INSERTO HBsAg ULTRA
INSERTO HBsAg ULTRA
INSERTO HBsAg ULTRA
1 placa - 96 72346
5 placas - 480 72348
KIT PARA LA DETECCIÓN DEL ANTÍGENO DE SUPERFICIE DEL VIRUS
DE LA HEPATITIS B POR EL MÉTODO DE INMUNOENSAYO
ENZIMÁTICO EN EL SUERO O EL PLASMA HUMANO
883661 - 2013/11
[ES] 17
ÍNDICE DE CONTENIDOS
1. USO PREVISTO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
4. REACTIVOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
5. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
6. MUESTRAS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
7. PROCEDIMIENTO. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
8. LIMITACIONES DE LA PRUEBA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
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1. USO PREVISTO
Monolisa™ HBs Ag ULTRA es una prueba inmunoenzimática de tipo "sandwich" en un paso para
la detección del antígeno de superficie del virus de la Hepatitis B (Ag HBs) en el suero o el plasma
humano. Esta prueba está destinada para uso de diagnóstico y el screening de donaciones de
sangre.
[ES] 19
4. REACTIVOS
4.1. Descripción
Identificación Presentación/preparación
Descripción
en la etiqueta 72346 72348
Microplaca
1 placa 5 placas
12 tiras de 8 pocillos, recubiertos con anticuerpos
R1 Microplate Listo para Listo para
monoclonales anti-HBs.
usar usar
Número ID específico = 51
1 frasco 1 frasco
Concentrated Solución de lavado concentrada (20X)
70 ml 235 ml
R2 washing solution Tampón Tris-NaCl pH 7,4
Para ser Para ser
(20X) Conservante: Proclin™ 300 (0,04%)
diluido diluido
Control negativo 2 frascos 2 frascos
Tampón Tris HCl, que contiene ASB (albúmina de 2 x 2.5 ml 2 x 2.5 ml
R3 Negative control
suero bovino) Listo para Listo para
Conservante: ProClin™ 300 (0,1 %) usar usar
Control positivo (humano)
1 frasco 1 frasco
Tampón Tris HCl, que contiene ASB (albúmina de
2.5 ml 2.5 ml
R4 Positive control suero bovino) con añadido de una mezcla de Ag
Listo para Listo para
HBs purificados de los subtipos ad y ay humanos.
usar usar
Conservante: ProClin™ 300 (0,1 %)
Diluyente del conjugado
Tampón Tris HCl pH 7,4 con añadido de ASB,
1 frasco 2 frascos
Tween® 20, inmunoglobulinas de buey y de ratón, y
8 ml 2 x 18 ml
R6 Conjugate diluent de un indicador coloreado como control de la
Para ser Para ser
distribución.
reconstituido reconstituido
Conservantes: ProClin™ 300 (0,1%), Ciprofloxacina
(10 μg/ml)
1 frasco 2 frascos
Conjugado
q.s. ad q.s. ad
Anticuerpos monoclonales anti-HBs de ratón y
R7 Conjugate 8 ml 2 x 18 ml
anticuerpos policlonales anti-HBs de cabra ligados
Para ser Para ser
con peroxidasa. Liofilizado.
reconstituido reconstituido
Tampón sustrato 1 frasco 2 frascos
Solución de ácido cítrico y acetato de sodio pH 4,0 60 ml 2 x 60 ml
R8 Substrate buffer
que contiene H2O2 (0,015%) y dimetilsulfóxido Para ser Para ser
(DMSO) (4%) reconstituido reconstituido
1 frasco 2 frascos
Chromogen: TMB Cromógeno: solución TMB 5 ml 2 x 5 ml
R9
solution (11X) Solución que contiene tetrametilbenzidina (TMB) Para ser Para ser
reconstituido reconstituido
1 frasco 3 frascos
Solución de parada 28 ml 3 x 28 ml
R10 Stopping solution
Solución de ácido sulfúrico (H2SO4 1N) Listo para Listo para
usar usar
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4.2. Condiciones de conservación y manipulación
Identificación Conservación
Una vez abierta la bolsa sellada al vacío, las tiras de micropocillos almacenadas a +2-8°C en
R1
la bolsa original cuidadosamente sellada se pueden usar durante 1 mes.
La solución de lavado diluida se puede conservar a temperatura ambiente (2-30°C) durante 2
R2
semanas. La solución de lavado concentrada (R2) se puede conservar a +2-30°C.
Después de su reconstitución, los reactivos se pueden usar durante 1 mes si se conservan a
R6 + R7
+2-8°C y 8 horas si se almacenan a temperatura ambiente (18-30°C).
Después de la reconstitución, los reactivos almacenados en la oscuridad se pueden usar
R8 + R9
durante 6 horas a temperatura ambiente (18-30°C).
5. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
• Este kit de pruebas deberá ser manejado únicamente por personal cualificado que haya recibido
formación en procedimientos de laboratorio y esté familiarizado con sus posibles riesgos. Lleve
prendas de protección adecuadas, guantes que aíslen del frío/gafas/máscara y manipule el kit
conforme a las buenas prácticas de laboratorio exigidas.
• El kit de prueba contiene componentes de sangre humana. El control positivo (R4) contiene Ag
HBs de los subtipos ad y ay purificado a partir de plasmas humanos negativos en anticuerpos
anti-VIH1 y 2 y anticuerpos anti-VHC, inactivados por calor. No existe ningún método conocido
que pueda ofrecer una garantía absoluta de ausencia de agentes infecciosos. Por lo tanto, todos
los hemoderivados de sangre humana, reactivos y muestras humanas deben manipularse como
potenciales transmisores de enfermedades infecciosas, siguiendo para ello las precauciones
universales recomendadas sobre agentes patógenos por contacto sanguíneo que se definen por
las normativas nacionales, regionales y locales.
• Salpicaduras biológicas: Las salpicaduras de materiales de origen humano deben tratarse como
potencialmente infecciosas.
Las salpicaduras que no contengan ácido deben descontaminarse inmediatamente, incluyendo el
área de salpicadura, los materiales y cualquier otra superficie o equipo contaminados, usando
para ello un producto químico desinfectante adecuado y efectivo para los potenciales peligros
biológicos relacionados con las muestras en cuestión (por norma general, una dilución de 1:10 de
lejía de uso doméstico, etanol o isopropanol al 70-80%, un yodóforo (como 0,5% Wescodyne™
Plus, etc.), tras lo cual deberán secarse con un paño.
Los derrames que contengan ácidos deben ser adecuadamente absorbidos (limpiados) o
neutralizados; el área en cuestión deberá enjuagarse con agua y secarse. Puede ser necesario
desechar los materiales utilizados para absorber el derrame como residuos peligrosos. A
continuación, el área debe ser descontaminada con un desinfectante químico.
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• Deseche todas las muestras y todo el material utilizado para realizar la prueba como si
contuvieran un agente infeccioso. Los residuos del laboratorio, sustancias químicas o residuos
biológicos potencialmente peligrosos deben manipularse y desecharse conforme a la
reglamentación local, regional y nacional.
• Para obtener más información acerca de las recomendaciones de precaución y peligros relativos
a ciertos componentes químicos de este kit de prueba, consulte el/los pictograma(s)
mencionado(s) en las etiquetas y la información indicada al final de las instrucciones de uso. La
Hoja de datos de seguridad de materiales está disponible en www.bio-rad.com.
5.2.1. Preparación
La calidad de los resultados depende del respeto de las siguientes Buenas Prácticas de
Laboratorio:
• No utilizar los reactivos después de la fecha de caducidad.
• No mezclar los reactivos de lotes diferentes dentro de una misma prueba.
• Antes del uso, espere 30 minutos para que los reactivos se estabilicen a temperatura ambiente
(18-30°C) y una hora en el caso de la solución de lavado diluida (R2).
• El nombre de la prueba, así como su número de identificación específico se indican en la caja de
cada microplaca. Este número de identificación específico también aparece en cada tira.
Monolisa™ HBs Ag ULTRA: Número ID específico = 51.
Compruebe este número de identificación antes de cada uso. Las tiras que no tengan el número
de identificación o que sea diferente al de la prueba realizada, no se deben utilizar.
OBSERVACIÓN: para la solución de lavado (R2, identificación en la etiqueta: 20X color verde),
tampón sustrato de peroxidasa (R8, etiqueta de identificación: tampón TMB, color azul), cromógeno
(R9, etiqueta la identificación: TMB 11X color púrpura) y la solución de parada (R10, etiqueta de
identificación: 1N color rojo), es posible usar otros lotes distintos a los contenidos en el kit, a
condición de que dentro de una misma prueba se use el mismo lote. Estos reactivos se pueden usar
con otros productos de nuestra empresa. Póngase en contacto con nuestro servicio técnico para
una información detallada.
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• El lavado en profundidad es un paso crítico en este procedimiento: respete el número
recomendado de ciclos de lavado y asegúrese de que todos los pocillos están completamente
llenos y posteriormente se vacíen por completo. Un lavado incorrecto o insuficiente puede dar
lugar a resultados inexactos.
• Siga cuidadosamente el procedimiento de lavado que se describe a fin de obtener el máximo
rendimiento de la prueba. Con algunos instrumentos, puede que sea necesario optimizar el
procedimiento de lavado (aumentar el número de ciclos de lavado o volumen de la solución de
lavado para cada ciclo) para alcanzar un nivel aceptable de DO para la muestra negativa.
• Póngase en contacto con nuestra empresa para las adaptaciones o procedimientos especiales.
