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    Ficha Tecnica Sonda de Succion Cerrada

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    Tecnovigilancia Subred Sur Occidente E.S.E.
    El documento describe un catéter de succión cerrado fabricado por Global Healthcare para la aspiración de secreciones bronquiales en pacientes con soporte ventilatorio mecánico. Presenta especificaciones técnicas como diferentes calibres, longitudes y materiales, así como instrucciones de almacenamiento, uso y descarte. El dispositivo médico permite la aspiración frecuente sin desconectar el ventilador y la administración de medicamentos por vía inhalada.

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    El documento describe un catéter de succión cerrado fabricado por Global Healthcare para la aspiración de secreciones bronquiales en pacientes con soporte ventilatorio mecánico. Presenta especificaciones técnicas como diferentes calibres, longitudes y materiales, así como instrucciones de almacenamiento, uso y descarte. El dispositivo médico permite la aspiración frecuente sin desconectar el ventilador y la administración de medicamentos por vía inhalada.

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    Título original

    FICHA TECNICA SONDA DE SUCCION CERRADA

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    Technical Specifications

    Especificaciones Técnicas
    FICHA TECNICA

    NOMBRE DEL PRODUCTO: CATETER DE SUCCION CERRADA


    MARCA: Global Healthcare

    DESCRIPCION: Dispositivo medico desechable que se utiliza para realizar aspiración de las secreciones bronquiales en los
    pacientes que tienen vía aérea artificial y se encuentran con soporte ventilatorio mecánico, minimizando el riesgo de infección y
    por desconexión del ventilador y garantizando la entrega de los parámetros programados por la presencia de un verdadero sello de
    PEEP así como la permeabilidad de la vía aérea. Adicionalmente permite la administración de medicamentos por vía inhalada (IDM)
    COMPOSICION:.
    Conector en forma de codo con giro 360°, Puerto de irrigación con válvula unidireccional, Puerto IDM para administración de
    medicamentos, Válvula reguladora de succión, Tapa protectora, Funda plástica, Sonda numerada cada 2 centímetros, Punta roma
    no traumática

    ESPECIFICACIONES TECNICAS: Catéter de succión cerrada en presentaciones de 6 FR, 8 Fr, 10 FR, 12 FR, 14 FR y 16 FR, en
    presentación estéril, longitud 305 mm (6, 8 y10 FR) y longitud de 540 mm (12, 14 y 16 FR) conector en Y, adaptadores TE según
    referencia. Para uso único por paciente por 24 horas y luego desechar según protocolo institucional. Empaque individual en sobre,
    caja x 10 unidades, 6 cajas por cartón. Elaboradas con altos estándares de calidad y certificación ISO. El producto es ensamblado
    en un cuarto limpio clase 10,000. En diferentes puntos del proceso de ensamble se realizan múltiples pruebas de calidad al 100%
    de la producción. Dispositivo medico clase IIa con vida útil de 5 años a partir de su fabricación.

    PRESENTACIONES COMERCIALES:

    Ítem Descripción Empaque Código de barras Registro INVIMA


    83-006 Catéter de Succión Cerrado 10 unidades x caja
    6 FR 872237007851 2009DM-0003342
    83-008 Catéter de Succión Cerrado 10 unidades x caja
    8 FR 872237007875 2009DM-0003342
    83-010 Catéter de Succión Cerrado 10 unidades x caja
    10 FR 872237007882 2009DM-0003342
    83-012 Catéter de Succión Cerrado 10 unidades x caja
    12 FR 872237007899 2009DM-0003342
    83-014 Catéter de Succión Cerrado 10 unidades x caja
    14 FR 872237007905 2009DM-0003342
    83-016 Catéter de Succión Cerrado 10 unidades x caja
    16 FR 872237007912 2009DM-0003342

    TIPO DE CONSERVACION: Tenga en cuenta verificar con precisión las condiciones de temperatura y humedad imperante en el
    lugar de almacenamiento. Los excesos pueden deteriorar el producto o afectar su calidad. Almacenar en ambiente seco, evitar la
    luz solar directa, temperatura recomendadada entre 8 y 25 grados centígrados, humedad relativa no superior a 67%.

    TIPO DE TRATAMIENTO: El sistema de aspiración cerrado le proporciona al paciente la posibilidad de ser succionado tan
    frecuentemente como sea necesario, sin interrumpir el soporte ventilatorio al desconectarlo del ventilador, evitando así los efectos
    indeseados que se producen por dicha interrupción El sello de PEEP impide la perdida de parámetros ventilatorios tales como
    PEEP, FIO2, PIM, PRESION SOPORTE y VOLUMEN CORRIENTE y permite la limpieza perfecta de la sonda evitando que las
    secreciones pasen a la funda y se contamine. El adaptador con sistema de doble giro 360 evita desconexiones accidentales
    disminuye el espacio muerto. La válvula unidireccional impide la perdida de parámetros al destapar el puerto de irrigación, además
    elimina el riesgo de salpicaduras La válvula reguladora de succión es de fácil y preciso manejo, con tapa de seguridad para evitar
    succiones accidentales y tapa protectora diseñada para evitar contaminación tanto del operario, del sistema y cruzada.
    Punta no traumática y puerto IDM para administración de medicamentos en todos los calibres para paciente adulto. Recomendada
    para uso único por paciente durante 24 horas, luego debe descartarse según protocolo de cada institución para manejo de equipos
    contaminados.

    INSTRUCCIONES DE USO: Este producto es libre de látex y debe usarse en un solo paciente por personal capacitado y entrenado
    para la realización de procedimiento. Debe ser descartado después de 24 horas de uso.

    OBSERVACIONES: Realizar el procedimiento y determinar indicaciones y contraindicaciones según criterio de expertos en el área
    del cuidado respiratorio (Fisioterapeuta, Terapeuta Respiratoria).

    CATETER DE SUCCION CERRADA Global Healthcare

    ghc-colombia@globalhealthcare.net
    www.ghc-salud.com
    Technical Specifications
    Especificaciones Técnicas

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