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BR102016015733B1 - Sistema para simulacao de cirurgia vascular - Google Patents

Sistema para simulacao de cirurgia vascular Download PDF

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BR102016015733B1
BR102016015733B1 BR102016015733-1A BR102016015733A BR102016015733B1 BR 102016015733 B1 BR102016015733 B1 BR 102016015733B1 BR 102016015733 A BR102016015733 A BR 102016015733A BR 102016015733 B1 BR102016015733 B1 BR 102016015733B1
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Abstract

SISTEMA PARA SIMULACAO DE CIRURGIA VASCULAR. A presente INVENÇÃO refere-se a um sistema para simulapao de cirurgia vascular (1), o qual corresponde a equipamento e sistema destinado a produzir atraves da impressao 3D, utilizando impressora 3D, das imagens reais da aorta dos pacientes obtidas em exames como a tomografia computadorizada e/ou ressonflneia nuclear magn&ica com a finalidade de permitir aos medicos da area, adquirirem habilidades complexas e/ou refinarem as suas tecnicas operatorias, treinando em um ambiente controlado, sob orientapao adequada, sem expor o paciente a riscos, sendo caracterizado por ser constitufdo por conectores (2) feitos em silicone; bomba de fluxo pulsatil (3); negatoscopio (4); caixa preta (5); camera (nao mostrada) e monitor (6), de forma a reproduzir, em silicone e/ou resina translucida, a crossa da aorta, a aorta tor&cica, a aorta abdominal e as arterias iliacas.

Description

[0001] A presente invengao refere-se ao desenvolvimento de um sistema de simulagao paciente-especifico da aorta, que utiliza um modelo, produzido atraves da impressao 3D, das imagens reais da aorta dos pacientes obtidas em exames, como a tomografia computadorizada e/ou ressonancia nuclear magnetica.
INTRODUÇÃO
[0002] O simuladores tem como finalidade permitir que o medico adquira habilidades complexas e/ou refine sua tecnica operatoria, treinando em um ambiente controlado, sob orientagao adequada, sem expor o paciente a riscos. Podem ser utilizados para fins didaticos, facilitando o entendimento de alunos de graduagao sobre doengas complexas envolvendo a aorta. Serve tambem para realizagao de pesquisas estudando as alteragdes na dinamica de fluidos ocasionados pelos aneurismas ou dissecgoes de aorta.
[0003] O fato do simulador ser confeccionado a partir da tomografia computadorizada e/ou ressonancia nuclear magnetica do paciente, permite que o treinamento seja feito de acordo com as particularidades de cada caso. Entendendo as dificuldades inerentes a cada paciente e possibilitando estabelecer com antecedencia a melhora estrategia e os materiais mais adequados para a cirurgia.
[0004] O simulador paciente-especifico da aorta e sistema de reprodugao consiste em uma reprodugao da aorta feita em silicone ou resina, conectado a uma bomba de fluxo pulsatil, posicionado sobre uma luz fluorescente (negatoscopio), que permite que o treinamento seja feito sem uso de radiagao. O treinamento pode ser feito por visao indireta, para isso o modelo e coberto por uma caixa escura, com uma camera no seu interior.
[0005] Para a confecgao do simulador sao necessarios: computador provide de software especifico para preparagao dos dados obtidos nos exames e impressora 3D.
CAMPO DE APLICAÇÃO
[0006] O simulador da aorta compreende pode ser utilizado para ensino, pesquisa e melhora da assistencia medica.
[0007] Durante a graduagao pode ser utilizado para demonstragao das caracteristicas de varias doengas que acometem a aorta de pacientes reais sem expor os alunos (medicos, biomedicos, enfermeiros) a riscos biologicos ou radiagao.
[0008] Nos programas de Residencia Medica em Cirurgia Vascular permite o treinamento de cirurgibes em formagao na corregao endovascular de aneurisma da aorta sem expor o paciente a riscos.
[0009] Pode ser utilizado ainda para Programas de Educagao Continuada, onde cirurgibes ja experientes podem utilizar o simulador para aperfeigoamento tecnico ou para atualizagbes em novos materials ou novas tecnologias.
[0010] Para melhor a assistencia ao paciente, o simulador pode ser utilizado para programagao de cirurgia complexas, permitindo melhor entendimento de casos com variagoes ou distorgoes da anatomia, assim, ajudando a definir a melhor estrategia cirurgica.
