ES2692728T3

ES2692728T3 - Dispositivo médico

Info

Publication number: ES2692728T3
Application number: ES13866200.2T
Authority: ES
Inventors: Kenichi Kanemasa; Yasuhiro Fujita; Kenjiro Yamaguchi
Original assignee: Sumitomo Bakelite Co Ltd
Current assignee: Sumitomo Bakelite Co Ltd
Priority date: 2012-12-18
Filing date: 2013-12-16
Publication date: 2018-12-04
Anticipated expiration: 2033-12-16
Also published as: CN104853801B; JP2014138755A; WO2014098020A1; EP2937110A1; EP2937110B1; EP2937110A4; TW201438661A; JP6303476B2; US20150314108A1; CN104853801A

Abstract

Un dispositivo médico, que comprende: un cuerpo de dispositivo médico de resina alargado que es flexible y se inserta en una cavidad corporal; un sublumen (30) que está dispuesto en el interior del cuerpo de dispositivo médico a fin de extenderse a lo largo de una dirección longitudinal del cuerpo de dispositivo médico; un alambre de accionamiento (40) que está insertado en el sublumen (30) y se extiende a lo largo de la dirección longitudinal del cuerpo de dispositivo médico, y en el que el cuerpo de dispositivo médico se curva mediante una operación de tracción con respecto al alambre de accionamiento (40); una primera capa de refuerzo (50) tubular y una segunda capa de refuerzo (51) tubular que están embebidas en el cuerpo de dispositivo médico de manera que las direcciones axiales de las capas de refuerzo (50, 51) se extienden a lo largo de una dirección axial del cuerpo de dispositivo médico, para reforzar dicho cuerpo de dispositivo médico; un primer marcador (66) que está dispuesto en una parte distal (15) del cuerpo de dispositivo médico y está formado de un material radiopaco; y un segundo marcador (67) que está dispuesto más lejos en un lado proximal que el primer marcador (66) en la parte distal (15) del cuerpo de dispositivo médico y está formado de un material radiopaco, en donde la segunda capa de refuerzo (51) está dispuesta separada de la primera capa de refuerzo (50) a fin de rodear la periferia de la primera capa de refuerzo (50), en donde el espacio entre la primera capa de refuerzo (50) y la segunda capa de refuerzo (51) está lleno de una parte de una resina que constituye el cuerpo de dispositivo médico, en donde el sublumen (30) está dispuesto en el interior de la parte de la resina, en donde una parte extrema en punta (41) del alambre de accionamiento (40) está fijada más lejos en un lado distal que el segundo marcador (67) en el dispositivo médico, en donde al menos una de la primera capa de refuerzo (50) y la segunda capa de refuerzo (51) está dispuesta sobre una zona donde está dispuesto el primer marcador (66), en donde un extremo distal de la segunda capa de refuerzo (51) está situado más lejos en el lado proximal del cuerpo de dispositivo médico que la zona donde está dispuesto el primer marcador (66), y en donde un extremo distal de la primera capa de refuerzo (50) está situado más lejos en el lado distal del cuerpo de dispositivo médico que un extremo proximal de la zona donde está dispuesto el primer marcador (66).

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo medico Campo tecnico

La presente invencion se refiere a un dispositivo medico.

Se reivindica prioridad sobre la solicitud de patente japonesa n.° 2012-275990, presentada el 18 diciembre de 2012. Antecedentes de la tecnica

Se sabe que un dispositivo medico, tal como un cateter, es alargado y flexible, y se usa insertandolo en una cavidad corporal.

PTL 1 describe un cateter que esta configurado para permitir una operacion de curvado de una parte distal tirando de un alambre de accionamiento (miembro de traccion en PTL 1) que esta dispuesto en el interior. La rigidez torsional del cateter de PTL 1 se aumenta gracias a una capa laminar (malla en pTl 1) que esta embebida en una capa de resina. El alambre de accionamiento esta dispuesto mas lejos sobre el exterior radialmente del cateter que la capa laminar.

PTL 2 describe un cateter que tiene una bobina interior con un diametro pequeno y una bobina exterior con un diametro grande, y en el que un alambre de accionamiento (alambre de control en PTL 2) esta dispuesto entre la bobina interior y la bobina exterior.

Lista de citaciones

Literatura de patentes

[PTL 1] Solicitud de patente de Estados Unidos, publicacion n° 2010-0168827 (Solicitud de patente japonesa sin examinar, primera publicacion n° 2010-155081)

[PTL 2] Traduccion japonesa publicada n^ 2007-503914 de la publicacion internacional PCT de patente

Otros dispositivos medicos relevantes se pueden encontrar en los documentos US-A-2012/277671, WO-A-

2011/033783 o US-A-2007/173757.

Compendio de la Invencion

Problema tecnico

En la tecnica descrita en PTL 1, la capa laminar esta dispuesta solamente mas lejos sobre el interior radialmente del cateter que el alambre de accionamiento. En esta estructura, existe la posibilidad de mejoras desde el punto de vista del refuerzo alrededor del alambre de accionamiento.

En contraste a esto, en la tecnica descrita en PTL 2, el alambre de accionamiento esta insertado en un espacio, que tiene una forma de media luna en seccion, entre la bobina exterior y la bobina interior, al realizar la bobina exterior y la bobina interior relativamente excentricas. Por esta razon, el alambre de accionamiento esta alojado entre la bobina exterior y la bobina interior y, por lo tanto, existe la posibilidad de que el alambre de accionamiento no pueda deslizar suavemente con respecto a la bobina exterior y la bobina interior.

La presente invencion se ha realizado considerando los problemas anteriormente descritos y proporciona un dispositivo medico, tal como un cateter, que tiene una capacidad de funcionamiento favorable del alambre de accionamiento, y tiene una estructura suficientemente reforzada alrededor del alambre de accionamiento.

Solucion al problema

La presente invencion proporciona un dispositivo medico, como se describe en las reivindicaciones, que incluye:

un cuerpo de dispositivo medico de resina alargado que es flexible y se inserta en una cavidad corporal; un sublumen que esta dispuesto en el interior del cuerpo de dispositivo medico a fin de extenderse a lo largo de una direccion longitudinal del cuerpo de dispositivo medico;

un alambre de accionamiento que esta insertado en el sublumen y se extiende a lo largo de la direccion longitudinal del cuerpo de dispositivo medico, y en el que el cuerpo de dispositivo medico se curva, mediante una operacion de traccion, con respecto al alambre de accionamiento; y

una primera capa de refuerzo tubular y una segunda capa de refuerzo tubular que estan embebidas en el cuerpo de dispositivo medico de manera que las direcciones axiales de las capas de refuerzo se extienden a lo largo de una direccion axial del cuerpo de dispositivo medico, para reforzar dicho cuerpo de dispositivo medico, en el que la segunda capa de refuerzo esta dispuesta separada de la primera capa de refuerzo a fin de rodear la periferia de la primera capa de refuerzo,

en el que el espacio entre la primera capa de refuerzo y la segunda capa de refuerzo esta lleno de una parte de una

resina que constituye el cuerpo de dispositivo medico, y

en el que el sublumen esta dispuesto en el interior de la parte de la resina.

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Segun el dispositivo medico, la segunda capa de refuerzo esta dispuesta separada de la primera capa de refuerzo a fin de rodear la periferia de la primera capa de refuerzo, y el espacio entre la primera capa de refuerzo y la segunda capa de refuerzo esta lleno de una parte de una resina que constituye el cuerpo de dispositivo medico. El sublumen esta dispuesto en el interior de la parte de la resina. El alambre de accionamiento esta insertado en el sublumen y se extiende a lo largo de la direction longitudinal del cuerpo de dispositivo medico. Ya que el alambre de accionamiento esta insertado en el sublumen, es posible desplazar facilmente dicho alambre de accionamiento en la direccion longitudinal de dicho sublumen con relation al mismo, haciendolo deslizar con respecto a la pared periferica del sublumen. Ademas, el sublumen y el alambre de accionamiento estan protegidos por la primera capa de refuerzo situada en el interior y la segunda capa de refuerzo situada en el exterior. Por consiguiente, las periferias del sublumen y el alambre de accionamiento estan suficientemente reforzadas.

Es decir, es posible proporcionar un dispositivo medico que tiene una configuration en la que la capacidad de funcionamiento del alambre de accionamiento es buena y la periferia del alambre de accionamiento esta suficientemente reforzada.

Efectos ventajosos de la Invention

Segun la presente invencion, es posible proporcionar un dispositivo medico que tiene una configuracion en la que la capacidad de funcionamiento de un alambre de accionamiento es buena y la periferia del alambre de accionamiento esta suficientemente reforzada.

Breve description de los dibujos

La figura 1 es una vista, en corte transversal longitudinal, que muestra esquematicamente una parte distal de un cateter como un dispositivo medico segun una realization.

La figura 2 es una vista, en corte transversal horizontal, que muestra esquematicamente el cateter, tomada por la lmea B-B de la figura 1.

La figura 3 es una vista, en corte transversal horizontal, que muestra esquematicamente el cateter, tomada por la lmea C-C de la figura 1.

