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El Riesgo en ISO 9001 2015
El Riesgo en ISO 9001 2015
El Riesgo en ISO 9001 2015
2014
2. Generalidades
Uno de los cambios claves en la revisión de 2015 de la norma ISO 9001 es
establecer un enfoque sistemático hacia el riesgo, en lugar de tratarlo como un
componente sencillo de un sistema de gestión de la calidad.
En las ediciones previas de ISO 9001, una sección sobre acción preventiva
estaba separada del resto. Ahora el riesgo se considera y se incluye en toda la
norma.
Ejemplo: Si deseo cruzar una calle miro el tráfico antes de iniciar. No me pararé frente a un vehículo
en movimiento.
El pensamiento basado en el riesgo siempre ha estado presente en ISO 9001 – esta revisión lo
incorpora en la totalidad del sistema de gestión.
En ISO 9001:2015 el riesgo es considerado desde el principio y a través de toda la noma, haciendo de
la acción preventiva una parte de la planificación estratégica, así como la operación y la revisión.
Ejemplo: Para cruzar la calle puedo ir directamente o puedo usar un puente peatonal cercano. El
proceso que yo escoja será determinado considerando los riesgos.
Ejemplo:
Cruzar la calle directamente me da la oportunidad de llegar al otro lado rápidamente, pero existe
un riesgo aumentado de lesión debido a los vehículos en movimiento.
El riesgo de usar el puente peatonal es que me puedo retrasar. La oportunidad de usarlo es que
existe menos chance de resultar lesionado por un vehículo.
La oportunidad no siempre se relaciona directamente con el riesgo, pero siempre se relaciona con
los objetivos. Al considerar una situación puede ser posible identificar oportunidades para
mejorar.
Ejemplo:
oportunidad. Cualquiera que sea la acción que se tome, cambiarán el contexto y los riesgos y
estos se deben reconsiderar.
DEFINICIONES
2. El riesgo se trata de lo que podría suceder y cuál podría ser el efecto de este suceso.
ISO 9001:2015 usa el pensamiento basado en el riesgo para lograr esto de la siguiente
manera:
Sección 4 (Contexto) se requiere que la organización determine los riesgos que lo pueden afectar.
Sección 5 (Liderazgo) se requiere que la alta dirección se comprometa para garantizar que se cumple
la Sección 4.
Sección 6 (Planificación) se requiere que la organización emprenda acciones para identificar los
riesgos y las oportunidades.
Sección 8 (Operación) se requiere que la organización implemente procesos para abordar los riesgos
y las oportunidades.
En la Sección 10 (Mejora) se requiere que la organización mejore por medio de la respuesta a los
cambios en el riesgo.
ISO/TC 176/SC2 Documento N1222, Julio
2014
6. ¿Cómo lo hago?
Use un enfoque dirigido por el riesgo en sus procesos organizacionales.
Identifique cuáles son SUS riesgos y oportunidades – esto depende del contexto
Ejemplo:
Si cruzo una vía congestionada con muchos vehículos que se mueven rápido, los riesgos no son los
mismos que si la vía fuera pequeña con pocos vehículos en movimiento. También es necesario
considerar aspectos tales como clima, visibilidad, movilidad personal y objetivos personales
específicos.
¿Cuál es aceptable, cuál es inaceptable? ¿Qué ventajas o desventajas existen para un proceso con
respecto a otro?
Ejemplo:
Objetivo: Necesito cruzar seguro la vía para llegar a una reunión a una hora determinada
Puede ser ACEPTABLE retrasar la llegada al otro lado de la vía usando el puente peatonal, si la
probabilidad de quedar lesionado al cruzar la vía directamente es alta.
Analizo la situación. El Puente peatonal está a 200 metros de distancia lo que sumará tiempo a mi
viaje. El clima es bueno, la visibilidad es buena y puedo ver que la vía no tiene muchos vehículos en
este momento.
Decido que caminar directamente a través de la vía conlleva un nivel bajo aceptable de riesgo de
lesión y una oportunidad de llegar a mi reunión a tiempo.
¿Cómo puedo evitar o eliminar el riesgo? ¿Cómo puedo mitigar los riesgos?
Ejemplo: Podría eliminar el riesgo de lesión usando el puente peatonal, pero ya he decidido que el
riesgo involucrado al cruzar la vía es aceptable.
Ahora planifico cómo reducir la probabilidad de lesión y/o el efecto de la lesión. Razonablemente, no
puedo esperar controlar el efecto de un vehículo que me golpee. Puedo reducir la probabilidad de ser
golpeado por un vehículo.
Planifico cruzar en un momento en que no haya vehículos moviéndose cerca de mí y así reducir la
probabilidad de un accidente. También elijo cruzar la vía en un lugar en donde tenga buena
visibilidad y pueda detenerme con seguridad para reevaluar el número de vehículos en movimiento,
reduciendo adicionalmente la probabilidad de un accidente.
Ejemplo:
Me muevo hacia el lado de la vía, verifico que no haya barreras para cruzar y haya un lugar seguro
en el centro del tráfico en movimiento. Cruzo la mitad de la vía y me detengo en el lugar seguro
central. Evalúo nuevamente la situación y luego cruzo la segunda mitad de la vía.
Ejemplo:
Llego al otro lado de la vía sano y a tiempo: este plan funcionó y se han evitado los resultados no
deseados.
Ejemplo:
Repito el plan por varios días, a horas diferentes y con condiciones climáticas diferentes. .
ISO/TC 176/SC2 Documento N1222, Julio
2014
Esto me suministra datos para comprender que cambiar el contexto (hora, clima, cantidad de
vehículos) afecta directamente la eficacia del plan e incrementa la probabilidad de que no logre mis
objetivos (llegar a tiempo y evitar las lesiones).
La experiencia me enseña que cruzar la vía a determinadas horas del día es muy difícil porque hay
muchos vehículos.
Para limitar el riesgo reviso y mejoro mi proceso usando el puente peatonal a estas horas.
Continúo el análisis de la eficacia de los procesos y Ios reviso cuando cambia el contexto.
- ¿puedo cambiar el lugar de la reunión de manera que no tenga que cruzar la vía?
- ¿puedo cambiar la hora de la reunión de manera que cruce la vía cuando esta esté en calma?
- ¿nos podemos reunir por medios electrónicos?
7. Conclusión
el pensamiento basado en el riesgo no es nuevo,
el pensamiento basado en el riesgo es algo que usted ya hace,
el pensamiento basado en el riesgo es continuo,
el pensamiento basado en el riesgo garantiza mayor conocimiento y preparación,
el pensamiento basado en el riesgo incrementa la probabilidad de lograr los objetivos,
el pensamiento basado en el riesgo reduce la probabilidad de resultados deficientes,
el pensamiento basado en el riesgo hace que la prevención sea un hábito.
Documentos útiles
PD ISO/TR 31004:2013. Risk management - Guidance for the implementation of ISO 31000