Manual COL-1 Guia Rapida de Programación y Uso

COL-1 Resumen operativo de programación y uso
Wiener lab. COL-1

Resumen operativo de
programación y uso
COL-1 Resumen operativo de uso
Tabla de contenidos
Objetivo de la guía .............................................................................................................................................................3
Esquema del instrumento ...................................................................................................................................................3
Descripción de las teclas ....................................................................................................................................................4
Guía de uso ........................................................................................................................................................................5
Cuidados para el correcto funcionamiento de los reactivos e instrumento ..........................................................5
Encendido ............................................................................................................................................................6
Pantalla principal o menú de inicio ......................................................................................................................6
Instrucciones operativas para realizar pruebas coagulométricas..........................................................................7
Soluplastin (PT o Tiempo de Protrombina) .........................................................................................................7
Programación de la curva de protrombina ...........................................................................................................8
APTTest ellágico (aPTT o Tiempo de Tromboplastina parcial activada)............................................................9
Programación del resultado como relación con el valor normal ..........................................................................9
Fibrinógeno (g /l o mg/dl) ............................................................................................................................... 10
Curva de calibración de fibrinógeno .................................................................................................................. 10
Tiempo de Trombina ......................................................................................................................................... 11
Esquema de trabajo .......................................................................................................................................................... 12
Sinopsis de técnicas coagulométricas Wiener lab.............................................................................................. 13
Guía de programación ...................................................................................................................................................... 13
Cambio de parámetros de medición ................................................................................................................... 13
Esquema general para la modificación de los parámetros de medición. ............................................................ 14
Menú utilidades ................................................................................................................................................. 16
Desprogramación del instrumento ..................................................................................................................... 16
Calibración de la temperatura del bloque .......................................................................................................... 17
Versión 06 11/2011 WIENER LAB. Página 2 de 17

Objetivo de la guía
El objetivo de la presente guía es ofrecer los conceptos básicos para el manejo del instrumento. Bajo ningún
concepto reemplaza la lectura del manual de usuario. Es imprescindible leer y comprender esta guía antes de
operar el instrumento.
Esquema del instrumento

Printer connector
Power connector
Pantalla: 1 línea, 8 caracteres
1 2 3
Teclado alfanumérico:
Mode 4 5 6 0
Teclas: 0-9, Modo, Enter, Esc, ←,
Esc 7 8 9 Enter →
Bloque de incubación a 37ºC:

- 4 posiciones para cubetas
T = posición para calibración de
la temperatura
- 1 posición para frasco de reactivo
- 1 canal de medición con tapa
protectora de luz
T
Celda de reacción
Reset Start
Teclas: Reset y Start.
Figura 1 Analizador

Descripción de las teclas
1 2 3
Mode 4 5 6 0
Esc 7 8 9 Enter
Reset Start
Figura 2 Teclado de Membrana en el analizador
Flechas izquierda, derecha

- selección de la pantalla hacia la izquierda
- selección de la pantalla hacia la derecha, punto decimal
Tecla Esc
Esc
Cambio de medición a “STANDBY”
Salida de un submenú
Enter Tecla Enter

Confirma la selección.
1 2 3 Teclas Numéricas
Ingreso de Parámetros
Tecla 0
La impresión de los respectivos parámetros del método seleccionado es
generada presionando 0 durante la medición.
Selección del Modo

Mode
1. Calibración
2. Selección del Menú, programación de parámetros del analizador y de los
métodos.
3. Salida del Menú y almacenamiento de datos guardados o modificados.
Tecla START
Start
- Inicio del tiempo de incubación de la muestra (timer)
- Ajuste de la muestra
- Inicio manual del ensayo
- Detención manual del ensayo
Reset Tecla RESET:

Interrupción del ensayo, ajuste de muestra.

