BR112013019304B1

BR112013019304B1 - Aparelho para produzir efeito cosmético em uma região de tecido da pele e método cosmético não terapêutico para recompor uma região de tecido da pele

Info

Publication number: BR112013019304B1
Application number: BR112013019304-2A
Authority: BR
Inventors: William G. Austen
Original assignee: The General Hospital Corporation
Priority date: 2011-01-28
Filing date: 2012-01-27
Publication date: 2022-09-27
Also published as: AU2012211122B2; AU2016203270A1; IL227679A0; SG192168A1; IL253913B; KR20180133533A; US10327800B2; EP4349211A2; EP2667802A4; US20230099059A1; CN103547226B; JP2014506498A; AU2012211122A1; JP5944925B2; EP2667802A1; CA3042411A1; US20160367280A1; JP2016172029A; EP2667802B1; MX2013008723A

Abstract

APARELHO PARA PRODUZIR EFEITO COSMÉTICO EM TECIDO DE PELE E MÉTODO PARA RECAPEAR TECIDO DE PELE Modalidades exemplificativas de método e aparelho são fornecidas para recapeamento de pele que inclui a formação de uma pluralidade de pequenos furos, por exemplo, tendo larguras de menos de cerca de 1 mm ou 0,5 mm, utilizando um aparelho mecânico, evitando, assim, geração de dano térmico, como ocorre com procedimentos e dispositivos de recapeamento a laser convencionais. Os furos formados podem ser bem tolerados pela pele e podem exibir tempos de cura mais curtos e menos inchaço do que procedimentos convencionais de recapeamento. O aparelho inclui uma ou mais agulhas adaptadas para remover uma pequena porção de tecido quando inseridas e retiradas da pele. A cobertura de superfície fracionária dos furos pode estar entre cerca de 0,1 e 0,7, ou entre cerca de 0,2 e 0,5. O método e o aparelho exemplificativos podem produzir efeitos cosméticos, tal como aumentos no conteúdo de colágeno, espessura epidérmica e ondulações de junção dérmica/epidérmica na pele.

Description

Relatório Descritivo REFERÊNCIA REMISSIVA PARA PEDIDOS RELACIONADOS

[0001] O presente pedido se refere e reivindica prioridade do Pedido de Patente Provisório US 61/437.486 depositado em 28 de janeiro de 2011, cuja divulgação é aqui incorporada por referência na sua totalidade.

CAMPO DA INVENÇÃO

[0002] A presente invenção refere-se a métodos cosméticos e aparelhos para gerar mecanicamente uma pluralidade de pequenas regiões de danos no tecido biológico, por exemplo, na pele ou semelhantes, os quais podem proporcionar efeitos benéficos cosméticos, tais como o recapeamento da pele e rejuvenescimento. INFORMAÇÃO ANTECEDENTE

[0003] A pele perde o seu tom e textura suave à medida que envelhece, comumente desenvolvendo rugas e flacidez. Isso pode ser agravado pelo fotoenvelhecimento e outros efeitos como, por exemplo, cicatrizes de acne ou trauma, rítides relacionadas com a idade e estrias. A pele envelhecida se caracteriza por uma junção dérmico-epidérmica achatada, adelgaçamento da epiderme e da derme, menos colágeno fibroso e alterações na organização da elastina. Terapias de rejuvenescimento da pele podem trabalhar para remover esses tecidos danificados e/ou estimular o crescimento de novo colágeno saudável, fibras elásticas e células da pele e, assim, melhorar a aparência da pele.

[0004] Um procedimento comum para o rejuvenescimento da pele, recapeamento a laser, usa a energia da luz para aquecer e danificar a derme superior. No entanto, o tratamento a laser tem um mau perfil de efeitos colaterais, com muitos doentes com eritema prolongado, cicatrizes e despigmentação. Recentemente, o desenvolvimento e a utilização de terapia ablativa fracional obteve melhores resultados. Um dano fracionário pode incluir a formação de pequenas regiões de danos no tecido (por exemplo, a ablação ou dano térmico), que são cercadas por tecido saudável. A pequena dimensão das regiões danificadas (por exemplo, em geral, menos do que cerca de 1 mm), e a proximidade do tecido saudável pode facilitar uma rápida cicatrização das regiões danificadas, bem como outros efeitos desejáveis, tais como o encolhimento do tecido.

[0005] Técnicas e dispositivos de recapeamento fracional à base de laser envolvem o uso de lasers caros e potencialmente perigosos ou outras fontes de energia óptica intensa para o tecido danificado. Tais sistemas ópticos podem ser caros, apresentam riscos de segurança e exigem um profissional ou médico qualificado para o seu funcionamento.

[0006] A terapia percutânea de indução de colágeno (PCI), uma outra abordagem para induzir mecanicamente melhorias cosméticas na pele do tecido, baseia-se na utilização de selos ou rolos para inserir pequenas agulhas sólidas, através da epiderme e dentro da derme da pele para estimular o crescimento do colágeno. Esta técnica pode melhorar o aspecto, por exemplo, de acne, cicatrizes de queimaduras e estrias, sem remoção do tecido e pode proporcionar um melhor perfil de efeitos secundários, mas, geralmente, exibe eficácia clinica limitada. Como PCI não aquece a pele, dispositivos de inserção também evitam o eritema e escara que possa estar associado com o tratamento a laser e têm significativamente menos tempo de recuperação.

[0007] Por conseguinte, pode haver a necessidade de um método cosmético relativamente simples, barato e seguro e um dispositivo que possa ser de natureza mecânica, e que supera pelo menos algumas das referidas deficiências exemplificativas, e podem ser configurados para produzir danos fracionados em tecido biológico que seja bem tolerado.

SUMÁRIO DAS MODALIDADES EXEMPLIFICATIVAS

[0008] A presente invenção se refere a modalidades exemplificativas de métodos e dispositivos simples, baratos e seguros para a geração mecânica de uma pluralidade de pequenas regiões de danos em tecido biológico, tal como a pele. Tais regiões danificadas exemplificativas podem ter um tamanho que é, por exemplo, cerca de 1 mm ou menos, como medido em pelo menos uma direção ao longo da superfície do tecido.

[0009] Uma modalidade exemplificativa de um aparelho, de acordo com a presente invenção pode ser fornecida incluindo uma ou mais agulhas configuradas para serem inseridas e retiradas a partir do tecido para remover porções de tecido e, assim, gerar regiões danificadas. As agulhas exemplificativas podem ser ocas (por exemplo, agulhas de extração) ou sólidas e adaptadas e/ou dimensionadas para remover pequenas quantidades de tecido, quando inseridas e retiradas do tecido. Uma ou mais extensões podem ser proporcionadas ao longo de uma superfície exterior das agulhas e/ou uma superfície interior das agulhas ocas para afetar a quantidade, forma, e/ou as características do tecido removido. Um ou mais entalhes ou ranhuras podem ser fornecidos que se estendem pelo menos parcialmente através de uma parede das agulhas ocas. A extremidade distai das agulhas pode ser afunilada ou pontiaguda para facilitar a inserção das agulhas para dentro do tecido. Pontas de agulhas tendo dois ou mais pontos ou lâminas podem ser usadas.

[00010] De acordo com outras modalidades exemplificativas da presente invenção, uma pluralidade de agulhas pode ser fixada ou acoplada a um substrato, o qual pode facilitar uma geração de uma pluralidade de regiões danificadas utilizando um modo de estampagem no qual as agulhas são inseridas no tecido substancialmente simultaneamente. Em outra modalidade exemplificativa, as agulhas podem ser fornecidas a um arranjo de rolo, por exemplo, uma base cilíndrica configurada para girar em torno do seu eixo longitudinal. Tal aparelho exemplificativo pode formar uma pluralidade de regiões de danos no tecido, quando o arranjo de rolos é enrolado sobre a superfície do tecido.

[00011] As regiões danificadas podem ser furos que resultam de porções de tecido removido e/ou volumes de tecido rompido fisicamente gerado pela inserção e subsequente remoção da(s) agulha(s). Por exemplo, essas regiões danificadas podem ser geradas em padrões regulares, ou matrizes, em uma ou mais linhas, em distribuições espaciais aleatórias ou em outros padrões.

[00012] O diâmetro ou largura dos furos ou regiões de tecido danificado pode ser inferior a cerca de 1 mm, por exemplo, cerca de 0,8 mm ou menos, ou ainda cerca de 0,5 mm ou menos, por exemplo, entre cerca de 0,3 mm e 0,5 mm (isto é, entre cerca de 300 e 500 micra). Agulhas de extração ocass adaptadas para formar estes furos podem ser formadas a partir de agulhas de seringas convencionais ou semelhantes, tendo um tamanho entre calibre 18 e 30, o que corresponde a diâmetro interno entre cerca de 0,84 milímetro e 0,14 milímetro. Por exemplo, podem ser usados tamanhos de agulha entre cerca de calibre 22 e 25 (por exemplo, diâmetros internos entre cerca de 0,40 milímetro e 0,24 milímetro). Agulhas de extração menores que calibre 30 ou maiores que calibre 18 também podem ser utilizadas em certas modalidades.

[00013] A fração de área superficial de tecido coberto pelas regiões danificadas (por exemplo, a fração de área aproximada de tecido da pele removida utilizando uma ou mais agulhas de extração em uma área de tratamento) pode situar-se entre cerca de 20% e cerca de 70%, ou entre cerca de 20% e cerca de 50%, ou entre cerca de 20% e cerca de 40%. Valores desta cobertura de área (por exemplo, fração de remoção de tecido superficial) entre cerca de 20 a 50%, por exemplo, podem ser, particularmente, bem tolerados na pele e suficientemente grandes para promover efeitos de rejuvenescimento cosméticos desejáveis (tais como, aumento da produção de colágeno e/ou espessamento da derme), embora não sendo tão grandes que requeiram tempos de cura mais longos ou apresentem complicações de pós-tratamento. Coberturas de área exemplificativas maiores ou menores também podem ser geradas em outras modalidades exemplificativas da presente invenção, por exemplo, para o tratamento de determinadas regiões da pele ou outros tecidos mais ou menos agressivamente. Uma cobertura predeterminada pode ser alcançada, por exemplo, através da inserção e retirada de uma ou mais agulhas de extração a partir de uma área alvo de área conhecida por um determinado número de vezes.

