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Uso de Pericardio Bovino para La Corrección de Cardiopatías Congénitas

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Vol. 13 No.

4
246 ISSN 0120-5633

CIRUGÍA CARDIOVASCULAR PEDIÁTRICA - TRABAJOS LIBRES

Uso de pericardio bovino para la corrección de


cardiopatías congénitas
Use of bovine pericardium for correcting congenital cardiopathies
Juan C. Rendón, MD.(1); John Bustamante, MD., PhD.(2); Jorge A. Zapata, MD.(1, 3); Silvia Medina, RN.(3)
Medellín, Colombia.

El parche de pericardio bovino se ha utilizado como una alternativa para diferentes patologías
quirúrgicas, entre las que se incluyen las malformaciones cardiacas congénitas. Pese a ello, hay
pocos artículos que reportan la experiencia con este tipo parche.

El objetivo de este estudio es evaluar la experiencia con el uso de pericardio bovino para la recons-
trucción de cardiopatías en la Clínica Cardiovascular Santa María, desde 1994.

MATERIALES Y MÉTODOS: se sometieron 520 pacientes a un procedimiento quirúrgico correctivo


o paliativo de alguna cardiopatía congénita en la que se utilizó el parche de pericardio bovino. De
éstos, 163 tenían un seguimiento de por lo menos dos años. Se evaluó la localización del parche, el
tipo de procedimientos, la supervivencia, las calcificaciones, los aneurismas y las fugas. Así mismo,
se evaluó la clase funcional y se comparó la supervivencia de los pacientes de acuerdo con la locali-
zación y el tipo de parche.

RESULTADOS: se realizaron 520 procedimientos en los cuales se usó el parche de pericardio


bovino. Las malformaciones predominantes fueron los defectos septales (58%), seguidos de la
tetralogía de Fallot (16%). También se utilizó el parche en conexiones anómalas venosas totales o
parciales y atresia pulmonar, entre otros. El 50,9% estaba localizado de manera sistémica y el 49,1%
en la circulación pulmonar. De acuerdo con la localización, 50,3% eran intra cardiacos y 49,7% extra
cardiacos. En la implantación se reportaron dos fugas, dos sangrados y tres reintervenciones. Duran-
te el seguimiento sólo se reportaron tres fugas. La supervivencia global fue de 95%. No hubo diferen-
cias significativas en la supervivencia de los parches intra o extra cardiacos ni en los que soportaban
la circulación sistémica o pulmonar. No se reportaron calcificaciones. El 95% de los pacientes tenían
clase funcional I ó II y los restantes III ó IV.

CONCLUSIONES: el parche de pericardio bovino es una herramienta útil para la corrección de


cardiopatías congénitas. Las características del tejido ofrecen al cirujano ventajas como el fácil
moldeamiento, lo que permite implantarlo en diferentes zonas anatómicas.

PALABRAS CLAVE: anormalidades cardiovasculares, pericardio, trasplante heterólogo, cirugía.

Bovine pericardial patch has been utilized as an alternative for different surgical pathologies, including
congenital heart malformations. Nevertheless, there are only few articles that report the experience
with this kind of patch.

(1) Clínica Cardiovascular Santa María, Cirugía Cardiovasccular. Medellín, Colombia.


(2) Universidad Pontificia Bolivariana, Grupo de Dinámica Cardiovascular, Medellín, Colombia.
(3) Clínica Cardiovascular Santa María, Laboratorio de válvulas y tejidos, Medellín, Colombia.

Correspondencia: Juan C. Rendón, MD. Clínica Cardiovascular Santa María, Cirugía


Cardiovascular, Calle 78B No. 75-21, Medellín, Colombia. Teléfono: 57-4 4422200, Correo
electrónico: juancamed@hotmail.com

Recibido: 13/03/06. Aprobado: 15/05/06.


