VDA 6 3 Manual (Preguntas)

7 Catálogo de preguntas
7.1 Cuadro sinóptico – catálogo de preguntas
Análisis Transporte
potencial Manejo de
** piezas
P2 Gestión de proyectos
la .
2.1 ¿Está establecida una gestión de proyecto con la orga-
au ión
X
nización del proyecto?
2.2 ¿Se encuentran planificados y disponibles los recursos
el ac
.
necesarios para la realización del proyecto y se informa X
de los cambios?
t
en aci
2.3 ¿Cuentan con un plan de proyecto y fue éste acordado
X
iv apcon el cliente?
2.4 ¿Se implementa la planificación avanzada de la calidad

del producto dentro del proyecto y se supervisa su cum- X
plimiento?
us c
2.5* ¿Se implementan las actividades de adquisición del pro-

cl ra
X
yecto y se supervisan para su cumplimiento?
o
ex l pa
2.6* ¿Garantiza la organización del proyecto la gestión de las

X
modificaciones a lo largo del proyecto?
2.7 ¿Se encuentra establecido el proceso de escalación y es

so ia
X
éste implantado de forma eficaz?
U er
P3 Planificación – Desarrollo del producto y proceso

at
3.1 ¿Están disponibles los requisitos específicos para el

X
M
producto y el proceso?
3.2* ¿Es evaluada la factibilidad de fabricación con base en

los requisitos definidos para el producto y el proceso de X
forma interdisciplinaria?
3.3 ¿Se planifican en detalle las actividades de desarrollo

del producto y del proceso?
3.4 ¿Se planifican las actividades de la asistencia a clientes

/ la satisfacción de clientes / el servicio al cliente y análi-
sis de los fallos de campo?
62
Queda prohibida la reproducción, el almacenamiento en memoria electronica o la transmisión por cualquier medio
electrónico, impresión o fotocopiado, etc., de la totalidad o parte de este docuemento.
potencial Manejo de
** piezas
3.5 ¿Se han tenido en cuenta los recursos necesarios para

el desarrollo de los productos y de los procesos?
P4 Realización del desarrollo del producto y del proceso
4.1* ¿Se implementan las medidas a partir de los planes de
la .
X
au ión
desarrollo de los productos y los procesos?
4.2 ¿Están disponibles los recursos de personal y está el
el ac
.
personal lo suficientemente calificado para garantizar el
inicio de la producción en serie?
t
4.3 ¿Están disponibles los recursos materiales y son éstos
en aci
adecuados para garantizar el inicio de la producción en X
serie?
iv ap
4.4* ¿Están disponibles las aprobaciones y liberaciones ne-
cesarias para el desarrollo de los productos y los proce- X
us c
sos?
cl ra
4.5 ¿Derivan las especificaciones de fabricación e inspec-

o
ción del desarrollo del producto y del proceso y se im-
ex l pa
plementan?
4.6 ¿Se realiza una prueba de rendimiento bajo condiciones

de serie para la liberación de la serie?
so ia
4.7 ¿Se establecen los procesos para asegurar la atención

U er
al cliente / satisfacción del cliente / servicio al cliente, así

como el análisis de fallos de campo?
at
4.8* ¿Existe un método controlado para la entrega del pro-

M
ducto desde el desarrollo a la producción en serie?
P5 Gestión de proveedores
5.1 ¿Solamente se utilizan proveedores aprobados, que

X
cuentan con la capacidad de calidad requerida?
5.2 ¿Son tomados en cuenta los requisitos de los clientes en

X
la cadena de suministro?
63
potencial Manejo de
** piezas
5.3 ¿Se han acordado e implementado acuerdos de objeti-

vos para el rendimiento de los proveedores?
5.4* ¿Cuentan con las liberaciones necesarias para los volú-

X
menes adquiridos?
la .
5.5* ¿Está garantizada la calidad exigida para los volúmenes
X
au ión
de compra?
5.6 ¿Son entregados y almacenados de forma adecuada los

X
el ac
.
materiales recibidos?
5.7 ¿Se encuentra el personal capacitado para las tareas a
t
en aci
desempeñar y han sido claramente definidas las respon-
sabilidades?
iv ap
P6 Análisis del proceso / producción
6.1 ¿Qué es lo que entra al proceso?

us c
Entradas al proceso
cl ra
o
6.1.1 ¿Ya se llevó a cabo la entrega del proyecto por parte de
desarrollo a producción en serie y se garantiza un inicio X
ex l pa
fiable?
6.1.2 ¿Se encuentran las cantidades requeridas / tamaños de

so ia
lotes de producción de materia prima disponibles en el

X
momento acordado en el lugar de almacenamiento / lu-
U er
gar de trabajo correcto?

at
6.1.3 ¿Son almacenadas las materias primas de forma apro-

piada y se utilizan los medios de transporte / dispositivos
X
M
de empaque correctos, especialmente diseñados para

las características de estas materias primas?
6.1.4 ¿Cuentan con las identificaciones / registros / liberacio-

nes requeridas y quedaron éstas correlacionadas con las X
respectivas materias primas?
6.1.5* ¿Se les da seguimiento a las modificaciones hechas al

producto o al proceso durante la producción en serie y
quedan estos cambios documentados?
64
potencial Manejo de
** piezas
6.2 ¿Se encuentran regulados todos los procesos de

producción? Flujo del proceso
6.2.1 ¿Están completas las especificaciones del plan de con-

X
trol y se han implementado eficazmente?
la .
6.2.2 ¿Se produce una re-liberación para el re-inicio de la pro-
X
au ión
ducción?
6.2.3* ¿Son controladas las características especiales en la

X
el ac
.
producción?
6.2.4* ¿Están las piezas no autorizadas y/o defectuosas con-
t
X X
en aci
troladas?
6.2.5 ¿Está asegurado el flujo de materiales y de piezas de tal

X
forma que no se puedan entremezclar ó confundir?
iv ap
us c
6.3 ¿Qué funciones dan soporte al proceso?

Recursos humanos
cl ra
o
6.3.1* ¿Están los colaboradores cualificados para desempeñar
X
ex l pa
las tareas encomendadas?
6.3.2 ¿Conocen los colaboradores sus responsabilidades y

facultades para supervisar la calidad del producto y del
so ia
proceso?
U er
6.3.3 ¿Están disponibles los recursos humanos necesarios? X

at
6.4 ¿Qué medios se utilizan para la realización del pro-

M
ceso?
Recursos materiales
6.4.1* ¿Se pueden cumplir los requisitos específicos del pro-

X
ducto del cliente con los equipos de producción?
6.4.2 ¿Se controla el mantenimiento y la conservación de los

X
equipos de producción / herramientas?
65
potencial Manejo de
** piezas
6.4.3* ¿Se pueden seguir de forma efectiva los requisitos de

calidad con los dispositivos de medición y prueba utiliza- X
dos?
6.4.4 ¿Están configurados los lugares de trabajo y de prueba

X
acorde a las necesidades?
la .
au ión
6.4.5 ¿Se almacenan adecuadamente las herramientas, equi-
pos y medios de prueba?
el ac
.
6.5 ¿Con qué grado de eficacia se lleva a cabo el proce-
so?
t
en aci
Eficacia, eficiencia, prevención de desperdicios
6.5.1 ¿Se han establecido objetivos para el proceso de pro-

iv apducción?
6.5.2 ¿Son registrados los datos de calidad y los datos del

us c
proceso de tal forma que puedan ser evaluados?

cl ra
6.5.3* En el caso de desviaciones respecto a los requisitos del

o
producto y del proceso ¿se analizan las causas y se ve- X
ex l pa
rifica si las acciones correctivas son eficaces?
6.5.4 ¿Son los procesos y los productos auditados periódica-

X
mente?
so ia
U er
6.6 ¿Qué nos debe proporcionar el proceso?

Resultado del proceso (salida)
at
6.6.1 ¿Están las cantidades / los tamaños de lotes de produc-

M
ción ajustados a las necesidades y son éstas / éstos en-

X
tregadas /entregados directamente la siguiente fase del
proceso?
6.6.2 ¿Están los productos / componentes almacenados de

forma apropiada y se utilizan los medios de transporte /
dispositivos de empaque correctos especialmente dise- X X
ñados para las características de estos productos / com-
ponentes?
6.6.3 ¿Se conservan las liberaciones y registros necesarios? X
66
potencial Manejo de
** piezas
6.6.4* ¿Se cumplen los requisitos del cliente en la entrega del

X
producto final?
P7 Atención al cliente / satisfacción del cliente / servicio
la .
7.1 ¿Se cumplen los requisitos del cliente en cuanto al sis-
X
au ión
tema GC, en cuanto al producto y al proceso?
7.2 ¿Está garantizada la atención al cliente? X
el ac
.
7.3* ¿Está garantizado el suministro de piezas? X
t
7.4* En el caso de desviaciones con respecto a los requisitos
en aci
de calidad o las reclamaciones ¿se llevan a cabo análi-
X
sis de fallos y las acciones correctivas son implantadas
eficazmente?
iv ap
7.5 ¿Está el personal lo suficiente cualificado para desem-
us c
peñar las tareas y se encuentran definidas sus respon-

sabilidades?
cl ra
o
ex l pa
Notas explicativas: Lo marcado como destacado indica: * -Preguntas
** Preguntas del catálogo que son como mínimo auditadas en el

marco de un análisis potencial
so ia
U er
at
M
67
7.2 Gestión de proyectos (P2)
Elemento del proceso P2: Gestión de proyectos
P2.1 ¿Está establecida una gestión de proyecto con la organización del proyec-
to?
Requisitos mínimos relevantes para la evalua- Ejemplos aplicables

ción
la .
Existe un proceso para la gestión del proyecto. x Definición de roles, tareas,
au ión
Se especifica una organización de proyectos inter- competencias y responsabili-
disciplinar y se definen los contactos. dades del director del proyec-
to / experto técnico
el ac
.
Se definen las responsabilidades y la autoridad del
líder del proyecto y de los miembros del equipo. x Interfaz del proyecto en pro-
yectos multi-sitio
t
Los miembros del equipo del proyecto están cualifi-
en aci
cados para llevar a cabo sus tareas. x Organigrama del proyecto
La organización del proyecto cumple con los requisi- x Composición del equipo de
iv ap proyecto
tos del cliente.
Los proveedores están involucrados en la gestión x Evidencia de cualificaciones
us c
del proyecto. x Requisitos especiales de los

clientes para la gestión del
cl ra
proyecto
o
ex l pa
P2.2 ¿Se encuentran planificados y disponibles los recursos necesarios para la

realización del proyecto y se informa de los cambios?
so ia
La planificación de recursos tiene en cuenta los re- x Evidenciar la planificación de

U er
quisitos de los clientes, basándose en el contrato del recursos (tener en considera-

proyecto. ción otros proyectos)
at
La planificación de los recursos para los miembros x La planificación de los recursos

del proyecto fue establecida y realizada. Debe con- del equipo (por ejemplo, so-
M
siderarse la carga de trabajo del personal. porte de prueba de desarrollo)

En el caso de modificaciones (plazos, alcance del
servicio de desarrollo,) en el proyecto, es necesario
revisar la planificación de recursos, eventualmente
se tendrán que adaptar las necesidades. Esto se
refiere tanto a cambios desencadenados por el clien-
te como también a modificaciones internas, así co-
mo, las ocasionadas por los proveedores.
A la ruta crítica se le da un especial interés durante
68
P2.2 ¿Se encuentran planificados y disponibles los recursos necesarios para la
realización del proyecto y se informa de los cambios?
la planificación de los recursos.
El presupuesto requerido para el proyecto para per-

sonal y equipo (por ejemplo, equipo de pruebas y
equipo de laboratorio) fue planificado y liberado.
Se informa sobre los cambios en la organización del
la .
au ión
proyecto (interfaz con el cliente).
P2.3 ¿Cuentan con un plan de proyecto y fue éste acordado con el cliente?
el ac
.
El plan del proyecto cumple con los requisitos espe- x Plan del proyecto con hitos
t
cíficos del cliente.
en aci
x Requisitos específicos de
Todos los hitos definidos internos y del cliente se clientes referentes a tecnolo-
encuentran totalmente integrados al plan del proyec- gías y/o grupos de productos
to.
iv ap
x Plan de proyecto del cliente
Los hitos definidos en el plan de proyecto serán so-
x Fechas / plazos especificados
metidos a una evaluación (revisión) para verificar si
us c
por el cliente
todas las actividades planificadas fueron realizadas y
cl ra
si se alcanzó el grado de madurez exigido. x Hitos del cliente

o
En caso de necesidad específica de un procedimien- x Objetivos especificados por
ex l pa
to de autorización legal de un producto, la duración el cliente (unidades de medi-

de este procedimiento se incluirá en la planificación da dentro de cada uno de los
del proyecto. hitos)
so ia
En el caso de modificaciones en el plan del proyecto, x Evaluación de los hitos (revi-

la comunicación interna será garantizada. Aquellas sión)
U er
modificaciones o cambios no desencadenados por el

x Plan de calidad (por ejemplo,
cliente, serán acordados con el cliente.
at
de VDA MLA o APQP)

