ES2252191T3

ES2252191T3 - Protesis para pene controlada.

Info

Publication number: ES2252191T3
Application number: ES01904760T
Authority: ES
Inventors: Peter Forsell
Original assignee: Potencia Medical AG
Current assignee: Potencia Medical AG
Priority date: 2000-02-14
Filing date: 2001-02-14
Publication date: 2006-05-16
Anticipated expiration: 2021-02-14
Also published as: EP1255512B1; EP1255512A2; WO2001047439A3; DE60114369T2; WO2001047439A2; CN1416329A; DE60114369D1; CA2397933A1; CA2397933C; BR0108309A; BR0108309B1; ATE307542T1; AU3258401A; AU778405B2; MXPA02007826A; CN1239135C

Abstract

Un aparato de prótesis para el tratamiento de la impotencia sexual masculina, que comprende una prótesis (4) para pene, operable, implantable en las cavidades del cuerpo cavernoso de un paciente, para proporcionar condición erecta del pene, cuando la prótesis es operada, y un dispositivo de control (6) operable desde fuera del cuerpo del paciente, caracterizado por una batería recargable implantable en el paciente, controlando el dispositivo de control la batería recargable (32), para liberar energía para el uso en conexión con la operación de la prótesis, cuando la prótesis es implantada.

Description

Prótesis para pene controlada.

La presente invención se refiere a un aparato de prótesis para el tratamiento de la impotencia sexual masculina, que comprende una prótesis operable, implantable en las cavidades del cuerpo cavernoso de un paciente con impotencia, para proporcionar condición de pene eréctil, cuando la prótesis es operada, y un dispositivo de control operable desde fuera del cuerpo del paciente.

La impotencia sexual masculina es un problema muy difundido. Han sido intentadas muchas diferentes soluciones a este problema. De acuerdo con un sistema previo actualmente practicado, una prótesis de silicona inflable/contráctil, hidráulica, es implantada en las cavidades del cuerpo cavernoso del pene. En conexión fluida con esta prótesis está un depósito implantado retroperitonealmente y una bomba por lo tanto en el escroto. Al bombear manualmente la bomba, la prótesis es llenada con fluido proveniente del depósito para lograr la condición erecta del pene o es vaciada de fluido, que regresa al depósito, para lograr la condición flácida del pene. No obstante, existen varias desventajas más o menos severas de esta solución. Un problema que ocurre frecuentemente es que es creada fibrosis dura, gruesa, alrededor de la bomba, que hace al sistema tarde o temprano inútil.

Otra solución más para lograr la erección es restringir el flujo sanguíneo que abandona el pene. Por ejemplo, las Patentes de los Estados Unidos Nos. 4,829,990, 4,958630 y 5,048,511 describen dos dobleces o mangas inflables, hidráulicamente operadas envueltas alrededor de las raíces respectivas o de la vena de salida del pene. Una desventaja de tal solución es que ésta involucra una cirugía complicada. La Patente de los Estados Unidos No. 4,828,544 describe otro ejemplo sobre esta solución, en el cual un sistema de fístula artificial es quirúrgicamente implantado y proporciona una fístula primaria entre la arteria femoral y la vena femoral, y una fístula secundaria para conducir la sangre desde la fístula primaria hacia el pene. Un globo inflable acopla a la fístula primaria entre la fístula secundaria y la vena. El globo está en conexión fluida con un depósito manualmente compresible, implantado en el escroto. Nuevamente, la implantación de este sistema de fístula artificial requiere cirugía delicada.

Otra solución más es inyectar una sustancia en el sistema venoso del pene para lograr la erección. No obstante, las inyecciones son dolorosas y complicadas para el paciente.

Diversos dispositivos de tratamiento de la impotencia en los cuales el fluido es distribuido desde un depósito hacia una prótesis implantada inflable, son descritos en las Patentes de los Estados Unidos Nos. 3,855,122, 3,954,102, 4,009,711, 4,201,202, 4,235,227, 4,318,396 y 5,250,020.

La Patente de los Estados Unidos No. 4,424,807 describe otra solución más en la cual los elementos cilíndricos hidráulicos, inflables, son implantados relativamente de manera profunda en el cuerpo cavernoso.

EP 0626154 describe un sistema de prótesis para pene implantable, que incluye una prótesis alargable que es operada mediante un control remoto. Una primera cámera de fluido es localizada vecino con un extremo distante de la prótesis que es inflable con un fluido de presión, y una segunda cámera de fluido es localizada vecino con un extremo cercano de la prótesis y almacena el fluido de presión. Un montaje de inducción electromagnética sirve para transferir fluido entre las primeras y segundas cámeras en respuesta a la operación del control remoto, para causar una condición erecta en un modo y una condición flácida en un segundo modo. El montaje de inducción electromagnética es energizado por un aparato ó palo electromagnético externo, portátil, que es energizado por una batería.

US 4941461 describe un aparato de erección para pene inflable actuado eléctrico. El aparato utiliza un campo magnético alterno, que es generado de un palo externo del paciente, que es acoplado inductivo en una bobina receptora que es implantada ya sea dentro del cuerpo cavernoso del pene o subcutáneamente dentro del abdomen. La energía eléctrica de la bobina receptora es utilizada para energizar una bomba implantada que puede bombear una solución de sal común de un depósito implantado en la parte colgante del aparato de erección para pene. Cuando el palo es colocado sobre la base del pene y encendido, una corriente alterna de intensidad alta causa un campo magnético alterno para grabarse sobre la bobina receptora. Una corriente alterna que es producida en la bobina es rectificada y utilizada para cargar un condensador que es descargado en una unidad de bomba magnética que causa fluido para estar bombeado a una cámara en la parte colgante. El objetivo de la presente invención es proporcionar un aparato de prótesis para el tratamiento de la impotencia sexual masculina, simple, que es convenientemente controlado por el paciente.

Este objetivo es obtenido por un aparato del tipo descrito inicialmente, el cual está caracterizado por una batería recargable implantable en el paciente, en donde el dispositivo de control controla la batería recargable, para liberar energía para el uso en conexión con la operación de la prótesis, cuando la prótesis es implantada.

Como resultado, es lograda la ventaja de que la prótesis puede ser operada sin la necesidad de tocar los componentes subcutáneamente implantados del aparato. Además, el aparato de la invención proporciona control simple y efectivo desde la energía suministrada a los componentes implantados del aparato, lo cual asegura una funcionalidad extendida y confiable del aparato, posiblemente por el resto de la vida natural del paciente, y al menos mucho
años.

En general, la prótesis está adaptada para controlar el pene para que cambie, preferentemente gradualmente, entre la condición flácida y erecta del pene. Esto da la ventaja de que el paciente es habilitado para realizar ajustes finos de la prótesis para lograr la erección deseada, sin sentir dolor.

El dispositivo de control puede también controlar la prótesis. El dispositivo de control puede comprender una unidad de control interna, que incluye preferentemente un microprocesador, implantado en el paciente para controlar la prótesis. El dispositivo de control puede además comprender una unidad de control externa fuera del cuerpo del paciente, en donde la unidad de control interna es programable por la unidad de control externa, por ejemplo para controlar a la prótesis en un periodo corto de tiempo. Alternativamente, la unidad de control interna puede controlar la prótesis sobre el tiempo, de acuerdo con un programa de horario de actividades, que puede ser adaptado a las necesidades del paciente. Por ejemplo, para evitar una duración demasiada prolongada del pene en la condición erecta.

Convenientemente, la unidad de control externa puede cargar la unidad de control interna con datos de acuerdo con un modo de carga únicamente autorizado por un doctor: para controles especializados de la prótesis implantada, la unidad de control externa puede controlar la unidad de control interna de acuerdo con un modo de doctor, únicamente autorizado para el doctor. Para los controles simples de la prótesis implantada, la unidad de control externa puede controlar la unidad de control interna de acuerdo con un modo de paciente permitido para el paciente. De este modo, mediante el uso de la unidad de control externa de acuerdo con diferentes modos, es posible tener ciertas funciones de la prótesis implantada, controladas por el paciente y otras funciones más avanzadas controladas por el doctor, lo cual hace posible un tratamiento post-operación flexible del paciente.

El aparato de la invención puede comprender además una fuente de energía externa, en donde el dispositivo de control controla la fuente de energía externa, para liberar energía inalámbrica para el uso en conexión con la operación de la prótesis. El dispositivo de control puede ser adaptado para controlar la fuente externa de energía para liberar energía, por ejemplo para liberar intermitentemente energía en la forma de un tren de pulsos de energía, para el uso directo en conexión con la operación de la prótesis. De acuerdo con una modalidad adecuada el dispositivo de control controla la fuente externa de energía para liberar energía eléctrica, y el aparato comprende además un condensador implantable para producir el tren de pulsos de energía a partir de la energía eléctrica liberada. En este caso, en término "directo" se utiliza para dar a entender, por una parte, que la energía eléctrica liberada es utilizada mientras que ésta está siendo liberada por el dispositivo de control, por la otra parte, que la energía eléctrica liberada debe ser algo retardada, en el orden de segundos, por ejemplo un estabilizador de energía antes de ser utilizado en conexión con la operación de la prótesis. La prótesis puede ser operable de una manera no manual, una no magnética o no mecánica mediante el uso de la energía eléctrica liberada.

