CN104936637A - 药物输送装置 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于给送药物的药物输送装置(1)，包括：-主体(9)，-至少一个电单元(EU)和用于与电单元(EU)电接触的端口(5)，-接头(7)，其用于将注射针(10)附接至药物输送装置(1)，-安全机构(S)，其被布置成当注射针(10)与药物输送装置(1)流体连通时阻止与电单元(EU)接触，并且被布置成当电单元(EU)可接触时阻止建立流体连通。
Description
技术领域
本发明涉及一种药物输送装置。
背景技术
给送注射剂是对用户和健康护理专业人员提出心理和身体上的多种冒险和挑战的过程。
注射装置(即，能够输送来自药物容器的药剂的装置)通常分为两个类别——手动装置和自动注射器。
在手动装置中，用户必须提供机械能，以驱动流体通过针。这通过一些形式的按扭/柱塞来完成，在注射期间，用户必须连续地按压按钮/柱塞。对于用户而言，该方式存在若干缺点。如果用户停止按压按钮/柱塞，则注射也将停止。这意味着，如果装置未被恰当地使用(即，柱塞未完全被按压到其端位置)，则用户会输送不足剂量。具体地，如果患者为年老者或具有灵活性问题，则注射力对于用户而言可能会太高。
按钮/柱塞的延伸可能太大。因此，对于用户而言，可能不方便获得完全延伸按钮。在插入的针移动时，注射力和按钮延伸的组合可能造成手发抖/颤动，这进而增加不舒适性。
自动注射器装置的目的是使得注射疗法的自助给送对于患者而言更容易。借助于自助给送注射输送的目前的治疗方案包括用于糖尿病(胰岛素和更新的GLP-1类药物两者)、偏头痛、激素疗法、抗凝等的药物。
自动注射器是完全或部分取代在进行从标准注射器输送肠胃外药物中所涉及的活动的装置。这些活动可以包括移除注射筒保护帽，将针插入到患者的皮肤中，注射药剂，移除针，屏蔽针并且防止装置的重复使用。这克服手动装置的许多缺点。注射力/按钮延伸、手颤抖和输送不完全剂量的可能性减小。触发可以通过若干方式(例如，触发按钮或针到达其注射深度的动作)执行。在一些装置中，用以输送流体的能量由弹簧提供。在其它装置中，这通过机电驱动装置获得。具有机电和/或电子部件的装置可以包括端口，该端口可以用于与另一个装置有线通信，用于数据传送或用于充电。
WO 2011/117404 A2公开了一种包括主体的机电药物输送装置，该主体具有远端和近端。远端被构造成附接到分配接口。可分离壳体可以阻止药物输送装置对药物的给送，壳体被构造成当将可分离壳体联接到药物输送装置的主体时，覆盖主体的远端的至少一部分。导电元件由主体提供并且被构造成用于建立与电连接器的电连接。当壳体不覆盖主体的远端的至少一部分时，防止电连接的建立。当壳体覆盖药物输送装置的主体的远端的至少一部分时，可以建立电连接。
发明内容
本发明的一个目的是提供一种改进的药物输送装置。
该目的通过根据权利要求1所述的药物输送装置获得。
在从属权利要求中给出本发明的优选实施例。
根据本发明，用于给送药物的药物输送装置包括：
-主体，
-至少一个电单元和用于与电单元电接触的端口，
-接头，其用于将注射针附接至药物输送装置，
-安全机构，其被布置成当注射针与药物输送装置流体连通时阻止接触电单元，并且被布置成当电单元可接触时阻止建立流体连通。
主体可以收纳注射筒或药筒。
端口，例如USB端口，可以用于与另一个装置有线通信，用于数据传送或充电。安全机构避免如下风险：在试图注射时，用户可能疏忽地遗忘经电缆连接的药物输送装置。在这种情况下，可能存在潜在导电路径，该导电路径从外部连接的装置通过药物输送装置的电缆、端口和电子器件经导电金属注射针到达患者。在端口或漏泄药筒上的电流过载的情况下，在药物输送装置内产生短路，患者将发生触电。如果连接至端口的患者和外部装置两者接地，或者如果患者在注射时接触端口，则可能发生触电，无论电缆是否连接到端口。类似地，端口可以适于与测量用户的血糖值的血糖条接口。因此，端口也将具有电触头。因此，存在类似的相关联的风险。
上述风险通过提供安全机构来解决，该安全机构被布置成当注射针处于与药筒流体连通时防止接近端口，并且被布置成在端口可接近时防止在注射针与药筒之间建立流体连通。
