Hillrom A-90002 Parentah Rojongan Arm

Ngaran produk
LPS Arm Rojongan
Parentah pikeun Paké
Produk No A-9000280028197
Vérsi D

A-90002 Arm Rojongan

BEWARA PENTING
Sateuacan nganggo ieu atanapi naon waé jinis alat médis sareng pasien, disarankeun maca Parentah pikeun Pamakéan sareng familiarize diri sareng produk.

• Baca sareng ngartos sadaya peringatan dina manual ieu sareng dina alatna sateuacan dianggo sareng pasien.
• The simbol dimaksudkeun pikeun ngingetkeun pamaké kana prosedur penting atawa parentah kaamanan ngeunaan pamakéan alat ieu.
  The simbol dina labél dimaksudkeun pikeun nembongkeun lamun IFU kudu referenced pikeun pamakéan.
• Téhnik anu diwincik dina manual ieu ngan ukur saran produsén.
  Tanggung jawab ahir pikeun perawatan pasien ngeunaan alat ieu tetep aya dina dokter anu ngahadiran.
• Pungsi alat kudu dipariksa saméméh unggal pamakéan.
• Alat ieu ngan kedah dioperasikeun ku tanaga anu dilatih.
• Sadaya modifikasi, pamutahiran, atanapi perbaikan kedah dilakukeun ku spesialis anu otorisasi.
• Tetep manual ieu sadia pikeun rujukan hareup.
• Sagala kajadian serius anu aya hubunganana sareng alat kedah dilaporkeun ka produsén sareng otoritas kompeten anu didaptarkeun dina dokumén ieu.

Inpormasi umum:

Allen Medical Systems, Inc. nyaéta anak perusahaan tina Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), produsén ngarah sadunya sareng panyadia téknologi médis sareng jasa anu aya hubunganana pikeun industri perawatan kaséhatan. Salaku pamimpin industri dina posisi pasien, gairah urang ningkatkeun hasil pasien sareng kasalametan caregiver, bari ningkatkeun efisiensi konsumén urang. Inspirasi kami asalna tina nyayogikeun solusi inovatif pikeun nyayogikeun kabutuhan palanggan anu paling mendesak. Urang neuleumkeun diri di dunya konsumén urang, pikeun leuwih hadé ngarengsekeun kaperluan ieu jeung tantangan sapopoé lingkungan maranéhanana. Naha ngembangkeun solusi pikeun ngatasi tantangan posisi pasien atanapi nyiptakeun sistem pikeun nawiskeun aksés situs bedah anu aman sareng efektif pikeun tim bedah, kami komitmen pikeun nyayogikeun produk anu nilai sareng kualitas luar biasa.
Produk Allen dirojong ku jasa anu responsif sareng dipercaya sareng demonstrasi produk di tempat gratis.
1.1 Bewara Hak Cipta:
Révisi
© 2019 Allen Médis Systems Nyarita Sadaya Hak Ditangtayungan.
Euweuh bagian tina téks ieu bakal dihasilkeun atawa dikirimkeun dina formulir naon atawa ku cara naon baé, éléktronik atawa mékanis, kaasup photocopying, ngarékam, atawa ku informasi atawa sistem dimeunangkeun tanpa idin tinulis ti Allen Médis Systems, Inc. (Allen Médis).
Inpormasi dina manual ieu rahasia sareng henteu tiasa diungkabkeun ka pihak katilu tanpa idin tinulis ti Allen Médis.
1.2 mérek dagang:
Inpormasi merek dagang tiasa dipendakan di Allenmedical.com/pages/terms-conditions.
Produk tiasa katutupan ku hiji atanapi langkung patén. Mangga konsultasi daptar di Hill-rom.com/patents pikeun sagala patén (s).
1.3 Rincian Kontak:
Kanggo inpormasi pesenan mangga tingali katalog.
Inpormasi Kontak Layanan Pelanggan Allen:

Amérika Kalér	Internasional
800-433-5774	+1 978 266 4200 ext.4286
978-263-8846	+1 978 266 4426

