CN113226433A - 旋转致动的通用型连接器帽 - Google Patents

Abstract

通用型消毒连接器、连接器或帽可以与外螺纹配件、内螺纹配件、内螺纹旋塞配件和内螺纹血液透析用配件连接，因此涵盖了整个系列的消毒连接器。消毒连接器或帽包括提供通用旋转帽的结构元件的配置，其结合了旋转致动的接合部和设计特征部，从而允许帽构造成选择性地呈现多种连接类型或接合部中的任一种，用于接合、联接、或封盖相对应类型的凸型或凹型连接器或鲁尔接头。

Description

旋转致动的通用型连接器帽

相关申请的交叉引用

根据35USC§119(e)，本申请要求2018年11月30日提交的申请号为62/773,539的美国临时专利申请的优先权，其内容(包括与其一起提交的所有附件)通过引用整体并入本文。

技术领域

总体而言，本公开的示例性实施方式涉及螺纹配件领域，包括医用帽和医用消毒帽，特别是用于与外螺纹配件、内螺纹配件、内螺纹旋塞配件和内螺纹血液透析用配件一起使用的帽和/或消毒帽。

背景技术

在医疗应用的示例中，用于在不使用时封闭无针连接器的各种传统帽已经公知一段时间了。为了减少导管相关的血流感染(CRBSI)情况，消毒帽最初公开于美国专利公开No.2007/011233(其公告为美国专利No.8,740,864)中(这两者的全部公开内容通过引用并入本文)并引入到市场上。诸如在美国专利No.8,740,864中公开的消毒帽示于本文的图1A和1B中，其中帽1包括消毒垫2和盖子3，且帽4包括消毒垫5和盖子7以及在其内圆周8上的螺纹6以与无针连接器接头部互锁。另一方面，其他传统帽可具有类似的特征部，但不包括消毒垫。消毒帽的进一步改进设计在均于2017年1月17日提交的相关美国专利申请No.15/408,278和No.15/408,187(两者的全部公开内容通过引用并入本文)中公开。在2017年4月21日提交的相关美国专利申请No.62/488,266、2017年6月22日提交的相关美国专利申请No.62/523,506、以及2018年1月30日提交的相关美国专利申请No.62/623,858中公开了增加了进一步安全考虑的对帽设计的进一步改型(这些申请全部公开内容通过引用并入本文)。

目前，已有用于对ISO594-2型内螺纹流体鲁尔连接器进行消毒的凸型消毒帽装置和用于对ISO594-2型外螺纹流体鲁尔连接器进行消毒的凹型消毒帽装置。尽管存在可以盖在特定的外螺纹鲁尔连接器和/或内螺纹鲁尔连接器上的两用帽，但这样的帽并不能以单个帽盖在全部系列的连接器上。

当前的帽系列包含以下类型：用于对ISO594-2型外螺纹连接器进行消毒的帽或消毒帽装置；用于对ISO594-2型内螺纹连接器进行消毒的帽或消毒帽装置；用于对ISO594-2型内螺纹血液透析用连接器进行消毒的帽或消毒帽装置；以及用于对旋塞上的ISO594-2型开放式内螺纹连接的连接器进行消毒并设计成维持旋塞中的压力的帽或消毒帽装置。

然而，没有设计用于与外螺纹配件、内螺纹配件、内螺纹旋塞配件和内螺纹血液透析用配件接合而由此涵盖包含所有四种凸型或凹型的ISO594-2型连接器的全部系列的连接器的单一通用型帽或消毒帽。

发明内容

提供本说明书中举例说明的事项以帮助全面理解本公开的示例性实施方式。因此，本领域的普通技术人员将认识到的是，在不脱离本公开的范围和精神的情况下，可以对本文描述的实施方式进行各种改变和改型。此外，为了清楚和简洁，省略了对众所周知的功能和结构的描述。

如相关领域的技术人员将容易理解的，虽然在整个说明书中使用诸如“锁”、“孔”、“端头”、“接头部”、“螺纹”、“海绵”、“突起”、“标签”、“斜坡”、“壁”、“顶”、“侧”、“底”、“下”、“上”、“配件”、“旋塞”等描述性术语以方便理解，但其并非旨在对任何可以组合或单独使用来实现本公开实施方式的各方面的部件进行限制。