El camino crítico se genera a partir del plan de pro-
x Requisitos de certificación es-
yecto y tiene en cuenta los puntos críticos de entre-
M
pecíficos de cada país (ECE,

ga.
SAE, DOT, CCC, ...)
Las actividades detalladas en los proyectos relativos
a la calidad deben formar parte del plan de proyecto. x Aprobación legal y regulatoria
Esto puede estar en un documento separado (plan de sistemas críticos (galvano-
GC) al que se refiere el plan del proyecto. Los planes plastia, pintura, ...)
deben tener en cuenta los prototipos y las piezas de
preseries.
El plan del proyecto deberá incluir las actividades
detalladas relacionadas con la adquisición. Los pla-
69
nes de detalle pueden estar en un documento sepa-
rado al que se hace referencia en el plan del proyec-
to.
P2.4 ¿Se implementa la planificación avanzada de la calidad del producto en el

proyecto y se supervisa su cumplimiento?
La planificación avanzada de la calidad del producto x Plan de proyecto
la .
deberá cumplir los requisitos específicos de los clien-
au ión
x Hitos del cliente
tes.
x Requisitos del cliente en re-
Tanto la medida para garantizar el producto como la
lación con los planes de cali-
el ac
.
medida para garantizar el proceso forman parte de la
dad
planificación avanzada de la calidad del producto.
x Especificaciones del cliente
t
La verificación y la validación de los requisitos del
en aci
cliente forman parte de la planificación.
La planificación también aborda los componentes
iv ap
críticos y el alcance del suministro (proveedores in-
ternos y externos).
Se hace un seguimiento de la planificación regular-
us c
mente para verificar el cumplimiento y el logro de

cl ra
metas.
o
ex l pa
so ia
U er
at
M
70
P2.5* ¿Se implementan y se hace un seguimiento de las actividades de adquisi-
ción de proyectos?
Las actividades tienen que garantizar que sólo se x Decisiones acerca de fabricar
trabaja en la producción con aquellos proveedores o comprar
aprobados y capaces de proporcionar calidad.
x Criterios de selección de pro-
El nivel de actividad depende de la clasificación de veedores
riesgo del ámbito de suministros.
x Plan de desarrollo del pro-
la .
Estos incluyen la selección de proveedores y los cri- veedor
au ión
terios de adjudicación, el importe de la adjudicación
x Lista de proveedores del pro-
y la fecha de entrega.
yecto
Se garantiza la transferencia de los requisitos del
el ac
.
cliente en la cadena de suministro. x Lista de proveedores
aprobados
Las actividades también incluyen a aquellos provee-
t
x Evaluación del riesgo de ca-
en aci
dores requeridos por el cliente (proveedores dirigi-
dos) tal como se indica en el acuerdo. da proveedor
Están integrados los proveedores de instalaciones, x Acuerdo de calidad para los

iv ap
maquinaria, herramientas, sistemas de prueba y me- proveedores directos
dición así como los servicios. x Clasificación de componen-
us c
La designación de los proveedores deberá ser tra- tes

zable a través de la documentación apropiada. x Proveedores de servicios
cl ra
o
Las fechas para la asignación, los hitos del provee- como desarrollo, laboratorios,
mantenimiento, etc.
ex l pa
dor y la liberación han sido establecidas en el plan y

coordinadas con el calendario general, y se hace un
seguimiento del progreso.
so ia
U er
at
M
71
P2.6* ¿Garantiza la organización del proyecto la gestión de las modificaciones a
lo largo del proyecto?
La gestión de las modificaciones en el proyecto x Planes de plazo

cumple con los requisitos específicos de los clientes.
x Descripción del proceso
Deberán evaluarse los cambios (iniciados por el pro-
x Gestión de las modificaciones
veedor, internamente o por el cliente) y, en caso de
ser necesario, se deberá adaptar el plan del proyec- x Formatos de modificaciones
to. Esta evaluación debe incluir la evaluación del
la .
x Historial de modificaciones del
au ión
riesgo para la calidad del producto, así como los pla-
producto y del proceso
zos.
x Evaluación de las modifica-
Los proveedores (volúmenes críticos) se encuentran
ciones
el ac
.
integrados activamente en la gestión de cambios.
x Autorización de las modifica-
Las modificaciones se indican oportunamente y de
ciones
t
acuerdo con el cliente.
en aci
El plazo para detener las modificaciones se encuen-
tra definido y se le da cumplimiento. Cualquier des-
iv ap
viación deberá ser acordada por escrito entre los
clientes y proveedores.
us c
Todas las modificaciones serán documentadas.

Las personas responsables de la gestión del cambio
cl ra
están definidas para el cliente, internamente y para

o
los proveedores.
ex l pa
so ia
U er
at
M
72
P2.7 ¿Se encuentra establecido el proceso de escalación y es éste implantado
de forma efectiva?
El proceso de escalación cumple los requisitos es- x Los plazos para la escalación
pecíficos de los clientes. han sido acordados en fun-
Para aquellas desviaciones en el proyecto que afec- ción del riesgo.
ten el plan de plazos general, debe de existir un mo- x En el proceso de escalación
delo de escalación (gestión de riesgos). Los riesgos se encuentran definidas las
del proyecto están identificados, evaluados y minimi- personas a quienes contactar
la .
au ión
zados mediante las oportunas medidas. / las personas que toman las
Los criterios para la escalación se encuentran esta- decisiones
blecidos, las responsabilidades y autoridades están x Los criterios de escalación así
el ac
.
reguladas y se toman medidas derivadas de las des- como las vías de comunica-
viaciones. ción se encuentran definidas.
t
En caso de haber identificado riesgos especiales x Protocolos sobre las evalua-
en aci
para tecnologías, proveedores o países proveedo- ciones de los hitos, incluyendo
res, considerarlo también para la gestión de escala- las acciones
ción.
iv ap
us c
cl ra
o
ex l pa
so ia
U er
at
M
73
7.3 Planificación – Desarrollo de productos y procesos (P3)
Elemento del proceso P3: Planificación del desarrollo del producto y del proceso
P3.1 ¿Están disponibles los requisitos específicos para el producto y el proce-

so?

ción
la .
Todos los requisitos para el producto a desarrollar Desarrollo del producto / del
au ión
son conocidos. proceso
Se definen los requisitos en las interfaces entre el x Documento de consulta
hardware y el software para los productos con
el ac
.
x Documentos de contratos
software incorporado. Para ello se implementa la
gestión de requisitos. x Pliegos de condiciones (pro-
t
ducto, proceso)
en aci
La organización deberá determinar los requisitos.
especificados por el cliente, los requerimientos lo- x Requisitos de los clientes
gísticos, así como los requisitos legales y regla-
x Requisitos legales
iv ap
mentarios aplicables al producto.
x Condiciones de compra
La organización deberá tener en cuenta y utilizar
x Requisitos GC específicos
us c
los requisitos en el producto y el proceso conocido
de la experiencia anterior. x Acuerdos de calidad
cl ra
Las características especiales deberán ser identifi- x

o
Requisitos de documentación
cadas en base a requisitos propios, requisitos del
ex l pa
cliente, requisitos legales, tecnología de fabricación x Requisitos de Logística (JIT,

y características que resultan de la finalidad de uso JIS, en consignación)
/ del uso mismo del producto. x Planes de plazos, condiciones
so ia
Los requisitos de calidad del cliente para el produc- técnicas de entrega

to y el proceso deben estar disponibles. x Portales de acceso / platafor-
U er
Los documentos como cotizaciones y contratos han ma de información online

sido verificados en cuanto a integridad.
at
x Definición de las responsabili-

En el caso de no cumplir alguno de los requisitos, dades de los proveedores (por
M
es necesario informarlo al cliente; estas no confor- ejemplo: cualificación, mues-

midades eventualmente tendrán que ser “liberadas treo, liberaciones, pruebas,…)
/ aprobadas” por el cliente (en caso de una orden x Regulaciones de prueba
de trabajo).
x Catálogo de características /
Los requisitos del cliente en cuanto a la selección
muestras límite para superfi-
de proveedores o bien de materia prima, deben
cies decorativas
estar documentados.
Los acuerdos de calidad con proveedores prede-
terminados (proveedor impuesto) están disponibles.
74
x Experiencias con proyectos
anteriores
x Características del producto /
del proceso
x Documentos del pedido con
listados de piezas y plazos
la .
x Leyes / regulaciones
au ión
x Aspectos ambientales, requisi-
tos de reciclaje
el ac
.
x Evidencias sobre capacidades
Desarrollo del producto
t
en aci
x Especificaciones, dibujos téc-
nicos, características especia-
les
iv ap
Desarrollo del proceso
x Aptitud de equipos, herramien-
us c
tas, medios de prueba

cl ra
x Configuración del lugar de tra-

o
bajo y del lugar de prueba
ex l pa
x Manejo, embalaje, almacena-

miento, identificación
so ia
U er
at
M
75
P3.2* ¿Es evaluada la factibilidad de fabricación con base en los requisitos defi-
nidos para el producto y el proceso de forma interdisciplinar?
Debe utilizarse un procedimiento interdisciplinario Desarrollo del producto / pro-

para evaluar la factibilidad. ceso
Todos los requisitos específicos del producto y del x Requisitos de clientes
proceso (tecnología, función, calidad, logística,
x Plazos, periodos
software,...) deben ser verificados para su factibili-
dad. x Regulaciones, normas, leyes,
la .
au ión
compatibilidad con el medio
Los recursos materiales y de personal deben ser
ambiente
considerados en el estudio de viabilidad.
x Requisitos referentes a la res-
Los resultados del estudio de viabilidad deben estar
el ac
.
ponsabilidad del producto
disponibles antes de la licitación.
Debe garantizarse la viabilidad de las piezas críti- x Edificios, salones
t
en aci
cas adquiridas. x CAM, CAQ
Si los requisitos del cliente no pueden cumplirse, el x Innovación de productos / pro-
cliente debe ser notificado o las desviaciones "per- cesos
iv ap
mitidas" / aprobadas por el cliente (si el contrato ha
x Análisis de viabilidad interdis-
sido adjudicado).
ciplinar (por ejemplo, ventas,
us c
desarrollo, compras, planifica-

ción de la producción, produc-
cl ra
ción, planificación de la gestión

o
de la calidad, logística)
ex l pa

x Equipo de laboratorio /
so ia
pruebas
U er
x Supervisión de la capacidad
at
x Disponibilidad de materiales
entrantes
M
x Posibilidades de fabricación,
lugares de fabricación
x Equipos, herramientas, equipo
de producción / pruebas, mate-
riales auxiliares, instalaciones
de laboratorio, transporte, con-
tenedor, almacenamiento
76
P3.3 ¿Se planifican en detalle las actividades de desarrollo del producto y del
proceso?
Al planificar el desarrollo del producto y del proce- Desarrollo del producto / pro-
so, el nivel de detalle depende del componente, del ceso
software y de la complejidad del proceso.
x Plan general del proyecto inclu-
En la fase de desarrollo, se deben utilizar métodos yendo todos los plazos
adecuados para garantizar el desarrollo del produc-
x Requisitos de los clientes
to y del proceso, de modo que cuando el producto
la .
x
au ión
entra en producción en serie cumple con las condi- Plan de ensayo para la recuali-
ciones de uso (función, fiabilidad, seguridad). Esto ficación
deberá tenerse en cuenta en la planificación. x Cronograma del cliente
el ac
.
El análisis de riesgos (FMEA de producto y FMEA
x Plazos de entrega
de proceso o métodos similares) forma parte de la
x Plazos para la liberación de ad-
t
planificación.
en aci
quisiciones, aprobación de pro-
En la etapa de planificación, el desarrollo de nue-
veedores y lugar de destino
vos productos y procesos debe tener en cuenta los
requisitos de las condiciones de operación del pro- x Métodos utilizados para minimi-
iv ap
ducto. zar el riesgo (QFD, FMEA, plan
de pruebas estadísticas, por
us c
ejemplo, DoE, Shainin, Taguchi)

El cronograma contienen toda la información para
x Planes detallados para la plani-
cl ra
el desarrollo de productos y procesos (incluyendo

ficación de prototipos / preseries
o
plazos y duración de tiempo, hitos dentro del plan
ex l pa
de proyecto global, pruebas de rendimiento, fecha x Control regular del estatus de

