DE4037418C2 - Zuführvorrichtung für flüssige Medikamente - Google Patents
Zuführvorrichtung für flüssige MedikamenteInfo
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Description
Die Erfindung betrifft eine Medikamenten-Zuführvorrich
tung und insbesondere eine automatische Vorrichtung zur
Selbstinjektion, mit der sich eine vorbestimmte Dosis
einer pharmazeutischen Substanz zuführen läßt.
Es sind bereits verschiedene Selbstinjektionsvorrich
tungen zum Zuführen von Pharmazeutika bekannt, insbe
sondere für Diabetiker vorgesehene Vorrichtungen zur
Injektion von Insulin. Bekannte Vorrichtungen sind in
der Regel nur auf komplizierte Weise ladbar, unhandlich
und laut bei der Verwendung und erfordern große Prä
zision bei der Handhabung. Da Diabetiker jedoch die
Selbstinjektion sehr regelmäßig durchführen müssen,
wird ihnen mit der Zeit der Umgang mit den Zuführvor
richtungen vertraut, so daß sich sich auch an deren
Nachteile gewöhnen.
Bei einer bekannten Zuführvorrichtung wird eine vorge
füllte herkömmliche Spritze in eine zylindrische Zu
führkammer eingesetzt und ein Kolben gegen die Kraft
einer Feder zurückgezogen und anschließend in Position
verriegelt. Zur Zuführung des Insulins wird die Zuführ
vorrichtung gegen die Haut des Patienten angesetzt, die
Feder durch Knopfdruck entriegelt und die Spritze mit
tels des Kolbens in die Haut gedrückt, woraufhin der
Kolben den Spritzenkolben druckbeaufschlagt, damit das
Insulin injiziert wird. Die Spritze wird nach Gebrauch
entsorgt, und eine unbenutzte Spritze wird nachgeladen,
sobald eine neue Injektion erforderlich ist.
Beispiele für derartige Zuführvorrichtungen sind in EP
0338806 (Owen Mumford Ltd.), WO 88/08725 (Haselmeier),
DE 39 60 926 (Dietronic) und DD 2 62 585 (Technische Hochschule Merseburg)
beschrieben.
Bei einer weiteren Ausführungsform einer Selbstinjek
tionsvorrichtung, die von Owen Mumford Ltd. hergestellt
wird (und die nach Kenntnis des Anmelders in der Pa
tentliteratur bisher nicht beschrieben wurde) ist der
Freigabeknopf an einer Seite der Vorrichtung angeordnet
und wird durch ein Arretierteil in seiner Freigabe
position gehalten, um unbeabsichtigte Betätigung zu
vermeiden. Das Arretierteil läßt sich durch eine in
Längsrichtung der Vorrichtung erfolgende Gleitbewegung
aus dem Knopf ausrücken.
Die US-Patente 4329988, 4226235, 3882863 und 3712301
(sämtlich von Survival Technology Inc.) betreffen
Vorrichtungen zum Zuführen von Antidoten, die von Mili
tärpersonal im Fall von chemischer Kriegsführung ein
genommen werden. Diese automatischen Injektionsvor
richtungen werden durch Andrücken an den Oberschenkel
des Anwenders betätigt. Vorzeitige Betätigung wird
durch eine Sicherheitskappe vermieden, die mit einem
zentralen Stift zur Verhinderung der Freigabe des Kol
bens versehen ist.
In US-A-4 403 989 ist eine Injektionsvorrichtung für
Tiere beschrieben. Die Vorrichtung ist in Form einer
Injektionspistole ausgebildet, bestehend aus einem zy
lindrischen Gehäuse und einem von der Außenseite des
Gehäuses abstehenden Handgriff. In dem Gehäuse ist ein
Nadelkolben vorgesehen, der gegen die Kraft einer Feder
durch zwei separate Vorrichtungen gehalten wird. Die
erste Vorrichtung besteht aus Haken, die durch eine
bewegbare Platte an der Vorderseite des Gehäuses steuer
bar sind. Die zweite Vorrichtung wird von einem Ende
eines Abzugshebels gebildet, der an dem Handgriff mon
tiert ist. Sowohl die Haken als auch der Abzugshebel
greifen an der Vorderseite des Nadelkolbens an. Um den
Nadelkolben auszulösen und durch die Nadel Injektions
flüssigkeit in das Tier zu injizieren, wird die Platte
gegen die Haut des Tieres gedrückt, um die Haken zu
lösen. Daraufhin wird der Abzugshebel gezogen. Diese
Injektionsvorrichtung ist unhandlich, insbesondere wegen
des Abzugshebels, der seitlich vom Nadelkolben absteht.
In DE-GM 69 07 874 ist eine Zuführvorrichtung für flüs
sige Medikamente beschrieben. Die Zuführvorrichtung
verfügt über einen Körper zur Aufnahme eines Behälters
für die zuzuführende Substanz, einen Freigabemechanis
mus, eine durch den Freigabemechanismus gesteuerte Aus
gabeeinrichtung zum Ausgeben der Substanz und eine Aus
löservorrichtung. Der Freigabemechanismus ist imstande,
durch Zusammenwirken mit der Auslöservorrichtung die
Ausgabeeinrichtung zu betätigen. Der Körper zur Aufnahme
des Behälters für die zuzuführende Substanz besteht aus
zwei Teilen, die entlang einer festgelegten Achse zwi
schen einer ersten und einer zweiten Stellung relativ
zueinander bewegbar sind. Das eine Teil weist die Aus
löservorrichtung auf. Sowohl der Freigabemechanismus als
auch die Auslösevorrichtung sind seitlich des Aufnahme
körpers angeordnet und manuell zu betätigen.
Es ist die Aufgabe der Erfindung, eine Vorrichtung zur
Selbstinjektion so zu verbessern, daß sie sicher und
leicht anwendbar und möglichst komplikationslos in der
Handhabung ist. Die Vorrichtung soll auch von einem
äußerst unerfahrenen Anwender einhändig bedienbar sein
und zur subkutanen oder intramuskulären Zuführung ge
ringer, präziser Dosen verwendbar sein. Somit ist die
Erfindung für nichtversierte Anwender vorgesehen, die
nicht an Selbstinjektionstechniken gewöhnt sind, obwohl
sie auch für Dauerbenutzer vorteilhaft ist.
Eine solche verbesserte Zuführvorrichtung ist deshalb
notwendig, weil es einige Pharmazeutika gibt - z. B.
"sumatriptan", das zur Behandlung von Migräne und ähn
lichen Beschwerden, etwa migräneähnlichem Kopfschmerz
im Augen- und Schläfenbereich, eingesetzt wird - die
lediglich in kleinen Dosen und verhältnismäßig selten
zugeführt werden, so daß der Anwender keine Routine bei
der Verwendung der Injektionsvorrichtung gewinnt. Da
Migräneanfälle sehr plötzlich auftreten können, ist
eine Injektionsvorrichtung wünschenswert, die kompakt
ist, leicht mitgeführt werden kann sowie schnell und
unauffällig verwendbar ist.
Zur Lösung der Aufgabe wird eine Zuführvorrichtung nach
Anspruch 1 vorgeschlagen.
Vorzugsweise ist ein Teil des Körpers gleitbar in dem
anderen Teil angeordnet und erstreckt sich aus diesem
heraus. Bei einer bevorzugten Ausführungsform ist der
Freigabemechanismus an einem Ende desjenigen der
beiden Teile montiert, welches in dem anderen Teil an
geordnet ist. Der Auslöser des anderen Teils ist als
Druck-Knopf ausgebildet, auf den hin der Freigabe
mechanismus durch Verschieben des einen Teiles inner
halb des anderen Teils bewegt wird.
Vorzugsweise ist der Behälter eine Spritze, die in dem
einen Teil gehalten ist. Durch Betätigung der Ausgabe
einrichtung wird erstens die Spritze in dem einen Teil
vorwärtsbewegt, um die Nadel freizulegen und sie somit
durch die Haut zu drücken, und zweitens wird der Sprit
zen-Kolben noch vorne gedrückt, um dem Anwender die
pharmazeutische Substanz zuzuführen. Die Spritze kann
durch Gegendruck einer Feder in dem einen Teil gehalten
sein.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform ist die Zuführ
vorrichtung langgestreckt, schlank und im wesentlichen
zylindrisch und gleicht somit in ihrer Gestalt einem
Schreibstift. Die in der Vorrichtung angeordnete Aus
gabeeinrichtung kann eine langgestreckte Schubstange
sein, die durch federelastische Kraft beaufschlagt ist.
Der Freigabemechanismus kann zwei Arme aufweisen, über
die das Ende der Schubstange gehalten ist, wobei die
Stange durch Relativbewegung des Knopfes, mittels derer
die Arme gespreizt werden, freigegeben wird.
Das eine, sich innerhalb des anderen Teiles bewegende
Teil der Zuführvorrichtung besteht vorzugsweise seiner
seits aus zwei Teilstücken, und zwar aus einem ersten
Teilstück, das sich aus der Vorrichtung heraus er
streckt und als Hülse zum Aufnehmen der Spritze ausge
bildet ist, und einem zweiten Teilstück innerhalb der
die Schubstange aufnehmenden Einrichtung, wobei das
erste und das zweite Teilstück des einen Teils lösbar
miteinander verbunden sind.
