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CN110354202A - 地黄消渴片的制备工艺 - Google Patents

地黄消渴片的制备工艺 Download PDF

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CN110354202A
CN110354202A CN201910695170.9A CN201910695170A CN110354202A CN 110354202 A CN110354202 A CN 110354202A CN 201910695170 A CN201910695170 A CN 201910695170A CN 110354202 A CN110354202 A CN 110354202A
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王秀英
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Jilin Agricultural Science and Technology College
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Abstract

本发明公开了地黄消渴片的制备工艺，地黄消渴片的配方原料是地黄、黄芪、天花粉、山药、麦冬、葛根、甘草、CMS‑Na、无水乙醇、硬脂酸镁、填充剂，包括以下步骤：步骤1：通过超声波清洗器对地黄、黄芪、天花粉、山药、麦冬、葛根、甘草进行清洗，按组方比例通过粉碎机打成粉末混合，放入索氏提取器内，加8‑12倍的水，回流提取，提取1‑3次，每次提取2h，得到水提取液；步骤2：得到的提取液用抽滤机抽滤，用旋转蒸发仪浓缩，然后将浓缩液放入电热鼓风干燥箱中。本发明所得产品通过片剂的硬度检测、脆碎度检测、片重差异、崩解时限检测均符合药典所规定，将传统汤剂改成片剂，便于保存、运输，患者易于接受，且生物利用度好。

Description

地黄消渴片的制备工艺
技术领域
本发明涉及药物技术领域，具体为地黄消渴片的制备工艺。
背景技术
随生活水平提高，患有相应疾病的人也逐渐增多，糖尿病便是之一，糖尿病的主要症状是高血糖，引起因素是由于胰岛素分泌失灵，生病过久会导致血管、肾、心脏、眼等组织的许多损害，损害相关的器官功能。
在中医的理论中，糖尿病被称为“消渴症”，在世界的医学上，我国对此病最早记载是在《黄帝内经》，主要是胃和肾上火燥热，消耗过多津液，时间太久会伤害过大，所以造成了其他脏腑器官的受损从而出现相应的并发症。
使用地黄治疗消渴症有很久的历史，《本草新编》、《金匮要略》、《千金方》等都是用地黄作为要药，与不同药配伍到达较好治疗消渴的效果，从古至今多有应用。
“消渴方”出自孙思邈所著《千金方》，能够清火、补益，有补脾、滋肾、生津、清热、补血的功效，可通利三焦，能够缓解消渴病表现的吃多、尿多且人显消瘦，容易疲惫，睡眠质量差等症状。
方中地黄养阴生津，清热补肾；黄芪升阳补气，养气生津，都是君药，天花粉清热泻火，生津止渴；麦冬清热生津，滋阴润肺；山药补脾补胃，都是臣药，葛根升阳布津，是佐药，甘草，可以调和药效，是使药，这几位药的有小成分起主要作用。
此组方沿用至今，运用经历不同世代和医师的发展完善，都有很好的疗效，但由于其传统剂型汤剂，所应用受到限制，汤剂是从古至今，历史悠久的一种剂型，它便于吸收，但极易挥发，汤剂需要通过将中药材煎煮，取汁去渣，过程比较繁碎，并且对煎煮的时间，火候，器材有一定的要求，而且不宜保存。
发明内容