PPA, estándares de software ...). los avances del desarrollo (revi-
siones)
Los métodos para la liberación del desarrollo cum-
so ia
plen los requisitos del cliente y si ocurren desvia- x Planes de proyectos para inver-
ciones éstas deben aclararse con el cliente. siones (instalaciones y equipa-
U er
Están planificadas las actividades relacionadas con miento)

el alcance de la adquisición y son coherentes con x Planificación logística para to-
at
el calendario general. das las fases del desarrollo de

los productos y los procesos in-
M
Los procesos y servicios externalizados forman

parte de la planificación del proyecto. cluyendo el embalaje
x Concepto de repuestos
77
x Planificación detallada de pruebas
de fiabilidad, pruebas funcionales,
plan de ensayo
x Plazo para las muestras en fase de
desarrollo
x Plazos para la prueba de rendi-
miento, planes de distribución de
la .
herramientas (piezas de herramien-
au ión
tas)
x Planificación detallada de planes
de inspección, planes de equipos
el ac
.
de prueba y planes de manteni-
miento
t
en aci
P3.4 ¿Se planifican las actividades de la asistencia a clientes / la satisfacción de
clientes / el servicio al cliente y análisis de los fallas de campo?
iv ap
Los requisitos del cliente para el suministro de Desarrollo del producto / proceso
piezas a lo largo del ciclo de vida del producto se
us c
x Plan de formación
tienen en cuenta en la planificación.
x Matriz de cualificación
cl ra
Los conceptos para garantizar continuamente el

o
suministro en serie, incluido un plan de contin- x Planificación de inversiones
ex l pa
gencia, se proporcionan en la fase de planifica- Desarrollo del proceso

ción.
x Planificación de la inspección para
Se ofrece un concepto de regresión (Rückfa- las pruebas estándar y de estrés
so ia
llkonzept) para la innovación de productos y pro-

cesos. x Los criterios de activación están
U er
definidos
El proceso de análisis para 0 km y las quejas
sobre el terreno están planificados para su en- x Proceso NTF
at
trega. Los requisitos del cliente se tienen en x Concepto para el suministro de

cuenta para el análisis de fallas de campo. piezas de repuesto
M
En la introducción de nuevas tecnologías y pro- x Planes de contingencia

ductos, la cualificación del personal y la creación
de la infraestructura necesaria se proporcionan
también en el servicio al cliente
78
P3.5 ¿Se han tenido en cuenta los recursos necesarios para el desarrollo de los
productos y los procesos?
El proceso para la determinación de los recursos Desarrollo del producto / proceso

se lleva a cabo.
x Equipo CAx
La determinación de los recursos se refiere a la
x Disponibilidad de personal cualifi-
disponibilidad de personal cualificado, presu-
cado para las respectivas tareas
puesto, infraestructuras tales como equipo de
construcción, prueba e inspección (hardware y x Planificación de la capacidad de
la .
au ión
software), instalaciones de laboratorio, maquina- todos los recursos
ria y equipo, ... Desarrollo del producto
Debe planificarse y tenerse en consideración la x Equipo de prueba / inspección /
el ac
.
capacidad para la implementación de prototipos laboratorio (interno y externo)
y construcción de prototipos, muestras, serie
t
cero, preserie, pruebas de rendimiento y produc-
en aci
ción en pruebas de rendimiento y producción en x Sitios de producción, herramien-
serie. tas, equipo de producción y prueba
La planificación de los recursos se adapta regu-
iv ap
larmente a los cambios en el proyecto y se de-
ben considerar posibles cuellos de botella.
us c
cl ra
o
ex l pa
so ia
U er
at
M
79
7.4 Realización del desarrollo de productos y procesos (P4)
Elemento del proceso P4: Realización del desarrollo del producto y del proceso
P4.1* ¿Han quedado implantados los puntos establecidos en los planes referen-
tes al desarrollo del producto y del proceso?

ción
la .
au ión
Los métodos definidos en la planificación de desa- Desarrollo del producto / pro-
rrollo para el desarrollo del producto y del proceso ceso
han sido aplicados, de tal forma, que el producto
x Métodos para minimizar el
cumplirá los requisitos (función, fiabilidad, seguri-
el ac
.
riesgo (QFD, FMEA)
dad).
x Diseño de experimentos (por
En la fase de desarrollo debe utilizarse un análisis
t
ejemplo: Shainin, Taguchi…)
en aci
de riesgo (como el FMEA) para garantizar que el
producto y el proceso cumplen con los requisitos del x Principios de Poka-Yoke
cliente en términos de función, fiabilidad, etc. Al rea- Desarrollo del producto
iv ap
lizar un análisis de riesgo (por ejemplo, un FMEA de
producto) se propone el lugar de fabricación pro- x Planificación de las pruebas
puesto para la producción. x
us c
Pruebas de montaje y pruebas

Se definen e identifican las características especia- de sistema
cl ra
les en los documentos pertinentes (FMEA, etc.) y se x Muestras A, B, C

o
toman las medidas necesarias para garantizar la
ex l pa
x SPICE automotriz
conformidad.
En el plan general, se deberá incluir un plan de x Pruebas de duración
prueba para los componentes, ensamblajes, subcon- x Pruebas de simulación am-
so ia
juntos, componentes, software y materiales. El plan biental (p.ej. prueba de niebla

general también deberá incluir los procesos de fabri- salina)
U er
cación desde el prototipo y la fase de preserie.

Se tienen en cuenta todos los productos y servicios
at
x Plan de control / plan de ins-

adquiridos. Está garantizada la implementación del
pección
desarrollo del producto y del proceso en la cadena
M
de suministro.
La documentación sobre los conocimientos adquiri-
dos en la fase de prototipos y en la fase de preseries
está disponible para la fase de serie.
Los requisitos referentes a los medios de prueba se
encuentran definidos e implantados.
80
P4.2 ¿Están disponibles los recursos de personal y está el personal lo suficien-
temente cualificado para garantizar el inicio de la producción en serie?
Debe haber disponible programación del personal. Desarrollo del producto / pro-
ceso
El personal debe estar cualificado adecuadamente
para las tareas a desempeñar. Esto también aplica- x Requisitos del cliente
ble para el personal proveedores de servicios exter-
x Perfil de requerimientos para
nos. Las evidencias correspondientes están disponi-
los respectivos puestos
bles.
la .
x
au ión
Determinación de las necesi-
Las evaluaciones de las necesidades se llevarán a
dades de formación
cabo de forma regular durante el desarrollo de los
productos y los procesos con respecto a posibles x Evidencias de formación
el ac
.
cuellos de botella emergentes y requisitos adiciona-
x Conocimientos de métodos y
les.
lenguas extranjeras
t
Existen recursos personal cualificado para la cons-
en aci
trucción de prototipos y la construcción de muestras.
Se planifican recursos de mano de obra para la pre-
serie, la puesta en marcha de la producción y la pro-
iv ap
ducción en serie, y el personal está calificado de
acuerdo con el plan del proyecto.
us c
Deben tenerse en cuenta aquellos procesos que han

cl ra
sido externalizados.
o
ex l pa
P4.3 ¿Están disponibles los recursos materiales y son estos adecuados para
garantizar el inicio de la producción en serie?
so ia
Está implementado el proceso para determinar los Desarrollo del producto / pro-
recursos. ceso
U er
En este caso, determinación de recursos se refiere a x Requisitos del cliente

la disponibilidad de los equipos de prueba, dispositi-
at
x Interfaz técnica para clientes y

vos de laboratorio, máquinas, aparatos y ocupación
proveedores
plena de las máquinas y equipos. Se deben tener en
M
consideración los procesos de soporte. Desarrollo del producto
Dentro de la determinación de recursos se tiene en x Planificación de las pruebas

cuenta la infraestructura necesaria. Desarrollo del proceso
La evaluación periódica de las necesidades debe x Planificación de la planta
llevarse a cabo durante el desarrollo de los produc-
tos y los procesos con respecto a posibles cuellos de x Plan de estructuras de la plan-
botella emergentes y necesidades adicionales. ta
Existen recursos materiales para la preserie de pro- x Planificación de equipos y

totipos y construcción de muestras. Los recursos máquinas
81
P4.3 ¿Están disponibles los recursos materiales y son estos adecuados para
garantizar el inicio de la producción en serie?
materiales para la preproducción, el inicio en serie y x Cantidades y tiempos de pro-

la producción en serie se planifican y proporcionan ducción
de acuerdo con el plan del proyecto.
x Vías de transporte
Deben tenerse en cuenta aquellos procesos que han
x Medio de transporte, contene-
sido externalizados.
dores, almacén
la .
Los recursos deben estar disponibles con la antela-
au ión
x Capacidad antes del arranque
ción adecuada al inicio de la producción en serie del
de la serie (stock inicial)
cliente.
x Procesos de apoyo, por ejem-
el ac
.
plo, de logística y IT
t
en aci
P4.4* ¿Están disponibles las aprobaciones y liberaciones necesarias para el
iv ap
Las liberaciones y la verificación sobre su aptitud Desarrollo del producto / pro-
deben estar disponibles para todas las piezas indivi- ceso
duales, para todos los grupos de componentes, ver-
us c
x Informes de prueba, protocolos

siones de software y piezas de compra de acuerdo a
x
cl ra
los planes de plazos de los desarrollos. Evidencias de las respectivas

o
piezas de compra / proveedo-
Los datos de material están confirmados y liberados.
ex l pa
res
Las medidas del análisis de riesgo (por ejemplo
x Resultados del muestreo
FMEA) se han implementado y confirmado en su
eficacia. Desarrollo del producto
so ia
La liberación del producto y proceso de producción x Especificaciones, dibujos téc-

(LPP) debe estar disponible en la fecha acordada. nicos, pliegos de condiciones
U er
Para los productos con software incorporado hay x FMEA

disponible un informe de prueba de software adicio-
at
x IMDS, REACH, RoHS

nal.
x Pruebas al producto (por
M
Las piezas de referencia de los muestreos deberán

ejemplo pruebas de montaje,
ser conservados como mínimo durante al menos el
pruebas de función, pruebas
tiempo establecido en los requisitos del cliente.
de duración, simulación am-
La verificación y validación del producto y el proceso biental)
están garantizadas antes del SOP del cliente.
x Prototipos
x Confirmación de conformidad
con los requisitos legales
x Liberaciones del desarrollo de
los clientes
82
P4.4* ¿Están disponibles las aprobaciones y liberaciones necesarias para el

x Concepto de logística (por
ejemplo aptitud de los embala-
jes mediante un envío de
la .
prueba)
au ión
x Prueba de capacidad de las
características especiales
el ac
.
x Estudios de capacidades
x Aprobaciones de las her-
t
ramientas
en aci
P4.5 ¿Derivan las especificaciones de fabricación e inspección del desarrollo
iv ap
del producto y del proceso y se implementan?
Las especificaciones de fabricación e inspección Desarrollo del producto

us c
contienen todas las características del desarrollo del x Análisis de riesgos (FMEA,
cl ra
producto y del proceso (incluidas las características FTA etc.)

o
especiales). Éstas deberán tener en cuenta todos los
x Plan de control (prototipos
ex l pa
componentes, ensamblajes, sub-ensamblajes, pie-

zas, software y materiales incluyendo los procesos previos al lanzamiento)
para la fabricación de los productos. Desarrollo del proceso
Se tiene en cuenta los resultados del análisis de x Análisis de riesgos (FMEA,
so ia
riesgos. FTA etc.)