La figura 4 es una vista, en corte transversal horizontal, que muestra esquematicamente el cateter, tomada por la lmea D-D de la figura 1.

La figura 5 es una vista, en corte transversal horizontal, que muestra esquematicamente el cateter, tomada por la lmea E-E de la figura 1.

La figura 6 es una vista, en planta, que muestra esquematicamente una parte distal del cateter y una parte en sus proximidades.

La figura 7a es una vista, en planta, que muestra esquematicamente el cateter segun la realizacion.

La figura 7b es una vista, en planta, que muestra esquematicamente el cateter segun la realizacion.

La figura 7c es una vista, en planta, que muestra esquematicamente el cateter segun la realizacion.

La figura 8 es una vista esquematica para ilustrar un ejemplo de una operation del cateter segun la realizacion.

Descripcion de las realizaciones

En lo sucesivo, se describira una realizacion de la presente invencion usando los dibujos, pero la presente invencion no esta limitada a la siguiente realizacion. En todos los dibujos, se dan los mismos numeros de referencia a los mismos elementos constituyentes, y se omitira apropiadamente su descripcion.

[Primera realizacion]

La figura 1 es una vista, en corte transversal longitudinal, que muestra esquematicamente una parte distal de un cateter 10, como un dispositivo medico segun la realizacion. La figura 1 es una vista, en corte transversal, tomada por la lmea A-A de la figura 6. La figura 2 es una vista, en corte transversal horizontal, que muestra esquematicamente el cateter 10, tomada por la lmea B-B de la figura 1. La figura 3 es una vista, en corte transversal horizontal, que muestra esquematicamente el cateter 10, tomada por la lmea C-C de la figura 1. La figura 4 es una vista, en corte transversal horizontal, que muestra esquematicamente el cateter 10, tomada por la lmea D-D de la figura 1. La figura 5 es una vista, en corte transversal horizontal, que muestra esquematicamente el cateter 10, tomada por la lmea E-E de la figura 1. La figura 6 es una vista, en planta, que muestra esquematicamente una parte distal del cateter 10 y una parte en sus proximidades. La figura 7 es una vista, en planta, que muestra esquematicamente el cateter 10.

El cateter 10 segun la presente realizacion incluye un cuerpo de dispositivo medico (una funda 16); un sublumen (por ejemplo, un sublumen 30) que esta dispuesto en el interior del cuerpo de dispositivo medico a fin de extenderse a lo largo de una direccion longitudinal de dicho cuerpo de dispositivo medico; un alambre de accionamiento 40 que esta insertado en el sublumen y se extiende a lo largo de la direccion longitudinal del cuerpo de dispositivo medico; y una primera capa de refuerzo 50 y una segunda capa de refuerzo 51. La primera capa de refuerzo 50 y la segunda capa de refuerzo 51, que tienen una forma tubular, estan embebidas en el cuerpo de dispositivo medico de manera que las direcciones axiales de las capas de refuerzo se extienden a lo largo de una direccion axial del cuerpo de dispositivo medico, para reforzar dicho cuerpo de dispositivo medico. La segunda capa de refuerzo 51 esta dispuesta separada de la primera capa de refuerzo 50 a fin de rodear la periferia de la primera capa de refuerzo 50. Es decir, la primera capa de refuerzo 50 esta dispuesta en el interior de la segunda capa de refuerzo 51. El espacio entre la primera capa de refuerzo 50 y la segunda capa de refuerzo 51 esta lleno de una parte de una resina que constituye el cuerpo de dispositivo medico. El sublumen esta dispuesto en el interior de la parte de la resina que constituye el cuerpo de dispositivo medico.

En lo sucesivo, se describiran sus detalles.

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La funda 16 es un cuerpo del cateter 10. La funda 16 es alargada y flexible, y se inserta en una cavidad corporal.

En la presente memoria descriptiva, una zona con una longitud predeterminada que incluye un extremo distal (extremo en punta) DE del cateter 10 (lo mismo que la funda 16) se denomina una parte distal (parte extrema en punta) 15 del cateter 10 (lo mismo que la funda 16). De modo similar, una zona con una longitud predeterminada que incluye un extremo proximal (extremo de base) (no mostrado) del cateter 10 (lo mismo que la funda 16) se denomina una parte proximal (parte extrema de base) 17 (figura 7) del cateter 10 (lo mismo que la funda 16).

Un ejemplo favorable del cateter 10 es un cateter intravascular en el que la funda 16 se usa insertandola en un vaso sangumeo. Mas espedficamente, un ejemplo favorable de la funda 16 es que la funda 16 este formada para tener una dimension capaz de entrar en cualquiera de los ocho subsegmentos del dgado.

Como se muestra en las figuras 1 y 3 a 5, un lumen principal 20 y el sublumen 30 estan formados en el interior de la funda 16. El lumen principal 20 y el sublumen 30 se extienden a lo largo de una direccion longitudinal (direccion horizontal en la figura 1) del cateter 10 de la funda 16.

El cateter 10 tiene, por ejemplo, una pluralidad de sublumenes 30.

El diametro de cada sublumen 30 es menor que el del lumen principal 20. En otras palabras, el lumen principal 20, que tiene un diametro mayor que el del sublumen 30, esta formado en la funda 16 a lo largo de la direccion longitudinal de dicha funda 16.

El sublumen 30 se extiende desde la parte proximal de la funda 16 hasta cerca de un primer marcador 66 (figura 1) que se describe mas adelante.

Los ejemplos de la forma en corte transversal horizontal del sublumen 30 incluyen una forma circular, una forma ovalada, una forma irregular (forma especial) (que se describe mas adelante con detalle), una forma elfptica o una forma ovoide.

Como se muestra en las figuras 3 a 5, en la seccion transversal horizontal de la funda 16, los sublumenes 30, y el lumen principal 20 y los sublumenes 30, estan dispuestos independientemente separados entre sf

El lumen principal 20 esta dispuesto, por ejemplo, en el centro de la seccion transversal horizontal (seccion transversal ortogonal a la direccion longitudinal) de la funda 16.

La pluralidad de sublumenes 30 se disponen, por ejemplo, dispersandolos alrededor del lumen principal 20. En el caso de la presente realizacion, por ejemplo, el numero de sublumenes 30 es dos, y los sublumenes 30 estan dispuestos alrededor del lumen principal 20 a intervalos de 180 grados.

El alambre de accionamiento 40 esta insertado en el sublumen 30 y se extiende a lo largo de la direccion longitudinal de dicho sublumen 30. Es decir, el alambre de accionamiento 40 esta embebido en la funda 16 y se extiende a lo largo de la direccion longitudinal de dicha funda 16. En el caso de la presente realizacion, el cateter 10 tiene, por ejemplo, dos alambres de accionamiento 40.

El alambre de accionamiento 40 es desplazable en la direccion longitudinal del sublumen 30 con relacion a dicho sublumen 30, haciendo deslizar la pared periferica del sublumen 30. Es decir, el alambre de accionamiento 40 es deslizable en la direccion longitudinal del sublumen 30.

El alambre de accionamiento 40 puede estar formado por un unico alambre, o ser un alambre trenzado que se forma retorciendo una pluralidad de alambres delgados.

El numero de alambres delgados que constituyen el alambre trenzado no esta particularmente limitado, pero es preferiblemente mayor o igual a tres. Un ejemplo favorable del numero de alambres delgados es siete o tres.

En el caso en que sea tres el numero de alambres delgados que constituyen el alambre de accionamiento 40, tres alambres delgados estan dispuestos de manera puntualmente simetrica en la seccion transversal horizontal. En el caso en que sea siete el numero de alambres delgados que constituyen el alambre de accionamiento 40, siete alambres delgados estan dispuestos de manera puntualmente simetrica con una forma alveolar en la seccion transversal horizontal.

La dimension externa (el diametro de un drculo circunscrito del alambre trenzado) del alambre de accionamiento 40 se puede establecer, por ejemplo, en 25 pm a 55 pm.

Como materiales del alambre de accionamiento 40 (o los alambres delgados que constituyen el alambre de accionamiento 40), es posible usar fibras polnrieras tales como poli(parafenilen benzobisoxazol) (PBO), polieteretercetona (PEEK), sulfuro de polifenileno (PPS), poli(tereftalato de butileno) (PBT), poliimida (PI) o poli(tetrafluoroetileno) (PTFE) o fibras de boro; ademas

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de alambres metalicos flexibles tales como acero bajo en carbono (alambres de piano), acero inoxidable (SUS), titanio o aleacion de titanio, o volframio.

La dimension del diametro exterior del alambre de accionamiento 40 (por ejemplo, el diametro de un drculo circunscrito del alambre trenzado) se puede establecer, por ejemplo, en 25 pm a 55 pm.

Como se describira mas adelante, una parte extrema en punta 41 del alambre de accionamiento 40 esta fijada a una parte distal 15 de la funda 16. La funda 16 se puede curvar en una direccion de cruce con respecto a la direccion axial de dicha funda 16, mediante una operacion de traccion con respecto al alambre de accionamiento 40.

