FR2662600A1

FR2662600A1 - Prosthetic ligament and method for its production

Info

Publication number: FR2662600A1
Application number: FR9007041A
Authority: FR
Inventors: Coisy Michel
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1990-06-01
Filing date: 1990-06-01
Publication date: 1991-12-06
Anticipated expiration: 2010-06-01
Also published as: FR2662600B1

Abstract

The prosthetic ligament consists of an aerated active part in the form of a woven band (1) which is connected, at one of its ends, to a traction string (2). This ligament also comprises an elongate ring (3), preferably made of a heat-retractable plastic, arranged at the level of the junction between the band (1) and the string (2) and intended to facilitate its passage into a bone canal.

Description

La présente invention a trait au domaine chirurgical elle concerne plus particulièrement un ligament prothétique destiné notamment au remplacement du ligament croisé antérieur ou du ligament croisé postérieur du genou, chez l'homme, ou, par exemple du grasset chez le chien. L'invention concerne également le procédé de réalisation d'un tel ligament. The present invention relates to the surgical field, it relates more particularly to a prosthetic ligament intended in particular for replacing the anterior cruciate ligament or the posterior cruciate ligament of the knee, in humans, or, for example of the stifle in dogs. The invention also relates to the method for producing such a ligament.

Il existe de tres nombreux types de ligaments prothétiques destinés au remplacement chirurgical de ligaments altérés ou sectionnés. Parmi eux, on connaît notamment un ligament artificiel, décrit dans le document EP-0126520, constitué d'une bande poreuse en polyester, associée, â l'une de ses extrémités à un cordon de traction. There are very many types of prosthetic ligaments intended for the surgical replacement of damaged or severed ligaments. Among them, an artificial ligament is known in particular, described in document EP-0126520, consisting of a porous polyester strip, associated, at one of its ends with a traction cord.

La liaison entre le cordon de traction et la bande ligamentaire est obtenue au moyen d'un noeud et/ou par surpiqûre ; la nature de cette liaison obligatoire crée un obstacle qui peut gêner l'enfilage du ligament dans le ou les canaux osseux réalisés pour sa pose. The connection between the traction cord and the ligament band is obtained by means of a knot and / or by topstitching; the nature of this compulsory connection creates an obstacle which can hinder threading of the ligament in the bone channel (s) made for its installation.

L'invention a pour but de perfectionner ce type de ligament pour en faciliter la pose, notamment au niveau du genou de l'homme ou du grasset du chien. The object of the invention is to improve this type of ligament in order to facilitate its placement, in particular at the level of the knee of the man or the stifle of the dog.

Le ligament prothétique articulaire selon l'invention est constitué d'une partie active en forme de bande tissée raccordée, par exemple par surpiqûre, à l'une au moins de ses extrémités, à une cordelette de traction. Au niveau de la liaison bande-cordelette, le ligament est muni d'une bague allongée destinée a recouvrir ladite liaison pour faciliter le passage du ligament dans un canal osseux. The articular prosthetic ligament according to the invention consists of an active part in the form of a woven band connected, for example by topstitching, at at least one of its ends, to a traction cord. At the level of the strip-cord connection, the ligament is provided with an elongated ring intended to cover said connection to facilitate the passage of the ligament in a bone channel.

Toujours selon l'invention, cette bague est réalisée en matériau plastique thermoretractable ; elle a de préférence une longueur comprise entre 2 et 5 cm et elle est de préférence obtenue a partir d'un cylindre de plastique souple de 0,3 a 0,7 cm de diamètre environ. Still according to the invention, this ring is made of heat-shrinkable plastic material; it preferably has a length of between 2 and 5 cm and it is preferably obtained from a flexible plastic cylinder of 0.3 to 0.7 cm in diameter approximately.

La partie active du ligament est de préférence obtenue par tissage de fibres de terephtalate de polyéthylène glycol. The active part of the ligament is preferably obtained by weaving polyethylene glycol terephthalate fibers.

Cette partie active ligamentaire est en forme de structure aérée et la porosité du tissage est adaptée pour la croissance de tissu cellulaire au niveau des fixations de l'implant sur l'os.This active ligament part is in the form of an aerated structure and the porosity of the weaving is suitable for the growth of cellular tissue at the level of the fixations of the implant on the bone.

