Levamisol Clorhidrato

FICHAS DE INFORMACIÓN TÉCNICA
LEVAMISOL CLORHIDRATO
Sinónimos: L-Tetramisol clorhidrato.
Formula Molecular: C11H12N2S·HCl
Peso Molecular: 240,76
Datos Físico-Químicos: Polvo cristalino, blanco o casi blanco. Fácilmente soluble en agua,
soluble en etanol al 96%, poco soluble en cloruro de metileno. Punto
de fusión: 227 – 229ºC. Rotación óptica: (-122º) - (-126º) (c=0,9,
agua).
Aprox. 1,18 g de levamisol clorhidrato equivale a 1 g de levamisol.
Propiedades y usos: El levamisol es el isómero levógiro activo del tetramisol. Se utiliza

como antihelmíntico y como coadyuvante en enfermedades
malignas. También se ha utilizado en varias afecciones por su efecto
estimulante sobre la respuesta inmunitaria deprimida.
Se absorbe rápidamente en el aparato digestivo. La concentración
plasmática máxima se alcanza en 1,5 – 4 h. Se metaboliza
ampliamente en el hígado. La semivida plasmática del levamisol es
de 3 – 4 h y la de sus metabolitos es de 16 h. Se excreta
principalmente por la orina como metabolitos y una pequeña
proporción por las heces.
El levamisol es activo contra nemátodos intestinales y parece actuar
paralizando a los gusanos susceptibles, los cuales son
posteriormente eliminados del intestino. Concretamente es efectivo
en el tratamiento de la ascariasis y en las parasitosis por
anquilostoma.
El levamisol influye sobre las defensas del huésped actuando sobre
la respuesta inmunitaria celular, restableciendo las funciones
deprimidas de las células T. El levamisol se ha empleado en una
amplia variedad de trastornos relacionados con la respuesta
inmunitaria, que incluyen infecciones bacterianas y víricas,
trastornos reumáticos, aftas, verrugas, y enfermedad de Behçet,
etc… aunque en estos procesos los resultados no han sido
esperanzadores.
También se utiliza como coadyuvante en pacientes con
enfermedades malignas, aunque no está claro que la respuesta se
deba a la acción del levamisol sobre el sistema inmunitario. Las
recidivas del adenocarcinoma de colon se inhiben con un tratamiento
coadyuvante de levamisol y fluorouracilo después de la resección de
los tumores con afectación de los ganglios linfáticos regionales.
Dosificación: Vía oral, a la dosis de 40 – 150 mg/día como antihelmíntico, o de 2,5

mg/Kg/día como inmunoestimulante.
Efectos secundarios: Cuando se administra en dosis únicas, el levamisol es por lo general

bien tolerado, y los efectos adversos se limitan normalmente a

nauseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, vértigo, y cefalea.
Los efectos adversos debidos especialmente a la administración
prolongada de levamisol son: reacciones de hipersensibilidad, fiebre,
síndrome gripal, artralgias, dolores musculares, erupciones
cutáneas, vasculitis cutáneas, efectos sobre el SNC (cefalea,
insomnio, vértigo, y convulsiones), trastornos hematológicos
(agranulocitosis, leucopenia, y trombopenia), y trastornos
gastrointestinales (como el mal sabor de boca).
Contraindicaciones: Trastornos hematológicos y embarazo.
Precauciones: Los pacientes tratados con levamisol en combinación con

fluorouracilo deben ser sometidos a un control adecuado de las
funciones hepática y hematológica.
Interacciones: Puede producir una reacción similar a la del disulfiram con el alcohol.
Se ha observado un aumento de la concentración plasmática de
fenitoína en los pacientes que toman fenitoína con levamisol y
fluorouracilo. Un efecto similar parece que ocurre con la warfarina y
dicha combinación.
Observaciones: Es fotosensible.
Es más estable en medios ácidos que neutros o alcalinos.
Conservación: En envases bien cerrados. PROTEGER DE LA LUZ.
Ejemplos de Jarabe de levamisol 40 mg/5 ml

formulación:
Levamisol clorhidrato ......................................... 0,944 g
Agua conservans .................................................... 5 ml
Saborizante c.s
Jarabe simple c.s.p. ............................................ 100 ml
Modus operandi:
Disolver el levamisol clorhidrato en agua purificada. Adicionar el

jarabe simple y el saborizante y mezclar. Si es necesario ajustar el
pH entre 4,0 – 6,0 con solución de ácido cítrico. Ajustar a volumen
final con jarabe simple.
Conservación: aprox. 2 meses a temperatura ambiente.
Cápsulas para herpes labial
Levamisol ........................................................... 25 mg
para 1 cápsula nº 60
Modus operandi:
Emplear cápsulas del nº 2, completando el volumen con lactosa.

Bibliografía: - Martindale, Guía completa de consulta farmacoterapéutica, 1ª ed.

(2003).
- The Merck Index, 13ª ed. (2001).
- Formulación magistral de medicamentos, COF de Vizkaia, 5ª ed.
(2004).
- Formulario básico de medicamentos magistrales, M. ª José Llopis
Clavijo y Vicent Baixauli Comes (2007).
- Formulario médico farmacéutico, PharmaBooks, 2010.
- Preparações Orais Líquidas, Anderson de Oliveira Ferreira y
Gilberto Fernandes de Souza. 3ª edição. 2011.

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Sinónimos: L-Tetramisol clorhidrato.

Formula Molecular: C11H12N2S·HCl

Peso Molecular: 240,76

Aprox. 1,18 g de levamisol clorhidrato equivale a 1 g de levamisol.

Propiedades y usos: El levamisol es el isómero levógiro activo del tetramisol. Se utiliza

Dosificación: Vía oral, a la dosis de 40 – 150 mg/día como antihelmíntico, o de 2,5

Efectos secundarios: Cuando se administra en dosis únicas, el levamisol es por lo general

bien tolerado, y los efectos adversos se limitan normalmente a

Contraindicaciones: Trastornos hematológicos y embarazo.

Precauciones: Los pacientes tratados con levamisol en combinación con

Conservación: En envases bien cerrados. PROTEGER DE LA LUZ.

Ejemplos de Jarabe de levamisol 40 mg/5 ml

Disolver el levamisol clorhidrato en agua purificada. Adicionar el

Conservación: aprox. 2 meses a temperatura ambiente.

Cápsulas para herpes labial

Emplear cápsulas del nº 2, completando el volumen con lactosa.

Bibliografía: - Martindale, Guía completa de consulta farmacoterapéutica, 1ª ed.

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