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Anexo I

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ANEXO I

LISTA DE LOS NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS DEL MEDICAMENTO,


VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y TITULARES DE LAS AUTORIZACIONES DE
COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS Y NORUEGA E ISLANDIA

1
Estado Miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
administración

Austria Pfizer Corporation Austria Gesmbh Felden - Gel Gel Uso cutáneo
Floridsdorfer Hauptstraße 1
1210 Wien
Austria
Austria Pfizer Corporation Austria Gesmbh Felden 20 Mg - 20 mg Ampolla Vía parenteral
Floridsdorfer Hauptstraße 1 Ampullen
1210 Wien
Austria
Austria Pfizer Corporation Austria Gesmbh Felden 20 Mg - 10 mg Cápsula Vía oral
Floridsdorfer Hauptstraße 1 Kapseln
1210 Wien
Austria
Austria Pfizer Corporation Austria Gesmbh Felden 20 Mg - 20 mg Cápsula Vía oral
Floridsdorfer Hauptstraße 1 Kapseln
1210 Wien
Austria
Austria Pfizer Corporation Austria Gesmbh Felden 20 Mg - 20 mg Comprimido Vía oral
Floridsdorfer Hauptstraße 1 Lösbare Tabletten
1210 Wien
Austria
Austria Pfizer Corporation Austria Gesmbh Felden Quick - Solve 20 mg Comprimido Vía oral
Floridsdorfer Hauptstraße 1 20 Mg - Lyotabletten
1210 Wien
Austria
Austria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Pirocam 20 Mg - 20 mg Ampolla Vía parenteral
Albert - Schweitzer - Gasse 3 Ampullen
1140 Wien
Austria
Austria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Pirocam 20 Mg - 20 mg Comprimido Vía oral
Albert - Schweitzer - Gasse 3 Tabletten
1140 Wien
Austria

2
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Austria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Pirocam 20 Mg - 20 mg Supositorio Vía rectal


Albert - Schweitzer - Gasse 3 Zäpfchen
1140 Wien
Austria
Austria Hexal Pharma Gmbh Pirorheum 10 Mg - 10 mg Comprimido Vía oral
Carlbergergasse 44 Tabletten
1235 Wien
Austria
Austria Hexal Pharma Gmbh Pirorheum 20 Mg - 20 mg Comprimido Vía oral
Carlbergergasse 44 Tabletten
1235 Wien
Austria
Austria Ci Pharma Arzneimittel Handelsgesmbh Piroxicam 'Ci 20 mg Polvo efervescente Vía oral
Thimiggasse 25 Pharma' 20 Mg -
1180 Wien Brausepulver
Austria
Austria Stada Arzneimittel Gmbh. Piroxistad 10 Mg 10 mg Comprimido Vía oral
Heiligenstädterstraße 52/2/8 Tabs - Lösbare
1190 Wien Tabletten
Austria
Austria Stada Arzneimittel Gmbh. Piroxistad 20 Mg 20 mg Comprimido Vía oral
Heiligenstädterstraße 52/2/8 Tabs - Lösbare
1190 Wien Tabletten
Austria
Austria Amat Pharma Trading Gmbh Pirox 10 Mg - 10 mg Cápsula Vía oral
Walfischgasse 6/2/1/3 Kapseln
1010 Wien
Austria
Austria Amat Pharma Trading Gmbh Pirox 20 Mg - 20 mg Cápsula Vía oral
Walfischgasse 6/2/1/3 Kapseln
1010 Wien
Austria

3
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Austria Amat Pharma Trading Gmbh Pirox 0,2% - Orale 2 mg/ml Suspensión oral Vía oral
Walfischgasse 6/2/1/3 Suspension
1010 Wien
Austria
Austria Boehringer Ingelheim Austria Gmbh. Tonimed - Gel Gel Uso cutáneo
Dr. Boehringer - Gasse 5-11
1121 Wien
Austria
Austria Torrex-Chiesi Pharma Gmbh. Brexin 20 Mg – 20 mg Comprimido Vía oral
Gonzagagasse 16/16 Tabletten
A-1010 Wien
Austria
Austria Torrex-Chiesi Pharma Gmbh. Brexin -Pulver 20 mg Polvo oral Vía oral
Gonzagagasse 16/16
A-1010 Wien
Austria
Bélgica 3ddd Pharma N.N. Piromed 0.50% Gel Uso cutáneo
Diestersteenweg 349
B-3510 Hasselt
Bélgica
Bélgica 3ddd Pharma N.N. Piromed Dispers 20 mg Comprimido Vía oral
Diestersteenweg 349
B-3510 Hasselt
Bélgica
Bélgica Aktuapharma N.V. Brexine 20 mg Comprimido Vía oral
Ambachtenlaan 13e
B-3001 Leuven
Bélgica
Bélgica Aktuapharma N.V. Brexine 20 mg Comprimido Vía oral
Ambachtenlaan 13e
B-3001 Leuven
Bélgica

4
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Bélgica Aktuapharma N.V. Feldene Dispersal 20 mg Comprimido Vía oral


Ambachtenlaan 13e
B-3001 Leuven
Bélgica
Bélgica Aktuapharma N.V. Feldene 20 mg Cápsula Vía oral
Ambachtenlaan 13e
B-3001 Leuven
Bélgica
Bélgica Aktuapharma N.V. Feldene Im 20 mg/ml Solución inyectable Vía
Ambachtenlaan 13e intramuscular
B-3001 Leuven
Bélgica
Bélgica Aktuapharma N.V. Feldene Lyotabs 20 mg Liofilizado oral Vía oral
Ambachtenlaan 13e
B-3001 Leuven
Bélgica
Bélgica Aktuapharma N.V. Piroxicam Eg 20 mg Cápsula Vía oral
Ambachtenlaan 13e
B-3001 Leuven
Bélgica
Bélgica Bexal S.P.R.L. Piroxicam Bexal 10 mg Comprimido Vía oral
Avenue Jules Bordet 168
B-1140 Brussels
Bélgica
Bélgica Bexal S.P.R.L. Piroxicam Bexal 20 mg Comprimido Vía oral
Avenue Jules Bordet 168
B-1140 Brussels
Bélgica
Bélgica Docpharma N.V. Dociproxi Dispers Ex 20 mg Comprimido Vía oral
Ambachtenlaan Piroxicam dispersable
B-3001 Heverlee
Bélgica

5
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Bélgica Ethimed N.V. Piroxymed 20 mg Comprimido Vía oral


Leuvensestraat 28 Bus 2 dispersable
B-1800 Vilvoorde
Bélgica
Bélgica Eurogenerics N.V. Piroxicam Eg 10 mg Cápsula Vía oral
Heizel Esplanade 22
B-1020 Brussels
Bélgica
Bélgica Eurogenerics N.V. Piroxicam Eg 20 mg Cápsula Vía oral
Heizel Esplanade 22
B-1020 Brussels
Bélgica
Bélgica Eurogenerics N.V. Piroxicam Eg 20 mg Comprimido Vía oral
Heizel Esplanade 22 dispersable
B-1020 Brussels
Bélgica
Bélgica Eurogenerics N.V. Piroxicam Eg 20 mg/ml Solución inyectable Vía
Heizel Esplanade 22 intramuscular
B-1020 Brussels
Bélgica
Bélgica Eurogenerics N.V. Piroxicam Generix 20 mg Comprimido Vía oral
Heizel Esplanade 22 dispersable
B-1020 Brussels
Bélgica
Bélgica Eurogenerics N.V. Piroxicam Generix 20 mg Cápsula Vía oral
Heizel Esplanade 22
B-1020 Brussels
Bélgica
Bélgica Eurogenerics N.V. Piroxicam- 20 mg Solución inyectable Vía
Heizel Esplanade 22 Ratiopharm intramuscular
B-1020 Brussels
Bélgica

6
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Bélgica Eurogenerics N.V. Piroxicamstada 20 mg Cápsula Vía oral


Heizel Esplanade 22
B-1020 Brussels
Bélgica
Bélgica Euro-Medic N.V. Brexine 20 mg Comprimido Vía oral
Astridlaan 20
B-8620 Nieuwpoort
Bélgica
Bélgica Euro-Medic N.V. Feldene Lyotabs 20 mg Comprimido Vía oral
Astridlaan 20
B-8620 Nieuwpoort
Bélgica
Bélgica Kela Laboratoria N.V. Piroxicam Kela Ex 20 mg Comprimido Vía oral
Sint Lenaartseweg 48/4 Revalat dispersable
B-2320 Hoogstraten
Bélgica
Bélgica Laboratoires S.M.B S. S.A. Solicam 10 mg Cápsula Vía oral
Rue De La Pastorale 16/28
B-1080 Brussels
Bélgica
Bélgica Laboratoires S.M.B S. S.A. Solicam 20 mg Cápsula Vía oral
Rue De La Pastorale 16/28
B-1080 Brussels
Bélgica
Bélgica Merck N.V. Merck-Piroxicam 20 mg Cápsula Vía oral
Brusselsesteenweg 288
B-3090 Overijse
Bélgica
Bélgica Nycomed Bélgica N.V. Brexine 10 mg Comprimido Vía oral
Gentsesteenweg 615
B-1080 Brussels
Bélgica

7
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Bélgica Nycomed Bélgica N.V. Brexine - Dryfiz Ex 20 mg Comprimido Vía oral


Gentsesteenweg 615 Piroxidex
B-1080 Brussels
Bélgica
Bélgica Nycomed Bélgica N.V. Brexine 20 mg Granulado Vía oral
Gentsesteenweg 615
B-1080 Brussels
Bélgica
Bélgica Nycomed Bélgica N.V. Brexine 20 mg Comprimido Vía oral
Gentsesteenweg 615
B-1080 Brussels
Bélgica
Bélgica Nycomed Bélgica N.V. Piroxidex 20 mg Comprimido Vía oral
Gentsesteenweg 615 dispersable
B-1080 Brussels
Bélgica
Bélgica Nycomed Bélgica N.V. Piroxidex 20 mg Liofilizado oral Vía oral
Gentsesteenweg 615
B-1080 Brussels
Bélgica
Bélgica Pfizer S.A., Feldene 20 mg Cápsula Vía oral
Boulevard De La Plaine 17
B-1050 Brussels
Bélgica
Bélgica Pfizer S.A., Feldene 10 mg Cápsula Vía oral
Boulevard De La Plaine 17
B-1050 Brussels
Bélgica
Bélgica Pfizer S.A., Feldene 20 mg Supositorio Vía rectal
Boulevard De La Plaine 17
B-1050 Brussels
Bélgica

8
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Bélgica Pfizer S.A., Feldene 0.50% Gel Uso cutáneo


Boulevard De La Plaine 17
B-1050 Brussels
Bélgica
Bélgica Pfizer S.A., Feldene 20 mg/ml Solución inyectable Vía
Boulevard De La Plaine 17 intramuscular
B-1050 Brussels
Bélgica
Bélgica Pfizer S.A., Feldene Dispersal 20 mg Comprimido Vía oral
Boulevard De La Plaine 17
B-1050 Brussels
Bélgica
Bélgica Pfizer S.A., Feldene Lyotabs 10 mg Liofilizado oral Vía oral
Boulevard De La Plaine 17
B-1050 Brussels
Bélgica
Bélgica Pfizer S.A., Feldene Lyotabs 20 mg Liofilizado oral Vía oral
Boulevard De La Plaine 17
B-1050 Brussels
Bélgica
Bélgica Pharmapartner Nv Feldene Lyotabs 20 mg Comprimido Vía oral
Kolonel Begaultlaan 16
B-3012 Leuven
Bélgica
Bélgica Ratiopharm Bélgica S.A. Piroxicam - 20 mg Supositorio Vía rectal
Rue Saint-Lambert 141 Ratiopharm
B-1200 Bruxelle
Bélgica
Bélgica Ratiopharm Bélgica S.A. Piroxicam- 10 mg Comprimido Vía oral
Rue Saint-Lambert 141 Ratiopharm
B-1200 Bruxelle
Bélgica

9
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Bélgica Ratiopharm Bélgica S.A. Piroxicam- 20 mg Comprimido Vía oral


Rue Saint-Lambert 141 Ratiopharm
B-1200 Bruxelle
Bélgica
Bélgica Sandoz N.V. Piroxicam Sandoz 20 mg Comprimido Vía oral
Telecom Ardens - Medialaan 40 dispersable
B-1800 Vilvoorde
Bélgica
Bélgica Socobom N.V. Polydene 20 mg Comprimido Vía oral
Luoizalaan 149 Bus 4 dispersable
B-1050 Brussels
Bélgica
Bélgica Teva Generics Bélgica N.V. Piroxicam Teva 10 mg Cápsula Vía oral
Laarstraat 16
B-2610 Wilrijk
Bélgica
Bélgica Teva Generics Bélgica N.V. Piroxicam Teva 20 mg Supositorio Vía rectal
Laarstraat 16
B-2610 Wilrijk
Bélgica
Bélgica Teva Generics Bélgica N.V. Piroxicam Teva 20 mg Cápsula Vía oral
Laarstraat 16
B-2610 Wilrijk
Bélgica
Bélgica Teva Generics Bélgica N.V. Piroxicam Teva 20 mg Comprimido Vía oral
Laarstraat 16 dispersable
B-2610 Wilrijk
Bélgica
Bélgica Topgen Esv Piroxitop 20 mg Comprimido Vía oral
E.Demunterlaan 1/8
B-1090 Brussels
Bélgica

10
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Bélgica P.S.I. N.V. Veralgesic 20 mg Comprimido Vía oral


Kraanlei 27-29 dispersable
B-900 Gent
Bélgica
Bulgaria Alkaloid Ltd Piroxicam Alkaloid 20mg Cápsula Vía oral
21 "Tzar Boris III" Blvd.,
1000 Sofia
Bulgaria
Bulgaria Sopharma AD Piroxicam Sopharma 10 mg Cápsula, dura Vía oral
16 "Iliensko Shose" str.
1220 Sofia
Bulgaria
Bulgaria Sopharma AD Piroxicam Sopharma 20 mg Cápsula, dura Vía oral
16 "Iliensko Shose" str.
1220 Sofia
Bulgaria
Bulgaria Sopharma AD Piroxicam Sopharma 1 g/100 g - Gel Uso cutáneo
16 "Iliensko Shose" str. 1% 40g
1220 Sofia
Bulgaria
Bulgaria Sopharma AD Piroxicam Sopharma 0.5g/100g - Gel Uso cutáneo
16 "Iliensko Shose" str. 0.5% 40g
1220 Sofia
Bulgaria
Bulgaria Boehringer Ingelheim International GmbH Finalgel 0.5g/100g - Gel Uso cutáneo
Binger Strasse 173 35g; 50g
D-55216 Ingelheim am Rhein
Alemania
Bulgaria Promedica S.p.A. Flamexin 20mg Comprimido Vía oral
Via Palermo 26 A
43100, Parma
Italia

11
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Bulgaria Promedica S.p.A. Flamexin 20 mg Polvo para solución Vía oral


Via Palermo 26 A oral
43100, Parma
Italia
Bulgaria Egis Pharmaceuticals Public Limited Company Hotemin 10 mg 10 mg Cápsula Vía oral
Kereszturi ut 30-38 capsule
H-1106 Budapest
Hungría
Bulgaria Egis Pharmaceuticals Public Limited Company Hotemin 20 mg 20 mg Cápsula Vía oral
Kereszturi ut 30-38 capsule
H-1106 Budapest
Hungría
Bulgaria Egis Pharmaceuticals Public Limited Company Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Solución inyectable Vía
Kereszturi ut 30-38 intramuscular
H-1106 Budapest
Hungría
Bulgaria Egis Pharmaceuticals Public Limited Company Hotemin 20 mg Supositorio Vía rectal
Kereszturi ut 30-38
H-1106 Budapest
Hungría
Bulgaria Egis Pharmaceuticals Public Limited Company Hotemin 10 mg Supositorio Vía rectal
Kereszturi ut 30-38
H-1106 Budapest
Hungría
Bulgaria Egis Pharmaceuticals Public Limited Company Hotemin 0.5g/50g - 50g Crema Uso cutáneo
Kereszturi ut 30-38
H-1106 Budapest
Hungría
Chipre Pfizer Hellas Ae Feldene 10 mg Comprimido Vía oral
243 Mesogion Ave,
15451 N. Psychiko
Grecia

12
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Chipre Pfizer Hellas Ae Feldene 20 mg Comprimido Vía oral


243 Mesogion Ave, dispersable
15451 N. Psychiko
Grecia
Chipre Pfizer Hellas Ae Feldene 20 mg Supositorio Vía rectal
243 Mesogion Ave,
15451 N. Psychiko
Grecia
Chipre Pfizer Hellas Ae Feldene 0.50% Gel Uso cutáneo
243 Mesogion Ave,
15451 N. Psychiko
Grecia
Chipre Pfizer Hellas Ae Feldene 20 mg/ml, 1ml Solución inyectable Vía
243 Mesogion Ave, intramuscular
15451 N. Psychiko
Grecia
Chipre Varnavas Hadjipanayis Brexin 20 mg Comprimido Vía oral
7 Androcleous Str.
Pobox 21229
1504 Lefkosia
Chipre
Chipre Medochemie Ltd Sotilen 10 mg Cápsula Vía oral
Pobox 51409,
3505 Lemesos,
Chipre
Chipre Medochemie Ltd Sotilen 20 mg Cápsula Vía oral
Pobox 51409,
3505 Lemesos,
Chipre
Chipre Medochemie Ltd Sotilen 1% Gel Uso cutáneo
Pobox 51409,
3505 Lemesos,

13
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Chipre
Chipre Remedica Ltd Roxitan 10 mg Cápsula Vía oral
Limassol Industrial Estate
Aharnon Str.
P.O Box 51706
3508 Limassol
Chipre
Chipre Remedica Ltd Roxitan 20 mg Cápsula Vía oral
Limassol Industrial Estate
Aharnon Str.
P.O Box 51706
3508 Limassol
Chipre
República Checa Egis Pharmaceuticals Ltd. Hotemin 20MG/ML Solución inyectable Vía
Keresztúri Út 30-38 intramuscular
1106 Budapest
Hungría
República Checa Egis Pharmaceuticals Ltd. Hotemin 10 mg, 10 mg Cápsula, dura Vía oral
Keresztúri Út 30-38
1106 Budapest
Hungría
República Checa Egis Pharmaceuticals Ltd. Hotemin 20 Mg 20 mg Cápsula, dura Vía oral
Keresztúri Út 30-38
1106 Budapest
Hungría
República Checa Egis Pharmaceuticals Ltd. Hotemin 10mg/gm Crema Uso cutáneo
Keresztúri Út 30-38
1106 Budapest
Hungría
República Checa Pro.Med.Cs Praha A.S. Pro-Roxikam 10 mg 10 mg Comprimido Vía oral
Telčská 1
14000 Praha 4

