CN101765551A - 样品收集器 - Google Patents

Abstract

一种收集器包括接收体液样品的收集元件。所述收集元件可以是已用表面活性剂处理过以优化从样品中回收分析物和/或优化它们在吸收材料上的吸收。提取器可操作地连接到容器并且接收收集器以提供在收集器和容器之间的液体连通。所述收集器在被提取器接收时，可操作所述收集器以将一定体积的样品释放到容器中。

Description

样品收集器

相关申请的交叉引用

本申请要求2007年4月16日提交的美国临时专利申请60/907,757的优先权，其全部内容通过引用并入本文。

发明背景

发明领域

本发明一般涉及用于收集体液样品的系统，并且具体涉及采用接收样品的收集器和释放样品到用于保存、运输和测试的容器中的提取器的系统。更具体而言，本发明还涉及诸如吸收垫的口腔液收集元件，其改善对于口腔液中存在的药物滥用代谢物的回收。

相关技术描述

为测试分析物的存在，可以多种方式收集诸如血液、尿和唾液的体液样品。一类样品收集器通常包括用于吸收目标流体的吸收垫和收集样品时用于保存样品的储存器。一旦样品被吸收垫所吸收，将整个垫转移到小瓶中。然后递送该小瓶用于测试。不利的是，在可以测试样品前，这些系统仍然需要附加的处理，如将小瓶中的样品离心。其它类型的样品收集器可以将样品从吸收垫释放或挤出到小瓶中，而不是将整个垫放在小瓶内。或者，可以将样品直接引入测试装置如侧向流测试装置，而不是将样品储存在小瓶中用于后续测试。特别地，使用典型的装置，不能递送精确量的口腔液。计量量的口腔液对于确保该量足够用于测试目的并且对于在口腔液与防腐液组合时允许确定实际的口腔液浓度是至关重要的。

如所讨论的，体液样品可包括唾液。人体每天至多产生1.5升唾液。已经良好地建立了使用唾液或“口腔液”样品来进行滥用物质或药物测试以及疾病测试的方法。与收集诸如血液、血清、尿等的其他体液相比，收集口腔液样品通常被认为是较少侵入性和较少难堪的以及较少污辱性的。对于口腔样品中收集的流体而言，通常认为术语“口腔液”是比“唾液”更好的描述。口腔液是由口中的多个腺体产生的。口腔液由唾液和粘膜分泌物二者组成。口腔液包含存在于口腔中的腺碎片和细胞碎片以及包括抗体和药物代谢物的血液组分。

早先的口腔液收集装置被设计为刺激口腔液的产生或提高收集垫的吸收性。例如，用高渗盐溶液处理的垫描述于美国专利5,103,836之中。尽管刺激口腔液产生和提高垫吸收性改进了口腔液的取样，但是还必须成功地从收集垫中回收所收集的样品用于测试。诸如来自大麻的四氢大麻酚(THC)的一些分析物易于结合收集垫。这可能导致口腔液中存在的分析物的量的不准确测量。

发明概述

根据本发明方面的一些实施方案提供一种系统，该系统改善从收集装置中释放或挤出体液样品的过程。特别地，一些实施方案使得使用者能够操作收集装置来释放出适当体积的例如可被测试的样品流体。此外，一些实施方案有利于在小瓶中储存并递送的样品流体的测试位点处进行样品处理。例如，可以消除作为必要处理步骤的离心。

因而，一个实施方案具有收集器，该收集器具有样品收集元件。样品收集元件在收集器处于第一构型时接收体液样品，而在收集器从第一构型转变到第二构型时释放样品。另外，该实施方案还具有适于接收并储存从收集器中释放出的样品的容器。此外，该实施方案具有可操作地连接到容器的提取器，其中该提取器接收收集器并具有在收集器和容器之间提供流体连通的通道。收集器在被提取器所接收时，收集器可操作以从第一构型转变到第二构型并且释放出预定体积的样品。容器可以具有稀释剂，样品接收并储存在该稀释剂中。例如，该稀释剂可以是在储存和运输过程中维持样品完整性的防腐剂。

在一个具体实施方案中，收集元件为吸收垫，如用缓冲盐预处理的聚烯烃纤维垫，其被施用到体液源以收集样品。此外，收集器可以包括当已经收集或吸收足够的样品体积时告知使用者的指示器。然后通过用柱塞压缩收集元件以从收集元件中释放样品。通过下文所述的各种技术可实现通过柱塞的压缩。在该实施方案中，第一构型对应于吸收材料未压缩的收集器，而第二构型对应于收集元件被压缩以从收集元件中释放样品的收集器。通过操作收集器使其处于第一和第二构型之间的状态，样品可以部分地或以可控方式从收集器中释放。特别地，当收集器从第一构型转变到第二构型时，收集元件可以具有不同的压缩状态。

另一实施方案采用指示从收集器释放到容器中的样品体积的指示器。特别地，该指示器可以为示出容器中流体水平的视窗。因此，通过观察指示器，使用者可以控制释放进容器中的样品流体的量。

又一实施方案采用位于收集器和提取器的至少之一中的溢流室。当操作收集器从第一构型转变到第二构型时，该溢流室具有溢流开口以接收过量体积的样品。以这种方式，控制引入容器内的样品流体的体积。

如前所述，通过一些实施方案收集的体液样品可以包括唾液或口腔液。因此，本发明的另一方面涉及一种从口腔中收集口腔液样品用于测试的方法。尽管优选设计该方法来获得口腔液样品用于人体对象的滥用药物的测试，但是该方法可以用来获得人的口腔液样品用于其他目的或者用来获得动物的口腔液样品。此外，本发明一些实施方案中的收集器可以采用诸如吸收垫的收集元件，收集元件被处理以优化从样品中回收分析物。因此，根据一个实施方案，将可压缩的、清洁剂处理的收集元件插入测试对象的口腔中来收集口腔液样品。然后以使用本文所述系统和装置的方式可以将流体样品从收集元件中释放或挤出到容器中。然而，该处理还可以更加广泛地应用到收集流体样品的任何系统或装置。

当结合附图来阅读时，本发明的这些以及其他的方面将通过本发明优选实施方案的以下详述而变得更加显而易见。

附图简述

图1A图示说明根据本发明方面的一个示例性实施方案。

图1B图示说明图1A所示的示例性实施方案的收集器的分解图。

图1C图示说明图1A所示的示例性实施方案的提取器和容器的剖面图。

图1D图示说明图1A所示的示例性实施方案的容器和盖的剖面图。

图1E图示说明图1A所示的示例性实施方案的收集器、提取器和容器的剖面图。

图2A图示说明根据本发明方面的另一示例性实施方案的剖面图，其具有未压缩的收集元件。

图2B图示说明图2A的示例性实施方案的剖面图，其具有压缩的收集元件。

图2C图示说明图2A的示例性实施方案的容器和盖的剖面图。

图3A图示说明根据本发明方面的又一示例性实施方案的剖面图，其具有未压缩的收集元件。

图3B图示说明图3A的示例性实施方案的剖面图，其具有压缩的收集元件。

图3C图示说明图3A的示例性实施方案的容器和盖的剖面图。

图3D图示说明替代性的收集元件的剖面图，其没有溢流室，可用于图3A的示例性实施方案。

图4A图示说明根据本发明方面的另一示例性实施方案的剖面图，其具有未压缩的收集元件。

图4B图示说明图4A的示例性实施方案的剖面图，其具有压缩的收集元件。

图5A图示说明根据本发明方面的又一示例性实施方案的剖面图，其具有未压缩的收集元件。

图5B图示说明图5A的示例性实施方案的剖面图，其具有压缩的收集元件。

图5C图示说明图5A的示例性实施方案的剖面图，其具有溢流室。

图6A图示说明根据本发明方面的又一示例性实施方案的剖面图，其具有未压缩的收集元件。

图6B图示说明图6A的示例性实施方案的剖面图，其具有压缩的收集元件。

图6C图示说明图6A示例性实施方案中的开口溢流室的透视图。

图6D图示说明图6A示例性实施方案中的闭合溢流室的透视图。

图6E图示说明图6A示例性实施方案的透视图，其中容器被破封。

图7A图示说明根据本发明方面的另一示例性实施方案的分解图。

图7B图示说明用于图7A示例性实施方案的收集器的剖面图。

图7C图示说明用于图7A示例性实施方案的容器的剖面图。

图7D图示说明用于图7A示例性实施方案的与容器结合的收集器。发明详述

图1A图示说明本发明的一个示例性实施方案。特别地，用于收集体液样品的系统100采用收集器110、提取器130、储存容器150和盖170。

收集器110采用适于接收来自体液源的样品的元件112。体液样品包括但不限于唾液、尿或血液。收集元件112可以为由吸收材料形成的垫、海绵状物等。吸收材料可以包括诸如棉的天然存在的吸收材料，或纤维素材料以及合成纤维例如但不限于聚酯。这样，当将收集元件112施用到或放置为接触流体源时，它从该源中吸收一些流体。此外，可以用表面活性剂(或清洁剂)来处理收集元件112以优化从样品中回收分析物和/或它们在吸收材料上的吸收。可以按照本发明使用的表面活性剂的种类包括非离子、阳离子、阴离子或两性离子表面活性剂，例如但不限于Brij 35、Tween-20、Tween-60、Tween-80、PEG-80、PEG-400或Triton Xl00。优选食品级表面活性剂。诸如PEG表面活性剂、尤其是PEG酯类的非离子表面活性剂是特别优选的。表面活性剂优选在用于收集口腔液样品时应当没有味道或者味道非常小。为了处理吸收材料，使收集元件112能够吸收表面活性剂的溶液直至其饱和并且然后干燥。用于处理收集元件112的表面活性剂的量可以通过改变溶液中表面活性剂的浓度来改变。在表面活性剂具有令人不愉悦的味道时，可以加入本领域已知的香料或者甜料来掩盖令人不愉悦的味道。另外，本领域用来处理体液样品特别是口腔液样品的缓冲剂和其他试剂可以和表面活性剂一起在收集元件112上被干燥。

