CN100344315C - 一种促进骨折愈合的药物组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明是一种促进骨折愈合的药物组合物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，骨碎补1～20，肿节风1～20，川续断0～20，黄芪0～30。本发明还公开了多种促进骨折愈合的药物组合物的制备方法。本发明药物是一种组方科学合理、药理作用明显的用于加速骨折后的愈合和增强抗折强度的中成药，药理实验表明其对实验性骨折大鼠骨痂生长具有促进作用、减少骨折愈合时间、可明显提高骨钙含量，同时可以降低全血粘度，改善血液循环，并有较强的抗炎、镇痛作用。本发明所公开的制备方法工艺先进，质量可控，用发明方法制备出的本发明药物，其有效成份含量高，可进一步的提高本发明药物的疗效。
Description
技术领域
本发明涉及一种以中草药为原料的药物组合物，特别是一种促进骨折愈合的药物组合物，本发明还涉及该药物组合物的制备方法。
背景技术
目前骨折的治疗方法主要是外科复位和固定，但不管外科方法如何先进，一般骨折的治愈也需要3个月或者更长的时间，从而使骨折者在很长的一段时间丧失劳动能力甚至生活自理能力。此外采用坚强内固定方法的骨折治疗由于应力遮挡的存在，骨质疏松和骨萎缩明显，取出内固定后易发生再骨折；采用弹性固定方法的骨折治疗则由于骨端活动难以控制，易致骨折延迟愈合或不愈合。《宁夏医学杂志》1999年第21卷11期中公开了一篇《三花接骨散治疗128例骨折的临床分析》。复方中药三花接骨散具有消肿、止痛的功效，能够明显的促进骨折的愈合。三花接骨散由三七、西红花、血竭等18味中草药组成，方中主要西红花为名贵药材，且该药为散剂，不利于患者服用。申请号为02109322.9、名称为“接骨丹”的中国专利申请公开了由多种中草药原料制成的治疗骨折愈合的药物。“接骨丹”由当归、川芎、赤芍等20味中药组成，处方复杂。目前还没有组方科学、简单，药理药效明显的促进骨折愈合的中成药。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是针对现有技术的不足，提供一种配伍合理、配方简单、治疗效果好的一种促进骨折愈合的药物。
本发明还提供了该种药物的制备方法。
本发明所要解决的技术问题是通过以下的技术方案来实现的。本发明是一种促进骨折愈合的药物组合物，其特点是，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，
骨碎补1～20，肿节风1～20，
川续断0～20，黄芪0～30。
在本发明的上述技术方案中，川续断与黄芪是可选择性的原料，即其原料可以由骨碎补和肿节风2味药组方，也可以是骨碎补、肿节风和川续断、黄芪中的任何一味组方，也可以是骨碎补、肿节风、川续断和黄芪4味共同组方。
本发明所要解决的技术问题还可以通过以下的技术方案来实现。以上所述的药物组合物，其特点是，各原料的重量配比是，
骨碎补10，肿节风10，
川续断10与/或黄芪20。
本发明还提供了一种促进骨折愈合的药物组合物的制备方法，其特点是，其步骤如下：
(1)取川续断，以90％～95％乙醇作溶剂，浸渍36～48小时后，以每分钟1-2ml的速度进行渗漉，收集渗漉液至总皂苷类完全漉出；或者以85％～95％乙醇回流提取2～4次，每次乙醇溶液用量为4倍以上，每次回流时间1～2.5小时，过滤，合并滤液；渗漉液或回流提取液经氧化铝或者活性炭脱色，滤过，回收乙醇并浓缩至稠膏状，加入1～10倍量的水，经水沉后进行脱脂处理，将脱脂液过大孔树脂柱吸附并以40％以上乙醇溶液洗脱，收集洗脱液，回收溶剂，得川续断提取物；
(2)取肿节风，加水煎煮2～4次，每次0.5～2小时，加水量每次4～10倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70℃热测时相对密度为1.5～1.35，加乙醇沉淀2次，第一次使含醇量为60～70％，第二次含醇量为75％～85％，每次冷藏24～48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至70℃热测时相对密度为1.1～1.3，加入适量新配置的卵蛋白溶液，搅拌，使沉淀，冷藏24～48小时，滤过，滤液煮沸，使过量的卵蛋白凝固，滤过，滤液加乙醇，使含乙醇量为70～80％，放置沉淀，滤过，滤液回收乙醇，得肿节风提取物；
(3)取骨碎补，加水煎煮2～4次，每次加水量4倍量以上，每次0.5～2小时，滤过，浓缩至45℃热测时相对密度为1.10-1.20，搅拌下加入乙醇，混匀，使提取液含醇量达到55％～70％，静置24～48小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，搅拌加入乙醇使提取液含醇量达到75％～85％，混匀，静置12-48小时，回收乙醇至无醇味，得骨碎补提取物；
取黄芪，加水煎煮2～4次，每次1～1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至每1ml相当于原药材1～2g，用乙醇沉淀处理1～3次，每次溶液中含乙醇量为75～85％，每次均冷藏放置10～24小时，滤过，滤液浓缩至每1ml相当于原药材5～6g，放冷，即得黄芪提取物；或者取黄芪，以85％～95％乙醇回流提取2～4次，每次乙醇溶液用量为4倍以上，每次回流时间1～2.5小时，过滤，合并滤液；回收乙醇并浓缩至稠膏状，加入1～10倍量的水，经水沉24～48小时，过滤，浓缩至每1ml相当于原药材5～6g，放冷，即得黄芪提取物；
或者，
(3)取骨碎补、黄芪，加水煎煮2～4次，每次加水量4倍量以上，每次0.5～2小时，滤过，浓缩至45℃热测时相对密度为1.10-1.20，搅拌下加入乙醇，混匀，使提取液含醇量达到55％～70％，静置24～48小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇昧，搅拌加入乙醇使提取液含醇量达到75％～85％，混匀，静置12-48小时，回收乙醇至无醇味，得骨碎补和黄芪提取物；
(4)混合上述提取物，浓缩，加入药用辅料，制成药剂学所述的任何一种剂型的药剂。
本发明还提供了另一种促进骨折愈合的药物组合物的制备方法，其特点是，其步骤如下：
(1)取肿节风，加水煎煮2～4次，每次0.5～2小时，加水量每次4～10倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70℃热测时相对密度为1.5～1.35，加乙醇沉淀2次，第一次使含醇量为60～70％，第二次含醇量为75％～85％，每次冷藏24～48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至70℃热测时相对密度为1.1～1.3，加入适量新配置的卵蛋白溶液，搅拌，使沉淀，冷藏24～48小时，滤过，滤液煮沸，使过量的卵蛋白凝固，滤过，滤液加乙醇，使含乙醇量为70～80％，放置沉淀，滤过，滤液回收乙醇，得肿节风提取物；
(2)取骨碎补，加水煎煮2～4次，每次加水量4倍量以上，每次0.5～2小时，滤过，浓缩至45℃热测时相对密度为1.10-1.20，搅拌下加入乙醇，混匀，使提取液含醇量达到55％～70％，静置24～48小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，搅拌加入乙醇使提取液含醇量达到75％～85％，混匀，静置12-48小时，回收乙醇至无醇味，得骨碎补提取物；
(3)混合上述提取物，浓缩，加入药用辅料，制成药剂学所述的任何一种剂型的药剂。
本发明还提供了另一种促进骨折愈合的药物组合物的制备方法，其特点是，其步骤如下，
(1)取川续断，以90％～95％乙醇作溶剂，浸渍36～48小时后，以每分钟1-2ml的速度进行渗漉，收集渗漉液至总皂苷类完全漉出；或者以85％～95％乙醇回流提取2～4次，每次乙醇溶液用量为4倍以上，每次回流时间1～2.5小时，过滤，合并滤液；渗漉液或回流提取液经氧化铝或者活性炭脱色，滤过，回收乙醇并浓缩至稠膏状，加入1～10倍量的水，经水沉后进行脱脂处理，将脱脂液过大孔树脂柱吸附并以40％以上乙醇溶液洗脱，收集洗脱液，回收溶剂，得川续断提取物；
(2)取肿节风、骨碎补、黄芪，加水煎煮2～4次，每次0.5～2小时，加水量每次4～10倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70℃热测时相对密度为1.5～1.35，加乙醇沉淀2次，第一次使含醇量为60～70％，第二次含醇量为75％～85％，每次冷藏24～48小时，滤过；滤液回收乙醇，浓缩至70℃热测时相对密度为1.1～1.3，加入适量新配置的卵蛋白溶液，搅拌，使沉淀，冷藏24～48小时，滤过，滤液煮沸，使过量的卵蛋白凝固，滤过；滤液加乙醇，使含乙醇量为70～80％，放置沉淀，滤过，滤液回收乙醇，得肿节风、骨碎补和黄芪提取物；
(3)混合上述提取物，浓缩，加入药用辅料，制成药剂学所述的任何一种剂型的药剂。
本发明还提供了另一种促进骨折愈合的药物组合物的制备方法，其特点是，其步骤如下，
(1)取川续断，以90％～95％乙醇作溶剂，浸渍36～48小时后，以每分钟1-2ml的速度进行渗漉，收集渗漉液至总皂苷类完全漉出；或者以85％～95％乙醇回流提取2～4次，每次乙醇溶液用量为4倍以上，每次回流时间1～2.5小时，过滤，合并滤液；渗漉液或回流提取液经氧化铝或者活性炭脱色，滤过，回收乙醇并浓缩至稠膏状，加入1～10倍量的水，经水沉后进行脱脂处理，将脱脂液过大孔树脂柱吸附并以40％以上乙醇溶液洗脱，收集洗脱液，回收溶剂，得川续断提取物；
