CN113081933A - 祛痘组合物及其制备方法与应用 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及中药及中药化妆品技术领域，具体而言，涉及一种祛痘组合物及其制备方法与应用。以重量计，祛痘组合物包括以下组份：姜黄提取物0.01～0.5份、丁香提取物0.01～0.3份、丹参提取物0.02～1份以及侧柏叶提取物0.01～0.3份。该组合物安全性高，使用中不会导致皮肤干燥、脱屑，甚至是过敏、产生依赖。同时，该组合物具有显著的祛痘效果，兼具保湿、淡化痘印的效果。制备得到的活性提取物颜色浅，稳定性好，低含量应用即可达到效果。本发明祛痘中药组合物应用简便，可以直接应用于各种剂型化妆品，不限于洁面、水、乳液、面霜、精华等产品，配方成本低，具有广阔的应用前景。
Description
技术领域
本发明涉及中药及中药化妆品技术领域，具体而言，涉及一种祛痘组合物及其制备方法与应用。
背景技术
青春痘，一般指痤疮，是一种好发于青春期并主要累及面部的毛囊皮脂腺单位慢性炎症性皮肤病。痤疮的发病机制仍未完全阐明，目前公知的发病机制主要为以下四种：1遗传背景下激素诱导的皮脂腺过度分泌脂质；2毛囊皮脂腺导管角化异常；3痤疮丙酸杆菌等毛囊微生物繁殖；4炎症和免疫反应。
针对痤疮开发的化妆品，一般称之为祛痘化妆品。针对以上发病机制，目前市售祛痘化妆品常通过添加维A类、化学抑菌剂(如硫磺、水杨酸)等达到效果。但是这些成分易导致皮肤干燥、过敏或者破坏皮肤正常菌群，消费者依从性差。更有甚者，通过加入禁用物质(如氯霉素等抗生素、重金属等)来达到效果，给消费者的皮肤乃至心理带来了更加深层次的伤害。
中药治疗痤疮在我国已有悠久的历史，中药原材料来源广泛，价格低廉，毒副作用小，在制备痤疮类药物时，具有明显优势。因此，中药在祛痘化妆品中的应用也是行业研发热点。但目前市场上使用中药提取物的祛痘化妆品，其有效物含量及祛痘功效的作用情况没有科学严谨的数据证明。大多数仅仅停留在概念添加的水平上，祛痘产品本身是否有显著功效以及祛痘化妆品对人体是否安全无法得到保障。中药组合物多为深色，或者原为浅色，但稳定性较差，经时会发生变色，导致失活。且真正具有祛痘效果的化妆品中中药组合物的添加量较大，成本较高，导致应用受限。
有鉴于此，特提出本发明。
发明内容
为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：
本发明的第一方面涉及一种祛痘组合物，以重量计，包括以下组份：
姜黄提取物0.01～0.5份、丁香提取物0.01～0.3份、丹参提取物0.02～1份以及侧柏叶提取物0.01～0.3份。
可选的，如上所述的祛痘组合物，以重量计，包括以下组份：
姜黄提取物0.1～0.2份、丁香提取物0.05～0.15份、丹参提取物0.1～0.5份以及侧柏叶提取物0.05～0.15份。
可选的，如上所述的祛痘组合物，所述姜黄提取物为以姜黄为底物的微生物发酵物，姜黄素和姜黄酮总量≥10％(w/w)；
所述丁香提取物为醇提物，挥发油≥8％；
所述丹参提取物为醇提物，丹参酮≥5％；
所述侧柏叶提取物为醇提物，黄酮类物质≥3％。
可选的，如上所述的祛痘组合物，以重量计，还包括以下组分：
苍术提取物0.01～0.5份、大黄提取物0.01～0.5份、苦参提取物0.01～0.7份以及香附提取物0.01～0.3份。
可选的，如上所述的祛痘组合物，以重量计，还包括以下组分：
苍术提取物0.1～0.2份、大黄提取物0.1～0.2份、苦参提取物0.1～0.3份以及香附提取物0.05～0.15份。
可选的，如上所述的祛痘组合物，所述苍术提取物为水蒸气蒸馏物，挥发油≥5％；