Auch die Hülse für die Spritze kann aus zwei Teil
stücken bestehen, und zwar aus einer inneren und einer
äußeren Hülse, die gegen die Wirkung einer Feder rela
tiv zueinander bewegbar sind.
Sämtliche Ausführungsformen der Erfindung bieten den
beträchtlichen Vorteil, daß die Injektionsvorrichtung
nicht unbeabsichtigt betätigt werden kann. Der Frei
gabemechanismus läßt sich nur durch zwei sehr unter
schiedliche Bewegungen aktivieren, nämlich durch Be
tätigen des Auslösers und Bewegen des einen Teils der
Vorrichtung relativ zu dem anderen Teil. Bei den bevor
zugten Ausführungsformen ist der Auslöser am körper
fernen Ende der Vorrichtung angeordnet, so daß die
beiden Bewegungen nicht zugleich erfolgen können, es
sei denn durch absichtsvolle Betätigung.
Gemäß einem Aspekt der Erfindung ist die Injektionsvor
richtung zusammen mit einem Gehäuse vorgesehen, in dem
mindestens ein Behälter mit der aus zugebenden Substanz
untergebracht ist und das versehen ist mit einer ab
nehmbaren Hülse für den Behälter, einer Einrichtung,
die die Hülse abnehmbar in dem Gehäuse hält, und einem
in der Hülse angeordneten Behälter, wobei die Hülse
eine Einrichtung aufweist, mittels derer sie sich ab
nehmbar an der Zuführvorrichtung befestigen läßt, wo
durch sich die Hülse und der Behälter durch Zusammen
wirken mit der Zuführvorrichtung aus dem Gehäuse her
ausnehmen und nach Benutzung wieder in diesem unter
bringen lassen.
Vorzugsweise hat das Gehäuse einen Deckel, der, nachdem
der gebrauchte Behälter wieder in dem Gehäuse unter
gebracht worden ist, geschlossen wird. Der Behälter
besteht vorzugsweise aus einer Spritze, die mit einer
Gummikappe zum Schutz der Nadel versehen sein kann,
wobei die Kappe innerhalb des Gehäuses verbleibt, wenn
die Hülse durch die Zuführvorrichtung abgenommen wird.
Vorzugsweise ist die Spritze innerhalb der Hülse gegen
die Wirkung einer Feder gehalten. Die Einrichtung zur
abnehmbaren Befestigung der Hülse kann gemäß einer Aus
führungsform als Verschraubung vorgesehen sein; alter
nativ können eine Bajonett-Nut mit einem Zungenpaßteil
oder ein Schnappverschluß vorgesehen sein.
Vorzugsweise sind das Gehäuse und die Zuführvorrichtung
in einem einzigen Hauptgehäuse angeordnet. Das Haupt
gehäuse kann eine für die Zuführvorrichtung vorgesehene
Ausnehmung aufweisen, wobei die Ausnehmung mit einer
Einrichtung versehen ist, die den Freigabemechanismus
betriebsbereit macht, wenn die Zuführvorrichtung in der
Ausnehmung untergebracht wird.
Der Vorteil dieser Anordnung besteht darin, daß sich
einzelne Behälter mit der zuzuführenden Substanz vor
der Applikation sicher unterbringen lassen, ohne daß
die Gefahr besteht, daß der Anwender durch die frei
gelegte Nadel verletzt wird, da erstens jede Spritze in
der Hülse untergebracht ist, und zweitens die Nadel
jeder Spritze durch eine Gummikappe abgedeckt ist. Die
Spritzen lassen sich leicht in die Zuführvorrichtung
laden, ohne daß der Anwender in direkten Kontakt mit
der Spritze zu gelangen braucht. Die benutzten Spritzen
werden wieder in dem Gehäuse untergebracht und ver
bleiben darin, wobei ein direkter Kontakt zwischen
Anwender und Spritze wiederum nicht erforderlich ist.
Vorzugsweise ist das Gehäuse als Einwegteil vorgesehen,
das sich nach Benutzung der bzw. jeder Spritze sicher
entsorgen läßt.
Bei einer weiteren Ausführungsform ist der Behälter
innerhalb des Körpers gegen die Ausgabeeinrichtung hin
bewegbar, und die Vorrichtung weist ferner eine Ein
richtung auf, welche, bis der Freigabemechanismus an
die Ausgabeeinrichtung angreift, das Ausgeben der Sub
stanz verhindert, wodurch das Laden des Behälters in
den Körper gleichzeitig den Freigabemechanismus mit der
Ausgabeeinrichtung in Eingriff bringt.
Wenn es sich bei dem Behälter um eine Spritze handelt,
läßt sich zum Abdichten der Spritze eine Gummikappe
über der Spritzen-Nadel anbringen, so daß sich die
Spritze selbst verwenden läßt, um die Ausgabeeinrich
tung - typischerweise gegen die Wirkung einer Feder -
zu bewegen.
Bei allen Ausführungsformen kann die Spritze eine phar
mazeutische Substanz enthalten, z. B. "sumatriptan", das
zur Behandlung von Migräne und ähnlichen Beschwerden,
etwa migräneartigem Kopfschmerz, appliziert wird.
Im folgenden werden bevorzugte Ausführungsformen der
Erfindung anhand der Figuren genauer beschrieben. Es
zeigen:
Fig. 1 eine perspektivische Darstellung eines Haupt
gehäuses, das eine Zuführvorrichtung und ein
Gehäuse gemäß einer Ausführungsform enthält,
Fig. 2 eine explodierte Ansicht des Hauptgehäuses, der
Zuführvorrichtung und des Gehäuses von Fig. 1,
Fig. 3 eine explodierte Ansicht des Gehäuses gemäß
Fig. 1 und 2,
Fig. 4 eine Schnittansicht des Gehäuses gemäß Fig. 1
und 2,
Fig. 5 eine explodierte perspektivische Ansicht der
Zuführvorrichtung gemäß Fig. 1, jedoch ohne die
Hülse, die in Fig. 3 und 4 gezeigt ist,
Fig. 6 eine Schnittansicht der Unterbringung der Zu
führvorrichtung in dem Gehäuse, wobei die Hülse
mit der Zuführvorrichtung verbunden ist,
Fig. 7 bis 10 rechtwinklig zur Schnittansicht von Fig.
6 angesetzte Schnittansichten der gesamten Zu
führvorrichtung einschließlich der Hülse, zur
Veranschaulichung der Arbeitsweise der Zuführ
vorrichtung beim Zuführen der in der Spritze
befindlichen Substanz,
Fig. 11 eine perspektivische Ansicht der gesamten Zu
führvorrichtung gemäß einer zweiten Ausfüh
rungsform,
Fig. 12 eine explodierte perspektivische Ansicht der
Zuführvorrichtung gemäß Fig. 11,
Fig. 13 eine explodierte perspektivische Ansicht eines
Teiles der Zuführvorrichtung gemäß Fig. 11 und
12,
Fig. 14 bis 16 Schnittansichten der Zuführvorrichtung
gemäß Fig. 11 und 12,
Fig. 17 eine perspektivische Ansicht einer Spritzen-
Kartusche zur Verwendung bei einer dritten Aus
führungsform,
Fig. 18 eine explodierte perspektivische Ansicht der
Kartusche gemäß Fig. 17,
Fig. 19 bis 21 Schnittansichten der Zuführvorrichtung
gemäß der dritten Ausführungsform, wobei ins
besondere das Laden der Spritze gezeigt ist,
und
Fig. 22 bis 24 Schnittansichten, die Fig. 19 bis 21
ähnlich sind, zur Veranschaulichung der Schrit
te, in denen die Zuführvorrichtung zur Benut
zung vorbereitet wird.
Fig. 1 ist eine perspektivische Ansicht des Spritzen-
Hauptgehäuses 1, das aus einem Körper 2 und einem
Deckel 3 besteht, welcher schwenkbar an dem Körper 2
befestigt ist. Wenn der Deckel 3 geschlossen ist, ist
das Hauptgehäuse 1 ästhetisch attraktiv und paßt bequem
in eine Kleidungstasche, Handtasche oder dgl. des An
wenders. Wie in der explodierten Ansicht von Fig. 2
deutlicher gezeigt ist, weist der Körper 2 ein Formteil
4 auf, in das ein Hauptgehäuse-Einsatz 5 durch Schnapp
wirkung eingepaßt ist. Der Hauptgehäuse-Einsatz 5 hat
ein einstückig angeformtes Gelenk 6 mit zwei Ein
schnapp-Vorsprüngen 7, die sich in Eingriff mit ent
sprechenden Löchern 7a in dem Deckel 3 bringen lassen.
Der Hauptgehäuse-Einsatz 5 weist eine zylindrische Aus
nehmung 8 und eine generell längliche Ausnehmung 9 in
der Nähe der zylindrischen Ausnehmung 8 auf.
Die zylindrische Ausnehmung 8 ist für die Spritzen-Betätigungsvorrichtung
10 vorgesehen, und die längliche Ausnehmung 9 ist für
ein Spritzenkartuschengehäuse 11 vorgesehen. Bei der
gezeigten Ausführungsform enthält das Spritzenkartu
schengehäuse 11 zwei Einweg-Spritzenkartuschen, jedoch
können bei anderen Ausführungsformen lediglich eine
oder mehr als zwei Spritzenkartuschen vorgesehen sein.