U er
Las especificaciones deberán incluir incluyen infor- x Plan de control ((prototipos,

mación para el control de productos, el control de preserie)
at
procesos de fabricación, los métodos y planes de

x Plan de auditoría de productos
reacción y las medidas correctivas.
M
x Instrucción de inspección
Se definen las auditorías de los productos y las
pruebas de recalificación x Plan de reacción
Las especificaciones deben estar disponibles para x Planificación de la recalifica-

todas las fases: fase de prototipo (si es requerido por ción
el cliente), fase de preserie y fase de serie. x Liberación de las series (pri-
mera y última pieza)
x Inspecciones en línea
83
P4.6 ¿Se llevó a cabo una prueba de rendimiento bajo condiciones de serie para
la liberación de la producción en serie?
Es necesario realizar una prueba de rendimiento a Desarrollo del producto

tiempo para evaluar y eventualmente poder corregir
x Requisitos del cliente
todos los factores de producción y las influencias.
x Determinación de las cantida-
La prueba de rendimiento ha mostrado evidencias
des mínimas (la tasa de pro-
de que la capacidad de la calidad de todo el proceso
ducción prevista y la flexibili-
de producción se da en condiciones de producción
la .
dad acordada)
au ión
en serie (herramientas, equipos, tiempo tacto (tiem-
po de ciclo), personal, especificaciones de fabrica- x Estudio sobre la capacidad del
ción e inspección, equipo de medición y prueba e proceso
el ac
.
inspección ). x Capacidad de los medios de
Observación: En función de la fecha de realización medición
t
de la auditoría, las pruebas de producción corres-
x Capacidad de los procesos de
en aci
pondientes aún pueden encontrarse en su fase de
prueba
planificación!
x El equipo y la infraestructura
iv ap
¡La pregunta no es relevante para el desarrollo del
están listos para el inicio de la
producto!
producción en serie (protoco-
los de medición)
us c
x Concepto de personal para la

cl ra
producción en serie
o
x
ex l pa
Instrucciones de trabajo / de
inspección
x Requisitos de embalaje
so ia
x Validación del proceso

U er
at
M
84
P4.7 ¿Se establecen los procesos para asegurar la atención a clientes /
satisfacción de clientes / servicio a clientes, así como el análisis de fallas
de campo?
Los requisitos del cliente para el suministro de pie- Desarrollo del proceso
zas durante el ciclo de vida del producto se estable-
x Evidencia de formación
cen en los procesos.
Están disponibles los procesos planificados para el
suministro continuo en serie, incluyendo márgenes x Existencia de infraestructura y
la .
au ión
de seguridad para emergencias. equipos de pruebas
El proceso de análisis para 0 km y las quejas de x Acuerdos de servicio con luga-
campo se establece para el alcance de entrega. Se res de análisis externo
el ac
.
tienen en cuenta los requisitos del cliente para el
x Equipo para pruebas estándar
análisis de fallos de campo.
y de carga
t
Los requisitos para la capacidad de análisis en el
en aci
x Los criterios de activación es-
lugar han sido acordados con el cliente.
tán definidos
En caso de utilizarse lugares externos para el análi-
x Proceso NTF
iv ap
sis, se definen las interfaces y se dispone de la evi-
dencia de la presencia del equipo y la capacidad ne- x Concepto para garantizar el
cesarios. suministro de piezas de re-
us c
puesto
Las nuevas tecnologías y productos también se tie-
cl ra
nen en cuenta en el soporte al cliente. x Planes de contingencia

o
Los empleados designados para estos procesos es-
ex l pa
tán cualificados. La infraestructura está disponible.

so ia
U er
at
M
85
P4.8* ¿Existe un método controlado para la entrega del producto desde el desa-
rrollo a la producción en serie?
Existe un proceso para el traspaso de los resultados Desarrollo del producto / pro-
del trabajo del proyecto a la producción. ceso
Para los productos con software integrado, se docu- x Requisitos del cliente
mentan los resultados del desarrollo (incluidos los
x Protocolos de entrega / listas
resultados intermedios y su documentación).
de verificación con criterios de
la .
El prerrequisito para la entrega del proyecto es un entrega
au ión
exitoso proceso de LPP interno. El requisito previo
x Informes de aceptación
para una entrega en serie es la aprobación exitosa
del cliente. Las medidas resultantes de las liberacio- x Plan de control
el ac
.
nes internas y externas se realizan en la fecha pre-
x Instrucciones de inspección
vista
x Historial de piezas
t
La prueba de capacidad se puede mostrar para to-
en aci
das las características especiales. x Se ha determinado un método
para realizar el análisis de fa-
Los recursos de personal están disponibles de
llos y para introducir medidas
iv ap
acuerdo con la planificación y están calificados.
correctivas
Los recursos materiales incluyen edificios, instala-
x Indicadores de producción
us c
ciones de prueba, instalaciones de laboratorio, equi-

como OEE, rechazos, ...
pos, instalaciones, etc.
cl ra
x Experiencia del proyecto en

Éstos están disponibles y han sido liberados.
o
curso
ex l pa
Las liberaciones de los volúmenes de compras están

disponibles. x Capacidad de medición
Las medidas para garantizar la puesta en marcha de x Capacidad de los procesos de

la producción se especifican y se introducen cuando medición
so ia
es necesario.
U er
at
M
86
7.5 Gestión de proveedores (P5)
Elemento del proceso P5: Gestión de proveedores
P5.1 ¿Solamente se utilizan proveedores aprobados, que cuentan con la capa-

cidad de calidad requerida?

ción
la .
Se debe garantizar en la producción en serie que x Se utilizan criterios definidos y
au ión
sólo se utilicen proveedores aprobados. Estará documentados para la selección
disponible una evaluación la capacidad de la cali- de proveedores
dad del proveedor de acuerdo con los criterios
el ac
.
x Evidencia sobre programas de
especificados.
asistencia para proveedores que
Debe tenerse en cuenta un análisis del rendimien- no cumplen los criterios de se-
t
en aci
to de la calidad de los proveedores existentes. lección.
Han sido identificados riesgos en la cadena de x Evaluación de la capacidad de la
suministro, han sido evaluados y reducidos usan- calidad (Sistema GC, Proceso);
iv ap
do medidas adecuadas (estrategia de contingen- por ejemplo: autoevaluación, re-
cia). sultados de auditoría, certificados
us c
de proveedores
x Resultados del análisis potencial
cl ra
o
También se puede utilizar para:
ex l pa
x Proveedores de investigación y
desarrollo / proveedores de pro-
totipos
so ia
x Proveedores de productos no
materiales como software
U er
x Proveedores de equipos, máqui-

at
nas, herramientas
x Proveedores de servicios (por
M
ejemplo: empresas de clasifica-

ción)
x Laboratorios de pruebas externos
x Proveedores en procesos sub-
contratados
87
P5.2 ¿Son tomados en cuenta los requisitos de los clientes en la cadena del
suministro?
La transmisión de los requisitos de los clientes x Transmisión de requisitos, tole-

debe estar controlada y ser trazable. rancias, plan de plazos, libera-
Los requisitos del cliente también incluyen requisi- ciones del proceso, liberaciones,
tos de dibujos técnicos, componentes, software o reclamaciones,etc., garantizando
especificaciones de componentes, a partir de la gestiónde modificaciones
acuerdos de GC y otros estándares válidos. x Acuerdo de calidad
la .
au ión
Se debe de tener en cuenta la gestión de las modifica- x QSV (acuerdos de garantía de
ciones durante la producción en serie. calidad)
Las interfaces fueron identificadas y aseguradas. x Requisitos legales y reglamen-
el ac
.
tarios
t
en aci
P5.3 ¿Se han acordado e implementado acuerdos de objetivos para el rendi-
miento de los proveedores?
iv ap
Se han alcanzado acuerdos objetivos con todos x Objetivos medibles para la cali-
los proveedores de toda la cadena de suministro dad, cantidad de entrega (lotes),
us c
de productos y procesos. Estos acuerdos han sido puntualidad, por ejemplo para:
acordados e implementados. reducir las tasas de ppm dentro
cl ra
de la estrategia de 0 fallos
o
La prestación del proveedor debe ser verificada y
ex l pa
evaluada dentro de períodos definidos. x Acuerdos de GC incluyendo me-

En el caso de no conformidades se deben de canismos de escalación
acordar acciones y vigilar su implementación, in- x Evitar viajes no programados
cluidos los plazos.
so ia
x Reducción de rechazos
x
U er
Reducción del stock en circula-

ción
at
M
88
P5.4* ¿Cuentan con las liberaciones / aprobaciones necesarias para los produc-
tos y servicios comprados?
Para todos los volúmenes de compra de produc- x Especificaciones / normas / con-

tos / procesos nuevos o modificados deben de cordancia de prueba
estar liberados antes de su uso en la serie.
x Informes PPA, y cuando es ne-
cesario con informes de prueba
Siempre y cuando no se especifique lo contrario,
del software
el proveedor será totalmente responsable del con-
la .
trol de la calidad de todos y cada uno de los com- x Evidencias de capacidad para
au ión
ponentes individuales cuando se trata del suminis- características especiales
tro de módulos. x Requisitos legales / específicos
el ac
.
del país (por ejemplo, CCC, In-
metro, IMDS, REACH)
t
x Pruebas / informes de re-
en aci
cualificación
x Liberación de Baumuster
iv ap
x Gestión de modificaciones en la
cadena de suministro
us c
x Acuerdos de aprobación para el

alcance de lotes pequeños y re-
cl ra
quisitos individuales
o
ex l pa
so ia
U er
at
M
89
P5.5* ¿Está garantizada la calidad exigida para los volúmenes de compra?
Para comprobar la calidad de los volúmenes y x Coordinación de los procedimien-

servicios adquiridos se realizan, se documentan y tos de pruebas/inspección, de los
se evalúan las pruebas correspondientes. procesos y las frecuencias
Las desviaciones de la calidad del proveedor se x Piezas de referencia
procesan a través de un proceso estándar de re-
x Tamaño de la muestra (por
clamaciones.
ejemplo, Skip Lot)
la .
Se realizan prueba de recalificación de acuerdo a
au ión
x Evaluación de fallos críticos
los requisitos del cliente.
Los medios de prueba y de medición deben estar x Evaluaciones ppm, informes 8D
x
el ac
lo suficientemente disponibles para comprobar los Acuerdo y seguimiento de los
.
productos comprados. Los equipos son almace- programas de mejora
nados de forma ordenada y los lugares de prueba
t
x Suficientes posibilidades prueba
son diseñados adecuadamente (p.ej.: Aire acon-
en aci
(laboratorios de prueba internos y
dicionado, condiciones de iluminación, orden, lim-
externos, pruebas de acuerdo a
pieza, protección contra daños y suciedad).
ISO/IEC 17025) para materia
iv ap
prima (certificados de materiales)
y piezas terminadas
us c
x Calibres / accesorios
cl ra
x Dibujos técnicos / especificacio-

o
nes
ex l pa
x Especificaciones de pedido y
embalaje
x Evidencias sobre capacidades
so ia
x Inspecciones / informes recalifi-

cación
U er
x Certificados de prueba
at
M
90
P5.6 ¿Son entregados y almacenados de forma adecuada los materiales recibi-
dos?
Las materias primas suministradas así como los x Embalaje

contenedores de carga deberán ser almacenadas
x Control de inventario
de forma segura y protegida contra daños acorde
al estatus de liberación. x Identificación (trazabilidad / esta-
tus de prueba / secuencia de tra-
Se deberán definir las condiciones de transporte y
bajo / estatus de uso)
almacenamiento para los materiales que pueden
la .
x
au ión
resultar dañados por la temperatura, la humedad, Almacén de material rechazado /
las vibraciones, etc. y afectar la calidad del pro- áreas para material rechazado
ducto final, así como mostrar la evidencia.
x FIFO
el ac
.
Deben determinarse las condiciones de transporte
x Uso haciendo referencia a cargas
para nuevos materiales críticos.
x Requisitos de durabilidad
t
Productos “sospechosos“/rechazados deberán ser
en aci
asegurados claramente y quedar protegidos con- x Condiciones climáticas
tra accesos no autorizados.
iv ap x Protección contra daños / conta-
Al utilizar un material se asegura el principio FIFO minación / corrosión
y la trazabilidad de las cargas.
x Orden y limpieza
us c
Las existencias de materiales en el sistema de

x Precauciones para evitar mezclas
gestión del almacén concuerdan con las cantida-
/ errores
cl ra
des de mercancías disponibles.

o
x Cantidades restantes de la pro-
Las condiciones de almacenamiento se corres-
ex l pa
ducción
ponden con los requisitos del producto.
so ia
U er
at
M
91
P5.7 ¿Se encuentra el personal capacitado para las tareas a desempeñar y han
quedado claramente definidas las responsabilidades?
Se debe de describir cuáles son las responsabili- x Producto / especificaciones / re-

dades, funciones y autoridades que tienen los co- quisitos de clientes
laboradores en sus respectivas áreas (por ejem-
x Conocimiento sobre las caracte-
plo: para la inspección de entrada, gestión de re-
rísticas del producto y sobre el
clamaciones, el procesamiento de quejas, la ges-
proceso de producción de las
tión de proveedores, la auditoría de proveedores).
piezas individuales de los módu-
la .
au ión
Las necesidades de formación deberán ser defini- los
das para cada colaborador en relación a su fun-
x Normas / leyes
ción y cualificación.
x
el ac
Requisitos de embalaje
.
Se tiene conocimiento sobre la disponibilidad re-
clamaciones anteriores referentes a los volúme- x Métodos de evaluación (p.ej.:
t
nes adquiridos. auditoría, estadística,…)
en aci
x Técnicas de calidad (p.ej.: méto-
do 8D, diagrama de causa –
efecto,…)
iv ap
x Reclamaciones y acciones de
eliminación de fallos
us c
x Descripción de tareas / fun-

cl ra
ciones
o
ex l pa
x Idiomas extranjeros
x Calificación de los auditores de
so ia
proveedores
U er
at
M
92
7.6 Análisis del proceso de producción (P6)
Elemento del proceso P6: Análisis del proceso de producción
P6.1 ¿Qué es lo que entra al proceso?