De acuerdo con una modalidad preferida de la invención, el aparato comprende componentes eléctricos implantables que incluyen al menos uno, o únicamente un guarda nivel de voltaje simple, y un condensador o acumulador, en donde la carga y la descarga del condensador o del acumulador es controlada por el uso del guarda nivel de voltaje. Como resultado, no existe necesidad para ningún detector de corriente implantado y/o detector de nivel de carga, para el control del condensador, lo cual hace al aparato simple y confiable.

En general, el aparato comprende además un dispositivo de operación implantable en el paciente, para operar la prótesis, en donde el dispositivo de control controla el dispositivo de operación para operar la prótesis. El dispositivo de control puede energizar directamente el dispositivo de operación con la energía liberada de la fuente de energía externa y/o energizar otros componentes consumidores de energía del aparato que va a ser implantado. En este caso, el término "directamente" se utiliza para dar a entender, por una parte, el dispositivo de operación es energizado con la energía liberada mientras que ésta última está siendo liberada por el dispositivo de control, por otra parte, que la energía liberada puede ser algo retrasada, en el orden de segundos, por ejemplo, por un estabilizador de energía antes de energizar el dispositivo de operación. La ventaja de utilizar directamente la energía conforme ésta es liberada es que el aparato puede ser de un diseño muy simple y los pocos componentes involucrados hacen confiable al aparato.

La prótesis puede ser no inflable, por ejemplo sin fluido hidráulico involucrado para los ajustes de la prótesis. Esto elimina los problemas con la fuga de fluido desde la prótesis.

El dispositivo de operación puede comprender un medio hidráulico y al menos una válvula para controlar un flujo de fluido en el medio hidráulico. El dispositivo de control puede comprender adecuadamente un control remoto inalámbrico para controlar la válvula. La prótesis puede comprender un medio hidráulico y el dispositivo de operación puede comprender un depósito que forma una cámara de fluido con un volumen variable conectado al medio hidráulico. El dispositivo de operación puede distribuir el fluido de la cámara hacia el medio hidráulico por la reducción del volumen de la cámara y retirar el fluido del medio hidráulico hacia la cámara por la expansión del volumen de la cámara.

La batería recargable puede almacenar la energía inalámbrica liberada desde la fuente externa de energía. Alternativamente, puede ser implantada una batería en el paciente para suministrar energía eléctrica a los componentes consumidores de energía eléctrica, implantados, del aparato, además del suministro de energía inalámbrica. Donde el dispositivo de control comprende una unidad de control implantable, el circuito electrónico de la misma y la prótesis pueden ser directamente energizados con energía inalámbrica transformada, o en energía proveniente ya sea de la batería recargable, o de la batería.

La energía inalámbrica puede ser directamente utilizada para la operación de la prótesis, por ejemplo la prótesis es operada conforme la energía inalámbrica es estando liberada de la fuente externa de energía por el dispositivo de control. En este caso el término "directamente" es utilizado para dar a entender, por una parte, que la prótesis es prontamente operada mediante el uso de la energía liberada, sin almacenar primeramente la última, por otra parte, que la energía liberada puede ser algo retardada, en el orden de segundos, por ejemplo por un estabilizador de energía antes de ser utilizado para la operación de la prótesis. Como resultado, se logra un control muy simple de la prótesis y existen únicamente unos pocos componentes implantados del aparato. Por ejemplo, no existe sistema de control de señales complicado, implantado. Esto da la ventaja de que el aparato será extremadamente confiable.

En general, el dispositivo de control controla y energiza directa o indirectamente el dispositivo de operación con energía inalámbrica liberada de la fuente de energía externa, y/o energiza otros componentes consumidores de energía, implantados, del aparato.

En una primera modalidad particular de la invención, el dispositivo de operación comprende un motor, preferentemente un motor eléctrico, el cual puede tener partes eléctricamente conductoras elaboradas de plástico. El motor puede incluir un motor giratorio, en donde el dispositivo de control está adaptado para controlar el motor giratorio, para girar un número deseado de revoluciones. Alternativamente, el motor puede incluir un motor lineal o un motor de fluido hidráulico o neumático, en donde el dispositivo de control está adaptado para controlar el flujo del fluido a través del motor de fluido. Los motores actualmente disponibles en el mercado se están volviendo cada vez más y más pequeños. Además, existe una gran variedad de métodos de control y equipo de control miniaturizado disponible. Por ejemplo, un número de revoluciones de un motor giratorio puede ser analizado por un elemento Hall de solo unos pocos mm de tamaño.

En una segunda modalidad particular de la invención, el dispositivo de control está adaptado para cambiar la polaridad de la energía liberada, para revertir el dispositivo de operación. El dispositivo de operación puede comprender adecuadamente un motor eléctrico y la energía liberada puede comprender energía eléctrica.

En una tercera modalidad particular de acuerdo con el primero y segundo aspectos principales de la invención, existe un dispositivo de regresión implantado en el paciente, para revertir la función realizada por la prótesis, por ejemplo para cambiar de la condición erecta a la condición flácida del pene, adecuadamente de una manera gradual. En este contexto, el dispositivo de control controla adecuadamente el dispositivo de reversión, el cual puede incluir un interruptor, para revertir la función realizada por la prótesis. El dispositivo de reversión puede comprender el medio hidráulico que incluye una válvula para cambiar la dirección del flujo de un fluido en el medio hidráulico. Alternativamente, el dispositivo de reversión puede comprender un dispositivo de reversión mecánico, tal como un interruptor o una caja de engranajes.

Donde el dispositivo de reversión comprende un interruptor, el dispositivo de control controla adecuadamente la operación del interruptor por el cambio de la polaridad de la energía liberada administrada al interruptor. El interruptor puede comprender un interruptor eléctrico, y la fuente de energía puede suministrar energía eléctrica para la operación del interruptor. El interruptor mencionado anteriormente puede comprender un interruptor electrónico o, donde sea aplicable, un interruptor mecánico.

De acuerdo con la tercera modalidad particular, el dispositivo de operación comprende preferentemente un motor, en donde el dispositivo de reversión revierte el motor.

En una cuarta modalidad particular de la invención, la prótesis comprende un medio hidráulico, por ejemplo que incluye una cavidad expansible/contráctil para fluido. Preferentemente, el dispositivo de operación está adaptado para conducir el fluido hidráulico en el medio hidráulico, y comprender un motor, un conducto de fluido sin válvula conectado al medio hidráulico de la prótesis, y un depósito para fluido, en donde el depósito forma parte del conducto. El dispositivo de operación comprende adecuadamente una bomba operada por el motor. Todos los componentes hidráulicos involucrados están preferentemente desprovistos de cualquiera válvula de no retorno. Esto es de gran ventaja, debido a que con las válvulas involucradas existe siempre un riesgo de mal funcionamiento debido a las válvulas que funcionan inadecuadamente, especialmente cuando pasan periodos prolongados de tiempo, entre las operaciones de la válvula. El depósito puede formar una cámara de fluido con un volumen variable, y la bomba puede distribuir el fluido desde la cámara hacia el medio hidráulico de la prótesis mediante la reducción del volumen de la cámara, y retirar fluido desde el medio hidráulico hacia la cámara por la expansión del volumen de la cámara.

El dispositivo de control adecuadamente controla la batería recargable desde afuera del cuerpo del paciente para liberar la energía eléctrica. Esta solución es ventajosa para las modalidades del aparato que tienen un consumo de energía relativamente alto, que no puede ser satisfecho por el suministro directo de energía inalámbrica.

La batería recargable preferamente tiene un tiempo de vida de al menos 10 años.

El aparato puede comprender además un interruptor implantado en el paciente para cambiar directamente o indirectamente la operación de la prótesis, en donde el interruptor afecta directa o indirectamente el suministro de energía a partir de la batería recargable. Esta solución es ventajosa para modalidades del aparato que tienen un consumo relativamente alto de energía que no puede ser cumplido por el suministro directo de la energía inalámbrica.

De acuerdo con una modalidad de la invención, el interruptor cambia entre un modo de apagado, en el cual la batería recargable no está en uso, y un modo de encendido, en el cual la batería recargable suministra la energía para la operación de la prótesis. En este caso, el interruptor es convenientemente operado por la energía inalámbrica liberada de la fuente de energía externa, para cambiar entre los modos de encendido y apagado. El dispositivo de control, que comprende preferentemente un control remoto inalámbrico, puede controlar la fuente externa de energía para liberar la energía inalámbrica. La ventaja de esta modalidad es que el tiempo de vida de la batería recargable implantada, puede ser significativamente prolongado, ya que la batería recargable implantada no suministra energía cuando el interruptor está en su modo de apagado.

De acuerdo con una otra modalidad de la invención, el dispositivo de control comprende un control remoto inalámbrico para controlar la batería recargable. En este caso, el interruptor es operable por la energía inalámbrica proveniente de la fuente externa de energía, para cambiar entre un modo de apagado, en el cual la batería recargable y el control remoto no están en uso, y un modo de espera, en el cual se permite que el control remoto controle la batería recargable para suministrar energía para la operación de la prótesis.

De acuerdo con una otra modalidad de la invención, el aparato comprende además un dispositivo de transformación de energía implantado en el paciente, para transformar la energía inalámbrica en energía almacenable, en donde la batería recargable almacena la energía almacenable. En este caso, el interruptor cambia de un modo de apagado, en el cual la batería recargable no está en uso, a un modo de encendido, en el cual la batería recargable suministra energía para la operación de la prótesis.