En este caso, la figura 6 muestra un estado en el que la parte distal 15 de la funda 16 se curva mediante la operacion de traccion con respecto al alambre de accionamiento 40.

Como se muestra en la figura 6, en la parte distal 15 de la funda 16, una parte (en lo sucesivo, denominada una parte de curvado maximo 15a), en la que la curvatura llega a ser maxima cuando se realiza la operacion de traccion, esta situada, por ejemplo, entre el primer marcador 66 y un segundo marcador 67 que se describe mas adelante, y mas cerca del segundo marcador 67 que del primer marcador 66. La curvatura a la que se hace referencia en la presente memoria es una curvatura del curvado de la funda 16 en una direccion de cruce con respecto a la direccion axial. Sin embargo, la parte de curvado maximo 15a puede estar situada mas cerca del primer marcador 66 que del segundo marcador 67.

Los ejemplos de la estructura del sublumen 30 incluyen las dos estructuras siguientes.

En una primera estructura, como se muestra en las figuras 1 y 3 a 5, un tubo hueco 32 de resina, que se forma previamente, esta embebido en una capa exterior 60 (que se describe mas adelante) a lo largo de la direccion longitudinal de la funda 16, y el lumen del tubo hueco 32 se establece en el sublumen 30. Es decir, en esta estructura, el sublumen 30 esta formado por el lumen del tubo hueco 32 de resina que esta embebido en la funda 16.

El tubo hueco 32 puede estar formado, por ejemplo, de una resina termoplastica. Los ejemplos de la resina termoplastica incluyen resinas de bajo rozamiento, tales como poli(tetrafluoroetileno) (PTFE) y polieteretercetona (PEEK).

En una segunda estructura, un hueco alargado esta formado en la capa exterior 60 (que se describe mas adelante) a lo largo de la direccion longitudinal de la funda 16, y el hueco se establece en el sublumen 30.

Mas espedficamente, la funda 16 tiene, por ejemplo, una capa interior 21; la capa exterior 60, que se forma apilando alrededor la capa interior 21; y una capa de revestimiento 64, que se forma alrededor de la capa exterior 60.

La capa interior 21 esta formada de un material de resina tubular. El lumen principal 20 esta formado en el centro de la capa interior 21.

La capa exterior 60 esta formada de un material de resina que es el mismo o diferente a la capa interior 21. El sublumen 30 esta formado en el interior de la capa exterior 60.

Los ejemplos del material de la capa interior 21 incluyen un material de fluoropolnriero. Los ejemplos espedficos del material de fluoropolnriero termoplastico incluyen poli(tetrafluoroetileno) (PTFE), poli(fluoruro de vinilideno) (PVDF) o resina fluorada de perfluoroalcoxi (PFA).

La propiedad de distribucion mejora cuando se suministra a un paciente un medio de contraste, un medicamento lfquido, un dispositivo (que se describe mas adelante), o similar, a traves del lumen principal 20 que forman la capa interior 21 con tal resina fluorada.

Los ejemplos del material de la capa exterior 60 incluyen un polfmero termoplastico. Los ejemplos del polnmero termoplastico incluyen poliimida (PI), poliamida-imida (PAI), poli(tereftalato de etileno) (PET), polietileno (PE), poliamida (PA), elastomero de poliamida (PAE), elastomero de nailon, poliuretano (PU), resinas de etileno-acetato de vinilo (EVA), poli(cloruro de vinilo) (PVC) o polipropileno (PP).

La funda 16 esta formada, por ejemplo, de un material de resina. Mas espedficamente, la funda 16 tiene una capa de resina hueca que incluye la capa exterior 60 y la capa interior 21 anteriormente descritas que estan formadas de materiales de resina. La primera capa de refuerzo 50 y la segunda capa de refuerzo 51, que se van a describir mas adelante, estan embebidas en esta capa de resina.

El material de resina que constituye la funda 16 puede incluir una carga inorganica. Por ejemplo, dado que el material de resina que constituye la capa exterior 60 ocupa la mayor parte del grosor de la funda 16, es posible usar un material de resina que incluye una carga inorganica.

Los ejemplos de tal carga inorganica incluyen sulfato de bario o subcarbonato de bismuto. La propiedad de contraste a los rayos X se mejora mezclando tal carga inorganica en la capa exterior 60.

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La capa de revestimiento 64 constituye la capa mas exterior del cateter 10 y esta formada de un material hidrofilo. La capa de revestimiento 64 puede estar formada solamente en una zona por una longitud parcial de la parte distal 15 de la funda 16 o puede estar formada por toda la longitud de la funda 16.

La capa de revestimiento 64 esta hecha para tener hidrofilicidad al ser moldeada con un material de resina hidrofilo, tal como un polnriero con base de anhfdrido maleico, tal como alcohol de polivinilo (PVA) o un copolnmero del mismo, o polivinilpirrolidona. La capa de revestimiento 64 se puede formar haciendo hidrofila al menos la superficie exterior de la capa exterior 60, al someter la superficie exterior de la capa exterior 60 a un tratamiento de lubricacion.

La primera capa de refuerzo 50 y la segunda capa de refuerzo 51 estan embebidas en la funda 16 de manera que las direcciones axiales de las capas de refuerzo se extienden a lo largo de la direccion axial de la funda 16 (por ejemplo, las direcciones axiales de las capas de refuerzo llegan a ser paralelas a la direccion axial de la funda 16), para reforzar dicha funda 16.

La primera capa de refuerzo 50 esta dispuesta en el interior de la segunda capa de refuerzo 51. Es decir, dos capas de refuerzo (la primera capa de refuerzo 50 y la segunda capa de refuerzo 51) estan embebidas en la funda 16, y la segunda capa de refuerzo 51 esta dispuesta separada de la primera capa de refuerzo 50 por toda la direccion periferica y la direccion longitudinal de la segunda capa de refuerzo 51 a fin de rodear la periferia de la primera capa de refuerzo 50.

La primera capa de refuerzo 50 esta dispuesta mas lejos en el lado radialmente interior de la funda 16 que una zona donde el tubo hueco 32 esta dispuesto en la funda 16 (alternativamente, se puede considerar tambien una zona donde esta dispuesto el sublumen 30 o una zona donde esta dispuesto el alambre de accionamiento 40). La segunda capa de refuerzo 51 esta dispuesta mas lejos en el exterior radialmente de la funda 16 que la zona donde el tubo hueco 32 esta dispuesto en dicha funda 16. Por consiguiente, el tubo hueco 32, el sublumen 30 y el alambre de accionamiento 40 estan protegidos por la primera capa de refuerzo 50 situada en el interior y la segunda capa de refuerzo 51 situada en el exterior.

El tubo hueco 32, el sublumen 30 y el alambre de accionamiento 40 son guiados hasta una zona mas alejada en el lado distal que el segundo marcador 67, desde una zona mas alejada en el lado proximal que el segundo marcador 67, a traves de una capa entre la primera capa de refuerzo 50 y la segunda capa de refuerzo 51 en la funda 16.

Por ejemplo, la primera capa de refuerzo 50 y la segunda capa de refuerzo 51 estan dispuestas coaxialmente con la funda 16. La primera capa de refuerzo 50 y la segunda capa de refuerzo 51 estan dispuestas, por ejemplo, alrededor de la capa interior 21. La primera capa de refuerzo 50 y la segunda capa de refuerzo 51 estan embebidas, por ejemplo, en la capa exterior 60.

El espacio entre la primera capa de refuerzo 50 y la segunda capa de refuerzo 51 esta lleno de una parte de una resina que constituye la funda 16 (por ejemplo, la capa exterior 60 de la funda 16) (la parte de la resina que constituye la funda esta interpuesta entre la primera capa de refuerzo 50 y la segunda capa de refuerzo 51). El tubo hueco 32 esta dispuesto en el interior de la parte de la resina que constituye la funda 16 (por ejemplo, la capa exterior 60 de la funda 16), entre la primera capa de refuerzo 50 y la segunda capa de refuerzo 51.

Otra parte de la resina que constituye la funda 16 (por ejemplo, la capa exterior 60 de la funda 16) esta impregnada en la primera capa de refuerzo 50 y la segunda capa de refuerzo 51.

Todavfa otra parte de la resina que constituye la funda 16 (por ejemplo, la capa exterior 60 de la funda 16) cubre la periferia de la segunda capa de refuerzo 51.

El cateter 10 tiene ademas el primer marcador 66 y el segundo marcador 67. El primer marcador 66 y el segundo marcador 67 estan dispuestos en la parte distal 15 de la funda 16. El segundo marcador 67 esta dispuesto en una parte mas alejada en el lado proximal de la funda 16 que el primer marcador 66. La parte extrema en punta 41 (figura 2) del alambre de accionamiento 40 esta fijada a una parte mas alejada en el lado del extremo distal DE (figuras 1 y 2) que el segundo marcador 67 en la parte distal 15 del cateter 10.