Entradas al proceso
P6.1.1 ¿Ya se llevó a cabo la entrega del proyecto por parte de desarrollo a
producción en serie y se garantiza un inicio confiable?
la .
au ión
ción
el ac
Se ha llevado a cabo la transferencia del proyecto x
.
Protocolos estatus del proyecto
a la producción en serie. En caso de ser necesa-
x Protocolos de entrega
rio, los problemas no resueltos se siguen e im-
t
x Protocolos sobre hitos
en aci
plementan según lo programado. Las responsabi-
lidades para todo el proceso de traspaso son re- x Acciones establecidas con plan
guladas y reconocidas. de plazos para su implantación
iv ap
Deberá tener lugar un proceso completo de pro- x FMEA de proceso y acciones
ducción y liberación del producto (PPA) incluyen-
do la documentación necesaria antes del primer x fmea de producto, incluyendo
us c
suministro de serie. acciones

cl ra
Se toman medidas para garantizar la liberación de x Protocolo liberación de la Pro-

o
la producción. ducción
ex l pa
Se asegura la actualización y el desarrollo poste- x Estudios sobre la capacidad de la

rior del análisis de riesgo (por ejemplo, FMEA de máquina y del proceso
proceso / FMEA de producto). x Capacidad de medición
so ia
Están disponibles las herramientas, los equipos

x Capacidad del proceso de medi-
de prueba y de medición en las cantidades nece-
U er
ción
sarias.
x Prueba de producción, prueba de
at
rendimiento y evidencias
M
x Proceso de planificación del

transporte
x Documentos PPA incluyendo la
liberación del cliente y la muestra
de referencia
x Permiso de no conformidad
cuando sea necesario
x Estándar de software liberado
93
P6.1.2 ¿Se encuentran las cantidades requeridas / tamaños de lotes de la materia
prima disponibles en el momento acordado en el lugar de almacenamiento
/ en el lugar de trabajo correcto?
El producto correcto (materia prima, pieza, com- x Medios de transporte adecuados

ponente) debe estar disponible con la calidad y en cantidad suficiente
acordada, en la cantidad correcta, en el embalaje
x Lugares de almacenamiento
correcto y con la documentación correcta en la
definidos
fecha especificada y en el lugar indicado. Las pie-
la .
zas / los componentes deben estar disponibles en x KANBAN
au ión
las áreas de almacenamiento / los lugares de tra- x Just in time/just in sequence
bajo definidos.
x Gestión de almacenes
el ac
.
Tener en consideración las cantidades del pedido
/ tamaño del lote (p.ej.: KANBAN, Just in time, x Estatus de modificaciones
FIFO) para poder garantizar en el respectivo lugar x Flujo de información de devolu-
t
en aci
de trabajo la disposición de piezas / materias pri- ción de componentes no requeri-
mas según necesidades, incluyendo los acuerdos dos / cantidades restantes
con los procesos anteriores.
x Inventario
iv ap
La devolución de piezas no requeridas (restos)
debe quedar reglamentada después de haber x Cantidades de producción en
base a las necesidades del clien-
us c
cumplido con la orden de trabajo, incluyendo el
control / registro de las cantidades correspondiente
cl ra
tes. x Requisitos especiales para com-

o
ponentes y contenedores (pro-
ex l pa
tección ESD para componentes

electrónicos, residuos, etc.)
so ia
U er
at
M
94
P6.1.3 ¿Son las materias primas almacenadas de forma apropiada y se utilizan los
medios de transporte / dispositivos de empaque diseñados especialmente
para las características de estas materias primas?
Las regulaciones de empaque deben haber sido x Cantidades en almacén

considerados / implantados en su totalidad (tam-
x Condiciones de almacenamiento
bién en las respectivas secciones de la produc-
ción). x Contenedores especiales y es-
tándar liberados
Los componentes deben ser protegidos contra
la .
au ión
daños y suciedad durante la producción y el x Regulaciones de embalaje
transporte interno así como el transporte hacia y
x Transporte interno de contene-
desde los prestadores de servicios, utilizando las
dores
el ac
.
unidades de transporte adecuadas.
x Protección contra daños
Los lugares de almacenamiento / los lugares de
x Posicionamiento de piezas en el
t
trabajo / contenedores deberán cumplir con las
en aci
disposiciones definidas para el componente / pro- lugar de trabajo
ducto en cuanto a orden y limpieza. Los ciclos de x Orden, limpieza
limpieza están definidos y están siendo regula-
iv ap
dos. x Sobrellenado (cubos y contene-
dores)
La disposición de piezas / materiales en el lugar
us c
de trabajo / en la línea de trabajo debe de permitir x Supervisión de los tiempos de

el manejo seguro de los mismos. almacenamiento
cl ra
o
Los espacios de almacenamiento predetermina-
dos así como los plazos de ensamble para de-
ex l pa
terminados materiales / componentes especiales

deben ser regulados a través de métodos ade-
cuados (tiempos de almacenamiento máximos y
so ia
mínimos, tiempo de almacenamiento estipulados).

Los medios de operación y los medios auxiliares
U er
críticos para máquinas y equipos, los cuales tie-

nen una influencia directa sobre el producto / la
at
calidad del producto, deben ser inspeccionados

M
de forma correspondiente.
Los componentes / materia prima / medios de
operación críticos y medios auxiliares deberán ser
protegidos contra influencias ambientales / climá-
ticas.
95
P6.1.4 ¿Cuentan con las identificaciones / registros / liberaciones requeridas y
quedaron éstas correlacionadas con las respectivas materias primas?
Las materias primas liberadas deberán haber sido x Especificaciones del cliente
identificadas claramente y deberán poder ser re-
x Regulaciones del cliente para
conocidas como tales. El estatus de liberación
identificaciones y trazabilidad
debe poder derivarse de la identificación y se de-
be de haber definido la forma de identificar las x Requisitos legales, Ley de res-
liberaciones en envases / cargas / portadores de ponsabilidad civil
la .
cargas / componentes.
au ión
x Identificación de piezas de re-
Garantizar que solamente materiales / piezas libe- puesto
rados de producción sean entregados y ensam-
x Proceso para la liberación de
el ac
.
blados en el siguiente sector de producción.
productos / materias primas
La trazabilidad de las unidades producidas deberá
x Identificación de piezas / materia-
t
ser garantizada dentro de un marco adecuado
les liberados (etiquetas autoad-
en aci
(por ejemplo: documentación, cargas por lotes).
hesivas, etiquetas colgantes para
Acorde al riesgo del producto, garantizar la traza- mercancías, tarjeta viajera para
bilidad a lo largo de toda la cadena del proceso, mercancías...)
iv ap
desde el proveedor hasta el cliente.
x Registros de liberaciones
Tener en consideración las especificaciones del
us c
x Sistema / concepto de trazabi-

cliente en cuanto a la identificación y trazabilidad.
lidad
cl ra
Los requisitos legalmente establecidos y regla-

x
o
Documentación de concesiones
mentarios (responsabilidad civil) fueron tomados
especiales (cantidad, duración,
ex l pa
en cuenta.
tipo de identificación…)
Registrar los resultados de las pruebas de las ca-
racterísticas con requisitos especiales referentes
so ia
a la documentación y conservación como corres-

ponde.
U er
at
M
96
P6.1.5* ¿Se les da seguimiento a las modificaciones hechas al producto o al pro-
ceso durante la producción en serie y quedan estos cambios documenta-
dos?
El proceso de modificaciones es decir desde la x Matriz desencadenante de

petición de las modificaciones hasta la implemen- acuerdo a VDA 2
tación, debe quedar claramente descrito. Las res- x Liberación de una modificación
ponsabilidades correspondientes deben haber por la organización y el cliente
sido establecidas. (factibilidad, interfaz para compo-
la .
nentes, influencia en costos, in-
au ión
De acuerdo con los requisitos del cliente las modi-
ficaciones deben ser acordadas, autorizadas y fluencia en plazos,…)
liberadas de mutuo acuerdo con el cliente (incluí- x Información sobre el traspaso de
dos los cambios en software). Eventualmente se
el ac
.
las modificaciones a desarrollo
tendrá que presentar una nueva LPP. Los esta- del proceso, a las áreas de pro-
dos de modificación deberán haber quedado do- ducción, al almacén o a los sub-
t
cumentados en su totalidad y de forma trazable.
en aci
proveedores
Debe garantizarse que, en todo momento, se utili- x Se realiza un seguimiento del
ce el nivel de diseño correcto de los materiales o nivel de implementación de la
iv ap
software entrantes, se produzcan productos ter- modificación (vista general con el
minados con el nivel de diseño correcto y que se estatus)
entreguen al cliente productos con el estado de
us c
x Documentación del historial de

diseño correcto.
modificaciones (currículo de una
cl ra
pieza)
o
x Actualización de los documentos
ex l pa
correspondientes (dibujos técni-

cos, instrucciones,…)
x Actualización del FMEA (produc-
so ia
to y proceso)
x Verificación y validación de modi-
U er
ficaciones incluyendo la docu-

mentación
at
x Control de introducción de modi-

M
ficaciones o bien de productos o

componentes modificados
x Producción adicional antes de los
cambios importantes o reubicacio-
nes que necesitan una parada de
producción. Plazos de los cambios
(requisitos del cliente, etc.)
x Niveles de modificación de los
equipo de prueba / inspección, ca-
libres, herramientas y dibujos téc-
97
nicos
x Cambios en los parámetros
x Software
la .
au ión
el ac
.
t
en aci
iv ap
us c
cl ra
o
ex l pa
so ia
U er
at
M
98
Elemento del proceso P6: Análisis del proceso de producción
P6.2 ¿Se encuentran regulados todos los procesos de producción?

Flujo del proceso
P6.2.1 ¿Están completas las especificaciones del plan de control y se han

implementado eficazmente?

ción
la .
au ión
Los documentos de producción y de prueba de- x Evidencias sobre la capacidad de
ben estar completos, disponibles y basados en el las máquinas y del proceso
plan de control. Deberán definirse las característi-
x Parámetros del proceso y tole-
el ac
.
cas de inspección, los medios, métodos y fre-
rancias (presiones, temperaturas,
cuencia de los controles, los ciclos de las pruebas
tiempos, velocidades,...)
t
así como las recalificaciones.
en aci
x Especificaciones de control (ca-
El acceso a estos documentos debe estar dispo-
racterísticas especiales, caracte-
nible en todo momento.
rísticas atributivas, medios de
iv ap
Los parámetros del proceso, que tienen la influen- prueba, métodos, frecuencia de
cia sobre las características / calidad del producto los controles)
deben haberse especificado en su totalidad. Los
us c
x Datos sobre máqui-

parámetros del proceso y las características de
nas/herramientas/medios auxilia-
cl ra
control deberán ser especificados con sus respec-

res (número de herramienta y de
o
tivas tolerancias.
máquina)
ex l pa
Los límites de control en los gráficos de control

del proceso deben haberse definido; además de- x Directrices sobre dispositivos de
ben poder ser identificados, garantizando la tra- medición / puntos de referencia
zabilidad. x Instrucciones de trabajo inclu-
so ia
Documentar las no conformidades y las acciones yendo retrabajos

U er
implantadas referentes a los requisitos del proce- x Instrucción de inspección

so y a las características de prueba.
x Requisitos específicos sobre la
at
Las medidas necesarias (plan de reacción) para tecnología de fabricación, p.ej.:

las variaciones del proceso son conocidas, inicia- toma de muestras de máquinas e
M
das y documentadas por los empleados respon- instalaciones

sables.
Para los productos con requisitos específicos en
el proceso de fabricación, los datos apropiados
sobre maquinaria / herramientas / recursos deben
ser anotados en el plan de control y / o en los do-
cumentos de fabricación y de inspección.
99
Las condiciones de retrabajo se especifican y ga-
rantizan en el proceso (identificación de piezas,
nuevo control / inspección, etc.).
P6.2.2 ¿Se produce una reliberación para el reinicio de la producción?
La reliberación de la producción es la nueva orden x Liberación de un lote

de liberación relacionada con la orden para la
x Liberación de piezas reelabora-
la .
puesta en marcha de la producción.
au ión
das
Deben definirse los criterios para activar una reli-
x Liberación de primera pieza /
beración de la producción, p.ej.: después de una
primer turno
el ac
.
interrupción de la producción.
x Diagramas de herramientas / pie-
Una reliberación es necesaria para el producto y
zas de referencia / piezas de ins-
t
el proceso y debe ser llevada a cabo y documen-
en aci
talación (por ejemplo, identifica-
tada por empleados autorizados utilizando crite-
ción de defectos)
rios de aceptación. Las desviaciones y las medi-
das tomadas deben ser documentadas. x Posibles criterios de activación
iv ap
Una inspección de reliberación debe realizarse para una reliberación:
utilizando instrucciones claras de inspección (can- ○ Interrupción de la produc-
us c
tidad y método). ción (por ejemplo, el turno

de noche cuando hay dos
cl ra
Si continúa la producción después de la recolec-

dos turnos, cambios en las
o
ción de muestras, las piezas deben aislarse hasta
herramientas, cambio de
ex l pa
que se aprueben las muestras.

