BRPI0616942A2

BRPI0616942A2 - sistema de implante de alinhamento ósseo, métodos para corrigir uma deformidade espinal, para implantar um implante de alinhamento ósseo em uma coluna espinal e para corrigir uma deformidade espinal

Info

Publication number: BRPI0616942A2
Application number: BRPI0616942-2A
Authority: BR
Inventors: Peter M Stevens; Steven M Reinecke; Paul J Vasta; Michael Gregory Thomas
Original assignee: Amei Technologies Inc
Priority date: 2005-10-06
Filing date: 2006-10-05
Publication date: 2011-07-05
Also published as: US20070093834A1; KR101305783B1; AR060689A1; EP1931287A2; BRPI0616942B8; EP2724681B1; KR20080064081A; AU2006302474A1; EP2724681A1; EP1931287A4; EP1931287B1; BRPI0616942B1; WO2007044391A2; TW200727855A; JP5070212B2; JP2009511122A; US20120271358A1; WO2007044391A3; AU2006302474B2

Abstract

SISTEMA DE IMPLANTE DE ALINHAMENTO óSSEO, METODOS PARA CORRIGIR UMA DEFORMIDADE ESPINAL, PARA IMPLANTAR UM IMPLANTE DE ALINHAMENTO OSSEO EM UMA COLUNA ESPINAL E PARA CORRIGIR UMA DEFORMIDADE ESPINAL. Um implante para alinhamento ósseo inclui um primeiro prendedor de osso com um primeiro acoplador de osso que é adaptado para fixação no osso metafísico e um segundo prendedor de osso com um segundo acoplador de osso que é adaptado para fixação no osso diafísíco. Uma haste conectando os dois prendedores estende-se através da fise. Alternativamente, o implante de alinhamento ósseo é adaptado para fixação nas seções diafísicas de dois corpos vertebrados adjacentes. Estes implantes funcionam como elementos de amarração flexíveis entre as seções metafísica e diafisíca do osso durante o crescimento ósseo. Estes implantes são projetados para ajuste e deformação durante o processo de realinhamento ásseo. Quando no lado convexo da deformidade, o implante permite que o osso cresça no lado cóncavo da deformidade. Durante o processo de crescimento o osso é então realinhado. Um procedimento assemelhado é utilizado para corrigir deformidades de torção.

Description

SISTEMA. DE IMPLANTE DE ALINHAMENTO OSSEO, MÉTODOS PARA

CORRIGIR UMA DEFORMIDADE ESPINAL, PARA IMPLANTAR UMIMPLANTE DE ALINHAMENTO ÓSSEO EM UMA COLUNA ESPINAL EPARA CORRIGIR UMA DEFORMIDADE ESPINAL

Campo da Invenção

Refere-se a presente invenção à concepçãoe método de uso para um implante para auxiliar no rea-linhamento de deformidades angulares e de rotação daespinha. Mais particularmente, a presente invenção re- fere-se a um método para corrigir deformidades espinaisem pacientes com placas de crescimento ativas.Antecedentes da Invenção

Como um resultado de deformação congênita,lesões traumáticas e outras causas, os ossos longos,tais como o fêmur, tibia e úmero podem crescer fora dealinhamento, provocando deformidade do membro e anorma-lidades biomecânicas. Embora algumas deformidades se-jam assintomáticas ou possam ser solucionadas esponta-neamente, freqüentemente é necessário intervir cirurgi- camente para realinhar estes membros. Para pacientesque requerem intervenção cirúrgica, tanto a osteotomiacom realinhamento do osso quanto grampeamento epifisá-rio são métodos de tratamento atualmente aceitos.

Um método comum de realinhamento ósseo ci-rúrgico é por meio de uma osteotomia, ou corte do osso,seguida por realinhamento do osso. Em alguns procedi-mentos o osso é cotado lateralmente, transversal ao ei-xo longitudinal do osso. Então o osso é realinhado.Um enxerto ósseo é então colocado no espaço de cunharesultante, o osso e o enxerto ósseo são estabilizadospor implantes de fixação de fragmentos ortopédicos,tais como parafusos e placas ósseas. Em um procedimen-to de osteotomia alternativo, uma cunha de osso é remo-vida. 0 osso é realinhado, e implantes semelhantes sãousados para segurar o osso. Um terceiro método de cor-reção de deformidade por meio de osteotomia consiste emcortar primeiro o osso, então aplicar uma armação ex-terna vinculada a pinos passados através da pele e den-tro do osso. Pela ajustagem da armação, seja intraope-racionalmente ou pós-operacionalmente, o osso é endi-reitado.

Uma vez que os métodos de osteotomia re-querem uma incisão relativamente grande para criar cor-tes no osso, eles são relativamente agressivos; elesinterrompem a musculatura adjacente e podem pôr em ris-co as estruturas neuro-vasculares. Uma desvantagem a-dicional destes procedimentos é o risco potencial dedanificação da placa de crescimento, resultando na in-terrupção de crescimento do membro saudável. Conse-qüentemente, este procedimento pode ser reservado a a-linhamento ósseo em pacientes de esqueleto completamen-te formado, em que as placas de crescimento não estãomais ativas.

Um processo de alinhamento ósseo menos a-gressivo envolve a colocação de implantes de constri-ção, tais como grampos, em torno da placa de crescimen-to do osso para restringir o crescimento do osso no lo-cal do implante e permitir ao osso crescer no lado o-posto. Inicialmente concebido em 1945 pelo Dr. WalterBlount, este método é conhecido como grampeamento epi-fisário. Tipicamente, o grampeamento epifisário é maisaplicável em pacientes pediátricos jovens e em adoles-centes com placas de crescimento ativas. Um grampo écolocado no lado convexo de uma deformidade angular.Uma vez que o osso está livre para crescer no lado côn- cavo da deformidade, o osso tende a crescer no lado nãogrampeado, fazendo com que o osso seja realinhado com otempo. Uma vez que o osso esteja alinhado, os implan-tes de restrição são tipicamente removidos.

Na medida em que a placa de crescimento não seja perturbada, este tipo de intervenção é de umamaneira geral bem sucedido. Entretanto, o procedimentodeve ser efetuado durante o tempo em que o osso aindaestá crescendo, e a f isiodinâmica da fise (placa decrescimento) não deve ser perturbada. Com planejamento e colocação pré-operatória apropriada dos implantes, ocirurgião pode usar os implantes para conduzir lenta-mente o osso de volta ao alinhamento.

Os implantes atualmente usados em procedi-mentos de grampeamento epifisário são de uma maneira geral grampos rígidos, em forma de "U". 0 traçado ge-ral tem permanecido essencialmente o mesmo daquele ide-alizado por Blount na época de 1940. Uma vez que estesimplantes são rígidos, eles agem como elementos de coi-bição tridimensionais, impedindo a expansão da placa decrescimento. Eles não são projetados para permitir aflexibilidade ou rotação das pernas do grampo com asseções de osso quando o osso é realinhado. Devido àscoibições destes implantes de grampo, o planejamentoassociado com a colocação dos implantes é excessivamen-te complicado. Conseqüentemente, o cirurgião deve nãosó determinar onde posicionar o implante através da fi-se, mas também levar em consideração as variáveis a-crescidas pela rigidez do implante, resistência do im-plante e ruptura da interface osso-implante.

A força associada com o crescimento ósseoprovoca o envergamento destes implantes proporcionais àsua rigidez. Na dependência da solidez do implante,estas cargas poderão eventualmente fazer com que os im-plantes se quebrem sob a força de realinhamento do os-so. Isto pode tornar difícil ou impossível a sua remo-ção. Estas mesmas forças também podem fazer com que osimplantes sejam deformados, enfraquecendo a interfacede osso-para-implante. Este enfraquecimento pode re-sultar na migração do implante para fora do osso, com orisco de danificar os tecidos macios adjacentes e fra-casso do procedimento.

Deformidades espinais, incluindo, por e-xemplo, escoliose, que é um desvio lateral em relaçãoao normal da espinha, manifesta-se congenitamente, ide-opaticamente, ou pode resultar de enfraquecimento neu-romuscular ou paralisia. Alguns casos de escoliose, deuma maneira geral aqueles que têm menos do que 20 grausde curvatura, precisam apenas ser observados para espe-rar a progressão. Os casos mais sérios podem requertratamento, com as opções de tratamento variando desde escoramento até cirurgia. A cirurgia da escoliose, atérecentemente, envolveu a fusão das vértebras na áreaencurvada em conjunto, corrigindo dessa maneira a cur-vatura .

A escoliose usualmente apresenta-se em crianças ou adolescentes. O uso de suportes nesses pa-cientes pode ser emocionalmente difícil, afetando nega-tivamente a auto-imagem e auto-estima. As opções detratamento cirúrgico implicam em riscos de lesões docordão ou nervo espinal, falha dos ossos em fundirem, e infecção espinal. Além disso, a fusão óssea bem suce-dida resulta em movimento espinal prejudicado que pode-rá limitar ou impedir determinadas atividades físicas.A mobilidade prejudicada parece ter um impacto particu-larmente negativo nas crianças e nos adultos jovens uma vez que ela de uma maneira geral impede a sua partici-pação em esportes e atividades sociais. Além disso, amobilidade prejudicada concomitante com a fusão espinalaumenta a possibilidade de dor lombar na medida em queo paciente envelhece.

Mais recentemente, o uso de grampos foitestado no tratamento de escoliose. Mais especifica-mente, foi testado o grampeamento corpóreo interverte-bral no lado convexo da espinha anterior ao mesmo tempoem que se permitia o crescimento continuo e irrestritono lado côncavo da curva. Esse procedimento mostroucerto nivel de eficiência em pacientes com placa decrescimento ativas. Em pacientes adultos sem ou com atividade de placa de crescimento insuficiente, utili-zou-se o grampeamento em conjunto com osteotomia de cu-nha para corrigir curvas espinais.

Novamente, tal como discutido anteriormen-te em peça de junção com ossos longos, na medida em que a placa de crescimento não seja perturbada, este tipode intervenção é de uma maneira geral bem sucedido.Entretanto, o procedimento deve ser realizado durante operíodo em que o osso ainda está crescendo, e a fisio-dinâmica da fise (placa de crescimento) das vértebras presas não devem ser perturbada. Com planejamento ecolocação pré-operatórios apropriados dos implantes, ocirurgião pode usar os implantes retardar o crescimentono lado convexo da deformidade espinal, ao mesmo tempoem que permite o crescimento no lado côncavo da defor-midade, conduzindo desse modo a coluna espinal para a-linhamento.

A força associada com o crescimento ósseoprovoca flexão dos implantes tais como grampos rígidoscom a flexão proporcional à sua dureza. Na dependência da resistência dos implantes, estas cargas poderão e-ventualmente fazer com que os implantes quebrem. Istopode tornar difícil ou impossível a sua remoção. Estasmesmas forças também podem fazer com que os implantesse deformem, enfraquecendo a interface de vértebra-para-implante. Este enfraquecimento pode resultar emmigração do implante para fora da vértebra, com riscode lesão para os tecidos macios adjacentes. Esse riscoé particularmente alto na coluna espinal onde lesão dostecidos adjacentes poderá resultar em incapacidade per-manente ou pior, ou na dependência da localização dogrampo e de sua migração.

Para impedir a migração dos grampos, tes-taram-se grampos com dentes na correção de deformidadesespinais. Entretanto, esses grampos não são de utili-dade na correção da rotação espinal. Isto é, os gram-pos com dentes são limitados ao uso em casos de curva-tura bidimensional; anterior-posterior, mediana-lateral, e craniano-caudal.

