Acido Tranexamico

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cido tranexmico

Antifibrinoltico. El cido tranexmico es un compuesto
antifibrinoltico con un potente efecto inhibidor competitivo
sobre la activacin de la fibrolisina. A concentraciones mucho
ms altas es un inhibidor no competitivo de la plasmina.

USO CLNICO:

Tratamiento y profilaxis de las hemorragias asociadas a una
fibrinolisis excesiva (A), tales como:
- Pacientes con hemofilia sometidos a ciruga dental.
- Menorragias.
- Tratamiento del edema angioneurtico hereditario.
- Hemorragias intensas inducidas por un tromboltico.

La forma oral tiene indicacin peditrica para cualquier edad. Sin embargo, la
forma de administracin parenteral est indicada nicamente en mayores de 1
ao (A). Para menores de 1 ao, la va intravenosa se trata de un uso fuera de
ficha tcnica (E: off-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN EN PEDIATRA:

Para las indicaciones aprobadas la dosis recomendada en ficha tcnica es de
aproximadamente de 20 mg/kg/da. Sin embargo, los datos sobre la eficacia,
posologa y seguridad son limitados. En general, estos rangos de dosis varan
segn la va de administracin:
- Oral: 15-25 mg/kg/dosis cada 6-8 horas
- Intravenosa: 10-15 mg/kg/dosis cada 6-8 horas.

Dosis especficas para administracin IV:

- Ciruga de hernia diafragmtica congnita durante el ECMO: existe
informacin limitada sobre su uso endovenoso en neonatos. Existen
datos de un estudio con una pauta de 4 mg/kg en dosis nica, 30
minutos antes de la reparacin, seguido posteriormente de una infusin
continua de 1 mg/ kg/hora, durante 24 horas (E: off-label).

La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada por el
Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en la
bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas para cada
medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la
Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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- Extracciones dentales en el paciente con hemofilia (en combinacin
con el tratamiento sustitutivo): 10 mg/kg inmediatamente antes de la
ciruga, y despus 10 mg/kg/dosis, 3-4 veces al da, entre 2-8 das.
- Ciruga cardaca sobre cardiopatas congnitas. En lactantes y nios
hasta 15 aos de edad, existen pocos datos disponibles, y la dosis no
est correctamente establecida. Han sido publicados diferentes
esquemas en la literatura mdica, utilizando una dosis inicial de 10
mg/kg.
- Ciruga de la escoliosis. En nios y adolescentes, existen pocos datos
disponibles, y la dosis-respuesta no est claramente establecida (E: off-
label). Han sido publicados diferentes esquemas en la literatura: dosis
de carga de 100 mg/kg, seguido por una infusin de 10 mg/kg/hora
hasta cierre de la piel, o dosis de carga de 20 mg/kg, seguido de una
infusin de 10 mg/kg/h, o bien una dosis de carga de 10 mg/kg seguido
de una infusin de 1 mg/kg/h.

Dosis especficas para administracin oral:

- Menorragia: la dosis recomendada es de 1g c/8 horas da hasta un
mximo de 4 das. Si el sangrado menstrual es muy fuerte, la dosis
puede aumentarse hasta un mximo de 4 g al da.
- Edema angioneurtico hereditario: 1-1,5 g, de 2 a 3 veces al da.

ADMINISTRACIN

- Parenteral: la velocidad de infusin intravenosa de cido tranexmico no
debe ser superior a 100 mg/minuto (1ml/min). No administrar por va IM.
- Oral: debe tragarse enteros, a ser posibles, con o sin comidas.

No existen datos peditricos para el ajuste en caso de insuficiencia renal. Se
sealan pues los datos de adultos, para orientar en su ajuste.

Creatinina srica (mg/10
ml)
Dosis IV Intervalo
1.35-2.82 10 mg/kg Cada 12h
2.82-5.65 10mg/kg Cada 24h
>5.65 5mg/kg Cada 24h

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al cido tranexmico o alguno de sus excipicientes. Historia
de trombosis arterial o venosa. Condiciones fibrinolticas que siguen a una
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coagulopata de consumo. Deterioro renal severo. Historia de convulsiones.
Inyeccin intraventricular, intratecal, intracerebral e intramuscular.

PRECAUCIONES:

- En caso de hematuria de origen renal, hay un riesgo de anuria mecnica
debido a la formacin de un cogulo uretral.
- Insuficiencia renal: necesario ajuste de dosis. No datos de ajuste de dosis
especficos en nios. Consultar ficha tcnica para recomendaciones en adultos.
- Insuficiencia heptica: no preciso ajuste de dosis.

EFECTOS SECUNDARIOS:

No datos especficos en nios. Las reacciones adversas descritas se clasifican
como muy raras (<1/10.000), si bien cabe destacar por su relevancia clnica:
trombosis venosa o arterial y convulsiones.
Consultar ficha tcnica para una informacin ms detallada.
No se han notificado casos de sobredosis. Los sntomas podran ser nuseas,
vmitos, sntomas ortostticos y/o hipotensin. En tal caso, provocar el vmito,
realizar lavado gstrico e iniciar tratamiento con carbn activado. Mantener una
ingesta elevada de lquidos para favorecer la eliminacin renal.

INTERACCIONES FARMACOLGICAS:

Se debe evitar la administracin concomitante con complejo anticoagulante
inhibidor.
Monitorizar cuidadosamente a los pacientes si se produce la administracin
concomitante con fibringeno o tretinona.
Considerar otras opciones de tratamiento en caso de administracin
concomitante con estrgenos o progestgenos, porque pueden potenciar el
efecto trombognico del cido tranexmico.

DATOS FARMACUTICOS.

Comprimidos:
- Excipientes: Polivinilpirrolidona, celulosa microcristalina, slice coloidal
anhdro, estearato de magnesio, talco.
- Condiciones de conservacin: no requiere condiciones especiales de
conservacin.
Solucin inyectable:
- Excipientes: agua para inyeccin.
- Condiciones de conservacin: no requiere condiciones especiales de
conservacin.
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- Periodo de validez: debe utilizarse inmediatamente tras la apertura de la
ampolla.
- Compatibilidad: Puede mezclarse con soluciones que contengan
heparina. No debe mezclarse con soluciones que contengan penicilina.

PRESENTACIN (Nombre comercial):

- AMCHAFIBRIN 500 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos
- AMCHAFIBRIN 500 mg SOLUCION INYECTABLE , 100 ampollas.
- AMCHAFIBRIN 500 mg SOLUCION INYECTABLE , 6 ampollas.

BIBLIOGRAFA:

- Ficha tcnica de Amchafibrin. Centro de Informacin online de
Medicamentos de la AEMPS CIMA [base de datos en Internet]. Madrid,
Espaa: Agencia espaola de medicamentos y productos sanitarios
(AEMPS) - [fecha de acceso 18 de Febrero 2013]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalle
Form
- UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet].
Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2013 [fecha de
acceso Noviembre 2013]. Disponible en: www.uptodate.com
- Micromedex Healthcare Series [base de datos en
Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX
DRUGDEX System. 1974-2012. Disponible en:
http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
- Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage
Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson
(OH): Lexi Comp; 2010.

(Fecha de revision: enero 2014)

Sugerencia para citar esta ficha:

Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin
2012. cido tranexmico. Disponible en: http://www.pediamecum.es. Consultado en
(fecha de la consulta).

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