JP2003000704A

JP2003000704A - 腹膜透析装置

Info

Publication number: JP2003000704A
Application number: JP2001185327A
Authority: JP
Inventors: Minoru Suzuki; 稔鈴木; Kazuhiko Hirota; 和彦廣田; Zenichi Makiuchi; 善一牧内
Original assignee: Terumo Corp; Japan Radio Co Ltd; Nagano Japan Radio Co Ltd
Current assignee: Terumo Corp; Japan Radio Co Ltd; Nagano Japan Radio Co Ltd
Priority date: 2001-06-19
Filing date: 2001-06-19
Publication date: 2003-01-07
Anticipated expiration: 2021-06-19
Also published as: JP4837842B2

Abstract

(57)【要約】【課題】ダイアフラム、加温部が一体的に形成された使
い捨てカセットを用い、流路切換え動作が静かで、加温
能力が高い、小型の腹膜透析装置の提供。【解決手段】ダイアフラム、加温部、流路切換部が一
体的に形成された使い捨てカセット８を用いた腹膜透析
装置であって、一定量の透析液を加温部で所定温度に加
温し、加温された腹膜透析液をほぼ連続的に患者の腹腔
内に透析液を送液し、患者の腹腔から透析液を吸引・排
液する流路を形成するために、流路切換部を開閉するク
ランプ１１１〜１１８を備える。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、ダイアフラム、加
温部が一体的に形成された使い捨てタイプのカセット
（腹膜透析用回路）を用いた腹膜透析装置に関するもの
である。

【０００２】

【従来の技術】近年の腹膜透析による透析法は、人工腎
臓による透析法に比し、治療費が安いこと、腹膜癒着の
防止が可能なこと等の理由から注目されている。

【０００３】この腹膜透析による透析法に用いられる腹
膜透析装置は、一般に、患者の腹膜内（腹腔内）に注液
される腹膜透析液（以下、透析液と称す）を収容する透
析液容器（バッグ）に接続された注液バッグと、患者か
ら排出される透析液を回収する排液容器（バッグ）に接
続されたリザーバーバッグとを圧力チャンバー内に置い
て使用している。すなわち、腹膜透析装置の透析装置本
体には、注液バッグおよびリザーバーバッグを収容する
圧力チャンバーが形成され、このチャンバー内を加圧、
減圧することにより、注液バッグまたはリザーバーバッ
グをポンピング作動させるものである。また、透析装置
本体には、注液バッグ内の透析液を所定の温度範囲に加
温するヒータが設けられている。

【０００４】しかしながら、従来の腹膜透析装置にあっ
ては、チャンバーおよびヒータを注液バッグおよびリザ
ーバーバッグに対応した大きさにする必要があり、腹膜
透析装置自体が大型化するとともに、腹膜透析装置の重
量が大きくなる。そのため、医療現場、特に在宅医療に
あっては家庭内において、腹膜透析装置に大きな設置ス
ペースを必要とするとともに、腹膜透析装置の運搬等の
取り扱いが厄介になり、円滑な医療行為の妨げになる虞
がある。

【０００５】一方、特許第３１１３８８７号によれば弁
アクチュエータにより、弁を開閉して、使い捨てカセッ
トの流路を選択時に切換えるようにした腹膜透析装置が
提案されている。また、腹膜透析液を送液するためのポ
ンプ部（ダイアフラム）、加温部が一体的に形成された
使い捨てカセットについて特開平１１−３４７１１５号
に提案されている。このカセットは、両側から加温さ
れ、２つのポンプ部（ダイアフラム）により、加温され
た腹膜透析液が患者の腹腔内に送液されるように構成さ
れている。

【０００６】しかしながら、前者によれば、弁アクチュ
エータを断続的に動作させるため、夜間の睡眠中の透析
時に弁の動作音が発生して、耳障りであるという問題が
あった。

【０００７】また、後者によれば、ポンプの送液能力に
対して加熱能力が十分でないという問題があった。

【０００８】したがって、本発明は上記の問題点に鑑み
て成されたものであり、ダイアフラム、加温部が一体的
に形成された使い捨てカセットを用いた腹膜透析装置に
おいて、流路切換え動作が静かで、かつ加温能力が高
く、小型軽量に構成できる腹膜透析装置の提供を目的と
している。

【０００９】加えて、着脱自在のカセットの装填作業を
誰でも確実かつ簡単に行うことができ、しかも加温能力
を十分に確保した腹膜透析装置の提供を目的としてい
る。

【００１０】

【課題を解決するための手段】上述した課題を解決し、
目的を達成するために、本発明によれば、送液用のダイ
アフラム（ダイヤフラムポンプ部）と加温部と流路切換
部とを一体的に形成した使い捨てタイプのカセットを装
填し、透析液を貯めた透析液容器と排液容器とに接続し
て使用される腹膜透析装置であって、操作部と表示部と
を設けた本体と、前記カセットを、着脱自在に装填する
カセット装填手段と、前記カセットの装填後に、前記ダ
イアフラムを正圧状態と負圧状態にすることで前記透析
液容器からの送液及び前記排液容器への送液を行うポン
ピング作動手段と、前記カセットの装填後に、一定量の
透析液を前記加温部で所定温度に加温するヒータ手段
と、前記加温された透析液を患者の腹腔内に送液し、所
定時間経過後に透析液を前記腹腔から吸引・排液する流
路を形成するために、前記流路切換部を開閉する流路切
換手段と、前記操作部と前記表示部と前記カセット装填
手段と前記ポンピング作動手段と前記ヒータ手段と前記
流路切換手段とに接続される制御手段と、を具備するこ
とを特徴としている。

【００１１】また、送液用のダイアフラム（ダイヤフラ
ムポンプ部）と間隙部を介して上下２系統の流路として
形成された加温部と流路切換部とを一体的に形成した使
い捨てタイプのカセットを装填し、透析液を貯めた透析
液容器と排液容器とに接続して使用される腹膜透析装置
であって、操作部と表示部とを設けた本体と、前記カセ
ットを、着脱自在に装填するカセット装填手段と、前記
カセットの装填後に、前記ダイアフラムを正圧状態と負
圧状態にすることで前記透析液容器からの送液及び前記
排液容器への送液を行うポンピング作動手段と、前記カ
セットの装填後に、一定量の透析液を前記加温部で所定
温度に加温するために前記上下２系統の流路に密着して
上下から加温する３層の面ヒータを設けたヒータ手段
と、前記加温された透析液をほぼ連続的に患者の腹腔内
に送液し、所定時間経過後に透析液を前記腹腔から吸引
・排液する流路を形成するために、前記流路切換部を開
閉する流路切換手段と、前記操作部と前記表示部と前記
カセット装填手段と前記ポンピング作動手段と前記ヒー
タ手段と前記流路切換手段とに接続される制御手段と、
を具備することを特徴としている。

【００１２】また、前記流路切換手段は、複数のカムを
備えた複数のカム軸を各カム軸の駆動部により連続的ま
たは断続的に回転動作させることで、前記流路切換部の
開閉を行う複数のクランパ（クランプ）を設けたことを
特徴としている。

【００１３】また、前記流路切換手段の前記クランパ
は、前記カムのカム面への当接のための復帰用の大径コ
イルバネと、前記流路切換部の流路の過剰閉塞防止のた
めの小径コイルバネとを備えることを特徴としている。

【００１４】また、前記カセット装填手段は、前記カセ
ットを前記本体の前面の開口部から挿入後に、前記カセ
ットを昇降させるカセット昇降手段を備え、前記カセッ
ト昇降手段により前記カセットを下方位置から動作位置
に移動することで、前記３層の面ヒータに対して前記上
下２系統の流路が密着する所定位置に位置決めするとと
もに、前記ポンピング作動手段のポンプ室が前記ダイア
フラムに対する気密状態に維持され、かつ、前記流路切
換手段の前記クランパによる前記開閉を行うように構成
されたことを特徴としている。

【００１５】また、前記本体は設置のための主基部と、
前記主基部に固定される副基部とを取付基部とするとと
もに、前記３層の面ヒータは、前記副基部に固定された
上面部ヒータと、前記カセットの前記間隙に潜入する中
間ヒータと下部面ヒータとから構成され、前記カセット
昇降手段は、前記主基部に設けられ、モータ駆動される
第１のカム機構で昇降されるとともに、前記中間ヒータ
を片支持状態で固定した昇降部材と、前記昇降部材に設
けられた第２のカム機構により昇降される前記下部面ヒ
ータとを備え、前記第２のカム機構は前記副基部から下
方に植設されるスタッドに当接して回動駆動されるよう
に構成されることを特徴としている。

【００１６】また、前記カセット昇降手段により前記カ
セットを前記動作位置に上方移動することで、前記カセ
ットの位置決め孔部に潜入して位置決めするためのピン
を、前記副基部に植設したことを特徴としている。