El dispositivo de control, que comprende preferentemente un control remoto inalámbrico, puede controlar el interruptor para cambiar entre los modos de apagado y encendido.

Todas las modalidades anteriores pueden ser combinadas con al menos un sensor implantable para detectar al menos un parámetro físico del paciente, en donde el dispositivo de control puede controlar la prótesis en respuesta a las señales provenientes del sensor. Por ejemplo, el sensor puede detectar directa o indirectamente la eyaculación o la presión contra la prótesis, o la presión en la uretra o cualquier otro parámetro físico importante. El sensor de presión puede ser cualquier sensor de presión conocido o convencional, adecuado, tal como se muestra en las Patentes de los Estados Unidos Nos. 5540731, 4846181, 4738267, 4571749, 4407296 ó 3939823; o un Sensor de Angioplastia Médica NPC 102.

Ventajosamente, el sensor puede detectar la eyaculación y la prótesis puede hacer que el pene quede flácido en respuesta al sensor que detecta que la eyaculación ha ocurrido.

Donde el dispositivo de control comprende una unidad de control interna que va a ser implantada en el paciente, la unidad de control interna puede adecuadamente controlar de manera directa la prótesis en respuesta a las señales provenientes del sensor. En respuesta a las señales provenientes del sensor, por ejemplo la presión o cualquier otro parámetro físico importante, la unidad de control interna puede enviar información sobre ésta hacia afuera del cuerpo del paciente. La unidad de control puede también controlar automáticamente la prótesis en respuesta a las señales del sensor, tales como las señales correspondientes a la eyaculación. Por ejemplo, la unidad de control puede controlar la prótesis para hacer flácido al pene en respuesta al sensor que detecta una presión anormalmente alta contra la
prótesis.

Donde el dispositivo de control comprende una unidad de control externa, fuera del cuerpo del paciente, la unidad de control externa puede, adecuadamente de manera directa, controlar la prótesis en respuesta a las señales provenientes del sensor. La unidad de control externa puede almacenar la información sobre el parámetro físico detectado por el sensor, y puede ser manualmente operada para controlar la prótesis, con base en la información almacenada. Además, puede existir al menos un enviador implantable, para enviar la información sobre el parámetro físico detectado por el sensor.

Un comunicador de datos externo puede ser proporcionado fuera del cuerpo del paciente, y un comunicador de datos interno que va a ser implantado en el paciente puede ser proporcionado para comunicarse con el comunicador de datos externo. El comunicador de datos interno puede alimentar datos relacionados al paciente, o relacionados a la prótesis, nuevamente hacia el comunicador de datos externo. Alternativamente o en combinación, el comunicador de datos externo puede alimentar datos al comunicador de datos interno. El comunicador de datos interno puede adecuadamente alimentar datos relacionados al menos a una señal física del paciente.

El aparato puede comprender un dispositivo de transformación de energía, implantable, en donde el dispositivo de control libera energía eléctrica, y el dispositivo de transformación de energía transforma la energía eléctrica en energía cinética para, preferentemente, la operación directa de la prótesis. Adecuadamente, un estabilizador implantable, tal como un condensador o un acumulador recargable o similar, puede ser proporcionado para la estabilización de la energía eléctrica, liberada por el dispositivo de control. Además, el dispositivo de control puede controlar la fuente de energía externa para liberar la energía por un periodo de tiempo determinado o en un número determinado de pulsos de energía. Finalmente, la prótesis puede ser no inflable.

Todas las modalidades anteriores son preferentemente controladas remotamente. De este modo, el dispositivo de control comprende ventajosamente un control remoto inalámbrico que transmite al menos una señal de control inalámbrica para controlar la prótesis. Con tal control remoto será posible adaptar la condición del aparato a las necesidades del paciente.

El control remoto inalámbrico puede ser capaz de obtener información sobre la condición de la prótesis y de controlar la prótesis en respuesta a la información. También, el control remoto puede ser capaz de enviar información relacionada a la prótesis desde dentro del cuerpo del paciente hacia afuera del mismo.

En una modalidad particular de la invención, el control remoto inalámbrico comprende al menos un transmisor o transceptor de señales externo, y al menos un receptor o transceptor de señales interno, implantable en el paciente. En otra modalidad particular de la invención, el control remoto inalámbrico comprende al menos un receptor o transceptor de señales externo, y al menos un transmisor o transceptor de señales interno, implantable en el paciente.

El control remoto puede transmitir una señal portadora para llevar la señal de control, en donde la señal portadora es modulada en frecuencia, en amplitud o en frecuencia y amplitud, y es una señal digital, analógica o digital y analógica. También, la señal de control utilizada con la señal portadora puede ser modulada en frecuencia, en amplitud o en frecuencia y amplitud.

La señal de control puede comprender una señal de ondas, por ejemplo una señal de ondas sonoras, tal como una señal de ondas ultrasonoras, una señal de ondas electromagnéticas, tal como una señal de luz infrarroja, una señal de luz visible, una señal de luz ultravioleta, una señal láser, una señal de microondas, una señal de ondas de radio, una señal de radiación de rayos X o una señal de radiación gamma. Donde es aplicable, pueden ser combinadas dos o más de las señales anteriores.

La señal de control puede ser digital o analógica, y puede comprender un campo eléctrico o magnético. Adecuadamente, el control remoto inalámbrica puede transmitir una señal de onda portadora electromagnética para llevar la señal de control digital o analógica. Por ejemplo, el uso de una señal de onda portadora analógica que lleva una señal de control digital, podría dar la misma comunicación segura. La señal de control puede ser transmitida en pulsos por el control remoto inalámbrico.

El dispositivo de operación preferentemente comprende un dispositivo de operación eléctrica.

Típicamente, el aparato de la invención comprende un dispositivo de ajuste para ajustar la prótesis entre las condiciones eréctil y flácida del pene. El dispositivo de ajuste puede ser adaptado para ajustar mecánicamente la prótesis. Alternativamente, el dispositivo de ajuste puede ser adaptado para ajustar hidráulicamente la prótesis mediante el uso de un medio hidráulico que está desprovisto de fluido hidráulico del tipo que tiene una viscosidad que se incrementa sustancialmente cuando se expone al calor o a un campo magnético, por ejemplo, el fluido hidráulico no podría volverse más viscoso cuando se exponga al calor o sea influenciado por las fuerzas magnéticas.

Las modalidades anteriormente presentadas de la invención pueden ser modificadas de acuerdo con las siguientes sugerencias. Un condensador implantable que tiene una capacidad menor de 0.1 \muF puede ser proporcionado para producir el tren de pulso de energía anteriormente mencionado.

Un motor o bomba implantable puede ser proporcionado para operar la prótesis del pene, en donde el dispositivo de control está adaptado para controlar la fuente de energía externa para energizar directamente el motor o la bomba con la energía liberada. Específicamente, el dispositivo de control puede ser adaptado para liberar la energía inalámbrica en la forma de un campo magnético u ondas electromagnéticas (excluyendo ondas de radio) para la energía directa del motor o de la bomba, conforme la energía inalámbrica está siendo liberada. Donde una bomba es utilizada ésta preferentemente no es una bomba del tipo émbolo.

En general, la energía inalámbrica comprende una señal.

El aparato puede además comprender el dispositivo de transformación de energía, implantable, para transformar la energía inalámbrica directamente o indirectamente en una energía diferente de la energía inalámbrica, para la operación de la prótesis del pene. Por ejemplo, el motor o la bomba pueden ser energizados por la energía transformada.

El dispositivo de transformación de energía puede transformar la energía inalámbrica en la forma de ondas sonoras, preferentemente de manera directa, en la energía eléctrica para la operación de la prótesis del pene. El dispositivo de transformación de energía puede comprender un condensador adaptado para producir pulsos eléctricos a partir de la energía eléctrica transformada.

El motor mencionado en la presente especificación puede también ser directamente energizado con energía electromagnética o magnética inalámbricamente transmitida, en la forma de señales, conforme la energía es transmitida. Además, todas las diversas funciones del motor y los componentes asociados descritos en la presente especificación pueden ser utilizados donde sea aplicable.

En general, la prótesis del pene ventajosamente está incrustada en un material suave o en forma de gel, tal como un material de silicona que tiene dureza menor de 20 Shore.

Por supuesto, la prótesis del pene es preferentemente ajustable de una manera no manual.

Todos los diversos componentes anteriormente descritos, tales como el motor, la bomba y el condensador, pueden ser combinados en las diferentes modalidades donde sea aplicable. También, las diversas funciones descritas en conexión con las modalidades anteriores de la invención pueden ser utilizadas en diferentes aplicaciones, donde sea aplicable.

Todas las diversas formas de transferir energía y de controlar la energía presentada en la presente especificación pueden ser practicadas mediante el uso de todos los diversos componentes y soluciones descritas.

Son también proporcionado métodos de tratamiento de un paciente masculino, impotente. Estos métodos no forman parte de la invención pero son útil para comprender la invención. Por consiguiente es proporcionado un método de tratamiento de un paciente masculino, impotente, que comprende: (a) implantar quirúrgicamente una prótesis operable en el cuerpo cavernoso del paciente masculino. (b) proporcionar una fuente de energía. (c) controlar la fuente de energía para liberar la energía para el uso en conexión con la operación de la prótesis.