本公开的示例性实施方式提供了一种用于单个通用型消毒连接器、连接器或帽的结构，该结构能够与外螺纹配件、内螺纹配件、内螺纹旋塞配件和内螺纹血液透析用配件接合，因此涵盖了全部系列的消毒连接器。例如，从临床角度来看，根据本公开的消毒连接器或帽有利地将医院环境中当前需要的装置类型和备物的数量从4个减少到1个。

在本公开实施方式的一个示例性实施方案中，连接器、帽、连接器帽或消毒帽可以具有在诸如配件(例如为关于ISO594-2型流体鲁尔连接器的配件)的医疗应用中以及一般非医疗相关螺纹配件的应用中使用的应用。

根据本公开的示例性实施方式，结构元件构造为提供了一种通用型旋转帽，该通用型旋转帽结合了旋转致动的接合部和设计特征部，允许帽构造为选择性地呈现多种连接类型或接合部中的任一种，用于接合、联接或盖住相应类型的凸型或凹型连接器或鲁尔接头。

根据本公开的实施方式的示例性实施方案，连接器或帽结构包括如下特征部的组合，所述特征部包括：旋转基部或底部壳体；壳体或顶部壳体，其相对于旋转基部在轴向上固定并且具有设计成与内螺纹连接器、内螺纹血液透析用连接器和/或内螺纹开放式连接的连接器接合或连接的开口端；以及设置在壳体内的相对于旋转基部的滑动件，该滑动件设计为便于帽与内螺纹连接器和/或外螺纹连接器连接或接合。

根据本公开的实施方式的示例性实施方案，连接器或帽的旋转基部可以构造为能够相对于壳体旋转以致动帽的设计特征部，该设计特征部便于进行帽的凸型或凹型连接，例如通过允许滑动件相对于壳体轴向移动而实现。在一个示例性实施方案中，旋转基部包括突起，例如螺纹突起，该突起设计成与滑动件接合以由于旋转基部相对于壳体的相对旋转而促使或引起滑动件相对于壳体的移动，例如使突起上下行进。在一个示例性实施方案中，滑动件相对于壳体以不可旋转的方式固定，但相对于壳体可以在轴向上移动。

根据本公开的实施方式的另一示例性实施方案，连接器或帽包括附加的设计特征部，诸如杆或压力杆，以便于进行开放凹型连接。

根据本公开的实施方式的更进一步的示例性实施方案，壳体的开口端可构造有内突起或螺纹，其设计成接合凹型连接器的外突起或螺纹。

在又一示例性实施方案中，滑动件可选择性地延伸出壳体以便于帽与外螺纹连接器的连接或接合。例如，延伸出壳体的滑动件的端部可以构造有外突起或螺纹，该外突起或螺纹设计成接合凸型连接器的突起或螺纹——诸如设置在凸型连接器的环部中的突起或螺纹。

