ESTANDARES FARMACIA BAJA COMPLEJIDAD FARMACIA ALTA COMPLEJIDAD

Químico farmacéutico o tecnólogo en Hospitalario: Químico farmacéutico de

regencia de farmacia, en casos de no haber carácter presencial. Ambulatorio: Químico
disponibilidad de estos profesionales se farmacéutico de disponibilidad, quien será el
podrá contar con auxiliar en servicio responsable de la prestación del servicio y
farmacéutico. El personal será de carácter podrá dirigir hasta cinco servicios
TALENTO HUMANO presencial para instituciones hospitalarias. farmacéuticos dentro de la red de su
Para instituciones ambulatorias: Tecnólogo institución, siempre que en cada servicio de la
en regencia de farmacia o auxiliar en servicio red exista un tecnólogo en regencia de
farmacéutico de carácter presencial. farmacia y ó auxiliares de servicio
farmacéutico, de carácter presencial.
 La dotación y muebles necesarios  La dotación y muebles necesarios
para la clasificación, almacenamiento para la clasificación, almacenamiento
y dispensación de los medicamentos, y dispensación de los medicamentos,
para la realización de los procesos para la realización de los procesos
que ofrezcan. Si prepara soluciones que ofrezcan. Si prepara soluciones
inyectables, adecuación de dosis, inyectables, adecuación de dosis,
nutriciones parenterales y mezcla de nutriciones parenterales y mezcla de
medicamentos citostáticos, debe medicamentos citostáticos, debe
DOTACIÓN contar con cámara de flujo laminar. contar con cámara de flujo laminar.
Para el almacenamiento de insumos: Para el almacenamiento de insumos:
Nevera exclusiva. Nevera exclusiva.
 Dotación para el control de  Dotación para el control de
temperatura y humedad, dotación de temperatura y humedad, dotación de
la red de frío en caso de manejo de la red de frío en caso de manejo de
medicamentos que requieran medicamentos que requieran
refrigeración. refrigeración.
Área física exclusiva y de circulación Área física exclusiva y de circulación
restringida. No es utilizada como área de restringida. No es utilizada como área de
INFRAESTRUCTURA tránsito entre otras dependencias, garantiza tránsito entre otras dependencias, garantiza
un sistema de ventilación natural y/o artificial un sistema de ventilación natural y/o artificial
de forma que conserve la vida útil de los de forma que conserve la vida útil de los
 productos farmacéuticos y afines y productos farmacéuticos y afines y
condiciones de temperatura y humedad condiciones de temperatura y humedad
relativa, de acuerdo con lo recomendado por relativa, de acuerdo con lo recomendado por
el fabricante. En caso de que se haga el fabricante. En caso de que se haga
reenvase, Re empaque, preparaciones reenvase, Re empaque, preparaciones
magistrales, preparación de soluciones magistrales, preparación de soluciones
inyectables en dosis unitarias, soluciones de inyectables en dosis unitarias, soluciones de
nutrición parenteral o medicamentos nutrición parenteral o medicamentos
citostáticos, cuenta con áreas que garantizan citostáticos, cuenta con áreas que garantizan
las buenas prácticas de manufactura exigidas las buenas prácticas de manufactura exigidas
para tal fin. Cuenta con un sistema de para tal fin. Cuenta con un sistema de
almacenamiento de medicamentos de almacenamiento de medicamentos de
control especial, con las medidas de control especial, con las medidas de
seguridad pertinentes. Dispondrá de seguridad pertinentes. Dispondrá de
ambientes necesarios para los ambientes necesarios para los
procedimientos que se realicen, de procedimientos que se realicen, de
conformidad con la normatividad aplicable a conformidad con la normatividad aplicable a
cada uno de ellos. cada uno de ellos.
 La institución tiene un listado que  La institución tiene un listado que
incluye todos los medicamentos para incluye todos los medicamentos para
uso humano requeridos para la uso humano requeridos para la
prestación de los servicios que prestación de los servicios que
ofrece; dicho listado debe incluir el ofrece; dicho listado debe incluir el
principio activo, forma farmacéutica, principio activo, forma farmacéutica,
concentración, lote, registro concentración, lote, registro
sanitario, fecha de vencimiento y sanitario, fecha de vencimiento y
MEDICAMNETOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS presentación comercial, Según lo presentación comercial, Según lo
establecido en el Decreto 2200 de establecido en el Decreto 2200 de
2005 o las demás normas que lo 2005 o las demás normas que lo
modifiquen, adicionen o sustituyan. modifiquen, adicionen o sustituyan.
