CN103750339B - 雪莲培养物保健食品及其用途 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种雪莲培养物保健食品及其用途，雪莲培养物保健食品包括如下重量份比的：雪莲培养物10～50；红景天提取物50～500。雪莲培养物是一种新型的功能食品配料，作为药用植物细胞类产品，首次出现在抗疲劳抗辐射保健食品配方中。本发明选用雪莲培养物、红景天提取物为主要原料，经过合理的试验研究，加工制成具有缓解体力疲劳和对辐射危害有辅助保护功能的保健食品，二者并用，可以更好的发挥缓解体力疲劳和对辐射危害的保健功能，满足了深受这两个健康问题困扰的消费者的需求，节省了消费者的经济支出，使其能够拥有更健康的身体来应对生活、工作和学习，因此本发明具有广阔的市场前景。

Description

雪莲培养物保健食品及其用途

技术领域

本发明涉及一种雪莲培养物保健食品及其用途。

背景技术

面对现代竞争激烈的社会，人们为了争取更大的生存价值，为了追求更高的生活质量，每时每刻都需要高度集中精力，以迎接竞争的挑战。而由此产生的高速变化的生活节奏使得人们承受的压力也越来越大，再加上生活习惯不规律，饮食结构不科学等种种原因，导致越来越多的来自各个岗位阶层的人们都不同程度地受到疲倦的困扰。这些就是引发现代社会人们“疲劳”症状、“慢性疲劳综合征”的重要背景，可以说全世界都在流行“疲劳”。

机体的生理功能不能将其机能保持在一特定水平或各器官不能维持其预定的运动强度时，称为“疲劳”。疲劳是防止机体发生威胁生命的过度机能衰竭所产生的一种保护性反应，产生疲劳时即提醒应降低工作强度或终止运动，以免机体损伤。疲劳过度会加速死亡，当人体长期处于疲劳状态下，可产生未老先衰和疲劳综合症。可能出现的症状有不易消除的疲惫、厌倦、注意力不集中、不明原因的心慌意乱、头晕、头痛、便秘或腹泻、皮肤出现色斑、厌食、性能力下降、高血压、高血脂和脂肪肝等等。

据调查：41.1%的白领们正面临着较大的工作压力；学生中偶尔疲劳者占38.71%，经常疲劳者占33.87%，一直疲劳者占11.29%。在整个社会中，疲劳者竟达70%之多，已经严重影响了人们的学习和工作的效率、危害了人们的身体健康，缓解体力疲劳已经刻不容缓。

现代生活中，另一个健康隐患也深深困扰着人们，那就是辐射对人体造成的危害。进入了高科技时代的今天，电子产品在生活中充当了越来越重要的角色。而我们在享受现代高科技带来便利的同时，也开始恐惧其对身体的不利影响。辐射几乎无孔不入：近处，从随身使用的手机，到工作环境必备的电脑、复印机，再到家庭摆放的电视、电冰箱、空调、微波炉，甚至人们每走一步触及的大理石、复合地板；远处，从周边高压线、变电站等周边环境，到太阳黑子等自然环境；各种各样的辐射都让我们避无可避。

辐射指热、光、声、电磁波等物质向四周传播的一种状态，生活中某些物质的辐射可能会给人体带来危害。在辐射源集中的环境中工作、学习、生活的人，容易失眠多梦、记忆力减退、体虚乏力、免疫力低下等，而且其癌细胞的生长速度也比正常人快二十四倍。

辐射对人体的危害是极大的：它是心血管疾病、糖尿病的主要诱因；它能对人体生殖系统，神经系统和免疫系统造成直接伤害；它是造成孕妇流产、不育、畸胎等病变的诱发因素；它能直接影响儿童组织发育、骨骼发育，使视力下降、肝脏造血下降；它可以使男性性能下降，女性内分泌紊乱，月经失调等。

