CZ149294A3 - Medicinal valve - Google Patents

Description

lého přístupoxého systému sm se neprodyšně uzavírá do

Lékařský ventil

Oblast techniky

Vynález se týká uzavře k pacientovi, přičemž tento syst podání léku a používá standardního lékařského nástroje přímo spojeného se systémem bez potřeby jakýchkoliv pomocných jehel, uzávěrů nebo adaptérů. Používá se dvojčestný ventil, jenž vylučuje mrtvý prostor a jenž obsahuje neprodyšný uzávěr, který po stlačení lékařským nástrojem je propíchnut a otevírá ventil, a po uvolnění tlaku se opět neprodyšně uzavírá ‘ a tvoří pro tekutiny neprodyšný uzávěr i při vysokých tlacích a po opakovaných použitích.

Dosavadní stav techniky

Při manipulaci s tekutinami pro parenterální podávání v nemocnicích a ve zdravotnických zařízeních se běžně používají tekutin mezi dvěma body. tekutiny používá jehel sterilní hadičky nebo spojky a adaptéry umožňující pohyb Většina spojek a adaptérů pro k propíchnutí přepážky kryjící k propíchnutí přepážky nádobky na tekuté léčivo. Tekutina potom protéká z nádobky nebo z hadiček naplněných tekutinou do injekční stříkačky nebo do druhé sady hadiček. Tyto spojky a adaptéry mají nebo pohyblivé díly. Jelikož snadný průtok a adaptéry je často kritický pro přežití spojky a adaptéry pracovaly a spojky selhávající během život. Čím více mají mechanických nebo jsou např.

často mechanické tekutin spojkami pacienta, je naprosto nutné, aby spolehlivě a opakovaně. Adaptéry použití mohou ohrožovat pohyblivých dílů, jako větší pravděpodobnost, může zapříčinit funkce pružiny a membrány, tím je že nebudou řádně fungovat. Selhávající, vzduchovou embolii u pacienta. Proto platí, že čím méně má systém mechanických dílů, tím více lze se na spojky spoléhat a lépe budou přijaty lékařským prostředím.

Mnoho spojek nebo ventilů ,* zejména těch, které využívají několika mechanických dílů, zadržuje v sobě relativně velký objem tekutiny. Tento mrtvý prostor zamezuje přesnému podávání daného objemu tekutiny a může způsobit kontaminaci po rozpojení (

9373 zařízení. Spojky a adaptéry často obsahují ventily umožňující nebo přerušující tok tekutin v dráze tekutiny. Některé z nich běžně využívají kovové jehly k propíchnutí neprodyšného uzávěru. Tyto spojky se většinou konstruují tak, že jsou uzpůsobeny k toku tekutiny jedním směrem. To značí, že vedení tekutiny musí mít spojky a hadičky orientované ve stejném směru vyžadují další manipulaci, když např.

Tyto spojky často je ventil kvůli nepozornosti namontován v orientaci neumožňující průtok. Takové manipulace zvyšují počet operací a tím jak riziko kontaminace tak i dobu potřebnou k propojení tekutin.

Kovové jehly používané jako součást spojovacích září zesni zvyšují pro uživatele riziko poranění vpichem. Jehly používané v těchto prostředcích často mají průchozí otvory na špičce jehly. Při propojení ventilu s vedením tekutiny dojde k propíchnutí neprodyšné přepážky jehlou. Průchozí otvory na špičce jehly mohou proděravět přepážku a uvolnit volné pevné částice do vedení tekutiny. Takový případ může mít smrtelné následky pro pacienta. Tyto průchozí otvory se také mohou snadno ucpat látkou z přepážky.

Pro lékařské aplikace se dává přednost násobně použitelným spojkám a adaptérům, jelikož do vedení tekutin spojeného s pacientem se často vkládají různé díly. Násobně použitelné spojky je však obtížné udržovat ve sterilním stavu. Pro udržení spojek ve sterilním stavu se někdy používají krytky. Tyto krytky :se často ztrácí nebo se prostě nepoužívají, neboť nejsou rychlé k dispozici, když jich je zapotřebí.

Uzavřený přístupový systém k pacientu, který je snadno použitelný a který využívá pouze ventilové zařízení propojené s pacientem a které nemusí být chráněno krytkou a které nemusí být jehlou nebo adaptérem spojeno s lékařským nástrojem a které se může omývat a desinfikovat a které je dostatečně odolné, aby si zachovalo funkčnost po několika operacích, a které je. neprostupné pro tekutiny při vysokých tlacích, by přineslo velký užitek pro lékařskou společnost.

Podstata vynálezu

Ventil podle tohoto vynálezu má několik charakteristických znaků, přičemž žádný z nich sám o sobě nepřináší požadované

9373 vlastnosti. Aniž by byl omezen rozsah tohoto vynálezu, jak je vyjádřen následujícími nároky, důležitější charakteristické znaky tohoto vynálezu budou nyní stručně diskutovány. Po této diskusi a zejména po přečtení oddílu nazvaného Podrobný popis výhodných provedení bude jasné, jak charakteristické znaky tohoto vynálezu vytvářejí jeho výhody zahrnující bezpečnost, spolehlivý a opakovatelný výkon, odstranění mrtvého prostoru, jednoduchost výroby a použití, dále využití ventilu, jenž je po použití omyvatelný a desinfikovatelný, čímž je zajištěna sterilita, a neprostupnost pro tekutiny při vysokém tlaku.

Tento vynález se týká uzavřeného přístupového systému k pacientovi, přičemž tento systém se automatický neprodyšně uzavírá po podání léku a používá lékařského nástroje přímo spojeného se systémem bez potřeby jakýchkoliv pomocných jehel, krytek nebo adaptérů. Používá se dvoj čestný ventil s vícenásobně použitelným neprodyšným uzávěrem, jenž může být opakovaně propíchnut přiloženým chráněným nekovovým bodcem místo nechráněné kovové jehly. Ventil umožňuje transport tekutiny, zejména kapaliny, při zachování sterility. Ventil se snadno používá a je schopný se zajistit zaklesnutím na místě použití. Po použití ventil je omyt a desinfikován běžným způsobem vhodnou látkou, čímž se zachová jeho sterilita. Konstrukce ventilu vylučuje náhodná bodnutí jehlou. Jak bude dále podrobněji diskutováno, ventil je vhodný jako medicinální spojka nebo adaptér umožňující tok tekutiny z neprodyšně uzavřené nádoby.

Prvním charakteristickým znakem tohoto vynálezu je to, že ventil má tělo tvořené konstrukcí stěn, které vymezují vnitřní dutinu mající proximální a distální konec. Dutina má volný prostor, do něhož se zatlačí neprodyšný uzávěr a má výhodně ve stěnách radu radiálních zářezů, které těsně přiléhají k neprodyšnému uzávěru, aby vyrovnaly expanzi neprodyšného uzávěru po stlačení. Proximální konec má otvor, jenž je. dostatečně velký k tomu, aby mohl přijmout podávající konec který přivádí tekutinu podávajícím koncem, podávající konec nástroje je kuželovitý a stěny ventilu přiléhající k otvoru se zužují směrem dovnitř, takže stěny a kuželovitý podávající konec těsně vzájemně k sobě přiléhají po zasunutí podávajícího konce do otvoru ventilu. Proximální konec dutiny je výhodně uzpůsoben tak, aby vzájemně lékařského nástroje, U většiny aplikací

9373

Těsně přiléhal s koncem, lékařského nástroje podle standardu ANSI (American National Standards Institute, Washington, D.C., USA). Nástrojem je typicky injekční stříkačka, spojka, vstup-výstup nitrožilního setu nebo jakékoliv z velké řady vedení, které se používají v lékařských aplikacích.

Druhým charakteristickým znakem je to, s nejméně jednou dírou umístěnou na hrotu že bodec má hrot nebo blízko hrotu konce a je uzavřen v dutině. Díra je jenž přiléhá ke hrotu, a má protažený počet hladkých plošek, které bodec by měl být schopný a průchod propojený s dírou, jenž umožní tekutině proudit touto dírou. Bodec je umístěn uvnitř dutiny tak, že hrot směřuje dovnitř do proximálního výhodně na straně bodce, tvar a velikost 18 nebo větší (gauge 18). Hrot může být osfrý nebo mírně zaoblený. U mnoha aplikací je žádoucí, aby děr bylo více než jedna, a je dávána přednost třem symetricky umístěným děrám směřujícím dovnitř proximálního konce. Bodec může mít alespoň jedno žebro umožňující vstup vzduchu do prostoru mézi neprodyšným uzávěrem a bodcem, čímž se umožňuje neprodyšné uzavření otvoru po odstranění nástroje. Bodec může mít v podstatě kónický tvar; neprodyšný uzávěr má komplementární v podstatě kónickou dutinu, která se přizpůsobuje tvaru bodce. Bodec je uvnitř této kónické dutiny a neprodyšný uzávěr pokrývá hrot. Hrot může být pevně zasazený v proximálním konci neprodyšného uzávěru nebo stáhnut zpět do kónické dutiny. Hrot bodce má výhodně větší mohou zapadnout do vybrání. Výhodný opakovaně proniknout neprodyšným uzávěrem, aniž by neprodyšný uzávěr trhal. Drsné okraje hrotu mohou způsobit problémy s trháním. Během výroby vstřikováním výhodného plastového bodce hladké plošky hrotu dosedají podél dělící čáry a mohly by tvořit drsné okraje trhající neprodyšný uzávěr. Tomuto problému lze se vyhnout zapuštěním dělící čáry i do vybrání. Jakýkoliv drsný okraj u dělící čáry se vybrání, takže materiál neprodyšného uzávěru pak nachází ve přechází přes vybrání a nedostane se do kontaktu s drsným okrajem.

Třetím charakteristickým znakem je uzávěr je uzpůsoben k tomu, aby byl po to, že pružný neprodyšný vložení hrotu lékařského odendání hrotu vrátil do nástroje do otvoru nestlačeného stavu.

stlačen a aby se po

Neprodyšný uzávěr v nestlačeném stavu má díl, jenž v podstatě úplně zaplní část dutiny, která je přilehlá k otvoru. Díl neprodyšného uzávěru se opírá o stěnu blízko otvoru a

9373 tak neprodyšně uzavírá otvor. Díl neprodyšného uzávěru ve stlačeném stavu je podávajícím koncem lékařského nástroje tlačen dál od otvoru a dovnitř do dutiny. Při stlačování neprodyšného uzávěru se udržuje mezi dílem neprodyšného uzávěru a stěnou neprostupná bariéra pro tekutiny. Při pohybu neprodyšného uzávěru dovnitř do dutiny působením hrotu lékařského nástroje se díl neprodyšného uzávěru opírá o stěnu. Nejdůležitější je, že podávající konec a neprodyšný uzávěr jsou uzpůsobeny k vzájemnému spojení, takže když hrot bodce propíchne neprodyšný uzávěr nevzniká v podstatě žádný mrtvý prostor mezi zmíněným podávajícím koncem a neprodyšným uzávěrem. Z toho vyplývá, že předem určená dávka léčiva se transportuje při použití tohoto vynálezu k pacientovi v jednom celku, přičemž nic z předepsaného množství nezůstane v mrtvém prostoru ventilu. V některých situacích podání přesného množství léčiva může být pro pacienta kritické, pokud se jedná o chemotherapeutická činidla nebo léčení malých dětí.