Der Hauptgehäuse-Einsatz 5 ist durch Schnappsitz in dem
Formteil 4 gehalten, und das Spritzenkartuschengehäuse
11 ist durch Schnappsitz in dem Hauptgehäuse-Einsatz 5
und dem Formteil 4 gehalten, wobei das Spritzenkartu
schengehäuse 11 oben mit wiederschließbaren Kappen 12
versehen ist. Flexible Arme 13, die an dem Kartuschen
gehäuse 11 vorgesehen sind, weisen an ihren Enden je
weils eine kreisförmige Platte 14 auf, die in komple
mentäre runde Löcher 14a an jeder Seite des Formteils 4
passen. Bei Benutzung der Zuführvorrichtung werden die
kreisförmigen Platten 14 einwärts gedrückt, damit sich
das Gehäuse 11, wenn es ausgetauscht werden soll, ab
nehmen läßt.
Das Spritzenkartuschengehäuse 11 ist in Fig. 3 genauer
gezeigt. Fig. 3 zeigt ferner eine explodierte Ansicht
der Spritzen-Kartusche 15. Das Spritzenkartuschen
gehäuse 11 ist mit einem Gehäuse-Basisteil 11a ver
sehen, das durch Schnappsitz an dem Gehäuse 11 gehalten
ist und die flexiblen Arme 13 aufweist.
Jede Spritze 16, die in dem Doppel-Spritzenkartuschen
gehäuse 11 angeordnet ist, ist mit einer vorbestimmten
Menge eines Medikaments vorgefüllt und weist einen
Glaszylinder 17 auf, der das Medikament enthält und
durch einen Gummipropfen oder -kolben 18 verschlossen
ist. Die (in Fig. 3 nicht gezeigte) Spritzen-Nadel 19
ist durch ein Gummi-Septum 20 geschützt. Der Zylinder
weist eine Lippe 21 auf, und das Septum ist mit einem
vorspringenden Rand 22 versehen. Die Spritze ist in
einer Hülsenvorrichtung 23 angeordnet, die aus einer
Innenhülse 24 und einer Außenhülse 25 besteht, zwischen
denen sich eine schwache Feder 26 befindet. Der Einbau
der Spritze wird später detailliert beschrieben. Die
Hülsenvorrichtung 23 wird, wie noch zu beschreiben ist,
in das Spritzenkartuschengehäuse 11 hineingedrückt.
Wie ferner aus Fig. 4 ersichtlich ist, ist die Innen
hülse 24 innerhalb des oberen Teiles 27 der Außenhülse
25 der Spritze eingepaßt, wobei diese Halterung durch
in der Innenhülse 24 ausgebildete Schlitze 28 ermög
licht wird, die ein Einwärtsbiegen der Seiten der Hülse
erlauben. Die Schlitze 28 passen um Längsrippen 29 an
der Innenseite der Außenhülse 25. Dieser Zusammengriff
verhindert eine Drehung der Innenhülse 24 relativ zu
der Außenhülse 25. Zudem begrenzen die Längsrippen 29
die Bewegung der Innenhülse 24 in die Außenhülse 25,
d. h. wenn die Längsrippen 29 die Enden der Schlitze 28
erreicht haben, ist keine weitere Bewegung möglich.
Nachdem die Innenhülse 24 innerhalb der Außenhülse 25
angeordnet worden ist, befinden sich an der Innenhülse
24 vorgesehene Außenvorsprünge 30 innerhalb einer ring
förmigen Innenlippe 31, die am oberen Ende der Außen
hülse 25 angeordnet ist. Somit kann sich die Innenhülse
24 nicht aus der Außenhülse 25 herausbewegen. Die Be
wegung der Innenhülse 24 in die Außenhülse 25 erfolgt
gegen die Aktion der schwachen Feder 26, die zwischen
dem oberen Rand 32 der Innenhülse 24 und dem oberen
Ende 33 der Außenhülse 25 angeordnet ist.
Die Außenhülse 25 der Spritze weist zwischen ihren
beiden Enden einen ringförmigen Vorsprung 34 auf und
ist an ihrem oberen Ende mit einem Schraubgewinde 35
versehen, das zur Verbindung mit einem passenden Gewin
deteil der Spritzenbetätigungsvorrichtung dient. Diese
Verbindung wird noch genauer beschrieben.
Die vorstehend beschriebenen einzelnen Bauteile werden
in der folgenden Reihenfolge zusammengefügt. Die schwa
che Feder 26 wird um die Innenhülse 24 der Spritze
positioniert. Die Innenhülse 24 der Spritze wird in der
Außenhülse 25 der Spritze angeordnet. Dann wird die
Hülsenbaugruppe in das Spritzenkartuschengehäuse 11
gedrückt, bis der Vorsprung 34 eine Position unter einem
Vorsprung 36 an der Innenseite des Kartuschengehäuses
einnimmt. Dann wird die Spritze 16 in die Hülsenvor
richtung 23 gedrückt, bis die Lippe 21 am oberen Ende
des Spritzenzylinders an das Ende der Innenhülse 24
angreift.
Fig. 4 zeigt die gesamte Hülsenvorrichtung in ihrer
Einbaustellung in dem Kartuschengehäuse 11, wobei eine
Spritze 16 in der Hülsenvorrichtung 23 untergebracht
ist. In dieser Position umgibt das untere Ende der
Außenhülse 25 einen hohlen zylindrischen Vorsprung 37
an der Basis 38 des Gehäuses. In Fig. 4 ist dieser
Vorsprung 37 rechts in der Ausnehmung des Kartuschen
gehäuses 11 abgebildet. An der Innenseite des oberen
Randes des zylindrischen Vorsprungs 37 ist eine Lippe
39 ausgebildet. Wenn die Spritze 16 in die Hülsen
vorrichtung 23 innerhalb des Gehäuses 11 gedrückt wird,
greift der Rand 22 des Gummi-Septums 20 unter der Lippe
39 an.
Fig. 5 ist eine explodierte Ansicht der Spritzenbetäti
gungsvorrichtung 10. Die Betätigungsvorrichtung 10
weist ein Außengehäuse 40 und einen inneren Schaft 41
auf, der innerhalb des Außengehäuses 40 gleitbar ist.
Schlitze 42 sind an dem inneren Schaft 41 vorgesehen
und gleiten über (nicht gezeigte) längsverlaufende
Innenvorsprünge des Außengehäuses 40, so daß sie
eine Drehung des inneren Schaftes 41 relativ zu dem
Außengehäuse 40 verhindern. Der untere Bereich des
inneren Schaftes 41 hat einen erweiterten Durchmesser,
und eine Schulter 44 ist zwischen diesem erweiterten
Bereich und dem übrigen Schaft ausgebildet.
Innerhalb des inneren Schaftes 41 ist eine Kolbenvor
richtung 45 angeordnet, die eine Schubstange 46 und
einen Rückhalteklipp 47 aufweist, die durch eine Feder
48 auseinandergedrückt sind. Am oberen Ende der Schub
stange 46 ist ein Kopf 50 angeordnet, der durch einen
verengten Halsbereich 51 vom Rest der Schubstange 46
abgesetzt ist. Der Kopf 50 wird durch Schnappwirkung
über den oberen Enden zweier Arme 52 des Rückhalte
klipps 47 arretiert.
Der Rückhalteklipp 47 hat ferner einen hohlen Haupt
körper 55 und einen engeren zylindrischen Vorsprung 56,
der von dem Hauptkörper 55 vorsteht und in dem End
bereich des inneren Schaftes 41 angeordnet ist. Die
innere Schulter 57 (siehe Fig. 6) zwischen dem Körper
55 und dem engeren Vorsprung 56 bildet einen Sitz für die
Feder 48. Der Sitz für das andere Ende der Feder 48 ist
durch einen ringförmigen Rand 58 an der Schubstange 46
gebildet. Eine Schulter 59 ist zwischen den Armen 52
und dem Hauptkörper 55 ausgebildet.
Lippen 60, die am oberen Ende des inneren Schaftes 41
vorgesehen sind, schnappen in Umfangsschlitzen 61 in
dem Hauptkörper 55 des Rückhalteklipps 47 ein.
Die Betätigungsvorrichtung 10 weist ferner eine ela
stische Auslöservorrichtung 64 auf, die versehen ist
mit einer Kappe 65, die einen Sitz für einen Betäti
gungsknopf 66 bildet, und mit einer Knopf-Feder 67. Der
Betätigungsknopf 66 ist mit zwei Armen 68 versehen, die
in den Schlitzen 69 zwischen den Armen 52 des Rückhal
teklipps 47 angeordnet sind. Die Feder 67 ist zwischen
einem am Betätigungsknopf 66 vorgesehenen ringförmigen
Rand 70 und der Schulter 59 des Hauptkörpers des Rück
halteklipps 47 gehalten. An den Enden der beiden Arme
68, die dem Rand 70 des Betätigungsknopfes 66 zugewandt
sind, ist ein abgeschrägter Bereich 71 vorgesehen, so
daß sich jeder Arm 68 mit zunehmender Nähe zum Knopf
teil nach außen erweitert.