【００１７】また、前記カセット装填手段の開口部を塞
ぐ開閉自在の蓋体を前記本体の前面に配設するととも
に、前記カセットは、前記透析液容器と前記排液容器と
に接続される接続チューブを側面に配設し、前記カセッ
トが前記開口部を介して装填されるときに、前記接続チ
ューブに対する干渉防止のために移動される遮蔽板を設
けたことを特徴としている。

【００１８】また、前記接続チューブを前記副基部に配
設された気泡センサに対する挟持状態に保持するととも
に、前記カセットが前記動作位置から降下したときに、
前記挟持状態を解除する挟持解除手段を設けたことを特
徴としている。

【００１９】また、前記主基部と前記副基部とをアルミ
板製として軽量化を図るとともに、前記主基部において
前記カセット昇降手段を配設し、前記副基部において、
前記制御手段の制御基板と、バッテリーを含む電源手段
と、前記ポンピング作動手段の前記ポンプ室と真空ポン
プとタンクと、前記流路切換手段の前記クランパ駆動手
段とを配設することを特徴としている。

【００２０】また、前記カセット装填手段は、前記カセ
ットを前記本体の前面の開口部から挿入し前記カセット
昇降手段にセットするときに、カセット後端面に係止す
る係止状態と、前記係止状態を解除する係止手段と、カ
セット前端面に当接することで付勢力に抗して回動さ
れ、カセットの有無を検出を行うセンサ手段をオン・オ
フさせるレバー手段とを備え、前記レバー手段と前記係
止手段との協働によりカセットの有無検出と、カセット
の前記装填位置からの排出を行うことを特徴としてい
る。

【００２１】また、前記ポンピング作動手段は、前記ポ
ンプ室に連通することで前記ダイアフラムを正圧と負圧
状態にするように切り替える切換弁と、真空ポンプと正
圧と負圧の各リザーブタンクと、前記各リザーブタンク
内の圧力を検出する圧力センサとを設け、前記圧力セン
サにより透析液の供給量をモニター可能にしたことを特
徴としている。

【００２２】そして、前記表示部の画面変更のための記
憶カードを、前記本体の背面から着脱可能にしたしたこ
とを特徴としている。

【００２３】

【発明の実施の形態】以下に、本発明の腹膜透析装置を
添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明す
る。先ず、図１は、本発明の腹膜透析装置を使い捨てカ
セット（腹膜透析用回路）８とともに示した外観斜視図
であり、図２は全体構成を示した模式図である。

【００２４】両図において、腹膜透析装置１は、透析装
置本体２と、この透析装置本体２に対して着脱可能に装
着される腹膜透析装置用のカセット８とを備えている。

【００２５】また、図１において透析装置本体２は、カ
セット８を前面から装着するための二点鎖線図示の開口
部２１ａを有したカセット装着部２１と、カセット装着
部２１を塞ぐ状態と開く状態にするために実線と破線図
示の位置に把持部２２ａを持って回動される蓋部材２２
と、表示部２３と、治療の開始操作を行うための操作部
（開始スイッチ）２４ａと、治療の停止操作を行うため
の操作部（停止スイッチ）２４ｂとを有している。

【００２６】操作部２４ａと操作部２４ｂとの形状およ
び色は、それらを区別し易いように、上下に互いに異な
っており、操作部２４ａには一つの凸部がまた操作部２
４ｂには二つの凸部が形成されている。また、誤操作防
止のために、操作部２４ａと操作部２４ｂは、表示部２
３を挟んで離間して設けられている。

【００２７】表示部２３は、例えば、液晶（ＬＣＤ）パ
ネル等を備えたタッチパネルで構成されており、タッチ
パネルの押圧操作で透析に必要となる各種情報の表示
と、装置の操作指示を音声ガイドとともに行うようにし
て、操作性、利便性を確保している。

【００２８】透析装置本体２は、破線図示の主基部２０
０と、副基部２０１とを取付用の基部としており、図示
の樹脂製のカバーをそれぞれ設けるとともに、主基部２
００と、副基部２０１とを１〜２ｍｍ厚のアルミ金属板
製としさらに随所に大型孔部を穿設することで軽量化を
図っている。これらの基部に軽量樹脂製のカバーが固定
される。また、例えば１００メガバイト以上の記憶容量
を有するメモリカード２０４が装置の背面から破線図示
のカード読取装置２０３に対して装填可能に設けられて
おり、表示部２３の表示内容及び音声の変更や各国別の
仕様変更を迅速に行えるように構成されている。

【００２９】さらに、上記の二点鎖線図示のカセット装
着部２１の右側面側には遮蔽板２０２が破線図示の矢印
方向に移動自在に設けられており、カセット８の接続チ
ューブ８５に対する機械的な干渉防止をすることでカセ
ット８を装填位置にセットできるように構成されてい
る。

【００３０】一方、カセット８は、透析装置本体２のカ
セット装着部２１に対して着脱可能な形状のカセット本
体８１と、カセット本体８１から連続形成される下本体
フレーム８１１と、この下本体フレーム８１１から間隙
８６を介して対向して設けられた上本体フレーム８１２
とから構成されている。

【００３１】さらに、カセット本体８１には送液用のダ
イアフラム８７と加温部８３と流路切換部とが図示のよ
うに一体的に形成されており、ダイアフラム８７の周囲
をフランジ部材８１５で取り囲むように構成されてい
る。

【００３２】次に、図２において、腹膜透析装置１は、
透析液回路ユニット３を備えており、透析液回路ユニッ
ト３は、患者Ｋの腹膜内（腹腔内）へ注入（注液）され
る透析液を収容（収納）する複数の透析液バッグ（透析
液容器）４と、濃度の異なる透析液を収容する追加透析
液バッグ５と、患者Ｋの腹膜内から排液される透析液を
回収する排液タンク（排液容器）６と、患者Ｋの腹膜内
に留置された透析カテーテル（カテーテルチューブ）７
とを接続するように準備される。

【００３３】ここで、透析液回路ユニット３は、注液チ
ューブ回路３１と、追加注液チューブ回路３２と、注液
／排液チューブ回路３３と、排液チューブ回路３４とを
有している。さらに、透析液回路ユニット３は、カセッ
ト８のカセット本体８１に設けられた切替カセット回路
８２と、加温カセット回路８３と、バイパス回路（患者
側チューブ回路）８４とを有しており、切替カセット回
路８２は、注液回路８２１と、追加注液回路８２２と、
注液／排液回路８２３と、排液回路８２４とで構成され
ている。

【００３４】また、図３のカセット８の流路切換部とク
ランパ（クランプ）２４０を示した外観斜視図におい
て、注液回路８２１の一端、追加注液回路８２２の一
端、注液／排液回路８２３の他端、排液回路８２４の他
端には、接続チューブ８５ａ、８５ｂ、８５ｃ、８５ｄ
が接続されている。

【００３５】そして、図２において、注液チューブ回路
３１の一端側は、複数の分岐チューブ回路３５が分岐接
続されており、各分岐チューブ回路３５の一端は、透析
液バッグ４に接続されており、注液チューブ回路３１の
他端は、注液回路８２１の一端に接続チューブ８５ａを
介して接続されている。

【００３６】追加チューブ回路３２の一端は、追加透析
液バッグ５に接続されており、追加チューブ回路３２の
他端は、追加注液回路８２２の一端に前記接続チューブ
８５ｂを介して接続されている。

【００３７】また、注液／排液チューブ回路３３の一端
は、注液／排液回路８２３の他端に接続チューブ８５ｃ
を介して接続されており、注液／排液チューブ回路３３
の他端は、透析カテーテル７にトランスファーチューブ
セット３６を介して接続されている。排液チューブ回路
３４の一端は、排液回路８２４の他端に接続チューブ８
５ｄを介して接続されており、排液チューブ回路３４の
他端は、排液タンク６に接続されている。

【００３８】流路切換部を形成する切替カセット回路８
２に接続されている注液チューブ回路３１、追加注液チ
ューブ回路３２、注液／排液チューブ回路３３および排
液チューブ回路３４は、カセット８を透析装置本体２に
装着したとき、透析装置本体２の前面または前方側側面
に位置するようになっている。

【００３９】なお、各分岐チューブ回路３５、追加注液
チューブ回路３２、注液／排液チューブ回路３３および
排液チューブ回路３４には、それぞれ、流路を開閉する
クレンメ（流路開閉手段）３７が設けられている。

【００４０】次に、図４のカセット８の立体分解図にお
いて、本図において、既に説明済みの構成部品について
は同様の符号を附して説明を割愛すると、二つの分割加
温カセット回路８３１、８３２の間において間隙８６が
形成されており、カセット本体８１を透析装置本体２の
カセット装着部２１に装着したときに、各分割加温カセ
ット回路８３１、８３２の両面（上面と下面）側に加温
手段９のヒータ（加温部）が位置し、各分割加温カセッ
ト回路８３１、８３２が、対応するヒータにより挟まれ
た状態で加温されるように構成されている。