[00014] Em outras modalidades exemplificativas da presente invenção, uma ou mais agulhas podem ser fixadas a um substrato que é mecanicamente acoplado a um arranjo alternativo. O arranjo alternativo exemplificativo pode incluir um motor ou outro atuador configurado para inserir e retirar uma ou mais agulhas repetidamente. O arranjo alternativo pode ser proporcionado em um alojamento que facilite a manipulação do aparelho, por exemplo, uma colocação do aparelho no tecido a ser tratado e/ou atravessando o aparelho sobre o tecido. O alojamento pode, opcionalmente, ser configurado para esticar ou de outra forma estabilizar o tecido proximal da(s) agulha(s) a ser(em) inserida(s) para reduzir a deformação do tecido e/ou melhorar a precisão da colocação da(s) agulha(s) no tecido. O arranjo alternativo pode incluir ainda um controlador de translação configurado para converter a(s) agulha(s) sobre o tecido em pelo menos uma direção e, opcionalmente, em duas direções ortogonais para proporcionar maiores regiões de tratamento sem transladar todo o aparelho sobre a superfície do tecido.

[00015] Ainda em modalidades exemplificativas adicionais da presente invenção, um conduto de baixa pressão pode ser proporciona do em comunicação com as extremidades distais das agulhas de extração ocas. A baixa pressão pode criar uma sucção nas agulhas para facilitar a inserção das agulhas de extração dentro do tecido e/ou a remoção de porções de corte de tecido do lúmen das agulhas. Um dispositivo de filtro pode, opcionalmente, ser fornecido para capturar as porções de tecido extraído das agulhas durante o funcionamento. Tal arranjo de baixa pressão ou de sucção pode ser proporcionado em combinação com qualquer um dos dispositivos exemplificativos acima descritos que estão adaptados para remover as porções de tecido pela inserção e retirada de uma ou mais agulhas de extração.

[00016] Outras modalidades exemplificativas da presente invenção podem proporcionar um método cosmético que pode melhorar a aparência da pele pela geração mecânica de danos fracionais no tecido. Tais danos podem ser gerados por remoção de pequenas quantidades de tecido para gerar pequenos furos no tecido, por exemplo, inferior a cerca de 1 mm de largura ou diâmetro, por exemplo, menos do que cerca de 800 micra de largura ou cerca de 500 micra ou menos de largura, por exemplo, entre cerca de 300 e 500 micra de largura. A profundidade dos furos pode ser selecionada com base no tipo e localização do tecido a ser tratado. Por exemplo, a profundidade do orifício de cerca de 2 a 5 mm podem ser utilizados no tecido da pele, em que tais profundidades correspondem aproximadamente à espessura da camada de derme. Tais profundidades do orifício exemplificativas na pele podem corresponder a remoção de porções de tecido que se estende através de toda a derme e para cima de e/ou incluindo a camada de gordura subcutânea. Agulhas mais curtas e/ou mais longas podem também ser usadas. Os furos podem ser formados por inserção repetida e a retirada de uma ou mais agulhas de extração do tecido, tal como descrito acima. As inserções e retiradas podem ser realizada utilizando um dispositivo manual com uma ou mais agulhas de extração ou usando um dispositivo que contém uma ou mais agulhas, acoplado a um arranjo alternativo. Uma fração de área predeterminada de tecido removida pode ser obtida, através da inserção e retirada de um aparelho que contém um determinado número de agulhas de extração, cada um com um diâmetro de um lúmen central, em particular, no interior, para um determinado número de vezes ao longo de uma região alvo específica a ser tratada.

[00017] Em outras modalidades exemplificativas da presente invenção, os métodos e os aparelhos podem ser fornecidos para a geração de uma pluralidade de pequenos furos no tecido pela inserção e retirada de uma pluralidade de agulhas, em que pelo menos duas das agulhas tem uma largura ou diâmetro diferente, tamanho, forma, e/ou outras características geométricas. Por exemplo, uma ou mais agulhas pode ser oca, e uma ou mais agulhas pode ser sólida, com as saliências na superfície externa perto da extremidade distai. Várias combinações de tamanhos, formas, espaçamentos, arranjos espaciais e geometrias de agulhas possam ser utilizados em modalidades exemplificativas adicionais.

[00018] As modalidades aqui descritas se referem a um aparelho e método cosmético. Deve ainda notar-se que o método cosmético aqui descrito foi testado, e é um procedimento seguro e de rotina que pode ser praticado em salões de beleza ou outras configurações. O presente método é um método minimamente invasivo. Além disso, o método exemplificativo pode ser seguro, uma vez que não apresenta um risco de saúde significativo, e não requer perícia médica profissional para ser executada. Por exemplo, nenhum médico é necessário para realizar as modalidades do método aqui descrito, e não há risco, muito menos riscos para a saúde, apresentado por uma pessoa a ser tratada com o referido método cosmético se padrão de limpeza e procedimentos de esterilização são utilizados, como se tornará claro a partir da descrição seguinte.

[00019] Os efeitos sinergéticos podem surgir a partir de diferentes combinações das características e modalidades aqui descritas, embora todas estas combinações não possam ser descritas em maiores deta lhes. Além disso, deve-se notar que todas as modalidades da presente invenção, relativa ao método exemplificativo podem ser realizadas com a ordem das etapas, como descrito, no entanto, isto não tem de ser o único e essencial ordem das etapas e/ou procedimentos do método exemplificativo. Todas as ordens diferentes e combinações de etapas de métodos e/ou procedimentos estão descritas em anexo.

[00020] Estes e outros objetivos, características e vantagens da presente invenção serão aparentes após a leitura da seguinte descrição detalhada das modalidades exemplificativas da presente invenção, quando tomada em conjunto com os desenhos e Reivindicações anexas.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[00021] Outros objetivos, características e vantagens da presente invenção se tornarão evidentes a partir da seguinte descrição detalhada tomada em conjunto com as figuras em anexo que mostram modalidades ilustrativas, resultados e/ou características das modalidades exemplificativas da presente invenção, em que:

[00022] A FIG. IA é uma vista lateral esquemática de um primeiro aparelho para mecanicamente gerar danos fracionais no tecido, de acordo com modalidades exemplificativas da presente invenção.

[00023] A FIG. 1B é uma vista inferior do aparelho exemplificativo ilustrado na FIG. IA.

[00024] A FIG. 2A é uma vista lateral esquemática do aparelho exemplificativo ilustrado na FIG. IA a ser aplicado a um tecido biológico.

[00025] A FIG. 2B é uma vista lateral esquemática de uma porção de tecido a ser removido usando o aparelho exemplificativo ilustrado na FIG. IA.

[00026] A FIG. 2C é uma vista lateral esquemática de uma pluralidade de furos formados no tecido biológico utilizando o aparelho exemplificativo ilustrado na FIG. IA.

[00027] A FIG. 3A é uma vista lateral esquemática de um segundo aparelho para mecanicamente gerar danos fracionais no tecido, de acordo com modalidades exemplificativas adicionais da presente invenção.

[00028] A FIG. 3B é uma vista em perspectiva do aparelho exemplificativo ilustrado na FIG. 3A.

[00029] A FIG. 4A é uma vista lateral esquemática de um terceiro aparelho para mecanicamente gerar danos fracionais no tecido, de acordo com modalidades exemplificativas adicionais da presente invenção.

[00030] A FIG. 4B é uma vista lateral esquemática do terceiro aparelho mostrado na FIG. 4A que é fornecido com uma pluralidade de agulhas de extração, de acordo com outras modalidades exemplificativas da presente invenção.

[00031] A FIG. 5A é uma vista lateral em corte transversal de uma parte distai de uma primeira agulha, que pode ser utilizada, de acordo com modalidades exemplificativas da presente invenção.

[00032] A FIG. 5B é uma vista lateral de uma parte distai de uma segunda agulha que pode ser usada em conformidade com modalidades exemplificativas da presente invenção.

[00033] A FIG. 5C é uma vista lateral em corte transversal de uma porção distai de uma terceira agulha de extração que pode ser utilizada, de acordo com modalidades exemplificativas da presente invenção.

[00034] A FIG. 5D é uma vista lateral em corte transversal de uma porção distai de uma quarta agulha de extração que pode ser utilizada, de acordo com modalidades exemplificativas da presente invenção.

[00035] A FIG. 5E é uma vista lateral em corte transversal de uma porção distai de uma quinto agulha de extração que pode ser utilizada, de acordo com modalidades exemplificativas da presente invenção.

[00036] A FIG. 6 é uma vista lateral esquemática de um quarto aparelho para gerar mecanicamente danos fracionais no tecido que inclui um conduto de baixa pressão, de acordo com outras modalidades exemplificativas da presente invenção.

[00037] A FIG. 7 é um conjunto exemplificativo de imagens da superfície feita várias vezes mostrando o aparecimento de lesões fracionais gerada na pele de porco utilizando diversos tipos de agulha.

[00038] A FIG. 8 é um conjunto exemplificativo de imagens transversais, histológicos corados com Masson e feita várias vezes mostrando o aparecimento de lesões fracionais gerada na pele de porco, utilizando uma agulha de extração em relação a um local de controle não danificado.

[00039] A FIG. 9 é um par exemplificativo de imagens histológicas transversais que mostram uma geração de novos colágeno na pele do porco, que foi fracionalmente danificada utilizando uma agulha de extração em conformidade com outras modalidades exemplificativas da presente invenção, em comparação com um local de controle não danificado.

[00040] A FIG. 10 é uma representação gráfica de dados exemplificativos que mostram o aumento observado na espessura da derme papilar da pele de porco danificado com agulhas de extração em relação a outras áreas da pele tratadas e não-tratadas.

