ES2280557T3 - Goma de mascar comprimida. - Google Patents
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Abstract
Comprimido de goma de mascar comprimida (37) que comprende un centro de goma de mascar (38), comprendiendo dicho centro de goma (38) una compresión de gránulos de goma de base (32) y aditivos de goma de mascar (33), comprendiendo dichos aditivos de goma de mascar edulcorantes y saborizantes, comprendiendo al menos una primera parte de dichos gránulos de goma de base (32) ingredientes saborizantes o activos incorporados a la goma de base, comprendiendo al menos una segunda parte de dichos gránulos de goma de base (32) gránulos de goma de base convencional.
Description
Goma de mascar comprimida.
La presente invención se refiere a un
procedimiento de elaboración de goma de mascar y a un granulado de
goma de base.
En la técnica se conocen varios procedimientos
diferentes para la elaboración de goma de mascar. Los diferentes
procedimientos pueden clasificarse globalmente en básicamente dos
procedimientos diferentes; esto es, goma de mascar mezclada
mecánicamente sobre la base de unos compuestos de goma de base, o
goma de mascar comprimida sobre la base de partículas de goma de
base más o menos discretas. El primer tipo de goma de mascar tiene
generalmente la ventaja de una textura muy confortable, ente varios
parámetros diferentes, muy probablemente debido a la mezcla
mecánica de los polímeros y, por ejemplo, los saborizantes. Un
inconveniente de dicho tipo de procedimiento y goma de mascar es,
sin embargo, que los diferentes ingredientes, tales como el
saborizante encapsulado, los ingredientes activos, etc., pueden ser
más o menos destruidos o degradados por el procedimiento de
mezcla.
El segundo tipo de goma de mascar tiene
generalmente la ventaja de una manipulación relativamente suave de
los aditivos vulnerables, tales como los saborizantes o los
ingredientes activos mencionados anteriormente. Un inconveniente de
dicho tipo de goma de mascar es, sin embargo, que el comprimido de
goma de mascar resultante puede desintegrarse típicamente demasiado
fácilmente, especialmente durante la masticación inicial de la
goma.
Además, en la técnica de la elaboración de gomas
de mascar se ha reconocido que el procedimiento de comprimir una
goma de mascar sobre la base de un material de goma de mascar
pretratado es complicado por diferentes razones.
La patente de EE.UU. 4.753.805 describe un
procedimiento de elaboración de una goma de mascar comprimida sobre
la base de una composición de goma de mascar pretratada. Un
inconveniente del procedimiento de elaboración de goma de mascar
descrito es que la composición de goma de mascar, con objeto de
facilitar el procedimiento de compresión final, requiere diferentes
aditivos, denominados coadyuvantes de compresión. Evidentemente,
dichos aditivos representan un coste adicional, y además, los
aditivos pasan a ser parte inherente de la goma de mascar final
obtenida, afectando así a la textura o el sabor finales.
La patente de EE.UU. 4.000.321 describe un
procedimiento adicional de obtención de una goma de mascar
comprimida sobre la base de un granulado de goma de base
pretratado. Un inconveniente del procedimiento descrito es que el
granulado aplicado necesita ser calentado con objeto de hacerlo
autoadherente. De esta forma, los ingredientes activos pueden
quedar degenerados, y además, la textura puede volverse demasiado
"similar a sólida".
Los documentos EP0151344, US5.017.385 y
US4.737.366 describen composiciones de goma de mascar en las los
gránulos están prensados conjuntamente.
Es un objeto de la invención proporcionar una
composición de goma de mascar para la compresión de una goma de
mascar que, cuando se trata mediante compresión, proporciona una
goma de mascar con una textura similar a la de la goma de mascar
mezclada convencionalmente.
La invención se refiere a un comprimido de goma
de mascar comprimida que comprende un centro de goma de mascar,
comprendiendo dicho centro de goma una compresión de gránulos de
goma de base y aditivos de goma de mascar, comprendiendo dichos
aditivos de goma de mascar edulcorantes y saborizantes,
comprendiendo al menos una primera parte de dichos gránulos de goma
de base saborizantes o ingredientes activos incorporados en la goma
de base, y al menos una segunda parte de dichos gránulos de goma de
base comprende gránulos de goma de base convencional.
Según la invención, goma de base convencional se
refiere a una goma de base que comprende partes no solubles en
agua, y más específicamente, goma de base convencional se refiere a
una goma de base que no ha sido mezclada con saborizantes o
ingredientes activos.
Según la invención, se ha obtenido una
combinación ventajosa de goma de mascar estándar y goma de mascar
por compresión. Según la invención, puede obtenerse una combinación
ventajosa de preliberación y postliberación. Además, puede
obtenerse una combinación de unas buenas sensaciones en boca
temprana y tardía.
Los aditivos de la goma de mascar pueden, según
la invención, referirse ampliamente a edulcorantes, saborizantes,
ácidos, colorantes, ingredientes activos, agentes refrescantes,
fruta liofilizada, etc. Además, los ingredientes aplicados pueden
estar encapsulados.
\newpage
Según la invención, los componentes de base de
la goma de mascar que se usan en este documento pueden incluir uno
o más compuestos resinosos que contribuyen a obtener las propiedades
masticatorias deseadas y actúan como plastificantes para los
elastómeros.
El equilibrio entre la goma de base premezclada
y granulada en la mezcla puede variar significativamente entre
aplicación y aplicación, dependiendo de la consistencia deseada de
la goma de mascar comprimida final.
Según la invención, una de las diversas ventajas
cuando se aplica un procedimiento multiserie es que una de las
series, por ejemplo, la denominada como premezcla, puede comprender
un especificador de producto, y la segunda serie puede comprender
una mezcla de base universal, típicamente un granulado, que puede
aplicarse por cada dos procedimientos de serie. De este modo,
diferentes premezclas de, por ejemplo, saborizantes o ingredientes
activos, pueden constituir el producto final que define la mezcla de
series.
Esta característica representa una ventaja
adicional en el sentido de que la mezcla de goma de base universal,
debido al hecho de que está básicamente exenta de saborizantes u
otros ingredientes modificadores de la base, es relativamente
estable y puede elaborarse y almacenarse relativamente resistente a
los elementos medioambientales tales como humedad y temperatura en
comparación con el granulado de premezcla resultante que comprende
el saborizante incorporado.
Según una forma de realización adicional de la
invención, es además posible ajustar y controlar la liberación del
saborizante de la goma de mascar resultante como un equilibrio entre
una liberación temprana - obtenida principalmente mediante
saborizantes y edulcorantes añadidos durante la compresión del
granulado combinado en la goma de mascar final - y una liberación
tardía - obtenida principalmente mediante el saborizante, que ha
sido incorporado en los elastómeros de la goma de base durante la
etapa de premezcla.
El equilibrio entre la premezcla y la goma de
base granulada en la mezcla puede variar significativamente entre
aplicación y aplicación, dependiendo de la liberación deseada de
saborizantes en la goma de mascar final y de la concentración de
saborizante en la premezcla.
Según una forma de realización adicional de la
invención, el perfil de masticación puede ajustarse ventajosamente
cuando se combinan la(s) goma(s) de base de premezcla
con la(s) segunda(s) serie(s) de goma(s)
de base.
Cuando al menos una primera parte de dichos
gránulos de goma de base comprende una resina saborizante
resistente, se ha obtenido una forma de realización ventajosa
adicional de la invención.
Cuando dicha al menos una primera parte de
dichos gránulos de goma de base comprende una resina sintética, se
ha obtenido una forma de realización ventajosa adicional de la
invención.
Cuando dicha resina sintética comprende
poli(acetato de vinilo), copolímeros de acetato de
vinilo-laurato de vinilo, y mezclas de los mismos,
se ha obtenido una forma de realización ventajosa adicional de la
invención.
Cuando dicha al menos una primera parte de
dichos gránulos de goma de base está sustancialmente exenta de
cera, se ha obtenido una forma de realización ventajosa adicional de
la invención.
Cuando dicho comprimido de goma de mascar tiene
un contenido en agua de menos del 5% en peso, preferiblemente de
menos del 3% en peso, se ha obtenido una forma de realización
ventajosa adicional de la invención.
Típicamente se prefiere un contenido en agua
relativamente bajo, por ejemplo, debido al hecho de que la goma de
mascar comprimida obtenida puede volverse más fácil de manipular.
Además, cuando se aplican los ingredientes activos, especialmente
los ingredientes activos no encapsulados, pueden provocarse
reacciones químicas no deseadas si el contenido en agua es
demasiado alto.
Según la invención, se ha establecido además que
puede obtenerse una textura aceptable incluso cuando se opera con
un contenido en agua extremadamente bajo, incluso menor del 1,0% en
peso.
Cuando dicho centro de goma está sustancialmente
exento de compuestos coadyuvantes de compresión, se ha obtenido una
forma de realización ventajosa adicional de la invención.
Cuando dicha al menos una segunda parte de
dichos gránulos de goma de base tiene una adhesividad moderada, se
ha obtenido una forma de realización ventajosa adicional de la
invención. La adhesividad moderada puede obtenerse, por ejemplo,
mediante la aplicación de resinas naturales o, por ejemplo, de
cera.
Cuando dicha al menos una segunda parte de
dichos gránulos de goma de base comprende resinas naturales, se ha
obtenido una forma de realización ventajosa adicional de la
invención.
Cuando dicha al menos una segunda parte de
dichos gránulos de goma de base comprende cera, se ha obtenido una
forma de realización ventajosa adicional de la invención.
Cuando dicha adhesividad moderada se obtiene
mediante al menos una resina natural incorporada en al menos una
parte de los gránulos de goma de base, se ha obtenido una forma de
realización ventajosa adicional de la invención.
Cuando el comprimido de goma de mascar
comprimida comprende aproximadamente del 3% al 50% en peso de
resinas naturales, preferiblemente aproximadamente del 5% al 40% en
peso, se ha obtenido una forma de realización ventajosa adicional
de la invención.
Cuando el comprimido de goma de mascar
comprimida comprende aproximadamente del 0,5% al 30% en peso de
elastómeros, preferiblemente aproximadamente del 5% al 25% en peso,
se ha obtenido una forma de realización ventajosa adicional de la
invención.
Cuando el comprimido de goma de mascar
comprimida comprende aproximadamente del 0,1% al 15% en peso de
agentes saborizantes, preferiblemente aproximadamente del 0,8% al
5% en peso, se ha obtenido una forma de realización ventajosa
adicional de la invención.
Cuando las resinas naturales proporcionan una
textura mejorada y adherente del comprimido, se ha obtenido una
forma de realización ventajosa adicional de la invención.
Cuando la capa de barrera comprende, por
ejemplo, lubricantes, antiadherentes y deslizantes, se ha obtenido
una forma de realización ventajosa adicional de la invención.
Cuando la capa de barrera comprende estearato
magnésico, se ha obtenido una forma de realización ventajosa
adicional de la invención.