【００４１】カセット本体８１には、図１に示した切替
カセット回路８２が設けられており、切替カセット回路
８２は、図３に示した注液回路８２１と、追加注液回路
８２２と、注液／排液回路８２３と、排液回路８２４か
ら構成されている。追加注液回路８２２の他端は、注液
回路８２１の途中に連通しており、排液回路８２４の一
端は、注液回路８２１の他端付近に連通している。

【００４２】さらに、切替カセット回路８２は、カセッ
ト本体８１を透析装置本体２のカセット装着部２１に装
着したときに、図３のクランパ２４０による閉塞で注液
回路状態と排液回路状態との問で切り替えることができ
るように構成されている。

【００４３】ここで、注液回路状態とは、注液回路８２
１（または追加注液回路８２２）と注液／排液回路８２
３が連通することにより、透析液バッグ４（または追加
透析液バッグ５）と透析カテーテル７が連通した状態、
換言すれば患者Ｋの腹膜内へ透析液を注液するための状
態（注液し得る状態）のことを言う。

【００４４】また、排液回路状態とは、注液／排液回路
８２３と排液回路８２４が連通することにより、透析カ
テーテル７と排液タンク６が連通した状態、換言すれば
患者Ｋの腹膜内から透析液を排液するための状態（排液
し得る状態）のことを言う。さらにカセット本体８１に
は、図４に示す加温カセット回路８３が設けられてい
る。加温カセット回路８３は、対向配置された二つのシ
ート状の分割加温カセット回路８３１、８３２を備えて
いる。

【００４５】下側の分割加温カセット回路８３１の一端
は、注液回路８２１の他端に連通し、下側の分割加温カ
セット回路８３１の他端は、接続管８３３を介して上側
の分割加温カセット回路８３２の一端に連通している。
そして、上側の分割加温カセット回路８３２の他端は、
注液／排液回路８２３の一端に連通している。

【００４６】従って、透析液は、下側の分割加温カセッ
ト回路８３１と、上側の分割加温カセット回路８３２と
を、この順序で順次流れる。

【００４７】なお、本発明では、透析液は、下側の分割
加温カセット回路８３１と、上側の分割加温カセット回
路８３２とに分流して流れ、その後、合流するように構
成してもよい。

【００４８】各分割加温カセット回路８３１、８３２の
流路は、図５のカセット８の平面図と、図６のカセット
８の背面図に示すように蛇行状をなしているが、例え
ば、渦巻き状をなしていてもよい。このように、蛇行状
または渦巻き状とすることにより、各分割カセット回路
８３１、８３２の流路が長くなり、透析液を確実に加温
することができる。

【００４９】また、カセット本体８１には、収縮膨張に
よりポンピング作動して透析液を送液するために後述す
るポンプ室において気密状態に保持されるダイヤフラム
ポンプ８７が設けられており、ダイヤフラムポンプ８７
は、注液回路８２１の途中に接続されている。

【００５０】そして、フランジ部材８１５により、ダイ
ヤフラムポンプ８７を密閉状態で収容することで加圧す
るとダイヤフラムポンプ８７が収縮し、減圧するとダイ
ヤフラムポンプ８７が膨張するように構成されている。

【００５１】また、カセット本体８１には、前述のよう
に、バイパス回路８４が設けられている。このバイパス
回路８４の一端は、加温カセット回路８３の上流側、本
実施形態では注液回路８２１の途中に接続され、バイパ
ス回路８４の他端は、加温カセット回路８３の下流側、
本実施形態では注液／排液回路８２３の途中に接続され
ている。このバイパス回路８４により、加温カセット回
路８３の上流側と下流側とが接続され、透析液を冷却す
るための循環回路が形成される。

【００５２】また、バイパス回路８４に、透析液を強制
冷却するために、ペルチェ素子などの強制冷却手段を設
けて迅速かつ確実に冷却するようにしてもよい。

【００５３】前記切替カセット回路８２、加温カセット
回路８３、バイパス回路８４およびダイヤフラムポンプ
８７は、略平面的に配置されている。これにより、カセ
ット８の厚さをより薄くすることができる。

【００５４】カセット本体８１を透析装置本体２のカセ
ット装着部２１に装着したときに、加温カセット回路８
３の出口側（下流側）は、最終注液回路状態と、戻り回
路状態との間で切替可能に構成されている。ここで、最
終注液回路状態とは、加温カセット回路８３の出口側
が、注液／排液回路８２３に連通し、かつバイパス回路
８４に連通しない状態のことを言う。また、戻り回路状
態とは、加温カセット回路８３の出口側が、バイパス回
路８４に連通し、かつ注液／排液回路８２３に連通しな
い状態のことを言う。

【００５５】さらに、図４と図６に示すように、下本体
フレーム８１１の、切替カセット回路８２に対応する位
置には、流路切換部を形成する第１〜第８支持突起８８
１〜８８８が形成されている。第１支持突起８８１は、
注液回路８２１の一端付近を支持するものであって、第
２支持突起８８２は、追加注液回路８２２を支持するも
のであって、第３支持突起８８３は、注液回路８２１に
おけるダイヤフラムポンプ８７とバイパス回路８４の一
端の間を支持するものであって、第４支持突起８８４
は、注液回路８２１におけるダイヤフラムポンプ８７と
加温カセット回路８３の一端の間を支持するものであ
る。同様に、第５支持突起８８５は、排液回路８２４を
支持するものであって、第６支持突起８８６は、注液／
排液回路８２３における加温カセット回路８３の他端と
バイパス回路８４の他端の問を支持するものであって、
第７支持突起８８７は、注液／排液回路８２３の他端付
近を支持するものであって、第８支持突起８８８は、バ
イパス回路８４を支持するものである。

【００５６】切替カセット回路８２と、バイパス回路８
４と、ダイヤフラムポンプ８７とは、ブロー成形により
一体的に形成されている。これにより、別部品での接合
を削減することができ、カセット８の品質が向上すると
ともに、コストを低減することができる。

【００５７】また、加温カセット回路８３の各分割加温
カセット回路８３１および８３２は、それぞれ、シート
成形により形成されている。これにより、各分割加温カ
セット回路８３１、８３２の製造が簡単になるととも
に、コストを低減することができる。

【００５８】また、切替カセット回路８２、バイパス回
路８４およびダイヤフラムポンプ８７は、分割加温カセ
ット回路８３１、８３２に高周波融着（高周波溶着）、
接着により接合されている。

【００５９】ここで、分割加温カセット回路８３１およ
び８３２をシート成形で形成するには、それぞれ、例え
ば、樹脂シートを２枚重ね合わせ、これらを所定のパタ
ーンで融着する。なお、融着されなかった部分が流路を
形成する。

【００６０】前記切替カセット回路８２、加温カセット
回路８３、バイパス回路８４およびダイヤフラムポンプ
８７の構成材料としては、それぞれ、軟質の樹脂、例え
ば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピ
レン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶ
Ａ）等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビ
ニリデン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリイミド、ポ
リ−（４−メチルペンテンー１）、アイオノマー、アク
リル系樹脂、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、
ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）等のポリエステ
ル、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル
系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系等
の各種熱可塑性エラストマー、シリコーン樹脂、ポリウ
レタン等、またはこれらを主とする共重合体、ブレンド
体、ポリマーアロイ等が挙げられ、これらのうちの１種
または２種以上を組み合わせて（例えば２層以上の積層
体として）用いることができる。

【００６１】さらに、図５において、カセット本体８１
には位置決め用の孔部８１ａ、８１ａが形成されてお
り、後述する位置決めピンによる位置決めを行うように
している。さらに、上記の第１〜第８支持突起に対向し
て流路切換部の一部を形成する開口部８１ｂが形成され
ておりクランパがこれら開口部８１ｂに潜入することで
閉塞状態にできるようにしている。

【００６２】図７のヒータ構成図に示すように、透析装
置本体２内には、カセット８の加温カセット回路８３を
加温する加温手段９が設けられており、加温手段９は、
板状（層状）の下部面ヒータ９１と、板状（層状）の上
部面ヒータ９２と、板状（層状）の中間面ヒータ９３と
を有している。

【００６３】ここで、下部面ヒータ９１は、下方の分割
加温カセット回路８３１の下面を下方向から伝熱部材と
してのアルミ板９４ａを介して加温するものであって、
上部面ヒータ９２は、上方の分割加温カセット回路８３
２の上面を上方向から伝熱部材としてのアルミ板９４ｄ
を介して加温するものである。そして、中間面ヒータ９
３は、前記間隙内８６に位置して、下方の分割加温カセ
ット回路８３１の上面を上方向から伝熱部材としてのア
ルミ板９４ｂを介して加温するとともに、上方分割加温
カセット回路８３２の下面を下方向から伝熱部材として
のアルミ板９４ｃを介して加温するものである。