1.4 Pertimbangan Kasalametan:
1.4.1 Bewara simbol bahaya kaamanan:
Entong dianggo upami produk nunjukkeun karusakan anu katingali atanapi degradasi bahan.
1.4.2 Bewara nyalahgunakeun alat:
Entong nganggo produk upami bungkusan rusak atanapi teu ngahaja dibuka sateuacan dianggo. Sadaya modifikasi, pamutahiran, atanapi perbaikan kedah dilakukeun ku spesialis anu otorisasi.
1.4.3 Bewara ka pangguna sareng/atawa pasien:
Sakur kajadian anu serius anu aya hubunganana sareng alat kedah dilaporkeun ka produsén sareng otoritas kompeten Nagara Anggota dimana pangguna sareng / atanapi pasien diadegkeun.
Catetan: Rujuk kana pituduh pamakean produsén méja bedah pikeun pitunjuk ngeunaan pamakean.
Salawasna tingal wates beurat produsén tabel bedah.
PERNAH ngaleuwihan kapasitas beurat tabel kamar operasi
1.4.4 Pembuangan anu aman:
Konsumén kedah taat ka sadaya undang-undang sareng peraturan féderal, nagara bagian, régional, sareng/atawa lokal sabab aya hubunganana sareng pembuangan aman alat-alat médis sareng asesoris.
Upami aya mamang, pangguna alat kedah ngahubungi Pangrojong Téknis Hill-Rom pikeun panduan ngeunaan protokol pembuangan anu aman.
1.5 Operasi sistem:
1.5.1 Lambang Larapkeun:

Simbol dipaké	Katerangan	Rujukan
	Nunjukkeun alatna mangrupikeun alat médis	MDR 2017/745
	Nandakeun pabrik alat médisna	EN ISO 15223-1
	Nunjukkeun nomer serial produsén urang. Nomer séri alat disandikeun salaku 1YYWWSSSSSSSS. • YY nunjukkeun taun pabrik. nyaéta 118WWSSSSSSS dimana 18 ngagambarkeun taun 2018. • WW nunjukkeun jumlah minggu manufaktur per kalénder warung baku. (Kaasup nol ngarah.) • SSSSSSS mangrupakeun angka unik sequential.	EN ISO 15223-1
	Nunjukkeun alat médis Nomer Barang Perdagangan Global	21 CFR 830 MDR 2017/745
	Nunjukkeun kode lot produsén nganggo Tanggal Julian yyddd, dimana yy nunjukkeun dua digit terakhir taun sareng ddd nunjukkeun dinten dina sataun. nyaéta 4 April 2019 bakal diwakilan salaku 19094.	EN ISO 15223-1
	Nunjukkeun tanggal nalika alat médis dijieun	EN ISO 15223-1
	Nunjukkeun nomer katalog produsén	EN ISO 15223-1
	Nunjukkeun kabutuhan pamaké pikeun konsultasi parentah pikeun pamakéan pikeun informasi cautionary penting kayaning warnings na precautions.	EN ISO 15223-1
	Nunjukkeun alat teu ngandung karét alam atawa karét alam garing lateks	EN ISO 15223-1
	Nunjukkeun wawakil otorisasi di Komunitas Éropa	EN ISO 15223-1
	Nunjukkeun Alat Médis nurut kana PERATURAN (EU) 2017/745	MDR 2017/745
	Nunjukkeun Perhatosan	IEC 60601-1
	Nunjukkeun kabutuhan pangguna pikeun konsultasi petunjuk pikeun dianggo	EN ISO 15223-1

1.5.2 Dimaksudkeun Pamaké jeung Populasi Pasén:
Pamaké anu Dimaksud: Ahli Bedah, Perawat, Dokter, Dokter sareng OR profésional kaséhatan anu kalibet dina prosedur anu dimaksudkeun pikeun alat. Henteu dimaksudkeun pikeun jalma awam.
Populasi anu dimaksud:
Alat ieu dimaksudkeun pikeun dianggo sareng pasien anu henteu ngaleuwihan beurat dina widang beban kerja anu aman anu dijelaskeun dina bagian spésifikasi produk 4.2.
1.5.3 Patuh kana peraturan alat médis:
Produk ieu non-invasif, Alat Médis Kelas I. Sistem ieu ditandaan CE nurutkeun Annex VIII, Aturan 1, Peraturan Alat Médis (PERATURAN (EU) 2017/745)
1.6 Pertimbangan EMC:
Ieu sanés alat éléktromékanis. Ku alatan éta, Déklarasi EMC henteu tiasa dianggo.
1.7 Wawakil otorisasi EC:
Hill-ROM SAS
BP 14 - ZI DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
PERANCIS
TELEPON: +33 (0)2 97 50 92 12
1.8 Émbaran Pabrikan:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, Inc.
100 CARA kapanggihna
ACTON, MA 01720 AS
800-433-5774 (AMÉRIKA KALÉR)
978-266-4200 (INTERNASIONAL)
1.9 Émbaran Importir EU:
Baxter Médis Systems GmbH + Co KG
Carl-Zeiss Straße 7-9
07318 Saalfeld / Saale
Jérman
1.10 Sponsor Australia anu otorisasi:
Welch Allyn Australia Pty. Ltd.
1 Baxter Girang
Old Toongabbie, NSW 2146
Australia