本发明的目的在于提供地黄消渴片的制备工艺，具备地黄消渴片便于使用的优点，解决了地黄消渴汤剂使用不方便的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：地黄消渴片的制备工艺，地黄消渴片的配方原料是地黄、黄芪、天花粉、山药、麦冬、葛根、甘草、 CMS-Na、无水乙醇、硬脂酸镁、填充剂，包括以下步骤：
步骤1：通过超声波清洗器对地黄、黄芪、天花粉、山药、麦冬、葛根、甘草进行清洗，按组方比例通过粉碎机打成粉末混合，放入索氏提取器内，加8-12倍的水，回流提取，提取1-3次，每次提取2h，得到水提取液；
步骤2：得到的提取液用抽滤机抽滤，用旋转蒸发仪浓缩，然后将浓缩液放入电热鼓风干燥箱中，电热鼓风干燥箱的温度为60℃，干燥至恒重，得到干浸膏粉；
步骤3：取干浸膏粉与填充剂按1∶1、1∶3、1∶5的比例混合，并且加入适量75-95％的无水乙醇，加入1-5％崩解剂CMS-Na，混合制得软材，过20 目药筛，制成颗粒，放入电热鼓风干燥箱中60℃干燥，取出，加入0.1-0.5％硬脂酸镁，使用压片机进行压片，得到地黄消渴片；
步骤4：随机取地黄消渴片20片，先使用分析天平称重，再计算平均片重，然后精密称量单个黄消渴片的重量，对比单个片重与平均片重，对地黄消渴片的片重进行检测；
步骤5：将仪器的吊篮固定好，放进1000ml烧杯中，调整吊篮能够上下活动，烧杯底部距筛网25mm，倒入温度37℃的水，使水能浸没筛网且最高水面高出筛网最高处时的25mm，随机取地黄消渴片12片，分别放入有吊篮的玻璃管中，对进行检查地黄消渴片崩解时限进行检测；
步骤6：随机选取地黄消渴片20片，用片剂硬度仪检查片剂，检测地黄消渴片的硬度；
步骤7：随机抽取地黄消渴片55片，用吹风机吹去表面的浮粉，称其总质量，放入片剂脆碎仪的玻璃圆筒中，设置转速为25r/min，4min后取出，再用吹风机吹去表面浮粉，称量总重，计算损失的重量，对地黄消渴片的片剂脆碎度进行检测；
步骤8：取干燥漏斗并将漏斗固定于铁架台上，在漏斗口的正下方铺一张白纸，测量出漏斗口和纸面的距离记为H，将制粒得出的颗粒贴近漏斗壁缓缓倒入漏斗，直到颗粒剂在漏斗口处形成的椎体高度等于漏斗口距离白纸的高度为止，测量出颗粒剂在纸面形成的椎体直径记为R，根据公式tanα＝H/R计算颗粒剂圆锥体的底角∠α，∠α为休止角，对地黄消渴片的休止角进行计算。
优选的，所述填充剂可以为糊精或乳糖或异麦芽酮糖醇。
优选的，所述步骤4、5、6和7均通过片剂四用检测仪进行检测。
地黄：是方中的君药，有效成分为地黄多糖，低聚糖类，多种苷类包括环烯醚萜苷类、梓醇，为了环烯醚萜苷类化合物和地黄多糖，所以采用回流水提取法。
黄芪：是方中君药，有效成分有黄芪皂苷，多糖，黄酮类化合物，为了得到多糖，所以采用回流水提取法。
天花粉：是方中臣药，有效成分为皂苷类，栝楼酸，多糖等，为了得到多糖类物质，所以采用回流水提取法。
山药：是方中臣药，有效成分为皂苷，山药多糖等，为了得到山药多糖，所以采用回流水提取法。
麦冬：是方中臣药，有效成分为皂苷类化合物，多糖，黄酮，为了得到多糖，所以采用回流水提取法。
葛根：是方中佐药，有效成分为大豆苷，葛根素等，为了得到葛根素，所以采用回流水提取法。
甘草：是方中使药，有效成分为甘草苷，甘草素等，为了得到甘草素，所以采用回流水提取法。
与现有技术相比，本发明的有益效果如下：本发明所得产品通过片剂的硬度检测、脆碎度检测、片重差异、崩解时限检测均符合药典所规定，将传统汤剂改成片剂，便于保存、运输，患者易于接受，且生物利用度好。
附图说明
图1为本发明提取次数与出膏率的曲线图；
图2为本发明提取时间与出膏率的曲线图；
图3为本发明加水倍数与出膏率的曲线图。
具体实施方式
下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
请参阅图1-3，地黄消渴片的制备工艺，地黄消渴片的配方原料是地黄、黄芪、天花粉、山药、麦冬、葛根、甘草、CMS-Na、无水乙醇、硬脂酸镁、填充剂，包括以下步骤：
