HU225186B1

HU225186B1 - Porinhaláló eszköz és eljárás

Info

Publication number: HU225186B1
Application number: HU0200818A
Authority: HU
Inventors: Jussi Haikarainen; Kari Seppaelae; Tommi Koskela; Antti Koivisto; Matti Silvasti
Original assignee: Innovata Biomed Ltd
Priority date: 1999-04-23
Filing date: 2000-04-20
Publication date: 2006-07-28
Also published as: ZA200108688B; PL351888A1; SK285874B6; EP1173243A1; HUP0200818A2; CZ300028B6; AU760749B2; CZ20013788A3; DE60017886D1; PL196812B1; PT1173243E; JP2002541989A; CA2369722A1; AU4122600A; DE60017886T2; NO20015083L; SK15232001A3; ES2235853T3; BR0009976A; NO20015083D0

Description

(57) Kivonat

A találmány porinhaláló eszköz gyógyszeradagok inhalálására, tartállyal (1,2), a kerülete mentén adagolómélyedésekkel (7a, 7b) ellátott, hengeres adagolódobként (6) kialakított adagolóeszközzel és inhalálócsőrrel (11), amely adagolóeszköznek egy-egy tartályba (1, 2) nyitott állás, és az inhalálócsőr (11) egy-egy inhalálócsatornájába (20, 21) nyitott állás között, együtt léptethető, két adagolómélyedése (7a, 7b) van.

HU 225 186 Β1

A leírás teijedelme 12 oldal (ezen belül 6 lap ábra)

HU 225 186 Β1

A találmány tárgya porinhaláló eszköz gyógyszeradagok inhalálására, tartállyal, adagolóeszközzel és inhalálócsőrrel. A találmány tárgya a kombinált gyógyszerinhalálás eszköze, és módja, ahol, például asztma kezelése esetén, kettő vagy több inhalálandó gyógyszert kombinálnak.

Ismeretes, hogy por alakú gyógyszerkészítményeket, légúti megbetegedés esetén, inhalálással juttatnak az emberi szervezetbe. A GB 2165159, EP 79478 és EP 166294 szabadalmi leírásokból ismertek gyógyszeradagoló eszközzel ellátott inhalálóeszközök, amelyekben a gyógyszer egy tartályból, adagolóhenger kerületében kialakított, az adagnak megfelelő méretű adagolómélyedésekben, adagokban jut az inhalálócsatornába. A henger kerülete mentén elosztva kettő vagy több adagolómélyedés van kialakítva. Az adagolómélyedést a tartály felé fordítva az megtelik egy por alakú gyógyszeradaggal, majd a henger elfordítása után, a gyógyszerrel telt adagolómélyedés az inhalálócsőr felé nyílik ki, és a gyógyszert a gravitációs erő kiüríti az adagolómélyedésből az inhalálócsatornába, ahonnan a beteg beszívja. Ezeknek az eszközöknek hiányossága, hogy könnyen gyógyszer-túladagolás következik be, mert a beteg nem veszi észre, ha az előírtnál több adag gyógyszert ürített a henger elfordításával az inhalálócsatornába.

A fenti hiányosság megszüntetésére alkalmas megoldások vannak ismertetve a WO 92/00771 és WO 92/09322 közzétételi iratokban. A megoldások lényege, hogy az adagolómélyedésből nem gravitáció segítségével ürül ki a gyógyszer, hanem az inhalálólevegő sodorja ki belőle. Ehhez az adagolómélyedést a beteg az inhalálócsatorna felé fordítja úgy, hogy a beszívott levegő útjába essen. A henger kerületén egyetlen adagolómélyedés van, amit inhalálás után vissza kell fordítani a tartály nyílása felé, hogy újra megteljen gyógyszerrel.

