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DE69519737T2 - Chirurgisches instrument zur behandlung von urin-inkontinenz bei frauen - Google Patents

Chirurgisches instrument zur behandlung von urin-inkontinenz bei frauen

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DE69519737T2
DE69519737T2 DE69519737T DE69519737T DE69519737T2 DE 69519737 T2 DE69519737 T2 DE 69519737T2 DE 69519737 T DE69519737 T DE 69519737T DE 69519737 T DE69519737 T DE 69519737T DE 69519737 T2 DE69519737 T2 DE 69519737T2
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Ulf Ulmsten
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Description

  • Die Erfindung betrifft ein chirurgisches Instrument, das bei der Behandlung der Urin-Inkontinenz bei Frauen, d. h. bei der Unfähigkeit die Abgabe von Urin zu steuern, verwendet wird.
  • Die Urin-Inkontinenz kann durch eine Fehlfunktion des Gewebes oder der Sehnen, welche die Scheidenwand mit dem Beckenmuskel und dem Schambein verbinden, verursacht werden.
  • WO-A-90/03766 beschreibt ein Verfahren zur Behandlung der Urin-Inkontinenz bei Frauen, wobei es nicht notwendig ist, die Bauchdecke zu öffnen, was einen Krankenhausaufenthalt von etwa vier Tagen erfordern würde. Bei diesem Verfahren wird zu beiden Seiten des Harnleiters ein Band in den Körper eingeführt und derart zwischen der Scheidenwand und der Bauchdecke implantiert, daß es sich über das Schambein erstreckt. Das Band wird gespannt, um die Scheidenwand und den Harnleiter in bezug auf das Schambein in die richtige Position zu bringen, und es wird im Körper belassen, damit sich rund um das Band fasriges Gewebe entwickelt. Dieses fasrige Gewebe wirkt in dem weichen Gewebe als Stützband. Das Band wird aus dem Körper entfernt, wenn sich solches fasriges Gewebe entwickelt hat, was etwa zwei Monate dauert.
  • Zur Anwendung dieses Verfahrens wird auch ein chirurgisches Instrument spezieller Konstruktion vorgeschlagen, welches einen Schaft mit einem Handgriff an seinem einen Ende und einen gekrümmten Abschnitt an seinem anderen Ende aufweist, wobei dieser Abschnitt dafür vorgesehen ist, durch die Scheide in den Körper eingeführt zu werden und derart bemessen ist, daß er sich von der Innenseite der Scheidenwand hinter dem Schambein bis zur Außenseite der Bauchdecke erstreckt.
  • Die durch ein solches chirurgisches Verfahren erhaltenen Ergebnisse sind nicht immer zufriedenstellend, weil sich das weiche Gewebe zwischen der Scheidenwand und der Bauchdecke in einem schlechten Zustand befindet und sich demzufolge das fasrige Gewebe nicht ausreichend entwickelt.
  • Es ist Aufgabe der Erfindung, eine verbesserte und vereinfachte Operationsmöglichkeit zu schaffen, welche beträchtlich verbesserte Prognosen in bezug auf die Wiederherstellung der Urin-Kontinenz erlaubt, und zu diesem Zwecke wird erfindungsgemäß ein chirurgisches In strument der oben genannten Art vorgeschlagen, welches die Merkmale von Anspruch 1 hat.
  • Die Erfindung soll nun an Hand der beigefügten Zeichnungen detaillierter erläutert werden, welche sowohl ein erfindungsgemäßes chirurgisches Instrument als auch einige chirurgische Schritte der Realisierung des erfindungsgemäßen Verfahrens unter Anwendung dieses Instrumentes beschreiben.
  • Die Zeichnungen stellen dar:
  • Fig. 1 ist eine Seitenansicht einer Ausführungsform des chirurgischen Instrumentes.
  • Fig. 2 ist eine Draufsicht auf das chirurgische Instrument.
  • Fig. 3 ist ein vergrößerter Ausschnitt eines Axialschnittes einer Kupplung des Instrumentes zur Anbringung eines austauschbaren Teiles desselben.
  • Fig. 4 bis 10 zeigen schematisch einige chirurgische Schritte des erfindungsgemäßen Verfahrens.
  • Fig. 11 zeigt in der gleichen Weise den letzten Schritt des Verfahrens.
