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Alerta No - #070-2021

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ALERTA SANITARIA

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos

Alerta No. 070-2021


Bogotá, 26 Marzo 2021

Invima alerta

ZX Original, ZX Gold, ZX Edition, ZX Diamond

Registro sanitario: No aplica

Fuente de la alerta: Denuncia

No. Identificación interno: MA2103-046

Descripción del caso

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informa a la ciudadanía


sobre la comercialización fraudulenta de los productos ZX Original, ZX Gold, ZX Edition, ZX
Diamond, promocionados presuntamente como quemadores de grasa, que no cuentan con
registro sanitario Invima y por lo tanto su comercialización en Colombia es ilegal.

Para este tipo de productos fraudulentos, que no están amparados por un registro sanitario, al

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desconocerse su trazabilidad o circunstancias de comercialización no es posible garantizar el
cumplimiento de criterios de calidad, seguridad y eficacia; situación que pone en riesgo la salud
de quienes los consumen. Es importante precisar que el Instituto ha emitido alertas y
comunicados sobre un producto de similar denominación (Ultra ZX) e idéntica condición (sin
registro sanitario).

Los suplementos dietarios tienen como propósito adicionar minerales y vitaminas a la dieta
normal, no tratar patologías o proclamar bondades terapéuticas que no hayan sido comprobadas.

El Invima alerta a la población sobre los riesgos para la salud a los que se exponen por el
consumo de estos productos.

Medidas para la comunidad en general

1. El Invima recomienda a los consumidores abstenerse de comprar medicamentos o


suplementos dietarios sin registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener
ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos
fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.

2. Absténgase de adquirir los productos ZX Original, ZX Gold, ZX Edition, ZX Diamond, con las
características previamente descritas.

3. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si por cualquier motivo usted
tiene conocimiento de lugares donde se distribuyan o comercialicen estos productos.

4. Si ha presentado algún evento adverso, asociado al consumo de estos productos,

repórtelo de manera inmediata como se indica en el sitio web del Invima en el menú
Medicamentos y productos biológicos > Consultas y servicios en línea > Reporte de PRM por
parte de Pacientes y otros actores del Sistema de Salud Colombiano o consulte a través del
correo electrónico que se encuentra al final de esta alerta.

5. Igualmente hace un llamado a la ciudadanía para que siempre verifique el número de registro
sanitario de los productos antes de utilizarlos, verificando su autenticidad a través de la página
web www.invima.gov.co en consultas y servicios en línea ingresando a “consulta Registros
Sanitarios”, seleccionando en grupo el tipo de producto (medicamento, suplemento dietario, etc.),
eligiendo en las opciones de búsqueda por nombre de producto, registro sanitario o principio
activo.

Medidas para secretarías de salud departamentales, distritales y municipales

1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su


competencia, donde potencialmente se puedan comercializar estos productos.

2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.

3. Informe al Invima en caso de hallar estos productos.

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4. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio –
EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de
su competencia.

Medidas para Instituciones Prestadoras de Servicio de Salud - IPS y profesionales de la


salud

1. En el evento de encontrar pacientes que utilicen los productos ZX Original, ZX Gold, ZX Edition,
ZX Diamond, se debe indicar la suspensión de su consumo e informar sobre los posibles riesgos
para la salud que se pudieran presentar.

2. Notifique al Invima sobre la adquisición de estos productos fraudulentos, con los datos
suministrados por los pacientes (dirección y medio de adquisición).

A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores

Absténgase de distribuir y comercializar los productos previamente mencionados, pues su


comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.

Medidas para la Red Nacional de Farmacovigilancia

Desde los programas institucionales de Farmacovigilancia, realizar la búsqueda activa para


la detección de reacciones adversas que involucren los productos previamente
mencionados y notificar oportunamente al Invima.

Si desea obtener mayor información comuníquese con el Invima a:

invimafv@invima.gov.co

En los siguientes enlaces podrá acceder directamente a la información de su interés en la


página web del Invima.

Realizar peticiones, quejas, reclamos, denuncias o sugerencias


Consultar registros sanitarios

Realizar reportes en línea de eventos adversos

Farmacovigilancia
Reactivovigilancia
Tecnovigilancia

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