Clamoxyl Veterinaria La
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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Amoxicilina trihidrato 172,2 mg
(Equivalente a 150 mg de amoxicilina)
Excipientes:
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión oleosa blanca o blanquecina, libre de contaminación visible.
4. DATOS CLÍNICOS
4.3 Contraindicaciones
Ninguna.
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las
bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse
en la información epidemiológica local (regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de
las diferentes cepas de las especies bacterianas habitualmente implicadas en el proceso
infeccioso.
El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la ficha técnica puede
incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a la amoxicilina y disminuir la eficacia del
tratamiento con otros β-lactámicos.
Las personas con hipersensibilidad conocida a las penicilinas y/o cefalosporinas deben evitar
todo contacto con el medicamento veterinario.
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CLAMOXYL VETERINARIA L.A. 150 mg/ml suspensión inyectable– 2576 ESP - Ficha técnica o prospecto o etiqueta-prospecto o etiquet Agencia Española de
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Productos Sanitarios
En caso de ingestión o auto-inyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y
muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Manipular el producto con precaución para evitar la autoinyección accidental, así como el
contacto con la piel o los ojos tomando precauciones específicas.
Llevar guantes y lavarse las manos tras utilizar el producto.
Si se produce accidentalmente exposición de la piel o los ojos, lavar inmediatamente con agua
abundante.
No fumar, comer o beber mientras se manipula el producto.
Si aparecen síntomas tras la exposición, como una erupción cutánea, consultar a un médico y
presentar estas advertencias. La inflamación de la cara, labios u ojos o la dificultad respiratoria
son signos más graves que requieren atención médica urgente.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones
adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales
tratados)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo
casos aislados).
No usar conjuntamente con otros antibióticos con los que no tenga efecto aditivo o sinérgico
demostrado.
Vías de administración:
Bovino, ovino, caprino y porcino: Intramuscular.
Perros y gatos: Intramuscular o subcutánea.
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La dosis recomendada es de 15 mg de amoxicilina/kg p.v. /día (equivalente a 1 ml del
medicamento. por cada 10 kg p.v.). Si es necesario, puede repetirse la dosis a las 48 horas.
Si el volumen a inyectar es superior a 20 ml, se recomienda repartir la dosis total en 2 puntos
distintos.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una
dosificación insuficiente.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Mecanismo de acción:
El mecanismo de la acción antibacteriana de la amoxicilina consiste en la inhibición de los
procesos bioquímicos de síntesis de la pared bacteriana, mediante un bloqueo selectivo e
irreversible de diversas enzimas implicadas en tales procesos, principalmente transpeptidasas,
endopeptidasas y carbopeptidasas. La inadecuada formación de la pared bacteriana, en las
especies susceptibles, produce un desequilibrio osmótico que afecta especialmente a las
bacterias en fase de crecimiento (durante la cual los procesos de síntesis de pared bacteriana
son especialmente importantes) que conduce finalmente a la lisis de la célula bacteriana.
Espectro de acción:
Entre las especies sensibles a la amoxicilina destacan:
• Bacterias Gram-positivas tales como Streptococcus suis, Streptococcus dysgalactiae,
Streptococcus spp., Enterococcus spp., Arcanobacterium pyogenes y Staphylococcus
intermedius y Stapylococcus spp. (no productores de beta-lactamasas), y
• Bacterias Gram-negativas tales como Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica,
Haemophilus parasuis, Histophilus sonmi, Actinobacillus pleuropneumoniae, Moraxella bovis,
Bacteroides spp. y Prevotella spp.
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Las bacterias que generalmente presentan resistencia a la amoxicilina son estafilococos
productores de penicilinasas y algunas enterobacterias como Klebsiella spp., Enterobacter
spp., Proteus spp y Pseudomona aeruginosa.
Concentraciones críticas (puntos de corte) de sensibilidad (S), Intermedia (I) y resistencia (R), en
µg/ml de ampicilina que pueden ser usados para amoxicilina: (Fuente: CLSI 2008)
S I R
Estreptococos (no S. pneumoniae) ≤0,25 0,5- ≥8
4
Streptococcus canis (Grupo G, grupo ß-hemolítico) ≤ - ≥ 0,5
0,25
Staphylococcus intermedius (piel y tejidos blandos de perro) ≤ - ≥ 0,5
0,25
6. DATOS FARMACÉUTICOS
Estearato de aluminio
Triglicéridos de cadena media
Vial de vidrio transparente tipo II (50 y 100 ml) o tipo II y III (250 ml) con tapón de goma de
clorobutilo y cápsula de aluminio.
Formatos:
Caja con 1 vial de 50 ml.
Caja con 1 vial de 100 ml.
Caja con 1 vial de 250 ml.
Caja con 6 viales de 100 ml.
Caja con 4 viales de 250 ml.
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán
eliminarse de conformidad con las normativas locales.
CLAMOXYL VETERINARIA L.A. no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría
resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
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26 de marzo de 2018
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PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
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