Los pasos (b) y (c) pueden además comprender la provisión de la fuente de energía externa al cuerpo del paciente, y controlar la fuente externa de energía desde fuera del cuerpo del paciente, para liberar la energía inalámbrica para el uso en conexión con la operación de la prótesis.

El método puede comprender además (d) la implantación en un paciente de un dispositivo de operación que puede ajustar la prótesis en respuesta a la energía suministrada, y (f) el uso de la energía inalámbrica liberada, para operar el dispositivo de operación implantable para lograr la condición eréctil o flácida del pene.

De acuerdo con un método alternativo, se proporciona un método de tratamiento de un paciente masculino impotente, que comprende los pasos de colocar al menos dos trocares laparascópicos en el cuerpo del paciente, insertando una herramienta a través de los trocares y utilizando la herramienta para colocar una prótesis operable en las cavidades del cuerpo cavernoso, proporcionando una fuente de energía fuera o dentro del cuerpo del paciente masculino, controlando la fuente de energía desde fuera del cuerpo del paciente para liberar la energía, que puede comprender la energía inalámbrica donde la fuente de energía es externa al cuerpo del paciente, y el uso de energía liberada en conexión con la operación de la prótesis.

De acuerdo con otro método alternativo, se proporciona un método de tratamiento de un paciente masculino impotente, que comprende los pasos de colocar al menos dos trocares laparoscópicos en el cuerpo del paciente masculino, insertando una herramienta a través de los trocares y utilizando la herramienta para colocar una prótesis operable en las cavidades del cuerpo cavernoso, implantando un dispositivo de transformación de energía, proporcionando una fuente externa de energía, controlando la fuente externa de energía para liberar energía inalámbrica, y transformando la energía inalámbrica por el dispositivo de transformación de energía, en energía diferente de la energía inalámbrica, para el uso en conexión con la operación de la prótesis. Este método puede además comprender la implantación de un estabilizador en el cuerpo del paciente para estabilizar la energía transformada por el dispositivo de transformación de energía.

Un objetivo principal de la presente invención es proporcionar un aparato simple, pero efectivo para tratar la impotencia sexual masculina. Éste y otros objetivos de la invención se volverán claros a partir de una inspección de la descripción detallada de la invención y a partir de las reivindicaciones anexas.

La invención es descrita con más detalle en lo subsiguiente con referencia a los dibujos anexos, en los cuales:

Las Figuras 1 a 6 son diagramas esquemáticos de bloques que ilustran seis modalidades, respectivamente, de la invención, en la cual la energía inalámbrica liberada de una fuente externa de energía es utilizada para la operación directa de una prótesis implantada en el tejido del pene de un paciente;

Las Figuras 7 a 10 son diagramas esquemáticos de bloques que ilustran cuatro modalidades, respectivamente, de la invención, en las cuales la energía es liberada de una fuente implantada de energía;

Las Figuras 11 a 15 son diagramas esquemáticos de bloques que ilustran cinco modalidades, respectivamente, de la invención, en las cuales un interruptor es implantado en el paciente para cambiar directa o indirectamente la operación de la prótesis;

La Figura 16 es un diagrama esquemático de bloque que ilustra las combinaciones concebibles de los componentes implantables para lograr diversas opciones de comunicación;

La Figura 17 ilustra el aparato de acuerdo con la invención implantado en un paciente;

La Figura 18 es un diagrama de bloques que ilustra los componentes de control remoto de una modalidad de la invención; y

La Figura 19 es una vista esquemática del conjunto de circuitos ejemplar utilizado para los componentes del diagrama de bloques de la Figura 18.

Con referencia a las figuras de los dibujos, números de referencia similares designan elementos idénticos o correspondientes a todo lo largo de la diversas figuras.

La Figura 1 muestra esquemáticamente una modalidad del aparato de prótesis para el tratamiento de la impotencia sexual masculina, de la invención, que tiene algunas partes implantadas en un paciente, y otras partes localizadas fuera del cuerpo del paciente. De este modo, en la Figura 1 todas las partes colocadas a la derecha de la piel 2 del paciente están implantadas, y todas las partes colocadas a la izquierda de la piel 2 están localizadas fuera del cuerpo del paciente.

El aparato de la Figura 1 comprende una prótesis 4, operable, implantada, la cual es colocada en las cavidades del cuerpo cavernoso del pene del paciente. La prótesis implantada 4 es capaz de realizar una función reversible, por ejemplo para erigir el pene, y para hacer que el pene quede flácido. Una unidad de control 6 implantada, controla la prótesis implantada 4 vía una línea de control 8 para lograr una erección adecuada. Una unidad de control externa 10 incluye una fuente externa de energía y un control remoto inalámbrico que transmite una señal de control generada por la fuente externa de energía. La señal de control es recibida por un receptor de señales incorporado en la unidad de control implantada 6, con lo cual la unidad de control 6 controla la prótesis implantada 4 en respuesta a la señal de control. La unidad de control implantada 6 también utiliza energía proveniente de la señal de control para operar directamente la prótesis 4 implantada vía una línea de suministro de energía 12, conforme la señal de control es transmitida.

La Figura 2 muestra una modalidad de la invención idéntica a aquella de la Figura 1, excepto que un dispositivo de reversión en la forma de un interruptor 14 es también implantado en el paciente para revertir la prótesis implantada 4. La unidad de control 6 utiliza el interruptor 14 para revertir la función realizada por la prótesis implantada 4. De manera más precisa, la unidad de control externa 10 libera la energía llevada por una señal inalámbrica y la unidad de control implantada 6 transforma la energía inalámbrica en una corriente para operar el interruptor 14. Cuando la unidad de control 6 cambia la polaridad de la corriente, el interruptor 14 revierte la función realizada por la prótesis implantada 4.

La Figura 3 muestra una modalidad de la invención idéntica a aquella de la Figura 1, excepto que un dispositivo de operación en la forma de un motor 16 es también implantada en el paciente. La unidad de control implantada 6 energiza el motor 16 con energía inalámbrica liberada de la fuente externa de energía de la unidad de control externa 10. La unidad de control 6 implantada controla la operación de motor 16 en respuesta a una señal de control proveniente del control remoto de la unidad de control externa 10.

La Figura 4 muestra una modalidad de la invención idéntica a aquella de la Figura 1, excepto que un montaje 16 incluye una unidad 18 de motor/bomba y un depósito de fluido 20 también es implantada en el paciente. En este caso, la prótesis 4 es hidráulicamente operada, por ejemplo el fluido hidráulico es bombeado por la unidad 18 de motor/bomba desde el depósito 20 a través de un conducto 22 hacia la prótesis 4 para erigir el pene, y el fluido hidráulico es bombeado por la unidad 18 de motor/bomba nuevamente desde la prótesis 4 hacia el depósito 20 para hacer que el pene quede flácido. La unidad de control externa 10 libera la energía llevada por una señal inalámbrica, y la unidad de control implantada 6 transforma la energía inalámbrica en una corriente, por ejemplo, una corriente, para energizar la unidad 18 de motor/bomba vía una línea 24 de suministro de energía. La unidad de control implantada 6 controla la unidad 16 de motor/bomba y la prótesis 4 vía las líneas de control 26 y 27.

La Figura 5 muestra una modalidad de la invención que comprende la prótesis 4, hidráulicamente operada, y la unidad de control implantada 6, y que comprende además un depósito de fluido hidráulico 230, una unidad 232 de motor/bomba y un dispositivo de reversión en la forma de un dispositivo 234 de cambio de válvula hidráulica, todos los cuales son implantados en el paciente. El motor de la unidad 232 de motor/bomba es un motor eléctrico.

La Figura 6 muestra una modalidad de la invención idéntica a aquella de la Figura 1, excepto que un acumulador 28 también es implantado en el paciente. La unidad de control 6 almacena la energía recibida de la unidad de control externa 10 en el acumulador 28. En respuesta a una señal de control proveniente de la unidad de control externa 10 la unidad de control implantada 6 libera la energía desde el acumulador 28 vía una línea de energía 30, para la operación de la prótesis 4.

La Figura 7 muestra una modalidad de la invención que comprende la prótesis 4, hidráulicamente operada, y la unidad de control implantada 6, y que comprende además una fuente de energía en la forma de una batería 32, un depósito 34 de fluido hidráulico, una unidad 36 de motor/bomba y un dispositivo de reversión en la forma de un dispositivo 38 de cambio de válvula hidráulica, todos los cuales son implantados en el paciente. El motor de la unidad 36 de motor/bomba es un motor eléctrico. Una unidad de control externa 40 incluye un control remoto inalámbrico que transmite una señal de control que es recibida por el receptor de señales incorporado en la unidad de control implantada 6.

En respuesta a una señal de control proveniente de la unidad de control externa 40, la unidad de control implantada 6 energiza la unidad 36 de motor/bomba con la energía proveniente de la batería 32, con lo cual la unidad 36 de motor/bomba distribuye el fluido hidráulico entre el depósito 34 y la prótesis 4. La unidad de control 6 controla el dispositivo de cambio o desplazamiento 38 para cambiar la dirección del flujo del fluido hidráulico entre una dirección en la cual el fluido es bombeado por la unidad 36 de motor/bomba desde el depósito 34 hacia la prótesis 4 para erigir el pene, y otra dirección opuesta en la cual el fluido es bombeado por la unidad 36 de motor/bomba nuevamente desde la prótesis 4 hacia el depósito 34 para hacer que el pene quede flácido.

