DESIGN AND DEVELOPMENT OF

PEEL-OFF MASK GEL

FORMULATION OF TRETINOIN FOR
ACNE VULGARIS
Kelompok 3

Widya Shopihatul Ghaida P17335116006

Fitriyanti Dwi Rahayu P17335116016
Atim Inayah P17335116022
Hasna Nur Shifa P17335116044
Syifa Rohmatika Nabhani P17335116048
Karina Devi Rahmawati P17335116054
Ridwan Yusuf Alfiansyah P17335116064
Pendahuluan
Acne vulgaris atau
jerawat, selanjutnya
disebut acne, adalah
penyakit kulit
obstruktif dan
inflamatif kronik
pada unit
pilosebasea yang
sering terjadi pada
masa remaja.

Unit pilosebasea
adalah struktur
folikel rambut
dengan minyak
yang disekresi
oleh kelenjar
sebasea
 Propionibacterium
acnes
Kulit
yang Aktivitas
iritasi Hormonal

Penyebab
Peningkatan Jerawat
aktivitas
Obat-
kelenjar sebaseus obatan

Kekurangan
nutrisi
Genetik
Hiperproliferas
epidermis Produksi Aktivitas
folikular
sehingga terjadi
sebum Inflamasi Propionibacterium
berlebihan acnes
sumbatan
folikel,
 Pengobatan Acne Vulgaris

Tretinoin

Derivat Asam Retinoat Adaplin

Tazaroten
 Retinoin
Perawatan topikal yang efektif untuk jerawat vulgaris (Grade I-III) dan telah menunjukkan efek
antiinflamasi

Tretinoin adalah obat yang fotosensitif.

Tretinoin topikal digunakan untuk memperbaiki beberapa tanda fotoageing.

Mengurangi kohesivitas sel epitel folikel dengan pembentukan microcomedo yang menurun.
Selain itu, Tretinoin merangsang aktivitas mitosis dan meningkatkan omset sel epitel folikel
yang menyebabkan ekstrusi komedo.

Memiliki efek samping rendah.

 Peel-Off Mask Gel

Meningkatkan kelembapan
Jenis masker yang kulit dan meningkatkan
akan mengering lalu efek dari senyawa utama
membentuk lapisan (senyawa aktif) pada
film yang dapat bagian epitel dikarenakan
oklusifitas lapisan polimer
dikelupas setelah
yang terbentuk.
digunakan. Sistem penghantaran
obat baru, dengan .
sistem penghantaran
ini, obat bartahan
dalam jangka waktu
yang lebih lama
Mengapa dibuat Peel-Off
Mask Gel???
 Kelebihan
Akseptabilitas
Peel-Off Mask
yang baik
Gel

Memiliki Efek samping

retensi yang rendah
baik pada
kulit.

Membersihkan
Meningkatkan pori-pori kulit
efek terapeutik yang
tersumbat.
BAHAN DAN METODE

Untuk formulasi peel-off mask

gel, tretinoin digunakan
sebagai senyawa aktif,
Carbowax 1450 sebagai
solubilizer, ethanol sebagai
pelarut, Propilen glikol dan
gliserin sebagai humektan,
natrium metabisulfit sebagai
antioksidan, dan benzil alkohol
sebagai pengawet
PEMILIHAN POLIMER DAN EKSIPIEN

Pemilihan berbagai formulasi

eksipien untuk pengembangan
masker gel peel-off, dilakukan
perumusan berdasarkan
pertimbangan berikut yang meliputi
terapi efisiensi, stabilitas obat,
toksisitas, dispersibilitas,
penyebaran, dll
 Pemilihan Pembentuk Polimer Film dan Konsentrasi

Polivinil alkohol memiliki bentuk film, pengemulsi, dan perekat

yang sangat baik. Tidak berbau dan tidak beracun, memiliki
kekuatan menarik yang tinggi dan fleksibilitas yang dibutuhkan
untuk bahan pembentuk film yang baik yang digunakan dalam
formulasi masker gel peel-off.