materias / lotes / productos)
En el momento de la liberación, las muestras de
referencia y tolerancia necesarias deberán estar ○ Reparación, cambio de he-
disponibles. rramienta
so ia
○ Datos de ajuste
U er
at
M
100
P6.2.3* Son controladas las características especiales en la producción?
Las características espaciales del producto y los x FMEA de producto / FMEA de

parámetros del proceso que afectan a las caracte- proceso
rísticas especiales se encuentran identificadas en
x Plan de control
el plan de control y son seguidos de forma siste-
mática. x Registros de calidad
Llevar registros sobre no conformidades y accio- x Evaluaciones estadísticas
nes correctivas. Las no conformidades que tienen
la .
x Evaluaciones de SPC
au ión
influencia sobre las características del producto,
deberán ser autorizadas por el cliente. x Gráfico de control de la calidad
Los registros de calidad para características es- x Evidencias de capacidad Cpk,
el ac
.
peciales han sido definidos (duración, tipo de con- Cmk, verificación de capacidad
servación) y acordados con el cliente. de la máquina, etc.
t
x Capacidad de análisis de proce-
en aci
sos de medición
x Resultados de inspección
iv ap
x Planos técnicos
x Características especiales
us c
cl ra
P6.2.4* ¿ Están las piezas no autorizadas y / o defectuosas controladas ?

o
ex l pa
Piezas no aprobadas y/o piezas con característi- x Identificación del material recha-
cas defectuosas (chatarra y piezas de retrabajo), zado, retrabajado y piezas de
deberán ser separadas y quedar documentadas o ajuste
so ia
bien deberán ser retiradas de una forma segura

x Identificación de los contenedo-
del flujo de producción.
res para material rechazado, ma-
U er
Estas piezas deberán bien ser identificados cla- terial retrabajado y piezas de
ramente o en el contenedor. ajuste
at
Se definen, conocen y aplican los criterios de re- x Estaciones definidas para retra-
M
trabajo, incluidos los ensayos bajos / retirar piezas en el área

Las áreas de almacenamiento para el stock blo- de producción
queado y las áreas restringidas deben estar cla- x Áreas de almacenamiento para
ramente identificadas. El uso accidental de piezas material rechazado y áreas res-
restringidas debe ser excluido. tringidas
Los masters, las piezas de puesta a punto y las x Registros sobre retrabajo y mate-
piezas de referencia deben estar identificadas y rial rechazado
protegidas contra el uso accidental.
101
P6.2.5 ¿Está asegurado el flujo de materiales y de piezas de tal forma que no se
puedan entremezclar o confundir las piezas / los materiales?
Se debe descartar la mezcla de materiales o el x Flujo de materiales y piezas

uso de materiales, software o componentes inco-
x FMEA de producto / FMEA de
rrectos.
proceso
Se deberán llevar a cabo las pruebas y acciones
x Acciones Poka Yoke
adecuadas que garanticen la detección oportuna
y la retirada inmediata de piezas mal montadas. x Controles e inspecciones en los
la .
au ión
Los respectivos temas y las acciones deben estar dispositivos de producción
contenidas y haber sido examinadas en el análisis
x Identificación de piezas
de riesgos FMEA de proceso y eventualmente en
x Identificación del estatus de tra-
el ac
el FMEA de producto).
.
bajo, status de prueba y estatus
El estatus de procesamiento y/o el estatus de ins-
de uso
t
pección de las piezas debe poder ser identificado
en aci
claramente. x Identificación de lotes, trazabili-
dad del montaje de lotes o bien la
La reutilización de las cantidades residuales, las
producción de lotes
piezas separadas, las piezas retrabajadas, las
iv ap
piezas reutilizables de las auditorías de produc- x Retiro de identificaciones no váli-
tos, los elementos inspeccionados, etc. deben das
us c
estar claramente definidos (incluidas las normas x Documentación de trabajo con

de trazabilidad). datos básicos sobre las piezas /
cl ra
Deben estar disponibles instrucciones para rein- sobre la producción

o
troducir piezas de procesos externalizados (por
ex l pa
x Niveles del diseño

ejemplo: servicio de clasificación).
x Análisis del flujo de material
x Flujo de valor
so ia
x Instrucciones para el retrabajo

U er
at
M
102
Elemento del proceso P6: Análisis del proceso – Producción
P6.3 ¿Qué funciones dan soporte al proceso?

Recursos humanos
P6.3.1* ¿Están los colaboradores calificados para desempeñar las tareas enco-
mendadas?

ción
la .
au ión
Una descripción de las tareas con un perfil de tra- x Evidencia de formación / cualifi-
bajo apropiado debe estar disponible para los cación
empleados. Un programa de cualificación (si es
el ac
.
necesario) se deriva de este perfil.
x Plan de formación inicial con evi-
Debe documentarse quién está cualificado para
t
dencia
en aci
cada tarea y actividad.
x Conocimientos sobre los fallos
Deben documentarse las formaciones, la instruc-
del producto y como éstos se han
ción, las sesiones informativas / las pruebas de
iv ap
producido
calificaciones que se han realizado.
Los empleados deben ser instruidos en el manejo x Manejo de equipos de medición
us c
y tratamiento de productos con características x Formación en seguridad laboral /

especiales. aspectos medioambientales
cl ra
o
Debe estar presente para cada actividad la evi- x Formación en características es-
ex l pa
dencia de calificación adecuada (por ejemplo, li- peciales

cencia de manejo de carretillas elevadoras, certifi-
x Evidencia de cualificación (por
cado de soldadura, prueba de vista, prueba de
ejemplo: certificado de soldadura,
audición).
so ia
resultados de pruebas de visión,

Los empleados responsables de medir y probar licencia/permisos de manejo de
U er
deben ser formados en la correcta utilización de carretillas elevadoras)

los equipos de medición.
x Formación sobre el producto
at
Se realizan formaciones / instrucciones en los

cambios en el producto / proceso y estos son do-
M
cumentados.
Los requisitos se aplican tanto a los empleados
internos como externos contratados temporalmen-
te.
103
P6.3.2 ¿Conocen los colaboradores sus responsabilidades y facultades para
supervisar la calidad del producto y del proceso?
Se describen y aplican las responsabilidades, los x Instrucciones de trabajo / inspec-

deberes y la autoridad de los empleados en sus ción
áreas de trabajo (por ejemplo, la liberación del
x Matriz de cualificaciones
proceso, la inspección de la primera pieza, el au-
tocontrol para la producción). x Descripciones de trabajo
Los empleados saben las consecuencias de un x Autocontrol
la .
au ión
trabajo defectuoso (qué tareas / funciones tiene el
x Liberación del proceso (puesta
producto y qué sucede cuando ya no están garan-
en marcha, inspección de la pri-
tizados debido a un montaje defectuoso, etc.).
mera pieza, inspección de la úl-
el ac
.
Los empleados reciben información periódica so- tima pieza)
bre el estatus de calidad actual alcanzado, tanto
x Control de procesos (interpreta-
t
internamente como con el cliente (reclamaciones).
ción de los gráficos de control)
en aci
Los requisitos se aplican tanto a los empleados
x Autoridad para detener e iniciar el
internos como externos contratados temporalmen-
proceso
te.
iv ap
x Orden y limpieza
x La reparación y el mantenimiento
us c
se llevan a cabo, o cuando sea

necesario, se programan
cl ra
o
x Suministro/almacenamiento de
ex l pa
piezas
x La provisión y ajuste del equipo
de prueba/medición se lleva a
so ia
cabo o, cuando sea necesario, se

programan
U er
x Formación sobre el producto

at
x Información sobre la calidad (va-

lores objetivo / real)
M
x Formación en seguridad del pro-

ducto / responsabilidad del pro-
ducto
104
P6.3.3 ¿Están disponibles los recursos humanos necesarios?
Está disponible para todos los turnos el número x Plan de turnos

necesario de empleados cualificados. Se deben
x Evidencias de cualificación (ma-
considerar las cualificaciones de los empleados al
triz de cualificación)
planificar al personal (por ejemplo: la matriz de
cualificación). x Normas documentadas de ges-
tión de ausencias
Existen normas para dar soporte a aquellas áreas
que no están continuamente en uso (por ejemplo: x Planificación de los recursos de
la .
au ión
el laboratorio, la sala de medición). personal
Las fluctuaciones en los pedidos de los clientes y
las ausencias en la mano de obra (por ejemplo:
el ac
.
enfermedad, vacaciones, formación) se tienen en
cuenta para planificar los recursos de personal
t
disponible.
en aci
Los requisitos también se aplican a los empleados
internos y externos contratados temporalmente.
iv ap
us c
cl ra
o
ex l pa
so ia
U er
at
M
105
P 6.4 ¿Qué medios se utilizan para la realización del proceso?

Recursos materiales
P6.4.1* ¿Se pueden cumplir los requisitos específicos del producto del cliente con
el equipo de producción?

ción
la .
au ión
Debe demostrarse que los procesos se llevan a x Evidencia de capacidad de má-
cabo de acuerdo con los requisitos del cliente uti- quina / proceso para característi-
el ac
lizando las instalaciones de producción existentes cas especiales o parámetros de-
.
y que los productos resultantes cumplan con las terminantes del proceso (por
especificaciones del cliente. ejemplo: la presión, el tiempo, la
t
en aci
Las instalaciones de producción, la maquinaria y temperatura)
los equipos deben ser capaces de cumplir con las x Capacidades de suministro /
tolerancias especificadas para las respectivas ca- producción
iv ap
racterísticas del producto y del proceso.
x Advertencia en caso de no con-
La capacidad del proceso debe determinarse para formidades de las especificacio-
us c
las características seleccionadas del producto y nes / parámetros límite (por

del proceso y su rendimiento verificado. ejemplo: una alarma, una lámpa-
cl ra
La capacidad del proceso debe cumplir con los ra, el apagado automático, la
o
requisitos del cliente. Para la capacidad de proce- descarga)
ex l pa
so a largo plazo, el requisito mínimo de Cpk ≥ x Sistemas de alimentación y eli-

1,33 debe cumplirse. En el caso de características minación
significativas donde no se puede probar ningún
x Capacidad de las herramientas
so ia
nivel de capacidad, es necesario un 100% de ins-

pección. de repuesto
U er
El diseño y el estado del equipo, las herramientas, x Reproducibilidad de los calibres,

los accesorios y las instalaciones de manipulación los accesorios, etc.
at
cumplen los requisitos en las condiciones reales x Requisitos de limpieza

de producción.
M
106
P6.4.2 ¿Se controla el mantenimiento y la conservación de los equipos de pro-
ducción y las herramientas?
Las actividades de mantenimiento (mantenimien- x Disponibilidad / uso de la docu-

to, inspección y reparación) son determinadas e mentación técnica
implementadas para todas las instalaciones, equi-
x Plan de mantenimiento y tareas
pos, máquinas y herramientas.
de mantenimiento
Las actividades de mantenimiento que se han lle-
x Análisis de puntos débiles
vado a cabo (programadas y no planeadas) son
la .
x
au ión
documentadas y analizadas para las medidas de Programa preventivo de cambio
mejora. de herramientas para equipos su-
jetos a un mayor desgaste
Es implementado de manera eficaz un proceso
el ac
.
para el análisis y la optimización del tiempo de x Almacenamiento de máquinas /
inactividad, la utilización de la máquina y la vida equipos utilizados para el alma-
t
útil de la herramienta. cenamiento y el transporte, etc.
en aci
Se identifican los procesos clave y los cuello de x Disponibilidad de piezas de re-
botella en las líneas de fabricación, y se llevan a puesto en instalaciones de pro-
cabo y se documentan las actividades de mante- ducción de productos clave
iv ap
nimiento adecuadas (preventivas o predictivas) de
x Adherencia a los intervalos de
un programa de mantenimiento basado en los
mantenimiento prescritos
us c
riesgos.
x Documentación de las activida-
Se debe garantizar la disponibilidad de piezas de
cl ra
des de mantenimiento
repuesto.
o
x Comprobación regular de la ido-
ex l pa
Están disponibles los recursos requeridos para

neidad de los intervalos de man-
llevar a cabo las medidas de mantenimiento ne-
tenimiento programados
cesarias.
Los útiles están sujetos a una gestión de útiles x Contratación de prestadores de
so ia
que incluye lo siguiente: servicios externos para trabajos