6. MUESTRAS
Obtenga una muestra de sangre según las prácticas habituales.
Las pruebas se efectúan en muestras de suero o plasma sin diluir (obtenido con EDTA, heparina,
citrato sódico o ACD). Separe cuanto antes el suero o el plasma del coágulo o de los hematíes para
evitar cualquier hemólisis. Una hemólisis importante puede afectar el resultado de la prueba. Las
muestras con partículas observables deben clarificarse mediante centrifugado previo a la prueba.
Las partículas o los agregados de fibrina en suspensión pueden dar resultados falsamente
positivos.
Las muestras pueden conservarse a +2-8°C si la prueba se lleva a cabo dentro de un plazo de 7
días o se pueden congelar a -20°C durante varios meses. No repita más de 3 ciclos de
congelado/descongelado.
Las muestras que contengan hasta 90 g/l de albúmina, 100 mg/l de bilirrubina; las muestras
lipidémicas que contengan hasta el equivalente de 36 g/l de triglicéridos y las muestras hemolizadas
que contengan hasta 1 g/l de hemoglobina no afectan los resultados. Sin embargo, no se
recomienda utilizar suero o plasma contaminado, hiperlipidémico o hiperhemolizado. No se
recomienda calentar las muestras.
Si deben transportarse las muestras, es necesario embalarlas conforme a las regulaciones en vigor
en lo relativo al transporte de agentes etiológicos y, en cualquier caso, es preferible transportarlas
congeladas.
7. PROCEDIMIENTO
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7.2. Preparación de los reactivos
OBSERVACIÓN: en esta etapa se puede comprobar visualmente la adición de las muestras puesto
que existe una clara diferencia de coloración entre un pocillo vacío y un pocillo que contiene una
muestra (consulte el apartado 7.7).
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6. Agitar la solución del conjugado antes de usar. Distribuir rápidamente 50 μl de la solución
reconstituida de conjugado (R6 + R7) en todos los pocillos. Homogenizar la mezcla de reacción.
12. Añada 100 μl de la solución de parada (R10) usando la misma secuencia y ritmo de
dispensación como en la solución de desarrollo. Homogenizar la mezcla de reacción.
13. Limpie con cuidado el fondo de cada placa. Espere al menos 4 minutos después de la
distribución de la solución de parada, y, en los 30 minutos siguientes a la interrupción de la
reacción, se leerá la densidad óptica a 450/620-700 nm con la ayuda de un lector de placas.
14. Compruebe la similitud entre las lecturas espectrofotométricas y visuales frente a la
dispensación de la placa y de las muestras y los planes de identificación.
Si uno de los valores individuales del control negativo R3 individual difiere más del 40 % del valor
medio (DO R3), descarte el valor y vuelva a realizar el cálculo utilizando los tres valores de control
negativo restantes. De este modo solo se eliminará un valor.
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Si el fondo es muy débil para el control negativo R3 (media de los valores negativos inferior a 0,010)
no utilice el criterio de rechazo para el control negativo R3.
Deberá repetirse la prueba si todos los controles se encuentran fuera del intervalo de los valores
mencionados anteriormente.
Las muestras con una densidad óptica por debajo del valor discriminatorio se consideran negativas
(ratio < 1) según Monolisa™ HBs Ag ULTRA.
Sin embargo, los resultados situados justo por debajo del valor discriminatorio (VD-10 % < DO <
VD, ratio entre 0,9 y 1) deben interpretarse con prudencia. Se recomienda someter las muestras en
concreto a una nueva prueba por duplicado, siempre que lo permitan los sistemas utilizados y los
procedimientos del laboratorio.
Las muestras con una densidad óptica superior o igual al valor discriminatorio (ratio ≥ 1) se
consideran inicialmente positiva según la prueba Monolisa™ HBs Ag ULTRA. Éstas deberían volver
a analizarse por duplicado antes de la interpretación final.
Si después de repetir la prueba, el ratio de al menos uno de los dos duplicados es igual o superior
a 1, el resultado inicial es reproducible y la muestra se declara como positiva según la prueba
Monolisa™ HBs Ag ULTRA. Sin embargo, si el ratio de los 2 duplicados es inferior a 1, los
resultados iniciales son no reproducibles y la muestra se declara como negativa.
Las muestras analizadas dos veces (repetición de la prueba) y declaradas como negativas según
Monolisa™ HBs Ag ULTRA , pero con un valor próximo al valor discriminatorio (ratio entre 0,9 y 1)
deben interpretarse con prudencia. Se recomienda en este caso volver a examinar al paciente
mediante la utilización de otro método y otras muestras.
En caso de que del análisis de las muestras se desprenda una densidad óptica muy baja (DO
negativa) y si se ha controlado la presencia de las muestras, así como de los reactivos, los
resultados podrán interpretarse como negativos.
