Nothing Special   »   [go: up one dir, main page]

HRP20231175T1 - Postupci kultiviranja stanica - Google Patents

Postupci kultiviranja stanica Download PDF

Info

Publication number
HRP20231175T1
HRP20231175T1 HRP20231175TT HRP20231175T HRP20231175T1 HR P20231175 T1 HRP20231175 T1 HR P20231175T1 HR P20231175T T HRP20231175T T HR P20231175TT HR P20231175 T HRP20231175 T HR P20231175T HR P20231175 T1 HRP20231175 T1 HR P20231175T1
Authority
HR
Croatia
Prior art keywords
cysteine
seq
cystine
sequence
similarity
Prior art date
Application number
HRP20231175TT
Other languages
English (en)
Inventor
Valentine CHEVALLIER
Nadine KOCHANOWSKI
Laetitia Malphettes
Vincent Adolphe Carol COOL
Original Assignee
UCB Biopharma SRL
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by UCB Biopharma SRL filed Critical UCB Biopharma SRL
Publication of HRP20231175T1 publication Critical patent/HRP20231175T1/hr

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N5/00Undifferentiated human, animal or plant cells, e.g. cell lines; Tissues; Cultivation or maintenance thereof; Culture media therefor
    • C12N5/0018Culture media for cell or tissue culture
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K16/00Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/46Hybrid immunoglobulins
    • C07K16/461Igs containing Ig-regions, -domains or -residues form different species
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N15/00Mutation or genetic engineering; DNA or RNA concerning genetic engineering, vectors, e.g. plasmids, or their isolation, preparation or purification; Use of hosts therefor
    • C12N15/09Recombinant DNA-technology
    • C12N15/63Introduction of foreign genetic material using vectors; Vectors; Use of hosts therefor; Regulation of expression
    • C12N15/79Vectors or expression systems specially adapted for eukaryotic hosts
    • C12N15/85Vectors or expression systems specially adapted for eukaryotic hosts for animal cells
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K16/00Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/10Immunoglobulins specific features characterized by their source of isolation or production
    • C07K2317/14Specific host cells or culture conditions, e.g. components, pH or temperature
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/20Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
    • C07K2317/24Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin containing regions, domains or residues from different species, e.g. chimeric, humanized or veneered
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/50Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments
    • C07K2317/515Complete light chain, i.e. VL + CL
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/50Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments
    • C07K2317/56Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments variable (Fv) region, i.e. VH and/or VL
    • C07K2317/565Complementarity determining region [CDR]
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N2500/00Specific components of cell culture medium
    • C12N2500/30Organic components
    • C12N2500/32Amino acids

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Plant Pathology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Preparation Of Compounds By Using Micro-Organisms (AREA)
  • Micro-Organisms Or Cultivation Processes Thereof (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)

Claims (12)

