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CN114850099B - 一种导管系统的清洁方法 - Google Patents

一种导管系统的清洁方法 Download PDF

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Abstract

本发明提供了一种导管系统的清洁方法,该清洁方法用于该射频消融导管系统的连接电缆部分、热能部分、导管部分和附件部分的清洁,过程全面化条理化,能够针对特定的射频消融导管系统进行清洁,提高了清洁效率和清洁质量。

Description

一种导管系统的清洁方法
技术领域
本发明属于清洁技术领域,特别是涉及一种导管系统的清洁方法。
背景技术
静脉腔内消融术已取代剥脱术和结扎术成为消除隐静脉反流的方法,其中一种静脉腔内技术是基于射频的手术,射频消融导管治疗静脉曲张效果更好,复发率更低。其原理是利用射频发生器在治疗导管头端的加热元件产生高温,使需要治疗的静脉的血管内皮破坏、胶原纤维收缩和纤维化,从而达到封闭静脉的治疗目的。
在射频治疗所使用的导管系统进行装配出厂之前需要进行一系列的操作,其中,导管系统的清洗是必不可少的步骤,然而当下对于射频消融导管系统的清洁仍然是使用传统的清洁模式,没有针对该射频消融导管系统所专用的清洁方法,在当下射频消融模式成为逐渐成为静脉曲张主流治疗方式的情况下,亟需建立一套针对该射频消融导管的清洁方法,以期标准化、高效化。
发明内容
为了解决上述问题,本发明提供了一种导管系统的清洁方法,其中,导管系统包括连接电缆部分、热能部分、导管部分和附件部分,该清洁方法用于连接电缆部分、热能部分、导管部分和附件部分的清洁。
进一步的,连接电缆部分的清洁步骤为:
a1.使用无尘布蘸取75%酒精,在无尘布湿润的状态下,对连接电缆的表面进行一次完整的擦拭,去除连接电缆表面的杂质;
a2. 重新蘸取75%的酒精,保持无尘布湿润状态,重复a1操作,对连接电缆表面进行第二次擦拭;
a3. 使用新的无尘布,蘸取注射用水,在无尘布湿润的状态下,对连接电缆的完整表面从一端到另一端进行第三次擦拭;
a4. 使用离子风枪,枪口距离连接电缆表面10~20cm,对连接电缆的外表面进行吹拂,时间15~20s;
a5. 将连接电缆放置在烘箱内,设置温度60℃,烘烤时间1h;
a6. 将清洗完成并干燥的连接电缆用洁净的密实袋封口后标示清楚存放于净化车间待后续工序使用。
进一步的,热能部分的清洁步骤为:
b1. 使用线束将所述的热能部分的物料两端扎紧,将物料盘卷放置于烧杯内,倒入注射用水,其中物料堆积高度不超过水面高度的一半;
b2. 将烧杯置于盛水的超声波清洗机内,设定超声时间为10min,然后启动超声波清洗机清洗,超声清洗完成后,倒去注射用水;
b3. 清洗完成清洗后取出清洗好的物料,摊放在铺有洁净无尘布的桌面上,吸去多余水分;
b4. 使用压缩空气枪对物料的外表面进行吹风干燥;
b5. 将物料放置烘箱内,温度60℃,时长30min;
b6. 清洗完成的物料用洁净密实袋封口后标示清楚放于净化车间待后续工序使用。
进一步的,导管部分的清洁步骤为:
c1. 用无尘布蘸取纯化水,在无尘布湿润的状态下,将导管部分的各个管件外表面的杂质进行擦拭去除;
c2. 将导管部分的各个管件的内腔使用75%酒精冲洗1次,再采用注射用水冲洗1次;
c3. 将导管部分的各个管件的外表面使用无尘布蘸取75%酒精从管件一端擦拭至另一端,再使用无尘布蘸取注射用水从管件一端擦拭至另一端;