Lélegzési rendellenesség kezelése során gyakran gyógyszerek kombinációját írják elő inhalálásra, amely kombináció leginkább hörgőtágító szert és gyulladáscsökkentő szert tartalmaz. A fent ismertetett inhalálóeszközök egy időben csak egy-egy gyógyszer inhalálására alkalmasak. A kombinálandó gyógyszerek keverékként általában nem tölthetők be az inhalálóeszköz tartályába, mert azok anyagai nem kompatibilisek, reakcióba lépnek egymással, egyenetlenül keverednek egymással, idővel szétválnak a tartályban, vagy nem egyforma feltételek között keverednek az inhalálólevegővel. Következésképp, egy beteg általában külön inhalálóeszközt használ az egyik gyógyszer inhalálására, és egy másik inhalálóeszközt a másik gyógyszer inhalálására. Az US 5,524,613 szabadalmi leírásban többtartályos inhalálóeszköz van ismertetve, azonban ennek az eszköznek a használatához préslevegőt szükséges alkalmazni, és az eszköz túlzottan komplex, nehezen kezelhető. Az eszközben a gyógyszerek keveredése egy keverőcsatornában történik, amely nem veszi figyelembe az egyes gyógyszerek inhalálhatósága közötti, fizikai különbségeket. Igény van tehát egyszerű, a gyógyszerek inhalálhatósága közötti fizikai különbségeket kezelni tudó, kettő vagy több gyógyszer adagolására alkalmas inhalálóeszközre.

Célunk a találmánnyal a fent ismertetett hiányok kiküszöbölése, és a fenti igény kielégítése, egyszerű, a gyógyszerek inhalálhatósága közötti fizikai különbségeket kezelni tudó, kettő vagy több gyógyszer adagolására alkalmas inhalálóeszköz kialakításával.

A feladat találmány szerinti megoldása porinhaláló eszköz gyógyszeradagok inhalálására, tartállyal, a kerülete mentén adagolómélyedésekkel ellátott, hengeres adagolódobként kialakított adagolóeszközzel és inhalálócsőrrel, amely adagolóeszköznek egy-egy tartályba nyitott állás, és az inhalálócsőr egy-egy inhalálócsatornájába nyitott állás között, együtt léptethető, két adagolómélyedése van.

Előnyösen az első és második inhalálócsatorna az inhalálócsőr külső nyílásáig egymástól elkülönítetten van kialakítva.

Célszerűen az első és második inhalálócsatorna az inhalálócsőrön belül keverőcsatornában egyesül.

Előnyösen az adagolómélyedések inhalálócsatornába nyitott állásában az adagolómélyedések a port az adagolómélyedésekből inhaláláskor kiszippantó levegő csatornája felé nyitottak.

A találmány szerinti megoldás továbbá eljárás első és második gyógyszer egy-egy adagjának inhalálására, amely eljárás során

a) első és második gyógyszer beszívott levegővel történő inhalálására alkalmas eszközt alkalmazunk,

b) az első és második gyógyszer egy-egy adagját szimultán lépésben adagoljuk egy első és egy második tartályból,

c) a kimért első és második gyógyszeradagot szimultán lépésben, szívással, külön első és második inhalálócsatornába juttatjuk,

d) a első és második csatornában levegőben elosztott gyógyszeradagokat szimultán műveletben inhaláljuk.

Előnyösen első gyógyszerként hörgőtágító, második gyógyszerként gyulladáscsökkentő gyógyszert alkalmazunk.

Gyógyszerenként külön inhalálócsatornák alkalmazásával lehetővé vált az egyes gyógyszer tulajdonságainak optimálisan megfelelő csatornakialakítás, és ezzel az inhalálás optimalizálása egy inhalálóeszközön belül, és lehetővé vált gyógyszer-kombinációk egy inhalálólépésben (egyszerre) történő inhalálása.

Az alábbiakban, kiviteli példákra vonatkozó rajz alapján, részletesen ismertetjük a találmány lényegét. A rajzon az

1. ábra porinhaláló eszköz robbantott rajza, a

2. ábra az 1. ábra szerinti eszköz hosszmetszete, a

3a. ábra a 2. ábra szerinti eszköz csőrének elölnézete, a

3b. ábra a 2. ábra szerinti csőr középen vett, függőleges hosszmetszete, a

3c. ábra a 2. ábra szerinti csőr hátulnézete, a

3d. ábra a 2. ábra szerinti csőr vízszintes síkú hosszmetszete, a

HU 225 186 Β1

4a. ábra más kivitelű csőr elölnézete, a

4b. ábra a 4a. ábra szerinti csőr középen vett, függőleges hosszmetszete, a

4c. ábra a 4a. ábra szerinti csőr hátulnézete, a

4d. ábra a 4a. ábra szerinti csőr vízszintes síkú hosszmetszete, az

5a. ábra más kivitelű porinhaláló eszköz hosszmetszete, nyugalmi töltőállapotában, az

5b. ábra az 5a. ábra szerinti eszköz A-A síkú hosszmetszete, a

6a. ábra az 5a., 5b. ábra szerinti eszköz hosszmetszete, összenyomott inhalálóállapotában, a

6b. ábra a 6a. ábra szerinti A-A metszet.

A találmány szerinti porinhaláló eszköz a példa szerint két különböző, egyszerre inhalálandó gyógyszer tárolására, egyedi, szimultán adagolására, és a gyógyszerek állagának leginkább megfelelő, egymástól szükség szerint különböző, egyedi feltételekkel történő, szimultán ínhaláltatására alkalmas.

A találmány szerinti eljárás során a) első és második gyógyszer beszívott levegővel történő inhalálására alkalmas eszközt alkalmazunk, b) az első és második gyógyszer egy-egy adagját szimultán lépésben adagoljuk egy első és egy második tartályból, c) a kimért első és második gyógyszeradagot szimultán lépésben, szívással, külön első és második inhalálócsatornába juttatjuk, d) a első és második csatornában levegőben elosztott gyógyszeradagokat szimultán műveletben inhaláltatjuk. Asztma kezelésénél jellemző gyógyszerkombinációban első gyógyszerként előnyösen hörgőtágító, második gyógyszerként célszerűen gyulladáscsökkentő gyógyszert alkalmazunk. Alkalmas gyógyszerkombináció például formoterol és budesonide, salmaterol és beclomethasone dipropionate vagy salmoterol és fluticasone propionate. Általában egy porinhaláló eszköz 200-200 adagot tartalmazhat a kombinációt alkotó gyógyszerekből.

A találmány szerint mindegyik szimultán inhalálandó gyógyszernek külön tárolója, adagolója, és inhaláló levegőcsatornája van, amelyek az egyes gyógyszerek adagolásigényének és fizikai tulajdonságainak megfelelően alakíthatók ki.

Az adagoló jellemzően kézzel működtethető eszköz, amelynek egy adag térfogatának megfelelő űrméretű adagolómélyedése van. Az ismert porinhaláló eszközökben az adagolandó gyógyszerek ilyen adagolómélyedések sorában vannak tárolva, így egy forgatható dob kerülete mentén kialakított adagolómélyedésekben (WO 92/00771 és WO 92/09322), vagy előtolható csúszkák mélyedéseiben (WO 95/311237 és WO 97/17097), vagy adagolórúdban (WO 92/18188 és US 5,263,475). A szokásos dob, csúszka és adagolórúd mellett az adagolók más formában is alkalmazhatók a találmány szerinti porinhaláló eszközben, ahol az adagolónak (legalább) két sor adagolómélyedése van, egyik az egyik gyógyszer, másik a másik gyógyszer számára. Az adagolómélyedéseknek két jellemző állása van: egy töltőállás és egy inhalálócsatornába ürítő inhalálóállás.

A találmány szerinti megoldásnak lényeges, új jellemzője, hogy a két gyógyszernek külön-külön inhalálólevegő-csatornája van, amelyen át a megfelelő adagolómélyedésből kiszippantható a gyógyszer, (gy a por alakú gyógyszer összetapadási hajlamának leküzdéséhez megfelelő méretű és alakú levegőcsatorna alkalmazható, ahol a két gyógyszer levegőcsatornái egymástól különböző kialakításúak is lehetnek. A két gyógyszer nem keveredik egymással korábban, mint az inhaláló személy szájában, vagy a külön levegőcsatornák utáni keverőcsatornában. Előnyösen az inhaláló-légáram közvetlenül az adagolómélyedésekből kapja fel a gyógyszereket. Ennek érdekében az inhalálás során az eszközbe beáramló levegő útja átvezet az adagolómélyedésen.

A hengeres dob alakú adagoló palástfelületében két kör mentén, a kerület mentén elosztva, azonos alkotókon vannak adagolómélyedések kialakítva. Az egyik kör mentén kialakított adagolómélyedések az egyik gyógyszer, a másik kör mentén kialakított adagolómélyedések a másik gyógyszer adagolására szolgálnak. Az azonos alkotón lévő két adagolómélyedés egyszerre ér a tartályok adagolónyílásához, ahol az adagolómélyedések megtelnek gyógyszerrel, és a hengeres dobot továbbfordítva, a két, gyógyszerrel teli adagolómélyedés egyszerre kerül szembe a két inhalálócsatornával, és részben a bemenőlevegő-csatornával.