(2)取肿节风、骨碎补，加水煎煮2～4次，每次0.5～2小时，加水量每次4～10倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70℃热测时相对密度为1.5～1.35，加乙醇沉淀2次，第一次使含醇量为60～70％，第二次含醇量为75％～85％，每次冷藏24～48小时，滤过；滤液回收乙醇，浓缩至70℃热测时相对密度为1.1～1.3，加入适量新配置的卵蛋白溶液，搅拌，使沉淀，冷藏24～48小时，滤过，滤液煮沸，使过量的卵蛋白凝固，滤过；滤液加乙醇，使含乙醇量为70～80％，放置沉淀，滤过，滤液回收乙醇，得肿节风和骨碎补提取物；
(3)混合上述提取物，浓缩，加入药用辅料，制成药剂学所述的任何一种剂型的药剂。
本发明还提供了另一种促进骨折愈合的药物组合物的制备方法，其特点是，其步骤如下，
(1)取川续断、黄芪，以90％～95％乙醇作溶剂，浸渍36～48小时后，以每分钟1-2ml的速度进行渗漉，收集渗漉液至总皂苷类完全漉出，或者以85％～95％乙醇回流提取2～4次，每次乙醇溶液用量为4倍以上，每次回流时间1～2.5小时，过滤，合并滤液；渗漉液或回流提取液经氧化铝或者活性炭脱色，滤过，回收乙醇并浓缩至稠膏状，加入1～10倍量的水，经水沉后进行脱脂处理，将脱脂液过大孔树脂柱吸附并以40％以上乙醇溶液洗脱，收集洗脱液，回收溶剂，得川续断和黄芪提取物；
(2)取肿节风、骨碎补，加水煎煮2～4次，每次0.5～2小时，加水量每次4～10倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70℃热测时相对密度为1.5～1.35，加乙醇沉淀2次，第一次使含醇量为60～70％，第二次含醇量为75％～85％，每次冷藏24～48小时；滤过，滤液回收乙醇，浓缩至70℃热测时相对密度为1.1～1.3，加入适量新配置的卵蛋白溶液，搅拌，使沉淀，冷藏24～48小时，滤过，滤液煮沸，使过量的卵蛋白凝固，滤过；滤液加乙醇，使含乙醇量为70～80％，放置沉淀，滤过，滤液回收乙醇，得肿节风和骨碎补提取物；
(3)混合上述提取物，浓缩，加入药用辅料，制成药剂学所述的任何一种剂型的药剂。
本发明还提供了另一种促进骨折愈合的药物组合物的制备方法，其特点是，其步骤如下，
(1)取骨碎补，加水煎煮2～4次，每次加水量4倍量以上，每次0.5～2小时，滤过，浓缩至45℃热测时相对密度为1.10-1.20，搅拌下加入乙醇，混匀，使提取液含醇量达到55％～70％，静置24～48小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，搅拌加入乙醇使提取液含醇量达到75％～85％，混匀，静置12-48小时，回收乙醇至无醇味。经聚酰胺吸附处理，用水或者5％～25％乙醇液冲柱，再以60％～95％乙醇洗脱，回收乙醇，浓缩，得骨碎补黄酮提取物，以干浸膏计，骨碎补总黄酮含量不低于50％；
(2)取川续断，以90％～95％乙醇作溶剂，浸渍36～48小时后，以每分钟1-2ml的速度进行渗漉，收集渗漉液至总皂苷类完全漉出；或者以85％～95％乙醇回流提取2～4次，每次乙醇溶液用量为4倍以上，每次回流时间1～2.5小时，过滤，合并滤液；渗漉液或回流提取液经氧化铝或者活性炭脱色，滤过，回收乙醇并浓缩至稠膏状，加入1～10倍量的水，经水沉后进行脱脂处理，将脱脂液过大孔树脂柱吸附并以40％以上乙醇溶液洗脱，收集洗脱液，回收溶剂，得川续断总皂苷提取物，以干浸膏计，川续断总皂苷含量不低于50％；
(3)取肿节风，加水煎煮2～4次，每次0.5～2小时，加水量每次4～10倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70℃热测时相对密度为1.5～1.35，加乙醇沉淀2次，第一次使含醇量为60～70％，第二次含醇量为75％～85％，每次冷藏24～48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至70℃热测时相对密度为1.1～1.3，加入适量新配置的卵蛋白溶液，搅拌，使沉淀，冷藏24～48小时，滤过，滤液煮沸，使过量的卵蛋白凝固，滤过；滤液加乙醇，使含乙醇量为70～80％，放置沉淀，滤过，滤液回收乙醇；经聚酰胺吸附处理，用水或者5％～25％乙醇液冲柱，再以60％～95％乙醇洗脱，回收乙醇，浓缩，得肿节风黄酮提取物，以干浸膏计，肿节风总黄酮含量不低于50％；
(4)取黄芪，加水煎煮2-4次，每次1-2.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至每1ml相当于原药材1～2g，用乙醇沉淀处理1-3次，每次溶液中含乙醇量为75-85％，每次均冷藏放置10-48小时，滤过，回收溶剂；或者以85％～95％乙醇回流提取2～4次，每次乙醇溶液用量为4倍以上，每次回流时间1～2.5小时，过滤，合并滤液。提取液经氧化铝或者活性炭脱色，滤过，回收乙醇并浓缩至稠膏状，加入1～10倍量的水，经水沉后过大孔树脂柱吸附并以40％以上乙醇溶液洗脱，收集洗脱液，回收溶剂，得黄芪总皂苷提取物，以干浸膏计，黄芪总皂苷含量不低于50％；
(5)混合上述提取物，浓缩，加入药用辅料，制成药剂学所述的任何一种剂型的药剂。
本发明还提供了另一种促进骨折愈合的药物组合物的制备方法，其特点是，其步骤如下，
(1)取川续断，以90％～95％乙醇作溶剂，浸渍36～48小时后，以每分钟1-2ml的速度进行渗漉，收集渗漉液至总皂苷类完全漉出；取黄芪，加水煎煮2-4次，每次1-2.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至每1ml相当于原药材1～2g，用乙醇沉淀处理1-3次，每次溶液中含乙醇量为75-85％，每次均冷藏放置10-48小时，滤过，回收溶剂；或者取川续断、黄芪，以85％～95％乙醇回流提取2～4次，每次乙醇溶液用量为4倍以上，每次回流时间1～2.5小时，过滤，合并滤液；川续断和黄芪提取液经氧化铝或者活性炭脱色，滤过，回收乙醇并浓缩至稠膏状，加入1～10倍量的水，经水沉后进行脱脂处理，将脱脂液过大孔树脂柱吸附并以40％以上乙醇溶液洗脱，收集洗脱液，回收溶剂，得川续断、黄芪总皂苷提取物，以干浸膏计，总皂苷含量不低于50％；
(2)取肿节风、骨碎补，加水煎煮2～4次，每次0.5～2小时，加水量每次4～10倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70℃热测时相对密度为1.5～1.35，加乙醇沉淀2次，第一次使含醇量为60～70％，第二次含醇量为75％～85％，每次冷藏24～48小时。滤过，滤液回收乙醇，经聚酰胺吸附处理，用水或者5％～25％乙醇液冲柱，再以60％～95％乙醇洗脱，回收乙醇，浓缩，得肿节风和骨碎补黄酮提取物，以干浸膏计，总黄酮含量不低于50％；
(3)混合上述提取物，浓缩，加入药用辅料，制成药剂学所述的任何一种剂型的药剂。
上述任何一种制备方法，其制备的药剂剂型可以是注射剂，制备时，混合提取物，加入5～10倍量以上注射用水，过滤，冷藏24～48小时，滤液用20％NaOH溶液调节pH值至7.5～9.0，加0.05～0.15％的活性炭，煮沸5～30分钟，滤过、超滤，再用20％NaOH溶液调节pH值至7.5～9.0，加入注射用药用辅料，制成注射液，或经冻干工序，制成冻干粉针剂。
由于本发明药物组合物的技术方案中川续断与黄芪是可选择性的原料，所以，当其原料是由骨碎补和肿节风2味药组方，或是骨碎补、肿节风和川续断、黄芪中的任何一味组方时，该药物组合物的制备方法则可以是上述任何一种制备方法中选取相应原料的制备步骤组合而成的制备方法。
本发明药物组合物的剂型可以是药剂学上所述的包括口服制剂、外用制剂等，如颗粒剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸、分散片、泡腾片、口服液、贴膏剂在内的任何一种剂型。
与现有技术相比，本发明药物是一种组方科学合理、药理作用明显的用于加速骨折后的愈合和增强抗折强度的中成药，药理实验表明其对实验性骨折大鼠骨痂生长具有促进作用、减少骨折愈合时间、可明显提高骨钙含量，同时可以降低全血粘度，改善血液循环，并有较强的抗炎、镇痛作用。本发明所公开的制备方法工艺先进，质量可控，用发明方法制备出的本发明药物，其有效成份含量高，可进一步的提高本发明药物的疗效。
具体实施方式
实施例1。一种促进骨折愈合的药物组合物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，(单位：克)
骨碎补10，肿节风10，
川续断10，黄芪20。
采用常规工艺制成口服液。
实施例2。一种促进骨折愈合的药物组合物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，(单位：克)
骨碎补10，肿节风10，
川续断10，黄芪20。
其制备方法步骤如下：
(1)取川续断，以90％乙醇作溶剂，浸渍36小时后，以每分钟1ml的速度进行渗漉，收集渗漉液至总皂苷类完全漉出；或者以85％乙醇回流提取2次，每次乙醇溶液用量为4倍以上，每次回流时间1小时，过滤，合并滤液；渗漉液或回流提取液经氧化铝或者活性炭脱色，滤过，回收乙醇并浓缩至稠膏状，加入1倍量的水，经水沉后进行脱脂处理，将脱脂液过大孔树脂柱吸附并以40％以上乙醇溶液洗脱，收集洗脱液，回收溶剂，得川续断提取物；