El primer marcador 66 y el segundo marcador 67 estan formados de un material (un material radiopaco) a traves del que es opaca una cierta radiacion, tal como los rayos X. El material a traves del que es opaca una cierta radiacion no significa un material a traves del que no es opaca del todo una cierta radiacion, sino que significa un material opaco con respecto a una cierta radiacion, es decir, un material que tiene una propiedad de contraste favorable cuando el material se irradia con una cierta radiacion. Espedficamente, el primer marcador 66 y el segundo marcador 67 estan formados, por ejemplo, de un material metalico tal como platino.

Cada uno del primer marcador 66 y el segundo marcador 67 esta formado, por ejemplo, con una forma anular (de anillo), y esta fijado a la funda 16 en una disposition coaxial con dicha funda 16. Cada uno del primer marcador 66 y el segundo marcador 67 esta dispuesto, por ejemplo, alrededor del lumen principal 20, sobre la primera capa de refuerzo 50 o la segunda capa de refuerzo 51, y en el interior de la capa exterior 60.

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El primer marcador 66 esta dispuesto, por ejemplo, mas lejos en el exterior radialmente de la funda 16 que una zona donde la primera capa de refuerzo 50 esta dispuesta en dicha funda 16. Es decir, el primer marcador 66 esta dispuesto para rodear la periferia de la primera capa de refuerzo 50. Mas espedficamente, la superficie periferica interior del primer marcador 66 entra en contacto, por ejemplo, con la primera capa de refuerzo 50 (figura 2).

El segundo marcador 67 esta dispuesto, por ejemplo, mas lejos en el exterior radialmente de la funda 16 que una zona donde la segunda capa de refuerzo 51 esta dispuesta en dicha funda 16. Es decir, el segundo marcador 67 esta dispuesto para rodear la periferia de la segunda capa de refuerzo 51. Mas espedficamente, la superficie periferica interior del segundo marcador 67 entra en contacto, por ejemplo, con la segunda capa de refuerzo 51 (figura 4).

El primer marcador 66 esta, por ejemplo, calafateado y fijado a la periferia cerca de la parte distal de la primera capa de refuerzo 50. El segundo marcador 67 esta, por ejemplo, calafateado y fijado a la periferia cerca de una parte lateral proximal 51a de la segunda capa de refuerzo 51.

El segundo marcador 67 esta formado para tener un diametro mayor que el del primer marcador 66. Es decir, la dimension del segundo marcador 67 en la direccion radial de la funda 16 es mayor que la del primer marcador 66 en la direccion radial de dicha funda 16.

Como se ha descrito anteriormente, el segundo marcador 67 esta formado con una forma anular usando un material metalico tal como platino. Por esta razon, una zona donde el segundo marcador 67 esta dispuesto en el cateter 10 esta reforzada por el segundo marcador 67. Ademas, la rigidez al curvado de la zona donde el segundo marcador 67 esta dispuesto en el cateter 10 es mayor que la de las zonas (la primera zona 18 adyacente y la segunda zona 19 adyacente) que son adyacentes al lado distal y al lado proximal de la zona donde el segundo marcador 67 esta dispuesto en el cateter 10. Con esta configuracion, es posible realizar facilmente una estructura en la que la parte cerca del segundo marcador 67 en el cateter 10 llega a ser la parte de curvado maximo 15a.

La parte extrema en punta 41 del alambre de accionamiento 40 (figura 1) esta fijada a la parte distal 15 del cateter 10. Mas espedficamente, la parte extrema en punta 41 del alambre de accionamiento 40 esta fijada a la parte mas alejada del lado distal que el segundo marcador 67 en el cateter 10. Mas espedficamente, la parte extrema en punta 41 del alambre de accionamiento 40 esta, por ejemplo, fijada al primer marcador 66 (por ejemplo, fijada a la parte proximal del primer marcador 66). Alternativamente, la parte extrema en punta 41 del alambre de accionamiento 40 esta fijada a una parte cerca del primer marcador 66 en la funda 16 (a una parte mas proxima al primer marcador 66 que al segundo marcador 67 en la parte distal 15 de la funda 16).

El modo de fijar la parte extrema en punta 41 del alambre de accionamiento 40 a la parte distal 15 no esta particularmente limitado. Por ejemplo, la parte extrema en punta 41 se puede soldar o sujetar al primer marcador 66; soldar a la parte distal 15 de la funda 16; o unir y fijar al primer marcador 66 o a la parte distal 15 de la funda 16 usando un adhesivo.

Al menos una de la primera capa de refuerzo 50 y la segunda capa de refuerzo 51 esta dispuesta sobre una zona mas alejada en el lado distal que la zona donde el segundo marcador 67 esta dispuesto en el cateter 10, desde una zona mas alejada en el lado proximal que la zona donde el segundo marcador 67 esta dispuesto en el cateter 10.

En el caso de la presente realizacion, cada una de la primera capa de refuerzo 50 y la segunda capa de refuerzo 51 esta dispuesta sobre la zona mas alejada en el lado distal que la zona donde el segundo marcador 67 esta dispuesto en el cateter 10, desde la zona mas alejada en el lado proximal que la zona donde el segundo marcador 67 esta dispuesto en el cateter 10.

La segunda capa de refuerzo 51 tiene la parte lateral proximal 51a; y una parte lateral distal 51b que esta adyacente al lado distal de la parte lateral proximal 51a.

La parte lateral distal 51b esta dispuesta, por ejemplo, en la parte mas alejada en el lado distal que el segundo marcador 67 en el cateter 10.

La parte lateral proximal 51a esta dispuesta, por ejemplo, en una parte mas alejada en el lado proximal que la zona donde esta dispuesto el segundo marcador 67, y el segundo marcador 67.

La rigidez al curvado de la parte lateral distal 51b, en una direccion que se cruza con la direccion axial de la funda 16, es menor que la de la parte lateral proximal 51a en la direccion que se cruza con la direccion axial de la funda. Es decir, la parte (la parte lateral distal 51b) mas alejada en el lado distal que el segundo marcador 67 en la segunda capa de refuerzo 51 tiene una rigidez al curvado menor en la direccion que se cruza con la direccion axial de la funda 16 en comparacion con la de la parte (por ejemplo, una zona de la parte lateral proximal 51a) mas alejada en el lado proximal que el segundo marcador 67 en la segunda capa de refuerzo 51.

Espedficamente, por ejemplo, los diametros exteriores de los alambres que constituyen la parte lateral distal 51b se establecen para ser menores que los de los alambres que constituyen la parte lateral proximal 51a. Por consiguiente, la rigidez al curvado de la parte lateral distal 51b se establece para ser menor que la de la parte lateral proximal 51a.

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Por ejemplo, el diametro exterior de la parte mas alejada en el lado distal que el segundo marcador 67 en el cateter 10 se establece para ser menor en comparacion con la de la parte mas alejada en el lado proximal que el segundo marcador 67 en el cateter 10.

Por ejemplo, los diametros exteriores de los alambres que constituyen la parte lateral proximal 51a y los diametros exteriores de los alambres que constituyen la primera capa de refuerzo 50 se establecen para ser iguales entre sf (por ejemplo, los mismos entre sf).

El extremo distal de la primera capa de refuerzo 50 alcanza, por ejemplo, una zona donde esta dispuesto el primer marcador 66. Es decir, el extremo distal de la primera capa de refuerzo 50 esta situado mas lejos en el extremo distal DE de la funda 16 que el extremo proximal de la zona donde esta dispuesto el primer marcador 66, y la primera capa de refuerzo 50 existe tambien en la zona donde el primer marcador 66 esta dispuesto en la direction longitudinal del cateter 10. Espedficamente, por ejemplo, el extremo distal de la primera capa de refuerzo 50 esta situado cerca del extremo distal del primer marcador 66.

En contraste a esto, el extremo distal de la segunda capa de refuerzo 51 esta situado mas lejos en el lado proximal del cateter 10 que la zona donde esta dispuesto el primer marcador 66. Es decir, por ejemplo, la segunda capa de refuerzo 51 no existe en la zona donde el primer marcador 66 esta dispuesto en la direccion longitudinal del cateter 10. Espedficamente, por ejemplo, el extremo distal de la segunda capa de refuerzo 51 esta situado entre el primer marcador 66 y el segundo marcador 67 y mas cerca del primer marcador 66 que del segundo marcador 67.

De esta manera, el extremo distal de al menos una de la primera capa de refuerzo 50 y la segunda capa de refuerzo 51 alcanza la zona donde esta dispuesto el primer marcador 66. Por consiguiente, es posible evitar la generation de un tramo retorcido cerca del extremo proximal del primer marcador 66.

El extremo distal de la capa interior 21 esta situado en el extremo distal DE de la funda 16. Sin embargo, el extremo distal de la capa interior 21 puede estar situado mas lejos en el lado proximal que el extremo distal DE de la funda 16. Por ejemplo, el extremo distal de la capa interior 21 puede estar situado mas lejos en el lado proximal del cateter 10 que la zona donde esta dispuesto el primer marcador 66, y haciendo esto, el cateter 10 se puede curvar de modo mas flexible cerca del primer marcador 66.

Ademas, el extremo distal de la capa interior 21 puede estar situado entre el primer marcador 66 y el segundo marcador 67 y mas cerca del primer marcador 66 que del segundo marcador 67.

