Invima Handy Cure

República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
RESOLUCIÓN No. 2021051518 DE 19 de Noviembre de 2021

Por la cual se concede un Registro Sanitario
La Directora Técnica de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012,
decreto Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005.
CONSIDERANDO
QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESIÓN DE UN REGISTRO SANITARIO

AUTOMATICO CON BASE EN LA VERIFICACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICO LEGAL ALLEGADA
ANTE LA DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS, EMITIENDO CONCEPTO
FAVORABLE PARA LA EXPEDICIÓN DE ESTE REGISTRO SANITARIO.
EN CONSECUENCIA A LO ANTERIOR, DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 57 DE LA LEY 962 DE 2005
EL INVIMA REALIZARA EL CONTROL POSTERIOR DENTRO DE LOS QUINCE (15) DIAS SIGUIENTES A SU
EXPEDICIÓN.
RESUELVE
ARTICULO PRIMERO.- CONCEDER REGISTRO SANITARIO POR EL TÉRMINO DE DIEZ (10) AÑOS A
PRODUCTO: HANDY CURE S-EQUIPO LASER DE BAJA INTENSIDAD
MARCA: HANDY CURE / MEDICAL QUANT
REGISTRO SANITARIO NO.: INVIMA 2021DM-0024596
TIPO DE REGISTRO: IMPORTAR Y VENDER
TITULAR(ES): TOTALMEDIKS S.A.S. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
FABRICANTE(S): MEDICAL QUANT CON DOMICILIO EN ISRAEL
IMPORTADOR(ES): TOTALMEDIKS S.A.S. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
ACONDICIONADOR(ES): TOTALMEDIKS S.A.S. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
TIPO DE DISPOSITIVO EQUIPO BIOMEDICO PARA APOYO
RIESGO: IIA
SISTEMAS: ELÉCTRICO - MECANICO
SUBSISTEMAS: UNIDAD PRINCIPAL DE HANDY CURE S, UNIDAD MANUAL, BATERIAS,
ACCESORIOS Y REPUESTOS.
USOS: HANDY CURE S’ ES UN DISPOSITIVO MANUAL DE LUZ LASER DE BAJO
NIVEL DE LASER (LLLT), EL QUE, COMBINANDO LOS PULSOS DE
RADIACIÓN DEL BAJO NIVEL DE LASER CON PULSOS DE RADIACIÓN
INFRARROJA, LUZ ROJA VISIBLE Y CAMPOS MAGNÉTICOS ESTÁTICOS,
PROVEE EFECTOS TERAPÉUTICOS SINERGÉTICOS NO INVASIVOS.
INCORPORANDO TODAS ESTAS RADIACIONES EN UN SOLO DISPOSITIVO,
HANDY CURES’ LOGRA RÁPIDAMENTE EFICIENTES EFECTOS DE TERAPIAS
EXTERNAS EN UN TIEMPO RELATIVAMENTE CORTO.
PRESENTACIÓN COMERCIAL:UNIDAD COMPLETA DEL EQUIPO HANDY CURE S, CON SUS
COMPONENTES, ACCSORIOS Y REPUESTOS
OBSERVACIONES: EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LOS SIGUIENTES MODELOS
ACCESORIOS Y REPUESTOS EXCLUSIVOS DEL EQUIPO
DESCRIPCIÓN
HANDY CURE S
ESTE EQUIPO DE DEBE SER UTILIZADO POR PROFESIONALES EN

PROCEDIMIENTOS DE FISIOTERAPIA.
EXPEDIENTE NO.: 20215819

RADICACIÓN NO.: 20211241398
FECHA DE RADICACION: 16 11 2021
ARTICULO SEGUNDO.- CONTRA LA PRESENTE RESOLUCIÓN PROCEDE ÚNICAMENTE EL RECURSO DE

REPOSICIÓN, QUE DEBERÁ INTERPONERSE ANTE LA DIRECCION DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS
TECNOLOGÍAS, DENTRO DE LOS DIEZ (10) DÍAS SIGUIENTES A SU NOTIFICACIÓN, EN LOS TÉRMINOS
SEÑALADOS EN EL CÓDIGO DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y DE LO CONTENCIOSO
ADMINISTRATIVO.
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República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
RESOLUCIÓN No. 2021051518 DE 19 de Noviembre de 2021

Por la cual se concede un Registro Sanitario
La Directora Técnica de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012,
decreto Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005.
ARTICULO TERCERO.- LA PRESENTE RESOLUCIÓN RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EXPEDICIÓN.
ARTICULO CUARTO.- LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCIÓN QUEDARAN SUJETAS AL
CONTROL POSTERIOR QUE DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE
MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA DE CONFORMIDAD CON LO PREVISTO POR EL ARTICULO 22 DEL
DECRETO 4725 DE 2005.
COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE
DADA EN BOGOTÁ D.C. A LOS 19 DE NOVIEMBRE DE 2021

ESTE ESPACIO, HASTA LA FIRMA SE CONSIDERA EN BLANCO.
LUCIA AYALA RODRIGUEZ

DIRECTOR(A) TECNICO DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
PROYECTO: LEGAL: FMOSCOSOM, TÉCNICO:MSANDOVALC,REVISÓ:CORDINA_VARIOSJPACHECO
Signature Not
Verified
Firmado digitalmente por
LUCIA AYALA
RODRIGUEZ
Fecha: 2021/11/22
17:14:12 COT
Razón: Invima
Locación: BOGOTA D.C.,
Colombia
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RESOLUCIÓN No. 2021051518 DE 19 de Noviembre de 2021

QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESIÓN DE UN REGISTRO SANITARIO

ESTE EQUIPO DE DEBE SER UTILIZADO POR PROFESIONALES EN

EXPEDIENTE NO.: 20215819

ARTICULO SEGUNDO.- CONTRA LA PRESENTE RESOLUCIÓN PROCEDE ÚNICAMENTE EL RECURSO DE

RESOLUCIÓN No. 2021051518 DE 19 de Noviembre de 2021

ARTICULO TERCERO.- LA PRESENTE RESOLUCIÓN RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EXPEDICIÓN.

COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE

DADA EN BOGOTÁ D.C. A LOS 19 DE NOVIEMBRE DE 2021

LUCIA AYALA RODRIGUEZ

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