Revista Colombiana de Cardiología Vol. 14 No. 4
Julio/Agosto 2007 ISSN 0120-5633 247

The objective of this study is to evaluate the experience with the use of bovine pericardium for the
reconstruction of cardiopathies in the Santa Maria Cardiovascular Clinic Medellín since 1994.
MATERIALS AND METHODS: 520 patients underwent a corrective or palliative surgical procedure of
a congenital heart disease in which the bovine pericardial patch was utilized. 163 of these patients had
at least two years follow-up. The localization of the patch, as well as the kind of procedures, the survival,
calcifications, aneurysms and leaks, were evaluated. The functional class was evaluated as well and
the patients’ survival was compared according to the localization and the kind of patch.
RESULTS: 520 procedures were realized using the bovine pericardial patch. Prevalent malformations
were septal defects (58%) followed by the tetralogy of Fallot (16%).The patch was also used in total or
partial anomalous venous connections, and pulmonary atresia among others. 50.9% was localized in
a systemic way and 49.7% in the pulmonary circulation. According to the localization, 50.3% were
intracardiac and 49.7% extracardiac. Two leaks, two bleedings and three re-interventions were reported
during the implantation. During the follow-up only three leaks were reported. Global survival was 95%.
There were no significant differences in survival with intra or extracardiac patches or in those that
supported pulmonary or systemic circulation. No calcifications were reported. 95% of patients were in
functional class I or II, and the rest in III and IV.
CONCLUSIONS: bovine pericardial patch is a useful tool for the correction of congenital heart
diseases. Tissue characteristics offer advantages to the surgeon, such as the easy molding that
allows implanting it in different anatomic zones.
KEY WORDS: bovine pericardial patch, congenital heart diseases, surgery.

(Rev.Colomb.Cardiol. 2007; 14: 246-252)