中国室内环境检测中心也发出了电磁辐射具有六大危害的警告：它极可能是造成儿童患白血病的原因之一；它能够诱发癌症并加速人体的癌细胞增殖；它影响人的生殖系统；它可导致儿童智力残缺；它影响人们的心血管系统；它对人们的视觉系统有不良影响。这些危害理应引起大家的重视，并积极采取措施以维护我们的身体健康不受其侵害。

可见，体力疲劳和辐射危害正在慢慢侵蚀着人们的身体健康，这些问题理应受到大家的重视。

由此，抗疲劳和抗辐射已经成为维护人们身体健康必不可少的环节，具有缓解体力疲劳和对辐射危害有辅助保护功能的保健食品在市场上有很大的需求量，研究并开发此功能的产品变得极为重要。

现有技术研究如下：

张柏青等（天山雪莲培养物对小鼠运动后血乳酸和肝糖原含量的影响.中国医药指南，2012,10（7）：94-95）每天给小鼠灌胃不同剂量的雪莲培养物胶囊连续30天，测其负重游泳时间、血乳酸含量以及肝糖原含量，实验结果显示雪莲培养物能够延长小鼠负重游泳时间、降低血乳酸含量、提高肝糖原含量，表明雪莲培养物具有缓解体力疲劳的作用。

赵晓玫等（天山雪莲培养物抗疲劳作用的研究.中外医疗，2012，7：30）以雪莲培养物为研究对象，通过小鼠负重游泳试验，以血清尿素测定、肝糖原含量测定以及血乳酸测定为指标，研究雪莲培养物对小鼠抗疲劳活性。试验结果表明：雪莲培养物能延长小鼠负重游泳时间，降低小鼠游泳时血清尿素的增加，降低游泳时血清乳酸的水平，显著增加肝糖原储备量，具有良好的抗疲劳生理活性。

辐射对机体的损伤主要表现在对血液系统、免疫系统的损害和诱导细胞癌变方面，特别是造血系统对辐射高度敏感。刘雅萍等（天山雪莲培养物对辐射损伤的保护功能研究.中国中医药基础学杂志，2011，17（9）：968-970）从血液系统、染色体及氧化还原系统3个方面，分别考察了天山雪莲培养物对辐射损伤的保护作用。结果显示给予雪莲培养物能显著提高辐射后第3天辐射损害模型小鼠外周血白细胞数，显著提高辐照后第14天辐射损害模型小鼠外周白细胞数，显著降低辐射损害模型小鼠骨髓细胞微核率，显著提高辐射损害模型小鼠血中超氧化物歧化酶活性，说明雪莲培养物对辐射损伤具有较好的保护功能。

贾景明等（新疆雪莲组织培养物的抗辐射作用.沈阳药科大学学报，2005，22（6）：444-448,462）为了探讨雪莲培养物乙醇提取物的抗辐射作用，给小鼠灌胃给予不同剂量雪莲培养物乙醇提取物，每天灌胃1次共30d，于灌胃后第20天将对照组与试验组用60Coγ-ray照射，每天1次共10d。观察小鼠体质量、外周细胞数、超氧化物歧化酶活性、骨髓嗜多染红细胞微核率和平均存活时间的变化。结果显示雪莲培养物醇提物能使受照射小鼠的外周白细胞数、超氧化物歧化酶活性和平均存活时间显著增加、骨髓嗜多染红细胞微核率显著降低，说明了雪莲培养物乙醇提取物具有抗辐射作用。

在“天山雪莲培养物的抗辐射作用研究”一文中（.中外医疗，2012，6：26），实验人员将小鼠分为对照组和高、中、低剂量组4组进行实验研究。研究发现与对照组比较，给予雪莲培养物能使受辐射的小鼠骨髓嗜多染红细胞微核率降低、小鼠外周血白细胞数增加、超氧化物歧化酶活性增加、平均存活时间增加，说明雪莲培养物对辐射损伤具有保护功能。

