CN106413785B

CN106413785B - 用于药物输送装置的组件

Info

Publication number: CN106413785B
Application number: CN201580027572.1A
Authority: CN
Inventors: P·R·德雷珀; M·班顿; M·琼斯
Original assignee: Sanofi SA
Current assignee: Sanofi SA
Priority date: 2014-03-26
Filing date: 2015-03-23
Publication date: 2019-08-30
Anticipated expiration: 2035-03-23
Also published as: EP3145563B1; JP6542792B2; CN106413785A; JP2017508535A; US10420899B2; US20170106145A1; WO2015144606A1; EP3145563A1

Abstract

本发明提供了一种用于药物输送装置(200)的组件，所述组件包括针安装特征部(1)、针检测器(2)、壳体(3)和可移动特征部(4)，可移动特征部(4)可移动地连接到壳体(3)并且相对于壳体(3)能在第一位置与不同于第一位置的第二位置之间移动。针检测器(2)被构造成检测针(101)是否安装到针安装特征部(1)。所述组件进一步被构造成使得：当将针(101)安装到针安装特征部(1)时，可移动特征部(4)处于第二位置中，并且当没有将针(101)安装到针安装特征部(1)时，可移动特征部(4)处于第一位置中。

Description

用于药物输送装置的组件

技术领域

本公开涉及一种用于诸如注射器型装置的药物输送装置的组件，以及涉及该药物输送装置。

本公开的目的是提供一种能够改进药物输送装置的组件。

该组件涉及一种药物输送装置，其能够操作以经针从储物筒输送多个用户可变剂量的药剂。优选地，该组件涉及半自动或自动驱动药物输送装置。

发明内容

该目的通过独立权利要求的主题来实现。有利的实施方案和改进例为从属权利要求的主题。

本公开的一个方面涉及用于药物输送装置的组件，该药物输送装置包括针安装特征部、针检测器、壳体和可移动特征部，该可移动特征部相对于壳体能在第一位置与不同于第一位置的第二位置之间移动。而且，针检测器被构造成检测针是否安装到针安装特征部。该组件被构造成使得：当将针或针单元安装到针安装特征部时，可移动特征部处于第二位置中，并且当没有将针安装到针安装特征部时，可移动特征部处于第一位置中。

另一方面涉及药物输送装置。在一实施方案中，药物输送装置包括所述组件。特别地，如果将所述组件应用到药物输送装置，则药物输送装置能够被紧凑地实现。

该组件的构型有利地允许限定组件和/或药物输送装置的两个状态，这取决于针或针单元是否安装到针安装特征部。

在一实施方案中，所述组件的壳体是药物输送装置的壳体。

在一实施方案中，所述组件被构造成使得：在针安装到针安装特征部期间，可移动特征部从第一位置移动到第二位置。该实施方案允许在将针安装到针安装特征部期间组件和/或药物输送装置的状态的瞬间改变。

在有利的实施方案中，在可移动特征部的第二位置中，可移动特征部从壳体的外表面伸出。在第一位置中，可移动特征部从壳体的外表面伸出比可移动特征部在其第二位置中时从壳体的外表面伸出更少。优选地，可移动特征部在第一位置中根本不从壳体的外表面伸出。根据该实施方案，与附接的或脱离的针或针单元相关的组件和/或药物输送装置的状态能够被定义为可移动特征部是否从壳体的外表面伸出。因此，进一步的机构或作用可以应用于组件，这取决于针或针单元是否安装到针安装特征部。例如，诸如盖的进一步的部件可以与可移动特征部以机械方式相互作用。

在一实施方案中，针检测器相对于壳体是可移动的。组件被构造成使得针检测器触发可移动特征部的移动。这可以通过任何适当的措施来执行。

在一个实施方案中，组件被构造成使得针检测器的移动被转换成可移动特征部的移动。优选地，所述转换以机械方式执行。以这种方式，容易实现的是，通过针检测器的移动，可移动特征部也移动，使得它可以从壳体的外表面伸出。针检测器可以包括可移动构件，例如销，当将针或针单元安装到针安装特征部时，可移动构件如销在壳体内部被推动。所述销可以机械地联接到可移动特征部。