[0011] Alem disso, o Simulador pode ser utilizado para realizagao de estudos hemodinamicos nas diversas doengas envolvendo a aorta.
FINALIDADES
[0012] O maior incentivo para o uso de impressao 3D na medicina tem sido a demanda publica e institucional por um aumento na seguranga do paciente.
[0013] O simulador da paciente-especifico da aorta e um produto de alta qualidade, que ira contribuir para a formagao tecnica de medico cirurgiao vascular, permitindo o treinamento de todos os passes da cirurgia em um modelo pulsatil e fidedigno anatomicamente ao paciente. Este tipo de treino permite o aperfeigoamento da tecnica operatbria e possibilita antever complicagoes, o que torna a cirurgia mais segura para o paciente.
[0014] Existe tambem uma preocupagao crescente com a qualidade da formagao medica no Brasil, principalmente apos o recente aumento no numero de Faculdades de Medicina. De acordo com pronunciamento do Conselho Federal de Medicina em 2015, metade dos municipios com escolas medicas nao possui estrutura para formar adequadamente os profissionais e o numero de hospitais-escola esta abaixo das necessidades do sistema formador de futuros profissionais da saude. Nestes casos, o simulador e uma ferramenta de ensino para alunos que, de outra maneira, nao entrariam em contato com pegas anatomicas com este tipo de doenga.
[0015] Mesmo escolas conceituadas necessitam sempre se aprimorar. O Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da USP forma mais de 1300 residentes todos os anos e sabe-se que existe uma curva de aprendizado para todas as cirurgias. O treinamento realizado em simulador antes de cirurgias maiores pode ajudar a encurtar a curva de aprendizado dos residentes, definir a melhor tatica e tecnica operatoria e antever possiveis complicagbes.
ESTADO DA TECNICA ANTECEDENTES GERAIS
[0016] A aorta e o maior vaso do corpo. Ela sai do seu coragao, passa pelo seu peito e vai ate o seu abdomen, onde se divide para fornecer sangue para suas pernas. Pode ser acometida por varias doengas como estenoses, dissecgoes e aneurismas.
[0017] Um aneurisma de aorta (AA) e uma protuberancia ou dilatagao da aorta. Com o tempo, essa protuberancia na aorta pode tornar-se fraca, e a forga da pressao arterial normal pode fazer com que ela se rompa. Isso pode levar a dor grave e sangramento interno macigo ou hemorragia.
[0018] Nao se sabe o que exatamente causa um aneurisma de aorta em algumas pessoas. A dilatagao pode ser causada por uma fragilidade na parede da aorta, onde ela se incha. A maioria dos aneurismas sao degenerativos e estao relacionados a hereditariedade e alguns fatores ambientais como o tabagismo.
[0019] A maioria dos aneurismas abdominals e identificada durante exames medicos de rotina.
[0020] Caso o medico veja os sinais de um aneurisma de aorta abdominal, ele podera programar testes especiais para confirmar o diagnostico. Geralmente, os testes envolverao a tomada de imagens do seu abdomen usando imagem por ressonancia magnetica (RM), tomografia computadorizada (TC) e imagens de ultrassom.
[0021] As imagens produzidas por esses metodos possibilitam o diagnostico.
OUTROS ANTECEDENTES
[0022] Atualmente, nas instituigoes de ensino que fazem o treinamento de novos cirurgides atraves de programas de Residencia Medica, o treinamento supervisionado com exposigao progressiva do residente ao procedimento e a norma. Segundo este modelo, a aquisigao das habilidades cirurgicas, ocorre durante a cirurgia no paciente. Apesar da seguranga do paciente estar garantida pelo fato de haver um cirurgiao senior para conduzir a cirurgia, esta forma de ensino nao supre as prerrogativas do treinamento moderno das habilidades cirurgicas.
[0023] O treinamento baseado em simulagoes pode permitir que parte da curva de aprendizado seja atingida sem expor o paciente a riscos desnecessarios.
[0024] Na cirurgia vascular, uma nova tecnologia foi introduzida ha cerca de 15 anos e permite corregao de varias patologias vasculares complexas (aneurisma ou obstrugoes) por via endovascular (tecnicas minimamente invasivas baseadas no uso de cateteres endovasculares estao rapidamente se tornando a modalidade de tratamento preferencial dos pacientes com doengas vasculares).