[00041] A FIG. 11 é uma representação gráfica de dados exemplificativos que mostram o aumento observado na espessura da epiderme da pele de porcos danificado com agulha de extração, em comparação com outras áreas de pele tratada e não tratada, e

[00042] A FIG. 12 é uma representação gráfica de dados exemplificativos que mostram o aumento observado do teor de colágeno de pele de porco danificado com agulhas de extração, em comparação com outras áreas de pele tratada e não tratada. Em todos os desenhos, os mesmos números de referência e os caracteres, a menos que indicado o contrário, são utilizados para denotar como características, elementos, componentes ou porções das modalidades ilustradas. Características similares, assim, podem ser descritas com os mesmos números de referência, os quais indicam para o leitor especializado que as trocas de recursos entre as diferentes modalidades podem ser feita a não ser que explicitamente indicado ao contrário. Além disso, embora a presente invenção será agora descrita em detalhe com referência às figuras, esta é feito em conexão com as modalidades ilustrativas, e não está limitada pelas modalidades particulares ilustradas nas figuras. Pretende-se que alterações e modificações possam ser feitas às modalidades descritas sem se afastar do verdadeiro escopo e espírito das modalidades exemplificativas da presente invenção, tal como definido pelas Reivindicações anexas.

DESCRIÇÃO DETALHADA DE MODALIDADES EXEMPLIFICATIVAS

[00043] Exemplos de modalidades da presente invenção se refere para e são dirigidas ao método e aparelho para gerar danos fracionais no tecido, tal como, mas não limitado a, tecido de pele. Uma vista lateral de um aparelho exemplificativo 100 para gerar danos fracionais no tecido é mostrado na FIG. IA. Este aparelho exemplificativo 100 pode incluir uma ou mais agulhas 120, onde as agulhas 120 são configuradas para remover pequenas quantidades de tecido, quando são inseridos dentro e, em seguida, retirado do tecido. Por exemplo, as agulhas 120 podem ser ocas, por exemplo, de tal forma que elas incluem um lúmen nela. O aparelho pode incluir, opcionalmente, um substrato 130, com uma ou mais agulhas 120 acopladas ao substrato 130. Embora o substrato 130 seja ilustrado na FIG. IA, determinadas modalidades exemplificativas da presente invenção, pode prever que não inclua tal substrato 130. O substrato 130 pode proporcionar estabilidade mecânica para uma ou mais agulhas 120 e/ou facilitar o seu posicionamento e manipulação. Uma alça opcional 110 pode ser fixada ao substrato 130 ou formado como uma parte da mesma. O substrato 130 pode ter uma superfície inferior substancialmente plana a partir da qual as agulhas 120 se projetam, ou esta superfície pode ser curvada ou de outra forma contornada, por exemplo, para corresponder mais intimamente a um contorno da superfície do tecido. O substrato pode, opcionalmente, ser formado como parte de um alojamento, ou fixado a esse alojamento, por exemplo, onde uma parte desse alojamento pode ser moldada de modo a formar a alça 110.

[00044] Uma vista inferior do aparelho exemplificativo 100 é mostrada na FIG. 1B. As agulhas exemplificativas 120 podem ser dispostas segundo um padrão quadrado ou retangular, conforme ilustrado na FIG. 1B. Alternativamente, as filas de agulhas 120 podem ser compensadas ou irregulares, por exemplo, para formar um padrão triangular ou hexagonal ou semelhante. Outros arranjos exemplifi- cativos das agulhas 120 também podem ser usados, tais como uma distribuição aleatória das agulhas 120 para o substrato 130.

[00045] O aparelho exemplificativo 100 pode ser pressionado contra uma superfície de tecido, de tal modo que as agulhas 120 penetram no tecido 200, como mostrado na FIG. 2A. Um tampão 210 de tecido que tenha sido separado do tecido circundante 200 da agulha oca 120 e localizado, pelo menos parcialmente, no interior do lúmen da agulha 120 é mostrado na FIG. 2B. Tais tampões exemplificativos 210 podem ser removidos a partir do tecido circundante 200 quando as agulhas 120 sejam retiradas do tecido 200, para formar uma pluralidade de furos 220, conforme mostrado na FIG. 2C. Por exemplo, o aparelho exemplificativo 100 pode ser usado como uma ferramenta de estampagem, em que a pluralidade de agulhas 120 pode ser inserida no tecido 200, uma ou uma pluralidade de vezes, em diferentes locais. Este procedimento exemplificativo de "extração" pode facilitar a formação de uma pluralidade de furos 220 no tecido 200. Os furos 220, que podem ser feitos durante cada inserção e retirada de sequência, pode ter um espaçamento substancialmente semelhante à distância entre as agulhas de extração 120 no aparelho 100.

[00046] Os furos discretos 220 formados pelo aparelho exemplificativo 100 podem produzir regiões ou áreas de um tecido danificado da pele que pode elucidar uma resposta de cicatrização, o qual pode ser semelhante aos efeitos produzidos utilizando técnicas de retificação fracionada convencionais e sistemas. O tamanho dos furos 220 pode ser determinado pelo tamanho das agulhas 120. Por exemplo, o diâmetro dos furos 220 pode corresponder aproximadamente ao diâmetro interno ou largura do lúmen das agulhas 120, embora o diâmetro do orifício possa ser observado tanto menor após formação, devido a fatores, tais como, por exemplo, a natureza maleável/elástico do tecido, uma tendência para as aberturas no tecido para fechar e/ou o orifício da parede para aderir parcialmente a si mesma, e as forças mecânicas aplicadas ao tecido antes ou durante a formação dos furos 220. Por conseguinte, o diâmetro (tamanho) de um orifício formado 220 pode ser geralmente definido como o diâmetro interno de uma agulha de extração oca 120 que é usada para formar o orifício 220 por corte e remoção de uma porção do tecido 210.

[00047] De acordo com uma modalidade exemplificativa da presente invenção, o diâmetro ou a largura dos furos ou regiões de tecido danificado pode ser inferior a cerca de 1 mm, por exemplo, cerca de 0,8 milímetros ou menos, que podem ser bem tolerados pela pele. Em outras modalidades exemplificativas, o diâmetro do orifício pode ser de cerca de 0,5 milímetros ou menos, o que pode ser mais bem tolerado e provocar uma resposta de cura mais rápida. Por exemplo, os furos formados podem estar compreendidos entre cerca de 0,3 mm e 0,5 mm (isto é, entre 300 e 500 micra).

[00048] Em certas modalidades exemplificativas da presente invenção, a agulha de extração 120 pode ser formada, por exemplo, a partir de uma agulha de seringa convencional ou um tubo equivalente com um tamanho entre calibre 18 e 30, que corresponde aproximadamente ao diâmetro interno do furo e tamanhos entre cerca de 0,84 mm e 0,14 mm. Exemplos de tamanhos de agulha entre cerca de 22 e 25 de calibre (por exemplo, diâmetros internos e tamanhos de furos correspondentes entre cerca de 0,40 mm e 0,24 mm), podem ser utilizados, uma vez que tais tamanhos de agulha podem produzir furos que são suficientemente pequenos para serem particularmente bem tolerados com uma agulha suficientemente grande para ser mecanicamente estável e confiável quando repetidamente inserida e retirada da pele. Calibres maiores (e diâmetros menores) de agulhas de extração 120, por exemplo, maiores do que 30 de calibre podem ser usados em certas modalidades exemplificativas, apesar de tais agulhas poderem apresentar aumento da flexão e/ou fraqueza mecânica quando repetidamente inseridas e retiradas do tecido 200 e podem também estar sujeitas a entupimento. Agulhas maiores 120 podem formar correspondentemente furos de maior porte 220, por exemplo, agulhas 120 possuindo um calibre menor do que 18, podem também ser utilizadas para determinados procedimentos e tecidos, mesmo que elas possam gerar mais dor do que as agulhas menores, e furos maiores 220 não podem ser tão bem tolerados, por exemplo, pode haver um aumento da probabilidade de formação de cicatrizes, infecção ou outros efeitos colaterais indesejáveis.

[00049] Exemplos de tamanhos dos furos 220 de cerca de 200 a 500 micra podem geralmente corresponder aos tamanhos de furos formados em procedimentos de capeamento fracional convencional, embora o processo de extração mecânica aqui descrito não leve a quaisquer danos térmicos nos contornos das porções de tecido removido 210. Estes tamanhos de furos parece ser bem tolerado no tecido da pele, com furos menores geralmente sendo bem tolerados (por exemplo, associado com os tempos de cura mais rápida) e furos maiores proporcionam um grande dano que podem estimular uma resposta mais forte no tecido. O aparelho exemplificativo 100 pode ser configurado, de modo a formar os furos 220 tendo dimensões semelhantes. Furos maiores ou menores podem ser formados em certos tecidos para atingir determinadas respostas de cura ou outras respostas físicas ou biológicas.

[00050] A fração de área de superfície ou danos do tecido pode ser determinada (por uma única inserção e retirada do aparelho 100), através dos diâmetros e os espaçamentos das agulhas 120 previstas sobre o substrato 130. A fração de área de lesão pode ser aumentada de uma região de tecido alvo em particular através da aplicação do aparelho exemplificativo 100 para uma pluralidade de localizações na área alvo. Por exemplo, a fração da superfície de tecido coberto pelos furos 220 na sequência de um procedimento de tratamento exemplificativo de uma área alvo pode ser tão pequena como cerca de 0,1 (10% de remoção fracionada) e tão grande como cerca de 0,7 (isto é, 70% de remoção fraccionada). Em geral, as frações de área dos furos podem situar-se entre cerca de 0,2 e 0,5, ou entre cerca de 0,2 e 0,4. Estes valores de área de cobertura podem ser preferíveis para algumas operações, porque elas podem ser mais bem tolerada, pode conduzir a tempos menores de cura locais, etc. Coberturas de área menores ou maiores também podem ser gerada em determinados tecidos, por exemplo, para fornecer uma resposta de cura desejado ou semelhante no tecido.