Alternativamente, el extremo distal de la capa interior 21 puede estar situado entre el primer marcador 66 y el segundo marcador 67 y mas cerca del segundo marcador 67 que del primer marcador 66.

El extremo proximal de la primera capa de refuerzo 50 y la segunda capa de refuerzo 51 esta situado, por ejemplo, en el extremo proximal de la funda 16. Es decir, el extremo proximal de la primera capa de refuerzo 50 y la segunda capa de refuerzo 51 esta situado, por ejemplo, en el interior de una pieza de conexion 790 que se describe mas adelante.

Cada una de la primera capa de refuerzo 50 y la segunda capa de refuerzo 51 es, por ejemplo, una capa laminar o una bobina. Es decir, la primera capa de refuerzo 50 y la segunda capa de refuerzo 51 pueden ser, respectivamente, capas laminares o bobinas, o una cualquiera de la primera capa de refuerzo 50 y la segunda capa de refuerzo 51 puede ser una capa laminar y la otra puede ser una bobina. La capa laminar esta formada con una forma tubular trenzando alambres con una forma de malla. La bobina esta formada con una forma tubular enrollando los alambres con una forma de espiral.

La primera capa de refuerzo 50 y la segunda capa de refuerzo 51 en la presente realization se forman enrollando alambres, que estan dispuestos separados entre sf en la direccion periferica, con una forma de espiral en una disposition coaxial con la funda 16. Ocho alambres, que estan separados entre sf en la direccion periferica, estan dispuestos en las figuras 2 a 5, pero el numero de alambres no esta limitado al mismo.

Es posible hacer que la primera capa de refuerzo 50 o la segunda capa de refuerzo 51 sea una capa laminar a modo de malla enrollando los alambres, que estan dispuestos separados entre sf en la direccion periferica, con una forma de espiral en dos o mas direcciones diferentes entre sf Ademas, es posible hacer que la primera capa de refuerzo 50 o la segunda capa de refuerzo 51 sea una bobina enrollando los alambres, que estan dispuestos separados de la direccion periferica, con una forma de espiral en la misma direccion.

Como el material de los alambres que constituyen la primera capa de refuerzo 50 y la segunda capa de refuerzo 51, por ejemplo, se usa preferiblemente metal. Sin embargo, la presente invention no esta limitada a este ejemplo, y se pueden usar otros materiales (por ejemplo, una capa exterior de resina) siempre que los materiales tengan una rigidez mayor que las de la capa interior 21 y la capa exterior 60, y tengan elasticidad. Los ejemplos especficos del material metalico del alambre incluyen volframio (W), acero inoxidable (SUS), aleacion de mquel-titanio, acero, titanio o aleacion de cobre. La forma de la section transversal del alambre no esta particularmente limitada, y los ejemplos preferidos incluyen una forma rectangular o una forma circular.

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Por ejemplo, la primera capa de refuerzo 50 puede estar formada de volframio. Ademas, la segunda capa de refuerzo 51 puede estar formada, por ejemplo, de acero inoxidable. Los diametros exteriores de los alambres que constituyen la primera capa de refuerzo 50 y los alambres que constituyen la segunda capa de refuerzo 51 se pueden establecer para ser, por ejemplo, los mismos entre sf

En este caso, diversas propiedades, tales como una propiedad de contraste o una rigidez durante la fotograffa con rayos X, varfan dependiendo del tipo del material metalico. Por esta razon, es posible ajustar con precision las diversas propiedades, tales como la propiedad de contraste o la rigidez, haciendo que el material de la primera capa de refuerzo 50 y el material de la segunda capa de refuerzo 51 sean diferentes entre sf

Por ejemplo, la primera capa de refuerzo 50 se puede establecer en una capa laminar. Ademas, por ejemplo, la parte lateral proximal 51a de la segunda capa de refuerzo 51 se puede establecer en una capa laminar y la parte lateral distal 51b de la segunda capa de refuerzo 51 se puede establecer en una bobina o una capa laminar.

Por ejemplo, cuando la primera capa de refuerzo 50 se considera que es un tubo, la superficie periferica exterior de la primera capa de refuerzo 50 entra en contacto con el tubo hueco 32. De modo similar, cuando la segunda capa de refuerzo 51 se considera que es un tubo, la superficie periferica interior de la segunda capa de refuerzo 51 entra en contacto con el tubo hueco 32. Es decir, la superficie periferica exterior de la primera capa de refuerzo 50 y la superficie periferica interior de la segunda capa de refuerzo 51 entran en contacto con el tubo hueco 32. En las figuras 3 a 5, la superficie periferica exterior de la primera capa de refuerzo 50 y el tubo hueco 32, o la superficie periferica interior de la segunda capa de refuerzo 51 y el tubo hueco 32, se muestran en un estado en el que no estan en contacto entre sf, pero se ponen preferiblemente en contacto entre st Considerando la realizacion actual, la invencion de la presente solicitud se describira interpretando que se ponen en contacto entre sf en las figuras 3 a 5.

Ademas, cuando la primera capa de refuerzo 50 se considera que es un tubo, la superficie periferica interior de dicha primera capa de refuerzo 50 entra en contacto con la superficie periferica exterior de la capa interior 21.

En el caso en que la primera capa de refuerzo 50 sea una capa laminar o una bobina, los angulos de inclinacion de los alambres que constituyen la primera capa de refuerzo 50 se pueden hacer para que lleguen a ser gradualmente mas pequenos desde su lado proximal hasta su lado distal.

De modo similar, los angulos de inclinacion de los alambres que constituyen la segunda capa de refuerzo 51 se pueden hacer tambien para que lleguen a ser gradualmente mas pequenos desde su lado proximal hasta su lado distal.

Haciendo esto, es posible conseguir que la rigidez al curvado de la parte distal 15 del cateter 10 llegue a ser gradualmente mas pequena hacia el lado del extremo distal DE.

En este caso, se describira una dimension representativa de cada elemento constituyente del cateter 10 de la presente realizacion.

El radio del lumen principal 20 se puede establecer en aproximadamente 200 pm a 300 pm, el grosor de la capa interior 21 se puede establecer en aproximadamente 5 pm a 30 pm, el grosor de la capa exterior 60 se puede establecer en

aproximadamente 10 pm a 200 pm, el diametro interior de la primera capa de refuerzo 50 se puede establecer en

aproximadamente 410 pm a 660 pm, el diametro exterior de la primera capa de refuerzo 50 se puede establecer en

aproximadamente 450 pm a 740 pm, el diametro interior de la segunda capa de refuerzo 51 se puede establecer en

aproximadamente 560 pm a 920 pm y el diametro exterior de la segunda capa de refuerzo 51 se puede establecer en aproximadamente 600 pm a 940 pm.

El diametro interior del primer marcador 66 se puede establecer en aproximadamente 450 pm a 740 pm, el diametro exterior del primer marcador 66 se puede establecer en aproximadamente 490 pm a 820 pm, el diametro interior del segundo marcador 67 se puede establecer en aproximadamente 600 pm a 940 pm, el diametro exterior del segundo marcador 67 se puede establecer en aproximadamente 640 pm a 980 pm, la longitud del primer marcador 66 en la direccion longitudinal de la funda 16 se puede establecer en aproximadamente 0,3 mm a 2,0 mm y la longitud del segundo marcador 67 en la direccion longitudinal de la funda 16 se puede establecer en aproximadamente 0,3 mm a 2,0 mm.

El radio (la distancia) desde el centro axial del cateter 10 hasta el centro del sublumen 30 se establece en aproximadamente 300 pm a 450 pm y el diametro interior (el diametro) del sublumen 30 se establece en 40 pm a 100 pm. El grosor del alambre de accionamiento 40 se establece en aproximadamente 30 pm a 60 pm.

El diametro (el radio) mas exterior del cateter 10 es aproximadamente de 350 pm a 490 pm, es decir, su diametro exterior es menor que 1 mm. Por consiguiente, el cateter 10 de la presente realizacion se puede insertar en un vaso sangumeo, tal como una arteria celfaca.

El sublumen 30 esta abierto al menos en el lado proximal del cateter 10. La parte extrema de base de cada alambre de accionamiento 40 sobresale en el lado proximal desde la abertura del sublumen 30.

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Como se muestra en la figura 7, el cateter 10 tiene una parte de accionamiento 70 que esta dispuesta en una parte extrema de base de la funda 16. La parte de accionamiento 70 constituye un mecanismo de accionamiento para realizar una operation de curvado de la parte distal 15 de la funda 16, junto con el alambre de accionamiento 40 (figuras 1 y 3 a 5).

La parte de accionamiento 70 tiene, por ejemplo, una carcasa de cuerpo 700 y una parte de accionamiento en plancha 760 que esta dispuesta para ser giratoria con respecto a la carcasa de cuerpo 700.

La parte extrema de base de la funda 16 es guiada al interior de la carcasa de cuerpo 700. Una parte extrema trasera de la carcasa de cuerpo 700 esta fijada con una pieza de conexion 790. El extremo de base de la funda 16 esta fijado a una parte extrema delantera de la pieza de conexion 790.