14
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

República Checa
República Checa Pro.Med.Cs Praha A.S. Pro-Roxikam 20 Mg 20 mg Comprimido Vía oral
Telčská 1
14000 Praha 4
República Checa
República Checa Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg. Piroxicam Al 10 10 mg Comprimido Vía oral
Gottlieb-Daimler-Strasse 19 Piroxicam Al 20 20 mg
891 50 Laichingen
Alemania
República Checa Chiesi Farmaceutici S.P.A. Flamexin 20 mg Comprimido Vía oral
Via Palermo 26/A
43100 Parma
Italia
República Checa Chiesi Farmaceutici S.P.A. Flamexin 20 mg Granulado Vía oral
Via Palermo 26/A
43100 Parma
Italia
República Checa Chiesi Farmaceutici S.P.A. Flamexin Eff 20 mg Comprimido Vía oral
Via Palermo 26/A efervescente
43100 Parma
Italia
Alemania Abz-Pharma Gmbh Piro 10mg Abz 10mg Comprimido Vía oral
Dr. Georg-Spohn-Str. 7 10231.00.00
D-89143 Blaubeuren
Alemania
Alemania Abz-Pharma Gmbh Piro 20mg Abz 20mg Comprimido Vía oral
Dr. Georg-Spohn-Str. 7 10231.01.00
D-89143 Blaubeuren
Alemania
Alemania Acis Arzneimittel Gmbh Piroxicam Acis 20mg 20mg Comprimido Vía oral
Bajuwarenring 14 Tabs
D-82041 Oberhaching 29562.00.00

15
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Alemania
Alemania Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Piroxicam Al 10 10mg Comprimido Vía oral
Gottlieb-Daimler-Str. 19 30314.00.00
D-89150 Laichingen
Alemania
Alemania Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Piroxicam Al 20 20mg Comprimido Vía oral
Gottlieb-Daimler-Str. 19 29583.00.00
D-89150 Laichingen
Alemania
Alemania Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Piroxicam Al 20 20mg Comprimido Vía oral
Gottlieb-Daimler-Str. 19 Brausetabletten efervescente
D-89150 Laichingen 31544.00.00
Alemania
Alemania Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Piroxicam Al 20 20mg Supositorio Vía rectal
Gottlieb-Daimler-Str. 19 Zäpfchen
D-89150 Laichingen 6412895.00.00
Alemania Asche Chiesi Gmbh Brexidol 20 Mg 20mg/3g Granulado Vía oral
Gasstr. 6 Granulat Zur
D-22761 Hamburg Herstellung Einer
Alemania Lösung Zum
Einnehmen
27116.00.01
Alemania Asche Chiesi Gmbh Brexidol 20 Mg 20mg Comprimido Vía oral
Gasstr. 6 Tabletten
D-22761 Hamburg 27116.00.00
Alemania
Alemania Asche Chiesi Gmbh Pc-Fice 20 Mg 20mg/3g Granulado Vía oral
Gasstr. 6 Granulat Zur
D-22761 Hamburg Herstellung Einer
Alemania Lösung Zum
Einnehmen
28887.00.01

16
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Alemania Asche Chiesi Gmbh Pc-Fice 20 Mg 20mg Comprimido Vía oral


Gasstr. 6 Tabletten
D-22761 Hamburg 28887.00.00
Alemania
Alemania Bc Biochemie Pharma Gmbh Fasax 10 Mg Tabs 10mg Comprimido Vía oral
Carl-Zeiss-Ring 3 26221.00.00
D- 85737 Ismaning
Alemania
Alemania Bc Biochemie Pharma Gmbh Fasax 20 Mg Tabs 20mg Comprimido Vía oral
Carl-Zeiss-Ring 3 24902.00.00
D- 85737 Ismaning
Alemania
Alemania Betapharm Arzneimittel Gmbh Pirobeta 10 10mg Comprimido Vía oral
Kobelweg 95 37338.00.00
D-86156 Augsburg
Alemania
Alemania Betapharm Arzneimittel Gmbh Pirobeta 20 20mg Comprimido Vía oral
Kobelweg 95 37338.01.00
D-86156 Augsburg
Alemania
Alemania Ct-Arzneimittel Gmbh Pirox-Ct 20mg 20mg Comprimido Vía oral
Lengeder Str. 42a Tabletten
D-13407 Berlin 6156699.01.01
Alemania
Alemania CT-Arzneimittel Gmbh Pirox-CT 20mg/1ml 20mg/1ml Solución inyectable Vía parenteral
Lengeder Str. 42a Ampullen
D-13407 Berlin 6061697.00.00
Alemania
Alemania Docpharm Arznewimittelvertrieb Gmbh & Co.Kgaa Piroxicam Pb 10mg 10mg Comprimido Vía oral
Reetzstr. 83 26223.00.00
D-76327 Pfinztal
Alemania

17
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Alemania Docpharm Arznewimittelvertrieb Gmbh & Co.Kgaa Piroxicam Pb 20mg 20mg Comprimido Vía oral
Reetzstr. 83 26223.01.00
D-76327 Pfinztal
Alemania
Alemania Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Piro Kd 10 Tabs 10mg Comprimido Vía oral
Rigistr. 2 36015.00.00
D-12277 Berlin
Alemania
Alemania Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Piro Kd 20 Tabs 20mg Comprimido Vía oral
Rigistr. 2 34106.01.00
D-12277 Berlin
Alemania
Alemania Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg Piroxicam 10 10mg Comprimido Vía oral
Südwestpark 50 Heumann
D-90449 Nürnberg 12426.00.00
Alemania
Alemania Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg Piroxicam 20 20mg Comprimido Vía oral
Südwestpark 50 Heumann
D-90449 Nürnberg 12426.01.00
Alemania
Alemania Hexal Ag A.M. Piroxicam 20 20mg Supositorio Vía rectal
Industriestr. 25 10013.00.00
D-83607 Holzkirchen
Alemania
Alemania Hexal Ag Ig 20 I.M. 20mg/1ml Solución inyectable Vía parenteral
Industriestr. 25 53304.00.00
D-83607 Holzkirchen
Alemania
Alemania Hexal Ag Maxiflam 20 I.M. 20mg/1ml Solución inyectable Vía parenteral
Industriestr. 25 53303.00.00
D-83607 Holzkirchen
Alemania

18
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Alemania Hexal Ag Piro 20 I.M. 20mg/1ml Solución inyectable Vía parenteral


Industriestr. 25 53307.00.00
D-83607 Holzkirchen
Alemania
Alemania Hexal Ag Pirorheum 20 I.M. 20mg/1ml Solución inyectable Vía parenteral
Industriestr. 25 31511.00.01
D-83607 Holzkirchen
Alemania
Alemania Hexal Ag Piroxicam Hexal 10 10mg Comprimido Vía oral
Industriestr. 25 Mg Tabs
D-83607 Holzkirchen 9625.00.02
Alemania
Alemania Hexal Ag Piroxicam Hexal 20 20mg/1ml Solución inyectable Vía parenteral
Industriestr. 25 I.M.
D-83607 Holzkirchen 53306.00.00
Alemania
Alemania Hexal Ag Piroxicam Hexal 20 20mg Comprimido Vía oral
Industriestr. 25 Mg Brausetabletten efervescente
D-83607 Holzkirchen 31511.00.00
Alemania
Alemania Hexal Ag Piroxicam Hexal 20 20mg Comprimido Vía oral
Industriestr. 25 Mg Tabs
D-83607 Holzkirchen 9625.01.02
Alemania
Alemania Hexal Ag Piroxicam Hexal 20 20mg Supositorio Vía rectal
Industriestr. 25 Mg Zäpfchen
D-83607 Holzkirchen 9625.00.01
Alemania
Alemania Hexal Ag Piroxicam Hexal 20mg/1ml Solución inyectable Vía parenteral
Industriestr. 25 20mg/Ml
D-83607 Holzkirchen 3000887.00.00
Alemania

19
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Alemania Hexal Ag Piroxiject 20 I.M. 20mg/1ml Solución inyectable Vía parenteral


Industriestr. 25 53305.00.00
D-83607 Holzkirchen
Alemania
Alemania Hexal Ag Traumahexal 20 20mg Supositorio Vía rectal
Industriestr. 25 29785.00.00
D-83607 Holzkirchen
Alemania
Alemania Kohne Pharma Gmbh Piroxicam 20 Mg 20mg Comprimido Vía oral
Schallbruch 1 Ako
D-42781 Haan 37588.00.00
Alemania
Alemania Merck Dura Gmbh Durapirox 20mg 20mg Cápsula Vía oral
Alsfelder Str. 19 12638.00.00
D-64289 Darmstadt
Alemania
Alemania Merck Dura Gmbh Durapirox 20mg 20mg Comprimido Vía oral
Alsfelder Str. 19 Tabs
D-64289 Darmstadt 9627.01.01
Alemania
Alemania Mibe Gmbh Arzneimittel Pirocutan 10mg 10mg Comprimido Vía oral
Münchener Str. 15 29562.01.00
D- 06796 Brehna
Alemania
Alemania Mibe Gmbh Arzneimittel Pirocutan 20mg 20mg Comprimido Vía oral
Münchener Str. 15 39340.00.00
D- 06796 Brehna
Alemania
Alemania Mibe Gmbh Arzneimittel Pirocutan Ampullen 20mg/1ml Solución inyectable Vía parenteral
Münchener Str. 15 6829336.00.00
D- 06796 Brehna
Alemania

20
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Alemania Mibe Gmbh Arzneimittel Pirocutan Ampullen 20mg/1ml Solución inyectable Vía parenteral
Münchener Str. 15 Mibe
D- 06796 Brehna 48754.00.00
Alemania
Alemania Mibe Vertriebsgesellschaft Mbh Jenapirox I.M. 20 Mg 20mg/1ml Solución inyectable Vía parenteral
Otto-Schott-Str. 15 6413185.00.00
D-07745 Jena
Alemania
Alemania Mibe Vertriebsgesellschaft Mbh Jenapirox Tabs 10mg 10mg Comprimido Vía oral
Otto-Schott-Str. 15 12637.00.00
D-07745 Jena
Alemania
Alemania Mibe Vertriebsgesellschaft Mbh Jenapirox Tabs 20 20mg Comprimido Vía oral
Otto-Schott-Str. 15 Mg
D-07745 Jena 9628.00.00
Alemania
Alemania Mibe Vertriebsgesellschaft Mbh Piroxicam-Kapseln 10mg Cápsula Vía oral
Otto-Schott-Str. 15 10 Mg Jenapharm
D-07745 Jena 41597.00.00
Alemania
Alemania Mibe Vertriebsgesellschaft Mbh Piroxicam-Kapseln 10mg Cápsula Vía oral
Otto-Schott-Str. 15 10 Mg Jenapharm
D-07745 Jena 6000413.01.00
Alemania
Alemania Mibe Vertriebsgesellschaft Mbh Piroxicam-Kapseln 20mg Cápsula Vía oral
Otto-Schott-Str. 15 20 Mg Jenapharm
D-07745 Jena 41597.01.00
Alemania
Alemania Mibe Vertriebsgesellschaft Mbh Piroxicam-Kapseln 20mg Cápsula Vía oral
Otto-Schott-Str. 15 20 Mg Jenapharm
D-07745 Jena 6000413.00.00
Alemania

21
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Alemania Pfizer Pharma Gmbh Felden 20mg Tabs 20mg Comprimido Vía oral
Pfizerstr. 1 871.01.02
D-76139 Karlsruhe
Alemania
Alemania Ratiopharm Gmbh Piroxicam- 10mg Comprimido Vía oral
Graf-Arco-Str. 3 Ratiopharm 10 Mg
D-89079 Ulm Tabs
Alemania 6013244.01.00
Alemania Ratiopharm Gmbh Piroxicam- 20mg/1ml Solución inyectable Vía parenteral
Graf-Arco-Str. 3 Ratiopharm 20 Mg
D-89079 Ulm Injektioslösung
Alemania 6362849.00.00
Alemania Ratiopharm Gmbh Piroxicam- 20mg Comprimido Vía oral
Graf-Arco-Str. 3 Ratiopharm 20 Mg
D-89079 Ulm Tabs
Alemania 6013244.00.00
Alemania Ratiopharm Gmbh Piroxicam- 20mg Supositorio Vía rectal
Graf-Arco-Str. 3 Ratiopharm 20
D-89079 Ulm Zäpfchen
Alemania 6040355.00.00
Alemania Ratiopharm Gmbh Piroxicam- 20mg Supositorio Vía rectal
Graf-Arco-Str. 3 Ratiopharm 20mg
D-89079 Ulm Zäpfchen
Alemania 10231.00.01
Alemania Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Piroxicam Sandoz 20mg/1ml Solución inyectable Vía parenteral
Carl-Zeiss-Ring 3 Parenteral 20mg
D-85737 Ismaning Injektionslösung
Alemania 6139399.00.00
Alemania Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Piroxicam-Ac Suppos 20mg Supositorio Vía rectal
Carl-Zeiss-Ring 3 20
D-85737 Ismaning 30064.00.00
Alemania

22
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Alemania Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Piroxicam-Sandoz 20mg/1ml Solución inyectable Vía parenteral
Carl-Zeiss-Ring 3 Parenteral 20 Mg
D-85737 Ismaning Injektionslösung
Alemania 53301.00.00
Alemania Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Piroxicam Hexal 10mg Comprimido Vía oral
Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.KgArzbacher Str. 78D- 10mg Tabletten
56130 Bad Ems 9627.00.01
Alemania
Alemania Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Piroxicam Hexal 20mg Comprimido Vía oral
Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.Kg 20mg Tabletten
Arzbacher Str. 78 3000886.01.00
D-56130 Bad Ems
Alemania
Alemania Stada Gmbh Piroxi 10 Stada Tabs 10mg Comprimido Vía oral
Stadastr. 2-18 44091.00.00
D-61118 Bad Vilbel
Alemania
Alemania Stada Gmbh Piroxi 20 Stada Tabs 20mg Comprimido Vía oral
Stadastr. 2-18 44091.01.00
D-61118 Bad Vilbel
Alemania
Alemania Stada Gmbh Piroxicam Stada 20mg/1ml Solución inyectable Vía parenteral
Stadastr. 2-18 6346224.00.00
D-61118 Bad Vilbel
Alemania
Alemania Stada Gmbh Piroxicam Stada 10 10mg Cápsula Vía oral
Stadastr. 2-18 Mg Kapseln
D-61118 Bad Vilbel 23046.00.00
Alemania
Alemania Stada Gmbh Piroxicam Stada 10mg Comprimido Vía oral
Stadastr. 2-18 10mg Tabs
D-61118 Bad Vilbel 6068067.00.00

23
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Alemania
Alemania Stada Gmbh Piroxicam Stada 20 20mg Cápsula Vía oral
Stadastr. 2-18 Mg Kapseln
D-61118 Bad Vilbel 23046.01.00
Alemania
Alemania Stada Gmbh Piroxicam Stada 20mg Comprimido Vía oral
Stadastr. 2-18 20mg Brausetabletten efervescente
D-61118 Bad Vilbel 39728.00.00
Alemania
Alemania Stada Gmbh Piroxicam Stada 20mg Comprimido Vía oral
Stadastr. 2-18 20mg Tabs
D-61118 Bad Vilbel 6068067.01.00
Alemania
Alemania Stada Gmbh Piroxistad 20mg/1ml Solución inyectable Vía parenteral
Stadastr. 2-18 Injektionslösung 20
D-61118 Bad Vilbel Mg/Ml
Alemania 48755.00.00
Alemania Stada Gmbh Pxi-10 Stada Tabs 10mg Comprimido Vía oral
Stadastr. 2-18 28449.00.00
D-61118 Bad Vilbel
Alemania
Alemania Stada Gmbh Pxi-20 Stada Tabs 20mg Comprimido Vía oral
Stadastr. 2-18 28449.01.00
D-61118 Bad Vilbel
Alemania
Alemania Tad Pharma Gmbh Flexase 10 Tabs 10mg Comprimido Vía oral
Heinz-Lohmann-Str. 5 6691665.00.00
D-27472 Cuxhaven
Alemania
Alemania Tad Pharma Gmbh Flexase 10mg Tabs 10mg Comprimido Vía oral
Heinz-Lohmann-Str. 5 9625.00.00
D-27472 Cuxhaven

24
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Alemania
Alemania Tad Pharma Gmbh Flexase 20mg Tabs 20mg Comprimido Vía oral
Heinz-Lohmann-Str. 5 9626.00.00
D-27472 Cuxhaven
Alemania
Alemania Tad Pharma Gmbh Flexase Ampullen 20mg/1ml Solución inyectable Vía parenteral
Heinz-Lohmann-Str. 5 53300.00.00
D-27472 Cuxhaven
Alemania
Alemania Tad Pharma Gmbh Flexase S 20mg Supositorio Vía rectal
Heinz-Lohmann-Str. 5 29786.00.00
D-27472 Cuxhaven
Alemania
Alemania Tad Pharma Gmbh Flexase Uno 20mg Comprimido Vía oral
Heinz-Lohmann-Str. 5 6691665.01.00
D-27472 Cuxhaven
Alemania
Alemania Weimer Pharma Gmbh Piroxicam Weimer 20mg/1ml Solución inyectable Vía parenteral
Im Steingerüst 30 Injektionslösung 20
D- 76437 Rastatt Mg/Ml
Alemania 49635.00.00
Alemania Wieb Pharm Vertriebs Gmbh & Co.Kg Pirowieb 20 Amp. 20mg/1ml Solución inyectable Vía parenteral
Diestraat 15 36620.00.00
D-25870 Norderfriedrichskoog
Alemania
Alemania Wieb Pharm Vertriebs Gmbh & Co.Kg Pirowieb 20 Mg 20mg Comprimido Vía oral
Diestraat 15 12428.00.00
D-25870 Norderfriedrichskoog
Alemania
Alemania Wieb Pharm Vertriebs Gmbh & Co.Kg Pirowieb 20mg Inj.- 20mg/1ml Solución inyectable Vía parenteral
Diestraat 15 Lsg.
D-25870 Norderfriedrichskoog 53302.00.00

25
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Alemania
Alemania Winthrop Arzneimittel Gmbh Piroflam 10 Mg 10mg Cápsula Vía oral
Industriestr. 10 40937.00.00
D-82256 Fürstenfeldbruck
Alemania

Alemania Winthrop Arzneimittel Gmbh Piroflam 10 Mg Tabs 10mg Comprimido Vía oral
Industriestr. 10 Lichtenstein
D-82256 Fürstenfeldbruck 6144727.00.00
Alemania
Alemania Winthrop Arzneimittel Gmbh Piroflam 20mg Tabs 20mg Comprimido Vía oral
Industriestr. 10 Lichtenstein
D-82256 Fürstenfeldbruck 6144727.01.00
Alemania
Alemania Winthrop Arzneimittel Gmbh Piroflam Suppos 20mg Supositorio Vía rectal
Industriestr. 10 Lichtenstein
D-82256 Fürstenfeldbruck 6144779.00.00
Alemania
Dinamarca Merck NM AB Piroxicam " Merck 10 mg Comprimido Vía oral
Ynglingagatan 14 NM"
11347, Post Box 23033
SE-10435 Stockholm
Suecia
Dinamarca Merck NM AB Piroxicam "Merck 20 mg Comprimido Vía oral
Ynglingagatan 14 NM"
11347, Post Box 23033
SE-10435 Stockholm
Suecia
Dinamarca Merck NM AB Piroxicam "Merck 10 mg Cápsula Vía oral
Ynglingagatan 14 NM"
11347, Post Box 23033
SE-10435 Stockholm