Sumário da Invenção

A invenção refere-se a um sistema de im-plante de alinhamento ósseo ortopédico que inclui umarame de guia, uma peça de junção e prendedores de os-sos. 0 arame de guia serve para localizar a placa decrescimento sob orientação fluoroscópica. Os prendedo-res de ossos e a peça de junção funcionam em conjuntocomo um prendedor entre segmentos de osso nos lados o-postos da fise. Quando a fise óssea gera novo tecidofisio, o implante de alinhamento ósseo prende-se entreos acopladores nos segmentos de osso. Este principiode prendimento orienta o alinhamento do osso quando elecresce.Muito embora aplicável em vários procedi-mentos ortopédicos que envolvem fixação de fratura, oimplante de alinhamento ósseo é igualmente aplicável àcorreção de deformidades angulares em ossos longos emque a fise ainda está ativa.

A extremidade terminal do arame guia éusada para localizar a fise. Uma vez que a sua pontaé colocada na fise, ela é deslocada parcialmente paradentro da fise para funcionar como uma guia temporária para a peça de junção. A distribuição do implante so-bre o arame de guia assegura que a peça de junção sejaapropriadamente colocada com os prendedores de ossosnos lados opostos da fise. Isto reduzirá ao mínimo apossibilidade de danificar a fise durante o realinha-mento do osso. A peça de junção é então colocada so-bre o arame de guia e orientada de forma tal que aber-turas através da peça de junção para os prendedores deossos estão em cada lado da fise. Para correção angu-lar simples, estas aberturas serão colineares com oeixo longitudinal do osso; para correção de rotação,elas serão oblíquas ao seu eixo.

Os prendedores de ossos são então coloca-dos através das aberturas na peça de junção e dentrodo osso, conectando as seções do osso nos lados opos- tos da fise com o implante. Alternativamente, pinos-guias podem ser usados para ajudar a alinhar prendedo-res canelados. O implante é concebido de uma maneiratal que ele restringe parcialmente o volume do cresci-mento ósseo no lado da fise em que ele é colocado. 0implante encaminha o crescimento do novo osso na fisede forma tal que a direção de crescimento e o alinha-mento resultante são controlados. 0 implante limita atranslação semilongitudinal dos prendedores de ossospermitindo ainda que os prendedores de ossos girem li-vremente com os segmentos de osso quando a deformidadeangular ou de torção é endireitada.

Em algumas concretizações desta invenção,tanto a peça de junção quanto os prendedores são rígi-dos, mas a conexão entre eles permite o movimento re-lativo· dos prendedores. Em outras concretizações apeça de junção é flexível permitindo que os prendedo-res se movimentem com as seções de osso. Em outrasconcretizações, os prendedores têm eixos flexíveis quepermitem somente ao acoplador de osso dos prendedoresmover-se com as seções de osso. Ainda em outras con-cretizações, tanto a peça de junção quanto os eixosdos prendedores são flexíveis, permitindo o movimento das seções de osso.

Em um aspecto da invenção, é proporciona-do um sistema de implante de alinhamento ósseo em queo sistema inclui dois ou mais implantes de alinhamentoósseo, em que cada implante de alinhamento ósseo com- preende (1) um primeiro prendedor com um primeiro aco-plador adaptado para fixação com o osso; (2) um segun-do prendedor com um segundo acoplador adaptado parafixação com o osso; e (3) uma peça de junção conectan-do o primeiro prendedor ao segundo prendedor; em que oprimeiro acoplador é adaptado para ser conectado a umprimeiro corpo vertebral; e o segundo acoplador é a-daptado para ser conectado a um segundo corpo verte-bral; e a peça de junção, o primeiro prendedor, e osegundo prendedor funcionam em conjunto como um pren-dedor flexível entre o primeiro e segundo corpos ver-tebrais, e em que pelo menos dois dos implantes de a-linhamento ósseo são conectados um ao outro por meiode um acoplador que passa através de um primeiro pren-dedor de um primeiro implante de alinhamento ósseo eum segundo prendedor de um segundo implante de alinha-mento ósseo.

Em algumas concretizações do sistema deimplante de alinhamento ósseo a peça de junção de cadaimplante de alinhamento ósseo é adaptada para abrangero espaço entre o um ou mais espaços intervertebrais.

Em outras concretizações do sistema deimplante de alinhamento ósseo a peça de junção de umou mais implantes de alinhamento ósseo é uma peça dejunção flexível, enquanto que em outras concretizaçõesa peça de junção de um ou mais implantes de alinhamentoósseo é uma peça de junção rígida.

Em algumas concretizações do sistema deimplante de alinhamento ósseo, o primeiro acoplador deum ou mais implantes de alinhamento ósseo é um acopla-dor rosqueado. Em outras concretizações do sistema deimplante de alinhamento ósseo, o segundo acoplador doum ou mais implantes de alinhamento ósseo é um acopla-dor rosqueado. Ainda em outras concretizações, tantoo primeiro quanto o segundo acopladores são rosquea-dos.

Em alguns aspectos do sistema de implantede alinhamento ósseo, o primeiro prendedor de um oumais implantes de alinhamento ósseo tem ainda uma pri-meira cabeça, e um primeiro eixo, o segundo prendedorde um ou mais implantes de alinhamento ósseo tem aindauma segunda cabeça e um segundo eixo. Em algumas con-cretizações, o primeiro eixo de um ou mais implantesde alinhamento ósseo é um eixo deformável. Em outrasconcretizações, o segundo eixo de um ou mais implantesde alinhamento ósseo é um eixo deformável. Ainda em outras concretizações, tanto o primeiro quanto o se-gundo eixos são deformáveis.

Em alguns aspectos do sistema de implantede alinhamento ósseo, o primeiro acoplador de um oumais implantes de alinhamento ósseo é um acoplador far- pado. Em outros aspectos do sistema de implante de a-linhamento ósseo, o segundo acoplador de um ou mais im-plante de alinhamento ósseo é um acoplador farpado.Ainda em outras concretizações mais do sistema de im-plante de alinhamento ósseo, tanto o primeiro quanto o segundo acopladores são acopladores farpados.

De acordo com outro aspecto da invençãoproporciona-se um método de corrigir uma deformidadeespinal em que esse método inclui as etapas de: (1) im-plantar um implante de alinhamento ósseo de forma in-tervertebral em um lado convexo de uma deformidade es-pinal, com um primeiro acoplador de ossos preso a umprimeiro corpo vertebral de uma primeira vértebra e umsegundo acoplador de ossos preso a um segundo corpovertebral de uma segunda vértebra; e (2) prender a pri-meira vértebra à segunda vértebra no lado convexo dadeformidade com o implante de alinhamento ósseo.

Em algumas concretizações do método de corrigir uma deformidade espinal, o método inclui aindaa etapa de: (3) permitir que a fise da primeira vérte-bra e a fise da segunda vértebra gerem mais tecido nolado côncavo da deformidade espinal do que no lado con-vexo da deformidade espinal.

Em alguns aspectos do método de corrigiruma deformidade espinal, o implante de alinhamento ós-seo é preso de forma substancialmente vertical ao longodo comprimento de uma espinha.

Em alguns aspectos do método de corrigiruma deformidade espinal o primeiro acoplador de ossos édeslocado axialmente a partir do segundo acoplador deossos.

Em alguns aspectos do método de corrigiruma deformidade espinal a primeira e segunda vértebrasão adjacentes.

Em alguns aspectos do método de corrigiruma deformidade espinal a primeira vértebra é localiza-da na espinha cervical, na espinha torácica, ou na es-pinha lombar.

Em alguns aspectos do método de corrigiruma deformidade espinal a deformidade espinal é umacurvatura bidimensional selecionada a partir do grupode curvaturas anterior-posterior, mediano-lateral, ecraniano-caudal.

Em alguns aspectos do método de corrigiruma deformidade espinal o primeiro e segundo acopladosde ossos são deixados girar com relação ao implante dealinhamento ósseo.

Em alguns aspectos do método de corrigiruma deformidade espinal a deformidade espinal é umacurvatura tridimensional, incluindo rotação espinal.

Em alguns aspectos do método de corrigiruma deformidade espinal, o método inclui ainda a etapade realizar uma osteotomia de cunha na primeira vérte-bra no lado côncavo da deformidade.

Em alguns aspectos do método de corrigiruma deformidade espinal, o método inclui ainda a etapade realizar uma osteotomia de cunha na primeira vérte-bra terminal a partir do implante de alinhamento ósseo.

Em algumas concretizações do método decorrigir uma deformidade espinal, o implante de alinha-mento ósseo compreende um primeiro prendedor com umprimeiro acoplador adaptado para fixação com o osso; umsegundo prendedor com um segundo acoplador adaptado pa-ra fixação com o osso; e uma peça de junção conectandoo primeiro prendedor ao segundo prendedor.Em algumas concretizações do método decorrigir uma deformidade espinal a peça de junção é ex-pansivel para proporcionar distâncias variáveis entre oprimeiro acoplador e o segundo acoplador.

Em alguns aspectos do método de corrigiruma deformidade espinal a peça de junção é retrátil pa-ra proporcionar distâncias variáveis entre o primeiroacoplador e o segundo acoplador.

Em alguns aspectos do método de corrigiruma deformidade espinal a peça de junção é uma peça dejunção flexível. Em outras concretizações do método decorrigir uma deformidade espinal, a peça de junção éuma peça de junção rígida.

Em alguns aspectos do método de corrigiruma deformidade espinal, a peça de junção é preparada apartir de um metal retentivo. Em alguns aspectos dométodo de corrigir uma deformidade espinal a força dememória da peça de junção exerce uma força selecionadaa partir do grupo de uma força restritiva de crescimen-to, uma força que auxilia no crescimento, e uma forçarotacional.

Em alguns aspectos do método de corrigiruma deformidade espinal o primeiro acoplador é um aco-plador rosqueado. Em alguns aspectos do método de cor-rigir uma deformidade espinal o segundo acoplador é umacoplador rosqueado. Ainda em outras concretizações dométodo de corrigir uma deformidade espinal, o primeiroe o segundo acopladores são rosqueados.Em alguns aspectos do método de corrigiruma deformidade espinal o primeiro prendedor tem aindauma primeira cabeça, e um primeiro eixo, o segundoprendedor tem ainda uma segunda cabeça e um segundo ei- xo. Em algumas concretizações do método de corrigiruma deformidade espinal, o primeiro eixo é um eixo de-formável. Em outras concretizações do método de corri-gir uma deformidade espinal, o segundo eixo é um eixodeformável. Ainda de acordo com outras concretizaçõesdo método, tanto o primeiro guanto o segundo eixos sãodeformáveis.

Em alguns aspectos do método de corrigiruma deformidade espinal o primeiro acoplador é um aco-plador farpado. Ainda em outros aspectos do método de corrigir uma deformidade espinal, o segundo acoplador éum farpado acoplador. Ainda em outros aspectos do mé-todo de corrigir uma deformidade espinal, tanto o pri-meiro quanto o segundo acopladores são farpados.

Em alguns aspectos do método de corrigir uma deformidade espinal, o método inclui ainda uma pri-meira junta entre o primeiro prendedor e a peça de jun-ção; uma segunda junta entre o segundo prendedor e apeça de junção; em que a primeira junta permite incli-nação entre o primeiro prendedor e a peça de junção, e limita o deslocamento longitudinal e deslocamento axialentre o primeiro prendedor e a peça de junção; e a se-gunda junta permite a inclinação entre o segundo pren-dedor e a peça de junção, e limita deslocamento longi-tudinal e deslocamento axial entre o segundo prendedore a peça de junção; em que o implante de alinhamentoósseo funciona como um prendedor entre o primeiro aco-plador de ossos e o segundo acoplador de ossos.

Ainda em outros aspectos da invenção, umapretensão de dois ou mais implantes de alinhamento ós-seos são implantados de forma intervertebral através de3 ou mais vértebras para poder corrigir uma deformidadeespinal.