La pieza de conexion 790 es un cuerpo tubular en el que se forma un hueco que penetra en la parte delantera y la parte trasera de la pieza de conexion 790. El hueco de la pieza de conexion 790 comunica con el lumen principal 20 de la funda 16.

La pieza de conexion 790 esta disenada de manera que un inyector (una jeringa), que no se muestra en el dibujo, se puede insertar en la pieza de conexion desde el lado trasero. Es posible suministrar un lfquido, tal como un medicamento lfquido, al extremo distal DE de la funda 16 a traves del lumen principal 20 y suministrar el lfquido al interior de una cavidad corporal de un paciente desde un extremo en punta de la funda 16, inyectando el lfquido en la pieza de conexion 790 mediante el inyector. Es decir, es posible suministrar un lfquido al extremo distal desde el extremo proximal de la funda a traves del lumen principal 20, que esta abierto en el extremo distal DE de la funda 16. La sustancia de suministro, que se suministra al extremo distal desde el extremo proximal de la funda 16 a traves del lumen principal 20, no esta limitada a un lfquido. Por ejemplo, es posible suministrar un dispositivo, tal como una bobina embolica, esferillas (una sustancia embolica esferica) y n-butil-2- cianoacrilato (NBCA), que se usa como un adhesivo instantaneo, al extremo distal desde el extremo proximal de la funda 16 a traves del lumen principal 20.

Por ejemplo, el alambre de accionamiento 40 y el tubo hueco 32 estan bifurcados desde la funda 16 (una zona que excluye el alambre de accionamiento 40 y el tubo hueco 32 en la funda 16) en la parte extrema delantera de la carcasa de cuerpo 700.

La parte extrema de base del tubo hueco 32 esta abierta y la parte extrema de base del alambre de accionamiento 40 sobresale en el lado proximal desde la abertura de la parte extrema de base del tubo hueco 32.

La parte extrema de base de cada alambre de accionamiento 40 comunica directa o indirectamente con la parte de accionamiento en plancha 760. Es posible curvar la parte distal 15 (la parte distal 15 de la funda 16) del cateter 10 tirando individualmente de cada alambre de accionamiento 40 hasta el lado extremo de base, mediante una operacion de giro de la parte de accionamiento en plancha 760 en cualquier direccion.

Cuando se realiza una operacion en la que la parte de accionamiento en plancha 760 se hace girar en una direction alrededor de un eje rotatorio de la parte de accionamiento en plancha, como se muestra en la figura 7B, se tira de un alambre de accionamiento 40 hasta el lado extremo de base. Entonces, se aplica una fuerza de traction a la parte distal 15 del cateter 10 a traves del alambre de accionamiento 40. Por consiguiente, la parte distal 15 de la funda 16 se curva hacia el lado del sublumen 30 en el que se ha insertado el alambre de accionamiento 40, basandose en el centro axial de la funda 16. Es decir, la parte distal 15 de la funda 16 se curva en una direccion.

Ademas, cuando se realiza una operacion en la que la parte de accionamiento en plancha 760 se hace girar en la otra direccion alrededor de un eje rotatorio de la parte de accionamiento en plancha, como se muestra en la figura 7C, se tira del otro alambre de accionamiento 40 hasta el lado extremo de base. Entonces, se aplica una fuerza de traccion a la parte distal 15 del cateter 10 a traves del otro alambre de accionamiento 40. Por consiguiente, la parte distal 15 de la funda 16 se curva hacia el lado del sublumen 30 en el que se ha insertado el otro alambre de accionamiento 40, basandose en el centro axial de la funda 16. Es decir, la parte distal 15 de la funda 16 se curva en la otra direccion.

En este caso, el curvado de la funda 16 incluye un modo en el que dicha funda 16 se curva con una forma en “L” y un modo en el que dicha funda 16 se curva con una forma arqueada.

De esta manera, es posible curvar la parte distal 15 del cateter 10 en una primera direccion y en una segunda direccion, que es opuesta a la primera direccion, mediante una operacion de la parte de accionamiento 70 y la parte de accionamiento en plancha 760, tirando selectivamente de los dos alambres de accionamiento 40. La primera direccion y la segunda direccion estan incluidas mutuamente en el mismo plano.

Es posible controlar libremente la direccion del extremo distal DE del cateter 10 combinando una operacion de momento torsor, en la que se hace girar axialmente la totalidad del cateter 10, y la operacion de traccion.

Ademas, es posible controlar la magnitud de curvado de la parte distal 15 del cateter 10 controlando la magnitud de traccion del alambre de accionamiento 40.

Por esta razon, es posible hacer que el cateter 10 de la presente realization avance hasta, por ejemplo, unas cavidades corporales, tales como unos vasos sangumeos bifurcados, en una direccion deseada.

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Es dedr, es posible cambiar la direccion de avance hasta las cavidades corporales realizando una operacion en la que se curva la parte distal 15.

Segun la primera realizacion anteriormente descrita, la segunda capa de refuerzo 51 esta dispuesta separada de la primera capa de refuerzo 50 a fin de rodear la periferia de la primera capa de refuerzo 50; el espacio entre la primera capa de refuerzo 50 y la segunda capa de refuerzo 51 esta lleno de una parte de una resina que constituye la funda 16; y el sublumen 30 esta dispuesto en el interior de la parte de la resina que constituye la funda 16. Ademas, el alambre de accionamiento 40 esta insertado en el sublumen 30 y se extiende a lo largo de la direccion longitudinal de la funda 16. Ya que el alambre de accionamiento 40 esta insertado en el sublumen 30, es posible desplazar facilmente el alambre de accionamiento en la direccion longitudinal del sublumen 30 con relacion a dicho sublumen 30, haciendolo deslizar con respecto a la pared periferica del sublumen 30. Ademas, el sublumen 30 y el alambre de accionamiento 40 estan protegidos por la primera capa de refuerzo 50 situada en el interior y la segunda capa de refuerzo 51 situada en el exterior. Por consiguiente, las periferias del sublumen 30 y del alambre de accionamiento 40 estan suficientemente reforzadas. Espedficamente, el tubo hueco 32, que incluye el sublumen 30 y el alambre de accionamiento 40, esta protegido por la primera capa de refuerzo 50 situada en el interior y la segunda capa de refuerzo 51 situada en el exterior.

De esta manera, es posible proporcionar el cateter 10 que tiene una configuracion en la que la capacidad de funcionamiento del alambre de accionamiento 40 es buena y la periferia del alambre de accionamiento 40 esta suficientemente reforzada.

Particularmente, es posible mejorar de manera notable la capacidad de deslizamiento del alambre de accionamiento 40 en el sublumen 30 haciendo que la forma en corte transversal horizontal de dicho sublumen 30 tenga una forma uniforme, tal como una forma circular, una forma ovalada, una forma elfptica o una forma ovoide.

Alternativamente, es posible tambien mejorar de manera notable la capacidad de deslizamiento del alambre de accionamiento 40 en el sublumen 30 haciendo que la forma en corte transversal horizontal del sublumen 30 sea una forma en la que el sublumen se pone en contacto con el alambre de accionamiento o una forma especial en la que el sublumen se pone en contacto con el alambre de accionamiento. Los ejemplos de tal forma especial incluyen una forma que tiene una o una pluralidad de cordones (nervios) que sobresalen en el lado central de la seccion transversal horizontal del sublumen 30 desde la pared periferica de dicho sublumen 30, y se extienden en la direccion longitudinal del sublumen 30, o una forma de estrella.

Es posible ajustar adecuadamente el grosor de la funda 16 formando dicha funda 16 (espedficamente, la capa exterior 60) para cubrir la segunda capa de refuerzo 51.

Ademas, otra parte de la resina que constituye la funda 16 esta impregnada en la primera capa de refuerzo 50 y la segunda capa de refuerzo 51. Es decir, el espacio entre la primera capa de refuerzo 50 y la segunda capa de refuerzo 51, que son una bobina o una capa laminar a modo de malla, esta lleno de otra parte de la resina que constituye la funda 16. Por consiguiente, se obtiene una alta integridad entre la funda 16 y la primera capa de refuerzo 50 y la segunda capa de refuerzo 51. Es posible asegurar adicionalmente el refuerzo de la funda 16 usando la primera capa de refuerzo 50 y la segunda capa de refuerzo 51.

Ademas, el primer marcador 66 y el segundo marcador 67 estan dispuestos en la parte distal 15 de la funda 16, y la parte extrema en punta 41 del alambre de accionamiento 40 se fija a la parte mas alejada en el lado distal que el segundo marcador 67. Por consiguiente, es posible determinar facilmente una sincronizacion optima para realizar la operacion de curvado de la funda 16 usando las posiciones de los dos marcadores, incluyendo el primer marcador 66 y el segundo marcador 67 como indices. La parte extrema en punta 41 del alambre de accionamiento 40 se fija a la parte mas alejada en el lado distal que el segundo marcador 67 en el cateter 10. Por consiguiente, la parte en la funda 16 mas alejada en el lado distal que el segundo marcador se curva mediante la operacion de curvado.