Guía de uso
Cuidados para el correcto funcionamiento de los reactivos e instrumento
1. Para evitar daños por sobrecarga de tensión eléctrica, o mal funcionamiento por falta de estabilidad
en la corriente eléctrica el instrumento debe conectarse a un estabilizador de corriente.
2. Mantener el instrumento en una superficie libre de vibraciones. Las mismas podrán producir el
disparo espontáneo del cronómetro.
3. Para seleccionar una técnica el instrumento debe estar en el menú de inicio
4. Las cubetas deben respetar una ubicación precisa dentro del canal de medición para que las caras
planas queden expuestas al paso de la luz. Para ello la misma cuenta con una solapa o rebarba
(identificado en el gráfico en color gris). Al colocar la cubeta en el canal para realizar la
determinación la solapa o rebarba debe coincidir con la muesca del canal, ubicada en el extremo
posterior de la misma. De esta manera se garantiza la correcta medición.
5. Verificar la presencia del mezclador (MIXER) dentro de las cubetas de reacción antes de utilizarlas.
La agitación de la reacción es vital para el buen desempeño de la reacción. De lo contrario, la
formación del coágulo podrá no ser detectada y el cronómetro no cortará la reacción. Junto con el
instrumento se provee a modo de kit de arranque 8 cubetas, los MIXER correspondientes a cada
cubeta de reacción se encuentran dentro de un tubo tipo Eppendorf. Recuerde colocar un mixer
dentro de cada cubeta antes de proceder a realizar la reacción.
6. Para un correcto pre-calentamiento dispensar el plasma y/o los reactivos en el fondo de la cubeta (no
por las paredes de la misma) antes de introducir la cubeta en el canal de medición.
7. Una vez introducida la cubeta en el canal de medición mantener el mismo tapado hasta finalizada la
reacción.
8. No introducir burbujas durante el dispensado de plasmas y reactivos. El instrumento anulará la
determinación y emitirá un mensaje de error.
9. Se deberá realizar una curva de protrombina por lote de reactivo. Los valores de tiempo de
protrombina varían sustancialmente en función del ISI del reactivo. No debe hacerse comparaciones
con curvas históricas, ya que a menor valor de ISI los tiempos normales y patológicos se alargan.
10. Es importante evaluar la calidad del sistema con Plasmas Control Normal y Patológico
(comercializados por Wiener lab.). Dichos plasmas permitirán dilucidar si los tiempos de
coagulación de cada parámetro caen dentro del rango esperado para el sistema.
11. Respetar el procedimiento descrito en esta guía. Comparado con el inserto provisto en los reactivos
podrá observar que el volumen de plasma y reactivos en el procedimiento automatizado es LA
MITAD que en el procedimiento manual descrito en el inserto. Además, notará que el disparador de
la coagulación, por ejemplo para Soluplastin es el reactivo en la técnica automatizada y el plasma en
la manual. En el instrumento los plasmas serán pre-incubados con el objeto de que el instrumento
considere como base de turbidez al plasma (más turbio) y no al reactivo (menos turbio).
12. En el caso de que el instrumento solicite presionar la tecla RESET, una vez finalizada la reacción,
para iniciar una nueva medición recuerde retirar del canal la cubeta a descartar ANTES de presionar
dicha tecla, de lo contrario el instrumento iniciará automáticamente el conteo regresivo de pre-
incubación sin dar tiempo al agregado de la nueva cubeta.
13. Para salir de una determinación en curso debe presionar la tecla ESC cuando la pantalla muestre la
leyenda “CUV IN”.
14. No reutilizar las cubetas.
15. Soluplastin es una suspensión de tromboplastina de cerebro de conejo. Como toda suspensión es
necesaria una homogeneización. Por lo tanto es aconsejable para lograr una buena
reproducibilidad de resultados agitar el frasco de reactivos cada 5-10 minutos.
16. Cuando en la pantalla aparece la orden de dispensado del reactivo disparador “GO-S” es
conveniente esperar 2 segundos antes de dispensar el reactivo. No obstante, una espera

prolongada podrá disparar espontáneamente el cronómetro debido a ligeros cambios en la

turbidez del plasma.
17. Para el dispensado del reactivo disparador es importante que la pipeta esté colocada en posición
vertical sobre el orificio de la tapa del canal de reacción y dispensar la totalidad del reactivo en
una sola descarga rápida, cuidando de no incorporar burbujas ni golpear la tapa del canal con el
tip.
18. El reactivo APTTest ellágico no debe precalentarse. Se dispensa a temperatura ambiente.
Encendido
El instrumento no posee tecla de encendido. Se encenderá al enchufarlo y se apagará al desenchufarlo.

Una vez encendido el instrumento la temperatura de trabajo se alcanzará a los 30 minutos,
aproximadamente. Una vez lograda la temperatura de trabajo, el instrumento hará una autoevaluación
de funcionamiento. Finalizada la misma, el instrumento solicitará vaciar el canal de medición de
cualquier cubeta remante y presionar cualquier tecla para pasar a la siguiente pantalla.
Presionando cualquier tecla, el instrumento mostrará en la pantalla la temperatura del bloque térmico
(37.4ºC).
Presionando la tecla ESC el instrumento quedará en condiciones operativas, mostrando en la pantalla el
menú de inicio, también llamada pantalla. Esta pantalla ofrece cada una de las determinaciones
almacenadas en el instrumento.
NOTA: Durante el calentamiento, el instrumento no permitirá realizar ninguna operación de
programación ni de uso.
Pantalla principal o menú de inicio
La pantalla principal o menú de inicio es el punto de partida operativo del instrumento. Desde esta
pantalla se elige la determinación a medir o a programar, y a ella se regresa cuando se abandona una
determinación en particular.
El instrumento está programado de fábrica en el siguiente orden:
1. PT: Tiempo de protrombina
2. aPTT: Tiempo de tromboplastina parcial activada
3. Fib g/l: Fibrinógeno, expresado en g/l
4. Fib mg/dl: Fibrinógeno, expresado en mg/dl
5. Thrmb: Tiempo de trombina
6. Intr: Factores intrínsecos de la coagulación
7. Extr: Factores extrínsecos de la coagulación
8. Utilit: Utilidades (fecha, hora, etc.)
La selección de cada ensayo se realiza mediante las teclas flecha (<; >). Se presentan dos opciones:
Medición: Para ingresar a la medición del método seleccionado presionar la tecla ENTER. El
instrumento realizará un autoblanqueo de la celda y quedará en condiciones de iniciar la medición
mostrando la pantalla el mensaje “CUV IN”.
Programación: Para ingresar a la programación del método seleccionado, así como para cargar los
datos de la curva de calibración presionar la tecla MODE. El instrumento solicitará una clave de acceso.
La misma es 11111.
Se resume a continuación el proceso de encendido y calentamiento del instrumento, así como las
opciones disponibles para operar el instrumento desde la pantalla principal o menú de inicio:

Encendido del
instrumento
↓
Precalentamiento
(Aprox. 30´)
↓
Vaciar los canales de medición y presionar

↓ cualquier tecla para continuar
↓
Seleccionar el
método
Medición Programación Medición Programación
Instrucciones operativas para realizar pruebas coagulométricas
Estas instrucciones están basadas en pruebas coagulométricas provistas por Wiener lab.. Para
otras marcas comerciales deberá ajustarse al instructivo de los respectivos productos.
Consideraciones a tener en cuenta