所述大黄提取物为醇提物，蒽醌类物质≥1％；
所述苦参提取物为醇提物，苦参碱≥1.5％；
所述香附提取物为醇提物，挥发油≥2％。
可选的，如上所述的祛痘组合物，其还包括药学上可接受的辅料。
本发明的第二方面涉及一种护肤组合物，其含有如上所述的祛痘组合物。
可选的，如上所述的护肤组合物，其为洗液、面膜、乳液、精华及霜。
本发明的第三方面涉及如上所述的祛痘组合物在制备治疗痤疮的药物中的应用。
该组合物安全性高，使用中不会导致皮肤干燥、脱屑，甚至是过敏、产生依赖。同时，该组合物具有显著的祛痘效果，兼具保湿、淡化痘印的效果。制备得到的活性提取物颜色浅，稳定性好，低含量应用即可达到效果。本发明祛痘中药组合物应用简便，可以直接应用于各种剂型化妆品，不限于洁面、水、乳液、面霜、精华等产品，配方成本低，具有广阔的应用前景。
具体实施方式
现将详细地提供本发明实施方式的参考，其一个或多个实例描述于下文。提供每一实例作为解释而非限制本发明。实际上，对本领域技术人员而言，显而易见的是，可以对本发明进行多种修改和变化而不背离本发明的范围或精神。例如，作为一个实施方式的部分而说明或描述的特征可以用于另一实施方式中，来产生更进一步的实施方式。
除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
本发明一方面涉及祛痘组合物，以重量计，包括以下组份：
姜黄提取物0.01～0.5份、丁香提取物0.01～0.3份、丹参提取物0.02～1份以及侧柏叶提取物0.01～0.3份。
在一些实施方式中，本发明的祛痘组合物以重量计，包括以下组份：
姜黄提取物0.1～0.2份、丁香提取物0.05～0.15份、丹参提取物0.1～0.5份以及侧柏叶提取物0.05～0.15份。
在一些实施方式中，本发明的祛痘组合物以重量计，包括以下组份：
姜黄提取物0.15份、丁香提取物0.1份、丹参提取物0.3份以及侧柏叶提取物0.1份。
在一些实施方式中，本发明的祛痘组合物以重量计，还包括以下组分：
苍术提取物0.01～0.5份、大黄提取物0.01～0.5份、苦参提取物0.01～0.7份以及香附提取物0.01～0.3份。
在一些实施方式中，本发明的祛痘组合物以重量计，还包括以下组分：
苍术提取物0.1～0.2份、大黄提取物0.1～0.2份、苦参提取物0.1～0.3份以及香附提取物0.05～0.15份。
在一些实施方式中，本发明的祛痘组合物以重量计，还包括以下组分：
苍术提取物0.15份、大黄提取物0.15份、苦参提取物0.2份以及香附提取物0.1份。
各原料(组分)的性质如下：
姜黄：味辛、苦，性温。归脾、肝经。功能主治：破血行气，通经止痛。用于胸胁刺痛，胸痹心痛，痛经经闭，癥瘕，风湿肩臂疼痛，跌扑肿痛。在本发明中，姜黄发挥其优异的抗炎能力，可防治痘痘的产生和恶化；可柔润皮肤，延缓皮肤衰老；可淡化痘印，并且减少日光导致的痘痘加重情况。本发明所采用的姜黄提取物优选为以姜黄为底物的微生物发酵物(特别是乳酸杆菌发酵物)，进一步的，其姜黄素和姜黄酮总量≥10％(w/w)；其添加量可以为0.01～0.5重量份，例如0.05、0.1、0.2、0.3、0.4重量份。
丁香：味辛，性温。归脾、胃、肺、肾经。功能主治：温中降逆，补肾助阳。用于脾胃虚寒，呃逆呕吐，食少吐泻，心腹冷痛，肾虚阳痿。在本发明中，丁香可以抑制5α-还原酶的活性，减少雄性激素偏高导致的油脂分泌，同时结合它的抗菌性和抗炎性，可用于防治痘痘。丁香对胶原蛋白酶的活化有抑制作用，同时能消除自由基，具有抗氧化性，能抗皱、抗衰。本发明所采用的丁香提取物优选为醇提物，进一步的，其挥发油≥8％；其添加量可以为0.01～0.3重量份，例如0.05、0.1、0.15、0.2、0.25重量份。