根据本公开的实施方式的更进一步示例性实施方案，连接器或帽结构包括设计成例如通过在帽结构的壳体的开口端处提供清洁溶液来对凸型/凹型连接装置进行消毒的特征部。

根据本公开的实施方式的更进一步的示例性实施方案，连接器或帽结构的开口端可设置有剥离密封膜以维持连接装置接合部的无菌性和/或保存清洁溶液(如果包括有的话)。

可以在本公开的连接器或帽结构中提供这样的示例性实施方案的任何组合。

附图说明

现在参照附图，其中相同的附图标记在各个视图中表示相同或对应的部分，本公开的实施方式描述如下。

图1A和1B是用于无针连接器的传统帽的截面图。

图2示出了根据本公开的示例性实施方式的帽结构的立体图或透视图。

图3示出了根据本公开的示例性实施方式的帽结构的壳体部件的立体图或透视图。

图4示出了根据本公开的示例性实施方式的帽结构的基部部件的立体图或透视图。

图5示出了根据本公开的示例性实施方式的帽结构的滑动部件的立体图或透视图。

图6A示出了根据本公开的示例性实施方式的带有帽滑动部件的基部部件的立体剖切或剖视图。

图6B、6C和6D示意性地示出了根据本公开的示例性实施方式的在帽设计特征部或连接状态的各个致动阶段的帽的立体剖切或剖视图。

图7示出了根据本公开的另一些示例性实施方式的帽结构的立体图或透视图。

图8A示出了根据本公开的示例性实施方式的帽结构的杆部件的立体图或透视图。

图8B示出了根据本公开的示例性实施方式的帽结构的立体剖切或剖视图。

图9A、9B和9C示意性地示出了根据本公开的示例性实施方式的在帽设计特征部或连接状态的各个致动阶段的帽的立体剖切或剖视图。

图10A示意性地示出了盖在凹型连接器或鲁尔接头上的盖结构的剖视图，所述帽结构诸如为图2和图7的帽结构。

图10B示意性地示出了盖在凸型连接器或鲁尔接头上的盖结构的剖视图，所述帽结构诸如为图2和图7的帽结构。

图11示出了根据本公开的示例性实施方式的包括有覆盖件的帽结构的立体图或透视图，所述帽结构诸如为图2和图7的帽结构，所述覆盖件诸如为剥离件。

具体实施方式

提供在本说明书中举例说明的这些事项是为了帮助参照附图全面理解示例性实施方式。因此，本领域普通技术人员将认识到，在不脱离其全部范围和等同物的情况下，可以在所附权利要求的范围内对本文描述的示例性实施方式进行各种改变和改型。此外，为了清楚和简洁，省略了对众所周知的功能和结构的描述。同样，在本公开的上下文中使用的某些命名约定、标签和术语是非限制性的，并且仅出于说明性目的而提供，以促进对示例性实施方式的示例性实施方式的理解。

参照图2至图6D，根据本公开的示例性实施方式，帽结构10包括壳体20、底部30和滑动件40。

根据一个示例性的实施方案，壳体20可以构造成包括：基本呈圆柱形的外侧壁21，该外侧壁21在壳体20的底部限定出通向主腔29的开口26，主腔29构造成在其中容纳滑动件40；以及基本呈圆柱形的内侧壁22，该内侧壁22在壳体20顶部形成通向腔27的开口23，该腔27构造成接收或接合内螺纹连接器、内螺纹血液透析用连接器和/或凹型开放式连接用螺纹连接器，如示出了连接器70的图10A所示意性示出的。肩部、唇缘或顶壁24可以连接外侧壁21与内侧壁22。在一个示例性实施方案中，壳体20可以是由外侧壁21、顶壁24和内侧壁22形成的整体结构。在又一个示例性实施方案中，内侧壁22的内表面包括突起、螺纹或局部螺纹25，其构造成接合接收在腔27内的外螺纹连接器70的外表面上的相应结构——诸如螺纹或突起74(参见图10A)。

根据一个示例性实施方案，基部或旋转基部30包括侧壁35和底壁34，其中，在一个示例性实施方案中，底壁34形成帽10的底部。根据进一步的示例性实施方案，突起31从底壁34的内表面基本上垂直于底壁34延伸。在一个示例性实施方案中，突起31是悬臂式突起并且可以包括螺纹32。基部30和壳体20旋转地接合，例如通过接合壳体20的外侧壁21和基部30的侧壁35而实现，例如借助于经由相互补的位于基部30的侧壁35的外表面上的突起36与位于壳体20的外侧壁21的内表面上的凹槽28的卡扣配合连接而实现，使得基部30与壳体20相对于彼此基本上在轴向上固定并且相对于彼此基本上自由旋转。

根据一个示例性实施方案，滑动件或滑动连接器接合部40包括基本呈圆柱形的结构，该结构包括基本呈圆柱形的第一部分或上部部分41和基本呈圆柱形的第二部分或下部部分42。基本呈圆柱形的腔46同轴地延伸穿过第一部分41和第二部分42。第二部分42的内表面形成腔46的下部部分，并且在一个示例性实施方案中，第二部分42的内表面包括一个或多个突起或螺纹47，其与基部30的突起31的螺纹32配合而允许滑动件40由于滑动件40相对于突起31的旋转而相对于突起31轴向移动，例如使得滑动件40沿着基部30的突起31行进以实现对滑动件40的线性致动。

第一部分41的外圆周使得第一部分41可以滑动通过腔27并延伸出壳体20的开口23。第一部分41的内表面形成腔46的能够接收或容纳凸型连接器80上的端头或中心部82的上部部分(参见图10B)。第一部分41的外表面可以包括突起、螺纹或局部螺纹45，其构造成接合连接器80的相应结构——诸如环部84上的内螺纹或突起86。