[00051] O número de agulhas de extração 120 previstas num substrato 130 e o seu espaçamento pode ser escolhido com base em várias considerações. Por exemplo, um maior número de agulhas 120 pode produzir uma fração de área maior de danos de cada vez que o aparelho exemplificativo 100 é inserido e retirado do tecido. Isso pode facilitar o tratamento mais rápido de uma área-alvo, exigindo menos ciclos de inserção/retirada para uma cobertura areal final particular. Todavia, proporcionar um grande número de agulhas 120 num substrato 130 pode ser caro e/ou apresentar desafios de fabricação. Além disso, uma força maior é necessária para inserir, simultâneamente, um grande número de agulhas 120 simultaneamente num tecido, em comparação, com um substrato 130 com as mesmas dimensões que contêm um número menor de agulhas. Deste modo, o número de agulhas 120 no aparelho exemplificativo 100 pode ser entre cerca de 3 e 25, ou entre cerca de 6 e 20. Em certas modalidades da presente invenção, os números maiores ou menores de agulhas 120 pode ser fornecido para gerar danos fracionais em tecidos particulares e/ou para o tratamento de áreas maiores com menos ciclos de inserção e retirada.

[00052] As distâncias entre agulhas adjacentes das agulhas 120 podem ser inferiores a cerca 15 mm, por exemplo, cerca de 10 mm ou menos, ou mesmo cerca de 5 mm ou menos. Espaçamentos menores podem gerar uma grande área fracional dos danos ao longo de uma área menor, com base em uma única inserção de uma pluralidade de agulhas 120 para o tecido. Maiores distâncias de separação (por exemplo, maior do que cerca de 20 mm) podem levar a um grande número de ciclos de inserção /retirada para gerar uma cobertura de área particular de furos 220 no tecido a ser tratado. Tais grandes espaçamentos entre as agulhas podem também não ser adequados para o tratamento de áreas alvo relativamente pequenas, por exemplo, tendo uma largura de cerca de 1 cm ou menos. Alternativamente, distâncias muito pequenas de separação entre as agulhas de extração 120 (por exemplo, da ordem de 3 mm ou menos) podem ser utilizadss, embora esses pequenos espaçamentos de agulhas possam apresentar dificuldades de fabricação. Também pode ser mais difícil alcançar uma distribuição de furos 220 na superfície razoavelmente uniforme sobre áreas alvo maiores, usando o aparelho exemplificativo 100 tendo agulhas 120 que estão muito intimamente espaçadas. Em geral, o número de agulhas 120 e os espaçamentos entre as agulhas 120 previstos em qualquer aparelho exemplificativo aqui descrito podem ser selecionados com base em fatores tais como, o tamanho e a estrutura das regiões alvo a serem tratadas, a cobertura de superfície desejada, a velocidade do procedimento (por exemplo, mais agulhas 120 podem facilitar menos ciclos de inserção/retirada para alcançar uma cobertura de superfície em particular), etc.

[00053] A profundidade exemplificativa dos furos 220 formados no tecido pode corresponder, aproximadamente, ao comprimento das agulhas 120 projetando-se de uma superfície inferior do substrato 130. Por exemplo, as agulhas 120 podem se estender cerca de 2 a 5 mm abaixo da superfície inferior do substrato 130. No tecido da pele, tais comprimentos de protrusão de agulha de extração podem facilitar a formação dos furos 220 que se prolongam, substancialmente, através de toda a espessura da camada dérmica significativamente sem penetrar na camada de gordura subcutânea subjacente. A penetração das agulhas 120, através de substancialmente toda a espessura dérmica pode facilitar a remoção das porções de tecido 210, que podem incluir, principalmente, tecido dérmico que pode ser mais facilmente separado da camada de gordura subcutânea durante a retirada das agulhas 120. Em outras modalidades exemplificativas, as agulhas 120 podem ser configuradas para penetrar através da derme e a alguma distância na camada de gordura subcutânea. Ainda em outras modalidades, as agulhas 120 podem sobressair em diferentes comprimentos de substrato 130 num aparelho que inclui uma pluralidade de agulhas. Uma pluralidade de agulhas 120 tendo larguras que são diferentes umas das outras também pode ser fornecida em qualquer uma das modalidades de múltiplas agulhas aqui descritas, por exemplo, para fornecer um padrão mais aleatório de danos fracionais no tecido.

[00054] Furos mais rasos ou mais profundos 220 podem ser formados utilizando as agulhas 120 que são mais curtas ou mais longas, respectivamente. Os comprimentos e diâmetros exemplificativos das agulhas 120, e as profundidades e larguras exemplificativas dos furos 220 correspondentes formados, podem ser selecionados com base nas características do tecido 200 que está sendo tratado e dos efeitos desejados a serem alcançados. Usar as agulhas 120 com características diferentes (por exemplo, tamanho, diâmetro, geometria ou tal como aqui descrito) pode gerar efeitos cosméticos desejáveis em diferentes tecidos.

[00055] Uma vista lateral de um outro aparelho exemplificativo 300 para gerar danos fracionais no tecido é mostrada na FIG. 3A. Este aparelho exemplificativo 300 pode incluir uma pluralidade de agulhas ocas 120 afixadas a um rolo cilíndrico 330. O rolo 330 pode ser articuladamente conectado a uma alça 310, de tal forma que ele possa rodar. Uma vista em perspectiva do aparelho exemplificativo 300 é mostrada na FIG. 3B. As agulhas 120 podem ser dispostas como uma pluralidade de filas no rolo 330, como mostrado na FIG. 3B. Outros arranjos das agulhas 120 também podem ser usados, tais como filas alternadas ou uma distribuição aleatória das agulhas 120 no rolo 330.

[00056] O aparelho exemplificativo 300 pode ser pressionado contra uma superfície de tecido, de tal forma que uma ou mais das agulhas 120 penetra no tecido 200. O aparelho 300 pode, então, ser deslocado ao longo de uma região de tecido a ser tratado, de tal modo que as agulhas 120 sejam forçadas para dentro e, em seguida, retirada do tecido 200, como o rolo 330 sobre a superfície de rolos de tecido. O aparelho exemplificativo 300 ilustrado nas FIGS. 3A e 3B não é necessariamente desenhado em escala. Por exemplo, os comprimentos salientes das agulhas 120 a partir do rolo 330 podem ser menor em comparação com o diâmetro do rolo 330 do que ilustrado nestas figuras.

[00057] Um outro aparelho exemplificativo 400, de acordo com modalidades exemplificativas da presente invenção é mostrado na FIG. 4A. O aparelho exemplificativo 400 pode incluir uma ou mais das agulhas de extração 120 afixadas a um substrato 130 que pode, então, ser acoplado mecanicamente a um arranjo alternado 420 fornecido dentro de um alojamento 430. O alojamento 430 pode também incluir uma alça 410 para facilitar a manipulação do aparelho exemplificativo 400. O arranjo alternativo 420 pode ser configurado para deslocar a agulha 120 para trás e para frente ao longo de uma direção que pode ser substancialmente paralela ao eixo da agulha 120. Por exemplo, o arranjo alternativo 420 pode ser ligado e/ou acionado por um motor ou semelhante, controlado por um interruptor que pode transformar o arranjo alternativo 420 e desligar, e/ou controlar a frequência alternativa e/ou a distância da saliência da agulha 120 abaixo da superfície inferior do alojamento 430. Numa outra modalidade exemplificativa, as agulhas 120 podem sobressair uma determinada distância a partir da superfície inferior do substrato 130, e o arranjo alternativo 420 pode ser configurado para estender e retirar o substrato para e de uma posição em que fique nivelado substancialmente a superfície inferior do substrato 130 com pelo menos uma porção da superfície inferior do aloja mento 430. Em tal modalidade exemplificativa, a distância da protrusão das agulhas 120 pode determinar a profundidade dos furos 220 formados, em vez da posição cíclica do substrato 130 em relação ao alojamento 430.

[00058] Uma outra modalidade exemplificativa do aparelho 400 é ilustrada na FIG.4B. Nesta modalidade exemplificativa, as agulhas 120 são mostradas fixada ao substrato 130. Os vários parâmetros, geometrias e características das agulhas 120 e do substrato 130 aqui descritos e/ou ilustrados nas figuras podem ser utilizados, individualmente ou em combinação, com o aparelho exemplificativo 400 ilustrado na FIG. 4B.

[00059] O aparelho exemplificativo 400 das FIGS. 4A e 4B pode ser percorrido ao longo de uma região de tecido a ser tratado, de tal modo que uma ou mais das agulhas 120 forme uma pluralidade de furos 220 no tecido 200, tal como aqui descritos. A profundidade exemplificativa dos furos 220 pode ser determinada pela configuração do arranjo alternativo 420, pelos comprimentos salientes das agulhas 120 e/ou pelas características do substrato 130, tal como é aqui descrito. O espaçamento de tais furos 220 no tecido pode ser determinado, por exemplo, pela frequência alternativa e/ou a velocidade de translação do aparelho 400 ao longo da superfície do tecido, e os espaçamentos entre as agulhas 120 se uma pluralidade de tais agulhas 120 é fornecida, como mostrado na FIG. 4B. Por exemplo, o aparelho exemplificativo 400 pode incluir uma velocidade e/ou dispositivo de sensor de posição que pode ser fornecido em comunicação com o arranjo alternativo 420 para gerar um determinado espaçamento e/ou fração de área dos furos 220.

[00060] Em outras modalidades exemplificativas, o alojamento 430 pode ser configurado para esticar a pele ou outro tecido, quando o aparelho exemplificativo 400 é colocado sobre o tecido a ser tratado. Tal alongamento exemplificativo pode facilitar a estabilização mecânica do tecido, por exemplo, de tal forma que uma ou mais das agulhas 120 possa mais facilmente ser inserida e/ou retirada do tecido, reduzindo ou evitando a deformação da área do tecido a ser tratada. Tal alongamento do tecido 200 também pode reduzir o tamanho efetivo do furos 220 ou outras regiões de danos formados pelo aparelho, quando o tecido é deixado relaxar após o tratamento. Em alternativa, ou além disso, a superfície da região de pele ou tecido a ser tratado pode ser esticada ou estabilizada usando outras técnicas, antes e/ou durante o tratamento da região, de acordo com qualquer uma das modalidades exemplifica- tivas aqui descritas.