(2)取肿节风，加水煎煮2次，每次0.5小时，加水量每次4倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70℃热测时相对密度为1.5，加乙醇沉淀2次，第一次使含醇量为60％，第二次含醇量为75％，每次冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至70℃热测时相对密度为1.1，加入适量新配置的卵蛋白溶液，搅拌，使沉淀，冷藏24小时，滤过，滤液煮沸，使过量的卵蛋白凝固，滤过，滤液加乙醇，使含乙醇量为70％，放置沉淀，滤过，滤液回收乙醇，得肿节风提取物；
(3)取骨碎补，加水煎煮2次，每次加水量4倍量以上，每次0.5小时，滤过，浓缩至45℃热测时相对密度为1.10，搅拌下加入乙醇，混匀，使提取液含醇量达到55％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，搅拌加入乙醇使提取液含醇量达到75％，混匀，静置12小时，回收乙醇至无醇味，得骨碎补提取物；
取黄芪，加水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至每1ml相当于原药材1g，用乙醇沉淀处理1次，每次溶液中含乙醇量为75％，每次均冷藏放置10小时，滤过，滤液浓缩至每1ml相当于原药材5g，放冷，即得黄芪提取物；或者取黄芪，以85％％乙醇回流提取2次，每次乙醇溶液用量为4倍以上，每次回流时间1小时，过滤，合并滤液；回收乙醇并浓缩至稠膏状，加入1倍量的水，经水沉24小时，过滤，浓缩至每1ml相当于原药材5g，放冷，即得黄芪提取物；
或者，
(3)取骨碎补、黄芪，加水煎煮2次，每次加水量4倍量以上，每次0.5小时，滤过，浓缩至45℃热测时相对密度为1.10，搅拌下加入乙醇，混匀，使提取液含醇量达到55％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，搅拌加入乙醇使提取液含醇量达到75％，混匀，静置12小时，回收乙醇至无醇味，得骨碎补和黄芪提取物；
(4)混合上述提取物，浓缩，加入药用辅料，制成片剂。
实施例3。一种促进骨折愈合的药物组合物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，(单位：克)
骨碎补20，肿节风20，
川续断20，黄芪30。
其制备方法步骤如下：
(1)取川续断，以95％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，以每分钟2ml的速度进行渗漉，收集渗漉液至总皂苷类完全漉出；或者以95％乙醇回流提取4次，每次乙醇溶液用量为4倍以上，每次回流时间2.5小时，过滤，合并滤液；渗漉液或回流提取液经氧化铝或者活性炭脱色，滤过，回收乙醇并浓缩至稠膏状，加入10倍量的水，经水沉后进行脱脂处理，将脱脂液过大孔树脂柱吸附并以40％以上乙醇溶液洗脱，收集洗脱液，回收溶剂，得川续断提取物；
(2)取肿节风，加水煎煮4次，每次2小时，加水量每次10倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70℃热测时相对密度为1.35，加乙醇沉淀2次，第一次使含醇量为70％，第二次含醇量为85％，每次冷藏48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至70℃热测时相对密度为1.3，加入适量新配置的卵蛋白溶液，搅拌，使沉淀，冷藏48小时，滤过，滤液煮沸，使过量的卵蛋白凝固，滤过，滤液加乙醇，使含乙醇量为80％，放置沉淀，滤过，滤液回收乙醇，得肿节风提取物；
(3)取骨碎补，加水煎煮4次，每次加水量4倍量以上，每次2小时，滤过，浓缩至45℃热测时相对密度为1.20，搅拌下加入乙醇，混匀，使提取液含醇量达到70％，静置48小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，搅拌加入乙醇使提取液含醇量达到85％，混匀，静置48小时，回收乙醇至无醇味，得骨碎补提取物；
取黄芪，加水煎煮4次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至每1ml相当于原药材2g，用乙醇沉淀处理3次，每次溶液中含乙醇量为85％，每次均冷藏放置24小时，滤过，滤液浓缩至每1ml相当于原药材6g，放冷，即得黄芪提取物；或者取黄芪，以95％乙醇回流提取4次，每次乙醇溶液用量为4倍以上，每次回流时间2.5小时，过滤，合并滤液；回收乙醇并浓缩至稠膏状，加入10倍量的水，经水沉48小时，过滤，浓缩至每1ml相当于原药材6g，放冷，即得黄芪提取物；
或者，
(3)取骨碎补、黄芪，加水煎煮4次，每次加水量4倍量以上，每次2小时，滤过，浓缩至45℃热测时相对密度为1.20，搅拌下加入乙醇，混匀，使提取液含醇量达到70％，静置48小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，搅拌加入乙醇使提取液含醇量达到85％，混匀，静置48小时，回收乙醇至无醇味，得骨碎补和黄芪提取物；
(4)混合上述提取物，浓缩，加入药用辅料，制成颗粒剂。
实施例4。一种促进骨折愈合的药物组合物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，(单位：千克)
骨碎补10，肿节风10。
其制备方法步骤如下：
(1)取肿节风，加水煎煮2次，每次0.5小时，加水量每次4倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70℃热测时相对密度为1.5，加乙醇沉淀2次，第一次使含醇量为60％，第二次含醇量为75％，每次冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至70℃热测时相对密度为1.1，加入适量新配置的卵蛋白溶液，搅拌，使沉淀，冷藏24小时，滤过，滤液煮沸，使过量的卵蛋白凝固，滤过，滤液加乙醇，使含乙醇量为70％，放置沉淀，滤过，滤液回收乙醇，得肿节风提取物；
(2)取骨碎补，加水煎煮2次，每次加水量4倍量以上，每次0.5小时，滤过，浓缩至45℃热测时相对密度为1.10，搅拌下加入乙醇，混匀，使提取液含醇量达到55％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，搅拌加入乙醇使提取液含醇量达到75％，混匀，静置12小时，回收乙醇至无醇味，得骨碎补提取物；
(3)混合上述提取物，浓缩，加入药用辅料，制成胶囊剂。
实施例5。一种促进骨折愈合的药物组合物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，(单位：千克)
骨碎补20，肿节风20。
其制备方法步骤如下：
(1)取肿节风，加水煎煮4次，每次2小时，加水量每次10倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70℃热测时相对密度为1.35，加乙醇沉淀2次，第一次使含醇量为70％，第二次含醇量为85％，每次冷藏48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至70℃热测时相对密度为1.3，加入适量新配置的卵蛋白溶液，搅拌，使沉淀，冷藏48小时，滤过，滤液煮沸，使过量的卵蛋白凝固，滤过，滤液加乙醇，使含乙醇量为80％，放置沉淀，滤过，滤液回收乙醇，得肿节风提取物；
(2)取骨碎补，加水煎煮4次，每次加水量4倍量以上，每次2小时，滤过，浓缩至45℃热测时相对密度为1.20，搅拌下加入乙醇，混匀，使提取液含醇量达到70％，静置48小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇昧，搅拌加入乙醇使提取液含醇量达到85％，混匀，静置48小时，回收乙醇至无醇味，得骨碎补提取物；
(3)混合上述提取物，浓缩，加入药用辅料，制成软胶囊。实施例6。一种促进骨折愈合的药物组合物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，(单位：千克)
骨碎补1，肿节风1，
川续断1，黄芪 1。
其制备方法步骤如下，
(1)取川续断，以90％乙醇作溶剂，浸渍36小时后，以每分钟1ml的速度进行渗漉，收集渗漉液至总皂苷类完全漉出；或者以85％乙醇回流提取2次，每次乙醇溶液用量为4倍以上，每次回流时间1小时，过滤，合并滤液；渗漉液或回流提取液经氧化铝或者活性炭脱色，滤过，回收乙醇并浓缩至稠膏状，加入1倍量的水，经水沉后进行脱脂处理，将脱脂液过大孔树脂柱吸附并以40％以上乙醇溶液洗脱，收集洗脱液，回收溶剂，得川续断提取物；
(2)取肿节风、骨碎补、黄芪，加水煎煮2次，每次0.5小时，加水量每次4倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70℃热测时相对密度为1.5，加乙醇沉淀2次，第一次使含醇量为60，第二次含醇量为75％，每次冷藏24小时，滤过；滤液回收乙醇，浓缩至70℃热测时相对密度为1.1，加入适量新配置的卵蛋白溶液，搅拌，使沉淀，冷藏24小时，滤过，滤液煮沸，使过量的卵蛋白凝固，滤过；滤液加乙醇，使含乙醇量为70，放置沉淀，滤过，滤液回收乙醇，得肿节风、骨碎补和黄芪提取物；