首先，确定收集元件112的尺寸，使得可以从流体源吸收足够体积的样品流体。收集元件112中样品流体的存在可引起收集元件112的尺寸膨胀。此外，收集元件112通常容纳样品，直至操作收集元件112来释放或挤出样品。例如，通过压缩收集元件112，由此减少收集元件112的体积以及其容纳样品的能力，可以将收集元件112容纳的样品从吸收材料中释放出来。

本文所述的实施方案通常在收集器处于第一构型时接收体液样品，并在该收集器从第一构型转变到第二构型时释放样品。在一些实施方案中，通过操作收集器使其处于第一和第二构型之间的状态，样品可以部分地或以可控方式从收集器中释放。例如，当收集器从第一构型转变到第二构型时，收集元件可以具有不同的压缩状态。

再次参考图1A，收集元件112可以基本上为圆筒形，但是收集元件112并不限于该具体形状。例如，如果要收集唾液样品，收集元件112的形状可以具有基本椭圆的轮廓以便于收集元件112应用于脸颊和牙龈之间。一般而言，收集元件112的形状对应于提取器130和容器150的形状，以使得收集器110可以和提取器130和容器150一起使用，如下文进一步所述。然而，应当理解，尽管在此所述的实施方案可以使用圆筒形或其他形状，应当理解本发明实施方案所采用的形状并不限于圆筒或某一具体形状。

如图1A中所示，收集元件112附着在柱塞114的端部116。可以用来将收集元件112附在柱塞端部116的不同技术，包括但不限于使用粘合剂、化学结合、紧固件、机械连接等或其任意组合。例如，如图1B中收集器110的分解图所示，从柱塞端部116伸出的突出部或者倒钩117可以用于穿透收集元件112并且以摩擦接合使收集元件112贴靠着柱塞端部116。或者，也可以使用粘合剂将收集元件112附着在柱塞端部116上，同时突出部117也确保将收集元件112牢固地安置并维持对准柱塞114，以便将收集器110与提取器130和容器150一起使用。

如图1B所示，柱塞114的端部116可以基本为盘状，以对应于收集元件112的基本圆筒形。然而，柱塞端部116并不限于该具体形状。一般而言，柱塞端部116成形为使得待操作的柱塞114能够将压力施加到收集元件112例如顶侧的整个侧面上，如下面进一步所述。

柱塞114还具有从柱塞端部116伸出的纵向柄118。该柱塞柄118使得使用者能够操作或操纵收集器110，导致样品从元件112中被释放或挤出，如下面进一步所述。另外，柱塞柄118允许使用者将收集器110应用到体液源，同时使得使用者和所述源之间的任何接触最小化。此外，使用者和收集元件112之间的接触最小化，有助于防止样品的污染。

再次参考图1A，收集系统100采用基本为圆筒容器或小瓶150来接收和储存由收集元件112所收集的样品。容器150可以包含稀释剂，如具有防腐剂(如氯己啶(chlorhexadine)或Proclin 5000)的含表面活性剂的溶液(如Tween 20)，其可用来储存样品。有利的是，稀释剂为在测试位点进行处理提供了样品的稳定和稀释。另外，稀释剂提供了样品的预处理以最小化基质效应。例如，在收集唾液样品的示例性实施方案中，在容器150中可以储存大约2mL缓冲剂。

采用提取器130来操作收集器110并且将样品从收集器110中释放或挤出到容器150中。在图1A所示的具体实施方案中，提取器130可以与容器150一起例如由模塑料一体化地形成。然而，在替代实施方案中，提取器130和容器150可以分别地形成，随后结合到一起。

如图1C的剖面图中所示，提取器130位于容器150的上部。提取器130具有由壁133所限定的提取器空腔132。提取器空腔132具有上开口134，通过该开口接收收集器110。图1C示出了空腔132的壁133具有使得壁133横向向内转的133环状部分或梯级136。其结果是，空腔132的直径或宽度在离开口134一定距离处变窄，使得提取器具有直径不同的两个基本圆筒部分138和139。因而，收集元件112、提取器130和容器150通过基本圆筒形来限定。第一圆筒部分138的直径大于收集元件112的直径，而第二圆筒部分139的直径小于收集元件112的直径。此外，第二圆筒部分139的直径与容器150的直径基本相等。

另外，在环状部分136之上，壁133也可以具有便于将收集器110引入到提取器130的槽138。槽138引导收集器110在提取器130中的定位，并且还允许空气沿着壁133向上逃逸用以在收集器110移动到提取器130中时减小作用在收集器110上的压力量。

如图1D的剖面图中所示，盖170可以用分别在容器150和盖170上的相应螺纹151，171来接合容器150。然而，盖170可以根据包括但不限于咬合、紧密摩擦接合等的其他技术来接合容器150。

在操作中，使用者通过柄118握住收集器110并且操纵收集元件112与体液源相接触。例如，可以将收集元件112在嘴里应用或涂抹，与齿龈接触以收集唾液样品。特别地，一旦收集元件112的吸收材料与流体源接触，一些流体被汲取或吸收进入收集元件112。为收集充分体积的样品流体，收集元件112可能不得不保持与流体源接触指定量的时间。

当使用者使用收集元件110吸收样品之后，使用者在通过把柄118握住收集器110的同时，将收集元件112引入提取器130，用以将样品释放到容器150中。特别地，收集元件112是通过开口134进入提取器130的第一圆筒部分138。收集元件112进一步被导向提取器130，其中壁133可以引导收集器110的运动。因为第一圆筒部分138的直径大于收集元件112的直径，所以收集元件112在圆筒部分138内时保持基本未被压缩。而且，因为柱塞端部116的直径与收集元件112的直径基本相同，柱塞端部116使得源自与圆筒部分138中的壁133接触的收集元件112的任何横向压缩最小化。

随着进一步将收集元件112引入第一圆筒部分138，收集元件112移动以和提取器130的环状部分136邻接。由于环状部分136的内径小于收集元件112的直径，环状部分136与收集元件112的底面的外侧部分相接触，使得纵向压缩收集元件112并且从收集元件112中释放样品流体。可以采用靠着壁133的轻微的横向运动或压力以使得流体释放到容器150中，同时使得空气逃逸。一部分的收集元件112可以进入圆筒部分139，但是收集元件112一般维持与环状部分136邻接以引起纵向压缩。

如图1E的剖面图所示，收集元件112被压缩为与环状部分136邻接。在某些点，收集器110不能再继续前进到提取器130中，如可能受限于任选的突出部117。收集元件112已被基本压缩至最大或接近最大程度。因为没有进一步压缩，所以也不再有样品从收集元件112中释放。

如图1A所示，容器150具有向使用者显示已有多少样品流体被释放入容器150中的指示器154，因此使用者可以相应地操作柱塞114以获得更佳的样品流体体积。特别地，指示器154可以为显示适于测试的样品流体的最小和最大量的视窗。如果可以从视窗看到流体水平，适当量的流体已被释放入容器150之中。例如，在收集唾液样品的示例性实施方案中，适当量的唾液可以为大约1～2mL。另外，当样品被接收在容器150之中时，沿着容器150边的无光泽面可以具有垂直透明部分以允许连续检测。

考虑到吸收元件112的吸收和膨胀的预期量以及由提取器130产生的压缩量，可以粗略估计从收集元件释放出的样品流体的量。因而，可以配置收集元件112、环状部分136和第二圆筒部分139的直径，使得收集系统110产生可接受量的样品流体。

当操作收集器110用以从收集元件112中释放样品时，样品进入容器150，其通过提取器130而与收集器110流体连通。一旦样品释放完成，收集器110可以从提取器130中移走。然后可以采用盖170来密封容器150并保护样品的完整性。一旦密封了容器150，则样品可以储存在容器150之中并且递送用于测试。

图2A图示说明本发明的另一实施方案。特别地，收集系统200包括收集器210、提取器230和容器250。

收集器210具有适于接收来自体液源的样品的元件212。类似于上述收集器系统100的收集元件112，收集元件212可以为由吸收材料形成的处理过的或未处理的海绵状物、垫等。和收集元件112相同，收集元件212附在柱塞214的端部216上。如图2A所示，柱塞端部216可以为基本圆顶形，其具有与基本圆筒形的收集元件212的顶部相一致的基本圆形的底面。

柱塞214具有从柱塞端部216伸出的纵向柄(未示出)。类似于上述柄118，柱塞214的柄使得使用者能够操作或操纵收集器210。然而，不同于柄118，柱塞214的柄可以从柱塞端部216拆分。图2A示出了包括附着于无柱塞柄的柱塞端部216上的收集器210。

再次参考图2A，收集系统200采用基本圆筒形的容器250来接收并储存来自收集器210的收集元件212的样品。容器250包含稀释剂20，如具有防腐剂(如氯己啶或Proclin 5000)的含表面活性剂的溶液(如Tween20)，可用其来储存样品。

采用提取器230来操作收集器210并且将样品从收集器210中释放到容器250中。在图2A所示的具体实施方案中，提取器230包括贮器238和提取器盖240。贮器238可拆分地连接到容器250。贮器238的底部配合部分231以基本不透水密封方式在容器250的上部配合部分251上相互配合。底部配合部分231和上部配合部分251可具有相应的基本圆筒形状。该配合可以通过各种技术，包括但不限于咬合、紧密摩擦接合、螺纹等来实现。

贮器238具有由壁233所限定的提取器空腔232。提取器空腔232也具有上开口234，通过该开口接收收集器210。如图2A所示，提取器空腔232为基本圆筒形并且其尺寸设计为接收附着在柱塞端部216的收集元件212，所述柱塞端部216已经与柱塞柄分开。柱塞端部216还具有环状密封220，其引导柱塞端部216沿着壁233并且使得通过柱塞端部216逃逸掉的流体量最小化。