Neprostupnost uzávěru pro tekutiny se zachovává po opakovaném otvírání a zavírání ventilu a neprodyšný uzávěr má na svém vnějším povrchu vybrání, jež tvoří vzduchovou kapsu umožňující pohyb neprodyšného uzávěru. Nejlépe, neprodyšný uzávěr představuje v podstatě vyrovnaný povrch s proximálním koncem dutiny. U jednoho provedení proximální konec neprodyšného uzávěru je v podstatě plochý a neprodyšný uzávěr je ze zhotoven z materiálu o tvrdosti od 30 do 70 jednotek Shore, jako je např. silikonový polymer. Neprodyšný uzávěr může mít miskovitou obrubu uzpůsobenou ke spojení s tělem ventilu blízko proximálního konce dutiny. Výhodné provedení neprodyšného uzávěru má řadu přes sebe narovnaných kruhových těsnění spojených do jednotné struktury. Kruhová těsnění mají zvětšující se průměr, přičemž těsnění s nejmenším průměrem přiléhá k proximálnímu konci dutiny. Proximální konec neprodyšného uzávěru může být předem naříznutý a tak vytvářet vstupní otvor, jímž snadno prochází bodec po stlačení neprodyšného uzávěru. Nejlépe, proximální konec neprodyšného uzávěru má v dutině segment ve tvaru komolého kužele. Neprodyšný uzávěr může mít také ve středu umístěnou antivakuovou prohlubeninu ve tvaru misky, která nebrání omývání a desinfekci obnaženého proximálního konce neprodyšného uzávěru, když jsou požadovány.

Čtvrtým charakteristickým znakem je to, že tělo a bodec jsou

9373 pevne spojene vzájemným uzpůsobený k tomu, blokovacím prvkem.

Podpůrný umožňuj e a tím v nestlačeném nepropustný uzávěr.

dva zvláštní díly ventilu, jež jsou zaklesnutím těla a bodce. Tělo má první blokovací prvek blízko distálního konce dutiny a bodec má druhý blokovací prvek aby po montáži se zaklesl se zmíněným prvním Neprodyšný uzávěr má zvýšený okraj přesahující distální konec a umístěný mezi prvním a druhým blokovacím prvkem tak, aby po montáži a po vzájemném zaklesnutí byl zvýšený okraj stlačen mezi blokovacími prvky a vytvářel v podstatě pro tekutiny neprostupný uzávěr.

Pátým charakteristickým znakem je to, že lékařský ventil má podpůrný díl spojený s bodcem, který těsní distální konec dutiny.

díl může mít spojovací prvek typu Luer-Lock, jenž rozpojitelné spojení ventilu např. s vedením tekutiny k pacientovi. Podpůrný díl může být také ve formě adaptéru umožňujícího rozpojitelně spojit ventil s dávkovačem tekutiny nebo s nádobkou. Při podávání tekutin z nádobky bodec má pár protilehlých hrotů, jeden na distálním a druhý na proximálním konci bodce. Hrot distálního konce bodce propichuje krycí díl, jenž neprodyšně uzavírá nádobku. Radiální štěrbina na adaptéru umožňuje dostatečnou vratnou deformaci, čímž adaptér může těsně pasovat k zmíněné nádobce.

Šestým charakteristickým znakem je to, že neprodyšný uzávěr má proximální konec s prvkem, jenž reaguje na tlak, nacházející se na vnitřním povrchu neprodyšného uzávěru těsně u otvoru. Prvek reagující na tlak v nestlačeném stavu uzavírá vstupní otvor v neprodyšném uzávěru na proximálním konci neprodyšného uzávěru stavu vzniká v podstatě pro kapaliny Prvek reagující na tlak umožňuje ventilu udržovat neprostupnost uzávěru i při velmi vysokých tlacích, jež se někdy vyskytují při lékařských aplikacích, zejména, když je ventil spojený s pacientovou tepnou. Ventil podle tohoto vynálezu zůstane uzavřený, i když tlak uvnitř ventilu je vyšší než 41 kPa. (6 psi) a může vydržet tlaky vyšší než 207 kPa (30 psi). Prvek reagující na tlak je typicky částí neprodyšného uzávěru se vstupní cestou do předem prořízlého vstupního otvoru. Tato část má v podstatě válcový tvar a je obklopena prstencovitým prostorem zaplněným tekutinou pod tlakem. Střed dílu a prstencovitý prostor jsou vzájemně souosé se vstupní cestou do vstupního otvoru. Tekutina pod tlakem plní prstencovitý prostor a působí tlakem,

Ί

9373 blízkosti vstupní cesty na tlak obsahuje výhodně předepsané, předem dané být přímo transportováno ze aby žádný podíl ze zmíněného mrtvém prostoru ve ventilu.

jenž tlačí válcový díl do těsné k vstupnímu otvoru. Prvek citlivý protitrhací element.

Podle tohoto vynálezu známé, množství nebo dávka léčiva může vzdáleného zdroje k pacientovi tak, předem daného množství nezůstal v

Jinými slovy, v podstatě celá předepsaná dávka je přijata pacientem a není ztracena ve ventilu. Tento vynález proto také zahrnuje způsob transportu tekutiny ze vzdáleného zdroje k pacientovi. Tento vynález také zahrnuje transport tekutiny od pacienta ke vzdálenému zdroji. Je to tak možné, protože ventil podle tohoto vynálezu poskytuje dvojcestné spojení. Tekutina je transportována k pacientovi působením tlaku na tekutinu při průchodu nástrojem, přičemž tlak vynaložený na tekutinu je větší než tlak tekutiny pacienta, což umožňuje transport ze vzdáleného zdroje k pacientovi. Pro uskutečnění transportu tekutiny od pacienta k vzdálenému zdroji tlak tekutiny v pacientovi je větší než tlak ve vzdáleném zdroji, v důsledku čehož tekutina proudí od pacienta ke vzdálenému zdroji. Tento vynález také zahrnuje způsob transportu tekutiny z nádobky mající otevřené hrdlo pokryté krycím dílem, který neprodyšně uzavírá toto otevřené hrdlo. Působením rozdílu tlaků tekutina proudí z nádobky průchodem. Ventil obsahuje výhodně adaptér mající umožňující adaptéru dostatečnou vratnou radiální štěrbinu deformaci potřebnou k tomu, aby se adaptér mohl těsně napasovat ke zmíněné nádobce.

Přehled obrázků na výkrese tohoto vynálezu, sloužícím pouze

Výhodná provedení tohoto vynálezu ilustrující všechny jeho charakteristické znaky budou nyní diskutována podrobněji. Tato provedení popisují nový a nikoliv zřejmý způsob a ventil podle.

který je zobrazený v přiloženém výkresu pro ilustrativní účely. Výkres obsahuje následující obrázky, přičemž podobná čísla označují podobné díly:

Obr.l je perspektivní znázornění prvního provedení ventilu podle tohoto vynálezu.

Obr.2 je perspektivní znázornění ventilu ukázaného na obr.l rozloženého na části zobrazující díly bodce, neprodyšného uzávěru

9373 i»a těla nebo pouzdra podle tohoto vynálezu.

Obr.3 je podélný řez sestaveným ventilem z obr.l.

Obr.4 je schematický podélný řez sestaveným ventilem z obr.l před stlačením neprodyšného uzávěru.

Obr.5 je schematický podélný řez podobný řezu na obr. 4 ukazující ventil během stlačení neprodyšného uzávěru.

Obr.6 je perspektivní znázornění druhého provedení podle tohoto vynálezu.

Obr.7 je podélný řez ventilem z obr.6.

Obr.8 je schematické znázornění podávajícího konce lékařského nástroje podle standardu ANSI stlačujícího neprodyšný uzávěr ventilu podle tohoto vynálezu.

Obr.9 je bokorys, částečně v řezu, třetího provedení neprodyšného uzávěru.

Obr.10 je podélný řez sestaveným ventilem z obr.l s použitím neprodyšného uzávěru z obr.9.

Obr.11 je podélný řez sestaveným ventilem z obr.l s použitím čtvrtého provedení neprodyšného uzávěru.

Obr.12 je podélný řez sestaveným ventilem z obr.l s použitím pátého provedení neprodyšného uzávěru.

podélný řez šestého provedení

Obr.13 uzávěru.

Obr.14 je neprodyšného neprodyšného uzávěru z obr.13 použitého ve spojení s bodcovým zařízením z obr.2.

Obr.15 podélný částečný řez sedmým provedením neprodyšného uzávěru podle tohoto vynálezu.

Obr.16 je podélný řez, po sestavení, provedení ventilu využívajícího neprodyšný uzávěr z obr.15.

je podélný řez

Obr.17 je podélný ventilu podle tohoto vynálezu.

Obr.18 je podélný řez, ventilu podle tohoto vynálezu.

Obr.19 je bokorys, po řez, po sestavení, osmého provedení po sestavení, devátého provedení sestavení, neprodyšného uzávěru a bodce z obr. 14 spojených s' tělem nebo pouzdrem z obr. 20 a 21.

Obr.20 je řez podél přímky 20-20 na obr.19.

Obr.21 je perspektivní znázornění s odstraněnými částmi ukazující konstrukci stěn dutiny a obsahující neprodyšný uzávěr z obr.13 a 14.

Obr.22 je vysoce zvětšený řez podél přímky 22-22 na obr.14.

9373

Příklady provedení vynálezu

Pojem proximální se používá k označení konce ventilu nebo jiných dílů u hrotu bodce 32 nebo v jeho blízkosti na obr.2 až 5, obr.10 až 12, obr.14 a obr.16 a a blízko hrotu bodce 60 na obr.6 a u čepičky 92 neprodyšného uzávěru nebo v její blízkosti na obr.8, obr.9 a obr.13 až 19. Pojem distální” se používá k označení protilehlého konce neprodyšného uzávěru. Pojem ventilu nebo hrotu bodce nebo lékařský nástroj se používá k označení jakéhokoliv lékařského nástroje známého osobám znalým oboru, jenž může být připojen k předloženému vynálezu- a umožňuje průchod tekutin, zejména kapalin, tímto vynálezem. Příklady lékařských nástrojů, o jejichž použití se uvažuje, zahrnují, ale nejsou na ně omezeny, hadičky, trubičky, injekční stříkačky, nitrožilní sety (jak periferní tak i centrální), přenosná vedení a další díly, které mohou být použity ve spojení s lékařským ventilem. Lékařské nástroje jsou komerčně dostupné ve standardních velikostech. Jeden nebo tohoto vynálezu mohou mít tvarovky nástrojům o standardní velikosti.