Wenn der erweiterte Bereich jedes Armes in die Schlitze
69 hineingeschoben wird, trennt er die Arme 52 des
Rückhalteklipps 47.
Die Kappe 65 für den Betätigungsknopf 66 schnappt innerhalb des
Außengehäuses 40 ein, wobei ein ringförmiger Vorsprung
73 an der Außenseite der Kappe 65 in eine Ringnut 74 im
Inneren des Außengehäuses 40 eingreift. Die Kappe 65
ist mit zwei flexiblen Armen 75 versehen, die einen
Teilbereich des Vorsprungs 73 bilden und die, wenn die
Kappe 65 in dem Außengehäuse 40 angeordnet wird, ein
wärtsgedrückt werden und somit die Bewegung des Betätigungsknopfes
66 einschränken. An der Innenfläche am unteren Ende des
inneren Schaftes 41 ist ein Schraubgewinde 76 ausgebil
det (Fig. 6), das zur Verbindung mit dem Schraubgewinde
35 der Außenhülse 25 der Spritze vorgesehen ist. Das
Zusammenfügen der Bauteile der Betätigungsvorrichtung
10 wird im folgenden anhand von Fig. 6 genauer er
läutert.
In Fig. 6 ist die zusammenfügte Betätigungsvorrichtung
10 in Schnittansicht gezeigt, wobei die Betätigungs
vorrichtung 10 in dem Kartuschengehäuse 11 unterge
bracht ist. Bei Benutzung ist das Kartuschengehäuse in
dem in Fig. 1 und 2 gezeigten Hauptgehäuse 1 angeord
net.
Wie Fig. 6 zeigt, wird der innere Schaft 41 von unten
in das Außengehäuse 40 eingeführt, und die Schubstange
46 und die Feder 48 werden von oben in den inneren
Schaft 41 eingeführt. Der Rückhalteklipp 47 wird auf
das Ende des inneren Schaftes 41 geschoben, und die
Kappe 65 wird durch Schnappwirkung innerhalb des End
bereiches des Außengehäuses 40 fixiert.
Eine innere Schulter 77, gegen die der Hauptkörper 55
des Rückhalteklipps 47 anliegt, verhindert ein Aus
treten des inneren Schaftes 41 aus dem Außengehäuse 40,
und ein innerer Rand 78 verhindert, daß die Schubstange
46 aus dem inneren Schaft 41 austritt.
Um die Schubstange 46 in die Position zu drücken, in
der sich ihr Kopf 50 über den Armen 52 des Rückhalte
klipps 47 befindet, muß die Schubstange 46 gegen die
Aktion der Feder 48 bewegt werden. Dies kann durch eine
geeignete Einrichtung geschehen, die die Stange 46
innerhalb des Außengehäuses 40 vorschiebt; vorzugsweise
jedoch wird zu diesem Zweck die Betätigungsvorrichtung
10 innerhalb der zylindrischen Ausnehmung 8 des Haupt
gehäuses 1 vorgedrückt. Das Hauptgehäuse 1 ist an
seiner Basis mit einem langgestreckten Fortsatz 79
(siehe Fig. 2) versehen, der mit der Ausnehmung 8 aus
gerichtet ist, die, wenn die Betätigungsvorrichtung 10
in die Ausnehmung 8 gedrückt wird, die Schubstange 46
nach oben drückt, so daß der Kopf 50 der Schubstange 46
über den Armen 52 des Rückhalteklipps 47 arretiert
wird. Das Hauptgehäuse 1 läßt sich nicht schließen, bis
die Schubstange 46 auf diese Weise über den Armen 52 in
Eingriff gelangt. Somit läßt sich die Feder 48 der
Betätigungsvorrichtung 10 auf einfache und auf bequeme
Weise spannen, und die Zuführvorrichtung ist stets be
triebsbereit.
Die Betätigungsvorrichtung 10 wird in das Kartuschen
gehäuse 11 eingesetzt, indem sie lediglich in das
Gehäuse 11 hineingeschoben wird, so daß der innere
Schaft 41 die Innenhülse 24 umgibt. Wenn die Betäti
gungsvorrichtung 10 vollständig in das Gehäuse 11 ein
geschoben worden ist, wird sie so gedreht, daß das
Schraubgewinde 76 des inneren Schaftes 41 mit dem
Schraubgewinde 35 der Spritzen-Außenhülse 25 in Ein
griff gelangt.
Um die Spritzen-Kartusche aus dem Kartuschengehäuse 11
herauszunehmen, braucht man lediglich die Betätigungs
vorrichtung 10 aus dem Gehäuse 11 herauszuziehen. Durch
die Anfangszugbewegung, der die Betätigungsvorrichtung
10 ausgesetzt wird, wird die Hülsenvorrichtung 23 durch
Ausrücken des Vorsprungs 36 und des Vor
sprungs 34 voneinander aus dem Gehäuse 11 freigegeben.
Nach dieser Bewegung verbleibt jedoch die Spritze 16 in
bezug auf das Gehäuse 11 in der gleichen Position, weil
die Kraft, die zum Abnehmen des Gummi-Septums 20 von
der Spritze 16 erforderlich ist, größer ist als die
Kraft der Feder 26 der Spritze.
Durch weitere Aufwärtsbewegung der Betätigungsvorrich
tung 10 wird die Spritzen-Feder 26 zusammengedrückt,
bis die Längsrippen 29 der Außenhülse 25 das Ende der
Schlitze 28 der Innenhülse 24 erreicht haben. Somit
wird durch die weitere Aufwärtsbewegung die Spritze 16
aus dem Kartuschengehäuse 11 freigegeben, obwohl das
Gummi-Septum 20 in dem Gehäuse 11 verbleibt, da es von
der Lippe 39 des an der Basis des Gehäuses 11 befind
lichen zylindrischen Vorsprungs 37 zurückgehalten wird.
Die vor der Freigabe der Spritze 16 erfolgende Auf
wärtsbewegung der Betätigungsvorrichtung 10 ist durch
den Bereich X in Fig. 6 markiert. Wenn die gesamte
Spritzenbetätigungsvorrichtung 10 aus dem Gehäuse 11
herausgenommen wird, streckt sich die Spritzen-Feder
26, um die Spritze 16 innerhalb der Hülsenvorrichtung
23 aufwärts zurück in ihre ursprüngliche Position zu
bewegen.
Die Selbstinjektions-Spritzenvorrichtung ist nun bereit
zur Betätigung durch den Anwender. Die einzelnen Betä
tigungsschritte sind in Fig. 7 bis 10 gezeigt. Wie in
Fig. 7 und 8 gezeigt, besteht der erste Schritt im
Bewegen des inneren Schaftes 41 und der (die Spritze
enthaltenden) Hülsenvorrichtung 23 innerhalb des Außen
gehäuses 40. diese Bewegung erfolgt dadurch, daß der
Anwender die Betätigungsvorrichtung 10 gegen den Injektionsbereich
drückt. In der folgenden Beschreibung handelt es sich
bei dem Injektionsbereich um den Oberschenkel des An
wenders, was jedoch nur ein mögliches Beispiel ist. Die
Relativbewegung der Betätigungsvorrichtung 10 gegen den Injek
tionsbereich wird begrenzt, indem die Schulter 44 des
inneren Schaftes 41 gegen den Boden des Außengehäuses
40 anschlägt. Durch diese Bewegung wird die Knopf-Feder
67 zusammengedrückt, und der Rückhalteklipp 47 wird
aufwärts in Richtung auf den Betätigungsknopf 66 be
wegt. Während der Bewegung bewegen sich ferner die Arme
68 des Betätigungsknopfes 66 in die Schlitze 69 des
Rückhalteklipps 47. Am Ende dieser Bewegung befinden
sich die abgeschrägten Bereiche 71 der Arme 68 des Knop
fes 66 an den Enden der Schlitze 69 des Rückhalteklipps
47.
Durch Niederdrücken des Betätigungsknopfes 66 werden
die abgeschrägten Bereiche 71 der Knopf-Arme 68 in die
Schlitze 69 des Rückhalteklipps 47 gezwungen, wodurch
sie die Arme 52 des Rückhalteklipps 47 trennen. Jedoch
würde ein Niederdrücken des Betätigungsknopfes 66 ohne
die Bewegung des inneren Schaftes 41 nicht ausreichen,
um die abgeschrägten Bereiche 71 in die Schlitze 69 zu
bewegen, da in diesem Fall die Abwärtsbewegung des
Knopfes 66 durch die Arme 75 der Kappe 65 beschränkt
würde.
Wie Fig. 9 zeigt, wird durch die Spreizung der Arme 52
der Kopf 50 der Schubstange 46 freigegeben, und somit
wird die Schubstange 46 durch die Kraft der jeder Feder
48 vorwärtsbewegt. Die Schubstange 46, die an den Kol
ben 18 der Spritze 16 angreift, bewegt zunächst die
gesamte Spritze 16 gegen die Kraft der Spritzenfeder 26
abwärts. Diese Bewegung, durch die die Nadel 19 frei
gelegt wird, drückt den Kolben 18 der Spritze 16 nicht
abwärts, da die zum Ausdrücken der Flüssigkeit aus der
Spritze erforderliche Kraft größer ist als die Kraft
der Feder 26. Somit wird durch die Bewegung der Schub
stange 46 die Flüssigkeit noch nicht aus der Spritze
ausgetragen. Die Abwärtsbewegung der Spritze 16, d. h.
die Penetrationstiefe der Nadel, wird durch die Schlit
ze 28 und die Längsrippen 29 der Hülsenvorrichtung 23
bestimmt.