Introducción que disminuyen la acción antigénica para evitar el


rechazo del parche; posteriormente se fija en
Gracias a los avances tecnológicos en la medicina y glutaraldehído para que adquiera sus máximas ventajas
específicamente en la cirugía cardiaca, se han hecho funcionales y así se obtenga una óptima resistencia,
procedimientos con mayor grado de complejidad, so- durabilidad y antigenicidad (4). Inicialmente, el pericardio
bre todo en los pacientes con cardiopatías congénitas. bovino se usó para la elaboración de bioprótesis cardiacas
Estos procedimientos permiten hacer correcciones cura- e implantación en humanos en posición mitral o aórtica.
tivas o paliativas y para ello se requiere de diferentes Posteriormente, se empezó a utilizar como parche, y
tipos de elementos para reconstrucciones, tales como desde ese entonces se efectúan diferentes tipos de
homoinjertos y parches autólogos, heterólogos o sinté- procedimientos en los cuales se utiliza en distintas dimen-
ticos, entre otros (1). siones de manera que se pueda adecuar al defecto
anatómico que se va a reparar o según el procedimiento
El pericardio bovino parietal, tiene un espesor de 0,3 quirúrgico a realizar. Dadas las características de este
a 0,7 mm y está compuesto por tres capas: la fibrosa, la material, se ha utilizado en la corrección de diferentes
serosa y el tejido conjuntivo peri epicárdico. La capa tipos de cardiopatías como: cierre de defectos septales
serosa está compuesta por células mesoteliales y la capa auriculares o ventriculares (comunicación ínter auricular
fibrosa por fibras de colágeno que le dan un aspecto e ínter ventricular, canal AV), reconstrucciones de vasos
ondulado. Entre estas fibras de colágeno, se encuentran sanguíneos pulmonares (tetralogía de Fallot, estenosis
fibras de tejido conectivo y elementos vasculares y de arteria pulmonar), sistémicos (ventrículo izquierdo
nerviosos (2, 3). hipoplásico, tronco común), ampliación del tracto de
salida del ventrículo derecho (tetralogía de Fallot, este-
Estas características microscópicas son similares a las nosis o atresia pulmonar), entre otros (Figura 1).
del pericardio humano. La principal diferencia entre los
dos radica en el grosor (2). De acuerdo con el tipo de corrección, el parche
puede estar localizado en diferentes sitios anatómicos
Desde 1984, la Institución comenzó a preservar y (intra cardiaco o extra cardiaco), recibir un flujo sistémico
conservar el pericardio bovino, sometiéndolo a una serie o pulmonar y, por lo tanto, estar sometido a diferentes
de procesos químicos que incluyen limpieza de su super- tipos de presiones y fuerzas de estrés, lo cual podría
ficie y eliminación de glicoproteínas y mucopolisacáridos alterar su comportamiento a través del tiempo.
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Por sus características de fácil moldeamiento, sutura y (intra cardiaco o extra cardiaco), tipo de presiones
hemostasia en comparación con los materiales sintéticos soportadas por el mismo (sistémica o pulmonar) y
(5, 6, 8, 9), el pericardio bovino ha surgido como una funcionalidad del parche en el post-operatorio inme-
alternativa para la corrección de cardiopatías congéni- diato (fugas).
tas (5, 6) y como parche ha llegado a utilizarse en
procedimientos correctivos o en procedimientos Durante el seguimiento se evaluó la funcionalidad del
reconstructivos de grandes vasos, así como en la elabo- parche y su comportamiento a través del tiempo me-
ración de prótesis valvulares biológicas (7). Los reportes diante ecocardiografía y radiografía de tórax, y se
en la literatura muestran la versatilidad de este material; valoraron las siguientes variables: presencia de esteno-
sin embargo, éstos son escasos y con pequeñas muestras sis, aneurismas, calcificaciones, clase funcional y super-
de pacientes. El grupo de cirugía cardiovascular de la vivencia del paciente.
Institución ha utilizado este material durante los últimos
años para los reparos antes mencionados. Análisis estadístico
La información consignada en la base de datos
Objetivos creada para este proceso, se trasladó a Excel y su análisis
se hizo en el paquete estadístico SPSS, versión 13,0.
General
Describir la experiencia del uso de pericardio bovino La descripción de las variables continuas se realizó
para la reconstrucción de cardiopatías congénitas en la mediante el cálculo de la media y de la desviación típica.
Institución en los últimos años. En cuanto a las variables discretas, su descripción se llevó
a cabo mediante la frecuencia y el porcentaje de
ocurrencia.
Específicos
1. Describir aspectos demográficos de los pacientes Para hallar la correlación entre variables, se realiza-
estudiados. ron tablas de contingencia de 2 x 2 en las cuales se utilizó
el estadístico c2 como medida de asociación y el valor de
2. Determinar el tipo de correcciones que se les han
p ≤ 0,05 como representativo de asociación entre las
realizado a los pacientes.
variables, acompañado del valor la razón de dispari-
3. Establecer las complicaciones que se han presen- dad (OR) con su intervalo de confianza del 95%.
tado por el uso del parche de pericardio.
4. Verificar la evolución post-operatoria de los pa- Para evaluar la supervivencia de los pacientes, se
cientes y el comportamiento del parche a través del utilizó el método de Kaplan-Meier con el estadístico de
tiempo. Log-Rank y Breslow para comparar la supervivencia de
los grupos, con p ≤ 0,05 como representativo de
Materiales y métodos diferencia entre ellos.