L'invention concerne également le procédé de réalisation du ligament décrit ci-avant. The invention also relates to the method for producing the ligament described above.

Ce procédé consiste - a solidariser la bande tissée avec la cordelette de traction, - a réaliser l'habillage de la liaison bande-cordelette en enfilant dans un premier temps la bague allongée jusqu'au niveau de ladite liaison et ensuite a chauffer ladite bague par tout moyen approprié pour obtenir sa rétraction autour de la liaison. This process consists of - securing the woven strip with the pull cord, - carrying out the covering of the strip-cord connection by first threading the elongated ring up to the level of said connection and then heating said ring by any appropriate means to obtain its retraction around the connection.

De façon avantageuse, une fois la bande tissée solidarisée a la cordelette de traction, l'ensemble est soumis a une opération de désensimage pour débarrasser le matériau des corps étrangers indésirables. La bague rétractable est seulement ensuite posée et le ligament conditionné et stérilisé par exemple au moyen de techniques par rayons gamma. Advantageously, once the woven strip is secured to the pull cord, the assembly is subjected to a sizing operation to rid the material of undesirable foreign bodies. The retractable ring is only then placed and the ligament conditioned and sterilized for example by means of gamma ray techniques.

Les caractéristiques structurelles du ligament selon l'invention permettent de faciliter son passage dans les canaux osseux ; elles permettent également d'augmenter la stabilité et la résistance des fils de traction. The structural characteristics of the ligament according to the invention make it possible to facilitate its passage through the bony canals; they also make it possible to increase the stability and the resistance of the traction wires.

Mais l'invention sera encore illustrée, sans être aucunement limitée, par la description suivante d'un mode de réalisation particulier, donné a titre d'exemple, et représenté sur le dessin annexé qui montre une vue d'ensemble du ligament. However, the invention will be further illustrated, without being in any way limited, by the following description of a particular embodiment, given by way of example, and represented in the appended drawing which shows an overview of the ligament.

Le ligament artificiel est constitué d'une bande tissée 1 formant la partie active proprement dite du ligament, prolongée a l'une de ses extrémités, par une cordelette de traction 2, de nature quelconque. La bande tissée 1 présente une largeur de l'ordre de 1 a 3 cm ; sa longueur, variable suivant les utilisations, peut être de l'ordre de 15 a 30 cm. Le diametre de la cordelette 2 peut être de l'ordre de 2,5 mm. The artificial ligament consists of a woven band 1 forming the active part proper of the ligament, extended at one of its ends, by a pull cord 2, of any kind. The woven strip 1 has a width of the order of 1 to 3 cm; its length, which varies depending on the use, can be of the order of 15 to 30 cm. The diameter of the cord 2 can be of the order of 2.5 mm.

L'une des extrémités de la bande 1 est solidarisée a l'une des extrémités de la cordelette 2 par tout moyen approprié
Cette solidarisation est de préférence obtenue par enroulement de ltextrémité de la bande 1 sur ltextremite de la cordelette 2 et par surpiqûre au moyen d'un fil adapté pour obtenir une liaison stable entre les deux éléments. On peut également prévoir de realiser cette liaison au moyen de simples noeuds.One of the ends of the strip 1 is secured to one of the ends of the cord 2 by any suitable means
This joining is preferably obtained by winding the end of the strip 1 on the end of the cord 2 and by topstitching by means of a thread adapted to obtain a stable connection between the two elements. It is also possible to provide for this connection by means of simple nodes.

Cette solidarisation bande-cordelette est masquée ou habillee au moyen d'une bague allongée 3, enfilée. Cette bague 3 intermédiaire est destinée a atténuer, voire supprimer, les bossages ou protubérances liés à la solidarisation bandecordelette, lesquelles protubérances sont tres gênantes notamment lors du passage dans les tunnels osseux de réception du ligament. This fastening band-cord is masked or dressed by means of an elongated ring 3, threaded. This intermediate ring 3 is intended to attenuate, or even eliminate, the bosses or protuberances linked to the joining of the band-cord, which protuberances are very troublesome in particular when passing through the bone tunnels for receiving the ligament.