【００６４】これにより、下方の分割加温カセット回路
８３１の内部の透析液は、下部面ヒータ９１と中間面ヒ
ータ９３とで挟まれた状態で加温され、上方の分割加温
カセット回路８３２の内部の透析液は、上部面ヒータ９
２と中間面ヒータ９３とで挟まれた状態で加温される。
よって、加温手段９による加温カセット回路８３の内部
の透析液の加温効率が向上し、透析装置本体２およびカ
セット８の小型化、軽量化に有利となる。

【００６５】図３に示したクランプ手段１１は、カセッ
ト８の切替カセット回路８２を注液回路状態と排液回路
状態との一方に切り替えたり、また、加温カセット回路
８３の出口側を最終注液回路状態と排液回路状態との一
方に切り替えたり、ダイヤフラムポンプ８７のポンピン
グ作動を補助する。

【００６６】すなわち、透析装置本体２内には、矢印で
示した第１〜第８クランプ１１１〜１１８が設けられて
おり、第１クランプ１１１は、第１支持突起８８１との
協働により注液回路８２１の一端付近を流路が閉塞する
ようにクランプする。第２クランプ１１２は、第２支持
突起８８２と協働して追加注液回路８２２を流路が閉塞
するようにクランプする。第３クランプ１１３は、第３
支持突起８８３と協働して注液回路８２１におけるダイ
ヤフラムポンプ８７とバイパス回路８４の一端の問を流
路が閉塞するようにクランプする。第４クランプ（ポン
ピング制御用クランプ）１１４は、第４支持突起８８４
と協働して注液回路８２１におけるダイヤフラムポンプ
８７と加温カセット回路８３の一端の問を流路が閉塞す
るようにクランプする。

【００６７】同様に、第５クランプ１１５は、第５支持
突起８８５と協働して排液回路８２４を流路が閉塞する
ようにクランプする。第６クランプ１１６は、第６支持
突起８８６と協働して注液／排液回路８２３における加
温カセット回路８３の他端とバイパス回路８４の他端の
間を流路が閉塞するようにクランプする。第７クランプ
１１７は、第７支持突起８８７と協働して注液／排液回
路８２３の他端付近を流路が閉塞するようにクランプす
る。そして、第８クランプ１１８は、第８支持突起８８
８と協働してバイパス回路８４を流路が閉塞するように
クランプする。したがって、切替カセット回路８２を注
液回路状態に切り替えるときには、第１クランプ１１１
（あるいは第２クランプ１１２）、第４クランプ（ポン
ピング制御用クランプ）１１４、第６クランプ１１６、
第７クランプ１１７を、それぞれ、アンクランプ状態に
切り替えるとともに、第２クランプ１１２（あるいは第
１クランプ１１１）、第５クランプ１１５、第８クラン
プ１１８を、それぞれ、クランプ状態に切り替える。そ
して、ポンピング作動手段１０によりチャンバー８１４
内を加圧するときに時、第４クランプ１１４をアンクラ
ンプ状態に切り替えるとともに、第３クランプ１１３を
クランプ状態に切り替える。さらに、ポンピング作動手
段１０によりチャンバー８１４内を減圧するときには、
第４クランプ１１４をクランプ状態に切り替えるととも
に、第３クランプ１１３をアンクランプ状態に切り替え
る。これにより、透析液バッグ４（あるいは追加透析液
バッグ５）から透析カテーテル７に向かって透析液を送
液、すなわち、注液することができることから、図８
(ａ)に図示の透析液の腹腔内への送液状態にすることが
できる。

【００６８】また、切替カセット回路８２を排液回路状
態に切り、替えるときには、第７クランプ１１７、第８
クランプ１１８を、それぞれ、アンクランプ状態に切り
替えるとともに、第１クランプ１１１、第２クランプ１
１２、第４クランプ１１４、第６クランプ１１６を、そ
れぞれ、クランプ状態に切り替えることで図８(ｂ)に図
示の排液の回収状態にすることができる。

【００６９】また、ポンピング作動手段でポンプ室内を
減圧するときには、第３クランプ１１３をアンクランプ
状態に切り替えるとともに、第５クランプ１１５をクラ
ンプ状態に切り替える。さらに、ポンピング作動手段に
よりチャンバー８１４内を加圧するときには、第３クラ
ンプ１１３をクランプ状態に切り替えるとともに、第５
クランプ１１５をアンクランプ状態に切り替えることに
より、透析カテーテル７から排液タンク６に向かって透
析液を排液することができる。

【００７０】ダイヤフラムポンプ８７と、第３クランプ
１１３と、第４クランプ１１４と、第５クランプ１１
５、ポンピング作動手段とで、透析液を送液する送液手
段が構成される。

【００７１】さらに、切替カセット回路８２が注液回路
状態にあって、加温カセット回路８３の出口側が最終注
液回路状態にあるときには、第７クランプ１１７がアン
クランプ状態で、第８クランプ１１８がクランプ状態と
なっている。

【００７２】加温カセット回路８３の出口側を戻り回路
状態に切り替えるときには、第１クランプ１１１、第２
クランプ１１２、第７クランプ１１７をクランプ状態に
切り替えるとともに、第８クランプ１１８をアンクラン
プ状態に切り替える。これにより、透析液は、加温カセ
ット回路８３の出口側から透析カテーテル７に向かって
流れることなく、バイパス回路８４内をダイヤフラムポ
ンプ８７に向かって流れる。すなわち、透析液は、バイ
パス回路８７と加温カセット回路８３との間を循環す
る。

【００７３】第７クランプ１１７と第８クランプ１１８
とで、加温カセット回路８３の出口側を最終注液回路状
態と戻り回路状態に切り替える注液戻り回路切替手段が
構成される。

【００７４】ここで、透析液を排液するときは、その排
液は、バイパス回路８４を経由して、排液タンク６に回
収される。これにより、流路の構成を簡素化することが
できる。

【００７５】以上のように、カセット本体８１に、切替
カセット回路８２と、加温カセット回路８３と、バイパ
ス回路８４と、ダイヤフラムポンプ８７とを設けること
により、腹膜透析装置１の小型化および軽量化を図るこ
とができ、腹膜透析装置１の運搬等の取り扱いが容易に
なり、円滑な医療行為を行うことができる。

【００７６】特に、各分割加温カセット回路８３１、８
３２を流れる透析液が、それぞれ、対応するヒータで挟
まれた状態で加温されるので、透析液の加温効率が向上
し、これにより、腹膜透析装置１をさらに小型、軽量に
することができる。

【００７７】一方、図２に示すように、腹膜透析装置１
は、透析液の温度管理等のために、種々のセンサを備え
ている。

【００７８】すなわち、透析装置本体２の、加温カセッ
ト回路８３の下流側には、加温カセット回路８３の出口
側（下流側）を流れる透析液の温度（出口液温）を測温
（検出）する出口液温用温度センサ１２Ａが設置され、
加温カセット回路８３の上流側には、加温カセット回路
８３の入口側（上流側）を流れる透析液の温度（入口液
温）を測温（検出）する入口液温用温度センサ１２Ｂが
設置されている。

【００７９】ここで、出口液温用温度センサ１２Ａおよ
び入口液温用温度センサ１２Ｂとしては、それぞれ、応
答速度が極めて速いサーモパイル型赤外線センサ（非接
触型の温度センサ）を用いるのが好ましい。これによ
り、各面ヒータ９１、９２、９３の温度を高精度に制御
することができる。

【００８０】また、図７に示すように各面ヒータ９１、
９２、９３には、それぞれ、その温度を測温（検出）す
るためのサーミスタなどのヒータ用温度センサ１３が設
けられている。さらに、透析装置本体２には、切替カセ
ット回路８２の入口側および出口側の気泡を検知する気
泡センサ１４がそれぞれ設けられている。なお、腹膜透
過装置１は、回路の閉塞を検出する閉塞センサ、その
他、種々のセンサ（各種センサ１６）を備えている。

【００８１】さらに、図９のブロック図に示すように、
腹膜透析装置１は、透析液の注液、排液等の各制御を行
う制御システム（制御手段）１５を備えている。

【００８２】すなわち、制御システム１５は、ＣＰＵ１
５１と、記憶部１５２とを備えており、ＣＰＵ１５１に
は、複数のクランプ１１１〜１１８を制御するクランプ
制御ブ１５３、複数の面ヒータ９１、９２、９３の温度
を制御するヒータ制御部１５４、ポンピング作動手段１
０を制御するポンピング作動制御部１５５が、それぞ
れ、電気的に接続されている。また、ＣＰＵ１５１に
は、それぞれ、出口液温用温度センサ１２Ａ、入口液温
用温度センサ１２Ｂ、各ヒータ用温度センサ１３、各気
泡センサ１４、表示部２３、操作部２４ａ、２４ｂが、
それぞれ、電気的に接続されている。なお、ＣＰＵ１５
１には、電源回路１５６、バッテリー回路１５７と音声
発生回路４００とカセット装填手段３００を制御するカ
セット装填制御部３０１とが電気的に接続されている。
また、表示部２３には上記のメモリカードを装填可能に
したカード読取装置２０３が電気的に接続されている。