[0025] Como por exemplo o aneurisma de aorta, que e uma condigao cllnica comum que implica em consideravel risco de vida. Antes do anos 2000, 99% dos reparos de aneurismas de aorta abdominal (AAA) eram feitos pela tecnica aberta. Apos 2004, a percentagem de pacientes submetidos a corregao endovascular de AAA aumentou para 52%. Essa mudanga requer uma adaptagao no treinamento dos cirurgioes.
[0026] Como qualquer nova tecnologia ou procedimento, existe uma curva de aprendizado a ser considerada ao realizar cirurgias endovasculares.
[0027] O beneficio do treinamento fora da sala de cirurgia e bem estabelecido para outras modalidades cirurgicas.
[0028] A Food and Drug Administration (FDA) afirmou em abril de 2004, que a simulagao poderia ter efeito benefico como parte do programa de treinamento a ser realizado antes que um medico seja considerado apto a realizar uma angioplastia de carotida em um paciente.
[0029] A prototipagem rapida (ou impressao 3D) permite, a partir do objeto impresso, a construgao de modelos em materials flexiveis, que podem ser utilizados para o treinamento pratico de cirurgioes em formagao simulando condigoes in vivo sem riscos para o paciente.
[0030] Realizar todos os passos cirurgicos no modelo pode ajudar a antever complicagoes intra-operatorias resultando em redugao do tempo cirurgico, encurtamento da curva de aprendizado e melhora no resultado final do procedimento.
[0031] No entanto, praticar os passos dos procedimentos antes da intervengao no paciente ainda nao e parte rotineira da pratica medica no presente.
SIMULADORES
[0032] Os simuladores para cirurgias vasculares estao disponiveis ha cerca de cinco anos e sua tecnologia esta evoluindo rapidamente, sendo que todos estes equipamentos sao produzidos e fabricados no exterior, destacando-se a empresa Elastrat estabelecida na Suiga e cuja pagina Web e www.elastrat.com, que produz modelos genericos em silicone, e a empresa Simbionix nos Estados Unidos, que produz simuladores virtuais.
Figure img0001
[0033] Da analise desses simuladores constata-se que os mesmos sao direcionados para casos gerais, nao contam com assistencia tecnica imediata no Brasil e possuem custo de aquisigao muito alto, fato este que dificulta o acesso a eles, motivo pelo qual seu uso ainda e limitado. No Brasil, ainda nao existe empresa que fornega um simulador para treinamento tecnico cirurgico em cirurgia vascular.
ANTECEDENTES PATENTARIOS
[0034] Ainda mais, buscas de anterioridades foram realizadas no Banco de Dados do INPI sob diversas formas, inclusive sob “palavras chaves” e constatou-se que nao ha processes referentes a esta materia.
[0035] Face ao resultado das buscas, consideramos que nao ha impedimentos de ordem tecnica nem legal que impegam a concessao do privilegio solicitado em fungao da total falta e disponibilidade de prototipos no mercado e que permitam mostrar de forma didatica como sera realizada uma determinada cirurgia.
HISTORICO DA INVENÇÃO E OBJETIVOS HISTORICO
[0036] O desenvolvimento deste simulador paciente-especifico da aorta e sistema de reprodugao foi realizado como um projeto de pos-graduagao na Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo, foi aprovado pelo comite de etica, sob o numero 19826213.1.0000.0068 na Plataforma Brasil. Contou com financiamento pela FAPESP (Fundagao de Amparo a Pesquisa do Estado de Sao Paulo) protocolo numero 2015/02317-7.
[0037] O objetivo deste projeto foi produzir um simulador paciente- especifico que permita reproduzir com grande fidelidade todas as caracteristicas da aorta de cada paciente, permitindo seu uso em ensino, pesquisa e treinamento de profissionais de saude. Procurou-se produzir um modelo translucido, flexivel e resistente para que as sessoes de treinamento em tecnica operatoria e de aperfeigoamento de profissionais de saude pudessem ocorrer sem necessidade de exposigao da equipe a radiagao ionizante.