1. Postupak za proizvodnju pripravka rekombinantnog proteina, naznačen time što postupak obuhvaća korake: (i) inokulaciju stanica domaćina u bazalnom mediju, pri čemu bazalni medij sadrži početnu količinu: (a) cisteina/analoga cistina; i/ili (b) cisteina i/ili cistina, (ii) napredovanje kulture kroz proizvodnu fazu u kojoj stanice proizvode rekombinantni protein, pri čemu je, tijekom navedene proizvodne faze, medij stanične kulture dopunjen sa: (a) cisteinom/analozima cistina; i (b) cisteinom i/ili cistinom, pri čemu se (a) i (b) mogu dodati istovremeno ili uzastopno, pri čemu su cistein/analozi cistina odabrani iz skupine koju čine N,N'-diacetil-L-cistin-dimetilester, N-Acetil-L-cistein i N,N'-Diacetil-L-cistin, i pri čemu, kada se zbroje sadržaj bazalnog medija i ukupni dodani dodaci, molarni omjer (a) prema (b) iznosi između 1:10 i 10:1.
2. Postupak prema zahtjevu 1, naznačen time što je navedeni molarni omjer (a) prema (b) između 1:8 i 8:1, kao što je između 1:6 i 6:1, npr. između 1:4 i 4:1, kao što je između 1:3 i 3:1, npr. između 1:2 i 2:1, kao što je između 1,5:1 i 1:1,5 ili iznosi 1:1.
3. Postupak prema bilo kojem od prethodnih zahtjeva, naznačen time što postupak sadrži korake: (i) inokulaciju stanica domaćina u bazalnom mediju, pri čemu bazalni medij sadrži početnu količinu: (a) cisteina/analoga cistina; i/ili (b) cisteina i/ili cistina, (ii) napredovanje kulture kroz proizvodnu fazu u kojoj stanice proizvode rekombinantni protein, pri čemu je, tijekom navedene proizvodne faze, medij stanične kulture dopunjen sa: (a) cisteinom/analozima cistina; i (b) cisteinom i/ili cistinom, pri čemu se (a) i (b) mogu dodati istovremeno ili uzastopno, pri čemu, kada se zbroje sadržaj bazalnog medija i ukupni dodani dodaci, molarna količina (a) u odnosu na ukupnu molarnu količinu (a) i (b) iznosi od 10 do 90 posto, pri čemu se u slučaju da je korišten analog cisteina, molarna količina (b) izračunava s obzirom na ekvivalent cisteina; i pri čemu se u slučaju da se koristi analog cistina molarna količina (b) izračunava s obzirom na ekvivalent cistina.
4. Postupak prema bilo kojem od prethodnih zahtjeva, naznačen time što je koncentracija (b) u navedenom bazalnom mediju ekvivalentna između 0,05 i 5 mmol/L cisteina, kao što je između 0,1 i 1 mmol/L, npr. između 0,2 i 0,6 mmol/L.
5. Postupak prema bilo kojem od prethodnih zahtjeva, naznačen time što, je tijekom proizvodne faze, medij dopunjen s (a) cisteinom/analozima cistina i (b) cisteinom i/ili cistinom, pri čemu je zbroj (a) i (b) dodan kulturi tijekom cijele faze proizvodnje ekvivalentan između 1 i 75 mmol/L cisteina, kao što je između 2 i 20 mmol/L.
6. Postupak prema bilo kojem od prethodnih zahtjeva, naznačen time što, se tijekom proizvodne faze medij svakodnevno nadopunjuje s (a) cisteinom/analozima cistina i (b) cisteinom i/ili cistinom, pri čemu dnevno dodavanje dovodi do koncentracije od (a) + (b) do koncentracije koja je ekvivalentna između 0,05 i 5 mmol/L cisteina, kao što je između 0,1 i 1 mmol/L.
7. Postupak prema bilo kojem od prethodnih zahtjeva, naznačen time što su stanice domaćini stanice sisavaca, poželjno CHO stanice.
8. Postupak prema bilo kojem od prethodnih zahtjeva, naznačen time što je rekombinantni protein protutijelo ili njegov fragment koji veže antigen.
9. Postupak prema bilo kojem od prethodnih zahtjeva, naznačen time što je protutijelo ili njegov fragment koji veže antigen: i) protutijelo ili njegov fragment koji veže antigen koji a. sadrži CDR-H1 koja ima sekvencu kako je definirana u SEQ ID NO:1; CDR-H2 koja ima sekvencu kako je definirana u SEQ ID NO:2; CDR-H3 koja ima sekvencu kako je definirana u SEQ ID NO:3; CDR-L1 koja ima sekvencu kako je definirana u SEQ ID NO:4; CDR-L2 koja ima sekvencu kako je definirana u SEQ ID NO:5 i CDR-L3 koja ima sekvencu kako je definirana u SEQ ID NO:6; ili b. sadrži laku varijabilnu regiju koja ima sekvencu kako je definirana u SEQ ID NO: 7 i tešku varijabilnu regiju koja ima sekvencu kako je definirana u SEQ ID NO: 8; ili c. sadrži laku varijabilnu regiju koja ima najmanje 80% identičnosti ili sličnosti, poželjno 90% identičnosti ili sličnosti sa sekvencom kako je definirana u SEQ ID NO: 7 i tešku varijabilnu regiju koja ima najmanje 80% identičnosti ili sličnosti, poželjno 90% identičnosti ili sličnosti sa sekvencom kako je definirana u SEQ ID NO: 8; d. sadrži laku varijabilnu regiju koja ima sekvencu kako je definirana u SEQ ID NO: 7 i teški lanac koja ima sekvencu kako je definirana u SEQ ID NO: 11; ili e. sadrži laku varijabilnu regiju koja ima najmanje 80% identičnosti ili sličnosti, poželjno 90% identičnosti ili sličnosti sa sekvencom kako je definirana u SEQ ID NO: 7 i teški lanac koji ima najmanje 80% identičnosti ili sličnosti, poželjno 90% identičnosti ili sličnosti sa sekvencom kako je definirana u SEQ ID NO: 11; ili ii) protutijelo koje sadrži laki lanac sa sekvencom kako je definirana u SEQ ID NO: 9 i teški lanac sa sekvencom kako je definirana u SEQ ID NO: 10; ili iii) protutijelo koje sadrži laki lanac koji ima najmanje 80% identičnosti ili sličnosti, poželjno 90% identičnosti ili sličnosti sa sekvencom kako je definirana u SEQ ID NO: 9 i teški lanac koji ima najmanje 80% identičnosti ili sličnosti, poželjno 90% identičnosti ili sličnosti sa sekvencom kako je definirana u SEQ ID NO: 10.
10. Postupak prema bilo kojem od prethodnih zahtjeva, naznačen time što je rekombinantni protein, protein koji nije bezbojan u koncentraciji od 10 mg/ml ili više, kao što je 50 mg/ml ili više, kada ga proizvode stanice domaćina uzgojene u mediju stanične kulture koji ne sadrži cistein/analoge cistina.
11. Postupak prema bilo kojem od prethodnih zahtjeva, naznačen time što postupak obuhvaća korak obnavljanja rekombinantnog proteina iz medija stanične kulture i daljnji korak pročišćavanja rekombinantnog proteina
12. Postupak prema zahtjevu 11, naznačen time što postupak dalje obuhvaća korak formuliranja pročišćenog rekombinantnog proteina.
HRP20231175TT 2017-12-01 2018-11-29 Postupci kultiviranja stanica HRP20231175T1 (hr)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP17204978.5A EP3492582A1 (en) 2017-12-01 2017-12-01 Cell culture methods
EP18811257.7A EP3717631B1 (en) 2017-12-01 2018-11-29 Cell culture methods
PCT/EP2018/083010 WO2019106091A1 (en) 2017-12-01 2018-11-29 Cell culture methods