Diseño metodológico Resultados


Este trabajo es un estudio descriptivo retrospectivo, En los últimos once años se realizaron 520 procedi-
en el cual se evaluaron todos los pacientes intervenidos mientos en los cuales se utilizó el parche de pericardio
en la Institución a partir de 1994, en quienes se realizó bovino para la corrección de cardiopatías congénitas. En
alguna corrección de malformación congénita cardiaca 1994 se utilizó solamente en tres casos, pero en los años
utilizando parche de pericardio bovino. Se revisaron las siguientes se evidenció un aumento progresivo en el uso
historias clínicas de los pacientes llevados a cirugía de este elemento (Tabla 1). La edad promedio de los
para la corrección de cardiopatías congénitas y los pacientes fue de 2,8 años con un rango entre 0 y 17 años,
datos consignados en la base de datos de cirugía. Se de los cuales el 53,2% fueron hombres y el 46,8% mujeres.
excluyeron los pacientes que fallecieron en el post-
operatorio inmediato y temprano, ya que estos decesos El parche de pericardio bovino se utilizó en un amplio
se atribuyeron a las condiciones clínicas del paciente. espectro de malformaciones congénitas. La corrección
Se analizaron variables demográficas, género, edad, de defectos septales auriculares, ventriculares y el canal
tipo de cardiopatía y procedimiento realizado, proce- atrio ventricular, fueron los procedimientos en los que se
dimientos previos a la cirugía, localización del parche utilizó con mayor frecuencia (108, 99 y 112 casos
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Tabla 1 Tabla 2
NÚMERO DE PROCEDIMIENTOS POR AÑO EN LOS CUALES SE TIPO DE CARDIOPATÍAS CONGÉNITAS CORREGIDAS CON EL
UTILIZÓ EL PARCHE DE PERICARDIO BOVINO. PARCHE DE PERICARDIO BOVINO
Año Frecuencia Porcentaje Tipo de cardiopatía Frecuencia Porcentaje
1994 3 0,6 Anomalía parcial de venas pulmonares 21 4
1995 3 0,6 Anomalía total de venas pulmonares 25 4,8
1996 5 1 Anomalías venosas sistémicas 10 1,9
1997 7 1,3 Atresia pulmonar 39 7,5
1998 43 8,3 Tetralogía de Fallot 82 16
1999 44 8,5 Canal AV 112 21,5
2000 52 10 CIA 108 21
2001 36 6,9 CIV 99 19
2002 64 12,3 Cor triatriatum 2 0,4
2003 81 15,6 Insuficiencia pulmonar 5 1,0
2004 102 19,6 Obstrucción del tracto de salida 19 3,7
2005 80 15,4 del ventrículo derecho
Total 520 100 Tronco arterioso 8 1,5
Ventrículo izquierdo hipoplásico 20 3,8
Canal AV: canal aurículo ventricular.
CIA: comunicación interauricular.
respectivamente) lo cual que corresponde al 58% de los CIV: comunicación interventricular.
casos, seguido por la corrección de la tetralogía de
Fallot con 16%. También se utilizó en otras patologías
menos frecuentes como atresia pulmonar, drenaje anó-
malo parcial o total de venas pulmonares y, en ocasio-
nes, en cardiopatías con mayor grado de complejidad
como el síndrome de ventrículo izquierdo hipoplásico
donde se empleó para la reconstrucción de la aorta
ascendente y el cayado (Tabla 2).
Figura 1. Tipo de circulación soportada por el parche.
La mortalidad global para la totalidad de procedi-
mientos fue del 12,9% que corresponde a un total de 67
pacientes. Dentro del seguimiento dos pacientes (1,2%) se lleva-
ron a un procedimiento posterior; uno a cirugía de Fontan
De los 520 pacientes a los que se les implantó el parche y otro a ampliación infundibular. Durante la inspección
de pericardio bovino, 163 tenían un seguimiento mayor directa no se reportó ninguna alteración en el parche.
o igual a dos años. En 82 pacientes (50,3%) el parche era
intra cardiaco y en 81 (49,7%) extra cardiaco. En 80 casos El seguimiento a través del tiempo se realizó en los
(49,1%) el parche soportaba un flujo pulmonar y en 83 controles post-operatorios mediante ecocardiografía,
casos (50,9%) el flujo sistémico (Figura 1). En el 96,9% de radiografía y evaluación de la clase funcional del
los casos, los parches estaban interpuestos con el torrente paciente. Durante el seguimiento se encontraron tres
sanguíneo. casos de fugas a través del parche. No se evidenciaron
estenosis, calcificaciones, aneurismas ni rupturas del
El control inmediato se realizó mediante ecocardio- parche (Tablas 3 y 4).
grafía intra operatoria, la cual se reportó en 77 pacientes
El tiempo de seguimiento global de los pacientes
(47,2%). Este control ecocardiográfico está supeditado
osciló entre 2 y 11 años, con una supervivencia global
al tipo de procedimiento que se realiza ya que en
del 95% (Figura 2).
algunos casos no es posible realizarlo por dificultades
técnicas como el tamaño del paciente o la estabilidad En la evaluación del estado final se encontró que en
hemodinámica del mismo. el 93,9% de los casos el parche era funcional, y en el
6,1% restante, disfuncional.
Luego de la corrección, se observaron dos fugas a
través del parche en dos casos (1,2%). No se presentaron Durante el seguimiento de la clase funcional de los
complicaciones intraoperatorias, infecciones ni esteno- pacientes, el 92,4% tenía clase funcional I, el 3,4%
sis. Tres pacientes requirieron reintervención quirúrgica, estaba en clase funcional II y el 4,2% restante en clases
dos de ellos por sangrado. funcionales III y IV (Figura 3).
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Tabla 3 En cuanto a la evaluación de la supervivencia de