其它选项将必须具有安全机构，当用户可以接近端口时，安全机构禁用安全机构药物输送装置的配给操作。这可以通过执行禁用药物输送装置的输送机构的操作或通过防止用户接近人机界面上的按钮或软按钮以便操作药物输送装置来获得。
在一示例性实施例中，安全机构包括插接底座，该插接底座包括通用连接器和定制连接器以附接到药物输送装置的端口，其中，插接底座进一步包括这样的部分，该部分被布置成使得药物输送装置可以仅在没有附接针或针装置的情况下被插入到插接底座中。
在一示例性实施例中，端口布置在主体中的凹部中，其中，安全机构包括盖，盖被布置成当相对主体处于关闭位置中时隐藏凹部，当相对于主体处于打开位置中时暴露凹部，其中，帽被布置成装配在针上并且装配在主体的部分上，使得当将帽附接到主体时，针不可接近，而带有端口的凹部保持未被覆盖，其中，帽当被安装到主体时被布置成促使盖移动到打开位置中、和/或解锁盖以允许其移动到打开位置中。
在一示例性实施例中，第一弹簧被布置成使盖朝关闭位置偏置，因此确保使得在移除帽之后，端口自动地不可接近。
在一示例性实施例中，盖被布置成在关闭位置与打开位置之间枢转或滑动。
在一示例性实施例中，盖被布置成被锁定在关闭位置中，因此防止用户暴露端口。
在一示例性实施例中，阻挡部件可滑动地布置在主体中并且朝阻挡位置偏置，以便防止盖脱离关闭位置，其中，帽在被附接到主体时被布置成使阻挡部件脱离阻挡位置，因此允许盖朝打开位置移动。
在示例性实施例中，阻挡构件成形为第三弹簧，其中，盖成形为大致筒状的，可旋转地装配到主体并且包括用于接近端口的开口，其中，当未将帽装配到主体时，第三弹簧上的保持舌部接合盖上的保持结构，以防止它从关闭位置旋转出来，其中，当将帽安装到主体时，帽上的横杆被布置成将第三弹簧推动而不与保持结构接合。
在一示例性实施例中，盖上的手柄被布置成与帽中的开口相互作用，使得除非盖被装配到主体，否则帽会阻止盖旋转。
在一示例性实施例中，帽被布置成通过轴向平移和/或旋转安装到主体。
在一示例性实施例中，端口布置在主体的凹部内，其中，安全机构包括相对于主体可移动的端口，其中，帽被布置成装配在针上并且装配在主体的部分上，使得当将帽附接到主体时，针不可接近，而带有端口的凹部保持未被覆盖，其中，帽当被安装到主体时被布置成促使端口移动到与打开位置中的凹部对齐，并且其中，当将帽从主体移除时，端口移动到不与凹部对齐。
在一示例性实施例中，开关布置在主体中用检测帽，使得将帽装配到主体会触发开关，这促使保持机构释放，以便使盖和/或端口移动或允许盖和/或端口移动到打开位置中，以便致使端口可接近，并且移除帽会触发开关，开关促使保持机构使盖和/或端口(5)移动到关闭位置中。
在一示例性实施例中，在连接器被连接到端口时，帽的移除被防止。
在一示例性实施例中，端口被布置在主体中的凹部内，其中，安全机构包括阻挡部件，阻挡部件被偏置以突出到凹部中以防止连接器连接到端口，其中，帽被布置成装配在针上并且装配在主体的部分上，使得当将帽附接到主体时，针不可接近，而带有端口的凹部保持未被覆盖，其中，帽当被附接时被布置成使阻挡部件移动远离端口，因此允许连接器被装配到端口。
在一示例性实施例中，安全机构包括布置在帽内的端口，帽被布置成装配在针上并且装配在主体的部分上，使得当将帽附接到主体时，针不可接近，其中，主体与帽之间的接口包括连接器，并且当将帽附接到主体时，第二端口被布置成将端口连接到主体。
本发明的适用性的进一步的范围将从下文给出的详细描述显而易见。然而，应理解，详细描述和特定示例(虽然指示出本发明的优选实施例)仅作为示例给出，因为对于本领域的技术人员而言，根据该详细描述，在本发明的精神和范围内的各种改变和修改将显而易见。
附图说明
从仅仅以图解方式给出而因此并非限制本发明的附图和下面给出的详细描述，将可以更全面地理解本发明，并且其中：
图1为布置在插接底座内的机电药物输送装置的第一示例性实施例的示意图，
图2为具有插接底座的药物输送装置的示意透视详图，
图3为在从主体移除帽的情况下，药物输送装置的第二示例性实施例的示意图，
图4为在帽被附接到主体时药物输送装置的第二示例性实施例的示意图，
图5为在帽完全附接到主体的情况下，药物输送装置的第二示例性实施例的示意图，