Antes de realizar cualquier operación, el instrumento debe estar encendido y calentado, con la pantalla
principal (menú de inicio).
Con la flecha (< ó >), buscar la determinación deseada (TP, APTT, etc)
Soluplastin (PT o Tiempo de Protrombina)

1. Colocar el vial de Soluplastin en el bloque de calentamiento (37,4ºC) del instrumento 10 minutos
antes de realizar la medición de las muestras o controles.
2. Con la pantalla menú de inicio indicando “PT” presione ENTER para acceder al modo de
medición. El equipo solicitará el ingreso de una cubeta en el canal de medición mediante la frase
“CUV IN”.
3. Levante la tapa protectora de luz del canal.
4. En una cubeta con agitador colocar 50ul de plasma a analizar e introdúzcala en la celda de lectura.
5. Cerrar la tapa de la celda. El instrumento reconocerá la cubeta e iniciará la pre-incubación (60
segundos).
6. Cinco segundos antes de finalizar la incubación sonará una alarma.
7. Al finalizar la incubación se visualizará en la pantalla “Adjs” (ajuste de turbidez de la muestra), y
posteriormente “100ul Go-S”.
8. Cargar 100ul de Soluplastin precalentado y dispensarlo dentro del orificio superior de la tapa de la
celda, sin burbujas y con la pipeta en posición perfectamente vertical. La medición se iniciará
automáticamente.
9. Una señal acústica indicará la formación del coágulo y se detendrá el cronómetro. De esta manera se
obtendrá automáticamente el tiempo de coagulación correspondiente a esta muestra.

10. Al aparecer el mensaje “CUV OUT”, se debe retirar la cubeta del canal de medición.
11. Posteriormente al retiro de la cubeta, presione la tecla RESET. El equipo estará listo para efectuar
la siguiente medición.
12. Para salir del programa de medición de PT y regresar a la pantalla principal presionar la tecla ESC.
Notas:
1. Para expresar los resultados en %TP se deberá realizar una curva de calibración para cada lote de
Soluplastin a partir de un pool de plasmas normales e introducir los datos en el modo de
programación.
2. Para expresar los resultados en RIN se deberá introducir el valor de ISI de cada lote de Soluplastin
en el modo de programación.
3. La estabilidad de Soluplastin en refrigerador (2-10ºC) es de 5 días. Cuando se coloca a 37ºC durante
2 horas diarias y luego se conserva tapado y en refrigerador, la estabilidad puede llegar a 4 días. De
todas maneras procesar siempre un plasma control para validar la correcta reactividad del vial en
uso.
Programación de la curva de protrombina

El instrumento presenta una curva en su memoria realizada por el fabricante. Esta curva no fue realizada
con reactivos Wiener lab. y pueden diferir sustancialmente.
Cada usuario deberá realizar una curva al menos una vez por lote de reactivos.
La curva de PT relaciona valores de % TP y sus respectivos tiempos de coagulación. Para obtener los
controles debe realizarse un pool con 5-20 plasmas frescos de sujetos normales al que se le asigna el
valor de 100%, realizando diluciones seriadas al ½ con solución fisiológica. De esta manera, la 1º
dilución (½) corresponderá a 50% TP, la 2º dilución (¼) a 25%, la 3º (⅛) al 12.5%.
Una vez obtenidos los pools de plasmas normales y sus diluciones con sus valores asignados de % TP
realizar las mediciones de tiempos para cada uno de ellos por duplicado.
Una vez calculado el promedio de cada duplicado, se tiene el tiempo de coagulación correspondiente a
cada valor de % TP asignado.
Con estos datos ingresar los puntos de la curva de calibración en el instrumento mediante el siguiente
procedimiento:
1. Desde la pantalla de menú de inicio mostrando el método “PT” ingresar en el modo de
programación mediante la tecla MODO.
2. El instrumento solicitará una clave de acceso. Esta clave es 11111. Para ingresarla debe esperar a
que la pantalla quede quieta y con el cursor posicionado en el primero de los 5 puntos de la clave.
3. Aparecerá el siguiente aviso: < 1 st conv >. Presionar ENTER.
4. Aparecerá la opción “curve” y presione ENTER.
5. Ingrese cada punto de la curva (%TP; seg), comenzando por %TP y seguido por su tiempo de
coagulación respectivo. Ingresar punto a punto comenzando por el punto de mayor valor de %
(100%) y menor tiempo, siguiendo en orden decreciente (mínimo tres y máximo nueve puntos). Los
datos que no necesiten modificarse se aceptan con la tecla ENTER, en caso contrario sobre-escribir
el valor y aceptarlo con la tecla ENTER. Para ingresar el símbolo “coma” (,) útil para números
decimales presionar la tecla flecha derecha ( ). En el caso de que no se deseen incorporar más
puntos a la curva, los puntos no utilizados deberán quedar en 0.00%; 0.00 s.
6. Una vez aceptado el último punto de la curva con la tecla ENTER. Aparecerá en pantalla la opción
<2nd conv>.
7. Presione ENTER. En la pantalla aparecerá la opción “INR” (RIN). El instrumento solicitará el
ingreso del valor de ISI (Índice de Sensibilidad Internacional) del lote de reactivo a usar. Ingrese el
valor de ISI indicado en el inserto del reactivo. Ej.: ISI = 1.30. Para ingresar el símbolo “coma” (,)
útil para números decimales presionar la tecla flecha derecha ( ).
8. Presione ENTER, para confirmar el valor ingresado.
9. Para aceptar cualquier parámetro, así como para saltearlo deberá presionarse la tecla ENTER.
10. Cuando todos los datos necesarios han sido ingresados al instrumento, la pantalla mostrará el
mensaje “Select ESC =work or ENTER= more parameters”
11. Presionando la tecla ESC el instrumento grabará las opciones ingresadas y quedará en el modo de
medición, solicitando el ingreso de la cubeta en el canal (pantalla CUV IN).
12. Con esta programación el instrumento informará el resultado en segundos, porcentaje y RIN.