步骤1：通过超声波清洗器对地黄、黄芪、天花粉、山药、麦冬、葛根、甘草进行清洗，按组方比例通过粉碎机打成粉末混合，放入索氏提取器内，加8-12倍的水，回流提取，提取1-3次，每次提取2h，得到水提取液；
步骤2：得到的提取液用抽滤机抽滤，用旋转蒸发仪浓缩，然后将浓缩液放入电热鼓风干燥箱中，电热鼓风干燥箱的温度为60℃，干燥至恒重，得到干浸膏粉；
步骤3：取干浸膏粉与填充剂按1∶1、1∶3、1∶5的比例混合，并且加入适量75-95％的无水乙醇，加入1-5％崩解剂CMS-Na，混合制得软材，过20 目药筛，制成颗粒，放入电热鼓风干燥箱中60℃干燥，取出，加入0.1-0.5％硬脂酸镁，使用压片机进行压片，得到地黄消渴片；
步骤4：随机取地黄消渴片20片，先使用分析天平称重，再计算平均片重，然后精密称量单个黄消渴片的重量，对比单个片重与平均片重，对地黄消渴片的片重进行检测；
步骤5：将仪器的吊篮固定好，放进1000ml烧杯中，调整吊篮能够上下活动，烧杯底部距筛网25mm，倒入温度37℃的水，使水能浸没筛网且最高水面高出筛网最高处时的25mm，随机取地黄消渴片12片，分别放入有吊篮的玻璃管中，对进行检查地黄消渴片崩解时限进行检测；
步骤6：随机选取地黄消渴片20片，用片剂硬度仪检查片剂，检测地黄消渴片的硬度；
步骤7：随机抽取地黄消渴片55片，用吹风机吹去表面的浮粉，称其总质量，放入片剂脆碎仪的玻璃圆筒中，设置转速为25r/min，4min后取出，再用吹风机吹去表面浮粉，称量总重，计算损失的重量，对地黄消渴片的片剂脆碎度进行检测；
步骤8：取干燥漏斗并将漏斗固定于铁架台上，在漏斗口的正下方铺一张白纸，测量出漏斗口和纸面的距离记为H，将制粒得出的颗粒贴近漏斗壁缓缓倒入漏斗，直到颗粒剂在漏斗口处形成的椎体高度等于漏斗口距离白纸的高度为止，测量出颗粒剂在纸面形成的椎体直径记为R，根据公式tanα＝H/R计算颗粒剂圆锥体的底角∠α，∠α为休止角，对地黄消渴片的休止角进行计算。
提取工艺单因素试验设计
为了选择较优的提取因素，依次对提取的时间、提取次数、提取温度这三个因素的考察，以出膏率为指标，最终确定最佳的提取因素。
地黄、黄芪、天花粉、山药、麦冬、葛根、甘草按组方比例打成粉末混合，加12倍的水，回流提取，提取2h，分别提取1次、提取2次、提取3次，用旋转蒸发仪浓缩，称干燥皿的重量，然后将浓缩液倒出放入干燥皿中，并且放入干燥箱中，干燥箱温度为60℃，干燥至恒重，取出称量，分别计算得出膏率。
出膏率＝干膏量/药材量*100％
地黄、黄芪、天花粉、山药、麦冬、葛根、甘草按组方比例打成粉末混合，加12倍水，回流提取，分别提取60、90、120、150、180min，提取2次，用旋转蒸发仪浓缩得到的提取液，称干燥皿的重量，然后将浓缩液倒出放入干燥皿中，放入干燥箱中，干燥箱温度为60℃，干燥至恒重，取出称量，分别计算得出膏率。
出膏率＝干膏量/药材量*100％
地黄、黄芪、天花粉、山药、麦冬、葛根、甘草按组方比例打成粉末混合，分别加8、10、12、14倍的水，回流提取，提取2h，提取2次，用旋转蒸发仪浓缩得到的提取液，称干燥皿的重量，然后将浓缩液倒出放入干燥皿中，放入干燥箱中，干燥箱温度为60℃，干燥至恒重，取出称量，分别计算得出膏率。
出膏率＝干膏量/药材量*100％
采用回流提取法，选取提取次数(A)、提取时间(B)、加水倍数(C)为三个因素，设计三个水平，做3因素水平表，考察指标为出膏率，用L9(34) 正交表设计试验。
提取工艺正交试验设计
表2-4 因素水平表
试验序号 提取次数(A) 提取时间(B) 料液比(C)
1 1 90 1∶10
2 2 120 1∶12
3 3 150 1∶14