在一实施方案中，针检测器可在轴向方向上移动，并且可移动特征部的移动相对于轴向方向在径向上发生。该实施方案可以允许组件或装置的进一步的部件或机构以便利的方式与可移动特征部以机械方式相互作用。所述机构或部件，优选地，涉及盖(诸如保护盖)到组件特别是到壳体或到药物输送装置的附接或脱离。

在一实施方案中，可移动特征部的移动被引导在相对于组件的纵向轴线的径向上。

在一实施方案中，可移动特征部朝向可移动特征部的第一位置偏压。根据该实施方案，可以实现的是，除非针或针单元被安装或固定至针安装特征部，否则可移动特征部处于第一位置中并且不从壳体的外表面伸出。特别地，可移动特征部的基础状态(groundstate)由此可以方便地被限定。

在一实施方案中，组件包括具有针的针单元，其中针固定到或可固定到针单元。针单元可安装到针安装特征部，并且其中针检测器被构造成在针单元安装到针安装特征部期间与针单元相互作用，因而针检测器能够检测针单元是否安装到针安装特征部。根据该实施方案，当将针单元安装到针安装特征部时，可移动特征部处于第一位置中，并且当将针单元安装到针安装特征部时，可移动特征部处于第二位置中。

在一实施方案中，针安装特征部布置在壳体的凹进区域处或在壳体的凹进区域中。凹进区域优选地与壳体的远端隔开。根据该实施方案，与针或针单元安装在组件或药物输送装置的极远端或端面的情形相比，包括针或针单元的组件或装置的长度能够有利地减小。

在一实施方案中，壳体被构造成容纳或保持用于分配药物的驱动机构以及用于保留药物的储物筒。壳体也可以容纳或保留药物输送装置的进一步的部件。

在一实施方案中，组件包括盖，该盖被构造成使得在可移动特征部的第一位置中，盖在第一安装位置中可固定至组件，并且在可移动特征部的第二位置中，盖在不同于第一安装位置的第二安装位置中可固定至组件。取决于针或针单元到壳体的附接，盖能够因此在第一安装位置或者在第二安装位置固定至组件。

在药物输送装置的实施方案中，盖在第一安装位置或者在第二安装位置固定至组件。优选地，盖覆盖针安装特征部和针检测器。作为优点，针安装特征部和针检测器和/或针或针单元能够受到盖的保护免受外部影响。

在药物输送装置的实施方案中，当将盖固定在第一安装位置中时，药物输送装置包括第一长度，并且当将盖固定在第二安装位置中时，药物输送装置包括第二长度，其中第二长度大于第一长度。优选地，盖可固定至组件的壳体。优选地，盖进一步被构造成在将盖固定到组件期间与可移动特征部相互作用。

作为优点，与在第二安装位置中将盖固定至组件的情形相比，当在第一安装位置中将盖固定至组件时，装置长度能够被保持为很小。

在药物输送装置的实施方案中，在可移动特征部的第一位置中，可移动特征部防止在第二安装位置中盖被固定至组件。具体地，可移动特征部从组件的壳体的外表面伸出，防止盖在第二安装位置中被固定。相应地，盖方便地被构造。

在药物输送装置的实施方案中，当将盖固定在第二安装位置中时，药物输送装置的剂量指示器对于用户是可见的。当将盖在第二安装位置中固定至组件时，剂量指示器对于用户是不可见的。根据该实施方案，通过剂量指示器的可见性，用户可以被告知有关状态，例如药物输送装置的剂量状态。当剂量指示器对于用户是可见的时，在将针或针单元安装到组件时，用户可以进一步被告知药物输送装置目前可能在使用中或在引动(prime)或充满状态下。这是因为当在第二安装位置中将盖固定至组件时，可以向用户指示针或针单元实际上安装到组件。