Alguns aspectos da invenção proporcionamum método de corrigir uma deformidade espinal incluindoas etapas de: (1) implantar um implante de alinhamentoósseo de forma intravertebral em um lado convexo de umadeformidade espinal com um primeiro acoplador de ossospreso a uma seção diafisea de um corpo vertebral de umavértebra e um segundo acoplador de osso preso a uma se-ção metafisea do corpo vertebral da vértebra; (2) per-mitir que a fise do corpo vertebral da vértebra gere umnovo tecido físio; (3) prendimento da seção diafisea docorpo vertebral da primeira vértebra à seção metafiseado corpo vertebral da vértebra no lado convexo da de-formidade com o implante de alinhamento ósseo; e (4)permitir que a fise do corpo vertebral da vértebra geremais tecido no lado côncavo da deformidade espinal do que no lado convexo de uma deformidade espinal.

Outros aspectos da invenção proporcionamum método de implantar um implante de alinhamento ósseoem uma coluna espinal que inclui as etapas de: (1) lo-calizar o centro de um primeiro corpo vertebral de umaprimeira vértebra; (2) localizar o centro de um segundocorpo vertebral de uma segunda vértebra; (3) prender umimplante de alinhamento ósseo através da primeira e se-gunda vértebra que compreende as etapas de: (a) fazerpassar um primeiro acoplador de ossos através de umaprimeira abertura no implante de alinhamento ósseo eprender o primeiro acoplador de ossos ao primeiro corpovertebral aproximadamente no centro do primeiro corpovertebral; e (b) fazer passar um segundo acoplador deossos através de uma segunda abertura no implante dealinhamento ósseo e prender o segundo acoplador de ossoao segundo corpo vertebral aproximadamente no centro dosegundo corpo vertebral.

Em algumas concretizações do método de im-plantar um implante de alinhamento ósseo em uma colunaespinal, o primeiro corpo vertebral é localizado utili-zando-se um' arame de guia levado a passar através daprimeira abertura.

Breve Descrição dos Desenhos

Várias concretizações da presente invençãoserão agora discutidas com referência aos desenhos emanexo. Chama-se a atenção para o fato de que estes de-senhos ilustram somente concretizações típicas da in-venção e não deverão ser, portanto, consideradas comolimitativas do seu escopo.

A Figura 1 é uma vista anterior do joelhomostrando uma deformidade genu-valgum (pernas tortas,com joelhos metidos para dentro) no fêmur e a inserçãode um arame de guia aproximadamente paralelo à fise.

A Figura 2 é uma vista sagital do descritona Figura 1 mostrando a colocação do arame de guia nafise.

A Figura 3 é uma vista anterior do joelhomostrando a colocação de uma peça de junção e guia deperfuração sobre o arame de guia e o uso da guia paracolocar dois pinos-guia para prendedores nos lados o-postos da fise.

A Figura 4 é uma vista sagital da coloca-ção da peça de junção descrita na Figura 3 que mostra aposição dos dois pinos-guia nos lados opostos da fise.

A Figura 5 é um método alternativo de a-plicação da peça de junção sobre o arame de guia em quea peça de junção é colocada primeiro, então os prende-dores são colocados através das aberturas na peça dej unção.

A Figura 6 é uma vista sagital da coloca-ção da peça de junção também ilustrada na Figura 5.

A Figura 7 é uma vista anterior que mostraum método alternativa da perfuração de furos no ossosobre os pinos-guias para preparar o osso para os pren-dedores.

A Figura 8 é uma vista anterior da peça dejunção que mostra a colocação dos prendedores atravésda peça de junção e nos segmentos de osso.

A Figura 9 é uma vista sagital dos pren-dedores e da peça de junção descritos na Figura 8.

A Figura 10 é uma vista anterior quandoobservada depois do tecido fisio ter crescido e o con-junto de implante de alinhamento ósseo foi reorientadoquando o osso é realinhado.

A Figura 11 é vista sagital do implantede alinhamento ósseo colocado em uma deformidade de rotação.

A Figura 12 é a mesma vista sagital des-crita na Figura 11 depois da deformidade de rotaçãoter sido corrigida.

A Figura 13 é uma vista em perspectiva deum prendedor rosqueado.

A Figura 14 é uma vista em perspectiva deum prendedor farpado.

A Figura 15 é uma vista em perspectiva deuma concretização alternativa do implante de alinha-mento ósseo com peça de junção rígida e prendedores,com juntas que permitem movimento restrito entre eles.

A Figura 16 é uma vista em perspectiva deuma concretização alternativa do implante de alinha-mento ósseo que mostra uma seção mediana flexível dapeça de junção com material rígido circundando as aberturas.

A Figura 17 é uma vista em perspectiva deuma concretização alternativa do implante de alinha-mento ósseo mostrando uma seção mediana flexível dapeça de junção feita a partir de um elemento flexívelseparado com material rígido circundando as aberturas.

A Figura 18 é uma vista em perspectiva deuma concretização alternativa do implante de alinha-mento ósseo que mostra material tecido flexível atra-vés do corpo da peça de junção com ilhós de reforçocircundando as aberturas.

A Figura 19 é uma vista em perspectiva deuma concretização alternativa do implante de alinha-mento ósseo mostrando a peça de junção feita de umabanda de material flexível.

A Figura 20 é uma vista em perspectiva deuma concretização alternativa do implante de alinha-mento ósseo que mostra a peça de junção feita de umanel flexível de material trançado que é unido na se-ção mediana, formando duas aberturas.

A Figura 21 é uma vista lateral de umaconcretização alternativa do implante de alinhamentoósseo mostrando um prendedor de osso que tem seções deeixo flexíveis.

A Figura 22 representa uma vista lateralde uma concretização alternativa do implante de ali-nhamento ósseo, mostrando dois prendedores ósseos far-pados presos a uma peça flexível de junção; e

A Figura 23 é uma vista lateral de umaconcretização alternativa do implante de alinhamentoósseo que mostra um prendedor de osso farpado e umprendedor de osso rosqueado conectados a uma peça dejunção flexível.A Figura 24 é uma vista anterior da con-cretização do implante de alinhamento ósseo da Figura15 fixado a corpos vertebrais no lado convexo de umacurvatura espinal.

A Figura 25 é a vista sagital da concre-tização de implante de alinhamento ósseo da Figura 15vinculada aos corpos vertebrais no lado convexo de umacurvatura espinal.

A Figura 26 é uma vista sagital de umaconcretização alternativa do implante de alinhamentoósseo quando implantado para corrigir uma deformidadede rotação.

A Figura 27 é uma vista sagital do im-plante ilustrado na Figura 26 mostrando a correção deuma deformidade de rotação em seguida ao crescimentode vértebra.

A Figura 28 é uma vista sagital mostrandoo uso de três implantes de alinhamento ósseo em umaestrutura de "cadeia" vinculada aos corpos vertebraisno lado convexo de uma curvatura espinal.

Descrição das Concretizações da Invenção

Com referência à Figura 1, ilustra-se umavista anterior esquemática da junta de joelho humanoem que um fêmur terminal 10 fica próximo à tibia pró-xima 5 e uma fibula próxima 6. Uma fise femoral ter-minal 1, ou placa de crescimento, separa uma seção me-tafisia terminal 3 em relação a uma seção diafisiapróxima 2 do fêmur terminal 10. De forma assemelhada,uma fise tibial próxima I1 separa uma seção metafisiapróxima 3' em relação a uma seção diafisia 2' da tibiapróxima 5 e uma fise de fibula próxima 1" separa umaseção metafisia próxima 3" de uma fibula próxima 6 emrelação a uma seção diafisia 2" da fibula próxima 6.Muito embora a invenção descrita neste contexto sejaadaptável a praticamente todos os ossos longos no cor-po, somente o exemplo de correção de um tipo de defor-midade angular no fêmur terminal será descrito em de-talhe. Os princípios descritos neste contexto podemser adaptados a outras deformidades e outros ossostais como a tíbia, fibula, úmero, rádio e cúbito.

A título de exemplo, na Figura 1 está i-lustrada uma deformidade angular 4 no fêmur 10 conhe-cida como genu-valgum ou pernas tortas com joelhos me-tidos para dentro. A deformidade angular 4 é o ânguloentre um eixo longitudinal de pré-tratamento 12 do fê-mur 10 e um eixo longitudinal projetado de pós-tratamento 13 do fêmur 10. Um implante de alinhamentoósseo será colocado no lado mediano do fêmur 10. Nes-te caso, o lado mediano do fêmur 10 é encurvado em umarco convexo. Portanto, este lado da deformidade échamado de um lado convexo 16 porque a deformidade an-guiar 4 encurva o fêmur 10 em uma curvatura que é an-gulada para fora ou conexa com relação ao lado media-no. Um lado côncavo 17 está no lado oposto do fêmur10. De forma assemelhada, a deformidade angular 4 éangulada no sentido do lado côncavo 17.

Um arame de guia 8, tal como ilustrado naFigura 1, é usado para localizar a fise e orientar oimplante de alinhamento ósseo para o local cirúrgico.

0 arame de guia 8 compreende um eixo longitudinal 11,uma seção terminal 9 que é conformada para ajustar-seno tecido fisio, e uma periferia 14 que é tipicamentede uma dimensão e forma constante. Neste caso, a for-ma do arame de guia 8 ao longo do eixo longitudinal 11é essencialmente cilíndrica de modo que a forma da pe-riferia 14 é redonda e não muda exceto na seção termi-nal 9. Entretanto, a periferia 14 pode ser uma seçãovaria vel que muda de J-Oriuâ ou uimensao ao xongo <_ιθcomprimento do eixo longitudinal 11.

Neste exemplo, o eixo longitudinal 11 doarame de guia 8 é colocado em e aproximadamente para-lelo com uma fise 1 e é alinhado aproximadamente nomesmo plano que a deformidade angular 4. Tal como seencontra ilustrado na Figura 1, a seção terminal 9 doarame de guia 8 é parcialmente inserida dentro da fise1. Uma vez que a fise cartilaginosa 1 é de menor den-sidade do que o osso circundante, o cirurgião pode ouempurrar a seção terminal do arame de guia 8 dentro doosso até a fise 1 ser localizada, ou o cirurgião podeusar raio-X fluoroscópico (não ilustrado) ou outromeio de detecção de densidade óssea (não ilustrado)para determinar a localização da fise 1 em relação àseção terminal do arame de guia 8 para colocar o aramede guia 8 em uma direção que é aproximadamente paralelacom a fise 1.

A Figura 2 é uma vista sagital aproxima-damente perpendicular à vista anterior descrita na Fi-gura 1. Para referência, uma rótula 7 está ilustradano lado anterior do fêmur 10 e da tibia 5. Por razoesde clareza, neste exemplo o arame de guia 8 é reto etem uma periferia externa redonda constante 14. Con-seqüentemente, somente a periferia externa 14 do aramede guia 8 está ilustrada e aparece como um circulo naFigura 2. A Figura 2 mostra a colocação do arame deguia 8 na fise entre a seção diafisia femoral 2 e aseção rnetafisia femoral terminal 3. Esta é a coloca-ção preferida do arame de guia 8. O arame de guia 8 éusado para localizar uma área na fise que eventualmen-te será ligada em ponte pelo implante de alinhamentoósseo 9 que irá prender entre duas seções do osso. NaFigura 2, as duas seções de osso que serão presas pormeio do implante de alinhamento ósseo 9 são a seção me-tafisia próxima femoral terminal 3 e a seção diafisiafemoral 2.

A Figura 3 é uma vista anterior do joelhoque mostra a colocação de uma peça de junção 30 e umaguia 20 sobre o arame de guia 8. A guia 20 é usadapara colocar uma primeiro pino de guia 40 e um segundopino de guia 50 nos lados opostos da fise. A peça dejunção 30 tem uma periferia externa 34 que define oslimites do material externo da peça de junção 30, umlado de osso 37 que é o lado da peça de junção que écolocado contra o osso, uma primeira abertura 31 e umasegunda abertura 32.