Por ejemplo, como se muestra en la figura 8, es posible determinar facilmente la sincronizacion para realizar la operacion de curvado usando una posicion del primer marcador 66, una posicion del segundo marcador 67, una posicion de un punto de bifurcacion 81 de un vaso sangmneo (cavidad corporal) 80, y similar como indices. Por lo tanto, es posible hacer avanzar facilmente el extremo distal DE de la funda 16 hacia dentro de un lado deseado de la bifurcacion 82 del vaso sangmneo 80.

Por ejemplo, es posible reconocer instantaneamente la distancia entre el primer marcador 66 y el punto de bifurcacion 81, la distancia entre el segundo marcador 67 y el punto de bifurcacion 81, la distancia entre el primer marcador 66 y el segundo marcador 67, y la relacion entre estas distancias y el grosor del vaso sangmneo 80. Por lo tanto, es posible determinar facilmente la sincronizacion para realizar la operacion de curvado de la funda 16 en comparacion con un caso en el que hay solamente un marcador. De modo similar, es posible tambien determinar facilmente la magnitud de curvado necesaria mediante la operacion de curvado.

Ademas, al menos una de la primera capa de refuerzo 50 y la segunda capa de refuerzo 51 esta dispuesta sobre la zona donde esta dispuesto el primer marcador 66, desde la zona mas alejada en el lado proximal que la zona donde el segundo marcador 67 esta dispuesto en el cateter 10. Por consiguiente, es posible reforzar la zona entre el primer marcador 66 y el segundo marcador 67 usando al menos una de la primera capa de refuerzo 50 y la segunda capa de refuerzo 51, y evitar en la zona la generacion de un tramo retorcido, o similar, del cateter 10.

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Ademas, cada una de la primera capa de refuerzo 50 y la segunda capa de refuerzo 51 esta dispuesta sobre la zona mas alejada en el lado distal que la zona donde el segundo marcador 67 esta dispuesto en el cateter 10, desde la zona mas alejada en el lado proximal que la zona donde el segundo marcador 67 esta dispuesto en el cateter 10. Por consiguiente, es posible evitar la generacion de un tramo retorcido, o similar, en las zonas adyacentes al lado proximal y al lado distal del segundo marcador 67 en el cateter 10.

Ademas, la parte mas alejada en el lado distal que el segundo marcador 67 en la segunda capa de refuerzo 51 tiene una rigidez al curvado menor en la direccion que se cruza con la direccion axial de la funda 16 en comparacion con la de la parte mas alejada en el lado proximal que el segundo marcador 67 en la segunda capa de refuerzo 51. Por consiguiente, es posible reducir la rigidez al curvado de la parte mas alejada en el lado distal que el segundo marcador 67 en el cateter 10 y asegurar una propiedad de curvado suficiente.

Ademas, el extremo distal de la segunda capa de refuerzo 51 esta situado mas lejos en el lado proximal de la funda 16 que la zona donde esta dispuesto el primer marcador 66. Por consiguiente, es posible evitar que la rigidez al curvado del cateter 10, cerca de la zona donde esta dispuesto el primer marcador 66, aumente excesivamente y asegurar suficientemente la propiedad de curvado del cateter 10 cerca de la zona donde esta dispuesto el primer marcador 66.

Ademas, el extremo distal de la primera capa de refuerzo 50 esta situado mas lejos en el lado distal de la funda 16 que el extremo proximal de la zona donde esta dispuesto el primer marcador 66. Por consiguiente, es posible reforzar moderadamente la zona entre la zona donde el segundo marcador 66 esta dispuesto en la funda 16 y la zona donde esta dispuesto el primer marcador 66 y evitar la generacion de un tramo retorcido, o similar, en las zonas.

Ademas, el segundo marcador 67 esta formado con una forma anular y esta dispuesto alrededor de la segunda capa de refuerzo 51, y la superfine periferica interior del segundo marcador 67 entra en contacto con la segunda capa de refuerzo 51. Por consiguiente, es posible soportar el segundo marcador 67 usando la segunda capa de refuerzo 51 y evitar que el diametro exterior del segundo marcador 67 aumente excesivamente. Por lo tanto, es posible hacer avanzar suavemente el cateter 10 hacia dentro de la cavidad corporal. Ademas, es posible proteger el alambre de accionamiento 40, el sublumen 30 y el tubo hueco 32 respecto al segundo marcador 67 usando la segunda capa de refuerzo 51.

Ademas, el primer marcador 66 esta formado con una forma anular y esta dispuesto alrededor de la primera capa de refuerzo 50, y la superfine periferica interior del primer marcador 66 entra en contacto con la primera capa de refuerzo 50. Por consiguiente, es posible soportar el primer marcador 66 usando la primera capa de refuerzo 50 y evitar que el diametro exterior del primer marcador 66 aumente excesivamente. Por lo tanto, es posible hacer avanzar suavemente el cateter 10 hacia dentro de la cavidad corporal.

Ademas, ya que la superfine periferica exterior de la primera capa de refuerzo 50 y la superfine periferica interior de la segunda capa de refuerzo 51 entran en contacto con el tubo hueco 32, es posible evitar que el diametro exterior del cateter 10 aumente excesivamente. Ademas, es posible hacer avanzar suavemente el cateter 10 hacia dentro de la cavidad corporal, incluso con la disposition de la primera capa de refuerzo 50 y la segunda capa de refuerzo 51.

Ademas, el alambre de accionamiento 40 (espenficamente, el tubo hueco 32 que incluye el sublumen 30 y el alambre de accionamiento 40) es guiado hacia dentro de la zona mas alejada en el lado distal que el segundo marcador 67 en la funda 16, desde la zona mas alejada en el lado proximal que el segundo marcador 67 en la funda 16, a traves de la capa entre la primera capa de refuerzo 50 y la segunda capa de refuerzo 51 en la funda 16. Por consiguiente, es posible proteger adicionalmente el alambre de accionamiento 40 (el tubo hueco 32 que incluye el sublumen 30 y el alambre de accionamiento 40) usando la primera capa de refuerzo 50 y la segunda capa de refuerzo 51 y evitar la interferencia del alambre de accionamiento 40 (el tubo hueco 32 que incluye el sublumen 30 y el alambre de accionamiento 40) con respecto a la primera capa de refuerzo 50 y la segunda capa de refuerzo 51.

En lo anterior, el cateter 10 ha sido ejemplificado como un dispositivo medico. Sin embargo, la presente invention es tambien aplicable a otros dispositivos medicos (por ejemplo, un endoscopio) que tienen una estructura en la que una operacion de traction del alambre de accionamiento 40 curva un cuerpo de dispositivo medico alargado.

En lo anterior, se ha descrito un ejemplo en el que se asegura una propiedad de curvado suficiente de la parte en el lado distal del cateter 10 debido a una rigidez al curvado de la parte lateral distal 51b de la segunda capa de refuerzo 51 menor que la de la parte lateral proximal 51a. Sin embargo, se puede asegurar una propiedad de curvado suficiente de la parte en el lado distal del cateter 10 mediante una segunda capa de refuerzo 51 que no tiene la parte lateral distal 51b (no hay ninguna segunda capa de refuerzo 51 mas lejos en el lado distal del segundo marcador 67). Como un ejemplo preferido, cuando la segunda capa de refuerzo 51 no tiene la parte lateral distal 51b, el extremo distal de la segunda capa de refuerzo 51 puede estar situado mas lejos en el lado proximal que el extremo distal del segundo marcador 67 y mas lejos en el lado distal que el extremo proximal del segundo marcador 67.

Alternativamente, se puede asegurar una propiedad de curvado suficiente de la parte en el lado distal del cateter 10 mediante la primera capa de refuerzo 50 que existe mas lejos en el lado distal que el segundo marcador 67.

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25

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35

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En lo anterior, se ha descrito un ejemplo en el que la segunda capa de refuerzo 51 tiene la parte lateral proximal 51a y la parte lateral distal 51b con una rigidez al curvado menor que la de la parte lateral proximal 51a. Sin embargo, la rigidez al curvado de la segunda capa de refuerzo 51 puede ser constante por toda la longitud de la segunda capa de refuerzo 51.

En lo anterior, se ha descrito un ejemplo en el que el primer marcador 66 esta dispuesto alrededor de la primera capa de refuerzo 50. Sin embargo, el primer marcador 66 puede estar dispuesto en el interior de la primera capa de refuerzo 50. Alternativamente, el extremo proximal de la segunda capa de refuerzo 51 puede alcanzar la zona donde esta dispuesto el primer marcador 66, y el primer marcador 66 puede estar dispuesto alrededor de la segunda capa de refuerzo 51.

En lo anterior, se ha descrito un ejemplo en el que la primera capa de refuerzo 50 y la segunda capa de refuerzo 51 entran en contacto con el tubo hueco 32. Sin embargo, se puede emplear una configuracion (una configuracion en la que las capas de refuerzo estan separadas del tubo hueco 32) en la que al menos una de la primera capa de refuerzo 50 y la segunda capa de refuerzo 51 no entra en contacto con el tubo hueco 32.

