Lo ag TODOSPORUN NUEVO PAIS Paz FQUIOKD DUCACION ‘Repiiblica de Colombia inistarie do Salud y Proteccidn Social Inatinute Nacionsl de Vigilancia de Medicamentos y Alimeriee - INVIMA RESOLUCION No. 2017022863 DE 1 de Junio de 2017 Por la cual se concede un Permiao da Gomercializacién Ei Dreclor Téonioo de Dispositvor Wédcos y Obs Teenologize del Institute Nacional de Vigiancia de Macicamentos y Abmertes INVIMA, tn sjercicia de Ins facutades Legaies confers en @l Decreto 2078 de 2012, Decteto Reglementirin 4725 de 2005. y ley 1437 de 2011. ANTECEDENTES: Que mediante rasicado nomero 2098175342 de fecha 06 de Diciembre de 2016. of Doctne FRANCESCO IACONA, ‘zclusndo en ealtad de Representania Legal de fa empresa SCHILLER AMERICA INC, solicts Pema de Comereisizaciin para. el producto DESFIBRILADOR EXTERNO AUTOMATIZADO- ACCESORIOS Y REPUESTOS, en la mocaldad IMPORTAR Y VENDER. ‘Gus mediante auto numero 2017002576 ds feths 27 oe Febrero de 2047. ef INVIRA informs al interesado que un ez reviaado el expeciente y para conivwar con el time solace debe cumplr con kes. siguientes equaling, * “L-Aporiar enqustes et fabricanie on las que: se evtlence nombre del producto, modelo, sinbolos rpenneesioe miarnacionaimeni, nembre completo de fsbrcarte SCHILLER MEDICAL S.A S y domeio. Lo antanoe 5 salcia por connio en les cliqvelas aporadas en a fin 130 $9 wvidencis o labacante SCHILLER MEDIGAL. af cunf no cofnedo con fs edn eat el arent renonadt on! Rxmuro ye” (6! Cevticado de Vania Lire SCHILLER MEDICAL SA 8. 2 Arora declan reiscionsds en lot foloe 210 y 211 emda y avalada por o! importador QUANTRONICS SAS. tode ver que las allegades Unicamonte san emiites por e! imporiador INCOLMEDICA SAS" (Que mediante sscnio numero 2017030581 de fecra G7 de Marzo de 2017. el Doctor FRANCESCO IACONA. ‘setverdo tn calided de Reprononionie Legal de la empresa SCHILLER AMERICA INC., alegm respuncta ai ‘equarmmienio 2017002576 de lecna 2 oe Fetrera de 2017. CONSIDERACIONES DEL DESPACHO. ‘Que ants sie Insttuts 48 ha soleliage la Concesiin de un Pemiso de Comercislzaciin con base on bo Sooumentaciin allegede, previo eeludo técnica y legal de ta Dweccion de Onpasitves Médicos y Ores “Tecnologia, ¢2 emibé concepio favorable para la autorzacién de este Permiso de Comercialzaciin por ciara of IWieretada alegd le reapecine documentactin para accede’ a la petiiin en cumpimento de les requeies ‘recepiuadoa an ei Decrelo 4725 de 2005 y como respuesia at requeniienio 2017002576 de fecha 27 de Febrere ‘Ge 2017, srendo SATISFACTORIO por cuanto ve aclara que ia raz6n del fatnieante es SCHILLER MEDICAL y per lo tanta se altega Centficaca de Venta Ure y fomuiare coregiso, sdioenaimarts s+ aleyan declarachoes conforme 2 ariculo 24 iterales by ¢ del Decreto 4725 de 2008, emda pot al inportador QUANTRONIGS SAS, Yen consacuencia asia Inet, RESUELVE ‘ARTICULO PRIMERO + Conceder PERIIEO DE COMERCIALIZACION poi et xmino do DIEZ (10) aes @ PRODUCTO: DESFIBRILADOR EXTERNO AUTOMATI2ADO- ACCESORIOS Y REPUESTOS. BARC, SCHILLER PERMESO DE COMERCIALIZACION No: INVIMA 2017E86-0016073 “TRO DE REGISTRO: IMPOR TAR Y VENOER “MTULAR(ES}: SCHILLER AMERICAS, ING con domicio en ESTADOS UNIDOS DE AMERICA FABRICANTE(S): [SCHILLER AG MEDICAL oon domicilo en FRANCIA; SCHILLER AG con domicilo an SUA WPORTADOR(ES): MCOLUEDICA S.A. cn domicile BOGOTA -D ACONDIGIONADORIES:: ALMAVIVA B.A. con domislo en BOGOTA + 0.6. MCOLMEDICA 8A. oncom COTA CUNDIAARGA’ MCOLVEDICA BA. con somo en TTPODEDISPOSIIvO EQUIPO BIOMEDICO PARA TRATAMIENTO Pagina 4 de? Biases aay Lax = —_