Primeiro, a guia 20 e a peça de junção 30são colocadas sobre o arame guia 8 mediante o encami-nhamento do arame guia 8 sobre a abertura de guia 33na peça de junção 30 e o furo de guia 23 na guia 20.Então o primeiro pino guia 40 é inserido através de umprimeiro furo 21 na guia 20 e através da primeira a-bertura 31 na peça de junção 30 no osso diafisio 2, eo segundo pino guia 50 é inserido através de um segun-do furo 22 na guia 20 e a segunda abertura 32 na peçade juncao 30 dentro da secao metafisia terminal 3.uma vez que o primeiro pino guia 40 e o segundo pinoguia 50 são colocados, a guia 20 é removida.

A Figura 4 é uma vista sagital da coloca-ção da peça de junção 30 descrita na Figura 3. A posi-ção do primeiro pino guia 40 é através da primeira a-bertura 31 na peça de junção 30. A posição do segundopino guia 50 é através da segunda abertura 32 na peçade junção 30. 0 pino guia 40 e o pino guia 50 estãonos lados opostos da fise 1. De forma assemelhada, aprimeira abertura 31 e a segunda abertura 32 estão noslados opostos da fise 1.

A Figura 5 é uma vista anterior que mostrauma concretização alternativa da peça de junção 30 co-locada no fêmur mediano 10. Nesta concretização, umprimeiro conjunto de espigas 35 e um segundo conjuntode espigas 36 no lado de osso 37 da peça de junção 30ajudam a manter a peça de junção 30 na posição antes dacolocação de um primeiro prendedor de osso 70 e um se-gundo prendedor de osso 80. 0 primeiro conjunto de es-pigas 35 é posicionado próximo da primeira abertura 31e o segundo conjunto de espigas 36 é posicionado próxi-mo da segunda abertura 32 na peça de junção 30. Por-tanto, quando a peça de junção 30 é colocada através dafise 1, o primeiro conjunto de espigas 35 contacta aseção diafisia 2 e o segundo conjunto de espigas 36contacta a seção metafisia 3. Nesta concretização, oprimeiro prendedor de osso 70 é colocado através daPRIMEIRA ABERTA 31 NA PECA DE JUNCAO 30, ENTAO NA SE-ção diafisia 2 e o segundo prendedor de osso 80 é colo-cado através da segunda abertura 32 na peça de junção30, então dentro da seção metafisia 3.

A Figura 6 é uma vista sagital da peça dejunção 30 no fêmur 10 que mostra a localização do pri-meiro conjunto de espigas 35 perto da primeira abertura31 no lado da seção diafisia 2 da fise Iea localiza-ção do segundo conjunto de espigas próximo da segundoabertura 32 no lado de metafisia da fise 1.

A Figura 7 é uma vista anterior da coloca-ção da peça de junção 30, primeiro pino guia 40, e se-gundo pino guia 50 tal como descrito anteriormente navista sagital ilustrada na Figura 4. A Figura 7 tambémmostra uma ferramenta de preparação de osso 60 que podeser usada para preparar um furo 28 no osso antes da co-locação do primeiro prendedor 70 ou do segundo prende-dor 80. A ferramenta de preparação de osso 60 pode seruma broca, tarraxa, limatão, escareador, furador ouqualquer ferramenta usada para preparar um furo no te-cido ósseo para um prendedor. A ferramenta de prepara-ção de osso 60 é usada para preparar um furo 28, o furopróximo da segunda abertura na seção metafisia 3 para osegundo prendedor 80. A ferramenta de preparação deosso 60 também pode ser usada para preparar o osso naseção diafisia 2 para o primeiro prendedor 70. No casodo exemplo ilustrado na Figura 7, a ferramenta de pre-paração de osso 60 é colocada sobre o segundo pino guia50, através da segunda abertura 32, e dentro da seçãometafisia 3. Entretanto, a ferramenta de preparação deosso 60 também pode ser colocada diretamente através dasegunda abertura 32 sem a orientação do segundo pinoguia 50. A ferramenta de preparação de osso 60 é usadase necessária para preparar o osso para receber o pri-meiro prendedor 70 e segundo prendedor 80. Uma vez queo osso é preparado, a ferramenta de preparação de osso60 é removida do local cirúrgico.

O primeiro prendedor 70 é então colocadosobre o primeiro pino guia 40, através da primeira a-bertura 31, e na seção diafisia 2. O segundo prendedor80 é colocado sobre o segundo pino guia 50, através dasegunda abertura 32 e dentro da seção metafisia 3. Seo primeiro pino guia 40 e o segundo pino guia 50 nãoforem usados, o primeiro prendedor 70 é simplesmenteinserido através da primeira abertura 31 e o segundoprendedor 80 é simplesmente inserido através da segundaabertura 32 sem o auxilio dos pinos guias 40 e 50.

A Figura 8 é uma vista anterior que mostraa posição de um implante de alinhamento ósseo 15 no la-do convexo 16 da deformidade angular 4. O implante dealinhamento ósseo 15 compreende a peça de junção 30, oprimeiro prendedor 70, e o segundo prendedor 80. 0 im-plante de alinhamento ósseo 15 funciona como um prende-dor que conecta a seção diafisia 2 e a seção metafisia3. O primeiro prendedor 70 e o segundo prendedor 80são colocados nos lados opostos da fise 1. Quando afise 1 gera novo tecido fisio 90, o tecido fisio 90preencherá o espaço entre a seção diafisia 2 e a seçãometafisia 3 no espaço submetido à mínima resistência.O implante de alinhamento ósseo 15 restringe o movimen-to longitudinal entre a seção metafisia 3 e a seção di-afisia 3 no lado convexo 16 da deformidade angular 4.

A Figura 9 mostra a vista sagital do quefoi descrito para a Figura 8. 0 implante de alinhamen-to ósseo 15 funcionando como um prendedor restringe omovimento longitudinal entre a seção metafisia 3 e aseção diafisia 2.

Tal como ilustrado na Figura 10, em um pa-ciente com uma fise ativa, o tecido físio 90 recém ge-rado preenche mais no lado do osso que não é preso peloimplante de alinhamento ósseo 15. Portanto, um ganhoreal 95 de tecido físio 90 força o osso a alinhar-se nadireção de uma correção angular 97.

Concretizações selecionadas do implante dealinhamento ósseo 15 compreendem o primeiro prendedor70 tendo um primeiro acoplador 75, o segundo prendedor80 tendo um segundo acoplador 85 e a peça de junção 30.A peça de junção 30, o primeiro prendedor 70 e o segun-do prendedor 80 funcionam em conjunto com os prendedo-res entre um primeiro acoplador 75 no primeiro prende-dor 70 e um segundo acoplador 85 no segundo prendedor80, orientando o movimento entre a seção metafisia 3 ea seção diafisia 2 do osso.

A Figura 11 e a Figura 12 mostram um exem-plo de utilização do implante de alinhamento ósseo paracorrigir uma anormalidade de torção entre a seção dia-fisia 2 e a seção metafisia 3. A peça de junção 30 écolocada sobre a fise 1 a um ângulo 18 que é relaciona-do com a quantidade de deformidade de torção entre asseções de osso 2 e 3. Quando a fise 1 gera novo tecidofisio 90, o implante de alinhamento ósseo 15 orienta adireção de crescimento do osso para permitir uma corre-ção de torção 98 do alinhamento do osso.

Diferentes traçados de dispositivos pren-dedores que são amplamente conhecidos na técnica podemser funcionais como prendedores 70 e 80. Os elementoscomuns básicos dos prendedores 70 e 80 são observadosno exemplo de um prendedor rosqueado 100 como ilustradona Figura 13 e um prendedor farpado 120 ilustrado naFigura 14.O prendedor rosqueado 100, e o prendedorfarpado 120 têm os dois uma cabeça 73 que compreende umdiâmetro de cabeça 74, um recurso de acionamento 72 eum lado inferior de cabeça 71. O recurso de acionamen-to no prendedor rosqueado 100 é um recurso de aciona-mento hexagonal fêmea interno 102. 0 recurso de acio-namento no prendedor farpado 120 é um recurso de acio-namento macho externo 122. A forma do lado inferior 71do prendedor farpado 120 é um recorte de chanfro 124 eo lado inferior do prendedor rosqueado 100 é um recortearredondado 104. A forma do lado inferior 71 dos exem-plos tanto do prendedor rosqueado 100 quanto do prende-dor farpado 120 é dimensionada de maneira a casar comas formas da primeira abertura 31 e da segunda abertura32 na peça de junção 30.

Diretamente adjacente à cabeça 72 no pren-dedor rosqueado 100 e no prendedor farpado 120 fica umeixo de prendedor 7 9 com um diâmetro de eixo 76. Pro-tuberante a partir do eixo 79 está o acoplador 75 men-cionado anteriormente com um diâmetro externo de fixa-ção 77. Este diâmetro de fixação varia na dependênciado osso que está sendo tratado e do tamanho do pacien-te. Tipicamente este diâmetro varia de 1 mm a 10 mm.O diâmetro de eixo 76 pode ser um eixo recortado 125,tal como ilustrado no prendedor farpado 120, com um di-âmetro 75 menor do que o diâmetro externo de fixação77. O diâmetro de eixo também pode ser um eixo prolon-gado 105 tal como ilustrado no prendedor rosqueado 100com um diâmetro 7 6 maior do que ou igual ao diâmetro defixação 77. Em qualquer caso, o diâmetro de eixo 76 émenor do que o diâmetro de cabeça 74. Isto permite queos prendedores 70 e 80 sejam capturados e não passemcompletamente através das aberturas 31 e 32 em uma peçade junção 30.

No caso do prendedor rosqueado 100, o aco-plador 7 5 compreende pelo menos uma forma de rosca he-licoidal 103. Muito embora esteja ilustrado o exemplode uma rosca helicoidal continua unitária 103, é com-preendido que roscas helicoidais de múltipla condução,roscas helicoidais descontínuas, roscas helicoidais depasso variável, roscas helicoidais de diâmetro externovariável, auto-rosqueamento de formação de rosca, auto-rosqueamento de corte de rosca e roscas helicoidais dediâmetro de raiz variável podem ser permutados e combi-nados para formarem um acoplador 75 otimizado no pren-dedor rosqueado 100. 0 acoplador 75 no prendedor far-pado 120 está ilustrado como um padrão uniforme de se-ções cônicas truncadas conectadas 123. Entretanto, fi-ca compreendido que concepções de prendedor farpado di-ferentes conhecidos na técnica, tais como arcos de ara-me super-elásticos, barbelas deformáveis, barbelas ex-pansíveis radialmente, e barbelas com seções transver-sais não-circulares podem ser permutadas e combinadaspara formarem um acoplador 75 otimizado no prendedorfarpado 120.

Projetada a partir do acoplador 75 na ex-tremidade terminal do prendedor rosqueado 100 e doprendedor farpado 120 está prevista uma ponta de pren-dedor 78. A ponta de prendedor 78 pode ser ou uma pon-ta cônica lisa 126 tal como ilustrada no prendedor far-pado 120, ou uma ponta cortante 106 tal como ilustradano prendedor rosqueado 100. Muito embora uma ponta a-canalada cortante esteja ilustrada como a ponta cortan-te 106 no prendedor rosqueado, outras concepções depontas cortantes incluindo pontas em verruma e em pápoderão ser usadas.

No exemplo do prendedor farpado 120, umfuro acanalado 128 passa através da cabeça 71, do eixo79,do acoplador 75, e da ponta 78. Este furo acanala-do 128 permite a colocação dos prendedores 70 e 80 so-bre os pinos guias 40 e 50. Muito embora não ilustradono exemplo do prendedor rosqueado 100 na Figura 13, fi-ca entendido que os prendedores 70 e 80, independente-mente de seus outros aspectos, poderão ser seja do tra-çado acanalado ilustrado no exemplo do prendedor farpa-do 120 ou um traçado não acanalado conforme ilustradono exemplo do prendedor rosqueado 100.