在药物输送装置的不同状态(即，盖在第一安装位置以及在第一安装位置被固定)之间装置长度的区别可能涉及例如装置的轴向长度，由此由于针或针单元安装到组件或装置，装置长度被增加或不得不增加。

在药物输送装置的实施方案中，药物输送装置包括用于分配药物的驱动机构和保留药物的储物筒。

本文中使用的术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，

其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。

胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。

毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：

H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；

或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物

Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010),

H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；

或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。

激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。

多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。

抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。

Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。

哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。

不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。

在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。

如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。

“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。

药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。

药学可接受溶剂合物例如水合物。

附图说明

本文上下文结合不同的方面或实施方案所描述的特征也可以适用于其它方面和实施方案。本公开的主题的另外的特征和优势方面将从下文结合附图的示例性实施方案的描述中变得明显，其中：

图1示出针单元的简化示意图。

图2示出组件的实施方案的部分的透视图。

图3A至图3C示出在处于不同状态下的药物输送装置中应用的组件的透视图。

图4示出药物输送装置的部件的分解图。

图5A示出包括剂量指示机构的药物输送装置的子装配部件的透视图。

图5B以透视图示出至少部分的剂量指示机构。

图6以透视图示出剂量指示机构的部分的替代实施方案。

图7示出图4的装置的示例性截面图。

具体实施方式

类似的元件、相同种类的元件和作用等同的元件在附图中可被提供以相同的附图标记。另外，附图可能不是真实的比例。相反，可能以夸大的形式绘示某些特征以便更好地图示重要的原理。

图1示出针单元6的简化示意图。针单元6包括针座7。针单元6进一步包括针101。针101固定到或可固定到针座7。针单元6，尤其是针座7被构造成可安装到针安装特征部(参见图2的组件)。针被构造成刺穿储物筒的膜以在储物筒的内部与储物筒的外部之间建立流体连通。

图2示出药物输送装置的组件的部分(参见图3和图4中的附图标记200)和/或药物输送装置的部分。具体地，示出组件或其部分的远端。远端与组件或药物输送装置200的近端相对(在图2中未示出)。优选地，组件或装置200的纵向轴线X贯穿远端以及近端。

组件或药物输送装置或其部件的“远端”将意指离组件或药物输送装置的分配端最近的那端。

组件或药物输送装置或其部件的“近端”将意指离组件或药物输送装置的分配端最远的那端。

组件包括壳体3。壳体3包括外表面5。壳体3具有稍微卵圆形或细长截面。组件进一步包括针安装特征部1。针安装特征部1被设置在所述远端处。针安装特征部1优选由组件或药物输送装置200的储物筒或储物筒托架(参见图4中的附图标记20)提供。组件进一步包括针检测器2。针检测器2布置在壳体3的远侧切口或凹进区域9(未明确地指示)中的针安装特征部1的内侧。凹进区域9与壳体的远端隔开。针安装特征部1优选地也布置在凹进区域9处。

针检测器2可以包括或构成可轴向移动构件，例如销。组件进一步包括可移动特征部4，该可移动特征部4与针检测器2略微隔开。可移动特征部4被构造成相对于壳体3在第一位置与第二位置之间尤其是可沿径向方向移动。

针检测器2被构造成检测针101或针单元6是否安装到针安装特征部1。组件进一步被构造成使得当没有将针101或针单元6安装到针安装特征部1时，可移动特征部4处于第一位置，并且当将针101或针单元6安装到针安装特征部1时，可移动特征部4处于第二位置中。

在将针101或针单元6安装到针安装特征部1期间，可移动特征部4从第一位置移动到第二位置。

当将针单元6安装到针安装特征部1时，针座7优选在针安装特征部1上被推动并且卡操作配合或以其它方式轴向地固定到针安装特征部1。因此，针座7可以成形为接收针安装特征部1或反之亦然。为了固定，针座7可以进一步被构造成接合针安装特征部1的钩或安装环。在安装针单元6期间，在已经在针安装特征部1上推动针单元6之后，针座7优选地使针检测器2沿近侧方向移位或移动。而且，可移动特征部4优选例如通过致偏弹簧朝第一位置偏压，致偏弹簧倾向于使针检测器2沿远侧方向移动并且因此限制针检测器2的初始或基础状态。当将针单元6安装并且接合到针安装特征部1时，针检测器2优选抵抗致偏的弹性被保持在其最近侧位置。

针检测器2的移动优选地被转换成可移动特征部4的移动。可移动特征部4优选地可沿与垂直于针检测器2的移动方向对齐的方向移动。优选地，可移动特征部4在第一位置与第二位置之间在径向上移动。可移动特征部在第一位置与第二位置之间可以是可引导的或被引导。所述径向运动可以沿垂直于纵向轴线X的方向延伸。

对于所提及的移动的转换，可移动特征部4机械地联接到针检测器2。例如，针检测器2的一部分可以接合可移动特征部4的倾斜定向面(未明确指示)，使得当针检测器2向近侧移动时，所述移动被转换成可移动特征部4的径向运动。

当可移动特征部4处于第一位置中时，与当它处于其第二位置中时可移动特征部的行为相比，它优选不从壳体3的外表面5伸出或不显著伸出或伸出较小。当可移动特征部处于第二位置中时，它方便地从壳体3的外表面5伸出。以这种方式，可移动特征部可以充当例如装置(参见下文)的盖的止挡或固定元件。

图3A示出包括组件的药物输送装置200的透视图。与图2相比，装置200倒置地示出。组件的壳体3可以是或构成药物输送装置200的壳体(另外参见图4)。壳体3包括剂量指示器(未明确指示)。剂量指示器可以是或包括窗口14，例如在操作组件或药物输送装置200期间，通过窗口14可以向用户指示所选择的或分配剂量的药物。装置200进一步包括拨转手柄71例如用于设置或拨转一定剂量的药物(参见图3C和下文的描述)。

组件进一步包括盖8。图3B示出药物输送装置200，其中没有针单元安装到针安装特征部。然而，将盖8固定至壳体，使得盖8至少覆盖外表面5的远侧段、针安装特征部1、针检测器2(在图3A中未示出)、可移动特征部4以及窗口14。

在图3B中，在第一安装位置中将盖固定至组件。在固定期间，盖8优选在组件或装置200的远端上被拉动。因此，由于可移动特征部4处于第一位置中，所以盖有利地不与可移动特征部4相互作用。在第二安装位置中，盖替而优选地通过盖和/或壳体的适当的固定或固定元件(未明确地指示)(诸如例如卡扣和/或摩擦接合)固定或固定至壳体3。为此目的，壳体3和/或盖8可以设置有对应的固定元件。当在第二安装位置中将盖8固定至组件时，装置长度L2被限定。

在图3C中，针单元6被安装到针安装特征部(未明确示出)并且药物输送装置200显示为盖8被固定在第二安装位置中。当在第二安装位置中将盖固定至组件时，盖8优选地与可移动特征部4以机械方式相互作用，使得盖8能够因此被固定至组件。为此效果，当将针单元6安装到针安装特征部1时，可移动特征部优选地从外表面5刚性地伸出，即，可移动特征部4被刚性地保持在第二位置中，如上文所解释的。这可以通过针单元6或针安装特征部1的对应的刚性接合或固定来促进，使得——由于可移动特征部4和针检测器2的机械联接，可移动特征部4在第二位置中被充分地推进或保持，以便起到盖8的固定元件的作用。对于所述固定，盖8可以例如包括凹槽(未示出)用于接纳可移动特征部4的从外表面5突出或超过外表面5的部分。