  • Das chirurgische Instrument umfaßt einen zylindrischen rohrförmigen Schaft 10, der an einem Ende einen Handgriff 11 aufweist, welcher in zwei einander entgegengesetzten Richtungen einer gemeinsamen Ebene herausragende Flügel 12 und eine Öffnung 13 bildet. Am anderen Ende des Schaftes befindet sich eine Hülse 14, welche teilweise auf den Schaft aufgeschoben und mit diesem durch Weich- oder Hartlöten verbunden ist. Ein Teil der Hülse ragt mit ihrem anderen Ende über den Schaft hinaus. In dem Schaft ist eine zylindrische Welle 15 drehbar gelagert und kann mittels eines Knopfes 16 manuell gedreht werden, welcher an seiner Außenseite in axialer Richtung geriffelt und an einem Ende der Welle derart befestigt ist, daß er in der Öffnung 13 aufgenommen wird. Das andere Ende der Welle 15 bildet einen zylindrischen Abschnitt 17, dessen Außendurchmesser kleiner ist als derjenige der Welle und der in einen Abschnitt 18 mit Außengewinde übergeht. An den Gewindeabschnitt 18 schließt sich ein Endabschnitt 19 noch geringeren Durchmessers an, der an diesem anderen Ende der Welle einen Führungsstift bildet. Die Abschnitte 18 und 19 werden in dem Abschnitt 14 der Hülse aufgenommen, welcher über den Schaft hinausragt.
  • Von diesem Abschnitt wird auch eine Schulter 20 aufgenommen, welche aus dem Schaft herausragt.
  • Das beschriebene chirurgische Instrument ist insoweit für den mehrmaligen Gebrauch bestimmt und sollte daher aus einem Material bestehen, das im Autoklaven behandelt werden kann, wie beispielsweise rostfreier Stahl.
  • Das chirurgische Instrument weist auch ein austauschbares Wegwerf-Element 21 auf, das als Nadel bezeichnet werden wird. Sie ist an ihrem einen Ende mit einem geradlinigen Abschnitt am Schaft befestigt und erstreckt sich mit ihrem anderen, freien Ende im wesentlichen über einen Viertelkreis, um zwischen Scheidenwand und Bauchdecke im wesentlichen dem Profil des Schambeines zu folgen. Die Nadel hat einen runden Querschnitt und eine glatte, im wesentlichen polierte Außenfläche. In Richtung ihres freien Endes ist sie leicht verjüngt und bildet eine facettierte Spitze 22. Diese Spitze kann aber auch abgestumpft sein oder ein quer abgeschnittenes Ende haben. Der praktische Einsatz des chirurgischen Instrumentes wird zeigen, welche Ausführungsform zu bevorzugen ist. Die Wegwerf-Nadel ist entweder aus einem gewebeverträglichen Kunststoff, wie beispielsweise Polycarbonat, oder aus Stahl oder einem ähnlichen Material hergestellt.
  • Zur Befestigung der Nadel 21 am Schaft 10 weist die Nadel an ihrem einen Ende einen geraden Abschnitt zur Aufnahme in der Hülse 14 auf. Von der Stirnfläche aus erstreckt sich eine Sackbohrung mit einem Gewindeabschnitt 23, woran sich nach innen ein engerer zylindrischer Abschnitt 24 anschließt. Der Führungsstift 19 ist derart dimensioniert, daß er von diesem letzgenannten Abschnitt aufgenommen und geführt wird, wenn der Gewindeabschnitt 18 zum Befestigen der Nadel 21 am chirurgischen Instrument in den Gewindeabschnitt 23 des Sackloches eingeschraubt wird, indem der Knopf 16 manuell gedreht sowie die Endflächen des Schaftes und der Nadel gegeneinander gedrückt werden. Die Nadel sollte in bezug auf den Schaft in einer vorbestimmten Drehstellung positioniert werden. Sie sollte sich im rechten Winkel zur Ebene des Handgriffes 16 erstrecken, und diese Drehstellung wird durch die Schulter 20 am Schaft garantiert, welche paßfähig in eine entsprechende Vertiefung 25 an der Außenfläche der Nadel eingreift.
  • Der Abschnitt 23 der Nadel 21 kann anstelle eines vorgefertigten Gewindes auch derart dimensioniert sein, daß der Gewindeabschnitt 18 der Welle 15 ein Gewinde in den Kunststoff der Nadel schneidet, wenn die Nadel dort eingeschraubt wird.