c4. 使用去离子风枪对导管部分的各个管件的内外表面进行吹风干燥,时间内腔30s,外表面15s;
c5. 将导管部分的各个管件放置于烘箱内,温度60℃,时长1h;
c6.将清洗后的各个管件装于洁净的透明PE袋内,封口后存放于净化车间内待后续工序使用。
进一步的,附件部分的清洁步骤为:
d1. 将待清洗的附件部分的各个组件置于烧杯内,倒入注射用水,其中待清洗的附件部分的堆积高度不超过水面高度的一半;
d2. 将烧杯置于盛水的超声波清洗机内,设定超声时间为10min,然后启动超声波清洗机清洗,超声清洗完成后,倒去注射用水;
d3. 清洗完成后取出清洗好的组件,摊放于铺有洁净无尘布的桌面上,吸去多余水分;
d4. 使用压缩空气枪对组件的内外表面进行吹风干燥;
d5. 将物料放置烘箱内,温度60℃,时长30min;
d6. 清洗完成的组件用洁净的密实袋封口后标示清楚存放于净化车间待后续工序使用。
进一步的,烘箱为电热恒温干燥箱。
进一步的,步骤c2和c3的注射用水温度均不超过80℃。
进一步的,所述的导管系统的清洁在万级洁净室内完成。
与现有技术相比,本发明存在以下技术效果:
本发明开发出一套专门针对治疗静脉曲张的射频消融导管系统的清洁方法,该清洁方法用于该射频消融导管系统的连接电缆部分、热能部分、导管部分和附件部分的清洁,过程全面化条理化,能够针对特定的射频消融导管系统进行清洁,提高了清洁效率和清洁质量。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的详细说明。可以理解的是,此处所描述的具体实施例仅用于解释本发明,而非对本发明的限定。此外,在不冲突的情况下,本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
下肢静脉曲张是常见疾病之一,主要原因是先天性血管壁膜比较薄弱或者长时间维持相同姿势,血液积蓄在下肢,日积月累破坏静脉瓣膜而导致静脉压过高,在腿上表现为弯弯曲曲的、高出皮肤表面,如同蚯蚓状突起。
射频消融是一种治疗下肢静脉曲张的微创方法,主要通过射频发生器和射频治疗导管输送功率,产生热能引起电极接触的局部组织高热,使得大隐静脉或小隐静脉的静脉壁挛缩,引起胶原纤维收缩,从而静脉壁增厚,管腔收缩,迅速形成纤维的条索,最终使静脉壁闭合。产生的热能会迅速减弱,不会损伤周围的组织。
这里所提及的射频治疗导管是一种介入治疗的医疗器械,在生产、装配等各个层面均有着严苛的要求。一般情况下,射频治疗所使用的导管系统包括连接电缆部分、热能部分、导管部分和附件部分,对于该导管系统,可进一步参照专利CN200680034387.6,这里也将该专利的相关内容引入本发明之中,作为本发明说明书的一部分。在射频治疗所使用的导管系统进行装配出厂之前需要进行一系列的操作,其中,导管系统的清洗是必不可少的步骤,需要对连接电缆部分、热能部分、导管部分和附件部分进行依次清洁。
对于连接电缆部分,其是连接射频发生器和射频闭合导管部分的必不可少的组件,是整个导管系统的有机组成部分,对于连接电缆部分的清洁,主要包括如下步骤:
a1.使用无尘布蘸取75%酒精,在无尘布湿润的状态下,对连接电缆的表面进行一次完整的擦拭,去除连接电缆表面的杂质;
a2. 重新蘸取75%的酒精,保持无尘布湿润状态,重复a1操作,对连接电缆表面进行第二次擦拭;
a3. 使用新的无尘布,蘸取注射用水,在无尘布湿润的状态下,对连接电缆的完整表面从一端到另一端进行第三次擦拭;
a4. 使用离子风枪,枪口距离连接电缆表面10~20cm,对连接电缆的外表面进行吹拂,时间15~20s;
a5. 将连接电缆放置在烘箱内,设置温度60℃,烘烤时间1h;