提取器盖240与贮器238的上开口234相配合。特别地，提取器盖240通过螺纹241与贮器238接合。盖240内部上的柱塞接触片235从提取器盖240的内表面延伸。当提取器盖240旋转或螺旋拧紧到贮器238时，提取器盖240向下移动与贮器238接合。相应地，柱塞接触片235随着提取器盖240向下移动。如下面进一步所述，采用柱塞接触片235的向下移动以将样品从收集元件212释放到贮器238中。应当理解，用于将提取器盖240与贮器238接合的技术并不限于螺纹241，而是可以采用允许将提取器盖240可操作地连接到贮器238并且向下导向贮器238的任何机构。

贮器238具有将提取器230的内部空腔232和容器250的内部空腔252分隔开的筛236。筛236可注射成型，并且它可以是作为装置组合件的部件而添加的独立的片。筛236提供内部空腔232和252之间的流体连通。当将收集元件212引入贮器238时，收集元件212邻近筛236设置。

在操作中，使用者以类似于前述应用收集器110的方式应用收集器210来收集体液样品。使用收集元件212收集样品之后，使用者在通过柄把持收集器210的同时，将收集元件212和柱塞端部216设置在贮器238之中。然后，使用者将柄与柱塞端部216分离。在一个可能的实施方案中，可以通过打破或折断将柄分离，使其与收集器210的剩余部分脱离。或者，可以将所述柄从与柱塞端部216的机械联锁装置中倒转出来。密封220和贮器238的壁233之间的接触在使柄分离的同时可以有助于使柱塞端部216置于合适的地方。

一旦柄脱离，使用者将提取器盖240设置在贮器开口234上，并且旋转提取器盖240使得提取器盖240通过螺纹241来接合贮器238。螺纹241迫使提取器盖240向下进一步与贮器238接合。相应地，柱塞接触片235向下移动。最初，柱塞接触片235与圆顶形的柱塞端部216的顶部相接触。然后，提取器盖240和接触片235的继续旋转以及向下移动，导致柱塞接触片235对收集元件212施加压力并且迫使收集元件与筛236邻接。如图2B所示，提取器盖240和接触片235的进一步向下移动导致收集元件212在柱塞端部216和筛236之间的纵向压缩。利用该压缩，减小收集元件212的尺寸和收集元件212可以保持的液体体积。结果，释放出收集元件212中的一些样品流体。以这种方式，带螺纹的提取器盖240控制释放或挤出的速度。在操作提取器盖240的期间，需要从系统200中逃逸一些空气，以允许容器250中的空气逸出并且被来自收集元件212的样品流体所代替。

当操作提取器230来从收集元件212中释放样品时，样品通过筛236进入容器250。密封220有助于确保从收集元件212释放的样品流体不沿着壁233通过柱塞端部216流出。有利地，当样品进入容器250时，筛236减少了样品充气。操作提取器盖240以压缩收集元件212，直至释放出足够体积的样品。可以采用容器250上的诸如标记或视窗的指示器254在已经释放足量样品时提醒使用者。图2B图示说明压缩收集元件212来释放样品10，直至样品10处于指示器254的大致水平。容器250的直径可以较小，以使得容器250中样品10的体积变化更加明显。

一旦容器250接收到适当体积的样品10，可以从容器250中移走提取器230。如图2C所示，然后可以采用容器盖270来密封容器250并且保护样品的完整性。一旦密封了容器250，可以将样品储存在容器250中并递送用以测试。在一个替代方案中，容器盖270和提取器盖240可以相同，避免了需要单独的盖。

图3A图示说明本发明的又一实施方案。特别地，收集系统300包括收集器310、提取器330和容器350。

收集器310具有适于接收来自体液源的样品的元件312。类似于前述收集系统100的收集元件112，收集元件312可以是由吸收材料形成的处理过的或未处理的海绵状物、垫等。

收集器310还包括具有从柱塞端部316延伸出的纵向柄318的柱塞314。类似于前述柱塞把柄118，柱塞柄318使得使用者能够操作或操纵收集器310。

如图3A进一步所述，收集器310具有底端部322。纵向杆324从端部322延伸出并且部分地保持在纵向延伸通过柱塞柄318的内部空腔319中。当柱塞纵向移动时，柱塞314在杆324上面导引移动。杆324可以具有环状肋325，其将杆324保持在内部空腔319内，引导杆324穿过内部空腔319，和/或有助于防止流体流入内部空腔319。

收集元件312位于所述柱塞端部316和所述端部322之间。因为杆324在柱塞端部316和端部322之间延伸，所以收集元件312具有位于杆324周围的环形。相应地，柱塞端部316和端部322可以具有环状盘状。

溢流腔326纵向延伸穿过杆324。如下面进一步所述，溢流腔326通过溢流开口327接收从收集元件312释放的但超过所需量的任意体积的样品流体。溢流腔326还可以具有阀开口328。当阀开口328保持打开的时侯，溢流腔326能够接收流体，这是因为溢流腔326内的空气可以通过阀开口328逸出并且被进入的流体所取代。然而，阻塞物(stopper)329固定在柱塞柄318的内部空腔319内。因此，当柱塞314在杆324上移动一段距离时，阻塞物329接合并且封闭阀开口328，基本防止了任何流体流进溢流腔326中。以这种方式，进入溢流腔326的流体流取决于柱塞314相对于杆324以及端部322的位置。

当然，替代的方案可以采用类似的收集器310′，其包括溢流室，如图3D所示。在图3D中，柱塞314′在从端部322′延伸出的杆324′的上面导引移动。杆324′不具有用于接收过量样品流体的内部溢流室。

如图3A所示，端部324具有允许收集元件312与提取器330和容器350之间流体连通的两个筛323。筛323可以注射成型，并且它们可以是作为装置组合件的部件而添加的单独的片。

收集系统300采用基本圆筒形的容器350来接收和储存来自收集器310的收集元件312的样品。图3A示出了容器350可以包含稀释剂20，如具有防腐剂(如氯己啶或Proclin 5000)的含表面活性剂的溶液(如Tween20)，样品可用其来储存。容器350的直径可以较小，以使得容器350中样品10的体积变化更加明显。然而，如图3A所示，容器350的圆筒形可能直径发生膨胀以形成漏斗形状353，其中容器350连接到提取器330。该漏斗形状353有助于防止容器350中的任意稀释剂20进入溢流室326，这是因为更大的直径提供了用于接收稀释剂20的更大体积并且导致稀释剂20以较慢的速度增加。

收集器310接收于提取器330中，其中操作收集器310来将样品释放或挤出到容器350中。提取器330可拆分地连接到容器350上。以基本不透水密封的方式使提取器330的底部配合部分331来配合容器350的上部配合部分351。通过采用螺纹实现图3A所示的可拆分适配，但是还可以采用包括但不限于咬合、紧密摩擦接合、临时粘合剂等其它技术。

在图3A所示的具体实施方案中，提取器330包括由壁333所限定的提取器空腔332。提取器空腔332具有上开口334，通过该开口来接收收集器310。提取器空腔332为基本圆筒形并且其尺寸设计为至少接收收集元件312和柱塞端部316。柱塞端部316还具有与壁333接触的环状密封320。

操作中，使用者以类似于前述应用收集器110的方式应用收集器310来收集体液样品。使用收集元件312收集样品之后，使用者在通过柄318把持收集器310的同时，将收集元件312和柱塞端部316设置在提取器330的提取器空腔332中。

随着收集器310和提取器330这样接合，使用者操作收集器310的柄318来使柱塞314朝着容器350移动。相应地，柱塞端部316靠着收集元件312移动并且施加压力于收集元件312，迫使收集元件312初始地与端部322邻接。如图3B所示，柱塞314柄和柱塞端部316的进一步向下运动导致收集元件312在所述柱塞端部316和所述端部322之间的纵向压缩。柱塞端部316和端部322的形状对应于收集元件312的顶面和底面，使得可以将适当均匀的压力施加到收集元件312的顶面和底面二者上。利用该压缩，减小收集元件312的尺寸和收集元件312可以保持的液体体积。这样，释放出收集元件312中的一些样品流体。以这种方式，柱塞314的运动控制释放或挤出样品液的速度。

当操作柱塞314来从收集元件312中释放样品时，样品通过筛323进入容器350。密封320有助于确保从收集元件312释放的样品液不沿着壁333通过柱塞端部316流出。有利地，当样品进入容器350时，筛323减少了样品充气。在操作柱塞314期间，可能需要从系统300中逸出一些空气，以允许容器350中的空气逸出并且被来自收集元件312的样品流体所取代。

操作柱塞314来压缩收集元件312，直至将充分体积的样品释放入容器。如图3B所示，充分的体积10可以基本等于容器350中稀释剂20之上的可用体积。然而，柱塞314释放出来的流体样品的量可以多于所需量。在该情形中，过量的样品流体通过溢流开口327进入，如图3B所示。以这种方式，释放到容器中的样品流体的体积被控制，或者大致限于具体体积。

柱塞314进一步往下行进，直至阻塞物329使阀开口328闭合。阻塞物329防止流体向溢流室326的任何进一步流入或流体从溢流室326的任何流出。在该点，已从收集元件312中释放出充分体积的样品流体。

一旦适当的样品体积10接收于容器350，则可以从容器350中移走提取器330和收集器310。如图3C所示，然后可以采用容器盖370来密封容器350并且保护样品的完整性。一旦密封了容器350，样品可以被储存在容器350之中并且递送用于测试。