La bague 3 présente une longueur de l'ordre de 2 a 5 cm et dans l'exemple de réalisation, de l'ordre de 3 cm ; cette longueur doit être suffisante pour réaliser une liaison douce et lisse entre la cordelette 2 et l'extrémité de la bande 1. Cette derniere, enroulée, peut être plus grosse que le diametre de la cordelette 2 ; la bague 3 de recouvrement a, dans ce cas, une forme sensiblement conique, telle que représentée sur le dessin annexe. The ring 3 has a length of the order of 2 to 5 cm and in the embodiment, of the order of 3 cm; this length must be sufficient to make a soft and smooth connection between the cord 2 and the end of the strip 1. The latter, wound, may be larger than the diameter of the cord 2; the covering ring 3 has, in this case, a substantially conical shape, as shown in the accompanying drawing.

Selon un mode de réalisation préféré, la bague 3 est obtenue a partir d'un cylindre de matériau plastique thermoretractable ayant un diametre de l'ordre de 0,3 a 0,7 cm, légèrement plus important que le plus grand diametre de l'extrémité ligamentaire a recouvrir. La bague 3 est alors enfilée tres facilement jusqu'au niveau de la liaison bande-cordelette et il suffit de la chauffer, par tout moyen approprié et ceci en fonction des caractéristiques du plastique utilisé, pour obtenir sa rétraction et son moulage sur le ligament. Ce moulage homogénéise la périphérie de la zone de liaison bande-cordelette ; il réalise une continuité au niveau de cette liaison qui permet de faciliter le passage de l'ensemble dans le ou les tunnels osseux qui, en général, ont un diametre de l'ordre de 5 mm. According to a preferred embodiment, the ring 3 is obtained from a cylinder of heat-shrinkable plastic material having a diameter of the order of 0.3 to 0.7 cm, slightly larger than the largest diameter of the ligament end to be covered. The ring 3 is then threaded very easily up to the level of the band-cord connection and it suffices to heat it, by any appropriate means and this according to the characteristics of the plastic used, to obtain its retraction and its molding on the ligament. This molding homogenizes the periphery of the strip-cord connection zone; it provides continuity at this connection which makes it easier to pass the assembly through the bone tunnel (s) which, in general, have a diameter of around 5 mm.

La bande tissée 1 est de préférence constituée de fibres longitudinales de terephtalate de polyéthylène glycol, associées a des faisceaux transversaux de même nature, destinés a la solidarisation de l'ensemble. De façon avantageuse cette bande sera légerement élastique en longueur mais pas en largeur. La bande 1 peut être obtenue par pliage longitudinal d'une bande primaire de largeur double. The woven strip 1 is preferably made up of longitudinal fibers of polyethylene glycol terephthalate, associated with transverse bundles of the same kind, intended for securing the assembly. Advantageously, this strip will be slightly elastic in length but not in width. The strip 1 can be obtained by longitudinal folding of a primary strip of double width.

La nature, le nombre et l'association des différentes fibres sont étudiés pour avoir des caractéristiques d'élasticité et de résistance a la rupture convenables selon l'utilisation. A titre d'exemple, on peut envisager une structure ligamentaire ayant une résistance de 2000 a 4000 newtons pour une utilisation a titre de remplacement du ligament croisé antérieur chez l'homme. En médecine vétérinaire, pour le chien par exemple, une résistance en traction de 1.500 newtons sera tout a fait convenable. The nature, the number and the association of the different fibers are studied to have characteristics of elasticity and resistance to breaking suitable according to the use. By way of example, a ligament structure having a resistance of 2000 to 4000 newtons can be envisaged for use as a replacement for the anterior cruciate ligament in humans. In veterinary medicine, for the dog for example, a tensile strength of 1,500 Newtons will be quite suitable.

Le faisceau tissé comprend de mutiples perforations destinées a lui conférer une structure aérée qui va permettre la rehabitation de tissus cellulaires tout particulierement au niveau des fixations sur l'os. The woven bundle includes multiple perforations intended to give it an airy structure which will allow the rehabitation of cellular tissues, particularly at the level of the fixations on the bone.