图6为具有端口和滑动盖的药物输送装置的详图的透视示意图，
图7为安全机构的示例性实施例的示意详图，
图8为包括第三弹簧和可旋转地装配在主体内的大致筒状盖的安全机构的替代实施例的示意图，
图9为处于初始状态下的图8的实施例的示意图，
图10为处于初始状态下的图8的实施例的另一个示意图，
图11为在帽装配到主体的情况下，图8的实施例的示意图，
图12为在盖旋转以便接近端口的情况下，图8的实施例的示意图，
图13为安全机构的替代实施例的透视图，
图14为在帽组装之前，盖处于关闭位置中时，药物输送装置的示例性实施例的示意纵截面，
图15为在帽已组装情况下，盖处于打开位置中时，图14的药物输送装置的示意纵截面，
图16为在移除帽并且端口与凹部未对齐的情况下，药物输送装置的另一个示例性实施例的透视示意图，
图17为在帽附接到主体并且端口对齐凹部的情况下，图16的实施例的透视示意图，
图18为具有机电安全机构的药物输送装置的示例性实施例的示意图，
图19为在从主体移除帽并且阻挡构件延伸到凹部中的情况下，药物输送装置的示例性实施例的示意图，
图20为在从主体移除帽并且阻挡构件延伸到凹部中的情况下，图19的实施例的另一个示意图，
图21为在帽被附接并且阻挡部件向内移动以显露凹部的情况下，图19的实施例的另一个示意图，
图22为具有安全机构和帽的药物输送装置的示例性实施例的示意图，并且
图23为图22的实施例的帽的透视示意图。
在附图中，采用相同的附图标记来标注对应的零件。
具体实施方式
图1为用于给送药物的机电药物输送装置1的第一示例性实施例的示意图。药物输送装置1包括主体9，该主体9适于接收药物药筒或注射筒(未示出)。皮下注射针(未示出)可以附接到药筒。药物输送装置1可以包括至少一个电单元EU(诸如，人机界面)，用于将信息传达给用户以及用于允许用户以操作药物输送装置1。此外，电单元EU可以是机电驱动装置(未示出)，以便将针插入到注射部位(例如，患者的皮肤)中、和/或将药物从药筒通过针分配、和/或在注射后将针缩回。
针可以由用户附接并且移除，因此允许被用于药物的单次输送。在输送之后，将针移除、丢弃并且用新的针更换(如果合适的话)。
药物输送装置1包括端口5(参考图2)，端口5可以用于与另一个装置有线通信，用于数据传送或充电。利用该结构，存在相关联的如下风险：在试图注射时，用户可能疏忽地忘记了药物输送装置1经电缆连接。在药物输送装置1的控制单元可以运行包括检查以防止在该情形下进行药物输送的软件时，仍然存在潜在的导电路径，该导电路径从外部连接的装置，通过药物输送装置1的电缆、端口5和电子器件，经导电金属注射针，到达患者。因此，例如，端口5上的电流过载或在药物输送装置1内产生短路的泄漏药筒可能会使患者触电。在注射时，无论电缆是否连接到端口，如果患者和连接至端口5的外部装置两者接地，或者如果患者接触端口5，则均可能发生触电现象。
类似地，端口5可以适于与测量用户的血糖值的血糖条配合。因此，端口5也将具有电触头。因此，存在类似的相关联的风险。
上述风险必须通过这样的安全机构S解决，当用户可解决接近端口5时，安全机构S会禁用药物输送装置1的配给操作。这通过如下方式实现：执行禁用药物输送装置1的输送机构的操作，或阻止用户接近适于连接到针的药物输送装置1的接头7(诸如，螺纹区域7)或阻止用户接近人机界面上的按钮或软按钮。
图1为布置在插接底座2内的药物输送装置1的示意侧视图。作为安全机构S的部分的插接底座2包括：通用连接器3，其附接到计算装置(诸如，计算机，例如个人计算机或膝上型电脑)；和定造或定制连接器4，其附接到输送装置1。定造连接器4确保，插接底座2用于连接药物输送装置1，代替现成的标准导程。
插接底座2包括纵向部分2.1，定造连接器4横向地布置在纵向部分2.1上，用于连接到横向地布置在药物输送装置1中的端口5(参考图2)。横向部分2.2布置在插接底座2的纵向部分2.1上，使得药物输送装置1在没有附接针或针装置的情况下可以仅被插入到插接底座2中。否则，针或针装置将碰撞横向部分2.2，因此被阻止插入到插接底座2中。因此，药物输送装置1可以或者具有附接的针而阻止接近其端口5，或者其端口5连接至连接器4而同时阻止附接针，如此减轻上述风险。