Jak je nejlépe ukázáno na obr. 1 a 2, u prvního provedení tohoto vynálezu ventil 10 má tělo nebo pouzdro ventilu 12, bodcový prvek 24 a neprodyšný uzávěr 36.. Neprodyšný uzávěr 36 je zhotoven z pružného materiálu, který je ohebný, inertní, nepropustný pro tekutiny a snadno propíchnutelný bodcem 26. U provedení ukázaného na obr.13, který znázorňuje alternativně tvarovaný neprodyšný uzávěr 36d, tento neprodyšný uzávěr 36d má předem prořízlou štěrbinu 11 na svém proximálním konci. Tato štěrbina tvoří velmi malý vstupní otvor, kterým může snadno projít hrot 32 bodcového prvku 24 a na druhé straně však tvoří pro tekutiny nepropustný uzávěr po odtažené bodcového prvku. Tyto tři díly jsou sestaveny, jak je znázorěno na obr.3, přičemž bodcový prvek 24 je chráněn, aby se předešlo náhodným vpichům. Obr.2 znázorňuje, jak jsou spojeny pouzdro 12, neprodyšný uzávěr 36 a bodcový prvek 24 . aniž by bylo třeba použít lepidla nebo jiného spojovacího činidla nebb způsobu. Mechanického spojení zajišťujícího pro tekutiny neprostupný uzávěr je dosaženo níže diskutovaným způsobem. Jak je ukázáno na obr.4 a uzávěr 36 se pohybuje uvnitř pouzdra 12 . přičemž oba konce ventilu podle přizpůsobené lékařským , neprodyšný je propíchnut

C,!.

9373 bodcovým prvkem 2.4, čímž je odkryt hrot 32 bodcového prvku 24 a umožní se průtok tekutiny ventilem 10.

S odkazem na obr.l, u jednoho výhodného provedení pouzdro 12 má plášť ve tvaru zvonu 16 a horní přednostně válcový kanálek

20. Plášť 16. tvoří jeden celek s prstencem 14 a je jeho prostřednictvím spojen s horním kanálkem 20. Plášť 16tvoří kryt pro vnitřní kanálek 18. bodcového prvku 24.. Vnitřní kanálek 18. a horní kanálek 20 jsou tvořeny z dutých trubek v jedné řadě, takže vnitřní kanálek 18 a horní kanálek 20 jsou navzájem propojené pro průtok tekutin, když bodcový prvek 24 propíchne neprodyšný uzávěr 36. Na vrchu kanálku 20 je prstencovitá hubička 25 obklopující kruhový otvor 25a (viz obr.2).

U prvního provedení horní kanálek 20 je uzpůsoben k tomu, aby přijal hrot nebo špičku 48 injekční stříkačky 46 podle standardu ANSI (viz obr.4 a 5). Předpokládá se však, že vnější průměr horního kanálku 20 může mít jakoukoliv velikost, která umožní připojení jiných spojkových zařízení. Proximální konec horního kanálku 20 může být výhodně vybaven blokovacím zařízením, které umožní zaklapnutí ventilu 10 do různých spojkových zařízení. Na příklad, s odkazem na obr.l, zaskakovací ouška 22 blízko proximálního hubičky 25 pouzdra 12 jsou výhodně zhotovena tak, že pouzdro 12 může být zajištěno jakýmkoliv zařízením typu Luer-Lock známého osobám znalých oboru. Na příklad, s odkazem na obr.19, běžné závity typu Luer-Lock 180 mohou být na vnějším průměru horního kanálku 20.

S odkazem na obr.2, bodcový prvek 24 má na svém distálhím konci vnitřní kanálek 18 a na svém proximálním konci dutý bodec 26. jenž tvoří celek s vnitřním kanálkem. Vnitřní kanálek \ .18. a bodec 26 tvoří nepřerušovanou průtokovou cestu pro tekutinu během použití zařízení. Prstencovitá manžeta 28 na střední části bodcového prvku 24 tvoří jeden celek s vnitřním kanálkeml 18 a s bodcem 26 a navzájem je spojuje. Jak je znázorněno na obr.3, obruba 28a manžety 28 dosedá na spodní stranu vnitřního prstence 14 a má prstencovitou zarážku 28b. jež zapadá do prstencovité drážky 14b na spodní straně prstence. Manžeta 28 má dvě funkce. Za prvé, slouží jako připevňovací zařízení ke spodní straně prstence 14.. Za druhé, slouží jako podpora a připevňovací zařízení pro neprodyšný uzávěr 36.

Dutý bodec 26 má zužující se kónický tvar zakončený ostrým

9373 špičatým hrotem 32. Podél vyčnívající hřebeny 30 . Tyto povrchu bodce o 0,2 až 2,0 mm.

délky bodce výhodně vystávají hřebeny 30 výhodně vystávají od Hřebeny 30 jsou výhodně vyrovnány podél délky bodce, jak je znázorněno na obr.2. Hřebeny 30 slouží jakéhokoli podtlaku, když je bodec 26 neprodyšně k rušení uzavřen, hřebenů velikost jak bude níže popsáno. Modifikace uspořádání a orientace budou diskutovány níže ve spojení s jejich funkcí. U distálního hrotu 32 bodce se nachází nejméně jeden průchozí otvor 34 umožňující spojení tekutin mezi vnitrním kanálkem 18 a horním kanálkem 20.. Nacházejí se tam výhodně tři průchozí otvory 34 do vzdálenosti 5 mm (0,200 palce) od hrotu' 32 bodce. Tyto průchozí otvory 34 mohou mít jakoukoliv velikost, ale čím větší je velikost průchozích otvorů, tím vyšší je rychlost průtoku tekutiny ventilem 10 . U přednostního provedení velikost průchozích otvorů 34. je 18 (18-gauge) a tím je průtok třikrát větší než u standardní jehly o velikosti 18.

Neprodyšný uzávěr 36 má čepičku neprodyšného uzávěru 40 s většinou plochým vrchním povrchem 40b. se směrem ven zužující se boční stěnou 38 a s dolním zvýšeným okrajem 42. Jeho dutý vnitřek vytváří kónicky tvarovanou dutinu 37 (obr.3). Neprodyšný uzávěr 36 proto klouže snadno přes.bodcový prvek 24, čímž se bodcový prvek 24 zapasuje v dutině 37 . Zvýšený okraj 42 neprodyšného uzávěru je posazen v prstencovité manžetě 28 a vmáčknut mezi manžetou a spodní stranou prstence 24. Podél délky neprodyšného uzávěru 36 jsou podélné drážky 43 (obr.2), jež tvoří vzduchové kapsy umožňující stlačení neprodyšného uzávěru 36 během použití. Drážky 43 mohou mít k usnadnění stlačení neprodyšného proměnlivý tvar nebo uzávěru. U prvního takovou šířku, aby. těsně zapasoval do provedení je jenom jedna drážka 43 úplně obklopující neprodyšný uzávěr 36 mezi čepičkou 40 neprodyšného uzávěru a zvýšeným okrajem 42.

Základna neprodyšného uzávěru 36 má zvýšený okraj 42 neprodyšného uzávěru se prstencovité manžety 28.. Dutý vnitřek nebo dutina 37 (obr. 3) neprodyšného uzávěru 36 se výhodně zužuje, aby se vnitřně uzpůsobil tvaru bodce 24, a ma stěnový díl 44 dotýkající se distální čepičky 40 neprodyšného uzávěru. Vnějšek neprodyšného uzávěru 36 má takový tvar a velikost, aby se zapasoval do horního kanálku 20 pouzdra 12. Čepička 40 opětovně uzavírá ventil 10 .

9373 když vrchní povrch 40b se nachází nad průchozími otvory 34. Čepička 40 s výhodou zaplňuje otvor 25a na vrchu kanálku 20 Takto, po sestavení jsou vrchní povrch 40b čepičky 40 neprodyšného uzávěru vyrovnané v jedné rovině s hubičkou 25. takže hubička 25 a čepička 40 neprodyšného uzávěru mohou být omyty a desinfikovány alkoholem nebo jiným desinfekčním činidlem, aniž by došlo k prosáknutí desinfekčního činidla do ventilu 10. Je důležité, aby povrch 40b byl odkrytý, aby mohl být omyt desinfekčním činidlem.

Jak je nejlépe znázorněno na obr. 3, bodec 24 s přilehlým vnitřním kanálkem 18 je připevněn k pouzdru 12 spojením vnější části prstencovité manžety 28 a vnitřní části prstence 14. Ačkoliv to není nezbytně nutné, tyto dva kusy mohou být vzájemně připevněny jakýmkoliv z řady způsobů známým osobám znalých oboru, přičemž tyto způsoby zahrnují, ale nejsou na ně omezeny, svařování teplem, lepení, zalisování, tmelení a pod. Neprodyšný uzávěr 36 pasuje do prstencovité manžety 28 a je zde držen vnitřním zvýšeným okrajem 27 podél vnitřní části prstence 14 pouzdra 12. Bodec 24 má takovou délku, aby po montáži hrot bodce byl pod rovinou vymezenou hubičkou 25 pouzdra 12. Hrot 32 i e s výhodou 1,33 cm až 0,25 cm (0,525 až 0,1 palce) pod hubičkou 25 pouzdra 12. Neprodyšný uzávěr 36 těsně pasuje k bodci 24 a^je v podstatě vyrovnán v jedné rovině s hubičkou 25 pouzdra 12.. Hrot 32 je před použitím pevně usazený uvnitř čepičky 40 neprodyšného uzávěru nebo může být vzdálen o přibližně o 0,63 mm (0,025 palce) od distální čepičky 40 . když je ventil 10 v uzavřené poloze. Vnitřní kanálek 18 je částečně krytý zvonovitým pláštěm 16. pouzdra 12 (viz obr.l až 3). Vnitřní povrch zvonovitého pláště 16 má s výhodou vyčnívající závity 44 jako možný přídavný blokovací mechanismus pro připevnění lékařského nástroje. Další lékařská zařízení mohou být zalícována přes vnější část vnitřního kanálku 18 bez přímého spojení s vyčnívajícími závity 44.

Vynález je navržen tak, aby během použití sloužil jako dvojcestný ventil. Orientace ventilu nezávisí na toku tekutiny a závisí na upřednostněné orientaci předem vytvořených spojení. Vynález může být. proto použil jako ventilová spojka pro nitrožilní centrální nebo periferní přenosnou spojku v obou směrech. Parenterální tekutina se podává pacientům hadičkami tak, že kapalina proudí z nádoby jehlou do pacienta. Nádoby jsou čašto

9373 měněny nebo jsou přidávány další láhve. Cílem popisovaného vynálezu je vzájemně spojit lékařské nástroje podél cesty podávané tekutiny k pacientovi. Vynález je však také využitelný v jakémkoliv prostředí, v kterém je zapotřebí opětovně uzavíratelný ventil. Během použití se nasadí spojka o příslušné velikosti na vnitřní kanálek 18 . Zaklesnutí se provedene mechanismem typu Luer-Lock, zalícováním nebo jakýmkoliv jiným blokovacím mechanismem známým osobám znalých oboru, jak je výše popsáno. V jednom příkladu tekutina proudí od vnitřního kanálku 18 do bodce 26. Proud tekutiny je ale zadržen na místě neprodyšným uzávěrem

36.