古书对其早有记载：藏医《四部医典》记载红景天“性凉，清热，滋补元气”；《本草纲目-草部》第20卷注明红景天为“草本上品”，具有“扶正固本，补气养血”等功效。在现代医学研究中，红景天也被列为重点研究对象。近年来的研究表明（红景天叶中挥发油的微波提取初步实验.广东药学，2002，12（6）：21-22）红景天具有强壮、抗缺氧、抗寒冷、抗疲劳、抗辐射及兴奋大脑和脊髓作用，可以提高体力和脑力劳动的工作效率，延缓机体衰老。

郝昭琳等（红景天提取物抗疲劳作用的研究.食品与药品，2007,9（11A）：28-31）随机将健康大鼠分成4组，分别为红景天低剂量组（0.01g/kg）、中剂量组（0.1g/kg）、高剂量组（0.3g/kg）和空白对照组（蒸馏水），连续灌胃给药15d后，进行负重游泳实验，记录大鼠竭力性游泳时间，随后测定血乳酸、血清尿素氮、肌糖原以及肝糖原。实验结果表明：红景天具有良好的抗疲劳作用，且可能是通过增加肝糖原、肌糖原的储备和抑制血清尿素氮实现的。

代春敏等（高山红景天对昆明种小鼠抗疲劳作用的研究.安徽农业科学，2010，38（30）:16850-16852，16859）选用40只昆明小鼠，随机分成高、中、低3个试验组和空白对照组，灌胃浓度分别为1.0g（生药）/ml的红景天煎剂10.0g/(kg.bw)、5.0g/（kg.bw）和2.5g/（kg.bw），空白对照组灌胃等量蒸馏水，连续灌胃3周。10d后测定小鼠爬杆时间；3周后分别测定各组小鼠游泳时间、肝糖原、肌糖原含量。结果测得高、中、低剂量组的爬杆时间、负重游泳时间和肝糖原含量与空白对照组比较均有极显著性差异，而且高、中剂量组肝糖原含量与低剂量组比较具有显著性差异；灌胃高剂量组的肌糖原与对照组比较具有极显著性差异，中剂量组的肌糖原与对照组比较具有显著性差异，说明红景天具有缓解体力疲劳的作用。

杨晓艳等（藏药红景天胶囊抗疲劳作用研究[J].天然产物研究开发，2009，21：480-482）在研究藏药红景天胶囊抗疲劳作用的实验中分别测定了耐力试验和生化指标，结果显示实验组小鼠较对照组小鼠负重游泳时间显著增加，实验组小鼠运动后血清尿素氮和血乳酸含量比相同条件下对照组小鼠显著降低，而肝糖原的含量比相同条件下对照组小鼠明显增高。从而表明，红景天胶囊具有明显的抗疲劳作用。

苗艳波等（高山红景天的抗辐射作用[J].中药药理与临床，2004，20（3）：21-22）通过单次大剂量（5Gy或4Gy）深部X线照射后观察小鼠的存活率及存活小鼠胸腺、脾指数和心、肝组织过氧化脂质的产生，对红景天的抗辐射作用进行了实验研究。研究发现高剂量的红景天灌胃给药可明显提高接受单次大剂量深部X线照射小鼠的存活率、明显增加存活小鼠胸腺、脾指数，并且对接受辐射小鼠的心、肝组织过氧化脂质的产生具有明显的抑制作用，表明红景天对辐射所造成的自由基损伤具有明显的保护作用。

郑志清等（红景天抗辐射功能的初步实验研究[J].上海预防医学杂志，2000，12（2）：69-70）进行了红景天抗辐射功能的初步实验研究，实验结果表明红景天醇提物对小鼠受60Co照射后的存活时间和外周血白细胞有显著保护作用。提示红景天是一种极有价值的抗辐射食用植物。同时其毒性小，且无明显蓄积作用，并具有潜在多种保健功能，是一种极有开发价值的保健食品。