El origen de las reacciones no reproducibles está relacionado a menudo con las siguientes causas:
• Lavado insuficiente de las microplacas
• Contaminación de las muestras negativas de suero o de plasma con una alta concentración de
Ag HBs.
• Contaminación de la solución de revelado por agentes químicos oxidantes (lejía, iones metálicos, etc).
• Contaminación de la solución de parada.
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7.7. Verificación espectrofotométrica de la muestra y pipeteado del conjugado (opcional)
Es posible verificar la presencia de una solución de desarrollo rosada en el pocillo mediante una
lectura automática a 490 nm.
Un pocillo con la solución de desarrollo debe tener una densidad óptica superior a 0,100 (una DO
inferior indica una pobre distribución de la solución de desarrollo).
8. LIMITACIONES DE LA PRUEBA
Un resultado negativo indica que la muestra analizada no contiene Ag HBs con la prueba
Monolisa™ HBs Ag ULTRA. No obstante, en la medida en la que no pueden detectarse valores muy
bajos de Ag HBs, ese resultado negativo no excluye la posibilidad de una infección por el virus de
la hepatitis B.
Según el equipo usado (lavador, lector, procesador automatizado) se puede observar una
variabilidad débil de los resultados.
Además, varios autores han comunicado en la literatura casos de hepatitis vírica B (aguda o crónica)
en los que es detectable ADN vírico en ausencia del antígeno de superficie (pacientes Ag HBs
negativos). Estos perfiles anormales, si bien son raros, son consecuencia de una posible mutación
genética, bien a nivel del gen S y pre-S (impidiendo el reconocimiento del Ag por algunos reactivos
inmunológicos) o, normalmente, a nivel del gen X y pol, induciendo una replicación vírica débil. Se
recomienda ensayar marcadores adicionales (anticuerpos específicos del Ag HBs, o si es posible,
ADN vírico amplificado) para establecer el diagnóstico final de la infección en estos casos muy
particulares.
Para comprobar la especificidad de la reacción, toda muestra que resulte positiva (según los
criterios de interpretación del ensayo Monolisa™ HBs Ag ULTRA) debería confirmarse mediante una
técnica de neutralización de los Ag HBs eventualmente presentes en la muestra (prueba de
confirmación de Monolisa™ HBs Ag, por ejemplo, con la referencia 72408).
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El método colorimétrico de comprobación de la distribución de las muestras y/o de los conjugados
y/o de la solución de desarrollo no permite comprobar la exactitud de los volúmenes dispensados.
Este método únicamente señala la presencia de muestras, conjugado o solución de desarrollo en
los pocillos. La tasa de error con este método está estrechamente vinculada a la exactitud del
sistema utilizado (los coeficientes de variación acumulados de pipeteo y de lectura superiores al
10% pueden reducir significativamente la calidad de esta comprobación).
En caso de una eficacia de lavado muy deficiente después de la incubación del conjugado, la
verificación automática del pipeteado de la solución de desarrollo (mediante lectura de la DO de los
pocillos a 490 nm) puede dar lugar a resultados erróneos con una DO superior a 0,100 en ausencia
de la solución de desarrollo. No se ha observado este fenómeno durante las evaluaciones realizadas
en 939 muestras ensayadas.
9.1.1. Repetibilidad
n = 30 Muestra 1 Muestra 2 Muestra 3 Muestra 4
Media de los ratios 0,38 3,17 8,92 14,63
Desviación estándar (SD) 0,04 0,12 0,34 0,91
CV (%) ratios 10,6 % 3,8 % 3,8 % 6,2 %
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10. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
• COUROUCE A.M., LEE H., DROUET J., CANAVAGGIO M. and SOULIER J.P. (1983)
Monoclonal antibodies to HBs Ag : a study of their specificities for eight different HBs subtypes.
Developments in Biological Standardization, 54, 527-534.
• DAVID G.S., PRESENT W., MARTINIS J., WANG R., BATHOLOMEW R., DESMOND W. and
SEVIER E.D., (1981)
Monoclonal antibodies in the detection of hepatitis infection. Medical Laboratory Sciences, 38,
341-.348.
• DROUET J., COUROUCE A.M., KALIL J., LEE H., and FELLOUS M. (1981)
Monoclonal antibodies to HBs Ag produced by murine hybridomas. In viral hepatitis, edited by
Szmuness W. Alter H.J., Maynard J.E. The Franklin Institute Press, 706.
• FIELDS H.A., DAVID C.L., BRADLEY D.W. and MAYNARD J.E. (1983)
Experimental conditions affecting the sensitivity of enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA)
for detection of hepatitis B surface antigen (HBs Ag) - Bulletin of the World Health Organization,
61, 1, 135-142.
• LEE H.H., COUROUCE A.M., PERE M., CANAVAGGIO M., DROUET J. and SOULIER J.P. (1983)
Monoclonal antibodies to HBs Ag; a study of their specificities against HBs Ag subtypes and their
utilization in ELISA. International Association of Biological Standardization. International
Symposium on Monoclonal Antibodies : Paris, France.