Sistim

2.1 Idéntifikasi komponén sistem:
2.2 Kode Produk sareng Katerangan:
A-90002 - LPS Arm Rojongan
2.3 Daptar Asesoris sareng Komponén Consumable Table:
Daptar di handap mangrupakeun asesoris sareng komponen anu tiasa dianggo sareng alat ieu.

Catetan: Taroskeun ka IFU anu saluyu pikeun produk anu disebatkeun dina tabel di luhur.
2.4 Indikasi pikeun dianggo:
The Arm Rojongan dipaké dina rupa-rupa prosedur bedah kaasup, tapi teu diwatesan ka bedah tulang tonggong jeung taktak anu merlukeun supine, rawan jeung / atawa posisi korsi pantai. Alat-alat ieu tiasa dianggo sareng populasi pasien anu lega sakumaha anu ditangtukeun ku pangasuh atanapi lembaga.
2.5 Dimaksudkeun pamakéan:
The Arm Support dirancang pikeun posisi jeung ngarojong panangan sabar dina rupa-rupa prosedur bedah kaasup, tapi henteu diwatesan ku bedah tulang tonggong jeung taktak anu merlukeun supine, rawan jeung / atawa posisi korsi pantai. Alat-alat ieu dimaksudkeun pikeun dianggo ku profésional kasehatan dina setting Kamar Operasi.

Setup sareng Pamakéan Alat:

3.1 Saméméh dipaké:
a. Pariksa produk pikeun milarian karusakan anu katingali atanapi ujung anu seukeut anu tiasa disababkeun ku serelek atanapi tabrakan nalika neundeun.
b. Pastikeun produk parantos dibersihkeun leres sareng disinfeksi sareng diusap garing sateuacan unggal dianggo.
3.2 Setélan:
a. Pasién kedah diposisikan aman dina méja sareng diamankeun sasuai.
b. Teundeun pos dewan panangan kana cl aamp/ stop kontak anu diposisikan appropriately dina siderail méja.
c. Sakali Rojongan Arm disimpen dina clamp sareng posisi anu dipikahoyong kahontal (dumasar kana posisi papan panangan sareng clamp/ stop kontak sakumaha eta relates to orientasi sabar), anjeun tiasa ngamankeun clamp/ stop kontak kana méja ku tightening kenop.

Posisi Pasén
a. Sakali sabar geus aman didukung dina posisi nu dipikahoyong, nempatkeun panangan dina padded Arm Rojongan. Anggo tali pikeun ngamankeun panangan pasien ka permukaan upami diperyogikeun.
b. Penyesuaian halus tina jangkungna Arm Support tiasa dilakukeun ku ngadukung panangan pasien bari ngagentoskeun tiang dina clamp/ stop kontak. Nalika diposisikan leres, panangan pasien bakal tenang dina Pangrojong Panangan sareng dampal leungeun bakal "cangkup" dukungan palem. Panangan lajeng saimbang dina posisi pasip, anatomis bener. Pastikeun deui tighten clamp/ stop kontak.
c. pangaluyuan salajengna bisa dipigawé ku repeating hambalan luhur salian loosening Pivoting Blok cecekelan sarta repositioning panangan sabar urang sasuai. Sakali posisi nu dipikahoyong geus kahontal, pastikeun reighten sadayana knobs na clamps / sockets.
3.3 Kadali alat sareng indikator:
Kadali sareng indikator alat ieu dijelaskeun dina pitunjuk Setup.
3.4 Panyimpenan, Penanganan sareng Panyabutan Parentah:
3.4.1 Panyimpenan sareng Penanganan:
Produk kudu disimpen dina lingkungan beresih jeung aman pikeun nyegah karuksakan produk.
3.4.2 Parentah Ngahapus:
a. Cabut Panangan pasien tina LPS Arm Support kalayan aman.
b. Leupaskeun pos dewan panangan ti cl nuamp/ stop kontak.
c. Leupaskeun clamp/ stop kontak tina méja ku loosening kenop 2.3.5 Pituduh Ngarengsekeun Masalah:
Alat ieu teu gaduh pituduh ngungkulan. Pikeun pangrojong téknis pangguna alat kedah ngahubungi Pangrojong Téknis Hill-Rom.
3.6 Pangropéa Alat:
Pastikeun yén sadaya labél dipasang sareng tiasa dibaca. Ngaganti labél sakumaha diperlukeun ku ngagunakeun scraper plastik ngaleupaskeun labél nu. Anggo usap alkohol pikeun ngaleungitkeun résidu napel.
Ngahubungan Allen Médis Systems, Nyarita lamun kudu ngalereskeun atawa ngaganti alat ngahubungan kami ngagunakeun informasi ti bagian wincik kontak (1.3).