取干浸膏粉与异麦芽酮糖醇按1∶1、1∶3、1∶5的比例混合，并且加入适量润湿剂95％乙醇，加入3％崩解剂CMS-Na，混合制得软材，过20目筛，制成颗粒放入干燥箱中60℃干燥，取出，加入0.5％润滑剂硬脂酸镁，压片，考察不同主料用量对地黄消渴片质量的影响。
片剂制备单因素试验设计
取干浸膏粉分别添加糊精、乳糖、异麦芽酮糖醇等填充剂，以1∶3的比例混合，并且加入适量润湿剂95％乙醇，加入3％崩解剂CMS-Na，混合制得软材，过20目筛，制成颗粒，放入干燥箱中60℃干燥，取出，加入0.5％润滑剂硬脂酸镁，压片，考察不同填充剂对地黄消渴片质量的影响。
将干浸膏粉与填充剂混合，浸膏与填充剂比例为1∶3，将混合后的粉末与不同浓度75％、85％、95％的乙醇混合，加入3％崩解剂CMS-Na，制作软材，过筛，制作颗粒，放入干燥箱中60℃干燥，取出，加0.5％润滑剂硬脂酸镁，压片，考察不同浓度润湿剂对地黄消渴片质量的影响。
将干浸膏粉与填充剂混合，浸膏与填充剂比例为1∶3，将混合后的粉末分别与1％、2％、3％、4％、5％的崩解剂CMS-Na混合，制作软材，过筛，制作颗粒，放入干燥箱中60℃干燥，取出，加0.5％润滑剂硬脂酸镁，压片，考察不同崩解剂用量对地黄消渴片质量的影响。
将干浸膏粉与填充剂混合，浸膏与填充剂比例为1∶3，将混合后的粉末加入适量润湿剂95％乙醇，加入3％崩解剂CMS-Na，制作软材，过筛，制作颗粒，放入干燥箱中60℃干燥，取出，分别加0.1％、0.2％、0.3％、4％、 0.5％的润滑剂硬脂酸镁，压片，考察不同润滑剂用量对地黄消渴片质量的影响。
片剂制备工艺正交试验设计
选取主料比例(A)、填充剂类型(B)、润滑剂用量(C)三个因素，根据加权评分法优化地黄消渴片的制备工艺。
表2-1 因素水平表
试验序号 主料用量(A) 填充剂类型(B) 润滑剂用量(C)
1 1∶1 糊精 3％
2 1∶3 异麦芽酮糖醇 5％
3 1∶5 微晶纤维素 7％
提取工艺单因素试验结果与分析
表3-1 提取次数对出膏率的影响
提取次数 1 2 3
出膏率％ 28.67 31.12 31.21
由表3-1数据可知出膏率受提取次数影响较大，提取一次时的出膏率最低，提取二次时的出膏率上升，提取三次时出膏率有提高但是很少，几乎达到最高的利用度，故最优提取次数为2次。
表3-2 提取时间对出膏率的影响
提取时间min 60 90 120 150 180
出膏率％ 25.40 28.81 31.39 31.48 31.45
由表3-2可知出膏率受提取时间影响较大，时间增加出膏率也渐渐增加，提取1h的出膏率最低，提取2.5h的出膏率最高，提取2h以后出膏率开始稳定，不再升高，故提取最佳提取时间为2h。
表3-3 加水倍数对出膏率的影响
加水倍数 8 10 12 14
出膏率 30.15 30.82 31.18 31.24
由表面3-3可可知，随着加水倍数的增加，出膏率也逐渐升高，当加水倍数达到12倍后，出膏率趋于稳定，故加12倍水为最佳加水倍数。
提取工艺正交试验结果与分析
表3-4 直观分析表
序号 提取次数 提取时间 加水倍数 空白 出膏率
试验1 1 1 1 1 11.21％
试验2 1 2 2 2 19.6％
试验3 1 3 3 3 11.29％
试验4 2 1 2 3 29.69％
试验5 2 2 3 1 31.27％
试验6 2 3 1 2 30.82％
试验7 3 1 3 2 30.54％
试验8 3 2 1 3 31.12％
试验9 3 3 2 1 30.34％
K1 14.060 23.813 24.383 24.273
K2 30.553 27.357 26.570 27.013
K3 30.567 24.150 24.367 24.033
R 16.607 3.544 2.203 2.980
表3-5 方差分析表
处理 偏差平方和 自由度 均方 F值 显著性
次数(A) 549.138 2 274.569 33.391 *