[0038] Foi realizado um estudo com 55 pacientes com aneurisma de aorta infra-renal com indicagao de corregao cirurgica.
[0039] Estes pacientes foram submetidos a uma angiotomografia de aorta e os dados obtidos foram armazenados em formato DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine).
[0040] Os dados em DICOM foram submetidos a um pos processamento usando o software TeraRecon iNtuition Unlimited software (Aquarius, TeraRecon, San Matteo, CA, USA v 4.3). Foi realizada a reconstrugao tridimensional da aorta do paciente e os tecidos subjacentes foram apagados.
[0041] Em seguida, os dados em DICOM foram convertidos para arquivos no formato STL (Surface Tesselation Language). Os arquivos STL foram preparados para impressao utilizando os softwares Mesh Mixer (Mesh Mixer 2.8, Autodesk, Inc.) ou Magics Software from Materialise (Magics, 3-matic®, Materialise®). Foi realizada corregao de erros na malha do aneurisma, suavizagao das irregularidades na superficie do vaso e criagao de uma espessura na parede da aorta (1,5 a 2mm) respeitando o lumen do vaso.
[0042] Apos esse processo, os dados foram enviados para uma impressora 3D, a qual gera o modelo impresso a partir da deposigao de sucessivas camadas de Ifquido, po ou resina. O objeto obtido e incorporado em modelo de simulagao com fluxo pulsatil para o ensaio de manobras empregadas no tratamento endovascular do aneurisma.
[0043] Foram utilizadas tres impressoras para confeccionar 25 (vinte e cinco) aneurismas em cinco materials diferentes.
[0044] A seguir, dez residentes do ultimo ano de cirurgia vascular foram distribuidos em dois grupos: controle e treinamento.
[0045] Os residentes do grupo controle realizaram o procedimento seguindo a rotina do servigo atualmente (estudo da tomografia do paciente, discussao do caso em reunides e visitas, orientagao da estrategia cirurgica por um cirurgiao experiente)
[0046] Os residentes do grupo treinamento, alem dos procedimentos de rotina, tiveram acesso ao simulador com os modelos impresses produzidos a partir da tomografia dos pacientes e puderam praticar o procedimento no simulador 24 a 72h antes da cirurgia no paciente.
[0047] Todos os procedimentos realizados nos pacientes foram auxiliados por um assistente experiente da disciplina de cirurgia vascular. Durante a cirurgia, parametros objetivos tais como tempo de radioscopia, quantidade de contraste, tempo do procedimento, numero de cateteres e guias utilizados foram registrados. Dados subjetivos tambem foram levantados, atraves de um questionario que sera respondido pelo cirurgiao vascular e pelo residente.
[0048] Os dados dos dois grupos foram analisados e comparados, demonstrando redugao de 25% no tempo de cirurgia, bem como de volume de contraste e quantidade de radiagao utilizada. Os residentes, de acordo com o questionario subjetivo, consideraram o treinamento util para conhecer melhor o material, melhorar a tecnica operatoria e a seguranga do paciente.
FINALIDADES
[0049] A utilizagao deste simulador paciente-especifico da Aorta e sistema de reprodugao com uso de impressao tridimensional permite a construgao de modelos em materiais flexfveis para o treinamento pratico de cirurgides em formagao simulando condigoes in vivo sem riscos para o paciente, possibilitando o treinamento intensivo de cirurgides em formagao, por exemplo o implante de stents, sem exposigao a radiagao e riscos bioldgicos.
[0050] O treinamento realizado em simulador paciente-especffico antes caso de cirurgias maiores pode ajudar a encurtar a curva de aprendizado dos residentes, definir a melhor tatica e tecnica operatoria e antever possiveis complicagoes, com isso diminuindo o tempo cirurgico e trazendo melhor resultado para o paciente e otimizando.
[0051] O HC-FMUSP e um hospital de referencia nacional para cirurgias complexas e de grande porte. A utilizagao de simuladores produzidos a partir da impressao 3D tem potencial para ajudar a atender esta demanda da melhor forma possivel, com grande resolutividade e menor fndice de complicagoes.
DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
[0052] Para obter uma total e completa visualizagao de como e constituido o simulador paciente-especffico da aorta e sistema de reprodugao acompanham os desenhos ilustrativos anexos, aos quais se faz referencias conforme segue:
[0053] Figura 1: Representa vista em perspectiva do simulador paciente-especffico da aorta disposto ou posicionado sobre uma bancada de mesa.