Pemilihan konsentrasi polimer yang tepat, memiliki kapasitas

pelarut yang baik untuk tretinoin dan penyebaran yang baik
untuk masker gel peel-off. Kekuatan gel dari lapisan masker
yang mengandung berbagai konsentrasi polimer diukur melalui
Analized texture.

Polymer (w/v) Firmness (g) Cohesiveness (g.sec) Consistency (g) Index of viscosity (g.sec)
Polyvinyl alcohol 15% 16.167 158.054 -10.120 54.683
Polyvinyl alcohol 20% 23.576 190.881 -14.346 192.155
Polyvinyl alcohol 25% 64.167 548.0 -44.705 -466.358
PEMILIHAN HUMEKTAN

Humektan digunakan dalam bentuk

topikal untuk meningkatkan kelarutan
bahan aktif, untuk meningkatkan
penetrasi pada kulit dan waktu
aktivitasnya. Humektan juga
meningkatkan hidrasi kulit. Ini juga bisa
digunakan untuk mencegah hilangnya
kelembaban dan retaknya film polivinil
alkohol. Gliserin dan propilen glikol
dipilih sebagai humektan untuk
pengembangan formulasi masker gel
peel-off tretinoin dalam penelitian ini.
 PEMILIHAN PELARUT

Pemilihan pelarut merupakan kriteria

yang paling penting dalam
perumusan gel peel-off sebagai film.
Sifat pembentukan gel peel-off
tergantung pada kecepatan
penguapan pelarut dari permukaan
kulit. Konsentrasi aseton dan
konsentrasi etanol yang berbeda
mengandung gel peel-off yang
diformulasikan dan dievaluasi untuk
waktu pengeringan film dan
konsistensi

Solvent Concentration (% w/w) Drying time (min.) Consistency

of gel
Acetone 20 3.42 Good

Ethanol 20 6.20 Excellent

PEMILIHAN ANTIOKSIDAN DAN PENGAWET

Tretinoin adalah obat yang sangat

tidak stabil. Akan mudah teroksidasi
dengan adanya oksigen, maka
dibutuhkan antioksidan yang efektif
untuk melindungi terjadinya oksidasi.
Sodium metabisulfit (0,02% b/b)
dipilih untuk menghambat oksidasi
tretinoin dan benzil alkohol (0,02%
b/b) digunakan sebagai pengawet
untuk pengembangan formulasi
masker gel peel-off.
Preparasi Formulasi PEEL-OFF MASK GEL
 Preparasi Formulasi PEEL-OFF MASK GEL

1 PVA dilarutkan dalam

air pada 85- 90ºC
Lalu ditambahkan
Natrium Metabisulfite
Larutan
A

Tretinioin dan Carbowax Campur dengan campuran

2 1450 dilarutkan dalam
etanol
Benzil Alkohol, Gliserin,
dan Propilenglikol
Aduk hingga homogen Larutan
B

Larutan - B dicampurkan ke Gel disimpan semalam pada

3 larutan- A dan diaduk
konstan sampai homogen
kondisi dingin untuk melepaskan
udara yang terperangkap
 Evaluasi
Warna: ditentukan secara visual
Evaluasi
Penyebarannya
Fisika
Waktu pengeringan

Hasil:
Evaluasi
Kandungan
Obat 1. Diambil
200 mg
gel,
letakkan Hasil
dalam
wadah
5. Analisis 2. Tambah
secara 5 ml Dapar
spektrofo- metanolik
tometri fosfat 30%
pada 342 (pH 5.5).
nm Aduk pelan

4. Saring 3. Pindahkan
mengguna ke labu
kan kertas volumetrik 10
ml dan
saring disonikasi
Whatman selama 15
no. 41 menit
Studi pelepasan
obat dan Dry
Film