图2为具有插接底座2的药物输送装置1的示意透视详图。端口5布置在相对深的凹部6内，通过药物输送装置1的主体9中的相对小的孔隙8可接近相对深的凹部6。相应地，插接底座2上的定造连接器4很长。几乎不可接近的端口5防止用户篡改药物输送装置1，试图连接现成的标准导程。
图3为药物输送装置1的第二示例性实施例的示意图。药物输送装置1包括主体9，该主体9适于接收药物药筒或注射筒(未示出)。皮下注射针10可以附接到药筒。药物输送装置1可以包括人机界面11，该人机界面11用于将信息传达给用户以及用于允许用户操作药物输送装置1。此外，药物输送装置可以包括机电驱动装置(未示出)，以便将针插入10到注射部位(例如，患者的皮肤)中、和/或将药物从药筒通过针10分配、和/或在注射后将针10缩回。
针10可以由用户附接并且移除，因此允许被用于药物的单次输送。在输送之后，将针10移除、丢弃并且用新的针更换(如果合适的话)。
药物输送装置1包括端口5(参考图5)，端口5可以用于与另一个装置有线通信，用于数据传送或充电。端口5布置在药物输送装置1的主体9中的凹部6内。滑动盖12被布置成当相对于主体9处于关闭位置CP中时隐藏凹部6，或当相对于主体9处于打开位置OP中时暴露凹部6。
帽13被布置成装配在针上10并且装配在主体9的一部分上，使得当将帽13附接到主体9时针不可接近10，而具有端口5的凹部6保持未被覆盖。滑动盖12被布置成接合帽13，使得当不接合帽13时，滑动盖12处于关闭位置CP中，并且当帽13完全安装到药物输送装置1的主体9时，滑动盖12处于打开位置OP中。
图3示出在帽13从主体9被移除的状态下的药物输送装置1。因此，盖12处于关闭位置CP中，因而端口5不可接近。
图4示出在帽13附接到主体9时的药物输送装置1。因此，盖12从关闭位置CP朝打开位置OP移动，使得端口5部分暴露但是仍然不能被接近。
图5示出在帽13完全附接到主体9的状态下的药物输送装置1。因此，盖12处于打开位置OP中，因而端口5可接近。
图6为具有端口5和滑动盖12的药物输送装置1的详图的透视示意图。帽13上的凸出部14适于与主体9中的槽15配合，作用在滑动盖12上，以在主体9内部轴向地移动滑动盖12。该动作也压缩第一弹簧16，第一弹簧16用于一旦移除帽13，就会使滑动盖恢复到关闭位置CP。
在替代实施例中，盖12可以被枢转而不是滑动，使得它绕其边缘或拐角中的一个，在打开位置OP和关闭位置CP之间旋转。
图7为安全机构的示例性实施例的示意详图。
在该替代实施例中，盖12可以不通过帽13滑动到打开位置OP中，而是仅仅解锁，使得用户可以手动地滑动盖12使其打开，而在帽13未被附接时，盖12保持被锁定，因此阻止用户暴露端口5。为此目的，滑动盖12可以被修改为包含槽17，以允许帽13上的凸出部14以自由地经过槽17。盖手柄18可被布置成允许用户将盖12移动到打开位置OP中。第一弹簧16保持使滑动盖12朝关闭位置CP偏。
具有倒角区段20的阻挡部件19可滑动地布置在主体9内并且通过第二弹簧21朝阻挡位置向外偏。阻挡部件19包括阻挡凹部22，用于当盖12处于关闭位置CP中并且阻挡部件19处于阻挡位置中时，阻挡凹部22接合盖12上的阻挡突起23。
由于帽13被装配到药物输送装置1的主体9，所以帽13上的凸出部14(参考图6)滑动通过槽17并且作用在阻挡部件19的倒角区段20上，以将它向下(即，横向地)推到主体9中。一旦阻挡部件19已经向内移动足够远，它就释放阻挡突起23，使得用户能够操作盖手柄18，以使滑动盖12抵抗第一弹簧16的力缩回到打开位置OP中。当从主体9移除帽13时，该过程逆向发生，第一弹簧16朝关闭位置CP移动盖12，并且第二弹簧21朝向外位置移动阻挡部件19，使得阻挡部件19重新接合盖12上的阻挡突起23。未装接帽13时，用户无法打开滑动盖12，因为阻挡部件19阻止滑动盖12移动。
图7中所示的实施例阻止用户在使用他们的手指或小工具将帽13移除时疏忽地或故意地使盖12滑回。
在图8中示出替代实施例，该替代实施例也具有在帽13未装配时限制盖12的运动的效果。该实施例包括：阻挡部件，其成形为第三弹簧24；和大致筒状盖12，其可旋转地装配在主体9内。当未将帽13装配到主体9时，第三弹簧24上的保持舌部30与盖12上的保持结构26接合，以防止它旋转。