Pancegahan Kasalametan sareng Inpormasi Umum:

4.1 Peringatan Kasalametan Umum sareng Perhatosan:
PERHATOSAN:
a. Entong dianggo upami produk nunjukkeun karusakan anu katingali.
b. Saméméh ngagunakeun alat ieu, mangga baca parentah pikeun pakakas nyetel tur ngagunakeun. Biasakeun diri sareng produk sateuacan dianggo dina pasien.
c. Pikeun ngahindarkeun pasien sareng / atanapi pangguna cilaka sareng / atanapi karusakan alat, pariksa alat sareng rel samping méja bedah pikeun kamungkinan karusakan atanapi ngagem sateuacan dianggo. Entong nganggo alat upami karusakan katingali, upami bagian-bagianna leungit atanapi upami éta henteu fungsina sapertos anu diharapkeun.
PERHATOSAN:
a. Pikeun nyegah tatu pasien sareng/atawa pangguna sareng/atanapi karusakan alat: sadaya modifikasi, paningkatan, atanapi perbaikan kedah dilakukeun ku spesialis anu otorisasi Allen. Gagalna patuh tiasa ngabatalkeun jaminan.
b. Ulah ngaleuwihan beban kerja aman ditémbongkeun dina tabel spésifikasi produk.
4.2 Spésifikasi Produk:

Catetan: Taroskeun ka IFU anu saluyu pikeun produk anu disebatkeun dina tabel di luhur.
4.3 Petunjuk Sterilisasi:
Alat ieu henteu dimaksudkeun pikeun disterilisasi. Karusakan alat tiasa lumangsung.
4.4 Petunjuk Pembersih sareng Disinfeksi:
PERHATOSAN:

• Entong nganggo pemutih atanapi produk anu ngandung pemutih pikeun ngabersihan alat. Kacilakaan atanapi karusakan alat tiasa lumangsung.
• Sanggeus unggal pamakéan, bersihkeun alat ku wipes dumasar-alkohol.
• Ulah nempatkeun alat kana cai. Karusakan alat tiasa lumangsung.
• Anggo lawon sareng larutan disinfecting/pembersih amonium kuartener pikeun ngabersihan sareng ngabasmikeun alat.
• Baca sareng turutan rekomendasi produsén pikeun disinfeksi tingkat rendah.
• Baca jeung turutan parentah produk beberesih urang. Anggo ati-ati di daérah dimana cairan tiasa asup kana mékanisme.
• Usap alat ku kaén anu bersih, garing.
• Pastikeun alat geus garing samemeh Anjeun nyimpen atawa make deui.

PERHATOSAN: Ulah neuleumkeun pad dina sagala cair
PERHATOSAN: Ulah make ngabodaskeun OR FENOLICS ON PAD

Daptar Standar Lumaku:

Nomer Dokumén: 80028197
Vérsi D
Tanggal dikaluarkeun: 30 MAR 2020
Citakan Kosong Ref: 80025117 Ver. F
Rojongan Téknis Hillrom
hillrom.com/en-us/about-us/locations/
Allen Medical Systems, Inc. nyaéta anak perusahaan tina Hill-Rom, Inc.

Dokumén / Sumberdaya

Hillrom A-90002 Arm Rojongan [pdf] Pituduh A-90002 Arm Rojongan, A-90002, Arm Rojongan, Rojongan

Rujukan

• allenmedical.com - allenmedical Sumberdaya sarta Émbaran.
• allenmedical.com - allenmedical Sumberdaya sarta Émbaran.
• Patén | Hillrom
• Patén | Hillrom
• Lokasi Hillrom ku Nagara | Hillrom
• allenmedical.com - allenmedical Sumberdaya sarta Émbaran.
• Patén | Hillrom
• Lokasi Hillrom ku Nagara | Hillrom
• Manual pamaké