Para dispositivos médicos un listado Para dispositivos médicos un listado
que incluya nombre genérico o marca que incluya nombre genérico o marca
 del dispositivo, presentación del dispositivo, presentación
comercial, registro sanitario, vida útil comercial, registro sanitario, vida útil
si aplica y clasificación de acuerdo al si aplica y clasificación de acuerdo al
riesgo, según lo establecido en el riesgo, según lo establecido en el
Decreto 4725 de 2005 o demás Decreto 4725 de 2005 o demás
normas que lo adicionen, modifiquen normas que lo adicionen, modifiquen
o sustituyan. Se tienen definidas las o sustituyan. Se tienen definidas las
especificaciones técnicas para la especificaciones técnicas para la
adquisición y se aplican adquisición y se aplican
procedimientos técnicos para procedimientos técnicos para
almacenamiento y distribución de almacenamiento y distribución de
medicamentos, productos biológicos, medicamentos, productos biológicos,
reactivos y dispositivos médicos, reactivos y dispositivos médicos,
incluidos los de uso odontológico y en incluidos los de uso odontológico y en
general los insumos asistenciales que general los insumos asistenciales que
utilice la institución. utilice la institución.
 Los procedimientos de adquisición de  Los procedimientos de adquisición de
medicamentos y dispositivos medicamentos y dispositivos
médicos, incluyen la verificación del médicos, incluyen la verificación del
registro expedido por el INVIMA y el registro expedido por el INVIMA y el
programa de fármacovigilancia. programa de fármaco vigilancia.
 Los medicamentos, productos  Los medicamentos, productos
biológicos, reactivos y dispositivos biológicos, reactivos y dispositivos
médicos, incluidos los de uso médicos, incluidos los de uso
odontológico, medicamentos odontológico, medicamentos
homeopáticos y en general los homeopáticos y en general los
insumos asistenciales que utilice la insumos asistenciales que utilice la
institución, se almacenan bajo institución, se almacenan bajo
condiciones de temperatura, condiciones de temperatura,
humedad, ventilación, segregación y humedad, ventilación, segregación y
seguridad apropiadas para cada tipo seguridad apropiadas para cada tipo
de medicamentos y dispositivos de medicamentos y dispositivos
 médicos de acuerdo con las médicos de acuerdo con las
condiciones definidas por el condiciones definidas por el
fabricante y se aplican fabricante y se aplican
procedimientos para controlar las procedimientos para controlar las
condiciones de almacenamiento y las condiciones de almacenamiento y las
fechas de vencimiento. En todo caso fechas de vencimiento. En todo caso
deberán contar con un instrumento deberán contar con un instrumento
para medir y controlar humedad y para medir y controlar humedad y
temperatura. temperatura.
 Se tienen definidas normas  Se tienen definidas normas
institucionales y procedimientos para institucionales y procedimientos para
el control de su cumplimiento, que el control de su cumplimiento, que
garanticen que no se reusen garanticen que no se reusen
dispositivos médicos. En tanto se dispositivos médicos. En tanto se
defina la relación y condiciones de defina la relación y condiciones de
reuso de dispositivos médicos, los reuso de dispositivos médicos, los
prestadores podrán reusar, siempre y prestadores podrán reusar, siempre y
cuando definan y ejecuten cuando definan y ejecuten
procedimientos basados en evidencia procedimientos basados en evidencia
científica que demuestren que no científica que demuestren que no
implica reducción de la eficacia para implica reducción de la eficacia para
la cual se utiliza el dispositivo la cual se utiliza el dispositivo
médicos ni riesgos de infecciones o médicos ni riesgos de infecciones o
complicaciones por los complicaciones por los
procedimientos para el usuario, con procedimientos para el usuario, con
seguimiento a través del comité de seguimiento a través del comité de
infecciones infecciones.
 En caso de elaborar mezclas de
medicamentos oncológicos,
nutriciones parenterales, ajuste de
concentración de dosis prescritas y
preparaciones magistrales y cada uno
 de los procesos que realice, deberá
cumplir con el Decreto 2200 de 2005
o demás normas que lo modifiquen,
adicionen o sustituyan, el modelo de
gestión y demás normas vigentes
sobre buenas prácticas de
manufactura cuya vigilancia le
compete al INVIMA o la Entidad
Territorial correspondiente según el
caso.
HISTORIA CLINICA Y REGISTRO
 Manual de procesos y  Manual de procesos y
procedimientos que incluya los procedimientos que incluya los
procesos y procedimientos para la procesos y procedimientos para la
adecuada recepción, adecuada recepción,
almacenamiento, conservación de los almacenamiento, conservación de los
medicamentos de acuerdo con las medicamentos de acuerdo con las
especificaciones establecidas por el especificaciones establecidas por el
laboratorio fabricante, diseñados por laboratorio fabricante, diseñados por
químico farmacéutico. químico farmacéutico.
 Normas explícitas sobre la no  Normas explícitas sobre la no
formulación ni realización de formulación ni realización de
PROCESOS PRIORITARIOS actividades de asesoría farmacológica actividades de asesoría farmacológica
ni de fármaco vigilancia por personal ni de fárma-covigilancia por personal
diferente al químico farmacéutico. diferente al químico farmacéutico.