图4A图示说明本发明的另一实施方案。特别地，收集系统400具有收集器410、提取器430和容器450。收集器410类似于前述的收集器310。总之，收集器410具有包括从柱塞端部416延伸出的纵向柱塞柄418的柱塞414。收集器410还具有端部422和从端部422伸出并且接收于柱塞柄418的内部空腔419中的纵向杆424。用于收集体液样品的收集元件412位于所述柱塞端部416和所述端部422之间。因而，操作中，如图4B所示，沿着杆424引导柱塞414来使收集元件412朝着端部422压缩，以从收集元件412中通过两级筛423释放样品流体。筛可以注射成型，并且它们可以是作为装置组合件的部件而添加的单独的片。此外，为控制容器450中的样品流体体积，溢流室426延伸穿过杆424以接收通过溢流开口427从收集元件412释放出的任何过量的样品流体。如同对于收集系统300的类似描述，通过阀开口428和阻塞物429控制向溢流室426的流入。

和收集器310相同，收集器410通过开口434接收于提取器430的上部提取器空腔432中，其中可以操作柱塞414来从收集元件412释放样品流体。然而，收集系统400和前述收集系统300之间的显著区别在于，提取器430和其壁433形成容器450的内腔，而提取器330是可拆分地连接到容器450。一旦从收集元件412中释放出样品流体，移走收集器410，同时提取器430仍然保持在合适的地方。为了便于收集器410的移除，当阻塞物429接合阀开口428防止柱塞414进一步向下运动时，使通风孔415打开。通风孔415允许空气进入收集器410的内部并且当将收集器从上部提取器空腔432拔出时使得可能起作用的任何真空阻力最小化。

此外，如图4B所述，在收集系统400中所释放的流体样品10最初被收集在较低的提取器空腔431中，同时稀释剂20储存在容器450单独的空腔452中。这样，具有作为内腔的提取器430的容器450形成“两级”样品收集容器或小瓶。然而，流体样品10可以随后与稀释剂20混合，因为开口456提供在较低提取器空腔431和空腔452之间的流体连通。有利地，稀释剂20并不进入溢流室436，因为提取器430将稀释剂20与溢流室436隔开，并且在样品流体10和稀释剂20之间发生任何混合之前将溢流室436移除。

图5A图示说明本发明的又一实施方案。特别地，收集系统500具有收集器510、提取器530和容器550。类似于前述收集器310和410，收集器510具有样品收集元件512，其应用于体液源以获得样品用于测试。收集元件512可以为由吸收材料形成的处理过的或未处理的海绵状物、垫等。

收集器510还包括具有从柱塞端部516伸出的纵向柄518的柱塞514。类似于前述柱塞柄118，柱塞柄518使得使用者能够操作或操纵收集器510。

如图5A中进一步所示，收集器510具有底端部分522。纵向杆524从端部522延伸出并且部分接收于纵向延伸穿过柱塞柄518的内腔519中。当柱塞纵向运动时，柱塞514在杆524的上面引导移动。杆524可以具有环状肋525，其将杆524保持在内腔519内、引导杆524穿过内腔519和/或有助于防止流体流入内腔519。

收集元件512位于所述柱塞端部516和所述端部522之间。因而，可以操作柱塞514来朝着端部522纵向运动并且压缩在柱塞端部516和端部522之间的收集元件512。

提取器530可拆分地连接到容器550。特别地，提取器具有适合于容器550的上部配合部分551的底部配合部分531。上部配合部分551包括容器550的内腔552的开口。底部配合部分531和上部配合部分551之间的适配可以通过包括但不限于咬合、紧密摩擦接合、螺纹等技术来实现。底部配合部分531直接位于提取器空腔532之下，而开口537位于它们之间。

然而，易破密封或膜560位于容器550的上部配合部分551之上。密封560可以由诸如金属箔的任何基本防水材料形成，但是必须能够被破坏、撕破或破裂。密封560可以用粘合剂、机械紧固等附着在上部配合部分。密封560保持容器550没有污染，直至容器550接收流体样品，所述容器550可以具有测定量的稀释剂，如具有防腐剂(如氯己啶或Proclin5000)的含表面活性剂的溶液(如Tween 20)。此外，因为底部配合部分531与上部配合部分551相配合，密封560阻挡了经由开口537以及在提取器空腔532和容器550之间的流体连通。如下面进一步所述，采用密封560来产生用于将流体样品释放到容器550中的两步过程。

如图5A所示，提取器530具有适于破坏密封560的穿透结构542。该穿透结构542将提取器空腔532分成两部分，一个用于接收收集器510的空腔538和一个用于接收流体样品的中间室548，如下面进一步所述。穿透结构542利用可以防止充气的筛549来提供在接收腔538和中间室548之间的流体连通。

穿透结构542最初通过与从壁533向内延伸的环状肋544的机械接合而保持在合适的位置。然而，由环状肋544所产生的摩擦阻力被足够的力所克服，然后穿透结构542可朝着开口537和密封560纵向移动，这可能阻塞开口537。穿透结构542可具有刺穿元件543来接合密封560并且产生对密封560的最初切割。此外，如图5A所示，为便于开口的产生，当穿透结构542延伸远离刺穿元件543时，穿透结构542可以具有通常逐渐变化至较大宽度或直径的形状。

操作中，使用者将收集器510应用于体液源来接收进入收集元件512的样品。然后将收集器510引入提取器530的提取器空腔532。特别地，收集器位于接收腔538内，收集器510的端部522邻接形成接收腔538的底部的穿透结构542。类似于前述实施方案，使用者通过使用柱塞柄518操作柱塞514来压缩所述柱塞端部516和所述端部522之间的收集元件512，释放或挤出样品液。在图5B的实施方案中，操作柱塞514来压缩收集元件512，直至环状肋520邻接一部分的穿透结构542，其防止柱塞514相对于邻接穿透元件542的端部522进一步运动。

样品流体通过穿透元件542中的筛549被释放。然而，由于阻挡与容器550流体连通的密封560，样品流体没有直接被释放到容器550中。而是，将样品流体释放到在提取器空腔532内由密封560和穿透部分542所限定的中间室548中。

一旦操作柱塞514来将样品流体释放入中间室548并且不能再相对于端部522移动，使用者操作柱塞柄518来推动收集器510贴靠穿透结构542。由于柱塞514不能再相对于收集器510的剩余部分而移动，整个收集器510随着柱塞514移动。随着施加充分的力，穿透元件542克服了与环状肋544的摩擦接合并且朝着密封560推动。随着穿透元件542的运动，刺穿元件543接合密封560并且使密封560破裂。收集器510和穿透元件542穿过密封560进一步前行以产生穿过密封的更大开口。一旦破坏了密封560，收集器510进入提取器530的进一步移动推动中间室548中所释放的样品通过开口537并进入容器550。一旦将样品液引入容器550，提取器530和收集器510可以从容器550的顶部移除，并且可以对容器550盖封并且递送用于测试。

因此，图5A-B所示的收集系统500采用密封560来产生两步系统。在第一步中，使用柱塞柄来操作柱塞514，以将样品流体从收集元件512释放入中间室548。在第二步中，操作柱塞柄518来移动整个收集器510和穿透结构542，以破环容器550上的密封560并且将样品流体引入容器550中。

在其初始位置，穿透结构542限定具有预定体积的中间室548。为了确保不超过该预定体积的样品释放入容器550，可以任选在杆524内设置溢流室526，以接收任意过量的样品流体，如图5C所示。类似于前述收集系统300和400，溢流室526具有溢流开口528。通过杆524另一端的阀开口528和位于柱塞514的内腔519内的阻塞物529来控制溢流室526的流入。

或者，参考图6A，收集系统600可以采用位于提取器630内而不是位于收集器610的内部杆625内的溢流室646。如图6A所示，收集系统600在许多方面类似于前述收集系统500。然而，提取器630具有两个壁，一个内壁633和一个外壁634。内壁633从穿透结构642向上延伸以限定接收收集器610的接收腔638。内壁633和接收腔位于外壁634之内，同时内壁633和外壁634之间有空间。如图6C所示，由内壁633和外壁644之间的室壁647形成溢流室646。特别地，室壁647可以从内壁633的外表面径向地向外延伸。室壁647形成多个伸长的溢流室646，溢流室646周向地分布于内壁633的圆筒形外表面的周围。溢流室646与中间室648通过溢流开口645流体连通，使得引入中间室648的过量样品流体可以接收于溢流室646中。每一个溢流室646从穿透元件642处的溢流开口645向上延伸。从壁644向内延伸的是阀闭合件635，其可以为接头状(tab-like)结构。为了打开和闭合溢流开口645，由内壁633所限定的接收腔638可以相对于外壁644转动。当接收腔638相对于外壁644适当对准时，阀闭合件635关闭所有的溢流开口645。

操作中，将已用来收集体液样品的收集器610引入提取器630的接收腔648。初始地将收集器610定向，使得溢流开口645不与阀闭合件635对准并且与中间室648流体连通。诸如凹槽和相应的接头状结构的结构可用于提取器630和收集器610之间来确保适当的初始对准。

然后使用柱塞柄来操作柱塞614，以将样品流体从收集元件612释放到中间腔648中，如图6C所示。如图6A所示，不能被中间室648的体积所接收的任何过量样品流体由溢流室646来容纳。

如图6D所示，一旦已经操作柱塞614来将样品流体释放到中间室648中并且不能再相对于端部622运动，使用者通过转动内壁633并且将溢流开口646与阀闭合件635对准来闭合溢流开口646。收集器610可以以允许操作柱塞柄618来实现该相对转动的方式接合内壁633或穿透结构642。诸如凹槽和相应的接头状结构的结构也可用于引导内壁633的转动。优选地，该转动需要四分之一转来闭合溢流开口645。