In einem abschließenden Schritt, der in Fig. 10 gezeigt
ist, wird der Kolben 18 von der Schubstange 46
abwärtsgedrückt. Somit wird, nachdem die Nadel 19 frei
gelegt worden ist und die Haut des Anwenders durch
stoßen hat, die Spritze 16 geleert, so daß dem Anwender
das Pharmazeutikum zugeführt wird.
Durch den Anfangsdruck der Zuführvorrichtung auf den
Oberschenkel des Patienten, der die erste Bewegung
bewirkt, wird die Haut des Patienten gespannt, so daß,
wenn die Nadel 19 die Haut durchdringt, kaum eine Mög
lichkeit zu einer unerwünschten seitlichen Bewegung der
Nadel relativ zur Haut besteht und die Injektion folg
lich verhältnismäßig schmerzfrei ist.
Da weder das Niederdrücken des Knopfes 66 noch die Be
wegung des inneren Schaftes 41 relativ zu dem Außen
gehäuse 40 für sich genommen die Schubstange 46 frei
geben können, ist die Vorrichtung als solche sicher und
kann nicht unbeabsichtigt betätigt werden.
Obwohl vorzugsweise zuerst die Zuführvorrichtung gegen
den Oberschenkel gedrückt und anschließend der Knopf 66
betätigt wird, kann die Vorrichtung auch betätigt wer
den, indem zuerst der Knopf 66 betätigt wird, die Vor
richtung abwärtsgerichtet gehalten und dann gegen den
Oberschenkel des Anwenders gedrückt wird.
Nachdem das Pharmazeutikum verabreicht worden ist, wird
die Vorrichtung 10 von dem Oberschenkel des Anwenders
zurückgezogen, und die verbrauchte Spritzenkartusche
wird vorläufig entsorgt, indem sie wieder in dem Sprit
zenkartuschengehäuse 11, dem sie entnommen wurde,
untergebracht wird. Die Vorrichtung 10 wird wieder in
das Gehäuse 11 eingeschoben, so daß die Hülsenvorrich
tung 23 durch Schnappwirkung in diesem einrastet. Dann
wird die Betätigungsvorrichtung 10 in Gegenrichtung
gedreht, so daß die Schraubgewinde 35 und 76 sich tren
nen, und die Vorrichtung 10 wird ohne die Hülsenvor
richtung 23 und die Spritze 16 abgenommen. Indem die
Spritzen-Hülsenvorrichtung auf diese Weise in das
Gehäuse eingeschoben wird, wird die Spritze 16 inner
halb der Hülse 23 aufwärtsbewegt und die Nadel 19 durch
das Gummi-Septum 20 umschlossen. Die Kappe 12 des Kar
tuschengehäuses 11 wird geschlossen, um die benutzte
Spritze in dem Gehäuse eingekapselt zu halten. Die
benutzte Spritze ist ohne Betätigung der Betätigungs
vorrichtung 10 nicht zugänglich. Somit ist die Spritze
nach der Benutzung auf verläßliche und hygienische
Weise vorläufig untergebracht.
Für den weiteren Gebrauch läßt sich die Betätigungs
vorrichtung 10 in der zylindrischen Ausnehmung 8 aus
tauschen, und das Hauptgehäuse 1 wird geschlossen. Wenn
die Betätigungsvorrichtung 10 in der Ausnehmung 8 er
setzt wird, wird die Schubstange 46 aufwärtsbewegt und
spannt die Feder 48 für die nächste Benutzung, wie
oben beschrieben.
Im folgenden wird eine zweite Ausführungsform anhand
der Fig. 11 bis 16 beschrieben. Ein grundlegender
Unterschied zwischen der in diesen Figuren gezeigten
Zuführvorrichtung und der Zuführvorrichtung gemäß der
ersten Ausführungsform besteht darin, daß die Zuführ
vorrichtung der zweiten Ausführungsform bereits im
benutzungsbereiten Zustand an den Anwender geliefert
wird. Dies bedeutet, daß der Anwender weder den Frei
gabemechanismus selbst einstellen noch die Spritzen
vorrichtung laden muß. Zudem ist die anwendungsbereit
gelieferte Zuführvorrichtung der zweiten Ausführungs
form insgesamt als Einwegvorrichtung vorgesehen, so
daß, nachdem die pharmazeutische Substanz zugeführt und
die Spritze entleert worden ist, die gesamte aus Be
tätigungsvorrichtung und Spritzen-Hülse bestehende Vor
richtung entsorgt wird. Bei der zweiten Ausführungsform
ist vorgesehen, daß der Anwender zur weiteren Medika
mentenverabreichung mehrere komplette Zuführvorrichtun
gen vorrätig hält.
Die zweite Ausführungsform der Zuführvorrichtung
gleicht der ersten Ausführungsform weitgehend, so daß
einander entsprechende Teile gleiche Bezugszeichen
haben. Insbesondere ist die Spritzen-Betätigungsvor
richtung 10 im wesentlichen identisch mit derjenigen
der ersten Ausführungsform und weist das Außengehäuse
40 und den in diesem beweglich geführten inneren Schaft
41 auf. Eine Schubstange 46 ist in dem inneren Schaft
41 gegen die Wirkung einer Feder 48 geführt, wobei der
Kopf 50 der Schubstange 46 durch den Rückhalteklipp 47
gehalten ist. Die Anordnung der Spritze 16 in der Hül
senvorrichtung 23 ist die gleiche wie bei der ersten
Ausführungsform, jedoch mit Ausnahme der noch zu er
läuternden Verbindung mit der Betätigungsvorrichtung
10.
Wie bei der ersten Ausführungsform läßt sich die Zu
führvorrichtung nur betätigen, wenn der Knopf 66 ge
drückt wird und zudem der innere Schaft 41 und das
Außengehäuse 40 relativ zueinander bewegt werden. Somit
entspricht der zum Zuführen des Spritzeninhaltes er
folgende Arbeitsablauf der Vorrichtung, der im Zusam
menhang mit der ersten ersten Ausführungsform be
schrieben wurde, dem Arbeitsablauf bei der zweiten Aus
führungsform.
Fig. 11 zeigt die gesamte Zuführvorrichtung gemäß der
zweiten Ausführungsform, insbesondere das Außengehäuse 40,
eine Abziehkappe 101 und einen bei Schreibgeräten
üblichen Halteklammer 102, die mit Paßsitz um den
Körper der Zuführvorrichtung 10 angeordnet ist. Wie
Fig. 11 deutlich zeigt, gleicht die gesamte Zuführvor
richtung wie bei der ersten Ausführungsform hinsicht
lich Abmessungen und Form einem Schreibgerät, und mit
tels der Halteklammer 102 läßt sich die Vorrichtung wie
ein Schreibgerät in Bekleidungstaschen festklemmen und
vom Anwender mitführen.
Die explodierte Darstellung von Fig. 12 zeigt die Zu
führvorrichtung im benutzungsbereiten Zustand. In der
Figur ist die Zuführvorrichtung auf den Kopf gestellt
gezeigt, so daß der Betätigungsknopf 66 besser sichtbar
ist. Die Halteklammer 102 wird vor Benutzung von der
Vorrichtung abgenommen, was durch an der Halteklammer
102 befestigte flexible Flügel 103 möglich ist. Das
Abnehmen der Halteklammer 102 erlaubt Bewegung des
inneren Schaftes 41 relativ zu dem Außengehäuse 40. Vor
dem Abnehmen der Halteklammer 102 ist eine solche
Bewegung nicht möglich.
Fig. 11 zeigt ferner die Weise, in der die Abziehkappe
101 abgenommen wird. Das Abziehen der Kappe 101 und der
gesamte Ablauf zur Vorbereitung der Vorrichtung für die
Verwendung werden noch genauer erläutert.
Fig. 13 ist eine explodierte Ansicht der Hülsenvorrich
tung 23 der Spritze und der Abziehkappe 101. Die Sprit
ze 16 bei dieser Ausführungsform gleicht derjenigen bei
der ersten Ausführungsform und weist einen Glaszylinder
17 und ein Gummi-Septum 20 auf. Die Spritze 16 ist wie
bei der ersten Ausführungsform in einer Baugruppe aus
zwei Spritzen-Hülsen angeordnet, d. h. einer Innenhülse
24 und einer Außenhülse 25, zwischen denen eine
schwache Feder 26 angeordnet ist.
Der Unterschied zwischen der Hülsenvorrichtung gemäß
Fig. 13 und derjenigen gemäß Fig. 1 besteht darin, daß
die Außenhülse 25 an ihrem oberen Bereich kein Gewinde
aufweist. Statt dessen sind Vorsprünge 117 an der
Außenseite des oberen Bereiches der Außenhülse 25 vor
gesehen. Mit diesen zusammenwirkende Vorsprünge 125
(Fig. 14) sind an der Innenseite des inneren Schaftes
41 angeordnet.