丹参：味苦，性微寒。归心、肝经。功能主治：活血祛淤，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。用于胸痹心痛，院腹胁痛，癥瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。在本发明中，丹参具有抗雄激素作用，可抑制皮脂分泌。并且可以抑制痤疮丙酸杆菌的活性，减少肌肤炎症，补充肌肤微量元素。本发明所采用的丹参提取物优选为醇提物，进一步的，其丹参酮≥5％；其添加量可以为0.02～1重量份，例如0.05、0.1、0.15、0.2、0.25、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9重量份。
侧柏叶：味苦、涩，性寒。归肺、肝、脾经。功能主治：凉血止血，化痰止咳，生发乌发。用于吐血，衄血，咯血，便血，崩漏下血，肺热咳嗽，血热脱发，须发早白。在本发明中，侧柏叶具有明显的抑菌效果和抗炎活性，并且可以帮助肌肤锁住水分，收缩毛孔，维持皮肤水润细腻的状态。本发明所采用的侧柏叶提取物优选为醇提物，进一步的，其黄酮类物质≥3％；侧柏叶的添加量可以为0.01～0.3重量份，例如0.05、0.1、0.15、0.2、0.25重量份。
苍术：味辛、苦，性温。归脾、胃、肝经。功能主治：燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于湿阻中焦，脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲，眼目昏涩。在本发明中，苍术对多种细菌都有抑菌作用，可以防治痘痘；对酪氨酸酶有抑制作用，结合它的抗氧性，可以淡化痘印痘痕。本发明所采用的苍术提取物优选为水蒸气蒸馏物，进一步的，挥发油≥5％；苍术的添加量可以为0.01～0.5重量份，例如0.05、0.1、0.2、0.3、0.4重量份。
大黄：味苦，性寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。功能主治：泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经，利湿退黄。用于实热积滞便秘，血热吐衄，目赤咽肿，痈肿疗疮，肠痈腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，跌打损伤，湿热痢疾，黄疸尿赤，淋证，水肿；外治烧烫伤。在本发明中，大黄发挥保湿、抗炎、抑菌的作用。本发明所采用的大黄提取物优选为醇提物，进一步的，蒽醌类物质≥1％；大黄的添加量可以为0.01～0.5重量份，例如0.05、0.1、0.2、0.3、0.4重量份。
苦参：味苦，性寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。功能主治：清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎。在本发明中，苦参具有保湿、抗炎、抑菌的作用。本发明所采用的苦参提取物优选为醇提物，进一步的，苦参碱≥1.5％；苦参的添加量可以为0.01～0.7重量份，例如0.05、0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6重量份。
香附：味辛、微苦、微甘，性平。归肝、脾、三焦经。功能主治：疏肝解郁，理气宽中，调经止痛。用于肝郁气滞，胸胁胀痛，疝气疼痛，乳房胀痛，脾胃气滞，脘腹痞闷，胀满疼痛，月经不调，经闭痛经。在本发明中，香附能有效镇静肌肤，从而达到调理肌肤的效果，加强肌肤的天然防御系统，令肌肤滋润舒适。本发明所采用的香附提取物优选为醇提物，进一步的，挥发油≥2％；香附的添加量可以为0.01～0.3重量份，例如0.05、0.1、0.15、0.2、0.25重量份。