Cette caractéristique permet d'obtenir un bon ancrage de l'implant, in situ, lequel ancrage vient avantageusement compléter, voire meme remplacer mécaniquement les agrafes de pose. This characteristic makes it possible to obtain good anchoring of the implant, in situ, which anchoring advantageously complements, or even even mechanically replaces the positioning clips.

Les caractéristiques mécaniques du ligament sont améliorées lorsqu'il est posé légèrement enroulé sur lui ~même, en hélice. La bague de recouvrement 3 permet d'amorcer cette structure en hélice en maintenant fermement l'extrémité de la bande 1 en vrille. The mechanical characteristics of the ligament are improved when it is placed slightly wound on itself ~, helically. The covering ring 3 makes it possible to initiate this helical structure by firmly holding the end of the strip 1 in a spin.

Pour permettre son application en chirurgie humaine ou animale, le ligament doit subir une opération de désensimage, classique, qui consiste a débarrasser le matériau de tous les corps étrangers indésirables. Ce traitement est de préférence realise avant l'habillage du ligament par la bague 3. To allow its application in human or animal surgery, the ligament must undergo a conventional desensing operation, which consists in ridding the material of all undesirable foreign bodies. This treatment is preferably carried out before dressing the ligament with the ring 3.

Une fois la bague posee et rétractée le ligament est conditionné dans un emballage puis stérilisé, par exemple au moyen de techniques par rayons gamma. Once the ring has been placed and retracted, the ligament is packaged in a package and then sterilized, for example using gamma ray techniques.

L'implant selon l'invention peut être avantageusement utilise pour le remplacement de tout ligament, lorsque les techniques opératoires nécessitent son passage dans un tunnel osseux. Les caractéristiques structurelles, de longueur, de résistance et autres, seront adaptées a l'utilisation particuliere désirée. The implant according to the invention can be advantageously used for the replacement of any ligament, when the operating techniques require its passage through a bone tunnel. The structural characteristics, of length, resistance and others, will be adapted to the particular desired use.

Les signes de référence insérés apres les caractéristiques techniques mentionnées dans les revendications ont pour seul but de faciliter la compréhension de ces dernieres et n'en limitent aucunement la portée. The reference signs inserted after the technical characteristics mentioned in the claims are intended only to facilitate the understanding of the latter and in no way limit their scope.

Claims

- CLAIMS

1.- Prosthetic ligament consisting of an active part in the form of a woven band (1) connected to at least one of its ends, to a traction cord (2), characterized in that it comprises a ring (3 ) elongated, disposed at the level of the band (1) -cordelette (2) connection and intended to facilitate the passage of the ligament in a bone channel.

2. An artificial ligament according to claim 1, characterized in that it comprises a ring (3) made of heat-shrinkable plastic material.

3.- artificial ligament according to any one of claims 1 or 2, characterized in that it comprises a ring (3) having a length between 2 and 5 cm.

4. An artificial ligament according to any one of claims 1 to 3, characterized in that it comprises a ring (3) obtained from a plastic cylinder of 0.3 to 0.7 cm in diameter approximately.

5. An artificial ligament according to any one of claims 1 to 4, characterized in that it comprises an active part (1) obtained by weaving fibers of polyethylene glycol terephthalate.

6.- artificial ligament according to any one of claims 1 to 5, characterized in that it comprises an active ligamentary part (1) in the form of an aerated structure, the perforations and the porosity of the weaving being adapted to promote the growth of cellular tissue at the level of the fixations on the bone.

7. An artificial ligament according to any one of claims 1 to 6, characterized in that it comprises a cord (2) secured to the active ligament part (1) by stitching.

8.- artificial ligament according to any one of claims 1 to 7, characterized in that it comprises an active part (1) whose end which comes out of the ring (3) is twisted to give it a shape substantially in propeller, intended to facilitate correct installation.

9.- A method of producing a joint prosthetic ligament according to any one of claims 1 to 8, characterized in that it consists of - securing the woven strip (1) with the pulling cord (2), - cover the band (1) - cord (2) connection by threading the elongated ring (3) up to the level of said connection and then heating said ring (3) by any suitable means to obtain its shrinkage around said bond.

10.- Method according to claim 9, characterized in that it consists, before carrying out the dressing of the band connection (l) -cordelette (2), to desensing said band and cord, then after said dressing, to sterilize all.