刘三强（红景天对大鼠辐射损伤防护作用的实验研究[J].临床医学工程，2010,17（2）：50-51）为了研究红景天对大鼠辐射损伤的防护作用，给SD大鼠每日以红景天提取物灌胃，用高能X线加速器照射后测量各项指标。结果显示红景天对大鼠受辐射后外周血、骨髓白细胞有明显保护作用，对大鼠胸腺及脾脏指数有明显增高作用。因此，红景天对大鼠辐射损伤有明显防护作用。

目前，抗疲劳功能食品主要包括以下几类：(1)富含维生素类功能性食品，主要是维生素A、维生素B、维生素C和维生素E；（2）富含氨基酸的功能性食品；（3）富含微量元素的功能性食品；（4）蛋白质和多肽类食品；（5）活性多糖食品；（6）抗疲劳的中药材。抗辐射的食品则主要包括茶、黑芝麻、螺旋藻、中草药、海带、枸杞、海藻、人参、灵芝、菇类、黑木耳、紫苋菜、黑蜂蜂胶、水果蔬菜等。

发明内容

本发明针对易疲劳者和接触辐射者，选用雪莲培养物、红景天提取物为主要原料，经过合理的试验研究，加工制成具有缓解体力疲劳和对辐射危害有辅助保护功能的保健食品，以达到同时抗疲劳和抗辐射的目的。

本发明目的之一是提供一种雪莲培养物保健食品，包括如下重量份比的：

雪莲培养物10～50；

红景天提取物50～500；

本发明所述雪莲培养物为雪莲培养细胞经干燥处理得到的干粉。

本发明所述的雪莲培养细胞为天山雪莲经细胞组织培养所得，市售可购。

优选地，所述的雪莲培养物保健食品，包括如下重量份比的：

雪莲培养物10；

红景天提取物60。

优选地，所述雪莲培养物由以下工艺制备：

①冷冻干燥：将雪莲培养细胞在-40～-60℃保持1～4小时；维持温度在-40～-60℃，抽真空至真空度0.001～0.1pa，升华干燥5～20小时；升温至-20～-35℃干燥2～6小时、0～-15℃干燥2～6小时、1～20℃干燥5～20小时、25～35℃干燥3～10小时、40～60℃干燥3～10小时，得冻干品；

②粉碎过筛：将所述冻干品粉碎后过80目筛。

经上述工艺制备的雪莲培养物的黄酮含量达到12%，蛋白质含量大于20%。

本发明所述雪莲培养物的黄酮含量是指雪莲培养物中黄酮的质量百分比，蛋白质含量是指雪莲培养物中蛋白质的质量百分比。

优选地，所述红景天提取物由以下工艺制备：

①粉碎：将红景天粉碎，得粗粉；

②提取：红景天粗粉用70%乙醇回流提取3次，每次1h，过滤，得乙醇提取液及滤渣；

③浓缩：乙醇提取液在温度60-70℃，真空度0.07-0.08Mpa下浓缩至相对密度1.18-1.20，得浓缩液；

④喷雾干燥：将浓缩液在进风温度170-180℃，出风温度70-80℃下喷雾干燥，得喷干粉；

⑤过筛：将喷干粉粉碎后过80目筛，得红景天提取物。

以上工艺制备得到的红景天提取物中红景天苷含量大于2%。

本发明所述红景天提取物中红景天苷含量是指红景天提取物中红景天苷的质量百分比。

本发明再一目的是提供一种雪莲培养物保健食品制剂，将以上所述的雪莲培养物保健食品，任选地按本领域技术人员公知的技术加入辅料加工成制剂。

即根据临床需要与实验研究的实践，将本发明雪莲培养物保健食品与辅料和任选的包衣材料一起被制备成本领域中常用的剂型，如片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂、粉剂等。

所述辅料包括以下任选的：

填充剂，选自糖粉、淀粉、糊精、环糊精、硫酸钙二水物、磷酸钙、碳酸钙或微晶纤维素等；

粘合剂，选自淀粉、海藻酸及其盐类、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素或聚乙烯吡咯烷酮等；