如图6E所示，一旦闭合溢流开口645，则可以操作柱塞柄618来移动整个收集器610和穿透结构642，从而破坏容器650上的密封660并且将样品流体引入容器650中。如图6E进一步所示，阀闭合件635的尺寸不仅设计为密封溢流开口645，还设计为允许阀闭合件635移动通过溢流室646，以便当收集器610往前推动穿透结构642时，内壁633可以与穿透结构642一起移动。这样，溢流室646内的任何过量样品被沿着溢流室646通过的阀闭合件635朝着接收开口634推动。一旦将样品流体引入容器650，可以从容器650的顶部移除提取器630和收集器610，并且容器650可以盖封并且递送用于测试。

图7A图示说明又一实施方案的分解图。特别地，收集系统700包括收集器710、提取器730、容器750和容器盖770。

收集器710采用适于接收来自体液源的样品的元件712。如同前述收集系统100的收集元件112，收集元件712可以为由吸收材料形成的垫、海绵状物等。吸收材料可以包括天然存在的吸收材料例如但不限于棉或者纤维素海绵状物以及合成纤维例如但不限于聚酯。因而，当将收集元件712施用到或设置为接触流体源时，它从该源中吸收一些流体。此外，还如本文所讨论的，可以处理收集元件712以优化样品中分析物的回收。初始地设计收集元件712的尺寸，使得可以从流体源吸收充分体积的样品流体。

收集元件712通常接收样品直至操作收集元件712来释放或挤出样品。例如通过压缩收集元件712，由此减小收集元件712的体积以及其保持样品的能力，可以从吸收材料释放出由收集元件712接收的样品。如图7A所示，收集元件712可以基本为圆筒形，但是收集元件712并不限于该具体形状。如下面进一步所述，收集元件712的形状通常对应于提取器730的形状，使得收集器710可以与提取器730以及容器750一起使用。

如图7A进一步所示，收集元件712附着于柱塞714的端部716。可以用来将收集元件712附在柱塞端部716的各种技术包括但不限于使用粘合剂、化学结合、紧固件、机械接合等，或其任意组合。柱塞714的端部716可以为与收集元件712的基本圆筒形相一致的基本圆盘形。然而，柱塞端部716并不限于该具体形状。一般而言，柱塞端部716形成为使得操作柱塞714能够将压力施加到收集元件712例如顶面的至少一部分面上，并且更优选施加到整个面上，如下面进一步所述。

柱塞714还具有从柱塞端部716延伸出的纵向柄718。柱塞柄718使得使用者能够操作或操纵收集器710，导致样品从收集元件712中被释放或挤出，如下面进一步所述。

图7B示出了收集器710的剖面图。特别地，内通道719延伸通过柱塞端部716的中央进入柄718一部分。有利地，可以将指示器芯713插入内通道719。指示器芯713可以为另一处理过的或未处理的纤维材料，该纤维材料与收集元件712接触或者从收集元件712延伸出。当收集元件712充分饱和即吸收了充分的样品流体以允许样品流体将指示器芯713润湿时，指示器芯713表现出物理变化。换言之，当指示器芯713表现出物理变化时，使用者能够确定收集元件712已经收集了足够的样品流体，由此使得收集样品流体的误差最小化。例如，所述物理变化可以为通过湿气驱使的颜色变化、染料迁移或样品流体导致的pH变化。柱塞柄118或者其适当的部分可以为半透明的，以使得使用者能够观察到指示器芯713在内通道719内的物理变化。可以预期，可采用其他的指示器来指示文中所述实施方案中收集充分体积的样品流体。例如，当收集元件712吸收了充分的样品流体时，其本身可以表现出可观测的物理变化。

再次参考图7A，收集系统700采用管状容器750来接收并且储存来自收集器710的收集元件712的样品。样品接收于容器750的下接收部分752。为了使得容器750中样品体积变化更加明显，接收部分752较窄。如文中所述，容器750可以包含稀释剂，如具有防腐剂的含表面活性剂的溶液，样品可以用其来储存。

如图7A所示，接收部分752的狭窄形状可以扩大以形成漏斗状形状753，其限定向较大杯状的上部配合部分751的过渡部分。上部配合部分751接收提取器730，其中操作收集器710来将样品释放或挤出到容器750中。可从容器750将提取器730移除，但在替代实施方案中，提取器可以与容器750一体化地连接或形成。提取器730具有与提取器空腔732一起限定桶状杯的壁733。提取器空腔732具有上开口734，通过该开口接收收集器710。提取器730还包括喷嘴状底开口736，样品穿过该开口进入容器750。开口736的形状和尺寸可以提供阀类功能，有助于从提取器730流入容器750，但是使得流体在相反方向的流动最小化。

提取器空腔732的尺寸设计为至少接收收集元件712和柱塞端部716。提取器空腔732的尺寸还与圆盘形柱塞端部716一致，使得在柱塞端部716和提取器壁733之间形成密封。随着柱塞714在提取器730内的向下运动，该密封允许样品从收集元件712中挤出，如下面进一步所述。

如图7C所示，容器750的上部配合部分751包括一系列沿着配合部分751的内部向内且纵向延伸的肋759。肋759以紧密摩擦接合的方式接收提取器730的底部配合部分731并且将提取器730安置在上部配合部分751内的中央。可以预期，提取器730和容器750之间的可拆分配合可以通过采用螺纹、咬合、临时粘合剂等来实现。

优选地，还设计提取器730的尺寸，使得当将其置于容器750内时，可以将盖770放在容器750之上。以这种方式，在包装和递送到使用者期间，可以方便地将提取器730包封在容器750内，使得提取器730可能被污染或放错的可能性最小化。

操作中，使用者以类似于前述应用收集器的方式应用收集器710来收集体液样品。通过收集器710吸收样品流体，直至收集元件712饱和。在该实施方案中，一旦收集元件712饱和，指示器芯713表现出物理变化，如相应于接触样品的颜色变化。该物理变化告知使用者收集元件712已吸收了最小量的口腔液并且收集器可以从嘴中移走。

收集元件712收集样品之后，使用者在通过柄718把持收集器710的同时，将收集元件712和柱塞端部716设置在提取器730的提取器空腔732之中。随着收集器710和提取器730由此接合，使用者操作收集器710的柄718来移动柱塞714，即向下朝着容器750移动。图7D图示说明正被引入提取器730和容器750内的收集器710。相应地，柱塞端部716相对于收集元件712移动并施加压力于收集元件712。柱塞714的柄和柱塞端部716的向下移动导致收集元件712在柱塞端部716和提取器壁733底部之间的纵向压缩。提取器壁733的底部和柱塞端部716的形状与收集元件712的顶面和底面一致，以便于向其施加压力，例如，在收集元件712的顶面和底面上都施加均匀压力。利用该压缩，减少了收集元件712的尺寸和收集元件712可以保持的流体体积。这样，释放出收集元件712中的一些样品。以这种方式，柱塞714的移动控制样品流体的释放或挤出速度。

操作柱塞714来压缩收集元件712，直至将充分体积的样品释放入容器。可以采用在容器750上的诸如标记或视窗的体积指示器754来在已经释放足量样品时提醒使用者。体积指示器754可以包括指出应当提供的样品的最小量和最大量二者的标记。例如，容器750内样品的顶部应当在最小和最大量标记之间。

一旦将适当的样品体积释放入容器750，可以从容器750移除提取器730和收集器710。柱塞714和提取器730之间的接合或配合便于提取器730和收集器710的移除。然后，可以采用容器盖770来密封容器750并且保护样品的完整性。一旦密封了容器750，可以将样品储存在容器750中并且递送用于测试。如上所述，可以将提取器730包封在加盖的容器750内，因此在替代实施方案中，提取器730并不从容器750中移除。在这些替代方案中，可能需要肋759和提取器730之间的更紧密配合或固定接合。

如上所述，根据本发明方面的实施方案收集的体液样品可以包括唾液或口腔液。因此，本发明的另一方面涉及一种从口腔收集口腔液样品用于测试的方法。尽管该方法优选设计用来获得口腔液样品以测试人类对象中药物滥用，该方法还可以用来获得人口腔液样品用于其他目的或者获得动物口腔液样品。

同样如上所述，根据本发明方面的实施方案中的收集器可以采用收集元件，该收集元件被处理以优化从样品中回收分析物。因此，根据一个实施方案，将可压缩的清洁剂处理过的收集元件插进目标对象嘴的口腔中。使收集元件在口腔内与口腔液接触充分时间来收集口腔液样品。这是在不咀嚼收集元件下进行的。一旦收集了口腔液样品，从口腔移除收集元件。然后可以以采用前述系统和装置的方式使流体样品从收集元件释放或挤出到含有防腐剂的容器中。或者，可以将收集元件本身放在防腐液中用于稍后测试口腔液。因而，应当理解，尽管前述系统和装置可以采用本文所述的处理，但是它们还可以更加广泛地应用于收集流体样品的任何系统或装置。

存在各种类型的收集元件，包括与上述收集器一起使用的那些。收集元件并不限于任何具体材料，只要所用材料吸收口腔液并且可以被压缩以从收集元件中挤出样品即可。收集元件是由可被有效置于口腔中的吸收材料制成。塑料或碳水化合物材料如纤维素可以用作吸收材料。然而，优选纤维素材料。来自North Slatington，CT的Ultracell提供了用作下面所述实施例中收集元件的纤维素材料。

收集元件可以具有舒适地适合于从目标对象的嘴中获得口腔液样品并且收集测试所需的充分量样品的任何尺寸或形状。收集的样品的最大体积将由收集材料的能力来控制。收集元件的实例描述于美国专利5,103,836中。如下所述，也可以使用环形收集元件。具有这种环形收集元件的口腔液收集器描述于出版的美国专利申请2003/0064526A1中。