[00061] Em outra modalidade exemplificativa, o arranjo alternativo 420 pode ainda incluir um mecanismo de translação configurado para transladar uma ou mais das agulhas 120 sobre a superfície do tecido 200 em uma ou duas direções ortogonais, ou uma combinação destas. Por exemplo, o arranjo alternativo 420 pode ser configurado para transladar essa uma ou mais das agulhas 120, através de uma porção da superfície do tecido, enquanto o aparelho exemplificativo 400 é mantido estacionário em relação à superfície do tecido. Em uma modalidade exemplificativa, o arranjo alternativo 420 pode ser configurado para transladar as uma ou mais agulhas 120 ao longo de uma única direção, para formar uma ou mais linhas de furos 220 ou regiões danificadas. O aparelho exemplificativo 400 pode, opcionalmente, ser transladado sobre a superfície do tecido depois de tais linhas sejam formadas para gerar uma pluralidade de tais furos 220 ao longo de uma região maior do tecido.

[00062] Em outras modalidades exemplificativas da presente invenção, qualquer um dos aparelhos exemplificativos aqui descritos podem ser configurados para gerar os furos 220 em qualquer uma de uma variedade de distribuições espaciais no tecido a ser tratado. Por exemplo, os furos 220 podem ser formados como uma ou mais linhas, um padrão bidimensional normal (tal como, uma matriz quadrada, retangular ou triangular), uma distribuição aleatória ou semelhantes. Tais padrões ou distribuições espaciais dos furos 220 podem ser gerados com base em, por exemplo, na configuração exemplificativa de uma ou mais das agulhas 120 fornecidas no substrato 130, propriedades do arranjo alternativo 420, e/ou taxa de conversão do aparelho exemplificativo 400 sobre a superfície do tecido 200.

[00063] Uma vista lateral de um corte transversal de uma parte distai de uma agulha exemplificativa 120 é mostrada na FIG. 5. A extremidade distai 500 da agulha 120 pode ser fornecida com uma borda afiada para facilitar a penetração da agulha 120 para o tecido 200 a ser tratada. Uma ou mais saliências 510 pode, opcionalmente, ser fornecidas dentro do lúmen, por exemplo, ao longo de uma superfície interior da agulha 120. Essas protuberâncias 510 podem facilitar a remoção do tecido tampão 210 que podem estar presente dentro da agulha 120, quando ele é inserido no tecido 200, como aqui descrito. Por exemplo, tais protuberâncias 510 podem ser dobradas para cima como mostrado na FIG. 5 para facilitar a agulha 120 para penetrar no tecido 200 facilmente. Estas saliências 510 podem, então, agarrar o tampão tecido 210 de forma semelhante a filamento para puxar o tampão 210 do tecido circundante 200 quando a agulha 120 é retirada. Os tampões 210 que são removidos e residem no interior da agulha 120 podem ser empurrados para cima em direção à extremidade proximal da agulha 120 por tampões subsequentes 210 formados por inserções sucessivas da agulha 120 para dentro do tecido 200.

[00064] Outra configuração exemplificativa para a extremidade distai de uma agulha de extração 120 é mostrada na FIG. 5B. A extremidade distai da agulha 120 pode ser fornecida com um único ponto ou pino 550, semelhante ao de uma agulha convencional Chiba, ou com dois ou mais pontos ou garras 550, por exemplo, numa configuração semelhante à da cânula exterior uma agulha Franseen convencional ou ponta coroa pontos. Por exemplo, tais garras 550 podem ser formadas por um esmerilhamento plano da porção de extremidade de um tubo oco com ângulos agudos em relação ao eixo longitudinal do tubo, a um ou mais intervalos angulares em torno do eixo longitudinal. Por exemplo, uma extremidade de agulha de 2 pontas, tal como ilustrado na FIG. 5B, pode ser formada por esmerilhamento dos lados opostos de um tubo oco ou agulha (por exemplo, orientações que estão separadas de 180 graus), num plano que forma um ângulo agudo com o eixo longitudinal do tubo. Da mesma forma, uma agulha de três pontas pode ser formada por esmerilhamento angular da agulha em intervalos de 120 graus; agulhas de 4 pontas podem ser formadas por esmerilhamento em intervalos de 90 graus, etc. Tais pontas 550 podem facilitar a inserção da agulha 120 no tecido 200, e podem facilitar ainda mais a separação e remoção de porções de tecido 210 mediante retirada da agulha 120 do tecido 200.

[00065] Outras configurações exemplificativas de uma ou mais das agulhas 120 podem ser utilizadas com qualquer uma das várias modalidades exemplificativas aqui descritas. Por exemplo, outra agulha 120, como mostrado na secção transversal na FIG. 5C, pode ser utilizada a qual inclui uma ou mais ranhuras angulares 560 fornecidas nas paredes da agulha, por exemplo, perto da extremidade distai da agulha 120. Tais ranhuras exemplificativas 560 podem se estender parcialmente ou completamente através de uma parede da agulha exemplificativa oca 120. Durante a inserção e/ou a retirada da agulha 120, tais ranhuras 560 podem ser adaptadas para cortar no tecido adjacente à agulha 120, a fim de eliminar uma porção do tecido e gerar um orifício ou abertura. Por exemplo, as ranhuras 560 podem ser dobradas para cima (como mostrado na FIG. 5C) e/ou para baixo em relação à extremidade distai da agulha 120.

[00066] Em outras modalidades exemplificativas, uma borda 565 das ranhuras 560 pode, opcionalmente, se projetar a partir da periferia exterior da parede da agulha, como mostrado na seção transversal na FIG. 5D. A borda projetante 565 pode proporcionar uma aresta de corte ou semelhante, o que pode ser visto como análogo a configuração e funcionamento de alguns raladores de queijo, mas numa escala menor para facilitar a separação e remoção de uma porção do tecido proximal da agulha 120 medida que se move através do tecido.

[00067] Em outras modalidades exemplificativas, uma ou mais das agulhas 120 podem ser fornecidas como uma agulha sólida não oca 520, que inclui uma ou mais extensões de projeção 570 a partir de uma face lateral da mesma, por exemplo, como mostrado numa vista transversal de exemplo na FIG. 5E. Se mais do que uma tal extensão 570 for fornecida, elas podem ser distribuídas em vários intervalos angulares em torno do eixo da agulha 520. As extensões 570 podem se estender por qualquer um dos vários comprimentos ao longo do eixo da agulha sólida 520, e podem estar localizadas perto da extremidade distai da agulha 520. Estas extensões 570 podem ser fornecidas com um tamanho e forma que são estruturadas ou adaptadas para remover as pequenas porções de tecido quando a agulha 520 é inserida e/ou retirada do tecido a ser tratado. Por exemplo, as extensões 570 podem ser semelhantes em forma às saliências 510, mostradas na FIG. 5A, com as extensões 570 fornecidas sobre uma superfície exterior da agulha sólida 520 em vez de uma superfície interna de uma agulha oca 120, como mostrado na FIG. 5A. De preferência, o diâmetro exterior dos prolongamentos 570 em torno do eixo longitudinal da agulha 520 pode ser inferior a cerca de 1 mm, e, opcionalmente, menos de cerca de 0,5 mm. Tais tamanhos pequenos podem limitar o tamanho das regiões danificadas do tecido gerado, e assim, reduzir ou prevenir a formação de marcações visíveis ou cicatrizes no tecido danificado.

[00068] As figuras exemplificativas das agulhas 120, 520 mostradas nas Figs. 5A a 5E não estão necessariamente em escala. Por exemplo, os tamanhos de uma saliência 510, uma ranhura 560, e/ou uma extensão 570 em relação à largura ou diâmetro da agulha, e/ou suas distâncias a partir da ponta da agulha podem variar entre o que é mostrado nas figuras. As formas específicas destas características e, por exemplo, as bordas da ranhura 565 podem também variar daquelas mostrados nos desenhos. Além disso, agulhas diferentes das agulhas 120, 520 podem ser proporcionadas com diferentes diâmetros, tamanhos de características e/ou comprimentos num aparelho 100, 200, 400, 600.

[00069] Em modalidades exemplificativas adicionais, uma ou mais extensões 570 podem ser fornecidas em uma parede ou superfície exterior de qualquer uma das agulhas de extração ocas 120 aqui descritas. Em modalidades ainda mais exemplificativas, um único aparelho exemplificativo 100, 300, 400, 600 pode ser fornecido com uma pluralidade de agulhas 120, 520, onde uma ou mais de tais agulhas 120, 520 podem ser fornecidas com características diferentes das características ilustradas nas Figs. 5A a 5E e aqui descritas.

[00070] Em outras modalidades exemplificativas da presente invenção, o aparelho exemplificativo 100, 300, 400 pode ser fornecido com sucção ou baixa pressão para melhorar a facilidade de inserção da agulha e facilitar a remoção de porções de tecido 210 da agulha, após a retirada do tecido 200. Um aparelho exemplificativo 600, o qual inclui uma ou mais agulhas de extração 120, um substrato 130, e um conduto de baixa pressão 620 é ilustrado na FIG. 6. O conduto 620 é proporcionado em comunicação com uma extremidade proximal da agulha de extração 620. O conduto 620 pode também ser ligado a uma fonte de baixa pressão (não representada), tal como, por exemplo, uma bomba de vácuo, um vaso ou recipiente parcialmente evacuado, um êmbolo, uma outra fonte de vácuo, ou semelhantes. A baixa pressão no conduto 620 pode gerar uma sucção nas agulhas 120, o que pode facilitar a inserção das agulhas 120 no tecido 200 sendo tratado, extração de porções do tecido 210 do tecido circundante 200 e/ou remoção de tais porções de tecido 210 a partir do lúmen das agulhas 120, após as agulhas 120 serem retiradas do tecido 200.

[00071] O aparelho exemplificativo 600 pode, opcionalmente, incluir uma válvula, restrição e/ou outro arranjo de pressão entre a fonte de baixa pressão e as extremidades proximais das agulhas 120, em que o arranjo de pressão está adaptado para controlar o grau de sucção ou de baixa pressão presente no conduto. Num exemplo alternativo de uma modalidade, as características da fonte de baixa pressão podem ser controladas diretamente para variar a pressão no conduto 620.