Os prendedores 70 e 80 podem ser feitos emuma variedade de diferentes maneiras utilizando-se umavariedade de um ou mais materiais diferentes. A titulode exemplo e não como limitação, os prendedores 70 e 80podem ser feitos a partir de materiais biodegradáveisou não-biodegradáveis de classe medicinal. Exemplos demateriais biodegradáveis incluem cerâmicas biodegradá-veis, materiais biológicos, tais como osso ou colágeno,e homopolimeros e copolímeros de lactidios, glicolidas,carbonato de trimetileno, caprolactona, e p-dioxanona emisturas ou outras combinações dos mesmos e seus equi-valentes. Exemplos de materiais não-biodegradáveis in-cluem metais, tais como aço inoxidável, titânio, Niti-nol, cobalto, suas ligas e os seus equivalentes e mate-riais poliméricos tais como poliésteres não-biodegradáveis, poliamidas, poliolefinas, poliuretanas,e poliacetais e os seus equivalentes.

Todos os elementos de concepção do prende-dor rosqueado 100 e do prendedor farpado 120 são permu-táveis entre si. Desta forma, qualquer um dos prende-dores 70 e 80 podem compreender qualquer combinação doselementos de traçado descritos para o prendedor rosque-ado 100 e para o prendedor farpado 120. A titulo deexemplo, o primeiro prendedor 70 pode ser feito a par-tir de um copolimero bioabsorvivel de lactidio e glico-lideo e compreender estruturalmente um recurso de acio-namento macho externo 122, um eixo de prolongamento105, um condutor múltiplo, acoplador rosqueado helicoi-dalmente não-continuo 75, com uma ponta acanalada cor-tante 106 e um acanalamento continuo 128. De forma as-semelhada, o segundo prendedor 80 poderá ser preparadoa partir de uma combinação diferente dos recursos usa-dos para descrever o prendedor rosqueado 100 e o pren-dedor farpado 120.

Muito embora os exemplos de seções cônicastruncadas conectadas de farpado 123 e formas de roscahelicoidal 103 estejam ilustradas como exemplo para re-presentar o acoplador de osso 75, compreende-se que ou-tros meios de acoplamento de osso podem ser usados parao acoplador 75. Estes meios incluem pregos, âncorasexpansiveis radialmente, ajustagem por pressão, estrei-tamentos, ganchos, superfícies texturizadas para cres-cimento biológico, adesivos, colas, cimentos, acoplado-res revestidos de hidroxiapatite, acopladores revesti-dos de fosfato de cálcio, e acopladores com interfacesbiológicas planejadas com tecido. Esses meios são co-nhecidos na técnica e podem ser usados como meios deacoplamento de osso para o primeiro acoplador de osso75 no primeiro prendedor 70 ou o segundo acoplador deosso 85 no segundo prendedor 80.

Concretizações diferentes do implante dealinhamento ósseo 15 da invenção permitem diferentesmeios de movimento relativo entre as duas seções de os-so 2 e 3. Nove concretizações do implante de alinha-mento ósseo 15 estão ilustradas da Figura 15 até à Fi-gura 23. Estas concretizações estão rotuladas por 15Aaté 151.

Em uma concretização de corpos rígidos 15Ailustrada na Figura 15, tanto a peça de junção 30 quan-to os prendedores 70 e 80 são rígidos, mas uma primeiraconexão 131 e uma segunda conexão 132 entre cada um de-les permite movimento relativo entre a peça de junção30 e os prendedores 70 e 80 resultando em movimento re-lativo entre as seções de osso 2 e 3. Nas concretiza-ções 15B, 15C, e 15D desta invenção ilustradas na Figu-ra 16, Figura 17 e Figura 18, a peça de junção 30 é de-formável permitindo que os prendedores 70 e 80 se movamcom as seções de osso 2 e 3. Nas concretizações 15E e15F ilustradas na Figura 19 e Figura 20, as conexõesentre a peça de junção 30 e os prendedores 70 e 80 jun-tamente com a peça de junção 30 deformável permite queos prendedores 70 e 80 se movimentem com as seções deosso 2 e 3. Em uma concretização 15G ilustrada na Fi-gura 21, os prendedores 70 e 80 são deformáveis permi-tindo o movimento das seções de osso 2 e 3. Nas con-cretizacoes 15H e 151 ilustradas na Figura 22 e na Fi-gura 23, os prendedores 70 e 80 são fixados a uma peçade junção 30 flexível.

Uma concretização de corpos rígidos 15A doimplante de alinhamento ósseo 15 está ilustrada na Fi-gura 15. Na concretização de corpos rígidos 15A, a pe-ça de junção 30 é uma peça de junção rígida 130. Naconcretização de corpos rígidos 15A, o primeiro prende-dor 70 fica livre para girar em torno do seu eixo ouinclinar-se em uma primeira direção de inclinação 60 ouuma segunda direção de inclinação 61 e é parcialmentecompelida a movimentar-se em uma direção longitudinal62 pelos limites da dimensão da primeira abertura 31 edo diâmetro de primeiro eixo 77, e parcialmente compe-lida a mover-se na direção axial pelos limites da di-mensão da primeira abertura e do diâmetro 74 da cabeça73 do primeiro prendedor 70. A primeira abertura 31 émaior na direção longitudinal 62 do que acontece com odiâmetro de eixo 77 do primeiro prendedor 70. Estacondição permite o movimento relativo na primeira junta131 em uma combinação de inclinação na primeira direção60, inclinação na segunda direção 61, e translação nadireção axial 63.

Inclinação e translação similar é conse-guida entre o segundo prendedor 80 e a peça de junção30 na segunda junta 132. O segundo prendedor 80 é tam-bém livre para girar ou inclinar-se em uma primeira di-reção de inclinação 60' ou uma segunda direção de in-clinação 611 e e parcialmente compelido a mover—se emuma direção longitudinal 62' pelos limites da dimensãoda segunda abertura 32 e o diâmetro de eixo do segundoprendedor 80. A segunda abertura 31 é maior na direçãolongitudinal 62' do que o diâmetro de eixo do segundoprendedor 70. Isto permite o movimento relativo na se-gunda junta 132 em uma combinação de inclinação na pri- meira direção 60' e inclinação na segunda direção 61' etranslação limitada na direção axial 63'.

A combinação do movimento relativo entre aprimeira junta e a segunda junta permite o movimentorelativo entre as seções de osso 2 e 3 quando a concre- tização de corpos rígidos 15A do implante de alinhamen-to ósseo 15 é clinicamente aplicada sobre uma fise 1ativa.

Uma concretização de peça de junção flexí-vel 15B do implante de alinhamento ósseo 15 está ilus-trada na Figura 16. Na concretização de peça de junção15B deformável, a peça de junção 30 é representada poruma peça de junção deformável 230 que permite a defor-mação da seção 2 e 4 quando a fise 1 cresce em uma pri-meira direção de encurvamento 64 e uma segunda direçãode encurvamento 65. Entretanto, o comprimento máximoentre a primeira abertura 31 e a segunda abertura 32 dapeça de junção deformável 230 limita o deslocamentolongitudinal 62 entre a cabeça 73 do primeiro prendedor70 e o deslocamento longitudinal 62' entre a cabeça 83do segundo prendedor 80. Uma vez que as cabeças 73 e83 sao acopladas ao respectivo acoplador de ossos 75 e85, e os acopladores de ossos 75 e 85 são implantadosnos segmentos de osso respectivos 2 e 3, o longitudinaldeslocamento máximo dos segmentos de osso 2 e 3 é limi-tado pelo comprimento deformado entre a primeira aber-tura 31 e a segunda abertura 32 da peça de junção 30, ea flexibilidade e comprimento dos prendedores 70 e 80.

Também ilustrada na Figura 16 está uma á-rea diferencial de material 38 na peça de junção 30. Aárea diferencial de material 38 é uma área na peça dejunção 30 onde material é ou adicionado à peça de jun-ção 30 ou removido da peça de junção 30 em relação àspropriedades mecânicas desejadas de uma seção central39 da peça de junção 30. A seção central 39 é propor-cionada mais rígida pela adição de material à área di-ferencial de material 38.A seção central 39 é proporcionada maisflexível pela remoção de material a partir da área di-ferencial de material 38. Similarmente, a seção cen-tral 39 é proporcionada mais rígida pela conservação detodas as outras variáveis constantes e diminuição dadimensão da abertura guia 33. A seção central 39 éproporcionada mais flexível pelo aumento da dimensão daabertura guia 33. Conseqüentemente, a rigidez ou aflexibilidade desejada para uma peça de junção 30 é re-guiada pela dimensão relativa do material removido cmadicionado à área diferencial de materiais 37 e 38 epela dimensão relativa da abertura guia 33 com relaçãoa periferia externa 34 na secao central 39 da peca dejunção 30.

É igualmente compreendido que a rigidez eresistência relativas da peça de junção 30 e elementosestruturais, tais como a seção central 39, é dependentedo material a partir do qual ela é preparada. A peçade junção 30 e elementos estruturais tais como a seçãocentral 39 na mesma, podem ser feitos em uma variedadede diferentes maneiras utilizando-se um ou mais de umavariedade de diferentes materiais. A título de exemploe não como limitação, a seção central 39 pode ser feitaa partir de materiais biodegradáveis ou não-biodegradáveis de classe medicinal. Exemplos de mate-riais biodegradáveis incluem cerâmicas biodegradáveis,materiais biológicos, tais como osso ou colágeno, e ho-mopolímeros e copolímeros de lactídia, glicolídio, car-bonato de trimetileno, caprolactona, e p-dioxanona emisturas ou outras combinações dos mesmos e os seus e-quivalentes. Exemplos de materiais não-biodegradáveisincluem metais tais como ligas de titânio, ligas dezircônio, ligas de cromo cobalto, ligas de aço inoxidá-vel, ligas de Nitinol, ou as suas combinações, e osseus equivalentes e materiais poliméricos tais como po-liésteres não-biodegradáveis, poliamidas, poliolefinas,poliuretanas, e poliacetais e os seus equivalentes.

A Figura 17 mostra uma concretização decabo flexível 15C do implante de alinhamento ósseo 15.A concretização de cabo flexível 15C compreende umapeça ue junção de cabo flexível 330 unida ao primeiroprendedor 70 por um primeiro ilhó 306 em um primeirolado 310 e unido à segunda peça de junção 80 por umsegundo ilhó 307 no segundo lado 311. 0 primeiro ilhó306 tem uma primeira abertura 331 através da qual pas-sa o primeiro prendedor 70. O segundo ilhó 307 temuma segunda abertura 332 através da qual passa o se-gundo prendedor 80. Um elemento flexível 339 conectao primeiro ilhó 306 ao segundo ilhó 307. 0 elementoflexível 339 permite o movimento relativo entre o pri-meiro ilhó 306 e o segundo ilhó 307, exceto que o des-locamento longitudinal 62 e 62' é limitado pelo com-primento entre a primeira abertura 331 e a segunda a-bertura 332. Este é proporcional ao comprimento doelemento flexível 339.

O elemento flexível 339 é conectado aoprimeiro ilhó 306 e ao segundo ilhó 307 por meio deconexões unidas 318 e 319. Estas conexões unidas 318e 319 são ilustradas como conexões viroladas neste e-xemplo. Entretanto, o elemento flexível 339 pode serunido a uma peça de junção 30 por meio de outros mei-os, tais como moldagem de inserto, soldagem, soldaforte, represamento, ajustagem de pressão cimentação,rosqueamento ou colagem dos mesmos entre si.