原料中还可以包含药学上可接受的辅料。
药学上可接受的辅料成分的实例包括结合剂(糖浆、阿拉伯树胶、明胶、山梨醇、黄芪胶(tragacanth)、聚乙烯吡咯烷酮等)、填充剂(乳糖、蔗糖、淀粉、磷酸钙、山梨糖醇、甘氨酸等)、润滑剂(硬脂酸镁、滑石、聚乙二醇等)、崩解剂(淀粉、微晶纤维素(microcrystalline cellulose)等)、湿润剂(十二烷基硫酸钠(sodium lauryl sulphate)等)、悬浮剂(山梨糖醇、糖浆、甲基纤维素、葡萄糖浆(glucose syrup)、明胶、氢化食用脂肪等)、乳化剂(卵磷脂、山梨醇单油酸酯、阿拉伯树胶等)、非水性载体(杏仁油、分馏椰子油或甘油、丙二醇、乙醇等疏水酯等)、防腐剂(对羟基苯甲酸甲酯或对羟基苯甲酸丙酯、山梨酸等)、芳香剂(合成香料、天然香料等)、甜味剂(蔗糖、甜叶菊、木糖醇等)、pH调节剂(碳酸氢钠、碳酸钾等)、着色剂(色素、染料等)、增稠剂(阿拉伯树胶、甲基纤维素等)、抗氧化剂(维生素C、维生素E等)等等。
本发明的祛痘组合物可以为多种剂型，优选的剂型例如膏剂、巴布剂或凝胶剂。
膏剂系药物剂型之一。膏剂是将药物用水或植物油煎熬浓缩而成的剂型。有内服和外用两种。外用膏有软膏、硬膏两种。外用的软膏称油膏，一般药膏，是把蜂蜡加入棉子油或花生油中，加热熔化，乘热加入应用的药物细粉，不断搅拌，待冷凝即成。膏剂优选为软膏、乳膏剂或贴膏剂。
本发明优选为外用软膏。
巴布剂(cataplasma)是一种新型的外用制剂，系指将药物溶解或混合于水溶性高分子材料基质中，摊涂于裱背材料上，供皮肤贴敷的外用剂型。
凝胶剂系指药物与能形成凝胶的辅料制成溶液、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。通常凝胶剂限局部用于皮肤及体腔(如鼻腔、阴道和直肠)。
本发明还提供护肤组合物，其含有如上所述的祛痘组合物。
根据本发明的祛痘组合物可以按一定量存在于根据本发明的护肤组合物中，该量可以是相对于该组合物的总重量，按重量计在0.001％与10％之间，优选按重量计在0.1％与5％之间，优选按重量计在0.5％与3％之间，更优选按重量计在1％与2％之间。
在一种实施方式中，该护肤组合物另外包含生理学上可接受的介质和选自以下的至少一种化合物：增稠剂、防腐剂、芳香剂、杀/抑菌剂、溶剂【例如水、醇(例如乙醇、甘油、丙二醇)、油(例如矿物油、植物油或动物油)中的一种或多种，特别包括C1-C6醇和C2-C10羧酸酯】、和基于碳的油和/或硅油(无论它们是矿物、动物和/或植物来源)。
该护肤组合物另外包含生理学上可接受的介质，即没有令人不快的气味、颜色或外观，并且不会引起使用者任何不适(如不可接受的刺痛或紧绷)的介质。特别地，该组合物适合局部施用于皮肤。
因此，“生理学上可接受的介质”应理解为意指与人角蛋白材料、并且特别是与身体或面部皮肤相容的介质。
根据本发明的组合物可以包含通常用于所设想的施用领域的任何化妆品辅助剂。
根据本发明的组合物可以大体上是流体并且可以具有呈白色或着色的乳膏、软膏、面霜、身体霜、乳液、洗液(特别是洗面奶、沐浴剂)、精华液、糊剂、凝胶或泡沫的外观。它可以任选地以气溶胶形式施用。它还可以处于固体形式，并且特别是处于棒状物形式。它还可以在支持物上，例如在擦拭物(如卸妆擦拭物)上；又例如为面膜。
特别地，在一个具体的实施例中，本发明还提供了一种祛痘精华液的制备方法，包括：
将丁二醇、甘油、黄原胶的混合溶液于80℃～100℃下保温20min～40min；