[00072] Um dispositivo de filtro opcional 630 pode ser fornecido no aparelho exemplificativo 600, por exemplo, entre a extremidade proximal das agulhas 120 e a fonte de baixa pressão. Por exemplo, o dispositivo de filtro 630 pode ser fornecido a um local no conduto 620, como ilustrado na FIG. 6. O arranjo de filtro 630 pode incluir uma malha de polímero ou de metal ou tela, um filtro de papel ou semelhante adaptado para capturar as porções de tecido 210, que podem ser sugadas para fora das agulhas 120 durante o funcionamento do aparelho 600. O arranjo de filtro 630 pode incluir um elemento de filtro que pode ser facilmente limpo ou descartado durante ou após a utilização do aparelho exemplificativo 600. O arranjo de filtro 630 é, de preferência, dimensionado de modo que não será obstruído com porções de tecido capturadas 210 durante a operação, o que pode reduzir ou eliminar a sucção fornecida para as agulhas 120. Um reservatório ou recipiente opcional (não representado) pode ser proporcionado e adaptado para armazenar porções de tecido 210 que são apanhadas pelo arranjo de filtro 630, em que tais porções de tecido 210 podem ser dirigidas para o recipiente ou cair nele sob a influência da gravidade e podem, então, ser removidas do aparelho exemplificativo 600 e descartadas.

[00073] O conduto de baixa pressão 620 e o arranjo de filtro opcional 630, tal como descritos acima, podem ser combinados com qualquer uma das modalidades exemplificativas aqui descritas, incluindo os dispositivos exemplificativos 100, 400 mostrados nas FIGS. 1 e 4. As vantagens de uma tal combinação podem incluir, por exemplo, facilitar a inserção das agulhas 120 no tecido 200 a ser tratado, remoção mais eficiente de porções de tecido 210 a partir do lúmen central das agulhas 120 durante o funcionamento dos dispositivos, entupimento reduzido das agulhas 120, etc.

[00074] Em outras modalidades exemplificativas da presente invenção, é proporcionado um método que permite a remoção de pequenas porções de pele envelhecida ou danificada, o que pode facilitar e/ou promover o crescimento de novos componentes da pele, embora reduzindo ou evitando os efeitos secundários indesejáveis, tais como cicatrizes, infecções e semelhantes.

[00075] Outras modalidades exemplificativas da presente invenção proporcionam um método cosmético, o qual pode melhorar a aparência da pele por geração mecânica de danos fracionais no tecido. Tais danos podem ser gerados por remoção de porções de tecido para gerar pequenos furos no tecido. A largura ou o diâmetro destes furos pode ser, por exemplo, de menos do que cerca de 1 mm, ou menos do que cerca de 0,5 mm, por exemplo, entre cerca de 0,3 mm e cerca de 0,5 mm, conforme descrito neste documento acima.

[00076] A profundidade dos furos pode ser selecionada com base no tipo e localização do tecido a ser tratado. Por exemplo, a profundidade do furo de cerca de 2 a 5 mm pode ser utilizada no tecido da pele, em que tais profundidades correspondem aproximadamente à espessura da camada de derme. Tais profundidades do furo na pele podem corresponder a remoção de porções de tecido que se prolongam através de toda a derme e para cima para a camada de gordura subcutânea. Em modalidades exemplificativas adicionais, mais agulhas 120, 520 podem ser fornecidas que podem se estender para a camada de gordura subcutânea, quando inseridas total ou parcialmente no tecido da pele.

[00077] Porções de tecido podem ser removidas e furos podem ser formados, por inserção e retirada repetidas de uma ou mais agulhas 120, 520 a partir do tecido, tal como aqui descrito acima. As inserções e retiradas podem ser realizadas utilizando um dispositivo manual com uma ou mais agulhas 120, 520, ou, alternativamente, por meio de um dispositivo que contém uma ou mais agulhas 120, 520, acoplado a um arranjo alternativo 420. Uma fração de área predeterminada de tecido removido pode ser obtida, através da inserção e retirada de um determinado número de agulhas 120, 520 por um determinado número de vezes ao longo de uma região alvo específica a ser tratada.

[00078] Em outras modalidades exemplificativas da presente inven ção, uma fonte de fluido pressurizado, por exemplo, solução salina ou semelhante, pode ser acoplada ao lúmen da agulha de extração oca 120. O fluxo de tal fluido pode ser controlado, através dos meios convencionais, e utilizado para limpar ou lavar as porções de tecido e/ou outros detritos que podem estar presentes no lúmen. Ainda em outras modalidades, uma fonte de calor, por exemplo, um aquecedor resistivo ou corrente, pode ser proporcionado em comunicação com uma ou mais das agulhas 120, 520, e adaptado para cauterizar, ablar, ou de outro modo, remover tecido ou outros resíduos que podem aderir às agulhas 120, 520.

[00079] Tal como sugerido pelas observações a seguir descritas, o método de mecanicamente gerar danos fracionais no tecido da pele, removendo as pequenas porções de tecido, por exemplo, repetidamente inserindo e retirando uma ou mais agulhas de extração, parece ser seguro e bem tolerado pela pele, com pouco risco de infecção ou de efeitos secundários indesejáveis, em comparação com procedimentos de recapeamento a laser. Tais métodos podem estimular a formação de colágeno na pele e levar a um aumento da espessura da derme e da epiderme, o que pode melhorar o aspecto da pele envelhecida e fotodanificada.

Exemplo

[00080] Um estudo em grande animais do método e aparelho de acordo com certas modalidades exemplificativas da presente invenção foi realizado. Agulhas de extração de tecidos foram produzidas modificando agulhas hipodérmicas convencionais, de modo que uma área cilíndrica de tecido é removida quando elas perfuram a pele e, em seguida, são retiradas, semelhante a uma biópsia de extração, mas numa escala de menor tamanho. Agulhas hipodérmicas de calibre 25 padrão (por exemplo, Becton Dickinson, Franklin Lakes, NJ), tendo um diâmetro interno de 260 micra, foram esmerilhadas de tal forma que suas bordas antichanfradas foram removidas, para formar agulhas ocas tendo uma dupla coroa ou dupla ponta, tal como aquelas ilustradas na FIG. 5B. Os dispositivos foram preparados de acordo com modalidades da presente invenção que incluem quatro dessas agulhas de extração fixadas em um bloco de 2 x 2 x 4 cm de borracha. As agulhas foram fornecidas em uma matriz quadrada, com 8 milímetros de separação entre as agulhas ao longo dos lados do quadrado, e com extremidades distais das agulhas se estendendo 4 mm da superfície inferior do bloco de borracha. Para comparação, vários dispositivos semelhantes de 4 agulhas foram preparados utilizando diferentes tipos de agulhas. Dispositivos foram montados com quatro ou agulhas hipodérmicas "regulares" de calibre 25 (não tendo pontas esmerilhadas duplas), quatro agulhas regulares de calibre 23, quatro agulhas de calibre 25 "sólidas" (tendo o mesmo diâmetro externo, mas sem um centro oco) e quatro agulhas de extração de calibre 23 (dupla ponta). Estes dispositivos adicionais foram também testados, como aqui descritos.

[00081] Uma porca feminina miniatura (Sus scofa domesticus), de 1 ano e meio de idade e pesando 117 kg, foi utilizada para este estudo. A porca foi submetida a anestesia geral e posicionada no seu lado direito. O pelo do flanco esquerdo foi cortado e a pele foi preparada com sabão. À porca foi dada uma única dose de buprenorfina (0,01 mg/kg) para analgesia e, então, coberta em uma forma estéril.

[00082] Usando um modelo, os cantos de 32 quadrados de tratamento de 1 polegada foram marcados por tatuagem. Um total de 24 quadrados foi tratado com os dispositivos contendo ou agulhas hipodérmicas de calibre 25 ("regular") padrão, agulhas de calibre 25 sólidas ou agulhas de extração de calibre 25 ou 23. O dispositivo utilizado para o tratamento de cada quadrado foi pressionado repetidamente no quadrado de tecido de pele com a mão e removido por um número prescrito de vezes, com o dispositivo sendo transladado de forma aleatória dentro da área do quadrado sendo tratado antes de cada reinserção. O número de inserções/remoções para cada local foi calculado para proporcionar uma fração de área de tecido afetado (com base na identificação das agulhas) ou de 0,20 (20% de cobertura) ou 0,40 (40% de cobertura). Por exemplo, uma cobertura de 20% corresponde a cerca de 625 ciclos de inserção/retirada por polegada quadrada, com um dispositivo contendo quatro agulhas de calibre 25 e uma cobertura de 40% corresponde a cerca de 1250 ciclos de inserção/retirada do mesmo do dispositivo por polegada quadrada. Coberturas de 20% e 40% podem também ser alcançadas com cerca de 362 e 724 ciclos de inserção/retirada por polegada quadrada, respectivamente, de um dispositivo tendo quatro agulhas de calibre 23. Oito quadrados marcados foram deixados sem tratamento como controles. Dispositivos que contêm novas agulhas foram usados para cada local de tratamento.

[00083] Após a conclusão do processo de extração, biópsias de punção de 4 mm foram obtidas de cada local de tratamento e de controle. Estes locais de biópsia foram, então, cada um fechados com uma única sutura de náilon de 3-0. As feridas foram, então, curadas com pomada antibiótica tripla, zeroform, gaze e fita.

[00084] Todo este procedimento foi, então, repetido no flanco oposto (à direita), e foram tiradas fotografias dos quadrados de tratamento e controle nestes lados, tanto antes quanto depois dos dispositivos de agulha serem aplicados aos diversos locais de tratamento. Nos dias 7, 28, 56, e 84 (1, 4, 8 e 12 semanas, respectivamente), após os procedimentos iniciais de extração serem realizados, a porca foi novamente colocada sob anestesia geral e outras biópsias dos locais no flanco esquerdo, e fotografias dos locais no flanco direito foram tiradas.