Dapar metanol fosfat 30% (pH 5. 5)

digunakan sebagai media pelepasan
obat. Pada interval waktu yang berbeda,
3 ml cairan pelepas obat diambil dan
diganti dengan volume baru yang sama
dan dianalisis secara spektrofotometri
pada 342 nm
 Evaluasi Kekuatan Gel
Kekuatan gel dari
formulasi peel-off mask
gel yang optimal
ditentukan dengan
menggunakan Texture
Analyzer (TA.XT Plus)
 EVALUASI KEMAMPUAN PENYEBARAN DARI
FORMULASI GEL PEEL-OF MASK YANG
OPTIMAL

• kemampuan menyebar formulasi gel peel-

off mask yang optimal ditentukan dengan
menggunakan TA XT plus Texture Analyzer

(TA XT Plus)
 STUDI PERMEASI OBAT EX-VIVO PADA FORMULASI
GEL PEEL-OFF MASK YANG DI OPTIMASI MELALUI
KULIT MAYAT MANUSIA.
 Studi dilakukan dengan menggunakan kulit mayat manusia.
 Lapisan atas sampel kulit mayat manusia dieksisi dan disimpan
dalam buffer fosfat pH 5,5 sampai digunakan.
 Kulit yang terpisah diikat di atas mulut tabung tes gelas, dan
berfungsi sebagai kompartemen donor.
 30% v / v buffer fosfat metanol (pH 5.5) digunakan sebagai
media pelepasan obat dan suhu dipertahankan pada suhu 32 ±
0,5°C.
 Pada interval waktu yang berbeda, 3 ml cairan pelepas obat
ditarik dan diganti dengan volume pelepasan obat baru yang
sama dan dianalisis spektrofotometri pada 342 nm.
 STUDI STABILITAS FORMULASI GEL PEEL-OFF
MASK

 Studi dilakukan dengan menjaga formulasi pada suhu yang

dipercepat 40oC dan 2 - 8oC selama satu bulan.
 Kandungan obat awalnya ditentukan dan pada interval satu
minggu sampai satu bulan.
 HASIL DAN PEMBAHASAN

Untuk mengoptimalkan formula

masker gel peel-off, dipilih
eksipien dalam perbandingan
konsentrasi yang berbeda Uji pelepasan obat in-vitro dilakukan untuk
mengetahui pengaruh berbagai perbandingan
(rasio) eksipien yang berbeda terhadap
presentase kumulatif (persentase jumlah)
pelepasan obat.
HASIL DAN PEMBAHASAN

Formulasi dievaluasi untuk Formulasi yang dioptimalkan nya

waktu pengeringan lapisan film, yaitu TR4 dan TR5 dievaluasi untuk
dan properti (bagian-bagian penentuan kekuatan gel,
pembentuk lapisan) film. konsistensi dan penyebaran

Didapatkan bahwa formulasi optimum Menggunakan

TR5 memiliki kekuatan gel yang penganalisis
baik,serta memiliki konsistensi dan tekstur (TA.XT
kemampuan penyebaran yang
Plus).
superior dibandingkan dengan
formulasi TR4.
HASIL DAN PEMBAHASAN
Dengan demikian, Formulasi optimum TR5 yang
formulasi gel peel-off dioptimalkan dikenai perizinan uji
obat eks-vivo melalui kulit mayat
(kode formasi TR5)
manusia. Hasil penelitian
ditemukan sebagai yang
menunjukkan bahwa permeasi obat
terbaik di antara semua ditemukan konsisten selama 7 jam
rangkaian formulasi masa studi.
yang telah dirancang.
HASIL DAN PEMBAHASAN
Hasilevaluasi
Berdasarkan dari Formulasi
fisika TR 4 dan TR 5
pada TR 4 dan TR 5
kemampuan penyebaran gel Persentase Kandungan obat
masker sangat baik pada TR 4 92,30% dan TR 5
94,06 %