图9至图12示出该实施例的操作。为了清晰，已经移除了帽13的一部分。在如图9和图10中所示的初始状态下，盖12上的保持结构26与第三弹簧24配合，以防止用户操作盖12和使盖12旋转。当将帽13装配至主体9时，帽13上的横杆27推动通过主体9中的孔隙28，以使第三弹簧24移动远离盖12并且脱离与保持结构26的接合(参见图11)。这允许用户操作盖12和使盖12旋转并且通过盖12中的开口29接近端口5(参见图12)。
盖12上的手柄18可以与帽13中的开口25相互作用，使得帽13阻止盖12的旋转，除非它完全装配到主体9。
图13为安全机构的替代实施例的透视图。在该实施例中，允许帽13致动阻挡部件19以及使滑动盖12朝打开位置OP缩回。在图13中，图7的实施例被修改为使帽13上的凸出部14致动滑动盖12，除了使阻挡部件19上的倒角区段20充分地移动、使得滑动盖12在帽13上的凸出部14接触滑动盖12之前被致动之外。这通过如下方式获得：将倒角区段20和阻挡凹部22布置在阻挡部件19上，使得当帽13将装配到主体9时，帽13上的凸出部14在到达阻挡凹部22之前接合倒角区段20。与图7中的这种情况相反，当将帽13装配到主体9时，凸出部14在倒角区段20之前到达阻挡凹部22。
图14和图15示出的实施例的特征可以与本说明书所描述的任意实施例结合。
药物输送装置1包括主体9，该主体9适于接收药物药筒或注射筒(未示出)。皮下注射针(未示出)可以附接到药筒。药物输送装置1可以包括人机界面(未示出)，该人机界面用于将信息传达给用户以及用于允许用户操作药物输送装置1。此外，药物输送装置可以包括机电驱动装置(未示出)，以便将针插入到注射部位(例如，患者的皮肤)中、和/或将药物从药筒通过针分配、和/或在注射后将针缩回。
针可以由用户附接并且移除，因此允许被用于药物的单次输送。在输送之后，将针移除、丢弃并且用新的针更换(如果合适的话)。
药物输送装置1包括端口5，端口5可以用于与另一个装置有线通信，用于数据传送或充电。端口5布置在药物输送装置1的主体9中的凹部6内。滑动盖12被布置成当相对于主体9处于关闭位置CP中时隐藏凹部6，或当相对于主体9处于打开位置OP中时暴露凹部6。
帽13被布置成装配在针上并且装配在主体9的一部分上，使得当将帽13附接到主体9时，针不可接近，而具有端口5的凹部6保持未被覆盖。滑动盖12被布置成接合帽13，使得当不接合帽13时，滑动盖12处于关闭位置CP中，并且当帽13完全安装到药物输送装置1的主体9时，滑动盖12处于打开位置OP中。
与上述实施例相反，在滑动盖12被布置在主体9内的情况下，在图14和图15的实施例中，滑动盖12部分或完全布置在主体9外部。
图14为在组装帽13之前，盖12处于关闭位置CP时，药物输送装置1的示意纵截面。第一弹簧16使滑动盖12朝关闭位置CP偏，使得当从主体9移除帽13时，盖12被关闭。图15为在已装配帽13且盖12处于打开位置OP中时，药物输送装置1的示意纵截面。
如上文所述的实施例利用被致动的部件以便以线性形式操作。相对于线性运动，替代实施例将对以旋转运动装配的帽13应用相同的原理。由于帽13被装配到主体9，盖12绕主体9的中心轴线旋转，以显露端口5。
机构可以适于以下列方式中的任一种执行运动：
-帽13旋转到主体9上，促使盖12在主体9内旋转。
-帽13轴向地附接到主体9上，然后在其行程的末尾旋转，促使盖12在主体9内旋转。
-帽13轴向地附接到主体9上，且帽13没有发生旋转，但是仍然促使盖12在主体9内旋转。
图16为药物输送装置1的示例性实施例的示意图。
药物输送装置1包括主体9，该主体9适于接收药物药筒或注射筒(未示出)。皮下注射针(未示出)可以附接到药筒。药物输送装置1可以包括人机界面11，该人机界面11用于将信息传达给用户以及用于允许用户操作药物输送装置1。此外，药物输送装置可以包括机电驱动装置(未示出)，以便将针插入到注射部位(例如，患者的皮肤)中、和/或将药物从药筒通过针分配、和/或在注射后将针缩回。
药物输送装置1包括端口5，端口5可以用于与另一个装置有线通信，用于数据传送或充电。端口5布置在药物输送装置1的主体9中。端口5可移动地布置在主体9内，使得它可以对齐或不对齐主体9中的凹部6，因此致使端口5可接近或不可接近。