Obr.4 a 5 ilustrují aktivaci ventilu. Na obr.4 lékařský nástroj připojený k proximálnímu konci ventilu 10 je injekční stříkačka 46.. Tímto spojovacím nástrojem by však mohl být jakýkoliv z lékařských nástrojů známých osobám znalých oboru. Výstupek 48 injekční stříkačky 46 je umístěn na čepičce 40 neprodyšného uzávěru uvnitř hubičky 25 pouzdra 12. Působení tlaku na injekční stříkačku 46 ve směru šipek, jak je znázorněno na čepičku 40 neprodyšného uzávěru. Výsledný stlačuje neprodyšný uzávěr 36.. Tím se protlačuje hrot 32 bodce 26 čepičkou 40 neprodyšného uzávěru a odhalí se průchozí otvory 34. Stlačení je usnadněno drážkami 38. Tekutina nyní může proudit do injekční stříkačky 46 a naopak, v závislosti na tom, zda tekutina se odvádí z pacienta nebo zda léčivo se vstřikuje do pacienta. Obr. 5 znázorňuje ventil 10 otevřený zasunutím špičky 48 injekční stříkačky 46 do otvoru obr.4, vytváří tlak na dolů směřující tlak

25a. Plunžrový píst 49 v čímž se vytváří podtlak injekční stříkačce 46 je tažen zpět, natahující tekutinu ventilem 10 do injekční stříkačky. Pro nitrožilní aplikace ventil 10 může mít orientaci, jež je znázorněna na obr.4 a 5, nebo může být pootočen o 180°, takže tekutina proudí opačným směrem.

Po odstranění injekční stříkačky z bodce 26., jak je ukázáno, na obr.4, neprodyšný uzávěr 36 se může vrátit k svému původnímu tvaru a pokrýt průchozí otvory 34. Schopnost neprodyšného uzávěru 36 vrátit se k svému původnímu tvaru je dána pružností materiálu použitého k zhotovení neprodyšného uzávěru 36 . Kromě toho schopnost neprodyšného uzávěru 36 vrátit se k svému původnímu tvaru je usnadněna vyčnívajícími hřebeny 30 vytvořenými na vnějším povrchu bodce. Během stlačení v ploše mezi bodcem 26 a

9373 neprodyšným uzávěrem 36 může vzniknout podtlak, který zabraňuje neprodyšnému uzávěru 36 vrátit se ke svému původnímu tvaru. Vyčnívající hřebeny umožňují vzduchu projít podél rozhraní bodec - neprodyšný uzávěr, čímž se zamezí vytvoření podtlaku a umožní návrat neprodyšného uzávěru. Schopnost neprodyšného uzávěru 36 se vratně deformovat a vracet se do své výchozí polohy<je zvláště užitečná, protože (1) okamžitě zastavuje průtok tekutiny ventilem, (2) zakrývá bodec 26 s vybráními, čímž se udržuje jeho\ sterilita a (3) snižuje riziko, že by bodec nechtěně propíchnul jiný předmět nebo bodl člověka. Kromě toho, jelikož ventil 10 nemá kromě neprodyšného uzávěru pohyblivé ďíly, není pravděpodobné, že by ventil 10 selhal, když je neprodyšný uzávěr 36 tlačen směrem dolů.

Průchozí otvory 34 jsou s výhodou umístěny relativně nízko na bodci 26 . Jelikož průchozí otvory 36 jsou uzavřeny relativně brzy, když se neprodyšný uzávěr 36 vrací ke svému původnímu tvaru a když ventil 10 se uzavře. U jednoho výhodného provedení průchozí otvory 34 jsou umístěny 0,19 cm (0,075 palce) pod hrotem 32 bodce (viz obr.2). Průchozí otvory 34 jsou neprodyšně uzavřeny, i když neprodyšný uzávěr 36 se nevrátí úplně do své původní polohy, jak je znázorněno na obr.4. Dále, schopnost neprodyšného uzávěru 36 vrátit se do své výchozí polohy umožňpje opětovné použití spojovacího ventilu 10.. Po rozpojení a před dalším použitím povrch propíchuté čepičky 40 neprodyšného uzávěru je v podstatě vyrovnán s pouzdrem 12. Tento vyrovnaný povrch může být výhodně sterilizován alkoholem nebo jinými látkámi dekontaminujícími povrch. Plást 16 a horní kanálek 20 výhodně kryjí oba spoje před okolním prostředím, čímž chrání sterilitu spoje. Dále, jak plášf 16 tak i horní kanálek 20 slouží jako sběrné nádržky zabraňující tekutinám prosakovat z ventilu 10 během manipulace.

V době, kdy je zařízení mimo provoz, může se jako další ochrana povrchu neprodyšného uzávěru použít krycí víčko (není znázorněno), které pasuje na horní kanálek 20. Toto krycí víčko se ale nepotřebuje k zachování sterility, jelikož neprodyšný uzávěr 36 může být omyt desinfekčním činidlem po každém použití. Vratnost neprodyšného uzávěru 36 činí ventil 10 zvláště vhodhým pro použití jako spojovací ventil zajištující spojení pro tekutiny mezi dvěma vedeními tekutin. Tento vynález proto

9373 předkládá první vedení tekutiny propojené s druhým vedením tekutiny s použitím zde popsaného ventilu. Vratnost ventilu 10 umožňuje postupně přidat velký počet vedení tekutin např. k vedení tekutiny přímo propojenému s pacientovou žílou. Jelikož ventil je snadno sterilizovatelný a uzavíratelný, vedení tekutin v

mohou být přidána nebo obehrána bez rozpojení kontaktu s žílou.

Ventil 10 je výhodně zhotoven z tvrdého plastu, ale počítá se s tím, že může být zhotoven z jiných zdravotně inertních materiálů známých osobám znalých oboru. Bodcový prvek 24 je výhodně připraven ze stejného materiálu jako pouzdro 12. Jednou zvláštní výhodou tohoto vynálezu je to, že se nespoléhá na kovové jehly. Tím se výrazně snižuje riziko vpichu do kůže během použití a výroby. Dále, horní kanálek 20 slouží jako kryt bodci 26 a tím se dále snižuje možnost vpichu do kůže. Stačí, když je bodec 26 tak pevný, aby pronikl do čepičky 40 neprodyšného uzávěru a je-li třeba, aby propíchl spojující přepážku.

U provedení vynálezu znázorněného na obr. 2 až 4, průchozí otvory 34 jsou umístěny dále od distálního hrotu 32. Z tohoto umístění plynou dvě důležité výhody. Za prvé, toto umístění průchozích otvorů 34 usnadňuje opětovné uzavření ventilu 10 po použití. Za druhé, kdyby byly průchozí otvory umístěny u hrotu 32. otvory 34 by potom mohly proděravět čepičku 40 neprodyšného uzávěru, čímž by zavedly částice z uzávěru do toku tekutiny, v důsledku čekož by se mohly ucpat otvory 34. Podélné umístění průchozích otvorů u distálního hrotu 32 zabraňuje zavedení tuhých částic do toku tekutiny anebo ucpávání otvorů 34. Počítá se dále s tím, že počet a průměr průchozích otvorů 34 může být upraven tak, aby vyhovoval různým rychlostem tekutiny. U výhodného provedení výhodná rychlost tekutiny proudící průchozími otvory 34 se rovná nebo je větší rychlost průtoku jehlou o velikosti 18 (gauge 18). Průchozí otvory větší než 18 umožní ovšem vyšší rychlosti tekutiny.

Důležitou výhodou vynálezu je to, že ventil 10 má velmi malý mrtvý prostor a proto objem kapaliny vstupující do ventilu se v podstatě rovná objemu kapaliny ventil opouštějící. Dále, celkový ekvivalentní objem tekutin ve ventilu je velmi malý, takže objem tekutiny proudící systémem potřebný k tomu, aby se ventil propojil s lékařským nástrojem např. s injekční stříkačkou 46., je v podstatě nulový.

9373

Alternativní provedení

Jiné výhodné provedení tohoto vynálezu znázorněné na obr.6 a 7 představuje sterilní ventilový adaptér na jedno použití i 50 sloužící jako opětovně uzavíratelné víčko pro nádobku s tekutinou (není znázorněna). Jeho prostřednictvím tekutina může být vypuštěna z nádobky nebo může proudit z nádobky do<lékařského nástroje uzpůsobeného k sterilnímu uchovávání tekutiny. Jak je běžnou praxí, otevřené hrdlo nádobky je normálně neprodyšně^ uzavřeno krycím dílem (není znázorněn).

Obr.6 ukazuje ventilový adaptér 50 mající tělo s pláštěm adaptéru 52. Plášť adaptéru 52 výhodně pasuje na otevřené hrdlo nádobky. Plášť 52 může mít jakoukoliv velikost, aby se mohl přizpůsobit různým velikostem nádobek. Štěrbina 54 táhnoucí se po celé délce se nachází alespoň v jednom místě pláště a zajišťuje, aby plášť 52 pasoval na nádobku. Komora 56 , jež je výhodně trubkovitá, směřuje od pláště 52 nahoru a má podobnou konstrukci jako horní komora 20 u prvního provedení. Podobně jako u prvního provedení proximální díl ventilu má blokovací mechanismus 59. který výhodně obsahuje zařízení typu Luer-Lock nebo jiné blokovací zařízení známé osobám znalých oboru.

Jak je ukázáno na obr.7, bodec 58 směřuje nahoru přes celou délku trubkovité komory 56 . Hrot 60 bodce je výhodně zapuštěn v proximální hubičce 62. trubkovité komory 56 . Tento hrot 60 je v uzavřené poloze zakryt neprodyšným uzávěrem 64. jenž je v podstatě totožný s neprodyšným uzávěrem 36 . Vystupující hřebeny 66 a drážky 68 neprodyšného uzávěru usnadňují stlačení neprodyšného uzávěru v otevřené poloze a podporují jeho uzavření po použití. V uzavřené poloze, jak je znázorněno na obr .7, neprodyšný uzávěr 64 zakrývá průchozí otvory 70 a tím zabraňuje tekutině, aby vytékala z nádobky. Ventilový adaptér 50 má dr uhý bodec 72. jenž míří opačným směrem než bodec 58 . Tyto bodce 52 a 72 jsou navzájem propojeny pro tekutiny. Oba bodce výhodně, tvoří jeden díl ventilu 50 . zatímco plášť 52 a horní komora tvoří druhý díl. Oba díly jsou navzájem sestaveny podobně jáko u ventilu 10 . Bodec 72, stejně jako bodec 58 . má podélné průchozí otvory 74 a hrot 76.. Průchozí otvory 74 jsou směřují do hrotu 76. Ventilový adaptér 50 je proto vícenásobně použitelný ve spojení s nádobkami uchovávajícími sterilní léčivo a majícími přes otevřené hrdlo kryt nebo neprostupnou přepážku. Příklady

9373 jejichž využití dávkovači láhve se pro nádobek s těmito neprodyšnými uzávěry, předpokládá v tomto vynálezu, zahrnují nitrosvalové injekční antibiotické nádobky a pod. Počítá se ale také s tím, že ventil 50 může mít svůj vlastní neprostupný uzávěr a blokovací mechanismus, jež umožňují použití ventilu ve spojení s řadou různých nádobek na léčiva nebo jiné tekutiny. V těchto typech nádobek se léčiva výhodně přechovávají za sterilních podmínek a léčiva mají povahu a objem umožňující velký počet dávek přetržitě odebírat po danou dobu. Jestliže se má měnit koncentrace léčiva, při použití se odstraní jakýkoliv kryt z nádobky, čímž se objeví pryžová přepážka. Ventilový adaptér 50 se umístí nad přepážkou a potom se vynaloží přímý tlak tak, aby distální bodec 72 propíchl přepážku a vnikl do nádobky. Může se použít injekční stříkačka a pod., jak je znázorněno na obr.4 ve spojení s prvním provedením, k odtažení tekutiny z nádobky. Tlak špičky 48 na bodec 58 tlačí hrot bodce 60 skrz neprodyšný uzávěr 64 a současně neprodyšný uzávěr 64 je tlačen zpět a stlačován. Stlačení je vyrovnáváno drážkami 68 neprodyšného uzávěru. Tekutina je odtažena z nádobky a injekční stříkačka je odendána od bodce 58 . Uvolnění tlaku působícího na neprodyšný uzávěr 64 dovolí, aby se neprodyšný uzávěr vrátil ke svému původnímu tvaru. Hřebeny bodce 66 podporují vratnost neprodyšného uzávěru.