Waktu pengeringan yang

dibutuhkan sangat singkat Formulasi optimum TR 5
yaitu 7,29 menit (TR 4) dan memiliki kekuatan gel,
6,25 menit (TR 5). konsistensi dan memiliki
kemampuan penyebaran
yang lebih baik
dibandingkan dengan
formulasi TR 4 .
HASIL DAN PEMBAHASAN

Formulasi masker gel peel-

off yang dikembangkan
dalam penelitian ini
menunjukkan pelepasan
lapisan film dan sifat
pelepasan obat yang
diinginkan dan

Untuk
Oleh karena itu formulasi menetapkan
yang dikembangkan dapat Uji efek
In Vivo
diteliti lebih lanjut untuk Klinis terapeutik dan
studi : peningkatan
pemasarannya
 KESIMPULAN

Pengembangan masker Tujuannya : untuk

bioadhesive dari tretinoin memudahkan penyerapan 3
dirancang untuk mengatasi 1 melalui kulit jangka waktu
lamanya waktu kontak yang yang lebih lama dalam
buruk dari formulasi krim dan 2 pengobatan acne vulgaris yang
gel konvensional lebih efektif.

Dalam penelitian ini dirancang

untuk mengeksplorasi
penggunaan sistem masker gels
peel- off berbasis bioadhesive
dengan bahan aktif tretinoin.
 DAFTAR PUSTAKA
Fernandez E M, Zaenglein A L, Metodologi Pengobatan Thiboutot DAcne. Dalam kosmetik
Ilmu Pengetahuan dan Teknologi, Formulasi Kosmetik Produk Perawatan Kulit, Taylor &
Francis Grup: New York, 2006; 30: 273-296.
http://www.facefacts.com (diakses 20 Desember 2009).
http://www.niams.nih.gov (diakses 22 Desember 2009).
http://www.acne.org (diakses 5 Januari 2010)
http://www.articlesbase.com (diakses 12 Januari 2010
Webster G Tretinoin FTopikal dalam terapi jerawat. Selai. Acad. Dermatol 1998; 39 (2): 38-44.
Manconi M, Sinico C, Valenti D, Loy G, dan Fadda A MNiosomes sebagai pembawa untuk
tretinoin-I: persiapan dan sifat. Int. J. Pharm. 2001; 234: 237-248.
Patel V B, Misra A dan Marfatia Y S Penilaian klinis terapi kombinasi
dengan gel liposomal tretinoin dan benzoyl peroxide pada acne.AAPS
Pharm.Sci.Tech2001;2
Wolf J E, Efek antiinflamasi potensial dari retinoid topikal dan analog retinoid. Adv. Ada 2002; 19 (3): 109-
118.
Lee T W, Kimb J C dan Hwang S JHydrogel yang mengandung triclosan untuk perawatan jerawat. Eur. J.
Pharm. Biopharm. 2003; 56: 407-412.
Shin S C, Kim H J, Oh I J, Cho C W dan Yang K Pengembangan kembali gel tretinoin untuk penyampaian
transdermal yang disempurnakan. Eur. J. Pharm. Biopharm. 2005; 60: 67-71.
Gupta A, Gulati M dan Pandey N KA memvalidasi metode spektrofotometri uv untuk estimasi Simetris
tretinoin dan Benzoyl peroxide dalam bentuk sediaan padat dan semi padat. Ras. J. Chem.2009; 2
(3): 649-654.
Thompson E D, Carter S B dan Manring G L Komposisi anti jerawat, US4335115 (1982)
Salvtcheff C S Kosmetik topeng, US005747022A (1998)
Tanaka T dan Yoshiyanshu IPeeling komposisi, US20020192253A1 (2002)
Wu J M, LiuJ, Chantalat J dan Sun Y Metode mengobati jerawat, US20060008537A1 (2006)
Waugh J M dan Lee JComposition dan metode untuk mengobati jerawat, US20070048234A1 (2007)