• SOULIER J.P., COUROUCE A.M., LEE H. DROUET J., MULLER A. and CANAVAGGIO M. (1983)
Monoclonal antibodies against HBs antigen. Bulletin Biotest (vol. 4, 353-358).
• WANDS J.P., CARLSON R.L., SCHOEMAKER H., ISSELBACHER K.J. and ZURAWSKI V.R. (1981)
Immunodiagnosis of hepatitis B with high-affinity IgM monoclonal antibodies. Proc. Nat. Acad.
Sci., 78, 2, 1214-1218.
30 [ES]
(BG) • Този продукт съдържа човешки или животински компоненти. Бъдете внимателни при работа с него.
(CZ) • Tento výrobek obsahuje lidské nebo zvířecí komponenty. Zacházejte s ním opatrně.
(DE) • Dieses Produkt enthält Bestandteile menschlichen oder tierischen Ursprungs. Vorsichtig handhaben.
(DK) • Dette produkt indeholder humane og animalske komponenter. Skal behandles med forsigtighed.
(EE) • Käesolev toode sisaldab inim-või loomseid komponente. Käsitseda ettevaatlikult.
(EN) • This product contains human or animal components. Handle with care.
(ES) • Este producto contiene componentes humanos o animales. Manejar con cuidado.
(FI) • Tässä tuotteessa on ihmisestä tai eläimistä peräisin olevia osia. Käsittele varovasti.
(FR) • Ce produit contient des composants d'origine humaine ou animale. Manipuler avec précaution.
(GR) • Αυτό το προϊόν περιέχει ανθρώπινα ή ζωικά στοιχεία. Χειριστείτε το με προσοχή.
(HR) • Ovaj proizvod sadrži ljudske ili životinjske sastojke. Pažljivo rukovati.
(HU) • A készítmény emberi vagy állati eredetű összetevőket tartalmaz. Óvatosan kezelendő.
(IT) • Questo prodotto contiene componenti umane o animali. Maneggiare con cura.
(LT) • Šiame produkte yra žmogiškosios arba gyvūninės kilmės sudėtinių dalių. Elgtis atsargiai.
(MT) • Dan il-prodott fih komponenti umani jew tal-annimali. Uża b’attenzjoni.
(NL) • Dit product bevat menselijke of dierlijke bestanddelen. Breekbaar.
(NO) • Dette produktet inneholder humane eller animalske komponenter. Håndteres med forsiktighet.
(PL) • Niniejszy produkt zawiera składniki pochodzenia ludzkiego lub zwierzęcego. Należy obchodzić się z nim ostrożnie.
(PT) • Este medicamento contém componentes de origem humana ou animal. Manuseie com cuidado.
(RO) • Acest produs conţine materiale de origine umană sau animală. Manevraţi-l cu grijă.
(SE) • Denna produkt innehåller beståndsdelar från människa eller djur. Hantera produkten varsamt.
(SI) • Izdelek vsebuje človeške ali živalske sestavine. Rokujte previdno.
(SK) • Tento výrobok obsahuje ľudské alebo zvieracie zložky. Narábajte s ním opatrne.
H314 - H317 Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. Skyl/brus huden med
vand. Ved hudirritation eller udslet: Søg lægehjælp.
P280 - P305+P351+P338 - Bortskaffelse af indholdet/beholderen i henhold til de
P301+P330+P331 - lokale/regionale/nationale/internationale forskrifter.
P303+P361+P353 - (EE)
P333+P313 - P501 Ettevaatust
Põhjustab rasket nahasöövitust ja silmakahjustusi. Võib
põhjustada allergilist nahareaktsiooni.
(BG) Kanda kaitsekindaid/kaitserõivastust/kaitseprille/kaitsemaski.
опасно SILMA SATTUMISE KORRAL: loputada mitme minuti jooksul
Причинява тежки изгаряния на кожата и сериозно ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid
увреждане на очите. Може да причини алергична кожна kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel
реакция. kord. ALLANEELAMISE KORRAL: loputada suud. MITTE
Използвайте предпазни ръкавици/предпазно kutsuda esile oksendamist. NAHALE (või juustele) SATTUMISE
облекло/предпазни очила/предпазна маска за лице. KORRAL: võtta viivitamata kõik saastunud rõivad seljast.
ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода Loputada nahka veega/loputada duši all. Nahaärrituse või _obe
в продължение на няколко минути. Свалете korral: pöörduda arsti poole. Sisu/konteineri käitlus vastavuses
контактните лещи, ако има такива и доколкото това е kohalike/regionaalsete/rahvuslike/rahvusvaheliste nõuetega.