Cuando la capa de barrera comprende estearatos
metálicos, aceites vegetales hidrogenados, aceites vegetales
parcialmente hidrogenados, polietilenglicoles, monoestearatos de
polioxietileno, grasas animales, silicatos, dióxidos de silicatos,
talco, estearatos magnésicos, estearatos cálcicos, sílice de
combustión, aceites de semilla de algodón hidrogenados en polvo,
aceites vegetales hidrogenados, aceite de soja hidrogenado y mezclas
de los mismos, se ha obtenido una forma de realización ventajosa
adicional de la invención.
Cuando el centro de goma está sustancialmente
exento de lubricantes, antiadherentes y deslizantes, se ha obtenido
una forma de realización ventajosa adicional de la invención.
Además, la invención se refiere a un granulado
de goma de mascar en el que al menos una parte de las partículas
del granulado de goma de mascar está incorporada con saborizantes y
comprende goma de base elaborada a base de resinas sintéticas, y en
la que al menos una parte de las partículas del granulado de goma de
mascar comprende goma de base elaborada a base de resinas
naturales.
Además, la invención se refiere a un
procedimiento para proporcionar una goma de mascar comprimida que
comprende las etapas de:
- -
- mezclar al menos un elastómero y al menos un plastificante en una primera goma de base homogénea,
- -
- incorporar una cantidad de saborizante en dicha primera goma de base, preferiblemente mediante una mezcla mecánica,
- -
- granular dicha goma de base con el saborizante incorporado,
- -
- mezclar al menos un elastómero y al menos un plastificante en una segunda goma de base homogénea,
- -
- granular dicha segunda goma de base,
- -
- mezclar dicha primera y dicha segunda goma de base durante la adición de aditivos adicionales para goma de mascar, y
- -
- comprimir la mezcla en un comprimido.
Según una forma de realización de la invención,
la moderada adhesividad de los gránulos de la goma de base debería
ser simplemente suficiente para mantener juntos los gránulos de la
goma de base comprimida, especialmente durante la masticación
inicial.
Además, según la invención, se ha reconocido que
controlando la adhesividad, establecida preferiblemente mediante
resinas naturales, se facilita un grupo de formas de comprimidos
elegidas más libremente.
Según la invención, ahora es posible obtener un
comprimido de goma de mascar, elaborado mediante la compresión de
un granulado de goma de base y unos aditivos de goma de mascar, con
una textura inicial inmediata aceptable y mejorada.
Evidentemente, según la invención, pueden
añadirse aditivos adicionales a la goma de base, por ejemplo,
durante la mezcla o después de la mezcla.
Además, según la invención, se ha reconocido que
la resina natural facilita una liberación global del saborizante
ventajosa cuando el comprimido de goma de mascar comprimida se
mastica. Esto puede deberse parcialmente al hecho de que la
masticación inicial del comprimido de goma da como resultado una
liberación inmediata de las partículas de saborizante, y al mismo
tiempo, que una parte de las partículas de saborizante disueltas
reacciona o se incorpora en la base de goma de mascar.
La última parte de la liberación del saborizante
da como resultado una prolongación del tiempo global de liberación
del saborizante.
Además, una ventaja adicional del comprimido de
goma de mascar según la invención es que el comprimido puede
almacenarse temporalmente antes de su tratamiento final, tal como el
recubrimiento y el envasado.
El límite superior de la adhesividad deseada se
alcanza cuando los gránulos de la goma de base ya no pueden ser
tratados mediante técnicas de compresión convencionales.
Además, según la invención, se ha reconocido que
la resina natural facilita una liberación global del saborizante
ventajosa cuando el comprimido de goma de mascar comprimida se
mastica. Esto puede deberse parcialmente al hecho de que la
masticación inicial del comprimido de goma da como resultado una
liberación inmediata de las partículas de saborizante, y al mismo
tiempo, que una parte de las partículas de saborizante disueltas
reacciona o se incorpora en la base de goma de mascar.
Además, según una forma de realización de la
invención, la capa aplicada puede formar o formar parte de una
barrera contra la humedad. Debido al hecho de que se prefiere un
contenido en agua relativamente bajo, según una forma de
realización de la invención, el comprimido debería, preferiblemente,
protegerse frente a un exceso de absorción de humedad procedente
del aire.
La invención se describirá a continuación con
referencia a las figuras, en las que:
la fig. 1 ilustra un comprimido de goma de
mascar según la invención; y
la fig. 2 ilustra un diagrama de flujo de un
procedimiento de elaboración de una goma de mascar según una forma
de realización de la invención.
La fig. 1 ilustra un comprimido de goma de
mascar según la invención.
La fig. 1 ilustra un comprimido de goma de
mascar elaborado sobre la base de granulados de goma de base
comprimidos.
Los granulados de goma de base se elaboran sobre
la base de una goma de base. Según se usa en este documento, las
expresiones "goma de base" se refieren en general a la parte
insoluble en agua de la goma de mascar, que constituye típicamente
del 10 al 90% en peso, incluyendo el intervalo del
15-50% en peso, de la formulación total de la goma
de mascar. Las formulaciones de base de goma de mascar comprenden
típicamente uno o más compuestos elastoméricos que pueden ser de
origen natural o sintético, uno o más compuestos resinosos que
pueden ser de origen natural o sintético, agentes de relleno,
compuestos emolientes y pequeñas cantidades de ingredientes
diversos, tales como antioxidantes y colorantes, etc.
Aunque comprimida, la goma de mascar final 37
ilustrada comprende básicamente gránulos de goma de base 33 y
aditivos de goma de mascar 32. La goma de mascar 37 comprende un
centro de goma 38 encapsulado por una capa de barrera 39. Los
aditivos de goma de mascar pueden, en el alcance de la invención,
referirse a diversos aditivos de goma de mascar, tales como
edulcorantes, saborizantes, ácidos, ingredientes activos, etc.
La composición de las formulaciones de base de
goma de mascar, que se mezclan con aditivos de goma de mascar según
se define a continuación, pueden variar sustancialmente dependiendo
del producto en particular que se va a preparar y de las
características masticatorias y organolépticas deseadas del producto
final. Sin embargo, los intervalos típicos (% en peso) de los
anteriores componentes de goma de base son: del 5 al 50% en peso de
compuestos elastoméricos, del 5 al 55% en peso de plastificantes
elastoméricos, del 0 al 50% en peso de agente de
relleno/texturizante, del 5 al
35% en peso de emoliente y del 0 al 1% en peso de ingredientes diversos, tales como antioxidantes, colorantes, etc.
35% en peso de emoliente y del 0 al 1% en peso de ingredientes diversos, tales como antioxidantes, colorantes, etc.
Aunque no se ilustra, preferiblemente puede
aplicarse una capa de barrera durante o antes del tratamiento del
comprimido. La capa de barrera, por ejemplo, estearato de magnesio,
forma una barrera externa del comprimido de goma.
El estearato de magnesio puede aplicarse, por
ejemplo, como un compuesto de separación pulverizado.
La capa de barrera puede añadirse al comprimido
final, por ejemplo, depositando cantidades dosificadas de
lubricantes pulverizados y compuestos de separación sobre las
superficies de contacto de los materiales de las herramientas de
prensado de las máquinas de comprimir.
La capa de barrera comprende estearatos
metálicos, aceites vegetales hidrogenados, aceites vegetales
parcialmente hidrogenados, polietilenglicoles, monoestearatos de
polioxietileno, grasas animales, silicatos, dióxidos de silicatos,
talco, estearatos magnésicos, estearatos cálcicos, sílice de
combustión, aceites de semilla de algodón hidrogenados, aceite de
soja hidrogenado y mezclas de los mismos.
Una de las funciones de la capa de barrera, si
se aplica, es evitar la adhesividad a las herramientas de prensado
de la máquina de compresión de comprimidos, y además,
consecuentemente, facilitar un aumento de la adhesividad del centro
de goma.
Sobre el comprimido pueden aplicarse capas
adicionales, tales como los recubrimientos tradicionales.
La fig. 2 muestra un diagrama de flujo típico
que ilustra las principales etapas de uno de los muchos
procedimientos de elaboración aplicables en el alcance de la
invención.
En las etapas 21a y 21b, se preparan al menos
dos gomas de base adecuadas diferentes según las prescripciones de
la invención.
En la etapa 200, al menos una de la gomas de
base se premezcla o cizalla con saborizante y edulcorante. Esta
goma de base también se denomina premezcla a continuación.
Una de las gomas de base, - aquí, la goma de
base mezclada en la etapa 21b, comprende una goma de base
convencional adaptada para los granulados para goma de mascar.
La premezcla de saborizantes o ingredientes
activos en la etapa 200 puede realizarse, por ejemplo, mediante
mezcladoras convencionales, por ejemplo, una mezcladora de paletas
en Z, con ningún o preferiblemente relativamente poco calor añadido
y sustancialmente a presión atmosférica. Preferiblemente, la
premezcla puramente mecánica (también denominada cizalladura) debe
realizarse lo suficiente para dar como resultado una mezcla
homogénea del saborizante y/o los ingredientes activos en la goma
de base.
La duración típica del tiempo de mezcla puede
ser desde unos pocos minutos hasta, por ejemplo, 30 minutos.
Evidentemente, según la invención, pueden aplicarse otras
temperaturas, presiones, tiempos de duración y procedimientos de
mezcla con el propósito de mezclar los ingredientes activos y/o los
saborizantes en la goma de base, y aplicar así el granulado de goma
de base para la subsiguiente compresión.
En la etapa 22a, la goma de base premezclada se
muele. La molienda puede llevarse a cabo mediante técnicas bien
conocidas. Una de esas técnicas implica un enfriamiento inicial de
la goma de base inmediatamente antes de la granulación. Si la
consistencia de la goma de base lo permite, la goma de base aportada
puede molerse a temperatura ambiente.
Asimismo, en la etapa 22b, se muele por separado
la otra goma de base, por ejemplo, mediante los mismos
procedimientos a los descritos anteriormente.
Según una forma de realización ventajosa de la
invención, pueden aplicarse ventajosamente edulcorantes de volumen
como coadyuvantes de la molienda. Puede usarse sorbitol como
edulcorante no azucarado. Otros edulcorantes no azucarados útiles
incluyen, pero no se limitan a, otros alcoholes de azúcares tales
como manitol, xilitol, hidrolizados de almidón hidrogenado,
maltitol, isomaltol, eritritol, lactitol y similares, solos o en
combinación.
En la etapa 23, el granulado de goma de base se
mezcla con los aditivos de goma de mascar adecuados.
La mezcla resultante comprende una mezcla de
granulados de goma de base premezclada con saborizante, y
opcionalmente ingredientes adicionales, tales como edulcorantes,
procedentes de las etapas de premezcla 21 a, 200 y 22a, y un
granulado de goma de base procedente de las etapas de tratamiento
21b y 22b.