在另一示例性实施方案中，滑动件40包括沿着滑动件40的外表面(例如，第二部分42的外部)的一个或多个导轨44，其与壳体20的内部(例如，一个或多个导轨或突起290)接合，以便于对滑动件40的线性致动，以及在与凸型鲁尔接头的端头(诸如凸型连接器80的端头或中心部82)接合时保持滑动件或滑动连接器接合部40稳定。

参照图6B、6C和6D描述了根据本公开的示例性实施方式的帽10的操作示例，其中基部或底部壳体30可以相对于壳体20扭转或旋转以致动各连接状态。例如，相对于壳体20向右扭转基部30，使得通过将滑动件40的第一部分41沿轴向经由开口23从壳体20的顶部移出并将滑动件40锁定到位来致动凸型端头连接状态，如图6C的示例中所示的。另一方面，相对于壳体20向左扭转基部30，使得通过将滑动件40进一步轴向移动到壳体20中以通过将滑动件40的第一部分41移到腔27外而打开腔27所形成的开放式凹型端口来致动凹型连接状态，如图6D的示例所示的。

参照图7至图9C，根据本公开的示例性实施方式，帽结构70包括壳体20、基部30、滑动件60和杆50。根据一个示例性实施方案，帽70的壳体20和基部30可以具有与上面参照图2至图6D的示例描述的帽10的构造相同的构造。

帽70的实施方式的一个示例性实施方案的附加特征包括与滑动件60相关地构造的杆或压力杆50。

当开放式凹型连接状态被致动以例如在旋塞阀中维持压力时，压力杆50可以坐置于组件中，例如坐置在滑动件60的腔66内。当需要常规性凹型连接状态时，旋转基部30的附加扭转可以允许凸型滑动件60与压力杆50连接以将压力杆50进一步拉入组件中，从而在壳体20的腔27内产生用于常规性凹型连接状态或血液透析用凹型连接状态的所需空间。

在一个示例性实施方案中，杆50包括基本上呈圆柱形的侧壁51、顶壁52和腔54。腔54基本上呈圆柱形并且由侧壁51的内表面和顶壁52的内表面形成。腔54的直径和深度设置为足以将基部30的突起31的至少一部分同轴地容纳在其中。

根据一个示例性实施方案，滑动件或滑动连接器接合部60包括基本上呈圆柱形的结构，该结构包括基本上呈圆柱形的第一部分或上部部分61和基本上呈圆柱形的第二部分或下部部分62。基本上呈圆柱形的腔66同轴地延伸穿过第一部分61和第二部分62。第二部分62的内表面形成腔66的下部部分，并且在一个示例性实施方案中，第二部分62的内表面包括一个或多个突起或螺纹67，其与基部30的突起31的螺纹32配合，从而允许滑动件60由于滑动件60相对于突起31的旋转而相对于突起31轴向移动，例如使得滑动件60沿着基部30的突起31行进以实现对滑动件60的线性致动。

在一个示例性实施方案中，第一部分61的外圆周使得第一部分61可以滑动通过腔27并延伸出壳体20的开口23。第一部分61的内表面形成腔66的能够接收或容纳凸型连接器80的端头或中心部82的上部部分(参见图10B)。此外，第一部分61的内圆周形成能够将杆50容纳于其中的腔66，使得杆50的侧壁51可以相对于第一部分61的内表面轴向移动。第一部分61的外表面可以包括突起、螺纹或局部螺纹65，其构造为以接合连接器80的相应结构——诸如环部84上的内螺纹或突起86(图10B)。

在一个示例性实施方案中，侧壁51的外表面包括突起53，并且第一部分61的内表面包括对应的突起68。例如，突起68可以构造为在腔66的上部部分处靠近通向第一部分61的开口，并且突起53可以构造为与顶壁52相距一定距离，使得当滑动件60轴向滑动以打开用于帽70的凹型连接状态的腔66时，突起53邻接突起68以引起杆50与滑动件60一起滑动到完全打开腔66.