【００８３】この制御システム１５は、出口液温用温度
センサ１２Ａにより測温された温度が予め設定された所
定の温度（本実施形態においては３９℃）以上になる
と、クランプ制御部１５３により、第７クランプ１１７
を制御してクランプ状態に切り替え、第８クランプ１１
８を制御してアンクランプ状態に切り替えるとともに、
ヒータ制御部１５４により、複数の面ヒータ９１、９
２、９３の駆動を停止させるオフ状態に切り替える。

【００８４】また、各面ヒータ９１、９２、９３の出力
（出力値）は、透析液の温度制御フロー、透析液の温度
に基づいて選択される。すなわち、制御システム１５
は、出口液温用温度センサ１２Ａにより側温された温度
と、入口液温用温度センサ１２Ｂにより測温された温度
とに基づいて、注液される透析液の温度が所定の温度範
囲内になるように複数の面ヒータ９１、９２、９３の出
力（駆動）を制御する。そして、クランプ制御部１５３
により、第１クランプ１１１（あるいは第２クランプ１
１２）、第４クランプ１１４、第６クランプ１１６、第
７クランプ１１７を制御してアンクランプ状態に切り替
えるとともに、第２クランプ１１２（あるいは第１クラ
ンプ１１１）、第５クランプ１１５、第８クランプ１１
８を制御してクランプ状態に切り替える。これにより、
切替カセット回路８２を注液回路状態に切り替えること
ができる。また、ヒータ制御部１５４により、複数の面
ヒータ９１、９２、９３に電力（出力）を供給するよう
に制御する。これにより、加温カセット回路８３を流れ
る透析液を加温する加温工程、換言すれば、透析液の温
度制御フローが予熱工程に入る。

【００８５】複数の面ヒータ９１、９２、９３に電力の
供給を開始してからＴ１時間経過すると、予熱工程が終
了する。この予熱工程が終了すると、ポンピング作動制
御部１５５により、ポンピング作動手段１０を制御して
ポンプ室内の加圧、減圧を交互に繰り返す。また、クラ
ンプ制御部１５３により、第４クランプ１１４を制御し
てクランプ状態、アンクランプ状態の切り替えをチャン
バー８１４内の加圧、減圧に合わせて交互に繰り返すと
ともに、第３クランプ１１３を制御してクランプ状態、
アンクランプ状態の切り替えをチャンバー８１４内の加
圧、減圧に合わせて交互に繰り返す。これにより、ダイ
ヤフラムポンプ８７をポンピング作動（収縮、膨張）さ
せて、透析液バッグ４から透析カテーテル７に向かって
透析液を送液し、注液する。

【００８６】また、前記予熱工程が終了すると、透析液
の温度制御フローが初期加温工程に入る。初期加温工程
が終了すると、透析液の温度制御フローは通常加温工程
に入る。通常加温工程においては、複数の面ヒータ９
１、９２、９３の出力制御は、出口液温用温度センサ１
２Ａにより測温された温度が３３℃未満の場合には、Ｐ
制御によるヒータの出力値を複数の面ヒータ９１、９
２、９３に出力する。

【００８７】一方、出口液温用温度センサ１２Ａにより
測温された温度が３３℃以上３９℃未満の場合には、Ｐ
Ｉ制御によるヒータの出力値を複数の面ヒータ９１、９
２、９３に出力する。

【００８８】これにより、複数の面ヒータ９１、９２、
９３の出力制御を高精度に行うことできる。初期加温工
程、または通常加温工程において、出口液温用温度セン
サ１２Ａにより測温される温度が３９℃以上になると、
クランプ制御部１５３により、第７クランプ１１７を制
御してクランプ状態に切り替えるとともに、第８クラン
プ１１８を制御してアンクランプ状態に切り替える。ま
た、ヒータ制御部１５４により、複数の面ヒータ９１、
９２、９３への電力の供給を停止、換言すれば複数の面
ヒータ９１、９２、９３をオフに切り替える。これによ
り、加温カセット回路８３の出口側を戻り回路状態に切
り替えることができ、透析液は、加温カセット回路８３
から、透析カテーテル７へ向かって流れることなく、バ
イパス回路８４へ向かって流れ、そのバイパス回路８４
を介して加温カセット回路８３の上流側に戻り、バイパ
ス回路８４および加温カセット回路８３の間を循環し、
その間に温度が下がる（冷却される）。すなわち、透析
液の加温制御フローは冷却工程に移行する（ステップ１
２）。したがって、患者Ｋの体温よりもかなり高温（３
９℃以上の温度）の透析液が患者Ｋに注液されることが
なく、安全な透析治療を行うことができる。

【００８９】そして、出口液温用温度センサ１２Ａによ
り測温される温度が３９℃未満になると、クランプ制御
部１５３により、第７クランプ１１７を制御してアンク
ランプ状態に切り替えるとともに、第８クランプ１１８
を制御してクランプ状態に切り替える。さらに、複数の
面ヒータ９１、９２、９３をＯＮに切り替える。これに
より、加温カセット回路８３の出口側を最終注液回路状
態に復帰することでき、再び初期加温工程または通常加
温工程へ移行する。患者Ｋの腹膜内に所定量の透析液を
注液（注入）すると、透析液の注液は終了する。

【００９０】この透析液の注入が終了した後に、クラン
プ制御部１５４により、第７クランプ１１７、第８クラ
ンプ１１８を制御してアンクランプ状態に切り替えると
ともに、第４クランプ１１４、第６クランプ１１６を制
御してクランプ状態に切り替える。これにより、切替カ
セット回路８２を排液回路状態に切り替えることができ
る。

【００９１】そして、ポンピング作動制御部１５５によ
り、ポンピング作動手段１０を制御してチャンバー８１
４の減圧、加圧を交互に繰り返す。また、クランプ制御
部により、第３クランプ１１３を制御してアンクランプ
状態、クランプ状態の切り替えをチャンバ内−８１４の
減圧、加圧に合わせて交互に繰り返すとともに、第５ク
ランプ１１５を制御してクランプ状態、アンクランプ状
態の切り替えをチャンバー８１４内の減圧、加圧に合わ
せて交互に繰り返す。これにより、ダイヤフラムポンプ
８７をポンピング作動させて、透析カテーテル７から排
液タンク６に向かって腹膜内の透析液を送液し、排液す
ることができる。

【００９２】続いて、図１０は透析装置本体２の蓋部材
２２以外のカバーを全て外して示した外観斜視図であっ
て、蓋部材２２を開くことでカセット装着部２１の開口
部が見える状態にした図である。

【００９３】本図において、既に説明済みの構成部品に
ついては同様の符号を附して説明を割愛すると、主基部
２００と副基部２０１とは一点鎖線で示される分離面Ｈ
から上下に着脱可能に個別に構成されており、不図示の
複数のネジを用いて図示のように一体的に固定されるこ
とで、上記のカセット装填部２１を形成する一方で、ネ
ジを外すことで簡単に上下に分離できるように構成され
ている。

【００９４】また、蓋部材２２は、主基部２００におい
て回動軸支された軸体２１９に固定された左右の軸支部
材２０９で回動自在に軸支される孔部を形成した左右の
軸支部材２０６を固定しており、図示のように手前側に
開いた状態にされる。さらに、副基部２０１において軸
体２１９により同時に回動するように回動自在に設けら
れた左右の係止部材２０９により左右のピン２０８が係
止状態にされることで閉じた位置に維持される。そし
て、蓋部材２２が閉じた状態を主基部２００に固定され
たドアセンサ２１０で検出して、蓋部材２２が図示の開
いた状態では動作しないようにしている。

【００９５】図１１(ａ)から(ｃ)は、蓋部材２２の動作
説明図であって、図１０のＸ-Ｘ線矢視断面図に相当す
る図である、本図において主基部２００に固定された左
右の軸支部材２０７の軸体により回動自在に蓋部材２２
が回動自在に設けられており、図１１(ａ)に図示のよう
にピン２０８が係止部材２０９により係止されることで
閉じた位置に維持される。係止部材２０９は、軸体２１
９を回動軸として回動自在に設けられる一方で、圧縮バ
ネ２２０を他端に設けており、図示の係止状態を維持す
る。図１１(ｂ)において、蓋部材２２が手前側に開かれ
ると圧縮バネ２２０が圧縮されて、ピン２０８の上を係
止部材２０９の爪部が図示のように乗り上げて、係止状
態が解除されて手前がわに開き、図１０に図示の状態と
なる。

【００９６】また、図１１(ｃ)に図示のように蓋部材２
２を手動で矢印方向に移動するとピン２０８が係止部材
２０９の傾斜面２０９ｂに当接し、さらに移動すること
でピン２０８が係止部材２０９の爪部に乗り上げること
で、図１１(ａ)に図示の状態となり、ドアセンサ２１０
で蓋部材２２が閉じたことを検出する。

【００９７】以上のように蓋部材２２を構成すること
で、カセットが装填された状態で、蓋部材２２が閉じた
状態以外での一切の動作を停止させて、異物の混入を防
止して予想外の事故防止を図るようにしている。