时间(B) 22.951 2 11.476 1.396
料液比(C) 9.636 2 4.818 0.886
误差 6.446 2 1.297
注F(0.05)＝19.0 F(0.01)＝99.0
从方差分析可以看出，影响出膏率大小的提取因素依次为A＞B＞C，其中因素A提取次数影响很显著，因素B提取时间影响较小，因素C加水倍数影响不显著，A3B2C2提取工艺较优，但变化量很少，考虑到时间和成本，最终确定最佳的提取工艺为A2B2C2即提取次数2次，提取时间90min，加水量12倍为最佳提取工艺。
片剂制备工艺单因素试验结果与分析
表3-6 主料用量选择及结果
主辅料比例 崩解时限(min) 口感 外观 加权评分
1∶1 12.2 6.8 5.4 5.4
1∶3 13.5 8.6 7.9 8.3
1∶5 13.8 8.1 8.2 8.1
由表3-6可知1∶1和1∶3都为合适比例，压片外观平整光滑，考虑到本品口感，所以选择主辅料比例1∶3为最佳比例。
表3-7 填充剂种类选择及结果
填充剂种类 崩解时限 口感 外观 加权评分
糊精 12.6 2.9 8.1 3.2
微晶纤维素 12.1 3.1 8.0 3.5
异麦芽酮糖醇 13.3 8.8 8.2 8.6
由表3-7可知，三种填充剂成型性相差不多，考虑到试验设计背景，所以选择异麦芽酮糖醇为最佳填充材料。
表3-8 润湿剂选择及结果
润湿剂浓度％ 崩解时限min 成型率％ 加权得分
75 15.37 78％ 7.5
85 15.63 83％ 8.2
95 15.88 91％ 8.7
由表3-9可知，使用95％浓度的乙醇做出的软材最适合制粒。
表3-9 崩解剂用量的影响结果
崩解剂用量％ 崩解时限min 成型率％ 加权得分
1 17.7 74 7.1
2 15.4 78 7.5
3 13.6 89 8.1
4 11.2 87 7.9
5 9.9 77 7.3
由表3-9可知，随着崩解剂用量的提高，崩解时间有所下降，但崩解剂用量过高会影响片剂成型性能，所以选择3％的羧甲基淀粉钠为最佳比例。
片剂制备工艺正交试验结果与分析
表3-10 直观分析表
表3-11 方差分析表
因素 偏差平方和 自由度 均方 F值 显著性
A 2.645 2 1.323 44.117 *
B 1.647 2 0.824 27.450 *
C 1.807 2 0.904 30.117 *
D 0.060 2 0.030 1.000
误差 0.06 2 0.03
由表3-11可以看出，三个因素对地黄消渴片的制备工艺都有显著影响，其影响力大小依次为A＞C＞B，其中A2B2C3评分最高，即采用1∶3主辅料比，使用异麦芽酮糖醇做填充剂，加入0.5％硬脂酸镁做润滑剂，是最佳的地黄消渴片制备方法。
地黄消渴片的质量检查结果
表3-12 感官检测结果表
由表3-10得知地黄消渴片外观有光泽，没有裂痕，色泽均匀，符合标准。
表3-13 重量差异结果表
序号 序号
1 0.121 11 0.122
2 0.117 12 0.115
3 0.124 13 0.119
4 0.129 14 0.121
5 0.121 15 0.117
6 0.125 16 0.124
7 0.131 17 0.126
8 0.118 18 0.118
9 0.119 19 0.127
10 0.124 20 0.114
表3-14 重量差异限度表
片重 重量差异限度
0.12g ±7.5％
平均片重＝0.12g
由表3-11和3-12对比可知，符合《药典》所规定的重量差异标准。
表3-15 崩解时限结果表
序号 1组 2组
1 13.5 12.8
2 11.2 12.3
3 13.6 13.8
4 12.4 14.2
5 12.8 14.4
6 13.6 13.4
平均(min) 12.85 13.48