帽13被布置成装配在针上并且装配在主体9的一部分上，使得当将帽13附接到主体9时，针不可接近。
当将帽13装配至主体9时，帽13直接致动端口5运动，使得当移除帽13时，端口5未对齐凹部6并且不可接近(图16)，并且当将帽13附接到主体9时，端口5对齐主体9中的凹部6并且因此可接近(图17)。第一弹簧16被用来确保，没有装配帽13的系统的默认状态是使端口5移动，使得它未对齐凹部6。此外，当移除帽13并且端口5未对齐凹部6时，滑动盖12可以附接到端口5以便覆盖凹部。
图18为具有机电安全机构的药物输送装置1的示例性实施例的示意图。
药物输送装置1包括主体9，该主体9适于接收药物药筒或注射筒(未示出)。皮下注射针(未示出)可以附接到药筒。药物输送装置1可以包括人机界面11，该人机界面11用于将信息传达给用户以及用于允许用户操作药物输送装置1。此外，药物输送装置1可以包括机电驱动装置(未示出)，以便将针插入到注射部位(例如，患者的皮肤)中和/或将药物从药筒通过针分配和/或在注射后将针缩回。
药物输送装置1包括端口5，端口5可以用于与另一个装置有线通信，用于数据传送或充电。端口5布置在药物输送装置1的主体9中。滑动盖(未示出)可以被布置成当相对于主体9处于关闭位置中时隐藏端口5，或当相对于主体9处于打开位置中时暴露端口5。同样地，端口5可移动地布置在主体9内，使得它可以对齐或不对齐主体9中的凹部，因此致使端口5可接近或不可接近。
帽13被布置成装配在针上并且装配在主体9的一部分上，使得当将帽13附接到主体9时，针不可接近。
开关31布置在主体9中用于检测帽13是否附接到主体9。将帽13装配到主体9会触发开关31，开关31经控制电路32释放保持机构33，以便移动盖12和/或端口5，使端口5可接近。如果未附接帽13，开关31经控制电路32触发保持机构33，以使盖12和/或端口5复位到端口5不可接近的位置。
保持机构33可以被布置为螺线管，布置成当通电时将盖12保持在关闭位置CP中，以及当不通电时释放盖12以移动到打开位置OP中。
同样地，保持机构33可以被布置为马达或其它线性致动器，以直接驱动盖12移动，以打开和关闭端口5。
可替代地，保持机构33可以驱动端口5移动。
可以修改上述实施例，以防止在连接器连接到端口5时移除帽13，因此促使用户在移除帽13之前就移除连接器。这防止在用户接近端口5的同时暴露针。
图19为具有安全机构的药物输送装置1的示例性实施例的示意图。
药物输送装置1包括主体9，该主体9适于接收药物药筒或注射筒(未示出)。皮下注射针(未示出)可以附接到药筒。药物输送装置1可以包括人机界面(未示出)，该人机界面用于将信息传达给用户以及用于允许用户操作药物输送装置1。此外，药物输送装置1可以包括机电驱动装置(未示出)，以便将针插入到注射部位(例如，患者的皮肤)中和/或将药物从药筒通过针分配和/或在注射后将针缩回。
药物输送装置1包括端口5，端口5可以用于与另一个装置有线通信，用于数据传送或充电。端口5布置在药物输送装置1的主体9中的凹部6内。受到第一弹簧16偏置的阻挡部件19被布置成突出到凹部6中以防止连接器连接到端口5。
帽13被布置成装配在针上并且装配在主体9的一部分上，使得当将帽13附接到主体9时，针不可接近。
当将帽13从主体9移除时，第一弹簧16移动阻挡部件19，使得它延伸到凹部6中并且阻止连接器插入到端口5中，如图19和图20所示。
当附接帽13时，凸出部14作用在旋转臂34的表面上，以迫使阻挡部件19向内以显露凹部6，允许连接器装配到端口5(参见图21)。
图22为具有安全机构的药物输送装置1的示例性实施例的示意图。
药物输送装置1包括主体9，该主体9适于接收药物药筒或注射筒(未示出)。皮下注射针(未示出)可以附接到药筒。药物输送装置1可以包括人机界面11，该人机界面11用于将信息传达给用户以及用于允许用户操作药物输送装置1。此外，药物输送装置1可以包括机电驱动装置(未示出)，以便将针插入到注射部位(例如，患者的皮肤)中、和/或将药物从药筒通过针分配、和/或在注射后将针缩回。