【００９８】再度、図１０において、カセット装填部２
１にはアルミ板製の昇降部材２２２が設けられており、
この昇降部材２２２の角部において、左右のカセット係
止爪部材２１１が破線図示の軸体２２３により一体的に
固定されており、さらに昇降部材２２２に対して軸体２
２３が回動自在に設けられている。また、左側のカセッ
ト係止爪部材２１１の下方には押圧することで左右のカ
セット係止爪部材２１１を同時に解除位置に駆動するカ
セットボタン２１２が設けられている。

【００９９】図１２は、昇降部材２２２に設けられる、
左右のカセット係止爪部材２１１の立体分解図であっ
て、図示のように左右のカセット係止爪部材２１１は軸
体２２３に一体的に固定されており、矢印方向に回動自
在になるように昇降部材２２２に設けられている。ま
た、カセットボタン２１２には圧縮コイルバネ２２４が
挿通されてセットされており、左右のカセット係止爪部
材２１１を常時係止位置に移動付勢している。

【０１００】再度、図１０において、副基部２０１上に
は、上記のクランプ手段１１を構成する３本のカム軸体
２５６と、これらのカム軸体２５６を個別駆動するステ
ッピングモータ２５３、２５４、２５５とが図示の位置
に固定されている。また、切替弁１０６と、真空ポンプ
２５０と空気圧発生装置１０４と真空圧発生装置１０５
であるリザーブタンクが図示の位置に設けられている。

【０１０１】さらに副基部２０１の上面を跨ぐようにし
て取付部材２１６が固定されており、この取付部材２１
６により上下の制御基板２１４、２１５を図示のように
支持及び固定している。

【０１０２】続いて、図１３は図１０で説明した分離面
Ｈから主基部２００と副基部２０１とを分離し、副基部
２０１を反転させた様子を示した外観斜視図である。本
図において、既に説明済みの構成部品については同様の
符号を附して説明を割愛すると、主基部２００に設けら
れた昇降部材２２２を昇降駆動するためのステッピング
モータである昇降モータ２５１が図示の位置に固定され
ている。また、昇降部材２２２の奥側には上記の下部面
ヒータ９１と中間ヒータ９３が設けられている。また、
この中間ヒータ９３の上方にはレバー軸体２２７を回動
中心にして両矢印方向に回動されるとともに、不図示の
トーションバネによる付勢力で図示の位置に移動するカ
セット排出レバー２２８が設けられている。このカセッ
ト排出レバー２２８には、さらにカセット有無センサ２
２６の光軸を遮ることでセンサ２２６をオンするアクチ
エータ部２２８ａが先端に形成されている。

【０１０３】以上の構成により、図１４(ａ)〜(ｃ)の操
作説明図において、一点鎖線図示のカセット８が矢印方
向に装填されて昇降部材２２２の上にセットされるとき
に、カセット前端面８ｃが上記の左右のカセット係止爪
部材２１１に当接して、矢印方向に退避して挿入を可能
にする。さらに、カセット８を挿入するとカセットの間
隙８６が中間ヒータ９３の中に入りこみ、さらに押し込
むことで図１４(ｂ)に図示のようにカセット前端面８ｂ
が上記のカセット排出レバー２２８に対して当接されて
移動されてセンサをオンするとともに、カセットの排出
のための力を蓄える状態になる。これに前後して左右の
カセット係止爪部材２１１が図示の位置に復帰すること
でカセット後端面８ａに対する係止状態とする。以上
で、カセット８の昇降部材２２２上への装填を終える。

【０１０４】そして、透析の終了後にカセット８を取り
出すときには、カセットボタン２１２を押圧すること
で、左右のカセット係止爪部材２１１が下方に移動され
てカセット後端面８ａに対する係止状態が解除されると
ともに、カセット排出レバー２２８に蓄積された排出力
の作用で外部にカセット８が排出される。

【０１０５】以上のように昇降部材２２２が下方位置に
あるときにカセットを装填及び排出することが可能とな
る。

【０１０６】再度、図１３において、副基部２０１には
上部面ヒータ９２と、樹脂製の４本のスタッド２３１と
２本のステンレス製の位置決めピン２３０と、周囲にＯ
リング２３６を設けたポンプ室２３５と、８個のクラン
パ２４０と、チューブ挟持部２３３とが配設されてい
る。

【０１０７】そして、図１５の図１０のＸ-Ｘ線矢視断
面図において、各スタッド２３１は昇降部材２２２が上
方に移動されることで第２のカム部材２４８に当接する
端面２３１ａを設けている。

【０１０８】昇降部材２２２の４隅にはカムローラ軸体
２４５で回動軸支されるカムローラ２４６が設けられて
おり、これらのカムローラ２４６を主基部２００で軸支
されたカム軸体２４４に固定された第１のカム部材２４
３のカム面で夫々支持している。第１のカム部材２４３
は図示のように左右一対分と図示しない反対面側とに設
けられおり、一方の第１のカム部材２４３のみをモータ
２５１で駆動することで他方の第１のカム部材２４３の
駆動を同期して行えるように構成されている。このため
に、各第１のカム部材２４３の側面には軸支部２４３
ａ、２４３ｂが設けられており、これらに図１６の側面
図に示すようなリンク部材２４２を回動自在に連結して
いる。これらのリンク部材２４２は図示のように主基部
２００に穿設された孔部２００ａから第１のカム部材２
４３に固定される。

【０１０９】一方、昇降部材２２２の両側の側面には軸
体２４７が固定されており、この軸体２４７により回動
自在に軸支された第２のカム部材２４８が４個分設けら
れており、この第２のカム部材２４８の軸支部２４９に
おいて上記の下部面ヒータ９１のアルミ板を支持した所
謂平行リンク機構を構成している。

【０１１０】また、中間ヒータ９３については、昇降部
材２２２に対して片支持状態で固定されている。さら
に、位置決めピン２３０はカセット８が二点鎖線図示の
位置に挿入された時点では、孔部８ａに挿入しておら
ず、カセット８が破線図示の位置に移動したときに図示
のように入ることでカセットを不動状態に維持する。ま
た、カセット８が破線図示の位置に移動したときに、ポ
ンプ室２３５が上記のダイアフラム８７を気密状態に維
持する状態になる。

【０１１１】また、遮蔽板２０２は、図１６に図示のよ
うに主基部２００に固定された２本のフラットネジ２３
７により溝部２３８ａが案内されるガイド部材２３８を
延設しており、引っ張りバネ２３９による引っ張り力に
よりカセットなしの状態で図示の位置に移動するととも
に、カセット８が挿入されると端部２０２ａが接続チュ
ーブに当接することで矢印方向に移動する。

【０１１２】以上の構成により、図１７(ａ)、(ｂ)の昇
降部材２２２の動作説明図において、昇降部材２２２は
下方位置に移動しており、二点鎖線図示のカセット８が
図示のようにセットされることで、中間ヒータ９３が間
隙部に入る。

【０１１３】これに続き、モータが起動されることで第
１のカム部材２４３が矢印方向に回動されて、図１７
(ｂ)に図示のように第１のカム部材２４３のカム面上の
カムローラ２４６が上方移動して、上部面ヒータ９２と
ポンプ室２３５との当接状態にされる。一方、これに前
後して下部面ヒータ９１は、第２のカム部材がスタッド
２３１に当接することで回動される結果、第２のカム部
材２４８の軸支部２４９を上方に移動して下部面ヒータ
９１を図示の位置に移動する。

【０１１４】以上で、各ヒータが分割加温カセット回路
８３１、８３２に対する当接状態に維持される。カセッ
ト取り出しのときには、逆方向に移動して図１７(ａ)に
示した状態になる。

【０１１５】図１７(ｂ)に図示の状態では、図１８のチ
ューブ挟持手段２３３の外観斜視図に示したように接続
チューブ８５が破線図示の気泡センサ１４を内蔵した挟
持部材２６３間に挟持される状態となることで、気泡検
出を確実に行う。

【０１１６】このとき、図示のように２本の圧縮バネ２
６１を設けて副基部２０１において上下移動可能に設け
られた押圧部材２６０が移動して、接続チューブ８５が
挟持部材２６３間に挟持される状態となるが、圧縮バネ
２６１は圧縮された状態となっているので、カセット８
が図１７(ａ)に示した位置に移動すると、圧縮バネ２６
１が元の状態に戻ろうとする力により押圧部材２６０が
移動される結果、接続チューブ８５の挟持状態が解除さ
れる。

【０１１７】次に、図１９はクランプ手段１１の正面図
である。本図において、既に説明済みの構成部品につい
ては同様の符号を附して説明を割愛すると、カセット８
のバイパス回路８４を閉塞するクランパ２４０は、上記
の各モータ２５３、２５４、２５５により個別駆動され
るカム部材２５７のカム面に当接するカムフォロアロー
ラ２５８を設けたカム組立体２５９の端部に固定されて
いる。