[00085] Quatro séries de fotografias de alguns quadrados de tratamento de tecido da pele da porca são apresentadas na FIG. 7. As imagens na linha A foram feitas de um quadrado de controle que não foi penetrado por quaisquer agulhas, as imagens na linha B foram feitas de um quadrado de controle tratado com agulhas hipodérmicas de calibre 25 regulares (convencionais); as imagens na linha C foram feitas de um quadrado de controle tratado com agulhas de calibre 25 sólidas, e as imagens na linha D foram feitas de um quadrado de controle tratado com agulhas de extração de calibre 25 tendo pontas de 2 pontas confi guradas para remover uma porção do tecido ao serem retiradas. Imagens das primeira e da segunda colunas da FIG. 7 foram imediatamente tiradas antes e após tratamento de agulha. Imagens na terceira, quarta e quinta colunas da FIG. 7 foram obtidas em 1, 4 e 12 semanas após o tratamento de agulha, respectivamente. Estas fotografias foram tiradas usando uma SLR digital Nikon D3100 com uma Nikkon Micro-Nikkor 105 mm Macro Lens (Nikon Corporation, Tokyo, Japan). Medidas de imagens foram feitas usando Adobe Photoshop CS4 (Adobe Systems Incorporated, San Jose, Califórnia). A superfície de cobertura para cada quadrado tratado mostrado na FIG. 7 foi de cerca de 20%.

[00086] O aparelho de agulhas microextração e a técnica de acordo com as modalidades da presente invenção parecem ser bem tolerados. Todas as áreas de tratamento foram observadas imediatamente após o tratamento para serem caracterizadas por vermelhidão e exsudados serosos (segunda coluna da FIG. 7.). Esta aparência inicial é semelhante aquela observada em alguns procedimentos de recapeamento a laser. No entanto, os locais tratados curaram rapidamente, com nenhum eritema observável resolvido dentro de duas semanas de tratamento. Em 4 semanas (quarta coluna na FIG, 7.), os locais de tratamento pareceram estar completamente curados. Os locais tratados com agulhas sólidas com uma cobertura de 40% pareceram ser os últimos a curar. Não havia nenhuma evidência de infecção ou de cicatrizes, em qualquer um dos 64 locais de tratamento ao longo do estudo de 12 semanas.

[00087] Biópsias de punção dos locais tratados foram fixadas em formol a 10%, embebidas em parafina e cortadas em seções de 5 um. As seções foram coradas com hematoxilina e eosina, Tricromo de Masson e Verhoeff-Van Gieson. Imagens das biópsias secionadas e coradas foram adquiridas em um microscópio Nikon Eclipse E600 em campo claro (Nikon). Uma série de quatro imagens de biópsia com coloração de Tricromo de Masson para um local de controle não tratado, tomadas a 0, 1, 4 e 8 semanas após o tratamento dos outros locais é mostrada nas FIGs. 8A a 8D. As imagens das FIGS. 8E a 8H foram tomadas de biópsias coradas de um local tratado com agulhas de extração de calibre 25, tal como descrito acima, nestes mesmos intervalos de tempo de 0, 1, 4 e 8 semanas após o tratamento do local. O comprimento da barra de escala nestas imagens é de 100 micra.

[00088] Histologicamente, as áreas de extração/remoção de tecido após tratamento com as agulhas de extração foram facilmente detectáveis e foram de aproximadamente 200 a 300 micra de diâmetro e cerca de 600 a 700 micra de profundidade. (Ver FIG. 8E.) Todos os locais de tratamento exibiram re-epitelização em uma semana de tempo decorrido após o tratamento, como mostrado na FIG. 8F. Os locais de extração exibiram cumes ondulantes reforçados, o que aumenta a interface de junção epidérmica-dérmica, como mostrado nas FIGS. 8F a 8H, em comparação com a área de controle (sem tratamento) mostrada nas FIGs. 8A a D. Estes locais tratados também tinham uma derme papilar mais espessa, mais notavelmente visível 4 semanas após tratamento, como mostrado na FIG. 8G. Esta região continha numerosos fibroblas-tos, os quais são as células responsáveis por síntese de colágeno e elas tina novos.

[00089] Depois de 8 semanas ou mais após o tratamento (ver FIG 8H.), os locais de extração pareceram retornar para uma arquitetura de pele mais normal semelhantes aos locais de controle mostrados nas FIGS. 8A a D. Esta observação não é surpreendente, porque a pele suína que foi tratada não estava envelhecida, mas saudável. Além disso, o tecido da pele de suíno não apresentam rugas, fotodanificação ou vasculatura de pele parecida semelhantes a humano, então, uma aparência "cosmeticamente" aperfeiçoada da pele do porco não seria de se esperar.

[00090] No entanto, há evidência histológica que algum rejuvenescimento e remodelação ocorreu. As imagens apresentadas nas FIGs. 9 A e 9B são as amostras de biópsia de um local de controle sem tratamento e um tratado com agulhas de extração de calibre 25, respectivamen te, que foram coradas para elastina 8 semanas após o tratamento. As setas na FIG. 9B indicam um aumento significativo no número e na orientação desejável de fibras de elastina. O comprimento da barra de escala nas FIGS. 9A e 9B é de 100 micra. Coloração de elastina em 8 e 12 semanas após o tratamento de um local com agulhas de extração revelou rosário das fibras elásticas, indicando que a nova elastina estava sendo fixada. Estas fibras de elastina são recém- alinhadas de forma horizontal, uma configuração que tem sido observada após o tratamento com laser fracionado e que é considerada contribuir para a tensão de tração e endurecimento da pele. Este comportamento de significativo rejuvenescimento não foi observado na mesma medida em locais de controle, nem em locais tratados com os tipos de agulhas hipodérmicas sólidas e regulares (não mostrados).

[00091] Considerando que a significância de novos fibroblastos e colágeno saudáveis é bem documentada em modelos de rejuvenescimento de pele, o papel da elastina é menos claro. Apesar da elastina formar uma pequena percentagem de tecido conjuntivo dérmico, ela é claramente importante, pois, a falta de elastina em condições como Ehlers-Danlos, tem uma apresentação dramática. Estudos demonstraram aumentos objetivos na quantidade de elastina depois de diversos procedimentos de rejuvenescimento da pele, embora haja correlação mínima destes com o enrijecimento da pele. Foi sugerido que um realinhamento horizontal de elastina pode levar a enrijecimento de , em vez de um aumento na densidade. A produção de nova elastina em locais de tecido tratados com agulhas de extração de acordo com modalidades da presente invenção, pareceu formar fibras mais longas e mais horizontalmente opostas em comparação com fibras distribuídas aleatoriamente encontradas nos tecidos de controle, como mostrado na FIG. 9.

[00092] Embora todos os três tipos de agulhas investigados (sólida, hipodérmica regular e extração) parecessem induzir algum elemento de remodelação da pele em comparação com os controles não tratados, os resultados das agulhas de extração foram mais profundos. A FIG. 10 mostra um gráfico de espessura de derme papilar medida em amostras de biópsia para um local de controle (não tratado) e para locais tratados com os três tipos de agulhas, 4 semanas após tratamento dos locais de pele. Observou-se que a derme papilar dos locais tratados com agulhas de extração era até 196% mais espessa neste momento, em comparação com os locais de controle não tratados (p<0,01). Múltiplas comparações de grupos foram feitas por ANO VA usando análise pós hoc Tukey-Kramer. Um valor de p inferior a 0,05 foi considerado estatisticamente significativo. A análise de dados foi realizada utilizando o software estatístico GraphPad Prism (GraphPad Inc, San Diego, CA). As barras de erro verticais na FIG. 10 representam um único desvio padrão e (*) indica p<0,05, (**) indica p<0,01 e (***) indica p<0,001, como um nível de significância estatística entre os grupos dentro das barras horizontais nesta figura.

[00093] O aumento observado na espessura da derme papilar em áreas de pele tratadas com agulhas de extração pode ser significativo no que diz respeito aos efeitos de rejuvenescimento cosmético. Expansão desta zona foi correlacionada com a profundidade de tratamento e contratura de pele. Por exemplo, as terapias mais agressivas de recape-amento (por exemplo, laser de alto fluxo e dermoabrasão) foram observadas como resultando em uma derme papilar mais espessa em dois meses. O tratamento de ácido retinoico pode aumentar a espessura e a produção de colágeno na derme papilar em 80%. A importância da derme papilar no rejuvenescimento da pele pode resultar de células especializadas que ela contém. Fibroblastos papilares foram considerados ser uma população distinta, os quais são mais significativamente afetados pelo envelhecimento do que as suas contrapartes reticulares, mais profundas. Fibroblastos papilares foram observados como tendo uma mais alta capacidade para sustentar kertinopoiesis e promover morfogênese epidérmica. É bem conhecido que a vascularização da derme papilar abastece a epiderme, no entanto, parece que um abastecimento robusto de fibroblastos papilares pode ser necessário para manter uma aparência jovial da junção dérmica-epidérmica e da própria epiderme. O presente exemplo de locais de pele tratados com agulhas de extração, tal como aqui descrito, demonstrou uma quantidade significativa de atividade celular dentro desta região.

[00094] Além de um padrão de crista de rede de aparência jovial e uma derme superficial mais espessa, os locais da pele tratados com agulhas de extração exibiram uma epiderme mais espessa em 4 semanas após tratamento. Um gráfico da espessura de epiderme em amostras de biópsia para um local de controle (sem tratamento) e para locais tratados com os três tipos de agulhas medidos 4 semanas após tratamento dos locais como descrito aqui, é mostrado na FIG. 11. A epiderme dos locais tratados com as agulhas de extração parece ser significativamente mais espessa (187%) do que os locais de controle (p<0,01) nesta figura.