APTTest ellágico (aPTT o Tiempo de Tromboplastina parcial activada)

1. Colocar el vial de Cloruro de Calcio en el bloque de calentamiento (37.4ºC) del instrumento 10
minutos antes de la medición de las muestras o controles.
2. Con la pantalla menú de inicio indicando “aPTT” presione ENTER para acceder al modo de
medición. El equipo solicitará el ingreso de una cubeta en el canal de medición mediante la frase
“CUV IN”.
4. En una cubeta con agitador colocar 50µl de plasma citratado + 50µl de reactivo de
tromboplastina en la celda de lectura. El instrumento reconocerá la cubeta e iniciará la incubación
(60 segundos).
5. Cerrar la tapa de la celda.
7. Una vez terminada la incubación (120 seg) se visualizará en la pantalla “Adjs” (ajuste de turbidez
de la muestra), y posteriormente “50ul Go-S”.
8. Cargar 50ul de Cloruro de Calcio precalentado y dispensarlo dentro del orificio superior de la tapa
de la celda, sin burbujas y con la pipeta en posición perfectamente vertical. La medición se iniciará
automáticamente.
10. Al aparecer el mensaje “CUV OUT”, se deben retirar la cubeta del canal de medición.
Nota: El reactivo APTTest ellágico NO DEBE PRECALENTARSE
Programación del resultado como relación con el valor normal

El instrumento informa el resultado en segundos. También presenta la opción para informar los
resultados en función del tiempo de coagulación del paciente respecto a un pool normal. Para ello es
necesario realizar un pool de 5-20 plasmas frescos de pacientes normales.
Realizar la medición de aPTT del pool normal por duplicado, registrando solamente los respectivos
tiempos de coagulación.
Con estos datos se procede a ingresar el tiempo del pool normal en el instrumento mediante el siguiente
procedimiento:
1. Desde la pantalla de menú de inicio mostrando el método aPTT e ingresar al modo de programación
mediante la tecla MODO.
3. En el caso de que en la pantalla aparezca la opción < 1 st conv > ingresar con la tecla ENTER y
seleccionar “none” mediante la tecla flecha derecha ( ). Aceptar la opción con la tecla ENTER.
Opcionalmente puede saltearse la opción < 1 st conv > con la tecla flecha derecha.
4. Aparecerá en pantalla la opción <2nd conv>. Presione la tecla ENTER.
5. Seleccionar con la tecla flecha derecha la opción “RATIO” y aceptar presionando la tecla ENTER.
6. Ingresar el tiempo en segundos del pool normal (100%). Para ingresar el símbolo “coma” (,) útil
para números decimales presionar la tecla flecha derecha ( ).
7. Presione la tecla ENTER, para confirmar el valor ingresado.
8. Para aceptar cualquier parámetro, así como para saltearlo deberá presionarse la tecla ENTER.
mensaje “Select ESC =work or ENTER= more parameters”.
medición solicitando el ingreso de la cubeta en el canal (pantalla CUV IN).
11. Con esta programación el instrumento informará el resultado en segundos y en cociente respecto al
pool normal.

Fibrinógeno (g /l o mg/dl)
1. Desde el menú de inicio seleccione el método “Fibrinógeno g/l” o Fibrinógeno mg/dl” con la
teclas flecha. Acceder al modo de medición con la tecla ENTER. El instrumento solicitará el
ingreso de una cubeta en el canal de medición mediante el mensaje “CUV IN”.
3. En una cubeta con agitador colocar 100µl de plasma citratado diluido 1/10 en buffer imidazol en
la celda de lectura. El instrumento reconocerá la cubeta e iniciará la incubación (60 segundos).
6. Una vez terminada la incubación (60 seg) se visualizará en la pantalla “Adjs” (ajuste de turbidez de
la muestra), y posteriormente “50ul Go-S”.
7. Cargar 50µl de Reactivo de Fibrinógeno y dispensarlo dentro del orificio superior de la tapa de la
automáticamente.
9. Al aparecer el mensaje “CUV OUT”, se debe retirar la cubeta del canal de medición.
Notas:
a) Para la preparación de las muestras y de las diluciones para la curva de calibración ver el manual de
instrucciones incluido en el kit de Fibrinógeno.
b) Antes de procesar las muestras, se deberá ingresar al instrumento la curva de calibración realizada a
partir del Plasma de Referencia.
c) Se deberá realizar una curva de calibración con cada de lote de reactivo.
d) Nunca pre-incubar el vial de reactivo de Trombina a 37ºC. Una vez utilizado, tapar y llevar a
refrigerador.
Curva de calibración de fibrinógeno