възможно. Продължавайте да промивате. ПРИ
ПОГЛЪЩАНЕ: изплакнете устата. НЕ предизвиквайте (EN)
повръщане. ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА (или косата): Danger
Незабавно свалете цялото замърсено облекло. Облейте Causes severe skin burns and eye damage. May cause an
кожата с вода/вземете душ При поява на кожно allergic skin reaction.
дразнене или обрив на кожата: Потърсете медицински Wear protective gloves/protective clothing/eye protection/face
съвет/помощ. Изхвърлете съдържанието/контейнера в protection. IF IN EYES: Rinse cautiously with water for several
съответствие с местните/регионалните/националните/ minutes. Remove contact lenses, if present and easy to do.
международните разпоредби. Continue rinsing. IF SWALLOWED: rinse mouth. Do NOT
induce vomiting. IF ON SKIN (or hair): Remove/Take off
(CZ) immediately all contaminated clothing. Rinse skin with
Nebezpečí water/shower. If skin irritation or rash occurs: Get medical
Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí. Může vyvolat advice/attention. Dispose of contents/container in accordance
alergickou kožní reakci. with local/regional/national/international regulations.
Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ochranné
brýle/obličejový štít. PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně (ES)
vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny Peligro
a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares
PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. PŘI graves. Puede provocar una reacción alérgica en la piel.
STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části Llevar guantes que aíslen del frío/gafas/máscara. EN CASO
oděvu okamžitě svlékněte. Opláchněte kůži vodou/osprchujte. DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente
Při podráždění kůže nebo vyrážce: Vyhledejte lékařskou con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto,
pomoc/ošetření. Obsah/nádobu likvidujte v souladu s si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. EN CASO DE
místními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy. INGESTIÓN: Enjuagarse la boca. NO provocar el vómito. EN
CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitarse
(DE) inmediatamente las prendas contaminadas. Aclararse la piel
Gefahr con agua o ducharse. En caso de irritación o erupción cutánea:
Verursacht schwere Verätzungen der Haut und schwere Consultar a un médico. Eliminar el contenido o el recipiente
Augenschäden. Kann allergische Hautreaktionen verursachen. conforme a la reglamentación local/regional/nacional/
Schutzhandschuhe/Schutzkleidung/Augenschutz/Gesichtssch internacional.
utz tragen. BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten
lang behutsam mit Wasser spülen. Vorhandene Kontaktlinsen (FI)
nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen. BEI Vaara
VERSCHLUCKEN: Mund ausspülen. KEIN Erbrechen Voimakkaasti ihoa syövyttävää ja silmiä vaurioittavaa. Voi
herbeiführen. BEI KONTAKT MIT DER HAUT (oder dem Haar): aiheuttaa allergisen ihoreaktion.
Alle beschmutzten, getränkten Kleidungsstücke sofort Käytä suojakäsineitä/suojavaatetusta/silmiensuojainta/
ausziehen. Haut mit Wasser abwaschen/duschen. Bei kasvonsuojainta. JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN:
Hautreizung oder -ausschlag: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista
Hilfe hinzuziehen. Entsorgung des Inhalts / des Behälters piilolinssit, _edical voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. JOS
gemäß den örtlichen / regionalen / nationalen/ internationalen KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa.
Vorschriften. JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin): Riisu
saastunut vaatetus välittömästi. Huuhdo/suihkuta iho vedellä.
(DK) Jos ilmenee ihoärsytystä tai ihottumaa: Hakeudu lääkäriin.
Fare Säilytä säiliö(t) noudattaen paikallisia/alueellisia/kansallisia/
Forårsager svære forbrændinger af huden og øjenskader. Kan kansainvälisiä määräyksiä.
forårsage allergisk hudreaktion.
Bær beskyttelseshandsker/beskyttelsestøj/øjenbeskyttelse/
ansigtsbeskyttelse VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl
forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle
kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. I
TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden. Fremkald IKKE
opkastning. VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret):
(FR) (IT)
Danger Pericolo
Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari. Può
graves. Peut provoquer une allergie cutanée. provocare una reazione allergica cutanea.
Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un Indossare guanti/indumenti protettivi/Proteggere gli occhi/il
équipement de protection des yeux/du visage. EN CAS DE viso. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare
CONTACT AVEC LES YEUX: rincer avec précaution à l’eau accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti
pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. IN
victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. CASO DI INGESTIONE: sciacquare la bocca. NON provocare
Continuer à rincer. EN CAS D’INGESTION: rincer la bouche. il vomito. IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i
NE PAS faire vomir. EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU capelli): togliersi di dosso immediatamente tutti gli indumenti
(ou les cheveux): enlever immédiatement les vêtements contaminati. Sciacquare la pelle/fare una doccia. In caso di
contaminés. Rincer la peau à l’eau/se doucher. En cas irritazione o eruzione della pelle: consultare un medico. Smaltire
d’irritation ou d’éruption cutanée: consulter un médecin. il prodotto/recipiente in conformità con le disposizioni locali /
Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation regionali / nazionali / internazionali.
locale/régionale/nationale/internationale.