(3)混合上述提取物，浓缩，加入药用辅料，制成贴膏剂。
实施例7。一种促进骨折愈合的药物组合物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，(单位：千克)
骨碎补15，肿节风5，
川续断5，黄芪15。
其制备方法步骤如下，
(1)取川续断，以95％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，以每分钟2ml的速度进行渗漉，收集渗漉液至总皂苷类完全漉出；或者以95％乙醇回流提取4次，每次乙醇溶液用量为4倍以上，每次回流时间2.5小时，过滤，合并滤液；渗漉液或回流提取液经氧化铝或者活性炭脱色，滤过，回收乙醇并浓缩至稠膏状，加入10倍量的水，经水沉后进行脱脂处理，将脱脂液过大孔树脂柱吸附并以40％以上乙醇溶液洗脱，收集洗脱液，回收溶剂，得川续断提取物；
(2)取肿节风、骨碎补、黄芪，加水煎煮4次，每次2小时，加水量每次10倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70℃热测时相对密度为1.35，加乙醇沉淀2次，第一次使含醇量为70％，第二次含醇量为85％，每次冷藏48小时，滤过；滤液回收乙醇，浓缩至70℃热测时相对密度为1.3，加入适量新配置的卵蛋白溶液，搅拌，使沉淀，冷藏48小时，滤过，滤液煮沸，使过量的卵蛋白凝固，滤过；滤液加乙醇，使含乙醇量为80％，放置沉淀，滤过，滤液回收乙醇，得肿节风、骨碎补和黄芪提取物；
(3)混合上述提取物，浓缩，加入药用辅料，制成口服液。
实施例8。一种促进骨折愈合的药物组合物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，(单位：千克)
骨碎补10，肿节风10，川续断10。
其制备方法步骤如下，
(1)取川续断，以90％乙醇作溶剂，浸渍36小时后，以每分钟1ml的速度进行渗漉，收集渗漉液至总皂苷类完全漉出；或者以85％乙醇回流提取2次，每次乙醇溶液用量为4倍以上，每次回流时间1小时，过滤，合并滤液；渗漉液或回流提取液经氧化铝或者活性炭脱色，滤过，回收乙醇并浓缩至稠膏状，加入1倍量的水，经水沉后进行脱脂处理，将脱脂液过大孔树脂柱吸附并以40％以上乙醇溶液洗脱，收集洗脱液，回收溶剂，得川续断提取物；
(2)取肿节风、骨碎补，加水煎煮2次，每次0.5小时，加水量每次4倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70℃热测时相对密度为1.5，加乙醇沉淀2次，第一次使含醇量为60％，第二次含醇量为75％，每次冷藏24小时，滤过；滤液回收乙醇，浓缩至70℃热测时相对密度为1.1，加入适量新配置的卵蛋白溶液，搅拌，使沉淀，冷藏24小时，滤过，滤液煮沸，使过量的卵蛋白凝固，滤过；滤液加乙醇，使含乙醇量为70％，放置沉淀，滤过，滤液回收乙醇，得肿节风和骨碎补提取物；
(3)混合上述提取物，浓缩，加入药用辅料，制成分散片剂。
实施例9。一种促进骨折愈合的药物组合物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，(单位：千克)
骨碎补5，肿节风15，川续断20。
其制备方法步骤如下，
(1)取川续断，以95％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，以每分钟2ml的速度进行渗漉，收集渗漉液至总皂苷类完全漉出；或者以95％乙醇回流提取4次，每次乙醇溶液用量为4倍以上，每次回流时间2.5小时，过滤，合并滤液；渗漉液或回流提取液经氧化铝或者活性炭脱色，滤过，回收乙醇并浓缩至稠膏状，加入10倍量的水，经水沉后进行脱脂处理，将脱脂液过大孔树脂柱吸附并以40％以上乙醇溶液洗脱，收集洗脱液，回收溶剂，得川续断提取物；
(2)取肿节风、骨碎补，加水煎煮4次，每次2小时，加水量每次10倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70℃热测时相对密度为1.35，加乙醇沉淀2次，第一次使含醇量为70％，第二次含醇量为85％，每次冷藏48小时，滤过；滤液回收乙醇，浓缩至70℃热测时相对密度为1.3，加入适量新配置的卵蛋白溶液，搅拌，使沉淀，冷藏48小时，滤过，滤液煮沸，使过量的卵蛋白凝固，滤过；滤液加乙醇，使含乙醇量为80％，放置沉淀，滤过，滤液回收乙醇，得肿节风和骨碎补提取物；
(3)混合上述提取物，浓缩，加入药用辅料，制成注射剂。
实施例10。一种促进骨折愈合的药物组合物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，(单位：千克)
骨碎补8，肿节风18，
川续断12，黄芪18。
其制备方法步骤如下，
(1)取川续断、黄芪，以90％乙醇作溶剂，浸渍36小时后，以每分钟1ml的速度进行渗漉，收集渗漉液至总皂苷类完全漉出，或者以85％乙醇回流提取2次，每次乙醇溶液用量为4倍以上，每次回流时间1小时，过滤，合并滤液；渗漉液或回流提取液经氧化铝或者活性炭脱色，滤过，回收乙醇并浓缩至稠膏状，加入1倍量的水，经水沉后进行脱脂处理，将脱脂液过大孔树脂柱吸附并以40％以上乙醇溶液洗脱，收集洗脱液，回收溶剂，得川续断和黄芪提取物；
(2)取肿节风、骨碎补，加水煎煮2次，每次0.5小时，加水量每次4倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70℃热测时相对密度为1.5，加乙醇沉淀2次，第一次使含醇量为60％，第二次含醇量为75％，每次冷藏24小时；滤过，滤液回收乙醇，浓缩至70℃热测时相对密度为1.1，加入适量新配置的卵蛋白溶液，搅拌，使沉淀，冷藏24小时，滤过，滤液煮沸，使过量的卵蛋白凝固，滤过；滤液加乙醇，使含乙醇量为70％，放置沉淀，滤过，滤液回收乙醇，得肿节风和骨碎补提取物；
(3)混合上述提取物，浓缩，加入药用辅料，制成滴丸。
实施例11。一种促进骨折愈合的药物组合物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，(单位：千克)
骨碎补5，肿节风15，
川续断5，黄芪25。
其制备方法步骤如下，
(1)取川续断、黄芪，以95％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，以每分钟2ml的速度进行渗漉，收集渗漉液至总皂苷类完全漉出，或者以95％乙醇回流提取4次，每次乙醇溶液用量为4倍以上，每次回流时间2.5小时，过滤，合并滤液；渗漉液或回流提取液经氧化铝或者活性炭脱色，滤过，回收乙醇并浓缩至稠膏状，加入10倍量的水，经水沉后进行脱脂处理，将脱脂液过大孔树脂柱吸附并以40％以上乙醇溶液洗脱，收集洗脱液，回收溶剂，得川续断和黄芪提取物；
(2)取肿节风、骨碎补，加水煎煮4次，每次2小时，加水量每次10倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70℃热测时相对密度为1.35，加乙醇沉淀2次，第一次使含醇量为70％，第二次含醇量为85％，每次冷藏48小时；滤过，滤液回收乙醇，浓缩至70℃热测时相对密度为1.3，加入适量新配置的卵蛋白溶液，搅拌，使沉淀，冷藏48小时，滤过，滤液煮沸，使过量的卵蛋白凝固，滤过；滤液加乙醇，使含乙醇量为80％，放置沉淀，滤过，滤液回收乙醇，得肿节风和骨碎补提取物；
(3)混合上述提取物，浓缩，加入药用辅料，制成干膏粉口服药剂。
实施例12。一种促进骨折愈合的药物组合物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，(单位：千克)
骨碎补12，肿节风8，
川续断2，黄芪12。
其制备方法步骤如下，
(1)取骨碎补，加水煎煮2次，每次加水量4倍量以上，每次0.5小时，滤过，浓缩至45℃热测时相对密度为1.10，搅拌下加入乙醇，混匀，使提取液含醇量达到55％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，搅拌加入乙醇使提取液含醇量达到75％，混匀，静置12小时，回收乙醇至无醇昧。经聚酰胺吸附处理，用水或者5％乙醇液冲柱，再以60％乙醇洗脱，回收乙醇，浓缩，得骨碎补黄酮提取物，以干浸膏计，骨碎补总黄酮含量不低于50％；
(2)取川续断，以90％乙醇作溶剂，浸渍36小时后，以每分钟1ml的速度进行渗漉，收集渗漉液至总皂苷类完全漉出；或者以85％乙醇回流提取2次，每次乙醇溶液用量为4倍以上，每次回流时间1小时，过滤，合并滤液；渗漉液或回流提取液经氧化铝或者活性炭脱色，滤过，回收乙醇并浓缩至稠膏状，加入1倍量的水，经水沉后进行脱脂处理，将脱脂液过大孔树脂柱吸附并以40％以上乙醇溶液洗脱，收集洗脱液，回收溶剂，得川续断总皂苷提取物，以干浸膏计，川续断总皂苷含量不低于50％；
(3)取肿节风，加水煎煮2次，每次0.5小时，加水量每次4倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70℃热测时相对密度为1.5，加乙醇沉淀2次，第一次使含醇量为60％，第二次含醇量为75％，每次冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至70℃热测时相对密度为1.1，加入适量新配置的卵蛋白溶液，搅拌，使沉淀，冷藏24小时，滤过，滤液煮沸，使过量的卵蛋白凝固，滤过；滤液加乙醇，使含乙醇量为70％，放置沉淀，滤过，滤液回收乙醇；经聚酰胺吸附处理，用水或者5％乙醇液冲柱，再以60％乙醇洗脱，回收乙醇，浓缩，得肿节风黄酮提取物，以干浸膏计，肿节风总黄酮含量不低于50％；