Aus Fig. 13 ist ersichtlich, daß die Abziehkappe 101
einen zum Erleichtern der Handhabung dienenden Greif
bereich 118 und eine Endkappe 119 aufweist, die blei
bend in die Abziehkappe 101 eingepaßt ist.
Fig. 14 bis 16 zeigen in Schnittansicht die Innenseite
der Abziehkappe 101. In ähnlicher Weise wie bei dem
Kartuschengehäuse 11 der ersten Ausführungsform ist die
Abziehkappe 101 mit einem inneren hohlzylindrischen
Vorsprung 120 versehen, der eine Lippe 121 zum Fest
halten des Septums aufweist. Die Anordnung der Hülsen
vorrichtung in der Abziehkappe 101 gleicht der Anord
nung der Hülsenvorrichtung in dem Kartuschengehäuse bei
der ersten Ausführungsform.
Die einzelnen Bauteile werden in der nachstehenden Ab
folge zusammengesetzt. Die schwache Feder 26 wird in
eine Position um die Innenhülse 24 der Spritze gesetzt.
Die Innenhülse 24 wird innerhalb der Außenhülse 25
angeordnet. Dann wird die Abziehkappe 101 auf die
Außenhülse 25 geschoben, bis der ringförmige Vorsprung 34 in
eine komplementäre ringförmige Ausnehmung 122 an der
Innenseite der Kappe 101 einschnappt. Die Spritze 16
wird anschließend in die Hülsen- und Kappenvorrichtung
geschoben, bis das Gummi-Septum 20 seine Position in
dem zylindrischen Vorsprung 120 der Kappe 101 einnimmt.
Die gesamte Baugruppe aus Spritze, Hülsen- und Kappen
vorrichtung wird dann in die Betätigungsvorrichtung 10
geschoben, bis die Vorsprünge 117 hinter die mit diesen
zusammenwirkenden Vorsprünge 125 an der Innenseite des
inneren Schaftes 41 gelangen; in dieser Position ge
langt der Rand der Kappe 101 in Anlage an den Boden des
inneren Schaftes 41.
Wie bereits erwähnt, wird die Zuführvorrichtung der
zweiten Ausführungsform im benutzungsbereiten Zustand
an den Anwender geliefert. Wie im Zusammenhang mit Fig.
12 erläutert wurde, besteht der erste Schritt bei der
Benutzung der Zuführvorrichtung im Abnehmen der Halte
klammer 102. Dann wird die Abziehkappe 101 abgezogen.
Im folgenden wird das Abnehmen der Abziehkappe 101
detailliert beschrieben. Wenn die Kappe 101 um eine
Strecke X in die in Fig. 15 gezeigte Position gezogen
worden ist, zieht sie die Spritze 16 und somit auch die
Innenhülse 24 der Spritze mit sich. Dies ist deshalb
der Fall, weil das Gummi-Septum 20, das die Spritzennadel
19 umgibt, zu diesem Zeitpunkt innerhalb des
zylindrischen Vorsprungs 120 der Abziehkappe 101 gehal
ten wird. Nachdem die Kappe 101 die Strecke X zurück
gelegt hat, wie im Zusammenhang mit der ersten Ausfüh
rungsform beschrieben wurde, läßt sich die Spritze 16
nicht weiterbewegen, und somit wird die Kappe 101 durch
eine weiterhin auf sie einwirkende Zugkraft von der
Zuführvorrichtung abgenommen, wobei diese Ziehbewegung
auch das Gummi-Septum 20 aus dem Spritzen-Zylinder 17
ausrücken läßt. Fig. 16 zeigt den Zustand, in dem die
Kappe 101 und das Septum 20 voneinander getrennt sind.
Obwohl es in Fig. 15 scheint, als erstrecke sich die
Spritzen-Nadel 19 aus der Außenhülse, wird,
sobald das Gummi-Septum 20 aus dem Spritzen-Zylinder 17
ausrückt, die Spritze 16 durch die zwischen den Innen-
und Außenhülsen 24, 25 der Spritze wirkende Kraft der
Feder 26 in die Vorrichtung zurückbewegt. Somit wird
die Nadel 19 auf sichere Weise daran gehindert, den
Anwender zu verletzen.
Nachdem die Spritze 16 in die in Fig, 14 gezeigte
Position zurückgekehrt ist, befindet sich die Zuführ
vorrichtung 10 im wesentlichen in dem gleichen Zustand
wie in Fig. 7. Somit arbeitet die Zuführvorrichtung in
der Weise, die bereits anhand von Fig. 7 bis 10 er
läutert wurde. Die Zuführvorrichtung wird kurzzeitig
vom Anwender gegen einen Injektionsbereich gedrückt, so
daß sich die Außenhülse 25 und der innere Schaft 41
relativ zu dem Außengehäuse 40 einwärts bewegen. Dann
wird der Betätigungsknopf 66 gedrückt. Diese beiden
Bewegungen erlauben die Freigabe der Schubstange 46,
die dann unter der Einwirkung der Feder 48 die
Spritze 16 vortreibt und abschließend den Kolben 18
niederdrückt, so daß dem Anwender die pharmazeutische
Substanz injiziert wird.
Unmittelbar nach der Benutzung der Zuführvorrichtung
kann die Abziehkappe 101 zurück auf die Vorrichtung 10
gedrückt werden, so daß die freiliegende Nadel 19
wieder geschützt ist, und die gesamte Zuführvorrichtung
kann sicher entsorgt werden.
Die in den Fig. 17 bis 24 gezeigte dritte Ausführungs
form ähnelt der ersten Ausführungsform insofern, als
der Anwender die Schubstange 46 in die zur Betätigung
erforderliche Stellung bringt, die Feder 48 der
Betätigungsvorrichtung spannt und die Spritzenvorrich
tung lädt. Der Hauptunterschied zur ersten Ausführungs
form besteht darin, daß es bei der dritten Ausführungs
form der Vorgang des Ladens der Spritzenvorrichtung
ist, der die Schubstange 46 in der Betätigungsvorrich
tung bewegt. Somit erfolgen das Laden der Spritze
in die Zuführvorrichtung und das Spannen der Hauptfeder
in einem einzigen Schritt. Nach dem Laden der Spritze
16 und dem Spannen der Feder 48 wird die Zuführvorrich
tung im wesentlichen in der gleichen Weise wie bei den
zuvor beschriebenen Ausführungsformen betätigt. Dies
bedeutet, daß die Spritze 16 nur freigegeben wird,
nachdem die Bewegung des inneren Schaftes 41 relativ
zum Außengehäuse 40 und das Niederdrücken des Betäti
gungsknopfes 66 erfolgt sind.
Wegen weitgehender Ähnlichkeiten zwischen der dritten
und der ersten Ausführungsform beschränkt sich die
folgende Beschreibung auf die Unterschiede zwischen den
Ausführungsformen, wobei die Bezugszeichen für gleiche
Teile beibehalten werden.
Bei der dritten Ausführungsform ist vorgesehen, daß der
Anwender eine Betätigungsvorrichtung 10 sowie einen
Vorrat von Spritzen 16 benutzt. Bei den Spritzen han
delt es sich um Einwegspritzen, die Betätigungsvorrich
tung 10 verbleibt jedoch zur wiederholten Verwendung
beim Anwender. Fig. 17 und 18 zeigen ein komplette
Spritzen-Kartusche 130. Die Kartusche 130 ist mit einer
ersten Kappe 131 und einer zweiten Kappe 132 versehen,
die beide auf die Spritzen-Hülsenvorrichtung 23 auf
gesetzt sind. Ein Unversehrtheitssiegel 134 bedeckt
einen Teil der ersten Kappe 131 und der Hülsenvorrich
tung 23, so daß der Anwender sicher sein kann, daß die
Spritze intakt ist und vor seiner Benutzung nicht un
befugt berührt worden ist. Die erste Kappe 131 wird
abgenommen, wenn die Spritze 16 an der Betätigungsvor
richtung 10 montiert werden soll. Nachdem die Spritze
16 an der Vorrichtung 10 plaziert worden ist, übernimmt
die zweite Kappe 132 wie bei der zweiten Ausführungs
form die Funktion der Hauptkappe der gesamten Zuführ
vorrichtung.
Wie die explodierte Ansicht von Fig. 18 zeigt, ist die
Spritzen-Hülse versehen mit der Spritze 16 einschließ
lich des Zylinders 17 und des Gummi-Septums 20, einer
schwachen Feder 26, den Spritzen-Hülsen 24 und 25 und
der ersten und der zweiten Kappe 131, 132, wie bereits
beschrieben wurde. Die zweite Kappe 132 ist mit einer
End-Kappe 132a versehen, die fest in dieser montiert
ist. Die zweite Kappe 132 weist einen inneren hohl
zylindrischen Vorsprung 137 mit einem äußeren Schraub
gewinde 138 auf, so daß sich die zweite Kappe 132 in
die Spritzen-Außenhülse 25 schrauben läßt, die an ihrer
Innenfläche ein komplementäres Gewinde hat. Die zylin
drische Vorsprung 137 entspricht dem Vorsprung 37 der
ersten Ausführungsform und dem Vorsprung 120 der
zweiten Ausführungsform.