En lo anterior, se ha descrito un ejemplo en el que el extremo distal de la primera capa de refuerzo 50 esta situado mas lejos en el lado distal que el extremo proximal del primer marcador 66. Sin embargo, el extremo distal de la primera capa de refuerzo 50 puede estar situado mas lejos en el lado proximal que el extremo proximal del primer marcador 66.

En lo anterior, se ha descrito un ejemplo en el que el extremo distal de la segunda capa de refuerzo 51 esta situado mas lejos en el lado proximal que el extremo proximal del primer marcador 66. Sin embargo, el extremo distal de la segunda capa de refuerzo 51 puede estar situado mas lejos en el lado distal que el extremo proximal del primer marcador 66.

En lo anterior, se ha descrito un ejemplo en el que cada una de la primera capa de refuerzo 50 y la segunda capa de refuerzo 51 esta situada sobre la zona mas alejada en el lado distal que la zona donde esta dispuesto el segundo marcador 67, desde la zona mas alejada en el lado proximal que la zona donde esta dispuesto el segundo marcador 67. Sin embargo, cada una de la primera capa de refuerzo 50 y la segunda capa de refuerzo 51 puede estar situada sobre la zona donde esta dispuesto el segundo marcador 51 desde la zona mas alejada en el lado proximal que la zona donde esta dispuesto el segundo marcador 67. Es decir, el extremo distal de cada una de la primera capa de refuerzo 50 y la segunda capa de refuerzo 51, en particular, el extremo distal de la segunda capa de refuerzo 51, puede estar situado mas lejos en el lado proximal que el extremo distal del segundo marcador 67 y mas lejos en el lado distal que el extremo proximal del segundo marcador 67. En este caso, al menos una parte de la superficie periferica interior del segundo marcador 67 puede entrar en contacto con la segunda capa de refuerzo 51, mientras que, en lo anterior, se ha descrito un ejemplo en el que la superficie periferica interior del segundo marcador 67 entra en contacto con la segunda capa de refuerzo 51.

En lo anterior, se ha descrito un ejemplo en el que el segundo marcador 67 esta dispuesto alrededor de la segunda capa de refuerzo 51. Sin embargo, el segundo marcador 67 puede estar dispuesto en el interior de la segunda capa de refuerzo 51 y alrededor de la primera capa de refuerzo 50. En este caso, el segundo marcador 67 puede estar dispuesto en una capa entre el tubo hueco 32 y la segunda capa de refuerzo 51 en la funda 16, o en una capa entre el tubo hueco 32 y la primera capa de refuerzo 50 en la funda 16. Ademas, el segundo marcador 67 puede estar dispuesto en el interior de la primera capa de refuerzo 50.

No es necesario que exista con independencia cada elemento constituyente en cada forma descrita anteriormente. Una pluralidad de elementos constituyentes pueden estar formados como un miembro; un elemento constituyente puede estar formado como una pluralidad de miembros; un cierto elemento constituyente puede ser una parte de otro elemento constituyente; y una parte de un cierto elemento constituyente puede solaparse con una parte de otro elemento constituyente.

Lista de signos de referencia

10: cateter 66 primer marcador

15: parte distal 67 segundo marcador

15a: parte de curvado maximo 70 parte de accionamiento

16: funda 80 vaso sangmneo (cavidad corporal)

17: parte proximal 81 punto de bifurcacion

18: primera zona adyacente 82 bifurcacion

19: segunda zona adyacente 700 carcasa de cuerpo

20: lumen principal 760 parte de accionamiento en plancha

21: capa interior 790 pieza de conexion

30: sublumen DE extremo distal

32: tubo hueco

40: alambre de accionamiento

41: parte extrema en punta

50: primera capa de refuerzo

51: segunda capa de refuerzo

51a: parte lateral proximal

51b: parte lateral distal

60: capa exterior

64: capa de revestimiento

Claims

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10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo medico, que comprende:

un cuerpo de dispositivo medico de resina alargado que es flexible y se inserta en una cavidad corporal; un sublumen (30) que esta dispuesto en el interior del cuerpo de dispositivo medico a fin de extenderse a lo largo de una direccion longitudinal del cuerpo de dispositivo medico;

un alambre de accionamiento (40) que esta insertado en el sublumen (30) y se extiende a lo largo de la direccion longitudinal del cuerpo de dispositivo medico, y en el que el cuerpo de dispositivo medico se curva mediante una operacion de traccion con respecto al alambre de accionamiento (40);

una primera capa de refuerzo (50) tubular y una segunda capa de refuerzo (51) tubular que estan embebidas en el cuerpo de dispositivo medico de manera que las direcciones axiales de las capas de refuerzo (50, 51) se extienden a lo largo de una direccion axial del cuerpo de dispositivo medico, para reforzar dicho cuerpo de dispositivo medico; un primer marcador (66) que esta dispuesto en una parte distal (15) del cuerpo de dispositivo medico y esta formado de un material radiopaco; y

un segundo marcador (67) que esta dispuesto mas lejos en un lado proximal que el primer marcador (66) en la parte distal (15) del cuerpo de dispositivo medico y esta formado de un material radiopaco,

en donde la segunda capa de refuerzo (51) esta dispuesta separada de la primera capa de refuerzo (50) a fin de rodear la periferia de la primera capa de refuerzo (50),

en donde el espacio entre la primera capa de refuerzo (50) y la segunda capa de refuerzo (51) esta lleno de una parte

de una resina que constituye el cuerpo de dispositivo medico,

en donde el sublumen (30) esta dispuesto en el interior de la parte de la resina,

en donde una parte extrema en punta (41) del alambre de accionamiento (40) esta fijada mas lejos en un lado distal que el segundo marcador (67) en el dispositivo medico,

en donde al menos una de la primera capa de refuerzo (50) y la segunda capa de refuerzo (51) esta dispuesta sobre una zona donde esta dispuesto el primer marcador (66),

en donde un extremo distal de la segunda capa de refuerzo (51) esta situado mas lejos en el lado proximal del cuerpo de dispositivo medico que la zona donde esta dispuesto el primer marcador (66), y

en donde un extremo distal de la primera capa de refuerzo (50) esta situado mas lejos en el lado distal del cuerpo de dispositivo medico que un extremo proximal de la zona donde esta dispuesto el primer marcador (66).
2. El dispositivo medico segun la reivindicacion 1,

en donde otra parte de la resina que constituye el cuerpo de dispositivo medico esta impregnada en la primera capa de refuerzo (50) y la segunda capa de refuerzo (51).
3. El dispositivo medico segun la reivindicacion 1 o 2,

en donde cada una de la primera capa de refuerzo (50) y la segunda capa de refuerzo (51) esta dispuesta sobre una zona donde el segundo marcador (67) esta dispuesto en el dispositivo medico.
4. El dispositivo medico segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3,

en donde el segundo marcador (67) esta formado con una forma anular y esta dispuesto alrededor de la segunda capa de refuerzo (51), y

en donde una superficie periferica interior del segundo marcador (67) entra en contacto con la segunda capa de refuerzo (51).
5. El dispositivo medico segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4,

en donde una parte extrema en punta (41) del alambre de accionamiento (40) esta fijada al primer marcador (66) o a una parte mas proxima al primer marcador (66) que al segundo marcador (67) en la parte distal (15) del cuerpo de dispositivo medico.
6. El dispositivo medico segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5,

en donde cada una de la primera capa de refuerzo (50) y la segunda capa de refuerzo (51) es una capa laminar que se forma trenzando alambres con una forma de malla o una bobina que se forma enrollando los alambres con una forma de espiral.
7. El dispositivo medico segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6,

en donde el sublumen (30) esta formado a traves de un lumen de un tubo hueco de resina que esta embebido en el cuerpo de dispositivo medico.
8. El dispositivo medico segun la reivindicacion 7,

en donde una superficie periferica exterior de la primera capa de refuerzo (50) y una superficie periferica interior de la segunda capa de refuerzo (51) entran en contacto con el tubo hueco.
9. El dispositivo medico segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8,

en donde un lumen principal (20), que tiene un diametro mayor que el diametro interior del sublumen (30), esta formado a lo largo de una direccion longitudinal del cuerpo de dispositivo medico, en una zona mas alejada sobre el interior radialmente del cuerpo de dispositivo medico que la zona donde esta dispuesta la primera capa de refuerzo (50), en el cuerpo de dispositivo medico.
10. El dispositivo medico segun la reivindicacion 9,

en donde el lumen principal (20) esta abierto en un extremo distal del cuerpo de dispositivo medico, y en donde una sustancia de suministro se puede suministrar al extremo distal, desde un extremo proximal del cuerpo de 5 dispositivo medico, a traves del lumen principal (20).
11. El dispositivo medico segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10,

en donde la forma en corte transversal horizontal del sublumen (30) es una forma circular, una forma ovalada, una forma irregular, una forma elfptica o una forma ovoide.

10
12. El dispositivo medico segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11,

en donde la segunda capa de refuerzo (51) esta dispuesta separada de la primera capa de refuerzo (50) por toda la direccion periferica y la direccion longitudinal de la segunda capa de refuerzo (51).

15 13. El dispositivo medico segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12,

en donde el dispositivo medico es un cateter (10).