帽13被布置成装配在针上并且装配在主体9的一部分上，使得当将帽13附接到主体9时，针不可接近。药物输送装置1包括端口5，端口5可以用于与另一个装置有线通信，用于数据传送或充电。端口5布置在帽13内。主体9与帽13之间的定制接口包括定制连接器35和定制第二端口36，定制接口被布置成当将帽13附接到主体9时将端口5连接到主体9中的电路。
因此，端口5可以仅当将帽13装配至主体9时被使用。当不装配帽13时，端口5保持可接近。然而，端口5不连接至药物输送装置1上的任意电子器件，减轻风险。
图23为该实施例的帽13的透视示意图。
当将帽13装配至主体9时，定制连接器35插入定制第二端口36或连接器槽中，其孔隙小到足以防止它对用户造成用户可能无意地与定制第二端口36相接触的风险。
本文中使用的术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acute coronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5 des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatoryactive peptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity Determining Regions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark PublishingCompany,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of PharmaceuticalTechnology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
本领域的那些技术人员应理解，在不脱离本发明的全部精神和范围的前提下，可以对本文所描述的设备、方法和/或系统和实施方案的各种部件做出修改(添加和/或删除)，本发明的全部精神和范围包括这样的修改及任何和所有其等同物。
附图标记
1药物输送装置 2插接底座 2.1纵向部分
2.2横向部分 3通用连接器 4定做连接器
5端口 6凹部 7接头
8孔口 9主体 10针
11人机界面 12盖 13帽
14凸出部 15槽 16第一弹簧
17槽 18手柄 19阻挡部件
20倒角区段 21第二弹簧 22阻挡凹部
23阻挡突起 24第三弹簧 25开口
26保持结构 27横杆 28孔口
29开口 30保持舌部 31开关
32控制电路 33保持机构 34枢转臂
35定制连接器 36第二端口 CP关闭位置
EU电单元 OP打开位置
Claims (15)
1.一种用于给送药物的药物输送装置（1），包括：
-主体（9），
-至少一个电单元（EU）和用于与电单元（EU）电接触的端口（5），
-接头（7），接头（7）用于将注射针（10）附接至药物输送装置（1），
-安全机构（S），安全机构（S）被布置成当注射针（10）与药物输送装置（1）流体连通时，阻止与电单元（EU）接触，并且被布置成当电单元（EU）可接触时，阻止建立流体连通。
2.根据权利要求1所述的药物输送装置（1），其中，所述安全机构（S）包括插接底座（2），插接底座（2）包括通用连接器（3）和定制连接器（4），通用连接器（3）和定制连接器（4）用以附接到药物输送装置（1）的端口（5），其中，插接底座（2）进一步包括一部分（2.2），该部分（2.2）被布置成使得药物输送装置（1）能够仅在没有附接针（10）或针装置的情况下被插入到插接底座（2）中。
3.根据权利要求1所述的药物输送装置（1），其中，端口（5）布置在主体（9）中的凹部（6）中，其中，安全机构（S）包括盖（12），盖（12）被布置成当相对于主体（9）处于关闭位置（CP）中时隐藏凹部（6），当相对于主体（9）处于打开位置（OP）中时暴露凹部（6），其中，帽（13）被布置成装配在针（10）上并且装配在主体（9）的部分上，使得当将帽（13）附接到主体（9）时，针（10）不可接近，而带有端口（5）的凹部（6）保持未被覆盖，其中，帽（13）在被安装到主体（9）时被布置成促使盖（12）移动到打开位置（OP）中、和/或解锁盖（12）以允许盖（12）移动到打开位置（OP）中。