参照图9A、9B和9C描述了根据本公开的示例性实施方式的帽70的操作示例，其中基部或底部壳体30可以相对于壳体20扭转或旋转以致动各连接状态。例如，相对于壳体20向右扭转基座30，使得通过将滑动件60的第一部分61沿轴向经由开口23移出壳体20的顶部并将滑动件60锁定到位来致动凸型端头连接状态，如图9A的示例所示的。杆50可以在腔66内构造成使得顶壁52不会阻止腔66的上部部分接收或容纳凸型连接器80的端头或中心部82(参见图10B)。

另一方面，相对于壳体20向左扭转基部30，使得通过将滑动件60进一步轴向移动到壳体20中以通过将滑动件60的第一部分61移到腔27外而打开腔27所形成的开放式凹型端口，来致动凹型连接状态，并同时维持杆50在腔27内以便为开放式凹型连接状态提供IV压力维持，如图9B的示例所示(也参见图10A中所示的示意性示例)。

根据进一步的示例性实施方案，相对于壳体20进一步向左扭转基部30例如50度，使得通过使滑动件60轴向向下滑动或进一步滑入壳体20中并从壳体20中滑出而进一步打开腔27来致动常规性凹型连接状态。在该进一步操作期间，杆50通过邻接突起53和58而与滑动件60连接以完全打开凹型连接状态端口、腔27，如图9C所示。

参照图11，根据本公开的示例性实施方式，帽10或帽70可以构造有密封腔27的剥离密封膜110，例如通过附接到壳体20的顶壁24的外表面而实现。在一个示例性实施方案中，剥离密封膜110可以通过将滑动件40/60伸展到壳体20之外而被刺穿以用于凸型连接状态，或者剥离密封膜110可以通过将其剥离而被移除以用于凹型连接状态。

在一个示例性实施方案中，螺纹45或65可以包括使用用于凸型鲁尔接头端部的PosiFlush^TM端头帽设计的内螺纹，其足以与凸型鲁尔接头端部或连接器80的环部84的配合特征部86互锁以形成帽10或70与连接器80的防漏密封。这样的示例性实施方案可适用于连接器80包括旋塞设计的情况以便于在被帽10或70盖住时维持IV系统中的压力。

在一个示例性实施方案中，一个或多个螺纹25可以足以与无针连接器70的中心部或端头72的配合特征部74(例如一个或多个突起、凸耳和/或螺纹)互锁，如例如在均于2017年1月17日提交的相关美国专利申请No.15/408,278和No.15/408,187中描述的。

根据本公开的实施方式的又一示例性实施方案，在上面参照图2至图9C描述的帽10或70中，至少一个凹型鲁尔接头盖帽部分或腔27可以以均于2017年1月17日提交的美国专利申请No.15/408,278和No.15/408,187中描述的各种通风特征和设计、例如通过对螺纹25的形状和/或尺寸和/或构造(诸如节距、间距、厚度和/或其他结构特征)和/或内侧壁22的内表面的构造进行改造而实施。

虽然已经参照本公开的某些示例性实施方式示出和描述了本公开，但是本领域技术人员将理解，在不脱离本公开的实施方式的精神和范围的情况下，可以在形式和细节上进行各种改变。例如，帽的内壳体和/或外壳体、和/或基部、和/或滑动件、和/或杆可以是单射模制的，或者通过其他合适的工艺制成。此外，如本领域技术人员将容易理解的，如以上描述和在附图中示出的本公开的各实施方式的任何示例性实施方案的任意特征或要素可以单独地或以任意组合来实施而不背离本公开实施方式的精神和范围。

此外，所包括的附图还描述了本公开的某些示例性实施方式的实施方案的非限制性示例并且有助于与其相关联的技术的描述。如本公开的相关领域的技术人员所理解的，附图中提供的除上述之外的任何特定或相对尺寸或测量值是示例性的，而非旨在限制本发明设计或方法的范围或内容。

根据所提供的结合附图公开了本公开的示例性实施方式的细节，本公开的其他目的、优点和显著特征对于本领域技术人员将变得明显。

Claims (12)