COMPLICACIONES DURANTE LA CORRECCIÓN
acuerdo con el tipo de parche y su localización, la
Complicación Frecuencia Porcentaje
supervivencia para los pacientes con parches intra cardiacos
Fugas a través del parche 2 1,2
Ruptura del parche 0 0,0
era de 92,7%, mientras que para los extra cardiacos era
Sangrado 2 1,2 de 97,5%. No se encontraron diferencias estadísticamente
Infección 0 0,0 significativas entre ambos grupos (Figura 4).
Reintervención 3 1,8

Tabla 4
COMPLICACIONES DURANTE EL SEGUIMIENTO
Complicación Frecuencia Porcentaje
Estenosis 0 0,0
Fugas a través del parche 3 1,8
Calcificación 0 0.0
Rupturas 0 0,0
Aneurismas 0 0,0

Comparaciones globales
Chi-cuadrado gl Sig.
Log-Rank (Mantel-Cox) 1,137 1 0,286
Breslow (Generalizad Wilcoxon) 1,229 1 0,268
Tarone-Ware 1,255 1 0,263
Prueba de igualdad de distribuciones de supervivencia para diferentes
niveles de tipo de parche.

Figura 4. Comparación de la supervivencia entre los parches intra y extra


cardiacos.

Figura 2. Supervivencia global de los pacientes con parches de


pericardio bovino. Al evaluar la supervivencia de los pacientes con
respecto a la localización del parche, los pacientes con
parches en localización pulmonar tenían una supervi-
vencia de 93,8% contra 96,4% de supervivencia en los
parches de localización sistémica. Esta diferencia no fue
estadísticamente significativa (Figura 5).

Discusión
La corrección de cardiopatías congénitas complejas,
es un procedimiento que demanda, en gran parte de los
casos, la utilización de elementos como parches o con-
ductos para lograr una reconstrucción y funcionalidad
Figura 3. Clase funcional de los pacientes durante el seguimiento. adecuadas. En algunas ocasiones se pueden utilizar
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concuerda con los hallazgos reportados por Crawford y