Mérőrudas adagolóban két, összekapcsolt, hosszirányban együtt, oda-vissza mozgatható rudat alkalmazunk, egyiket az egyik, másikat a másik tartályban, amely rudak alsó, a tartályból kitolható végében van egy-egy adagolómélyedés kialakítva. A rudak felső, nyugalmi helyzetében a fészek vagy átmenőnyílás alakú adagolómélyedések a tartályban vannak, és megtelnek gyógyszerrel, a rudak végét lenyomva, a gyógyszerrel telt adagolómélyedések kikerülnek a tartályból, és szembe kerülnek az inhalálócsatornákkal.

Az alábbiakban ábrák alapján, részletesen ismertetjük a porinhaláló eszköz példák szerinti kialakításait. Az

1. ábrán egy, kétféle gyógyszer kombinációjának adagolására (a kétféle gyógyszer szimultán inhalálására) alkalmas porinhaláló eszköz, robbantott ábra formájában van feltüntetve. Az eszköz alaptestében két 1, 2 tartály és egy hengeres 8 dobház van kialakítva. A 8 dobházba adagoló- 6 dob illeszkedik, amelynek hengeres palástjában, két körben, a kerület mentén elosztva, adagoló 7a, 7b mélyedések vannak kialakítva. Az 1, 2 tartályok gyógyszerek számos adagjának (például 200 adagnak) a tárolására alkalmasak, és 3 fedéllel vannak lezárva. A 6 dob elfordítására az alaptesten megvezetett, és a 3 fedélhez képest rugóval támasztott 4 burkolat nyúlványai, 5 kilincsnyelvek szolgálnak, amely kilincsnyelvek a 6 dob 13 kilincsfogaiba és 14 kilincshomyaiba fognak. Az alaptest 10 nyúlványára inhaláló-11 csőr illeszkedik, amely 11 csőr szájnyílásának belső tere 12 keverőcsatornát alkot. Az alaptesttel egybeöntött 9 hátfal a 11 csőr oldalfalaival és a mozgatható 4 burkolattal együtt képezi a porinhaláló eszköz házát.

A 4 burkolat lenyomásával az adagoló- 6 dob meghatározott szöggel elfordítható, miközben a felső, töltő3

HU 225 186 Β1 nyílásnál lévő és itt gyógyszerekkel megtöltött 7a, 7b mélyedései inhalálásra alkalmas helyzetbe állnak be. A léptetést a 13 kilincsfoggal kapcsolódó 5 kilincsnyelv végzi, míg a 6 dob meghatározott helyzetben történő rögzítését a másik oldali, 14 kilincshoronyba befekvő 5 kilincsnyelv végzi.

A 2. ábrán a fenti porinhaláló eszköz egyik tartályon és a hozzá rendelt inhaláló- 20 csatornán át vett hosszmetszete az eszköz egyik nyugalmi állapotában van ábrázolva, ahol a 4 burkolat nincs kézzel megnyomva. Az ábrán látható, hogy a 6 dob kerülete mentén, egy-egy körben, öt-öt adagoló- 7a, 7b mélyedés (1. ábra) van kialakítva, amely adagoló 7a, 7b mélyedések közül az egyik inhalálásra alkalmas szöghelyzetben, a forgásirányban mögötte következő ugyanakkor töltésre alkalmas helyzetben, az 1 tartály alján lévő 15 nyílás alatt áll. A 2. ábra szerinti 11 csőrön belül, a szájnyílás környezetében 12 keverőcsatorna van kialakítva, amely 12 keverőcsatornába két inhaláló- 20, 21 csatorna (lásd még 3d. ábrát) van becsatlakoztatva. Az inhaláló- 20, 21 csatornák másik vége a 8 dobház egy-egy 16 nyílására csatlakozik úgy, hogy a nyílás felső részét nem zárja le, az rést képez a beszívott levegő számára. A levegő a 4 burkolat és 11 csőr fala közötti 17 levegőcsatornán lép be a 11 csőr belső, a 20, 21 csatornáktól és a 12 keverőcsatornától 19 válaszfallal elválasztott terébe. A 16 nyílás fúvókát alkot a beszívott levegő számára, amely a fúvókában gyors és erős légáramot képezve, kisöpri a gyógyszert az adagoló- 7a, 7b mélyedésekből, és felkavarva, magával viszi a port az inhaláló- 20, 21 csatornába.