Die Hülsenvorrichtung 23 der Spritze ist mit Ausnahme
des an der Außenhülse 25 befindlichen Innengewindes
baugleich mit der in Fig. 3 gezeigten Hülsenvorrichtung
23 der ersten Ausführungsform.
Wenn die zweite Kappe 132 auf die Außenhülse 25 ge
schraubt ist, wird die Spritze 16 durch Hineindrücken
in der Hülsenvorrichtung plaziert, wie im Zusammenhang
mit den vorherigen Ausführungsformen beschrieben wurde.
Wenn die Spritze 16 sich in ihrer Position in der Hül
senvorrichtung 23 befindet, liegt das untere Ende des
Spritzen-Zylinders 17 gegen den Rand des zylindrischen
Vorsprungs 137 an. Somit wird eine weitergehende Bewe
gung des Spritzen-Zylinders 17 in die Hülsenvorrichtung
23 verhindert.
Die zusammengefügte Baugruppe aus Spritze, Hülsen und
Kappe ist im unteren Bereich von Fig. 19 deutlich ge
zeigt. In Fig. 19 ist die erste Kappe 131 bereits ab
genommen. Wie der Pfeil zeigt, wird die aus Spritze,
Hülsen und Kappe bestehende Baugruppe anschließend in
die Betätigungsvorrichtung 10 gedrückt, um die Spritze
16 zu laden und gleichzeitig die Feder 48 der
Betätigungsvorrichtung 10 zu spannen.
Die Innenhülse 24 der Spritze gleitet in dem inneren
Schaft 41 der Betätigungsvorrichtung 10. Die Schub
stange 46 bewegt sich in dem Spritzen-Zylinder 17, bis
sie den Kolben 18 der Spritze erreicht. Wenn sich die
Spritze 16 und die Hülsenvorrichtung 23 weiter in die
Betätigungsvorrichtung 10 bewegen, wird die Schubstange
46 aufwärtsgedrückt, wie Fig. 20 zeigt. Aufgrund des
Kontaktes zwischen dem unteren Ende des Spritzen-
Zylinders 17 und dem Rand des zylindrischen Vorsprungs
137 der zweiten Kappe 132 wird die Spritze 16 daran gehindert,
sich abwärts zu bewegen. Der Kolben 18 kann sich nicht
abwärts bewegen, weil die Spitze der Spritzen-Nadel 19
abdichtend in dem Gummi-Septum 20 gehalten ist und sich
deshalb der Inhalt der Spritze nicht heraus drücken
läßt.
Die Spritze und die Hülsenvorrichtung werden in der
erläuterten Weise in die Betätigungsvorrichtung 10 ein
geführt, bis der Kopf 50 der Schubstange 46 sich den
Armen 52 des Rückhalteklipps 47 nähert. Wenn dies ge
schieht, werden die Spritze und die Hülsenvorrichtung
derart gedreht, daß das Schraubgewinde 35 der Sprit
zen-Außenhülse 25 mit dem zugehörigen Schraubgewinde 76
der Innenfläche des inneren Schaftes 41 zusammengreift.
Durch das Einschrauben der Außenhülse 25 in den inneren
Schaft 41 wird der Kopf 50 der Schubstange 46 über die
Arme 52 geschoben, um die Feder 48 zu spannen.
Die Bewegung der Spritze und der Hülsenvorrichtung in
die Betätigungsvorrichtung 10 ist in den Fig. 20 und
21 gezeigt. Gemäß Fig. 21 wird, wenn das Schraubgewinde
35 der Spritzen-Außenhülse 25 und das Schraubgewinde 76
des inneren Schaftes 41 zusammengreifen, die Schub
stange 46 in einer Position gehalten, in der sich der
Kopf 50 in einem kleinen Abstand Y über den Armen 52
des Rückhalteklipps 47 befindet. Der Abstand Y ist vor
gesehen, um Fertigungstoleranzen der einzelnen Bauteile
der Vorrichtung auszugleichen. Dieser zusätzliche Ab
stand Y beeinträchtigt die Arbeitsweise der Vorrichtung
nicht.
Bei dieser Ausführungsform ist keine Klammer 102 wie
bei der zweiten Ausführungsform nötig, da durch die auf
die Spritzen-Außenhülse 25 geschraubte zweite Kappe 132 die
Schubstange 46 und somit auch der sich gegen die Schub
stange 46 bewegende Kolben 18 daran gehindert wird,
sich in die Vorrichtung zu bewegen.
Das Vorhandensein der zweiten Kappe 132 auf der Spritzen-Außen
hülse 25 ist unabdingbar für die Bewegung der Schub
stange 46 in der Betätigungsvorrichtung 10 und somit
für das Spannen der Haupt-Feder 48. Wenn die zweite Kappe 132
nicht vorhanden wäre, so würde sich beim Hineindrücken
der Hülsenvorrichtung 23 in den inneren Schaft 41 die
Spritze 16 und/oder der Spritzen-Kolben 18 ungehindert
abwärtsbewegen. Zudem gibt die zweite Kappe 132 dem Anwender
die Gewißheit, daß die Nadel nicht ungewünscht frei
gelegt werden kann. Dies ist deshalb wichtig, da der
Anwender beim Spannen der Feder die Spritze und die
Hülsenvorrichtung in der Hand hält.
Wie erwähnt zeigt Fig. 21 die Zuführvorrichtung bei
gespannter Feder 48. Zur Verwendung der Vorrich
tung und zum Freigeben der Spritze sind die folgenden,
anhand der Fig. 22 bis 24 beschriebenen Schritte
nötig. Diese Schritte gleichen den Schritten gemäß
Fig. 14 bis 16 der zweiten Ausführungsform.
Zuerst wird die Kappe 132 abgeschraubt, wie durch den
kreisförmigen Pfeil in Fig. 22 gezeigt ist. Die an
fängliche Abwärtsbewegung der zweiten Kappe 132 um die Strecke
Y läßt zu, daß sich die Spritze 16 innerhalb der Sprit
zen-Hülsenvorrichtung 23 bewegt und daß die Schubstange
46 in eine Position vorrückt, in der der Kopf 50 der
Schubstange 46 den Rückhalteklipp 47 berührt.
Eine weitere Abschraubbewegung der zweiten Kappe 132 zieht die
Spritze 16 in der Spritzen-Hülsenvorrichtung 23 ab
wärts, da das Gummi-Septum 20 innerhalb des hohlzylindrischen
Vorsprungs 137 der zweiten Kappe 132 rückgehalten wird.
Somit bewegt sich die Spritze 16 um eine weitere
Strecke Z abwärts.
Wenn jedoch die zweite Kappe 132 in die in Fig. 23 gezeigte
Position gelangt, wird ein Weiterbewegen der Spritze 16
durch das Zusammenwirken der Längsrippen 29 und der
Schlitze 28 verhindert, wie bereits erläutert wurde. In
dieser Position sind die Gewinde der zweiten Kappe 132 und der
Außenhülse 25 bereits voneinander ausgerückt, und die
zweite Kappe 132 kann abgenommen werden. Durch das Abnehmen
der zweiten Kappe 132 rückt das Gummi-Septum 20 aus der Spritze
16 aus, so daß die Nadel 19 freigelegt wird.
Wenn die zweite Kappe 132 abgenommen ist, bewegt die Feder 26
der Spritzen-Hülsenvorrichtung 23 die Spritze 16 sofort
zurück in die in Fig. 22 gezeigte Position, so daß die
Nadel 19 nicht freiliegt.
Diese Position ist in Fig. 24 gezeigt. Die Zuführvor
richtung ist nun benutzungsbereit. Die Vorrichtung wird
auf die gleiche Weise wie bei den zuvor beschriebenen
Ausführungsformen betätigt, so daß eine Beschreibung
des Betätigungsvorgangs hier entfällt.
Nach der Verwendung liegt die Nadel 19 frei, läßt sich
jedoch auf sichere Weise schützen, indem die zweite Kappe 132
wieder auf die Spritzen-Hülsenvorrichtung 23 aufgesetzt
wird. Dann läßt sich die Spritzen-Hülsenvorrichtung 23
zusammen mit der zweiten Kappe 132 von der Betätigungsvorrich
tung 10 abnehmen, indem man die Schraubgewinde 35 und
76 voneinander löst. Dann wird die erste Kappe 131 wie
der auf die Spritzen-Hülsenvorrichtung 23 aufgesetzt.
Somit kann die Baugruppe aus Spritze, Hülsenvorrichtung
und Kappe entsorgt werden, und die Betätigungsvorrich
tung 10 ist zur Aufnahme einer neuen Spritze bereit.