a6. 将清洗完成并干燥的连接电缆用洁净的密实袋封口后标示清楚存放于净化车间待后续工序使用。
在封口前,还需要在正常或矫正视力下约30cm检查,若有浮动异物,使用压缩空气枪吹拂至无异物后再进行封口。
对于热能部分,其主要包括热电偶、消融线和导线三部分,射频能量通过消融线和导线的传递,将能量输送至热电偶,热电偶接触静脉壁,将能量直接传递到组织中,而不会使血液凝结。
对于热能部分的清洁,主要包括如下步骤:
b1. 使用线束将所述的热能部分的物料两端扎紧,将物料盘卷放置于烧杯内,倒入注射用水,其中物料堆积高度不超过水面高度的一半;
b2. 将烧杯置于盛水的超声波清洗机内,设定超声时间为10min,然后启动超声波清洗机清洗,超声清洗完成后,倒去注射用水;
b3. 清洗完成清洗后取出清洗好的物料,摊放在铺有洁净无尘布的桌面上,吸去多余水分;
b4. 使用压缩空气枪对物料的外表面进行吹风干燥;
b5. 将物料放置烘箱内,温度60℃,时长30min;
b6. 清洗完成的物料用洁净密实袋封口后标示清楚放于净化车间待后续工序使用。
对于导管部分,其由多个管材组成,主要包括导丝管、绝缘外套管、主体管、线圈内套管、加强管、接头套管、PET套管、远端套管等管材,是整个导管的核心部件,也是热能部分的主要载体。
对于导管部分的清洁,主要包括如下步骤:
c1. 用无尘布蘸取纯化水,在无尘布湿润的状态下,将导管部分的各个管件外表面的杂质进行擦拭去除;
c2. 将导管部分的各个管件的内腔使用75%酒精冲洗1次,再采用注射用水冲洗1次;
c3. 将导管部分的各个管件的外表面使用无尘布蘸取75%酒精从管件一端擦拭至另一端,再使用无尘布蘸取注射用水从管件一端擦拭至另一端;
c4. 使用去离子风枪对导管部分的各个管件的内外表面进行吹风干燥,时间内腔30s,外表面15s;
c5. 将导管部分的各个管件放置于烘箱内,温度60℃,时长1h;
c6.将清洗后的各个管件装于洁净的透明PE袋内,封口后存放于净化车间内待后续工序使用。
需要特别说明的是,PET套管在温度超过80℃时就会发生收缩,因此,需要注意注射用水冲洗的温度,这里的注射用水温度不能高于80℃,优选温度为60℃。另外,由于管材细长不易在烘箱内盘卷,可以取装有空盘管的吸塑盒作为载具完成烘干工序。
对于附件部分,是整个导管系统的配套组件,其主要包括测温环、手柄上壳、手柄下壳、开关键、应力释放管、定位环、电缆固定环、导丝口密封盖、鲁尔接头等部件。
对于附件部分的清洁,主要包括如下步骤:
d1. 将待清洗的附件部分的各个组件置于烧杯内,倒入注射用水,其中待清洗的附件部分的堆积高度不超过水面高度的一半;
d2. 将烧杯置于盛水的超声波清洗机内,设定超声时间为10min,然后启动超声波清洗机清洗,超声清洗完成后,倒去注射用水;
d3. 清洗完成后取出清洗好的组件,摊放于铺有洁净无尘布的桌面上,吸去多余水分;
d4. 使用压缩空气枪对组件的内外表面进行吹风干燥;
d5. 将物料放置烘箱内,温度60℃,时长30min;
d6. 清洗完成的组件用洁净的密实袋封口后标示清楚存放于净化车间待后续工序使用。
本发明的所使用的烘箱为电热恒温干燥箱,使用温度为60℃,采用该温度不但能够有效防止导管系统各个部件的加温变形,还能够提高挥发效率,达到干燥的最优化。
以上对本发明的具体实施例进行了描述。需要理解的是,本发明并不局限于上述特定实施方式,本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变化或修改,这并不影响本发明的实质内容。在不冲突的情况下,本申请的实施例和实施例中的特征可以任意相互组合。

Claims (6)

1.一种专用于静脉曲张射频消融导管系统的清洁方法,所述的导管系统包括连接电缆部分、热能部分、导管部分和附件部分,所述的清洁方法用于所述的连接电缆部分、所述的热能部分、所述的导管部分和所述的附件部分的清洁,其特征在于,所述的清洁方法包括如下过程:
A)对所述的连接电缆部分进行清洁,其中,所述的连接电缆部分的清洁步骤为:
a1.使用无尘布蘸取75%酒精,在无尘布湿润的状态下,对连接电缆的表面进行一次完整的擦拭,去除连接电缆表面的杂质;
a2. 重新蘸取75%的酒精,保持无尘布湿润状态,重复a1操作,对连接电缆表面进行第二次擦拭;
a3. 使用新的无尘布,蘸取注射用水,在无尘布湿润的状态下,对连接电缆的完整表面从一端到另一端进行第三次擦拭;
a4. 使用离子风枪,枪口距离连接电缆表面10~20cm,对连接电缆的外表面进行吹拂,时间15~20s;
a5. 将连接电缆放置在烘箱内,设置温度60℃,烘烤时间1h;
a6. 将清洗完成并干燥的连接电缆用洁净的密实袋封口后标示清楚存放于净化车间待后续工序使用;
B)对所述的热能部分进行清洁,其中,所述的热能部分的清洁步骤为:
b1. 使用线束将所述的热能部分的物料两端扎紧,将物料盘卷放置于烧杯内,倒入注射用水,其中物料堆积高度不超过水面高度的一半;
b2. 将烧杯置于盛水的超声波清洗机内,设定超声时间为10min,然后启动超声波清洗机清洗,超声清洗完成后,倒去注射用水;
b3. 清洗完成清洗后取出清洗好的物料,摊放在铺有洁净无尘布的桌面上,吸去多余水分;
b4. 使用压缩空气枪对物料的外表面进行吹风干燥;
b5. 将物料放置烘箱内,温度60℃,时长30min;
b6. 清洗完成的物料用洁净密实袋封口后标示清楚放于净化车间待后续工序使用;
C)对所述的导管部分进行清洁,其中,所述的导管部分的清洁步骤为:
c1. 用无尘布蘸取纯化水,在无尘布湿润的状态下,将导管部分的各个管件外表面的杂质进行擦拭去除;
c2. 将导管部分的各个管件的内腔使用75%酒精冲洗1次,再采用注射用水冲洗1次;
c3. 将导管部分的各个管件的外表面使用无尘布蘸取75%酒精从管件一端擦拭至另一端,再使用无尘布蘸取注射用水从管件一端擦拭至另一端;
c4. 使用去离子风枪对导管部分的各个管件的内外表面进行吹风干燥,时间内腔30s,外表面15s;
c5. 将导管部分的各个管件放置于烘箱内,温度60℃,时长1h。
2.根据权利要求1所述的一种专用于静脉曲张射频消融导管系统的清洁方法,其特征在于,所述的清洁方法还包括如下过程:
D)对所述的附件部分进行清洁,其中,所述的附件部分的清洁步骤为:
d1. 将待清洗的附件部分的各个组件置于烧杯内,倒入注射用水,其中待清洗的附件部分的堆积高度不超过水面高度的一半;
d2. 将烧杯置于盛水的超声波清洗机内,设定超声时间为10min,然后启动超声波清洗机清洗,超声清洗完成后,倒去注射用水;
d3. 清洗完成后取出清洗好的组件,摊放于铺有洁净无尘布的桌面上,吸去多余水分;
d4. 使用压缩空气枪对组件的内外表面进行吹风干燥;
d5. 将物料放置烘箱内,温度60℃,时长30min;
d6. 清洗完成的组件用洁净的密实袋封口后标示清楚存放于净化车间待后续工序使用。
3.根据权利要求1所述的一种专用于静脉曲张射频消融导管系统的清洁方法,其特征在于,所述的导管部分的清洁步骤还包括:
c6.将清洗后的各个管件装于洁净的透明PE袋内,封口后存放于净化车间内待后续工序使用。
4.根据权利要求1所述的一种专用于静脉曲张射频消融导管系统的清洁方法,其特征在于,所述的烘箱为电热恒温干燥箱。
5.根据权利要求3所述的一种专用于静脉曲张射频消融导管系统的清洁方法,其特征在于,步骤c2和c3的注射用水温度均不超过80℃。
6.根据权利要求5所述的一种专用于静脉曲张射频消融导管系统的清洁方法,其特征在于,所述的导管系统的清洁在万级洁净室内完成。
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