El instrumento tiene almacenado en su memoria una curva realizada por el fabricante. Esta curva no fue
realizada con reactivos Wiener lab. y pueden diferir sustancialmente.
Cada usuario deberá realizar una curva al menos una vez por lote de reactivos.
Para obtener los controles debe reconstituirse el Plasma Normal de Referencia provisto en el reactivo y
proceder a las diluciones 1:5, 1:10, 1:15, 1:20, 1:30 con buffer imidazol. El plasma diluido 1:10
representa el 100% del valor asignado en el envase.
Posteriormente, deberá realizarse las determinaciones de fibrinógeno para cada dilución por duplicado,
registrando solamente los respectivos tiempos de coagulación.
Una vez calculado el promedio de cada duplicado, se tiene el tiempo de coagulación correspondiente a
cada valor de fibrinógeno asignado.
Con estos datos se procede a ingresar los puntos de la curva de calibración en el instrumento mediante el
siguiente procedimiento:
1. Desde la pantalla de menú de inicio seleccionar con la teclas flecha ( ) la determinación “Fib”
en las unidades deseadas (g/l o mg/dl) e ingresar en el modo de programación mediante la tecla
MODO.
3. Aparecerá el siguiente Aviso: < 1 st conv >. Aceptar la opción con la tecla ENTER.
4. Aparecerá la opción “curve” y presione ENTER.
5. Ingrese cada punto de la curva comenzando por la concentración de fibrinógeno y seguido por su
tiempo de coagulación respectivo. Ingresar punto a punto comenzando por el punto de mayor
concentración y menor de tiempo, siguiendo en orden decreciente (mínimo tres y máximo nueve
puntos). Los datos que no necesiten modificarse se aceptan con la tecla ENTER, en caso contrario
sobre-escribir el valor y aceptarlo con la tecla ENTER. Para ingresar el símbolo “coma” (,) útil
para números decimales presionar la tecla flecha derecha ( ). En el caso de que no se deseen
incorporar más puntos a la curva, los puntos no utilizados deberán quedar en 0.00mg/dl; 0.00 s.
6. Una vez aceptado el último punto de la curva con la tecla ENTER.

mensaje “Select ESC =work or ENTER= more parameters”
medición solicitando el ingreso de la cubeta en el canal (pantalla CUV IN).
Con esta programación el instrumento informará el resultado en g/l o mg/dl, según la opción elegida.
Tiempo de Trombina
1. Desde el menú de inicio seleccionar el método “Thrmb” con las teclas flecha. Ingresar al modo de
medición con la tecla ENTER. El instrumento solicitará la introducción de la cubeta en la celda de
medición mediante el mensaje “CUV IN”.
3. En una cubeta con agitador colocar 100µl de plasma citratado. El instrumento reconocerá la cubeta
e iniciará la incubación (120 segundos).
6. Una vez terminada la incubación (120 seg) se visualizará en la pantalla “Adjs” (ajuste de turbidez
de la muestra), y posteriormente “100ul Go-S”.
7. Cargar 100µl de Reactivo de Trombina y dispensarlo dentro del orificio superior de la tapa de la
automáticamente.
9. Al aparecer el mensaje “CUV OUT”, se debe retira las cubeta del canal de medición.
10. Posteriormente al retiro de la cubeta, presione la tecla RESET, para confirmar el retiro de la
cubeta. El equipo estará listo para efectuar la siguiente medición.
Nota: Nunca pre-incubar el vial de reactivo de Trombina a 37ºC. Una vez utilizado, tapar y llevar a
refrigerador.

Esquema de trabajo
Pantalla principal
CURVA DE PROTROMBINA <TP
Elegir la técnica con las teclas < >
MODE
Secret nº <1 PT > <2 APTT
11111 ENTER DETERMINACIÓN DEL PARÁMETRO ENTER
1º conv Cuv in Cuv in

ENTER Abrir la tapa del canal e introducir la Abrir la tapa del canal e introducir la cubeta
cubeta con 50ul de plasma con 50ul de plasma + 50ul de APTTest
curve COINCIDIENDO LA LENGÜETA DE COINCIDIENDO LA LENGÜETA DE LA
ENTER LA CUBETA CON LA MUESCA DEL CUBETA CON LA MUESCA DEL CANAL
CANAL (ubicado a la izquierda). Se (ubicado a la izquierda). Se iniciará
%; XX.x s iniciará AUTOMATICAMENTE la AUTOMATICAMENTE la cuenta regresiva
cuenta regresiva de incubación (60 seg) de incubación (120 seg)
Ingresar datos de la
curva. Aceptar con Incubat Incubat
ENTER o escapar XX XX
con ESC
2º conv
adjS adjS
ENTER
--.- --.-
INR
ENTER 100u 50u
GO-S GO-S
ISI
Cargar 100ul de soluplastin Cargar 50ul de CaCl2 precalentado.
Ingresar el valor de Sin abrir la tapa del canal introducir el Sin abrir la tapa del canal introducir el
ISI del lote de reactivo a través del orificio de las tapas reactivo a través del orificio de las tapas
reactivo. Aceptar con con el tip EN ANGULO RECTO con el tip EN ANGULO RECTO
ENTER. Salir de la APOYADO SOBRE LA TAPA. Se APOYADO SOBRE LA TAPA. .Se
calibración iniciará AUTOMATICAMENTE la iniciará AUTOMATICAMENTE la
presionando determinación del tiempo de determinación del tiempo de APTT
ESC
time time
XX.X XX.
% Ratio
XX XX
INR
XX
Cuv Out
Abrir las tapa del canal y retirar la cubeta.
Una vez retirada presionar la tecla RESET
NOTA IMPORTANTE: Imprecisión Cuv In
máxima tolerada en replicados por
determinación: 10%

Sinopsis de técnicas coagulométricas Wiener lab.
Etapa Nº Soluplastin APTTest Ellágico Fibrinógeno Tiempo de Trombina