  • Wenn die beiden Teile des chirurgischen Instrumentes in der beschriebenen Weise miteinander verschraubt sind, bilden sie eine starre Einheit, welche am Handgriff 11 mit großer Präzision gesteuert werden kann, wenn das erfindungsgemäße Verfahren in der Chirurgie angewandt wird.
  • Wenn das erfindungsgemäße Verfahren bei der beschriebenen Ausführungsform praktiziert wird, dann werden zwei Nadeln 21A und 21B mit jeweils einem Ende des Bandes 26 verbunden, wie es in Fig. 4 dargestellt ist. Bei der bevorzugten Ausführungsform ist das Ende des Bandes mit der Nadel verklebt, aber die Verbindung kann auch in der Weise erfolgen, daß das Band durch ein Öhr 27 (Fig. 3) in der Nadel, das sich in der Nähe des am Schaft befestigten Endes befindet, gefädelt wird oder daß es durch Ultraschall Schweißung mit der Nadel verbunden bzw. beim Spritzgießen der Nadel aus Kunststoffmaterial mit eingeformt wird.
  • Das Band sollte ein gewebtes Band mit Öffnungen zwischen Schuß- und Kettfaden in der Größenordnung von 1 mm sein, so daß die Fibroblasten in das Band hineinwachsen können, um es im umgebenden Gewebe zu verankern. Ein geeignetes Material für das Band ist Polypropylen, welches auch mit einer Fibroblasten stimulierenden Substanz, wie beispielsweise einem Abkömmling einer Emailmatrix, beschichtet sein kann. Das Band hat vorzugsweise eine Breite von 8 mm bis 10 mm und eine Dicke von 1 mm.
  • Wenn die Operation zum Implantieren des Bandes beginnen soll, wird eine Nadel 21A am Schaft 10 befestigt, und die andere Nadel 21B hängt lose am Band 26, wie es in Fig. 4 dargestellt ist.
  • In den Fig. 4 bis 11 sind die betreffenden Teile des weiblichen Unterkörpers schematisch dargestellt. Die Scheide ist mit 28 bezeichnet, die Harnblase mit 29, der Harnleiter mit 30 das Schambein mit 31 und die Bauchdecke mit 32.
  • Der erste Schritt zur Implantation des Bandes 26 ist in Fig. 4 beschrieben und umfaßt das Durchstechen der Scheidenwand mit der Nadel 21A, wobei in der Scheidenwand zuerst ein Schnitt angebracht wurde und auch das Durchstechen des weichen Gewebes auf einer Seite des Harnleiters 30 erfolgte. Dann wird die Nadel entsprechend Fig. 5 dicht hinter dem Schambein 31 entlang und oberhalb des Schambeines durch die Bauchdecke geführt. Für den Durchlaß der Nadel kann ein Schnitt durch die Bauchdecke vorgenommen werden. Wenn die Nadel jedoch angespitzt ist, kann es ausreichen, die Nadel von innen in die Bauch decke eindringen zu lassen und einen Schnitt an der entsprechenden, mit der Nadelspitze übereinstimmenden Stelle von außen auf der Bauchdecke vorzunehmen.
  • Der Schaft des Instrumentes wird nun von der Nadel 21A gelöst (Fig. 6), indem die Welle 15 mittels des Knopfes 16 gedreht wird, so daß der Gewindeabschnitt 18 der Welle vom Gewindeabschnitt 23 der Nadel 21A abgeschraubt und die Nadel dann mittels einer Pinzette aus der Bauchdecke herausgezogen wird, so daß das Band 26 in und durch das Gewebe gezogen wird, wie es in Fig. 7 dargestellt ist.
  • Nun wird die andere Nadel 21B am Schaft befestigt (Fig. 8) und durch einen Schnitt in der Scheidenwand geführt, um sie auf der anderen Seite des Harnleiters 30 durch das weiche Gewebe zu fuhren. Die Nadel 21B wird dann durch die Bauchdecke geführt (Fig. 9) und dann, nach dem Lösen vom Schaft, in der gleichen Weise, wie es oben im Zusammenhang mit der Nadel 21A beschrieben wurde, aus der Bauchdecke herausgezogen (Fig. 10).
  • Nun ist das Band 26 zu beiden Seiten des Harnleiters 30 angeordnet, wie es in Fig. 10 dargestellt ist, und die an der Innenseite der Scheidenwand vom Band gebildete Schlinge wird zugezogen (Fig. 11) der Überschuß an Band wird an der Außenseite der Bauchdecke abgeschnitten. Dann verbleibt das Band als Implantat im Körper und bildet eine künstliche, an der Bauchdecke befestigte Sehne, welche den Harnleiter stützt, wie es erforderlich ist, um die Urin-Kontinenz wiederherzustellen.