可以使用本领域已知的任何手段利用非离子清洁剂预处理收集元件。例如，通过将收集元件浸渍在清洁剂溶液中，使得该溶液被吸收入或吸收到收集材料上，将收集元件从溶液中取出并且使收集元件干燥，可以将非离子清洁剂应用于收集元件。通常，将收集元件浸入浓度为0.1～1％的清洁剂溶液，使用充分量的溶液来使收集元件完全饱和。或者，可以将清洁剂溶液喷到收集元件上来使收集元件饱和。抖落过量的液体并且将收集元件置于强制空气中在50℃的对流烘箱中放置2小时。干燥后，获得清洁剂预处理过的成形收集元件。

优选地，用于收集元件的任何处理都是食品级的并且当口含收集元件时没有讨厌的味道。例如，对于使用者而言，收集元件可以为无味的或者可以进一步用香味助剂处理以使得对于使用者而言味道更加令人愉悦。

使具有或不具有夹持器的收集元件与口腔液在目标对象的口腔内接触。可以将收集元件插入口腔中分泌口腔液和/或口腔液聚集的那些区域。优选地，将收集元件放在目标对象嘴中的面颊和龈线之间并且当装置静止或者优选装置围着嘴移动促进收集时允许收集口腔液。使收集元件与口腔液接触足够吸收足量口腔液以充满收集元件的时间。通常，将收集元件放置与口腔液接触大约30秒到大约6分钟，优选为约2～约5分钟。

当收集口腔液样品后，从目标对象口腔中取出收集元件。通过本领域已知的手段，如通过压缩或挤压收集元件或者通过离心收集元件可以将口腔液样品从收集元件中挤出来。然后可以分析所挤出的口腔液样品中感兴趣的分析物。

作为挤出然后分析口腔液样品的替代方案，如上所述，还可以将含有口腔液或者所挤出的口腔液样品的收集元件保存在防腐液中用于稍后分析。如本领域所已知的那样，防腐液起到抑制酶活性的作用，所述酶活性可能是破坏感兴趣的分析物的原因或者可起到抗微生物剂的功能。预期用作防腐剂的化合物包括抗细菌剂、抗真菌剂、抑细菌剂、抑制真菌剂和酶抑制剂。作为抗细菌剂，优选使用氯己啶。或者，可以采用Proclin 5000。

在一个优选实施方案中，根据本发明收集的口腔液样品用于滥用药物测试。例如，口腔液样品可以用于大麻(THC)、烟碱(古丁尼)、可卡因代谢物(苯甲酰芽子碱)、阿片类物(吗啡，6-乙酰吗啡和可待因)、苯环己哌啶和苯丙胺类(苯丙胺和甲基苯丙胺)测试。使用口腔液样品用于该类滥用药物的化验和测试方法在本领域是已知的。参见，例如E.J.Cone等人，Oral Fluid Testing for Drugs of Abuse：Positive Prevalence Rates byIntercept Immunoassay Screening and GC-MS-MS Confirmation andSuggested Cutoff Concentrations，J.Analytical.Toxicology，第26卷，第541-6页，2002。

以下实施例举例说明收集元件所采用的各种材料和处理的各个方面以及优点。特别地，实施例说明THC的回收，THC是难以从各种收集元件材料中提取的药物。

实施例1：经过和未经过非离子表面活性剂预处理的聚烯烃纤维收集元件材料

以下测试评价从未处理的聚烯烃纤维收集元件和用1毫升或2毫升水溶液中的0.75％非离子表面活性剂(PEG 400单油酸酯)预处理过的聚烯烃纤维收集元件中回收苯丙胺、甲基苯丙胺、PCP、苯甲酰芽子碱(BE)、吗啡和THC。

为了进行药物回收实验，新鲜收集(同一天)的人的口腔液采用药物标准掺至苯丙胺和甲基苯丙胺的浓度为200ng/mL、吗啡为160ng/mL、BE为32ng/mL、PCP为40ng/mL以及THC为8ng/mL。在该实验中所用的聚烯烃纤维收集元件为圆筒形，其尺寸为OD-12.33mm，长度为29.99mm，并且容量为大约3.2mL(来自Filtrona Fibertec，VA)。使聚烯烃纤维收集元件未被处理或者通过用1mL(收集元件容量的31％)或2mL(收集元件容量的63％)水溶液中的0.75％PEG 400单油酸酯饱和收集元件并且使它们在37℃过夜干燥来预处理收集元件。将1mL(收集元件容量的31％)掺药口腔液加到收集元件中。将含有口腔液的收集元件放在聚丙烯小瓶中并且离心(以3000RPM，进行10分钟)至另一个聚丙烯管中。通过LC/MS/MS分析100uμL所得的离心液。作为对照，也分析了100μL的最初掺药的口腔液。在分析前，将固定量的氘化药物添加到所有样品中起到内标的作用，用以校正任何与提取相关的损失。将从处理过的聚烯烃收集元件中离心出来的样品中发现的药物分析物的浓度与唾液中发现的药物分析物的浓度相对比。该比例表示为从收集元件材料的药物百分比回收。

实施例1结果

分析物	预处理的0.75％PEG的体积(mL)	回收％
			吗啡	012	979289
苯丙胺	012	889292
			甲基苯丙胺	012	968684
BZE	012	979693

分析物	预处理的0.75％PEG的体积(mL)	回收％
			PCP	012	162133
THC	012	1566107

以上实验从处理过的和未处理的聚烯烃纤维收集元件情形中，对于吗啡、苯丙胺、甲基苯丙胺和BE产生了84％～97％的药物回收。采用2mL 0.75％的PEG 400单油酸酯预处理收集元件，PCP药物回收从16％增至33％。采用2mL 0.75％的PEG 400单油酸酯预处理收集元件，THC药物回收从15％增至107％。

实施例2：利用10个人的口腔液测试的用0.75％非离子表面活性剂预处理的聚烯烃纤维收集元件材料

以下测试评价从用于10个人口腔液的水溶液中0.75％的非离子表面活性剂(PEG 400)预处理过的聚烯烃纤维收集元件中回收苯丙胺、甲基苯丙胺、PCP、苯甲酰芽子碱(BE)、吗啡和THC。

为了进行药物回收实验，从10个人中新鲜收集(同一天)的全部口腔液样品采用药物标准掺至苯丙胺和甲基苯丙胺的浓度为125ng/mL、吗啡为100ng/mL、BE为20ng/mL、PCP和THC为10ng/mL。在该实验中所用的聚烯烃纤维收集元件为圆筒形，其尺寸为OD-12.43mm，ID-1.5mm，长度为11.96mm，并且容量为大约1.3mL(来自Filtrona Fibertec，VA)通过用1.5mL(收集元件容量的114％)水溶液中0.75％PEG 400饱和收集元件并且使它们在37℃过夜干燥来预处理聚烯烃纤维收集元件。利用1.5mL(收集元件容量的114％)掺药的每个人的口腔液来使收集元件饱和。将含有口腔液的收集元件放在聚丙烯小瓶中并且离心(以300RPM，进行10分钟)至另一个聚丙烯管中。通过LC/MS/MS分析100μL所得的离心液。作为对照，也分析了100μL的最初掺药的口腔液。在分析前，将固定量的氘化药物添加到所有样品中起到内标的作用，用以校正任何与提取相关的损失。将从处理过的聚烯烃收集元件中离心出来的样品中发现的药物浓度与口腔液中发现的药物浓度相对比。该比例表示为从收集元件材料的药物百分比回收。

实施例2结果

分析物	10个人的最小回收％	10个人的最大回收％	10个人的平均回收％
				吗啡	99	104	102
苯丙胺	94	105	101

分析物	10个人的最小回收％	10个人的最大回收％	10个人的平均回收％
				甲基苯丙胺	98	109	101
BE	99	104	101
				PCP	68	97	79
THC	71	133	92

以上实验从水溶液中0.75％PEG 400预处理过的聚烯烃纤维收集元件中对于吗啡、苯丙胺、甲基苯丙胺、BE、PCP和THC分别产生了102％、101％、101％、101％、79％和92％的平均药物回收。

实施例3：在志愿者上测试的从未处理的收集元件回收口腔液

以下测试评价当使用提取器从收集元件挤出到容器中时回收的口腔液的量。在该实验中所用的聚烯烃纤维收集元件为圆筒形，其尺寸为OD-12.22mm，长度为16.14mm，并且容量为大约1.8mL(来自FiltronaFibertec，VA)。在该实验中所用的纤维芯为圆筒形，其尺寸为OD-2.05mm并且切割至15mm的长度。将该芯在10mm处用湿时渗色的标记墨水标记。将芯置于聚丙烯棒内并将聚烯烃纤维收集元件胶合到含有指示器芯的聚丙烯棒上。指导志愿者通过以下方法来收集口腔液：沿着两颊周围拭抹3次，然后在舌下维持2分钟并且重复该过程直至指示器芯变色。当志愿者开始拭抹时收集计时开始并且在指示器芯变色时结束。在收集元件被挤压之前和之后对口腔液提取器和容器组合件称重。重量上的差别确定了从收集元件挤出的口腔液的体积。收集元件上收集的口腔液体积与从收集元件挤出的口腔液的体积之比表示为口腔液的百分比回收。

实施例3结果

从收集元件中回收的口腔液的量为从69％到91％，平均为79％。实施例4：未经清洁剂处理的棉收集元件材料与可压缩纤维素材料的样品比较

以下测试评价从具有未处理材料的可压缩型纤维素收集元件和棉收集元件中回收THC，以表明没有任何预处理对于THC回收的影响。

为了进行THC回收实验，新鲜收集(同一天)的人的全部唾液掺至15ng/mL浓度的THC标准。将掺THC的唾液400μL施加到每一种收集元件。在该实验中所用的可压缩型纤维素收集元件为圆环形，其尺寸为OD-1.3cm，ID-0.5cm并且厚度为0.9mm(来自Ultracell，CT)。棉收集元件类似于美国专利5,103,836中所公开的那些。将含唾液的收集元件在含有800μL的防腐液的聚丙烯小瓶中放置60分钟的时间。防腐液由氯乙啶、Tween 20和蓝色染料组成。将防腐液离心(3000RPM，进行10分钟)到另一个聚丙烯管中。通过LC/MS/MS分析400μL所得的离心液。作为对照，也分析了133μL的最初掺THC的唾液。在分析前，将固定量的d3-THC添加到所有样品中起到内标的作用，用以校正任何与提取相关的损失。将提取到防腐液的样品中发现的THC浓度与唾液中发现的THC浓度相对比。该比例表示为从收集元件材料的THC百分比回收。