可替代地，盖8可以紧靠可移动特征部4(例如，作为止挡)，其中盖8可以通过进一步紧固或固定盖和/或壳体的元件而固定至壳体3，或者根本不固定。因此，可移动特征部4可以充当盖的限制特征部，限制盖可以例如被放置到针安装特征部1上的范围。

壳体的上述固定元件优选地与壳体的进一步的固定元件不同，或在轴向上隔开。

当在第一安装位置中将盖8固定至组件时，限定装置长度L1小于长度L2。方便地，由于针单元6的固定，可移动特征部4防止盖8在壳体的远端上朝第二安装位置进一步被拉动。

当在第二安装位置将盖固定至组件时，窗口14并且因此剂量指示器对于用户而言仍然是可见的。

药物输送装置200的组件进一步包括拨转手柄71，药物输送装置200的用户可以通过拨转手柄71设置和/或分配一定剂量的药物。这在当将组件应用于其中能够分配用户可设定或可变剂量的药物的装置时是特别有利的。

作为上述示例性描述的替代方案，针检测器也可以通过不同于机械装置的装置来联接到可移动特征部。例如，在将针或针单元安装到针安装特征部期间，针检测器可以移动，由此致动电子开关或检测器单元，电子开关或检测器单元进而通过针检测器触发针单元的检测。因此，可移动构件从第一位置到第二位置的致动或移动可以以电子方式、机电一体方式或光学方式引起。

此外，针检测器不受到机械装置的约束。例如，针检测器可以是光学传感器，例如包括例如光束或接近传感器。

图4以分解透视图示出药物输送装置200的组件部分。装置200具有远端(左端)和近端(右端)。药物输送装置200包括壳体3、储物筒20、活塞杆或导螺杆30、驱动机构40、剂量螺母50、拨转套筒60、拨转手柄71、管状元件72、功率存储器90(诸如马达弹簧)和响声器100。

根据本申请，为了减小装置的尺寸，例如与常规储物筒和/或装置相比，储物筒20优选地具有增加的储物筒直径，因此可能实现的是，在维持等效总药物剂量的同时减小装置的长度。

装置200的壳体3或主体包括主壳体11、近侧壳体12和远侧壳体或储物筒托架13。主壳体11是具有矩圆形截面的大致管状元件。窗口14或孔隙设置在主壳体11中。主壳体11、近侧壳体12和储物筒托架13在装配期间可以被插在一起或卡扣一起以封闭主壳体11的两个敞开端。此外，壳体部件可以胶合或焊接在一起以形成刚性且永久地附接的壳体单元。储物筒托架13在其上区域中可以具有远侧孔隙，该远侧孔隙可以具有外螺纹或凸耳等用于附接针单元6(在图4中未示出)。

壳体为药剂储物筒20提供定位，药剂储物筒20被保持在主壳体11和储物筒托架13的上部(如在图4中看到的)。

主壳体11具有带螺纹段(未明确指示)的内壁，所述螺纹段接合活塞杆30。储物筒20是具有可移动筒塞(未明确指示)的玻璃安瓿，所述可移动筒塞位于储物筒20的近侧孔隙中。

导螺杆30是带外螺纹(未明确指示)的细长构件，所述外螺纹经花键接口在旋转方向约束至驱动机构40。接口包括至少一个纵向凹槽或轨道(未明确指示)和驱动机构40的对应的突起或花键44(参见图7)。当使驱动机构40旋转时，导螺杆30被迫使经其与壳体3的螺纹接口相对于驱动机构40在轴向上移动。活塞杆30的远端设置有轴承309，轴承309可以紧靠储物筒筒塞。

驱动机构40包括驱动套筒，由于制造原因，该驱动套筒具有驱动套筒下部41和驱动套筒上部42以及驱动管43。驱动套筒下部41和驱动套筒上部42刚性地连接以在使用时形成一个单元。驱动管43布置在第一纵向轴线(未明确指示)上，而驱动套筒布置在第二纵向轴线(未明确指示)上，第二纵向轴线近似平行于第一纵向轴线并且与第一纵向轴线隔开。

在驱动管43的内侧上设置有与活塞杆30的相应的凹槽(未明确指示)接合的花键(未明确指示)。驱动管43围绕活塞杆30，活塞杆30相对于驱动管43能轴向移位。

优选地，装置200是一次性弹簧动力笔注射器。可能由于功率存储器90(其可以为马达弹簧)是预先加载的，该一次性弹簧动力笔注射器对于设置剂量具有低扭矩要求，并且对于触发药剂的分配具有低力度要求，并且允许在零至预定最大值范围内选择任何剂量。

装置200进一步包括剂量指示机构。剂量指示机构包括光学编码器301、编码器盘302、拨盘开关303、剂量组件304、响声器100、载体306、模式触头307和触发器弹簧308。剂量指示机构还可以包括电池和/或发声器或蜂鸣器。剂量指示机构可以提供大的显示器(比较图5A、图5B和图6中的剂量组件304)以及经发声器和/或显示器向用户警告剂量结束以及停延时间段的结束的优点。此外，装置200可以具有记忆功能并且记录可下载到PC或相当的装置的剂量量和配给时间。由于提供了剂量指示机构，所以装置能够被紧凑地实现，诸如小于包括例如机械剂量指示器的装置。具体地，电子显示器也消除了在机构部件上打印大号数字的要求，这意味着部件能够被更小地实现。

在图5A、图5B和图6中，更详细地示出剂量指示机构的部件。

为了设定剂量，拨转手柄71的旋转使得拨转套筒60旋转并且使剂量螺母50在拨转套筒60上的零剂量抵靠止挡与最大剂量抵靠止挡(未明确指示)之间行进。最大剂量抵靠止挡可能涉及例如120个单位的药物。当所提及的抵靠部被接合时，在设定期间由用户施加到拨转手柄71的扭矩经拨转套筒60和剂量螺母50起作用返回至壳体3。在响声器100与管状元件72之间存在轴向带齿接口，响声器100和管状元件72通过触发器弹簧308强迫在一起，触发器弹簧308向用户产生离散剂量位置和可触知和/或可听反馈。驱动机构40在拨转或设定期间经到壳体3的花键接口在旋转上受到抑制。拨转套筒60的旋转也导致编码器盘302的旋转，编码器盘302允许剂量组件304经光学编码器301确定所拨转的剂量的值。剂量组件304可以例如是印刷电路板组件(PCBA)。编码器盘302可以包括5位绝对格雷码，所述5位绝对格雷码允许例如每转拨转32个单位的药物的绝对编码和所拨转的总转数以及因此所拨转或设定的总剂量的增量计数。编码器盘302还包含对应于每个拨转的药剂单位的径向齿。在每个单元被拨转并且可以被用作系统“唤醒”以警告剂量组件304打开光学编码器301时，这些径向齿激励拨盘开关303。这使得电池寿命能够被最大化，因为一旦拨转停止，光学编码器301就能够返回至其“睡眠”模式。

在图7的截面示例性视图，示出的是，在驱动管43的内侧上，花键44被设置成接合活塞杆30的对应的凹槽。为简单起见，在图7中未示出如上文所描述的剂量指示机构。示出的是，驱动管43围绕活塞杆30，活塞杆30能相对于驱动管43沿轴向移位。如图4和图7中所示，驱动套筒上部42和驱动管43在它们的近端可以各自具有小齿轮45、46，小齿轮45、46啮合使得驱动套筒41、42的旋转被传输至驱动管43。驱动套筒41、42在近侧位置(在剂量的设定和/或校正期间)与远侧位置(剂量分配位置，参见图7)之间轴向可移动，在近侧位置中，小齿轮45进一步接合壳体10的齿15，在远侧位置中，小齿轮45脱离齿15。然而，在两个轴向位置中，小齿轮45、46保持处于至少局部接合中。