【０１１８】また、各カム組立体２５９は、副基部２０
１に固定されたクランパベース２６６に穿設された孔部
２６６ａに対して中心部材２７４が挿通され、キャップ
部材２７３の内部において復帰用の大径コイルバネ２７
５を設けた状態で完成されることで、カムフォロアロー
ラ２５８がカム部材２５７のカム面に対して当接するよ
うにして完成される。

【０１１９】図２０は、各カム組立体２５９の立体分解
図である、本図において上記の中心部材２７４には破線
図示の有底穴部２７４ｂが形成されており、この有底孔
部２７ｂの底面には雌ネジ孔部２７４ａが設けられてい
る。一方、上記のキャップ部材２７３には矩形孔部２７
３ａが穿設されており、中心部材２７４の形状部２７４
ｄをこの矩形孔部２７３ａに挿通した後に、カムフォロ
アローラ２５８を軸支した軸支部材２７０を形状部２７
４ｄに被せた後に、ネジ２７１で形状部２７４の雌ネジ
部２７４ｃに螺合結合する。

【０１２０】一方、中心部材２７４の有底穴部２７４ｂ
内には小径コイルバネ２７６がセットされた後に、蓋部
材２７７が挿入され、長ネジ２７８を上記の雌ネジ孔部
２７４ａに螺合させることで、蓋部材２７７が小径コイ
ルバネ２７６を介在した状態で固定される。そして、最
後にクランパ２４０に穿設された孔部２４０ａに各ネジ
２７９を通過させて、蓋部材２７７の雌ネジ部２７７ａ
に螺合して完成する。以上の構成により、図１９におい
て、通常はカム面に倣うようにして各カム組立体２５９
が上下に駆動され、過剰な負荷が加わると小径コイルバ
ネ２７６が圧縮されることで、流路が過剰に閉塞される
ことを防止できる。

【０１２１】図２１は、透析装置本体２の副基部２０１
に設けられるダイヤフラムポンプ８７をボンピング作動
させるために上記のポンプ室２３５に接続されるポンピ
ング作動手段１０の配管図である。

【０１２２】本図において、透析装置本体２内には、エ
ア回路（エア加減圧回路）１０１が設けられており、カ
セット本体８１をカセット装着部２１に装着したとき
に、エア回路１０１の一端がポンプ室２３５に連通する
ように構成されている。このポンプ室２３５には液漏れ
検出機能を有するセンサブロック２８０と大気開放用バ
ルブ２８１を中継して、切替弁１０６で切り替えられる
一対の分岐エア回路１０２、１０３が分岐接続されてい
る。分岐エア回路１０２の他端部には、圧力センサ２８
２を接続した空気圧発生装置１０４が接続されており、
他方の分岐エア回路１０３には、圧力センサ２８２を接
続した真空圧発生装置（減圧装置）１０５が接続されて
いる。

【０１２３】分岐エア回路１０２、１０３の開放端に
は、真空ポンプ２５０の吸気側と排気側とサイレンサ２
８４に切り替えるバルブ２８５、２８６が接続されてい
る。

【０１２４】以上の構成により、切替弁１０６により、
エア回路１０１と一方の分岐エア回路１０２とが連通し
た加圧状態と、エア回路１０１と他方の分岐エア回路１
０３とが連通した減圧状態との間で切替を行うことで、
ポンプ室２３５内部を加圧減圧状態に変化させることで
ベローズ８７による送液を行う。すなわち、ポンピング
作動手段でポンプ室２３５内を減圧するときには、図３
に示した第３クランプ１１３をアンクランプ状態に切り
替えるとともに、第５クランプ１１５をクランプ状態に
切り替える。さらに、ポンピング作動手段によりポンプ
室２３５内を加圧するときには、第３クランプ１１３を
クランプ状態に切り替えるとともに、第５クランプ１１
５をアンクランプ状態に切り替えることにより、透析カ
テーテル７から排液タンク６に向かって透析液を排液す
ることができる。

【０１２５】また、送液量は、上記の圧力センサ２８
２、２８３による圧力変化から測定できる。

【０１２６】尚、本発明は上記説明の構成に限定され
ず、例えば、カセットの加温回路を１系統にした場合に
おいて、上下からヒータで加温するように構成した場合
にも適用可能であることは言うまでもない。

【０１２７】さらに、上記のように自宅治療のために小
型軽量化の実現のために腐心しており、各部品にアルミ
材料、軽量樹脂材料をしたが、例えば病院内における設
置タイプとして利用する場合には設計上の自由度が高ま
ることになる。

【０１２８】

【発明の効果】以上説明したように、本発明の腹膜透析
装置によれば、ダイアフラム、加温部が一体的に形成さ
れた使い捨てカセットを用いた腹膜透析装置において、
流路切換え動作が静かで、かつ加温能力が高く、小型軽
量に構成できる腹膜透析装置を提供できる。

【０１２９】加えて、着脱自在のカセットの装填作業を
誰でも確実かつ簡単に行うことができ、しかも加温能力
を十分に確保した腹膜透析装置を提供できる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の腹膜透析装置をカセット８とともに示
した外観斜視図である。

【図２】本発明の腹膜透析装置の実施形態を模式的に示
す図である。

【図３】カセット８の流路切換部とクランパ２４０を示
した外観斜視図である。

【図４】カセット８の立体分解図である。

【図５】カセット８の平面図である。

【図６】カセット８の背面図である。

【図７】カセット８の加温回路とヒータの関係図であ
る。

【図８】(ａ)は透析液の腹腔内への送液状態にする模式
図、(ｂ)は排液を送液状態にする模式図である。

【図９】透析装置本体のブロック図である。

【図１０】透析装置本体のカバーを外した外観斜視図で
ある。

【図１１】(ａ)から(ｃ)は、蓋部材２２の動作説明図で
あって、図１０のＸ-Ｘ線矢視断面図に相当する図であ
る。

【図１２】昇降部材２２２に設けられる、左右のカセッ
ト係止爪部材２１１の立体分解図である。

【図１３】図１０で説明した分離面Ｈから主基部２００
と副基部２０１とを分離し、副基部２０１を反転させた
様子を示した外観斜視図である。

【図１４】(ａ)〜(ｃ)は、カセット８の係止機構の動作
説明図である。

【図１５】図１０のＸ-Ｘ線矢視断面図である。

【図１６】透析装置本体の右側面図である。

【図１７】(ａ)〜(ｂ)は、カセット装填手段の動作説明
図である。

【図１８】チューブ挟持手段２３３の外観斜視図であ
る。

【図１９】クランブ手段１１の正面図である。

【図２０】クランブ組立体２５９の立体分解図である。

【図２１】ダイヤフラムポンプ８７をボンピング作動さ
せるためのポンピング作動手段１０の配管図である。

【符号の説明】

１腹膜透析装置２透析装置本体２１カセット装着部２２蓋部材２３表示部２４ａ、２４ｂ操作部３透析液ユニット３１注液チューブ回路３２追加注液チューブ回路３３注液／排液チューブ回路３４排液チューブ回路３５分岐チューブ回路３６トランスファーチューブセット３７クレンメ４透析液バッグ５追加透析液バッグ６排液タンク７透析カテーテル８カセット８１カセット本体８１１下本体フレーム８１２上本体フレーム８２切替カセット回路８２１注液回路８２２追加注液回路８２３注液／排液回路８２４排液回路８３加温カセット回路８３１分割加温カセット回路８３２分割加温カセット回路８３３接続管８４バイパス回路８５ａ〜８５ｄ接続チューブ８６間隙８７ダイヤフラムポンプ８８１第１支持突起８８２第２支持突起８８３第３支持突起８８４第４支持突起８８５第５支持突起８８６第６支持突起８８７第７支持突起８８８第８支持突起９加温手段９１下部面ヒータ９２上部面ヒータ９３中間ヒータ９４ａ〜９４ｄアルミ板１０ポンピング作動手段１０１エア回路１０２分岐エア回路１０３分岐エア回路１０４空気圧発生装置１０５真空圧発生装置１０６切替弁１１クランプ手段１１１第１クランプ１１２第２クランプ１１３第３クランプ１１４第４クランプ１１５第５クランプ１１６第６クランプ１１７第７クランプ１１８第８クランプ１２Ａ出口液温用温度センサ１２Ｂ入口液温用温度センサ１３ヒータ用温度センサ１４気泡センサ１５制御システム１５１ＣＰＵ１５２記憶部１５３クランプ制御部１５４ヒータ制御部１５５ポンピング作動制御部１５６電源回路１５７バッテリー回路１６各種センサＳ１〜Ｓ１２ステップ２００主基部２０１副基部２０２遮蔽板２０３カード読取装置２０４メモリカード２２２昇降部材２２８カセット排出レバー２３３チューブ挟持手段２３５ポンプ室２４０クランパ