colaboradores (10), quienes evaluaron 105 pacientes
con un seguimiento promedio de treinta meses.
Los defectos septales son las malformaciones en las
que este tipo de parches se utilizó con mayor frecuencia,
seguido de reconstrucciones de tractos de salida del
ventrículo derecho. No obstante, también se utilizó en
reconstrucciones de la aorta como en la cirugía de
Norwood. Al colocar el parche en los diferentes sitios
anatómicos mencionados, está sometido a fuerzas de
tensión y estrés, por lo que se ha postulado que esto
puede debilitar la estructura del mismo, generar dilata-
ciones o crear pequeñas fisuras en donde se pueden
crear depósitos de calcio; así mismo, a medida que el
paciente crece se pueden formar estenosis en los sitios de
implantación.
En el estudio que aquí se describe se pretendió evaluar
todas estas variables mediante el seguimiento clínico y
Comparaciones globales
ecocardiográfico, evidenciando que a través del tiempo
Chi-cuadrado Gl Sig.
Log Rank (Mantel-Cox) 0,147 1 0,701
Breslow (Generalized Wilcoxon) 0,283 1 0,595
Tarone-Ware 0,227 1 0,634
Prueba de igualdad de distribuciones de supervivencia para diferentes niveles
de localización. A
Figura 5. Supervivencia de los pacientes de acuerdo con la localización
del parche.

elementos del mismo paciente, como el parche de


pericardio autólogo o segmentos de arteria pulmonar,
pero en otras esto no es suficiente para lograr un estado
funcional y anatómico apropiado. Por este motivo, se ha
recurrido a parches o conductos heterólogos como los
homoinjertos pulmonares o aórticos, y los parches de
pericardio extraídos de otras especies. El parche de
pericardio bovino es una alternativa útil gracias a su fácil B
obtención, procesamiento y versatilidad, como lo han
descrito diferentes publicaciones (4, 8, 9). Esto le permite
al cirujano una adecuada reconstrucción de las diferentes
malformaciones congénitas, siendo útil en el cubrimiento
de defectos de tejido donde se puede adaptar como un
parche; también permite realizar la reconstrucción de
elementos tubulares como vasos sanguíneos (Figuras 6A
y 6B).
La Institución muestra la experiencia de 520 casos en
los cuales se ha utilizado este parche; de éstos 163 tenían
un seguimiento mayor a dos años. Este subgrupo fue el
que se evaluó para tratar de elucidar el comportamiento
Figuras 6 A y B. Paciente con tronco común en quien luego de resecar
del parche a través del tiempo. Durante el seguimiento se las arterias pulmonares, quedó con gran defecto en la aorta, el cual se
observó que la supervivencia global fue del 95%, lo cual corrigió con un parche de pericardio bovino (flechas).
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no se reportaron dilataciones aneurismáticas ni estenosis. años en algunos casos, se debe continuar la vigilancia
Se encontraron dos casos de fugas, pero por los métodos de los pacientes a través del tiempo ya que los reportes
utilizados para el seguimiento, no es posible concluir si de la literatura sobre el comportamiento dinámico de
éstas ocurrieron por defectos en el parche o por fallas en este elemento, hacen pensar que en algún momento
la técnica quirúrgica. Lo mismo sucede con las complica- podría presentarse algún tipo de disfunción.
ciones reportadas durante la implantación del mismo.
Conclusiones
Para tratar de esclarecer si el comportamiento del
parche puede variar de acuerdo con su localización y las El parche de pericardio bovino es una herramienta útil
fuerzas de tensión y estrés, se evaluaron las curvas de para el reparo de cardiopatías congénitas simples y
supervivencia de los pacientes y no se evidenciaron complejas. Las características del tejido permiten al
diferencias significativas de la supervivencia en quienes cirujano un moldeamiento fácil del parche para colocar-
el parche tiene una localización intra cardiaca o extra lo en diferentes regiones anatómicas sin afectar su
cardiaca. Lo mismo se halló en los pacientes que tienen funcionalidad ni la supervivencia de los pacientes. Es
parches que soportan circulación sistémica o pulmonar. una alternativa segura y el costo es menor en compara-
Lo anterior permite concluir que el parche de pericardio ción con otros tipos de parches.
bovino se puede implantar con seguridad tanto en las
cavidades cardiacas como fuera de éstas y puede Bibliografía
soportar tanto la circulación sistémica como la pulmonar,
sin presentar alteraciones importantes que afecten la 1. Nugent H, Edelman E. Tissue engineering therapy for cardiovascular disease.
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