La Figura 8 muestra una modalidad de la invención idéntica a aquella de la Figura 6, excepto que una batería 42 es sustituida por el acumulador 28, la unidad de control externa 40 de la modalidad de la Figura 5 está sustituida por la unidad de control externa 10 y un motor eléctrico 44 es implantado en el paciente para operar la prótesis 4. En respuesta a una señal de control proveniente de la unidad de control externa 40, la unidad de control implantada 6 energiza el motor 44 con energía proveniente de la batería 42, con lo cual el motor 44 opera la prótesis 4.

La Figura 9 muestra una modalidad de la invención, idéntica a aquella de la Figura 8, excepto que la unidad 36 de motor/bomba de la modalidad de la Figura 7 es sustituida por el motor 44, y un depósito de fluido 46 también es implantado en el paciente. El depósito 46 es vía los conductos 48 y 50 de fluido conectados a la unidad 36 de motor/bomba y la prótesis 4, que en este caso es hidráulicamente operada. En respuesta a una señal de control proveniente de la unidad de control externa 40, la unidad de control 6 implantada energiza el motor eléctrico de la unidad 36 de motor/bomba con la energía proveniente de la batería 42, mediante la cual la unidad 36 de motor/bomba distribuye el fluido hidráulico entre el depósito de fluido 46 y la prótesis 4.

La Figura 10 muestra una modalidad de la invención, idéntica a aquella de la Figura 8, excepto que una dispositivo de reversión mecánica en la forma de una caja de engranajes 52 es también implantado en el paciente. La unidad de control implantada 6 controla la caja de engranajes 52 para revertir la función realizada por la prótesis 4 (mecánicamente operada).

La Figura 11 muestra una modalidad de la invención que comprende la prótesis 4, la unidad de control externa 10, una fuente implantada de energía 236 y un interruptor implantado 238. El interruptor 238 es operado por la energía inalámbrica liberada de la fuente externa de energía de la unidad de control externa 6, para cambiar entre un modo de apagado, en el cual la fuente implantada de energía 236 no está en uso, y un modo de encendido, en el cual la fuente implantada de energía 236 suministra energía para la operación de la prótesis 4.

La Figura 12 muestra una modalidad de la invención idéntica a aquella de la Figura 11, excepto también que la unidad de control 6 está implantada, con el fin de recibir una señal de control proveniente del control remoto inalámbrico de la unidad de control externa 10. El interruptor 238 es operado por la energía inalámbrica proveniente de la fuente externa de energía 10 para cambiar entre un modo de apagado, en el cual la fuente implantada de energía 236 y el control remoto inalámbrico de la unidad de control externa 10 no está en uso, por ejemplo, la unidad de control 6 no es capaz de recibir la señal de control, y un modo de espera en el cual se permite que el control remoto inalámbrico controle la fuente interna de energía 236, vía la unidad de control implantada 6, para suministrar energía para la operación de la prótesis 4.

La Figura 13 muestra una modalidad de la invención idéntica a aquella de la Figura 12, excepto que un dispositivo de transformación de energía para transformar la energía inalámbrica en energía almacenable, es incorporado en la unidad de control implantada 6, y porque la fuente implantada de energía 236 es de un tipo que es capaz de almacenar la energía almacenable. En este caso, en respuesta a una señal de control proveniente de la unidad de control externa 10, la unidad de control implantada 6 controla el interruptor 238 para cambiar de un modo de apagado, en el cual la fuente implantada de energía 236 no está en uso, a un modo de encendido, en el cual la fuente de energía 36 suministra la energía para la operación de la prótesis 4.

La Figura 14 muestra una modalidad de la invención, idéntica a aquella de la Figura 13, excepto que un dispositivo de almacenamiento de energía 240 también es implantado en el paciente para almacenar la energía almacenable transformada a partir de la energía inalámbrica por el dispositivo de transformación de la unidad de control 6. En este caso, la unidad de control implantada 6 controla el dispositivo de almacenamiento de energía 240, para operar el interruptor 238 para cambiar de entre un modo de apagado, en el cual la fuente implantada de energía 236 no está en uso, y un modo de encendido, en el cual la fuente implantada de energía 236 suministra energía para la operación de la
prótesis 4.

La Figura 15 muestra una modalidad de la invención idéntica a aquella de la Figura 13, excepto que un motor 242 y un dispositivo de reversión mecánica en la forma de una caja de engranaje 244 son también implantados en el paciente. La unidad de control implantada 6 controla la caja de engranaje 244 para revertir la función realizada por la prótesis 4 (mecánicamente operada), por ejemplo, erigiendo el pene y haciendo que el pene quede flácido.

La Figura 16 muestra esquemáticamente las combinaciones concebibles de los componentes implantados del aparato para lograr diversas posibilidades de comunicación. Básicamente, existen la prótesis implantada 4, la unidad de control implantada 6 y la unidad de control externa 10 incluyendo la fuente externa de energía y el control remoto inalámbrico. Como ya se describió anteriormente, el control remoto transmite una señal de control generada por la fuente externa de energía, y la señal de control es recibida por un receptor de señales incorporado en la unidad de control implantada 6, con lo cual la unidad de control 6 controla la prótesis implantada 4, en respuesta a la señal de control.

Un sensor 54 puede ser implantado en el paciente para detectar un parámetro físico del paciente, tal como la presión en el estómago. La unidad de control 6, o alternativamente, la unidad de control externa 10, puede controlar a la prótesis 4 en respuesta a las señales provenientes del sensor 54. Un transceptor puede ser combinado con el sensor 54 para enviar la información sobre el parámetro físico detectado hacia la unidad de control externa 10. El control remoto inalámbrico de la unidad de control externa 10 puede comprender una transmisor o transceptor de señales y la unidad de control implantada 6 puede comprender un receptor o transceptor de señales. Alternativamente, el control remoto inalámbrico de la unidad de control externa 10 puede comprender un receptor o transceptor de señales, y la unidad de control implantada 6 puede comprender un transmisor o transceptor de señales. Los transceptores, transmisores y receptores anteriormente mencionados pueden ser utilizados para enviar información o datos relacionados a la prótesis, desde dentro del cuerpo del paciente, hacia afuera del mismo.

El motor 44 puede ser implantado para operar la prótesis 4 y también la batería 32 puede ser implantada para energizar el motor 44. La batería 32 puede estar equipada con un transceptor para enviar información sobre la condición de carga de la batería.

Aquellos expertos en la técnica se darán cuenta que las diversas modalidades anteriores de acuerdo a las Figuras 1-15 podrían ser combinadas en muchas diferentes formas. Por ejemplo, el interruptor 14 operado por energía podría ser incorporado en cualquiera de las modalidades de las Figuras 4, 6, 8-10. El dispositivo de desplazamiento o cambio hidráulico 38 podría ser incorporado en cualquiera de las modalidades de las Figuras 4 y 9. La caja de engranajes 52 podría ser incorporada en cualquiera de las modalidades de las Figuras 1, 6 y 8.

La Figura 17 ilustra cómo pueden ser implantadas en el paciente cualquiera de las modalidades anteriormente descritas del aparato de prótesis para el tratamiento de la impotencia, de la invención. De este modo, el aparato comprende una prótesis que incluye dos elementos de globo alargados 56 implantados en las cavidades del cuerpo cavernoso del tejido 58 del pene del paciente, y un dispositivo de operación hidráulica implantado 60 para operar los elementos de prótesis 56. Un dispositivo de control en la forma de un control remoto inalámbrico comprende una unidad de control implantada 62, que incluye un receptor de señales, para controlar el dispositivo de operación 60, y una unidad de control externa 64 que incluye un transmisor de señales para transmitir una señal de control hacia el receptor de señales de la unidad de control implantada 62. La unidad de control implantada 62 es capaz de transformar energía de señales a partir de la señal de control en energía eléctrica para energizar el dispositivo de control 60, y para energizar a los componentes implantados consumidores de energía eléctrica, del aparato. Cuando el paciente desea lograr una erección, él utiliza la unidad de control externa 64 para activar el dispositivo de operación 60 para distribuir fluido hidráulico dentro de los dos elementos de globo 56, con lo cual cada elemento 56 es inflado y asume la forma de una varilla recta como es indicado en la Figura 17.

La Figura 18 muestra las partes básicas de un control remoto inalámbrico del aparato de la invención, que incluye un motor eléctrico 128 para operar una prótesis, por ejemplo del tipo ilustrado en la Figura 17. En este caso, el control remoto está basado en la transmisión de señales de ondas electromagnéticas, frecuentemente de altas frecuencias del orden de 100 kHz – 1 gHz, a través de la piel 130 del paciente. En la Figura 18, todas las partes colocadas a la izquierda de la piel 130 están colocadas fuera del cuerpo del paciente, y todas las partes colocadas a la derecha de la piel 130 están implantadas. Cualquier método de control remoto adecuado puede ser utilizado.

Una antena transmisora de señales 132, externa, que va a ser colocada cerca de una antena receptora de señales 134 implantada cerca de la piel 130. Como una alternativa, la antena receptora 134 puede ser colocada, por ejemplo, dentro del abdomen de un paciente. La antena receptora 134 comprende una bobina, de aproximadamente 1-100 mm, preferentemente de 25 mm de diámetro, enrollada con un alambre muy delgado y sintonizada con un condensador a una alta frecuencia específica. Es elegida una bobina pequeña si ésta va a ser implantada bajo la piel del paciente, y se elige una bobina grande y ésta va a ser implantada en el abdomen del paciente. La antena transmisora 132 comprende un bobina que tiene aproximadamente la misma restricción que la bobina de la antena receptora 134 pero enrollada en un alambre grueso que puede manejar las corrientes más grandes que lo que es necesario. La bobina de la antena transmisora 132 es sintonizada a la misma alta frecuencia específica que la bobina de la antena receptora 134.