26
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Suecia
Dinamarca Merck NM AB Piroxicam "Merck 20 mg Cápsula Vía oral
Ynglingagatan 14 NM"
11347, Post Box 23033
SE-10435 Stockholm
Suecia
Dinamarca Pfizer Aps Felden 20 mg Comprimido Vía oral
Lautrupvang 8 dispersable
Dk-2750 Ballerup
Dinamarca
Dinamarca Pfizer Aps Felden 0.5 % Gel Uso cutáneo
Lautrupvang 8
Dk-2750 Ballerup
Dinamarca
Dinamarca Sandoz A/S Pirom 10 mg Comprimido Vía oral
C.F. Tietgens Boulevard 40
DK-5220 Odense SØ
Dinamarca
Dinamarca Sandoz A/S Pirom 20 mg Comprimido Vía oral
C.F. Tietgens Boulevard 40
DK-5220 Odense SØ
Dinamarca
Dinamarca Hexal A/S Piroxigea 10 mg Comprimido Vía oral
Kanalholmen 8-12
Dk-2650 Hvidovre
Dinamarca
Dinamarca Hexal A/S Piroxigea 20 mg Comprimido Vía oral
Kanalholmen 8-12
Dk-2650 Hvidovre
Dinamarca
Grecia DEMO ABEE Oximezin 10 mg/tab Comprimido Vía oral
21st Km National Road gastrorresistente

27
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Athens-Lamia 14565
Grecia
Grecia DEMO ABEE Oximezin 20 mg/tab Comprimido Vía oral
21st Km National Road gastrorresistente
Athens-Lamia 14565
Grecia
Grecia DEMO ABEE Oximezin 20 mg/1ml Solución inyectable Vía
21st Km National Road Intramuscular
Athens-Lamia 14565
Grecia
Grecia DEMO ABEE Oximezin 0.50% Gel Vía cutánea
21st Km National Road Athens-Lamia
Post Code: 14565
Grecia
Grecia Pfizer Hellas Ae Feldene 20 mg/sup Supositorio Vía Rectal
Mesogeion 243
New Psychiko 15451
Grecia
Grecia Pfizer Hellas Ae Feldene 20 mg/tab Comprimido Vía Oral
Mesogeion 243 dispersable
New Psychiko 15451
Grecia
Grecia Pfizer Hellas Ae Feldene 10 mg/tab Comprimido Vía Oral
Mesogeion 243 dispersable
New Psychiko 15451
Grecia
Grecia Pfizer Hellas Ae Feldene 0.5% Gel Vía cutánea
Mesogeion 243
New Psychiko 15451
Grecia
Grecia Pfizer Hellas Ae Feldene 20 mg/1ml Solución inyectable Vía
Mesogeion 243 Intramuscular

28
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

New Psychiko 15451


Grecia
Grecia Pfizer Hellas Ae Feldene 10 mg/tab Liofilizado oral Vía Oral
Mesogeion 243
New Psychiko 15451
Grecia
Grecia Pfizer Hellas Ae Feldene 20 mg/tab Liofilizado oral Vía Oral
Mesogeion 243
New Psychiko 15451
Grecia
Grecia Biomedica-Chemica Valopon 10 mg/cap Cápsula dura Vía Oral
G. Lyra 25,
Kato Kifissia
Grecia
Grecia Biomedica-Chemica Valopon 20 mg/cap Cápsula dura Vía Oral
G. Lyra 25,
Kato Kifissia
Grecia
Grecia Biomedica-Chemica Valopon 0.5% Gel Uso cutáneo
G. Lyra 25,
Kato Kifissia
Grecia
Grecia Biomedica-Chemica Valopon 20 mg/1ml Solución inyectable Vía
G. Lyra 25, Intramuscular
Kato Kifissia
Grecia
Grecia Remedina Flodeneu 20 mg/cap Cápsula dura Vía Oral
Gounari 25 & Areos
Kamatero Attiki 13451
Grecia
Grecia Pharmaceutical Industry Proel Ae E.G. Koronis Zerospam 20 mg/cap Cápsula dura Vía Oral
Dilou 9

29
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Peristeri 12134
Grecia
Grecia Pharmaceutical Industry Proel Ae E.G. Koronis Zerospam 0.5% Gel Uso cutáneo
Dilou 9
Peristeri 12134
Grecia
Grecia Help Aebe Proponol 20 mg/cap Cápsula dura Vía Oral
Valaoritou 10
Metamorfosi Attiki 14452
Grecia
Grecia Help Aebe Proponol 10 mg/cap Cápsula dura Vía Oral
Valaoritou 10
Metamorfosi Attiki 14452
Grecia
Grecia Help Aebe Proponol 20 mg/sup Supositorio Vía Rectal
Valaoritou 10
Metamorfosi Attiki 14452
Grecia
Grecia Help Aebe Proponol 0.5% Gel Uso cutáneo
Valaoritou 10
Metamorfosi Attiki 14452
Grecia
Grecia Rafarm Aebe Zitumex 20 mg/cap Cápsula dura Vía Oral
Korinthou 12
New Psychiko 15451
Grecia
Grecia Rafarm Aebe Zitumex 20 mg/sup Supositorio Vía Rectal
Korinthou 12
New Psychiko 15451
Grecia
Grecia Rafarm Aebe Zitumex 0.5% Gel Uso cutáneo
Korinthou 12

30
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

New Psychiko 15451


Grecia
Grecia Rafarm Aebe Zitumex 20 mg/1ml Solución inyectable Vía
Korinthou 12 Intramuscular
New Psychiko 15451
Grecia
Grecia Vilco Ae Pedifan 20 mg/cap Cápsula dura Vía Oral
Pefkon 121
Neo Irakleio 14122
Grecia
Grecia Vilco Ae Pedifan 0.5% Gel Uso cutáneo
Pefkon 121
Neo Irakleio 14122
Grecia
Grecia Faran Abee Calmopyrol 20 mg/cap Cápsula dura Vía Oral
Achaias & Troizinias
New Kifissia 14564
Grecia
Grecia Faran Abee Calmopyrol 20 mg/sup Supositorio Vía Rectal
Achaias & Troizinias
New Kifissia 14564
Grecia
Grecia MENTINOVA AE Conzila 20 mg/tab Comprimido Vía Oral
16th Km Marathonos Avenue
Pallini Attiki 15344
Grecia
Grecia MENTINOVA AE Conzila 0.5% Gel Uso cutáneo
16th Km Marathonos Avenue
Pallini Attiki 15344
Grecia
Grecia GENEPHARM AE Grecotens 20 mg/cap Cápsula dura Vía Oral
18th Km Marathonos Avenue

31
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Pallini Attiki 15351


Grecia
Grecia GENEPHARM AE Grecotens 0.5% Gel Uso cutáneo
18th Km Marathonos Avenue
Pallini Attiki 15351
Grecia
Grecia Coup Oe Kouparoussos & Sia Ruvamed 20 mg/cap Dura capsules Vía Oral
Agias Varvaras 53
Dafni 17235
Grecia
Grecia Coup Oe Kouparoussos & Sia Ruvamed 0.5% Gel Uso cutáneo
Agias Varvaras 53
Dafni 17235
Grecia
Grecia Kleva Epe Pyrcost 20 mg/cap Cápsula dura Vía Oral
Parnithos Avenue 189
Acharnai Attiki 13671
Grecia
Grecia Kleva Epe Pyrcost 0.5% Gel Uso cutáneo
Parnithos Avenue 189
Acharnai Attiki 13671
Grecia
Grecia Kleva Epe Pyrcost 20 mg/sup Supositorio Vía Rectal
Parnithos Avenue 189
Acharnai Attiki 13671
Grecia
Grecia Kleva Epe Pyrcost 20 mg/1ml Solución inyectable Vía
Parnithos Avenue 189 Intramuscular
Acharnai Attiki 13671
Grecia
Grecia Kleva Epe Felcam 10 mg/cap Cápsula dura Vía Oral
Parnithos Avenue 189

32
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Acharnai Attiki 13671


Grecia
Grecia Kleva Epe Felcam 20 mg/cap Cápsula dura Vía Oral
Parnithos Avenue 189
Acharnai Attiki 13671
Grecia
Grecia Kleva Epe Felcam 0.5% Gel Uso cutáneo
Parnithos Avenue 189
Acharnai Attiki 13671
Grecia
Grecia Kleva Epe Felcam 20 mg/sup Supositorio Vía Rectal
Parnithos Avenue 189
Acharnai Attiki 13671
Grecia
Grecia Viostam K. Mpougias & Sia E.E. Painrelipt-D 0.5% Gel Uso cutáneo
Padiamantopoulou 66
Zografou 157 71
Athens
Grecia Norma Hellas Ae Neo Axedil 20 mg/cap Cápsula dura Vía Oral
Menandrou 54
Athens 10431
Grecia
Grecia Norma Hellas Ae Neo Axedil 20 mg/1ml Solución inyectable Vía
Menandrou 54 Intramuscular
Athens 10431
Grecia
Grecia Anfarm Hellas Ae Bleduran 20 mg/cap Cápsula dura Vía Oral
K. Palaiologou & Perikleous 27
Chalandri 15232
Grecia
Grecia Anfarm Hellas Ae Bleduran 0.5% Gel Uso cutáneo
K. Palaiologou & Perikleous 27

33
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Chalandri 15232
Grecia
Grecia Gap Ae Piroxicam/Gap 20 mg/cap Cápsula dura Vía Oral
Agisilaou 46
Agios Dimitrios 17341
Grecia
Grecia Gap Ae Piroxicam/Gap 10 mg/cap Cápsula dura Vía Oral
Agisilaou 46
Agios Dimitrios 17341
Grecia
Grecia Chiesi Hellas Aebe Brexin 20 mg/sachet Granulado para Vía Oral
Anapafseos Avenue 30 solución oral
Vrilissia 15235
Grecia
Grecia Chiesi Hellas Aebe Brexin 20 mg/tab Comprimido Vía Oral
Anapafseos Avenue 30
Vrilissia 15235
Grecia
Grecia Chiesi Hellas Aebe Brexin 20 mg/tab Comprimido Vía Oral
Anapafseos Avenue 30 efervescente
Vrilissia 15235
Grecia
Grecia Pharmanel Pharmaceutical Ae Sinartrol 15 mg/tab Comprimido Vía Oral
Marathonos 106
Gerakas 15344
Grecia
Grecia Pharmanel Pharmaceutical Ae Sinartrol 1.5% Crema Uso cutáneo
Marathonos 106
Gerakas 15344
Grecia
Grecia Pharmanel Pharmaceutical Ae Sinartrol 30 mg/tab Comprimido Vía Oral
Marathonos 106

34
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Gerakas 15344
Grecia
España Nefox Farma S.A. Feldene 10 mg Cápsula dura Vía oral
Avda. De Europa, 20 B
28108 Alcobendas Madrid
España
España Nefox Farma S.A. Feldene 20 mg Cápsula dura Vía oral
Avda. De Europa, 20 B
28108 Alcobendas Madrid
España
España Nefox Farma S.A. Feldene 20 mg Supositorios
Avda. De Europa, 20 B Vía rectal
28108 Alcobendas Madrid
España
España Nefox Farma S.A. Feldene 20mg/ml Vía
Avda. De Europa, 20 B Solución inyectable intramuscular
28108 Alcobendas Madrid
España
España Nefox Farma S.A. Feldene 20 mg
Avda. De Europa, 20 B Comprimido Via oral
28108 Alcobendas Madrid dispersable
España
España Nefox Farma S.A. Feldene Flas 20 mg
Avda. De Europa, 20 B Liofilizado oral Via oral
28108 Alcobendas Madrid
España
España Nefox Farma S.A. Feldegel 10-60 g Gel
Avda. De Europa, 20 B Uso cutáneo
28108 Alcobendas Madrid
España
España Chiesi España, S.A. Brexinil 20 mg
Av. Berlin, 38-48 7ª Planta Comprimido Vía oral

35
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

08029 Barcelona
España
España Chiesi España, S.A. Brexinil 20 mg
Av. Berlin, 38-48 7ª Planta Comprimido Vía oral
08029 Barcelona efervescente
España
España Chiesi España, S.A. Brexinil Sobres 20 mg
Av. Berlin, 38-48 7ª Planta Polvo para solución Vía oral
08029 Barcelona oral
España
España Chiesi España, S.A. Cycladol 20 mg Comprimidos
Av. Berlin, 38-48 7ª Planta Vía oral
08029 Barcelona
España
España Chiesi España, S.A. Cycladol Dref 20 mg
Av. Berlin, 38-48 7ª Planta Comprimido Vía oral
08029 Barcelona efervescente
España
España Chiesi España, S.A. Cycladol 20 mg
Av. Berlin, 38-48 7ª Planta Polvo para solución Vía oral
08029 Barcelona oral
España
España Quimifar, S.A. Doblexan 20 mg
Comadran 37 Supositorios Vía rectal
Barbera Del Valles
08210 Barcelona
España
España Quimifar, S.A. Doblexan 10 mg Cápsula
Comadran 37 Vía oral
Barbera Del Valles
08210 Barcelona
España

36
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

España Quimifar, S.A. Doblexan 20 mg Cápsula


Comadran 37 Vía oral
Barbera Del Valles
08210 Barcelona
España
España Rottapharm, S.L. Improntal 10 mg Cápsula Vía oral
Carretera De Barcelona 2
46132 Almacera
España
España Rottapharm, S.L. Improntal 20 mg Cápsula
Carretera De Barcelona 2 Vía oral
46132 Almacera
España
España Rottapharm, S.L. Improntal 20 mg
Carretera De Barcelona 2 Comprimido Vía oral
46132 Almacera dispersable
España
España Rottapharm, S.L. Improntal 5mg/g
Carretera De Barcelona 2 Crema Uso cutáneo
46132 Almacera
España
España Rottapharm, S.L. Improntal 20mg/ml
Carretera De Barcelona 2 Supositorios Vía rectal
46132 Almacera
España
España Laboratorios Cinfa, S.A. Piroxicam Cinfa 20 mg
Olaz-Chipi, 10. Polig. Areta Comprimido Vía oral
31620 Huarte Pamplona dispersable
España
España Laboratorios Edigen, S.A Piroxicam Edigen 20 mg
Chile 8, 2º Oficina 203. Comprimido Vía oral
Edificio Euromadrid dispersable

37
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Las Matas
28290 Madrid
España
España Pharmagenus ,S.A Piroxicam 20 mg
Passeig De Gracia, 55 5º 1ª. Pharmagenus Comprimido Vía oral
08007 Barcelona dispersable
España
España Ratiopharm España, S.A. Piroxicam 20 mg Cápsula
Avda. De Burgos 16 D - 5ª Planta Ratiopharm Vía oral
28036 Madrid
España
España Ratiopharm España, S.A. Piroxicam 20 mg
Avda. De Burgos 16 D - 5ª Planta Ratiopharm Supositorios Vía rectal
28036 Madrid
España
España Laboratorios Salvat Eslovaquia 20 mg Cápsula
S.A.Gallo, 30-36 Vía oral
08950 Barcelona
España
España Laboratorios Salvat Eslovaquia 0.50% Gel
S.A.Gallo, 30-36 Uso cutáneo
08950 Barcelona
España
España Laboratorios faes Farma Sa Sasulen 20 mg Cápsula
maximo Aguirre, 14 Vía oral
48940 Lamiaco-Lejona
España
España Laboratorios Faes Farma Sa Sasulen 20 mg Vía oral
Maximo Aguirre, 14 Comprimido
48940 Lamiaco-Lejona dispersable
España
España Laboratorios Faes Farma Sa Sasulen 0.50% Gel

38
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Maximo Aguirre, 14 Uso cutáneo


48940 Lamiaco-Lejona
España
España Laboratorios Faes Farma Sa Sasulen 20 mg Vía rectal
Maximo Aguirre, 14 Supositorios
48940 Lamiaco-Lejona
España
España Laboratorios Robert, S.A. Vitaxicam 20 mg Cápsula
Gran Via Carlos Iii 94 Vía oral
08028 Barcelona
España
España Laboratorios Robert, S.A. Vitaxicam 20 mg
Gran Via Carlos Iii 94 Supositorios Vía rectal
08028 Barcelona
España
España Laboratorios Robert, S.A. Vitaxicam Topico 0.50% Gel
Gran Via Carlos Iii 94 Uso cutáneo
08028 Barcelona
España
España Laboratorios Robert, S.A. Vitaxicam 10 mg Comprimidos
Gran Via Carlos Iii 94 Vía oral
08028 Barcelona
España

Estonia Chiesi Farmaceutici S.P.A. Brexin 20mg Comprimido Vía oral


Via Palermo 26/A
43100 Parma
Italia
Estonia Chiesi Farmaceutici S.P.A. Brexin 20mg Polvo para solución Vía oral
Via Palermo 26/A oral
43100 Parma
Italia

39
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Estonia Pfizer Europe Ma Eeig Feldene 0.5 % Gel Uso cutáneo


Ramsgate Road
Sandwich
Kent Ct13 9nj
Reino Unido
Finlandia Chiesi Farmaceutici S.P.A. Brexidol 20 mg Comprimido Vía oral
Via Palermo 26/A
43100 Parma
Italia
Finlandia Pfizer Oy Felden 0.5 % Gel Uso cutáneo
Tietokuja 3
00330 Helsinki
Finlandia
Finlandia Pfizer Oy Felden 20 mg Cápsula, dura Vía oral
Tietokuja 3
00330 Helsinki
Finlandia
Finlandia Pfizer Oy Felden 20 mg Comprimido Vía oral
Tietokuja 3
00330 Helsinki
Finlandia
Finlandia Alpharma A/S Piroxal 20 mg Comprimido Vía oral
Harbitzalleen 3
158 Skoyen
0212 Oslo
Noruega
Finlandia Merckle Gmbh Piroxin 0.5 % Gel Uso cutáneo
Ludwig-Merckle-Strasse 3
P.O. Box 1161
89143 Blaubeuren
Alemania
Francia Ajc Pharma Zofora 20 Mg, 20 mg Supositorio Vía rectal

40
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

18, Rue Du Docteur Ragnaud Suppositoire


16000 Angoulême
Francia
Francia Biogaran Piroxicam Biogaran 10 mg Cápsula, dura Vía oral
15, Boulevard Charles De Gaulle 10 Mg, Gélule
92707 Colombes Cedex
Francia
Francia Biogaran Piroxicam Biogaran 20 mg Cápsula, dura Vía oral
15, Boulevard Charles De Gaulle 20 Mg, Gélule
92707 Colombes Cedex
Francia
Francia Laboratoire Pharmy II Zofora 20 Mg, Gélule 20 mg Cápsula, dura Vía oral
26 rue des Gaudines
78100 Saint-Germain-Laye
Francia
Francia Laboratoire Pharmy II Zofora 20 Mg/1 Ml, 20 mg Solución inyectable Vía
26 rue des Gaudines Solution Injectable intramuscular
78100 Saint-Germain-Laye (I.M.)
Francia
Francia Laboratoire Pharmy II Zofora 10 Mg, Gélule 10 mg Cápsula, dura Vía oral
26 rue des Gaudines
78100 Saint-Germain-Laye
Francia
Francia Cephalon Francia Proxalyoc 20 Mg, 20 mg Liofilizado oral Vía oral
20, Rue Charles Martigny Lyophilisat Oral
94701 Maisons-Alfort Cedex
Francia
Francia Cephalon Francia Proxalyoc 10 Mg, 10 mg Liofilizado oral Vía oral
20, Rue Charles Martigny Lyophilisat Oral
94701 Maisons-Alfort Cedex
Francia
Francia Chiesi Cycladol 20 Mg, 20 mg Comprimido Vía oral