A Figura 18 mostra uma concretização detecido flexível 15D do implante de alinhamento ósseo15. A concretização de tecido flexível 15D compreendeuma peça de junção de tecido flexível 430 unida aoprimeiro prendedor e ao segundo prendedor 80. A peçade junção de tecido flexível 430 compreende um primei-ro ilhó 406 em um primeiro lado 410 e unido à segundapeça de junção 8 0 por um segundo ilhó 4 07 em um segun-do lado 411. O primeiro ilhó 406 tem uma primeira a-bertura 431 através da qual passa o primeiro prendedor70. O segundo ilhó 407 tem uma segunda abertura 432através da qual passa o segundo prendedor 80. Um te-cido flexível 439 conecta o primeiro ilhó 406 ao se-gundo ilhó 407. O tecido flexível 439 permite movi-mento relativo entre o primeiro ilhó 406 e o segundoilhó 407, exceto que o deslocamento longitudinal 62 élimitado pelo comprimento entre a primeira abertura431 e a segunda abertura 432. Um ilhó de furo guia433 pode ser empregado para reforçar a abertura de pi-no guia 33.Os ilhós funcionam como estruturas de re-forço que impedem o tecido flexível de ser danificadopelos prendedores 70 e 80. Os ilhós podem ser feitosa partir de materiais biodegradáveis ou não-biodegradáveis de classe medicinal. Exemplos de mate-riais a partir dos quais o ilhó pode ser preparado sãosemelhantes aos materiais bioabsorventes e não biode-gradáveis listados como possíveis materiais para osprendedores 7 0 e 80.

O tecido flexível 439 compreende fibrastecidas ou foscas de materiais biodegradáveis ou não-biodegradáveis de classe medicinal tecidos. Uma amplavariedade ue materiais pode ser usada para preparar otecido flexível 439. Por exemplo, arame, fibras, fi-lamentos e fios preparados a partir dos mesmos podemser tecidos tricotados ou combinados em tecidos. Alémdisso, estruturas mesmo não-tecidas, tais como feltrosou materiais assemelhados, podem ser empregados. As-sim, por exemplo, tecido não-absorvente preparado apartir de fios de polímero não-absorvente biocompatí-veis sintéticos, preparados a partir de politetrafIuo-retilenos, poliésteres, nylons, poliamidas, poliolefi-nas, poliuretanas, poliacetais e fios acrílicos, podemser convenientemente empregados. De forma assemelhadatecido absorvível preparado a partir de polímeros ab-sorvíveis, tais como homopolímeros e copolímeros delactídios, glicolidas, carbonato de trimetileno, ca-prolactona, e p-dioxanona e misturas ou outras combi-nações dos mesmos e seus equivalentes. Exemplos demateriais não-biodegradáveis incluem metais, tais comoaço inoxidável, titânio, Nitinol, cobalto, suas ligase os seus equivalentes.

Uma concretização de banda 15E está ilus-trada na Figura 19 em que uma banda 530 é um laço oubanda continua de material que funciona como a peça dejunção 30. A concretização de banda 15E permite o mo-vimento na primeira junta 131 e na segunda junta 132 epermite a deformação dentro da peça de junção 30. Oseixos 79 do primeiro prendedor 70 e do segundo prende-dor 80 são os dois posicionados no interior 531 dabanda 530. A banda pode ser seja uma banda de tecidofeita a partir dos mesmos materiais descritos para otecido flexível 439 da concretização de tecido flexí-vel 15D, ou a banda 530 pode ser um laço contínuo, u-nitário, de um determinado material biocompatível, talcomo um polímero bioabsorvível, polímero não-biodegradável, metal, cerâmica, composto, vidro, oumaterial biológico.

Na concretização de banda 15E, a banda530 prende entre a cabeça 73 do primeiro prendedor 70e a cabeça 83 do segundo prendedor quando o tecido fí-sio 90 é gerado e o osso é alinhado. Uma vantagem daconcretização de banda 15E é que depois de ser obtidoo alinhamento desejado, a banda 530 pode ser cortada eremovida sem remover os prendedores 70 e 80. Além di-sso, como com todas as concretizações do dispositivode alinhamento de osso 15A, 15B, 15C, 15D, 15F, 15G,15H e 151, os prendedores 70 e 80 podem ser feitos apartir de um material biodegradável e deixados no localpara serem degradados.

Na Figura 20 está ilustrada uma concreti-zação de banda virolada 15F do dispositivo de alinha-mento de osso 15. A concretização de banda virolada15F é semelhante à concretização de banda 15E pelo fa-to de que ela permite o movimento tanto da primeirajunta 131 quanto da segunda junta 132. A concretiza-ção de banda virolada 15F compreende a peça de junçãode banda virolada 630 que compreende uma banda 632 quepassa em torno da 73 do primeiro prendedor 70 e ua ca-beça 83 do segundo prendedor 80. Entretanto, a peçade junção 30 na concretização de banda virolada 15Ftem um recurso de virola adicional 631 que compreendeum laço de material deformável que reúne um primeirolado 634 e um segundo lado 635 da banda entre si, for-mando assim a primeira abertura 32 e a segunda abertu-ra 32. Um furo 633 na seção mediana da virola 631passa através da peça de junção de banda virolada 630para formar o furo de pino guia 33 mencionado anteri-ormente.

Como acontece com concretização de banda15E, uma vantagem da concretização banda 15E é que de-pois de ser obtido o alinhamento desejado, a banda 632pode ser cortada através dos limites da primeira aber-tura 31 e dos limites da segunda abertura 32. Istoproporciona um meio para a peça de junção de banda vi-rolada 630 ser removida sem se removerem os prendedo-res 70 e 80.

Na Figura 21 está ilustrada uma concreti-zação de prendedor deformável 15G. A concretização deeixo de prendedor deformável 15G compreende um primei-ro prendedor deformável 770 com um eixo deformável776, uma peça de junção 30 e um segundo prendedor 80.O segundo prendedor 80 também pode ter um eixo defor-mável 786 tal como ilustrado na concretização de pren-dedor deformável 15G. Entretanto, ele também pode terum eixo não deformável. O segundo prendedor 80 tambémpode do traçado ou material de qualquer uma das combi-nações dos prendedores rosgueados 100 ou prendedoresfarpados 120 mencionados anteriormente. De forma as-semelhada, o segundo prendedor 80 pode ser dotado deum eixo flexível 786, conforme ilustrado no exemplo daconcretização do prendedor deformável 15G na Figura 21,e o primeiro prendedor 70 pode ser do traçado ou mate-rial de qualquer uma das combinações do prendedor ros-queado 100 ou do prendedor farpado 120 mencionados an-teriormente .

A flexibilidade dos eixos flexíveis 776 e786 e dos prendedores 70 e 80 pode ser simplesmente umresultado da seleção de material do eixo flexível 776e 786, ou pode ser o resultado de um traçado que per-mite a flexibilidade do eixo. Por exemplo, os eixosflexíveis 776 e 786 podem ser manufaturados a partirde um material tal como os materiais poliméricos bio-compativeis mencionados anteriormente ou materiais me-tálicos super-elásticos, tais como Nitinol que serãodeformados sob as cargas associadas com o alinhamentoósseo. Os eixos flexíveis 776 e 786 poderão também sermanufaturados a partir de materiais biocompativeis ti-picamente não considerados como sendo altamente elásti-cos, tais como aço inoxidável, titânio, zircônio, co-balto cromo e as suas ligas associadas, e configuradosna forma de um elemento flexível, tal como cabo, sutu-ra, malha, tecido, cordão multifilamentar trançado, ei-xo flexível ranhurado circunferencialmente, filamento efio.

As conexões 778 e 788 entre os eixos fle-xíveis 776 e 786 e os acopladores associados 775 e 780dos prendedores 70 e 80 podem ser unitárias e contí-nuas, como é tipicamente o caso para os prendedores 70e 80 feitos inteiramente dos materiais poliméricos bi-ocompativeis e materiais metálicos super-elásticosmencionados anteriormente. As conexões 778 e 788 tam-bém podem ser conexões unidas, como é o caso para oseixos flexíveis 776 e 786 feitos de elementos flexí-veis. Muito embora o exemplo de uma conexão de ajustede pressão esteja ilustrado como sendo o meio das cone-xões 778 e 788 na concretização de prendedor deformá-vel 15G ilustrado na Figura 21, estas conexões unidas778 e 788 podem ser volteadas, soldadas, moldadas porinserto, aglutinadas, marteladas, ajustadas por pres-são, cimentadas, rosqueadas, ou coladas entre si.

As cabeças 773 e 783 são conectadas aosrespectivos eixos flexíveis 776 e 786 por conexões decabeça respectivas 779 e 789. Estas conexões de cabe-ça 779 e 789 também podem ser unitárias e contínuas,como é outra vez tipicamente o caso dos prendedores 70e 80 preparados inteiramente a partir dos materiaispoliméricos biocompatíveis e materiais metálicos su-per-elásticos mencionados anteriormente. As conexõesde cabeça 779 e 789 também podem ser conexões unidas,tal como é o caso para os eixos flexíveis 776 e 786feitos a partir de elementos flexíveis'. Muito emborao exemplo de uma conexão de ajuste de pressão seja omeio das conexões 779 e 789 na concretização de pren-dedor deformável 15G ilustrada na Figura 21, estas co-nexões unidas 779 e 789 também pode ser volteadas,moldadas por inserto, soldadas, aglutinadas, martela-das, ajustadas por pressão, cimentadas, rosqueadas, oucoladas entre si.

Concretizações do implante de alinhamentoósseo 15 estão ilustradas nas Figuras 22 e 23 em que oprimeiro prendedor 70 e segundo prendedor 80 são uni-dos fixamente à peça de junção 30 que é flexível.

Na Figura 22 está ilustrada uma concreti-zação de prendedor emparelhado 15H em que traçados si-milares dos prendedores emparelhados 870 e 880 são u-nidos fixamente a uma peça de junção flexível 830 pormeio de conexões unidas 831 e 832. Estas conexões u-nidas 831 e 832 estão ilustradas como conexões molda-das por inserto neste exemplo, em que uma peça de jun-ção é formada dentro do prendedor por meio de moldagemdos prendedores moldados 870 e 880 em torno da peça dejunção flexível 830. Entretanto, o par de prendedores870 e 880 poderá ser unido a uma peça de junção 830por intermédio de outros meios, tais como volteamento,soldagem, aglutinação, martelamento, ajuste por pres-são, cimentação, rosqueamento, ou colagem.

Na concretização de prendedor emparelhado15H, o primeiro prendedor emparelhado 870 e o segundoprendedor emparelhado 880 estão ilustrados na Figura22 como prendedores do tipo farpado semelhante aoprendedor farpado 120 mencionado anteriormente. En-tretanto, os prendedores emparelhados 870 e 880 tambémpodem ser semelhantes ao prendedor rosqueado 100 men-cionados anteriormente ou podem compreender qualquercombinação dos elementos de traçado descritos para oprendedor rosqueado 100 e para o prendedor farpado 120.

Na Figura 23 está ilustrada uma concreti-zação prendedor não-emparelhado 151 em que traçados deprendedores diferentes 970 e 980 estão unidos fixamen-te a uma peça de junção flexível 930 por meio de cone-xões unidas 931 e 932. Estas conexões unidas 931 e932 estão ilustradas como conexões moldadas por inser-to neste exemplo, em que a peça de junção é formadadentro do prendedor por meio de moldagem dos prendedo-res 970 e 980 moldados em torno da peça de junção fle-xível 930. Entretanto, os prendedores 970 e 980 podemser unidos à peça de junção por outros meios, tais co-mo volteamento, soldagem, aglutinação, martelamento,ajuste por pressão, cimentação, rosqueamento, ou cola-gem.

Em um outro aspecto da invenção, deformi-dades espinais, tais como escoliose, podem ser trata-das utilizando-se o implante de alinhamento ósseo deacordo com a invenção.

Fazendo-se referência primeiro à Figura24, ilustra-se na mesma uma vista anterior de doiscorpos vertebrais, 1020 e 1030, conectados por um im-plante ósseo 15. O corpo vertebral 1020 tem a seçãometafísia 1021 e uma seção diafísia 1022 separadas poruma fise 1023. De forma assemelhada, o corpo verte-bral 1030 tem uma seção metafísia 1031 e uma seção di-afísia 1032 separadas por uma fise 1033. Os corposvertebrais 1020 e 1030 são separados por um disco in-tervertebral 1040.