Además, la mezcla obtenida en la etapa 23
comprende adicionalmente aditivos para goma de mascar.
En el presente contexto, los aditivos para goma
de mascar incluyen edulcorantes de volumen, edulcorantes de alta
intensidad, agentes saborizantes, emolientes, emulsificantes,
agentes colorantes, agentes ligantes, acidulantes, agentes de
relleno, antioxidantes y otros componentes tales como sustancias
farmacéutica o biológicamente activas, que confieren las
propiedades deseadas al producto de goma de mascar terminado.
Algunos ejemplos de los edulcorantes adecuados
se enumeran a continuación.
Los edulcorantes de volumen adecuados incluyen,
por ejemplo, componentes tanto azucarados como no azucarados. Los
edulcorantes de volumen constituyen típicamente desde
aproximadamente el 5 hasta aproximadamente el 95% en peso de la
goma de mascar, más típicamente desde aproximadamente el 20 hasta
aproximadamente el 80% en peso, tal como del 30 al 60% en peso de
la goma.
Los edulcorantes azucarados útiles son
componentes que contienen sacáridos conocidos habitualmente en la
técnica de la goma de mascar, incluyendo, pero no limitándose a,
sacarosa, dextrosa, maltosa, dextrinas, trehalosa,
D-tagatosa, azúcar invertido seco, fructosa,
levulosa, galactosa, sólidos de jarabe de maíz, y similares, solos
o en combinación.
Puede usarse sorbitol como edulcorante no
azucarado. Otros edulcorantes no azucarados útiles incluyen, pero
no se limitan a, otros alcoholes de azúcares tales como manitol,
xilitol, hidrolizados de almidón hidrogenado, maltitol, isomaltol,
eritritol, lactitol y similares, solos o en combinación.
También pueden usarse edulcorantes artificiales
de alta intensidad, solos o en combinación con los edulcorantes
anteriores. Algunos edulcorantes de alta intensidad preferidos
incluyen, pero no se limitan a, sucralosa, aspartamo, sales de
acesulfamo, alitamo, sacarina y sus sales, neotamo, ácido ciclámico
y sus sales, glicirrizina, dihidrochalconas, taumatina, monelina,
esteriósido y similares, solos o en combinación. Con objeto de
proporcionar una dulzura y una percepción del sabor de mayor
duración, puede ser deseable encapsular o controlar de otro modo la
liberación de al menos una porción del edulcorante artificial.
Pueden usarse técnicas tales como granulación en húmedo,
granulación con ceras, secado por pulverización, enfriamiento por
pulverización, recubrimiento en lecho fluido, coacervación,
encapsulación en células de levadura y extrusión de fibras, para
conseguir las características de liberación deseadas. La
encapsulación de agentes edulcorantes también puede proporcionarse
usando, por ejemplo, como agente de encapsulación, otro componente
para goma de mascar, tal como un compuesto resinoso.
El nivel de utilización del edulcorante
artificial variará considerablemente dependiendo, por ejemplo, de
factores tales como la potencia del edulcorante, la tasa de
liberación, el dulzor deseado del producto, el nivel y tipo de
saborizantes usado y consideraciones de costes. Por lo tanto, el
nivel activo de edulcorante artificial puede variar desde
aproximadamente el 0,02 hasta aproximadamente el 8% en peso. Cuando
se incluyen los portadores usados para la encapsulación, el nivel
de utilización del edulcorante encapsulado será proporcionalmente
mayor. Las combinaciones de edulcorantes azucarados y/o no
azucarados pueden usarse en la formulación para goma de mascar
tratada según la invención. Adicionalmente, el emoliente también
puede aportar un dulzor adicional, tal como con azúcar acuoso o
disoluciones de alditol.
Si se desea una goma baja en calorías, puede
usarse un agente de volumen poco calórico. Algunos ejemplos de
agentes de volumen poco calóricos incluyen polidextrosa, raftilosa,
raftilina, inulina, fructooligosacáridos (NutraFlo-
ra®), oligosacáridos de palatinosa; hidrolizados de goma guar (por ejemplo, Sun Fiber®) o dextrinas no digeribles (por ejemplo, Fibersol®). Sin embargo, pueden usarse otros agentes de volumen poco calóricos.
ra®), oligosacáridos de palatinosa; hidrolizados de goma guar (por ejemplo, Sun Fiber®) o dextrinas no digeribles (por ejemplo, Fibersol®). Sin embargo, pueden usarse otros agentes de volumen poco calóricos.
Algunos aditivos para goma de mascar adicionales
que pueden incluirse en la mezcla para goma de mascar tratada en el
presente procedimiento incluyen tensioactivos y/o solubilizantes,
especialmente cuando hay presentes ingredientes farmacéutica,
cosmética o biológicamente activos. Como ejemplos de los tipos de
tensioactivos que se pueden usar como solubilizantes en una
composición para goma de mascar según la invención, se hace
referencia a H. P. Fiedler, Lexikon der Hilfstoffe für Pharmacie,
Kosmetik und Angrenzende Gebiete, páginas 63-64
(1981) y las listas de emulsificantes alimentarios aprobadas en los
países individuales. Pueden usarse solubilizantes aniónicos,
catiónicos, anfóteros o no iónicos. Algunos solubilizantes adecuados
incluyen lecitinas, estearato de polioxietileno, ésteres de ácido
graso de polioxietilensorbitano, sales de ácido graso, mono y
diacetil ésteres del ácido tartárico de mono y diglicéridos de
ácidos grasos comestibles, ésteres del ácido cítrico de mono y
diglicéridos de ácidos grasos comestibles, ésteres de sacarosa de
ácidos grasos, ésteres de poliglicerol de ácidos grasos, ésteres de
poliglicerol de ácido de aceite de ricino interesterificado (E476),
estearoilatilato sódico, laurilsulfato sódico y ésteres de sorbitano
de ácidos grasos y aceite de ricino hidrogenado polioxietilado (por
ejemplo, el producto vendido con el nombre comercial CREMOPHOR),
copolímeros en bloque de óxido de etileno y óxido de propileno (por
ejemplo, los productos vendidos con los nombres comerciales
PLURONIC y POLOXAMER), éteres de alcohol graso de polioxietileno,
ésteres de ácido graso de polioxietilensorbitano, ésteres de
sorbitano de ácidos grasos y ésteres de polioxietileno del ácido
esteárico.
Algunos solubilizantes particularmente adecuados
son estearatos de polioxietileno, tales como, por ejemplo,
estearato de polioxietileno (8) y estearato de polioxietileno (40),
los ésteres de ácido graso de polioxietilensorbitano vendidos con
el nombre comercial de TWEEN, por ejemplo, TWEEN 20 (monolaurato),
TWEEN 80 (monooleato), TWEEN 40 (monopalmitato), TWEEN 60
(monoestearato) o TWEEN 65 (triestearato), mono y diacetil ésteres
del ácido tartárico de mono y diglicéridos de ácidos grasos
comestibles, ésteres del ácido cítrico de mono y diglicéridos de
ácidos grasos comestibles, estearoil-lactilato
sódico, laurilsulfato sódico, aceite de ricino hidrogenado
polioxietilado, copolímeros en bloque de óxido de etileno y óxido de
propileno y éteres de alcohol graso de polioxietileno. El
solubilizante puede ser un compuesto individual o una combinación de
varios compuestos. La expresión "solubilizante" se usa en el
presente texto para describir ambas posibilidades, el solubilizante
usado debe ser adecuado para su uso en alimentación y/o
medicina.
En presencia de un ingrediente activo, la goma
de mascar también puede comprender preferiblemente un portador
conocido en la técnica.
Una ventaja significativa del presente
procedimiento es que la temperatura puede mantenerse a lo largo de
toda la operación a un nivel relativamente bajo, tal como se
describirá a continuación. Esta es una característica ventajosa con
respecto a preservar el aroma de los componentes saborizantes
añadidos, que pueden tender a deteriorarse a temperaturas mayores.
Los agentes aromatizantes y los agentes saborizantes que son útiles
en una goma de mascar producida mediante el presente procedimiento
son, por ejemplo, saborizantes naturales y sintéticos (incluyendo
saborizantes naturales) en forma de componentes vegetales naturales
liofilizados, aceites esenciales, esencias, extractos, polvo,
incluyendo ácidos y otras sustancias capaces de afectar al perfil
de sabor. Algunos ejemplos de saborizantes líquidos y en polvo
incluyen coco, café, chocolate, vainilla, pomelo, naranja, lima,
mentol, regaliz, aroma de caramelo, aroma de miel, cacahuete, nuez,
anacardo, avellana, almendras, piña, fresa, frambuesa, frutas
tropicales, cerezas, canela, hierbabuena, gaulteria, menta verde,
eucalipto y menta, esencia de fruta tal como esencia de manzana,
pera, melocotón, fresa, albaricoque, frambuesa, cereza, piña y
ciruela. Los aceites esenciales incluyen hierbabuena, menta verde,
mentol, eucalipto, aceites de clavo, aceite de laurel, anís,
tomillo, aceite de hoja de cedro, nuez moscada, y aceites de las
frutas mencionadas anteriormente.
En una forma de realización preferida, el
saborizante es uno o más agente(s) saborizante(s)
natural(es) que es/son liofilizados, preferiblemente en
forma de un polvo, porciones o trozos, o combinaciones de los
mismos. El tamaño de partícula de dicho agente puede ser menor de 3
mm, tal como menor de 2 mm, más preferido menor de 1 mm, calculado
como la dimensión más larga de la partícula. El agente saborizante
natural también puede estar en una forma en la que el tamaño de
partícula sea desde aproximadamente 3 \mum hasta 2 mm, tal como
desde 4 µm hasta 1 mm. Algunos agentes aromatizantes naturales
preferidos incluyen semillas de una fruta, por ejemplo, de fresa,
de mora y de frambuesa.
También pueden usarse diversos saborizantes
sintéticos, tales como saborizantes de frutas mezclados, según la
presente invención. Según se indicó anteriormente, el agente
aromatizante puede usarse en cantidades menores a las usadas
convencionalmente. Los agentes aromatizantes y/o saborizantes pueden
usarse en una cantidad desde el 0,01 hasta aproximadamente el 30%
en peso del producto final, dependiendo de la intensidad deseada del
aromatizante y/o saborizante usados. Preferiblemente, el contenido
de aromatizante/saborizante está en el intervalo de desde el 0,2
hasta el 3% en peso de la composición total.
Según la invención, pueden añadirse saborizantes
o ingredientes activos encapsulados, a la mezcla final, por
ejemplo, en la etapa 23 de la fig. 2, antes de la compresión.
Diferentes procedimientos para encapsular
saborizantes o ingredientes activos, que pueden referirse ambos a
saborizantes o ingredientes activos mezclados en la goma de base, y
a saborizantes o ingredientes activos comprimidos en la goma de
mascar, pueden incluir, por ejemplo, secado por pulverización,
enfriamiento por pulverización, recubrimiento en película,
coacervación, procedimiento de doble emulsión (tecnología de
extrusión) o cristalización por pulverización.
Los materiales que se van a usar para los
anteriormente mencionados procedimientos de encapsulación pueden
incluir, por ejemplo, gelatina, proteína de trigo, proteína de soja,
caseinato sódico, caseína, goma arábiga, almidón modificado,
almidones hidrolizados (maltodextrinas), alginatos, pectina,
carragenano, goma de xantano, goma de semilla de algarrobo,
chitosan, cera de abeja, cera de candelilla, cera de carnaúba,
aceites vegetales hidrogenados, zeína y/o sacarosa.
Pueden añadirse ingredientes activos a la goma
de mascar. Preferiblemente, estos ingredientes deberían añadirse
subsiguientemente a cualquier calentamiento o mezcla significativos.
En otras palabras, los ingredientes activos deberían añadirse
preferiblemente inmediatamente antes de la compresión del comprimido
final.
Con respecto al procedimiento ilustrado en la
fig. 2, la adición de los ingredientes activos puede mezclarse
cuidadosamente con los granulados de goma de base premezclados y los
aditivos adicionales deseados, inmediatamente antes de la
compresión final del comprimido.
Algunos ejemplos de ingredientes activos
adecuados se enumeran a continuación.
En una forma de realización, la goma de mascar
según la invención comprende una sustancia farmacéutica, cosmética
o biológicamente activa. Algunos ejemplos de esas sustancias
activas, una lista integral de los cuales se encuentra en, por
ejemplo, el documento WO00/25598, que se incorpora al presente
documento como referencia, incluyen fármacos, complementos
dietéticos, agentes antisépticos, agentes de ajuste del pH, agentes
antitabáquicos y sustancias para el cuidado o el tratamiento de la
cavidad oral y los dientes, tales como peróxido de hidrógeno y
compuestos capaces de liberar urea durante la masticación. Algunos
ejemplos de sustancias activas útiles en forma de antisépticos
incluyen sales y derivados de guanidina y biguanidina (por ejemplo,
diacetato de clorhexidina) y los siguientes tipos de sustancias con
una solubilidad en agua limitada: deberían incluirse compuestos de
amonio cuaternario (por ejemplo, ceramina, cloroxilenol, violeta de
cristal, cloramina), aldehídos (por ejemplo, paraformaldehído),
derivados de decualina, polinoxilina, fenoles (por ejemplo, timol,
p-clorofenol, cresol), hexaclorofeno, compuestos de
anilida salicílica, triclosan, halógenos (yodo, yodóforos,
cloramina, sales del ácido diclorocianúrico), alcoholes (alcohol
3,4-diclorobencílico, alcohol bencílico,
fenoxietanol, feniletanol), cotéjese también Martindale, The Extra
Pharmacopoeia, 28ª edición, páginas 547-578; sales
metálicas, complejos y compuestos con una solubilidad en agua
limitada, tales como sales de aluminio, (por ejemplo, sulfato de
aluminio y potasio AlK(SO_{4})_{2} · 12 H_{2}O)
y sales, complejos y compuestos de boro, bario, estroncio, hierro,
calcio, cinc, (acetato de cinc, cloruro de cinc, gluconato de cinc),
cobre (cloruro de cobre, sulfato de cobre), plomo, plata, magnesio,
sodio, potasio, litio, molibdeno, vanadio, deberían incluirse; otras
composiciones para el cuidado de la boca y los dientes: por
ejemplo, sales, complejos y compuestos que contienen flúor (tales
como fluoruro sódico, monofluorofosfato sódico, aminofluoruros,
fluoruro estañoso), fosfatos, carbonatos y selenio. Algunas
sustancias activas adicionales pueden encontrarse en J. Dent. Res.
Vol. 28 nº 2, páginas 160-171, 1949.
Algunos ejemplos de sustancias activas en forma
de agentes de ajustes del pH en la cavidad oral incluyen: ácidos,
tales como ácido adipiníco, ácido succínico, ácido fumárico, o sales
de los mismos, o sales del ácido cítrico, ácido tartárico, ácido
málico, ácido acético, ácido láctico, ácido fosfórico y ácido
glutárico, y bases aceptables, tales como carbonatos,
hidrogenocarbonatos, fosfatos, sulfatos u óxidos de sodio, potasio,
amonio, magnesio o calcio, especialmente magnesio y calcio.
Los ingredientes activos pueden comprender los
compuestos mencionados a continuación o derivados de los mismos,
pero no se limitan a los mismos: paracetamol, ácido
acetilsalicílico, buprenorfina, bromhexina, celcoxib, codeína,
difenhidramina, diclofenaco, etoricoxib, ibuprofeno, indometacina,
ketoprofeno, lumiracoxib, morfina, naproxeno, oxicodona, parecoxib,
piroxicam, pseudoefedrina, rofecoxib, tenoxicam, tramadol,
valdecoxib, carbonato cálcico, magaldrato, disulfiram, bupropión,
nicotina, azitromicina, claritromicina, clotrimazol, eritromicina,
tetraciclina, granisetron, ondansetrón, prometacina, tropisetrón,
bromfeniramina, ceterizina, lecoceterizina, clorciclizina,
clorfeniramina, clorfeniramina, difenhidramina, doxilamina,
fenofenadina, guaifenesina, loratidina, desloratidina,
feniltoloxamina, prometazina, piridamina, terfenadina, troxerutina,
metildopa, metilfenidato, cloruro de benzalconio, cloruro de
bencetonio, cloruro de cetilpiridinio, clorhexidina, ecabet sodio,
haloperidol, alopurinol, colchinina, teofilina, propanolol,
prednisolona, prednisona, fluoruro, urea, actot, glibenclamida,
glipizida, metformina, miglitol, repaglinida, rosiglitazona,
apomorfina, cialis, sildenafilo, vardenafilo, difenoxilato,
simeticona, cimetidina, famotidina, ranitidina, ratinidina,
cetrizina, loratadina, ácido acetilsalicílico, benzocaína,
dextrometorfano, fenilpropanolamina, pseudoefedrina, cisaprida,
domperidona, metoclopramida, aciclovir, dioctilsulfosuccinato,
fenolftaleína, almotriptán, eletriptán, ergotamina, migea,
naratriptán, rizatriptán, sumatriptán, zolmitriptán, sales de
aluminio, sales de calcio, sales de hierro, sales de plata, sales de
cinc, anfotericina b, clorhexidina, miconazol, acetónido de
triamcinolona, melatonina, fenobarbitol, cafeína, benzodiacepinas,
hidroxicina, meprobamato, fenotiacina, buclicina, brometacina,
cinaricina, ciclicina, difenhidramina, dimenhidrinato, buflomedilo,
anfetamina, cafeína, efedrina, orlistat, fenilefedrina,
fenilpropanolamina, pseudoefedrina, sibutramina, ketoconazol,
nitroglicerina, nistatina, progesterona, testosterona, vitamina B12,
vitamina C, vitamina A, vitamina D, vitamina E, pilocarpina,
aminoacetato de aluminio, cimetidina, esomeprazol, famotidina,
lansoprazol, óxido de magnesio, nizatida y o ratinidina.
La invención es adecuada para un aumento o una
aceleración en la liberación de agentes activos elegidos entre el
grupo complementos dietéticos, composiciones orales y dentales,
agentes antisépticos, agentes de ajuste del pH, agentes
antitabáquiccos, edulcorantes, saborizantes, aromatizantes o
fármacos. Algunos de los cuales se describirán a continuación.
Los agentes activos que se van a usar en
conexión con la presente invención pueden ser cualquier sustancia
que se desee sea liberada desde la goma de mascar. Los agentes
activos para los cuales se desea una tasa de liberación controlada
y/o acelerada, son principalmente sustancias con una solubilidad en
agua limitada, típicamente por debajo de 10 g/100 ml, incluyendo
las sustancias que son totalmente insolubles en agua. Algunos
ejemplos son medicinas, complementos dietéticos, composiciones
orales agentes antitabáquicos, edulcorantes altamente potentes,
agentes de ajuste del pH, saborizantes etc.
Otros ingredientes activos son, por ejemplo,
paracetamol, benzocaína, cinaricina, mentol, carvona, cafeína,
diacetato de clorhexidina, clorhidrato de ciclicina,
1,8-cineol, nandrolona, miconazol, mistatina,
aspartamo, fluoruro sódico, nicotina, sacarina, cloruro de
cetilpiridinio, otros compuestos de amonio cuaternario, vitamina E,
vitamina A, vitamina D, glibenclamida o derivados de la misma,
progesterona, ácido acetilsalicílico, dimenhidrinato, ciclicina,
metronidazol, hidrogenocarbonato sódico, los componentes activos del
ginkgo, los componentes activos del própolis, los componentes
activos del ginseng, metadona, aceite de hierbabuena, salicilamida,
hidrocortisona o astemizol.
Algunos ejemplos de agentes activos en forma de
complementos dietéticos son, por ejemplo, sales y compuestos con el
efecto nutritivo de la vitamina B2 (riboflavina), B12, ácido
folínico, niacina, biotina, glicerofosfatos poco solubles,
aminoácidos, las vitaminas A, D, E y K, minerales en forma de sales,
complejos y compuestos que contienen calcio, fósforo, magnesio,
hierro, cinc, cobre, yodo, manganeso, cromo, selenio, molibdeno,
potasio, sodio o cobalto.
Adicionalmente, se hace referencia a las listas
de nutrientes aceptadas por las autoridades en diferentes países,
tales como por ejemplo, el código de los EE.UU. de Normas Federales,
Título 21, Secciones 182.5013.182 5997 y
182.8013-182.8997.
Ejemplos de agentes activos en forma de
compuestos para el cuidado o el tratamiento de la cavidad oral y los
dientes son, por ejemplo, peróxido de hidrógeno ligado y compuestos
capaces de liberar urea durante la masticación.
Ejemplos de agentes activos en forma de
antisépticos son, por ejemplo, sales y compuestos de guanidina y
biguanidina (por ejemplo, diacetato de clorhexidina) y los
siguientes tipos de sustancias con una solubilidad en agua
limitada: compuestos de amonio cuaternario (por ejemplo, ceramina,
cloroxilenol, violeta de cristal, cloramina), aldehídos (por
ejemplo, paraformaldehído), compuestos de decualina, polinoxilina,
fenoles (por ejemplo, timol, paraclorofenol, cresol) hexaclorofeno,
compuestos de anilida salicílica, triclosan, halógenos (yodo,
yodóforos, cloramina, sales del ácido diclorocianúrico), alcoholes
(alcohol 3,4-diclorobencílico, alcohol bencílico,
fenoxietanol, feniletanol), cotéjese adicionalmente Martindale, The
Extra Farmacopoeia, 28ª edición, páginas 547-578;
sales metálicas, complejos y compuestos con una solubilidad en agua
limitada, tales como sales de aluminio, (por ejemplo, sulfato de
aluminio y potasio AlK(SO_{4})_{2} · 12 H_{2}O)
y adicionalmente sales, complejos y compuestos de boro, bario,
estroncio, hierro, calcio, cinc, (acetato de cinc, cloruro de cinc,
gluconato de cinc), cobre (cloruro de cobre, sulfato de cobre),
plomo, plata, magnesio, sodio, potasio, litio, molibdeno, vanadio,
deberían incluirse; otras composiciones para el cuidado de la boca y
los dientes: por ejemplo, sales, complejos y compuestos que
contienen flúor (tales como fluoruro sódico, monofluorofosfato
sódico, aminofluoruros, fluoruro estañoso), fosfatos, carbonatos y
selenio.
Cotéjese, adicionalmente, J. Dent. Res., vol.
28, nº 2, páginas 160-171, 1949, en el que se
menciona un amplio intervalo de compuestos probados.
Algunos ejemplos de agentes activos en forma de
agentes de ajuste del pH en la cavidad oral incluyen, por ejemplo:
ácidos aceptables, tales como ácido adipiníco, ácido succínico,
ácido fumárico, o sales de los mismos, o sales del ácido cítrico,
ácido tartárico, ácido málico, ácido acético, ácido láctico, ácido
fosfórico y ácido glutárico, y bases aceptables, tales como
carbonatos, hidrogenocarbonatos, fosfatos, sulfatos u óxidos de
sodio, potasio, amonio, magnesio o calcio, especialmente magnesio y
calcio.
Algunos ejemplos de agentes activos en forma de
agentes antitabáquicos incluyen, por ejemplo: nicotina, polvo de
tabaco o sales de plata, por ejemplo, acetato de plata, carbonato de
plata y nitrato de plata.
En una forma de realización adicional también
pueden utilizarse los ésteres de ácidos grasos de sacarosa para un
aumento en la liberación de edulcorantes, incluyendo, por ejemplo,
los edulcorantes denominados altamente potentes, tales como, por
ejemplo, sacarina, ciclamato, aspartamo, taumatina,
dihidrochalconas, esteviósido, glicirricina o sales o compuestos de
los mismos. Para un aumento en la liberación del edulcorante, los
ácidos grasos de sacarosa tienen preferiblemente un contenido en
palmitato de al menos el 40%, tal como al menos el 50%.
Ejemplos adicionales de agentes activos son
medicinas de cualquier tipo.
Algunos ejemplos de agentes activos en forma de
medicines incluyen cafeína, ácido salicílico, salicilamida y
sustancias relacionadas (ácido acetilsalicílico, salicilato de
colina, salicilato magnésico, salicilato sódico), paracetamol,
sales de pentazocina (clorhidrato de pentazocina y lactato de
pentazocina), clorhidrato de buprenorfina, clorhidrato de codeína y
fosfato de codeína, morfina y sales de morfina (clorhidrato,
sulfato, tartrato), clorhidrato de metadona, ketobemidona y sales
de ketobemidona (clorhidrato), betabloqueantes, (propranolol),
antagonistas del calcio, clorhidrato de verapamilo, nifedinpina así
como sustancias adecuadas y sales de los mismos mencionadas en
Pharm. Int., nov. 85, páginas 267-271, Barney H.
Hunter y Robert L. Talbert, nitroglicerina, tetranitrato de
eritritilo, estricnina y sales de la misma, lidocaína, clorhidrato
de tetracaína, clorhidrato de etorfina, atropina, insulina, enzimas
(por ejemplo, papaína, tripsina, amiloglucosidasa, glucosa oxidasa,
estreptocinasa, estreptodomasa, dextranasa,
\alpha-amilasa), polipéptidos (oxitocina,
gonadorrelina (LHRH), acetato de desmopresina (DDAVP), clorhidrato
de isoxsuprina, compuestos de ergotamina, cloroquina (fosfato,
sulfato), isosorbida, demoxitocina, heparina.
Otros ingredientes activos incluyen
beta-lupeol, Letigen®, citrato de sildenafilo y
derivados de los mismos.
Algunos productos dentales incluyen carbamida,
CPP (fosfopéptido de caseína); clorhexidina, diacetato de
clorhexidina, cloruro de clorhexidina, digluconato de clorhexidina,
hexetedina, cloruro de estroncio, cloruro de potasio, bicarbonato
sódico, carbonato sódico, ingredientes que contienen flúor,
fluoruros, fluoruro sódico, fluoruro de aluminio, fluoruro amónico,
fluoruro cálcico; fluoruro estañoso, otros ingredientes que
contienen flúor fluorosilicato amónico, fluorosilicato potásico,
fluorosilicato sódico, monofluorfosfato amónico, monofluorfosfato
cálcico, monofluorfosfato potásico, monofluorfosfato sódico,
fluoruro de octadecentilamonio, dihidrofluoruro de
esteariltrihidroxietilpropilenodiamina.
Las vitaminas incluyen A, B1, B2, B6, B12, ácido
fólico, niacina, ácido pantoténico, biotina, C, D, E, K. Algunos
minerales incluyen calcio, fósforo, magnesio, hierro, cinc, cobre,
yodo, manganeso, cromo, selenio, molibdeno. Otros ingredientes
activos incluyen: Q10®, enzimas. Algunos fármacos naturales incluyen
Ginkgo biloba, jengibre y aceite de pescado.
La invención también se refiere al uso de
fármacos contra migrañas, tales como los antagonistas de la
serotonina: sumatriptán, zolmitriptán, naratriptán, rizatriptán,
eletriptán; fármacos antieméticos tales como ciclicina, cinaricina,
dimenhidramina, difenhidrinato; fármacos antihistamínicos tales como
cetricina, loratidina, fármacos analgésicos tales como
buprenorfina, tramadol, fármacos para enfermedades orales tales como
miconazol, anfotericina B, acetónido de triamcinolona; y los
fármacos cisaprida, domperidona, metoclopramida. En una forma de
realización preferida, la invención se refiere a la liberación de
nicotina y sus sales.
Según se mencionó anteriormente, los
ingredientes activos y/o los saborizantes pueden premezclarse en la
goma de base.
Cuando los gránulos de la goma de base
comprenden ingredientes activos premezclados, puede obtenerse una
liberación controlada de los ingredientes activos mediante al menos
un doble tampón de los ingredientes activos. El primer tampón
comprende los ingredientes activos mezclados en la mezcla final
inmediatamente antes de la compresión, y el segundo tampón
comprende los ingredientes activos mezclados en la goma de base
antes de la mezcla de la goma de base y los aditivos para la goma
de base.
Generalmente, la liberación del aromatizantes
y/o los ingredientes activos puede ajustarse ajustando el equilibrio
entre los ingredientes premezclados y los aditivos para la goma de
mascar añadidos antes de la compresión cuando se está mezclando
cuidadosamente el granulado de goma de base con los demás aditivos
deseados para la goma de mascar.
En la etapa 24, la mezcla resultante se prepara
para la compresión mediante un tamizado.
El grado de tamizado depende principalmente de
cómo "reaccione" el (los) granulado(s) de goma de base
cuando se mezclan conjuntamente los aditivos para la goma de
mascar.
Si se desea una capa de barrera, esta puede
realizarse principalmente de dos formas.
Si fuera adecuado, el preformado inicial de los
granulados puede complementarse pulverizando la capa de barrera en
la superficie, o al menos una parte de la superficie, de los
granulados preformados. Esta técnica, y las variantes de la misma,
pueden denominarse depósito explícito de la capa de barrera.
Sin embargo, preferiblemente, la capa de barrera
se establece de una forma más implícita. Esta técnica, y las
variantes de la misma, pueden denominarse depósito implícito de la
capa de barrera. Esta técnica implica que el compuesto de la capa
de barrera es pulverizado o depositado inicialmente sobre las
superficies de contacto de las herramientas de prensado de una
máquina de compresión.
Una técnica adecuada aplicable para el depósito
implícito de la capa de barrera se describe en la patente de EE.UU.
5.643.630.
Una capa de barrera opcional puede comprender,
por ejemplo, lubricantes, antiadherentes y deslizantes.
El estearato magnésico puede aplicarse, por
ejemplo, como un compuesto de separación pulverizado.
La capa de barrera puede añadirse al comprimido
final depositando, por ejemplo, cantidades dosificadas de
lubricantes y compuestos de separación pulverizados sobre las
superficies de contacto de los materiales de las herramientas de
prensado de las máquinas de comprimir.
La capa de barrera puede estabilizarse, por
ejemplo, mediante estearatos metálicos, aceites vegetales
hidrogenados, aceites vegetales parcialmente hidrogenados,
polietilenglicoles, monoestearatos de polioxietileno, grasas
animales, silicatos, dióxidos de silicatos, talco, estearatos
magnésicos, estearatos cálcicos, sílice de combustión, aceites de
semilla de algodón hidrogenados pulverizados, aceites vegetales
hidrogenados, aceite de soja hidrogenado y mezclas de los
mismos.
Si no se aplica barrera, debería incorporarse un
coadyuvante de compresión conocido en la técnica en la mezcla
final, con objeto de evitar la adherencia de la maquinaria de
compresión.
En la etapa 25 se aplica la mezcla molida a las
herramientas de prensado de una máquina de comprimir, y se
comprimen en comprimidos de goma de mascar.
En la etapa 26, que es opcional pero preferida,
la goma de mascar comprimida es provista con un recubrimiento
adecuado. Aquí debería mencionarse que el comprimido de goma de
mascar preferido según una forma de realización de la invención
tiene un contenido en agua muy bajo. Por lo tanto, con objeto de
mantener estable el centro de goma con respecto a la influencia del
entorno, principalmente en forma de humedad, debería aplicarse un
recubrimiento.
Según la invención, el elemento de goma de
mascar comprende desde aproximadamente el 1 hasta aproximadamente
el 75% en peso de un recubrimiento externo aplicado sobre el centro
de goma de mascar. En el presente contexto, un recubrimiento
externo adecuado es cualquier recubrimiento que dé como resultado
una estabilidad de almacenamiento prolongada de los productos de
goma de mascar comprimidos según se definió anteriormente, con
respecto a la goma de mascar de la misma composición que no está
recubierta. Por lo tanto, algunos tipos de recubrimiento adecuados
incluyen recubrimientos duros, recubrimientos en película y
recubrimientos blandos de cualquier composición, incluyendo los
usados actualmente en el recubrimiento de gomas de mascar, productos
farmacéuticos y confitería.
Según una forma de realización preferida de la
invención, se aplica un recubrimiento en película al comprimido de
goma de mascar comprimida.
\newpage
Un tipo de recubrimiento externo actualmente
preferido es un recubrimiento duro, término que se usa con el
significado convencional del término, incluyendo recubrimientos de
azúcar y recubrimientos sin azúcar y combinaciones de los mismos.
El objeto del recubrimiento duro es obtener una capa dulce y
crujiente que es apreciada por el consumidor, y proteger los
centros de goma por varias razones. En un procedimiento típico de
provisión de los centros de la goma de mascar con un recubrimiento
de azúcar protector, los centros de goma se tratan sucesivamente,
en un equipo de recubrimiento adecuado, con disoluciones acuosas de
un azúcar cristalizable tal como sacarosa o dextrosa, el cual,
dependiendo de la etapa de recubrimiento alcanzada, puede contener
otros ingredientes funcionales, por ejemplo, agentes de relleno,
colorantes, etc.. En el presente contexto, el recubrimiento de
azúcar puede contener compuestos activos o funcionales adicionales,
incluyendo compuestos saborizantes, compuestos farmacéuticamente
activos y/o sustancias degradantes de polímeros.
Sin embargo, en la producción de la goma de
mascar, puede ser preferido sustituir los compuestos de azúcar
cariógenos del recubrimiento por otros, preferiblemente compuestos
edulcorantes cristalizables que no tengan un efecto cariógeno. En
la técnica, dichos recubrimientos se denominan generalmente
recubrimientos sin azúcar. Algunas sustancias para recubrimientos
duros no cariógenas actualmente preferidas incluyen polioles, por
ejemplo, sorbitol, maltitol, manitol, xilitol, eritritol, lactitol,
isomalt y tagatosa, que se obtienen por procedimientos industriales
mediante la hidrogenación de D-glucosa, maltosa,
fructosa o levulosa, xilosa, eritrosa, lactosa, isomaltulosa y
D-galactosa, respectivamente.
En un procedimiento típico de recubrimiento
duro, como se describirá detalladamente a continuación, se aplica
un jarabe que contiene un azúcar cristalizable y/o un poliol sobre
los centros de goma, y el agua que contiene se evapora mediante
aire seco y caliente. Este ciclo debe repetirse varias veces,
típicamente entre 10 y 80 veces, con objeto de alcanzar el
hinchamiento requerido. El término "hinchamiento" se refiere al
aumento de peso de los productos, considerado al final de la
operación de recubrimiento, en comparación con el comienzo, y en
relación con el peso final de los productos recubiertos. Según la
presente invención, la capa de recubrimiento constituye
aproximadamente del 1 hasta aproximadamente el 75% en peso del
elemento de goma de mascar terminado, tal como aproximadamente el
10 hasta aproximadamente el 60% en peso, incluyendo aproximadamente
el 15 hasta aproximadamente el 50% en peso.
En las formas de realización útiles adicionales,
el recubrimiento externo del elemento de goma de mascar de la
invención es un elemento que está sometido a un procedimiento de
recubrimiento en película, y que por lo tanto comprende uno o más
agentes poliméricos formadores de película, y opcionalmente uno o
más compuestos auxiliares, por ejemplo, plastificantes, pigmentos y
opacificantes. Un recubrimiento en película es un recubrimiento
delgado basado en polímeros aplicado a un centro de goma de mascar
de cualquiera de las formas anteriores. El espesor de dicho
recubrimiento es habitualmente de entre 20 y 100 \mum.
Generalmente, el recubrimiento en película se obtiene haciendo
pasar los centros de goma de mascar a través de una zona de
pulverización con gotitas atomizadas de los materiales de
recubrimiento en un vehículo disolvente adecuado acuoso u orgánico,
tras lo cual el material adherido a los centros de goma se seca
antes de recibir la siguiente porción de recubrimiento. Este ciclo
se repite hasta completar el recubrimiento.
En el presente contexto, los polímeros de
recubrimiento en película adecuados incluyen derivados comestibles
de celulosa, tales como éteres de celulosa, incluyendo metil
celulosa (MC), hidroxietil celulosa (HEC), hidroxipropil celulosa
(HPC) e hidroxipropilmetil celulosa (HPMC). Otros agentes de
recubrimiento en película útiles son polímeros y copolímeros
acrílicos, por ejemplo, copolímeros de acrilato de metilo y
aminoéster o mezclas de derivados de celulosa y polímeros
acrílicos. Un grupo particular de polímeros de recubrimiento en
película, también denominados polímeros funcionales, son polímeros
que, además de sus características de formación de película,
confieren un rendimiento de liberación modificado con respecto a los
componentes activos de la formulación de goma de mascar. Dichos
polímeros modificadores de la liberación incluyen copolímeros de
éster de acrilato de metilo, etilcelulosa (EC) y polímeros
entéricos diseñados para resistir el entorno ácido del estómago, y
disolverse fácilmente en el duodeno. El último grupo de polímeros
incluye: acetato ftalato de celulosa (CAP), acetato ftalato de
polivinilo (PVAP), shellac, copolímeros del ácido metacrílico,
acetato trimelitato de celulosa (CAT) y HPMC. Se apreciará que el
recubrimiento externo en película según la presente invención puede
comprender cualquier combinación de los anteriores polímeros de
recubrimiento en película.
En otras formas de realización, la capa de
recubrimiento en película de los elementos de goma de mascar según
la invención comprende un agente plastificante con la capacidad de
alterar las propiedades físicas de un polímero para hacerlo más
útil para realizar su función como material formador de película. En
general, el efecto de los plastificantes será ablandar el polímero
y hacerlo más flexible al interponerse las propias moléculas de
plastificante entre las fibras individuales de polímero, rompiendo
así las interacciones polímeros-polímero. La
mayoría de los plastificantes usados en el recubrimiento en película
son amorfos o tienen muy poca cristalinidad. En el presente
contexto, algunos plastificantes adecuados incluyen polioles tales
como glicerol, propilenglicol, polietilenglicol, por ejemplo, los
grados 200-6000 de los mismos, ésteres orgánicos
tales como ésteres de ftalato, sebacato de dibutilo, ésteres de
citrato y tiacetina, aceites/glicéridos, incluyendo aceite de
ricino, monoglicéridos acetilados y aceite de coco fraccionado.
La elección del (los) polímero(s)
formadores(s) de película y del (los) agente(s)
plastificante(s) para el recubrimiento externo del presente
elemento de goma de mascar se realiza con la debida consideración
para lograr las mejores propiedades de barrera posibles del
recubrimiento con respecto a la disolución y la difusión a través
de la película de humedad y gases.
El recubrimiento en película de los elementos de
goma de mascar también puede contener uno o más colorantes u
opacificantes. Además de proporcionar el tono de color deseado,
dichos agentes pueden contribuir a proteger la goma de base
comprimida contra reacciones premasticación, en particular formando
una barrera contra la humedad que los gases. Algunos
colorantes/opacificantes adecuados incluyen pigmentos orgánicos y
sus lacas, agentes colorantes inorgánicos, por ejemplo, óxido de
titanio, y colorantes naturales tales como, por ejemplo,
\beta-caroteno.
Adicionalmente, los recubrimientos en película
pueden contener una o más de diversas sustancias auxiliares tales
como saborizantes y ceras, o compuestos sacáridos tales como
polidextrosa, dextrinas incluyendo maltodextrina, lactosa, almidón
modificado, una proteína tal como gelatina o zeína, una goma vegetal
y cualquier combinación de los mismos.
En una forma de realización específica, el
centro de goma de mascar está en forma de una barra, que está
provista, en uno o ambos lados, con una película comestible que
comprende capas alternas de un recubrimiento de un agente formador
de película soluble en agua, por ejemplo, un derivado de celulosa,
un almidón modificado, una dextrina, gelatina, zeína, una goma
vegetal, un polímero sintético y cualquier combinación de los
mismos, y una cera, tal como cera de abeja, cera de carnaúba, cera
microcristalina, cera de parafina y combinaciones de las mismas.
También es un aspecto de la presente invención
que el recubrimiento externo del elemento de goma de mascar puede
contener uno o más componentes farmacéuticos o cosméticos,
incluyendo los mencionados anteriormente en este documento.
Consecuentemente, en formas de realización
adicionales, el anterior elemento de goma de mascar con
recubrimiento duro o con recubrimiento en película de la invención
es un elemento en el que el recubrimiento exterior comprende al
menos un componente aditivo elegido entre un agente ligante, un
componente para la absorción de humedad, un agente formador de
película, un agente dispersante, un componente antiadherente, un
agente de volumen, un agente saborizante, un agente colorante, un
componente farmacéutica o cosméticamente activo, un componente
lipídico, un componente de cera, un azúcar y un ácido. Si se desea
retardar el efecto de cualquiera de estos componentes aditivos del
recubrimiento exterior hasta la masticación de la goma de mascar,
dichos componentes pueden, según la invención, ser encapsulados
usando cualquier agente de encapsulación convencional, tal como,
por ejemplo, una proteína incluyendo gelatina y proteína de soja, un
derivado de celulosa incluyendo cualquiera de los mencionados
anteriormente, un derivado de almidón, polímeros sintéticos y
sustancias lipídicas comestibles, las últimas opcionalmente en
forma de encapsulación en liposomas.
En otras formas de realización, el elemento de
goma de mascar según la invención está provisto con un recubrimiento
externo con la forma descrita generalmente en la técnica como un
recubrimiento blando. Dichos recubrimientos blandos se aplican
usando procedimientos convencionales, y pueden consistir
ventajosamente en una mezcla de un azúcar o cualquiera de los
anteriores compuestos edulcorantes sin azúcar no cariógenos, y un
hidrolizado de almidón.
De nuevo, debería mencionarse que el
recubrimiento descrito anteriormente es opcional o que puede
posponerse hasta ajustarlo en la última parte del procedimiento de
elaboración, debido al hecho de que la capa de barrera aplicada
también está actuando como una barrera completa, o al menos parcial,
ante la transferencia de humedad desde el entorno al
comprimido.
Generalmente, con respecto a las formulaciones
de goma de base aplicables en el alcance de la invención, algunos
elastómeros sintéticos útiles incluyen, pero no se limitan a, los
elastómeros sintéticos enumerados en Food and Drug Administration,
CFR, título 21, secciones 172, 615, the Masticatory Substances,
Synthetic) tales como poliisobutileno, por ejemplo, con un peso
molecular medio mediante cromatografía de presión gaseosa (GPC) en
el intervalo desde aproximadamente 10.000 hasta aproximadamente
1.000.000, incluyendo el intervalo de 50.000 a 80.000, copolímero
de isobutilenisopreno (elastómero de butilo), copolímeros de
estireno-butadieno, por ejemplo, con unas
proporciones de estireno-butadieno desde
aproximadamente 1:3 hasta aproximadamente 3:1, poli(acetato
de vinilo) (PVA), por ejemplo, con un peso molecular medio mediante
GPC en el intervalo desde 2.000 hasta aproximadamente 90.000, tal
como el intervalo de 3.000 a 80.000, incluyendo el intervalo de
30.000 a 50.000, en el que típicamente se usan los acetatos de
polivinilo de mayor peso molecular en la goma de base del chicle,
poliisopreno, polietileno, copolímero de acetato de
vinilo-laurato de vinilo, por ejemplo, con un
contenido en laurato de vinilo desde aproximadamente el 5 hasta
aproximadamente el 50% en peso, tal como del 10 al 45% en peso del
copolímero, y combinaciones de los mismos.
Es habitual en la industria combinar en una goma
de base un elastómero sintético de alto peso molecular y un
elastómero de bajo peso molecular. Las combinaciones actualmente
preferidas de elastómeros sintéticos incluyen, pero no se limitan
a, un copolímero de poliisobutileno y
estireno-butadieno, de poliisobutileno y
poliisopreno, de poliisobutileno e
isobutileno-isopreno (caucho de butilo) y una
combinación de copolímero de poliisobutileno,
estireno-butadieno y copolímero de isobutileno
isopreno, y todos los polímeros sintéticos individuales anteriores
en una mezcla con poli(acetato de vinilo), copolímeros de
acetato de vinilo-laurato de vinilo,
respectivamente, y mezclas de los mismos.
Los compuestos poliméricos elastoméricos o
resinosos particularmente interesantes que pueden usarse
ventajosamente en un procedimiento según la invención incluyen
polímeros que, al contrario que los elastómeros y resinas usados
actualmente, pueden ser degradados física, química o enzimáticamente
en el medioambiente tras el uso de la goma de mascar, dando lugar
así a una menor contaminación medioambiental que las gomas de mascar
basadas en polímeros no degradables, ya que los restos de la goma
de mascar degradable usada finalmente se desintegrarán y/o pueden
ser eliminados más fácilmente mediante un medio físico o químico del
lugar en el que haya sido desechado.
Según la invención, los componentes de la base
de goma de mascar que se usan en este documento pueden incluir uno
o más compuestos resinosos que contribuyan a obtener las propiedades
masticatorias deseadas y actúen como plastificantes para los
elastómeros de la composición de goma de base. En el presente
contexto, algunos elastómeros plastificantes útiles incluyen, pero
no se limitan a, ésteres de resinas naturales, a menudo denominados
ésteres de gomas, incluyendo como ejemplos ésteres de glicerol de
resinas parcialmente hidrogenadas, ésteres de glicerol de resinas
polimerizadas, ésteres de glicerol de resinas parcialmente
dimerizadas, ésteres de glicerol de resinas de aceite de sebo,
ésteres de pentaeritritol de resinas parcialmente hidrogenadas,
metilésteres de resinas, metilésteres parcialmente hidrogenados de
resinas y ésteres de pentaeritritol de resinas. Otros compuestos
resinosos útiles incluyen resinas sintéticas tales como resinas
terpénicas derivadas de \alpha-pineno,
\beta-pineno, y/o d-limoneno,
resinas terpénicas naturales; y cualesquiera combinaciones adecuadas
de las anteriores. La elección de los elastómeros plastificantes
variará dependiendo de la aplicación específica y del tipo de
elastómero(s) que se use.
Una formulación de base de goma de mascar puede
incluir, si se desea, uno o más agentes de relleno/texturizantes,
incluyendo como ejemplos, carbonato de magnesio y calcio, sulfato de
sodio, piedra caliza molida, compuestos de silicato tales como
silicato de magnesio y aluminio, caolín y arcilla, óxido de
aluminio, óxido de silicio, talco, óxido de titanio, mono, di y
trifosfatos de calcio, polímeros de celulosa, tales como madera, y
combinaciones de los mismos.
Los agentes de relleno/texturizantes también
pueden incluir fibras orgánicas naturales tales como fibras
vegetales frutales, grano, arroz, celulosa y combinaciones de las
mismas.
Una formulación de goma de base puede, según la
presente invención, comprender uno o más emolientes, por ejemplo,
poliésteres de sacarosa, incluyendo los descritos en el documento
WO00/25598, que se incorpora al presente documento como referencia,
sebo, grasa hidrogenada incluyendo sebo, aceites vegetales
hidrogenados y parcialmente hidrogenados, manteca de cacao,
monoestearato de glicerol, triacetato de glicerol, lecitina, mono,
di y triglicéridos, monoglicéridos acetilados, ácidos grasos (por
ejemplo, los ácidos esteárico, palmítico, oleico y linoleico), y
combinaciones de los mismos. Según se usa en este documento, el
término "emoliente" designa un ingrediente que ablanda la goma
de base o la formulación de goma de mascar, y engloba ceras, grasas,
aceites, emulsificantes, tensioactivos y solubilizantes.
Para ablandar adicionalmente la goma de base y
proporcionarle propiedades de ligación con agua, que confieren a la
goma de base una superficie suave y agradable, y reducir sus
propiedades adhesivas, habitualmente se añaden uno o más
emulsionantes a la composición, típicamente en una cantidad del 0 al
18% en peso, preferiblemente del 0 al 12% en peso de la goma de
base. Mono y diglicéridos de ácidos grasos comestibles, ésteres del
ácido láctico y ésteres del ácido acético de mono y diglicéridos de
ácidos grasos comestibles, mono y diglicéridos acetylados, ésteres
de azúcares de ácidos grasos comestibles, estearatos de Na, K, Mg y
Ca, lecitina, lecitina hidroxilada y similares, son ejemplos de
emulsificantes usados convencionalmente que pueden añadirse a la
base de goma de mascar. En el caso de la presencia de un ingrediente
biológica o farmacéuticamente activo, según se define a
continuación, la formulación puede comprender ciertos emulsificantes
y/o solubilizantes específicos para aumentar la dispersión y la
liberación del ingrediente activo.
Las ceras y las grasas se usan convencionalmente
para ajustar la consistencia y para ablandar la base de goma de
mascar cuando se preparan bases de goma de mascar. En conexión con
la presente invención puede usarse cualquier tipo de cera y grasa
habitualmente usado y adecuado, tal como, por ejemplo, cera de
salvado de arroz, cera de polietileno, cera de petróleo (parafina
refinada y cera microcristalina), parafina, cera de abejas, cera de
carnaúba, cera de candelilla, manteca de cacao, polvo de cacao
desgrasado y cualquier aceite o grasa adecuado, como por ejemplo,
aceites vegetales completa o parcialmente hidrogenados o grasas
animales completa o parcialmente hidrogenadas.
Adicionalmente, la formulación de goma de base
puede comprender, según la presente invención, colorantes y
blanqueantes tales como pigmentos y lacas del tipo FD&C,
extractos de frutas y vegetales, dióxido de titanio y combinaciones
de los mismos. Algunos componentes adicionales útiles de base de
goma de mascar incluyen antioxidantes, butilhidroxitolueno (BHT),
butilhidroxianisol (BHA), galato de propilo y tocoferoles, y
conservantes.
Se preparó la goma de mascar según se describe
con referencia a la fig. 2.
Debería enfatizarse que pueden aplicarse otras
muchas composiciones de goma de base en el alcance de la
invención.
La primera goma de base mezclada mecánicamente
en la etapa 21a comprendía
elastómero: | 17% en peso | |
resina sintética: | 28% en peso | |
grasa/rellenos: | 55% en peso | |
cera: | 0% en peso |
En la etapa 200 se premezcló la primera goma de
base con un saborizante de mentol.
La primera goma de base comprende
aproximadamente el 10,3% en peso de la mezcla completa obtenida en
la etapa 23.
Durante la granulación de la etapa 22a del
primer granulado de goma de base se añadió un edulcorante, sorbitol,
a 50:50. En otras palabras, el sorbitol comprende aproximadamente
el 10,3% en peso de la mezcla completa obtenida en la etapa 23. La
granulación se realizó durante el enfriamiento.
La segunda goma de base mezclada mecánicamente
en la etapa 21b comprendía
elastómero: | 19% en peso | |
resina natural: | 20% en peso | |
resina sintética: | 20% en peso | |
grasa/rellenos: | 26% en peso | |
cera: | 15% en peso |
La segunda goma de base comprende
aproximadamente el 25,6% en peso de la mezcla completa obtenida en
la etapa 23.
Durante la granulación de la etapa 22b del
segundo granulado de goma de base se añadió un edulcorante,
sorbitol, a 50:50. En otras palabras, el sorbitol comprende
aproximadamente el 25,6% en peso de la mezcla completa obtenida en
la etapa 23. La granulación se realizó durante el enfriamiento.
En la etapa 23 se mezclan ambos granulados
conjuntamente con una cantidad de edulcorante adicional, de nuevo
sorbitol, aproximadamente el 18,6% en peso de la mezcla completa
obtenida en la etapa 23, aditivo saborizante adicional,
aproximadamente el 1,4% en peso de la mezcla completa obtenida en la
etapa 23, y finalmente se añadieron las denominadas perlas
saborizantes y los edulcorantes de alta intensidad. Los edulcorantes
de alta intensidad comprenden aproximadamente el 0,15% de aspartamo
+ el 0,15% de acesulfamo K = el 0,3% en total en peso.
Finalmente, la mezcla molida se comprimió en una
goma de mascar. La goma de mascar resultante tiene dos
características significativas, es decir, un tampón de doble
liberación de saborizante y una doble función de textura.
Además, puede establecerse de la misma forma el
mismo tampón doble de ingredientes activos, es decir, incorporando
una parte de los ingredientes activos en la goma de base y añadiendo
el resto de los ingredientes activos inmediatamente antes de la
compresión.
El doble tampón de liberación fue inmediatamente
apreciado por un grupo de prueba que probaba la goma de mascar
obtenida, determinando que se había obtenido la doble liberación,
cuando se masticaba la goma de mascar, una liberación inicial
dominada por los aditivos añadidos en la etapa 23, y una liberación
subsiguiente dominada por los saborizantes incorporados en el
primer granulado de goma de base.
Además, se determinó que la textura de la goma
de mascar era sorprendentemente impactante en comparación con la de
las gomas de mascar comprimidas convencionales. Especialmente, se
mencionó que era impactante la textura de masticación inicial.
Finalmente, debería mencionarse que aunque
anteriormente sólo se han descrito dos gomas de base, puede
aplicarse prácticamente cualquier número de diferentes gomas de
base en el alcance de la invención.
Debería mencionarse que la primera serie del
procedimiento, aquí la etapa 21a, 200, 22a, define la mezcla y la
preparación de un granulado de goma de base con saborizante
incorporado, que preferiblemente está basado en una goma de base
sin resinas naturales, y preferiblemente también sin ceras.
Generalmente, según la invención, la primera
goma de base debería ser preferiblemente capaz de incorporar una
cantidad relativamente grande de un saborizante sin disolverlo. Esto
se obtiene relativamente fácilmente, por ejemplo, aplicando resinas
sintéticas y evitando la cera en la goma de base.
\newpage
La relativamente gran cantidad de saborizante
premezclada en la goma de base de la etapa 200 forma uno de los dos
tampones de liberación de saborizante básicamente diferentes de una
goma de mascar. Por lo tanto, los saborizantes premezclados son
incorporados en una parte de los granulados y tienden a proporcionar
una liberación relativamente tardía, mientras que los aditivos
saborizantes añadidos en la etapa 23 tienden a liberarse bastante
tempranamente, durante la masticación de la goma de mascar.