41
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

11, Avenue Dubonnet Comprimé


92400 Courbevoie Effervescent
Francia
Francia Chiesi Cycladol 20 Mg, 20 mg Polvo Vía oral
11, Avenue Dubonnet Poudre Pour
92400 Courbevoie Suspension Buvable
Francia En Sachet
Francia Chiesi Cycladol 20 Mg, 20 mg Comprimido Vía oral
11, Avenue Dubonnet Comprimé Sécable
92400 Courbevoie
Francia
Francia Chiesi Cycladol 20 Mg, 20 mg Supositorio Vía rectal
11, Avenue Dubonnet Suppositoire
92400 Courbevoie
Francia
Francia Dexo Inflaced 10 Mg, 10 mg Cápsula, dura Vía oral
179, Bureaux De La Colline Gélule
92213 Saint-Cloud Cedex
Francia
Francia Dexo Inflaced 20 Mg, 20 mg Cápsula, dura Vía oral
179, Bureaux De La Colline Gélule
92213 Saint-Cloud Cedex
Francia
Francia Dexo Inflaced 20 Mg, 20 mg Polvo Vía oral
179, Bureaux De La Colline Poudre Effervescente
92213 Saint-Cloud Cedex En Sachet
Francia
Francia Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Piroxicam Eg 20 Mg, 20 mg Cápsula, dura Vía oral
"Le Quintet" - Bâtiment A Gélule
12, Rue Danjou
92517 Boulogne Billancourt Cedex
Francia

42
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Francia Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Piroxicam Eg 10 Mg, 10 mg Cápsula, dura Vía oral
"Le Quintet" - Bâtiment A Gélule
12, Rue Danjou
92517 Boulogne Billancourt Cedex
Francia
Francia Expanpharm International Piroxicam 20 mg Cápsula, dura Vía oral
6, rue de la Rochefoucauld Expanpharm 20 Mg,
16000 Angouleme t Gélule
Francia
Francia Expanpharm International Piroxicam 10 mg Cápsula, dura Vía oral
6, rue de la Rochefoucauld Expanpharm 10 Mg,
16000 Angouleme Gélule
Francia
Francia Laboratories Fournier S.A. Piroxicam Fournier 20 mg Solución inyectable Vía
42, Rue De Longvic 20 Mg/Ml, Solution intramuscular
21300 Chenove Injectable (Im)
Francia
Francia Innotech International Pirotec 20 Mg/1 Ml, 20 mg Solución inyectable Vía
7-9, Avenue François-Vincent Raspail Solution Injectable intramuscular
Bp 32, 94111 Arcueil Cedex
Francia
Francia Innotech International Piroxicam Innotech 20 mg Solución inyectable Vía
7-9, Avenue François-Vincent Raspail International 20 Mg/1 intramuscular
Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Ml, Solution
Francia Injectable
Francia Innotech International Piroxicam Innotech 20 mg Cápsula, dura Vía oral
7-9, Avenue François-Vincent Raspail International 20 Mg,
Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Gélule
Francia
Francia Innotech International Piroxicam Innotech 10 mg Cápsula, dura Vía oral
7-9, Avenue François-Vincent Raspail International 10 Mg,
Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Gélule

43
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Francia
Francia Innotech International Pirotec 20 Mg, 20 mg Supositorio Vía rectal
7-9, Avenue François-Vincent Raspail Suppositoire
Bp 32, 94111 Arcueil Cedex
Francia
Francia Innotech International Piroxicam Innothera 20 mg Supositorio Vía rectal
7-9, Avenue François-Vincent Raspail 20 Mg, Suppositoire
Bp 32, 94111 Arcueil Cedex
Francia
Francia Ivax Pharmaceuticals Piroxicam Ivax 20 20 mg Solución inyectable Vía
34, Avenue Franklin Roosevelt Mg/1 Ml, Solution intramuscular
92150 Suresnes Injectable (Im)
Francia
Francia Ivax Pharmaceuticals Piroxicam Ivax 20 20 mg Cápsula, dura Vía oral
34, Avenue Franklin Roosevelt Mg, Gélule
92150 Suresnes
Francia
Francia Ivax Pharmaceuticals Piroxicam Ivax 10 10 mg Cápsula, dura Vía oral
34, Avenue Franklin Roosevelt Mg, Gélule
92150 Suresnes
Francia
Francia Ivax Pharmaceuticals Piroxicam Ivax 20 20 mg Supositorio Vía rectal
34, Avenue Franklin Roosevelt Mg, Suppositoire
92150 Suresnes
Francia
Francia Laboratoire Rpg - Ranbaxy Pharmacie Generiques Piroxicam Rpg 20 20 mg Cápsula, dura Vía oral
4, Place Louis Armand, Mg, Gélule
75012 Paris
Francia
Francia Laboratoire Rpg - Ranbaxy Pharmacie Generiques Piroxicam Rpg 10 10 mg Cápsula, dura Vía oral
4, Place Louis Armand, Mg, Gélule
75012 Paris

44
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Francia
Francia Merck Generiques Piroxicam Merck 10 10 mg Cápsula, dura Vía oral
34, Rue Saint-Rumanía, Mg, Gélule
69359 Lyon Cedex 08
Francia
Francia Merck Generiques Piroxicam Merck 20 20 mg Solución inyectable Vía
34, Rue Saint-Rumanía, Mg/1 Ml, Solution intramuscular
69359 Lyon Cedex 08 Injectable (Im)
Francia
Francia Merck Generiques Piroxicam Merck 20 20 mg Comprimido Vía oral
34, Rue Saint-Rumanía, Mg, Comprimé
69359 Lyon Cedex 08 Dispersible Sécable
Francia
Francia Merck Generiques Piroxicam Merck 20 20 mg Supositorio Vía rectal
34, Rue Saint-Rumanía, Mg, Suppositoire
69359 Lyon Cedex 08
Francia
Francia Merck Generiques Piroxicam Merck 20 20 mg Cápsula, dura Vía oral
34, Rue Saint-Rumanía, Mg, Gélule
69359 Lyon Cedex 08
Francia
Francia Palbian Piroxicam Palbian 10 10 mg Cápsula, dura Vía oral
Eurasanté - Parc Galénis, Mg, Gélule
85 C Rue Nelson Mandela
59120 Loos
Francia
Francia Palbian Piroxicam Palbian 20 20 mg Cápsula, dura Vía oral
Eurasanté - Parc Galénis, Mg, Gélule
85 C Rue Nelson Mandela
59120 Loos
Francia
Francia Pfizer Feldene 10 Mg, 10 mg Cápsula, dura Vía oral

45
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue Gélule


75668 Paris Cedex 14
Francia
Francia Pfizer Feldene 20 Mg/1 Ml, 20 mg Solución inyectable Vía
23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue Solution Injectable intramuscular
75668 Paris Cedex 14 En Ampolla (Im)
Francia
Francia Pfizer Feldene 20 Mg, 20 mg Supositorio Vía rectal
23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue Suppositoire
75668 Paris Cedex 14
Francia
Francia Pfizer Feldene Dispersible 20 mg Comprimido Vía oral
23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 20 Mg, Comprimé
75668 Paris Cedex 14 Sécable
Francia
Francia Pfizer Feldene 20 Mg, 20 mg Cápsula, dura Vía oral
23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue Gélule
75668 Paris Cedex 14
Francia
Francia Pfizer Geldene 0,5 Pour 0,500 g Gel Uso cutáneo
23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue Cent, Gel Pour
75668 Paris Cedex 14 Application Locale
Francia
Francia Pfizer Holding Francia Piroxicam Beral 20 20 mg Supositorio Vía rectal
23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue Mg, Suppositoire
75014 Paris
Francia
Francia Pfizer Holding Francia Piroxicam Beral 20 20 mg Cápsula, dura Vía oral
23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue Mg, Gélule
75014 Paris
Francia
Francia Pfizer Holding Francia Piroxicam Beral 20 mg Comprimido Vía oral

46
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue Dispersible 20 Mg,


75014 Paris Comprimé
Francia Dispersible Sécable
Francia Pfizer Holding Francia Piroxicam Beral 20 20 mg Solución inyectable Vía
23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue Mg/1 Ml, Solution intramuscular
75014 Paris Injectable En
Francia Ampolla (Im)
Francia Pfizer Holding Francia Piroxicam Beral 10 10 mg Cápsula, dura Vía oral
23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue Mg, Gélule
75014 Paris
Francia
Francia Pfizer Holding Francia Piroxicam Beral 0,5 0,5 g Gel Uso cutáneo
23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue Pour Cent, Gel
75014 Paris
Francia
Francia Pierre Fabre Medicament Brexin 20 Mg, 20 mg Polvo Vía oral
45, Place Abel Gance Poudre Pour
92654 Boulogne Cedex Suspension Buvable
Francia
Francia Pierre Fabre Medicament Brexin 20 Mg, 20 mg Supositorio Vía rectal
45, Place Abel Gance Suppositoire
92654 Boulogne Cedex
Francia
Francia Pierre Fabre Medicament Brexin 20 Mg, 20 mg Comprimido Vía oral
45, Place Abel Gance Comprimé
92654 Boulogne Cedex Effervescent
Francia
Francia Pierre Fabre Medicament Brexin 20 Mg, 20 mg Comprimido Vía oral
45, Place Abel Gance Comprimé Sécable
92654 Boulogne Cedex
Francia
Francia Ratiopharm Piroxicam- 20 mg Cápsula, dura Vía oral

47
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

5, Rue Charles Martigny, Ratiopharm 20 Mg,


Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Gélule
Francia
Francia Sandoz Piroxicam Sandoz 20 20 mg Cápsula, dura Vía oral
49, Avenue Georges Pompidou Mg, Gélule
92300 Levallois-Perret
Francia
Francia Sandoz Piroxicam Gnr 10 10 mg Cápsula, dura Vía oral
49, Avenue Georges Pompidou Mg, Gélule
92300 Levallois-Perret
Francia
Francia Teva Classics Piroxicam Teva 10 10 mg Cápsula, dura Vía oral
Le Palatin 1, Mg, Gélule
1, Cours Du Triangle,
92936 Paris La Défense Cedex
Francia
Francia Teva Classics Piroxicam Teva 20 20 mg Cápsula, dura Vía oral
Le Palatin 1, Mg, Gélule
1, Cours Du Triangle,
92936 Paris La Défense Cedex
Francia
Francia Teva Classics Piroxicam Teva 20 20 mg Solución inyectable Vía
Le Palatin 1, Mg/1 Ml, Solution intramuscular
1, Cours Du Triangle, Injectable (Im)
92936 Paris La Défense Cedex
Francia
Francia Teva Pharma Bv Piroxicam Teva 20 mg Cápsula, dura Vía oral
Industrieweg 23 Pharma 20 Mg,
Po Box 217, Gélule
3640 Ae Mijdrecht
Paises Bajos
Francia Teva Pharma Bv Piroxicam Teva 10 mg Cápsula, dura Vía oral

48
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Industrieweg 23 Pharma 10 Mg,


Po Box 217, Gélule
3640 Ae Mijdrecht
Paises Bajos
Francia Meda Pharma Flexirox 20 Mg/Ml, 20 mg Solución inyectable Vía
25, Boulevard de l’Amiral Bruix Solution Injectable intramuscular
75016 Paris (Im)
Francia
Francia Meda Pharma Flexirox 20 Mg, 20 mg Cápsula, dura Vía oral
25, Boulevard de l’Amiral Bruix Gélule
75016 Paris
Francia
Francia Meda Pharma Flexirox 20 Mg, 20 mg Polvo efervescente Vía oral
25, Boulevard de l’Amiral Bruix Poudre Effervescente
75016 Paris En Sachet-Dose
Francia
Francia Meda Pharma Flexirox 10 Mg, 10 mg Cápsula, dura Vía oral
25, Boulevard de l’Amiral Bruix Gélule
75016 Paris
Francia
Francia Meda Pharma Flexirox 2 Mg/Ml, 200 mg Suspension Vía oral
25, Boulevard de l’Amiral Bruix Suspension Buvable
75016 Paris En Flacon
Francia
Francia Winthrop Medicaments Piroxicam Winthrop 20 mg Cápsula, dura Vía oral
1/13, Boulevard Rumanía Rolland 20 Mg, Gélule
75014 Paris
Francia
Francia Winthrop Medicaments Piroxicam Winthrop 10 mg Cápsula, dura Vía oral
1/13, Boulevard Rumanía Rolland 10 Mg, Gélule
75014 Paris
Francia

49
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Francia Winthrop Medicaments Olcam 10 Mg, Gélule 10 mg Cápsula, dura Vía oral
1/13, Boulevard Rumanía Rolland
75014 Paris
Francia
Francia Winthrop Medicaments Olcam 20 Mg, Gélule 20 mg Cápsula, dura Vía oral
1/13, Boulevard Rumanía Rolland
75014 Paris
Francia
Francia Zydus France Piroxicam Zydus 20 20 mg Cápsula, dura Vía oral
25, Rue Des Peupliers, Mg, Gélule
Zac Les Hautes Pâtures - Parc D’activités Des Peupliers,
92000 Nanterre
Francia
Francia Zydus France Piroxicam Zydus 10 10 mg Cápsula, dura Vía oral
25, Rue Des Peupliers, Mg, Gélule
Zac Les Hautes Pâtures - Parc D’activités Des Peupliers,
92000 Nanterre
Francia
Hungría Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Piroxicam Al 10mg Comprimido Vía oral
Gottlieb-Daimler Str. 19
89150 Laichingen
Alemania
Hungría Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Piroxicam Al 20mg Comprimido Vía oral
Gottlieb-Daimler Str. 19
89150 Laichingen
Alemania
Hungría Chiesi Farmaceutici S.P.A. Flamexin 20mg Comprimido Vía oral
Via Palermo 26/A
43100 Parma
Italia
Hungría Torrex Chiesi Pharma Gmbh Brexin 20mg Comprimido Vía oral
Gonzagagasse 16/16

50
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

1010 Vienna
Austria
Hungría Egis Gyógyszergyár Nyrt. Hotemin 10mg Supositorio Vía rectal
Keresztúri U. 30-38
1106 Budapest
Hungría
Hungría Egis Gyógyszergyár Nyrt. Hotemin 20mg Supositorio Vía rectal
Keresztúri U. 30-38
1106 Budapest
Hungría
Hungría Egis Gyógyszergyár Nyrt. Hotemin 10mg Cápsula Vía oral
Keresztúri U. 30-38
1106 Budapest
Hungría
Hungría Egis Gyógyszergyár Nyrt. Hotemin 20mg Cápsula Vía oral
Keresztúri U. 30-38
1106 Budapest
Hungría
Hungría Egis Gyógyszergyár Nyrt. Hotemin 10m/1g Crema Uso cutáneo
Keresztúri U. 30-38
1106 Budapest
Hungría
Hungría Sandoz Hungaria Kft. Pirorheum 20mg Comprimido Vía oral
1034 Budapest,
Tímár U. 8.
Hungría
Hungría Sandoz Hungaria Kft. Pirorheum 20mg Solución inyectable Vía Parenteral
1034 Budapest,
Tímár U. 8.
Hungría
Hungría Pfizer Kft. Feldene 10mg Cápsula Vía oral
Thurzó U. 5/C

51
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

1133 Budapest
Hungría
Hungría Pfizer Kft. Feldene 20mg Comprimido Vía oral
Thurzó U. 5/C Dispersal
1133 Budapest
Hungría
Hungría Pfizer Kft. Feldene Flash 20mg Comprimido Vía sublingual
Thurzó U. 5/C
1133 Budapest
Hungría
Hungría Biogal-Teva Pharma Piroxicam-B 20mg Cápsula Vía oral
Rákóczi U. 70-72
1074 Budapest
Hungría
Hungría Biogal-Teva Pharma Piroxicam-B 10mg Cápsula Vía oral
Rákóczi U. 70-72
1074 Budapest
Hungría
Hungría Teva Gyógyszergyár Zrt. Huma-Pirocam 20mg Cápsula Vía oral
Pallagi U. 13
4042 Debrecen
Hungría
Hungría Teva Gyógyszergyár Zrt. Huma-Pirocam 10mg Cápsula Vía oral
Pallagi U. 13
4042 Debrecen
Hungría
Hungría Eslovaquia As Reumador 5mg/1g Gel Uso cutáneo
Nitrianská 100
92027 Hlomovec
Hungría
Irlanda Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Brexidol 20mg 20mg Comprimido Vía oral
Cheadle Royal Business Park Tablets

52
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Highfield, Cheadle Sk8 3gy


Reino Unido
Irlanda Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Brexidol 20mg 20mg Comprimido Vía oral
Cheadle Royal Business Park Effervescent Tablets
Highfield, Cheadle Sk8 3gy
Reino Unido
Irlanda Pfizer Limited Feldene 10 Mg 10mg Cápsula, dura Vía oral
Walton Oaks, Dorking Road Capsules
Walton-0n-The-Hill
Surrey KT20 7NS
Reino Unido
Irlanda Pfizer Limited Feldene 20mg 20mg Cápsula, dura Vía oral
Walton Oaks, Dorking Road Capsules
Walton-0n-The-Hill
Surrey KT20 7NS
Reino Unido
Irlanda Pfizer Limited Feldene 20mg Supositorio Vía rectal
Walton Oaks, Dorking Road Suppositories 20mg
Walton-0n-The-Hill
Surrey KT20 7NS
Reino Unido
Irlanda Pfizer Limited Feldene Gel 0.5% 0.50% Gel Uso cutáneo
Walton Oaks, Dorking Road
Walton-0n-The-Hill
Surrey KT20 7NS
Reino Unido
Irlanda Pfizer Healthcare Ireland Feldene Topigel Gel Uso cutáneo
9 Riverwalk
National Digital Park
Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlanda

53
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Iceland Pfizer Aps Felden 20 mg Comprimido Vía oral


Lautrupvang 8 dispersable
Dk 2750 Ballerup
Dinamarca
Iceland Pfizer Aps Felden Gel 0.5 % Gel Uso cutáneo
Lautrupvang 8
Dk 2750 Ballerup
Dinamarca
Italia Abc Farmaceutici S.P.A. Piroxicam Abc 20 mg Cápsula, dura Vía oral
Corso Vittorio Emanuele Ii, 72
10121 Torino
Italia
Italia Abc Farmaceutici S.P.A. Piroxicam Abc 20 mg Supositorio Vía rectal
Corso Vittorio Emanuele Ii, 72
10121 Torino
Italia
Italia Abc Farmaceutici S.P.A. Piroxicam Abc 1% Gel Uso cutáneo
Corso Vittorio Emanuele Ii, 72
10121 Torino
Italia
Italia Aesculapius Farmaceutici Srl Clevian 1% Gel Uso cutáneo
Via Cozzaglio, 24
25125 Brescia
Italia
Italia Bioprogress S.P.A. Oxicam 20 mg Cápsula, dura Vía oral
Via Aurelia, 58
00165 Roma
Italia
Italia Bioprogress S.P.A. Oxicam 1% Gel Uso cutáneo
Via Aurelia, 58
00165 Roma
Italia

54
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Italia Bruschettini S.R.L. Bruxicam 20 mg Cápsula, dura Vía oral