Ainda com referência à Figura 24, o im-plante de alinhamento ósseo 15 está ilustrado posicio-nado para correção de uma curvatura bidimensional emque o lado convexo da curva fica próximo ao implantede alinhamento ósseo 15. 0 implante de alinhamentoósseo 15 compreende uma peça de junção 30, o primeiroprendedor 70, e o segundo prendedor 80. 0 implante dealinhamento ósseo 15 funciona como um prendedor queconecta a seção diafisia 1022 do corpo vertebral 1020à seção diafisia 1032 do corpo vertebral 1030. Como afise 1023 do corpo vertebral 1020 e a fise 1033 docorpo vertebral 1030 geram novo tecido fisio, o novotecido fisio preencherá aquelas áreas submetidas à me-nor resistência. Com referência à Figura 24, o novotecido fisio gerado pela fise 1023 -preencherá o espaçoentre a seção diafisia 1022 e a seção metafisia 1021terminal ao implante de alinhamento ósseo 15. De for-ma assemelhada, o novo tecido fisio gerado pela fise1033 preencherá o espaço entre a seção diafisia 1032 ea seção metafisia 1031 terminal ao implante de alinha-mento ósseo 15. O implante de alinhamento ósseo 15restringe o movimento longitudinal entre o corpo ver-tebral 1020 e o corpo vertebral 1030 proporcionandodeste modo resistência ao novo tecido fisio próximo aoimplante de alinhamento ósseo 15.

Com referência à Figura 25, ilustra-se namesma uma vista sagital de uma parte de uma coluna es-pinal 1000, dotada de uma pluralidade de vértebras1001, 1002, 1003, 1004, 1005, 1006, e 1007, e corres-pondentes corpos vertebrais, 1011, 1012, 1013, 1014,1015, 1016, e 1017. Tal como ilustrada na Figura 25,correção sem fusão ou melhoramento da escoliose podeser obtido pelo implante de um ou mais implantes dealinhamento ósseo 15 sobre duas ou mais vértebras emuma região convexa de uma curvatura espinal. Tal comoilustrado na Figura 25, implantes de alinhamento ósseosão colocados ligando as vértebras 1002 e 1003; 1004 e1005. O primeiro prendedor 70 é colocado através deuma primeira abertura 31 e é fixado dentro de uma se-ção diafisia do corpo vertebral 1014 e um segundoprendedor 80 é colocado através de uma segunda abertu-ra 32 e fixado dentro de uma seção diafisia do corpovertebral 1015.

Um procedimento semelhante àquele ilus-trado nas Figuras 1 e 3, o implante de alinhamento ós-seo pode ser apropriadamente localizado para aplica-ções espinais utilizando-se um arame de guia 8 e/ouguia 20. Entretanto, uma vez que o implante de ali-nhamento ósseo 15 é colocado de traves intervertebral-mente, em vez de intravertebralmente, as dimensões daguia e distâncias relativas entre um primeiro e segun-do pino guia serão apropriadamente ajustadas.

Embora as Figuras 24 e 25 façam referên-cia ao uso de implante de alinhamento ósseo 15, serácompreendido que qualquer uma das concretizações doimplante de alinhamento ósseo discutidas neste contex-to pode ser usada no tratamento de deformidades espi-nais.

Além disso, embora as Figuras 24 e 25 se-jam discutidas em conexão com a fixação do implante dealinhamento ósseo no lado convexo de uma deformidadeespinal, em outros aspectos da invenção o implante dealinhamento ósseo pode ser fixado no lado côncavo deuma deformidade espinal. Por exemplo, em concretiza-ções alternativas do implante de alinhamento ósseo,a parte de peça de junção do implante de alinhamentoósseo pode ser formada a partir de um material subs-tancialmente rígido ou expansivel, de forma tal queuma força de expansão é exercida na parte côncava deuma deformidade espinal.

Os implantes de alinhamento ósseo podemser usados em qualquer uma das regiões espinais, in-cluindo a espinha cervical, a espinha torácica a espi-nha lombar ou sacra. Além disso, embora esteja ilus-trado nas Figuras 24 e 25 em posições para corrigircurvatura mediano-lateral, o implante ósseo pode serusado para tratar igualmente curvaturas anterior-posterior e craniano-caudal. Além disso, em algumasconcretizações, o implante ósseo poderá ser usado paratratar deformidades de rotação espinal, adicionalmenteou independente de curvaturas bidimensionais.

Por exemplo, o uso de uma concretizaçãodo implante de alinhamento ósseo encontra-se ilustradoem use para corrigir uma deformidade de rotação nasFiguras 26 e 27. Tal como poderá ser observado na Fi-gura 26, um primeiro prendedor 1061 passa através deuma primeira abertura 1060 e é fixado ao corpo verte-bral 1051 de uma primeira vértebra 1065. Um segundoprendedor 1062 passa através de uma segunda abertura1070 e é fixado ao corpo vertebral 1050 de uma segundavértebra 1075. Tal como poderá ser observado na Figu-ra 26, a fixação do primeiro prendedor 1061 é axial-mente deslocada daquela do segundo prendedor 1062.Fazendo-se agora referência à Figura 27, mostra-se namesma que quando ocorre crescimento longitudinal nor-mal da vértebra, o implante de alinhamento ósseo apli-ca uma força de rotação na primeira e segunda vérte-bras 1065 e 1075 de maneira a corrigir a deformidadede rotação. Nas concretizações preferidas da inven-ção, o prendedor 1061 e 1062 são deixados girar comprimeiras aberturas 1060 e 1070, respectivamente. Emconcretizações alternativas, somente um dos prendedo-res 1061 ou 1062 é deixado girar substancialmente den-tro da abertura apropriada, 1060 ou 1070. Naquelasaplicações em que o implante de alinhamento osseo eusado para corrigir deformidades de rotação, o implan-te de alinhamento ósseo preferentemente inclui uma pe-ça de junção 1071 substancialmente rígida. Conformeilustrada nas duas Figuras 26 e 27, a peça de junção1071 do implante de alinhamento ósseo não inclui umaabertura de guia.

Em outra concretização da invenção, podemser usados implantes de alinhamento ósseo que são do-tados de uma parte de peça de junção de dimensão sufi-ciente para abranger de través mais de duas vértebras.Ainda em uma outra concretização da invenção, a partede peça de junção do implante de alinhamento ósseo éexpansível de maneira a proporcionar uma distância a-justável entre primeira e segunda aberturas no implan-te de alinhamento ósseo. Qualquer uma de um número deconfigurações atualmente conhecidas ou posteriormentedesenvolvidas para proporcionar essa parte de peça dejunção expansivel, tal como uma parte dobrada, poderáser empregada.

Ainda em outra concretização da invenção,dois ou mais implantes de alinhamento ósseo podem serligados entre si para formarem uma cadeia de implantesde alinhamento ósseo vinculados de través a três oumais vértebras. Conforme ilustrado na Figura 28, gua- tro vértebras 1080, 1090, 1100, 1110 são fixadas uti-lizando-se três implantes de alinhamento ósseo 1081,1083, e 1085 parcialmente sobrepostos. Um primeiroprendedor 7 0 passa através de uma segunda abertura doprimeiro alinhamento ósseo 1081 e uma primeira abertu-ra 1084 do segundo implante de alinhamento ósseo 1083.Um segundo prendedor 80 passa através de uma segundaabertura do segundo implante de alinhamento ósseo 1083e uma primeira abertura 1086 do terceiro implante dealinhamento ósseo 1085. Da maneira gue é utilizadoneste contexto, o termo "cadeia de implantes de ali-nhamento ósseo" significa dois ou mais implantes dealinhamento ósseo parcialmente sobrepostos e comparti-lhando de um prendedor conforme ilustrado na Figura28. Fazendo-se referência novamente à Figura 28, alinha tracejada 1087 mostra a parte do primeiro im-plante de alinhamento ósseo 1081 gue fica sob o segun-do implante de alinhamento ósseo 1083. De forma asse-melhada, a linha tracejada 1088 mostra parte do segundoimplante de alinhamento ósseo 1083 que fica sob o ter-ceiro implante de alinhamento ósseo 1085. A Figura28 mostra uma cadeia de somente 3 implantes de alinha-mento ósseo. Desta forma, o primeiro implante de ali-nhamento ósseo 1081 é preso à primeira vértebra 1080pela passagem de um prendedor 1089 através da primeiraabertura 1082. De forma assemelhada, o terceiro im-plante de alinhamento ósseo 1085 é preso à vértebra1110 pela passagem do prendedor 1091 através de uma se-gundo abertura 1092. Será compreendido que o númerode prendedores ósseos usados nessa cadeia de implantesde alinhamento ósseo pode ser diminuído ou aumentadode acordo com o tipo, localização e seriedade da de-formidade espinal. Além disso, ainda em outras con-cretizações, pode ser usada uma combinação de coloca-ção vertical ou substancialmente vertical e colocaçãoangulada ao longo de uma ou mais cadeias de implantesde alinhamento ósseo em um único paciente para corri-gir tanto curvatura espinal quanto deformidades de ro-tação.

A implantação do implante de alinhamentoósseo para correção de uma deformidade na espinha to-rácica pode ser realizada por um procedimento toraci-coscópico anterior que é minimamente agressivo. Méto-dos cirúrgicos espinais toracicoscópicos são conheci-dos e podem ser adaptados para o uso no implante doimplante de alinhamento ósseo da invenção. Também po-derão ser usados procedimentos abertos, em que é usadauma incisão relativamente longa para expor as vérte-bras às quais o implante(s) é(são) são conectados.

Alternativamente, o implante para deformidades emqualquer uma das regiões espinais pode ocorrer pormeio de procedimento posterior ou alguma combinação deprocedimentos anterior e posterior. Nas concretiza-ções da invenção em que o implante de alinhamento ósseoé fixado de forma intervertebral, geralmente não é usa-do um arame de guia. Nesses casos, a localização dosacopladores de ossos pode ser determinada por inspeçãovisual ou outra forma. Por exemplo, um arame-k ou pi-no pode ser usado para localizar o centro do corpovertebral de cada vertebra envolvida. Em seguida alocalização do centro do corpo vertebral, uma broca ca-nelada pode ser colocada sobre o arame-k e abrir-se umfuro para o acoplador ósseo. Uma vez que o furo é a-berto, o arame-k pode ser colocado através da aberturade acoplador ósseo apropriada e o implante de alinha-mento ósseo empurrando o arame-k. The acoplador de os-so é então aparafusado no furo.

Em algumas concretizações da invenção, oimplante de alinhamento ósseo pode ser usado de formaintravertebral, em que pode ser usado um arame-k paralocalizar a fise e o implante de alinhamento ósseovinculado às seções diafisia e metafisia de um únicocorpo vertebral.

0 uso do implante de alinhamento ósseopermite a correção total ou parcial da curvatura espi-nal, ao mesmo tempo em que permite um certo crescimen-to ao longo do comprimento da espinha no lado côncavoda deformidade. Desta forma, a perda geral de alturacorpórea em pacientes que têm o procedimento da inven-ção não é usualmente grave, e mais freqüentemente nãotão grave quanto aquele que ocorre em pacientes em quesão utilizadas as técnicas de fusão.

Em algumas concretizações da invenção, osimplantes de alinhamento ósseo são removidos, prefe-rentemente em seguida à correção completa ou parcialde uma deformidade espinal, permitindo desse modo ocrescimento vertebral continuo e obtenção de altura.