4.根据权利要求3所述的药物输送装置（1），其中，第一弹簧（16）被布置成使盖（12）朝向关闭位置（CP）偏置。
5.根据权利要求3或4中的任一项所述的药物输送装置（1），其中，盖（12）被布置成在关闭位置（CP）与打开位置（OP）之间枢转或滑动。
6.根据权利要求3至5中的任一项所述的药物输送装置（1），其中，盖（12）被布置成被锁定在关闭位置（CP）中。
7.根据权利要求3至6中的任一项所述的药物输送装置（1），其中，阻挡部件（19）可滑动地布置在主体（9）中，并且朝向用于阻止盖（12）脱离关闭位置（CP）的阻挡位置偏置，其中帽（13）在被附接到主体（9）时被布置成使阻挡部件（19）移动脱离阻挡位置，因此允许盖（12）朝向打开位置（OP）移动。
8.根据权利要求7所述的药物输送装置（1），其中，阻挡构件（19）成形为第三弹簧（24），其中，盖（12）成形为大致筒状的，可旋转地装配到主体（9）并且包括用于接近端口（5）的开口（29），其中，当未将帽（13）装配到主体（9）时，第三弹簧（24）上的保持舌部（30）接合盖（12）上的保持结构（26）以防止盖（12）从关闭位置（CP）旋转出来，其中，帽（13）上的横杆（27）被布置成，当将帽（13）安装到主体（9）时，将第三弹簧（24）推动而不与保持结构（26）接合。
9.根据权利要求8所述的药物输送装置（1），其中，盖（12）上的手柄（18）被布置成与帽（13）中的开口（25）相互作用，使得除非盖（12）被装配到主体（9），否则帽（13）阻止盖（12）旋转。
10.根据权利要求3至9中的任一项所述的药物输送装置（1），其中，帽（13）被布置成通过轴向平移和/或旋转安装到主体（9）。
11.根据权利要求1所述的药物输送装置（1），其中，端口（5）布置在主体（9）中的凹部（6）内，其中，安全机构（S）包括相对于主体（9）可移动的端口（5），其中，帽（13）被布置成装配在针（10）上并且装配在主体（9）的部分上，使得当将帽（13）附接到主体（9）时，针（10）不可接近，而带有端口（5）的凹部（6）保持未被覆盖，其中，帽（13）在被安装到主体（9）时被布置成促使在打开位置（OP）中端口（5）移动到与凹部（6）对齐，并且其中，当将帽（13）从主体（9）移除时，端口（5）移动不到与凹部（6）对齐。
12.根据权利要求3至11中的任一项所述的药物输送装置（1），其中，开关（31）被布置在主体（9）中，用于检测帽（13），使得将帽（13）装配到主体（9）会触发开关（31），开关（31）促使保持机构（33）释放以便使盖（12）和/或端口（5）移动或允许盖（12）和/或端口（5）移动到打开位置（OP）中以便使端口（5）可接近，并且移除帽（13）会触发开关（31），开关（31）促使保持机构（33）使盖（12）和/或端口（5）移动到关闭位置（CP）中。
13.根据权利要求3至12中的任一项所述的药物输送装置（1），其中，在连接器被连接到端口（5）时，帽（13）的移除被阻止。
14.根据权利要求1所述的药物输送装置（1），其中，端口（5）布置在主体（9）中的凹部（6）内，其中，安全机构（S）包括阻挡部件（19），阻挡部件（19）被致偏以突出到凹部（6）中以阻止连接器连接到端口（5），其中，帽（13）被布置成装配在针（10）上并且装配在主体（9）的部分上，使得当将帽（13）附接到主体（9）时，针（10）不可接近，而带有凹部（6）的端口（5）保持未被覆盖，其中，帽（13）在被附接时被布置成将阻挡部件（19）移动远离端口（5），因此允许连接器被装配到端口（5）。
15.根据权利要求1所述的药物输送装置（1），其中，安全机构包括布置在帽（13）内的端口（5），帽（13）布置成装配在针（10）上并且装配在主体（9）的部分上，使得当将帽（13）附接到主体（9）时，针（10）不可接近，其中，主体（9）与帽（13）之间的接口包括连接器（35），并且当帽（13）附接到主体（9）时，第二端口（36）被布置成将端口（5）连接到主体（9）。
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