拨转手柄71抵靠驱动套筒41、42，使得拨转手柄71沿远侧方向的轴向移动拖动(entrain)驱动套筒41、42，而驱动套筒41、42沿近侧方向上的轴向移动将拨转手柄71拖动。

触发器弹簧308可以是位于花键销16上并且在响声器100内部推动响声器100的压缩弹簧。解发器弹簧308可以被布置成沿近侧方向推动驱动套筒41、42，而用户可以克服触发器弹簧308的触发器弹簧力并且沿远侧位置(参见图7)推动这些部件。

为了分配剂量，用户按下拨转手柄71。因此，它脱离拨转套筒60，并且用于管状元件72与响声器100之间的响声器齿接合而在旋转上受约束。拨转手柄71的轴向移动也使得拨转响声器100沿轴向移动。

驱动套筒沿轴向移动使得它连同壳体3从其花键接口(参见45、15)脱离。功率存储器90因此使得驱动套筒旋转。经驱动套筒(41、42)和驱动管43之间的齿轮接口，驱动管43旋转，驱动管43然后驱动导螺杆30通过壳体到筒塞21中。驱动套筒使得拨转套筒60旋转，这导致剂量螺母50朝零剂量位置向后行进。

剂量的分配继续，直至剂量螺母50随拨转套筒60到达其零剂量抵靠止挡为止，或直至用户释放拨转手柄71为止。当零剂量抵靠止挡被接合时，来自功率存储器90的扭矩经拨转套筒60和剂量螺母作用到壳体3中。当用户释放拨转手柄71时，触发器弹簧308的作用起到重新接合驱动套筒与壳体3之间的花键接口的作用。

在剂量的分配期间，拨转套筒60并且因此编码器盘302旋转。因此，光学编码器302被激励“唤醒”并且读取编码器盘302。为了区分拨转和剂量分配，剂量组件304也包含模式开关，所述模式开关包括在响声器100与剂量组件304之间的模式触头307。模式开关是当按压拨转手柄71以分配剂量时通过响声器100的轴向行程触发的简单电气开关。在图6中，模式开关被示出为与剂量组件304相邻。然而，它可以位于装置200上的任何地方，其中在剂量分配期间而非在剂量设定期间在部件之间发生相对行进，或反之亦然。在剂量结束时，剂量组件304也可以通过所提及的发声器发出声音用信号指示剂量完成和/或此外在预定的停延期之后提供进一步的反馈。

保护范围并不限于上文给定的示例。本发明以每个新型特性和每个特性的组合实施，即使在权利要求中或在示例中未明确地陈述该特征或特征的这种组合，本发明也特别地包括在权利要求中陈述的任意特征的每种组合。