润滑剂，选自硬脂酸镁、硬脂酸锌、滑石粉、十二烷基磺酸钠、二氧化硅等。

优选地，所述雪莲培养物保健食品制剂包括如下重量份比的：

本发明另一目的是提供所述的雪莲培养物保健食品或雪莲培养物保健食品制剂在制备抗疲劳防辐射的保健食品中的用途。

雪莲为菊科凤毛菊属植物，是一种高原多年生珍稀草本植物，药用价值高。维吾尔医认为雪莲补肾活血，强筋骨，营养神经，调节异常体液。中医认为，雪莲性温味苦、温肾助阳，有清热解毒、祛风湿、消肿止痛、通经活血等功效，对于抗炎、驱寒、调经、止血，增强免疫力、延缓衰老、通便、抗辐射有很好的作用效果，现代药理研究证明，其有效成分主要为黄酮类化合物和多糖。

红景天性甘，苦，平，归肺、心经，有益气活血、通脉平喘等功效，能够抗缺氧、抗疲劳、抗菌、镇痛、抗辐射、延缓衰老等。

本发明的优点主要体现在：

（1）本发明对易疲劳者和接触辐射者，选用雪莲培养物、红景天提取物为主要原料，经过合理的试验研究，加工制成具有缓解体力疲劳和对辐射危害有辅助保护功能的保健食品，二者并用，可以更好的发挥缓解体力疲劳和对辐射危害的保健功能，满足了深受这两个健康问题困扰的消费者的需求，节省了消费者的经济支出，使其能够拥有更健康的身体来应对生活、工作和学习，因此本发明具有广阔的市场前景。

（2）雪莲培养物是一种新型的功能食品配料，作为药用植物细胞类产品，首次出现在抗疲劳抗辐射保健食品配方中。雪莲培养物的应用既保护了野生雪莲自然资源，又避免了人工种植雪莲带来的农药、重金属等安全问题。

（3）经本发明制备的雪莲培养物，总黄酮含量高达12%，这奠定了本发明雪莲培养物保健食品的抗辐射和抗疲劳功效的物质基础。

具体实施方式

下述非限制性实施例可以使本领域的普通技术人员更全面地理解本发明，但不以任何方式限制本发明。

雪莲培养细胞为新疆天山雪莲经细胞组织培养所得，呈紫红色、团块状，购自大连普瑞康生物技术有限公司。

红景天：高山红景天，购自西藏当地市场；

红景天提取物由以下工艺制备：

①粉碎：将红景天粉碎，得粗粉；

②提取：红景天粗粉用70%乙醇回流提取3次，每次1h，过滤，得乙醇提取液及滤渣；

③浓缩：乙醇提取液在温度60-70℃，真空度0.07-0.08Mpa下浓缩至相对密度1.18-1.20，得浓缩液；

④喷雾干燥：将浓缩液在进风温度170-180℃，出风温度70-80℃下喷雾干燥，得喷干粉；

⑤过筛：将喷干粉粉碎后过80目筛，得红景天提取物。

以上工艺制备得到的红景天提取物中红景天苷含量大于2%。

实施例1

雪莲培养物保健食品，包括如下重量份比的：

雪莲培养物10；红景天提取物50。

实施例2

雪莲培养物保健食品，包括如下重量份比的：

雪莲培养物50；红景天提取物500。

实施例3

雪莲培养物保健食品，包括如下重量份比：

雪莲培养物1；红景天提取物6。

实施例4

雪莲培养物1；红景天提取物6。

实施例5

雪莲培养物保健食品，包括如下重量份比：

实施例6雪莲培养物保健食品胶囊的制备

按以下重量份准备原料：雪莲培养物1份，红景天提取物6份，

工艺：采用胶囊的常规工艺进行生产。先将雪莲培养物细粉和糊精细粉混合均匀，得混合粉A；再将红景天提取物细粉与混合粉A混合均匀，得混合粉B；最后将二氧化硅细粉与混合粉B混合均匀，得到的总混合粉直接填充胶囊。