[0054] Figura 2: Corresponde a vista superior esquematica de uma aorta abdominal e lliacas impressas em 3D, crossa da aorta e aorta toraxica feita em silicone conectadas a bomba de fluxo pulsatil.
[0055] Figura 3: Ilustra vista superior dos cinco modelos de aneurismas.
[0056] Figura 4: Mostra fluxograma de constituigao do simulador paciente-especffico da aorta e sistema de reprodugao.
DESCRIÇÃO DO MODELO
[0057] Conforme infere-se dos desenhos que acompanham e fazem parte integrante deste relatorio, o simulador paciente-especifico da aorta e sistema de reprodugao (1) corresponde a equipamento e sistema destinado a produzir atraves da impressao 3D, utilizando impressora 3D, das imagens reais da aorta dos pacientes obtidas em exames como a tomografia computadorizada e/ou ressonancia nuclear magnetica com a finalidade de permitir aos medicos da area adquirirem habilidades complexas e/ou refinarem as suas tecnicas operatorias, treinando em um ambiente controlado, sob orientagao adequada, sem expor o paciente a riscos, sendo caracterizado por ser constituido por conectores (2) feitos em silicone; bomba de fluxo pulsatil (3); negatoscopio (4); caixa preta (5); camera (nao mostrada) e monitor (6), desenvolvidos de forma a reproduzir, em silicone e/ou resina translucida, a crossa da Aorta, a aorta toracica, a aorta Abdominal e as arterias iliacas.
[0058] Destaca-se que a crossa da aorta e reproduzida em silicone, a aorta toracica, a aorta abdominal e as arterias iliacas podem ser reproduzidas em silicone e/ou em resina translucida.
EQUIPAMENTO
[0059] O Simulador (1) foi produzido em material transparente e flexfvel para permitir visualizagao do material cirurgico sem necessidade do uso de radiagao.
[0060] A fonte de luz posicionada sob o modelo corresponde a negatoscopio (4) que serve para ajudar a ver o material cirurgico durante sua navegagao no interior do modelo. O negatoscopio (4) corresponde a um receptaculo provido por face superior em acrilico translucido branco leitoso, iluminagao atraves de lampadas acionadas por reatores eletronicos com acendimento independente para cada corpo atraves de interruptor e alimentagao em 110 ou 220 V. Modelos do tipo sao utilizados de forma rotineira em consultorios medicos para visualizagao de filmes de raio X.
[0061] A caixa preta (5) serve para segurar a camera (nao mostrada) e conectada ao monitor (6), a qual esta posicionada sobre o modelo, permitindo que o treinamento seja feito sob visao indireta, como acontece durante a cirurgia.
[0062] A bomba de fluxo pulsatil (3) tem como finalidade reproduzir as pulsagoes do coragao, estando conectada ao aneurisma impresso atraves dos conectores (2) e/ou mangueiras, sendo que por sua vez o conjunto formado por camara (nao mostrada), monitor (6), computador (nao mostrado) e impressora 3D (nao mostrada), na sua forma fisica, fazem parte do aparelho simulador (1) e na sua forma operacional, da tecnologia envolvida no sistema.
SISTEMA
[0063] O sistema de reprodugao de um aneurisma (A) por meio da impressao tridimensional consiste em quatro etapas: aquisigao da imagem, pos-processamento da imagem, impressao tridimensional e pos- processamento do objeto impresso.
- Aquisigao da imagem
[0064] Os pacientes sao submetidos a uma angiotomografia de aorta com espessura dos cortes de 1mm em um tomografo multislice de 64 canals. Os dados obtidos serao armazenados em formato DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) e ficam disponiveis em CD ou a partir da plataforma PACS (Pictures Archiving and Communication System) disponiveis nos computadores dos hospitals.