Via Isonzo, 6
16147 Genova
Italia
Italia Bruschettini S.R.L. Bruxicam 20 mg Supositorio Vía rectal
Via Isonzo, 6
16147 Genova
Italia
Italia Bruschettini S.R.L. Bruxicam 1% Crema Uso cutáneo
Via Isonzo, 6
16147 Genova
Italia
Italia Bruschettini S.R.L. Piroftal 0,5% Colirio en solución Vía oftálmica
Via Isonzo, 6
16147 Genova
Italia
Italia Chiesi Farmaceutici S.P.A. Brexidol 20 mg Comprimido Vía oral
Via Palermo 26/A
43100 Parma
Italia
Italia Chiesi Farmaceutici S.P.A. Brexidol 20 mg Comprimido Vía oral
Via Palermo 26/A efervescente
43100 Parma
Italia
Italia Chiesi Farmaceutici S.P.A. Brexidol 20 mg Granulado para Vía oral
Via Palermo 26/A solución oral
43100 Parma
Italia
Italia Chiesi Farmaceutici S.P.A. Brexidol 20 mg Supositorio Vía rectal
Via Palermo 26/A
43100 Parma
Italia

55
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Italia Chiesi Farmaceutici S.P.A. Brexin L 20 mg/2 ml Polvo y disolvente para Vía
Via Palermo 26/A solución inyectable intramuscular
43100 Parma
Italia
Italia Chiesi Farmaceutici S.P.A. Pivaloxicam 30 mg Cápsula, dura Vía oral
Via Palermo 26/A
43100 Parma
Italia
Italia Chiesi Farmaceutici S.P.A. Pivaloxicam 2% Crema Uso cutáneo
Via Palermo 26/A
43100 Parma
Italia
Italia Chiesi Farmaceutici S.P.A. Pivaloxicam 30 mg Cápsula, dura Vía oral
Via Palermo 26/A
43100 Parma
Italia
Italia Chiesi Farmaceutici S.P.A. Pivaloxicam 50 g Crema Uso cutáneo
Via Palermo 26/A
43100 Parma
Italia
Italia Chiesi Farmaceutici S.P.A. Pivaloxicam 40 g Crema Uso cutáneo
Via Palermo 26/A
43100 Parma
Italia
Italia Chiesi Farmaceutici S.P.A. Pivaloxicam 30 g Crema Uso cutáneo
Via Palermo 26/A
43100 Parma
Italia
Italia Copernico S.R.L. Euroxi 20 mg Cápsula, dura Vía oral
Via Oria, 32
72028 Torre Santa Susanna (Br)
Italia

56
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Italia Copernico S.R.L. Euroxi 50 g Gel Uso cutáneo


Via Oria, 32
72028 Torre Santa Susanna (Br)
Italia
Italia Copernico S.R.L. Spirox 20 mg/1 ml Solución inyectable Vía
Via Oria, 32 intramuscular
72028 Torre Santa Susanna (Br)
Italia
Italia Doc Generici Srl Piroxicam Doc 20 mg Cápsula, dura Vía oral
Via Manuzio, 7
20124 Milano
Italia
Italia Doc Generici Srl Piroxicam Doc 1% Crema Uso cutáneo
Via Manuzio, 7
20124 Milano
Italia
Italia Doc Generici Srl Piroxicam Doc 20 mg/ml Solución inyectable Vía
Via Manuzio, 7 intramuscular
20124 Milano
Italia
Italia Doc Generici Srl Piroxicam Doc 20 mg Cápsula, dura Vía oral
Via Manuzio, 7 Generici
20124 Milano
Italia
Italia Dorom S.R.L. Piroxicam 10 mg Cápsula, dura Vía oral
Viale G. Ricdura, 7
20143 Milano
Italia
Italia Dorom S.R.L. Piroxicam 20 mg Supositorio Vía rectal
Viale G. Ricdura, 7
20143 Milano
Italia

57
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Italia Eg S.P.A. Piroxicam Eg 20 mg/ml Solución inyectable Vía


Via Scarlatti Domenico, 31 intramuscular
20124 Milano
Italia
Italia Eg S.P.A. Piroxicam Eg 20 mg Cápsula, dura Vía oral
Via Scarlatti Domenico, 31
20124 Milano
Italia
Italia Eg S.P.A. Piroxicam Eg 20 mg Comprimido Vía oral
Via Scarlatti Domenico, 31 dispersable
20124 Milano
Italia
Italia Epifarma S.R.L Ipsoflog 20 mg Cápsula, dura Vía oral
Via S.Rocco, 6
85033 Episcopia Pz
Italia
Italia Epifarma S.R.L Ipsoflog 1% Crema Uso cutáneo
Via S.Rocco, 6
85033 Episcopia Pz
Italia
Italia Epifarma S.R.L Ipsoflog 20 mg/ 1 ml Solución inyectable Vía
Via S.Rocco, 6 intramuscular
85033 Episcopia Pz
Italia
Italia Epifarma S.R.L Ipsoflog 20 mg Comprimido Vía oral
Via S.Rocco, 6 dispersable
85033 Episcopia Pz
Italia
Italia F.I.R.M.A. S.P.A. Antiflog 10 mg Cápsula blanda Vía oral
Via Di Scandicci, 37
50143 Firenze
Italia

58
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Italia F.I.R.M.A. S.P.A. Antiflog 20 mg Cápsula blanda Vía oral


Via Di Scandicci, 37
50143 Firenze
Italia
Italia F.I.R.M.A. S.P.A. Antiflog 20 mg Supositorio Vía rectal
Via Di Scandicci, 37
50143 Firenze
Italia
Italia F.I.R.M.A. S.P.A. Antiflog 1% Gel Uso cutáneo
Via Di Scandicci, 37
50143 Firenze
Italia
Italia Farma 1 S.R.L. Flodol 20 mg Cápsula, dura Vía oral
Via Privata Maria Teresa, 11
20123 Milano
Italia
Italia Farma 1 S.R.L. Flodol 1% Gel Uso cutáneo
Via Privata Maria Teresa, 11
20123 Milano
Italia
Italia Farmaceutici Caber S.P.A. Roxenil 1% Crema Uso cutáneo
Viale Citta' D'europa, 681
00100 Roma
Italia
Italia Farmaceutici Caber S.P.A. Roxenil 20 mg Cápsula, dura Vía oral
Viale Citta' D'europa, 681
00100 Roma
Italia
Italia Hexal S.P.A. Piroxicam Hexal 10 mg Comprimido Vía oral
Centro Direzionale Colleoni
Palazzo Andromeda
Via Paracelso, 16

59
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

20041 Agrate Brianza (Mi)


Italia
Italia Hexal S.P.A. Piroxicam Hexal 20 mg Comprimido Vía oral
Centro Direzionale Colleoni
Palazzo Andromeda
Via Paracelso, 16
20041 Agrate Brianza (Mi)
Italia
Italia Hexal S.P.A. Piroxicam Hexal 20 mg Solución inyectable Vía
Centro Direzionale Colleoni intramuscular
Palazzo Andromeda
Via Paracelso, 16
20041 Agrate Brianza (Mi)
Italia
Italia Jet Generici S.R.L. Piroxicam 20 mg Cápsula, dura Vía oral
Via Mario Lalli, 8
56127 Pisa
Italia
Italia K.B.R. Kroton Biologic Researches S.R.L. Corso Reumagil 1% Crema Uso cutáneo
V.Emanuele, 73
88074 Crotone (Kr)
Italia
Italia K.B.R. Kroton Biologic Researches S.R.L. Corso Reumagil 20 mg/1 ml Solución inyectable Vía
V.Emanuele, 73 intramuscular
88074 Crotone (Kr)
Italia
Italia Laboratori Alter S.R.L. Piroxicam Alter 20 mg/1 ml Solución inyectable Vía
Via Egadi, 7 intramuscular
20144 Milano
Italia
Italia Laboratori Prodotti Farmaceutici Boniscontro E Gazzone Roxiden 20 mg Cápsula, dura Vía oral
S.R.L.

60
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Via Pavia, 6
20136 Milano
Italia
Italia Laboratori Prodotti Farmaceutici Boniscontro E Gazzone Roxiden 20 mg Supositorio Vía rectal
S.R.L.
Via Pavia, 6
20136 Milano
Italia
Italia Laboratori Prodotti Farmaceutici Boniscontro E Gazzone Roxiden 1% Gel Uso cutáneo
S.R.L.
Via Pavia, 6
20136 Milano
Italia
Italia Laboratori Prodotti Farmaceutici Boniscontro E Gazzone Roxiden 20 mg Solución inyectable Vía
S.R.L. intramuscular
Via Pavia, 6
20136 Milano
Italia
Italia Laboratorio Farmaceutico C.T. S.R.L. Reucam 10 mg Cápsula, dura Vía oral
Strada Solaro, 75/77
18038 Villa Sayonara – Sanremo (Im)
Italia
Italia Laboratorio Farmaceutico C.T. S.R.L. Reucam 20 mg Cápsula, dura Vía oral
Strada Solaro, 75/77
18038 Villa Sayonara – Sanremo (Im)
Italia
Italia Laboratorio Farmaceutico C.T. S.R.L. Reucam 20 mg Supositorio Vía rectal
Strada Solaro, 75/77
18038 Villa Sayonara – Sanremo (Im)
Italia
Italia Laboratorio Farmaceutico C.T. S.R.L. Reucam 1% Crema Uso cutáneo
Strada Solaro, 75/77

61
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

18038 Villa Sayonara – Sanremo (Im)


Italia
Italia Lampugnani Farmaceutici Spa Lampoflex 1% Crema Uso cutáneo
Bianca Maria Visconti, 33
20100 Milano
Italia
Italia Lampugnani Farmaceutici Spa Lampoflex 20 mg Cápsula, dura Vía oral
Bianca Maria Visconti, 33
20100 Milano
Italia
Italia Lampugnani Farmaceutici Spa Lampoflex 1% Champú cutáneo Uso cutáneo
Bianca Maria Visconti, 33
20100 Milano
Italia
Italia Master Pharma S.R.L. Cicladol 20 mg Granulado para Vía oral
Via Giacomo Chiesi solución oral
43100 Parma
Italia
Italia Master Pharma S.R.L. Cicladol 20 mg Supositorio Vía rectal
Via Giacomo Chiesi
43100 Parma
Italia
Italia Master Pharma S.R.L. Cicladol 20 mg Comprimido Vía oral
Via Giacomo Chiesi
43100 Parma
Italia
Italia Master Pharma S.R.L. Cicladol 20 mg Comprimido Vía oral
Via Giacomo Chiesi efervescente
43100 Parma
Italia
Italia Master Pharma S.R.L. Ciclafast 30 mg Cápsula, dura Vía oral
Via Giacomo Chiesi

62
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

43100 Parma
Italia
Italia Master Pharma S.R.L. Ciclafast 2% Crema Uso cutáneo
Via Giacomo Chiesi
43100 Parma
Italia
Italia Mayne Pharma S.R.L. Polipirox 20 mg Cápsula, dura Vía oral
Via Orazio, 20/22
80122 Napoli
Italia
Italia Mayne Pharma S.R.L. Polipirox 20 mg Supositorio Vía rectal
Via Orazio, 20/22
80122 Napoli
Italia
Italia Mayne Pharma S.R.L. Polipirox 20 mg/ml Solución inyectable Vía
Via Orazio, 20/22 intramuscular
80122 Napoli
Italia
Italia Merck Generics Italia S.P.A. Piroxicam 20 mg/1 ml Solución inyectable Vía
Via Aquileia, 35 intramuscular
20092 Cinisello Balsamo (Mi)

Italia Officina Farmaceutica Fiorentina S.R.L. Dexicam 10 mg Cápsula Vía oral


Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14
55049 Viareggio (Lu)
Italia
Italia Officina Farmaceutica Fiorentina S.R.L. Dexicam 20 mg Cápsula Vía oral
Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14
55049 Viareggio (Lu)
Italia
Italia Officina Farmaceutica Fiorentina S.R.L. Dexicam 20 mg Supositorio Vía rectal
Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14

63
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

55049 Viareggio (Lu)


Italia
Italia Officina Farmaceutica Fiorentina S.R.L. Dexicam 1% Gel Uso cutáneo
Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14
55049 Viareggio (Lu)
Italia
Italia Pfizer Consumer Health Care S.R.L. Raia 20 mg Comprimido sublingual Vía oral
Strada Statale 156 Km 50
04010 Borgo San Michele (Lt)
Italia
Italia Pfizer Italia S.R.L. Feldene 20 mg Cápsula, dura Vía oral
S.S. 156 Km 50
04010 Borgo San Michele (Lt)
Italia
Italia Pfizer Italia S.R.L. Feldene 20 mg Supositorio Vía rectal
S.S. 156 Km 50
04010 Borgo San Michele (Lt)
Italia
Italia Pfizer Italia S.R.L. Feldene 20 mg Comprimido soluble Vía oral
S.S. 156 Km 50
04010 Borgo San Michele (Lt)
Italia
Italia Pfizer Italia S.R.L. Feldene 20 mg/1 ml Solución inyectable Vía
S.S. 156 Km 50 intramuscular
04010 Borgo San Michele (Lt)
Italia
Italia Pfizer Italia S.R.L. Feldene Cremadol 1% Crema Uso cutáneo
S.S. 156 Km 50
04010 Borgo San Michele (Lt)
Italia
Italia Pfizer Italia S.R.L. Feldene Fast 20 mg Comprimido Vía oral
S.S. 156 Km 50

64
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

04010 Borgo San Michele (Lt)


Italia
Italia Pfizer Italia S.R.L. Feldene Fast 20 mg Comprimido sublingual Vía oral
S.S. 156 Km 50
04010 Borgo San Michele (Lt)
Italia
Italia Pfizer Italia S.R.L. Feldene Lipo 1% Gel Uso cutáneo
S.S. 156 Km 50
04010 Borgo San Michele (Lt)
Italia
Italia Pliva Pharma S.P.A. Roxene 1% Crema Uso cutáneo
Via Tranquillo Cremona
10 20092 Cinisello Balsamo (Mi)
Italia
Italia Pliva Pharma S.P.A. Roxene 20 mg/1 ml Solución inyectable Vía
Via Tranquillo Cremona intramuscular
10 20092 Cinisello Balsamo (Mi)
Italia
Italia Pliva Pharma S.P.A. Roxene 20 mg Comprimido soluble Vía oral
Via Tranquillo Cremona
10 20092 Cinisello Balsamo (Mi)
Italia
Italia Promedica S.R.L. Brexin 20 mg Granulado para Vía oral
Via Palermo, 26/A solución oral
43100 Parma
Italia
Italia Promedica S.R.L. Brexin 20 mg Supositorio Vía rectal
Via Palermo, 26/A
43100 Parma
Italia
Italia Promedica S.R.L. Brexin 20 mg Comprimido Vía oral
Via Palermo, 26/A

65
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

43100 Parma
Italia
Italia Promedica S.R.L. Brexin 20 mg Comprimido Vía oral
Via Palermo, 26/A efervescente
43100 Parma
Italia
Italia Promedica S.R.L. Brexivel 2 ml EsloveniaPolvo y Vía
Via Palermo, 26/A disolvente para intramuscular
43100 Parma solución inyectable
Italia
Italia Promedica S.R.L. Brexivel 20 mg Cápsula, dura Vía oral
Via Palermo, 26/A
43100 Parma
Italia
Italia Promedica S.R.L. Brexivel 20 mg Supositorio Vía rectal
Via Palermo, 26/A
43100 Parma
Italia
Italia Promedica S.R.L. Brexivel 1% Crema Uso cutáneo
Via Palermo, 26/A
43100 Parma
Italia
Italia Promedica S.R.L. Brexivel 20 mg/1 ml Solución inyectable Vía
Via Palermo, 26/A intramuscular
43100 Parma
Italia
Italia Promedica S.R.L. Riacen 10 mg Cápsula, dura Vía oral
Via Palermo, 26/A
43100 Parma
Italia
Italia Promedica S.R.L. Riacen 20 mg Cápsula, dura Vía oral
Via Palermo, 26/A

66
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

43100 Parma
Italia
Italia Promedica S.R.L. Riacen 20 mg Supositorio Vía rectal
Via Palermo, 26/A
43100 Parma
Italia
Italia Promedica S.R.L. Riacen 1% Crema Uso cutáneo
Via Palermo, 26/A
43100 Parma
Italia
Italia Ratiopharm Gmbh Piroxicam 20 mg/ml Solución inyectable Vía
Graf-Arco Strasse 3 Ratiopharm intramuscular
D-89070 Ulm
Alemania
Italia Ratiopharm Gmbh Piroxicam 20 mg Cápsula, dura Vía oral
Graf-Arco Strasse 3 Ratiopharm
D-89070 Ulm
Alemania
Italia Ratiopharm Gmbh Piroxicam 20 mg Comprimido soluble Vía oral
Graf-Arco Strasse 3 Ratiopharm
D-89070 Ulm
Alemania
Italia Sandoz S.P.A. Piroxicam Sandoz 20 mg Supositorio Vía rectal
Largo Boccioni, 1
21040 Origgio (Va)
Italia
Italia Sandoz S.P.A. Piroxicam Sandoz 20 mg Cápsula, dura Vía oral
Largo Boccioni, 1
21040 Origgio (Va)
Italia
Italia Sandoz S.P.A. Piroxicam Sandoz 1% Crema Uso cutáneo
Largo Boccioni, 1

67
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

21040 Origgio (Va)


Italia
Italia So.Se.Pharm S.R.L. Societa' Di Servizio Per L'industria Artroxicam 20 mg Cápsula Vía oral
Farmaceutica Ed Affini
Via Dei Castelli Rumanía, 22
00040 Pomezia (Rm)
Italia
Italia So.Se.Pharm S.R.L. Societa' Di Servizio Per L'industria Artroxicam 20 mg Supositorio Vía rectal
Farmaceutica Ed Affini
Via Dei Castelli Romani, 22
00040 Pomezia (Rm)
Italia
Italia So.Se.Pharm S.R.L. Societa' Di Servizio Per L'industria Artroxicam 1% Crema Uso cutáneo
Farmaceutica Ed Affini
Via Dei Castelli Romani, 22
00040 Pomezia (Rm)
Italia
Italia So.Se.Pharm S.R.L. Societa' Di Servizio Per L'industria Artroxicam 1% Champú cutáneo Uso cutáneo
Farmaceutica Ed Affini
Via Dei Castelli Romani, 22
00040 Pomezia (Rm)
Italia
Italia Tad Pharma Italia S.R.L. Errekam 20 mg Solución inyectable Vía
Via Felice Casati, 16 intramuscular
20124 Milano
Italia
Italia Teva Pharma Italia S.R.L. Piroxicam 1% Crema Uso cutáneo
Viale G. Richard, 7
20143 Milano
Italia
Italia Winthrop Pharmaceuticals Italia S.R.L. Viale Bodio, 37/B Piroxicam Winthrop 20 mg Cápsula, dura Vía oral
20158 Milano

68
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Italia
Lituania Chiesi Farmaceutici S.P.A. Brexin 20 mg Comprimido Vía oral
Via Palermo 26/A
43100 Parma
Italia
Lituania Chiesi Farmaceutici S.P.A. Brexin 20 mg/3 mg Granulado para Vía oral
Via Palermo 26/A solución oral
43100 Parma
Italia
Lituania Boehringer Ingelheim International Gmbh Finalgel Sport 0,5 g/100 g Gel Uso cutáneo
Binger Straβe 173
55216 Ingelheim Am Rhein
Alemania
Lituania Egis Pharmaceuticals Ltd. Hotemin 20 mg Cápsula Vía oral
Keresztúri Út 30-38
H-1106 Budapest
Hungría
Lituania Egis Pharmaceuticals Ltd. Hotemin 20 mg/ml Solución inyectable Vía
Keresztúri Út 30-38 intramuscular
H-1106 Budapest
Hungría
Lituania Egis Pharmaceuticals Ltd. Hotemin 500 mg/50 g Crema Uso cutáneo
Keresztúri Út 30-38
H-1106 Budapest
Hungría
Lituania Pharmaceutical Works Jelfa Sa Piroxicam 20 mg Comprimido recubierto Vía oral
Ul. W.Pola 21
58-500 Jelenia Gora
Polonia
Lituania Pharmaceutical Works Jelfa Sa Piroxicam 10 mg Comprimido recubierto Vía oral
Ul. W.Pola 21
58-500 Jelenia Gora