Claims (17)
1. Zuführvorrichtung für flüssige Medikamente, mit
einem Körper zur Aufnahme eines Behälters (16) für eine zuzuführende Substanz,
einem Freigabemechanismus (47),
einer durch den Freigabemechanismus (47) gesteuerten Ausgabeeinrichtung (46) zum Ausgeben der Substanz,
einer Auslöservorrichtung (66), wobei der Freigabe mechanismus (47) imstande ist, durch Zusammenwirken mit der Auslöservorrichtung (66) die Ausgabeeinrich tung (46) zu betätigen, wobei
der Körper aus zwei Teilen (40, 41) besteht, die ent lang einer festgelegten Achse zwischen einer ersten und einer zweiten Stellung relativ zueinander beweg bar sind, und das eine Teil (40) die Auslöservor richtung (66) aufweist, dadurch gekennzeichnet,
daß das andere Teil (41) den Freigabemechanismus (47) aufweist,
daß die Auslöservorrichtung (66) im wesentlichen entlang der festgelegten Achse zwischen einer ersten und einer zweiten Stellung in einer Richtung auf den Freigabemechanismus (47) zu bewegbar ist, und
daß in der zweiten Stellung der beiden Teile (40, 41) des Körpers relativ zueinander der Freigabemechanis mus (47) näher an der Auslöservorrichtung (66) ist als in der ersten Stellung, und nur in sowohl der zweiten Stellung der beiden Teile (40, 41) des Kör pers als auch der zweiten Stellung der Auslöservor richtung (66) die Auslöservorrichtung (66) mit dem Freigabemechanismus (47) derart zusammenwirken kann, daß die Ausgabeeinrichtung (46) wirksam betätigt wird, so daß die Ausgabeeinrichtung (46) nicht unbe absichtigt betätigbar ist.
einem Körper zur Aufnahme eines Behälters (16) für eine zuzuführende Substanz,
einem Freigabemechanismus (47),
einer durch den Freigabemechanismus (47) gesteuerten Ausgabeeinrichtung (46) zum Ausgeben der Substanz,
einer Auslöservorrichtung (66), wobei der Freigabe mechanismus (47) imstande ist, durch Zusammenwirken mit der Auslöservorrichtung (66) die Ausgabeeinrich tung (46) zu betätigen, wobei
der Körper aus zwei Teilen (40, 41) besteht, die ent lang einer festgelegten Achse zwischen einer ersten und einer zweiten Stellung relativ zueinander beweg bar sind, und das eine Teil (40) die Auslöservor richtung (66) aufweist, dadurch gekennzeichnet,
daß das andere Teil (41) den Freigabemechanismus (47) aufweist,
daß die Auslöservorrichtung (66) im wesentlichen entlang der festgelegten Achse zwischen einer ersten und einer zweiten Stellung in einer Richtung auf den Freigabemechanismus (47) zu bewegbar ist, und
daß in der zweiten Stellung der beiden Teile (40, 41) des Körpers relativ zueinander der Freigabemechanis mus (47) näher an der Auslöservorrichtung (66) ist als in der ersten Stellung, und nur in sowohl der zweiten Stellung der beiden Teile (40, 41) des Kör pers als auch der zweiten Stellung der Auslöservor richtung (66) die Auslöservorrichtung (66) mit dem Freigabemechanismus (47) derart zusammenwirken kann, daß die Ausgabeeinrichtung (46) wirksam betätigt wird, so daß die Ausgabeeinrichtung (46) nicht unbe absichtigt betätigbar ist.
2. Zuführvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekenn
zeichnet, daß das eine Teil (41) des Körpers gleit
bar in dem anderen Teil (40) des Körpers geführt ist
und aus diesem herausragt.
3. Zuführvorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch
gekennzeichnet, daß der Freigabemechanismus (47) an
einem Ende des einen, in dem anderen Teil (40) be
findlichen Teils (41) der beiden Teile angeordnet
ist und daß der Auslöser des anderen Teils (40) als
Druck-Knopf (66) ausgebildet ist, auf den hin der
Freigabemechanismus (47) durch Bewegung des einen
Teils (41) innerhalb des anderen Teils (40) bewegt
wird.
4. Zuführvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3,
dadurch gekennzeichnet, daß der Behälter eine
Spritze (16) ist, die in dem einem Teil (41) ge
halten ist und daß durch Betätigung der Ausgabe
einrichtung erstens die Spritze (16) in dem einen
Teil (41) vorbewegt wird, um die Nadel (19) frei
zulegen und diese somit durch die Haut zu stechen,
und zweitens der Kolben (18) der Spritze (16) ab
wärtsgedrückt wird, um dem Anwender die Substanz
zuzuführen.
5. Zuführvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4,
dadurch gekennzeichnet, daß die Ausgabeeinrichtung
eine längliche Schubstange (46) aufweist, die durch
federelastische Kraft vorgetrieben wird, daß der
Freigabemechanismus (47) zwei Arme (52) aufweist,
über denen das Ende (50) der Schubstange (46)
gehalten ist, und daß die Schubstange (46) durch
eine die Arme (52) spreizende Relativbewegung des
Knopfes (66) freigegeben wird.
6. Zuführvorrichtung nach einem der Ansprüche 4 bis 5,
dadurch gekennzeichnet, daß das eine, sich inner
halb des anderen Teiles (40) bewegende Teil (41)
der Zuführvorrichtung (10) seinerseits aus zwei
Teilstücken (24, 25) besteht, und zwar aus einem
ersten Teilstück (25), das sich aus der Vorrichtung
heraus erstreckt und als Hülse (23) zum Aufnehmen
der Spritze (16) ausgebildet ist, und einem zweiten
Teilstück (24) innerhalb der die Schubstange (46)
aufnehmenden Einrichtung, und daß das erste (25)
und das zweite (24) Teilstück des einen Teils (41)
lösbar miteinander verbunden sind.
7. Zuführvorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekenn
zeichnet, daß die Hülse (23) ein inneres Hülsen-
Teilstück (24) und ein äußeres Hülsen-Teilstück
(25) aufweist, wobei das innere Hülsen-Teilstück
(24) und das äußere Hülsen-Teilstück (25) gegen die
Wirkung einer Feder (26) relativ zueinander beweg
bar sind.
8. Zuführvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7,
dadurch gekennzeichnet, daß die Zuführvorrichtung
(10) nach Art eines Schreibstiftes längliche und im
wesentlichen zylindrische Gestalt hat.
9. Zuführvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 8,
dadurch gekennzeichnet, daß die Substanz eine
pharmazeutische Substanz zur Behandlung von Migräne
und ähnlichen Beschwerden, etwa migräneähnlichem
Kopfschmerz, ist.
10. Zuführvorrichtung nach Anspruch 9, dadurch gekenn
zeichnet, daß die pharmazeutische Substanz Suma
triptan ist.
11. Zuführvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 8,
dadurch gekennzeichnet, daß der Körper in dem Be
hälter (16) gegen die Ausgabeeinrichtung (46) be
wegbar ist und die Vorrichtung ferner eine Einrich
tung aufweist, die ein Ausgeben der Substanz ver
hindert, bis der Freigabemechanismus (47) an die
Ausgabeeinrichtung (46) angreift, wodurch beim
Laden des Behälters (16) in den Körper gleichzeitig
die Ausgabeeinrichtung (46) mit dem Freigabemecha
nismus (47) in Eingriff gebracht wird.
12. Zuführvorrichtung nach Anspruch 11, dadurch gekenn
zeichnet, daß der Behälter eine Spritze (16) ist
und eine Gummi-Kappe (20) die Spritzen-Nadel (19)
umgibt, um die Spritze (16) dichtend zu schützen,
so daß die Spritze (16) selbst zum Bewegen der Aus
gabeeinrichtung (46) verwendbar ist.
13. Kombination aus einer Zuführvorrichtung nach einem
der Ansprüche 1 bis 8 und einem Gehäuse (1), in dem
mindestens ein Behälter (16) mit der auszugebenden
Substanz untergebracht ist, dadurch gekennzeichnet,
daß das Gehäuse (1) versehen ist mit einer abnehm
baren Hülse (11) für den Behälter (16) und einer
Einrichtung (11a, 13), die die Hülse (11) abnehmbar
in dem Gehäuse (1) hält, und daß die Hülse (11)
eine Einrichtung (5) aufweist, mittels derer sie
sich abnehmbar an dem anderen Teil (41) der Zuführ
vorrichtung (10) befestigen läßt, wodurch sich die
Hülse (11) und der Behälter (16) durch Zusammenwir
ken mit der Zuführvorrichtung (10) aus dem Gehäuse
(1) herausnehmen und nach Benutzung wieder in
diesem unterbringen lassen.
14. Kombination nach Anspruch 13, dadurch gekennzeich
net, daß das Gehäuse (1) mit einem Deckel (3) ver
sehen ist, der geschlossen wird, nachdem der be
nutzte Behälter (16) wieder in dem Gehäuse (1) pla
ziert worden ist.
15. Kombination nach Anspruch 13 oder 14, dadurch ge
kennzeichnet, daß der Behälter eine Spritze (16)
ist, deren Nadel (19) durch eine Gummi-Kappe (20)
geschützt ist, wobei die Kappe (20) in dem Gehäuse
(1) zurückgehalten ist, wenn die Spritze (16) der
Zuführvorrichtung (10) entnommen wird.
16. Kombination nach Anspruch 15, dadurch gekennzeich
net, daß die Spritze (16) gegen die Wirkung einer
Feder (26) in der Hülse (23) gehalten ist.
17. Kombination nach einem der Ansprüche 13 bis 16,
dadurch gekennzeichnet, daß das Gehäuse (1) für die
Kombination eine Ausnehmung (8) für die Zuführvor
richtung (10) aufweist und daß die Ausnehmung (8)
mit einer Einrichtung (79) versehen ist, die den
Freigabemechanismus (47) betriebsbereit macht, wenn
die Zuführvorrichtung (10) in der Ausnehmung (8)
plaziert wird.
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