A 3a-3d. ábrákon egy előnyös kialakítású inhaláló11 csőr nézetei és metszetei vannak feltüntetve. Az ábrákból kitűnik, hogy a 11 csőrben két párhuzamos, szeparált inhaláló- 20, 21 csatorna van kialakítva a kétféle gyógyszerpor számára, amelyek közös 12 keverőcsatornába torkollnak. Ebben a kialakításban a két gyógyszer közvetlenül szájba jutás előtt, a beszívott levegőben lebegve keveredhet egymással (addig viszont nem érintkezhettek). A 3a. ábrán a 11 csőr elölnézete, a 3b. ábrán a 11 csőr hosszmetszete, a 3c. ábrán a 11 csőr 8 dobház felőli hátulnézete, és a 3d. ábrán a 11 csőr inhalálócsatornák síkjában vett, vízszintes metszete van feltüntetve.

A 4a-4d. ábrákon egy más kialakítású 11 csőr nézetei és metszetei vannak feltüntetve. Az ábrákból kitűnik, hogy a 11 csőrben két párhuzamos, szeparált inhaláló- 20, 21 csatorna van kialakítva a kétféle gyógyszerpor számára, amelyek egészen a 11 csőr szájnyílásáig érnek. Ebben a kialakításban a két gyógyszer szájba jutás után, a beszívott levegőben lebegve keveredhet egymással (addig viszont nem érintkezhettek). A 4a. ábrán a 11 csőr elölnézete, a 4b. ábrán a 11 csőr hosszmetszete, a 4c. ábrán a 11 csőr 8 dobház felőli, hátulnézete, és a 4d. ábrán a 11 csőr inhalálócsatornák síkjában vett, vízszintes metszete van feltüntetve.

Az 5a., 5b. ábrán töltőállásban, a 6a., 6b. ábrán inhaláló (ürítő)-állásban van ábrázolva egy más kialakítású porinhaláló eszköz. Az 5b. ábra az 5a. ábra A-A metszete, a 6b. ábra a 6a. ábra A-A metszete. A porinhaláló eszköz adagolója egy pár adagoló- 6’ rúd, amelyek hosszirányban, együtt mozgathatók. A porinhaláló eszköznek két 1,2 tartálya van, amely 1,2 tartályoknak tölcsérszerűen kúpos alsó része van, felül pedig bepattintható 22 fedéllel vannak lezárva. Az 1, 2 tartályok egy külső 27 házfélben vannak rögzítve, amely külső 27 házfél és az 1, 2 tartályok közötti nyílásban, a nyílásban le-fel mozgathatóan megvezetve, egy felső 23 házfél van elrendezve. A felső 23 házfelet egy, a fedél felső felületén támaszkodó rugó nyomja felfelé, amely rugó az ábrákon nincs feltüntetve. Az adagoló- 6’ rudak felső vége a mozgatható (kézzel lenyomható) felső 23 házfélhez van rögzítve. Az adagoló- 6' rudak egyike az egyik 1 tartályon, másika a másik 2 tartályon van átvezetve, az 1, 2 tartályok középvonalában. A 6' rudak szára át van vezetve a 22 fedélen, és a 6' rudak adagolóként kialakított, alsó vége lezárja az 1, 2 tartályok alsó, a 6’ rudat tömítetten átvezető nyílását. A 6’ rudak lapos hasáb alakú alsó részében átmenőfurat (vagy mélyedés) formájában, egy-egy adagoló- 7a, 7b mélyedés van kialakítva, amely 7a, 7b mélyedés a fedél felengedett állapotában belül van az 1,2 tartályokon, a 23 fedél lenyomott állapotában pedig kívül kerül az 1,2 tartályon. A 6’ rudak szárának 1,2 tartályban lévő szakaszán 26 szárnyak vannak kialakítva, amelyek az 1, 2 tartályban tárolt porok lazítására szolgálnak.