由表3-13可知崩解时限全部在15min内，且崩解时间大于10min，符合药典规范。
表3-16 硬度测定表
由表3-14可知硬度在4-6kg/cm2，通过查阅相关资料，一般素片的硬度在2-6kg/cm2，硬度较好，符合规定。
随机从制得的地黄消渴片中抽取55片，吹去浮粉的质量为6.187g，置于片剂脆碎仪后片剂的质量为6.136g，计算损失的质量为0.9％，符合药典规定有关于片剂脆碎度的规定，符合要求。
表3-17 休止角检测结果表
序号 硬脂酸镁量(％) 休止角(°) 加权得分
1 0.1 33.26 7.1
2 0.3 32.54 7.5
3 0.5 30.88 8.2
4 0.7 30.46 8.0
5 0.9 30.23 7.3
由表3-3可知，随着润滑剂的剂量增加，休止角的度数越来越小，所以含片中颗粒的流动性就越好，但是随着硬脂酸镁含量的增加含片的口感变差，所以选用加入0.5％的硬脂酸镁为最佳比例。
计算得知地黄消渴片平均片中为0.12克，主辅料比例为1∶3，根据比例计算可得知平均每片地黄消渴片含组方提取物干浸膏：0.12g*1/4＝0.03g。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。

Claims (3)

1.地黄消渴片的制备工艺，地黄消渴片的配方原料是地黄、黄芪、天花粉、山药、麦冬、葛根、甘草、CMS-Na、无水乙醇、硬脂酸镁、填充剂，其特征在于：包括以下步骤：
步骤1：通过超声波清洗器对地黄、黄芪、天花粉、山药、麦冬、葛根、甘草进行清洗，按组方比例通过粉碎机打成粉末混合，放入索氏提取器内，加8-12倍的水，回流提取，提取1-3次，每次提取2h，得到水提取液；
步骤2：得到的提取液用抽滤机抽滤，用旋转蒸发仪浓缩，然后将浓缩液放入电热鼓风干燥箱中，电热鼓风干燥箱的温度为60℃，干燥至恒重，得到干浸膏粉；
步骤3：取干浸膏粉与填充剂按1：1、1：3、1：5的比例混合，并且加入适量75-95％的无水乙醇，加入1-5％崩解剂CMS-Na，混合制得软材，过20目药筛，制成颗粒，放入电热鼓风干燥箱中60℃干燥，取出，加入0.1-0.5％硬脂酸镁，使用压片机进行压片，得到地黄消渴片；
步骤4：随机取地黄消渴片20片，先使用分析天平称重，再计算平均片重，然后精密称量单个黄消渴片的重量，对比单个片重与平均片重，对地黄消渴片的片重进行检测；
步骤5：将仪器的吊篮固定好，放进1000ml烧杯中，调整吊篮能够上下活动，烧杯底部距筛网25mm，倒入温度37℃的水，使水能浸没筛网且最高水面高出筛网最高处时的25mm，随机取地黄消渴片12片，分别放入有吊篮的玻璃管中，对进行检查地黄消渴片崩解时限进行检测；
步骤6：随机选取地黄消渴片20片，用片剂硬度仪检查片剂，检测地黄消渴片的硬度；
步骤7：随机抽取地黄消渴片55片，用吹风机吹去表面的浮粉，称其总质量，放入片剂脆碎仪的玻璃圆筒中，设置转速为25r/min，4min后取出，再用吹风机吹去表面浮粉，称量总重，计算损失的重量，对地黄消渴片的片剂脆碎度进行检测；
步骤8：取干燥漏斗并将漏斗固定于铁架台上，在漏斗口的正下方铺一张白纸，测量出漏斗口和纸面的距离记为H，将制粒得出的颗粒贴近漏斗壁缓缓倒入漏斗，直到颗粒剂在漏斗口处形成的椎体高度等于漏斗口距离白纸的高度为止，测量出颗粒剂在纸面形成的椎体直径记为R，根据公式tanα＝H/R计算颗粒剂圆锥体的底角∠α，∠α为休止角，对地黄消渴片的休止角进行计算。
2.根据权利要求1所述的地黄消渴片的制备工艺，其特征在于：所述填充剂可以为糊精或乳糖或异麦芽酮糖醇。
3.根据权利要求1所述的地黄消渴片的制备工艺，其特征在于：所述步骤4、5、6和7均通过片剂四用检测仪进行检测。
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