Nádobky často obsahují látky, které byly zakoupeny v lyofilizovaném stavu. Lyofilizované látky je třeba před použitím rozpustit. Jestliže je třeba před použitím připravit léčivo ve formě roztoku, do nádobky se vpraví sterilní voda, fyziologický roztok nebo jiná tekutina. Dvojcestný ventil toto umožňuje bez speciálních úprav. Po vyndání injekční stříkačky ventilový adaptér 50 se automaticky uzavře. Potom podíly roztoku mohou být odebírány z nádobky injekční stříkačkou a pod. Hubička 62 a neprodyšný uzávěr 64 mohou být před každým použitím otřeny alkoholem nebo jiným kompatibilním sterilizačním činidlem.. Podobně jako u prvního provedení i zde mezi jednotlivými použitími může na hubičku 62 horní komory být nasazena krytka.

Ventilový adaptér 50 může být uzpůsoben k tomu, aby sloužil jako adaptér pro léčiva s nitrožilnou nádobkou. V tomto případě se ventilový adaptér 50 dá na nádobku k nitrožilnému podávání léčiva a pomocí hadiček se spojí s nitrožilním zásobním roztokem. Ventilový adaptér 50 se propojí se spojovacím ventilem z obr.l,

Css·

9373 čímž se umožní tok léčiva z nitrožilních kapacích láhví.

Alternativní provedení neprodyšného uzávěru, neprodyšný ma uzávěr 36a. je znázorněno na obr.9. Neprodyšný uzávěr 36a čepičku 92 svém proximálním konci a hubičku 96 na svém distálním konci. Čepička 92 na proximálním konci má miskovitou prstencovitou obrubu 95 . Čepička 92 neprodyšného -uzávěru a hubička 96 neprodyšného uzávěru jsou spojeny stěnou neprodyšného uzávěru obsahující větší počet prstencovítých dílů 94 stěny, které se roztahují a smršťují podobně jako akordeon. Během stlačení neprodyšného uzávěru 36a průměr prstencovitých dílů 94 stěny se zvětšuje (díly se roztahují v radiálním směru). Mezi prstencovitými díly 94 a pouzdrem jsou vzduchové kapsy 13a a mězi bodcem 24 a neprodyšným uzávěrem 36a jsou vzduchové kapsy 13b. Neprodyšný uzávěr 36a obsahuje dutinu 98 u distální strany čepičky 92 a u přiléhajících prstencovitých dílů 94 stěny. Neprodyšný uzávěr 36a interaguje s bodcem 26 a s dalšími díly tohoto vynálezu podobně jako neprodyšný uzávěr 36 z obr.2.

S odkazem na obr.10, miskovitá prstencovitá obruba 95 může být roztažena kolem horního kanálku 20 a je tam přichycena pomocí prstence 97 . Vytváří to trampolinový efekt, který pomáhá vráftit neprodyšný uzávěr 36a do nestlačeného stavu po odendání injekční stříkačky (není znázorněna). Toto provedení má dvě výhody. Za prvé, proximální konec ventilu 10 může být omyt alkoholem nebo jiným desinfekčním činidlem, aniž by došlo k proniknutí desinfekčního činidla do ventilu 10 miskovité prstencovité obruby 95 k

Za druhé, připevněním hornímu kanálku 20 í na proximálním konci pomocí prstence 97 se napomáhá opakované deformaci a návratu do původního stavu neprodyšného uzávěru 36;

Alternativní provedení neprodyšného uzávěru, neprodyšný uzávěr 36b. je zobrazeno ve spojení s ventilem 10 na obr.11. Neprodyšný uzávěr 36b se podobá neprodyšnému uzávěru 36a a obsahuje čepičku 92, boční stěnu sestávající se prstencovitých dílů 94 a hubičku 96 . Má také ven vystupující prstenec 99 , kt^erý svírá pravý úhel s podélnou osou ventilu 10.. Prstenec 99 je použit k připevnění neprodyšného uzávěru 36b k hornímu kanálku 20. Do horního kanálku 20 je s výhodou vložen prstencovítý uzávěr kanálku 20’. díky němu navzájem těsně pasují kolmý prstenec 99.

uzávěr 20’. Prstenec 99 výčnělek 101 na horním kanálku 20 a napomáhá k tomu, aby neprodyšný uzávěr

36b po odendání injekční

9373 stříkačky (není znázorněna) se vrátil k původnímu tvaru a zakryl bodec 26 .

Jak je ukázáno na obr.12, jak miskovitá prstencovitá obruba 95 tak i prstenec 99 mohou být použity ve spojení s neprodyšným uzávěrem při konstrukci ventilu 10 . Tento neprodyšný uzávěr 36c se po odendání injekční stříkačky (není znázorněna) rychle vrací do původního tvaru a má výhody jak neprodyšného uzávěru 36a tak i neprodyšného uzávěru 36b.

Další alternativní provedení neprodyšného uzávěru, neprodyšný uzávěr 36d, je znázorněno na obr.13. U tohoto provedení neprodyšný uzávěr 36d obsahuje čepičku 92. ' hubičku 96 a boční stěnu 150 složenou z kruhových obručí 100 naskládaných na sebe v řadě tak, že jedna obruč spočívá vždy na nižší obruči, která má vždy větší průměr. Kruhové obruče 100 jsou přednostně v řezu nedělené. Kruhové obruče 100 se deformují a vrací do původního tvaru po stlačení respektive po uvolnění stlačení neprodyšného uzávěru 36d. čímž odhalují nebo zakrývají bodec (není znázorněn).

Jak bylo výše uvedeno, neprodyšný uzávěr 36d má výhodně předem nařízlou štěrbinu 11 v čepičce 92 vedoucí podél podélné osy ventilu 10 . Čepička 92 má takovou konfiguraci, jež zajišfuje, aby se štěrbina 11 neprodyšně uzavřela po odendání injekční stříkačky (není znázorněna) a po návratu neprodyšného uzávěru 36d do původního tvaru. Čepička obsahuje zvětšený vnitřní na tlak citlivý díl 200, jenž tvoří jeden celek s čepičkou 92. Mezi proximálním koncem boční stěny 150 a dílem 200 je prstencovitý prostor 102. jenž je naplněn tekutinou z dutiny 98 . Tato tekutina je pod tlakem, který se rovná např. tlaku krve pacienta, k němuž je připojen ventil 10. S odkazem na obr. 14, tekutina např. pacientova krev protéká otvory 34 v bodci 26 a zaplňuje dutinu 102. Tato tekutina tlačí na vnějšek dílu 200 a uzavírá štěrbinu

11. když se neprodyšný uzávěr nachází v nestlačeném stavu, jak je znázorněno na obr.14 a 19. Tlak této tekutiny vytváří uzávěr o vysokém tlaku, který zabraňuje tekutině uniknout z ventilu 10 štěrbinou 11 . Na konci dílu 200 se nachází poloválcový prstencovitý přírubový trhací kroužek 104. který výhodně zvyšuje životnost neprodyšného uzávěru 36d.

Podél obvodu vnitřního povrchu dílu 200 se výhodně nachází trhací kroužek 104 tvořící jeden celek s dílem 200 a na vnějším

9373 povrchu neprodyšného uzávěru se nachází mírná prohlubenina ve tvaru misky 204. Díl reagující na uzavírá jakýkoliv otvor v neprodyšném uzávěr je v nestlačeném stavu v tlak v nestlačeném stavu uzávěru 36d a tím tento podstatě zejména, když je ventil dílu 200 a prstencovitý \ pro tekutiny nepropustný. Díl reagující na tlak 200 umožňuje, že ventil má pro tekutiny nepropustný uzávěr i při velmi vysokých tlacích, ježlse někdy vyskytují u lékařských aplikací, připojený na pacientovu tepnu. Střed prostor 102 jsou souosé se vstupním přívodem 11a k vstupnímu otvoru XX· Tekutina pod tlakem zaplňuje prstencovitý prostor 102 a působí tlakem, který stlačuje díl 200. čímž se těsně uzavírá vstupní přívod ke vstupnímu otvoru. U upřednostněného provedení vzdálenost mezi vstupním přívodem 11a a proximálném koncem čepičky 92 neprodyšného uzávěru činí od 1,27 cm do 0,19 cm a nejlépe okolo 0,25 cm.

Jak je zobrazeno nejlépe na obr.22, hrot 32 je zkonstruován tak, aby nedošlo k trhání neprodyšného uzávěru. Hrot 32 má tři plošky 210. 212 a 214. které jsou vzájemně spojené podél dělících čar a, bac. Tato styčná oblast plošek 210, 212 a 214 bývá často drsná a trhá neprodyšný uzávěr 36d. Zabrání se tomu tím, že dělící čáry a, b a c nebo styčné oblasti se umístí do vybrání 220. 222 a 224. čímž vzniknou zapuštěné dělící čáry.

U jiného alternativního provedení tohoto vynálezu použití neprodyšného uzávěru 36d je ukázáno na obr.8 a obr.19 až 21. U tohoto provedení vnitřní stěna 160 horního konce kanálku 20 má nejméně jeden a s výhodou větší počet radiálních zářezů 1Q7. Zářezy 107 jsou protažené a jsou většinou rovnoběžné s podélnou osou, pokud ventil 10 má symetrické uspořádání do hvězdy. Každý zářez má protilehlý příčný okraj 162. který zachycuje po stlačení neprodyšného uzávěru 36d neprodyšný uzávěr 36d. Zářezy vytvářejí prostor, do něhož po stlačení expanduje neprodyšný uzávěr 36d.

Jak je nejlépe ukázáno na obr.8, stěna 181 proximálního. konce kanálku 20 se zužuje dovnitř ve stejném úhlu jako špička 48 injekční stříkačky 46.. Zúžení činí ve shodě se standardy ANSI 0,006 cm na 1 cm délky (0,006 palců na 1 palec). Při zasunovaní špičky 48 injekční stříkačky ^lo otvoru 25a stěna 182 špičky injekční stříkačky se opírá o stěnu 181 a špička injekční stříkačky tlačí neprodyšný uzávěr 36d dovnitř, přičemž jej stlačuje a nutí hrot 32 bodce 36 vlézt do štěrbiny XX. Po

9373 stlačení se neprodyšný uzávěr 36d roztahuje a tak v podstatě úplně zaplní horní části zářezů 107. Některé části neprodyšného uzávěru

36d neprodyšného jsou vklíněny mezi okraje uzávěru zaplňují zářezy 107.