加入EDTA盐、尿囊素和防腐剂，搅拌降温至40℃～50℃加入己二醇和如上所述的祛痘组合物。
在一些实施方式中，所述防腐剂为对羟基苯乙酮。
在一些实施方式中，以所述祛痘精华液的总量为100重量份计，丁二醇为1～3份、甘油为1～3份、黄原胶为0.1～0.2份、EDTA盐为0.01～0.03份、尿囊素为0.05～0.15份、对羟基苯乙酮为0.3～0.5份。所述祛痘组合物的添加量按照如上所述的重量份进行添加，例如姜黄提取物0.01～0.5份、丁香提取物0.01～0.3份、丹参提取物0.02～1份、侧柏叶提取物0.01～0.3份，以及任选的：苍术提取物0.01～0.5份、大黄提取物0.01～0.5份、苦参提取物0.01～0.7份以及香附提取物0.01～0.3份。余量为溶剂例如水。
本发明还涉及如上所述的祛痘组合物在制备治疗痤疮的药物中的应用。
本发明还涉及治疗痤疮的方法，其包括用如上所述的祛痘组合物局部接触皮肤，并且更特别是给予至面部皮肤。
如本文中所用，术语“治疗”包括抑制病理状态、病症或疾病，例如阻止或减少病理状态、病症或疾病或其临床症状的发展；或缓解病理状态、病症或疾病，例如致使病理状态、病症或疾病或其临床症状消退。这些术语还涵盖治疗和治愈。治疗意指改善或以其它方式有益地改变病理状况、病症或疾病的症状的任何方式。优选地，需要此类治疗的受试者为哺乳动物，更优选为人。
出于本发明的目的，术语“痤疮”旨在意指表现出具有ECLA评分为1至36的痤疮的皮肤。
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述。
实施例
实施例1～8
一种祛痘的中药组合物，配方如下：
对比例1～5
测试样品祛痘精华液的制备：
1.用2重量份的丁二醇、2重量份的甘油将0.15重量份的黄原胶分散均匀，加入50重量份的去离子水，加热搅拌至90℃，保温30min，呈无色透明液体；
2.依次加入0.02重量份EDTA二钠、0.1重量份尿囊素、0.4重量份对羟基苯乙酮，搅拌至溶解后开始降温；
3.降温至45℃，依次加入0.5重量份己二醇、上述实施例1～8及对比例1～5的中药组合物、剩余去离子水(整个配方以100重量份计)，搅拌均匀；
4.降温至35℃即可得到祛痘精华液1～8及对比例6～10。
对比例11：市售中药祛痘精华液。
其中祛痘精华液1～8及对比例6～10为透明无色液体，对比例11为棕黄色透明液体。
(一)安全性
皮肤封闭型斑贴试验：
选择420名符合入选标准的志愿者参加试验，随机分为14组，每组30人。
纳入志愿者标准为：1)年龄在15～60周岁之间，男女均可；2)无严重疾病，无免疫缺陷或自身免疫性疾病，受试部位未曾接受皮肤治疗、美容；3)无活动性过敏疾病；4)近两个月内受试部位未应用任何抗炎药物者；5)近一周使用抗组胺药或近一个月未使用免疫抑制剂者。6)近一个月内未进行斑贴测试者。
排除标准：1)妊娠或哺乳期妇女；2)合并有心、肺、脑血管、肝、肾和造血系统等严重性疾病及精神病患者；3)正在接受治疗的哮喘或其他慢性呼吸系统疾病患者。
中止及退出标准：在试验期间未按测试要求进行涂抹受试样品或未按要求进行回访记录。
所有志愿者均需签署志愿者知情同意书。先将所有斑试器背面做样品序号标记并加入等量的祛痘精华液，对照组为不加任何物质的空白组，用注射器取0.025ml样品置于斑试胶带的药室内，立即将置有样品的斑试胶带从下部开始纵向贴于左前臂的正常皮肤上，同时逐个轻压药室以驱除空气，并使试验物均匀分布。试验部位做好标记，以便观察。设置三组平行和一个空白组，每隔24小时贴肤一次，揭开贴片后半个小时，则按照分级标准进行检查。共进行了6次斑贴实验，贴肤结束后的第6天，为了观察迟发反应，进行了追加检查。