Publications (1)

Publication Number Publication Date
HRP20231175T1 true HRP20231175T1 (hr) 2024-01-19

Family

ID=60629439

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
HRP20231175TT HRP20231175T1 (hr) 2017-12-01 2018-11-29 Postupci kultiviranja stanica

Country Status (14)

Country Link
US (1) US11859203B2 (hr)
EP (2) EP3492582A1 (hr)
JP (1) JP7422072B2 (hr)
KR (1) KR20200092348A (hr)
CN (1) CN111417715B (hr)
BR (1) BR112020010473A2 (hr)
CA (1) CA3083680A1 (hr)
EA (1) EA202091349A1 (hr)
ES (1) ES2963653T3 (hr)
HR (1) HRP20231175T1 (hr)
HU (1) HUE063812T2 (hr)
PL (1) PL3717631T3 (hr)
SG (1) SG11202004935UA (hr)
WO (1) WO2019106091A1 (hr)

Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3492582A1 (en) 2017-12-01 2019-06-05 UCB Biopharma SPRL Cell culture methods
CN112391350A (zh) * 2020-10-30 2021-02-23 北京双鹭药业股份有限公司 高效表达抗egfr单克隆抗体细胞的筛选培养方法
GB202105424D0 (en) 2021-04-16 2021-06-02 UCB Biopharma SRL Cell culture processes
EP4166651A1 (en) 2021-10-18 2023-04-19 Evonik Operations GmbH Methods and composition to increase cellular glutathione level
WO2023067626A1 (en) * 2021-10-20 2023-04-27 Dr. Reddy's Laboratories Limited A cell culture process to produce an antibody composition
CN118742652A (zh) * 2022-02-21 2024-10-01 中外制药株式会社 灌流培养方法
WO2024024720A1 (ja) * 2022-07-25 2024-02-01 味の素株式会社 細胞培養用の培地