162 jme časti

Když tekutina proudí špičkou 48 otvory 34 . je vytlačen vzduch ze špičky 48 a z ventilu 10 mezi stěnami 181 a 182. Tímto způsobem je pacientovi podána ventilem 10 celá předepsaná dávka. Tekutina proudí průchozími otvory 34, ale neprosakuje ani mezi neprodyšným uzávěrem 36d a stěnou 181 ani mezi vzájemně dosedajícími stěnami 181 a 182.

Obr.15, 16, 17 a 18 znázorňují provedení neprodyšných uzávěrů a to neprodyšný uzávěr 36e. neprodyšný uzávěr 36f a neprodyšný uzávěr 36g. jež jsou v podstatě stejné jako neprodyšný uzávěr 36a (obr.10), neprodyšný uzávěr 36b (obr.11) a neprodyšný uzávěr 36c (obr.12) s tou výjimkou, že boční stěna 150 využívá kruhové obruče 100 místo dílů stěny 94 připomínajících akordeon.

Další díly tohoto vynálezu interagují s různými provedeními neprodyšného uzávěru v podstatě stejně jako neprodyšný uzávěr 36 z obr.2. Před použitím ventilu 10 je výhodné, aby byly čepičky 40 a 92 neprodyšného uzávěru byly uprostřed propíchnuty ocelovou jehlou v axiálním směru, čímž vznikne štěrbina 11 umožňující rychlejší návrat neprodyšného uzávěru do nestlačeného stavu po proražení bodcem 26.. Neprodyšné uzávěry jsou výhodně zhotoveny z materiálu, který umožňuje opakované neprodyšné uzavření a který zabrání tekutině proudit kolem materiálu neprodyšného uzávěru. Neprodyšný uzávěr 36 by měl být také schopný stlačení směrem dolů a potom být schopen pružného vrácení se do polohy, v které opět uzavírá ventil. Příliš měkký materiál uzavře účinně ventil; není však schopen po otevření ventilu se vrátit do původní polohy. Příliš tvrdý materiál je dostatečně pružný, ale zase není schopen účinného neprodyšného uzavření. U přednostního provedení neprodyšný uzávěr je proto zhotoven ze silikonu o tvrdosti v rozmezí od 30 do 70 jednotek Shore a výhodněji v rozmezí od 40. do 50 jednotek Shore. Vytvrzený silikonový polymer o výhodném rozsahu tvrdosti je dostupný u firmy Vacker Sílicone Corp., Adrian, Michigan, USA. U některých provedení vynálezu zvýšení kluzkosti neprodyšného uzávěru * 36 umožňující zlepšený zpětný pohyb a účinnější uzavření je žádoucí. Dow Chemical Co. vyrábí silikonové směsi mající zvýšenou kluzkost obsahující silikonový olej .

9373

Obecně, uzavření ventilu 10 se neprovádí boční stěnou neprodyšného uzávěru 36 . jež okamžitě překrývá průchozí otvory 34. ale čepičkou 40 neprodyšného uzávěru nebo čepičkou 92 neprodyšného uzávěru zaplňujícími proximální konec dutiny 98 a otvor 25a, Čepičky 40 a 92 měly by být proto dostatečně tenké, aby se mohly snadno vrátit do uzavřené polohy. Tloušťka čepiček 40 a 92 je výhodně v rozmezí od 0,19 cm do 1,27 cm (od 0,075 palce do 0,500 palce) a nejvýhodněji činí okolo 0,25 cm (0,100^ palce).

Ventil popsaný v tomto vynálezu může být dodáván ve sterilní formě a pro jedno použití tj . po skončeném použití v daném systému se vyhodí. Jak bylo však výše uvedeno, v jakémkoliv daném systému tento prostředek může být použit vícenásobně. Jelikož se nevyužívá jehel, je malá pravděpodobnost, že by prostředek byl neúmyslně vpíchnut do kůže. Zvýšená opatrnost při práci s jehlami není proto nutná. Z podrobného popisu je jasné, že předložený vynález může vyloučit v lékařských aplikacích použití skoro všěch jehel. Při použití ventilu podle tohoto vynálezu je výhodně vyloučeno použití všech jehel kromě jehel, které jsou přímo napojeny na pacienta.

Pracovní postup

Ventil 10 se používá v uzavřeném systému, jenž přivádí k pacientovi předem dané množství léčiva ze vzdáleného zdroje. Ventil 10 je spojen svým distálním koncem s pacientem např. s žílou nebo tepnou pacienta. Krev plní ventil, ale neprodyšný uzávěr např. 36d zabraňuje krvi z ventilu odcházet. Podávající konec nebo špička 48 lékařského nástroje se vloží do ventilu, jak je znázorněno na obr. 8, a tím, že se špička 48 lékařského na neprodyšný uzávěr, neprodyšný uzávěr nástroje tlačí stlačuje, čímž uzávěr a množství špičkou 48. a neprodyšný neprodyšného rozhraní mezi špičkou se umožní hrotu 32 bodce 24 propíchnout neprodyšný vniknout do zmíněného podávajícího konce. Předem dané v jednom celku transportováno nyní léčiva může být do ventilu 10 a dále do pacienta. Špička 48. uzávěr 36d zapadají do sebe tak, že propíchnutí uzávěru nevznikne jakýkoliv mrtvý prostor : na 48 a povrchem neprodyšného uzávěru 40b. Pomocí tohoto vynálezu se ukutečňuje transport v podstatě celého předem daného množství léčiva z injekční stříkačky ; 46.

t*·

9373 k pacientovi a při tom v podstatě žádný podíl z předem daného množství se neshromažďuje v jakémkoliv mrtvém prostoru ventilu. Po odtažení špičky 48 z ventilu 10 se neprodyšný uzávěr 36d vrací do nestlačeného stavu a tím uzavírá ventil a udržuje pro tekutinu neprostupný uzávěr i při vysokých tlacích a po opakovaných použitích.

Rozsah vynálezu

Výše byl uveden popis nej lepšího způsobu předpokládaného provádění předloženého vynálezu a způsob jeho přípravy a použití s použitím úplných, jasných, přesných a výstižných odborných pojmů tak, aby osoba znalá oboru mohla zhotovit a použít tento vynález. U tohoto vynálezu mohou však být provedeny modifikace a alternativní konstrukce, jiné než byly diskutovány, a jež jsou diskutovaným plně rovnocenné. Není proto záměrem omezovat tento vynález na určitá zde popsaná provedení. Vynález má naopak pokrýt všechny modifikace a alternativní konstrukce, jež spadají svou povahou do rozsahu tohoto vynálezu, jak je obecně formulován následovnými nároky, jež zvláště zdůrazňují a jasně nárokují předmět vynálezu.

Claims (56)

1. PATENTOVÉ NÁROKY

   1. Lékařský ventil, vyznačující se tím, že obsahuje:

   tělo obsahující stěnovou konstrukci s vnitřní dutinou a mající proximální a distální konec, zmíněný proximální konec mající otvor, jenž je dostatečně \ velký k tomu, aby přijal podávající konec lékařského nástroje přivádějícího tekutinu zmíněným podávajícím koncem, bodec mající hrot s nejméně jednou dírou umístěnou na zmíněném hrotu nebo blízko zmíněného hrotu a průchod propojený s dírou, jenž umožní tekutině proudit zmíněnou dírou, zmíněný bodec usazený uvnitř dutiny tak, že zmíněný hrot je uzavřen v dutině a pružný neprodyšný uzávěr uzpůsobený k tomu, aby byl po vložení špičky lékařského nástroje do zmíněného otvoru dutiny stlačen a aby se po odendání špičky vrátil do nestlačeného stavu, zmíněný neprodyšný uzávěr v nestlačeném stavu má díl, jenž v podstatě úplně zaplní část dutiny, která je přilehlá k otvoru dutiny, zmíněný díl neprodyšného uzávěru se opirá o zmíněnou stěnovou konstrukci blízko zmíněného otvoru dutiny a díl neprodyšného uzávěru ve stlačeném stavu je podávajícím koncem lékařského nástroje tlačen dál od otvoru dutiny a dovnitř do dutiny.
2. 2. Lékařský ventil podle nároku 1, vyznačující se tím, že při stlačování zmíněného neprodyšného uzávěru se udržuje mezi zmíněným dílem neprodyšného uzávěru a zmíněnou, stěnovou konstrukcí neprostupná bariéra pro tekutiny, při pohybu neprodyšného uzávěru dovnitř do dutiny působením zmíněné špičky lékařského nástroje se zmíněný díl neprodyšného uzávěru opírá o stěnovou konstrukci.

   9373
3. 3. Lékařský ventil podle nároku 1, vyznačující se tím , že neprodyšný uzávěr tvoří se zmíněným proximálním koncem povrch vyrovnaný v podstatě v jedné rovině.
4. 4. Lékařský ventil podle nároku 3, vyznačující ,se tím, že neprodyšný uzávěr má proximální konec, jenž je v podstatě plochý.
5. 5. Lékařský ventil podle nároku 1, vyznačující se tím, že má podpůrný díl spojený s bodcem, který těsní distální konec zmíněné vnitřní dutiny, zmíněný podpůrný díl má spojovací prvek typu Luer-Lock, jenž umožňuje rozpojitelné spojit zmíněný ventil s vedením tekutiny spojeným s pacientem.
6. 6. Lékařský ventil podle nároku 1, vyznačující se tím, že má podpůrný díl spojený s bodcem, který těsní distální konec zmíněné vnitřní dutiny, zmíněný podpůrný díl má spojovací prvek, který umožňuje rozpojitelné spojení zmíněného ventilu s dávkovacím zařízením tekutimy.
7. 7. Lékařský ventil podle nároku 1, vyznačující se tím , že díra se nachází na straně bodce přiléhající ke hrotu.
8. 8. Lékařský ventil podle nároku 1, vyznačující se tím , že neprodyšný uzávěr je z materiálu o tvrdosti 30 až 70 jednotek Shore.
9. 9. Lékařský ventil podle nároku 8, vyznačující se tím, že materiálem neprodyšného uzávěru je silikonový polymer.
10. 10. Lékařský ventil podle nároku 1, vyznačující se t i m , že neprodyšný uzávěr obsahuje řadu vzájemně na sobě narovnaných kroužkových prvků spojených do jednotné struktury.