50ul de PLASMA + 50ul 100ul de PLASMA 1/10
1 50ul PLASMA 100ul de PLASMA
de APTT en Buffer Imidazol
Preincubar 60 seg. en el Preincubar 120 seg. en el Preincubar 60 seg. en el Preincubar 120 seg. en el
2 canal protegido con la canal protegido con la canal protegido con la canal protegido con la
tapa cerrada tapa cerrada tapa cerrada tapa cerrada
GO-S: 100ul de GO-S: 50ul de CaCl2 por GO-S: 50ul de Trombina GO-S: 100ul de Trombina
3 Soluplastin por el orificio el orificio de la tapa del por el orificio de la tapa por el orificio de la tapa
de la tapa del canal canal del canal del canal
4 Lectura automática Lectura automática Lectura automática Lectura automática
Soluplastin incubado en APTTest a Temperatura Trombina a Temperatura Trombina a Temperatura
bloque de calentamiento ambiente ambiente ambiente
CUIDADOS Mantener
CaCl2 preincubado en
homogeneizado el
bloque térmico
reactivo
Guía de programación
Cambio de parámetros de medición
El instrumento se encuentra programado de fábrica para ser utilizado con reactivos Wiener lab.. Los
parámetros programados se presentan en la siguiente tabla.
method store
max. 5 characters
method name
incub [sec] (0=off)
start-reagent [µl]
(quick)
curve
1st conversion reference
1st conversion unit
decimal place
2nd conversion (INR/RATIO)
min value (conc)
max value (conc)
time (lin / log / rezi)
value (lin / log / rezi)
1 PT 60 100 curve % 1 INR 5 150 lin rezi

2 aPTT 120 50 - 0 Ratio 0 0 lin lin
3 Fib.1 60 100 curve g/l 1 - 0,2 10,0 log log
4 Fib.2 60 100 curve mg/dl 0 - 20 1000 log log
5 Thrmb 60 100 - 1 - 0 0 lin lin
6 Intr. 120 50 curve % 1 - 0,5 200 log log
7 Extr. 60 100 curve % 1 - 0,5 200 log log
La programación de cada parámetro puede llevarse a cabo cuando los datos almacenados para las
técnicas Wiener lab. no coincidan con las presentadas en la tabla, así como la adaptación de reactivos de
otras marcas comerciales.
La programación de reactivos de otras marcas comerciales se deberá realizar según el inserto del
producto y/o consulta previa con el fabricante del reactivo en cuestión.
Para acceder a la programación del instrumento el mismo debe estar encendido, precalentado y con la
pantalla de menú principal mostrando la determinación a programar.
Para acceder al modo de programación presione la tecla MODE.

El instrumento solicitará una clave de acceso. Esta clave es 11111. Para ingresarla debe esperar a que la
pantalla quede quieta y con el cursor posicionado en el primero de los 5 puntos de la clave.
El modo de programación consta de 5 ítems. Cada uno de ellos contiene un conjunto de parámetro
primarios (Par 1º) o secundarios (Par 2º) que pueden modificarse en cada determinación. Cada
parámetro primario (Par 1º) consta de parámetros secundarios (Par 2º) que pueden modificarse en cada
determinación.
En la tabla siguiente se esquematizan los ítems y los parámetros 1º y 2º relacionados.
Ítem Par 1º Par 2º Significado
Concentración Magnitudes de los calibradores (%TP, fibrinógeno mg/dl, g/l)
curve
Tiempo Tiempo de coagulación de cada control (segundos)
1. conv 100% Ingresar el tiempo del 100% de actividad
quick *
Fact Indicar el factor de la recta entre 2 puntos.
none Para anular esta opción (útil en aPTT y tiempo de trombina)
INR ISI Valor de ISI del lote de reactivo de tiempo de protrombina
2. conv ratio 100% Valor del pool de plasmas normales puro o calibrador normal
none Para anular esta opción (útil en tiempo de trombina)
single Para lectura individual de cada muestra
replic
double coef variatio CV máximo en los duplicados para que la determinación sea validada.
incubat Tiempo de pre-incubación de la muestra
measur start reag Volumen del reactivo disparador
lot nº Nº de lote del reactivo
ON Activa la detección automática de cubetas
cuv det
OFF Desactiva la detección automática de cubetas
* Esta reducción de datos no es aconsejable. Utilice el valor del factor indicado en el inserto del reactivo. Para el
cálculo del factor, remítase al capítulo 6.5 Cálculos del manual del instrumento.
• Cada ítem o parámetro es seleccionado mediante las teclas flecha.
• Se ingresa a cada ítem o parámetro seleccionado mediante la tecla ENTER. El ingreso desplegará
las opciones respectivas.
• Las magnitudes de cada parámetro se ingresan mediante el teclado numérico, y se aceptan o saltean
con la tecla ENTER. El signo coma (,), utilizado para valores decimales se ingresa con la tecla
flecha derecha ( ).
• Al finalizar el ingreso del último parámetro de cada ítem, el instrumento mostrará en la pantalla la
inscripción “Select ESC=Work ENTER=More parameters”. En caso de no necesitar programar
más secciones presionando ESC, el instrumento guardará las modificaciones y quedará en
condiciones de medición. En caso de necesitar modificar otros ítems, presionar la tecla ENTER.
Esquema general para la modificación de los parámetros de medición.
1. Con el aparato encendido y precalentado a 37.4ºC seleccionar la determinación a modificar con las
teclas flecha.
2. Una vez seleccionada la determinación presionar la tecla MODE. El instrumento solicitará la clave
de acceso mediante la frase de pantalla:
3. Ingresar el código secreto: 11111. Para ingresarla debe esperar a que la pantalla quede quieta y con
el cursor posicionado en el primero de los 5 puntos de la clave. Aparecerá en la pantalla el siguiente
ítem:
4. Esta opción permite la programación de