(LT)
Pavojinga
(GR) Smarkiai nudegina odą ir pažeidžia akis. Gali sukelti alerginę
Κίνδυνος odos reakciją.
Προκαλεί σοβαρά δερµατικά εγκαύµατα και οφθαλµικές Mūvėti apsaugines pirštines/dėvėti apsauginius drabužius/
βλάβες. Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική δερµατική naudoti akių (veido) apsaugos priemones. PATEKUS Į AKIS:
αντίδραση. Kelias minutes atsargiai plauti vandeniu. Išimti kontaktinius
Να φοράτε προστατευτικά γάντια/προστατευτικά lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau
ενδύµατα/µέσα ατοµικής προστασίας για plauti akis. PRARIJUS: išskalauti burną. NESKATINTI vėmimo.
ταµάτια/πρόσωπο. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ PATEKUS ANT ODOS (arba plaukų): Nedelsiant
ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά µε νερό για αρκετά λεπτά. nuvilkti/pašalinti visus užterštus drabužius. Odą nuplauti
Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον vandeniu/čiurkšle. Jeigu sudirginama oda arba ją išberia:
είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ kreiptis į gydytoją. Turinį/talpą išpilti (išmesti) - šalinti pagal
ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Ξεπλύνετε το στόµα. ΜΗΝ προκαλέσετε vietines / regionines / nacionalines / tarptautines taisykles.
εµετό. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ (ή µε τα
µαλλιά): Αφαιρέστε αµέσως όλα τα µολυσµένα (NL)
ενδύµατα. Ξεπλύνετε το δέρµα µε νερό/στο ντους. Εάν Gevaar
παρατηρηθεί ερεθισµός του δέρµατος ή εµφανιστεί Veroorzaakt ernstige brandwonden en oogletsel. Kan een
εξάνθηµα: Συµβουλευθείτε/Επισκεφθείτεγιατρό. allergische huidreactie veroorzaken.
Απορρίψτε τα περιεχόµενα/δοχείο σύµφωνα µε τους Beschermende handschoenen/beschermende kleding/
τοπικούς/εθνικούς/διεθνείς κανονισµούς. oogbescherming/gelaatsbescherming dragen. BIJ CONTACT
MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende
(HR) een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk;
Ppasnost blijven spoelen. NA INSLIKKEN: de mond spoelen — GEEN
Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka. Može izazvati braken opwekken. BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar):
alergijsku reakciju na koži. verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken — huid met
Nositi zaštitne rukavice/zaštitnu odijelo/zaštitu za oči/zaštitu za water afspoelen/afdouchen. Bij huidirritatie of uitslag: een arts
lice. U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: oprezno ispirati vodom raadplegen. De inhoud en de verpakking verwerken volgens
nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako de plaatselijke/regionale/nationale/internationale voorschriften.
se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. AKO SE PROGUTA:
isprati usta. NE izazivati povraćanje. U SLUČAJU DODIRA S (NO)
KOŽOM (ili kosom): odmah ukloniti/skinuti svu zaganenu Fare
odjeću. Isprati kožu vodom/tuširanjem. U slučaju nadražaja ili Forårsaker alvorlige hudforbrenninger og øyeskader. Kan
osipa na koži: zatražiti savjet/pomoć liječnika. Odložite sadržaje forårsake allergiske hudreaksjoner.
/spremnike u skladu s lokalnim/regionalnim/nacionalni/ Bruk vernehansker/verneklær/vernebriller/ansiktsskjerm. VED
međunarodnim odredbama. KONTAKT MED ØYNENE: Skyll forsiktig med vann i opptil flere
minutter. Fjern evt. kontaktlinser såfremt dette er lett mulig.
(HU) Fortsett skyllingen. VED SVELGING: Skyll munnen. IKKE
Veszély fremkall brekninger. VED HUDKONTAKT (eller kontakt med
Smarkiai nudegina odą ir pažeidžia akis. Allergiás bőrreakciót hår): Alle tilsølte klær må fjernes straks. Vask/dusj huden med
válthat ki. vann. Ved hudirritasjon eller -utslett: Kontakt / tilkall lege.
Védőkesztyű/védőruha/szemvédő/arcvédő használata Innholdet / emballasjen skal avhendes i henhold til de lokale /
kötelező. SZEMBE KERÜLÉS esetén: Több percig tartó óvatos regionale / nasjonale / internasjonale forskrifter.