─────────────────────────────────────────────────────

【手続補正書】

【提出日】平成１３年６月２１日（２００１．６．２
１）

【手続補正１】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図１

【補正方法】変更

【補正内容】

【図１】

【手続補正２】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図２

【補正方法】変更

【補正内容】

【図２】

【手続補正３】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図３

【補正方法】変更

【補正内容】

【図３】

【手続補正４】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図４

【補正方法】変更

【補正内容】

【図４】

【手続補正５】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図５

【補正方法】変更

【補正内容】

【図５】

【手続補正６】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図６

【補正方法】変更

【補正内容】

【図６】

【手続補正７】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図７

【補正方法】変更

【補正内容】

【図７】

【手続補正８】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図８

【補正方法】変更

【補正内容】

【図８】

【手続補正９】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図９

【補正方法】変更

【補正内容】

【図９】

【手続補正１０】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図１０

【補正方法】変更

【補正内容】

【図１０】

【手続補正１１】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図１１

【補正方法】変更

【補正内容】

【図１１】

【手続補正１２】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図１２

【補正方法】変更

【補正内容】

【図１２】

【手続補正１３】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図１３

【補正方法】変更

【補正内容】

【図１３】

【手続補正１４】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図１４

【補正方法】変更

【補正内容】

【図１４】

【手続補正１５】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図１５

【補正方法】変更

【補正内容】

【図１５】

【手続補正１６】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図１６

【補正方法】変更

【補正内容】

【図１６】

【手続補正１７】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図１７

【補正方法】変更

【補正内容】

【図１７】

【手続補正１８】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図１８

【補正方法】変更

【補正内容】

【図１８】

【手続補正１９】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図１９

【補正方法】変更

【補正内容】

【図１９】

【手続補正２０】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図２０

【補正方法】変更

【補正内容】

【図２０】

【手続補正２１】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図２１

【補正方法】変更

【補正内容】

【図２１】

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者廣田和彦長野県長野市稲里町下氷鉋1163番地長野日本無線株式会社内 (72)発明者牧内善一長野県長野市稲里町下氷鉋1163番地長野日本無線株式会社内Ｆターム(参考） 4C077 AA06 BB10 CC02 DD02 DD16 DD18 DD19 DD25 EE03 EE04 HH02 HH13 HH15 JJ02 JJ13 JJ16 KK23 KK25

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】送液用のダイアフラムと加温部と流路切
換部とを一体的に形成した使い捨てタイプのカセットを
装填し、透析液を貯めた透析液容器と排液容器とに接続
して使用される腹膜透析装置であって、操作部と表示部とを設けた本体と、前記カセットを、着脱自在に装填するカセット装填手段
と、前記カセットの装填後に、前記ダイアフラムを正圧状態
と負圧状態にすることで前記透析液容器からの送液及び
前記排液容器への送液を行うポンピング作動手段と、前記カセットの装填後に、一定量の透析液を前記加温部
で所定温度に加温するヒータ手段と、前記加温された透析液を患者の腹腔内に送液し、所定時
間経過後に透析液を前記腹腔から吸引・排液する流路を
形成するために、前記流路切換部を開閉する流路切換手
段と、前記操作部と前記表示部と前記カセット装填手段と前記
ポンピング作動手段と前記ヒータ手段と前記流路切換手
段とに接続される制御手段と、を具備することを特徴と
する腹膜透析装置。
【請求項２】送液用のダイアフラムと間隙部を介して
上下２系統の流路として形成された加温部と流路切換部
とを一体的に形成した使い捨てタイプのカセットを装填
し、透析液を貯めた透析液容器と排液容器とに接続して
使用される腹膜透析装置であって、操作部と表示部とを設けた本体と、前記カセットを、着脱自在に装填するカセット装填手段
と、前記カセットの装填後に、前記ダイアフラムを正圧状態
と負圧状態にすることで前記透析液容器からの送液及び
前記排液容器への送液を行うポンピング作動手段と、前記カセットの装填後に、一定量の透析液を前記加温部
で所定温度に加温するために前記上下２系統の流路に密
着して上下から加温する３層の面ヒータを設けたヒータ
手段と、前記加温された透析液をほぼ連続的に患者の腹腔内に送
液し、所定時間経過後に透析液を前記腹腔から吸引・排
液する流路を形成するために、前記流路切換部を開閉す
る流路切換手段と、前記操作部と前記表示部と前記カセット装填手段と前記
ポンピング作動手段と前記ヒータ手段と前記流路切換手
段とに接続される制御手段と、を具備することを特徴と
する腹膜透析装置。
【請求項３】前記流路切換手段は、複数のカムを備えた複数のカム軸を各カム軸の駆動部に
より連続的または断続的に回転動作させることで、前記
流路切換部の開閉を行う複数のクランパを設けたことを
特徴とする請求項１または２に記載の腹膜透析装置。
【請求項４】前記流路切換手段の前記クランパは、前
記カムのカム面への当接のための復帰用の大径コイルバ
ネと、前記流路切換部の流路の過剰閉塞防止のための小
径コイルバネとを備えることを特徴とする請求項３に記
載の腹膜透析装置。
【請求項５】前記カセット装填手段は、前記カセットを前記本体の前面の開口部から挿入後に、
前記カセットを昇降させるカセット昇降手段を備え、前記カセット昇降手段により前記カセットを下方位置か
ら動作位置に移動することで、前記３層の面ヒータに対
して前記上下２系統の流路が密着する所定位置に位置決
めするとともに、前記ポンピング作動手段のポンプ室が前記ダイアフラム
に対する気密状態に維持され、かつ、前記流路切換手段の前記クランパによる前記開閉
を行うように構成されたことを特徴とする請求項２また
は３に記載の腹膜透析装置。
【請求項６】前記本体は設置のための主基部と、前記
主基部に固定される副基部とを取付基部とするととも
に、前記３層の面ヒータは、前記副基部に固定された上面部
ヒータと、前記カセットの前記間隙に潜入する中間ヒー
タと下部面ヒータとから構成され、前記カセット昇降手段は、前記主基部に設けられ、モータ駆動される第１のカム機
構で昇降されるとともに、前記中間ヒータを片支持状態
で固定した昇降部材と、前記昇降部材に設けられた第２のカム機構により昇降さ
れる前記下部面ヒータとを備え、前記第２のカム機構は
前記副基部から下方に植設されるスタッドに当接して回
動駆動されるように構成されることを特徴とする請求項
５に記載の腹膜透析装置。
【請求項７】前記カセット昇降手段により前記カセッ
トを前記動作位置に上方移動することで、前記カセット
の位置決め孔部に潜入して位置決めするためのピンを、
前記副基部に植設したことを特徴とする請求項６に記載
の腹膜透析装置。
【請求項８】前記カセット装填手段の開口部を塞ぐ開
閉自在の蓋体を前記本体の前面に配設するとともに、前記カセットは、前記透析液容器と前記排液容器とに接
続される接続チューブを側面に配設し、前記カセットが
前記開口部を介して装填されるときに、前記接続チュー
ブに対する干渉防止のために移動される遮蔽板を設けた
ことを特徴とする請求項１乃至７のいずれか１項に記載
の腹膜透析装置。
【請求項９】前記接続チューブを前記副基部に配設さ
れた気泡センサに対する挟持状態に保持するとともに、
前記カセットが前記動作位置から降下したときに、前記
挟持状態を解除する挟持解除手段を設けたことを特徴と
する請求項５に記載の腹膜透析装置。
【請求項１０】前記主基部と前記副基部とをアルミ板
製として軽量化を図るとともに、前記主基部において前
記カセット昇降手段を配設し、前記副基部において、前記制御手段の制御基板と、バッテリーを含む電源手段と、前記ポンピング作動手段の前記ポンプ室と真空ポンプと
タンクと、前記流路切換手段の前記クランパ駆動手段とを配設する
ことをことを特徴とする請求項６に記載の腹膜透析装
置。
【請求項１１】前記カセット装填手段は、前記カセットを前記本体の前面の開口部から挿入し前記
カセット昇降手段にセットするときに、カセット後端面
に係止する係止状態と、前記係止状態を解除する係止手
段と、カセット前端面に当接することで付勢力に抗して回動さ
れ、カセットの有無を検出を行うセンサ手段をオン・オ
フさせるレバー手段とを備え、前記レバー手段と前記係止手段との協働によりカセット
の有無検出と、カセットの前記装填位置からの排出を行
うことを特徴とする１乃至１０のいずれか１項に記載の
腹膜透析装置。
【請求項１２】前記ポンピング作動手段は、前記ポン
プ室に連通することで前記ダイアフラムを正圧と負圧状
態にするように切り替える切換弁と、真空ポンプと正圧
と負圧の各リザーブタンクと、前記各リザーブタンク内
の圧力を検出する圧力センサとを設け、前記圧力センサ
により透析液の供給量をモニター可能にしたことを特徴
とする請求項１または２に記載の腹膜透析装置。
【請求項１３】前記表示部の画面変更のための記憶カ
ードを、前記本体の背面から着脱可能にしたことを特徴
とする請求項１または２に記載の腹膜透析装置。