1.一种帽，包括：

壳体，所述壳体包括第一开口端，所述第一开口端具有通向所述壳体内的用于接收凹型连接器的第一腔的第一开口，所述第一开口端具有构造成接合所述凹型连接器的内表面；

基部，所述基部相对于所述壳体在轴向上固定并且能够相对于所述壳体旋转；和

滑动件，所述滑动件构造在所述壳体内并且包括第二开口和外表面，所述第二开口通向构造为接收凸型连接器的中心部的第二腔，所述外表面构造为接合所述凸型连接器，

其中，所述滑动件与所述基部接合，使得：

所述基部相对于所述壳体在第一方向上的第一旋转导致所述滑动件通过所述第一腔并经由所述第一开口从所述壳体突伸出以接收并接合所述凸型连接器，以及

所述基部相对于所述壳体在与所述第一方向相反的第二方向上的第二旋转导致所述滑动件缩回到所述壳体中以便允许进入所述第一腔以接收并接合所述凹型连接器。

2.如权利要求1所述的帽，还包括：

构造成突伸出所述第二腔体或缩回到所述第二腔体中的杆，

其中，所述杆与所述基部接合，使得在所述第二旋转之后，所述杆突伸到所述第一腔中以与所接收并接合的凹型连接器相互作用。

3.如权利要求2所述的帽，其中：

所述杆与所述基部接合，使得所述基部进一步在所述第二方向上的第三旋转导致所述杆缩回到所述壳体中并缩回到所述第一腔外，从而避免所述杆与所接收并接合的凹型连接器相互作用。

4.如权利要求1、2或3中任一项所述的帽，其中，所述壳体包括：

基本上呈圆柱形的内侧壁，所述内侧壁在所述壳体的顶部处限定所述第一开口，以及

基本上呈圆柱形的外侧壁，所述外侧壁在所述壳体的底部处限定第三开口。

5.如权利要求4所述的帽，其中

所述基部包括：

基本上呈圆柱形的侧壁，

连接到所述圆柱形的侧壁的底壁，和

从所述底壁的内表面延伸出的突起；以及

所述滑动件包括：

基本上呈圆柱形的结构，该结构包括上部部分和下部部分，并且所述第二腔轴向延伸穿过所述圆柱形的结构，

其中，在所述上部部分处的所述第二腔构造为接收所述凸型连接器的所述中心部，

所述上部部分的外表面构造成接合所述凸型连接器，

所述下部部分的内表面构造成与所述基部的所述突起接合以允许所述滑动件相对于所述基部在轴向上和径向上平移，并且

所述下部部分的外表面构造成与所述壳体的所述基本上呈圆柱形的外侧壁的内部接合，以允许所述滑动件相对于所述壳体在轴向上平移并且允许所述滑动件相对于所述壳体以基本上不能旋转的方式固定。

6.如权利要求5所述的帽，其中：

所述圆柱形的外侧壁、所述圆柱形的内侧壁、所述第一开口、所述第二开口、所述第三开口、所述圆柱形的侧壁和所述突起是同轴的。

7.如权利要求1、2、3、4、5或6中任一项所述的帽，进一步包括：

位于所述内表面上的内螺纹，其构造成接合所述凹型连接器，

其中：

当所述凹型连接器的所述中心部被接收在所述第一腔内时，所述凹型连接器的所述中心部通过将所述内螺纹的至少一部分与所述凹型连接器的所述中心部上的配合特征部互锁而固定在所述第一腔内。

8.如权利要求1、2、3、4、5、6或7中任一项所述的帽，进一步包括：

位于所述外表面上的外螺纹，其构造成接合所述凸型连接器，

其中：

当所述凸型连接器的所述中心部被接收在所述第二腔内时，所述凸型连接器的所述中心部通过将所述外螺纹的至少一部分与所述凸型连接器的配合特征部互锁而固定在所述第二腔内。

9.如权利要求8所述的帽，其中：

所述凸型连接器的所述配合特征部包括螺纹，并且所述外螺纹包括与所述凸型连接器的所述配合特征部的所述螺纹相对应的全螺纹。

10.如权利要求5所述的帽，其中：

所述基部的所述突起包括螺纹；以及

所述滑动件的所述下部部分的所述内表面包括对应于所述螺纹的凹槽。

11.如权利要求1、2、3、4、5、6、7、8、9或10中任一项所述的帽，其中：

所述壳体和所述基部通过卡扣配合连接而接合，从而将所述壳体和所述基部相对于彼此基本上在轴向上固定，并且允许所述基部和所述壳体相对于彼此基本上自由旋转。

12.如权利要求1、2、3、4、5、6、7、8、9、10或11中任一项所述的帽，进一步包括：

密封所述第一腔的至少一个可移除的覆盖件。

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