  • Ein anderer Typ von Band, welches beim erfindungsgemäßen Verfahren verwendet werden kann, kann dichter gewebt sein als das oben erwähnte Band, und es kann aus einem solchen Material bestehen, daß das Band nach einr kürzeren oder längeren Periode vollständig resorbiert wird. Durch die Entwicklung des von dem Band stimulierten Fibroblasten-Wachstums kommt es zu einer Verstärkung des Gewebes, um die Urin-Kontinenz wiederherzustellen.

Claims (16)

1. Chirurgisches Instrument zur Behandlung der Urin-Inkontinenz bei Frauen, umfassend einen Schaft (10), der an seinem einen Ende einen Handgriff (11) und an seinem anderen Ende einen gekrümmten Abschnitt (21) aufweist, wobei der Abschnitt (21) dafür vorgesehen ist, durch die Scheide in den Körper eingeführt zu werden und derart bemessen ist, daß er sich von der Innenseite der Scheidenwand hinter dem Schambein bis zur Außenseite der Bauchdecke erstreckt, dadurch gekennzeichnet, daß zwei gekrümmte, nadelförmige Elemente (21A, 21B), welche jeweils mit einem ihrer Enden mit den Enden eines Bandes (26) verbunden sind, welches als Schlinge rund um den Harnleiter permanent im Körper implantiert werden soll, derart aufgebaut sind, daß sie gleichzeitig mit dem Schaft (10) verbunden sind, um den gekrümmten Abschnitt zu bilden.
2. Instrument nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Schaft (10) eine Schraubkupplung (18, 23) zur Anbringung des Elementes (21A, 21B) am Schaft (10) aufweist.
3. Instrument nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Schraubkupplung eine Welle (15) umfaßt, welche drehbar im Schaft (10) montiert ist und an einem Ende einen am Handgriff-Ende des Schaftes zugänglichen Betätigungsknopf (16) sowie am anderen Ende einen Gewindeabschnitt (18) zum Einschrauben in das Element (21A, 21B) aufweist.
4. Instrument nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Welle (10) an ihrem anderen Ende einen Hülsenabschnitt (14) zur Aufnahme der Endabschnitte an dem einen Ende des nadelförmigen Elementes (21A, 21B) aufweist.
5. Instrument nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß der Handgriff (11) zwei Flügel (12) aufweist, die sich diametral von dem Schaft (10) aus erstrecken.
6. Instrument nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß der Schaft (10) und die nadelförmigen Elemente (21A, 21B) zusammenwirkende Elemente (20, 25) zum Positionieren des jeweiligen Elementes am Schaft im rechten Winkel zu den Flügeln (12) aufweisen.
7. Instrument nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß der Schaft (10) für den mehrfachen Gebrauch vorgesehen ist und aus einem Material besteht, das im Autoklaven behandelt werden kann, während die nadelförmigen Elemente (21A, 21B) für den einmaligen Gebrauch bestimmt sind und aus einem Kunststoffmaterial, aus rostfreiem Stahl oder einem ähnlichen Material bestehen.
8. Instrument nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß das Band (26) am zugehörigen Element (21A, 21B) befestigt ist, indem die Enden des Bandes mit den Elementen verklebt, verschweißt oder im Kunststoffmaterial der Elemente eingeformt sind.
9. Instrument nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß die Enden des Bandes durch ein Öhr (27) am zugehörigen Element (21A, 21B) gefädelt sind.
10. Instrument nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß die nadelförmigen Elemente (21A, 21B) im wesentlichen über einen Viertelkreis gekrümmt sind.
11. Instrument nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß die Elemente (21A, 21B) zu ihrem anderen freien Ende hin verjüngt sind.
12. Instrument nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß das andere Ende angespitzt ist.
13. Instrument nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß das andere Ende stumpf ist.
14. Instrument nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, daß das Band (26) perforiert ist, damit dort Fibroblasten einwachsen können.
15. Instrument nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, daß das Band (26) ein gewebtes Band ist.
16. Instrument nach Anspruch 14 oder 15, dadurch gekennzeichnet, daß das Band (26) mit einem die Ausbildung von Fibroblasten stimulierenden Material beschichtet ist.
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