de mantenimiento
U er
x Identificación del estatus de uso (p.ej.: OK,

NO OK)
at
x Ciclo de vida de los útiles, que refleja todas

M
las modificaciones realizadas en este utillaje

x Tiempo de vida del útil
x Propiedad de los útiles/utillajes (p.ej.: la pro-
piedad del cliente)
107
P6.4.3* ¿Se pueden seguir de forma efectiva los requisitos de calidad con los disposi-
tivos de medición y de prueba utilizados?
Los medios de medición y de control utilizados x Plan de control

son los adecuados para el uso que se les va a dar
x Capacidad de los equipos de
y para su manejo en la producción. Además se
control
encuentran especificados en el plan de control.
x Capacidad de los equipos de
Los estudios de capacidad se llevan a cabo en el
medición
equipo / en las instalaciones de control y medición
la .
au ión
empleadas. Existe un sistema de identificación x Capacidad del proceso de medi-
para equipos de control y medición. La adminis- ción
tración de este equipo se basa en la identificación.
x Recopilación de datos y su inter-
el ac
.
Un proceso para seguir periódicamente los me- pretación
dios de medición y de control se encuentra esta-
x Evidencia sobre la calibración del
t
blecido e implementado (obligación de “ir por / ir a
medio de control
en aci
dejar” está definida) y también considera la cali-
bración de las técnicas de medición integradas x Comparación de los medios de
que tienen una influencia sobre las propiedades control / procedimientos de medi-
iv ap
del producto. ción con el cliente (por ejemplo:
las comparaciones entre labora-
Los accesorios de los dispositivos de medición y
torios)
us c
de control, los cuales tienen influencia sobre la

precisión de medición o bien sobre el resultado de x Etiquetas o certificados de ins-
cl ra
medición, son seguidos de la misma manera. pección

o
x Componentes de referencia / pie-
ex l pa
zas de configuración (por ejem-

plo: las piezas de prueba de
error)
so ia
U er
at
M
108
P6.4.4 ¿Están configurados los lugares de trabajo y de prueba acorde a las nece-
sidades?
Tanto las condiciones del lugar de trabajo como x Iluminación

del entorno son apropiadas para los productos y
x Orden y limpieza
el trabajo realizado, para evitar / prevenir sucie-
dades, daños, confusiones / interpretaciones inco- x Climatización
rrectas. x Contaminación acústica
Esto también se aplica a las estaciones perma- x Cuarto limpio / sala limpia
la .
au ión
nentes y temporales de retrabajo, clasificación e
x Organización del lugar de trabajo
inspección.
x Entorno / manejo de componen-
Además, la configuración del lugar de trabajo fue
tes en el lugar de trabajo
el ac
.
ajustada de forma ergonómica al trabajo a reali-
zar. x Seguridad laboral
t
en aci
P6.4.5 ¿Se almacenan adecuadamente las herramientas, equipos y medios de-
prueba?
iv ap
También las herramientas, dispositivos y medios x Almacenamiento seguro y prote-
de control/ensayo (incluyendo calibres), que no gido contra daños
us c
han sido liberados para su uso / que no están

x Orden y limpieza
siendo utilizados, deberán ser administrados y
cl ra
x Lugar de almacenamiento
o
almacenados de forma apropiada.
definido
ex l pa
Todas las herramientas, dispositivos y medios de

prueba han sido identificados con su respectivo x Influencias ambientales
estatus y con su estado de modificación (historial x Identificación del estatus
de modificaciones).
so ia
x Identificación de la propiedad del

Aseguramiento de un almacenamiento libre de cliente-productos / herramientas /
U er
daños y protegido contra las influencias ambienta- medios de prueba aportados por
les. También se ha garantizado el orden y la lim- el cliente
at
pieza.
x Estado de liberación y de modifi-
La entrega y el uso ha quedado controlado y será cación definido
M
documentado.
x Máquinas / equipos de almace-
namiento y recuperación para el
transporte y el almacenamiento,
etc.
x Componentes de referencia / pie-
zas de configuración (por ejem-
plo: las piezas de prueba de
error)
109
P6.5 ¿Con qué grado de eficacia se lleva a cabo el proceso?

Eficacia, eficiencia, evitar desperdicios
P6.5.1 ¿Se han establecido objetivos para el proceso de producción?

ción
la .
x
au ión
Se han definido los objetivos específicos del pro- Disponibilidad de equipos y má-
ceso. Los objetivos son controlados y comunica- quinas
dos (p.ej.: cantidades producidas, indicadores de
x Cantidad de piezas producidas
calidad tales como porcentajes de fallo, resultados
el ac
.
por unidad de tiempo
de auditoría, tiempos de recorrido, costo de los
fallos, indicadores del proceso (Cpk)). x Retrabajo, chatarra
t
en aci
Los objetivos han sido acordados y se pueden x Producción sin retrabajo, prime-
realizar. La actualización está garantizada. ras pasadas, primera calidad,
primer paso
Se tienen en cuenta los requisitos del cliente al
iv ap
establecer los objetivos. x Indicadores de calidad (por
Se hace una comparación regular entre los resul- ejemplo, porcentajes de fallo,
us c
tados especificados y los reales. resultados de auditoría)

x Indicadores del proceso (capa-
cl ra
cidades del proceso)

o
ex l pa
x Reducción de desperdicios (por

ejemplo, chatarra y retrabajo,
energía y materiales del proce-
so)
so ia
U er
at
M
110
P6.5.2 ¿Son registrados los datos de calidad y del proceso de tal forma que pue-
dan ser analizados?
Para demostrar el cumplimiento de los requisitos y x Gráficos de defectos

objetivos que son necesarios para la evidencia de
x Gráficos de control
la conformidad del producto, es necesario definir y
documentar la calidad y los parámetros del proce- x Características especiales
so (valores de objetivo) y registrar los datos x Parámetros del proceso (tempe-
reales. ratura, tiempo, presión, etc.)
la .
au ión
La posibilidad de evaluar estos datos debe estar x Recopilación de datos de la fá-
garantizada.
brica
Los incidentes especiales deberán ser documen-
x Señales de fallo (por ejemplo:
el ac
.
tados (hoja de registro por turno / por máquina).
parada de la planta, fallo de
Los datos registrados pueden estar relacionados alimentación, mensaje de error
t
con un producto y un proceso, los datos están del programa)
en aci
disponibles, son legibles, accesibles y están ar-
x Modificación de los parámetros
chivados como se especifica. Se respetan los re-
quisitos de trazabilidad. x Tipos de fallo / frecuencia de los
iv ap
fallos
Se analizan los datos recogidos y se inicia las
medidas de mejora apropiadas. x Costo de las fallos (no confor-
us c
midades)
El potencial de mejora debe definirse continua-
cl ra
mente a partir de los hallazgos sobre la calidad, x Chatarra / retrabajo

o
los costos y los servicios.
x Avisos de rechazo / acciones de
ex l pa
Los eventos que resulten en un cambio en el pro- selección

ceso o en el producto deben ser documentados
x Tiempos de ciclo, tiempos de
con el correspondiente análisis de los riesgos (por
recorrido
ejemplo: FMEA) así como registrar las respectivas
so ia
medidas tomadas. x SPC

U er
x Análisis de pareto
x Diagramas de causa – efecto
at
x Análisis de riesgos (FMEA,

M
FTA, etc.)
x Concepto de trazabilidad
111
P6.5.3* En el caso de desviaciones de los requisitos del producto y del proceso ¿Se
analizan las causas y se verifica si las acciones correctivas son eficaces?
En el caso de que se hayan presentado desvia- x Método 8 D

ciones en el producto / proceso, es necesario im-
x Diagrama de causa / efecto
plantar de inmediato las acciones correctoras
apropiadas para cumplir con los requisitos, hasta x Taguchi, Shainin
que las causas de los fallos hayan quedado elimi- x Método de los 5 porqués
nadas y se hayan presentado las evidencias so-
la .
bre la eficacia de estas acciones. Estas acciones x FMEA / Análisis de fallo
au ión
son conocidas por parte de los trabajadores x Análisis de capacidad del pro-
Se utilizan métodos adecuados para el análisis de ceso
el ac
.
causa raíz. x Círculos de control de calidad /
Se derivan acciones correctoras, se sigue su im- Círculos de calidad
t
plantación y se verifica la eficacia. x Métodos para una evaluación
en aci
El plan de control y el análisis de riesgos (por analítica
ejemplo, FMEA) se actualizan según sea necesa- x Flujo de información hasta el
rio.
iv ap
cliente
Las no conformidades que afectan a las propie-
x FMEA de producto y FMEA de
dades del producto suministrado son comunica-
us c
proceso
das al cliente.
x Exenciones / concesiones
cl ra
o
x Pruebas y controles adicionales
ex l pa
dimensionales, funcionales y de
fiabilidad.
so ia
U er
at
M
112
P6.5.4 ¿Son auditados periódicamente los procesos y los productos?
Los programas de auditoría para los procesos y Auditoría del producto y del pro-
productos están disponibles e implementados. Se ceso
tienen en cuenta los requisitos del cliente.
x Especificaciones
Las auditorías de procesos y productos realizadas
son aptas para identificar riesgos especificaos y
puntos débiles para implementar acciones correc- x Programa de auditoría para au-
toras. ditorías de productos y proce-
la .
au ión
sos, incluyendo planificaciones
Un análisis de la causa raíz se realiza cuando
de auditorías resultantes de si-
ocurren desviaciones. Se derivan acciones correc-
tuaciones especiales,
toras, se supervisa su implementación y se verifi-
el ac
.
ca la eficacia. x Frecuencia de las auditorías
Las auditorías de los productos se realizan y do- x Requisitos de auditoría
t
cumentan periódicamente. El alcance de la audi-
en aci
x Resultados de la auditoría, in-
toría es el producto final y, en su caso, los produc-
formes de auditoría
tos intermedios. En la auditoría de productos, las
características especificadas son examinadas y x Calificación del auditor
iv ap
comprobadas de acuerdo con las especificaciones Auditoría del proceso
definidas.
x
us c
Parámetro / capacidad del pro-
Se comunican al cliente las no conformidades que ceso
afectan a las propiedades del producto entregado.
cl ra
Auditoría del producto

o
x
ex l pa
Etiquetado, empaque
x Capacidad del equipo de prue-
ba
so ia
x Versión del software

U er
at
M
113
P6.6 ¿Qué nos debe de proporcionar el proceso?

Resultado del proceso (salidas)
P6.6.1 ¿Están las cantidades / los tamaños de lotes de producción ajustados a las
necesidades y son éstas / éstos entregadas /entregados directamente al
siguiente etapa del proceso?
la .
au ión
ción
Las piezas / componentes deberán ser entrega- x Suficientes medios de transpor-
el ac
dos a los lugares de almacenamiento / lugares de te adecuados
.
depósito definidos mediante el uso de medios de
x Lugares de almacenamiento
transporte adecuados.
t
definidos
en aci
Para ello es necesario tener en consideración la
x KANBAN
cantidad del pedido / tamaño del lote, para poder
transferir las piezas / materias primas acorde a x FIFO
iv ap
las necesidades del siguiente lugar de trabajo.
x Just in time/just in sequence
Se debe de tener en cuenta la identificación
x Administración del almacén
us c
(componente, contenedor) del estado actual de

las piezas (piezas conformes, piezas a retrabajar / x Nivel de modificación
cl ra
chatarra). x Stock
o
Se deben tener en cuenta los diferentes niveles
ex l pa
x Cantidades de producción acor-

de modificación del componente. de a las necesidades del cliente
Es necesario garantizar que no sea posible seguir
x Requisitos especiales para
procesando / transfiriendo piezas que no estén
so ia
componentes y contenedores
conformes.
(protección ESD para compo-
U er
nentes electrónicos, suciedad

residual, etc.)
at
M
114
P6.6.2 ¿Son los productos y componentes almacenados, transportados y
empacados cuadamente garantizando las características especiales de los
mismos?
Los productos/componentes deberán estar prote- x Protección contra daños

gidos contra cualquier tipo de daño a través de un
x Posicionamiento de piezas
almacenamiento y empaque adecuado.
x Orden, limpieza, llenado excesi-
Las instrucciones de embalaje, internas y especí-
vo (lugares de almacenamiento,
ficas del cliente, son conocidas e implementadas.
la .
contenedores)
au ión
Los lugares de almacenamiento / contenedores
x Control del tiempo de almace-
deben cumplir los requisitos de limpieza
namiento / cantidades almace-
Deben de seguirse y controlarse tiempos de al-
el ac
.
nadas
macenamiento especificados (tiempos de alma-
cenamiento mínimos, máximos, tiempos interme- x Influencias ambientales, clima-
t
dios prescritos). tización
en aci
Durante su almacenamiento y procesamiento, los x Disposiciones de embalaje in-
componentes deberán ser protegidos contra interno y específico del cliente
iv ap
fluencias ambientales y climáticas. x Disposiciones de embalaje es-
Estos requisitos son válidos para el manejo dentro pecíficos del cliente (incluyendo
los embalajes aportados)
us c
del proceso de producción así como para la en-