试验例1

核辐射对机体的损伤主要表现在对血液系统、免疫系统的损害和诱导细胞癌变等方面。在辐射损伤中，机体还会产生大量的自由基，药物通过清除这些自由基，而达到减轻和消除辐射带来的损伤。本研究对辐射前后小鼠外周血白细胞数和骨髓细胞微核率的影响进行了考察。

实验研究发现，雪莲培养物、红景天提取物对核辐射损伤小鼠的免疫系统、造血功能的恢复及清除自由基等方面均有促进作用，而本发明雪莲培养物保健食品在抵抗辐射方面具有协同作用，拥有更加卓越的抗辐射效果。

动物：昆明种清洁级雌性小鼠，由中国医学科学院实验动物研究所繁育场提供。

实验方法：

分别采用实施例3和实施例4的雪莲培养物保健食品为受试样品，作为实验组进

行测试。

分别以雪莲培养物、红景天提取物为受试样品，作为对比组进行测试，剂量与实验组相同。

昆明种雌性小鼠，每组10只，随机分组。每日给予420mg/kg.BW（小鼠体重）受试样品粉末，样品用无菌水配置，每日一次，经口给予，连续灌胃30d后辐照动物，辐照后仍然给予受试样品。小鼠灌胃体积为0.1ml/10g.BW。设辐射模型对照组，以无菌水代替受试样品，每日灌胃体积与实验组相同。

白细胞数测定：对比组、实验组与辐射模型对照组均以同一剂量60Co-γ射线全身照射1次，照射剂量选择3Gy。分别于照射前、照射后第14天取血20μL，用MEK-6318K血液分析仪进行白细胞数测定。

骨髓细胞微核率：对比组、实验组与辐射模型对照组均同一剂量γ射线全身照射1次，照射剂量选择3Gy。于照射后第3天颈椎脱臼杀死动物，镜检，得骨髓细胞微核率。

对辐射后小鼠外周血白细胞数的影响（n=10）

组别及剂量	辐射前(×109/L)	辐射后14d(×109/L)
			辐射对照组	12.04±2.73	5.55±1.29
雪莲培养物对比组	11.93±2.50	6.44±1.29
			红景天提取物对比组	11.76±2.43	6.31±1.57
实施例3实验组	11.86±2.78	7.61±1.31
			实施例4实验组	11.98±2.36	7.96±1.66

结果发现，辐射对照组在辐射后白细胞数明显降低，说明成功建立了辐射损伤模型；而与对照组相比，对比组、实验组辐射后的白细胞数均有明显提高；而实施例3和实施例4实验组的白细胞数分别与雪莲培养物对比组、红景天提取物对比组相比，白细胞数提高的更多，其中实施例4实验组为最多。

对辐射后小鼠骨髓细胞微核率的影响

组别及剂量	微核数(个)	骨髓细胞微核率（‰)
			辐射对照组	14.7±3.72	14.7
雪莲培养物对比组	13.4±2.32	13.4
			红景天提取物对比组	13.1±3.32	13.1
实施例3实验组	12.1±3.34	12.1
			实施例4实验组	11.5±2.64	11.5

结果发现，与对照组相比，对比组、实验组的骨髓细胞微核率明显降低，而实施例3实验组和实施例4实验组的数值比其他各组的值更低，其中实施例4实验组为最低。

以上两个实验结果表明，本发明雪莲培养物保健食品对于辐射危害有协同的抵抗作用。

试验例2

评价疲劳的方法有两种：耐力试验和生化指标的检测。运动耐力是反映机体疲劳最直接、最客观的指标。生化指标在机体出现疲劳之前就已经发生改变，因此可以用疲劳的生化指标即肝糖原和血乳酸来反映疲劳程度。