[00095] O conteúdo de colágeno, para cada local de tratamento foi avaliado em 12 semanas após o tratamento dos vários locais da pele com os dispositivos de agulha. Biópsias de punção de 4 mm foram digeridas em uma solução de 10 ml de ácido acético 0,5 M e Pepsina 0,1 mg/ml (Sigma Aldrich, St. Louis, MO) durante a noite a 4°C. As amostras foram homogeneizadas usando um TissueRuptor (Quiagen, Hilden, Alemanha). O protocolo para o Ensaio de Colágeno Solúvel Sircol (Biocolor, Carríckfergus, Reino Unido) foi seguido utilizando uma diluição inicial de 1/1000. A absorbância foi determinada utilizando um leitor de microplaca M2 Spectramax (Molecular Devices, Sunnyvale, CA).

[00096] Um gráfico do teor de colágeno medido em locais de controle (não tratados) e em locais tratados com os três tipos de agulhas, 12 semanas após o tratamento dos locais de pele, é mostrado na FIG. 12. No total, os locais tratados com agulhas de extração tinham um teor de colágeno médio que era de 89% mais alto do que os locais de controle (sem tratamento) (P < 0,001). Este nível médio de colágeno foi também significativamente maior do que aquele medido em locais tratados ou com agulhas hipodérmicas regulares ou as agulhas sólidas, conforme ilustrado na FIG. 12.

[00097] Os resultados de ensaio de colágeno são consistentes com a observação de neogênese significativa de colágeno em torno das regiões da pele que foram removidas com as agulhas de extração. Esta produção de colágeno foi também observada em menor extensão em tecido tratado com agulhas sólidas. A produção de novo colágeno foi correlacionada com uma melhora clínica da pele envelhecida ou fotoenvelhecida. A criação de colágeno novo, fino, compacto foi observada em vários estudos de laser e pode ser característica mais importante do rejuvenescimento da pele. Um aumento de 89% no teor de colágeno foi detectado por técnicas ELISA, 12 semanas após tratamento, nos locais tratados com extração em comparação com os locais de controle (sem tratamento).

[00098] Em suma, foi testada uma modalidade exemplificativa do método e aparelho que inclui a remoção mecânica de pequenas colunas de tecido de pele, utilizando uma ou mais agulhas de extração, tal como aqui descrito. Imediatamente após a remoção de vários extrações de tecido pequenas de um local de pele, eritema e exsudação serosa foram observadas, o que é substancialmente semelhante aquilo observado após a geração de uma densidade semelhante de perfurações com agulhas de tamanhos similares sólidas (não extração). O eritema gerado pelos dispositivos e procedimentos de extração aqui descritos também é semelhante ao observado na sequência de um tratamento de recapea-mento fracional de laser de alta densidade. No entanto, os locais de extração foram observados como sendo rapidamente re-epitelizados e retornam para coloração da pele normal no prazo de uma semana, o que pode resultar em parte do menor grau e geometria distribuída de danos epidérmicos.

[00099] Os resultados exemplificativos indicam que quantidades significativas de tecido podem ser removidas com agulhas de extração, sem a criação de cicatriz ou condução a qualquer outro advento adverso. Por exemplo, modalidades da invenção podem proporcionar tratos extraídos limpamente que levam a alterações na arquitetura da pele e no conteúdo de colágeno, sem infiltrado celular observável ou inflamação significativa. Apesar de um aumento observado na atividade de fibroblasto e neogênese de colágeno em uma semana e um mês após o tratamento, a pele extraída continha apenas macrófagos e linfócitos espalhados. Em contraste, lasers ablativos fracionais tendem a produzir uma resposta inflamatória vigorosa e um infiltrado neutrofílico em torno dos canais necróticos tanto em seres humanos quanto em porcos com uma zona de coagulação que atinge cerca de 65 micra de espessura, bem como um aumento de infiltrado, micro trombose e esclerose de paredes de vaso quando se utiliza fluxo de laser moderado, tendo sido observado por mais de 6 meses após o tratamento com laser fracionado. Além disso, a ausência de inflamação ou expressão de proteínas de choque térmico em seguida a procedimentos de acordo com modalidades da presente invenção pode levar a uma recuperação mais rápida e diminuição de efeitos adversos em comparação com procedimentos de recapeamento baseados em laser convencionais.

[000100] Embora vulgarmente utilizado como um modelo animal grande para rejuvenescimento de pele, os porcos são uma má comparação com seres humanos, uma vez que eles não apresentam rugas, fotodanificação ou vasculatura de pele parecida semelhante aos humanos. O teste em porco não tinha nem pele envelhecida nem frouxa, portanto, havia pouca chance de se demonstrar qualquer melhoria bruta em textura sobre os locais não tratados.

[000101] O procedimento de rejuvenescimento à base de agulha aqui descrito foi bem tolerado, sem nenhum dos locais de tratamento apresentar qualquer sinal de infecção ou cicatriz. Os locais curaram rapidamente, com re-epitelização dentro de 1 semana e resolução de eritema em 2 semanas após tratamento. Locais tratados com agulhas de extração exibiram espessamento significativo da derme e epiderme papilar, bem como cristas de rede onduladas intensificadas aumentando a junção epidérmica-dérmica, um sinal de pele jovem. Esses locais também exibiram fibras elásticas recém-alinhadas e aumentadas e um aumento significativo no conteúdo de colágeno em comparação com locais não tratados.

[000102] O aparelho e método de rejuvenescimento de pele baseado em agulha de extração, tal como aqui descrito, foi considerado seguro e eficaz para induzir pontos terminais microscópicos e biológicos de rejuvenescimento de pele, e mais eficaz do que os procedimentos e dispositivos similares que utilizam outros tipos de agulhas. Por conseguinte, as modalidades da presente invenção pode fornecer uma nova modalidade para o tratamento seguro e eficaz em custo rítides relacionadas com a idade, flacidez da pele, fotodanificação, cicatrizes e estrias.

[000103] O precedente meramente ilustra os princípios da presente invenção. Outras variações para as modalidades divulgadas podem ser entendidas e efetuada pelos técnicos versados no assunto na prática da invenção reivindicada a partir de um estudo dos desenhos, da divulgação e das Reivindicações anexas. Nas Reivindicações, a palavra "compreendendo" não exclui outros elementos ou etapas e o artigo indefinido "um" ou "uma" não exclui uma pluralidade. O simples fato de que certas medidas são recitadas em Reivindicações dependentes mutuamente diferentes não indica que uma combinação destas medidas não possa ser vantajosamente usada. Quaisquer sinais de referência nas Reivindicações não devem ser interpretados como limitando o escopo das Reivindicações. Várias modificações e alterações às modalidades descritas serão evidentes para os técnicos versados no assunto em vista dos ensinamentos aqui. Assim, será tido em consideração que os técnicos versados no assunto serão capazes de conceber numerosas técnicas as quais, embora não explicitamente descritas aqui, incorporam os princípios da presente invenção e estão, portanto, dentro do espírito e escopo da presente invenção. Todas as referências aqui citadas são aqui incorporadas por referência na sua totalidade.

Claims

1. Aparelho (100, 400, 600) para produzir um efeito cosmético em uma região de tecido da pele, compreendendo: uma pluralidade de agulhas ocas (120) que é configurada para remover uma pluralidade de porções de tecido de pele (200) da região quando as agulhas (120) são inseridas e retiradas a partir do tecido de pele, de modo a produzir o efeito cosmético, em que o aparelho é configurado de modo que, quando aplicado à região, alcança a remoção de uma fração de área do tecido da pele da região, cuja fração de área está entre 0,2 e 0,5; e em que o aparelho (100, 400, 600) compreende: a) um substrato (130), em que a pluralidade de agulhas ocas (120) é acoplada ao substrato (130); e b) um conduíte (620) configurado para fornecer uma fonte de baixa pressão em comunicação com o lúmen de pelo menos uma agulha oca (120) para facilitar a remoção de pelo menos uma porção (210) a partir do tecido de pele (200) ou do lúmen das agulhas ocas (120); caracterizado pelo fato de que o aparelho (100, 400, 600) compreende ainda c) um dispositivo de filtro (630) para captura de porções (210) de tecido de pele (200) extraídas das agulhas (120) durante a operação; e d) um arranjo alternativo (420) configurado para inserir e retirar repetidamente a pluralidade de agulhas ocas (120) para dentro e a partir do tecido de pele (200), respectivamente, e incluindo um controlador de translação configurado para transladar a pluralidade de agulhas ocas (120) sobre a região em uma direção ou em duas direções ortogonais.

2. Aparelho (100, 400, 600), acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que cada uma das agulhas (120) é uma agulha oca que compreende um lúmen e um arranjo de corte em uma extremidade distal da mesma, e em que um diâmetro do lúmen é menor que 1 mm.

3. Aparelho (100, 400, 600), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que um diâmetro do lúmen é menor que 0,5 mm.

4. Aparelho (100, 400, 600), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a agulha oca (120) compreende ainda pelo menos uma protuberância(510) proporcionada dentro do lúmen.

5. Aparelho (100, 400, 600), de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 4, caracterizado pelo fato de que a agulha oca (120) compreende ainda pelo menos um entalhe (560) angular proporcionado em uma parede da agulha oca, e em que uma borda do pelo menos um entalhe (560) projeta-se para fora além de uma periferia externa da agulha (120) oca.

6. Aparelho (100, 400, 600), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que uma distância entre agulhas adjacentes das agulhas (120) é menor que 5 mm.

7. Aparelho (100, 400, 600), de acordo com a reivindicação 1 ou 6, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma da pluralidade de agulhas (120) tem um comprimento que é diferente de um comprimento de pelo menos uma agulha adicional da pluralidade de agulhas (120).

8. Método cosmético não terapêutico para recompor uma região de tecido de pele (200), caracterizado pelo fato de que compreende: produzir uma pluralidade de furos (220) na região de tecido de pele utilizando o aparelho (100, 400, 600), como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 7, em que cada furo (220) é produzido removendo uma porção (210) da região do tecido de pele; em que uma fração da área do tecido de pele que é removida da região está entre 0,2 e 0,5 mm; e em que uma largura de cada furo (220) é de menos de 1 mm.

9. Método, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que pelo menos um furo (220) se estende através de toda a derme até pelo menos uma profundidade de uma camada de gordura subcutânea.