(4)取黄芪，加水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至每1ml相当于原药材1g，用乙醇沉淀处理1次，每次溶液中含乙醇量为75％，每次均冷藏放置10小时，滤过，回收溶剂；或者以85％乙醇回流提取2次，每次乙醇溶液用量为4倍以上，每次回流时间1小时，过滤，合并滤液。提取液经氧化铝或者活性炭脱色，滤过，回收乙醇并浓缩至稠膏状，加入1倍量的水，经水沉后过大孔树脂柱吸附并以40％以上乙醇溶液洗脱，收集洗脱液，回收溶剂，得黄芪总皂苷提取物，以干浸膏计，黄芪总皂苷含量不低于50％；
(5)混合上述提取物，加入8倍量以上注射用水，过滤，冷藏30小时，滤液用20％NaOH溶液调节pH值至8.0，加0.10％的活性炭，煮沸20分钟，滤过、超滤，再用20％NaOH溶液调节pH值至8.0，加入注射用药用辅料，制成注射液。
实施例13。一种促进骨折愈合的药物组合物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，(单位：千克)
骨碎补14，肿节风4，
川续断18，黄芪14。
其制备方法步骤如下，
(1)取骨碎补，加水煎煮4次，每次加水量4倍量以上，每次2小时，滤过，浓缩至45℃热测时相对密度为1.20，搅拌下加入乙醇，混匀，使提取液含醇量达到70％，静置48小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，搅拌加入乙醇使提取液含醇量达到85％，混匀，静置48小时，回收乙醇至无醇味。经聚酰胺吸附处理，用水或者25％乙醇液冲柱，再以95％乙醇洗脱，回收乙醇，浓缩，得骨碎补黄酮提取物，以干浸膏计，骨碎补总黄酮含量不低于50％；
(2)取川续断，以95％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，以每分钟2ml的速度进行渗漉，收集渗漉液至总皂苷类完全漉出；或者以95％乙醇回流提取4次，每次乙醇溶液用量为4倍以上，每次回流时间2.5小时，过滤，合并滤液；渗漉液或回流提取液经氧化铝或者活性炭脱色，滤过，回收乙醇并浓缩至稠膏状，加入10倍量的水，经水沉后进行脱脂处理，将脱脂液过大孔树脂柱吸附并以40％以上乙醇溶液洗脱，收集洗脱液，收溶剂，得川续断总皂苷提取物，以干浸膏计，川续断总皂苷含量不低于50％；
(3)取肿节风，加水煎煮4次，每次2小时，加水量每次10倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70℃热测时相对密度为1.35，加乙醇沉淀2次，第一次使含醇量为70％，第二次含醇量为85％，每次冷藏48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至70℃热测时相对密度为1.3，加入适量新配置的卵蛋白溶液，搅拌，使沉淀，冷藏48小时，滤过，滤液煮沸，使过量的卵蛋白凝固，滤过；滤液加乙醇，使含乙醇量为80％，放置沉淀，滤过，滤液回收乙醇；经聚酰胺吸附处理，用水或者25％乙醇液冲柱，再以95％乙醇洗脱，回收乙醇，浓缩，得肿节风黄酮提取物，以干浸膏计，肿节风总黄酮含量不低于50％；
(4)取黄芪，加水煎煮4次，每次2.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至每1ml相当于原药材2g，用乙醇沉淀处理3次，每次溶液中含乙醇量为85％，每次均冷藏放置48小时，滤过，回收溶剂；或者以95％乙醇回流提取4次，每次乙醇溶液用量为4倍以上，每次回流时间2.5小时，过滤，合并滤液。提取液经氧化铝或者活性炭脱色，滤过，回收乙醇并浓缩至稠膏状，加入10倍量的水，经水沉后过大孔树脂柱吸附并以40％以上乙醇溶液洗脱，收集洗脱液，回收溶剂，得黄芪总皂苷提取物，以干浸膏计，黄芪总皂苷含量不低于50％；
(5)混合上述提取物，加入10倍量以上注射用水，过滤，冷藏48小时，滤液用20％NaOH溶液调节pH值至9.0，加0.15％的活性炭，煮沸30分钟，滤过、超滤，再用20％NaOH溶液调节pH值至9.0，加入注射用药用辅料，制成注射液。
实施例14。一种促进骨折愈合的药物组合物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，(单位：千克)
骨碎补20，肿节风2，
川续断2，黄芪30。
其制备方法步骤如下，
(1)取川续断，以90％乙醇作溶剂，浸渍36小时后，以每分钟1ml的速度进行渗漉，收集渗漉液至总皂苷类完全漉出；取黄芪，加水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至每1ml相当于原药材1g，用乙醇沉淀处理1次，每次溶液中含乙醇量为75％，每次均冷藏放置10小时，滤过，回收溶剂；或者取川续断、黄芪，以85％乙醇回流提取2次，每次乙醇溶液用量为4倍以上，每次回流时间1小时，过滤，合并滤液；川续断和黄芪提取液经氧化铝或者活性炭脱色，滤过，回收乙醇并浓缩至稠膏状，加入1倍量的水，经水沉后进行脱脂处理，将脱脂液过大孔树脂柱吸附并以40％以上乙醇溶液洗脱，收集洗脱液，回收溶剂，得川续断、黄芪总皂苷提取物，以干浸膏计，总皂苷含量不低于50％；
(2)取肿节风、骨碎补，加水煎煮2次，每次0.5小时，加水量每次4倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70℃热测时相对密度为1.5，加乙醇沉淀2次，第一次使含醇量为60％，第二次含醇量为75％，每次冷藏24小时。滤过，滤液回收乙醇，经聚酰胺吸附处理，用水或者5％乙醇液冲柱，再以60％乙醇洗脱，回收乙醇，浓缩，得肿节风和骨碎补黄酮提取物，以干浸膏计，总黄酮含量不低于50％；
(3)混合上述提取物，加入5倍量以上注射用水，过滤，冷藏24小时，滤液用20％NaOH溶液调节pH值至7.5，加0.05％的活性炭，煮沸5分钟，滤过、超滤，再用20％NaOH溶液调节pH值至7.5，加入注射用药用辅料，制成冻干粉针剂。
实施例15。一种促进骨折愈合的药物组合物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，(单位：千克)
骨碎补16，肿节风6，
川续断16，黄芪26。
其制备方法步骤如下，
(1)取川续断，以95％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，以每分钟2ml的速度进行渗漉，收集渗漉液至总皂苷类完全漉出；取黄芪，加水煎煮4次，每次2.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至每1ml相当于原药材2g，用乙醇沉淀处理3次，每次溶液中含乙醇量为85％，每次均冷藏放置48小时，滤过，回收溶剂；或者取川续断、黄芪，以95％乙醇回流提取4次，每次乙醇溶液用量为4倍以上，每次回流时间2.5小时，过滤，合并滤液；川续断和黄芪提取液经氧化铝或者活性炭脱色，滤过，回收乙醇并浓缩至稠膏状，加入10倍量的水，经水沉后进行脱脂处理，将脱脂液过大孔树脂柱吸附并以40％以上乙醇溶液洗脱，收集洗脱液，回收溶剂，得川续断、黄芪总皂苷提取物，以干浸膏计，总皂苷含量不低于50％；
(2)取肿节风、骨碎补，加水煎煮4次，每次2小时，加水量每次10倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70℃热测时相对密度为1.35，加乙醇沉淀2次，第一次使含醇量为70％，第二次含醇量为85％，每次冷藏48小时。滤过，滤液回收乙醇，经聚酰胺吸附处理，用水或者25％乙醇液冲柱，再以95％乙醇洗脱，回收乙醇，浓缩，得肿节风和骨碎补黄酮提取物，以干浸膏计，总黄酮含量不低于50％；
(3)混合上述提取物，加入6倍量以上注射用水，过滤，冷藏40小时，滤液用20％NaOH溶液调节pH值至8.5，加0.15％的活性炭，煮沸25分钟，滤过、超滤，再用20％NaOH溶液调节pH值至8.5，加入注射用药用辅料，制成注射剂。
实施例16。一种促进骨折愈合的药物组合物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，(单位：千克)
骨碎补10，肿节风10，
川续断10。
按实施例13中骨碎补、肿节风、川续断的提取方法提取有效成份，制成胶囊。
实施例17。一种促进骨折愈合的药物组合物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，(单位：千克)
骨碎补10，肿节风10，
黄芪20。
按实施例14中骨碎补、肿节风、黄芪的提取方法提取有效成份，制成片剂。
实施例18。一种促进骨折愈合的药物组合物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，(单位：千克)
骨碎补1，肿节风1。
按现有技术中的常规工艺制成散剂。
实施例19。一种促进骨折愈合的药物组合物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，(单位：千克)
骨碎补1，肿节风20，
川续断1。
按现有技术中的常规工艺制成片剂。
实施例20。一种促进骨折愈合的药物组合物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，(单位：千克)