Embora a presente invencao fosse expostana sua forma preferida, as suas concretizações especí-ficas tais como expostas e ilustradas neste contextonão deverão ser consideradas em um sentido limitativouma vez que são possíveis numerosas variações. A in-venção pode ser concretizada em outras formas especí-ficas sem escapar do seu espírito ou característicasessenciais. As concretizações descritas devem serconsideradas em todos os aspectos somente como ilus-trativas e não restritivas. Nenhum aspecto único,função, elemento ou propriedade das concretizações ex-postas é essencial. O escopo da invenção é, conse-qüentemente, indicado pelas reivindicações anexas emvez de pela descrição precedente. As reivindicaçõesseguintes definem determinadas combinações e subcombi-nações que são consideradas como novas e não óbvias.Outras combinações e subcombinações de recursos, fun-ções, elementos e/ou propriedades podem ser reivindi-cados através de alteração das presentes reivindica-ções ou apresentação de novas reivindicações no pre-sente ou em pedido relacionado. Essas reivindicaçõessejam elas mais amplas, mais restritas ou iguais no es-copo às reivindicações originais, são também considera-das como incluídas dentro da matéria em apreço da in-venção da requerente. Todas as alterações que incidi-rem no significado e faixa de equivalência das reivin-dicações devem ser consideradas como estando abrangi-das pelo seu escopo.

Claims

1. - Sistema de implante de alinhamento ós-seo que compreende dois ou mais implantes de alinhamen-to ósseo, caracterizado pelo fato de que cada implantede alinhamento ósseo compreende:um primeiro prendedor com um primeiro aco-plador adaptado para fixação com osso; um segundo pren-dedor com um segundo acoplador adaptado para fixaçãocom osso; e uma peça de junção conectando o primeiroprendedor ao segundo prendedor; em que o primeiro aco-plador é adaptado para ser conectado a um primeiro cor-po vertebral; e o segundo acoplador é adaptado para serconectado a um segundo corpo vertebral; e a peca dejunção, o primeiro prendedor, e o segundo prendedorfuncionam em conjunto como uma amarração flexível entreo primeiro e segundo corpos vertebrais, e em quepelo menos dois dos implantes de alinha-mento ósseo são conectados um ao outro por meio de umacoplador que passa através de um primeiro prendedor deum primeiro implante de alinhamento ósseo e um segundoprendedor de a segundo implante de alinhamento ósseo.

2. - Implante de alinhamento ósseo, de a-cordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato deque a peça de junção de cada implante de alinhamentoósseo é adaptada para abranger entre um ou mais espaçosintervertebrais.

3. - Implante de alinhamento ósseo, de a-cordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fatode que a peça de junção de um ou mais implantes de a-linhamento ósseo é uma peça de junção flexível.

4. - Implante de alinhamento ósseo, de a-cordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fatode que a peça de junção de um ou mais implantes de a-linhamento ósseo é uma peça de junção rígida.

5. - Implante de alinhamento ósseo, de a-cordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fatode que o primeiro acoplador de um ou mais implantes dealinhamento ósseo é um acoplador rosqueado.

6. - Implante de alinhamento ósseo, de a-cordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fatode que o segundo acoplador de um ou mais implantes dealinhamento ósseo é um acoplador rosqueado.

7. - Implante de alinhamento ósseo, de a-cordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fatode que o primeiro prendedor de um ou mais implantes dealinhamento ósseo tem ainda uma primeira cabeça, e umprimeiro eixo, o segundo prendedor de um ou mais im-plantes de alinhamento ósseo é dotado ainda de uma se-gunda cabeça e um segundo eixo.

8. - Implante de alinhamento ósseo, de a-cordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fatodeque o primeiro eixo de um ou mais implantes de ali-nhamento ósseo é um eixo deformável.

9. - Implante de alinhamento ósseo, de a-cordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fatode que o segundo eixo de um ou mais implantes de ali-nhamento ósseo é um eixo deformável.

10. - Implante de alinhamento ósseo, deacordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fatode que o primeiro acoplador de um ou mais implantes dealinhamento ósseo é um acoplador farpado.

11. - Implante de alinhamento ósseo, deacordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fatode que o segundo acoplador de um ou mais implantes dealinhamento ósseo é um acoplador farpado.

12. - Método para corrigir uma deformidadeespinal, caracterizado pelo fato de que compreende:implantar um implante de alinhamento ós-seo de forma intervertebral em um lado convexo de umadeformidade espinal com a primeiro acoplador ósseopreso a um primeiro corpo vertebral de uma primeiravértebra e um segundo acoplador ósseo preso a um se-gundo corpo vertebral de uma segunda vértebra; eamarrar a primeira vértebra à segundavértebra no lado convexo da deformidade com o implantede alinhamento ósseo.

13. - Método, de acordo com a reivindica-ção 12, caracterizado pelo fato de compreender ainda aetapa depermitir que a fise da primeira vértebra e a fiseda segunda vértebra gerem mais tecido no lado côn-cavo da deformidade espinal do que no lado convexoda deformidade espinal.

14. - Método, de acordo com a reivindicação-12, caracterizado pelo fato de que o implante de ali-nhamento ósseo é fixado de forma substancialmente ver-tical ao longo do comprimento de uma espinha.

15. - Método, de acordo com a reivindica-ção 12, caracterizado pelo fato de que o primeiro aco-plador ósseo fica deslocado axialmente em relação aosegundo acoplador ósseo.

16. - Método, de acordo com a reivindica-ção 12, caracterizado pelo fato de que a primeira easegunda vértebra são adjacentes.

17. - Método, de acordo com a reivindica-ção 12, caracterizado pelo fato de que a primeira vér-tebra fica localizada na espinha cervical, na espinhatoráxica, ou na espinha lombar.

18. - Método, de acordo com a reivindica-ção 15, caracterizado pelo fato de que a deformidadeespinal é uma curvatura bidimensional selecionada apartir do grupo de curvaturas anterior-posterior, me-diana-lateral, e craniana-caudal.

19. - Método, de acordo com a reivindica-ção 15, caracterizado pelo fato de que o primeiro esegundo acopladores ósseos são deixados rodar com re-lação ao implante de alinhamento ósseo.

20. - Método, de acordo com a reivindica-ção 12, caracterizado pelo fato de que a deformidadeespinal é uma curvatura tridimensional, incluindo Ro-tação espinal.

21. - Método, de acordo com a reivindica-ção 12, caracterizado pelo fato de compreender ainda aetapa de efetuar uma osteotomia de cunha na primeiravértebra no lado côncavo da deformidade.

22. - Método, de acordo com a reivindica-ção 12, caracterizado pelo fato de compreender ainda aetapa de efetuar uma osteotomia de cunha na primeiravértebra terminal em relação ap implante de alinhamen-to ósseo.

23. - Método, de acordo com a reivindica-ção 12, caracterizado pelo fato de que o implante dealinhamento ósseo compreende um primeiro prendedor comum primeiro acoplador adaptado para fixação com o os-so; um segundo prendedor com um segundo acoplar a-daptado para fixação com o osso; e uma peça de junçãoque conecta o primeiro prendedor ao segundo prendedor.

24. - Método, de acordo com a reivindica-ção 23, caracterizado pelo fato de que a peça de jun-ção é expansivel para proporcionar distâncias variá-veis entre o primeiro acoplador e o segundo acoplador.

25. - Método, de acordo com a reivindica-ção 23, caracterizado pelo fato de que a peça de jun-ção é retrátil para proporcionar distâncias variáveisentre o primeiro acoplador e o segundo acoplador.

26. - Método, de acordo com a reivindica-ção 23, caracterizado pelo fato de que a peça de jun-ção é uma peça de junção flexível.

27. - Método, de acordo com a reivindica-ção 23, caracterizado pelo fato de que a peça de jun-ção é uma peça de junção rígida.

28. - Método, de acordo com a reivindica-ção 12, caracterizado pelo fato de que a peça de jun-ção é feita a partir de um metal de memória.

29. - Método, de acordo com a reivindica-ção 28, caracterizado pelo fato de que a força de me-mória da peça de junção exerce uma força selecionada apartir do grupo de um crescimento de restrição de for-ça, uma força de auxílio de crescimento, e uma forçade rotação.

30. - Método, de acordo com a reivindica-ção 23, caracterizado pelo fato de que o primeiro aco-plador é um acoplador rosqueado.

31. - Método, de acordo com a reivindicação-23, caracterizado pelo fato de que o segundo acopladoré um acoplador rosqueado.

32. - Método, de acordo com a reivindicação-23, caracterizado pelo fato de que o primeiro prendedortem ainda uma primeira cabeça, e um primeiro eixo, osegundo prendedor tendo ainda uma segunda cabeça e umsegundo eixo.

33. - Método, de acordo com a reivindicação-32, caracterizado pelo fato de que o primeiro eixo é umeixo deformável.

34. - Método, de acordo com a reivindicação-32, caracterizado pelo fato de que o segundo eixo é umeixo deformável.

35. - Método, de acordo com a reivindicação-23, caracterizado pelo fato de que o primeiro acopladoré um acoplador farpado.

36. - Método, de acordo com a reivindicação-23, caracterizado pelo fato de que o segundo acopladoré um acoplador farpado.

37. - Método, de acordo com a reivindicação-23, caracterizado pelo fato de compreender ainda umaprimeira junta entre o primeiro prendedor e a peça dejunção; uma segunda junta entre o segundo prendedor e apeça de junção; em que a primeira junta permite incli-nação entre o primeiro prendedor e a peça de junção, elimita o deslocamento longitudinal e o deslocamento a-xial entre o prxmexro prendedor e a peça de junção; e asegunda junta permite a inclinação entre o segundoprendedor e a peça de junção, e limita o deslocamentolongitudinal e deslocamento axial entre o segundo pren-dedor e a peça de junção; em que o implante de alinha-mento ósseo funciona como uma amarração entre o primei-ro acoplador ósseo e o segundo acoplador ósseo.

38. - Método para corrigir uma deformidadeespinal, caracterizado pelo fato de compreender:implantar um implante de alinhamento ósseode forma intravertebral em um lado convexo de uma de-formidade espinal com um primeiro acoplador ósseo presoa uma seção diafisea de um corpo vertebral de uma vér-tebra e um segundo acoplador ósseo preso a uma seçãometafisea do corpo vertebral da vértebra;permitir que a fise do corpo vertebral davértebra gere tecido fiseo novo;amarrar a seção diafisea do corpo verte-bral da primeira vértebra à seção metafisea do corpovertebral da vértebra no lado convexo da deformidadecom o implante de alinhamento ósseo; epermitir que a fise do corpo vertebral davértebra gere mais tecido no lado côncavo da deformida-de espinal do que no lado convexo da deformidade espi-nal.

39. - Método, de acordo com a reivindicação-38, caracterizado pelo fato de que a vértebra fica lo-calizada na espinha cervical, na espinha toráxica, ouna espina lombar.

40. - Método, de acordo com a reivindicação-38, caracterizado pelo fato de que a deformidade espi-nal é uma curvatura bidimensional selecionada a partirdo grupo de curvaturas antero-posterior, mediana-lateral, e craniana-caudal.

41. - Método, de acordo com a reivindicação-38, caracterizado pelo fato de compreender ainda a eta-pa de realizar uma osteotomia de cunha na vértebra nolado côncavo da deformidade.

42. - Método para implantar um implante dealinhamento ósseo em uma coluna espinal, caracterizadopelo fato de compreender:localizar o centro de um primeiro corpovertebral de uma primeira vértebra;localizar o centro de um segundo corpovertebral de uma segunda vértebra;prender um implante de alinhamento ósseode través à primeira e segunda vértebras, que compreen-de as etapas de:fazer passar um primeiro acoplador ósseoatravés de uma primeira abertura no implante de alinha-mento ósseo e prender o primeiro acoplador ósseo aoprimeiro corpo vertebral aproximadamente no centro doprimeiro corpo vertebral; efazer passar um segundo acoplador ósseoatravés de uma segunda abertura no implante de alinha-mento ósseo e prender o segundo acoplador ósseo ao se-gundo corpo vertebral aproximidamente no cento do se-gundo corpo vertebral.

43. - Método, de acordo com a reivindicação 42,caracterizado pelo fato de que o centro do primeirocorpo vertebral é localizado utilizando-se um arame deguia que se faz passar através da primeira abertura.

44. - Método para corrigir uma deformidadeespinal, caracterizado pelo fato de compreender a etapade formar um cadeia de dois ou mais implantes de ali-nhamento presos de forma intervertebral de través atrês ou mais vértebras.