öblítés vízzel. Adott esetben a kontaktlencsék eltávolítása, ha
könnyen megoldható. Az öblítés folytatása. LENYELÉS
ESETÉN: a szájat ki kell öblíteni. TILOS hánytatni. HA BŐRRE
(vagy hajra) KERÜL: Az összes szennyezett ruhadarabot
azonnal el kell távolítani/le kell vetni. A bőrt le kell öblíteni
vízzel/zuhanyozás. Bőrirritáció vagy kiütések megjelenése
esetén: orvosi ellátást kell kérni. Az edény tartalmát / a tartályt
a helyi/regionális/nemzeti/nemzetközi szabályozásoknak
megfelelően kell hulladékként elhelyezni.
(PL) (Sl)
Niebezpieczeństwo Nevarno
Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu . Povzroča hude opekline kože in poškodbe oči. Lahko povzroči
Może powodować reakcję alergiczną skóry. alergijski odziv kože.
Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę Nositi zaščitne rokavice/zaščitno obleko/zaščito za oči/zaščito
oczu/ochronę twarzy. W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO za obraz. PRI STIKU Z OČMI: previdno izpirajte z vodo nekaj
OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko
soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. PRI STIKU Z OČMI:
płukać. W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: wypłukać usta. NIE previdno izpirajte z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne
wywoływać wymiotów. W PRZYPADKU KONTATKU ZE leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z
SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast usunąć/zdjąć całą izpiranjem. PRI STIKU S KOŽO (ali lasmi): takoj odstraniti/sleči
zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem vsa kontaminirana oblačila. Izprati kožo z vodo/prho. Če
wody/prysznicem. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry nastopi draženje kože ali se pojavi izpuščaj: poiščite zdravniško
lub wysypki: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza. pomoč/oskrbo. Vsebino/vsebnik odstranite v skladu z
Zawartość / pojemnik usuwać zgodnie z przepisami lokalnimi/regionalnimi/narodnimi/mednarodnimi predpisi.
miejscowymi / regionalnymi / narodowymi / międzynarodowymi.
(SK)
(PT) Nebezpečenstvo
Perigo Provoacă arsuri grave ale pielii şi lezarea ochilor. Môže vyvolať
Provoca queimaduras na pele e lesões oculares graves. Pode alergickú kožnú reakciu.
provocar uma reacção alérgica cutânea. Noste ochranné rukavice/ochranný odev/ochranné
Usar luvas de protecção/vestuário de protecção/protecção okuliare/ochranu tváre. PO POŽITÍ: vypláchnite ústa.
ocular/protecção facial. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS Nevyvolávajte zvracanie. PO POŽITÍ: vypláchnite ústa.
OLHOS: enxaguar cuidadosamente com água durante vários Nevyvolávajte zvracanie. PRI KONTAKTE S POKOŽKOU
minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for (alebo vlasmi): Odstráňte/vyzlečte všetky kontaminované časti
possível. Continuar a enxaguar. EM CASO DE INGESTÃO: odevu. Pokožku ihneď opláchnite vodou/sprchou. Ak sa
enxaguar a boca. NÃO provocar o vómito. SE ENTRAR EM prejaví podráždenie pokožky alebo sa vytvoria vyrážky:
CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo): despir/retirar vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť. Zneškodnenie
imediatamente toda a roupa contaminada. Enxaguar a pele com obsahu/obalu v súlade s miestnymi/oblastnými/
água/tomar um duche. Em caso de irritação ou erupção cutânea: národnými/medzinárodnými nariadeniami.
consulte um médico. Eliminar o conteúdo/recipiente de acordo
com a legislação local/regional/nacional/ internacional.
(RO)
Pericol
Provoacă arsuri grave ale pielii şi lezarea ochilor. Poate provoca
o reacţie alergică a pielii.
Purtaţi mănuşi de protecţie/îmbrăcăminte de
protecţie/echipament de protecţie a ochilor/ chipament de
protecţie a feţei. ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: clătiţi cu
atenţie cu apă timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de
contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu
uşurinţă. Continuaţi să clătiţi. ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE: clătiţi
gura. NU provocaţi voma. ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA
(sau părul): scoateţi imediat toată îmbrăcămintea contaminată.
Clătiţi pielea cu apă/faceţi duş. În caz de iritare a pielii sau de
erupţie cutanată: consultaţi medicul. Aruncaţi
conţinutul/containerul în acord cu regulamentele locale/
regionale/naţionale/internaţionale.
(SE)
Fara
Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon. Kan orsaka
allergisk hudreaktion.
Använd skyddshandskar/skyddskläder/ögonskydd/
ansiktsskydd. VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt
med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om
det går lätt. Fortsätt att skölja. VID FÖRTÄRING: Skölj munnen.
Framkalla INTE kräkning. VID HUDKONTAKT (även håret): Ta
omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med
vatten/duscha. Vid hudirritation eller utslag: Sök läkarhjälp.
Innehållet / behållaren avfallshanteras enligt lokala / regionala
/ nationella / internationella föreskrifter.
Bio-Rad
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