实施例4结果

当两种收集元件材料都没有用任何清洁剂预处理过时，以上实验从棉收集元件材料中得到22％的THC回收，并且从可压缩纤维素收集元件材料中得到62％的回收。

实施例5：用Tween-20预处理过的棉收集元件材料与使用和未用Tween-20预处理过的纤维素收集元件材料的比较

以下测试评价从浓度为0.1、0.25和0.5％的Tween-20预处理过的棉收集元件材料以及使用浓度为0.1、0.25和0.5％的Tween-20预处理过的和未用Tween-20预处理过的纤维素收集元件材料中回收THC。如同前述实施例进行实验，区别在于收集元件用Tween-20预处理过：用0.1％、0.25％和0.5％的Tween-20溶液700μL预处理棉收集元件，而600μL预处理纤维素收集元件。使得所有的收集元件都在38℃过夜干燥。如同前述实施例进行计算。

实施例5结果

以上实验说明了用Tween-20预处理过的棉和Ultracell收集元件材料都增加了THC回收。此外，随着Tween-20浓度增加，两种收集元件材料的THC回收也增加。

实施例6：使用扩大范围的Tween浓度的纤维素收集元件

以下测试评价从用0.05％、0.1％、0.25％、0.5％、1.0％浓度的Tween-20预处理的可压缩纤维素收集元件材料回收THC。

如同前述实施例进行试验，区别如下：1)仅仅是Ultracell纤维素收集元件用不同浓度的Twecn-20预处理；和2)重复5次样品处理。

实施例6结果

以上实验显示出一直到1％Tween时THC回收增加，当浓度接近1％时趋于稳定。

实施例7：比较从收集元件离心出来进入防腐剂的唾液和浸渍在防腐剂中的收集元件

以下测试评价1.0％浓度的Tween-20预处理的可压缩纤维素收集元件材料回收THC，其中唾液从收集元件中被离心出来进入防腐液的Tween-20处理过的纤维素收集元件与离心前在防腐液中浸渍收集元件1小时的Tween-20处理过的纤维素收集元件作比较。唾液离心到防腐液中更加接近类似于其中唾液从收集器中被挤压进入防腐液的收集，而不是将收集器储存在防腐液中。

如同前述实施例进行试验，除了下面的附加条件：在将唾液施加到收集元件之后，立即将唾液从收集元件中离心出来进入800μL的防腐液。对于该条件，通过称重在加入400μL唾液后以及在离心步骤后的收集元件，来校正不能够从收集元件中旋出的唾液。我们将该校正因子应用到仅仅从旋入防腐缓冲样品中的唾液测定的LC/MS/MS浓度。我们并没有将该校正因子应用到在防腐缓冲液中浸渍1小时的收集元件，这是因为假定离心步骤之前唾液与防腐缓冲液达到平衡。

实施例7结果

将校正因子应用到旋入(离心到)防腐液中的样品之后，两种方法的THC回收之间没有显著区别。

实施例8：不同清洁剂对于THC回收的比较

以下测试评价从利用不同阳离子、阴离子、两性离子和非离子清洁剂预处理过的可压缩型纤维素收集元件中回收THC。

如同前述实施例进行试验，区别如下：

1)只有Ultracell纤维素收集元件用不同的清洁剂预处理

2)对于每一种清洁剂情形重复进行4次

3)唾液中THC的浓度被掺至48ng/mL

4)不是在离心之前将收集元件在防腐液中浸渍60分钟，而是在将唾液加到收集元件材料之后，立即使收集元件旋转进入防腐液。然后将校正因子用于校正不能够从收集元件中离心出的剩余的唾液。

所测试的7种清洁剂为：

1)N-十二烷基-N，N-二甲基-3-铵基-1-丙磺酸盐(SB-12)Sigma，D4516-5G

2)脱氧胆酸钠盐Sigma，D6750

3)Pluronic F-127，Sigma P2443

4)Brij 58，Sigma，P5884

5)十二烷基硫酸盐(SDS)，Sigma，L-4509

6)3-[(3-胆酰胺丙基)二甲基铵基]丙磺酸(CHAPS)，Pierce，28300

7)十六烷基三甲基溴化铵(CTAB)，CalBiochem，219375

实施例8结果

以上实验从用Brij 58预处理的纤维素收集元件中得到80％的THC回收，这是因为它是类似于Tween-20的非离子清洁剂。所有其他清洁剂预处理产生较低百分比的回收。因而我们确认了另外一种表现类似于Tween-20的清洁剂。

如参考图7A和7B的实施方案所述的那样，可以采用指示器芯713用以在充分量的样品流体已被收集元件710即收集元件吸收时显示给使用者。特别地，指示器芯713可以接触收集元件710，使得在收集元件710已变得饱和时，或者吸收了充分量的样品流体时，指示器芯713也接收样品流体。然后样品流体导致指示器芯713表现出物理变化例如颜色变化，其给使用者发出指示。以下实施例进一步说明指示器芯的实施方案的特点。

实施例9：在志愿者上测试的采用未处理的收集元件的指示器芯研究

以下测试评价当利用志愿者测试未处理的收集元件时，指示器芯变色的时间长度和最小体积。该实验中所用的聚烯烃纤维收集元件为圆筒形，尺寸为OD-12.22mm，长度16.14mm，且容量为大约1.8mL(来自Filtrona Fibertec，VA)。该实验中所用纤维芯为圆筒形，尺寸为OD-2.05mm且切割成15mm的长度。将该芯在10mm处用湿润时渗色的标记墨水来标记。将芯置于聚丙烯棒内并且将聚烯烃纤维收集元件胶合到含有该指示器芯的聚丙烯棒上。教导志愿者采用以下方法之一来收集口腔液：沿着每侧面颊拭抹30秒，然后将收集元件保持在面颊内直至指示器芯变色(收集类型“A”)，以及沿着两颊周围拭抹3次，然后在舌下维持2分钟并且重复该过程直至指示器芯变色(收集类型“B”)。当志愿者开始拭抹时收集计时开始并且在指示器芯变色时结束。收集口腔液之前和之后称重收集器。重量上的差别确定所收集的口腔液的体积。

实施例9结果

用收集类型A所收集的口腔液的最小量为0.6mL(收集元件容量的30％)，而用用收集类型B所收集的口腔液的最小量为0.8mL(收集元件容量的53％)。芯变色的最短时间段对于收集类型A为2分钟而对于收集类型B为1分钟。

实施例10：采用在人类志愿者上测试的盐和PEG 400处理过的收集元件研究指示器芯

以下测试评价当利用人受验者测试盐和PEG 400处理过的收集元件时，指示器芯变色的时间长度和最小体积。该实验中所用的聚烯烃纤维收集元件为圆柱形，尺寸为OD-12.22mm，长度16.14mm，而且容量为大约1.8mL(来自Filtrona Fibertec，VA)。该实验中所用纤维芯为圆柱形，尺寸为OD-2.05mm且切割成15mm的长度。用含有下列组成的溶液预处理聚烯烃纤维收集元件：0.375％PEG 400、2.5％氯化钠、0.0715％山梨酸钾、0.0715％苯甲酸钠、0.2145％柠檬酸和0.12％氢氧化钠。通过用2mL(收集元件容量的111％)的盐和PEG 400溶液使收集元件饱和以及使之在37℃过夜干燥来预处理聚烯烃纤维收集元件。将该芯在10mm处用湿时渗色的标记墨水标记。将芯置于聚丙烯棒内并且将聚烯烃纤维收集元件胶合到含有该指示器芯的聚丙烯棒上。教导人类志愿者采用以下方法之一来收集口腔液：沿着每侧面颊拭抹30秒，然后将收集元件保持在面颊内直至指示器芯变色(收集类型“A”)，沿着两颊周围拭抹3次，然后在舌下维持2分钟并且重复该过程直至指示器芯变色(收集类型“B”)，或者将收集元件维持在舌下直至芯变色(收集类型“C”)。当志愿者开始拭抹时收集计时开始并且在指示器芯变色时结束。收集口腔液之前和之后称重收集棒。重量上的差别决定了所收集的口腔液的体积。

实施例10结果

以上实验中在等于或小于1分钟内所收集的口腔液的最小体积为从0.4mL到0.9mL。收集类型“A”产生0.9mL的最小收集体积(收集元件容量的60％)。收集类型“B”产生0.4mL的最小收集体积(收集元件容量的27％)。收集类型“C”产生0.6mL的最小收集体积(收集元件容量的40％)。

尽管已经参考某些实施方案公开了本发明，对于本领域技术人员而言显而易见的是，可以对所述实施方案进行多种修改、变更和变化而不脱离所附权利要求中定义的本发明的精神或范围。例如，在替代方案中，可以使用多于一种的收集元件来收集用于测试所需的充分体积的样品液。因此，本发明意欲不限于所述实施方案，而是具有由以下权利要求的文字所定义的整个范围及其等价物。

Claims (57)