Una unidad de control externa 136 comprende un microprocesador, un generador de señales de ondas electromagnéticas de alta frecuencia y un amplificador de energía. El microprocesador de la unidad de control 136 está adaptado para encender/apagar el generador y para modular las señales generadas por el generador, para enviar información digital vía el amplificador de energía y las antenas 132, 134 hacia una unidad de control 138, implantada. Para evitar que los campos de alta frecuencia aleatorias accidentales disparen comandos de control, se utilizan códigos de señales digitales. Un teclado convencional colocado sobre la unidad de control externo 136 está conectado al microprocesador del mismo. El teclado es utilizado para ordenarle al microprocesador que envíe señales digitales para activar la prótesis para restringir o agrandar la vía de paso del flujo sanguíneo. El microprocesador inicia un comando mediante la aplicación de una señal de alta frecuencia sobre la antena 132. Después de un corto tiempo, cuando la señal ha energizado las partes implantadas del sistema de control, son enviados comandos para restringir o agrandar la vía de paso del flujo san-
guíneo en pasos predefinidos. Los comandos son enviados como paquetes digitales en la forma ilustrada más adelante.

Patrón de inicio,	Comando,	Cuenta,	Suma de verificación,
8 bitios	8 bitios	8 bitios	8 bitios

Los comandos son enviados continuamente durante un periodo de tiempo más bien largo (por ejemplo, aproximadamente 30 segundos o más). Cuando se desea un nuevo paso de restricción o de agrandamiento el byte de Cuenta es incrementado por uno para permitir que la unidad de control implantada 138 descodifique y comprenda que es demandado otro paso por la unidad de control externa 136. Si cualquier parte del paquete digital es errónea, su contenido es simplemente ignorado.

A través de una línea 140, una unidad energizadora implantada 126 extrae energía de las señales de ondas electromagnéticas de alta frecuencia recibidas por la antena receptora 134. La unidad energizadora 126 almacena la energía en un suministro de energía, tal como un condensador grande, energiza la unidad de control 138 y energiza el motor eléctrico 128 vía una línea 142.

La unidad de control 138 comprende un desmodulador y un microprocesador. El desmodulador desmodula las señales digitales enviadas desde la unidad de control externa 136. El microprocesador de la unidad de control 138 recibe el paquete digital, lo descodifica y, con la condición de que el suministro de energía de la unidad energizadora 126 tenga suficiente energía almacenada, envía una señal por medio de una línea de señales 144 hacia el motor 128, para operar la prótesis ya sea para erigir el pene o para hacer que el pene quede flácido dependiendo del código de comando recibido.

Alternativamente, la energía almacenada en el suministro de energía de la unidad energizadora puede únicamente ser utilizada para energizar un interruptor, y la energía para energizar el motor 128 puede ser obtenida de otra fuente de energía implantada de capacidad relativamente alta, por ejemplo una batería. En este caso, el interruptor es adaptado para conectar la batería a la unidad de control 138 en un modo de encendido cuando el interruptor es energizado por el suministro de energía, y para mantener la batería desconectada de la unidad de control en un modo de espera cuando el interruptor es desenergizado.

Con referencia a la Figura 19, el control remoto esquemáticamente descrito anteriormente será ahora descrito de acuerdo con una modalidad más detallada. La unidad de control externa 136 comprende un microprocesador 146, un generador de señales 148 y un amplificador de energía 150 conectado a éste. El microprocesador 146 está adaptado para encender/apagar el generador de señales 148 y para modular las señales generadas por el generador de señales 148 con comandos digitales que son enviados a los componentes implantados del aparato. El amplificador de energía 150 amplifica las señales y las envía hacia la antena de transmisión de señales 132, externa. La antena 132 está conectada en paralelo con un condensador 152 para formar un circuito resonante sintonizado a la frecuencia generada por el generador de señales 148.

La bobina 134 de la antena receptora de señales, implantada, forma junto con un condensador 154 un circuito resonante que es sintonizado a la misma frecuencia que la antena transmisora 132. La bobina 134 de la antena receptora de señales incluye una corriente a partir de las ondas electromagnéticas de alta frecuencia, recibidas y un diodo de rectificación 160 rectifica la corriente inducida, la cual carga un condensador de almacenamiento 158. Una bobina 156 conectada entre la bobina 134 de la antena y el diodo 160 previene que el condensador 158 y el diodo 160 carguen el circuito de la antena 134 receptora de señales a frecuencias más altas. De este modo, la bobina 156 hace posible cargar el condensador 158 y transmitir la información digital utilizando modulación de amplitud.

Un condensador 162 y un resistor 164 conectados en paralelo y un diodo 166 forman un detector utilizado para detectar la información digital modulada de amplitud. Se forma un circuito de filtro por un resistor 168 conectado en serie con un resistor 170 conectado en serie con un condensador 172 conectado en serie con el resistor 168 vía la tierra, y un condensador 174, una terminal del cual está conectada entre los resistores 168, 170 y la otra terminal del cual está conectada entre el diodo 166 y el circuito formado por el condensador 162 y el resistor 164. El circuito de filtro es utilizado para filtrar las frecuencias altas y bajas no deseadas. Las señales detectadas y filtradas son alimentadas a un microprocesador implantado 176 que descodifica la información digital y controla el motor 128 vía un puente H 178 que comprende los transistores 180, 182, 184 y 186. El motor 128 puede ser accionado en dos direcciones opuestas por el puente H 178.

El microprocesador 176 también verifica periódicamente la cantidad de energía almacenada en el condensador de almacenamiento 158. Antes de enviar señales para activar el motor 128, el microprocesador 176 verifica si la energía almacenada del condensador de almacenamiento 158 es suficiente. Si la energía almacenada no es suficiente para realizar la operación requerida, el microprocesador 176 espera las señales recibidas para cargar el condensador de almacenamiento 158 antes de activar el motor 128.

Claims

1. Un aparato de prótesis para el tratamiento de la impotencia sexual masculina, que comprende una prótesis (4) para pene, operable, implantable en las cavidades del cuerpo cavernoso de un paciente, para proporcionar condición erecta del pene, cuando la prótesis es operada, y un dispositivo de control (6) operable desde fuera del cuerpo del paciente, caracterizado por una batería recargable implantable en el paciente, controlando el dispositivo de control la batería recargable (32), para liberar energía para el uso en conexión con la operación de la prótesis, cuando la prótesis es implantada.

2. Un aparato de conformidad con la reivindicación 1, que comprende, además, una fuente externa de energía en donde el dispositivo de control está adaptado para controlar la fuente externa de energía, para liberar energía inalámbrica para el uso en conexión con la operación de la prótesis.

3. Un aparato de conformidad con la reivindicación 1 ó 2, en donde el dispositivo de control controla la pró-
tesis.

4. Un aparato de conformidad con la reivindicación 3, en donde el dispositivo de control comprende una unidad de control interna implantable en el paciente, para controlar la prótesis.

5. Un aparato de conformidad con la reivindicación 4, en donde la unidad de control interna es programable.

6. Un aparato de conformidad con la reivindicación 5, en donde el dispositivo de control comprende una unidad de control externa diseñada para estar fuera del cuerpo del paciente, la unidad de control interna es programable por la unidad de control externa.

7. Un aparato de conformidad con la reivindicación 5, en donde la unidad de control interna es programable para controlar la prótesis sobre el tiempo.

8. Un aparato de conformidad con la reivindicación 7, en donde la unidad de control interna controla la prótesis respecto al tiempo de acuerdo con un programa de horario de actividades.

9. Un aparato de conformidad con la reivindicación 7, en donde la unidad de control interna comprende un microprocesador.

10. Un aparato de conformidad con la reivindicación 6, en donde la unidad de control externa carga la unidad de control interna con datos de acuerdo con un modo de carga únicamente autorizado para un doctor.

11. Un aparato de conformidad con la reivindicación 6, en donde la unidad de control externa controla la unidad de control interna de acuerdo con un modo de doctor únicamente autorizado para un doctor.

12. Un aparato de conformidad con la reivindicación 6, en donde la unidad de control externa controla la unidad de control interna de acuerdo con un modo de paciente permitido para el paciente.

13. Un aparato de conformidad con la reivindicación 1, en donde la batería recargable tiene un tiempo de vida de al menos 10 años.

14. Un aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-13, en donde el dispositivo de control controla la prótesis del pene.

15. Un aparato de conformidad con la reivindicación 1 ó 2, que comprende además una batería implantada en el paciente, para suministrar energía eléctrica a los componentes del aparato consumidores de energía eléctrica, implantables.

16. El aparato de conformidad con la reivindicación 2, en donde el dispositivo de control está adaptado para controlar la fuente externa de energía, para liberar energía inalámbrica para el uso directo en conexión con la operación de la prótesis del pene.

17. El aparato de conformidad con la reivindicación 16, en donde el dispositivo de control está adaptado para controlar la fuente externa de energía para liberar intermitentemente energía inalámbrica en la forma de un tren de pulsos de energía para el uso directo en conexión con la operación de la prótesis del pene.

18. El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1, 2 y 14, que comprende además un interruptor implantable en el paciente, para cambiar directa o indirectamente la operación de la prótesis del pene.

19. El aparato de conformidad con la reivindicación 18, en donde el interruptor afecta directa o indirectamente el suministro de energía a partir de la batería recargable.

20. El aparato de conformidad con la reivindicación 19, en donde el interruptor cambia entre un modo de "apagado", en el cual la batería recargable no está en uso, y un modo de "encendido", en el cual la batería recargable suministra energía para la operación de la prótesis del pene.

21. El aparato de conformidad con la reivindicación 2 y 20, en donde el interruptor es operable por la energía inalámbrica liberada de la fuente externa de energía.

22. El aparato de conformidad con la reivindicación 21, en donde el dispositivo de control controla la fuente externa de energía para liberar la energía inalámbrica.

23. El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1, 2 y 22, en donde el dispositivo de control comprende un control remoto inalámbrico.

24. El aparato de conformidad con la reivindicación 19, en donde el dispositivo de control comprende un control remoto inalámbrico para controlar la batería recargable.

25. El aparato de conformidad con la reivindicación 24, en donde el interruptor es operable por la energía inalámbrica proveniente de la fuente de energía externa para cambiar entre un modo de "apagado", en el cual la batería recargable y el control remoto no están en uso, y un modo de "espera" en el cual se permite que el control remoto controle la batería recargable para suministrar energía para la operación de la prótesis del pene.

26. El aparato de conformidad con la reivindicación 14, en donde el dispositivo de control comprende un control remoto inalámbrico.

27. El aparato de conformidad con la reivindicación 19, que comprende además un dispositivo de transformación de energía implantable en el paciente, para transformar la energía inalámbrica en energía almacenable, en donde la batería recargable es capaz de almacenar la energía almacenable.

28. El aparato de conformidad con la reivindicación 27, en donde el interruptor cambia de un modo de "apagado", en el cual la batería recargable no está en uso, a un modo de "encendido", en el cual la batería recargable suministra energía para la operación de la prótesis del pene.

29. El aparato de conformidad con la reivindicación 28, en donde el dispositivo de control controla el interruptor para cambiar entre los modos de "encendido" y "apagado".

30. El aparato de conformidad con la reivindicación 29, en donde el dispositivo de control comprende un control remoto inalámbrico.

31. Un aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1, 2 ó 18, que comprende además un dispositivo de operación implantable en el paciente para operar la prótesis del pene.

32. Un aparato de conformidad con la reivindicación 31, en donde el dispositivo de control controla el dispositivo de operación para operar la prótesis del pene.

33. Un aparato de conformidad con la reivindicación 32, en donde el dispositivo de operación comprende un medio hidráulico, y al menos una válvula para controlar un flujo de fluido en el medio hidráulico.

34. Un aparato de conformidad con la reivindicación 33, en donde el dispositivo de control comprende un control remoto inalámbrico para controlar la válvula.

35. Un aparato de conformidad con la reivindicación 32, en donde la prótesis del pene comprende un medio hidráulico y el dispositivo de operación comprende un depósito que forma una cámara de fluido con un volumen variable conectado al medio hidráulico, y el dispositivo de operación está adaptado para distribuir el fluido desde la cámara hacia el medio hidráulico por la reducción del volumen de la cámara y para retirar fluido del medio hidráulico hacia la cámara por la expansión del volumen de la cámara.

36. Un aparato de conformidad con la reivindicación 31 ó 32, en donde el dispositivo de operación comprende un motor.

37. Un aparato de conformidad con la reivindicación 36, en donde el motor comprende un motor giratorio, y el dispositivo de control controla el motor giratorio para girar un número deseado de revoluciones.

38. Un aparato de conformidad con la reivindicación 36, en donde el motor comprende un motor lineal.

39. Un aparato de conformidad con la reivindicación 36, en donde el motor comprende un motor de fluido hidráulico o neumático, y el dispositivo de control controla el motor de fluido.

\newpage

40. Un aparato de conformidad con la reivindicación 36, en donde el motor comprende un motor eléctrico que tiene partes eléctricamente conductoras elaboradas de plástico.

41. Un aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1, 31 y 32, en donde el dispositivo de control libera la energía polarizada proveniente de la fuente de energía.

42. Un aparato de conformidad con la reivindicación 31 ó 32, en donde el dispositivo de control cambia la polaridad de la energía liberada para revertir el dispositivo de operación.

43. Un aparato de conformidad con la reivindicación 31 ó 32, en donde el dispositivo de operación comprende un motor eléctrico y la energía liberada comprende energía eléctrica.

44. Un aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1, 31, 32 y 36, en donde la prótesis del pene es operable para realizar una función reversible.

45. Un aparato de conformidad con la reivindicación 44, que comprende además un dispositivo de reversión implantable en el paciente, para revertir la función realizada por la prótesis del pene.

46. Un aparato de conformidad con la reivindicación 45, en donde el dispositivo de control controla el dispositivo de reversión, para revertir la función realizada por la prótesis del pene.

47. Un aparato de conformidad con la reivindicación 45, en donde el dispositivo de reversión comprende un medio hidráulico que incluye una válvula, para cambiar la dirección de flujo de un fluido en el medio hidráulico.

48. Un aparato de conformidad con la reivindicación 45, en donde el dispositivo de reversión comprende un dispositivo de reversión mecánica.

49. Un aparato de conformidad con la reivindicación 45, en donde el dispositivo de reversión mecánica comprende un interruptor.

50. Un aparato de conformidad con la reivindicación 45, en donde el dispositivo de reversión comprende una caja de engranajes.

51. Un aparato de conformidad con la reivindicación 45, en donde el dispositivo de reversión comprende un interruptor.

52. Un aparato de conformidad con la reivindicación 51, en donde el interruptor del dispositivo de reversión es operable por la energía liberada.

53. Un aparato de conformidad con la reivindicación 52, en donde el dispositivo de control controla la operación del interruptor del dispositivo de reversión mediante el cambio de la polaridad de la energía liberada suministrada hacia el interruptor.

54. Un aparato de conformidad con la reivindicación 51, en donde el interruptor comprende un interruptor eléctrico, y la batería recargable suministra energía eléctrica para la operación del interruptor.

55. Un aparato de conformidad con la reivindicación 51, en donde el dispositivo de operación comprende un motor, y el dispositivo de reversión revierte el motor.

56. Un aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1, 2, 31 y 32, en donde la prótesis del pene comprende un medio hidráulico, que comprende además un dispositivo de operación adaptado para conducir un fluido hidráulico en el medio hidráulico.

57. Un aparato de conformidad con la reivindicación 56, en donde el dispositivo de operación comprende un
motor.

58. Un aparato de conformidad con la reivindicación 56 ó 57, en donde el dispositivo de operación comprende un conducto de fluido conectado al medio hidráulico de la prótesis del pene, y un depósito para fluido, formando el depósito parte del conducto.

59. Un aparato de conformidad con la reivindicación 58, en donde el medio hidráulico y el conducto están desprovistos de cualquier válvula de no retorno.

60. Un aparato de conformidad con la reivindicación 59, en donde el depósito forma una cámara de fluido con un volumen variable, y el dispositivo de operación está adaptado para distribuir fluido desde la cámara hacia el medio hidráulico de la prótesis del pene, mediante la reducción del volumen de la cámara y para retirar fluido desde el medio hidráulico hacia la cámara por la expansión del volumen de la cámara.

61. Un aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además al menos un sensor implantable para detectar al menos un parámetro físico del paciente.

62. Un aparato de conformidad con la reivindicación 61, en donde el sensor está adaptado para detectar directa o indirectamente como el parámetro físico, la eyaculación o la presión en la uretra.

63. Un aparato de conformidad con la reivindicación 61 ó 62, en donde el dispositivo de control controla la prótesis del pene en respuesta a las señales provenientes del sensor.

64. Un aparato de conformidad con la reivindicación 63, en donde el dispositivo de control comprende una unidad de control interna, implantable en el paciente, la unidad de control interna control la prótesis del pene en respuesta a las señales provenientes del sensor.

65. Un aparato de conformidad con la reivindicación 64, en donde el dispositivo de control comprende una unidad de control externa fuera del cuerpo del paciente, la unidad de control externa controla la prótesis del pene en respuesta a las señales provenientes del sensor.

66. Un aparato de conformidad con la reivindicación 65, en donde la unidad de control externa almacena la información sobre el parámetro físico detectado por el sensor, y es manualmente operado para controlar la prótesis del pene con base en la información almacenada.

67. Un aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 61-66, que comprende además al menos un enviador implantable, para enviar información sobre el parámetro físico detectado por el sensor.

68. Un aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además un comunicador de datos externo diseñado para estar fuera del cuerpo del paciente, y un comunicador de datos interno implantado en el paciente, para comunicarse con el comunicador externo, en donde el comunicador de datos interno alimenta datos relacionados al paciente, nuevamente hacia el comunicador de datos externo, o el comunicador de datos externo alimenta datos al comunicador de datos interno.

69. Un aparato de conformidad con la reivindicación 68, en donde el comunicador de datos interno alimenta datos relacionados a la prótesis del pene.

70. Un aparato de conformidad con la reivindicación 68 ó 69, en donde el comunicador implantable alimenta datos relacionados al menos a una señal física del paciente.

71. Un aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la prótesis está adaptada para controlar el pene, para que cambie entre una condición flácida y eréctil del pene.

72. Un aparato de conformidad con la reivindicación 71, en donde la prótesis es operable para erigir el pene o para hacerlo flácido.

73. Un aparato de conformidad con la reivindicación 71 ó 72, en donde la prótesis está adaptada para controlar el pene para cambiar gradualmente entre la condición flácida y erecta del pene.

74. Un aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además una fuente de energía externa y un dispositivo de transformación de energía implantable, en donde el dispositivo de control está adaptado para controlar la fuente de energía externa, para liberar la energía eléctrica inalámbrica y el dispositivo de transformación de energía está adaptado para transformar la energía eléctrica en energía cinética para la operación de la prótesis.

75. Un aparato de conformidad con la reivindicación 74, en donde la prótesis es directamente operada con energía cinética, conforme el dispositivo de transformación de energía transforma la energía eléctrica en energía ciné-
tica.

76. Un aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la prótesis es no inflable.

77. Un aparato de conformidad con la reivindicación 2, en donde el dispositivo de control controla la fuente de energía externa para liberar energía por un periodo determinado de tiempo.

78. Un aparato de conformidad con la reivindicación 2, en donde el dispositivo de control controla la fuente de energía externa para liberar energía en un número determinado de pulsos de energía.

79. Un aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el dispositivo de control está adaptado para controlar la batería recargable, para liberar energía de una manera no invasora.

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80. Un aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el dispositivo de control comprende un control remoto inalámbrico para transmitir al menos una señal de control inalámbrica, para controlar la prótesis.

81. Un aparato de conformidad con la reivindicación 80, en donde el control remoto es capaz de obtener información sobre la condición de la prótesis cuando la prótesis es implantada y de controlar la prótesis en respuesta a la información.

82. Un aparato de conformidad con la reivindicación 80 ó 81, en donde el control remoto inalámbrico comprende al menos un transmisor o transceptor de señales externo y al menos un receptor o transceptor de señales interno, implantable en el paciente.

83. Un aparato de conformidad con la reivindicación 80 ó 81, en donde el control remoto inalámbrico comprende al menos un receptor o transceptor de señales externo, y al menos un transmisor o transceptor de señales interno, implantable en el paciente.

84. Un aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 80-83, en donde el control remoto es capaz de enviar información relacionada a la prótesis desde dentro del cuerpo del paciente hacia afuera del mismo.

85. Un aparato de conformidad con la reivindicación 84, en donde el control remoto controla la prótesis en respuesta a la información.

86. Un aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 80-85, en donde el control remoto transmite una señal portadora para llevar la señal de control.

87. Un aparato de conformidad con la reivindicación 86, en donde la señal portadora es modulada en frecuencia, amplitud o en frecuencia y amplitud.

88. Un aparato de conformidad con la reivindicación 86 ó 87, en donde la señal portadora es digital, analógica o digital y analógica.

89. Un aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 86-88, en donde la señal de control utilizada con la señal portadora es modulada en frecuencia, en amplitud o en frecuencia y amplitud.

90. Un aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 80-89, en donde la señal de control comprende una señal de ondas que comprende una de una señal de ondas sonoras que incluye una señal de ondas ultrasónicas, una señal de ondas electromagnéticas que incluye una señal de luz infrarroja, una señal de luz visible, una señal de luz ultravioleta, y una señal de luz láser, una señal de microondas, una señal de ondas de radio, una señal de radiación de rayos X, y una señal de radiación gamma.

91. Un aparato de conformidad con la reivindicación 80-89, en donde la señal de control comprende un campo eléctrico, un campo magnético o un campo eléctrico y magnético.

92. Un aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 80-90, en donde la señal de control es digital, analógica o analógica y digital.

93. Un aparato de conformidad con la reivindicación 92, en donde el control remoto transmite una señal de onda portadora electromagnética para llevar la señal de control digital o analógica.

94. Un aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 80-93, en donde la señal de control es transmitida en pulsos por el control remoto inalámbrico.

95. Un aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 2, 16, 17, 72-74, que comprende además un estabilizador implantable para estabilizar la energía liberada por el dispositivo de control.

96. Un aparato de conformidad con la reivindicación 95, en donde la energía liberada por el dispositivo de control comprende energía eléctrica y el estabilizador comprende al menos un condensador.

97. Un aparato de conformidad con la reivindicación 1, en donde la prótesis del pene es operable por la energía liberada de una manera manual, mecánica, térmica o magnética.

98. Un aparato de conformidad con la reivindicación 1, en donde la prótesis del pene es operable por la energía liberada de una manera no manual, no mecánica, no térmica o no magnética.

99. Un aparato de conformidad con la reivindicación 17, en donde el dispositivo de control está adaptado para control la fuente de energía externa, para liberar la energía eléctrica, y que comprende además un condensador implantable para producir el tren de pulsos de energía a partir de la energía liberada.

100. Un aparato de conformidad con la reivindicación 1, que comprende además un dispositivo de ajuste para ajustar la prótesis del pene, en donde el dispositivo de ajuste está adaptado para ajustar mecánicamente la prótesis del pene, o adaptada para ajustar hidráulicamente la prótesis del pene mediante el uso de un medio hidráulico el cual está desprovisto de fluido hidráulico del tipo que tiene una viscosidad que se incrementa sustancialmente cuando se expone a calor o a un campo magnético.

101. Un aparato de conformidad con la reivindicación 31, en donde el dispositivo de operación comprende un dispositivo de operación eléctrica.

102. Un aparato de conformidad con la reivindicación 31, en donde el dispositivo de operación es energizado por energía magnética, energía no magnética, energía electromagnética, energía no electromagnética, energía cinética, energía no cinética, energía térmica, energía no térmica.

103. Un aparato de conformidad con la reivindicación 1, en donde el dispositivo de control es activado de manera manual o no manual para controlar la fuente de energía para liberar energía.

104. Un aparato de conformidad con la reivindicación 1, que comprende además los componentes eléctricos implantables, que incluyen al menos un guarda-nivel de voltaje.

105. Un aparato de conformidad con la reivindicación 1, que comprende además componentes eléctricos implantables incluyendo un guarda-nivel de voltaje simple.

106. Un aparato de conformidad con la reivindicación 104 ó 105, en donde los componentes eléctricos están desprovistos de cualquier detector de corriente y/o detector de nivel de carga.

107. Un aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 103-106, que comprende además un condensador o acumulador implantable, en donde la carga o descarga del condensador o acumulador es controlada mediante el uso del guarda-nivel de voltaje.

108. Un aparato de conformidad con la reivindicación 16, en donde la energía liberada comprende energía eléctrica y que comprende además un condensador implantable para producir el tren de pulsos de energía.

109. Un aparato de conformidad con la reivindicación 107 ó 108, en donde el condensador tiene una capacidad menor de 0.1 \muF.

110. Un aparato de conformidad con la reivindicación 1, que comprende además un motor o bomba implantable para operar la prótesis del pene, en donde el dispositivo de control está adaptado para controlar la batería recargable, para energizar directamente el motor o la bomba con la energía liberada.

111. Un aparato de conformidad con la reivindicación 16, en donde la energía inalámbrica comprende ondas electromagnéticas excluyendo ondas de radio.

112. Un aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 2, 16 y 17, que comprende además un motor o bomba implantable para operar la prótesis del pene, en donde el dispositivo de control está adaptado para liberar la energía inalámbrica en la forma de un campo magnético u ondas electromagnéticas para la energía directa del motor o de la bomba, conforme la energía inalámbrica está siendo liberada.

113. Un aparato de conformidad con la reivindicación 112, en donde la bomba no es una bomba del tipo émbolo.

114. Un aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 2, 16 ó 17, en donde la energía inalámbrica comprende una señal.

115. Un aparato de conformidad con la reivindicación 2, que comprende además un dispositivo de transformación de energía, implantable, para transformar la energía inalámbrica directa o indirectamente en energía diferente de la energía inalámbrica, para operación de la prótesis del pene.

116. Un aparato de conformidad con la reivindicación 115, en donde el dispositivo de transformación de energía transforma la energía inalámbrica en la forma de onda sonora, en energía eléctrica para la operación de la prótesis del pene.

117. Un aparato de conformidad con la reivindicación 116, en donde el dispositivo de transformación de energía transforma la energía inalámbrica en la forma de ondas sonoras directamente en energía eléctrica.

118. Un aparato de conformidad con la reivindicación 116 ó 117, en donde el dispositivo de transformación de energía comprende un condensador.

119. Un aparato de conformidad con la reivindicación 118, en donde el condensador está adaptado para producir pulsos eléctricos a partir de la energía eléctrica transformada.

120. Un aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 115-119, que comprende además un motor o bomba implantable para operar la prótesis del pene, en donde el motor o la bomba es energizado por la energía transformada.

121. Un aparato de conformidad con la reivindicación 1, en donde la prótesis del pene es ajustable de una manera no manual.

122. Un aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la prótesis del pene está incrustada en un material suave o en forma de gel.

123. Un aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la prótesis del pene está incrustada en un material de silicona que tiene dureza menor de 20 Shore.

124. Un aparato de conformidad con la reivindicación 16, que comprende además una fuente activable de energía implantable en el paciente, en done la fuente implantable de energía es activada por la energía inalámbrica liberada de la fuente externa de energía, para suministrar energía que es utilizada en conexión con la operación de la prótesis.