封闭型斑贴试验皮肤不良反应分级标准
皮肤刺激性试验的鉴定标准见表。
结果见表：
精华液1～8
对比例6～11
结论：
精华液1～8、对比例6～10均未出现人体不良反应，安全性高。对比例11出现三次2级反应。表明本发明的组合物性质温和，安全性高。
(二)稳定性
将精华液1～8及对比例6～11置于不同的储存条件下进行3个月的稳定性观察。
结果见表
精华液1～8
| 储存条件 | 精华液1 | 精华液2 | 精华液3 | 精华液4 | 精华液5 | 精华液6 | 精华液7 | 精华液8 |
| 50℃ | 无变化 | 无变化 | 无变化 | 无变化 | 无变化 | 无变化 | 无变化 | 无变化 |
| 40℃ | 无变化 | 无变化 | 无变化 | 无变化 | 无变化 | 无变化 | 无变化 | 无变化 |
| 25℃ | 无变化 | 无变化 | 无变化 | 无变化 | 无变化 | 无变化 | 无变化 | 无变化 |
| 5℃ | 无变化 | 无变化 | 无变化 | 无变化 | 无变化 | 无变化 | 无变化 | 无变化 |
| -18℃ | 无变化 | 无变化 | 无变化 | 无变化 | 无变化 | 无变化 | 无变化 | 无变化 |
| 自然光照 | 无变化 | 无变化 | 无变化 | 无变化 | 无变化 | 无变化 | 无变化 | 无变化 |
对比例6～11
| 储存条件 | 对比例6 | 对比例7 | 对比例8 | 对比例9 | 对比例10 | 对比例11 |
| 50℃ | 颜色变深 | 颜色变深 | 颜色变深 | 颜色变深 | 颜色变深 | 颜色很深 |
| 40℃ | 颜色变深 | 颜色变深 | 无变化 | 无变化 | 无变化 | 颜色变深 |
| 25℃ | 无变化 | 无变化 | 无变化 | 无变化 | 无变化 | 无变化 |
| 5℃ | 无变化 | 无变化 | 无变化 | 无变化 | 无变化 | 析出少量沉淀 |
| -18℃ | 析出沉淀 | 析出少量沉淀 | 无变化 | 析出少量沉淀 | 析出少量沉淀 | 析出沉淀 |
| 自然光照 | 无变化 | 无变化 | 无变化 | 无变化 | 无变化 | 颜色变浅 |
结论：
精华液1～8均未出现颜色或状态的变化，稳定性高。对比例6～11均出现不同程度的稳定性问题，尤其是对比例11出现高温、光照变色及低温沉淀的问题。由于对比例11为棕黄色透明液体，猜测这可能与配方为达到显著的祛痘效果而添加高含量中药祛痘成分所致。中药提取物具有高离子浓度，如高含量添加会导致体系不稳定，同时，不合适的配比也难以保证其在配方体系中的长期稳定性，发生变色或沉淀。同时对比例6～10也出现了不同程度的状态变化，与精华液1～8相比，表明姜黄提取物、丁香提取物、丹参提取物、侧柏叶提取物经过合理配比，协同作用，可以使配方体系更加稳定。
(三)功效性
祛痘、保湿、淡化痘印功效测试
选取450名符合入选标准的志愿者参加试验，将所有志愿者随机分成15组，每组30人。各组志愿者分别试用精华液1～8、对比例6～11、其中一组正常护肤，不使用任何功效型护肤产品，为空白组。
纳入志愿者标准为：年龄20～45岁，性别不限；油性、混合性肌肤，脸部有痘痘人群；近一月内未曾使用激素类药物及免疫抑制剂者；现在或近30天内受试部位未参加其他临床试验者；能很好配合试验者；能够阅读和理解知情同意书的所有内容，并自愿签署知情同意书；试验期间同意不使用任何对结果有影响的化妆品、药物和保健品。