血乳酸作为肌肉活动的主要代谢产物，是评价机体疲劳的重要指标。乳酸堆积越多，疲劳的程度就越严重，且疲劳时，肌肉中的乳酸很快渗透进入血液，使血乳酸含量上升，直到肌肉乳酸与血乳酸之间浓度达到平衡。因此测定运动停止后的血乳酸含量基本上反应出肌肉乳酸的水平。葡萄糖以糖原的形式储存在肝脏和肌肉里，分别称为肌糖原和肝糖原。肌糖原是肌肉活动时能量的主要来源，它的多少直接影响运动能力。运动导致的体力衰竭总是和肌糖原的耗竭同时发生的。随着肌糖原消耗的不断增加，机体为维持血糖水平，将动用肝糖原而导致肝糖原减少。因此，肝糖原含量是反映疲劳程度的敏感指标。

动物：昆明种清洁级雌性小鼠，由中国医学科学院实验动物研究所繁育场提供。

分别采用实施例3和实施例4的雪莲培养物保健食品为受试样品，作为实验组进行测试。

分别以雪莲培养物、红景天提取物为受试样品，作为对比组进行测试，剂量与实验组组相同。

实验方法：

每日给予420mg/kg.BW受试样品粉末，样品用无菌水配置，每日一次，称重后经口给予，连续灌胃30d。小鼠灌胃体积为0.2ml/10gBW。设对照组，以无菌水代替受试样品，每日灌胃体积与实验组相同。

小鼠负重游泳试验：末次给予受试样品30min后，称体质量，每只鼠尾根部负荷5%体质量铅皮，置于水深（30±1）cm、水温（25±1）℃游泳箱中游泳，不时搅动水，使小鼠四肢保持运动。记录自游泳开始至死亡时间（min）。

肝糖原测定：末次给予受试样品30min后处死小鼠去肝脏，进行肝糖原测定。

血清尿素含量测定：末次给予受试样品30min后，将小鼠放入温度30℃的水中不负重游泳90min，休息60min后，摘眼球取血，测血清尿素含量。

小鼠负重游泳试验游泳时间、血清尿素和肝糖原含量测定结果（n=10）

组别	游泳时间（min）	血清尿素（mmol/L）	肝糖原含量（mg/100g肝组织）
				对照组	32.00±9.57	6.38±0.76	6463.97±762.35
雪莲培养物对比组	36.21±4.56	6.01±0.73	7653.75±351.35
				红景天提取物对比组	35.62±7.06	5.90±0.71	7490.19±289.36
实施例3实验组	40.14±5.32	5.60±0.89	9096.07±304.55
				实施例4实验组	44.70±5.85	5.33±0.69	9686.03±2767.57

结果发现，与对照组相比，对比组、实验组游泳时间明显延长，血清尿素含量降低，肝糖原含量升高，；而且，与雪莲培养物对比组、红景天对比组相比，实施例3实验组和实施例4实验组更能有效延长小鼠游泳时间，降低血清尿素含量，增大肝糖原含量，即抗疲劳效果更好，其中实施例4实验组抗疲劳效果最好。

由此，本发明雪莲培养物保健食品中的雪莲培养物和红景天能够协同发挥抗疲劳作用。

试验例3安全性试验

（1）本发明雪莲培养物保健食品的动物急性毒性试验

分别采用昆明种小鼠和SD大鼠各20只，进行动物急性毒性试验。试验按最大耐受剂量法设15000mg/kg.BW一个剂量组，以蒸馏水混匀，75g实施例3雪莲培养物保健食品加蒸馏水定容至200ml，灌胃。实验结果显示，MTD值均大于15000mg/kg.BW，按急性毒性粉剂，属无毒级。

（2）对实施例3雪莲培养物保健食品进行三项遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验以及小鼠精子畸形试验），结果未见本发明雪莲培养物保健食品有致突变作用。

（3）30天喂养试验试验

SD大鼠，本实施例3雪莲培养物保健食品设350mg/kg.BW、700mg/kg.BW、1400mg/kg.BW三个剂量组，另设全价颗粒饲料对照组，喂食30天。结果发现，动物生长发育正常，体重持续增长，体态活泼，大小便未见异常改变；无动物出现中毒症状及死亡；三个剂量组雌雄大鼠的每周体重、每周进食量、每周食物利用率及总食物利用率、肝脏比值与对照组相比较，均无显著性差异；血液学常规检查结果、末期血生化指标检测结果与对照组比较，均无显著性差异。组织病理学检查未见受试物高剂量组引起动物中毒性损伤改变。