    9373
11. 11. Lékařský ventil podle nároku 10, vyznačující se t i m , že kroužkové prvky mají zvětšující se průměr, přičemž prvek s nejmenším průměrem přiléhá k proximálnímu konci dutiny.
12. 12. Lékařský ventil podle nároku 1, vyznačující se t i m , že dutina má větší počet radiálních zářezů ve vnitřní stěně přiléhající k neprodyšnému uzávěru k tomu, aby pojmuly roztažení neprodyšného uzávěru po stlačení zmíněného neprodyšného uzávěru.
13. 13. Lékařský ventil podle nároku 1, vyznačující se tím , že neprodyšný uzávěr je předem naříznut a tím je v něm vytvořen velmi malý otvor, jenž umožňuje, aby jím po stlačení neprodyšného uzávěru snadno prošel hrot bodce.
14. 14. Lékařský ventil k použití s lékařským nástrojem převádějícím tekutinu zúženým podávajícím koncem, vyznačuj ící se t i m , že obsahuj e:

    tělo obsahující stěnovou konstrukci s vnitřní dutinou a mající proximální a distální konec, přičemž zmíněná stěnová konstrukce se zužuje směrem dovnitř tak, aby po vložení podávaj ícího konce do otvoru zmíněná stěnová konstrukce a zmíněný podavájící konec vzájemně k sobě pasovaly, zmíněný proximální k tomu, aby přijal konec má otvor, jenž je dostatečně velký zmíněný podávající konec, dutý bodec mající hrot s nejméně jednou dírou umístěnou zmíněném hrotu nebo blízko zmíněného hrotu na zmíněný bodec je posazen uvnitř vnitřní dutiny zmíněný hrot je uzavřen ve vnitřní dutině, tak, podpůrný díl spojený s zmíněné vnitřní dutiny a bodcem a těsnící distální koňec pružný neprodyšný uzávěr uzpůsobený k tomu, aby byl po vložení špičky lékařského nástroje do zmíněného otvoru dutiny

    9373 stlačen a aby se po odendání špičky vrátil do nestlačeného stavu, zmíněný neprodyšný uzávěr v nestlačeném stavu má díl, jenž v podstatě úplně zaplní část dutiny, která je přilehlá k otvoru dutiny a pokrývá zmíněný hrot, zmíněný díl neprodyšného uzávěru se opírá o zmíněnou stěnovou konstrukci blízko zmíněného otvoru dutiny a díl neprodyšného uzávěru ve stlačeném stavu je podávajícím koncem lékařského nástroje tlačen dál od otvoru dutiny a dovnitř do dutiny.
15. 15.
16. 16 .

    Lékařský ventil podle nároku 14, vyznačující se tím , že při stlačování zmíněného neprodyšného uzávěru se udržuje mezi zmíněným dílem neprodyšného uzávěru a zmíněnou stěnovou konstrukcí neprostupná bariéra pro tekutiny, při pohybu neprodyšného uzávěru dovnitř do dutiny působením zmíněné špičky lékařského nástroje se zmíněný díl neprodyšného uzávěru opírá o stěnovou konstrukci.

    Lékařský ventil podle nároku 14, vyznačující se tím, že neprodyšný uzávěr je vyrovnám v jedné rovině se zmíněným proximálním koncem.
17. 17.

    Lékařský tím , podstatě ventil podle nároku 16, že proximální konec plochý.

    vyznačující se neprodyšného uzávěru je v
18. 18 .

    Lékařský ventil podle nároku 14, vyznačující se tím, že podpůrný díl má spojovací prvek typu Luer-Lock, jenž umožňuje rozpojitelné připevnění zmíněného ventilu k vedení tekutiny, které je spojeno s pacientem.
19. 19.
20. 20 .

    Lékařský ventil podle nároku 14, vyznačující se tím, že podpůrný díl má spojovací prvek, jenž umožňuje rozpojitelné připevnění zmíněného ventilu k dávkovači tekutin.

    Lékařský ventil podle nároku 14, vyznačující se tím , že díra se nachází na straně bodce přiléhající ke hrotu.

    9373
21. 21 .
22. 22.
23. 23.
24. 24.
25. 25.
26. 26.
27. 27.

    Lékařský ventil podle nároku 14, vyznačující se tím, že neprodyšný uzávěr je z materiálu o tvrdosti 30 až 70 jednotek Shore.

    Lékařský ventil podle nároku 21, vyznačující se tím , že materiálem neprodyšného uzávěru je .silikonový polymer.

    Lékařský ventil podle nároku 14, vyznačující se tím , že neprodyšný uzávěr obsahuje řadu vzájemně na sobě narovnaných kroužkových prvků spojených do jednotné struktury.

    Lékařský ventil podle nároku 23, vyznačující se tím, že kroužkové prvky mají zvětšující se .průměr, přičemž prvek s nejmenším průměrem přiléhá k proximálnímu korici neprodyšného uzávěru.

    Lékařský ventil podle nároku 14, vyznačující se tím, že dutina má větší počet radiálních zářezů ve vnitřní stěně přiléhající k neprodyšnému uzávěru k tomu, aby pojmuly roztažení neprodyšného uzávěru po stlačení zmíněného neprodyšného uzávěru.

    Lékařský ventil podle nároku 14, vyznačující s tím , že neprodyšný uzávěr je předem naříznut a tím v něm vytvořen velmi malý otvor, jenž umožňuje, aby j po stlačení neprodyšného uzávěru snadno prošel hrot bodce.

    e je ím

    Lékařský ventil podle nároku 14, vyznačující se tím, že tělo má první blokovací prvek blízko distálního konce dutiny a bodec má druhý blokovací prvek uzpůsobený, k tomu, aby se po montáži zaklesl se zmíněným prvním blokovacím prvkem a neprodyšný uzávěr má zvýšený okraj přesahující distální konec a umístěný mezi prvním a druhým blokovacím prvkem tak, aby' po montáži a po vzájemném zaklesnutí byl zvýšený okraj stlačen mezi blokovacími prvky a vytvářel v podstatě pro tekutiny neprostupný uzávěr.

    9373
28. 28. Lékařský ventil podle nároku 27, vyznačující se tím, že neprodyšný uzávěr má segment ve tvaru komolého kužele umístěný uvnitř dutiny.
29. 29. Lékařský ventil podle nároku 14, vyznačující se tím, že neprodyšný uzávěr obsahuje miskovitou obrubu uzpůsobenou k tomu, aby se zachytila ve zmíněném tělu blízko proximálního konce dutiny.
30. 30. Lékařský ventil podle nároku 14, vyznačující se tím , že zmíněný neprodyšný uzávěr má vzduchovou kapsu usnadňující pohyb neprodyšného uzávěru.
31. 31. Lékařský ventil podle nároku 14, vyznačující se tím , že zmíněný bodec obsahuje alespoň jedno žebro umožňující vstup vzduchu do prostoru mezi zmíněným neprodyšným uzávěrem a zmíněným bodcem, čímž se usnadňuje neprodyšné uzavření zmíněného otvoru po odendání zmíněného nástroje.
32. 32. Lékařský ventil podle nároku 14, vyznačující se tím, že zmíněný ventil je uzpůsobený k přijetí nástroje vybraného ze skupiny sestávající z injekčních stříkaček, nitrižilních setů a trubiček.
33. 33. Lékařský ventil podle nároku 14, vyznačující se t í m , že zmíněný proximální konec zmíněné dutiny je uzpůso-

    ben k tomu, aby zmíněného lékařského pasoval s koncem nástroj e. podle standardu ANSI 34. Lékařský ventil podle nároku 14, vy tím, že zmíněný bodec má nejméně 3 znač díry . u j í c í s e 35. Lékařský ventil podle nároku 34, vy znač u j ící s e tím , že zmíněné větší. díry mají velikost 18 •4» (gauge 18) nebo 36 . Lékařský ventil podle nároku 14, vy znač u j ící s e

    t í m , že ventil má adaptér pro spojení ventilu s nádobkou.

    9373
34. 37. Lékařský ventil podle nároku 36, vyznačující se t í m , že adaptér má bodec, který je uzpůsobený k tomu, aby propíchl neprodyšný uzávěr na nádobce po spojení ventilu s nádobkou.
35. 38. Lékařský ventil podle nároku 36, vyznačující se t í m , že má radiální štěrbinu na zmíněném adaptéru, jež umožňuje to, že se zmíněný adaptér vratně deformuje tak, aby adaptér pasoval na zmíněnou nádobku.

    vyznačuj ící
36. 39. Lékařský ventil, obsahuj e:

    tělo obsahující stěnovou konstrukci s a mající proximální a distální konec proximálním konci a první blokovací prvek na distálním konci, ze vnitřní dutinou a maj ící otvor na bodec, v němž je průchod pro tekutinu, jenž umožňuje tekutině protékat zmíněným průchodem a zmíněný bodec má druhý blokovací prvek uzpůsobený k vzájemnému se zaklesnutí s prvním blokovacím prvkem, zmíněný bodec mající hrot a posazený v dutině tak, aby hrot se nacházel blízko proximálního konce a při tom byl uzavřen v dutině a pružný neprodyšný uzávěr umístěný uvnitř dutiny, kryjící zmíněný hrot a uzpůsobený k tomu, aby byl po vložení špičky lékařského nástroje do zmíněného otvoru dutiny stlačen a áby se po odendání špičky vrátil do nestlačeného stavu, zmíněný neprodyšný uzávěr v nestlačeném stavu má díl, jenž v podstatě úplně zaplní část dutiny, která je přilehlá k zmíněnému otvoru dutiny, zmíněný díl neprodyšného uzávěru se opírá o zmíněnou stěnovou konstrukci blízko zmíněného otvoru dutiny a díl neprodyšného uzávěru ve stlačeném stavu je podávajícím koncem lékařského nástroje tlačen dál od otvoru dutiny a dovnitř do dutiny, zmíněný neprodyšný uzávěr mající zvýšený okraj přesahující

    9373 distální konec a umístěný mezi prvním a druhým blokovacím prvkem tak, aby po vzájemném zaklesnutí zmíněných blokovacích prvků zvýšený okraj vytvářel v podstatě pro tekutiny neprostupnou bariéru.

    v
37. 40. Lékařský ventil podle nároku 39, vyznačující se tím , že bodec má v podstatě konický tvar a neprodyšný uzávěr má v podstatě konicky tvarovanou dutinu, jež se přizpůsobuje tvaru bodce, přičemž zmíněný bodec je umístěný uvnitř dutiny a přičemž neprodyšný uzávěr kryje zmíněný hrot.
38. 41. Lékařský ventil podle nároku 39, vyznačující se tím, že je uzpůsoben pro použití s lékařským nástrojem, který přivádí tekutinu zužujícím se podávajícím koncem, přičemž zmíněný proximální konec má otvor, jenž je dostatečně velký k tomu, aby mohl přijmout zmíněný podávající konec a přičemž zmíněná stěnová konstrukce se zužuje směrem dovnitř, takže zmíněná stěnová konstrukce a zmíněný zužující se podávající konec po vložení podávajícího konce do otvoru vzájemně k sobě pasují.
39. 42. Lékařský ventil, vyznačující se tím, že obsahuj e obecně trubicovité tělo s vnitřní dutinou a mající proximální a distální konec, přičemž proximální konec zmíněného těla má otvor, jenž je dostatečně velký k tomu, aby se do něj vešel hrot podle standardu ANSI lékařského nástroje, dutý bodec mající uzavřený hrot, přičemž zmíněný bodec obsahuje větší počet děr směřujících dovnitř zmíněného hrotu a zmíněný bodec je usazený uvnitř tělatak, že zmíněný hrot směřuje dovnitř proximálního konce těla, . podpůrný díl, jenž je spojený s bodcem a jenž těsní část vnitřní dutiny těla tak, aby byla vymezena vnitřní dutina mající hrot bodce a