排除标准：痤疮患处有开放性伤口或糜烂面者；高度过敏体质者；有化妆品过敏史者；妊娠、哺乳或在测试期间打算怀孕的女性者；有严重心、肝、肾功能损害及严重免疫功能低下者；有精神疾病、严重内分泌疾病者以及口服避孕药者；30天内参加药物临床试验者或其它试验者，或近1周内有系统用对试验结果有影响的药物者；2周内有口服和外用可能对试验结果有影响的美容产品者；研究者认为不适于参加本研究者。
中止及退出标准：在试验期间未按测试要求进行涂抹受试样品或未按要求进行回访记录；使用期间患有严重疾病或发生严重不良反应。
所有志愿者均需签署志愿者知情同意书。志愿者每日早晚洁面后，全脸使用上述产品，连续使用28天。采用皮肤科医生临床评估祛痘功效，得到祛痘的有效人数及治愈人数。评价标准：1)治愈：临床症状消失、痘痘消散；2)有效：临床症状减轻、痘痘部分消退或消失，减少或减小；3)无效：临床症状、痘痘未见好转。
同时要求志愿者自我评估保湿及淡化痘印的功效，根据使用效果在0～9分之间打分，9分为最好，0分为最差，取平均值。分别于试用样品后第1天、第3天、第7天、第14天、第28天，记录祛痘有效人数、保湿及淡化痘印评分，并在第28天，记录治愈人数。
祛痘功效评估结果见表1
保湿、淡化痘印功效评分结果见表2
结论：
由表1和表2可知，本发明精华液1～8所提供的祛痘中药组合物具有显著的祛痘、保湿及淡化痘印的功效，祛痘见效快，痊愈率高，长期使用可提高皮肤保湿度并淡化痘印。精华液3与对比例6～11、空白组对比可见，本发明通过将姜黄提取物、丁香提取物、丹参提取物、侧柏叶提取物进行合理配比，具有协同增效作用。精华液1～8之间对比可见，苍术提取物、大黄提取物、苦参提取物、香附提取物中任意一种或多种的加入，可以进一步增强祛痘、保湿及淡化痘印功效。
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。
Claims (10)
1.祛痘组合物，其特征在于，以重量计，包括以下组份：
姜黄提取物0.01～0.5份、丁香提取物0.01～0.3份、丹参提取物0.02～1份以及侧柏叶提取物0.01～0.3份。
2.根据权利要求1所述的祛痘组合物，其特征在于，以重量计，包括以下组份：
姜黄提取物0.1～0.2份、丁香提取物0.05～0.15份、丹参提取物0.1～0.5份以及侧柏叶提取物0.05～0.15份。
3.根据权利要求1所述的祛痘组合物，其特征在于：
所述姜黄提取物为以姜黄为底物的微生物发酵物，姜黄素和姜黄酮总量≥10％(w/w)；
所述丁香提取物为醇提物，挥发油≥8％；
所述丹参提取物为醇提物，丹参酮≥5％；
所述侧柏叶提取物为醇提物，黄酮类物质≥3％。
4.根据权利要求1所述的祛痘组合物，其特征在于，以重量计，还包括以下组分：
苍术提取物0.01～0.5份、大黄提取物0.01～0.5份、苦参提取物0.01～0.7份以及香附提取物0.01～0.3份。
5.根据权利要求4所述的祛痘组合物，其特征在于，以重量计，还包括以下组分：
苍术提取物0.1～0.2份、大黄提取物0.1～0.2份、苦参提取物0.1～0.3份以及香附提取物0.05～0.15份。
6.根据权利要求4所述的祛痘组合物，其特征在于：
所述苍术提取物为水蒸气蒸馏物，挥发油≥5％；
所述大黄提取物为醇提物，蒽醌类物质≥1％；
所述苦参提取物为醇提物，苦参碱≥1.5％；
所述香附提取物为醇提物，挥发油≥2％。
7.根据权利要求6所述的祛痘组合物，其特征在于，其还包括药学上可接受的辅料。
8.一种护肤组合物，其含有权利要求1～7任一项所述的祛痘组合物。
9.根据权利要求8所述的护肤组合物，其为洗液、面膜、乳液、精华及霜。
10.权利要求1～7任一项所述的祛痘组合物在制备治疗痤疮的药物中的应用。
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