69
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Polonia
Luxemburgo Pfizer S.A. Feldene 20 mg Comprimido Vía oral
17, Boulevards De La Plaine
B-1050 Bruxelles
Bélgica
Luxemburgo Pfizer S.A. Feldene 10mg Cápsula Vía oral
17, Boulevards De La Plaine
B-1050 Bruxelles
Bélgica
Luxemburgo Pfizer S.A. Feldene 20 mg Cápsula Vía oral
17, Boulevards De La Plaine
B-1050 Bruxelles
Bélgica
Luxemburgo Pfizer S.A. Feldene 20 mg Supositorio Vía rectal
17, Boulevards De La Plaine
B-1050 Bruxelles
Bélgica
Luxemburgo Pfizer S.A. Feldene 20 mg/ml Solución inyectable Vía
17, Boulevards De La Plaine intramuscular
B-1050 Bruxelles
Bélgica
Luxemburgo Pfizer S.A. Feldene Dispersal 20 mg Comprimido Vía oral
17, Boulevards De La Plaine dispersable
B-1050 Bruxelles
Bélgica
Luxemburgo Eurogenerics S.A. Lampoflex 10 mg Cápsula Vía oral
Esplanade Heysel, B 22
B-1020 Bruxelles
Bélgica
Luxemburgo Eurogenerics S.A. Lampoflex 20 mg Cápsula Vía oral
Esplanade Heysel, B 22
B-1020 Bruxelles

70
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Bélgica
Luxemburgo Eurogenerics S.A. Lampoflex 0.50% Gel Uso cutáneo
Esplanade Heysel B 22
B-1020 Bruxelles
Bélgica
Luxemburgo Nycomed Belgium S.A. Brexine 20 mg Comprimido Vía oral
615, Chaussee De Gand
B-1080 Bruxelles
Bélgica
Luxemburgo Nycomed Belgium S.A. Brexine 20 mg Granulado Vía oral
615, Chaussee De Gand
B-1080 Bruxelles
Bélgica
Luxemburgo Nycomed Belgium S.A. Brexine 10 mg Comprimido Vía oral
615, Chaussee De Gand
B-1080 Bruxelles
Bélgica
Luxemburgo Nycomed Belgium S.A. Brexine 20 mg Comprimido Vía oral
615, Chaussee De Gand efervescente
B-1080 Bruxelles
Bélgica
Luxemburgo Smb Laboratories Solicam 10 mg Cápsula Vía oral
26-28 Rue De La Pastorale
B-1080 Bruxelles
Bélgica
Luxemburgo Smb Laboratories Solicam 20 mg Cápsula Vía oral
26-28 Rue De La Pastorale
B-1080 Bruxelles
Bélgica
Luxemburgo Docpharma S.A. Docpiroxi Dispers 20 mg Comprimido Vía oral
Ambachtenlaan 13h dispersable
B-3001 Heverlee

71
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Bélgica
Luxemburgo Rationpharm Gmbh Piroxicam-Rpm 10 mg Comprimido Vía oral
Postfach 3380
D-89070 Ulm
Alemania
Luxemburgo Rationpharm Gmbh Piroxicam-Rpm 20 mg Comprimido Vía oral
Postfach 3380
D-89070 Ulm
Alemania
Luxemburgo Hexal AG Piroxicam-HEXAL 10 mg Comprimido Vía oral
Industriestrasse 25
D-83607 Holzkirchen
Alemania
Luxemburgo Hexal Ag Piroxicam-Hexal 20 mg Comprimido Vía oral
Industriestrasse 25
D-83607 Holzkirchen
Alemania
Letonia Chiesi Farmaceutici S.P.A. Brexin 20 mg Granulado Vía oral
Via Palermo 26/A
43100 Parma
Italia
Letonia Chiesi Farmaceutici S.P.A. Brexin 20 mg Comprimido Vía oral
Via Palermo 26/A
43100 Parma
Italia
Letonia Cipla (Uk) Limited Pirox Gel 0,5 % Gel Uso cutáneo
53a High Street Esher
Surrey Kt10 9qr
Reino Unido
Letonia Cipla (Uk) Limited Pirox-20 20 mg Cápsula Vía oral
53a High Street Esher
Surrey Kt10 9qr

72
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Reino Unido
Letonia Sopharma Ad Piroxicam 10 mg Cápsula Vía oral
Iliensko Shose Str. 16
1220 Sofia
Bulgaria
Letonia Sopharma Ad Piroxicam 20 mg Cápsula Vía oral
Iliensko Shose Str. 16
1220 Sofia
Bulgaria
Letonia Pharmaceutical Works Jelfa S.A. Piroxicam 10 Mg 10 mg Comprimido recubierto Vía oral
Ul. Wincentego Pola 21 con película
58-500 Jelenia Gora
Polonia
Letonia Pharmaceutical Works Jelfa S.A. Piroxicam 20 Mg 20 mg Comprimido recubierto Vía oral
Ul. Wincentego Pola 21 con película
58-500 Jelenia Gora
Polonia
Letonia Tallinna Farmaatsiatehase As Piroxicam Tft 20 mg Comprimido Vía oral
33 Tondi Street
Ee – 11316, Tallinn
Estonia
Malta Bruschettini SRL Bruxicam 1g Crema Uso cutáneo
Via Isonzo 4
16147 Genova
Italia
Malta Bruschettini SRL Bruxicam 20mg Cápsula Vía oral
Via Isonzo 4
16147 Genova
Italia
Malta Alta Care Laboratories Ltd. Flodol 1g Gel Uso cutáneo
188 Via Ilderbrando Vivanti
00144 Rome

73
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Italia
Malta Alta Care Laboratories Ltd. Flodol 20mg Cápsula Vía oral
188 Via Ilderbrando Vivanti
00144 Rome
Italia
Paises Bajos Actavis B.V. Piroxicam Actavis 20 mg Comprimido Vía oral
Postbus 313 Disper 20 mg dispersable
3740 Ah Baarn
Baarnsche Dijk 1
3741 Ln Baarn
Paises Bajos
Paises Bajos Actavis B.V. Piroxicam Actavis 10 10 mg Cápsula Vía oral
Postbus 313 mg
3740 Ah Baarn
Baarnsche Dijk 1
3741 Ln Baarn
Paises Bajos
Paises Bajos Actavis B.V. Piroxicam Actavis 20 20 mg Cápsula Vía oral
Postbus 313 mg
3740 Ah Baarn
Baarnsche Dijk 1
3741 Ln Baarn
Paises Bajos
Paises Bajos Centrafarm Services B.V. Piroxicam Cf 10 mg 10 mg Cápsula Vía oral
Postbus 289
4870 Ag Etten Leur
Paises Bajos
Paises Bajos Centrafarm Services B.V. Piroxicam Cf 20 mg 20 mg Cápsula Vía oral
Postbus 289
4870 Ag Etten Leur
Paises Bajos
Paises Bajos Centrafarm Services B.V. Piroxicam Disper Cf 20 mg Comprimido Vía oral

74
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Postbus 289 20 mg dispersable


4870 Ag Etten Leur
Paises Bajos
Paises Bajos Sandoz B.V Piroxicam Sandoz 10 mg Comprimido Vía oral
Veluwezoon 22 Disper 10 mg dispersable
1327 Ah Almere
Paises Bajos
Paises Bajos Sandoz B.V Piroxicam Sandoz 20 mg Comprimido Vía oral
Veluwezoon 22 Disper 20 mg dispersable
1327 Ah Almere
Paises Bajos
Paises Bajos Sandoz B.V Piroxicam Sandoz 20 20 mg Supositorio Vía rectal
Veluwezoon 22 Mg Zetpil
1327 Ah Almere
Paises Bajos
Paises Bajos Karib Ltd, Piroxicam Flx 10 mg 10 mg Cápsula Vía oral
Karib House
63-65 Imperial Way
Cr9 4qy Croydon, Surrey
Reino Unido
Paises Bajos Karib Ltd, Piroxicam Flx 20 mg, 20 mg Cápsula Vía oral
Karib House
63-65 Imperial Way
Cr9 4qy Croydon, Surrey
Reino Unido
Paises Bajos Katwijk Farma B.V. Piroxicam Katwijk 20 mg Comprimido Vía oral
Postbus 408 20 Mg Dispers dispersable
2300 Ak Leiden Tabletten
Paises Bajos
Paises Bajos Nycomed Nederland B.V. Brexine Bruis 20 mg Comprimido Vía oral
Nikkelstraat 5 efervescente
4823 Ae Breda

75
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Paises Bajos
Paises Bajos Nycomed Nederland B.V. Brexine 20 mg Polvo oral Vía oral
Nikkelstraat 5
4823 Ae Breda
Paises Bajos
Paises Bajos Nycomed Nederland B.V. Brexine 20 mg Comprimido Vía oral
Nikkelstraat 5
4823 Ae Breda
Paises Bajos
Paises Bajos Pharmachemie B.V. Piroxicam Disp. 10 10 mg Comprimido Vía oral
Postbus 552 PCH dispersable
2003 RN Haarlem
Paises Bajos
Paises Bajos Pharmachemie B.V. Piroxicam Disp. 20 20 mg Comprimido Vía oral
Postbus 552 PCH dispersable
2003 RN Haarlem
Paises Bajos
Paises Bajos Pharmachemie B.V. Piroxicam 10 PCH 10 mg Cápsula Vía oral
Postbus 552
2003 RN Haarlem
Paises Bajos
Paises Bajos Pharmachemie B.V. Piroxicam 20 PCH 20 mg Cápsula Vía oral
Postbus 552
2003 RN Haarlem
Paises Bajos
Paises Bajos Ratiopharm Nederland Bv, Piroxicam 20 mg Comprimido Vía oral
Postbus 2062 Ratiopharm dispersable
1500 Gb Zaandam Dispergeerbaar 20
Paises Bajos Mg
Paises Bajos Ratiopharm Nederland Bv, Piroxicam 10 mg Cápsula Vía oral
Postbus 2062 Ratiopharm 10 Mg
1500 Gb Zaandam

76
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Paises Bajos
Paises Bajos Ratiopharm Nederland Bv, Piroxicam 10 mg Cápsula Vía oral
Postbus 2062 Ratiopharm 10 Mg
1500 Gb Zaandam
Paises Bajos
Paises Bajos Ratiopharm Nederland Bv, Piroxicam 20 mg Cápsula Vía oral
Postbus 2062 Ratiopharm 20 Mg
1500 Gb Zaandam
Paises Bajos
Paises Bajos Ratiopharm Nederland Bv, Piroxicam 20 mg Cápsula Vía oral
Postbus 2062 Ratiopharm 20 Mg
1500 Gb Zaandam
Paises Bajos
Paises Bajos Sanofi-Synthelabo B.V. Piroxicam Albic 10 10 mg Cápsula Vía oral
Postbus 2043 Mg
2800 Bd Gouda
Paises Bajos
Paises Bajos Sanofi-Synthelabo B.V. Piroxicam Albic 20 20 mg Cápsula Vía oral
Postbus 2043 Mg
2800 Bd Gouda
Paises Bajos
Paises Bajos Wise Pharmaceuticals Ltd. Piroxicam 10 Mg 10 mg Cápsula Vía oral
Hamwells Business Park
Unit No.7, Hardicker Street
M19 2rb Manchester
Reino Unido
Paises Bajos Wise Pharmaceuticals Ltd. Piroxicam 20 Mg 20 mg Cápsula Vía oral
Hamwells Business Park
Unit No.7, Hardicker Street
M19 2rb Manchester
Reino Unido
Noruega Pfizer Felden 20 mg Comprimido Vía oral

77
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

PO Box 3
N-1324 Lysaker
Noruega
Noruega Nycomed Pharma As Brexidol 20 mg Comprimido Vía oral
P.O. Box 205, N-1372 Asker
0010 Oslo
Noruega
Noruega Nycomed Pharma As Brexidol 20 mg Polvo oral en sobre Vía oral
P.O. Box 205, N-1372 Asker
0010 Oslo
Noruega
Noruega Alpharma Pirox 20 mg Comprimido Vía oral
P.O. Box
158 Skøyen
N-0212 Oslo
Noruega
Noruega Merck NM Piroxicam Merck Nm 20 mg Comprimido Vía oral
P.O.Box 23033
S-10435 Stockholm
Suecia
Polonia Apotex Europe Ltd. Apo-Piroxicam 10 10 mg Cápsula Vía oral
Rowan House
41 London Street
Reading, Berkshire, Rg1 4ps
Polonia Apotex Europe Ltd. Apo-Piroxicam 20 20 mg Cápsula Vía oral
Rowan House
41 London Street
Reading, Berkshire, Rg1 4ps
Polonia Pfizer Europe MA EEIG Feldene 20 mg/ml Solución inyectable Vía parenteral
Sandwich
Kent Ct13 9nj
Reino Unido

78
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Polonia Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A Piroxicam 10 10 mg Supositorio Vía rectal


Grunwaldzka St. 189
60-322, Poznań
Polonia
Polonia Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A Piroxicam 20 20 mg Supositorio Vía rectal
Grunwaldzka St. 189
60-322, Poznań
Polonia
Polonia Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A Piroxicam 50 mg/g Gel Uso cutáneo
Grunwaldzka St. 189
60-322, Poznań
Polonia
Polonia Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A Piroxicam 50 mg/g Gel Uso cutáneo
Grunwaldzka St. 189
60-322, Poznań
Polonia
Polonia Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Piroxicam Jelfa 10 mg Comprimido recubierto Vía oral
Wincentego St. Pola 21 con película
58-500, Jelenia Góra
Polonia
Polonia Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Piroxicam Jelfa 20 mg Comprimido recubierto Vía oral
Wincentego St. Pola 21 con película
58-500, Jelenia Góra
Polonia
Polonia Egis Pharmaceuticals Ltd. Hotemin 10 mg Cápsula Vía oral
Kereszturi Ut 30-38
H-1106, Budapest
Hungría
Polonia Egis Pharmaceuticals Ltd. Hotemin 20 mg Cápsula, dura Vía oral
Kereszturi Ut 30-38
H-1106, Budapest
Hungría

79
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Polonia Egis Pharmaceuticals Ltd. Hotemin 20 mg/ml Solución inyectable Vía parenteral
Kereszturi Ut 30-38
H-1106, Budapest
Hungría
Polonia Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. Flamexin 20 mg Polvo para solución Vía parenteral
ul. Biala 3 inyectable
00-895 Warszawa
Polonia
Polonia Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. Flamexin 20 mg Comprimido Vía oral
ul. Biala 3
00-895 Warszawa
Polonia
Polonia Boehringer Ingelheim International Gmbh Finalgel Sport 5 mg/g Gel Uso cutáneo
Binger Str 173
55216, Ingelheim Am Rhein
Alemania
Polonia Sankyo Pharma Gmbh Mobilat P Cream 5 mg/g Crema Uso cutáneo
MünchenZielstattstr. 48
81379, München
Portugal Neo-Farmacêutica, Lda. Brexin 20 mg Comprimido Vía oral
Av. D. João Ii
Lote 1.02.2.1 D - 2º
1990-090 Lisboa
Portugal
Portugal Neo-Farmacêutica, Lda. Brexin 20 mg Comprimido Vía oral
Av. D. João Ii efervescente
Lote 1.02.2.1 D - 2º
1990-090 Lisboa
Portugal
Portugal Neo-Farmacêutica, Lda. Brexin 20 mg Granulado Vía oral
Av. D. João Ii
Lote 1.02.2.1 D - 2º

80
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

1990-090 Lisboa
Portugal
Portugal Laboratórios Pfizer, Lda. Feldene 20 mg Cápsula Vía oral
Empreendimento Lagoas Park
Edifício 10
2740-271 Porto Salvo
Portugal
Portugal Laboratórios Pfizer, Lda. Feldene 20 mg Comprimido Vía oral
Empreendimento Lagoas Park dispersable
Edifício 10
2740-271 Porto Salvo
Portugal
Portugal Laboratórios Pfizer, Lda. Feldene 5 mg/g Gel Uso cutáneo
Empreendimento Lagoas Park
Edifício 10
2740-271 Porto Salvo
Portugal
Portugal Laboratórios Pfizer, Lda. Feldene 20 mg/1 ml Solución inyectable Vía
Empreendimento Lagoas Park intramuscular
Edifício 10
2740-271 Porto Salvo
Portugal
Portugal Laboratórios Pfizer, Lda. Feldene 20 mg Supositorio Vía rectal
Empreendimento Lagoas Park
Edifício 10
2740-271 Porto Salvo
Portugal
Portugal A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Flexar 20 mg Cápsula Vía oral
Edifício D. Manuel I - Piso 2
Rua Dos Malhões Nº 1
2770-071 Paço De Arcos
Portugal

81
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Portugal A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Flexar 20 mg Comprimido Vía oral
Edifício D. Manuel I - Piso 2 dispersable
Rua Dos Malhões Nº 1
2770-071 Paço De Arcos
Portugal
Portugal A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Flexar 5 mg/g Gel Uso cutáneo
Edifício D. Manuel I - Piso 2
Rua Dos Malhões Nº 1
2770-071 Paço De Arcos
Portugal
Portugal A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Flexar 20 mg Supositorio Vía rectal
Edifício D. Manuel I - Piso 2
Rua Dos Malhões Nº 1
2770-071 Paço De Arcos
Portugal
Portugal A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Flexar 20 mg/1 ml Solución inyectable Via
Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores intramuscular
1495-137 Algés
Portugal
Portugal Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Flogocan 10 10 mg Cápsula Vía oral
Estrada Nacional 117-2
Edifícios Azevedos - Alfragide
2724-503 Amadora
Portugal
Portugal Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Flogocan 20 20 mg Cápsula Vía oral
Estrada Nacional 117-2
Edifícios Azevedos - Alfragide
2724-503 Amadora
Portugal
Portugal Ratiopharm - Comércio E Indústria De Produtos Piroxicam 10 mg Comprimido Vía oral
Farmacêuticos, Lda. Ratiopharm 10 Mg
Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Comprimidos

82
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Carnaxide Portugal
Portugal Ratiopharm - Comércio E Indústria De Produtos Piroxicam 20 mg Comprimido Vía oral
Farmacêuticos, Lda. Ratiopharm 20 Mg
Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso Comprimidos
2790-143 Carnaxide
Portugal
Portugal Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Reumoxican 10 mg Cápsula Vía oral
Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º Venda Nova
2700-547 Amadora
Portugal
Portugal Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Reumoxican 20 mg Cápsula Vía oral
Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º Venda Nova
2700-547 Amadora
Portugal
Portugal Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Reumoxican 10 mg Comprimido Vía oral
Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º Venda Nova dispersable
2700-547 Amadora
Portugal
Portugal Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Reumoxican 20 mg Comprimido Vía oral
Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º Venda Nova dispersable
2700-547 Amadora
Portugal
Portugal Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Reumoxican 10 mg/g Crema Uso cutáneo
Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º Venda Nova
2700-547 Amadora
Portugal
Portugal Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Remisil 5 mg/g Gel Uso cutáneo
Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2,
Piso-Escritório 2.2
1070-325 Lisboa
Portugal
Portugal Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Reumoxican 20 mg/1 ml Solución inyectable Vía