A külső 27 házfél részeként van kialakítva a 11 csőr, amelyben két inhaláló- 20, 21 csatorna és egy ezt követő 12 keverőcsatorna van kialakítva. A 20, 21 csatornák belső végeivel az adagoló- 6’ rudak lenyomott állapotában pontosan szembe kerülnek a 6’ rudak adagoló- 7a, 7b mélyedései (6a., 6b. ábra). Inhalálás során, a kezelendő személy szájába veszi a 11 csőr külső végét és megszívja azt, a beszívott levegő a 27 házrészből az adagoló 7a, 7b mélyedéseken át jut be a 20, 21 csatornákba, magával ragadva a poradagokat az adagoló- 7a, 7b mélyedésekből. A két gyógyszer csak a 20, 21 csatornákon történt áthaladás után, a 12 keverőcsatornában, közvetlenül a szájba jutás előtt keveredhet egymással.

A 6a., 6b. ábrán a 6' rudak alsó inhalálóállásukban vannak feltüntetve. A 6’ rudak adagoló- 7a, 7b mélyedései az 1, 2 tartályban előzőleg megteltek por alakú gyógyszerekkel, a 6’ rudak lenyomásakor tehát gyógyszerekkel telt adagoló- 7a, 7b mélyedések kerülnek szembe a 20, 21 csatornákkal. Eközben a 6’ rudak adagoló- 7a, 7b mélyedés fölötti része továbbra is zárva tartja az 1, 2 tartályok alsó nyílását. Inhalálás után, a 23 házfél visszaengedése nyomán, a 6’ rudak most már üres adagoló- 7a, 7b mélyedései visszaemelkednek az 1, 2 tartályokba, ahol újból megtelnek porokkal.

A 27 házfél alsó részében, az adagoló- 6’ rudak alatt, maradék- 24 kamra van kialakítva az adagoló7a, 7b mélyedésekből esetleg kihulló porok számára, amely 24 kamra 25 kamrafedelét a 6’ rudak alsó vége lenyomva nyitja a 6’ rudak alsó inhalálóállásában, így a pormaradék a 24 kamrába belehullhat.

HU 225 186 Β1

A találmány a fenti példáktól eltérő kialakításban is megvalósítható. így például nemcsak kettő, hanem három vagy több gyógyszer szimultán adagolására alkalmas változatban is megvalósítható. Az adagolón kialakítható adagszámláló, de más előnyös kialakításban is megvalósítható a találmány szerinti porinhaláló eszköz.

Claims

SZABADALMI IGÉNYPONTOK

1. Porinhaláló eszköz gyógyszeradagok inhalálására, tartállyal, a kerülete mentén adagolómélyedésekkel ellátott, hengeres adagolódobként kialakított adagolóeszközzel és inhalálócsőrrel, azzal jellemezve, hogy az adagolóeszköznek egy-egy tartályba (1,2) nyitott állás, és az inhalálócsőr (11) egy-egy inhalálócsatornájába (20, 21) nyitott állás között, együtt léptethető, két adagolómélyedése (7a, 7b) van.
2. Az 1. igénypont szerinti porinhaláló eszköz, azzal jellemezve, hogy az első és második inhalálócsatorna

5 (20, 21) az inhalálócsőr (11) külső nyílásáig egymástól elkülönítetten van kialakítva.
3. Az 1. igénypont szerinti porinhaláló eszköz, azzal jellemezve, hogy az első és második inhalálócsatorna (20, 21) az inhalálócsőrön (11) belül keverőcsatorná10 bán (12) egyesül.
4. Az 1-3. igénypontok bármelyike szerinti porinhaláló eszköz, azzal jellemezve, hogy az adagolómélyedések (7a, 7b) inhalálócsatornába (20, 21) nyitott állásában az adagolómélyedések (7a, 7b) a port az adago15 lómélyedésekből (7a, 7b) inhaláláskor kiszippantó levegő levegőcsatornája (17) felé nyitottak.

HU 225 186 Β1

Int. Cl.: A61M 15/00

1. ábra

HU 225 186 Β1

Int. Cl.: A61M 15/00

2. ábra

HU 225 186 Β1

Int. Cl.: A61M 15/00

HU 225 186 Β1

Int. Cl.: A61M 15/00

4d. ábra

O <N

HU 225 186 Β1

Int. Cl.: A61M 15/00

CN .Ω 'CD

CD m

CN
5b. ábra

HU 225 186 Β1