En comparación con una goma de mascar mezclada
convencionalmente, la compresión de un granulado de base, junto con
los aditivos de goma de mascar, es una asociación relativamente
indulgente de la goma de mascar final, al menos con respecto a la
temperatura. Sin embargo, la omisión de un mezclado por cizalladura
a conciencia del granulado junto con los aditivos deseados da como
resultado, según la goma de mascar convencional, un riesgo de
desmenuzamiento y desintegración, especialmente durante la
masticación inicial.
Según la invención, la goma de mascar
proporcionada que presenta gránulos adhesivos puede contrarrestar la
desintegración inicial -provocada por la masticación hasta tal
punto que la goma de mascar permanece sin desmenuzarse hasta que
los gránulos son finalmente mezclados durante la masticación de la
goma de mascar.
Según la invención pueden añadirse saborizantes
encapsulados, también conocidos como perlas en la técnica, a la
mezcla final, por ejemplo, en la etapa 23 de la fig. 2, antes de la
compresión.
Una de las numerosas ventajas según la invención
cuando se aplica un procedimiento multiserie es que una de las
series, por ejemplo, la denominada premezcla, puede comprender un
especificador de producto, y la segunda serie puede comprender una
mezcla de base universal, típicamente un granulado, que puede
aplicarse para cada dos procedimientos de serie. De esta forma,
diferentes premezclas de, por ejemplo, saborizantes o ingredientes
activos, pueden constituir el producto final que define la mezcla de
series.
Esta característica representa una ventaja
adicional en el sentido de que la mezcla de goma de base universal,
debido al hecho de que está básicamente exenta de saborizantes o de
otros ingredientes modificadores de la base, es relativamente
estable y puede ser elaborada y almacenada relativamente resistente
a las influencias medioambientales tales como la humedad y la
temperatura, en comparación con el granulado de premezcla resultante
que comprende el saborizante incorporado.
Según una forma de realización adicional de la
invención, es además posible ajustar y controlar la liberación del
saborizante de la goma de mascar resultante como un equilibrio entre
una liberación temprana, obtenida principalmente mediante los
saborizantes y edulcorantes añadidos cuando se comprime el granulado
combinado en la goma de mascar final, y una liberación tardía,
obtenida principalmente mediante el saborizante que ha sido
incorporado en la goma de base durante la etapa de premezcla.
El equilibrio entre la premezcla y el granulado
de la goma de base en la mezcla puede variar significativamente
entre aplicación y aplicación, dependiendo de la liberación de
saborizante deseada de la goma de mascar final y de la
concentración del saborizante en la premezcla.
Según una forma de realización adicional de la
invención, el perfil de masticación puede ajustarse ventajosamente
cuando se combinan la(s) goma(s) de base de premezcla
con la segunda serie de goma(s) de base.
La serie de premezcla puede no sólo incluir
saborizantes de la forma convencional, sino incluir también
ingredientes activos, encapsulados o no encapsulados. Cuando los
gránulos de la goma de base comprenden ingredientes activos
premezclados, puede obtenerse una liberación controlada de los
ingredientes activos mediante al menos un doble tampón de
ingredientes activos, comprendiendo el primer tampón los
ingredientes activos mezclados en la mezcla final inmediatamente
antes de la comprensión, y comprendiendo el segundo tampón los
ingredientes activos mezclados en la goma de base antes de la
mezcla de la goma de base y los aditivos de la goma de base.
De esta forma puede obtenerse el equilibrio
entre los ingredientes premezclados y los ingredientes comprimidos
normales, un cierto equilibrio deseado entre una liberación temprana
y tardía de los ingredientes activos.
Debería mencionarse que el equilibrio entre la
liberación temprana y tardía de los ingredientes activos puede
correlacionarse ventajosamente con la liberación temprana y tardía
de los saborizantes, facilitando y optimizando así el
enmascaramiento.
Claims (31)
1. Comprimido de goma de mascar comprimida
(37) que comprende un centro de goma de mascar (38),
comprendiendo dicho centro de goma (38) una
compresión de gránulos de goma de base (32) y aditivos de goma de
mascar (33),
comprendiendo dichos aditivos de goma de mascar
edulcorantes y saborizantes,
comprendiendo al menos una primera parte de
dichos gránulos de goma de base (32) ingredientes saborizantes o
activos incorporados a la goma de base,
comprendiendo al menos una segunda parte de
dichos gránulos de goma de base (32) gránulos de goma de base
convencional.
2. Comprimido de goma de mascar comprimida
según la reivindicación 1, en el que dicha al menos una primera
parte de dichos gránulos de goma de base (32) comprende una resina
resistente al saborizante.
3. Comprimido de goma de mascar comprimida
según la reivindicación 1 ó 2, en el que dicha al menos una primera
parte de dichos gránulos de goma de base (32) comprende resina
sintética.
4. Comprimido de goma de mascar comprimida
según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que dicha
resina sintética comprende poli(acetato de vinilo),
copolímeros de acetato de vinilo-laurato de vinilo,
y mezclas de los mismos.
5. Comprimido de goma de mascar comprimida
según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que dicha al
menos una primera parte de dichos gránulos de goma de base (32) está
sustancialmente exenta de cera.
6. Comprimido de goma de mascar comprimida
según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que dicho
comprimido de goma de mascar tiene un contenido en agua de menos del
5% en peso, preferiblemente de menos del 3% en peso, incluso más
preferiblemente menor del 1% en peso.
7. Comprimido de goma de mascar comprimida
según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que dicho
centro de goma (38) está sustancialmente exento de compuestos
coadyuvantes de la compresión.
8. Comprimido de goma de mascar comprimida
según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que dicha al
menos una segunda parte de dichos gránulos de goma de base (32)
tienen una adhesividad moderada.
9. Comprimido de goma de mascar comprimida
según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que dicha al
menos una segunda parte de dichos gránulos de goma de base (32)
comprende resinas naturales.
10. Comprimido de goma de mascar comprimida
según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que dicha al
menos una segunda parte de dichos gránulos de goma de base (32)
comprende cera.
11. Comprimido de goma de mascar comprimida
según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que dicha
adhesividad moderada se obtiene mediante al menos una resina natural
incorporada en al menos una parte de los gránulos de goma de base
(32).
12. Comprimido de goma de mascar comprimida
según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en el que el
comprimido de goma de mascar comprimida comprende del 3% al 50% en
peso de resinas naturales, preferiblemente del 5% al 40% en
peso.
13. Comprimido de goma de mascar comprimida
según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en el que el
comprimido de goma de mascar comprimida comprende del 0,5% al 30%,
en peso de elastómeros, preferiblemente del 5% al 25% en peso.
14. Comprimido de goma de mascar comprimida
según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en el que el
comprimido de goma de mascar comprimida comprende del 0,1% al 15% en
peso de agentes saborizantes, preferiblemente del 0,8% al 5% en
peso.
15. Comprimido de goma de mascar comprimida
según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, en el que las
resinas naturales proporcionan una textura mejorada y adherente del
comprimido.
16. Comprimido de goma de mascar comprimida
según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, en el que dicha
capa de barrera comprende, por ejemplo, lubricantes, antiadherentes
y deslizantes.
\newpage
17. Comprimido de goma de mascar comprimida
según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, en el que la capa
de barrera comprende estearato magnésico.
18. Comprimido de goma de mascar comprimida
según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17, en el que dicha
capa de barrera comprende estearatos metálicos, aceites vegetales
hidrogenados, aceites vegetales parcialmente hidrogenados,
polietilenglicoles, monoestearatos de polioxietileno, grasas
animales, silicatos, dióxidos de silicatos, talco, estearatos
magnésicos, estearatos cálcicos, sílice de combustión, aceites de
semilla de algodón hidrogenados en polvo, aceites vegetales
hidrogenados, aceite de soja hidrogenado y mezclas de los
mismos.
19. Comprimido de goma de mascar comprimida
según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18, en el que el
centro de goma está sustancialmente exento de lubricantes,
antiadherentes y deslizantes.
20. Comprimido de goma de mascar comprimida
según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 19, en el que dichos
aditivos de goma de mascar comprenden edulcorantes en la cantidad de
desde el 5 al 95% en peso de la goma de mascar, más típicamente del
20 al 80% en peso, tal como del 30 al 60% en peso de la goma.
21. Procedimiento para proporcionar una goma de
mascar comprimida que comprende las etapas de
- mezclar al menos un elastómero y al menos un
plastificante en una primera goma de base homogénea,
- incorporar una cantidad de saborizante en
dicha primera goma de base, preferiblemente mediante una mezcla
mecánica,
- granular dicha goma de base con el saborizante
incorporado,
- mezclar al menos un elastómero y al menos un
plastificante en una segunda goma de base homogénea,
- granular dicha segunda goma de base,
- mezclar dicha primera y dicha segunda goma de
base durante la adición de aditivos adicionales para goma de
mascar, y
- comprimir la mezcla en un comprimido.
22. Procedimiento según la reivindicación 21,
en el que la granulación se realiza durante la adición de al menos
un edulcorante de volumen.
23. Granulado para goma de mascar en el que
una primera parte del granulado para goma de
mascar comprende gránulos que han sido incorporados con un
saborizante y/o ingredientes activos
una segunda parte del granulado para goma de
mascar comprende gránulos en una goma de base convencional.
24. Granulado para goma de mascar según la
reivindicación 23, en el que la primera parte del granulado para
goma de mascar comprende resinas sintéticas.
25. Granulado para goma de mascar según la
reivindicación 23 ó 24, en el que la segunda parte del granulado
para goma de mascar comprende goma de base realizada a partir de
resinas naturales.
26. Granulado para goma de mascar según
cualquiera de las reivindicaciones 23 a 25, en el que la primera
parte del granulado para goma de mascar está sustancialmente exenta
de resinas naturales.
27. Granulado para goma de mascar según
cualquiera de las reivindicaciones 23 a 26, en el que la primera
parte del granulado para goma de mascar está sustancialmente exenta
de cera.
28. Granulado para goma de mascar según
cualquiera de las reivindicaciones 23 a 27, en el que el granulado
para goma de mascar comprende un coadyuvante de la molienda,
preferiblemente edulcorantes de volumen.
29. Granulado para goma de mascar según la
reivindicación 28, en el que dicho coadyuvante de la molienda
comprende sorbitol.
30. Granulado para goma de mascar según
cualquiera de las reivindicaciones 23 a 29, en el que dicha resina
sintética comprende poli(acetato de vinilo), copolímeros de
acetato de vinilo-laurato de vinilo, y mezclas de
los mismos.
31. Granulado para goma de mascar según
cualquiera de las reivindicaciones 23 a 30, en el que el granulado
está sustancialmente exento de lubricantes, antiadherentes y
deslizantes.
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