• las curvas de actividad hemostática vs tiempo de coagulación para cada lote de reactivos (CURVE),
útil para la curva de protrombina o la de fibrinógeno,
• una curva aproximada conociendo los valores del 100% de actividad y un factor (QUICK)
• Anular la expresión de resultados mediante una curva (NONE), útil para aPTT y Tiempo de
trombina
Si se desea modificar alguno de los parámetros del ítem (1. CONV) presionar ENTER.
Luego seleccionar con las teclas flecha el parámetro 1º a programar y aceptarlo con la tecla ENTER.
El ingreso de los valores de cada parámetro 2º se realiza con la tecla numérica y flecha derecha para
ingresar una coma (,) para valor decimal, de acuerdo a las instrucciones indicadas en la sección guía de
uso.
Aceptar los valores introducidos con la tecla ENTER.
Al finalizar el ingreso del último parámetro de la curva, el instrumento mostrará en la pantalla la
inscripción “Select ESC=Work ENTER=More parameters”. En caso de no necesitar programar más
secciones presionando ESC, el instrumento guardará las modificaciones y quedará en condiciones de
medición. En caso de necesitar modificar otros ítems, presionar la tecla ENTER.
Si no desea programar o modificar el ítem (1. CONV) saltearlo con la tecla flecha derecha (>).
Aparecerá en la pantalla el siguiente ítem:
5. Este ítem permite programar la expresión de los resultados en otras magnitudes

• INR (RIN) útil para TP
• RATIO útil para aPTT.
• NONE si no se desea expresar resultados de esta manera.
Si se desea modificar alguno de los parámetros del ítem (2. CONV) presionar ENTER.
El ingreso de los valores de cada parámetro 2º se realiza con la tecla numérica y flecha derecha para
ingresar una coma (,) para valor decimal, de acuerdo a las instrucciones indicadas en la sección guía de
uso.
Aceptar los valores introducidos con la tecla ENTER.
Al finalizar el ingreso del último parámetro de este ítem, el instrumento mostrará en la pantalla la
Si no desea programar o modificar el ítem (2. CONV) saltearlo con la tecla flecha derecha (>).
Aparecerá en la pantalla el siguiente ítem:
6. Este ítem permite la lectura de todas las muestras de manera simple o por duplicado. Si se desea
modificar o programar este ítem ingresar con la tecla ENTER. Seleccionar el parámetro de lectura
deseado (SINGLE o DOUBLE) con la tecla flecha derecha (>).Aceptar la selección con la tecla
ENTER. En el caso de aceptar la opción DOUBLE el instrumento solicitará el coeficiente de
variación máximo aceptado para promediar cada duplicado (COEF VARIATIO). Ingresar el valor
deseado y aceptar con la tecla ENTER.
Si no desea programar o modificar (REPLIC) saltearlo con la tecla flecha derecha (>). Aparecerá en la
pantalla el siguiente ítem:
7. Este ítem permite cambiar los parámetros de medición

• INCUBAT: tiempo de pre-incubación
• START REAGENT: volumen de reactivo disparador
• LOT No: Número de lote del reactivo.

Si se desea modificar alguno de los parámetros del ítem (MEASURE) presionar ENTER. Aparecerá en
la pantalla el siguiente parámetro 2º:
8. En el caso de que el tiempo no sea el indicado en la técnica ingresar al parámetro con la tecla
ENTER y sobrescribir el valor del tiempo (segundos) con el teclado numérico. Aceptar el cambio
presionando la tecla ENTER. Aparecerá en pantalla la siguiente opción:
9. En el caso de que el volumen de reactivo disparador (Ej. protrombina para TP, CaCl2 para aPTT,
etc.) no es el indicado por la técnica ingresar al parámetro con la tecla ENTER y sobrescribir el
volumen. Aceptar el cambio presionando la tecla ENTER. Aparecerá en la pantalla la siguiente
opción:
10. Este parámetro se utiliza para ingresar el número de lote del reactivo y no es un parámetro necesario
para la determinación. Tiene 8-10 espacios. Si desear ingresar el lote utilice el teclado numérico
hasta completar los espacios correspondientes. Los espacios no utilizados se saltean con la tecla
ENTER. En el caso de no desear ingresar un número de lote debe apretar ENTER las 8-10 veces
hasta finalizar los espacios. Aceptar el ingreso con la tecla ENTER. Al finalizar el ingreso del
último parámetro de este ítem, el instrumento mostrará en la pantalla la inscripción “Select
ESC=Work ENTER=More parameters”. En caso de no necesitar programar más secciones
presionando ESC, el instrumento guardará las modificaciones y quedará en condiciones de
medición. En caso de necesitar programar la detección automática de cubetas, presionar la tecla
ENTER. Aparecerá en la pantalla el siguiente ítem:
11. Este ítem permite establecer si el instrumento detectará automáticamente las cubetas eliminadas de
la celda (ON) o no (OFF). Si se desea modificar alguno de los parámetros del ítem (CUVDET)
presionar ENTER. Seleccionar el parámetro de lectura deseado (ON o OFF) con la tecla flecha
derecha (>).Aceptar la selección con la tecla ENTER..
inscripción “Select ESC=Work ENTER=More parameters”. Presionando ESC, el instrumento
guardará las modificaciones y quedará en condiciones de medición. Si se, presiona la tecla ENTER se
volverá a ingresar al menú de programación.
Menú utilidades
Este menú permite programar los siguientes parámetros:
< printer > AUTO-MANUAL – protocolo del parámetro- OFF
< computer > OFF - ON
< beeper > ON - OFF - CLICK
< clock > fecha y hora
< calibrate temp > calibración de temperatura
< secret no > ingreso del número secreto personal
< cuvette test > prueba de detección automática de cubeta
Para programar el menú utilidades remitirse al manual operativo provisto con el instrumento.
La calibración de la temperatura se describe al final de esta guía.
Desprogramación del instrumento

Altibajos en la tensión eléctrica pueden desprogramar el instrumento. Según la gravedad del caso
pueden presentarse las siguientes situaciones:
1. En la pantalla aparecen símbolos sin sentido: Se sugiere apagar y desenchufar el instrumento y
encenderlo a los 30 minutos. En caso de que persista el problema, comunicarse con el Servicio
Técnico.