骨碎补20，肿节风1，
黄芪1。
按现有技术中的常规工艺制成胶囊剂。
按实施例11制备的干膏粉的药效学研究实验(实施例21-24)。
实施例21。干膏粉对实验性骨折大鼠的治疗作用按药效实验。
实验方法：取SD雄性成年大鼠50只，戊巴比妥钠麻醉，碘酒及酒精消毒大鼠右腿，横向锯割手术造成下肢胫腓骨中段3mm完全缺损，术毕缝合切口，不予覆盖包扎，ip青霉素抗感染，连续3d，造成大鼠骨折模型。将模型大鼠随机分为5组，每组10只，即干膏粉高、中、低剂量组，模型组和阳性药组。灌胃给药，每天1次，连续30d。阳性对照组ig伤科接骨片0.5g/kg，模型组ig蒸馏水10mL/kg，干膏粉高、中、低剂量组分别为0.25、0.5、1.0g/kg。分别于药后15、30d，各组大鼠麻醉后，采用47kV、100mA、06s、90cm条件下拍摄X光片，采用上海市骨伤科研究所X光片评价标准评级。
实验结果：结果显示，骨折后第15天干膏粉各剂量组的X光片有较明显改变，大鼠骨折端模糊，有骨痂形成，有轻度骨膜反应，以大剂量组作用明显，阳性对照组也有同样作用；而模型组仅表现为骨折端模糊，有轻度骨膜反应，个别骨痂可见，但统计学检验差异无显著性。骨折后30d，干膏粉组缺损处有较多骨痂形成，大剂量组有7只而模型组仅有1只大鼠骨折缺损处已愈合，干膏粉与模型组比较，差异显著。(统计方法采用等级序值法)。结果见表1。
表1 干膏粉对实验性骨折大鼠的治疗作用(
X±S)
| 组别 | 剂量(g/kg) | 15天 | 30天 | ||||||
| + | ++ | +++ | ++++ | + | ++ | +++ | ++++ | ||
| 模型组伤科接骨片组高剂量组中剂量组低剂量组 | -0.50.250.51.0 | 64445 | 45365 | 01300 | 00000 | 00000 | 85256 | 14134 | 117*20 |
注：与模型组比较*P＜0.05
实施例22。干膏粉对实验性骨折小鼠的治疗作用实验。
实验目的：一种干膏粉对实验性骨折小鼠的治疗作用
实验方法：取ICR小鼠75只，雄性，体重22～25g。用手将小鼠右腿下肢向内侧对折90°，同时听到骨折断的声音和感觉到骨折断，造成小鼠骨折模型，均不包扎固定，将模型小鼠随机分为5组，每组15只，即干膏粉高、中、低剂量组，模型组和阳性药组。灌胃给药，每天1次，连续30d。阳性对照组ig伤科接骨片1.0g/kg，模型组ig蒸馏水20mL/kg，干膏粉高、中、低剂量组分别为0.5、1.0、2.0g/kg。分别于给药后10、20、30d每组分批各处死5只小鼠，取小鼠右腿下肢股骨，10％甲醛溶液固定，去掉软组织，10％硝酸脱钙，石蜡切片，苏木素-伊红染色，观察骨痂组织学的变化。疗效判断标准：断端软骨细胞骨化小于50％(+)，断端软骨细胞骨化50％(++)，断端软骨细胞骨化大于50％(+++)。各组结果与模型组比较，作等级序值法统计分析，见表2。结果显示干膏粉能促进小鼠骨断端软骨细胞的骨化，有利于骨折的愈合。
表2 干膏粉对实验性骨折小鼠的治疗作用(
X±S)
| 组别 | 剂量(g/kg) | 10天 | 20天 | 30天 | ||||||
| + | ++ | +++ | + | ++ | +++ | + | ++ | +++ | ||
| 模型组 | - | 5 | 0 | 0 | 5 | 0 | 0 | 4 | 1 | 0 |
| 伤科接骨片组 | 1.0 | 1 | 2 | 2* | 0 | 3 | 2** | 0 | 1 | 4** |
| 高剂量组 | 0.5 | 0 | 2 | 3** | 0 | 1 | 4** | 0 | 0 | 5** |
| 中剂量组 | 1.0 | 1 | 3 | 1* | 0 | 3 | 2** | 0 | 1 | 4** |
| 低剂量组 | 2.0 | 1 | 4 | 0* | 0 | 4 | 1** | 0 | 2 | 3** |
注：与模型组比较*P＜0.05，**P＜0.01
实施例23。干膏粉对巴豆油致小鼠耳廓肿胀的影响实验。
实验目的：观察干膏粉对巴豆油致小鼠耳廓肿胀的影响。
实验方法：取正常ICR小鼠50只，体重18～22g，雌雄各半。随机分为5组，每组10只小鼠，即干膏粉高、中、低剂量组，模型组和阳性药组。灌胃给药，每天1次，连续7日。阳性对照组ig乙酰水杨酸0.11g/kg，模型组ig蒸馏水20mL/kg，干膏粉高、中、低剂量组分别为0.5、1.0、2.0g/kg。第7日给药40min后，用2％巴豆油0.05ml涂于小鼠左耳前后两面，在致炎4h后处死小鼠，沿耳廓基线剪下左右两耳，用打孔器(直径9mm)分别在同一部位取下圆耳片，电子天平称重，以小鼠左右耳壳重量之差值作为耳壳肿胀度，并计算肿胀百分率。
实验结果：干膏粉各组均能减轻巴豆油致小鼠耳肿胀度，降低肿胀率，与空白组相比有显著性差异(p＜0.05，p＜0.01)，与乙酰水杨酸组相似。表明干膏粉具有较强的抗炎作用。结果见表3。
半夏和胃胶囊对巴豆油所致小鼠耳肿胀的影响(
X±S)
| 组别 | 剂量(g/kg) | 动物数(只) | 耳壳肿胀度(mg) | 肿胀率 |
| 空白组乙酰水杨酸组高剂量组中剂量组低剂量组 | -0.110.51.02.0 | 1010101010 | 27.66±4.0317.89±6.40**18.40±7.97**19.52±3.87**21.84±6.28* | 174.2±46.0105.3±55.4**108.0±56.2**116.6±43.7*129.1±42.4* |
注：与空白组相比，*p＜0.05，**p＜0.01。
实施例24。干膏粉对醋酸致小鼠扭体的影响实验。
实验目的：观察干膏粉对醋酸致小鼠扭体的影响。
实验方法：取正常ICR小鼠100只，体重18～22g，雌雄各半。随机分为5组，每组20只小鼠，即干膏粉高、中、低剂量组，模型组和阳性药组。灌胃给药，每天1次，连续7日。阳性对照组ig乙酰水杨酸0.11g/kg，模型组ig蒸馏水20mL/kg，干膏粉高、中、低剂量组分别为0.5、1.0、2.0g/kg。第7日给药40min后，各组小鼠腹腔注射0.6％乙酸0.2ml/只，观察注射乙酸后15min内各组小鼠出现的扭体反应动物数和扭体反应次数。
实验结果：干膏粉各组小鼠的扭体次数显著低于空白组，和模型组相当，表明干膏粉能减少乙酸腹腔刺激致小鼠疼痛扭体的次数，具有镇痛作用。结果见表4。
表4 干膏粉对乙酸腹腔刺激致小鼠疼痛反应的影响(
X±S)
| 组别 | 剂量(g/kg) | 动物数(只) | 未扭体动物数(只) | 扭体次数(次) |
| 空白组乙酰水杨酸组高剂量组中剂量组低剂量组 | -0.110.51.02.0 | 2020202020 | 06**6**5*2 | 37.4±6.112.6±10.4**12.9±10.5**18.7±15.9**25.9±16.2** |
注：与空白组相比，*p＜0.05，**p＜0.01。
按实施例15制备的注射液的药效学研究实验(实施例25-28)。
实施例25。注射液对实验性骨折大鼠的治疗作用实验。
实验目的：观察注射液对实验性骨折大鼠的治疗作用。
实验方法：取SD雄性成年大鼠50只，戊巴比妥钠麻醉，碘酒及酒精消毒大鼠右腿，横向锯割手术造成下肢胫腓骨中段3mm完全缺损，术毕缝合切口，不予覆盖包扎，ip青霉素抗感染，连续3d，造成大鼠骨折模型。将模型大鼠随机分为5组，每组10只，即注射液高、中、低剂量组，模型组和阳性药组。尾静脉注射给药，每天1次，连续30d。阳性对照组复方当归注射液im 0.5ml/kg，模型组im生理盐水1.0mL/kg，注射液高、中、低剂量组分别iv 0.25、0.5、1.0ml/kg。分别于药后15、30d，各组大鼠麻醉后，采用47kV、100mA、06s、90cm条件下拍摄X光片，采用上海市骨伤科研究所X光片评价标准评级。
实验结果：结果显示，骨折后第15天注射液各剂量组的X光片有较明显改变，大鼠骨折端模糊，有骨痂形成，有轻度骨膜反应，以大剂量组作用明显，阳性对照组也有同样作用；而模型组仅表现为骨折端模糊，有轻度骨膜反应，个别骨痂可见，但统计学检验差异无显著性。骨折后30d，注射液组缺损处有较多骨痂形成，大剂量组有7只而模型组仅有1只大鼠骨折缺损处已愈合，注射液组与模型组比较，差异显著。(统计方法采用等级序值法)。结果见表1。
表1 注射液对实验性骨折大鼠的治疗作用(
X±S)
| 组别 | 剂量(g/kg) | 15天 | 30天 | ||||||
| + | ++ | +++ | ++++ | + | ++ | +++ | ++++ | ||
| 模型组阳性药组高剂量组中剂量组低剂量组 | -0.50.250.51.0 | 64435 | 45475 | 01200 | 00000 | 00000 | 85146 | 14244 | 117*20 |
注：与模型组比较*P＜0.05
实施例26。注射液对实验性骨折小鼠的治疗作用实验。
实验目的：注射液对实验性骨折小鼠的治疗作用。
实验方法：取ICR小鼠75只，雄性，体重22～25g。用手将小鼠右腿下肢向内侧对折90°，同时听到骨折断的声音和感觉到骨折断，造成小鼠骨折模型，均不包扎固定，将模型小鼠随机分为5组，每组15只，即注射液高、中、低剂量组，模型组和阳性药组。尾静脉注射给药，每天1次，连续30d。阳性对照组复方当归注射液im 1.0ml/kg，模型组im生理盐水10mL/kg，注射液高、中、低剂量组分别iv 0.5、1.0、2.0ml/kg。分别于给药后10、20、30d每组分批各处死5只小鼠，取小鼠右腿下肢股骨，10％甲醛溶液固定，去掉软组织，10％硝酸脱钙，石蜡切片，苏木素-伊红染色，观察骨痂组织学的变化。疗效判断标准：断端软骨细胞骨化小于50％(+)，断端软骨细胞骨化50％(++)，断端软骨细胞骨化大于50％(+++)。各组结果与模型组比较，作等级序值法统计分析，见表2。结果显示注射液能促进小鼠骨断端软骨细胞的骨化，有利于骨折的愈合。
表2 注射液对实验性骨折小鼠的治疗作用(
X±S)
| 组别 | 剂量(g/kg) | 10天 | 20天 | 30天 | ||||||
| + | ++ | +++ | + | ++ | +++ | + | ++ | +++ | ||
| 模型组 | - | 5 | 0 | 0 | 5 | 0 | 0 | 4 | 1 | 0 |
| 阳性药组 | 1.0 | 1 | 2 | 2* | 0 | 3 | 2** | 0 | 1 | 4** |
| 高剂量组 | 0.5 | 0 | 2 | 3** | 0 | 1 | 4** | 0 | 0 | 5** |
| 中剂量组 | 1.0 | 1 | 3 | 1* | 0 | 3 | 2** | 0 | 1 | 4** |
| 低剂量组 | 2.0 | 1 | 4 | 0* | 0 | 4 | 1** | 0 | 2 | 3** |
注：与模型组比较*P＜0.05，**P＜0.01
实施例27。注射液对巴豆油致小鼠耳廓肿胀的影响实验。
实验目的：观察注射液对巴豆油致小鼠耳廓肿胀的影响。
实验方法：取正常ICR小鼠50只，体重18～22g，雌雄各半。随机分为5组，每组10只小鼠，即注射液高、中、低剂量组，模型组和阳性药组。尾静脉注射给药，每天1次，连续7日。阳性对照组复方当归注射液im 1.0ml/kg，模型组im生理盐水10mL/kg，注射液高、中、低剂量组分别im 0.5、1.0、2.0ml/kg。第7日给药40min后，用2％巴豆油0.05ml涂于小鼠左耳前后两面，在致炎4h后处死小鼠，沿耳廓基线剪下左右两耳，用打孔器(直径9mm)分别在同一部位取下圆耳片，电子天平称重，以小鼠左右耳壳重量之差值作为耳壳肿胀度，并计算肿胀百分率。
实验结果：注射液各组均能减轻巴豆油致小鼠耳肿胀度，降低肿胀率，与空白组相比有显著性差异(p＜0.05，p＜0.01)，与乙酰水杨酸组相似。表明注射液具有较强的抗炎作用。结果见表3。
半夏和胃胶囊对巴豆油所致小鼠耳肿胀的影响(
X±S)
| 组别 | 剂量(g/kg) | 动物数(只) | 耳壳肿胀度(mg) | 肿胀率 |
| 空白组复方当归注射液组高剂量组中剂量组低剂量组 | -1.00.51.02.0 | 1010101010 | 27.66±4.0317.89±6.40**18.40±7.97**19.52±3.87**21.84±6.28* | 174.2±46.0105.3±55.4**108.0±56.2**116.6±43.7*129.1±42.4* |
注：与空白组相比，*p＜0.05，**p＜0.01。
实施例28。注射液对醋酸致小鼠扭体的影响实验。
实验目的：观察注射液对醋酸致小鼠扭体的影响。
实验方法：取正常ICR小鼠100只，体重18～22g，雌雄各半。随机分为5组，每组20只小鼠，即注射液高、中、低剂量组，模型组和阳性药组。尾静脉注射给药，每天1次，连续7日。阳性对照组复方当归注射液im 1.0ml/kg，模型组im生理盐水10mL/kg，注射液高、中、低剂量组分别im 0.5、1.0、2.0ml/kg。第7日给药40min后，各组小鼠腹腔注射0.6％乙酸0.2ml/只，观察注射乙酸后15min内各组小鼠出现的扭体反应动物数和扭体反应次数。
实验结果：注射液各组小鼠的扭体次数显著低于空白组，和模型组相当，表明注射液能减少乙酸腹腔刺激致小鼠疼痛扭体的次数，具有镇痛作用。结果见表4。
表4 注射液对乙酸腹腔刺激致小鼠疼痛反应的影响(
X±S)
| 组别 | 剂量(g/kg) | 动物数(只) | 未扭体动物数(只) | 扭体次数(次) |
| 空白组复方当归注射液组高剂量组中剂量组低剂量组 | -1.00.51.02.0 | 2020202020 | 00532 | 38.9±6.718.0±14.6**20.4±11.2**23.6±10.6**30.3±6.0** |
注：与空白组相比，*p＜0.05，**p＜0.01。
Claims (10)
1、一种促进骨折愈合的药物组合物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，
骨碎补 1～20，肿节风 1～20，
川续断 0～20，黄芪 0～30。
2、根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，各原料的重量配比是，
骨碎补 10， 肿节风 10，
川续断 10与/或黄芪 20。
3、权利要求1或2所述的一种促进骨折愈合的药物组合物的制备方法，其特征在于，其步骤如下：
(1)取川续断，以90％～95％乙醇作溶剂，浸渍36～48小时后，以每分钟1-2ml的速度进行渗漉，收集渗漉液至总皂苷类完全漉出；或者以85％～95％乙醇回流提取2～4次，每次乙醇溶液用量为4倍以上，每次回流时间1～2.5小时，过滤，合并滤液；渗漉液或回流提取液经氧化铝或者活性炭脱色，滤过，回收乙醇并浓缩至稠膏状，加入1～10倍量的水，经水沉后进行脱脂处理，将脱脂液过大孔树脂柱吸附并以40％以上乙醇溶液洗脱，收集洗脱液，回收溶剂，得川续断提取物；
(2)取肿节风，加水煎煮2～4次，每次0.5～2小时，加水量每次4～10倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70℃热测时相对密度为1.5～1.35，加乙醇沉淀2次，第一次使含醇量为60～70％，第二次含醇量为75％～85％，每次冷藏24～48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至70℃热测时相对密度为1.1～1.3，加入适量新配置的卵蛋白溶液，搅拌，使沉淀，冷藏24～48小时，滤过，滤液煮沸，使过量的卵蛋白凝固，滤过，滤液加乙醇，使含乙醇量为70～80％，放置沉淀，滤过，滤液回收乙醇，得肿节风提取物；
(3)取骨碎补，加水煎煮2～4次，每次加水量4倍量以上，每次0.5～2小时，滤过，浓缩至45℃热测时相对密度为1.10-1.20，搅拌下加入乙醇，混匀，使提取液含醇量达到55％～70％，静置24～48小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，搅拌加入乙醇使提取液含醇量达到75％～85％，混匀，静置12-48小时，回收乙醇至无醇味，得骨碎补提取物；取黄芪，加水煎煮2～4次，每次1～1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至每1ml相当于原药材1～2g，用乙醇沉淀处理1～3次，每次溶液中含乙醇量为75～85％，每次均冷藏放置10～24小时，滤过，滤液浓缩至每1ml相当于原药材5～6g，放冷，即得黄芪提取物；或者取黄芪，以85％～95％乙醇回流提取2～4次，每次乙醇溶液用量为4倍以上，每次回流时间1～2.5小时，过滤，合并滤液；回收乙醇并浓缩至稠膏状，加入1～10倍量的水，经水沉24～48小时，过滤，浓缩至每1ml相当于原药材5～6g，放冷，即得黄芪提取物；
或者，
(3)取骨碎补、黄芪，加水煎煮2～4次，每次加水量4倍量以上，每次0.5～2小时，滤过，浓缩至45℃热测时相对密度为1.10-1.20，搅拌下加入乙醇，混匀，使提取液含醇量达到55％～70％，静置24～48小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，搅拌加入乙醇使提取液含醇量达到75％～85％，混匀，静置12-48小时，回收乙醇至无醇味，得骨碎补和黄芪提取物；
(4)混合上述提取物，浓缩，加入药用辅料，制成药剂学所述的任何一种剂型的药剂。
4、权利要求1或2所述的一种促进骨折愈合的药物组合物的制备方法，其特征在于，其步骤如下：
(1)取肿节风，加水煎煮2～4次，每次0.5～2小时，加水量每次4～10倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70℃热测时相对密度为1.5～1.35，加乙醇沉淀2次，第一次使含醇量为60～70％，第二次含醇量为75％～85％，每次冷藏24～48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至70℃热测时相对密度为1.1～1.3，加入适量新配置的卵蛋白溶液，搅拌，使沉淀，冷藏24～48小时，滤过，滤液煮沸，使过量的卵蛋白凝固，滤过，滤液加乙醇，使含乙醇量为70～80％，放置沉淀，滤过，滤液回收乙醇，得肿节风提取物；
(2)取骨碎补，加水煎煮2～4次，每次加水量4倍量以上，每次0.5～2小时，滤过，浓缩至45℃热测时相对密度为1.10-1.20，搅拌下加入乙醇，混匀，使提取液含醇量达到55％～70％，静置24～48小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，搅拌加入乙醇使提取液含醇量达到75％～85％，混匀，静置12-48小时，回收乙醇至无醇味，得骨碎补提取物；
(3)混合上述提取物，浓缩，加入药用辅料，制成药剂学所述的任何一种剂型的药剂。
5、权利要求1或2所述的一种促进骨折愈合的药物组合物的制备方法，其特征在于，其步骤如下，
(1)取川续断，以90％～95％乙醇作溶剂，浸渍36～48小时后，以每分钟1-2ml的速度进行渗漉，收集渗漉液至总皂苷类完全漉出；或者以85％～95％乙醇回流提取2～4次，每次乙醇溶液用量为4倍以上，每次回流时间1～2.5小时，过滤，合并滤液；渗漉液或回流提取液经氧化铝或者活性炭脱色，滤过，回收乙醇并浓缩至稠膏状，加入1～10倍量的水，经水沉后进行脱脂处理，将脱脂液过大孔树脂柱吸附并以40％以上乙醇溶液洗脱，收集洗脱液，回收溶剂，得川续断提取物；
(2)取肿节风、骨碎补、黄芪，加水煎煮2～4次，每次0.5～2小时，加水量每次4～10倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70℃热测时相对密度为1.5～1.35，加乙醇沉淀2次，第一次使含醇量为60～70％，第二次含醇量为75％～85％，每次冷藏24～48小时，滤过；滤液回收乙醇，浓缩至70℃热测时相对密度为1.1～1.3，加入适量新配置的卵蛋白溶液，搅拌，使沉淀，冷藏24～48小时，滤过，滤液煮沸，使过量的卵蛋白凝固，滤过；滤液加乙醇，使含乙醇量为70～80％，放置沉淀，滤过，滤液回收乙醇，得肿节风、骨碎补和黄芪提取物；
(3)混合上述提取物，浓缩，加入药用辅料，制成药剂学所述的任何一种剂型的药剂。
6、权利要求1或2所述的一种促进骨折愈合的药物组合物的制备方法，其特征在于，其步骤如下，
(1)取川续断，以90％～95％乙醇作溶剂，浸渍36～48小时后，以每分钟1-2ml的速度进行渗漉，收集渗漉液至总皂苷类完全漉出；或者以85％～95％乙醇回流提取2～4次，每次乙醇溶液用量为4倍以上，每次回流时间1～2.5小时，过滤，合并滤液；渗漉液或回流提取液经氧化铝或者活性炭脱色，滤过，回收乙醇并浓缩至稠膏状，加入1～10倍量的水，经水沉后进行脱脂处理，将脱脂液过大孔树脂柱吸附并以40％以上乙醇溶液洗脱，收集洗脱液，回收溶剂，得川续断提取物；
(2)取肿节风、骨碎补，加水煎煮2～4次，每次0.5～2小时，加水量每次4～10倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70℃热测时相对密度为1.5～1.35，加乙醇沉淀2次，第一次使含醇量为60～70％，第二次含醇量为75％～85％，每次冷藏24～48小时，滤过；滤液回收乙醇，浓缩至70℃热测时相对密度为1.1～1.3，加入适量新配置的卵蛋白溶液，搅拌，使沉淀，冷藏24～48小时，滤过，滤液煮沸，使过量的卵蛋白凝固，滤过；滤液加乙醇，使含乙醇量为70～80％，放置沉淀，滤过，滤液回收乙醇，得肿节风和骨碎补提取物；
(3)混合上述提取物，浓缩，加入药用辅料，制成药剂学所述的任何一种剂型的药剂。
7、权利要求1或2所述的一种促进骨折愈合的药物组合物的制备方法，其特征在于，其步骤如下，
(1)取川续断、黄芪，以90％～95％乙醇作溶剂，浸渍36～48小时后，以每分钟1-2ml的速度进行渗漉，收集渗漉液至总皂苷类完全漉出，或者以85％～95％乙醇回流提取2～4次，每次乙醇溶液用量为4倍以上，每次回流时间1～2.5小时，过滤，合并滤液；渗漉液或回流提取液经氧化铝或者活性炭脱色，滤过，回收乙醇并浓缩至稠膏状，加入1～10倍量的水，经水沉后进行脱脂处理，将脱脂液过大孔树脂柱吸附并以40％以上乙醇溶液洗脱，收集洗脱液，回收溶剂，得川续断和黄芪提取物；
(2)取肿节风、骨碎补，加水煎煮2～4次，每次0.5～2小时，加水量每次4～10倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70℃热测时相对密度为1.5～1.35，加乙醇沉淀2次，第一次使含醇量为60～70％，第二次含醇量为75％～85％，每次冷藏24～48小时；滤过，滤液回收乙醇，浓缩至70℃热测时相对密度为1.1～1.3，加入适量新配置的卵蛋白溶液，搅拌，使沉淀，冷藏24～48小时，滤过，滤液煮沸，使过量的卵蛋白凝固，滤过；滤液加乙醇，使含乙醇量为70～80％，放置沉淀，滤过，滤液回收乙醇，得肿节风和骨碎补提取物；
(3)混合上述提取物，浓缩，加入药用辅料，制成药剂学所述的任何一种剂型的药剂。
8、权利要求1或2所述的一种促进骨折愈合的药物组合物的制备方法，其特征在于，其步骤如下，
(1)取骨碎补，加水煎煮2～4次，每次加水量4倍量以上，每次0.5～2小时，滤过，浓缩至45℃热测时相对密度为1.10-1.20，搅拌下加入乙醇，混匀，使提取液含醇量达到55％～70％，静置24～48小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，搅拌加入乙醇使提取液含醇量达到75％～85％，混匀，静置12-48小时，回收乙醇至无醇味。经聚酰胺吸附处理，用水或者5％～25％乙醇液冲柱，再以60％～95％乙醇洗脱，回收乙醇，浓缩，得骨碎补黄酮提取物，以干浸膏计，骨碎补总黄酮含量不低于50％；
(2)取川续断，以90％～95％乙醇作溶剂，浸渍36～48小时后，以每分钟1-2ml的速度进行渗漉，收集渗漉液至总皂苷类完全漉出；或者以85％～95％乙醇回流提取2～4次，每次乙醇溶液用量为4倍以上，每次回流时间1～2.5小时，过滤，合并滤液；渗漉液或回流提取液经氧化铝或者活性炭脱色，滤过，回收乙醇并浓缩至稠膏状，加入1～10倍量的水，经水沉后进行脱脂处理，将脱脂液过大孔树脂柱吸附并以40％以上乙醇溶液洗脱，收集洗脱液，回收溶剂，得川续断总皂苷提取物，以干浸膏计，川续断总皂苷含量不低于50％；
(3)取肿节风，加水煎煮2～4次，每次0.5～2小时，加水量每次4～10倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70℃热测时相对密度为1.5～1.35，加乙醇沉淀2次，第一次使含醇量为60～70％，第二次含醇量为75％～85％，每次冷藏24～48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至70℃热测时相对密度为1.1～1.3，加入适量新配置的卵蛋白溶液，搅拌，使沉淀，冷藏24～48小时，滤过，滤液煮沸，使过量的卵蛋白凝固，滤过；滤液加乙醇，使含乙醇量为70～80％，放置沉淀，滤过，滤液回收乙醇；经聚酰胺吸附处理，用水或者5％～25％乙醇液冲柱，再以60％～95％乙醇洗脱，回收乙醇，浓缩，得肿节风黄酮提取物，以干浸膏计，肿节风总黄酮含量不低于50％；
(4)取黄芪，加水煎煮2-4次，每次1-2.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至每1ml相当于原药材1～2g，用乙醇沉淀处理1-3次，每次溶液中含乙醇量为75-85％，每次均冷藏放置10-48小时，滤过，回收溶剂；或者以85％～95％乙醇回流提取2～4次，每次乙醇溶液用量为4倍以上，每次回流时间1～2.5小时，过滤，合并滤液。提取液经氧化铝或者活性炭脱色，滤过，回收乙醇并浓缩至稠膏状，加入1～10倍量的水，经水沉后过大孔树脂柱吸附并以40％以上乙醇溶液洗脱，收集洗脱液，回收溶剂，得黄芪总皂苷提取物，以干浸膏计，黄芪总皂苷含量不低于50％；
(5)混合上述提取物，浓缩，加入药用辅料，制成药剂学所述的任何一种剂型的药剂。
9、权利要求1或2所述的一种促进骨折愈合的药物组合物的制备方法，其特征在于，其步骤如下，
(1)取川续断，以90％～95％乙醇作溶剂，浸渍36～48小时后，以每分钟1-2ml的速度进行渗漉，收集渗漉液至总皂苷类完全漉出；取黄芪，加水煎煮2-4次，每次1-2.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至每1ml相当于原药材1～2g，用乙醇沉淀处理1-3次，每次溶液中含乙醇量为75-85％，每次均冷藏放置10-48小时，滤过，回收溶剂；或者取川续断、黄芪，以85％～95％乙醇回流提取2～4次，每次乙醇溶液用量为4倍以上，每次回流时间1～2.5小时，过滤，合并滤液；川续断和黄芪提取液经氧化铝或者活性炭脱色，滤过，回收乙醇并浓缩至稠膏状，加入1～10倍量的水，经水沉后进行脱脂处理，将脱脂液过大孔树脂柱吸附并以40％以上乙醇溶液洗脱，收集洗脱液，回收溶剂，得川续断、黄芪总皂苷提取物，以干浸膏计，总皂苷含量不低于50％；
(2)取肿节风、骨碎补，加水煎煮2～4次，每次0.5～2小时，加水量每次4～10倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70℃热测时相对密度为1.5～1.35，加乙醇沉淀2次，第一次使含醇量为60～70％，第二次含醇量为75％～85％，每次冷藏24～48小时。滤过，滤液回收乙醇，经聚酰胺吸附处理，用水或者5％～25％乙醇液冲柱，再以60％～95％乙醇洗脱，回收乙醇，浓缩，得肿节风和骨碎补黄酮提取物，以干浸膏计，总黄酮含量不低于50％；
(3)混合上述提取物，浓缩，加入药用辅料，制成药剂学所述的任何一种剂型的药剂。
10、根据权利要求3-9任何一项所述的制备方法，其特征在于，所述的药剂为注射剂，制备时，混合提取物，加入5～10倍量以上注射用水，过滤，冷藏24～48小时，滤液用20％NaOH溶液调节pH值至7.5～9.0，加0.05～0.15％的活性炭，煮沸5～30分钟，滤过、超滤，再用20％NaOH溶液调节pH值至7.5～9.0，加入注射用药用辅料，制成注射液，或经冻干工序，制成冻干粉针剂。
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