试验例4：本发明雪莲培养物的黄酮含量

黄酮类物质是抗疲劳和抗辐射的物质基础。本实验测定了本发明实施例4雪莲培养物中的总黄酮含量。

方法：取实施例4雪莲培养物适量，加入甲醇适量，置于索氏提取器中，加热回流。根据中国药典2005版二部目录VB，以芦丁为对照品，分光光度计测定黄酮含量。

结果：经本发明工艺制备的雪莲培养物中黄酮含量高达12%。

试验例5：本发明雪莲培养物的蛋白质含量

依据GB5009.5-2010食品安全国家标准，测定实施例4雪莲培养物的蛋白质含量为25%。

试验例6：本发明红景天提取物中的的红景天甙含量

按《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）之“保健食品中红景天甙的测定”规定的方法进行检验，测定本发明工艺制备的红景天提取物中红景天甙的含量为3%。

试验例7：本发明雪莲培养物保健食品中红景天甙的含量

按《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）之“保健食品中红景天甙的测定”规定的方法进行检验，测定实施例4雪莲培养物保健食品中红景天甙的含量为1.06%。本发明所述雪莲培养物保健食品中红景天甙的含量为雪莲培养物保健食品中红景天甙的质量百分比。

Claims (8)

1.雪莲培养物保健食品，其特征在于包括如下重量份比的：

雪莲培养10～50；红景天提取物50～500；

所述雪莲培养物由以下工艺制备：①冷冻干燥：将雪莲细胞在-40～-60℃保持1～4小时；维持温度在-40～-60℃，抽真空至真空度0.001～0.1pa，升华干燥5～20小时；升温至-20～-35℃干燥2～6小时、0～-15℃干燥2～6小时、1～20℃干燥5～20小时、25～35℃干燥3～10小时、40～60℃干燥3～10小时，得冻干品；②粉碎过筛：将所述冻干品粉碎后过80目筛；

所述红景天提取物由以下工艺制备：①粉碎：将红景天粉碎，得粗粉；②提取：红景天粗粉用70％乙醇回流提取3次，每次1h，过滤，得乙醇提取液及滤渣；③浓缩：乙醇提取液在温度60-70℃，真空度0.07-0.08Mpa下浓缩至相对密度1.18-1.20，得浓缩液；④喷雾干燥：将浓缩液在进风温度170-180℃，出风温度70-80℃下喷雾干燥，得喷干粉；⑤过筛：将喷干粉粉碎后过80目筛，得红景天提取物。

2.根据权利要求1所述的雪莲培养物保健食品，其特征在于包括如下重量份比的：

雪莲培养物10；

红景天提取物60。

3.根据权利要求1所述的雪莲培养物保健食品，其特征在于，所述雪莲培养物的黄酮含量达到12％，蛋白质含量大于20％。

4.根据权利要求1所述的雪莲培养物保健食品，其特征在于所述红景天提取物中红景天苷含量大于2％。

5.一种雪莲培养物保健食品制剂，将权利要求1、3、4任意一项所述的保健食品，任选地按公知的技术加入辅料加工成制剂。

6.根据权利要求5所述的雪莲培养物保健食品制剂，其特征在于所述制剂为软胶囊、硬胶囊、片剂、茶饮、口服液、酒剂、颗粒剂、蜜膏、露剂或散剂。

7.根据权利要求5所述的雪莲培养物保健食品制剂，其特征在于所述制剂包括如下重量份比的：

8.权利要求1-4任意一项所述雪莲培养物保健食品或权利要求5-7任意一项所述雪莲培养物保健食品制剂在制备抗疲劳防辐射的保健食品中的用途。