- Pds processamento da imagem
[0065] Os dados em DICOM sao trabalhados em estagdes de trabalho dedicadas. Reconstrugdes tridimensionais sao obtidas a partir de ferramentas disponibilizadas pelos programas TeraRecon iNtuition Unlimited software (Aquarius, TeraRecon, San Matteo, CA, USA). A aorta e entao isolada das demais estruturas adjacentes (orgaos, musculos, veias, etc) e o arquivo DICOM e convertido para o formato STL (Surface Tesselation Language). O arquivo STL e manipulado atraves do programa Mesh Mixer (Mesh Mixer 2.8, Autodesk, Inc.) de modo a fazer corregoes na malha, suavizar a superficie da aorta e criar digitalmente a espessura desejada da parede da aorta (1,5 ou 2mm foram as espessuras utilizadas)
- Impressao tridimensional/prototipagem rapida
[0066] A impressora 3D usa imagens dos arquivos STL para a reconstrugao de modelos fisicos tridimensionais pela adigao de camadas de material. Varias tecnologias disponfveis para esta prototipagem tridimensional, assim como materiais diversos como polimeros ou filmes plasticos sao utilizados para a impressao final do modelo fisico que se quer obter.
[0067] Foram utilizadas as impressoras Connex 350 da Stratasys, Form 1+ da Formlabs e Sinterstation HiQ da 3D Systems.
[0068] Com estas impressoras, foram reproduzidos 25 aneurismas em 5 modelos diferentes, como detalhado na tabela.
[0069] Os modelos 1 a 4 foram impresses diretamente como modelos ocos, feitos em resinas translucidas.
[0070] O modelo 5 foi produzido atraves da reprodugao em silicone de um modelo macigo impresso em 3D. O silicone foi curado sobre o objeto impresso sob rotagao e calor, posteriormente retirado.
[0071] Os modelos 1, 3, 4 e 5 sao flexiveis. O modelo 2 foi feito em resina rigida. Tabela 1. Modelos produzidos a partir da impressao 3D
Figure img0002
Figure img0003
a. Polyjet Material Rubber FLX930 b. Polyjet Material Standard Plastic RGD810 c. Polyjet Digital Material Tango Plus +Vero-Clear Shore 60 d. Formlabs Flexible Photopolymer Resin for Form 1+. e. Powder thermoplastic material Duraform Poliamida for the SLS System f. Dow Corning Silastic MDX 4-4210
Pos-processamento do objeto impresso
[0072] Cada tecnologia exigiu um tratamento diferente do objeto impresso.
Modelo 1:
[0073] Remogao do material de suporte (SUP705 non-toxic gel-like photopolymer support from Stratasys Ltd.) utilizando jato de agua, reparo de rupturas que ocorreram durante a remogao do suporte, exposigao dos modelos a luz ultra-violeta (UV) para melhorar a transparencia. As arterias iliacas foram reforgadas com silicone.
Modelo 2:
[0074] Remogao do material de suporte (SUP705 non-toxic gel-like photopolymer support from Stratasys Ltd.) utilizando jato de agua, polimento da superficie do objeto para extrair residues do material de suporte, exposigao a luz UV por 24 horas.
Modelo 3:
[0075] Remogao do material de suporte (SUP705 non-toxic gel-like photopolymer support from Stratasys Ltd.) utilizando jato de agua, e exposigao a luz UV por 24 horas.
Modelo 4:
[0076] Durante a impressao, a impressora produz pilares de resina para sustentar o objeto. Estes pilares foram removidos do modelo. A bandeja de impressao da Form1+ e pequena, de modo que os modelos foram impressos em 2 ou 3 partes, que foram coladas ao final utilizando a resina flexfvel e luz UV. O modelo ficou exposto a luz UV por 48h para consolidar a cura do material.
Modelo 5:
[0077] O Silicone (Dow Corning Silastic MDX 4-4210 Biomedical Grade Elastomer) foi aplicado na superficie do aneurisma solido impresso em 3D. Permaneceu sob rotagao e calor por 24 horas para cura do material. Ao final, o silicone foi cortado, removido do modelo macigo e restaurado.
CONCLUSAO
[0078] Verifica-se por tudo aquilo que foi descrito e ilustrado que trata- se de simulador paciente-especifico da aorta e sistema de reprodugao, o qual permite melhorar a tecnica operatoria, conhecer o material e antever possiveis dificuldades de uma cirurgia, motivo pelo qual, se enquadra perfeitamente dentro das normas que regem a patente de invengao, devendo preencher importante lacuna existente no mercado, funcionando perfeitamente bem em analise subjetiva e objetiva, bem fornece uma plataforma para treinamento adjuvante, merecendo pelo que foi exposto e como consequencia, o privilegio solicitado.