 Información visible al usuario que  Información visible al usuario que
prohíba la asesoría farmacológica por prohíba la asesoría farmacológica por
parte de personal diferente al parte de personal diferente al
químico farmacéutico. químico farmacéutico.
 Procedimiento para el manejo de  Procedimiento para el manejo de
medicamentos de control. medicamentos de control.
 Procedimientos para el control de
 fechas de expiración y mecanismos
de baja de medicamentos.
 Si la institución presta servicios de  Si la institución presta servicios de
hospitalización, obstetricia o hospitalización, obstetricia o
urgencias de baja complejidad cuenta urgencias de baja complejidad cuenta
con: con:
 Laboratorio clínico.  Laboratorio clínico.
 Servicio farmacéutico.  Servicio farmacéutico.
 Ambulancia.  Ambulancia.
 Radiología.  Radiología.
Servicios de apoyo hospitalario (alimentación, Servicios de apoyo hospitalario (alimentación,
lavandería, aseo, vigilancia y mantenimiento). lavandería, aseo, vigilancia y mantenimiento).
Si la institución presta en especial, Si la institución presta en especial,
obstetricia, unidad de cuidado intermedio e obstetricia, unidad de cuidado intermedio e
intensivo o unidad de quemados; o urgencias intensivo o unidad de quemados; o urgencias
de mediana o alta complejidad, además de lo de mediana o alta complejidad, además de lo
exigido para baja complejidad, cuenta con exigido para baja complejidad, cuenta con
servicios de: servicios de:
 Transfusión sanguínea las 24 horas o  Transfusión sanguínea las 24 horas o
INTERDEPENDENCIA Banco de Sangre. Banco de Sangre.
 Quirófano.  Quirófano.
 Nutrición.  Nutrición.
 Terapia respiratoria.  Terapia respiratoria.
 Si la institución presta el servicio de  Si la institución presta el servicio de
unidad de quemados u obstetricia de unidad de quemados u obstetricia de
alta complejidad, cuenta con unidad alta complejidad, cuenta con unidad
de cuidados intensivos. La unidad de de cuidados intensivos. La unidad de
quemados debe contar con quemados debe contar con
disponibilidad de servicio de disponibilidad de servicio de
fisioterapia. fisioterapia.
 Si presta servicio de hospitalización  Si presta servicio de hospitalización
de psiquiatría cuneta con servicios de psiquiatría cuneta con servicios
 terapia ocupacional. terapia ocupacional.
 Si presta servicio de hospitalización  Si presta servicio de hospitalización
pediátrica o es una institución pediátrica o es una institución
acreditada por la OPS como amiga de acreditada por la OPS como amiga de
la infancia, cuenta con lactario, a la infancia, cuenta con lactario, a
menos que la preparación de teteros menos que la preparación de teteros
esté contratada por fuera de la esté contratada por fuera de la
institución. institución.
 Todos los servicios que requieran  Todos los servicios que requieran
procesos de esterilización deberán procesos de esterilización deberán
contar con este servicio. contar con este servicio.
 Si presta servicio de transporte  Si ofrece quimioterapia debe contar
asistencial cuenta con una Red de con servicio farmacéutico de alta
Radiocomunicaciones. complejidad.
 Los servicios de esterilización, lactario  Si presta servicios de hemodiálisis
y servicio farmacéutico, pueden cuenta con servicios de laboratorio
pertenecer a la IPS o ser externos y clínico, Servicio de Transfusión o
contratados por la IPS, quien Banco de Sangre Servicio
responderá por el buen Farmacéutico, nutrición,
funcionamiento de los mismos. imagenología.
 Si presta servicio de transporte
asistencial cuenta con una Red de
Radiocomunicaciones.
 Si ofrece cirugía oncológica cuenta
con servicio de radioterapia y
consulta de oncología.
 Los servicios de esterilización, lactario
y servicio farmacéutico, pueden
pertenecer a la IPS o ser externos y
contratados por la IPS, quien
responderá por el buen
funcionamiento de los mismos.
  Complicaciones terapéuticas  Complicaciones terapéuticas
medicamentosas secundarias a: medicamentosas secundarias a:
Entrega de medicamentos o Entrega de medicamentos o
instrucciones diferentes a lo instrucciones diferentes a lo
ordenado por el profesional tratante, ordenado por el profesional tratante,
SEGUIMIENTO A RIESGOS eficacia reducida o nula o toxicidad eficacia reducida o nula o toxicidad
por desnaturalización del por desnaturalización del
medicamento, formulación por medicamento, formulación por
profesional no autorizado para la profesional no autorizado para la
formulación, resistencia antibiótica, formulación, resistencia antibiótica,
efectos adversos innecesario o efectos adversos innecesario o
evitables, enmascaramiento de evitables, enmascaramiento de
cuadros clínicos. cuadros clínicos.