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4927762A (en) 1986-04-01 1990-05-22 Cell Enterprises, Inc. Cell culture medium with antioxidant
EP2221361A3 (en) 1996-08-30 2011-02-09 Life Technologies Corporation Method for producing a polypeptide in vitro in mammalian cells in a protein-free and serum-free culture medium
EP1120407B1 (en) * 1998-10-09 2013-02-20 Ajinomoto Co., Inc. Cystine derivatives
KR20050070512A (ko) 2003-12-30 2005-07-07 삼성정밀화학 주식회사 재조합 단백질의 생산성을 증가시키는 무혈청 배지 및동물세포 배양방법
EP2500415A1 (en) 2006-09-13 2012-09-19 Abbott Laboratories Cell culture improvements
CA2842966A1 (en) * 2006-09-13 2008-03-20 Abbvie Inc. Cell culture improvements
AU2011246502B2 (en) 2010-04-26 2014-08-28 Novartis Ag Improved cell cultivation process
WO2013158275A1 (en) 2012-04-20 2013-10-24 Abbvie Inc. Cell culture methods to reduce acidic species
US20130281355A1 (en) 2012-04-24 2013-10-24 Genentech, Inc. Cell culture compositions and methods for polypeptide production
GB201208367D0 (en) 2012-05-14 2012-06-27 Ucb Pharma Sa Biological product
CN106715707A (zh) 2014-06-18 2017-05-24 免疫医疗公司 包含n‑乙酰半胱氨酸的细胞培养方法和培养基
EP3448871B1 (en) * 2016-04-28 2023-10-11 Merck Patent GmbH Method for reducing the trisulfide level in proteins
EP3492582A1 (en) 2017-12-01 2019-06-05 UCB Biopharma SPRL Cell culture methods

Also Published As

Publication number Publication date
EP3717631A1 (en) 2020-10-07
CA3083680A1 (en) 2019-06-06
US11859203B2 (en) 2024-01-02
WO2019106091A1 (en) 2019-06-06
JP2021503938A (ja) 2021-02-15
EP3717631C0 (en) 2023-08-30
PL3717631T3 (pl) 2024-03-04
ES2963653T3 (es) 2024-04-01
KR20200092348A (ko) 2020-08-03
SG11202004935UA (en) 2020-06-29
EP3717631B1 (en) 2023-08-30
CN111417715A (zh) 2020-07-14
BR112020010473A2 (pt) 2020-11-24
EP3492582A1 (en) 2019-06-05
JP7422072B2 (ja) 2024-01-25
HUE063812T2 (hu) 2024-02-28
CN111417715B (zh) 2024-08-27
EA202091349A1 (ru) 2020-08-20
US20200308536A1 (en) 2020-10-01

Similar Documents

Publication Publication Date Title
HRP20231175T1 (hr) Postupci kultiviranja stanica
RU2012147286A (ru) Гуманизированные антитела к фактору d и их применения
AR040046A1 (es) Anticuerpo neutralizante humano anti-igfr
NZ601583A (en) Novel rabbit antibody humanization methods and humanized rabbit antibodies
HRP20190932T1 (hr) Molekule protutijela koje se vežu na il-17a i il-17f
AR097651A1 (es) Métodos y composiciones que comprenden polipéptidos recombinantes purificados
PE20181089A1 (es) Anticuerpos anti-cd19 humano con alta afinidad
RU2020124623A (ru) Антитела, специфичные к гетеродимеру cd3-дельта/эпсилон
RU2009120052A (ru) Композиции и способы связывания сфингозин-1-фосфата
PE20231958A1 (es) Moleculas de union a pd-1 y metodos de uso de las mismas
RU2016151235A (ru) Антитела, связывающиеся с cd3 эпсилон человека и обезьян циномолгус
NZ622583A (en) Protein formulations and methods of making same
RU2012131671A (ru) Способ полипептидной модификации для очистки полипептидных мультимеров
JP2013056885A5 (hr)
CL2013003140A1 (es) Un anticuerpo monoclonal humano aislado o fragmento de union a antigeno del mismo que se une a masp-2 humana; molecula de acido nucleico, casette de expresion, celula que la expresa, metodo de produccion, composicion que la contiene, articulo que lo contiene.
RU2009111884A (ru) Последовательности вариабельных областей моноклональных антител против il-31 и способы использования
PE20120622A1 (es) Anticuerpos anti-vegf y sus usos
RU2010116152A (ru) Антитело против рецептора il-6
PE20211605A1 (es) ANTICUERPOS ANTI-avß8 Y COMPOSICIONES Y USOS DE LOS MISMOS
AR110659A1 (es) Proteínas de unión a antígenos anti-neuropilin y método para su uso
HRP20150639T1 (hr) Postupak za proäśišä†avanje proteina
RU2010119450A (ru) Антитело против bst2
PE20161221A1 (es) Anticuerpos de il-21
RU2018135550A (ru) Связывающие ilt7 молекулы и способы их применения
RU2014127287A (ru) Антитела, используемые для пассивной вакцинации против гриппа