Claims (7)

1. Sistema para simulagao de cirurgia vascular, caracterizado pelo fato de que compreende: um computador para receber dados obtidos a partir de exames de captagao de imagens reais de aortas de um paciente, processar os dados para criagao de um modelo tridimensional da aorta do paciente e converter os dados em um formato adequado para impressao por uma impressora 3D; uma impressora 3D que recebe os dados em formato adequado e imprime um modelo impresso da aorta do paciente, sendo que o modelo e impresso em material translucido e flexfvel selecionado dentre silicone translucido e resina translucida; uma bomba de fluxo pulsatil (3) conectada ao modelo impresso por conectores (2), um negatoscopio (4) que fornece uma fonte de luz a ser posicionada sob o modelo impresso durante a simulagao; uma caixa preta (5) que e posicionada sobre o modelo impresso durante a simulagao, a caixa preta sendo configurada para segurar uma camera; e um monitor (6) que e conectado a camera e configurado para exibir as imagens o modelo impresso captadas pela camera.
2. Sistema, de acordo com a reinvindicação 1, caracterizado pelo fato de que a impressora 3D imprime o modelo impresso atraves da deposigao de sucessivas camadas de material.
3. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicaçoes 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o computador recebe os dados obtidos a partir de exames de captagao de imagens reais de aortas de um paciente em formato DICOM, reconstroi em modelo 3D a aorta do paciente, remove do modelo 3D tecidos subjacentes, converte os dados DICOM em arquivos em formato STL, realizada corregoes no modelo preparado para impressao 3D, e envia os dados para a impressora 3D.
4. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicaçoes 1 a 3, caracterizado pelo fato de que compreende o processamento do modelo impresso para remogao de um material de suporte com jato d’agua.
5. Sistema, de acordo com a reinvindicação 4, caracterizado pelo fato de que compreende a reparagao das rupturas que ocorram durante a remogao do suporte e a submissao do modelo a luz ultra-violeta (UV) para melhorar a transparencia.
6. Sistema, de acordo com a reinvindicação 4, caracterizado pelo fato de que compreende o polimento da superficie do modelo para extrair residuos do material de suporte e exposigao do modelo a luz ultra-violeta (UV) por 24 horas.
7. Sistema, de acordo com a reinvindicação 3, caracterizado pelo fato de que compreende a aplicagao de silicone no modelo impresso e a sua cura.
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Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN114274499A (zh) * 2021-11-26 2022-04-05 复旦大学附属中山医院 基于3d打印的内脏动脉瘤介入手术操作模型及制作方法
CN114228155B (zh) * 2021-12-21 2024-03-19 上海健康医学院 一种3d拼接主动脉夹层模型及其打印方法

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AU684546B2 (en) * 1993-09-10 1997-12-18 University Of Queensland, The Stereolithographic anatomical modelling process
GB9615802D0 (en) * 1996-07-26 1996-09-04 Harris P L Simulation system
US6517354B1 (en) * 2000-11-17 2003-02-11 David Levy Medical simulation apparatus and related method
US7455523B2 (en) * 2004-06-14 2008-11-25 Medical Simulation Corporation Medical simulation system and method
US20080020362A1 (en) * 2004-08-10 2008-01-24 Cotin Stephane M Methods and Apparatus for Simulaton of Endovascular and Endoluminal Procedures
US7993140B2 (en) * 2005-02-03 2011-08-09 Christopher Sakezles Models and methods of using same for testing medical devices
US8147537B2 (en) * 2006-06-16 2012-04-03 The Invention Science Fund I, Llc Rapid-prototyped custom-fitted blood vessel sleeve
US9679389B2 (en) * 2009-05-19 2017-06-13 Algotec Systems Ltd. Method and system for blood vessel segmentation and classification
US9589484B2 (en) * 2014-01-24 2017-03-07 Cardiovascular Systems, Inc. Simulation device
WO2015134986A1 (en) * 2014-03-07 2015-09-11 Min James K Artificial organs and methods for making the same
CN106999257A (zh) * 2014-09-23 2017-08-01 外科安全技术公司 手术室黑盒设备、系统、方法和计算机可读介质

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