Primer Cuestionario de Repaso

Gestión Integral –HSEQ-
Sistema de gestión de Calidad

ISO 9001:2015
PRIMER CUESTIONARIO DE REPASO ISO 9001:2015
1. ¿Cuáles son los potenciales beneficios que puede tener una organización al
implementar un sistema de gestión de calidad basados en esta norma?
Respuesta:
La implementación de un sistema de gestión de calidad, es una decisión estratégica para una
organización que puede ayudar el desempeño global y proporcionar una base sólida para las
iniciativas de desarrollo sostenible. Los beneficios potenciales para una organización de
implementar un sistema de gestión de calidad basada en la norma 9001:2015 son:
I. La capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los
requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
II. Facilitar oportunidades de aumentar la satisfacción del cliente.
III. Abordar los riesgos y oportunidades asociadas con su contexto y objetivos.
IV. La capacidad de demostrar la conformidad con requisitos del sistema de gestión de la
calidad especificados.
2. Cuáles son los principios básicos de Gestión de la calidad que define la Norma ISO
9001:2015. En que consiste cada uno de ellos?
Respuesta:
Los principios de la gestión de calidad son:
I. Enfoque al cliente
II. Liderazgo
III. Compromiso de las personas
IV. Enfoque a procesos
V. Mejora
VI. Toma de decisiones basada en la evidencia
VII. Gestión de las relaciones
3. Explique el ciclo PHVA, en qué consiste cada una de sus etapas?
Respuesta:
4. Qué cuestiones se deben considerar dentro del contexto de la organización?
5. ¿Qué elementos se deben tener en cuenta para determinar el alcance del sistema de
gestión de calidad?
Respuesta:
El alcance del sistema de gestión de la calidad de la organización debe estar disponible y
mantenerse como información documentada. El alcance debe establecer los tipos de productos y
servicios cubiertos, y proporcionar la justificación para cualquier requisito de esta Norma
Internacional que la organización determine que no es aplicable para el alcance de su sistema de
gestión de calidad.
Los elementos que se deben tener en cuenta:
I. Las cuestiones externas e internas.
II. Los requisitos de las partes interesadas pertinentes.
III. Los productos y servicios de la organización.
6. Cómo debe demostrar Liderazgo la alta gerencia con respecto al sistema de gestión de
calidad?
7. Qué recursos se deben gestionar para implementar un sistema de gestión de calidad?
8. ¿Cuáles son los aspectos mencionados en la norma ISO 9001:2015 para un buen
ambiente de trabajo?
9. En la identificación y planificación de los objetivos de calidad, qué debe hacer o tener

en cuenta la organización?
10. Qué elementos s e pueden incluir en la infraestructura, de acuerdo a la norma?
11. Que se entiende por trazabilidad?
12. Sobre qué elementos la alta gerencia es responsable de concientizar al personal?

13. Qué requisitos se deben tener en cuenta para los productos y servicios de una
organización teniendo en cuenta esta norma?
14. En el proceso del diseño y desarrollo de los productos y servicios, qué actividades se
deben realizar?
15. Qué entradas se deben tener en cuenta para el diseño y desarrollo de productos y
servicios?
16. Bajo qué condiciones se debe determinar controles para los procesos, productos y
servicios cuando son suministrados externamente?
17. Cuando la organización desarrolla su producción y hace prestación del servicio, qué
actividades debe desarrollar posteriores a la entrega?
18. Que es una No conformidad?
19. Cómo debe ser el tratamiento de las salidas No conformes?
20. ¿Con que frecuencia se realiza las auditorías internas de la Norma ISO 9001:2015?
21. Para qué se deberían utilizar los resultados del análisis y evaluación?
22. Para la revisión por parte de la dirección ¿Qué información de entrada se debe tener en
cuenta y qué salidas genera?
23. Qué acciones se deben tomar para el control del producto no conforme?
24. Que información documentada exige la norma ISO 9001:2015 que debe conservarse
como evidencia de su cumplimiento?
DESARROLLO

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PRIMER CUESTIONARIO DE REPASO ISO 9001:2015

4. Qué cuestiones se deben considerar dentro del contexto de la organización?

7. Qué recursos se deben gestionar para implementar un sistema de gestión de calidad?

9. En la identificación y planificación de los objetivos de calidad, qué debe hacer o tener

10. Qué elementos s e pueden incluir en la infraestructura, de acuerdo a la norma?

11. Que se entiende por trazabilidad?

12. Sobre qué elementos la alta gerencia es responsable de concientizar al personal?

18. Que es una No conformidad?

19. Cómo debe ser el tratamiento de las salidas No conformes?

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