83
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º - Venda Nova intramuscular


2700-547 Amadora
Portugal
Portugal Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Reumoxican 20 mg Supositorio Vía rectal
Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º - Venda Nova
2700-547 Amadora
Portugal
Portugal Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Roxazin 20 mg Cápsula Vía oral
Rua Do Padrão, 98
3000-312 Coimbra
Portugal
Portugal Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Reumoxican S.A. 20 mg Cápsula Vía oral
Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º - Venda Nova
2700-547 Amadora
Portugal
Portugal Cinfa Portugal, Lda. Piroxicam Cinfa 20 20 mg Comprimido Vía oral
Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark Mg Comprimidos dispersable
2790-221 Carnaxide Dispersíveis
Portugal
Rumanía Bruschettini S.R.L. Bruxicam 0,5% 0.50% Colirio en solución Vía oftálmica
Via Isonzo 6
16147 Genova
Italia
Rumanía Egis Pharmaceuticals Plc Hotemin 20mg/Ml - Solución inyectable Vía
Kereszturi Ut 30-38 1ml Intramuscular
H-1106 Budapest
Hungría
Rumanía Pfizer Europe MA EEIG FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml - Solución inyectable Vía
Ramsgate Road 1ml Intramuscular
Sandwich
Kent CT 13 9 NJ
Reino Unido

84
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Rumanía Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co.Kg, Finalgel 5mg/G Gel Vía cutánea
Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim Am Rhein
Alemania
Rumanía Chiesi Farmaceutici Spa, Flamexin 20mg Comprimido Vía Oral
Via Palermo, 26/A
43100 Parma
Italia
Rumanía Chiesi Farmaceutici Spa, Flamexin 20mg Comprimido Vía Oral
Via Palermo, 26/A efervescenteComprimi
43100 Parma do
Italia
Rumanía Chiesi Farmaceutici Spa, Flamexin 20mg Polvo para solución Vía Oral
Via Palermo, 26/A oral
43100 Parma
Italia
Rumanía S.C. Slavia Pharm S.R.L. Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Gel Vía cutánea
Str. Stirbei Voda Nr. 53-55
Sector 1, Bucuresti
Rumanía
Rumanía S.C. Meduman S.A. N-Piroxicam 20mg 20mg Comprimido Vía Oral
Aleea Eroilor Nr.28
Viseu De Sus
Jud. Maramures
Rumanía
Rumanía S.C. Antibiotice S.A. Piroxicam 3% Crema Vía cutánea
Str. Valea Lupului Nr.1
Iasi
Rumanía
Rumanía S.C. Laropharm S.R.L. Piroxicam 20mg Comprimido Vía Oral
Sos. Alexandriei 145a
Comuna Bragadiru

85
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Jud. Ilfov
Rumanía
Rumanía S.C. Antibiotice S.A. Piroxicam 0.50% Gel Vía cutánea
Str. Valea Lupului Nr.1
Iasi
Rumanía
Rumanía S.C. Antibiotice S.A. Piroxicam 20mg 20mg Supositorio Vía Rectal
Str. Valea Lupului Nr.1
Iasi
Rumanía
Rumanía S.C. Sintofarm S.A. Piroxicam 20mg 20mg Supositorio Vía Rectal
Str. Ziduri Intre Vii Nr.22
Sector 2, Bucurest
Rumanía
Rumanía S.C. Sintofarm S.A. Piroxicam 20mg 20mg Comprimido Vía Oral
Str. Ziduri Intre Vii Nr.22
Sector 2, Bucurest
Rumanía
Rumanía S.C. Terapia S.A. Piroxicam 20mg Comprimido Vía Oral
Str. Fabricii Nr.124
Cluj-Napoca
Jud. Cluj
Rumanía
Rumanía S.C. Fabiol S.A. Piroxicam 20mg Comprimido Vía Oral
B-Ul Timisoara Nr.50
Sector 6, Bucuresti
Rumanía
Rumanía S.C. Ac Helcor S.R.L. Piroxicam 20mg 20mg Comprimido Vía Oral
Str. Victor Babes Nr.50
Baia Mare, Jud Maramures
Rumanía
Rumanía S.C. Arena Group S.A. Piroxicam 20mg 20mg Comprimido Vía Oral

86
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Str. Stefan Mihaileanu Nr.31


Etaj 1, Ap. 1
Sector 2, Bucuresti
Rumanía
Rumanía S.C. Antibiotice S.A. Piroxicam 40mg 40mg Supositorio Vía Rectal
Str. Valea Lupului Nr.1
Iasi
Rumanía
Rumanía S.C. Labormed-Pharma S.A. Piroxicam LPH 20mg 20mg Comprimido Vía Oral
Splaiul Independentei Nr. 319e
Sector 6, Bucuresti
Rumanía
Rumanía S.C. Mark Pharmaceutics S.R.L. Piroxicam Mk Crema 3% Crema Vía cutánea
Str Moara De Foc Nr. 35
Iasi, Jud Iasi
Rumanía
Rumanía S.C. Mark Pharmaceutics S.R.L. Piroxicam Mk Gel 1% Gel Vía cutánea
Str Moara De Foc Nr. 35
Iasi, Jud Iasi
Rumanía
Rumanía S.C. Slavia Pharm S.R.L. Piroxsal 20mg Comprimido Vía Oral
Str. Stirbei Voda Nr. 53-55
Sector 1, Bucuresti
Rumanía
Rumanía S.C. Slavia Pharm S.R.L. Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Gel Vía cutánea
Str. Stirbei Voda Nr. 53-55
Sector 1, Bucuresti
Rumanía
Rumanía Ozone Laboratories Ltd.
38 Princes Court
88 Brompton Road
Knightsbridge, SW3 1ES London Piroxicam 1% 1% Gel Vía cutánea

87
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Reino Unido
Rumanía Ozone Laboratories Ltd.
38 Princes Court
88 Brompton Road
Knightsbridge, SW3 1ES London
Reino Unido Piroxicam 20mg 20mg Comprimido Vía Oral
Rumanía Ozone Laboratories Ltd.
38 Princes Court
88 Brompton Road
Knightsbridge, SW3 1ES London
Reino Unido Piroxicam 3% 3% Crema Vía cutánea
Suecia Nycomed Ab Brexidol 20 mg Comprimido Vía oral
Box 27264
Se-102 53 Stockholm
Suecia
Suecia Nycomed Ab Brexidol 20 mg Polvo para solución Vía oral
Box 27264 oral
Se-102 53 Stockholm
Suecia
Suecia Merck Nm Ab Piroxicam Merck Nm 10 mg Comprimido Vía oral
Box 23033
Se-104 35 Stockholm
Suecia
Suecia Merck Nm Ab Piroxicam Merck Nm 20 mg Comprimido Vía oral
Box 23033
Se-104 35 Stockholm
Suecia
Eslovaquia Chiesi Farmaceutici S.P.A. Flamexin 20 Mg 20 mg Granulado Vía oral
Via Palermo 26/A
43100 Parma
Italia
Eslovaquia Chiesi Farmaceutici S.P.A. Flamexin 20 Mg 20 mg Comprimido Vía oral

88
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Via Palermo 26/A


43100 Parma
Italia
Eslovaquia Egis Gyógyszergyár Nyrt. Hotemin 1x50 g/0,5 g Gel Uso cutáneo
Keresztúri U. 30-38
1106 Budapest
Hungría
Eslovaquia Egis Gyógyszergyár Nyrt. Hotemin 10 mg Cápsula Vía oral
Keresztúri U. 30-38
1106 Budapest
Hungría
Eslovaquia Egis Gyógyszergyár Nyrt. Hotemin 20mg 20 mg Solución inyectable Vía parenteral
Keresztúri U. 30-38
1106 Budapest
Hungría
Eslovaquia Pro.Med.Cs Praha A.S. Pro-Roxikam 10 Mg 10 mg Comprimido Vía oral
Telčská 114000
Praha 4
República Checa
Eslovaquia Pro.Med.Cs Praha A.S. Pro-Roxikam 20 Mg 20 mg Comprimido Vía oral
Telčská 114000
Praha 4
República Checa
Eslovenia Krka, Tovarna Zdravil, D.D., Erazon 20 mg Cápsula, dura Vía oral
Šmarješka Cesta 6
Si-8501 Novo Mesto
Eslovenia
Eslovenia Krka, Tovarna Zdravil, D.D., Erazon 10 mg/1 g Crema Uso cutáneo
Šmarješka Cesta 6
Si-8501 Novo Mesto
Eslovenia
Eslovenia Krka, Tovarna Zdravil, D.D., Erazon 10 mg/1 g Gel Uso cutáneo

89
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Šmarješka Cesta 6
Si-8501 Novo Mesto
Eslovenia
Eslovenia Krka, Tovarna Zdravil, D.D., Erazon 20 mg Supositorio Vía rectal
Šmarješka Cesta 6
Si-8501 Novo Mesto
Eslovenia
Reino Unido Pfizer Limited Feldene Capsules 10 10mg Cápsula Vía oral
Walton Oaks, Dorking Road Mg
Walton-0n-The-Hill
Surrey KT20 7NS
Reino Unido
Reino Unido Pfizer Limited Feldene 20 (20mg 20mg Cápsula Vía oral
Walton Oaks, Dorking Road Capsules)
Walton-0n-The-Hill
Surrey KT20 7NS
Reino Unido
Reino Unido Pfizer Limited Feldene Dispersable 10mg Comprimido Vía oral
Walton Oaks, Dorking Road Tablets 10mg dispersable
Walton-0n-The-Hill
Surrey KT20 7NS
Reino Unido
Reino Unido Pfizer Limited Feldene Dispersible 20mg Comprimido Vía oral
Walton Oaks, Dorking Road Tablets-20 Mg dispersable
Walton-0n-The-Hill
Surrey KT20 7NS
Reino Unido
Reino Unido Pfizer Limited Feldene Gel 0.5% 0.5% w/w Gel Uso cutáneo
Walton Oaks, Dorking Road W/W
Walton-0n-The-Hill
Surrey KT20 7NS
Reino Unido

90
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Reino Unido Pfizer Limited Feldene 20mg/ml Solución inyectable Vía


Walton Oaks, Dorking Road Intramuscular intramuscular
Walton-0n-The-Hill Injection 20mg/Ml
Surrey KT20 7NS
Reino Unido
Reino Unido Pfizer Limited Feldene Melt 20mg 20mg Comprimido Vía oral
Walton Oaks, Dorking Road Tablets dispersable
Walton-0n-The-Hill
Surrey KT20 7NS
Reino Unido
Reino Unido Actavis Uk Limited Piroxicam Capsules 10mg Cápsula Vía oral
Whiddon Vally 10mg
Barnstaple
Devon Ex32 8ns
Reino Unido
Reino Unido Actavis Uk Limited Piroxicam Capsules 20mg Cápsula Vía oral
Whiddon Vally 20mg
Barnstaple
Devon Ex32 8ns
Reino Unido
Reino Unido Clonmel Healthcare Limited Kentene,Piroflam, 10mg Cápsula, dura Vía oral
Waterford Road Piroflex
Clonmel, Co. Tipperary,
Irlanda
Reino Unido Clonmel Healthcare Limited Kentene,Piroflam, 20mg Cápsula, dura Vía oral
Waterford Road Piroflex
Clonmel, Co. Tipperary,
Irlanda
Reino Unido Sandoz Limited Piroxicam 10 Mg 10mg Cápsula Vía oral
Unit 37, Woolmer Way Capsules
Bordon
Hampshire Gu35 9qe

91
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Reino Unido
Reino Unido Sandoz Limited Piroxicam 20 Mg 20mg Cápsula Vía oral
Unit 37, Woolmer Way Cápsulas
Bordon
Hampshire Gu35 9qe
Reino Unido
Reino Unido Pharmvit Limited Piroxicam 10mg 10mg Cápsula, dura Vía oral
Unit 13, Metropolitan Centre Capsules Bp
Derby Road, Greenford
Middlesex UB6 8UJ
Reino Unido
Reino Unido Pharmvit Limited Piroxicam 20mg 20mg Cápsula, dura Vía oral
Unit 13, Metropolitan Centre Capsules Bp
Derby Road, Greenford
Middlesex UB6 8UJ
Reino Unido
Reino Unido Generics Uk Limited Piroxicam Capsules 10mg Cápsula Vía oral
Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar 10mg
Herts EN6 1AG
Reino Unido
Reino Unido Generics Uk Limited Piroxicam Capsules 20mg Cápsula Vía oral
Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar 20mg
Herts EN6 1AG
Reino Unido
Reino Unido Generics Uk Limited Piroxicam 10mg Comprimido Vía oral
Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Dispersible Tablets dispersable
Herts EN6 1AG 10mg
Reino Unido
Reino Unido Generics Uk Limited Piroxicam 20mg Comprimido Vía oral
Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Dispersible Tablets dispersable
Herts EN6 1AG 20mg
Reino Unido

92
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Reino Unido Waymade Plc Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Gel Uso cutáneo
Sovereign House
Miles Gray Road
Basildon, Essex SS14 3FR
Reino Unido
Reino Unido Neolab Limited Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Gel Uso cutáneo
57 High Street
Odiham, Hampshire RG29 1LF
Reino Unido
Reino Unido Neolab Limited Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Gel Uso cutáneo
57 High Street
Odiham, Hampshire RG29 1LF
Reino Unido
Reino Unido Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Gel Uso cutáneo
6 Riverview Road
Beverley, E Yorks HU17 0LD
Reino Unido
Reino Unido Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Brexidol 20mg 20mg Comprimido Vía oral
Cheadlw Royal Business Park Tablets
Highfield, Cheadle SK8 3GY
Reino Unido
Reino Unido Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Brexidol 20 Mg 20mg Comprimido Vía oral
Cheadlw Royal Business Park Effervescent Tablets efervescente
Highfield, Cheadle SK8 3GY
Reino Unido
Reino Unido Pliva Pharma Limited Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Gel Uso cutáneo
Vision House, Bedford Road
Petersfield, Hampsire GU32 3QB
Reino Unido
Reino Unido Tillomed Laboratories Limited Pirozip 10 10mg Cápsula Vía oral
3 Howard Road, Eaton Socon
St. Neots, Cambs PE19 3ET

93
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Reino Unido
Reino Unido Tillomed Laboratories Limited Pirozip 20 20mg Cápsula Vía oral
3 Howard Road, Eaton Socon
St. Neots, Cambs PE19 3ET
Reino Unido
Reino Unido Manx Healthcare Piroxicam Gel 0.5% w/w Gel Uso cutáneo
Taylor Group House 0.5%W/W
Wedgnock Lane
Warwick CV34 5YA
Reino Unido
Reino Unido Teva Pharma Bv Flamatrol 10mg 10mg Cápsula Vía oral
Industrieweg 23 Capsules
Po Box 217
3640 Ae Mijdrecht
Paises Bajos
Reino Unido Teva Pharma Bv Flamatrol 20mg 20mg Cápsula Vía oral
Industrieweg 23 Capsules
Po Box 217
3640 Ae Mijdrecht
Paises Bajos
Reino Unido Pfizer Consumer Healthcare Feldene P Gel 0.5% w/w Gel Uso cutáneo
Walton Oaks
Dorking Road
Walton-0n-The-Hill
Surrey KT20 7NS
Reino Unido
Reino Unido Crescent Pharma Limited Piroxicam Capsules 10mg Cápsula Vía oral
Units 3&4, Quidhampton Business Units Bp 10mg
Polhampton Lane
Overton, Hampshire RG25 3ED
Reino Unido
Reino Unido Crescent Pharma Limited Piroxicam Capsules 20mg Cápsula Vía oral

94
Estado miembro Titular de la Autorización de Comercialización Nombre de Fantasía Dosis Forma Farmacéutica Vía de
Administración

Units 3&4, Quidhampton Business Units Bp 20mg


Polhampton Lane
Overton, Hampshire RG25 3ED
Reino Unido
Reino Unido Strides Arcolab International Limited Piroxicam 10mg 10mg Cápsula Vía oral
201 Jersey Road Capsules
Isleworth, Middx TW7 4QJ
Reino Unido
Reino Unido Strides Arcolab International Limited Piroxicam 20mg 20mg Cápsula Vía oral
201 Jersey Road Capsules
Isleworth, Middx TW7 4QJ
Reino Unido

95
ANEXO II

CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LOS


RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Y DEL PROSPECTO
PRESENTADOS POR LA EMEA
RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE LOS MEDICAMENTOS
QUE CONTIENEN PIROXICAM (véase Anexo I)

El piroxicam es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) con propiedades antiinflamatorias,


analgésicas y antipiréticas. El piroxicam está autorizado en la Unión Europea con arreglo a los
procedimientos de comercialización nacionales.

A instancias de la Comisión Europea, el CHMP examinó los datos de seguridad sobre los AINE no
selectivos. Esta revisión, que concluyó en octubre de 2005, no reveló ningún nuevo problema de
seguridad para el grupo de los AINE en su conjunto. Sin embargo, el Comité aprobó recomendaciones
de cambios en la información del producto, o los denominados “elementos clave”, durante esta
revisión que reflejan una posición común sobre cuestiones bien conocidas relativas a la seguridad en la
información del producto de los AINE no selectivos. Estos elementos clave fueron publicados en el
sitio web de la EMEA (Doc. ref.: EMEA/CHMP/343456/2005).

No obstante, se identificó la necesidad de seguir evaluando la relación entre beneficio y riesgo de


algunos AINE no selectivos, entre ellos el piroxicam. Dicha revisión finalizó en junio de 2006. En ella
se constató que los limitados datos epidemiológicos y los datos sobre reacciones adversas al
medicamento notificadas espontáneamente parecían indicar un aumento del riesgo de reacciones
gastrointestinales y cutáneas (entre ellas, reacciones ampollosas potencialmente mortales) en
comparación con otros AINE no selectivos. El CHMP consideró que la evaluación planteaba
problemas relativos a la relación entre beneficio y riesgo del piroxicam e informó en consecuencia a la
Comisión Europea. El CHMP también recomendó cambios, o los llamados "elementos claves", que
debían incluirse en la información del producto para piroxicam, así como para algunos otros AINE no
selectivos, que se publicaron en el sitio web de la EMEA en septiembre de 2006 (Doc. ref.:
EMEA/CHMP/381615/2006).

La Comisión Europea consideró de interés para la salud pública realizar una nueva evaluación de la
relación entre beneficio y riesgo del piroxicam. Por consiguiente, la Comisión Europea envió una
notificación que fue recibida por la EMEA el 2 de agosto de 2006, y el 21 de septiembre de 2006 se
inició un procedimiento de remisión de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE,
modificada. La Comisión Europea solicitó al CHMP que emitiera un dictamen sobre la necesidad de
mantener, modificar, suspender o revocar las autorizaciones de comercialización para los
medicamentos que contienen piroxicam.

El CHMP revisó los datos presentados por los titulares de las autorizaciones de comercialización y
derivados de ensayos clínicos, estudios epidemiológicos y notificación espontánea de reacciones
adversas al medicamento.