trega. x Informaciones sobre cantidades
cl ra
disponibles en almacén
o
x Embalajes de sustitución
ex l pa
x Requisitos para la limpieza de

embalajes
so ia
x Cantidad suficiente de materia-

les de embalaje
U er
at
M
115
P6.6.3 ¿Se conservan los registros / liberaciones necesarios?
Se debe especificar la identificación del estado de x Especificaciones del cliente

liberación en contenedores / lotes / portadores /
componentes.
x Identificación de los requeri-
Los productos / componentes liberados deberán
mientos del cliente
estar claramente marcados y el estado de libera-
ción deberá ser visible. x Requisitos del cliente sobre
tiempo de archivo
la .
Garantizar la trazabilidad de las liberaciones es-
au ión
peciales o autorizaciones de desvia- x Regulaciones / requisitos sobre
ción/derogación a través de la identificación y do- el archivo (procesamiento elec-
cumentación correspondiente. La documentación trónico de datos, papel, disposi-
el ac
.
debe de tener en cuenta el periodo y/o las canti- ciones sobre protección contra
dades de las piezas afectadas. Estos datos tam- incendio, legibilidad, etc.)
t
bién se encuentran registrados en el historial de la
x
en aci
Inspección de la última pieza
pieza, incluyendo la identificación en el compo-
nente. x Historial de la pieza
x
iv ap
Las especificaciones internas y los requisitos del Identificación de con-
cliente para la identificación de las piezas retraba- cesiones/derogaciones
jadas deben implementarse y documentarse (por
us c
ejemplo, cuantía / cantidad / identificación / histo-

rial de la pieza / uso).
cl ra
o
La trazabilidad de las unidades producidas tam-
ex l pa
bién deberá ser garantizada.

Con respecto a los requisitos de archivo, se ha
tenido en cuenta los requisitos del cliente y el
tiempo de archivo.
so ia
Los resultados de los ensayos o mediciones de

U er
las características con requerimientos especiales

de documentación y archivo han sido archivados
at
adecuadamente.
M
116
P6.6.4* ¿Se cumplen los requisitos del cliente en la entrega del producto termina-
do?
Se conocen y supervisan los requisitos específi- x Acuerdos de calidad con el

cos del cliente del producto terminado (confiabili- cliente
dad de la entrega, objetivos de la calidad, rendi-
x Requisitos específicos del
miento de la calidad, etc.).
cliente
Si se producen no conformidades, se determina-
x Requisitos del cliente para la
rán e implementarán medidas correctoras.
la .
identificación de características
au ión
Los productos acabados se enviarán de acuerdo especiales
a los requisitos del cliente.
x Auditoría de envío
La manipulación de los productos suministrados
el ac
.
está regulada e implementada. x Almacenamiento / programación
/ disposición de piezas / envío
Los clientes deberán ser informados de paradas
t
x Acuerdos de objetivos
en aci
de entrega que les afecte y un procedimiento adi-
cional debe ser coordinado con ellos.
iv ap
us c
cl ra
o
ex l pa
so ia
U er
at
M
117
7.7 Atención al cliente, satisfacción del cliente, servicio (P7)
Elemento del proceso P7: Atención al cliente, satisfacción del cliente, servicio
P7.1 ¿Se cumplen los requisitos del cliente en cuanto al Sistema GC, en cuanto
al producto y al proceso?
Requisitos mínimos pertinentes para la eva- Ejemplos aplicables

luación
la .
au ión
Se satisfacen los requisitos internos y específicos x Acuerdos de calidad con el
del cliente acerca del sistema de gestión de la cliente
calidad.
x Concepto de inspección del
el ac
.
La inspección del layout y los controles funciona- layout, p.ej.: Realizó las audito-
les se llevan a cabo de acuerdo a los requisitos rías del producto, las pruebas
t
del cliente. funcionales, las pruebas de re-
en aci
Deben implementarse los requisitos del cliente sistencia
para el suministro de piezas de repuesto durante x Inclusión de aquellos proveedo-
iv ap
y después de la fase de producción. res que suministren piezas de
Deben ser implementados los requisitos del clien- repuesto
te para la devolución de piezas y su reciclaje.
us c
x Garantía de suministro después

de la producción en serie
cl ra
x Certificación del sistema de Ca-

o
lidad
ex l pa
so ia
U er
at
M
118
P7.2 ¿Está garantizada la atención al cliente?
Es necesario garantizar que se hayan nombrado a x Conocimiento del uso del pro-
personas de contacto competentes para las diver- ducto
sas áreas de la organización del cliente. Garanti-
x Conocimiento de los problemas
zar la comunicación de acuerdo a las especifica-
con el producto, reclamaciones
ciones del cliente.
de productos y transporte
Se garantiza el seguimiento del producto en su
x Implantación de nuevos re-
uso en el mercado (field).
la .
quisitos
au ión
Se garantiza el acceso a los portales de los clien-
x Notificación de las acciones de
tes de acuerdo con las especificaciones y acuer-
mejora
dos con el cliente.
el ac
.
x Servicio al clientes a nivel mun-
dial
t
x Información en el caso de des-
en aci
viaciones de los requisitos
iv ap
P7.3* ¿Está garantizado el suministro de piezas?
us c
Los conceptos de contingencia y medidas para x Planes de contingencia (por

para asegurar el suministro están disponibles y ejemplo para producciones al-
cl ra
actualizados. No sólo se deben considerar los ternativas, proveedores, trans-

o
procesos internos, los procesos de los proveedo- porte)
ex l pa
res deben ser tenidos en cuenta.

x Capacidades y tiempos de
Deben establecerse procedimientos que garanti- reacción para acciones de se-
cen que la organización informe inmediatamente lección
so ia
al cliente cuando se detectan la falta de suminis-

x Uso de capacidades ajenas
tro. La información debe incluir la duración y el
U er
alcance previstos de la falta de suministro, la ra- x Comunicación en caso falta de

zón y las medidas adoptadas. suministro
at
x Instrucciones referentes a las

M
responsabilidades de decisión /
niveles de escalación al implan-
tar medidas especiales
x Bloqueo de piezas
119
P7.4* En el caso de desviaciones con respecto a los requisitos de calidad o las
reclamaciones, ¿se llevan a cabo análisis de fallas y las acciones correcti-
vas son implantadas eficazmente?
Se utilizará un proceso de reclamación que cum- x Proceso para el procesamiento

ple con los requerimientos del cliente (por ejem- de reclamaciones
plo, 8D) para las reclamaciones de 0 km y de ga-
x Proceso 8D
rantía.
x Instalaciones de análisis inter-
Se definen los procedimientos para el análisis de
la .
nas / externas (laboratorios, ins-
au ión
los fallas. El personal y los recursos materiales
talaciones de prueba e inspec-
necesarios están a su disposición para garantizar
ción, personal)
una gestión puntual. El cliente deberá ser infor-
x
el ac
Uso de métodos de resolución
.
mado cuando ocurren no conformidades en los
límites de tiempo acordados. de problemas
t
En el caso de reclamaciones de garantía, se de- x Pruebas de rendimiento
en aci
berá llevar a cabo un análisis de los fallos de
x Flujo de información al cliente
acuerdo con los requisitos del cliente (por ejem-
en caso de desviaciones
plo, el volumen análisis de garantías VDA).
iv ap
x Base de datos de conocimien-
tos, lecciones aprendidas
us c
x Ciclo del control de la calidad

x FMEA
cl ra
o
x Acceso a los documentos de li-
ex l pa
beración necesarios (PPA, etc.)

x Métodos de prueba para piezas
defectuosas en garantía (prue-
so ia
ba estándar / prueba de estrés /

prueba NTF)
U er
x Directrices del NTF Indicadores

de rendimiento para el trata-
at
miento de las reclamaciones

M
120
P7.5 ¿Está el personal calificado para desempeñar sus funciones y se encuen-
tran definidas sus responsabilidades?
Debe estar descrito qué responsabilidades, tareas x Organigrama

y facultades tienen los empleados respecto a sus
x Evidencia del conocimiento del
respectivas áreas de responsabilidad.
producto / especificaciones / re-
Las necesidades de formación deben establecer- quisitos del cliente
se para cada trabajador en relación a su tarea
x Normas / leyes (responsabilidad
individual.
la .
del producto)
au ión
Los empleados conocen el producto y las conse-
x Procesamiento / uso
cuencias que puede suponer un error humano en
el suministro de piezas y en la calidad del produc- x Análisis de fallas
el ac
.
to final.
x Métodos de evaluación (por
ejemplo: auditorías, estadísti-
t
cas)
en aci
x Técnicas de calidad (por ejem-
plo, Pareto, método 8D, dia-
iv ap
grama causa - efecto, Ishikawa)
x Conocimientos de idiomas
us c
cl ra
o
ex l pa
so ia
U er
at
M
121

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7 Catálogo de preguntas

7.1 Cuadro sinóptico – catálogo de preguntas

2.2 ¿Se encuentran planificados y disponibles los recursos

2.4 ¿Se implementa la planificación avanzada de la calidad

2.5* ¿Se implementan las actividades de adquisición del pro-

2.6* ¿Garantiza la organización del proyecto la gestión de las

2.7 ¿Se encuentra establecido el proceso de escalación y es

P3 Planificación – Desarrollo del producto y proceso

3.1 ¿Están disponibles los requisitos específicos para el

3.2* ¿Es evaluada la factibilidad de fabricación con base en

3.3 ¿Se planifican en detalle las actividades de desarrollo

3.4 ¿Se planifican las actividades de la asistencia a clientes

3.5 ¿Se han tenido en cuenta los recursos necesarios para

P4 Realización del desarrollo del producto y del proceso

4.1* ¿Se implementan las medidas a partir de los planes de

4.2 ¿Están disponibles los recursos de personal y está el

4.5 ¿Derivan las especificaciones de fabricación e inspec-

4.6 ¿Se realiza una prueba de rendimiento bajo condiciones

4.7 ¿Se establecen los procesos para asegurar la atención

al cliente / satisfacción del cliente / servicio al cliente, así

4.8* ¿Existe un método controlado para la entrega del pro-

ducto desde el desarrollo a la producción en serie?

5.1 ¿Solamente se utilizan proveedores aprobados, que

5.2 ¿Son tomados en cuenta los requisitos de los clientes en

5.3 ¿Se han acordado e implementado acuerdos de objeti-

5.4* ¿Cuentan con las liberaciones necesarias para los volú-

5.6 ¿Son entregados y almacenados de forma adecuada los

5.7 ¿Se encuentra el personal capacitado para las tareas a

6.1 ¿Qué es lo que entra al proceso?

6.1.2 ¿Se encuentran las cantidades requeridas / tamaños de

lotes de producción de materia prima disponibles en el

gar de trabajo correcto?

6.1.3 ¿Son almacenadas las materias primas de forma apro-

de empaque correctos, especialmente diseñados para

6.1.4 ¿Cuentan con las identificaciones / registros / liberacio-

6.1.5* ¿Se les da seguimiento a las modificaciones hechas al

6.2 ¿Se encuentran regulados todos los procesos de

6.2.1 ¿Están completas las especificaciones del plan de con-

6.2.3* ¿Son controladas las características especiales en la

6.2.4* ¿Están las piezas no autorizadas y/o defectuosas con-

6.2.5 ¿Está asegurado el flujo de materiales y de piezas de tal

6.3 ¿Qué funciones dan soporte al proceso?

las tareas encomendadas?

6.3.2 ¿Conocen los colaboradores sus responsabilidades y

6.3.3 ¿Están disponibles los recursos humanos necesarios? X

6.4 ¿Qué medios se utilizan para la realización del pro-

6.4.1* ¿Se pueden cumplir los requisitos específicos del pro-

6.4.2 ¿Se controla el mantenimiento y la conservación de los

6.4.3* ¿Se pueden seguir de forma efectiva los requisitos de

6.4.4 ¿Están configurados los lugares de trabajo y de prueba

6.5.1 ¿Se han establecido objetivos para el proceso de pro-

6.5.2 ¿Son registrados los datos de calidad y los datos del

proceso de tal forma que puedan ser evaluados?

6.5.3* En el caso de desviaciones respecto a los requisitos del

rifica si las acciones correctivas son eficaces?

6.5.4 ¿Son los procesos y los productos auditados periódica-

6.6 ¿Qué nos debe proporcionar el proceso?

6.6.1 ¿Están las cantidades / los tamaños de lotes de produc-