CN103975048B - 内窥镜清洗机用清洁剂组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及：[1]一种内窥镜清洁剂组合物，其中含有下述式(1)所表示的非离子表面活性剂(A)、具有支链的碳原子数为6以上且10以下的脂肪酸或者其盐(B)、消泡剂(C)、以及水；以及[2]一种用内窥镜清洗机的内窥镜的清洁方法，其中将上述内窥镜清洗机用清洁剂组合物和蛋白酶混合使用。本发明提供即便在低温下也起泡少，并且清洁力和保存稳定性优异的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，以及使用该清洁剂组合物的用内窥镜清洗机的内窥镜的清洁方法。R-O-[(EO)m/(PO)n]-H(1)(式中，R表示碳原子数为7以上且9以下的支链烷基，EO表示亚乙氧基、PO表示亚丙氧基，m和n为平均加成摩尔数，m为1以上且30以下，n为2以上且50以下的数。“/”表示EO和PO可以为无规也可以为嵌段，不论EO和PO的加成顺序。)。
Description
技术领域
本发明涉及内窥镜清洗机用清洁剂组合物、以及用内窥镜清洗机清洗内窥镜的方法。
背景技术
最近，伴随医疗技术的高度发展，通过医用内窥镜可以在不进行切开手术的前提下对上下消化器官、支气管、腹腔、胸腔、肾盂输尿管、胆道等、人体内的各种部位进行检查或治疗。然而，这些的检查或治疗中使用的医用内窥镜中附着含有血液、体液、胃液、唾液、细胞片等的污垢，因此，为了防止内窥镜作为中间媒介的感染，需要在进行下一次的检查或治疗之前将上述污垢确实地清洗除去。
作为内窥镜的清洗用途，已知内窥镜自动清洗机，但是为了确实地进行清洗，在使用内窥镜清洗机之前必须需要对内窥镜进行手洗。
作为用于内窥镜等的医疗器具的清洗剂，至今已知各种的清洁剂。另外，将餐具用清洁剂这样的清洁剂应用于内窥镜的清洁剂中在技术上也是可能的。
在专利文献1中，公开了含有聚氧乙烯-聚氧丙烯系的低泡性非离子表面活性剂等的水性液体清洁剂。
在专利文献2中，公开了含有低分子螯合剂、丙烯酸·马来酸聚合物、碱剂、聚丙二醇、还原糖、增粘剂、以及水的自动餐具清洗机用清洁剂组合物。
在专利文献3中，公开了含有低泡性非离子表面活性剂、清洁助剂、以及碳原子数为6～10的脂肪族羧酸的自动餐具清洗机用清洁剂。
在专利文献4中，公开了含有氢氧化碱金属盐、脂肪族羧酸、金属离子螯合剂、表面活性剂、高分子聚合物、以及水的容器用清洁剂组合物。
在专利文献5中，公开了使用特定的非离子表面活性剂的组合的医疗器具用清洁剂组合物。
在专利文献6中，公开了含有碱盐、含脂肪族醇的乙烯氧化物和丙烯氧化物加成产物的3种非离子表面活性剂、脂肪族羧酸和水的低泡性碱清洁剂。
在专利文献7中，公开了含有聚氧化烯烷基醚等的非离子表面活性剂、特定的含氮有机化合物、脂肪族羧酸等的羧酸、烷醇胺化合物的金属用清洁剂。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本专利特开2000-96097号公报
专利文献2：日本专利特开2010-163599号公报
专利文献3：日本专利特开平6-33100号公报
专利文献4：日本专利特开2006-335896号公报
专利文献5：日本专利特开2009-144070号公报
专利文献6：日本专利特开平6-80997号公报
专利文献7：国际公开第2011/105449号公报
发明内容
本发明涉及以下的[1]和[2]。
[1]一种内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，含有下述式(1)所表示的非离子表面活性剂(A)、具有支链的碳原子数为6以上且10以下的脂肪酸或者其盐(B)、消泡剂(C)、以及水。
R-O-[(EO)m/(PO)n]-H(1)
(式中，R表示碳原子数为7以上且9以下的支链烷基，EO表示亚乙氧基、PO表示亚丙氧基，m和n为平均加成摩尔数，m为1以上且30以下，n为2以上且50以下的数。“/”表示EO和PO可以为无规也可以为嵌段，不论EO和PO的加成顺序。)
[2]一种用内窥镜清洗机的内窥镜的清洁方法，其中将上述[1]的内窥镜清洗机用清洁剂组合物和蛋白酶混合使用。
具体实施方式
在餐具清洗等一般的清洗领域中，清洗温度越高清洁力越高，但是，附着于内窥镜上的污垢主要是血液等蛋白质污垢，因此，如果清洗温度变高则反而产生蛋白质的改性，导致污垢难以脱落。因此，为了在使用时不加热清洗水的情况下提高清洁力，使用离子交换水或者RO水(反渗透膜处理水)等非常低硬度的水。
然而，清洗温度越低，或者供给的水的硬度越低，容易产生起泡，通过自动清洗机的清洁性可能会降低。
进一步，在内窥镜的清洗中，如果为了提高清洁力而施加强的物理力则容易起泡，而超声波或水流产生的物理力对内窥镜不起作用，因此反而可能使清洁力降低。另外，冬季的自来水或地下水的水温可能到5℃左右，在这样的条件下，即使是高温下完全不起泡的清洗剂或者甚至连作为抑泡剂使用的物质，都可能成为起泡的原因。
另一方面，表面活性剂也是越是低起泡性清洁力越降低，如果选择在5℃下不起泡的种类或者浓度，则基本上得不到清洁力。
在专利文献1、2中使用了特定的低起泡性非离子表面活性剂，，但是这样的非离子表面活性剂在餐具用清洗机这样高温下清洗的时候抑泡效果高，而如果使用冬季的低温的自来水的话反而产生显著的起泡性。
在专利文献3中，虽然公开了用脂肪族羧酸来稳定化低泡性的非离子表面活性剂，但是仅仅只使用通常的脂肪族羧酸的话，在低温下脂肪族羧酸反倒起泡而得不到充分的抑泡效果。
在专利文献4的清洁剂组合物中，所记载的非离子表面活性剂在低温下显著起泡，由于该泡沫的存在，通过水流等的物理力的清洁力会降低，因此容易残留污垢。
在专利文献5中，记载了非离子表面活性剂可以组合脂肪酸皂等，但是即便使用具有支链的非离子表面活性剂，在和通常的脂肪酸组合的情况下，并不一定得到充分的抑泡性，特别是在具体公开在实施例中的脂肪酸的情况下，在低温下产生显著的起泡性。
在专利文献6中所示的低泡性碱清洁剂是含有含脂肪醇的氧化乙烯或者氧化丙烯加成物的3种非离子表面活性剂、三甲基己酸等的脂肪族羧酸和水的清洁剂，如果用于通过内窥镜清洗机在5℃下的清洗中的话会起泡，由于该泡沫的存在，导致由水流等的物理力的清洁力减小，因此容易残留污垢。
在专利文献7中所示的金属用清洁剂为含有消泡剂的清洁剂，但是在通过内窥镜清洗机的清洁中不能充分抑制起泡，其结果，与上述同理，导致由水流等的物理力的清洁力减小，因此，容易残留污垢。
由此可知，以前没有发现在低温下也起泡少，并且清洁力优异的内窥镜自动清洗机用的清洁剂。
本发明的技术问题在于，提供在低温(5℃)下也起泡少，并且清洁力以及保存稳定性优异的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，并且提供使用该清洁剂组合物的用内窥镜清洗机的内窥镜的清洁方法。
本发明涉及以下[1]和[2]。
[1]一种内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，含有下述式(1)所表示的非离子表面活性剂(A)、具有支链的碳原子数为6以上且10以下的脂肪酸或者其盐(B)、消泡剂(C)，以及水。
R-O-[(EO)m/(PO)n]-H(1)
(式中，R表示碳原子数为7以上且9以下的支链烷基，EO表示亚乙氧基、PO表示亚丙氧基，m和n为平均加成摩尔数，m为1以上且30以下，n为2以上且50以下的数。“/”表示EO和PO可以为无规也可以为嵌段，不论EO和PO的加成顺序。)
[2]一种用内窥镜清洗机的内窥镜的清洁方法，其中将上述[1]的内窥镜清洗机用清洁剂组合物和蛋白酶混合使用。
通过本发明，能够提供在低温(5℃)下也起泡少，并且清洁力以及保存稳定性优异的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，并且能够提供使用该清洁剂组合物用内窥镜清洗机有效地清洁内窥镜的方法。
在本发明中，“在低温(5℃)下也起泡少”是指使用内窥镜清洗机在低温(5℃)清洁内窥镜时抑制清洁液的起泡。另外，将“抑制低温下的起泡的观点”简记为“抑泡性的观点”。
另外，将“提高清洁力的观点”简记为“清洁性的观点”。
[内窥镜清洗机用清洁剂组合物]
本发明的内窥镜清洗机用清洁剂组合物(以下，也称为“清洁剂组合物”)含有下述式(1)所表示的非离子表面活性剂(A)(以下，也成为“支链非离子表面活性剂(A)”、“(A)成分”)、具有支链的碳原子数为6以上且10以下的脂肪酸或者其盐(B)(以下，也称为“支链脂肪酸类(B)”、“成分(B)”)、消泡剂(C)，以及水。
R-O-[(EO)m/(PO)n]-H(1)
(式中，R表示碳原子数为7以上且9以下的支链烷基，EO表示亚乙氧基、PO表示亚丙氧基，m和n为平均加成摩尔数，m为1以上且30以下，n为2以上且50以下的数。“/”表示EO和PO可以为无规也可以为嵌段，不论EO和PO的加成顺序。)
本发明的清洁剂组合物，从抑泡性和清洁性的观点出发，消泡剂(C)优选为下述式(2)所表示的物质，进一步优选含有螯合剂(D)、和碱剂(E)。
R1O-(AO)p-H(2)
(R1为氢原子或碳原子数为1以上且18以下的烃基，AO为碳原子数为3以上的亚烷氧基，p表示AO的平均加成摩尔数，为1以上且500以下的数。)
以下，针对本发明的清洁剂组合物的各成分进行说明。
<非离子表面活性剂(A)>
本发明的清洁剂组合物含有下述式(1)所表示的非离子表面活性剂(A)(支链非离子表面活性剂(A))。
R-O-[(EO)m/(PO)n]-H(1)
(式中，R表示碳原子数为7以上且9以下的支链烷基，EO表示亚乙氧基、PO表示亚丙氧基，m和n为平均加成摩尔数，m为1以上且30以下，n为2以上且50以下的数。“/”表示EO和PO可以为无规也可以为嵌段，不论EO和PO的加成顺序。)
从清洁性和抑泡性的观点出发，式(1)的R的碳原子数为7以上，优选为8以上，并且为9以下。另外，R的支链烷基的支链的形态不限定，但是从清洁性和抑泡性的观点出发，优选为异壬基、三甲基己基、2-乙基己基、异辛基、二甲基己基。
在式(1)中，EO表示的亚乙氧基，从清洁性和抑泡性的观点出发，优选为乙烷-1,2-二基氧基(ethane-1,2-diyloxy)。另外，在式(1)中，PO所表示的亚丙氧基，可以为丙烷-1,3-二基氧基(propane-1,3-diyloxy)，也可以为丙烷-1,2-二基氧基(propane-1,2-diyloxy)，从清洁性和抑泡性的观点出发，优选为丙烷-1,2-二基氧基。
另外，从抑泡性的观点出发，式(1)的m为1以上，优选为2以上，进一步优选为3以上，更加优选为4以上，更进一步优选为5以上，更进一步优选为5.8以上，并且为30以下，优选为20以下，更加优选为15以下，更进一步优选为10以下，更加进一步优选为9以下。另外，从抑泡性的观点出发，式(1)的n为2以上，优选为3以上，进一步优选为4以上，更加优选为4.5以上，更进一步优选为4.8以上，并且为50以下，优选为20以下，进一步优选为10以下，更加优选为7以下，更进一步优选为6以下，更加进一步优选为5.2以下。
另外，从抑泡性的观点出发，式(1)的EO和PO优选无规加成。
式(1)所表示的支链非离子表面活性剂(A)可以通过在ROH(R和上述式(1)的R相同。)上分别加成规定量的氧化乙烯和氧化丙烯得到。
式(1)所表示的非离子表面活性剂(A)，从抑泡性的观点出发，优选为选自聚氧乙烯聚氧丙烯异壬基醚、聚氧乙烯聚氧丙烯2-乙基己基醚、以及聚氧乙烯聚氧丙烯二甲基己基醚中的1种或2种以上，进一步优选为选自聚氧乙烯聚氧丙烯异壬基醚中的1种或2种以上。
对于内窥镜清洗机，经常没有清洗时的水温管理，在用常温或温水清洗的时候，特别是在起泡不成问题的情况下，如果水温降低(例如5℃)，则泡沫可能难以消失。
另一方面，为了提高用内窥镜清洗机清洁内窥镜时的清洁力，在内窥镜清洗机内高压下喷出的水经常循环，非常容易起泡。
如果起泡，则会由于泡沫而导致超声波或者水流等的物理力被缓和，难以传达到内窥镜表面上，导致清洁力降低，并且，有可能使得在内窥镜清洗机上具备的用于感知清洁水的供给或排出的水位传感器工作，从而使清洗机停止。在使用RO水(反渗透膜处理水)或者离子交换水等的硬度极低的水时，也有同样的问题。
因此，在使用低硬度(例如，硬度为1ppm)的水的情况下也需要抑制起泡。
在这样的低温(例如，5℃)并且低硬度(例如，硬度为0ppm以上且10ppm以下)的条件下，基本上全部的表面活性剂都具有高的起泡性，不适合用于用内窥镜清洗机进行的清洗。另一方面，如果使用起泡性非常低的表面活性剂的话，则在很多情况下由于清洁力太弱而不适合用于用内窥镜清洗机的清洁。
在本发明的清洁剂组合物中，如果作为除支链脂肪酸类(B)以外的表面活性剂成分使用一定量以上的支链非离子表面活性剂(A)，则能够兼顾低温下起泡少和清洁力。进一步，如果即便少量混入支链非离子表面活性剂(A)和支链脂肪酸类(B)以外的表面活性剂，也会增加起泡，清洁力降低，因此，优选清洁剂组合物中的除支链脂肪酸类(B)以外的表面活性剂的大部分由支链非离子表面活性剂(A)构成。
具体而言，在除支链脂肪酸类(B)之外的表面活性剂中，支链非离子表面活性剂(A)的比例优选为90质量％以上，进一步优选为95质量％以上，更加优选为99质量％以上，更加优选为实际上为100质量％，更进一步优选为100质量％。
支链非离子表面活性剂(A)和支链脂肪酸类(B)以外的表面活性剂的含量，从抑泡性的观点出发，优选在全部表面活性剂中为10质量％以下，进一步优选为3质量％以下，更加优选实际上为0质量％。
从清洁性和抑泡性的观点出发，在本发明的清洁剂组合物中，支链非离子表面活性剂(A)的含量优选为0.5质量％以上，进一步优选为1质量％以上，更加优选为2质量％以上，更进一步优选为3质量％以上，更加进一步优选为4质量％以上，并且从本发明的清洁剂组合物的保存稳定性的观点出发，优选为30质量％以下，进一步优选为20质量％以下，更进一步优选为10质量％以下，更加进一步优选为7质量％以下，进一步更优选为6质量％以下。
<支链脂肪酸类(B)>
本发明的清洁剂组合物含有具有支链的碳原子数为6以上10以下的脂肪酸或者其盐(B)(支链脂肪酸类(B))。支链非离子表面活性剂(A)的浊点通常较低，为10℃以上50℃以下，在高温条件下容易和水分离产生白浊，但是，通过并用支链非离子表面活性剂(A)和支链脂肪酸类(B)，可以在不影响支链非离子表面活性剂(A)产生的低泡性或者清洁性的情况下，改善本发明的清洁剂组合物的保存稳定性。
从不影响由支链非表面活性剂(A)产生的低泡性或者清洁性并改善本发明的清洁剂组合物的保存稳定性的观点出发，(B)成分的脂肪酸的碳原子数为6以上，优选为7以上，进一步优选为8以上，并且为10以下，优选为9以下，更加优选为9。
作为支链脂肪酸类(B)的具体例子，可以列举甲基壬酸、乙基辛酸、二甲基辛酸、三甲基庚酸、丙基庚酸、丁基己酸、二乙基己酸等的异癸酸；甲基辛酸、乙基庚酸、二甲基庚酸、三甲基己酸、丙基己酸、丁基戊酸等的异壬酸；甲基庚酸、乙基己酸、二甲基己酸等的异辛酸；甲基己酸、乙基戊酸等的异庚酸；甲基戊酸、乙基丁酸等的异己酸等，以及它们的盐等。另外，作为盐，可以列举钠盐、钾盐等的碱金属盐，钙盐等的碱土类金属盐等。
这些可以单独使用1种或者组合使用2种以上。
这些之中，作为支链脂肪酸类(B)，从本发明的清洁剂组合物的保存稳定性和抑泡性的观点出发，优选为选自异壬酸、异辛酸以及它们的盐中的1种或2种以上，进一步优选为选自异壬酸及其盐中的1种或2种以上，更加优选为选自3,5,5-三甲基己酸及其盐中的1种或2种以上。
从本发明的清洁剂组合物的保存稳定性的观点出发，支链脂肪酸类(B)的含量(但是，在本发明中脂肪酸盐的含量为换算成脂肪酸的量)优选为0.1质量％以上，进一步优选为1质量％以上，更加优选为2质量％以上，更进一步优选为3质量％以上，更加进一步优选为4质量％以上，并且从清洁性和抑泡性的观点出发，优选为50质量％以下，进一步优选为20质量％以下，更加优选为15质量％以下，更进一步优选为10质量％以下，更加进一步优选为8质量％以下，进一步更加优选为6质量％以下。
从本发明的清洁剂组合物的保存稳定性和抑泡性的观点出发，支链非离子表面活性剂(A)的含量和支链脂肪酸类(B)的含量的质量比[(A)/(B)]优选为1/5以上，进一步优选为1/3以上，更加优选为1/2以上，更进一步优选为3/5以上，更加进一步优选为4/5以上，并且优选为5/1以下，进一步优选为3/1以下，更加优选为2/1以下，更进一步优选为6/5以下。
<消泡剂(C)>
本发明的清洁剂组合物含有消泡剂作为(C)成分。作为消泡剂，可以列举二氧化硅等无机粉末、硅酮油、聚醚改性硅酮、具有碳原子数为8以上且24以下的烃基的醇、下述式(2)所表示的化合物，不过，从抑泡性和本发明的清洁剂组合物的保存稳定性的观点出发，优选下述式(2)所表示的化合物。
R1O-(AO)p-H(2)
(R1为氢原子或碳原子数为1以上且18以下的烃基，AO为碳原子数为3以上的亚烷氧基，p表示AO的平均加成摩尔数，为1以上且500以下的数。)
式(2)中，R1为烷基的情况下，从抑泡性和本发明的清洁剂组合物的保存稳定性的观点出发，R1的碳原子数优选为6以上，进一步优选为8以上，更加优选为10以上，更进一步优选为12以上，并且优选为18以下，进一步优选为16以下，更加优选为14以下。
另外，在R1为碳原子数为1以上且18以下的烷基的情况下，从抑泡性和本发明的清洁剂组合物的保存稳定性的观点出发，p为1以上，优选为2以上，进一步优选为3以上，更加优选为4以上，并且优选为30以下，进一步优选为15以下，更加优选为10以下，更进一步优选为7以下。
R1为氢原子的情况下，从抑泡性和本发明的清洁剂组合物的保存稳定性的观点出发，p优选为5以上，进一步优选为10以上，更加优选为15以上，并且为500以下，优选为200以下，进一步优选为100以下，更加优选为70以下，更进一步优选为50以下，更加优选为30以下。
AO即亚烷氧基的碳原子数优选为3以上且8以下，进一步优选为3以上且4以下，更加优选碳原子数为3的亚丙氧基。
作为消泡剂，从本发明的清洁剂组合物的保存稳定性和抑泡性的观点出发，优选为聚丙二醇单烷基醚、聚丙二醇，进一步优选为聚丙二醇单烷基醚。
这些可以单独使用1种或组合2种以上使用。
聚丙二醇的平均分子量优选为300以上，进一步优选为400以上，更加优选为500以上，更进一步优选为1000以上，并且优选为10000以下，进一步优选为8000以下，更进优选为5000以下，更进一步优选为2000以下。
另外，聚丙二醇单烷基醚的平均分子量优选为100以上，进一步优选为200以上，更加优选为300以上，更进一步优选为400以上，并且优选为5000以下，进一步优选为3000以下，更加优选为1000以下，更进一步优选为600以下。
消泡剂(C)的含量，从抑泡性和清洁性的平衡的观点出发，优选在本发明的清洁剂组合物中为0.01质量％以上，进一步优选为0.02质量％以上，更加优选为0.05质量％以上，更进一步优选为0.08质量％以上，并且优选为2质量％以下，进一步优选为1质量％以下，更加优选为0.5质量％以下，更进一步优选为0.3质量％以下，更加进一步优选为0.15质量％以下。
支链非离子表面活性剂(A)和支链脂肪酸类(B)的合计含量与消泡剂(C)的含量的质量比{[(A)+(B)]/(C)}，从本发明的清洁剂组合物的保存稳定性和抑泡性的观点出发，优选为5以上，进一步优选为10以上，更加优选为20以上，更进一步优选为50以上，更加进一步优选为80以上，进一步更加优选为90以上，并且优选为500以下，进一步优选为300以下，更加优选为200以下，更进一步优选为150以下，更加进一步优选为130以下，进一步更加优选为110以下。
<水>
本发明的清洁剂组合物含有水。使用的水为选自自来水、离子交换水、RO水、蒸馏水的任意种。
从清洁性的观点出发，水的硬度优选为200ppm以下，进一步优选为100ppm以下。
为了提高本发明的清洁剂组合物的温度，可以将水和温水混合使用，或者加热之后使用。从简化清洗装置的结构的观点以及经济性的观点出发，优选使用水时不进行加热。另外，从清洁性的观点出发，水的温度优选为0℃以上，进一步优选为5℃以上，并且从成本的观点出发，优选为55℃以下，进一步优选为35℃以下，更加优选为25℃以下。
<螯合剂(D)>
本发明的清洁剂组合物优选含有螯合剂(金属螯合剂)作为(D)成分。通过含有螯合剂，可以更加高效地清洁由碱土类金属离子或者碱土类金属盐结合固定的蛋白质污垢。
作为螯合剂(D)，可以列举氨基聚乙酸、有机酸、膦酸、磷酸、聚羧酸或者它们的盐等。更为具体而言，可以列举次氮基三乙酸、亚氨基二乙酸、乙二胺四乙酸(EDTA)、二亚乙基三胺五乙酸、乙二醇二乙醚二胺四乙酸、羟乙基亚氨基二乙酸、三亚乙基四胺六乙酸、亚甲胱氨酸(djenkolicacid)等的氨基聚乙酸或者它们的盐；二甘醇酸、羟基二琥珀酸、羧甲基羟基琥珀酸、柠檬酸、乳酸、酒石酸、草酸、苹果酸、葡糖酸、羧甲基琥珀酸、羧甲基酒石酸、谷氨酸二乙酸等的有机酸或者它们的盐；氨基三亚甲基膦酸、羟基亚乙基二膦酸、乙二胺四亚甲基膦酸、二亚乙基三胺五亚甲基膦酸等的膦酸或者它们的盐；三聚膦酸等的磷酸或者其盐；聚丙烯酸、聚甲基丙烯酸等的聚羧酸或者它们的盐等。
这些可以单独使用1种或者组合使用2种以上。
其中，从广用性的观点出发，螯合剂(D)优选为选自氨基聚乙酸及其盐中的1种或者2种以上，进一步优选为选自乙二胺四乙酸(EDTA)及其盐中的1种或2种以上。
作为它们的盐，可以列举碱金属盐、季铵盐、烷醇胺盐等，从对医疗器具的防腐蚀性的观点出发，优选烷醇胺盐，进一步优选为单乙醇胺盐。
从蛋白质污垢的除去效果的观点以及成本的观点出发，在本发明的清洁剂组合物中，螯合剂(D)的含量优选为1质量％以上，进一步优选为2质量％以上，更加优选为3质量％以上，更进一步优选为4质量％以上，更加进一步优选为5质量％以上，并且优选为50质量％以下，进一步优选为40质量％以下，更加优选为30质量％以下，更进一步优选为25质量％以下。螯合剂(D)的含量使用酸换算的量。
<碱剂(E)>
本发明的清洁剂组合物中，优选含有碱剂作为(E)成分。
通过在本发明的清洁级组合物中添加碱剂(E)，可以进一步提高清洁力。
作为碱剂(E)可以列举选自有机碱化合物、碱金属的氢氧化物、碳酸盐、磷酸盐、硅酸盐中的1种或2种以上。
作为有机碱化合物，可以列举烷醇胺、烷基胺、季铵等。
作为碱金属的氢氧化物、碳酸盐、磷酸盐、硅酸盐，可以列举氢氧化钾、氢氧化钠、碳酸钾、碳酸钠、磷酸钾、磷酸钠、1号硅酸钾(SiO2和K2O摩尔比为2)、1号硅酸钠(SiO2和Na2O摩尔比为2)、2号硅酸钾(SiO2和K2O摩尔比为2.5)、2号硅酸钠(SiO2和Na2O摩尔比为2.5)、正硅酸钾、正硅酸钾等。
这些可以单独使用1种或者组合2种以上使用。
其中，从对内窥镜的防腐蚀性的观点出发，碱剂(E)优选为烷醇胺，进一步优选为下述式(3)所表示的烷醇胺。
N(R2)(R3)(R4)(3)
(式中，R2为含有1个或3个以下的OH基的碳原子数为1以上且8以下的烃基，R3、R4分别独立地表示氢原子、碳原子数为1以上且4以下的烷基，或者碳原子数为1以上且4以下的烷醇基。)
在式(3)中，从清洁力的观点出发，优选R2为碳原子数为2以上且4以下的烷醇基，作为R3、R4优选为氢原子。
作为上述式(3)的烷醇胺，可以列举单乙醇胺、单丙醇胺、单异丙醇胺、二乙醇胺、三乙醇胺、N-甲基丙醇胺、N-二甲基乙醇胺、2-氨基-2-甲基-1-丙醇、三羟甲基氨基甲烷等。
这些可以单独使用1种或者组合使用2种以上。
这些之中，从清洁力的观点出发，式(3)的烷醇胺优选为选自单乙醇胺、单丙醇胺、单异丙醇胺、三羟甲基氨基甲烷中的1种或2种以上，进一步优选为单乙醇胺。
从清洁力的观点出发，在本发明的清洁剂组合物中，碱剂(E)的含量优选为1质量％以上，进一步优选为2质量％以上，更加优选为5质量％以上，更进一步优选为10质量％以上，并且从抑制内窥镜的基材损伤的观点出发，优选为30质量％以下，进一步优选为20质量％以下，更加优选为15质量％以下。
<pH>
从清洁性的观点出发，本发明的清洁剂组合物在25℃下的pH优选为10.5以上，进一步优选为11以上，并且从抑制内窥镜的基材损伤的观点出发，优选为13以下，进一步优选为12.5以下，更加优选为12以下。
本发明的清洁剂组合物可以直接使用，但是通常是将用水稀释该清洁剂组合物调制的清洁液用于清洁中。对于稀释倍率没有限定，但是通常优选稀释到50质量倍以上且1000质量倍以下的程度。
为了得到高的清洁力，清洗时的pH也很重要，将本发明的清洁剂组合物用水稀释200质量倍的稀释物在25℃下的pH，从清洁性的观点出发，优选为9.5以上，进一步优选为10以上，更加优选为10.5以上，并且从抑制内窥镜的基材损伤的观点出发，优选为12以下。
<蛋白酶>
本发明的清洁剂组合物可以含有蛋白酶。通过含有蛋白酶，可以更加有效地清洁被固着的蛋白质污垢。蛋白酶可以在清洁剂组合物中含有，也可以将含有蛋白酶的清洁剂组合物和本发明的清洁级组合物并用。从酶稳定性的观点出发，优选另外调制含有蛋白酶的清洁剂组合物，在清洁之前或者清洁时组合使用。
蛋白酶只要是优选在中性到碱性部分存在最合适pH的蛋白酶(碱性蛋白酶)可以是任何酶，另外，也可以将符合该条件的多种蛋白酶组合使用。
作为与本发明的清洁剂组合物组合使用的碱性蛋白酶，优选来自芽孢杆菌(BacillusSP)的枯草杆菌蛋白酶(subtilisinprotease)，其中，优选来自嗜碱芽孢杆菌(Bacillushalodurans)、克劳氏芽孢杆菌(bacillusclausii)的枯草杆菌蛋白酶。作为市售的碱性蛋白酶有，能够从花王株式会社购得的KAP，能从NovozymesJapan公司购得的Alcalase、Savinase、Everlase、Esperaze、Kannase、Ovozyme，能从GenencorInternational公司购得的Purafect、Properase等。另外，也可以优选使用在日本专利特开2007-61101号公报中记载的蛋白酶。
本发明的清洁剂组合物优选做成稀释清洁液用于内窥镜的清洗中。在本发明中使用的稀释清洁液中，碱性蛋白酶的含量(蛋白质分解活性)，从固着蛋白质除去效果和成本的观点出发，对于每1L稀释清洁液，优选为0.01PU以上，进一步优选为0.05PU以上，更加优选为0.1PU以上，更进一步优选为0.5PU以上，并且优选为200PU以下，进一步优选为100PU以下，更进一步优选为50PU以下，更加进一步优选为20PU以下。
另外，稀释清洁液的蛋白质分解活性(PU/L)可以按照下述方法测定。
将1mL的以1w/v％的浓度含有酪蛋白(Hammersteingrade：Merk公司制造)的50mmol/L硼酸缓冲液(pH10.5)和0.1mL稀释清洁液混合，在30℃下反应15分钟时间之后(以下，称作反应液(R))，向1.1mL反应液(R)中加入2mL反应停止液(0.11mol/L三氯乙酸-0.22mol/L乙酸钠-0.33mol/L乙酸)，在室温(25℃)下放置10分钟时间。接下来，将酸改性蛋白质过滤(No.2滤纸，WhatmanInc.公司制造)，向滤液中加入2.5mL碱性铜溶液[1w/v％酒石酸钾·钠水溶液：1w/v％硫酸铜水溶液：碳酸钠的0.1mol/L氢氧化钠水溶液溶解物(碳酸钠浓度为2w/v％)＝1:1:100(v/v)]，加入稀释苯酚试剂，保温30分钟，在660nm下测定吸光度(吸光度(S))。同样测定空白对照(在1.1mL反应液(R)中混合2.5mL反应停止液之后，加入0.1mL稀释清洁液的液体)在660nm下的吸光度(吸光度(B))，由吸光度差(吸光度(S)-吸光度(B))，求得游离的酸可溶性蛋白质分解物的量(P)(另外用酪氨酸制作检测线，得到酪氨酸换算量)。用蛋白质分解物的量(P)除以反应时间(15分钟)和稀释清洁液量(0.1mL)，求得蛋白质分解活性。另外，在本发明中，1PU是指在上述反应条件下在1分钟时间内使相当于1mmol的酪氨酸的酸可溶性蛋白质分解物游离的酶量。基于用该方法得到的蛋白质分解活性来确定蛋白酶的配合量。
在本发明的清洁剂组合物中，可以在不损害本发明的目的的范围内含有支链非离子表面活性剂(A)以外的非离子表面活性剂、支链脂肪酸类(B)以外的阴离子表面活性剂、阳离子表面活性剂、两性表面活性剂、溶剂、水溶助剂、分散剂、氧化防止剂、pH调节剂、增粘剂、粘度调节剂、香料、着色剂、防腐剂、漂白剂、漂白活化剂等。这些成分也可以配合在对该清洁剂组合物进行稀释而调制的清洁液中。
作为溶剂可以列举乙醇、丙醇等的一元醇类，乙二醇乙基醚、丙二醇乙基醚、乙二醇丁基醚、二乙二醇丁基醚等的二醇醚类等。
作为水溶助剂，可以列举对甲苯磺酸、苯甲酸、二甲苯磺酸或者它们的盐、尿素等。
作为分散剂，可以列举聚乙烯吡咯烷酮等。
作为氧化防止剂，可以列举二丁基羟基甲苯、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠等。
作为pH调节剂，可以列举柠檬酸、葡糖酸、苹果酸、琥珀酸、乙酸等。
[用内窥镜清洗机的内窥镜的清洁方法]
本发明的用内窥镜清洗机的内窥镜的清洁方法，是将本发明的清洁剂组合物与蛋白酶混合使用的方法。对于蛋白酶，如前面所述。
本发明的内窥镜的清洁方法，优选具有：使用将本发明的清洁剂组合物用水稀释至50质量倍以上且1000质量倍以下的内窥镜稀释清洁液来清洁内窥镜的工序。
在清洁内窥镜的时候，优选使用稀释清洁液的水流进行清洗。
在本发明的内窥镜的清洁方法中，优选在内窥镜清洗机内部设置浸渍内窥镜的液体部，从该液体部的水面上方供给上述稀释清洁液的水流。在设置上述液体部的情况下，优选将该液体部的液体作为上述稀释清洁液循环使用。
作为用内窥镜清洗机的内窥镜的清洁方法有，在日本专利特开昭60-220032号公报中公开的通过水的喷射进行的方法、或者在日本专利特开平11-151198号公报中公开的通过超声波进行的清洁方法。
在这样的清洁方法中，将贮存于能够浸渍内窥镜的清洁槽中的清洁液，从设置于水面上方的喷嘴用高压向内窥镜表面或者清洁槽罩喷出，以进行清洁，接下来，排出清洁液，冲洗，浸渍于消毒液中，从而使内窥镜成为能够再使用的状态。
在此，如果将喷出清洁液的喷嘴设置于水面上方，则有如下优点，即，能够目视确认清洁液的喷出状态，并且能够对罩进行清洁；而另一方面，存在如下隐患，即，在清洁槽内清洁液可能大量起泡。如果清洁液的循环线或者喷嘴有堵塞，则清洁力会降低，清洁不充分，之后，即便消毒也可能有细菌生存，产生内部感染。因此，能够目视确认从喷嘴出来的水的喷出状态是非常重要的。但是，另一方面，如果在清洁槽内清洁液起泡的话，则存在如下隐患：即，设置在清洁槽内的水位感应器工作，从而使清洁工作停止；导致泡沫从清洁槽中溢出；清洁力降低等。
本发明的清洁组合物可以在使用了上述的内窥镜清洗机的内窥镜的清洁方法中使用，在供给内窥镜清洗机中的情况下，可以不受泡沫的影响而进行内窥镜的清洁。本发明的清洁剂组合物的粘度，从容易地提供给内窥镜自动清洗机的观点出发，在25℃下，优选为10000mPa·s以下，进一步优选为1000mPa·s以下，更加优选为300mPa·s以下。清洁级组合物的粘度可以用B型粘度计进行测定。
将本发明的清洁剂组合物用水稀释的稀释倍率，从清洁力和成本的观点出发，优选为50质量倍以上，进一步优选为100质量倍以上，更加优选为200质量倍以上，并且从清洁力的观点出发，优选为1000质量倍以下，进一步优选为500质量倍以下，更加优选为400质量倍以下。
另外，从清洁性和成本的观点出发，此时的清洁温度(稀释清洁液的温度)优选为0℃以上，进一步优选为5℃以上，并且优选为55℃以下，进一步优选为35℃以下，更加优选为25℃以下。另外，从清洁性的观点出发，清洁时间优选为30秒以上，进一步优选为1分钟以上，更加优选为3分钟以上，并且从成本的观点出发优选为30分钟以下，进一步优选为20分钟以下，更加优选为15分钟以下。
本发明的内窥镜的清洁方法，优选具有：向内窥镜清洗机中供给本发明的清洁剂组合物和蛋白酶制剂，用水稀释制作清洁液的工序。本发明的清洁剂组合物中可以含有蛋白酶，但是，从酶稳定性的观点出发，优选将蛋白酶分开而制剂化，在对内窥镜进行清洁时和本发明的清洁剂组合物混合，并用水稀释。
作为添加顺序，可以将全部同时添加，但是，从抑制内窥镜的基材损伤的观点出发，优选依次添加水、本发明的清洁剂组合物、蛋白酶制剂。另外，由于蛋白酶最能发挥其效果的时刻是在刚刚添加之后，并且用蛋白酶进行清洁的最重要的部分是固着于内窥镜的基材上的蛋白质污垢部分，因此，优选在本发明的清洁剂组合物的添加之后添加蛋白酶制剂。另外，也可以用水和本发明的清洁剂组合物暂时清洁一会之后再添加蛋白酶制剂。
对于上述实施方式，本发明公开了以下的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，以及用内窥镜清洗机进行的内窥镜的清洁方法。
<1>一种内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，含有下述式(1)所表示的非离子表面活性剂(A)、具有支链的碳原子数为6以上且10以下的脂肪酸或者其盐(B)、消泡剂(C)，以及水。
R-O-[(EO)m/(PO)n]-H(1)
(式中，R表示碳原子数为7以上且9以下的支链烷基，EO表示亚乙氧基、PO表示亚丙氧基，m和n为平均加成摩尔数，m为1以上且30以下，n为2以上且50以下的数。“/”表示EO和PO可以为无规也可以为嵌段，不论EO和PO的加成顺序。)
<2>如<1>所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，式(1)中的R优选为碳原子数为8以上且9以下的支链烷基。
<3>如<1>或<2>所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，式(1)中的EO优选为乙烷-1,2-二基氧基。
<4>如<1>～<3>中任一项所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，式(1)中的PO优选为选自丙烷-1,3-二基氧基以及丙烷-1,2-二基氧基中的1种或2种以上，进一步优选为丙烷-1,2-二基氧基。
<5>如<1>～<4>中任一项所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，式(1)中m优选为2以上，进一步优选为3以上，更加优选为4以上，更进一步优选为5以上，更加进一步优选为5.8以上，并且优选为20以下，进一步优选为15以下，更加优选为10以下，更进一步优选为9以下。
<6>如<1>～<5>中任一项所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，式(1)中的n优选为3以上，进一步优选为4以上，更加优选为4.5以上，更进一步优选为4.8以上，并且优选为20以下，进一步优选为10以下，更加优选为7以下，更进一步优选为6以下，更加进一步优选为5.2以下。
<7>如<1>～<6>中任一项所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，非离子表面活性剂(A)优选为EO和PO的无规加成物。
<8>如<1>～<7>中任一项所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，在除具有支链的碳原子数为6以上且10以下的脂肪酸或者其盐(B)之外的表面活性剂中，非离子表面活性剂(A)的比例优选为90质量％以上，进一步优选为95质量％以上，更加优选为99质量％以上，更进一步优选为实质上为100质量％，更加进一步优选为100质量％。
<9>如<1>～<8>中任一项所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，非离子表面活性剂(A)的含量优选为0.5质量％以上，进一步优选为1质量％以上，更加优选为2质量％以上，更进一步优选为3质量％以上，更加进一步优选为4质量％以上，并且优选为30质量％以下，进一步优选为20质量％以下，更加优选为10质量％以下，更进一步优选为7质量％以下，更加进一步优选为6质量％以下。
<10>如<1>～<9>中任一项所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，具有支链的碳原子数为6以上且10以下的脂肪酸或者其盐(B)优选为选自异癸酸、异壬酸、异庚酸、异己酸以及它们的盐中的1种或2种以上，进一步优选为选自异壬酸、异辛酸以及它们的盐中的1种或2种以上，更加优选为选自异壬酸及其盐中的1种或2种以上，更进一步优选为选自3,5,5-三甲基己酸及其盐中的1种或2种以上。
<11>如<1>～<10>中任一项所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，具有支链的碳原子数为6以上且10以下的脂肪酸或者其盐(B)的含量，以换算成脂肪酸的量计算，优选为0.1质量％以上，进一步优选为1质量％以上，更加优选为2质量％以上，更进一步优选为3质量％以上，更加进一步优选为4质量％以上，并且优选为50质量％以下，进一步优选为20质量％以下，更加优选为15质量％以下，更进一步优选为10质量％以下，更加进一步优选为8质量％以下，进一步更加优选为6质量％以下。
<12>如<1>～<11>中任一项所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，非离子表面活性剂(A)与具有支链的碳原子数为6以上且10以下的脂肪酸或者其盐(B)的含量的质量比[(A)/(B)]优选为1/5以上，进一步优选为1/3以上，更加优选为1/2以上，更进一步优选为3/5以上，更加进一步优选为4/5以上，并且优选为5/1以下，进一步优选为3/1以下，更加优选为2/1以下，更进一步优选为6/5以下。
<13>如<1>～<12>中任一项所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，消泡剂(C)优选为下述式(2)所表示的1种或2种以上的化合物，
R1O-(AO)p-H(2)
(R1为氢原子或碳原子数为1以上且18以下的烃基，AO为碳原子数为3以上的亚烷氧基(alkanediyl-oxy)，p表示AO的平均加成摩尔数，为1以上且500以下的数。)
<14>如<13>所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，式(2)的R1为烷基，R1的碳原子数优选为6以上，进一步优选为8以上，更加优选为10以上，更进一步优选为12以上，并且优选为18以下，进一步优选为16以下，更加优选为14以下，并且式(2)的p优选为2以上，进一步优选为3以上，更加优选为4以上，并且优选为30以下，进一步优选为15以下，更加优选为10以下，更进一步优选为7以下。
<15>如<13>所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，式(2)的R1为氢原子，并且，式(2)的p优选为5以上，进一步优选为10以上，更加优选为15以上，并且优选为200以下，进一步优选为100以下，更加优选为70以下，更进一步优选为50以下，更加优选为30以下。
<16>如<13>～<15>中任一项所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，式(2)的AO优选为碳原子数为3以上且8以下的亚烷氧基，进一步优选为碳原子数为3以上且4以下的亚烷氧基，更加优选为碳原子数为3的亚烷氧基，更进一步优选为亚丙氧基(propane-diyl-oxygroup)。
<17>如<13>、<15>或者<16>所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，消泡剂(C)为聚丙二醇，其平均分子量优选为300以上，进一步优选为400以上，更加优选为500以上，更进一步优选为1000以上，并且优选为10000以下，进一步优选为8000以下，更进优选为5000以下，更进一步优选为2000以下。
<18>如<13>、<14>或者<16>所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，消泡剂(C)为聚丙二醇单烷基醚，其平均分子量优选为100以上，进一步优选为200以上，更加优选为300以上，更进一步优选为400以上，并且优选为5000以下，进一步优选为3000以下，更加优选为1000以下，更进一步优选为600以下。
<19>如<13>～<18>中任一项所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，消泡剂(C)的含量优选为0.01质量％以上，进一步优选为0.02质量％以上，更加优选为0.05质量％以上，更进一步优选为0.08质量％以上，并且优选为2质量％以下，进一步优选为1质量％以下，更加优选为0.5质量％以下，更进一步优选为0.3质量％以下，更加进一步优选为0.15质量％以下。
<20>如<13>～<19>中任一项所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，非离子表面活性剂(A)和具有支链的碳原子数为6以上且10以下的脂肪酸或者其盐(B)的合计含量与消泡剂(C)的含量的质量比{[(A)+(B)]/(C)}优选为5以上，进一步优选为10以上，更加优选为20以上，更进一步优选为50以上，更加进一步优选为80以上，进一步更加优选为90以上，并且优选为500以下，进一步优选为300以下，更加优选为200以下，更进一步优选为150以下，更加进一步优选为130以下，进一步更加优选为110以下。
<21>如<1>～<20>中任一项所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，优选进一步含有螯合剂(D)。
<22>如<21>所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，螯合剂(D)优选为选自氨基聚乙酸、有机酸、膦酸、磷酸、聚羧酸、以及它们的盐中的1种或2种以上，进一步优选为选自氨基聚乙酸及其盐中的1种或者2种以上，更进一步优选为选自乙二胺四乙酸(EDTA)及其盐中的1种或2种以上。
<23>如<21>或<22>所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，螯合剂(D)的含量优选为1质量％以上，进一步优选为2质量％以上，更加优选为3质量％以上，更进一步优选为4质量％以上，更加进一步优选为5质量％以上，并且优选为50质量％以下，进一步优选为40质量％以下，更加优选为30质量％以下，更进一步优选为25质量％以下。
<24>如<1>～<23>中任一项所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，优选进一步含有碱剂(E)。
<25>如<24>所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，碱剂(E)优选为烷醇胺，进一步优选为下述式(3)所表示的烷醇胺，更加优选为选自单乙醇胺、单丙醇胺、单异丙醇胺、三羟甲基氨基甲烷中的1种或2种以上，进一步优选为单乙醇胺。
N(R2)(R3)(R4)(3)
(式中，R2为含有1个以上且3个以下的OH基的碳原子数为1以上且8以下的烃基，R3、R4分别独立地表示氢原子、碳原子数为1以上且4以下的烷基、或者碳原子数为1以上且4以下的烷醇基。)
<26>如<24>或<25>所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，碱剂(E)的含量优选为1质量％以上，进一步优选为2质量％以上，更加优选为5质量％以上，并且优选为30质量％以下，进一步优选为20质量％以下，更加优选为15质量％以下。
<27>如<1>～<26>中任一项所述的内窥镜清洗机用清洗剂组合物，其中，25℃下的pH优选为10.5以上，进一步优选为11以上，并且优选为13以下，进一步优选为12.5以下，更加优选为12以下。
<28>如<1>～<27>中任一项所述的内窥镜清洗机用清洗剂组合物，其中，将该组合物用水稀释200质量倍的稀释物在25℃下的pH优选为9.5以上，进一步优选为10以上，更加优选为10.5以上，并且优选为12以下。
<29>如<1>～<28>中任一项所述的内窥镜清洗机用清洗剂组合物，其中，在25℃下粘度优选为10000mPa·s以下，进一步优选为1000mPa·s以下，更加优选为300mPa·s以下。
<30>一种用内窥镜清洗机的内窥镜的清洁方法，其中，将如<1>～<29>中任一项所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物和蛋白酶混合使用。
<31>如<30>所述的用内窥镜清洗机的内窥镜的清洁方法，其中，优选使用对如<1>～<29>中任一项所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物进行稀释的清洁液，稀释浓度优选为50质量倍以上，进一步优选为100质量倍以上，更加优选为200质量倍以上，并且优选为1000质量倍以下，进一步优选为500质量倍以下，更加优选为400质量倍以下。
<32>如<30>或<31>中所述的用内窥镜清洗机的内窥镜的清洁方法，其中，蛋白酶为碱性蛋白酶，清洁液中的碱性蛋白酶的蛋白质分解活性优选为0.01PU/L以上，进一步优选为0.05PU/L以上，更加优选为0.1PU/L以上，更进一步优选为0.5PU/L以上，并且优选为200PU/L以下，进一步优选为100PU/L以下，更进一步优选为50PU/L以下，更加进一步优选为20PU/L以下。
<33>如<30>～<32>中任一项所述的用内窥镜清洗机的内窥镜的清洁方法，其中，清洁温度优选为0℃以上，进一步优选为5℃以上，并且优选为55℃以下，进一步优选为35℃以下，更加优选为25℃以下。
<34>如<30>～<33>中任一项所述的用内窥镜清洗机的内窥镜的清洁方法，其中，清洁时间优选为30秒以上，进一步优选为1分钟以上，更加优选为3分钟以上，并且优选为30分钟以下，进一步优选为20分钟以下，更加优选为15分钟以下。
<35>如<1>～<29>中任一项所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物用作内窥镜清洗机用清洁剂的用途。
实施例
实施例1～16和比较例1～10
调制表1～表3的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，用以下的方法测定pH，并评价了抑泡性、清洁性、以及保存稳定性。将这些结果示于表1～表3中。
(0)pH的测定
使用株式会社堀场制作所制造的pH测定仪“F-21”，在测定温度为25℃下进行测定。
(1-1)抑泡性的评价
使用OlympusMedicalSystems株式会社制造的内窥镜清洗消毒装置“OER-2”进行了评价。将50mL(20℃)清洁剂组合物和10L冷却至5℃的自来水(硬度30ppm)同时投入到清洗槽中，将清洁时间设定为10分钟，运行清洗机，对于10分钟之后的泡沫状态，按照以下的平价标准进行评价。
[评价标准]
4：起泡少，没有发现清洁液的液面的上升，清洗机的运行没有问题。
3：起泡多，发现由于泡沫导致清洁液的液面稍微上升，但是清洗机的运行没有问题。
2：起泡剧烈，清洁液的液面上升，在进行长时间(5分钟以上)清洁的情况下，还有泡沫溢出。另外，发现：由于起泡，导致水压的降低或者超声波的散射，从而导致清洁性的降低。
1：起泡剧烈，由于清洁液从装置中大量漏出，所以不能使用。
如果评价分数为3分以上，则能够作为内窥镜清洗机用清洁剂组合物使用。
(1-2)泡量的评价
向能够目视确认内装物的状态的透明玻璃制的圆筒容器(内径60mm，高600mm)中加入500mL冷却至5℃的自来水(硬度30ppm)，进一步加入2.5mL清洁剂组合物(20℃)调制清洁液。使用科尔帕默仪器公司(ColeParmerInstruments)制造的MasterflexL/S管式泵以1.5L/分钟的流量吸引圆筒容器内的清洁液，输送给喷嘴，将该清洁液从喷嘴向圆筒容器内的清洁液的液面垂直地喷射，使清洁液循环。在此，喷嘴的内径为2mm，喷嘴的前端设置于离圆筒容器的清洁液的液面25cm上方，清洁液从喷嘴以棒状喷射。
将清洁液循环2分钟时间，放置1分钟时间之后，通过圆筒容器上的10mL单位的刻度目视读取残存的泡量。
(2)清洁性的评价
在Teflon(注册商标)制造的试样(3cm×8cm×厚1mm)上的16mm的圆的范围中，以10mg/cm2的比例涂布由水、甘油、血清、粘蛋白、小麦粉、藏红(safranine)构成的EN/ISO15883-5AnnexR中记载的样本污垢，在室温下干燥1小时。将其作为涂布了污垢的试样，用于实验。
在日本奥林巴斯医疗株式会社(OlympusMedicalSystems)制造的内窥镜清洗消毒装置“OER-2”内固定涂布了污垢的试样，向清洁槽中加入了10L的冷却至5℃的自来水(硬度30ppm)。在刚刚清洁开始后，将50mL内窥镜清洗机用清洁剂组合物和5mL的Savinase(Novozymes公司制造，蛋白酶，酶活性12PU/mL)直接投入到清洁槽内。在清洁液中的内窥镜清洗机用清洁及组合物的浓度为0.5质量％，Savinase的浓度为0.05质量％。从开始清洁到经过10分钟时停止装置的运行，将清洁水排出之后，取出试样，在另外准备的装有1000mL的20℃的离子交换水的水槽中缓和地冲洗。干燥之后，目视判定是否有污垢的残留(CBB染色前判定)。之后，对目视时没有确认到污垢残留的试样，浸渍于考马斯亮蛋白测定试剂(CoomassieProteinAssayReagent，附有蛋白质定量试剂盒的试药，ThermoScientific公司制造)中3分钟进行CBB染色，根据用离子交换水充分洗涤之后的染色状态，判定是否有微量的污垢的残留(CBB染色后判定)。按照下述的判定标准进行了判定。
[判定标准]
5：在CBB染色前和染色后的任一判定中，都没有确认到污垢的残留。
4：在CBB染色前没有确认到污垢的残留，但是在CBB染色后判定中确认到一部分上有0.5cm2以下的蛋白质的残留。
3：在CBB染色前判定中没有确认到污垢的残留，但是在CBB染色后的判定中确认到整体上有蛋白质的残留。
2：在CBB染色前判定中就确认到稍微有污垢的残留。
1：在CBB染色前判定中确认到有大量的血液的残留。
如果评价分数为4以上，在再使用时为没有问题的级别，判断为能够良好地清洁的清洁剂。
(3-1)保存稳定性(50℃)的评价1
将内窥镜清洗机用清洁剂组合物加入到透明的玻璃制容器中，在50℃的恒温槽内保存1天之后，目视观察外观，按照以下的评价标准进行了评价。
[评价标准]
A：透明均匀。
B：分离成2层或者生成沉淀物。
(3-2)保存稳定性(50℃)的评价稳定性2
改变(3-1)的标准，按照以下的评价标准进行了评价。
[评价标准]
A：透明均匀。
B：产生白浊，但是恢复到常温时就变成透明均匀。
C：分离成2层或者生成沉淀物。
(4)保存稳定性(5℃)的评价
将内窥镜清洗机用清洁剂组合物加入到透明的玻璃制容器中，在5℃的恒温槽内保存，保存1天和1周之后，目视观察外观，按照以下的评价标准进行了评价。
[评价标准]
A：透明均匀。
B：1天之后透明均匀，但是1周之后稍微分离或者生成沉淀物。
C：1天之后分离或生成沉淀物。
[表1]
[表2]
[表3]
从表1～表3中可知，相比于比较例1～10，实施例1～16在抑泡性、清洁性和保存稳定性上优异。
表1～表3所示化合物的详细情况如下所述。
<支链非离子表面活性剂(A)>
·支链非离子表面活性剂(1)：式(1)中的R为碳原子数为9的支链烷基，m为9，n为5.2，EO和PO为无规加成物的支链非离子表面活性剂(PlurafacLF901(BASFJapan株式会社制造))
·支链非离子表面活性剂(2)：式(1)中的R为碳原子数为9的支链烷基，m为5.8，n为4.8，EO和PO为无规加成物的支链非离子表面活性剂(PlurafacLF900(BASFJapan株式会社制造))
<支链非离子表面活性剂(A’)>
·直链非离子表面活性剂(3)：为了简便用式(1)的结构表示的话，R为碳原子数为8的直链烷基，m为3.0，n为2.5，EO和PO以EO、PO的顺序嵌段的加成物，是直链非离子表面活性剂
·直链非离子表面活性剂(4)：为了简便用式(1)的结构表示的话，R为碳原子数为8的直链烷基，m为7.0，n为10.0，EO和PO以EO、PO的顺序嵌段的加成物，是直链非离子表面活性剂
·直链非离子表面活性剂(5)：R’-O-(EO)m1-(PO)n1-(EO)m2-H表示，R’为碳原子数为8的直链烷基，m1为3.5，n1为2.5，m2为3.5，EO、PO、EO的顺序嵌段的加成物，是直链非离子表面活性剂。
<支链脂肪酸类(B)>
·三甲基己酸：3,5,5-三甲基己酸(支链脂肪酸，碳原子数为9)
·2-乙基己酸(支链脂肪酸，碳原子数为8)
·5-甲基己酸(支链脂肪酸，碳原子数为7)
<(B)以外的脂肪酸类(B’)>
庚酸(直链脂肪酸，碳原子数为7)
辛酸(直链脂肪酸，碳原子数为8)
壬酸(直链脂肪酸，碳原子数为9)
癸酸(直链脂肪酸，碳原子数为10)
2-甲基丁酸(支链脂肪酸，碳原子数为5)
2-己基癸酸(支链脂肪酸，碳原子数为16)
<消泡剂(C)>
·消泡剂A：式(2)中R1为氢原子，AO为丙烯氧基，p为平均20的化合物(EXCENOL1020：日本旭硝子株式会社制造，聚醚多元醇，分子量1000)
·消泡剂B：式(2)中R1为氢原子，AO为丙烯氧基，p为平均64的化合物(EXCENOL3020：日本旭硝子株式会社制造，聚醚多元醇，分子量3200)
·消泡剂C：式(2)中R1为碳原子数为12的烷基，AO为丙烯氧基，p为平均5的化合物
·消泡剂D：式(2)中R1为碳原子数为16的烷基，AO为丙烯氧基，p为平均10的化合物(UNILUBEMP-60K，日本油脂株式会社制造)
<螯合剂(D)>
·EDTA·4Na：乙二胺四乙酸四钠：表中的数值为作为4Na盐的量。
<碱剂(E)>
·MEA：单乙醇胺
产业上的利用可能性
本发明的内窥镜清洗机用清洁剂组合物即便在低温下也起泡少，并且清洁力和保存稳定性优异。通过使用本发明的清洁组合物的内窥镜清洗机，可以有效地清洁内窥镜。
Claims (30)
1.一种内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，
含有下述式(1)所表示的非离子表面活性剂(A)、具有支链的碳原子数为6以上且10以下的脂肪酸或者其盐(B)、消泡剂(C)、以及水，
R-O-[(EO)m/(PO)n]-H(1)
式中，R表示碳原子数为7以上且9以下的支链烷基，EO表示亚乙氧基、PO表示亚丙氧基，m和n为平均加成摩尔数，m为1以上且30以下，n为2以上且50以下的数，“/”表示EO和PO可以为无规也可以为嵌段，不论EO和PO的加成顺序，
非离子表面活性剂(A)的含量为2质量％以上、10质量％以下，
具有支链的碳原子数为6以上且10以下的脂肪酸或者其盐(B)的含量为3质量％以上、15质量％以下，
非离子表面活性剂(A)和具有支链的碳原子数为6以上且10以下的脂肪酸或者其盐(B)的含量的质量比(A)/(B)为1/2以上、2/1以下。
2.如权利要求1所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，
非离子表面活性剂(A)和具有支链的碳原子数为6以上且10以下的脂肪酸或者其盐(B)的含量的质量比(A)/(B)为3/5以上、2/1以下。
3.如权利要求1所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，
非离子表面活性剂(A)和具有支链的碳原子数为6以上且10以下的脂肪酸或者其盐(B)的含量的质量比(A)/(B)为4/5以上、2/1以下。
4.如权利要求1所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，
在除具有支链的碳原子数为6以上且10以下的脂肪酸或者其盐(B)之外的表面活性剂中，非离子表面活性剂(A)的比例为90质量％以上。
5.如权利要求1所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，
在除具有支链的碳原子数为6以上且10以下的脂肪酸或者其盐(B)之外的表面活性剂中，非离子表面活性剂(A)的比例为95质量％以上。
6.如权利要求1所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，
在除具有支链的碳原子数为6以上且10以下的脂肪酸或者其盐(B)之外的表面活性剂中，非离子表面活性剂(A)的比例为99质量％以上。
7.如权利要求1所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，
消泡剂(C)为下述式(2)所表示的1种或2种以上的化合物，
R1O-(AO)p-H(2)
R1为氢原子或碳原子数为1以上且18以下的烃基，AO为碳原子数为3以上的亚烷氧基，p表示AO的平均加成摩尔数，为1以上且500以下的数。
8.如权利要求1所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，
非离子表面活性剂(A)的含量为3质量％以上、7质量％以下。
9.如权利要求1所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，
具有支链的碳原子数为6以上且10以下的脂肪酸或者其盐(B)的含量为4质量％以上、15质量％以下。
10.如权利要求1所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，
消泡剂(C)的含量为0.05质量％以上且0.5质量％以下。
11.如权利要求1所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，
消泡剂(C)的含量为0.08质量％以上、0.3质量％以下。
12.如权利要求1所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，
消泡剂(C)的含量为0.08质量％以上、0.15质量％以下。
13.如权利要求1所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，
进一步含有螯合剂(D)。
14.如权利要求1所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，
进一步含有碱剂(E)。
15.如权利要求19所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，
碱剂(E)为烷醇胺。
16.如权利要求1所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，
25℃下的pH为10.5以上且13以下。
17.如权利要求1所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，
25℃下的pH为10.5以上、12以下。
18.如权利要求1所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，
式(1)中的R为碳原子数为8以上且9以下的支链烷基。
19.如权利要求1所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，
式(1)中m为5以上、10以下，式(1)中的n为4.5以上、6以下。
20.如权利要求1所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，
式(1)中m为5.8以上、9以下，式(1)中的n为4.8以上、5.2以下。
21.如权利要求1所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，
(B)成分的脂肪酸的碳原子数为7以上、9以下。
22.如权利要求1所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，
(B)成分的脂肪酸的碳原子数为9。
23.如权利要求7所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，
式(2)的AO为亚丙氧基。
24.如权利要求7所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，
式(2)的R1为烷基，R1的碳原子数为10以上、18以下，式(2)的p为3以上、15以下。
25.如权利要求7所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，
式(2)的R1为烷基，R1的碳原子数为12以上、16以下，式(2)的p为4以上、10以下。
26.如权利要求7所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物，其中，
式(2)的R1为氢原子，式(2)的p为15以上、70以下。
27.一种用内窥镜清洗机的内窥镜的清洁方法，其中，
将如权利要求1～26中任一项所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物和蛋白酶混合使用。
28.如权利要求27所述的用内窥镜清洗机的内窥镜的清洁方法，其中，
将如权利要求1～26中任一项所述的内窥镜清洗机用清洁剂组合物稀释50质量倍以上且1000质量倍以下来使用。
29.如权利要求27所述的用内窥镜清洗机的内窥镜的清洁方法，其中，
所述蛋白酶为碱性蛋白酶，调制碱性蛋白酶的蛋白质分解活性为0.01PU/L以上且200PU/L以下的清洁液来进行清洁。
30.如权利要求27所述的用内窥镜清洗机的内窥镜的清洁方法，其中，
在0℃以上且55℃以下进行清洁。
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