    9373 plastický pružný těsnící materiál ze silikonu, jenž zaplňuje vnitřní dutinu a kryje hrot bodce tak, aby vznikl v podstatě zarovnaný povrch.
40. 43. Ventil pro spojení s lékařským nástrojem uzpůsobeným k transportu tekutiny, vyznačující se tím, že obsahuj e:

    dutý bodec mající distální a proximální konec, přičemž zmíněný bodec má hrot na svém proximálním konci a má nejméně 3 díry směřující dovnitř zmíněného hrotu a tyto díry jsou schopné se propojit se zmíněným lékařským nástroj eín, neprodyšný uzávěr uzpůsobený k tomu, aby pasoval na zmíněný bodec a aby vratně uzavíral zmíněné díry, přičemž zmíněný neprodyšný uzávěr je uzpůsobený k tomu, aby vratně otevíral zmíněné díry, když je zmíněný lékařský nástroj spojený se zmíněným spojovacím ventilem a pouzdro alespoň z části obsahující zmíněný bodec a zmíněný neprodyšný uzávěr.
41. 44. Způsob transportu tekutiny ze vzdáleného zdroje k pacientovi vyznačující se tím, že obsahuje (a) připojení lékařského ventilu k pacientovi, přičemž ventil obsahuje tělo obsahující stěnovou konstrukci s vnitřní dutinou a mající proximální a distální konec, zmíněný proximální konec má otvor, jenž je dostatečně velký k tomu, aby přijal podávající konec lékařského nástroje přivádějícího tekutinu zmíněným podávajícím koncem, bodec mající hrot s nejméně jednou dírou umístěnou na zmíněném hrotu nebo blízko zmíněného hrotu a průchod propojený s dírou, jenž umožní tekutině proudit zmíněnou dírou, zmíněný bodec usazený uvnitř dutiny tak, uzavřen v dutině a že zmíněný hrot je

    9373 pružný neprodyšný uzávěr uzpůsobený k tomu, aby byl po vložení špičky lékařského nástroje do zmíněného otvoru dutiny stlačen a aby se po odendání špičky vrátil do nestlačeného stavu, zmíněný neprodyšný uzávěr v nestlačeném stavu má díl, jenž v podstatě úplně zaplní část dutiny, která je přilehlá k otvoru dutiny, zmíněný díl neprodyšného uzávěru se opírá o zmíněnou stěnovou konstrukci blízko zmíněného otvoru dutiny a díl neprodyšného uzávěru ve stlačeném stavu je podávajícím koncem lékařského nástroje tlačen dál od otvoru dutiny a dovnitř do dutiny a (b) vložení podávajícího konce lékařského nástroje do zmíněného otvoru a zatlačení zmíněného podávajícího konce do dutiny tak, aby se zmíněný neprodyšný uzávěr dostatečně stlačil a tak umožnil zmíněnému hrotu bodce vniknout do zmíněného podávajícího konce a tím převádět tekutinu ze vzdáleného zdroje k pacientovi.
42. 45. Způsob podle nároku 45,vyznačující se tím, že tekutina je převáděna k pacientovi působením tlaku na tekutinu, když prochází nástrojem a to tak, že tlak působící na tekutinu je větší než tlak tekutiny v pacientovi, což umožňuje transport ze vzdáleného zdroje k pacientovi.
43. 46. Způsob podle nároku 45,vyznačuj ící se tím, že tlak tekutiny v pacientovi je větší než tlak ve vzdáleném zdroji, což umožňuje transport od pacienta k vzdálenému zdroj i.
44. 47. Způsob podle nároku 45,vyznačuj ící se tím, že ventil je uzpůsobený pro dvojčestné spojení umožňující tekutině proudit buď do pacienta nebo z pacienta.
45. 48. Způsob převádění tekutiny obsažené v nádobce, která má otevřené hrdlo zakryté krycím dílem, který neprodyšně uzavírá zmíněné otevřené hrdlo, vyz*načující se tím, že obsahuje (a) připojení lékařského ventilu k nádobce, přičemž ventil obsahuj e

    9373 tělo obsahující stěnovou konstrukci s vnitřní dutinou a mající proximální a distální konec, zmíněný proximální konec má otvor, jenž je dostatečně velký k tomu, aby přijal podávající konec lékařského nástroje přivádějícího tekutinu zmíněným podávajícím koncem;

    bodec mající proximální hrot, distální hrot a průchod propojující vzájemně proximální hrot a distální hrot, čímž;se umožní tekutině proudit zmíněným průchodem, zmíněný bodec usazený uvnitř dutiny tak, že zmíněný proximální uzavřen v hrot směřuje dovnitř proximálního konce a je dutině a zmíněný distální hrot směřuje ven, takže po spojení ventilu s nádobkou propichuje zmíněný krycí díl pružný neprodyšný uzávěr uzpůsobený k tomu, aby byl po vložení špičky lékařského nástroje do zmíněného otvoru dutiny stlačen a aby se po odendání špičky vrátil do nestlačeného stavu, zmíněný neprodyšný uzávěr v nestlačeném stavu má díl, jenž v podstatě úplně zaplní část dutiny, která je přilehlá k otvoru dutiny, zmíněný díl neprodyšného uzávěru se opírá o zmíněnou stěnovou konstrukci blízko zmíněného otvoru dutiny a zmíněný díl neprodyšného uzávěru ve stlačeném stavu je podávajícím koncem lékařského nástroje tlačen dál od otvoru dutiny a dovnitř do dutiny a (b) vložení podávajícího konce lékařského nástroje do zmíněného otvoru a zatlačení zmíněného podávajícího konce do dutiny tak, aby se zmíněný neprodyšný uzávěr dostatečně stlačil a tak umožnil zmíněnému proximálnímu hrotu bodce vniknout do zmíněného podávajícího konce a tím odvádět tekutinu z nádobky.
46. 49. Způsob podle nároku 49,vyznačuj ící se tím, že tekutina je přinucena * proudit průchodem z nádobky vytvořením rozdílu tlaků.

    9373
47. 50. Způsob podle nároku 49,vyznačující se tím, že ventil má adaptér s radiální štěrbinou, jež umožňuje zmíněnému adaptéru se vratně dostatečně deformovat a tak pasovat na zmíněnou nádobku.
48. 51. Způsob převádění předem daného množství léčiva ze vzdáleného zdroje k pacientovi, vyznačující se tím, že obsahuj e (a) připojení lékařského ventilu k pacientovi, přičemž ventil obsahuje otvor, jenž je dostatečně velký k tomu, aby se do něj vešel podávající konec lékařského nástroje, který převádí zmíněné předem dané množství léčiva svým podávaj ícím koncem do ventilu, přičemž zmíněný ventil obsahuje uzavřený bodec mající hrot s dírou a pružný neprodyšný uzávěr, jenž je uzpůsobený k tomu, aby byl vložením zmíněného podávajícího konce lékařského nástroje do zmíněného ventilu stlačen a aby se po odendání zmíněného podávajícího konce vrátil do nestlačeného stavu a tak uzavřel zmíněný ventil, přičemž zmíněný podávající konec a zmíněný neprodyšný uzávěr jsou uzpůsobeny k vzájemnému připojení a to tak, že hrot bodce propíchne neprodyšný uzávěr a přičemž mezi zmíněným podávaj ím koncem a zmíněným neprodyšným uzávěrem není v podstatě žádný mrtvý prostor;

    (b) vložení podávajícího konce lékařského nástroje do zmíněného ventilu a zatlačení zmíněného podávajícího konce proti zmíněnému neprodyšnému uzávěru tak, aby se neprodyšný uzávěr dostatečně stlačil a tak umožnil hrotu bodce propíchnout neprodyšný uzávěr a vniknout do zmíněného podávajícího konce, přičemž zmíněný neprodyšný uzávěr a zmíněný podávající konec se spojují tak, že v podstatě vylučují vznik jakéhokoliv mrtvého prostoru;

    (c) přivádění v podstatě úplného předem daného množství léčiva ze vzdáleného zdroje k pacientovi tímto zmíněným ventilem, přičemž v podstatě žádný podíl z předem daného množství se neshromážďuje v jakémkoliv mrtvém prostoru ve ventilu a

    9373 nástroje z ventilu, aby se vrátil do ventil a v tomto pro a po (d) vyndání podávajího konce lékařského čímž se umožní neprodyšnému uzávěru, nestlačeného stavu a tím se uzavřel nestlačeném stavu ventil zůstal uzavřený a tvořící tekutiny nepropustnou bariéru i při vysokých tlacích opakovaných použitích.
49. 52. Lékařský ventil, vyznačující se tím, že obsahuj e:

    tělo obsahující vnitřní dutinu a mající proximální a distální konec, zmíněný proximální konec mající otvor, jenž je dostatečně velký k tomu, aby přijal podávající konec lékařského nástroje přivádějícího tekutinu zmíněným podávajícím koncem, bodec mající hrot a průchod s dírou, proudit zmíněnou průchodem a j enž umožní tekutině pružný neprodyšný uzávěr uzpůsobený k tomu, aby byl i po vložení špičky lékařského nástroje do zmíněného otvoru dutiny stlačen a aby se po odendání špičky vrátil do nestlačeného stavu, čímž se uzavře zmíněný ventil, zmíněný neprodyšný uzávěr, jenž je po stlačení propíchnut a jenž má proximální konec s prvkem reagujícím na tlak umístěným na vnitřním povrchu neprodyšného uzávěru v místě přiléhajícím ke zmíněnému otvoru, přičemž zmíněný prvek reagující na tlak v nestlačeném stavu zavírá jakýkoliv otvor v neprodyšném uzávěru na zmíněném proximálním konci, čímž vzniká v podstatě pro tekutiny neprostupná bariéra, když;je prvek v nestlačeném stavu.
50. 53. Lékařský ventil podle nároku 52, vyznačující se tím , že prvek reaguj ící uzávěru obsahující vstup dč na tlak je část neprodyšného předem prořízlého otvoru v proximálním konci neprodyšného uzávěru, přičemž zmíněná část neprodyšného uzávěru je obklopena prostorem, jenž přijímá tekutinu pod tlakem.

    9373
51. 54. Lékařský ventil podle nároku 52, vyznačující se tím , že zmíněný hrot má větší počet plošek, jež zapadají do vybrání.
52. 55. Lékařský ventil podle nároku 52, vyznačující se t i m , že neprodyšný uzávěr obsahuje řadu vzájemně na sobě narovnaných kroužkových prvků spojených do jednotné struktury.
53. 56. Lékařský ventil podle nároku 54, vyznačující se t í m , že kroužkové prvky mají zvětšující se průměr, přičemž prvek s nejmenším průměrem přiléhá k proximálnímu konci neprodyšného uzávěru.
54. 57. Lékařský ventil podle nároku 52, vyznačující se t i m , že dutina ve zmíněném tělu má větší počet radiálních zářezů ve vnitřní stěně přiléhající k neprodyšnému uzávěru k tomu, aby pojmuly roztažení neprodyšného uzávěru po stlačení zmíněného neprodyšného uzávěru.
55. 58. Lékařský ventil podle nároku 52, vyznačující se tím , že podávaj ící konec a neprodyšný uzávěr j sou uzpůsobeny k vzájemnému spojení tak, aby po propíchnutí neprodyšného uzávěru hrotem bodce nevznikl v podstatě žádný mrtvý prostor mezi zmíněným podávajícím koncem a neprodyšným uzávěrem.
56. 59. Lékařský ventil podle nároku 52, vyznačující se t í m , že proximální konec neprodyšného uzávěru má ve středu položenou antivakuovou prohlubeninu ve tvaru misky a prvek reagující na tlak má prvek bránící roztržení.