附图标记

1 针安装特征部

2 针检测器

3 壳体

4 可移动特征部

5 外表面

6 针单元

7 针座

8 盖

9 凹进区域

11 主壳体

12 近侧壳体

13 储物筒托架

14 窗口

20 储物筒

30 导螺杆

40 驱动机构

41 驱动套筒下部

42 驱动套筒上部

43 驱动管

44 花键

50 剂量螺母

60 拨转套筒

71 拨转手柄

72 管状元件

90 功率存储器

100 响声器

101 针

200 药物输送装置

301 光学编码器

302 编码器盘

303 拨转开关

304 剂量组件

306 承载架

307 模式触头

308 触发器弹簧

L1、L2 长度

Claims

1.一种包括组件的药物输送装置(200)，其中所述组件包括针安装特征部(1)、针检测器(2)、壳体(3)和可移动特征部(4)，所述可移动特征部(4)相对于所述壳体(3)能在第一位置与不同于所述第一位置的第二位置之间移动，其中所述针检测器(2)被构造成检测针(101)是否安装到所述针安装特征部(1)，其中所述组件被构造成使得：当将针(101)安装到所述针安装特征部(1)时，所述可移动特征部(4)处于所述第二位置中，并且当没有将所述针(101)安装到所述针安装特征部(1)时，所述可移动特征部(4)处于所述第一位置中，其中所述组件包括盖(8)，所述盖(8)被构造成使得在所述可移动特征部(4)的第一位置中，所述盖(8)在第一安装位置中可固定到所述组件，并且在所述可移动特征部的第二位置中，所述盖(8)在不同于所述第一安装位置的第二安装位置中可固定到所述组件，其中所述盖在所述第一安装位置中或者在所述第二安装位置中固定至所述组件，并且其中所述盖覆盖所述针安装特征部和所述针检测器。

2.根据权利要求1所述的药物输送装置(200)，其中，所述组件被构造成使得：在将所述针(101)安装到所述针安装特征部(1)期间，所述可移动特征部(4)从所述第一位置移动至所述第二位置。

3.根据权利要求1或2所述的药物输送装置(200)，其中，在所述可移动特征部(4)的第二位置中，所述可移动特征部(4)从所述壳体(3)的外表面(5)伸出，并且在所述第一位置中，所述可移动特征部(4)从所述壳体(3)的外表面(5)伸出比所述可移动特征部(4)在其第二位置中从所述壳体(3)的外表面(5)伸出更少。

4.根据权利要求1或2所述的药物输送装置(200)，其中，所述针检测器(2)相对于所述壳体(3)可移动，并且其中所述组件被构造成使得所述针检测器(2)触发所述可移动特征部(4)的移动。

5.根据权利要求4所述的药物输送装置(200)，其中，所述组件被构造成使得所述针检测器(2)的移动被转换成所述可移动特征部(4)的移动。

6.根据权利要求5所述的药物输送装置(200)，其中，所述针检测器(2)能在轴向方向上移动，并且所述可移动特征部(4)的移动相对于所述轴向方向在径向上发生。

7.根据权利要求1或2所述的药物输送装置(200)，其中，所述可移动特征部(4)朝向所述可移动特征部(4)的第一位置偏压。

8.根据权利要求1或2所述的药物输送装置(200)，包括具有针(101)的针单元(6)，其中所述针单元(6)可安装到所述针安装特征部(1)并且其中所述针检测器(2)被构造成促使在将所述针单元(6)安装到所述针安装特征部(1)期间与所述针单元(6)相互作用，因而所述针检测器(2)能够检测所述针单元(6)是否安装到所述针安装特征部(1)。

9.根据权利要求1或2所述的药物输送装置(200)，其中，所述针安装特征部(2)布置在所述壳体的凹进区域中。

10.根据权利要求1所述的药物输送装置(200)，其中，当将所述盖(8)固定在所述第一安装位置中时，所述药物输送装置(200)包括第一长度(L1)，并且当所述盖(8)固定在所述第二安装位置中时，所述药物输送装置(200)包括第二长度(L2)，其中所述第二长度(L2)大于所述第一长度(L1)。

11.根据权利要求1所述的药物输送装置(200)，其中，在所述可移动特征部(4)的第二位置中，所述可移动特征部(4)防止所述盖(8)被固定在所述第一安装位置中。

12.根据权利要求1所述的药物输送装置(200)，其中，当将所述盖(8)固定在所述第二安装位置中时，所述药物输送装置(200)的剂量指示器对于用户是可见的，并且其中，当将所述盖(8)固定在所述第一安装位置中时，所述剂量指示器对于所述用户是不可见的。

13.根据权利要求1所述的药物输送装置(200)，包括用于分配药物的驱动机构(40)和保留所述药物的储物筒(20)。