El CHMP concluyó el 21 de junio de 2007 que los estudios epidemiológicos indican que las
formulaciones sistémicas de piroxicam se asocian a un mayor riesgo de toxicidad gastrointestinal
grave, en comparación con otros AINE, y a un mayor riesgo de reacciones cutáneas graves que otros
AINE distintos de los “oxicam”. En consecuencia, el Comité ha hecho una serie de recomendaciones
que se recogen a continuación. Esas recomendaciones se basan en los anteriores elementos clave
publicados para el piroxicam en septiembre de 2006 y deben incluirse en la información del producto.

Con respecto a las formulaciones tópicas de piroxicam, el CHMP concluyó que no hacían falta
restricciones. El uso de AINE tópicos se asocia a una exposición sistémica mucho menor que la
administración por vía sistémica y, por tanto, se espera un porcentaje más bajo de acontecimientos
adversos generales con el uso de formulaciones tópicas. Así pues, las siguientes recomendaciones se
aplican únicamente a las formulaciones sistémicas de piroxicam:

− el piroxicam no debe utilizarse para el tratamiento de ningún proceso agudo, debido a la larga
semivida de 50 horas y al perfil de seguridad, puesto que hay otros tratamientos igual de
eficaces, pero más seguros;
− los beneficios del piroxicam son mayores que sus riesgos en el alivio sintomático de la
artrosis, la artritis reumatoide y la espondilitis anquilosante;
− el piroxicam ha dejado de ser una opción de primera línea cuando esté indicado un AINE;
− el piroxicam debe ser recetado únicamente por médicos con experiencia en la evaluación
diagnóstica y el tratamiento de la artrosis, la artritis reumatoide o la espondilitis anquilosante;
− en el Resumen de las Características del Producto y en el Prospecto se han añadido nuevas
contraindicaciones y se han reforzado las advertencias para limitar la exposición al piroxicam
en pacientes que no presentan factores de riesgo para reacciones gastrointestinales y cutáneas;
− otras medidas para reducir al mínimo los riesgos consisten en limitar la dosis de piroxicam a
20 mg diarios y hacer recomendaciones para tratar a los pacientes durante el menor tiempo
posible para aliviar los síntomas, haciendo una revisión antes de 14 días. debe valorarse
también cuidadosamente el tratamiento combinado con fármacos gastroprotectores (como
misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) para todos los pacientes y, en particular,
para los de edad avanzada.

El CHMP concluyó que las recomendaciones del apartado 3 del artículo 5 del Reglamento (CE)
nº 726/2004 publicado en octubre de 2006 y divulgado en el sitio web de la EMEA
(Doc. Ref. EMEA/413136/2006) seguían siendo válidas para los medicamentos que contienen
piroxicam. La revisión permitió concluir que no se puede descartar un pequeño aumento del riesgo
absoluto de episodios trombóticos asociados a los AINE no selectivos, si bien la relación global entre
beneficio y riesgo sigue siendo positiva.

MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL


PRODUCTO

Considerando

− que el CHMP ha examinado la remisión efectuada de conformidad con el artículo 31 de la


Directiva 2001/83/CE, modificada, respecto a los medicamentos que contienen piroxicam;

− que tras examinar los datos disponibles, el Comité ha concluido que existe un mayor riesgo de
reacciones gastrointestinales y cutáneas graves asociadas a las formulaciones sistémicas de
piroxicam, en comparación con otros fármacos del grupo de los AINE;

− que el CHMP ha concluido que la relación entre beneficio y riesgo para las formulaciones
sistémicas de piroxicam es positiva en el tratamiento del alivio sintomático de la artrosis, la
artritis reumatoide y la espondilitis anquilosante; que el CHMP ha estimado, no obstante, que
la relación entre beneficio y riesgo del piroxicam en el tratamiento de procesos agudos es
desfavorable y que esas indicaciones deben ser revocadas; que se han añadido una serie de
restricciones de uso, se han reforzado las advertencias y se han añadido contraindicaciones al
Resumen de las Características del Producto y al Prospecto con relación a la seguridad
gastrointestinal y cutánea;

− que el CHMP ha concluido que la relación entre beneficio y riesgo de las formulaciones
sistémicas de los medicamentos que contienen piroxicam es favorable en las indicaciones
restringidas acordadas;

− que el CHMP ha aceptado que no hacen falta restricciones con respecto a las formulaciones
tópicas de piroxicam y que la relación entre beneficio y riesgo sigue siendo favorable.

En consecuencia, el CHMP ha recomendado mantener las Autorizaciones de Comercialización para


todos los medicamentos que figuran en el Anexo I del Dictamen y modificar las secciones pertinentes
del Resumen de las Características del Producto y el Prospecto de las formulaciones sistémicas de
piroxicam, según se establece en el Anexo III del Dictamen de conformidad con el apartado 2 del
artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, modificada.
ANEXO III

CORRECCIONES A LA FICHA TÉCNICA Y AL PROSPECTO


CAMBIOS QUE DEBEN SER INCLUIDOS EN LOS CORRESPONDIENTES APARTADOS
DE LA FICHA TÉCNICA DE LAS FORMULACIONES SISTÉMICAS DE LOS
MEDICAMENTOS QUE CONTENGAN PIROXICAM.

4.1. Indicaciones terapéuticas

Las indicaciones con respecto a artrosis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante deben
redactarse como:

“Piroxicam está indicado para el alivio sintomático de la artrosis, artritis reumatoide y espondilitis
anquilosante. Debido a su perfil de seguridad (vea las secciones 4.2, 4.3 y 4.4), piroxicam no es una
opción de primera línea en la indicación de un antinflamatorio no esteroideo.

La decisión de prescribir Piroxicam debe basarse en una evaluación del riesgo global en cada
paciente individual (ver las secciones 4.3 y 4.4).”

Las siguientes indicaciones deben ser eliminadas de este apartado:


Gota aguda
Dismenorrea primaria
Dolor postoperatorio
Después del tratamiento dental y en el transcurso de infecciones dentales
Alivio de la fiebre y del dolor asociado con inflamación aguda del tracto respiratorio superior
Trastornos musculoesqueléticos agudos (por ejemplo bursitis, tendinitis)
Trastornos postraumáticos agudos
Radiculalgia

4.2. Posología y forma de administración

La posología de las indicaciones señaladas en el apartado 4.1 debe redactarse como:

“El tratamiento con piroxicam debe iniciarse por un médico con experiencia en la evaluación
diagnóstica de las enfermedades reumáticas inflamatorias y degenerativas.
La dosis máxima recomendada es de 20 mg/día.

Los efectos adversos se pueden minimizar utilizando la dosis mínima efectiva durante el tiempo más
corto necesario para controlar los síntomas. El beneficio y la tolerabilidad del tratamiento deben ser
revisados en 14 días. Si se considera necesario continuar con el tratamiento, éste debe acompañarse
de revisiones frecuentes.

Debido a que piroxicam se ha asociado a un incremento del riesgo de desarrollar complicaciones


gastrointestinales, se debe considerar cuidadosamente la necesidad de su posible combinación con
agentes gastroprotectores; (por ejemplo misoprostol o inhibidores de la bomba de protones),
especialmente en pacientes de edad avanzada.”

Se ha de eliminar la posología de las siguientes indicaciones para estar en línea con el apartado 4.1:
Gota aguda
Dismenorrea primaria
Dolor postoperatorio
Tratamiento dental y en el transcurso de infecciones dentales
Alivio de la fiebre y del dolor asociado con inflamación aguda del tracto respiratorio superior
Trastornos musculoesqueléticos agudos (por ejemplo bursitis, tendinitis)
Trastornos postraumáticos agudos
Radiculalgia
4.3. Contraindicaciones

• Cualquier antecedente de ulceración, sangrado o perforación gastrointestinal


• Pacientes con antecedentes de alteraciones gastrointestinales que le predispongan a padecer
trastornos hemorrágicos como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, cánceres
gatrointestinales o diverticulitis
• Pacientes con úlcera péptica activa, trastorno inflamatorio gastrointestinal o hemorragia
gastrointestinal
• Uso concomitante con otros AINEs, incluyendo los inhibidores selectivos de la COX-2 y ácido
acetil salicílico a dosis analgésicas
• Uso concomitante con anticoagulantes
• Antecedentes de alergia grave a cualquier fármaco, en especial reacciones cutáneas como
eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson o necrolisis epidérmica tóxica.
• Hipersensibilidad al principio activo, antecedentes de reacciones cutáneas
(independientemente de la gravedad) con piroxicam, AINEs u otros fármacos

4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo

Los efectos adversos se pueden minimizar si se utilizan las dosis mínimas efectivas durante el periodo
de tiempo más corto posible para el control de la síntomatolgía.

El beneficio clínico y la tolerabilidad deben ser reevaluados periódicamente, interrumpiéndose


inmediatamente el tratamiento tras la primera aparición de reacciones cutáneas o eventos
gastrointestinales relevantes.

Efectos Gastrointestinales (GI), riesgo de ulcera gastrointestinal, sangrado y perforación.


Los AINEs, como el piroxicam, pueden causar eventos gastrointestinales graves tales como
hemorragias, ulceración, y perforación del estómago, del intestino delgado o del intestino grueso, que
pueden ser mortales. Estos acontecimientos adversos graves pueden ocurrir en cualquier momento,
con o sin síntomas de aviso en los pacientes tratados con AINEs.

La exposición de larga y corta duración a AINEs, presenta un incremento del riesgo de padecer
eventos gastrointestinales graves. La evidencia procedente de estudios observacionales sugiere que
piroxicam, puede estar asociado con un riesgo elevado de padecer toxicidad gastrointestinal grave,
en relación a otros AINEs.

Los pacientes con factores de riesgo significativos de padecer eventos gastrointestinales graves
únicamente serán tratados con piroxicam tras una minuciosa valoración (Ver sección 4.3 y más
abajo).

Se considerará la necesidad de terapia combinada con gastro-protectores (por ejemplo misoprostol o


inhibidores de la bomba de protones).

Complicaciones Gastrointestinales Graves


Identificación de individuos de riesgo

El riesgo de desarrollar complicaciones gastrointestinales graves aumenta con la edad. Edades


superiores a 70 años están asociadas con un riesgo elevado de complicaciones. Debe evitarse la
administración a pacientes mayores de 80 años.

Pacientes en tratamiento oral concomitante con corticoesteroides, inhibidores selectivos de la


recaptación de serotonina (ISRS) o antiagregantes plaquetarios como el ácido acetil salicílico a dosis
bajas, están expuestos a un riesgo incrementado de padecer complicaciones gastrointestinales graves
(ver más abajo y sección 4.5). Al igual que con otros AINEs, para estos pacientes se debe considerar
la combinación con agentes gastroprotectores (por ejemplo misoprostol o inhibidores de la bomba de
protones).

Médico y paciente deberán permanecer alerta si aparece cualquier signo y síntoma de ulcera
gastrointestinal y/o sangrado durante el tratamiento con piroxicam. Se debe informar a los pacientes
para que comuniquen cualquier síntoma abdominal nuevo o inusual durante el tratamiento. Si se
sospecha cualquier complicación gastrointestinal durante el tratamiento, éste deberá suspenderse
inmediatamente y considerar una evaluación adicional clínica y del tratamiento.

Reacciones cutáneas

Se han notificado con una frecuencia muy rara casos de reacciones cutáneas graves, algunas de ellas
mortales, que incluyen dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica
tóxica asociados al tratamiento con AINEs (ver Sección 4.8). Las evidencias epidemiológicas
muestran que piroxicam puede asociarse con un riesgo más elevado de reacciones cutáneas graves,
en comparación con otros AINEs (no-oxicam).

Parece que el riesgo que tienen los pacientes de sufrir estas reacciones es mayor al inicio del
tratamiento: la aparición de la reacción ocurrió en la mayoría de los casos durante el primer mes de
tratamiento.

Debe interrumpirse la administración de piroxicam a la primera aparición de una erupción cutánea,


lesiones de las mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad.

4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Como con otros AINEs debe evitarse la administración concomitante de piroxicam junto con el ácido
acetil salicílico (a dosis analgésicas), otros AINEs y otras formulaciones de piroxicam debido a que
los datos disponibles no demuestran que estas combinaciones produzcan una mejoría mayor,
mientras que la posibilidad de reacciones adversas aumenta, frente al piroxicam administrado en
monoterapia (Ver sección 4.4). Los estudios clínicos han demostrado que el uso concomitante de
piroxicam y ácido acetil salicílico reduce la concentración plasmática de piroxicam hasta en un 80%
de los valores normales.

Corticoesteroides: aumentan el riesgo de ulceración o sangrado gastrointestinal (Ver sección 4.4).

Anticoagulantes: los AINEs, incluido piroxicam, pueden potenciar los efectos de los anticoagulantes
como la warfarina. Por ello, deberá evitarse el uso concomitante de piroxicam con anticoagulantes
como la warfarina (Ver sección 4.3).

Antiagregantes plaquetarios e inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS): aumento del riesgo


de sangrado gastrointestinal (Ver sección 4.4).
CAMBIOS QUE DEBEN SER INCLUIDOS EN LOS CORRESPONDIENTES APARTADOS
DEL PROSPECTO DE LAS FORMULACIONES SISTÉMICAS DE LOS MEDICAMENTOS
QUE CONTENGAN PIROXICAM.

1. QUÉ ES PIROXICAM (NOMBRE COMERCIAL) Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El médico deberá evaluar, antes de recetarle piroxicam, los beneficios de este medicamento frente al
riesgo de desarrollar reacciones adversas. Debido al tratamiento con piroxicam, el médico puede
precisar la realización de controles periódicos y le informará de la frecuencia de los mismos.

Piroxicam (nombre comercial) se usa para aliviar algunos síntomas causados por la artrosis
(enfermedad degenerativa de las articulaciones), artritis reumatoide y espondilitis anquilosante
(reumatismo de la columna), como la inflamación, rigidez y dolor de las articulaciones. No cura la
artritis, pero le ayuda a aliviar algunos síntomas únicamente mientras continúa con el tratamiento.

Su médico le recetará piroxicam únicamente cuando el tratamiento con otros antiinflamatorios no


esteroideos (AINEs) no hayan aliviado sus síntomas.

2. ANTES DE TOMAR PIROXICAM

No tome piroxicam:

• Si ha tenido úlcera, sangrado o perforación de estomago o intestino


• Si tiene úlcera, sangrado o perforación de estomago o intestino
• Si tiene o ha tenido antecedentes de trastornos gastrointestinales (inflamación de estómago o
intestino) que predispongan a trastornos hemorrágicos como la colitis ulcerosa, enfermedad de
Crohn, cánceres gastrointestinales, diverticulitis (inflamación o infección de las
bolsas/divertículos en colon).
• Si está tomando otros AINEs, incluyendo AINEs selectivos de la COX-2 y ácido acetil
salicílico, una sustancia que contienen muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y
bajar la fiebre.
• Si está tomando anticoagulantes, como la warfarina para prevenir los coágulos sanguíneos.
• Si ha tenido previamente reacción alérgica grave a piroxicam, otros AINEs y otros
medicamentos, especialmente reacciones cutáneas graves (independientemente de la
severidad) tales como dermatitis exfoliativa (enrojecimiento intenso de la piel, con
descamación en capas o escamas), reacciones vesiculo-bullosas (síndrome de Stevens-Johnson
que cursa con ampollas rojizas, erosión y piel con costras o sangrante) y necrolisis epidérmica
tóxica, (una enfermedad que cursa con descamación y ampollas en las capas superficiales de la
piel).

Si presenta alguna de estas situaciones, no debe tomar piroxicam. Consulte con su médico
inmediatamente.

Tenga especial cuidado con:

Tenga especial cuidado con (nombre comercial) y siempre avise a su médico antes de utilizar (nombre
comercial), al igual que el resto de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, (nombre
comercial) puede causar reacciones graves en el estómago e intestino, tales como dolor, sangrado,
ulceración y perforación.

Deberá interrumpir el tratamiento con piroxicam y consultar con su médico si tiene dolor de estómago
o cualquier signo de sangrado en el estómago o intestino, como heces negruzcas o sanguinolentas o
vómitos con sangre.
Deberá interrumpir inmediatamente el tratamiento con piroxicam y consultar con su médico si tiene
alguna de las reacciones alérgicas como erupción cutánea, inflamación de la cara, pitidos o dificultad
para respirar.

Si es mayor de 70 años, su médico puede disminuir la duración del tratamiento y realizar controles
más a menudo, mientras tome piroxicam.

Si es mayor de 70 años o está tomando otros medicamentos como corticoesteroides o ciertos


medicamentos para la depresión llamados inhibidores selectivos de recaptación de serotonina (ISRS),
o ácido acetil salicílico para prevenir los trombos sanguíneos, su médico puede prescribirle junto con
(nombre comercial) un medicamento para proteger su estómago o intestino.

No tome este medicamento si tiene más de 80 años.

Si tiene o ha tenido algún problema médico o algún tipo de alergia o si no está seguro si puede tomar
piroxicam, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.

Asegúrese que el médico está informado acerca de todos los medicamentos que está tomando,
incluidos los adquiridos sin receta médica.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente (durante la última semana) otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Ciertos medicamentos, pueden interaccionar entre si. El médico puede limitar el uso de piroxicam y u
otros medicamentos o puede necesitar cambiarle a otro medicamento. Es especialmente importante
informar al médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
• aspirina u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos para aliviar el dolor
• corticoesteroides, que son medicamentos utilizados en el tratamiento de multitud de
enfermedades como alergias y alteraciones hormonales
• anticoagulantes como warfarina para prevenir los coágulos sanguíneos
• medicamentos para la depresión denominados inhibidores selectivos de la recaptación de
serotonina (ISRS)
• medicamentos para prevenir la agregación plaquetaria como el ácido acetil salicílico

Si presenta alguna de estas situaciones, consulte inmediatamente a su médico.

3. CÓMO TOMAR

Utilice siempre piroxicam como le haya indicado el médico. Consulte a su médico o farmacéutico si
no está seguro.

El médico realizará controles periódicos para asegurar que está tomando la dosis adecuada de
piroxicam. El médico ajustará el tratamiento a la dosis más baja que mejor controle los síntomas. Bajo
ningún concepto deberá modificar la dosis sin antes consultar con su médico.

Adultos y ancianos:
La dosis máxima diaria es 20 mg de piroxicam como dosis única diaria.
Si tiene más de 70 años, el médico puede prescribir una dosis diaria más baja y reducir la duración del
tratamiento.

El médico puede prescribirle piroxicam con otro medicamento para proteger el estómago e intestino de
potenciales reacciones adversas.
No aumente la dosis:
Si considera que el medicamento no es eficaz, consulte con su médico.

Si olvidó tomar piroxicam:


Tómelo tan pronto como se acuerde. Si casi es el momento de tomar la siguiente dosis, no tome la que
le falta, espere a la siguiente toma. No tome una dosis doble.

Si tiene alguna duda en el uso de este medicamento consulte con el médico.


ANEXO IV

CONDICIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN


Las autoridades nacionales competentes (ANC) asegurarán el cumplimiento de las siguientes
condiciones por los titulares de las autorizaciones de comercialización:

- Se enviará una Comunicación Directa para Profesionales Sanitarios (CDPS) a todos los
profesionales sanitarios que receten piroxicam de acuerdo con la práctica nacional. Esta
comunicación servirá para informar a los profesionales sanitarios de los riesgos de reacciones
gastrointestinales y cutáneas asociadas al piroxicam y deberá corresponderse con la CDPS
aprobada por el CHMP.

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