1.一种用于收集体液样品的系统，所述系统包括：

具有样品收集元件的收集器，所述样品收集元件适于在所述收集器处于第一构型时接收样品并且在所述收集器从所述第一构型转变到第二构型时释放所述样品；

适于接收并储存从所述收集器中释放出的样品的容器；以及

可操作地连接至所述容器的提取器，所述提取器接收所述收集器并具有在所述收集器和所述容器之间提供流体连通的通道，

其中在所述提取器接收所述收集器时，所述收集器可操作以从所述第一构型转变到所述第二构型并释放出一定体积的样品。

2.根据权利要求1的系统，其中所述提取器包括用于接收至少一部分容纳所述样品的所述收集器的提取器空腔。

3.根据权利要求2的系统，其中所述收集器包括吸收材料，所述吸收材料在所述收集器处于所述第一构型时可膨胀并且在所述收集器处于所述第二构型时被压缩。

4.根据权利要求3的系统，其中所述收集器还包括柱塞，所述吸收材料位于所述柱塞的端部上，而且所述柱塞可操作以压缩所述吸收材料并且将所述收集器从所述第一构型转变到所述第二构型。

5.根据权利要求4的系统，还包括提取结构，其中所述柱塞相对于所述提取结构可移动，从而压缩所述吸收材料贴靠所述提取结构。

6.根据权利要求4的系统，其中所述收集器还包括端部和从所述端部延伸出的杆，所述柱塞具有用于接收所述杆的内腔并且可在所述杆上引导以压缩所述吸收材料贴靠所述端部。

7.根据权利要求6的系统，其中所述收集器还包括位于所述杆内的溢流室，所述溢流室具有溢流开口以在操作所述收集器从所述第一构型转变到所述第二构型时接收过量体积的样品。

8.根据权利要求7的系统，还包括限定由所述溢流室接收的流体体积的阀。

9.根据权利要求8的系统，其中所述溢流室从位于所述端部的所述溢流开口延伸至在所述杆相反端处的阀开口，并且所述阀包括阻塞物，所述阻塞物位于所述柱塞的所述内腔中并且在所述收集器处于所述第二构型时阻塞所述阀开口以基本防止流体流过所述溢流开口。

10.根据权利要求2的系统，其中所述提取器还包括可拆装地覆盖所述提取器空腔的盖。

11.根据权利要求10的系统，其中所述盖通过螺纹接合所述提取器，并且当将所述盖拧紧到所述提取器空腔上时，所述盖可操作以将所述样品从所述收集器中释放。

12.根据权利要求1的系统，其中所述收集器还包括柄，所述柄的至少一部分是可拆分的。

13.根据权利要求1的系统，还包括位于所述收集器和所述提取器至少之一中的溢流室，所述溢流室具有溢流开口以在操作所述收集器从所述第一构型转变到所述第二构型时接收过量样品。

14.根据权利要求13的系统，还包括限定由所述溢流室接收的流体体积的阀。

15.根据权利要求1的系统，其中所述提取器形成所述容器的内部部件。

16.根据权利要求1的系统，其中所述提取器可拆分地连接到所述收集器和所述容器。

17.根据权利要求1的系统，还包括在所述收集器和所述容器之间的所述通道内的至少一个筛。

18.根据权利要求1的系统，还包括在所述提取器和所述容器之间的易破密封，其中用于接收来自所述收集器的样品的接收室形成在所述密封和所述收集器之间的所述提取器内，并且所述提取器具有用于破坏所述密封并且将样品从所述接收室释放到所述容器中的破坏部件。

19.根据权利要求18的系统，还包括位于所述收集器和所述提取器至少之一中的溢流室，所述溢流室具有溢流开口以在操作所述收集器从所述第一构型转变到所述第二构型时接收过量体积的样品。

20.根据权利要求19的系统，还包括在将样品从所述接收室释放到所述容器之前可操作以闭合所述溢流开口的阀。

21.根据权利要求20的系统，其中当所述收集器相对于所述提取器旋转指定度数时所述阀闭合所述溢流开口。

22.根据权利要求1的系统，其中所述容器具有指示从所述收集器释放到所述容器中的样品体积的指示器。

23.根据权利要求22的系统，其中所述指示器为显示容器中流体水平的视窗。

24.根据权利要求1的系统，其中所述收集器可操作以处于所述第一构型和所述第二构型之间的状态，并且释放出所述体积的样品的一部分。

25.根据权利要求1的系统，其中所述容器还包含稀释剂。

26.根据权利要求1的系统，还包括在所述样品收集元件收集了足够体积的样品流体时进行指示的指示器。

27.根据权利要求26的系统，其中所述指示器在所述样品收集元件收集了足够体积的样品流体时变色。

28.根据权利要求26的系统，其中所述指示器为与所述样品收集元件接触的芯，所述芯在接触所述样品收集元件所接收的样品时表现出物理变化。

29.一种用于收集体液样品的方法，所述方法包括：

利用收集器接收体液样品，所述收集器具有第一构型和第二构型并且适于当所述收集器处于所述第一构型时容纳样品而在所述收集器从所述第一构型转变到所述第二构型时释放样品；

可操作地将所述收集器连接到提取器，所述提取器具有在所述收集器和所述容器之间提供流体连通的通道，并且所述容器适于接收和储存从所述收集器中释放的样品；以及

操作所述收集器将所述收集器从所述第一构型转变到所述第二构型来释放一定体积的样品。

30.根据权利要求29的方法，其中所述操作收集器来释放样品的步骤包括压缩所述收集器的吸收材料，所述吸收材料在所述收集器处于所述第一构型时可膨胀并且在所述收集器处于所述第二构型时被压缩。

31.根据权利要求30的方法，其中所述操作收集器的步骤包括用柱塞压缩所述吸收材料，所述柱塞可移动以压缩所述吸收材料并且使所述收集器从所述第一构型转变到所述第二构型。

32.根据权利要求31的方法，其中所述用柱塞压缩吸收材料的步骤包括通过在杆上引导所述柱塞以在所述柱塞和端部之间压缩所述吸收材料，所述端部是邻近所述提取器的近端，所述杆从所述端部延伸远离所述提取器，并且所述柱塞具有用于接收所述杆的内腔。

33.根据权利要求32的方法，其中所述收集器还包括位于所述杆内的溢流室，所述溢流室具有溢流开口以在操作所述收集器从所述第一构型转变到所述第二构型时接收过量体积的样品。

34.根据权利要求33的方法，还包括限定由所述溢流室接收的流体体积的阀。

35.根据权利要求34的方法，其中所述溢流室从位于所述端部的所述溢流开口延伸至在所述杆相反端的阀开口，并且所述阀包括阻塞物，所述阻塞物位于所述柱塞的内腔内并且在所述收集器处于所述第二构型时阻塞所述阀开口以基本防止流体流过所述溢流开口。

36.根据权利要求29的方法，其中所述可操作地将所述收集器连接到提取器的步骤包括将容纳样品的所述收集器的至少一部分接收到提取器空腔中。

37.根据权利要求36的方法，其中所述操作收集器的步骤还包括用可拆装的盖覆盖所述提取器空腔并且通过操作所述盖来压缩接收于所述提取器空腔中的所述吸收材料。

38.根据权利要求34的方法，其中所述操作收集器的步骤还包括通过螺纹用所述盖来覆盖所述提取器空腔并且通过将所述盖拧紧到所述提取器空腔上来压缩接收于所述提取器空腔中的所述吸收材料。

39.根据权利要求30的方法，其中所述收集器还包括从所述吸收材料延伸的柄。

40.根据权利要求39的方法，还包括分离所述柄的至少一部分。

41.根据权利要求29的方法，还包括位于所述收集器和所述提取器至少之一中的溢流室，所述溢流室具有溢流开口以在操作所述收集器从所述第一构型转变到所述第二构型时接收过量的样品。

42.根据权利要求41的方法，还包括限定由所述溢流室接收的流体体积的阀。

43.根据权利要求29的方法，其中所述将收集器可操作地连接到提取器的步骤包括将所述提取器可拆分地连接到所述收集器和所述容器。

44.根据权利要求29的方法，其中所述提取器形成所述容器的内部部件。

45.根据权利要求29的方法，还包括在所述收集器和所述容器之间的所述通道内的至少一个筛。

46.根据权利要求29的方法，还包括破坏所述提取器和所述容器之间的密封，其中用于接收来自所述收集器的样品的接收室形成在所述密封和所述收集器之间的所述提取器内，并且所述提取器具有用于破坏所述密封并且将样品从所述接收室释放到所述容器的破坏部件。

47.根据权利要求46的方法，还包括位于所述收集器和所述提取器至少之一中的溢流室，所述溢流室具有溢流开口以在操作所述收集器从所述第一构型转变到所述第二构型时接收过量体积的样品。

48.根据权利要求47的方法，还包括在将样品从所述接收室释放到所述容器中之前，闭合阀来关闭所述溢流开口。

49.根据权利要求48的方法，其中所述闭合阀的步骤包括使所述提取器旋转指定度数以使所述阀与阀闭合件对准。

50.根据权利要求26的方法，还包括用指示器来确定从所述收集器释放到所述容器中的样品体积。

51.根据权利要求47的方法，其中所述指示器为显示所述容器中流体水平的视窗。

52.根据权利要求29的方法，其中所述操作收集器的步骤包括操作所述收集器使其处于所述第一构型和所述第二构型之间的状态来释放一部分的所述体积的样品。

53.根据权利要求29的方法，还包括在所述容器中提供稀释剂。

54.一种从口腔中收集口腔液样品用于测试的方法，所述方法包括以下步骤：

(a)将可压缩的、清洁剂处理过的收集元件插入口腔；

(b)将所述收集元件与口腔液在口腔中接触充分的时间来收集口腔液样品且不咀嚼所述收集元件；以及

(c)从口腔中移出所述收集元件。

55.根据权利要求54的方法，包括在从口腔中移出所述收集元件之后，保存所述收集元件以从所述收集元件中后续回收所收集的样品用于测试的步骤。

56.根据权利要求55的方法，其中所述保存收集元件的步骤包括从口腔中移出所述收集元件之后，将所述收集元件储存在防腐液中。

57.根据权利要求54或55的方法，还包括压缩所述收集元件来从所述收集元件中回收所收集的样品的步骤。

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