2. Todas las determinaciones son exactamente iguales (Ej. programa 1: PT o TST, programa 2: PT
o TST, programa 3: PT o TST). Se sugiere apagar y desenchufar el instrumento y encenderlo a
los 30 minutos. En caso de que persista el problema, comunicarse con el Servicio Técnico.
La pérdida de la programación de fábrica requiere la remisión del instrumento a Servicio Técnico para la
reinstalación del software original.
Calibración de la temperatura del bloque

En este menú se puede calibrar la temperatura del bloque de incubación. Si ha accedido al menú y
no desea calibrar, presione ESC para salir del menú.
Debe recalibrarse cuando la temperatura del bloque de incubación se desvía más de +/- 1ºC medido
con un termómetro digital calibrado.
Posición para la calibración:

Posición de la cubeta inferior derecha en el bloque de incubación. Esta posición está esquematizada
en la figura 1, indicado con “T”.
Si desea verificar o ajustar la temperatura, la posición de la cubeta “T” debe llenarse con 400 µl de
agua bidestilada.
Herramientas de medición:
Multímetro digital con pantalla 4 ½ dígitos y adaptador de multímetro para medición de temperatura
(ºC).
Para verificar la temperatura colocar el sensor en la posición de la cubeta “T”, la cual se ha llenado
previamente con agua bidestilada.
1. Mida la temperatura después de aproximadamente 10 min. Si es necesaria una calibración
de temperatura:
2. Seleccione < CALIB> y presione ENTER para confirmar la selección. Se visualizará la
siguiente pantalla
3. Espere hasta que en la pantalla la temperatura interna se haya estabilizado en 37.4ºC

4. Luego ingrese la temperatura visualizada por el termómetro digital a través del teclado
numérico. El ingreso se visualizará en EXTERN.
5. Presione ENTER para confirmar el ingreso.
6. Espere hasta que la temperatura se haya estabilizado en 37.4ºC en la pantalla INTERN. Tan
pronto como se estabilice la temperatura en 37.4ºC en la pantalla INTERN el valor debe
compararse con el valor medido con el multímetro digital. Si los valores internos y externos
son idénticos, se ha completado la calibración de la temperatura. De lo contrario se debe
repetir el procedimiento completo.
7. Presione ESC. El analizador almacenará todos los valores.

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COL-1 Resumen operativo de programación y uso

Wiener lab. COL-1

Versión 06 11/2011 WIENER LAB. Página 2 de 17

Esquema del instrumento

Pantalla: 1 línea, 8 caracteres

Bloque de incubación a 37ºC:

Versión 06 11/2011 WIENER LAB. Página 3 de 17

Descripción de las teclas

Figura 2 Teclado de Membrana en el analizador

Flechas izquierda, derecha

Enter Tecla Enter

Selección del Modo

Reset Tecla RESET:

Versión 06 11/2011 WIENER LAB. Página 4 de 17

Cuidados para el correcto funcionamiento de los reactivos e instrumento

Versión 06 11/2011 WIENER LAB. Página 5 de 17

prolongada podrá disparar espontáneamente el cronómetro debido a ligeros cambios en la

El instrumento no posee tecla de encendido. Se encenderá al enchufarlo y se apagará al desenchufarlo.

Pantalla principal o menú de inicio

Versión 06 11/2011 WIENER LAB. Página 6 de 17

Vaciar los canales de medición y presionar

Medición Programación Medición Programación

Instrucciones operativas para realizar pruebas coagulométricas

Consideraciones a tener en cuenta

Soluplastin (PT o Tiempo de Protrombina)

Versión 06 11/2011 WIENER LAB. Página 7 de 17

Programación de la curva de protrombina

Versión 06 11/2011 WIENER LAB. Página 8 de 17

APTTest ellágico (aPTT o Tiempo de Tromboplastina parcial activada)

Nota: El reactivo APTTest ellágico NO DEBE PRECALENTARSE

Programación del resultado como relación con el valor normal

Versión 06 11/2011 WIENER LAB. Página 9 de 17

Curva de calibración de fibrinógeno

6. Una vez aceptado el último punto de la curva con la tecla ENTER.

Versión 06 11/2011 WIENER LAB. Página 11 de 17

1º conv Cuv in Cuv in

Versión 06 11/2011 WIENER LAB. Página 12 de 17

Sinopsis de técnicas coagulométricas Wiener lab.

Etapa Nº Soluplastin APTTest Ellágico Fibrinógeno Tiempo de Trombina

Cambio de parámetros de medición

incub [sec] (0=off)

1st conversion unit

2nd conversion (INR/RATIO)

min value (conc)

max value (conc)

time (lin / log / rezi)

value (lin / log / rezi)

1 PT 60 100 curve % 1 INR 5 150 lin rezi

Versión 06 11/2011 WIENER LAB. Página 13 de 17

Esquema general para la modificación de los parámetros de medición.

4. Esta opción permite la programación de

5. Este ítem permite programar la expresión de los resultados en otras magnitudes

7. Este ítem permite cambiar los parámetros de medición

Versión 06 11/2011 WIENER LAB. Página 15 de 17

Desprogramación del instrumento

Versión 06 11/2011 WIENER LAB. Página 16 de 17

Calibración de la temperatura del bloque

Posición para la calibración: