Requisitos del Sistema de la calidad

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QS-9000 Tercera Edicin

Requisitos del Sistema de la calidad

QS-9000
Primera Edicin de Agosto, 1994 Segunda Edicin Febrero, 1995 Tercera Edicin Marzo, 1998 ISO 9001:1994 (en itlica) Copyright Internacional Organization for Standardization Reminder Copyright 1994, 1995, 1998 Chrysler Corporation, Ford Motor Company, General Motors Corporation

Requisitos del Sistema de la calidad

Primera Edicin: Agosto, 1994 Segunda Edicin: Febrero, 1995 Tercera Edicin, Marzo, 1998

La Edicin de Febrero de 1995 queda obsoleta el 1 de Enero de 1999 a menos que de otra manera sea notificado por los clientes. (ver Prlogo a la Tercera Edicin).

La Segunda Edicin, Cuarta Impresin ha perdido los logos de Chrysler, Ford y General Motors de la pginas de cubierta e internas. Las referencias a APQP, SPC, MSA, PPAP, FMEA, QSA se refieren a los manuales publicados conjuntamente por Chrysler, Ford y General Motors.

Pedidos de esta publicacin:

en USA a AIAG en el 01-248-358-3003 01-248-3583003 en Europa a CARWIN CONTINUOS 44-1708-861333

El presente documento es traduccin al espaol del original en ingls "Quality System Requirements QS-9000", edicin Marzo 1998

Ante cualquier duda de interpretacin entre ambas versiones prevalecer el original en ingls.

PROLOGO A LA TERCERA EDICIN

Cerca de 500.000 copias de QS-9000 en cinco idiomas han sido distribuidas en al menos 63 pases. Chrysler, General Motors y ciertas plantas de Ford en todo el mundo exigen una certificacin QS-9000 por Tercera Parte de los suministradores. El examen de los resultados de los suministradores indican que los beneficios de la certificacin incluyen:

mejora de la calidad, ej. reducir las PPM por debajo de los niveles previos a la certificacin, menos chatarra y reprocesado. mejora de la eficiencia mejora de la entrega mejora de la moral de la compaa mejora en las comunicaciones internas y externas

Se exige a los organismos de certificacin que informen con premura de las certificaciones QS-9000 a la ASQ, antes ASQC, (ver abajo), administradora autorizada de la base de datos de Compaas certificadas QS-9000 en todo el mundo. Cada tres meses esta gua esta disponible por un cuota en la pgina Web de ASQ (http:/www.asq.org/9000). En esta base de datos tambin se listan las acreditaciones reconocidas y las oficinas de los organismos de certificacin autorizados para QS-9000. Los cambios hechos en la Tercera Edicin se resumen en la revisin QS-9000 Apndice F, modificando el Sumario. Un Libro de Trabajo, a dos columnas mostrando el texto de QS-9000 Segunda Edicin, en la columna de la izquierda, y los cambios de la Tercera Edicin en la columna de la derecha, est disponible en AIAG y en Carwin Continuous (ver abajo). Todas las ediciones previas de las Interpretaciones Aprobadas de QS-9000 del Grupo Internacional del Sector del Automvil (IASG) quedarn obsoletas en el momento en que la QS-9000 Segunda Edicin quede obsoleta. Estas Interpretaciones Aprobadas han sido incorporadas convenientemente en la Tercera Edicin. Las Interpretaciones Aprobadas pretendan clarificacin referente a consultas de campo en el lanzamiento de la QS-9000. Algunas interpretaciones, que intentan proporcionar claridad, no son necesarias despus del cambio

completo a QS-9000 Tercera Edicin. Cualquier Interpretacin Autorizada IASG de QS-9000 que pueda ser publicada posteriormente a la liberacin de la Tercera Edicin y que especficamente sea aplicable a QS-9000 Tercera Edicin, es obligatoria para los poseedores de certificacin/cumplimiento de QS-9000. La Tercera Edicin de QS-9000 puede ser usada inmediatamente para los procesos de conformidad/certificacin QS-9000. La Segunda Edicin puede continuar siendo usada hasta el 1 de Enero de 1999, fecha en la cual se considerar obsoleta, excepto notificacin en contra del cliente. Se continan fomentando los debates de armonizacin con fabricantes de automviles (OEM Original Equipment Manufacturers), franceses, alemanes e italianos. Se alcanzaron acuerdos en 1996 para revisar los manuales vigentes, al objeto de suministrar un reconocimiento reciproco para auditoras internas (QS9000 elemento 4.17) y desarrollo de subcontratistas (QS-9000 clusula 4.6.2.1). As pues, es aceptable que un suministrador use los manuales actualizados AVSQ, EAQF o VDA6 para auditoras internas y desarrollo de subcontratistas, para satisfacer los requisitos de QS-9000 Tercera Parte considerando los elementos 4.17 y 4.6.2 (Ver Apndice I). El reconocimiento reciproco no se extiende ms all, por ejemplo la certificacin segn AVSQ, EAQF o VDA6 no es equivalente a la certificacin QS-9000. La informacin adicional del desarrollo de los requisitos futuros del sistema de la calidad ser comunicado adecuadamente. Se agradece su colaboracin a: los numerosos representantes de OEM europeos, a los miembros del Automotive Industry Action Group, Truck Advisory Group, Chrysler, Ford, General Motors y a las crticas de las compaas suministradoras, y los miembros del International Auto Sector Group. Un especial reconocimiento a Tripp Martin, de ASQ Automotive Division Task Force Liasion, por su ayuda en la preparacin de la Tercera Edicin. Damos las gracias a estas organizaciones que hay apoyado a Chrysler, Ford y General Motors en la introduccin de QS9000 a nivel mundial

Ayuda administrativa, en la distribucin de los manuales y del envo de la formacin aprobada Automotive Industry Action Group 01-248-3583003 01-248-358-3003 QS-9000/QSA Overwiew Training APQP Overwiew Training PPAP/FMEA Overwiew Training Tooling and Equipment Supplement Overview Training

APQP "How To" Workshop QS-9000 Registrar Auditor Training Reality Interactive QS-9000 CD-ROM Compliance Series Chrysler, Ford, General Motors and Plexus Modules: Understanding QS-9000 Understanding TE Supplement QS-9000 Quality System Documentation Auditing TE Supplement Implementing QS-9000 Internal Auditing R&M Training Implementing QS-9000 Quality Planning Implementing FMEA Implementing SPC Implementing MSA QS-9000 Merchandise Program: 01-248-333-1679 (U.S. Only: 1-888-746-3003 1-888-746-3003 01-248-333-1679 )

Administration and delivery of sanctioned training Bureau Veritas 33-01-42915291 QS-9000/QSA Overview Training QS-9000 Internal Auditing Administration of worldwide sanctioned QS-9000 Train-the-Trainer program and development of QS-9000 training and other sanctioned materiales: Plexus Corporation 01-612-644-4900 01-612-644-4900 Distribution of manuals (Europe) Carwin Continuos 44-1-708-8613333 Distribution of manuals (Australia) Federal Automotive Parts Manufactures (FAPM) Fax: 61-6-257-4651 Worldwide QS-9000 Certified Company Database American Society for Quality (ASQ) 01-414-272-8575 01-414-272-8575

North America Only: 1-800-248-1946 Marzo, 1998

1-800-248-1946

PROLOGO A LA SEGUNDA EDICIN

La respuesta a la distribucin realizada el pasado mes de agosto de los Requisitos del Sistema de la calidad QS-9000 a los suministradores de Amrica del Norte, adems de positiva, ha superado todas las expectativas. Se han alcanzado acuerdos con numerosos organismos de acreditacin y sus correspondientes organismos de certificacin acreditados, para realizar evaluaciones segn QS9000 y poder as dar respuesta a nuestras necesidades. Algunos fabricantes han anunciado el requisito de certificacin por tercera parte segn QS-9000 para sus suministradores, lo que ha creado una significativa demanda. Tenemos que responder incrementando nuestra capacidad para:

a) Impartir formacin aprobada de QS-9000/QSA a suministradores y auditores de certificacin, y b) Poder ofrecer nuevos manuales en los plazos previstos. Esta demanda mundial de QS-9000 ha creado la necesidad de una segunda edicin que entra en vigor inmediatamente. Datos recibidos hasta la fecha de aquellos que estn implantando QS-9000 han sido incorporados a esta edicin con el objetivo de clarificar los requisitos, o de actualizar el manual. En particular, tambin se han incorporado para facilitar la implantacin de QS-9000 en Europa, las modificaciones recomendadas por los socios Europeos de las compaas. Una lista de modificaciones se ha aadido como Apndice F y est disponible en AIAG (Apndice F y hojas modificadas). La edicin de Agosto de 1994 puede usarse hasta Enero de 1996, en cuyo momento quedar obsoleta, a menos que se complete con el Apndice F y las hojas modificadas. Hay que tener en cuenta tambin la informacin especfica que cada cliente ha comunicado a sus suministradores. Esta edicin de QS-9000 es la primera que se distribuye a nivel mundial. As pues, muchos suministradores ser la primera vez que vean este documento. Se establecern por los fabricantes cursos de formacin a nivel local para facilitar el conocimiento de QS-9000 y de su implantacin. Se puede obtener informacin adicional de la organizacin que para apoyo de la calidad de los suministradores

tienen los fabricantes, de los organismos de acreditacin reconocidos por los fabricantes (hay tambin listas actualizadas de organismos de certificacin para QS-9000) o de AIAG en USA (programa de cursos y otros manuales) Febrero 1995

PROLOGO A LA PRIMERA EDICIN

El documento Requisitos de los Sistemas de Calidad QS-9000 ha sido desarrollado por el Grupo de Trabajo que, sobre requisitos de calidad de los suministradores, ha constituido Chrysler, Ford y General Motors. Previamente cada una de estas empresas haban fijado sus propios niveles de exigencia en cuanto a los sistemas de calidad de los suministradores y establecido sus correspondientes documentos de evaluacin. Es en 1988 cuando los Vicepresidentes de Aprovisionamiento y Compras de estas empresas encargaron a este Grupo de Trabajo que homogeneizaran los manuales de referencia, los formatos de los informes y la nomenclatura tcnica. Desde entonces, el Grupo de Trabajo ha publicado cinco manuales normalizados, que han sido bien recibidos por los suministradores y cuyo xito ha servido como estmulo para abordar nuevas tareas. En Diciembre de 1992 estos Vicepresidentes impulsaron al Grupo de Trabajo para que armonizase el contenido bsico de los manuales y las herramientas de evaluacin, partiendo siempre de la base de que seguiran existiendo requisitos especficos a nivel de empresa, de divisin y de componente, que cada empresa manejara por separado. Expresamos nuestro reconocimiento por su liderazgo a Tomas T. Stallkamp de Chrysler, Norman F. Ehlers de Ford y G. Richard Wagoner, Jr. de General Motors; a los autores del documento original, Russel Jacobs (Chrysler), Radley Smith (Ford), y Dan Reid (General Motors); al coordinador del Grupo de Trabajo Bruce Pince (Sandy Corporation); al Grupo de Accin Industrial de la Automocin (AIAG) por su ayuda para distribuir la documentacin y coordinar la formacin; al Consejo Asesor de Proveedores del Grupo de Trabajo; al Grupo Asesor de Vehculos Industriales de la AIAG (Ver Requisitos Especficos de los Fabricantes de Vehculos Industriales), y a la Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO). En cuanto a los Fabricantes de Vehculos Industriales, se le debe un especial reconocimiento por su liderazgo y continuo apoyo a los ejecutivos de Freightliner, Mack Trucks, Navistar International, PACCAR y Volvo GM Heavy Truck. El Grupo de Trabajo confa que la QS-9000 implantada dentro de un espritu de mejora continua, optimar los sistemas de calidad, eliminando requisitos redundantes y en consecuencia reduciendo costos. Con este mismo espritu, el

Grupo de Trabajo anima a que los suministradores sugieran la forma en que se puede mejorar tanto el documento como su implantacin. Agosto 1994

ndice
Introduccin 1
Objetivo 1 Contenido 1 Planteamiento 1 mbito de Aplicacin 2 Implantacin 3 Progresin de la Documentacin del Sistema de la calidad 6 Categoras de los Requisitos del Sistema de la calidad. 7

Seccin I: Requisitos Basados en ISO 9000

Responsabilidad de la Direccin - Elemento 4.1 9 Poltica de la Calidad - 4.1.1 9 Organizacin - 4.1.2 9 Revisin por la Direccin - 4.1.3 11 Plan de Gestin - 4.1.4 11 Anlisis y Uso de Datos de la Empresa - 4.1.5 12 Satisfaccin del Cliente - 4.1.6 12 Sistema de la Calidad - Elemento 4.2 14 Generalidades - 4.2.1 14 Procedimientos del Sistema de la calidad - 4.2.2 14

Planificacin de la Calidad - 4.2.3 14 Proceso de Aprobacin de Producto - 4.2.4 18 Mejora Continua - 4.2.5 18 Gestin de Instalaciones y Herramientas - 4.2.6 20 Revisin del Contrato - Elemento 4.3 22 Generalidades - 4.3.1 22 Revisin - 4.3.2 22 Modificacin del Contrato - 4.3.3 22 Registros - 4.3.4 22 Control del Diseo - Elemento 4.4. 23 Generalidades - 4.4.1 23 Planificacin del Diseo y Desarrollo - 4.4.2 23 Interfaces Organizativas y Tcnicas - 4.4.3 24 Datos de Partida del Diseo - 4.4.4 24 Datos Finales del Diseo - 4.4.5 24 Revisin del Diseo - 4.4.6 25 Verificacin del Diseo - 4.4.7 25 Validacin del Diseo - 4.4.8 25 Cambios del Diseo - 4.4.9 26 Compra de Prototipo al Cliente - 4.4.10 26 Confidencialidad - 4.4.11 26

Control de la Documentacin y los Datos - Elemento 4.5 27

Generalidades - 4.5.1 27 Aprobacin y Distribucin de los Documentos y de los Datos -4.5.2 27 Cambios en los Documentos y en los Datos - 4.5.3 28 Compras - Elemento 4.6 29 Generalidades - 4.6.1 29 Evaluacin de Subcontratistas - 4.6.2 29 Datos sobre las Compras - 4.6.3 31 Verificacin de los Productos Comprados - 4.6.4 31 Control de los Productos Suministrados por el Cliente Elemento 4.7 32 Herramientas Propiedad del Cliente - 4.7.1. 32 Identificacin y Trazabilidad del Producto - Elemento 4.8 33 Control de los Procesos - Elemento 4.9 34 Control de los Procesos e Instrucciones de Trabajo - 4.9.1 36 Mantenimiento del Proceso de Control -4.9.2 37 Modificaciones a los Requisitos del Proceso de Control - 4.9.3 37 Verificacin de la Puesta a Punto - 4.9.4 37 Cambios en el Proceso - 4.9.5 38 Elementos con Apariencia Establecida - 4.9.6 38 Inspeccin y Ensayo - Elemento 4.10 39 Generalidades - 4.10.1 39 Inspeccin y Ensayo en Recepcin - 4.10.2 39 Inspeccin y Ensayo en Proceso - 4.10.3 40

Inspeccin y Ensayos Finales - 4.10.4 40 Registros de Inspeccin y Ensayo - 4.10.5 41 Requisitos a los Laboratorios del Suministrador - 4.10.6 41 Laboratorios Acreditados - 4.10.7 42 Control de los Equipos de Inspeccin, Medicin y Ensayo Elemento 4.11 43 Generalidades - 4.11.1 43 Procedimiento de Control - 4.11.2 43 Registros de los Equipos de Inspeccin, Medicin y Ensayo - 4.11.3 45 Anlisis del Sistema de Medida - 4.11.4 46 Estado de Inspeccin y Ensayo - Elemento 4.12 47 Verificacin Suplementaria - 4.12.1 47 Control de los Productos No Conformes - Elemento 4.13 48 Generalidades - 4.13.1 48

Revisin y Disposicin de los Productos No Conformes - .13.2 48 Control del Producto Reprocesado - 4.13.3 49 Autorizacin de Ingeniera sobre Productos Aprobados - 4.13.4 49 Acciones Correctoras y Preventivas - Elemento 4.14 50 Generalidades - 4.14.1 50 Acciones Correctoras - 4.14.2 50 Acciones Preventivas - 4.14.3 51 Manipulacin, Almacenamiento, Embalaje, Conservacin y Entrega Elemento 4.15 52

Generalidades - 4.15.1 52 Manipulacin - 4.15.2 52 Almacenamiento - 4.15.3 52 Embalaje - 4.15.4 52 Conservacin - 4.15.5 52 Entrega - 4.15.6 53 Control de los Registros de la Calidad - Elemento 4.16 54 Mantenimiento de los Registros - 4.16.1 54 Auditoras Internas de Calidad - Elemento 4.17 56 Programacin de Auditoras Internas - 4.17.1 56 Formacin - Elemento 4.18 57 Efectividad de la Formacin - 4.18.1 57 Servicio Posventa - Elemento 4.19 58 Retroalimentacin de la Informacin procedente del Servicio Posventa - 4.19.1 Tcnicas Estadsticas - Elemento 4.20 59 Identificacin de su Necesidad - 4.20.1 59 Procedimientos - 4.20.2 59 Seleccin de Herramientas Estadsticas - 4.20.3 59 Conocimiento de los Conceptos Estadsticos Bsicos - 4.20.4 59

Seccin II: Requisitos Especficos del Cliente

Requisitos Especficos de Chrysler Requisitos Especficos de Ford Requisitos Especficos de General Motors

Requisitos Especficos de otros OEM

Apndices
Apndice A: Implantacin del Sistema QS-9000 Apndice B: Normativa Prctica para los Organismos de Certificacin de Sistemas de Calidad. Apndice C: Caractersticas Estndar, Especiales y Smbolos Apndice D: Especificaciones Nacionales Equivalentes a la ISO 9001 y 9002 Apndice E: Siglas y Sus Significados Apndice F: Lista de Modificaciones Apndice G: QS-9000 Organismos de Acreditacin Requisitos para implantacin Apndice H: Tabla de Jornadas de Auditor Necesarias Apndice I: Requisitos Adicionales a la Certificacin QS-9000 Apndice J: Planes de Control

Glosario Introduccin Objetivo

El objetivo de QS-9000 es el desarrollo de los fundamentos del sistema de la calidad, para proporcionar una mejora continua, poniendo nfasis en la prevencin de defectos y en la reduccin de la variacin y gastos intiles e la cadena de aprovisionamiento. QS-9000 define las expectativas fundamentales del sistema de la calidad de Chrysler, Ford y General Motors, y de los fabricantes de camiones y otras compaas que suscriben este documento, respecto de los suministradores internos y externos de piezas para produccin y servicio posventa as como de materiales. Estas compaas se comprometen a trabajar con los suministradores para asegurar la satisfaccin del cliente, comenzando por el cumplimiento de los requisitos de la calidad,

Propsito

continuando con la reduccin de la variacin y de gastos intiles, para beneficiar al cliente final, a la comunidad de suministradores y a dichas compaas.

Planteamiento

QS-9000 es una armonizacin del Supplier Quality Assurance Manual d Chrysler, del Q-101 Quality System Standard de Ford, de Targets for Excellence de General Motors NAO, con las aportaciones de los Fabricantes de Camiones. La seccin 4 de ISO 9001:1994 ha sido adoptada como el fundamento de QS-9000 y est impresa en la Seccin I en letra cursiva. Las interpretaciones y requisitos complementarios del sistema de la calidad han sido armonizados y estn impresos con letra normal. Aunque existan otras empresas que puedan adoptar tambin este documento, Chrysler, Ford y General Motors mantienen un control total sobre su contenido a excepcin de ISO 9001:1994, cuyo "copyright" sigue perteneciendo a ISO (Organizacin Internacional de Normalizacin)

En el texto original ingles de QS-9000 la palabra "shall" indica requisitos obligatorios, y la palabra "should" indica un requisito obligatorio con alguna flexibilidad permitida en el cumplimiento de la metodologa. Los suministradores que elijan otros planteamientos para satisfacer un "debe" deben ser capaces de demostrar que los mismos cumplen los objetivos de QS-9000. Todos los requisitos de QS-9000 debern estar contemplados e la documentacin del sistema de la calidad, pero no necesariamente en procedimientos individuales. Cuando se utilizan las palabras "tpicamente", "ejemplo" o "ej.", las sugerencias que se dan son slo a titulo de orientacin.

En la presente traduccin el trmino "shall" se ha traducido por debe o deber. El termino "should" por debera

Las referencias a "esta Norma Internacional" en el texto de ISO en 4.1.2.3 4.1.3, 4.2.1, 4.2.2, 4.5.1 y Nota 17 (4.11.1) deben ser entendidas, para los propsitos de QS-9000, referidas a los requisitos QS-9000 y no solo a los requisitos de ISO 9001 o ISO 9002. Los prrafos sealados como "NOTA" son a titulo de orientacin para entender o clarificar el requisito asociado. La palabra "should" (debera), que aparece en una NOTA es slo para orientacin.

El Glosario contiene informacin, que debera ser usada para los propsit de conformidad/certificacin con QS-9000. Donde exista terminologa inconsistente entre QS-9000 e ISO 8402 (u otros documentos similares, e ISO A-3), QS-9000 tiene preferencia para la certificacin de QS-9000.

mbito de Aplicacin

QS-9000 se aplica a todas las plantas de los suministradores internos y externos de: a) materiales de produccin, b) piezas de produccin o recambios, c) tratamientos trmicos, pintura, tratamientos superficiales y otros servicios de acabado, que lo hagan directamente a los clientes OEM

que suscriban este documento. QS-9000 aplica a proveedores de: 1) semiconductores, en unin con el Semiconductor Supplement distribuido por Chrysler, Ford y Delco Electronics; 2) herramientas y equipos, en unin con el Tooling y Equipment (TE) Supplement distribuido por Chrysler, Ford y General Motors. La posibilidad de certificarse por tercera parte en relacin al TE Supplement ser anunciada por Chrysler, Ford y/o General Motors adecuadamente.

"Planta" (ver Glosario) se define como una ubicacin en la cual se genera procesos de produccin (Ver Glosario). Las ubicaciones remotas, ej.: ingeniera, compras, almacenes internos, deben ser auditadas como soporte a la ubicacin. Las ubicaciones remotas no pueden obtener una certificacin QS-9000 independientemente. Las ubicaciones remotas debe ser incluidas en la auditora inicial y estar incluidas en el plan normal de seguimiento y con una frecuencia regular. Las ubicaciones remotas donde se realiza la funcin de diseo deben ser incluidas en las auditoras de seguimiento y auditarse al menos una vez en cada periodo consecutivo de 12 meses. En el mbito de aplicacin de las piezas y materiales de posventa, no se incluyen las piezas o suministradores del "mercado secundario" (ver Glosario). Si existe alguna duda en cuanto al mbito de aplicacin de QS-9000, contactar con el cliente.

Slo aquellos suministradores que cumplan la definicin del "mbito de Aplicacin" son requeridos para lograr la conformidad/certificacin. Cualquier "planta" puede perseguir la certificacin por tercera parte, sin embargo dichas "plantas" deben demostrar la capacidad para cumplir con todos los requisitos de QS-9000 evidencindolo mediante registros (ver 4.16) excepto para la aprobacin por el cliente del PPAP Garanta de Presentacin de Pieza. Slo 4.19: Servicio Posventa (y 4.4: Control del diseo para ISO 9002) pueden ser determinados como no aplicables por e organismo de certificacin/registrador. Las instalaciones comerciales/laboratorios independientes no pueden ser certificados QS9000. La presente QS-9000 sustituye a todas las ediciones de los siguientes manuales: Aseguramiento de la Calidad del Proveedor de Chrysler, Norma del Sistema de la calidad Q-101 de Ford, Objetivos para la Excelencia de General Motors NAO, Norma General de Calidad para Materiales Comprados de General Motors Europa y los Manuales del Sistema de la calidad de los Fabricantes de Camiones fechados antes de

1995.

Implantacin

Chrysler, Ford, General Motors, los Fabricantes de Camiones y las otras compaas que suscriben el presente documento, exigen que los suministradores establezcan, documenten e implanten sistemas de calida eficaces basados en QS-9000, de acuerdo con los calendarios establecido por cada cliente. Todos los requisitos de QS-9000 han de estar incorporados en el sistema de la calidad del suministrador y ser descritos en el manual de calidad del suministrador. Ver la Estructura de la Documentacin del Sistema de la calidad en la pgina 6, en la que se encuentra un ejemplo tpico de los niveles existentes.

La conformidad con QS-9000 ser evaluada utilizando el proceso descrito en el Apndice A. Cada cliente continuar desarrollando sus propias clasificaciones de suministradores.

La certificacin QS-9000 por tercera parte, ser aceptada y exigida por algunos clientes (Ver Seccin II: Requisitos Especficos del Cliente): La verificacin de la conformidad con ISO 9001 (o ISO 9002 para suministradores que no sean responsables del diseo de algn producto suministrado a algn cliente que suscriba este documento) es una condicin necesaria para ser certificados segn QS-9000. Sin embargo la certificacin segn ISO 9001, puede no ser suficiente para las empresas que utilicen QS-9000, ya que de este documento se desprenden requisito adicionales para estas empresas. No se requiere en estos momentos por parte de Chrysler, Ford y General Motors, una certificacin QS-9000 por tercera parte para los subcontratistas

Los suministradores y subcontratistas deben desplegar QS-9000 de forma adecuada. Cualquier empresa puede exigir la certificacin QS-9000 de su suministradores, independientemente de la posicin de la empresa en la cadena de aprovisionamiento, ej.: Nivel 2 e inferiores.

El alcance de la certificacin por tercera parte debe incluir todos los producto servicios que se suministren a una o mas compaas que suscriban este documento, a menos que el cliente haga renuncia especfica.

El trmino QS-9000 es una propiedad protegida por Copyright de Chrysler, Fo y General Motors. Slo a aquellos organismos de certificacin tercera parte calificados para QS-9000 por Chrysler, Ford y General Motors y acreditados, les permitir certificar con el trmino QS-9000.

Los manuales referenciados en QS-9000 estn disponibles en AIAG, Carwin Continuos o FAPM (ver nmeros de telfono en el Prlogo). Los manuales (c el ltimo nmero de edicin y fecha de publicacin) se muestran ms adelant Para los fines de control de la documentacin, usar el nmero/fecha de edici "Las fechas de impresin" no representan ediciones de estos documentos,

excepto para el PPAP, Segunda Edicin.

Quality System Assessment (QSA) - Segunda Edicin, Marzo 1998 Measurement Systems Analysis Reference Manual (MSA) - Segunda Edicin, Febrero 1995 Statistical Process Control Reference Manual (SPC) - Primera Edicin 1992 Potencial Failure Mode and Effect Analysis Reference Manual (FMEA) - Segunda Edicin, Febrero 1995 Production Part Approval Process (PPAP) - Segunda Edicin, Segunda Impresin, Julio 1995 Advanced Product Quality Planning and Control Plan Reference Manual (APQP) - Primera Edicin, Junio 1994 Semiconductor Supplement - Primera Edicin, Abril 1995

AEC-A100: QSA Semiconductor Edition - Primera Edicin, Abril 1995 Tooling and Equipment Supplement
- Primera Edicin, Julio 1996 - Hotline en USA: 1-800-444-2810 - Hotline fuera de USA: 01-248-358-3003 - TE Training Information: 01-248-799-4228 Tooling & Equipment QSA-TE - Primera Edicin, Julio 1996 1-800-444-2810 01-248-358-3003 01-248-799-4228

Reliability and Maintainability Guidelines for Manufacturing Machinery and Equipment

-Primera Edicin, 1993 -Publicado por SAE 01-412-776-4841 01-412-776-4841 &

- National Center for Manufacturing Sciences, Inc. 01-313-995-0300 313-995-0300

Informacin adicional sobre los sistemas de la calidad puede encontrarse en:

ISO 8402:1994 Quality Management and Quality Assurance-Vocabula ISO 8601:1988 Data elements and interchange formats -- Information interchange -- Representation of dates and times ISO 9000-1:1994 Quality Management and Quality Assurance Standar - Part 1: Guidelines for selection and use ISO 9000-2:1993 Part 2: Generic guidelines for the application of ISO 9001, ISO 9002 and ISO 9003. ISO 9004-1:1994 Quality Management and Quality System Elements Part 1: Guidelines ISO 9004-4:1993 Part 4: Guidelines for quality improvement ISO 10011-1:1990 Guidelines for Auditing Quality Systems- Part 1: Auditing ISO 10011-2:1991 Part 2: Qualification criteria for quality systems auditors ISO 10011-3:1991 Part 3: Management of audits programmes ISO 10012-1:1992(E) Quality assurance requirements for measuring equipment- Part 1: Metrological confirmation systems for measuring equipment ISO 10013:1995: Guidelines for developing quality manuals ISO/IEC Guide 25-1990 General requirements for the competence of calibration and testing laboratories (at the time of publication, ISO/IEC Guide 25 in under revision). ISO/IEC Guide 62:1996 (E), General requirements for bodies operating assessment and certification/registration of quality systems IAF Guidance on the Application of ISO/IEC Guide 62:1996, issue 1, 2 June 1997 AVSQ 94 ANFIA Valutazione Sistemi Qualit, Edizione 3, Febbraio 199 + Addendum QS-9000 allAVSQ, Edizione marzo 1997 (Italian Automo Industry Quality Requirements). EAQF94 Evaluation Aptitude Qualit Fournisseur, 1994 Edition plus QS 9000 Appendix to EAQF March 1997 Edition, (French Automotive Indu Quality Requirements). VDA6.1 Qualittsmanagement in der Automobilindustrie - QMSystemaudit 3. vollstndig berarbeitete Auflage 1996/1, July, 1996

(German Automotive Industry Quality Requirements).

PROGRESIN DE LA DOCUMENTACIN DEL SISTEMA DE LA CALIDAD CATEGORAS DE LOS REQUISITOS DEL SISTEMA DE LA CALIDAD

QS-9000 define los requisitos fundamentales del sistema de la calidad de las compaas subscritas. Se reconoce que puede haber requisitos especficos de la compaa, de la divisin, de la instalacin y/o equipo, y/o piezas adems de QS9000.

Seccin I: Requisitos basados en ISO 9000 Esquema de la Seccin

Elemento 4.1 Responsabilidad de la Direccin Elemento 4.2 Sistema de la calidad Elemento 4.3 Revisin del Contrato Elemento 4.4 Control del Diseo Elemento 4.5 Control de la Documentacin y los Datos Elemento 4.6 Compras Elemento 4.7 Control del Producto Suministrado por el Cliente Elemento 4.8 Identificacin y Trazabilidad del Producto Elemento 4.9 Control del Proceso Elemento 4.10 Elemento 4.11 Elemento 4.12 Elemento 4.13 Inspeccin y Ensayo Control de los Equipos de Inspeccin, Medicin y Ensayo Estado de Inspeccin y Ensayo Control de Productos No Conformes

Elemento 4.14 Elemento 4.15 Elemento 4.16 Elemento 4.17 Elemento 4.18 Elemento 4.19 Elemento 4.20

Acciones Correctoras y Preventivas Manipulacin, Almacenamiento, Embalaje, Conservacin y Entrega Control de los Registros de Calidad Auditoras Internas de Calidad Formacin Servicio posventa Tcnicas Estadsticas

Responsabilidades de la Direccin Elemento 4.1

Poltica de la Calidad - 4.1.1

La direccin del suministrador con responsabilidad ejecutiva debe definir y documentar su poltica de la calidad, incluyendo sus objetivos y su compromi en materia de calidad. La poltica de la calidad debe ser adecuada a los obje de la organizacin del suministrador y a las expectativas y necesidades de su clientes. El suministrador debe asegurar que esta poltica es entendida, implantada y mantenida al da en todos los niveles de la organizacin.

Organizacin 4.1.2

Responsabilidad y Autoridad - 4.1.2.1.

Se deben definir y documentar las responsabilidades, las competencias y las relaciones entre todo el personal que dirige, realiza y verifica cualquier trabaj que incida en la calidad, en particular para el personal que necesita la liberta autoridad organizativa para:

a) iniciar acciones para prevenir la aparicin de no conformidades relativas a productos, a los procesos y al sistema de la calidad; NOTA: Es recomendable que el personal responsable de Calidad tenga autoridad para detener la produccin, cuando sea necesario para corregir

problemas de calidad. b) identificar y registrar cualquier problema relacionado con el producto, los procesos y el sistema de la calidad;

c) iniciar, recomendar o aportar soluciones a travs de los canales establecid d) verificar la implantacin de las soluciones;

e) controlar el posterior tratamiento, la entrega o la instalacin de un producto no conforme hasta que se haya corregido la deficiencia o la situacin insatisfactoria.

f) representar las necesidades del cliente en las funciones internas en relaci los requisitos de QS-9000 (ej.: seleccin de caractersticas especiales, establecer objetivos de calidad, formacin, acciones correctoras y preventiva diseo y desarrollo del producto).

Recursos - 4.1.2.2.

El suministrador debe identificar las necesidades de recursos, y proporcionar recursos adecuados, incluyendo la asignacin del personal adiestrado (vase apartado 4.18) para la direccin, ejecucin del trabajo y actividades de verificacin, incluyendo las auditoras internas de la calidad.

Representante de la Direccin - 4.1.2.3.

La direccin del suministrador con responsabilidad ejecutiva debe designar a miembro de su propio equipo directivo quien con independencia de otras responsabilidades, debe tener la autoridad definida para:

a) asegurar que un sistema de la calidad conforme a esta Norma Internacion est establecido, implantado y mantenido, e b) informar del funcionamiento del Sistema de la calidad a la direccin del suministrador para que ste lleve a cabo la revisin, y como base para una mejora del sistema de la calidad.

NOTA 5: La responsabilidad del representante de la direccin puede tambin incluir la relacin con las partes externas en cuestiones relativas al sistema d calidad del suministrador.

Interfaces Organizativas. 4.1.2.4

El suministrador dispondr de sistemas que garanticen la gestin de las

actividades adecuadas durante el desarrollo del diseo y a lo largo de toda la produccin (consultar el manual de referencia Planificacin Avanzada de la Calidad del Producto y Plan de Control). Los suministradores utilizarn un planteamiento multidisciplinar para la toma de decisiones y tendrn capacida para comunicar la informacin y datos necesarios en el formato prescrito por cliente. NOTA: Funciones tpicas a incluir son:
o o o o o o o o o o o o

Ingeniera/Tcnica Fabricacin/Produccin Ingeniera Industrial Compras/Gestin de Materiales Calidad/Fiabilidad Estimacin de Costos Servicio Posventa de Producto Sistemas de Gestin de Informacin /Proceso de Datos Ingeniera de Embalaje Ingeniera de Herramientas/Mantenimiento Comercializacin y Ventas Subcontratistas, en su caso

Informacin a la Direccin. 4.1.2.5

La direccin con responsabilidad y autoridad para tomar acciones correctoras debe ser puntualmente informada de los productos o procesos que puedan n cumplir con los requisitos especificados.

Revisin por la direccin - 4.1.3

La direccin del suministrador con responsabilidad ejecutiva debe revisar el sistema de la calidad a intervalos definidos, que sean suficientes para asegu su adecuacin y su eficacia continuadas para cumplir los requisitos de esta Norma Internacional, la poltica y los objetivos de la calidad definidos por el suministrador (vase 4. 1. 1). Deben mantenerse registros de dichas revision (vase 4.16).

Revisin por la Direccin. 4.1.3.1

Este requisito de Revisin por la Direccin debe incluir todos los elementos d Sistema de la calidad, y no solo aquellos es especficamente requeridos en otros apartados (ej.:. 4.14.3.d). NOTA: La revisin por la Direccin debera ser realizada con un enfoque multidisciplinar.

Plan de Gestin - El proveedor debe disponer de un Plan de Gestin formal, documentado y completo. El Plan de Gestin debe ser un documento controlado. El contenid 4.1.4

del Plan de Gestin no est sujeto a auditora por tercera parte. El contenido tpico de este plan puede incluir , segn resulten aplicables:

Temas relacionados con el mercado Planificacin financiera y de costos Proyectos de crecimiento Planes para la planta y las instalaciones Objetivos de costos Desarrollo de recursos humanos Planes, perspectivas y proyectos de I + D, con financiacin adecuada Cifra de ventas previstas Objetivos de calidad Planes para satisfacer al cliente Parmetros clave para medir la calidad y la operatividad Temas de Higiene, Seguridad y Medio Ambiente

Las metas y planes deben cubrir el corto plazo (1-2 aos) y el largo plazo (3 aos o ms). Los objetivos y planes deberan basarse en el anlisis de los productos de la competencia y en estudios comparativos de marcas de referencia (benchmarking) dentro y fuera de la industria automovilstica y del producto del suministrador en cuestin. Se dispondr de mtodos para determinar las expectativas actuales y futuras del cliente. Debe usarse un proceso objetivo y vlido para definir el alcance y la recogida de la informaci incluyendo la frecuencia y los mtodos de toma de datos. Deben documentarse los mtodos para el seguimiento, actualizacin, modificacin y revisin del plan, de forma que permita garantizar que el plan seguido y dado a conocer segn sea pertinente, al resto de la organizacin.

NOTA: Los datos y la informacin deberan impulsar los planes de mejora de proceso. NOTA: El suministrador debera proporcionar los medios necesarios para animar a los empleados al logro de las metas de la. empresa.

Anlisis y Uso de Datos de la Empresa - 4.1.5

El suministrador debe documentar las tendencias en cuanto a calidad, rendimiento operativo (productividad, eficiencia, eficacia, costos de no calida los niveles actuales de calidad para las caractersticas clave de los productos de la posventa. Estos deberan compararse con los de la competencia y/o "benchmarks" adecuados.

Las tendencias en cuanto a datos e informacin deberan compararse con lo objetivos generales de la empresa y conducir a acciones que fomenten: l) El desarrollo de prioridades para la solucin rpida de los problemas

relacionados con el cliente.

2) La determinacin de las tendencias y correlaciones claves en relacin al cliente para ayudar a revisar la situacin, la toma de decisiones y la planificac a largo plazo.

Satisfaccin del Cliente - 4.1.6

El suministrador debe contar con un proceso documentado para determinar l satisfaccin del cliente, incluyendo la frecuencia de la evaluacin, y que aseg la objetividad y la validez de la misma. Las tendencias en la satisfaccin del cliente y los indicadores clave de la insatisfaccin del cliente deben estar documentados y respaldados por una informacin objetiva. Estas tendencias deberan compararse con las de los competidores o con "benchmarks" adecuados, y ser revisadas por la alta direccin. NOTA: Deberan considerarse clientes internos, externos y finales.

Comunicacin al Organismo de Certificacin/Registrador - 4.1.6

El suministrador debe informar por escrito a su organismo de certificacin/registrador, antes de cinco (5) das laborables, cuando su cliente haya clasificado la planta en alguna de la siguientes situaciones:

Chrysler, "Necesita Mejorar" ("Needs Improvement"). Ford Q-1, Revocacin (Revocation). General Motors Contencin Nivel II (Level II Containment).

Sistema de la Calidad Elemento 4.2

Generalidades 4.2.1.

El suministrador debe establecer, documentar y mantener al da un Sistema la calidad como medio para asegurar la conformidad de los productos con l requisitos especificados. El suministrador debe preparar un manual de la calidad que cubra los requisitos de esta Norma Internacional. El manual de calidad debe incluir o hacer referencia a los procedimientos. del sistema de calidad y a las lneas generales de la estructura de la documentacin empleada en el Sistema de la calidad.

NOTA 6: En la Norma ISO 10013 se dan recomendaciones para la elaborac de manuales de la calidad.

Procedimientos del Sistema de la

El suministrador debe:

a) preparar procedimientos documentados, coherentes con los requisitos de

Calidad - 4.2.2

esta Norma Internacional y con la poltica de la calidad declarada por el suministrador, e b) implantar eficazmente el Sistema de la calidad y sus procedimientos documentados.

A los fines de esta Norma Internacional, el alcance y detalle de los procedimientos que forman parte del Sistema de la calidad, deben tener en cuenta la complejidad del trabajo, los mtodos empleados, los conocimiento la formacin y el adiestramiento necesarios para el personal implicado en la ejecucin de la actividad. NOTA 7.- Los procedimientos documentados pueden hacer referencia a instrucciones de trabajo que definen como se realiza una actividad.

Planificacin de la El suministrador debe definir y documentar cmo se cumplirn los requisito relativos a la calidad. La planificacin de la calidad debe ser coherente con Calidad - 4.2.3
todos los dems requisitos del Sistema de la calidad de un suministrador y debe estar documentada en un formato adecuado a la forma de trabajo del suministrador. El suministrador debe considerar las siguientes actividades, segn proceda, para el cumplimiento de los requisitos especificados de los productos, los proyectos o los contratos: a. la preparacin de planes de calidad

b. la identificacin y adquisicin de aquellos medios de control, proceso equipos, (incluyendo los de inspeccin y ensayo), accesorios, recurs conocimientos que puedan ser necesarios para lograr la calidad requerida. c. asegurar la compatibilidad del diseo, el proceso de produccin, la instalacin, el servicio posventa, los procedimientos de inspeccin y ensayo y la documentacin aplicable; d. la actualizacin, cuando sea necesario, de las tcnicas de control de calidad, de inspeccin y ensayo, incluido el desarrollo de nueva instrumentacin; e. la identificacin de cualquier requisito de medida que imponga una capacidad que sobrease el estado actual de la tecnologa, con el tiem suficiente para que se pueda desarrollar la capacidad necesaria; f. la identificacin de las verificaciones adecuadas en las etapas convenientes de la realizacin del producto; g. la clarificacin de las normas de aceptacin para todas las caractersticas y requisitos, incluidos aquellos que contengan algn elemento subjetivo; h. la identificacin y preparacin de los registros de la calidad (vase apartado 4.16).

NOTA 8: Los planes de la calidad citados (vase 4.2.3a) pueden estar en forma de referencia a procedimientos documentados adecuados, que forme parte integrante del sistema de la calidad del suministrador.

Planificacin Avanzada de Calidad del Producto 4.2.3.1

El suministrador debe establecer e implantar un proceso de planificacin avanzada de la calidad del producto. El suministrador debera convocar equipos internos multidisciplinares para preparar la produccin de producto nuevos o modificados. Estos equipos deberan utilizar las tcnicas adecuad que se indican en el manual Planificacin Avanzada de Calidad del Producto y Plan de Control. Se aceptarn tcnicas similares que satisfaga dicha finalidad. Las acciones del equipo deberan incluir:

Desarrollo/definicin definitiva de las caractersticas especiales (ver Apndice C) Desarrollo y revisin de los AMFE Establecimiento de acciones para reducir los modos potenciales de f que tengan nmeros altos de prioridad de riesgo. Desarrollo o revisin de los Planes de Control.

Caractersticas Especiales. 4.2.3.2

Las pautas de control del proceso de los suministradores, y documentos similares (ej. AMFE, Planes de Control, Instrucciones de Trabajo), deben se identificadas con los smbolos de las caractersticas especiales del cliente ( smbolo o notacin equivalente del suministrador) para indicar aquellas etap del proceso que afectan a las Caractersticas Especiales, cuando las Caractersticas Especiales son identificadas en los registros de diseo del cliente. (ver Glosario) (ver Apndice C).

NOTA: Inicialmente, el cliente puede determinar las Caractersticas Especia e identificarlas. Las Caractersticas Especiales pueden ser identificadas a p de cualquier clase de caracterstica del producto , ej.: dimensin, material, apariencia, rendimiento.

Revisiones de la Factibilidad 4.2.3.3

El suministrador debe investigar y confirmar la factibilidad de fabricacin de productos propuestos, antes de contratar la produccin de los mismos. La factibilidad es una valoracin de la idoneidad de un diseo, material o proce concreto para la produccin, cumpliendo todos los requisitos tcnicos con la capacidad estadstica del proceso requerida y para los volmenes de

produccin estipulados.

Las revisiones de la factibilidad deberan documentarse de acuerdo con el manual de referencia Planificacin Avanzada de Calidad del Producto y Plan de Control y con el Equipo de Compromiso de Factibilidad.

Seguridad del Producto 4.2.3.4

El debido cuidado y la seguridad del producto deben ser tenidos en cuenta las polticas y prcticas de control del diseo del suministrador (elemento 4. control del proceso (elemento 4.9). El suministrador debera promover el conocimiento interno de las consideraciones de seguridad relativas al produ del suministrador.

Anlisis Modal de Fallos y Efectos del Proceso (AMFE del Proceso) 4.2.3.5

Los AMFE del proceso deben de tener en cuenta todas las Caractersticas Especiales. Se trabajar para mejorar los procesos con el fin de prevenir lo defectos ms que en detectarlos. Algunos clientes tienen requisitos de revis y aprobacin del AMFE que deben ser cumplidos antes de la aprobacin de piezas para produccin (ver Seccin II). Ver el manual de referencia Anlis Modal de Fallos Potenciales y Efectos.

A prueba de Errores 4.2.3.6.

El suministrador debe utilizar apropiadamente metodologas a prueba de errores durante la planificacin de procesos, instalaciones, equipos y utillaje El Plan de Control 4.2.3.7

El suministrador debe desarrollar Planes de Control a nivel de sistema, subsistema, componente y/o material, dependiendo del producto suministra

El Plan de Control debe incluir la informacin requerida en el impreso del P de Control, Apndice J

Los requisitos del Plan de Control englobarn la mayor parte de los proceso de produccin de materiales (ej.: acero, resina de plstico, pintura) as com aquellos que producen piezas.

El resultado del proceso de planificacin avanzada de la calidad, es mucho ms que el desarrollo de un proceso robusto, es un Plan de Control. Los Planes de Control deben ser revisados o actualizados cuando los productos los procesos varan significativamente respecto a los que estn actualmente

produccin. El Plan de Control debe mostrar una lista con los controles usados para el control del proceso (vase 4.9). El Plan de Control debe de cubrir adecuadamente tres fases distintas:

Prototipo: Describir las comprobaciones dimensionales, ensayos de materiales y de funcionamiento que se han de llevar a cabo durante construccin del Prototipo.(ver manual de referencia APQP). El suministrador debe tener un plan de control del prototipo si lo requier cliente.

Pre-lanzamiento: Describir las comprobaciones dimensionales y los ensayos de materiales y funcionamiento que se han de llevar a cabo despus del Prototipo y antes de la Produccin en serie.

Produccin: La documentacin de las caractersticas del producto/proceso, controles de proceso, pruebas y sistemas de medicin que se llevan a cabo durante la produccin en serie. El suministrador deber usar un enfoque multidisciplinar para el desarro de los Planes de Control.

NOTA: Un equipo multidisciplinar tpico, incluye el diseo, fabricacin, ingeniera, calidad, produccin, y otro personal adecuado del suministrador Para los suministradores externos, puede incluir Compras, Calidad, Ingenie de Producto del cliente, personal de la planta del cliente as como subcontratistas. Los Planes de Control deben ser revisados y actualizados segn sea pertinente, cuando tenga lugar cualquiera de lo siguiente:

Se cambie el producto. Se modifiquen los procesos. Se desestabilicen los procesos. Los procesos pierdan su capacidad. Se modifique el mtodo de inspeccin, frecuencia, etc.

Consultar el manual de Proceso de Aprobacin de Piezas para Producc

Proceso de Aprobacin del Producto 4.2.4

Generalidades 4.2.4.1.

El suministrador debe cumplir plenamente con todos los requisitos establec en el manual del Proceso de Aprobacin de Piezas para Produccin (PPAP).

Requisitos del Subcontratista 4.2.4.2

Los suministradores deberan utilizar un proceso de aprobacin de piezas ( PPAP) para subcontratistas (ver Glosario). NOTA: Determinados clientes exigen que sus suministradores usen PPAP sus subcontratistas (ver Seccin II). Validacin de Cambios Tcnicos 4.2.4.3

El suministrador debe verificar que los cambios estn correctamente validad Ver 4.12, 4.16 y PPAP. NOTA: Es aplicable igualmente a suministradores y subcontratistas.

Mejora Continua 4.2.5

Generalidades 4.2.5.1.

El suministrador debe mejorar continuamente en calidad, servicio posventa (incluyendo plazos y entregas) y precio, para beneficio de todos los clientes Este requisito no sustituye la necesidad de mejoras a travs de procesos de innovacin.

NOTA: La filosofa de mejora continua deber ser totalmente desplegada e toda la organizacin del suministrador. La mejora continua deber extenderse a las caractersticas del producto la prioridad ms alta sobre las caractersticas especiales.

NOTA: Los elementos de coste o precio deberan ser uno de los indicadore clave dentro del sistema de mejora continua.

NOTA: Para aquellas caractersticas del producto y parmetros del proceso que se puedan evaluar utilizando datos por variables, la mejora continua significa optimizar las caractersticas y parmetros con respecto al valor especificado, y reducir la variacin respecto a ese valor. Para aquellas caractersticas del producto y parmetros del proceso que slo pueden ser evaluadas usando datos por atributos, la mejora continua no es posible has que las caractersticas sean conformes. Si los resultados de los datos por atributos no son igual a cero defectos son, por definicin, producto no conforme (ver 4.10.1.1, 4.13, 4.14). La mejora a realizar en estas condicion es por definicin acciones correctoras y no mejora continua.

El suministrador debe desarrollar un plan de accin priorizando la mejora continua en procesos de demostrada estabilidad, capacidad y funcionamien aceptable.

NOTA: Los procesos con capacidad/funcionamiento inaceptables requieren

acciones correctoras. Mejoras en la Calidad y en la Productividad 4.2.5.2 El suministrador identificar las oportunidades de mejora de la calidad y de productividad e implantar los proyectos de mejora adecuados.

NOTA: Ejemplos de situaciones que pueden conducir a proyectos de mejor son:

Paradas imprevistas de mquinas. Preparacin de mquinas, cambio de utillajes y tiempos de cambio d mquinas. Duracin excesiva de los ciclos . Chatarra, reprocesado y reparaciones . Uso de espacio de planta que no aporta valor aadido . Variacin excesiva. Capacidad menor del 100% en la primera serie . Medias de los procesos no centradas en los valores especificados (tolerancias bilaterales). Requisitos de ensayos no justificados por los valores acumulados. Materiales y mano de obra derrochados . Costes de no calidad. Dificultades para el montaje o la instalacin del producto. Manipulacin y almacenamiento excesivos. Nuevos valores de objetivos para optimizar los procesos del cliente. Capacidad lmite del sistema de medida (ver MSA e ISO 10012-1). Insatisfaccin del cliente Por ejemplo: reclamaciones, reparaciones, devoluciones, envos mal efectuados, pedidos incompletos, problema en la planta del cliente, garantas, etc.

Tcnicas para la mejora Continua 4.2.5.3

El suministrador debe demostrar su conocimiento de las medidas y metodologas apropiadas para la mejora continua y usar aquellas que sea apropiadas.

NOTA: La siguiente lista muestra ejemplos de posibles tcnicas que puede ser usadas. Puede haber muchos otros mtodos que pueden cumplir las necesidades especificas del suministrador mas apropiadamente.

Grficos de Control (Variables, Atributos, CUSUM). Diseo de Experimentos (DOE) Teora de restricciones Eficacia global del equipo

Anlisis de partes por milln (PPM) Anlisis de valor Benchmarking Anlisis de movimiento/ergonoma A prueba de errores

Gestin de Instalaciones y Herramientas 4.2.6

Planificacin y Eficacia de Instalaciones, Equipos y Procesos 4.2.6.1

El suministrador utilizar propuestas multidisciplinares para llevar a cabo la planificacin de instalaciones, procesos y equipos, junto con el proceso de planificacin avanzada de la calidad. La distribucin en planta debe minimiz la manipulacin y desplazamiento de los materiales, facilitar el flujo sincronizado de los mismos y maximizar el valor aadido en la utilizacin de espacio. Deben desarrollarse mtodos de evaluacin de la eficacia de las operaciones y de los procesos actuales, teniendo en cuenta los siguientes factores: Plan completo de trabajo, adecuada automatizacin, ergonoma y factores humanos, equilibrio de lneas y de aportacin de trabajo, nivel de inventario y de almacenamientos intermedios, participacin de la mano de o en el valor aadido.

NOTA: El suministrador debera identificar y definir mtricas apropiadas pa vigilar la efectividad de las operaciones existentes. Gestin de las Herramientas 4.2.6.2

El suministrador debe establecer e implantar un Sistema de gestin y contro de las herramientas que incluya:

Instalaciones de reparacin y mantenimiento, as como personal Almacenaje y recuperacin Puesta a punto Programas de cambio de utillajes para utillajes consumibles. Modificacin de herramientas, incluyendo la documentacin de dise de la herramienta

El suministrador deber proporcionar los recursos tcnicos apropiados para diseo, fabricacin e inspeccin dimensional completa de herramientas (ve Glosario) y equipos de medida. El suministrador deber implantar un sistem de trazabilidad y seguimiento para estas actividades si alguno de estos trabajos es subcontratado. NOTA: La Gestin de Herramientas (4.2.6.2) no es requerida para los almacenistas o distribuidores.

Revisin del Contrato -

Elemento 4.3
Generalidades 4.3.1
El suministrador debe establecer y mantener al da procedimientos documentados para la revisin del contrato y para la coordinacin de estas actividades NOTA: No se requiere que el suministrador devuelva firmado el Acuse de Recibo del Pedido de Compra, a menos que sea especificado de otro modo por el cliente.

Revisin - 4.3.2

Antes de presentar una oferta o de aceptar un contrato o pedido (formulacin de requisitos), la oferta, contrato o pedido debe ser revisado por el suministrador para asegurarse de que: a. los requisitos estn definidos y documentados adecuadamente; cuando no se disponga de una formulacin escrita de los requisitos para un pedido recibido verbalmente, el suministrador debe asegurarse de que se acuerden los requisitos del pedido antes de su aceptacin; b. se ha resuelto cualquier diferencia que haya entre los requisitos del contrato o pedido y los de la oferta; c. el suministrador tiene capacidad para cumplir los requisitos del contrato o del pedido. d. se deben cumplir todos los requisitos del cliente, incluyendo los de la Seccin II de este documento.

Modificaciones del Contrato 4.3.3 Registros - 4.3.4

El suministrador debe identificar cmo se realizan las modificaciones de un contrato y como se transfieren correctamente a las funciones que afectan a la organizacin del suministrador. Se deben mantener los registros de las revisiones del contrato (vase 4.16). NOTA 9: Se deberan establecer canales de comunicacin e interfaces con la organizacin del cliente para estas cuestiones contractuales.

Control del Diseo Elemento 4.4

NOTA: ESTE ELEMENTO SE APLICA SOLAMENTE A LOS PROVEEDORES RESPONSABLES DEL DISEO. Un suministrador se define como responsable del diseo si tiene autoridad para establecer uno nuevo, o cambiar una especificacin de producto existente para algn producto enviado a un cliente. La aprobacin por el cliente de un producto del suministrador responsable del diseo, no hace renuncia del estado de responsable del diseo del suministrador. Consultar con el cliente para mayor clarificacin si es necesario.

Generalidades 4.4.1

El suministrador debe establecer y mantener al da procedimientos documentados para controlar y verificar el diseo del producto, con el fin de asegurar que se cumplen los requisitos especificados.

Uso de los datos de diseo 4.4.1.1

El suministrador deber tener un proceso para desplegar la informacin obtenida de diseos de proyectos previos al actual y futuros proyectos de naturaleza similar.

Planificacin del Diseo y del Desarrollo - 4.4.2

El suministrador debe preparar planes para cada actividad de diseo y desarrollo. Los planes deben describir o referenciar estas actividades y definir las responsabilidades para su implantacin. Las actividades de diseo y desarrollo deben asignarse a personal cualificado dotado de los recursos adecuados. Los planes deben actualizarse a medida que evolucione el diseo.

Capacidades Requeridas 4.4.2.1

El Departamento de Diseo del proveedor deber estar capacitado para las siguientes tcnicas segn corresponda:

Dimensionado Geomtrico y Aplicacin de Tolerancias (GD&T) Despliegue de la Funcin de Calidad (QFD) Diseo para Fabricacin (DFM) y para Montaje (DFA) Ingeniera del Valor (VE) Diseo de Experimentos (DOE) Anlisis Modal de Fallos y Efectos (DFMEA/PFMEA, etc.) Anlisis por Elementos Finitos (FEA) Modelizacin de Slidos (Solid Modelling) Tcnicas de Simulacin Diseo Asistido por Ordenador (CAD)/Ingeniera Asistida por Ordenador (CAE) Planes de Fiabilidad de Ingeniera (Reliability Engineering

Plans)

lnterfaces Organizativas y Tcnicas - 4.4.3

Deben definirse las interfaces organizativas y tcnicas entre los distintos grupos que realicen aportaciones al proceso de diseo y la informacin necesaria debe ser documentada, transmitida y revisada peridicamente. Los requisitos de partida del diseo relativos al producto, incluidos los requisitos legales y reglamentarios deben identificarse y documentarse y el suministrador debe revisar su eleccin para que sean los adecuados. Los requisitos incompletos, ambiguos o contradictorios deben resolverse con las personas responsables de la imposicin de estos requisitos. Los datos de partida del diseo deben tener en cuenta los resultados de cualquier actividad de revisin del contrato.

Datos de Partida del Diseo - Suplementario 4.4.4.1

El suministrador debe tener recursos y medios apropiados para la realizacin del diseo del producto, la ingeniera y el anlisis asistidos por ordenador. Si stos fueran subcontratados, el suministrador asumir la direccin tcnica. Los sistemas CAD/CAE debern ser capaces de comunicarse bidireccionalmente con los del cliente. El cliente puede dispensar el utilizar sistemas informticos al suministrador. Los datos finales del diseo deben documentarse y expresarse de forma que puedan verificarse y validarse frente a los requisitos de los datos de partida del diseo. Los datos finales del diseo deben: a. satisfacer los requisitos de los datos de partida del diseo; b. contener o hacer referencia a los criterios de aceptacin; c) identificar qu caractersticas del diseo son crticas ("Caractersticas Especiales"- ver Apndice C) para que el producto funcione correctamente y con seguridad, (ej. requisitos de funcionamiento, almacenaje, manipulacin, mantenimiento y eliminacin). Los documentos de los datos finales del diseo deben revisarse antes de su liberacin.

Datos de Partida del Diseo - 4.4.4

Datos Finales del Diseo - 4.4.5

Datos Finales del Diseo - Suplemento 4.4.5.1

Los datos finales de diseo del suministrador deben ser el resultado de un proceso que incluya:

Esfuerzos para simplificar, optimizar, innovar y reducir los gastos intiles (ej. QFD, DFM/DFA, VE, DOE, estudios de tolerancias, metodologa de respuestas de superficie, u otras alternativas adecuadas) Uso del dimensionado geomtrico y aplicacin de tolerancias segn sea aplicable. Anlisis de compensaciones de costos/rendimientos/riesgos. Uso de la retro-informacin procedente de pruebas, produccin y utilizacin real. Uso de los AMFE de diseo.

Revisin del Diseo - 4.4.6

En las fases adecuadas del diseo, deben planificarse y realizarse revisiones formales y documentadas de los resultados del diseo. Entre los participantes en cada revisin del diseo, deben incluirse representantes de todas las funciones implicadas en la fase de diseo que se esta revisando, as como cualquier otro especialista que se requiera. Se deben mantener registros de tales revisiones (vase apartado 4.16). Se deben realizar verificaciones del diseo durante las fases apropiadas del mismo, para asegurar que los datos finales de la etapa de diseo, satisfacen los requisitos de los datos de partida de dicha etapa. Se deben registrar las medidas de verificacin del diseo (vase 4.16). NOTA 10 : Adems de la realizacin de revisiones de diseo (vase 4.4.6), la verificacin del diseo puede incluir actividades como las siguientes: -realizacin de clculos alternativos; -comparacin del nuevo diseo como otro similar cuyas pruebas hayan sido realizadas si ello es posible; -realizacin de ensayos y demostraciones; y -revisin de los documentos de la etapa del diseo antes de su difusin.

Verificacin del Diseo - 4.4.7

Validacin del Diseo - 4.4.8

Se debe realizar la validacin del diseo para asegurar que el producto es conforme con las necesidades o requisitos definidos del usuario.

Validacin del Diseo - Suplementario 4.4.8.1

La validacin del diseo debe ser realizada junto con los requisitos de planificacin en el tiempo, del cliente. Los resultados de la validacin deben ser registrados (4.16). Los fallos del diseo deben ser documentados en los registros de validacin. Deben seguirse los procedimientos para acciones correctoras y preventivas para abordar dichos fallos de diseo NOTAS: 11 La validacin del diseo se realiza a continuacin de una verificacin satisfactoria del diseo (vase 4.4.7). 12 Normalmente, la validacin se realiza en condiciones de funcionamiento definidas. 13 Normalmente la validacin se realiza sobre el producto final, pero puede que sea necesario realizarlo en etapas anteriores, antes de la finalizacin del producto. 14 Se pueden realizar mltiples validaciones si se pretenden varios usos diferentes.

Cambios del Diseo - 4.4.9

Todos los cambios y modificaciones del diseo se deben identificar, documentar, revisar y aprobar por personal autorizado antes de su adopcin.

Cambios en el Diseo - Suplementario 4.4.9.1

Todas las modificaciones de diseo, incluyendo las propuestas realizadas por los subcontratistas deben contar con la aprobacin escrita del cliente o la renuncia a dicha aprobacin, antes de su implantacin en produccin. Vase el manual de Proceso de Aprobacin de Piezas para Produccin y las pginas especficas de los clientes en este documento. Cuando se trata de diseos patentados, se debe determinar con el cliente el impacto de la forma, adecuacin, funcin, oportunidad y/o durabilidad, con objeto de que se puedan evaluar debidamente todos los efectos.

Impacto de los Cambios de Diseo 4.4.9.2

El suministrador debe considerar el impacto de un cambio de diseo en el sistema en el cual va a ser usado el producto.

Respaldo de Prototipos al Cliente 4.4.10

Cuando es requerido por el cliente, el suministrador debe tener un amplio y completo programa de prototipos. El suministrador utilizar los mismos subcontratistas, utillajes y procesos que se usarn en la produccin, siempre que sea posible. Los ensayos de funcionamiento deben tener en cuenta e incluir en su caso, ensayos de vida til, fiabilidad y duracin del producto. Todas las actividades de los ensayos de funcionamiento debern tener un seguimiento, para cerciorarse de la oportuna terminacin y conformidad con los requisitos establecidos. Aunque estos servicios pueden ser subcontratados el suministrador debe dirigirlos tcnicamente.

Confidencialidad 4.4.11

El suministrador debe garantizar la confidencialidad de los productos en desarrollo contratados por el cliente y la informacin referente al producto.

Control de la Documentacin y de los Datos Elemento 4.5

Generalidades 4.5.1
El suministrador debe establecer y mantener al da procedimientos documentados para controlar todos los documentos y datos relacionados con los requisitos de esta Norma Internacional incluidos, en el grado en que sea aplicable, los documentos de origen externo tales como normas y planos del cliente. NOTA 15: Los documentos y datos pueden presentarse en cualquier tipo de soporte, tales como papel o medios electrnicos. Para responder de su idoneidad, los documentos y los datos deben revisarse y aprobarse antes de su distribucin por personal autorizado. Se debe establecer una lista de referencia o un procedimiento equivalente de control de documentos que identifique la versin vigente, y debe estar fcilmente accesible para evitar el uso de documentos no vlidos u obsoletos. Este control debe asegurar que: a) las ediciones pertinentes de los documentos apropiados estn disponibles en todos los puntos en que se llevan a cabo operaciones fundamentales para el funcionamiento efectivo del

Aprobacin y Distribucin de los Documentos y de los Datos 4.5.2

sistema de la calidad, NOTA: Ejemplos de documentos apropiados incluyen:

Planos tcnicos Especificaciones tcnicas Datos Matemticos (CAD) Instrucciones de inspeccin Procedimientos de ensayo Instrucciones de trabajo Hojas de operaciones Manual de Calidad Procedimientos operativos Procedimientos de aseguramiento de la calidad. Especificaciones de materiales.

b) los documentos no vlidos y/u obsoletos se retiran en el menor plazo posible de todos los puntos de uso o distribucin o se asegura de otra manera que no se haga de ellos un uso no previsto; c) los documentos obsoletos que se guarden con fines legales o por conservar la informacin estn adecuadamente identificados.

Especificaciones Tcnicas 4.5.2.1

El suministrador deber establecer un procedimiento para asegurar la oportuna revisin (ej. "das" de trabajo, no semanas o meses), distribucin e implantacin de todas las normas/especificaciones tcnicas del cliente, as como de sus modificaciones. El suministrador deber mantener un registro de la fecha en que se implantan en produccin cada una de las modificaciones (sujeto al control de registros, ver 4.16). La implantacin incluir la puesta al da de los correspondientes documentos. NOTA: Un cambio en estas especificaciones debera requerir una puesta al da de los registros del PPAP cuando estas especificaciones se referencian en los registros de diseo (ver Glosario) o si estos afectan a los documentos del PPAP (ej. Planes de Control, AMFE, etc.). Ver PPAP. Los cambios en los documentos o en los datos deben revisarse y Cambios en los Documentos y en aprobarse por las mismas funciones/organizaciones que lo revisaron o aprobaron inicialmente, a menos que se haya los Datos - 4.5.3

especificado expresamente otra cosa. Las funciones/organizaciones designadas deben tercer acceso a toda la

informacin pertinente en la que puedan basar su revisin y aprobacin. Cuando sea posible se debe identificar la naturaleza del cambio en el documento o en los anexos apropiados.

Compras Elemento 4.6

Generalidades 4.6.1
El suministrador debe establecer y mantener al da procedimientos documentados para asegurar que el producto comprado (vase apartado 3.1) cumple con los requisitos especificados. NOTA: La referencia anterior, "ver 3.1.", es a la Seccin 3.1 de ISO 9001 o 9002 donde se define "producto".

Materiales Aprobados para la Produccin en Serie 4.6.1.1

Cuando el cliente tenga una lista aprobada de subcontratistas, el suministrador comprar los materiales correspondientes, a los subcontratistas incluidos en dicha lista. Slo se podrn utilizar otros subcontratistas cuando hayan sido aadidos a la lista por el departamento de Ingeniera de Materiales del cliente. NOTA: Para ser incluido en alguna "lista de subcontratistas aprobados" existente de un cliente, una compaa deber contactar con la seccin tcnica apropiada del cliente para ser considerado. Estas listas existen solo para ciertos productos y, donde existan, pueden hallarse en los registros de diseo del cliente (ver Glosario).

Reglamentos Gubernamentales, Seguridad y Medio Ambiente 4.6.1.2

Todos los materiales comprados utilizados en la fabricacin de piezas cumplirn con las limitaciones gubernamentales y de seguridad vigentes sobre materiales de uso restringido, txico, o peligroso; as como las normas elctricas y electromagnticas aplicables en el pas de fabricacin y de venta (ver Glosario Materiales Aprobados)

Evaluacin de

El suministrador debe:

Subcontratistas 4.6.2

a) evaluar y seleccionar los subcontratistas en funcin de su aptitud para cumplir con los requisitos del subcontrato, incluidos los requisitos del sistema de la calidad y los requisitos especficos de aseguramiento de la calidad, b) definir el tipo y alcance del control a que deber someter el suministrador a los subcontratistas. Este control depender del tipo de producto, del efecto que tenga el producto subcontratado sobre la calidad del producto final y cuando sea aplicable, sobre los informes de las auditoras de la calidad y/o registros de la calidad de la capacidad y rendimiento previamente demostrado de los subcontratistas; c) establecer y conservar registros de la calidad de los subcontratistas aceptables (vase 4.16). NOTA: Para cumplir este requisito pueden ser utilizados tros mtodos que no sean una "lista de subcontratistas aprobados"

Desarrollo de Subcontratistas 4.6.2.1.

El suministrador deber efectuar el desarrollo del sistema de la calidad del subcontratista (ver Glosario) con el objetivo del cumplimiento QS-9000 del subcontratista, usando la Seccin I de QS-9000 como requisito fundamental del sistema de la calidad. Cuando las evaluaciones forman parte del desarrollo de los subcontratistas, se llevarn a cabo con la frecuencia especificada por el suministrador. Evaluaciones del sistema de la calidad de los subcontratistas segn QS-9000, efectuadas por el cliente OEM, por una segunda parte aprobada por el cliente OEM, o por un organismo de certificacin/registrador tercero acreditado (ver Apndice B), podrn ser aceptadas en lugar de la auditora del suministrador. NOTA: La aceptacin de las auditoras antes indicadas o la certificacin ISO 9001 o ISO 9002 no pretende poner lmites ms especficos a los sistemas de calidad y de desarrollo de producto del suministrador/subcontratista. NOTA: La priorizacin para el desarrollo de subcontratistas, es dependiente de las necesidades de los subcontratistas en relacin con los requisitos de QS-9000, y de la importancia del producto o servicio que suministran. La utilizacin de subcontratistas designados por el cliente no exime al suministrador de la responsabilidad de asegurar la

calidad de las piezas, materiales o servicios subcontratados.

Planificacin de Subcontratistas 4.6.2.2

El suministrador debe exigir el cumplimiento al 100% de los plazos de entrega a los subcontratistas. El suministrador debe proporcionar informacin sobre planificacin y compromisos de compras para permitir que los subcontratistas satisfagan estas expectativas. El suministrador debe establecer un sistema para vigilar continuamente el cumplimiento de los envos de los subcontratistas tomando las acciones correctoras que se consideren apropiadas. Los registros de primas de carga debern incluir los cargos pagados por suministradores y subcontratistas

Datos de Compras - 4.6.3

Los Documentos de compra deben contener datos que describan, de forma clara el producto solicitado, incluyendo, en la medida que sea aplicable, lo siguiente: a) el tipo, clase, calidad o cualquier otra identificacin precisa; b) el ttulo o cualquier otra identificacin inequvoca y la edicin aplicable de especificaciones, planos, requisitos del proceso, instrucciones de inspeccin y cualquier otro dato tcnico importante aplicable, incluidos los requisitos para la aprobacin o la calificacin del producto, de los procedimientos, del equipo para el proceso y del personal: c. el ttulo, nmero y edicin de la norma del sistema de la calidad a aplicar. El suministrador debe revisar y aprobar los documentos de compra antes de su difusin, para comprobar que responden adecuadamente a los requisitos especificados.

Verificacin de los Productos Comprados 4.6.4

Verificacin por el suministrador en los locales del subcontratista - ISO 4.6.4.1

Cuando la intencin del suministrador sea verificar el producto comprado en los locales del subcontratista, el suministrador debe especificar en los documentos de compra las disposiciones para la verificacin y el mtodo utilizado para la puesta en circulacin del producto.

Verificacin por el cliente del producto subcontratado -

ISO 4.6.4.2
Cuando est especificado en el contrato, el cliente del suministrador o el representante del cliente, tendr derecho a verificar en los locales del subcontratista y en los del suministrador que el producto subcontratado est conforme con los requisitos especificados. Dicha verificacin no debe utilizarse por el suministrador como prueba de control efectivo de la calidad por el subcontratista. La verificacin por parte del cliente no eximir al suministrador de la responsabilidad de suministrar un producto aceptable ni impedir el rechazo posterior del producto por parte del cliente.

Control de los Productos Suministrados por el Cliente - Elemento 4.7

El suministrador debe establecer y mantener al da procedimientos documentados para el control de la verificacin, almacenamiento y mantenimiento de los productos suministrados por el cliente, para incorporarlos a los suministros o para actividades relacionadas. Se debe registrar e informar al cliente sobre cualquier producto de esta naturaleza perdido, daado o que sea inadecuado para su uso por cualquier otra causa, (vase apartado 4.16). La verificacin por el suministrador no exime al cliente de la responsabilidad de suministrar productos aceptables. NOTA: Los embalajes retornables propiedad del cliente se incluyen en este apartado (ver 4.15.4).

Utillajes Propiedad del Cliente- 4.7.1

Los utillajes y los equipos propiedad del cliente debern estar marcados de forma permanente para que la propiedad de cada uno de ellos sea visualmente reconocida. NOTA: Se prefiere una etiqueta pegada que contenga especficamente el nmero de pieza y/o el nombre del cliente, identificando la propiedad. Sin embargo, este requisito puede ser cumplido usando un nmero de referencia cruzada del suministrador con clara trazabilidad hacia el cliente.

Identificacin y Trazabilidad de los Productos -

Elemento 4.8
Cuando proceda, el suministrador debe establecer y mantener al da procedimientos documentados para identificar el producto con los medios adecuados desde la recepcin y durante todas las etapas de la fabricacin, la entrega y la instalacin. NOTA: Para QS-9000, las palabras "cuando proceda" arriba indicadas no son aplicables. Donde y en la medida que la trazabilidad sea un requisito especificado, el suministrador debe establecer y mantener al da procedimientos documentados para la identificacin exacta de cada producto individual o de los lotes. Esta identificacin debe quedar registrada, (vase 4.16).

Control de los Procesos Elemento 4.9

El suministrador debe identificar y planificar los procesos de fabricacin, de instalacin y de servicio posventa, que afecten directamente a la calidad, y debe asegurar que estos procesos se llevan a cabo en condiciones controladas. Condiciones controladas debe incluir lo siguiente: a) procedimientos documentados que definan la forma de fabricar los productos, de llevar a cabo la instalacin y el servicio posventa, cuando la ausencia de estos procedimientos pudiera tener un efecto adverso sobre la calidad, b) uso de equipos adecuados de produccin, instalacin, servicio posventa y condiciones ambientales de trabajo adecuadas (ver Glosario);

Limpieza del local 4.9 b.1

El suministrador deber mantener los locales en un estado de orden, limpieza y reparacin apropiado al (a los) producto(s) fabricado(s).

Planes de Contingencia 4.9.b.2

El suministrador deber preparar planes de contingencia (ej.: interrupcin de servicios pblicos, falta de mano de obra, fallos de equipos claves) para proteger de forma razonables el suministro de producto al cliente en situaciones de emergencia, excluyendo los desastres naturales y fuerza mayor. c) cumplimiento de las normas o cdigos de referencia, planes de la calidad y/o procedimientos documentados; a) supervisin y control de los parmetros del proceso adecuados y de las caractersticas del producto;

Designacin de Caractersticas Especiales 4.9.d.1

El suministrador debe cumplir con todos los requisitos del cliente en cuanto a la designacin, documentacin y control de las Caractersticas Especiales. Cuando el cliente lo solicite, el suministrador debe proporcionar la documentacin que demuestre el cumplimiento con dichos requisitos. NOTA: Todas las caractersticas del producto y proceso son importantes y necesitan ser controladas. Sin embargo, algunas caractersticas aqu denominadas como "especiales" necesitan una atencin adicional, porque si sufren una excesiva variacin pueden afectar a la seguridad del producto, cumplimiento de normativas gubernamentales, adecuacin, funcionamiento, apariencia o calidad de las operaciones de fabricacin posteriores. e. cuando proceda, la aprobacin de los procesos y equipos: f. los criterios de ejecucin de trabajo, que se deben estipular de la manera ms clara y prctica posible (ej. mediante normas escritas, muestras representativas o dibujos); g. el mantenimiento adecuado del equipo para asegurar la capacidad continuada del proceso.

Mantenimiento Preventivo 4.9.g.1

El suministrador debe identificar los equipos clave del proceso, aportando los recursos apropiados para el mantenimiento de mquinas y equipos, y desarrollar un sistema efectivo y planificado de mantenimiento preventivo total. Como mnimo este sistema debe incluir:

Un procedimiento que describa las planificacin de las

actividades de mantenimiento. Actividades de mantenimiento programadas. Mtodos de mantenimiento predictivo. Estos mtodos deberan incluir una revisin de los elementos apropiados como recomendaciones del fabricante, desgaste de utillajes, optimizacin del tiempo de trabajo, correlacin de datos de SPC con las actividades de mantenimiento preventivo, caractersticas importantes de los utillajes consumibles, anlisis de fluidos, comprobacin por infrarrojos de circuitos y anlisis de vibraciones. Un procedimiento que describa los medios adecuados para el embalaje y conservacin del equipo, herramientas y aparatos de medida. Disponibilidad de piezas de repuesto para equipos clave de fabricacin. Documentacin, evaluacin y mejora de los objetivos de mantenimiento.

Cuando los resultados de los procesos no puedan verificarse totalmente mediante inspecciones y ensayos posteriores del producto y cuando, por ejemplo, las deficiencias del proceso pueden ponerse de manifiesto solamente durante la utilizacin del producto, los procesos deben llevarse a cabo por personal cualificado o requerirn una supervisin y control continuo de los parmetros del proceso, para asegurar la conformidad con los requisitos especificados. Deben especificarse los requisitos para la calificacin de las operaciones del proceso, incluyendo el equipo y el personal correspondiente (vase apartado 4.18). NOTA 16: Estos procesos que requieren una calificacin previa de su capacidad de proceso se llaman a menudo procesos especiales. Cuando proceda se deben conservar los registros de los procesos, el equipo y el personal calificados (vase 4.16).

Control de los Procesos e instrucciones de Trabajo - 4.9.1

El suministrador debe preparar documentos para el control de los procesos e instrucciones de trabajo para todos los empleados que tengan responsabilidades operativas en los procesos. Estas instrucciones deben estar accesibles en el puesto de trabajo. NOTA: Las Instrucciones de Trabajo (ver Glosario) deberan estar disponibles cuando se necesiten, sin interrumpir el trabajo del operario.

Estas instrucciones deberan proceder de los orgenes listados en el manual de referencia: Planificacin Avanzada de Calidad del Producto y Plan de Control. Los documentos para la vigilancia de los procesos y las instrucciones de trabajo, pueden tomar la forma de hojas de proceso, instrucciones de inspeccin y pruebas de laboratorio, hojas de ruta, procedimientos de ensayo, hojas de operaciones normalizadas, u otros documentos normalmente usados por el suministrador, y que proporcionen la informacin necesaria. Los documentos para la vigilancia del proceso y las instrucciones de trabajo deben incluir o hacer referencia cuando sea necesario a:

Nombre de la operacin y nmero de identificacin en el diagrama de flujo del proceso. Nombre y nmero de la pieza, o familia de piezas. Fecha/nivel tcnico actual. tiles, galgas y otros equipos necesarios. Identificacin del material e instrucciones para eliminacin. Caractersticas especiales designadas por el suministrador y el cliente. Requisitos de SPC. Las normas tcnicas y de fabricacin pertinentes. Instrucciones de inspeccin y ensayo (ver 4.10.4). Plan de reaccin. Fecha de revisin y aprobacin. Ayudas visuales. Instrucciones de puesta a punto e intervalos para cambio de herramientas.

El suministrador debe mantener (o superar) la capacidad o Mantenimiento del Control de los rendimiento del proceso como se aprob a travs del PPAP. Para lograr esto, el suministrador deber asegurar que el Plan de Control Procesos 4.9.2. y el Diagrama de Flujo del Proceso (ver Glosario) estn implantados, incluyendo pero sin limitar, el respeto a: - las tcnicas de medicin. - los planes de muestreo. - los criterios de aceptacin (ver 4.10.1.1) - los planes de reaccin cuando no se cumplen los criterios de

aceptacin especificados. Ver el manual de referencia Planificacin Avanzada de la Calidad de Producto y Plan de Control. Los acontecimientos significativos del proceso (ej. cambio de herramientas, reparaciones de las mquinas) deberan ser anotados en los grficos de control. (ver 4.16). Cuando los datos indiquen un alto grado de capacidad de los procesos y/o productos (ej. Cpk/Ppk 3), el suministrador puede revisar los Planes de Control, como proceda (ver PPAP y Seccin II). El suministrador deber iniciar los planes de reaccin apropiados del Plan de Control, para las caractersticas que han sido identificadas en el Plan de Control y que sean inestables o no capaces. Los planes de reaccin deberan incluir medidas de contencin de la produccin del proceso e inspeccin al 100%. Se debe establecer por el suministrador un plan de medidas correctoras, que debe contemplar una programacin especfica y la asignacin de responsabilidades para asegurar que se consigue la estabilidad y capacidad de los procesos (ver 4.10.1.1.). Estos planes han de ser revisados y aprobados por el cliente, cuando as se requiera.

Modificaciones de los Requisitos del Control del Proceso - 4.9.3 Verificacin de la Puesta a Punto 4.9.4

En algunos casos, el cliente puede exigir requisitos de capacidad o de rendimiento superiores o inferiores (ver 4.9.2). En estos casos, el Plan de Control debe anotarse convenientemente (es decir, en la columna donde se indican las Especificaciones/Tolerancias de los Productos/Procesos en el Plan de Control APQP. Las preparaciones del trabajo se deben verificar siempre que se realice una preparacin (ej. serie inicial de un trabajo, cambio de material, cambio de trabajo, periodos de tiempos significativos transcurridos entre series, etc.) Debe disponerse de Instrucciones de Trabajo (ver Glosario) para el personal que realiza la preparacin. Se recomienda hacer comparaciones entre los ltimos elementos de cada serie y los primeros de la siguiente. El suministrador debe usar mtodos estadsticos de verificacin cuando sea aplicable (ver Seccin II). Ver Glosario - Verificacin de la preparacin.

Cambios en el Proceso - 4.9.5

Los suministradores debern mantener registros de las fechas de aplicacin efectiva de los cambios del proceso. (ver 4.5.3).

NOTA: Se fomentan los cambios dirigidos a la mejora continua. Consultar al cliente si se desea orientacin sobre los requisitos de aprobacin de tales cambios.

Elementos con Apariencia- 4.9.6

Los suministradores que fabriquen piezas denominadas por el cliente "Elementos con Apariencia" debern aportar:

Iluminacin adecuada en las zonas de evaluacin. Patrones de color, grano, brillo, brillo metlico, textura, claridad de imagen (DOI) segn proceda. Mantenimiento y control de los patrones de apariencia y de los equipos de evaluacin (ver 4.11.2.b). Verificacin de que el personal que realiza las evaluaciones est calificado para ello.

Inspeccin y Ensayo Elemento 4.10

Generalidades 4.10.1
El suministrador debe establecer y mantener al da procedimientos documentados para las actividades de inspeccin y ensayo con el objeto de verificar que se cumplen los requisitos especificados del producto. Las inspecciones y ensayos requeridos y los registros que se establezcan deben detallarse en el plan de la calidad o en procedimientos documentados.

Criterio de Aceptacin por Atributos 4.10.1.1

El criterio de aceptacin de los planes de muestreo de datos por atributos, ha de ser de cero defectos. El criterio de aceptacin para otras situaciones (ej. normas visuales) debe ser documentado por el suministrador y aprobado por el cliente.

Inspeccin y Ensayos de Recepcin - 4.10.2

4.10.2.1 El suministrador debe asegurar que (salvo el caso indicado en el apartado 4.10.2.3) el producto recibido no es utilizado o procesado hasta que haya sido inspeccionado o se haya verificado de alguna otra forma que cumple los requisitos especificados. Esta verificacin de conformidad con los requisitos especificados debe llevarse a cabo de acuerdo con lo establecido en el plan de la calidad (Plan de Control) y/o en los

procedimientos documentados. 4.10.2.2 Para determinar la intensidad y la naturaleza de la inspeccin de recepcin, se debe tener en cuenta el control realizado en los locales del subcontratista y la existencia de pruebas registradas de la conformidad. 4.10.2.3 Si por razones de urgencia de la produccin se pone en circulacin un producto sin haber realizado la verificacin, se debe realizar una identificacin inequvoca y registrarla (vase 4.16) de modo que sea posible recuperarlo inmediatamente y reemplazarlo en caso de no conformidad con los requisitos especificados.

Calidad de los Productos Recibidos 4.10.2.4

El sistema de la calidad de recepcin de los suministradores deber seguir uno o ms de los siguientes mtodos:

Recepcin y evaluacin por el suministrador de datos estadsticos Inspeccin y/o pruebas de recepcin (ej. muestreo basado en las caractersticas de funcionamiento). Evaluaciones o auditoras por segundas o terceras partes de las plantas de los subcontratistas, conjuntamente con los registros de cumplimiento de calidad aceptables Evaluacin de piezas por laboratorios acreditados.

Inspeccin y Ensayos en Proceso 4.10.3

El suministrador debe: a. inspeccionar y ensayar los productos, tal como se establece en el plan de la calidad (Plan de Control) y/o en los procedimientos documentados; b. conservar el producto hasta que se hayan completado las inspecciones y ensayos requeridos o hasta que se hayan recibido y verificado los informes necesarios, excepto cuando el producto se haya puesto en circulacin siguiendo procedimientos seguros de recuperacin (vase 4.10.2.3). La puesta en circulacin, siguiendo este ltimo procedimiento no debe impedir las actividades previstas en el apartado 4.10.3 a). c. las actividades directas del proceso deben estar orientadas hacia los mtodos de prevencin de defectos, tales como el control estadstico del proceso, a prueba de errores, controles visuales, mas que a la deteccin de defectos.

Inspeccin y Ensayos Finales 4.10.4

El suministrador debe realizar todas las inspecciones y los ensayos finales de acuerdo con lo previsto en el plan de la calidad (Plan de Control) o en los procedimientos documentados, para probar la conformidad del producto final con los requisitos especificados. El plan de la calidad (Plan de Control) o los procedimientos documentados establecidos para la inspeccin y ensayos finales deben exigir que se hayan realizado todas las inspecciones y ensayos especificados, incluyendo los especificados tanto en la recepcin del producto, como durante la fabricacin, y que los resultados cumplen los requisitos especificados. No se debe autorizar la salida de ningn producto hasta que se hayan realizado satisfactoriamente todas las acciones especificadas en el plan de la calidad (Plan de Control) o en los procedimientos documentados y hasta que la documentacin y los datos derivados de estas acciones estn disponibles y sean autorizados.

Inspeccin Total y Prueba de Funcionamiento 4.10.4.1

Debe ser realizada una inspeccin total y una prueba de funcionamiento (segn las normas tcnicas y de rendimiento del cliente pertinentes) para todos los productos, con la frecuencia establecida por el cliente (ver Seccin II). Los resultados deben estar disponibles para ser revisados por el cliente.

Auditora Final del Producto 4.10.4.2

El suministrador debe realizar auditoras de los productos terminados y embalados para verificar la conformidad con todas los requisitos especificados (ej. producto, embalajes, etiquetado) con una frecuencia adecuada. NOTA: Esta actividad, tambin conocida como "auditora de retencin", esta basada en muestreos y es generalmente realizada despus de la inspeccin final, pero antes del envo. Donde se cumplan los requisitos de PPM del cliente, la frecuencia de las Auditoras del Producto Final puede ser reducida.

Registros de Inspeccin y Ensayos-

El suministrador debe establecer y conservar los registros que prueben que los productos han sido inspeccionados y/o ensayados. Estos registros deben mostrar claramente si el producto ha superado o no las inspecciones y/o ensayos de acuerdo con los criterios de aceptacin definidos. Cuando el

4.10.5

producto no supere una inspeccin y/o ensayo, se deben aplicar los procedimientos para el control de productos no conformes (vase apartado 4.13). Los registros deben identificar la autoridad de la inspeccin responsable de la puesta en circulacin del producto (vase 4.16).

Requisitos de los Laboratorios del Suministrador - 4.10.6

NOTA: El elemento 4.10.6 aplica a los laboratorios internos del suministrador, no a la inspeccin o ensayos realizada fuera de un laboratorio.

Sistemas de Calidad de los Laboratorios - 4.10.6.1

El laboratorio (instalacin de ensayos del suministrador laboratorio qumico, metalrgico, de fiabilidad, de validacin de ensayos, ej. de elementos de sujecin) debe tener un alcance (ver Glosario). El laboratorio debe documentar todas sus polticas, sistemas, programas, procedimientos, instrucciones y resultados que permitan al laboratorio asegurar la calidad de los ensayos o los resultados de las calibraciones que sean generados dentro de su alcance (ver 4.2.1). NOTA: La acreditacin de las instalaciones del suministrador segn ISO/IEC Gua 25 o norma nacional equivalente, no es requerido por, ni ello satisface, todos los requisitos de QS-9000 para un laboratorio. Por consiguiente, el laboratorio debera ser incluido en la auditora en planta.

Personal del Laboratorio - 4.10.6.2

El personal que elabore opiniones profesionales en relacin a los ensayos y/o calibraciones debe tener la adecuada formacin y experiencia (ver 4.1.1.2). NOTA: Dicha formacin debera incluir tanto experiencia terica como prctica reciente.

Identificacin y Ensayos del Producto en los Laboratorios - 4.10.6.3

El laboratorio debe tener procedimientos para la recepcin, identificacin, manipulacin, proteccin y retencin o eliminacin de muestras para ensayos y/o equipos de calibracin, incluyendo

todas las medidas necesarias para proteger la integridad de los productos (ver 4.15). Los productos deben ser retenidos hasta que se hayan completado los datos finales durante toda la vida del producto en el laboratorio, permitiendo la trazabilidad desde los datos finales hasta los datos iniciales. (ver Glosario y 4.10.1)

Control de los Procesos en los Laboratorios - 4.10.6.4

El laboratorio debe vigilar, controlar y registrar (ver 4.16) las condiciones medioambientales cuando se requiera en las especificaciones pertinentes o donde pueda tener influencia en la calidad de los resultados. Los requisitos de las condiciones medioambientales (ej. esterilidad biolgica, polvo, interferencias electromagnticas, radiacin, humedad, fluido elctrico, temperatura y niveles de ruido y vibracin) deben ser establecidos y mantenidos como sea pertinente para las actividades tcnicas a las que concierna.

Mtodos de Calibracin y Ensayos en los Laboratorios - 4.10.6.5

El Laboratorio debe usar mtodos de calibracin y/o ensayo. incluyendo los de muestreo, que cumplan con las necesidades del cliente y deben ser apropiados a las calibraciones y/o ensayos que realice, preferiblemente aquellas especificaciones internacionales, regionales o nacionales publicadas con ediciones actualizadas. (ver 4.11). El laboratorio debe verificar su capacidad para actuar segn las especificaciones standard antes de realizar los trabajos. Cuando sea necesario el empleo de mtodos no cubiertos por especificaciones standard, esto ser objeto de acuerdo con el cliente.

Mtodos Estadsticos en los Laboratorios.- 4.10.6.6

Deberan ser aplicadas las tcnicas estadsticas adecuadas para la verificacin de las actividades que generen datos (ver 4.20).

Laboratorios acreditados 4.10.7

Las instalaciones de los laboratorios comerciales/independientes utilizados por el suministrador deben estar acreditadas (ver Glosario). Ver referencia a las pginas especificas del cliente del presente documento y el Glosario. NOTA: Los laboratorios comerciales/independientes no pueden ser registrados segn QS-9000.

NOTA: Para ms informacin sobre el Elemento 4.10.7, ver ISO/IEC Gua 25 o norma nacional equivalente.

Control, de los Equipos de Inspeccin, Medicin y Ensayo - Elemento 4. 11

Generalidades 4.11.1

El suministrador debe establecer y mantener al da procedimientos documentados para controlar, calibrar y realizar el mantenimiento de los equipos de inspeccin, medicin y ensayo (incluyendo el soporte lgico usado en los ensayos) utilizados por el suministrador para demostrar la conformidad del producto con los requisitos especificados. Los equipos de inspeccin, medicin y ensayo deben ser utilizados de manera que se asegure que la incertidumbre de la medida es conocida y compatible con la capacidad de medida requerida. NOTA: En ISO 10012-1:1992(E) hay una gua para la medida de la incertidumbre. La eleccin de mtodos especficos debera estar basada en el conocimiento tcnico profundo del sistema completo de medicin, bajo las condiciones en las cuales se va a operar, y la utilizacin de los datos generados. Cuando se utilice como mtodo adecuado de inspeccin un programa informtico o unas referencias comparativas, como equipo de ensayo, stos deben ser comprobados para demostrar que son capaces de verificar la aceptabilidad del producto, antes de ser puestos en circulacin para su uso durante la produccin, la instalacin o el servicio posventa, y deben ser revisados con una periodicidad preestablecida. El suministrador debe establecer el alcance y la frecuencia de dichas comprobaciones, y debe conservar los registros actualizados correspondientes como evidencia de dicho control (vase 4.16). Cuando la disponibilidad de datos tcnicos relativos a los equipos de inspeccin, medicin y ensayo sea un requisito especificado, dichos datos deben ponerse a disposicin del cliente cuando ste o su representante lo requieran, para verificar que los equipos de inspeccin, medicin y ensayo son adecuados funcionalmente. NOTA 17 : Para los fines de esta Norma Internacional "equipo de

medida" incluye todos aparatos e instrumentos de medida.

Procedimientos de Control 4.11.2

El suministrador debe: a. determinar qu medidas han de realizarse y la exactitud requerida, y seleccionar los equipos de inspeccin, medicin y ensayo adecuados, que sean capaces para la exactitud y precisin necesarias; b. identificar todos los equipos de inspeccin, medicin y ensayo, que puedan afectar a la calidad del producto, y calibrarlos y ajustarlos a los intervalos establecidos, o antes de su utilizacin, frente a equipos certificados que tengan una relacin conocida y vlida con patrones internacionales o nacionales reconocidos. Cuando no existan tales patrones debe documentarse la base utilizada para la calibracin; NOTA: "equipos de inspeccin, medicin y ensayo" incluyen los equipos usados en los departamentos de utillajes, para satisfacer los requisitos y mantener las herramientas de produccin independientemente de su propietario.

Servicios de Calibracin 4.11.2.b.1

La calibracin de los equipos de inspeccin, medicin y ensayo debe ser realizada por un laboratorio interno cualificado (ver 4.10.6), un laboratorio comercial/independiente cualificado (ver 4.10.7), o una agencia del gobierno reconocida por el cliente. El alcance de la calificacin del laboratorio debe incluir la calibracin de dicho equipo. Las instalaciones comerciales/ independientes de calibracin deben estar acreditadas segn ISO/IEC Gua 25 o norma nacional equivalente, o tener evidencias, ej. evaluacin por un cliente OEM o una segunda parte aprobada por el cliente OEM, de que cumplen con el propsito de ISO/IEC Gua 25 o norma nacional equivalente. NOTA: Cuando no exista un laboratorio cualificado para un equipo dado, los servicios de calibracin pueden ser realizados por el fabricante original del equipo (OEM). c. definir el proceso empleado para la calibracin de los equipos de inspeccin, medicin y ensayo, incluyendo los detalles sobre el tipo de equipo, la identificacin nica, la localizacin, la frecuencia de las comprobaciones, el mtodo de comprobacin, los criterios de aceptacin y las acciones que deben realizarse cuando los resultados no sean

satisfactorios; d. identificar los equipos de inspeccin, medicin y ensayo con una marca adecuada, o con el registro de identificacin aprobado que indique su estado de calibracin; NOTA: Un nmero de serie trazable al registro de calibracin del equipo cumple con el propsito de este requisito. e. conservar los registros de calibracin de los equipos de inspeccin, medicin y ensayo (vase 4.16); f. evaluar y documentar la validez de los resultados de las inspecciones y ensayos obtenidos con anterioridad, cuando se compruebe que los equipos de inspeccin, medicin y ensayo estn fuera de calibracin; g. asegurar que las calibraciones, inspecciones, mediciones y ensayos se realizan en condiciones ambientales adecuadas; h. asegurar que el manejo, la conservacin y el almacenamiento de los equipos de inspeccin, medicin y ensayo sean tales que no alteren su exactitud y adecuacin al uso; i. proteger las instalaciones de inspeccin, medicin y ensayo, incluyendo, tanto los equipos de ensayo como el soporte lgico, frente a ajustes que pudieran invalidar la calibracin realizada. NOTA: Las instalaciones de inspeccin, medicin y ensayo se entiende que significan, generalmente, equipos de inspeccin, medicin y ensayo en los que los resultados de los ensayos pueden ser invalidados por un ajuste inapropiado en el lugar auditado. NOTA 18: Se puede utilizar como orientacin el sistema de confirmacin metrolgica para equipos de medicin dado en la Norma ISO 10012.

Registro de los Equipos de Inspeccin, Medicin y Ensayo - 4.11.3

Los registros de las actividades de calibracin (ver Glosario) para todos los calibres, equipos de medicin y ensayo, incluidos los que son propiedad de los empleados, deben contener:

Revisin como consecuencia de un cambio tcnico (si procede); Cualquier lectura fuera de las especificaciones cuando se recibe para la calibracin; Informe de conformidad a las especificaciones despus de la calibracin; Notificacin al cliente si pueden haber sido enviados

materiales o productos sospechosos (ver Glosario):

Anlisis del Sistema de Medicin - 4.11.4

Deben realizarse los oportunos estudios estadsticos para analizar la variacin existente en los resultados de cada tipo de sistema de equipos de medida y ensayo. Este requisito debe aplicarse a los sistemas de medicin mencionados en el Plan de Control (ver 4.2.3.7). Los mtodos analticos y los criterios de aceptacin utilizados deberan ser conformes con los indicados en el manual de referencia Anlisis de Sistemas de Medicin (ej. sesgo, linealidad, estabilidad, estudios de repetibilidad y reproductibilidad). Se pueden utilizar otros mtodos analticos y otros criterios de aceptacin, si son aprobados por el cliente.

Estado de Inspeccin y Ensayo Elemento 4.12

General 4.12

Debe identificarse con medios apropiados el estado de inspeccin y ensayo del producto, de manera que permita conocer su conformidad o no conformidad con las inspecciones y ensayos realizados. La identificacin del estado de inspeccin y ensayo debe conservarse, de acuerdo con lo definido en el plan de la calidad (Plan de Control) o procedimientos documentados, durante toda la produccin, la instalacin y el servicio posventa del producto, para asegurar que slo se expiden, utilizan o instalan los productos que hayan superado las inspecciones y ensayos requeridos [o hayan sido puestos en circulacin mediante una concesin, (vase 4.13.2).] NOTA: La situacin del producto en el flujo normal de produccin no constituye una indicacin adecuada del estado de inspeccin y ensayo, a menos que resulte intrnsecamente evidente (ej. material en un proceso de transferencia automatizada de produccin). Se permite una ampliacin, ms all de un proceso de transferencia automatizada del producto, si el estado de inspeccin est claramente identificado, documentado y se consigue la finalidad diseada .

Verificacin

Cuando lo solicite el cliente, se deben cumplir los requisitos

Suplementaria 4.12.1

adicionales de verificacin/identificacin (ej.: introduccin de un nuevo modelo).

Control de los Productos No Conformes Elemento 4.13

Generalidades 4.13.1
El suministrador debe establecer y mantener al da procedimientos documentados para asegurar que cualquier producto no conforme con los requisitos especificados no se utilice o instale de forma no intencionada. Este control incluir la identificacin, la documentacin, la evaluacin, la segregacin (cuando sea posible), el tratamiento de los productos no conformes, y la notificacin a las funciones a las que pueda afectar.

Materiales o Productos Sospechosos - 4.13.1.1

Este elemento debe aplicarse tanto a materiales o productos sospechosos (ver Glosario) como a productos no conformes.

Identificacin Visual - 4.13.1.2

El suministrador debe proceder a la identificacin visual de cualquier material o producto no conforme o sospechoso (ver Glosario), y cualquiera de las reas de cuarentena.

Examen y disposicin de los Productos no Conformes 4.13.2

Deben definirse las responsabilidades para el examen de los productos no conformes, y quin tiene la autoridad para decidir su eliminacin. Los productos no conformes deben examinarse segn procedimientos documentados. Pueden ser: a. reprocesados para satisfacer los requisitos especificados; a. aceptados con o sin reparacin, previa concesin; b. reclasificados para otras aplicaciones; o c. rechazados o desechados. Cuando el contrato lo exija, se debe presentar al cliente o a su representante la solicitud de concesin para la utilizacin o la reparacin de productos no conformes con los requisitos especificados, (vase 4.13.2b). Debe registrase la descripcin de las no conformidades aceptadas y de las reparaciones efectuadas,

para indicar el estado real de los productos (vase 4.16). Los productos reparados o reprocesados deben inspeccionarse nuevamente de acuerdo con el plan de la calidad (Plan de Control) y/o los procedimientos documentados. Priorizar Planes de Reduccin - 4.13.2.1 El suministrador debe cuantificar y analizar las no conformidades del producto y debe establecer un plan de reduccin priorizado. El progreso del plan debera ser constatable (tracked).

Control del Producto Reprocesado 4.13.3

Las instrucciones para el reprocesado (Ver Glosario) deben estar accesibles y utilizables por el personal apropiado en sus reas de trabajo. No debe haber reprocesados visibles en el exterior del producto suministrado para aplicaciones en el servicio posventa, sin la autorizacin previa del departamento de recambios del cliente. NOTA: Las aplicaciones en el servicio posventa se refieren a piezas y materiales suministrados a concesionarios y otros canales de distribucin con la finalidad de reparacin y mantenimiento del vehculo.

Autorizacin de Ingeniera sobre Productos Aprobados 4.13.4

El suministrador debe obtener autorizacin previa del cliente siempre que el producto o el proceso sea diferente del que se haba aprobado inicialmente (ver el Manual Proceso de Aprobacin de Piezas para Produccin). Esto se aplica igualmente a los productos o servicios adquiridos a subcontratistas. El suministrador debe de estar de acuerdo con cualquier solicitud del subcontratista antes de presentarla al cliente. El suministrador debe de mantener registros con la fecha lmite permitida o la cantidad autorizada. El suministrador debe asegurar tambin el cumplimiento de las especificaciones y requisitos originales o substitutivos cuando la autorizacin expire. El material enviado con una autorizacin debe estar adecuadamente identificado en cada recipiente de envo.

Acciones Correctoras y Preventivas Elemento 4.14

Generalidades El suministrador debe establecer y mantener al da procedimientos

4.14.1

documentados para la implantacin de las acciones correctoras y preventivas. Toda accin correctora o preventiva tomada para eliminar las causas de las no conformidades reales o potenciales debe ser proporcional a la magnitud de los problemas detectados y a los riesgos que de ellos puedan derivarse. El suministrador debe implantar y registrar en los procedimientos documentados cualquier cambio que se produzca como consecuencia de las acciones correctoras y preventivas.

Mtodos para la Solucin de Problemas - 4.14.1.1

El suministrador utilizar mtodos disciplinados de solucin de problemas cuando se produzca una no conformidad interna o externa frente a las especificaciones o requisitos. Cuando se produzca una no conformidad externa, el proveedor debe responder en la forma prescrita por el cliente. Consultar los documentos del cliente.

A prueba de errores 4.14.1.2

El suministrador debe usar la metodologa a prueba de errores en sus procesos de acciones correctoras y preventivas en un grado apropiado a la magnitud de los problemas y proporcionado con los riesgos encontrados.

Acciones Correctoras 4.14.2

Los procedimientos para las acciones correctoras deben incluir: a) el tratamiento eficaz de las reclamaciones de los clientes y de los informes de las no conformidades de los productos; b) la investigacin de la causa de las no conformidades relativas a los productos, los procesos y el sistema de la calidad, y el registro de los resultados de dicha investigacin (vase apartado 4.16); c) determinacin de las acciones correctoras necesarias para eliminar las causas de no conformidades; d) la aplicacin de controles para asegurar la ejecucin de las acciones correctoras y que stas son eficaces

Ensayos/Anlisis de Productos Devueltos - 4.14.2.1

El suministrador debe analizar las piezas devueltas por las plantas de fabricacin, reas de ingeniera y concesionarios del cliente. Deben mantenerse los registros de estos anlisis y se pondrn a disposicin cuando sean solicitados. El suministrador debe realizar anlisis eficaces y donde sea apropiado iniciar acciones correctoras, incluyendo cambios en el proceso, para evitar la recurrencia.

Impacto de las acciones correctoras - 4.14.2.2

Cuando se aplicable el suministrador debe aplicar la accin correctora tomada, e implantar los controles, para eliminar la causa de la no conformidad en otros procesos o productos similares.

Acciones Preventivas 4.14.3

Los procedimientos para las acciones preventivas deben incluir: a) el uso de fuentes de informacin adecuadas, tales como procesos y operaciones de trabajo que afecten a la calidad de los productos, las concesiones, los resultados de las auditoras, los registros de la calidad, los informes de los servicios posventa, y las reclamaciones de los clientes, para detectar, analizar y eliminar las causas potenciales de las no conformidades; b) la determinacin de los pasos necesarios para resolver cualquier problema que requiera acciones preventivas; c) el inicio de las acciones preventivas y la aplicacin de los controles para asegurar que aquellas son eficaces; d) el asegurarse que la informacin pertinente sobre las acciones realizadas se presenta para la revisin por la direccin (vase 4.1.3).

Manipulacin, Almacenamiento, Embalaje, Conservacin y Entrega Elemento 4.15

Generalidades 4.15.1 El suministrador debe establecer y mantener al da procedimientos documentados para la manipulacin, el almacenamiento, el embalaje, la conservacin y la entrega de los productos. El suministrador debe proveer mtodos de manipulacin de los productos para prevenir su dao o deterioro.

Manipulacin -

4.15.2 Almacenamiento - 4.15.3

El suministrador debe utilizar unas reas o locales de almacenamiento designados para evitar el dao o deterioro de los productos que estn pendientes de uso o entrega. Se deben estipular los mtodos apropiados para autorizar la admisin de los productos en estas reas, o la salida de ellas. Se debe evaluar, a intervalos apropiados, el estado del producto almacenado para detectar cualquier deterioro del mismo.

Inventario 4.15.3.1
El suministrador debe usar un sistema de gestin de inventario para optimizar el movimiento de almacenes en el tiempo, asegurar la rotacin de stocks y minimizar los niveles de inventario.

Embalaje - 4.15.4

El suministrador debe controlar los procesos de envasado, embalaje y marcado (incluidos los materiales utilizados) en la medida que sea necesario, para asegurar la conformidad con los requisitos especificados.

Normas de Embalaje del Cliente 4.15.4.1

El suministrador debe cumplir con todas las normas /guas de embalaje exclusivas del cliente, incluyendo las normas de embalaje pertinentes de las piezas de servicio posventa.

Etiquetado 4.15.4.2
El suministrador debe desarrollar un sistema para asegurar que todos los productos enviados estn etiquetados de acuerdo con los requisitos del cliente (ver Seccin II).

Conservacin 4.15.5 Entrega - 4.15.6

El suministrador debe aplicar los mtodos adecuados para la conservacin y separacin de los productos mientras dichos productos estn bajo el control del suministrador. El suministrador debe establecer medidas para la proteccin de la calidad de los productos despus de las inspecciones y ensayos finales. Cuando est especificado contractualmente, esta proteccin se debe extender hasta la entrega en el destino.

Seguimiento del Cumplimiento de Entregas del Suministrador 4.15.6.1

El suministrador debe establecer un sistema que permita cumplir al 100% con los plazos de entrega requeridos por el cliente, tanto para produccin como para servicio posventa. Si no se consigue un cumplimiento del 100% en los plazos de entrega, el suministrador debe implantar acciones correctoras para mejorar las entregas, incluyendo la comunicacin de estos problemas al cliente. El suministrador debe contar con un planteamiento sistemtico para desarrollar, evaluar y vigilar el respeto a los requisitos de plazo de entrega establecidos. El suministrador debe implantar un sistema para vigilar el cumplimiento con los requisitos de entrega del cliente tomando acciones correctoras segn proceda. Deben mantenerse registros de las primas de transporte responsabilidad del suministrador. El suministrador debe enviar todos los productos de acuerdo con los requisitos del cliente, respetando las especificaciones actualizadas sobre los modos, rutas y contenedores de transporte de cada cliente.

Programacin de la Produccin 4.15.6.2

La programacin de la produccin del suministrador se debe realizar sobre pedido recibido (orientada al pedido). NOTA: Se alienta la fabricacin de forma sincronizada de pequeos lotes con un objetivo de flujo de una pieza. NOTA: Si la programacin de la produccin del suministrador est basada en una "previsin", esto no cumplira la finalidad del requisito. Un sistema de "traccin" (piezas/reaprovisionamiento basado en el consumo ) utilizando un nivel optimo de inventario que sea equilibrado con el tiempo del ciclo de proceso total satisface el propsito de un sistema orientado al pedido.

Comunicacin Electrnica 4.15.6.3

El suministrador debe tener un sistema informatizado para recibir la informacin de planificacin del cliente y la programacin de los envos, salvo renuncia del cliente.

Sistema de Notificacin de Envos 4.15.6.4

El suministrador debe tener un sistema informatizado para la transmisin directa (on-line) de los avances de notificaciones de

envos (ASNs), transmitidas en el momento de la salida de las mercancas, salvo renuncia del cliente El suministrador debe tener un sistema de reserva en el caso de que falle el sistema directo (on-line). El suministrador verificar que todas las notificaciones de envo (ASN) concuerden con los documentos y etiquetas de envo.

Control de los Registros de la Calidad Elemento 4.16

El suministrador debe establecer y mantener al da procedimientos documentados para identificar, recoger, codificar, acceder a, archivar, guardar, mantener al da y dar un destino final (ELIMINACIN) a los registros de la calidad. Deben conservarse los registros de la calidad para demostrar la conformidad con los requisitos especificados y el funcionamiento eficaz del sistema de la calidad. Los registros de la calidad pertinentes de los subcontratistas deben formar parte de esta documentacin. Todos los registros de la calidad deben ser legibles y deben estar guardados y conservados de forma que puedan recuperarse fcilmente, y en unas instalaciones que proporcionen un entorno adecuado para evitar el deterioro o el dao, y que evite su prdida. Se debe establecer y registrar el tiempo de conservacin de los registros de la calidad. Si as est establecido contractualmente, los registros de la calidad deben estar a disposicin del cliente o de su representante durante un perodo de tiempo convenido, para que puedan ser evaluados. NOTA 19: Los registros pueden presentarse en cualquier tipo de soporte, tales como papel o medios electrnicos.

Mantenimiento de Las aprobaciones de las piezas de produccin, los registros de utillajes, los pedidos de compra y sus modificaciones, debern Registros 4.16.1

conservarse durante el tiempo que la pieza (o familia de piezas) estn en activo para produccin y para el servicio posventa, ms un ao natural completo excepto si el cliente especifica otra cosa (ver Glosario - Pieza Activa) NOTA: Todos los pedidos de compra/modificaciones del cliente

estn incluidos en este requisito. los pedidos/modificaciones de compra de los suministradores, para utillajes propiedad del cliente estn incluidos en este requisito. Los registros del cumplimiento de la calidad (ej. grficos de control, resultados de la inspeccin y ensayo) deben conservarse durante un ao natural a partir del ao en el que se crearon. Los registros de las auditoras internas del sistema de la calidad y las revisiones por la direccin deben conservarse durante tres aos. Periodos de mantenimiento ms largos que los especificados anteriormente pueden ser especificados por un suministrador en sus procedimientos. El suministrador debe eliminar, eventualmente, los registros. Este requisito no anula cualquier prescripcin gubernamental. Todos los periodos de retencin especificados deben ser considerados "mnimos".

Auditoras Internas de la Calidad Elemento 4.17

El suministrador debe establecer y mantener al da procedimientos documentados para planificar e implantar auditoras internas de la calidad, para verificar si las actividades relativas a la calidad y los resultados correspondientes cumplen las disposiciones previstas, y para determinar la eficacia del sistema de la calidad. Las auditoras internas de la calidad deben programarse en funcin de la naturaleza e importancia de la actividad sometida a auditora y deben llevarse a cabo por personal independiente de aqul que tenga responsabilidad directa sobre la actividad que se est auditando. NOTA: "Actividad" puede referirse a departamentos, reas, procesos, funciones, etc. en una empresa. NOTA: No hay una lista de verificacin que DEBA ser empleada para la realizacin de auditoras internas. Los resultados de las auditoras deben registrarse (vase 4.16) y

transmitirse al personal que tenga responsabilidad en el rea auditada. El personal directivo responsable de dicha rea debe realizar las acciones correctoras oportunas sobre las deficiencias detectadas durante la auditora. Las actividades de seguimiento de la auditora deben verificar y registrar la implantacin y la eficacia de las acciones correctoras realizadas (vase 4.16). NOTAS: 20 Los resultados de las auditoras internas de la calidad forman parte integrante de los datos de partida para las actividades de revisin por la direccin (vase 4.1.3). 21 En la Norma ISO 10011 se dan directrices para las auditoras de los sistemas de la calidad.

Programacin de las Auditoras Internas 4.17.1

Las auditoras internas debern cubrir todos los turnos y ser gestionadas de acuerdo con un programa de auditoras actualizado anualmente. Cuando ocurran no conformidades internas/externas o reclamaciones de clientes, la frecuencia de planificacin de las auditoras debera incrementarse.

Formacin Elemento 4.18

El suministrador debe establecer y mantener al da procedimientos documentados para determinar las necesidades de formacin y adiestramiento y debe proporcionar formacin a todo el personal que realice actividades que afectan a la calidad. El personal que realice tareas especficas que le hayan sido asignadas debe estar cualificado mediante la educacin, la formacin y/o la experiencia apropiadas, segn las necesidades. Deben conservarse los registros pertinentes relativos a la formacin del personal (vase 4.16).

Eficacia de la Formacin 4.18.1

La eficacia de la formacin debe ser revisada peridicamente. NOTA: La efectividad de la formacin puede ser revisada en la prctica por varios mtodos, como exmenes previos y posteriores y auditoras/evaluaciones de rendimiento.

Servicio Posventa Elemento 4.19

Cuando el servicio posventa sea un requisito especificado, el suministrador debe establecer y mantener al da procedimientos documentados para realizar el servicio posventa, y verificar e informar que dicho servicio cumple los requisitos especificados. NOTA : Todo servicio posventa al producto prestado como parte del contrato OEM o Pedido de Compra entrara dentro del Apartado 4.19

Retroalimentacin de la Informacin procedente del Servicio Posventa 4.19.1

Se debe establecer y mantener un procedimiento de comunicacin informativa de los problemas del servicio posventa relativos a las reas de fabricacin, ingeniera y diseo. NOTA: El propsito de aadir "problemas de servicio" al Apartado 4.19 es asegurar que la organizacin del suministrador tiene conocimiento de las no conformidades que ocurren externamente a la propia organizacin del suministrador. (ver 4.14).

Tcnicas Estadsticas Elemento 4.20

Identificacin de su Necesidad 4.20.1 Procedimientos 4.20.2 Seleccin de Herramientas Estadsticas 4.20.3
El suministrador debe identificar la necesidad de las tcnicas estadsticas necesarias para establecer, controlar y verificar la capacidad de los procesos y las caractersticas de los productos. El suministrador debe establecer y mantener al da procedimientos documentados para implantar y controlar la aplicacin de las tcnicas estadsticas determinadas en el apartado 4.20.1. Si es pertinente, las herramientas estadsticas para cada proceso, deberan ser determinadas durante la planificacin avanzada de calidad y deben ser incluidas en el Plan de Control.

Los conceptos bsicos como variacin, control (estabilidad), Conocimientos de los Conceptos capacidad y sobreajuste deberan ser comprendidos por toda la organizacin del proveedor, segn sea necesario. Estadsticos

Bsicos 4.20.4

Consultar el Manual de referencia Control Estadstico del Proceso.

Seccin II:
Requisitos Especficos del Cliente Esquema de la Seccin
o o o o

Requisitos especficos de Chrysler Requisitos especficos de Ford Requisitos especficos de General Motors Requisitos especficos de otros OEM

Requisitos Especficos de Chrysler

Requisitos de Certificacin por Tercera Parte, Todos los suministradores de piezas para produccin y servicio posventa de Chrysler deben ser certificados por tercera parte segn QS-9000. PROCESO DE CREACIN DE PRODUCTO Ver la Figura 1 que muestra el Proceso de Creacin de Producto de Chrysler. Chrysler tiene un mtodo documentado de Planificacin de Aseguramiento de Producto (PAP). Este mtodo combinado con la dedicacin y el conocimiento del equipo es la herramienta usada en todas partes del proceso de creacin del producto a desarrollar y producir consistentemente productos que satisfagan al cliente. Todos los miembros del equipo incluyendo suministradores deben participar produciendo productos usando el mtodo PAP de Chrysler. En ocasiones cuando el mtodo PAP de Chrysler no es requerido, los productos deben ser desarrollados de acuerdo a Planificacin Avanzada de la Calidad Producto (APQP) y al Plan de Control. PROCESO DE CREACIN DE PRODUCTO DE CHRYSLER

Caractersticas Especiales Identificadas con Smbolos

Especial nfasis debe ser puesto para situar sobre los productos las caractersticas identificadas con los smbolos indicados a continuacin:

El Escudo <S>; tambin <E>, <N>, <T>, <H>.

El Escudo identifica Caractersticas Especiales para piezas, caractersticas, o requisitos de productos de Seguridad/Reglamentarios que requieren un control de fabricacin especial aplicable a un material, caracterstica, u operacin de ensamblaje para asegurar el cumplimiento con los requisitos de la Corporacin o gubernamentales sobre seguridad de vehculos. Los suministradores (si aplica) debern tener conocimiento de las siguientesnormas: <S> PF - Seguridad, <E> PF - Emisin, <N> PF Ruido, <T> PF- Prevencin de robos, <H> PS - 9336. <S> designa requisitos reglamentarios. <E> designa requisitos de Emisiones regulados por el gobierno. <N> designa requisitos reglamentarios sobre ruidos. <T> designa requisitos de Prevencin de robos. <H> designa requisitos sensibles a la homologacin. Para mayor detalle, los suministradores deben consultar MASSE #40-8001.

El Diamante

<D>

El Diamante identifica Caractersticas para especificaciones de componentes, materiales, conjuntos u operaciones de ensamblaje del vehculo que son designados por Chrysler como claves para su

funcionamiento y tienen significacin especial en relacin con la calidad, fiabilidad y durabilidad del producto terminado. Los diamantes tambin hacen resaltar las caractersticas importantes en los accesorios y procedimientos de medida durante la verificacin del diseo, validacin del producto, o revalidacin. A pesar de que todas las dimensiones y especificaciones incluidas en los documentos tcnicos son importantes, se reconoce que ciertas dimensiones y/o especificaciones tienen ms significacin relativa para asegurarse contra los fallos de las piezas o insatisfaccin funcional. El smbolo <D> identifica caractersticas del producto o procesos claves pero no de seguridad/reglamentarios del producto, que pueden ser susceptibles de variar en la fabricacin y requieren controles adicionales para asegurar la conformidad con las especificaciones y la satisfaccin del cliente. La presencia del diamante no afecta al significado del escudo en el mismo documento. Para mayor detalle el suministrador deber consultar PS-7300.

Caractersticas Significativas
Las Caractersticas Significativas son caractersticas especiales seleccionadas por el suministrador basndose en su conocimiento del producto y del proceso.

Inspeccin Anual Total

Para garantizar el cumplimiento continuado de todos los requisitos de Chrysler deber requerirse realizar una inspeccin anual total, para todas las piezas.

Verificacin del Producto/Validacin del Diseo

El suministrador realizar una verificacin del producto/validacin del diseo, al menos una vez por modelo ao, para todos los nuevos productos y productos que se siguen fabricando, a menos que se indique una frecuencia diferente en las especificaciones de Chrysler.

Auditoras Internas de Calidad

El suministrador debe efectuar una auditora interna de calidad, como mnimo una vez al ao

Plan de Acciones Correctoras

Se documentar por escrito un plan de acciones correctoras

siguiendo el formato "Proceso de Acciones Correctoras en 7 Etapas de Chrysler" el cual debe ser presentado al Especialista de Calidad de Suministradores de Chrysler abordando todas las no conformidades. La documentacin deber incluir: Descripcin del Problema/No Conformidad Definicin/ Causa Raz Acciones provisionales y fecha de efectividad Acciones permanentes y fecha de efectividad Verificacin Control Prevencin

Patrones de Apariencia
Los patrones de apariencia debern ser aprobados por la Oficina de Diseo de Chrysler.

Embalaje, Envo y Etiquetado

Los suministradores debern estar familiarizados y cumplir las instrucciones de embalaje, envo y etiquetado de Chrysler.

Aprobacin del Proceso

Una revisin sistemtica y secuencial del proceso del suministrador debe ser completada a travs de Process Sign - Off (PSO) ejecutado por el Equipo de Producto. El propsito es verificar la preparacin del proceso del suministrador y asegurar el conocimiento de los requisitos del programa completo, antes de la presentacin del PPAP. El Proceso de Sign-Off dirigido por Chrysler debe ser ejecutado para las piezas que estn identificadas y evaluadas por el Equipo de Producto como de riesgo inicial alto o piezas que han estado fuera de produccin durante 12 meses o ms. Todas las piezas que tienen una evaluacin de riesgo inicial medio deben ser revisadas por el Equipo de Producto para determinar la necesidad de un PSO dirigido por Chrysler. Las piezas de bajo riesgo y medio riesgo no seleccionadas para PSO deben tener un PSO dirigido por el

suministrador para establecer que estn preparadas para la produccin. El PSO debera ser completado antes de suministrar piezas de nivel P0 a la instalacin piloto. El PSO debe ser completado antes de ensamblar a nivel C1. El PSO debe estar completamente aprobado antes de la presentacin del PPAP.

Planes de Control
Se requieren Planes de Control para las fases de prototipos, prelanzamientos y produccin. No se requiere la firma de un representante de Chrysler en los Planes de Control, excepto si especficamente es requerido por el Comprador o Especialista en Calidad.

P"A perpetuidad" - Empresa Ampliada

El papel del suministrador en la red Empresa Ampliada : El suministrador debe comunicarse de forma activa con Chrysler respecto a los cambios que puedan impactar a la calidad del producto. Especficamente, deben notificarse verbalmente a la Direccin de Calidad del Suministrador y Agente de Comprascon seguimiento por escrito antes de que cualquiera de los cambios siguientes puedan ser implantados en los emplazamientos del suministrador o de algn sub-suministrador : - Propuesta de cambios de material - Propuesta de cambios de procesos - Propuesta de cambios de ubicacin de produccin El suministrador debe notificar a la Direccin de Calidad del Comprador y al Agente de Compras cuando tenga conocimiento de: - Problemas en subcontratistas - Problemas potenciales de suministro o de capacidad

Comunicacin Electrnica (SPIN Connection)

El suministrador debe establecer una conexin SPIN (Supply Partner Information Network) con Chrysler. Las instrucciones para la

conexin SPIN pueden ser obtenidas en Internet en www.spin.chrysler.com o llamando al Servicio de Ayuda de Chrysler al 01-810.274.6000, pulsando el 0, luego el 2 (o slo en los EE.UU.en el 1-800-322-9978 1-800-322-9978 , pulsando el 0, luego el 2).

Bibliografa Chrysler
Las siguientes publicaciones contienen informacin adicional que puede ayudar a los suministradores de Chrysler:

Tipo y Nombre de Manual

Verificacin del Diseo Planes e Informes

Fecha de Revisin
Abril 1992

Ed. Pedidos a: N
Xerox Corp.

Nmero de Contacto
248-6163378 616-3378 248-6163378 616-3378 248-6163378 616-3378 248-6163378 616-3378 248-6163378 616-3378 248-6163378 616-3378 248-6163378 616-3378 248-5763877 576-3877 248-

Verificacin del Diseo Planes e Informes (Disquete) Diamantes/Claves de las Caractersticas de la Calidad Embalaje y Instrucciones de Envo

Abril 1992

Xerox Corp.

248-

Diciembre 1997

Xerox Corp.

248-

Octubre 1997

Xerox Corp.

248-

Planificacin de aseguramiento del Producto Proceso Sign.Off

Diciembre 1997

Xerox Corp.

248-

Abril 1997

Xerox Corp.

248-

Proceso Chrysler 7 pasos de Acciones Correctivas MFG: Assurance Standard Safety/Emission (MASSE #40-8001)

Abril 1997

Xerox Corp.

248-

Noviembre 1997

Oficina de normas Chrysler.

248-

Glosario Chrysler
El Equipo de Producto, como mnimo, incluye un Especialista de Calidad del Suministrador, y representantes Tcnico y del suministrador.

Notas

Requisitos Especficos de Ford

Requisitos de la Certificacin por Tercera Parte
Los suministradores de Ford no requieren ser certificados por tercera parte por el momento. Los suministradores exclusivos de Ford Australia debern estar certificados por tercera parte segn QS-9000.

Piezas con Marcas de Control ( )

Las Piezas con Marca de Control son productos seleccionados e identificados por Ingeniera de Producto de Ford en los planos y especificaciones con una delta invertida ( ) precediendo al nmero de la pieza y/o material. Estos productos tienen Caractersticas Crticas (ver referencia en el Glosario Ford) que pueden afectar a la seguridad del vehculo y/o al cumplimiento con las reglamentaciones gubernamentales. Los smbolos exclusivos que identifican las caractersticas normativas y de seguridad en los componentes diseados por otras empresas (por ej. Mazda) que son equivalentes al smbolo delta invertida ( ). Como ejemplos podramos mencionar los smbolos "A" y "AR" de Mazda, que deben ser tratados como la . Requisitos especiales para Piezas con Marca de Control son:

Planes de Control y AMFE

Se requiere la firma y aprobacin por los ingenieros de calidad y diseo de Ford. Las mismas aprobaciones deben ser obtenidas tambin para la revisin de estos documentos. Cuando el proveedor es responsable del diseo (cajas negras/grises, proveedores de servicios completos, integradores) el proveedor debe tambin preparar un AMFE de diseo.

Etiqueta del Contenedor de Envo

El smbolo delta invertido debe preceder al nmero de pieza de Ford, de acuerdo con la Gua para Embalaje para Piezas de Produccin, formulario 1750 (Norteamrica) o 1750 EU (Europa).

Inspeccin Anual Total

Todas las caractersticas del producto deben ser medidas como mnimo anualmente para demostrar la conformidad con los requisitos especificados. Las caractersticas que son enumeradas en el Plan de Control y son medidas ms frecuentemente de una vez al ao no requieren inspeccin anual total. La verificacin de puesta a punto debe completarse para todas las Caractersticas Crticas y Significativas en las aplicaciones en las que la puesta a punto incida sobre la ejecucin del proceso. Los siguientes controles deben incluirse en el Plan de Control para todos aquellos elementos de sujecin que tengan Marca de Control:

Verificacin de Puesta a Punto Elementos de Sujecin con Marca de Control ( )

Anlisis del Material - Piezas con Tratamiento Trmico.

Antes de aceptar el material metlico proveniente de un lote de tratamiento identificado, se deber analizar y ensayar una muestra de al menos un rollo o bobina de alambre, barra, tira o chapa de acero, para determinar el cumplimiento de las especificaciones de composicin qumica y de dureza tratada. Debe ensayarse la composicin qumica o dureza tratada de una muestra de cada rollo o bobina adicional del lote de tratamiento. Los resultados se deben documentar haciendo referencia al nmero del lote de tratamiento del suministrador de acero.

Anlisis del Material - Piezas sin Tratamiento Trmico

La identificacin de cada rollo o bobina de alambre, barra, tira o chapa de acero deber verificarse visualmente para confirmar que el nmero de lote de tratamiento concuerda con el documento de anlisis del suministrador del acero y con las especificaciones aplicables. Cada rollo o bobina deber verificarse en cuanto a dureza y otras propiedades fsicas aplicables.

Trazabilidad de Lotes
Se debe mantener la trazabilidad de los lotes.

Tratamientos Trmicos

Los suministradores y subcontratistas que presten el servicio de tratamiento trmico debern demostrar el cumplimiento de la Especificacin de Fabricacin Ford W-HTX. El proceso del tratamiento trmico debe evaluarse de acuerdo con la Gua de

Verificacin de Sistemas de Tratamientos Trmicos de Ford. Para reducir el riesgo de fragilizacin, los componentes de acero tratados trmicamente deben cumplir con los requisitos de la Especificacin Tcnica de Materiales (Engineering Material Specification) de Ford WSS-M99A3-A.

Cambio en el Proceso y Cambios en el Diseo para Suministradores con Responsabilidad de Diseo Requisitos de Notificacin del Suministrador de Artculos con Control ( ).

Para todas las piezas con la Marca de Control ( ) y cuando aparezca una nota en el registro de diseo, "No cambiar sin aprobacin previa", el suministrador debe obtener aprobacin de Ingeniera de Producto de Ford usando el Formato 1638, Peticin del Suministrador para Aprobacin Tcnica. (El formato est disponible en Compras y en el manual PPAP).

Cuando los datos de los grficos de control y pruebas ES indiquen un alto grado de capacidad, el suministrador puede pedir una revisin de los requisitos de inspeccin y ensayo para las piezas con Marca de Control. Dichas revisiones son efectuadas para obtener la aprobacin de Ingeniera de Producto y Calidad de Ford de un Plan de Control revisado. La aprobacin debe ser obtenida antes de implantar el cambio. El mismo planteamiento debe ser usado para reemplazar la inspeccin/verificacin de productos terminados con controles hacia atrs en el proceso.

El objetivo del ensayo ES es confirmar que el propsito del diseo ha sido cumplido. Un ensayo ES fallido debe ser la causa para el suministrador cese inmediatamente los envos de produccin, pendiente del anlisis del proceso y de la accin correctora. El suministrador debe notificar inmediatamente del fallo en el ensayo Especificaciones a la instalacin de Ford que lo emplea, suspender los envos, e de Ingeniera (ES) identificar todo lote sospechoso enviado. Despus de que la(s) causa(s) raz del fallo en el ensayo ES, hayan sido determinadas, corregidas, y verificadas, el suministrador puede reanudar sus envos. Los productos sospechosos no deben ser enviados sin la clasificacin o reprocesado para eliminar las causas de fallo.

Requisitos del Ensayo de Cumplimiento de

Cuando la causa raz del ensayo fallido no pueda ser determinada, el suministrador debe notificar inmediatamente a Ingeniera de Producto Ford, al responsable de la actividad de calidad del cliente, y a la instalacin de Ford que lo usa, de que el producto ha fallado un ensayo ES pero que cumple todos los otros requisitos. Los productores deben cesar la produccin en espera de nuevas instrucciones.

Cuando al suministrador se le encarga tambin la fabricacin de los Iniciativas de Calidad en Piezas prototipos, debera hacerse un uso eficaz de los datos de la fabricacin de prototipos para planificar el proceso de produccin. Prototipos Los requisitos especficos, y los datos de apoyo, Porcentaje de Puntos de Inspeccin que Satisfacen las Tolerancias (PIST) e ndices Porcentuales de Capacidad del Proceso (PIPC) pueden ser requeridos en apoyo de las evaluaciones del prototipo del vehculo.

Directrices de Evaluacin QOS

Los suministradores deben implantar la metodologa QOS de Ford un enfoque sistemtico y disciplinado que utiliza prcticas y herramientas normalizadas para dirigir las empresas y conseguir niveles siempre crecientes de satisfaccin del cliente. Vase el Formato de Evaluacin QOS de Ford (de fecha 12 de Julio 1996). Debe ser usado por todos los suministradores de la Ford Motor Company. Esta directriz define expectativas, roles y responsabilidades, y mtrica para los elementos del AQPQ. El Informe de Estado facilita la comunicacin entre suministradores y clientes, particularmente cuando se requieren informacin, direccin o apoyo. Las copias de estos documentos pueden ser pedidas a National Reproductions Corporation -01-248-398-7900.

Directrices del Informe de Estado de la Planificacin Avanzada de la Calidad del Producto. Operaciones de Ford Automocin Produccin a Rgimen

Es una parte integral de la presentacin de las muestras (PSW) para todos los suministradores de Ford, y que proporciona las bases para conseguir los datos de capacidad y datos del plan de inspeccin. Todas las herramientas de produccin deben estar colocadas y en funcionamiento con alimentacin y velocidad de plena produccin, utilizando todo el personal normal de produccin directo e indirecto y sistemas de soporte. Los Requisitos del Laboratorio del Suministrador (4.10.6) y Servicios de Calibracin (4.11.2.b.1) no son aplicables a los Suministradores de Ford.

Requisitos del Laboratorio del Suministrador y Servicios de Calibracin

Tabla A - Calificacin de Todas las Caractersticas del Producto

Los suministradores deben seleccionar los mtodos ms apropiados para controlar todas las dimensiones y dems caractersticas de sus productos. Para aquellas caractersticas que no sean controladas por medio de SPC y que no

estn consideradas en el Plan de Control, deberan seleccionarse uno o ms de los siguientes mtodos:

Calificacin del Producto para caractersticas de atributos, de acuerdo con las tablas siguientes. Auditoras del Producto realizadas regularmente. Controles dimensionales y ensayos de laboratorio completos realizados peridicamente.

TAMAO DE MUESTRA RECOMENDADO PARA LA CALIFICACIN DEL PRODUCTO Condicin Muestra mnima por lote* I 200 II 50 Se requiere cambiar a la Condicin I si cualquier grupo de muestras presenta unidades no conformes

Consideraciones para Se permite cambiar a la cambiar a la otra condicin: Condicin II, si dentro de los 20 lotes consecutivos anteriores, ninguna muestra presenta alguna unidad disconforme

* El tamao de la muestra no cambiar con el tamao del lote; si el lote es igual o menor que el tamao de la muestra, inspeccione al 100%. Un lote no ha de superar la menor de las producciones siguientes: de 8 horas o de 1 da. Para la aplicacin inicial de la Calificacin del Producto utilizar la "Condicin I". Cuando se encuentran unidades no conformes, se requiere tomar las siguientes medidas: CALIFICACIN DEL PRODUCTO RESULTADOS DE LA MUESTRA
Sin unidades no conformes Una o ms unidades no conformes

ACCIONES SOBRE EL PROCESO

Continuar operando Encontrar la(s) causa(s) raz y corregir el proceso

ACCIONES SOBRE EL LOTE

Aceptar el lote Seleccionar al 100% desde el ltimo lote aceptado

Tabla B - Seguimiento Continuo del Proceso y Producto

La tabla siguiente debe utilizarse para decidir sobre productos fabricados mediante un proceso en el que se aplica SPC. Despus de haber demostrado la estabilidad

del proceso y calculado la capacidad se utilizarn el punto ms reciente del grfico de control y el ndice de capacidad histrico del proceso (Cpk) para determinar las acciones apropiadas. SEGUIMIENTO CONTINUO DEL PROCESO Y PRODUCTO Interpretacin del grfico de control y reaccin El PUNTO MAS RECIENTE indica que el proceso: Est bajo control Menor de 1,33 ** 1,33 - 1,67 Superior a 1,67 ACCIONES SOBRE EL RESULTADO DEL PROCESO Basado en la Capacidad Histrica del Proceso (Cpk)*

Inspeccin 100% Aceptar el producto. Continuar para reducir la variacin del producto

Ha salido fuera de control en un sentido adverso. Todas las unidades de la muestra estn dentro de la especificacin Inspeccin 100% Inspeccin 100% desde el ltimo punto bajo control Aceptar el producto Continuar para reducir la variacin del proceso

Ha salido fuera de control y una o ms unidades en la muestra estn fuera de la especificacin. Inspeccin 100% Inspeccin 100% de la produccin desde la ltima muestra bajo control. * Para piezas con herramientas acordadas antes del 1 de Enero de 1990, esta categoras son: Cpk menor que 1.0, Cpk 1.00-1.33, y Cpk mayor que 1.33. ** A menos que est anulado y sustituido por otro valor en el Plan de Control Esta tabla se aplica solamente cuando la estabilidad y capacidad han sido demostradas y las causas especiales estn rigurosamente identificadas y eliminadas. En otro caso, el suministrador debe aplicar la inspeccin al 100%. La

tabla se aplica solamente a aquellas caractersticas que responden a una distribucin normal.

Glosario de Ford
Caractersticas ( ) Criticas
Las caractersticas crticas ( ) son aquellos requisitos del producto (dimensiones, ensayos de prestaciones) o parmetros del proceso que pueden afectar al cumplimiento de las reglamentaciones gubernamentales o al funcionamiento seguro del vehculo/producto, y que requieren suministrador, ensamblaje, envo o seguimiento especficos y estn incluidas en el Plan de Control. Ver Tablas en la Seccin especfica de Ford

Vigilancia continua del proceso

Vigilancia continua de Proceso y Producto Calificacin de todas las Caractersticas del Producto

Especificaciones Recopilacin de la mtrica del funcionamiento para un sistema o subsistema. La mtrica del funcionamiento deben ser de Diseo del caractersticas medibles obtenidas a partir de las expectativas Sistema (SDS)
del cliente.

Notas

Requisitos Especficos de General Motors

Requisitos de Certificacin por Tercera Parte Todos los suministradores de piezas para produccin y servicio posventa de General Motors, incluyendo GM Holdens deben estar certificados por Tercera Parte segn QS-9000 antes del 31 de Diciembre de 1997, excepto si se especifica de otra forma. Los suministradores de Delco Electronics debern estar certificados por tercera parte segn QS-9000 antes del 31 de Julio de 1998. Los suministradores de GM Asia Pacific Operations (APO), excepto GM Holdens de Australia, debern estar certificados por tercera parte segn QS-9000 antes del 31 de Diciembre de 1999. Las nuevas instalaciones de suministradores debern estar certificadas segn QS-9000 antes de enviar productos. Procedimientos Generales y Otros Requisitos

Las publicaciones de GM Norteamrica listadas a continuacin, contienen requisitos o directrices adicionales, que deben cumplir los proveedores de GM North American Operations (NAO). Las preguntas especficas sobre el contenido de estas publicaciones debern formularse a la persona de contacto correspondiente del Departamento de Compras de GM. La informacin sobre las ltimas fechas de revisin de estas publicaciones y pedidos de informacin se puede obtener llamando a Boise Cascade Office Products al telfono 01-248-758-5400 01-248-758-5400 (Slo en los EE.UU. en el 1-800-421-7676 1-800-421-7676 ). Los proveedores de NAO deben verificar al menos una vez al ao, que estn utilizando la ltima versin de estos documentos.

Programa Tecnolgico C4 (C4 Technology Program), Informacin C4 GM - Suministrador (Supplier Information), (GM1825).

- Ayuda a los proveedores a entender y ejecutar la estrategia C4 de GM. - Proporciona informacin sobre preparacin para el ao 2000

Sistema de Designacin de Caractersticas Clave (Key Characteristies Designation System), (GM 1805 QN)

- Define el planteamiento de GM con respecto a las caractersticas "especiales".

Presentacin de Materiales por Suministradores para Aprobacin del Proceso (Supplier Submission of Material for Process Approval) (GP-4), (GM1407)

- Procedimiento de envo para todas las piezas piloto.

Procedimiento de Procesos y Medidas de Calidad de los Suministradores (Supplier Quality Processes and Measurements) (GP-5), (GM 1746). Presentacin por el Suministrador de Materiales para Ensayos de Concordancia (Supplier Submission of Match Check Material) (GP-6), (GM 1689).

- Notificacin por parte de la divisin de compras, si se solicita.

Procedimiento de Verificacin y Trazabilidad de

Componentes (Component Verification & Traceability Procedure) (GP 7), (GM 1730)

Procedimiento de Mejora Continua (Continuous lmprovement Procedure) (GP-8), (GM 1747).

-Se requiere para todos los proveedores, sustituye al procedimiento de certificacin de piezas.

Produccin a Rgimen (Run at Rate) (GP-9) (GMI 1960).

- Requerido para todas las piezas nuevas; verificacin fsica de que el proceso de produccin es capaz de fabricar productos de calidad a las velocidades cotizadas.

Evaluacin y Acreditacin de las Instalaciones de Ensayo del Suministrador (Evaluation and Accreditation of Supplier Test Facilities) (GP 10), (GM 1796).

Certificacin por tercera parte segn QS-9000 de acuerdo con el Apndice B satisfar los requisitos de GP-10 de GM Norte Amrica para las instalaciones de laboratorios utilizados por los suministradores para la inspeccin y prueba de sus propios productos con objeto de establecer su conformidad con los requisitos especificados. Estn excluidos de esta previsin los laboratorios utilizados para servicios comerciales. Ver Requisitos de los Laboratorios del Suministrador 4.10.6 y Laboratorios Acreditados 4.10.7. Algunas divisiones de GM requieren acreditacin de las instalaciones de laboratorio del suministrador.

Procedimiento de Contencin Precoz de Produccin (Early Production Containment Procedure) (GP-12), (GM1920).

- Requerido para todas las piezas que necesiten aprobacin de produccin.

Requisitos del Identificador de Trazabilidad para Componentes Seleccionados en Vehculos de Pasajeros y Transporte Ligero - Requisitos del Identificador de Trazabilidad (Traceability Identifier Requirements for Selected Components on Passenger and Light Truck Vehicles Traceability Identifier Requirements) (TIR 15300), (GM1731). Especificacin para Cdigos de Barras de Piezas y

Componentes ECV/VCVS (Specification for Part and Component Bar Codes ECV/ VCVS), (GM1737).

Procedimiento para Suministradores de Material, para la Aprobacin de la Muestra Previa a Prototipo (Procedure for Suppliers of Material for Pre-Prototype Sample Approval) (GP-11) (GM1820).

- Requerido para todas las piezas prototipo.

Requisitos de Embalaje e Identificacin para Piezas de Produccin (Packaging and Identification Requirements for Production Parts) (GM 1738) Norma para Envos/Etiquetas de Identificacin de Piezas (Shipping/Parts Identification Label Standard) (GM 1724)

- Esta norma de GM ha sido desarrollada junto con y es un extracto de la Norma B3 AIAG. Envos/Etiquetas de Identificacin de Piezas. Se indican las variaciones de GM as como las adiciones a la norma de AIAG.

Requisitos de Cumplimiento para Envo y Entrega (Shipping and Delivery Performance Requirements) (GM 1797) Todos los requisitos especficos de GM (GM9000), a los que se hace referencia en esta Seccin de QS-9000 estn ahora disponibles en Boise Cascade Office Products en el tel: 01-248-758-5400 01-248-758-5400 (Slo en EE.UU. en el 1-800-421-7676 1-800-421-7676 )

mbito de aplicacin de QS-9000 QS-9000 se aplica a todos los proveedores contratados por GM (ver Glosario) Etiquetado UPC para Aplicaciones Comerciales de Servicio Posventa. GM Service Parts Operations (SPO) exige el uso de etiquetado UPC para determinadas aplicaciones comerciales en vez del etiquetado AIAG. Contacte con su comprador SPO, quien le dar las instrucciones.

Inspeccin Total y Ensayo Funcional A menos que se especifique otra cosa por la divisin de compras de GM, no hay una frecuencia establecida por el cliente para la inspeccin total despus de haber recibido la Aprobacin de Piezas de Produccin (PPAP). Se hace referencia los requisitos del apartado 4.10.4. Firma del Cliente en los Planes de Control General Motors no proporciona concesiones a los suministradores para la aprobacin del Plan de Control porque no se requiere la firma de General Motors en los Planes de Control. Requisitos Especficos de GM Holdens Los siguientes documentos adicionales son requeridos para los suministradores de GM Holdens en Australia:

Suplemento GP4 (Material de Preproduccin/Piloto (PreProduction/Pilot Material GP4 Supplement) (SGP04), Febrero 1996 Identificacin y Procedimiento de Punto de Ruptura (Breakpoint Identification & Procedure) (SPB01), Febrero 1996

PPAP Los suministradores de General Motors deben usar el manual Proceso de Aprobacin de Piezas de Produccin (PPAP) con los subcontratistas (ver Glosario) Preparacin del Suministrador para el Ao 2000 El suministrador debe tener un plan de accin programado para abordar el problema de codificacin de fechas en software/hardware Ao 2000, antes de que llegue el ao 2000. Este plan debe abordar la preparacin para el Ao 2000 de los productos, sistemas operativos comerciales (incluido EDI), subcontratistas del suministrador, y disponer la verificacin de las unidades individuales y a nivel de empresa de todas las soluciones o correcciones hechas. Este plan de acciones deber estar disponible a peticin del cliente o del agente del cliente. Para ms informacin, ver http:/www.aiag.org y el C4 Technology Program, GM - Supplier C4 Information, (GM1825)

Comunicacin Electrnica 4.15.6.3 NOTA: Ejemplos de tales sistemas para los suministradores de las Operaciones Norteamericanas de GM son: 1) informacin de la planificacin de requisitos como el conjunto de transacciones Electronic Data Interchange (EDI) ANSI ASC X12 830 o el mensaje EDIFACT DELFOR, y 2) programacin de envos como los conjuntos de transacciones ANSI ASC X12 862 OR 866 o el mensaje EDIFACT DELJIT. Sistema de Notificacin de Envos 4.15.6.4 NOTA: Ejemplos de dichos sistemas para los suministradores de de las Operaciones Norteamericanas de GM son: 1) el conjunto de transacciones ANSI ASC X12 856 o, 2) el mensaje EDIFACT DESADV. Para asistencia sobre EDI, contactar con el tel: 01-810-9475566 01-810-947-5566 . Para asistencia sobre EDIFACT, y confirmacin de la fecha de implantacin requerida para los suministradores, contactar con el tel: 01-248-265-9907 01248-265-9907 .

Otros Requisitos Especficos del OEM

Las compaas indicadas a continuacin han adoptado QS9000 como sistema de la calidad de sus suministradores o han reconocido la certificacin QS-9000, o su cumplimiento, como que tambin satisface los requisitos del sistema de la calidad del suministrador especfico de sus compaas. Mack Trucks, lnc. Navistar Internacional Transportation Corp. PACCAR lnc Volvo Truck North America Mitsubishi Motors - Australia Toyota Australia Requisitos adicionales de los mencionados OEMs estn

disponibles en las siguientes publicaciones: Mack Trucks Supplier Quality Requirements Navistar Quality Requirement (NQR) PACCAR Supplier Quality Standard PACCAR Supplier Packaging Guidelines Toyota Australia - Toyota Quality System (6S) Manual Volvo Standards Manual Para mas informacin, contactar con el Dpto. de Compras del OEM

Apndice A: Implantacin del Sistema QS9000

Generalidades

El proceso de evaluacin del sistema de la calidad se utiliza para determinar si el sistema de la calidad de un suministrador cumple los requisitos del presente documento. El proceso ha sido diseado para que esta determinacin tenga un impacto mnimo sobre el funcionamiento del suministrador. El cliente determinar el mtodo para verificar la conformidad con QS-9000. Las alternativas son:

Mtodos Alternativos para Verificar la Conformidad del Suministrador

Evaluacin por segunda parte (cliente) - referirse a QSA Evaluacin y certificacin por tercera parte (organismos de certificacin/registradores de sistemas de calidad) (ver Apndice I)

Proceso de Decisin del Cliente

El cliente puede solicitar del suministrador una o ms de los siguientes documentos, dependiendo de los requisitos de dicho cliente:

El manual de calidad del suministrador (documentacin nivel

1)

Procedimientos de soporte (documentacin nivel 2) Autoevaluacin utilizando el Manual de Evaluacin de Sistemas de Calidad (QSA) si es requerido por el cliente. Resultados de las auditoras internas Un plan con un programa indicando los procesos del suministrador para obtener el registro por tercera parte segn QS-9000. (Ver Apndice B). Una copia del certificado emitido por un organismo de certificacin/registrador tercera parte acreditado indicando la conformidad con QS-9000 y los informes del citado organismo.

A la recepcin de la(s) informacin(ones) anteriormente indicada(s), el cliente establecer prioridades con respecto a las auditoras en planta del suministrador, usando los siguientes criterios:

La calidad del producto suministrado es satisfactoria? El suministrador ha obtenido el certificado QS-9000 de un organismo de certificacin/registrador acreditado a nivel nacional (ver Apndice B)? El alcance de la certificacin QS-9000 es el adecuado para el producto suministrado e incluye la norma ISO correspondiente (9001 9002)?

Si la respuesta a alguna de las preguntas anteriores es "no", entonces:

El manual de calidad cumple QS-9000? La auto-evaluacin del suministrador usando QSA, verifica la conformidad del sistema de la calidad del suministrador con los requisitos de QS-9000?

Generalmente, los suministradores cuya calidad de producto y de servicio cumpla los requisitos del cliente y que hayan obtenido la certificacin QS-9000 por tercera parte, no recibirn auditoras redundantes. Los suministradores cuya calidad de producto o servicio falle en el cumplimiento de los objetivos de mejora continua

del cliente, sern considerados de mxima prioridad para la realizacin de una visita a su planta, bien para la solucin de problemas o para una auditora. La evaluacin por parte de un cliente no es equivalente a la certificacin QS-9000 y no lleva implicado el reconocimiento recproco por parte de otros clientes. NOTA: Las clasificaciones globales de los proveedores estn fuera del alcance de este documento y sern tratadas separadamente por cada cliente.

Notas

APNDICE B: Cdigo de Prcticas para los Organismos de Certificacin de Sistemas de Calidad

1. El organismo de certificacin/registrador que emita certificados ISO 9000 citando el cumplimiento de QS-9000 deber estar acreditado por un organismo nacional de acreditacin reconocido por el cliente. Un memorndum de acuerdo (MOU) no es aceptable para cumplir con este requisito. El alcance de la acreditacin del organismo de certificacin/registrador debe incluir las actividades objeto de evaluacin. El alcance de la certificacin debe incluir todos los productos y servicios que estn siendo suministrados a una o ms de las compaas que suscriben este documento. 2. QS-9000 es un requisito contractual para todas las instalaciones de los suministradores de: a) materiales de produccin, b) piezas para produccin o posventa o, c) tratamiento trmico, chapado, pintura, u otros servicios de acabado, suministrados directamente a las compaas que utilizan QS9000. El proceso de certificacin debe abarcar todos los requisitos de QS9000. 3. La evaluacin debe incluir todos los elementos del sistema de la calidad del suministrador implantados para satisfacer las necesidades de los clientes de automocin de aquellas compaas que exigen la certificacin QS-9000 a sus suministradores, incluso cuando estos elementos vayan ms all de QS-9000. 4. La evaluacin debe incluir la evaluacin de todos los elementos del sistema de la calidad del suministrador que aseguren la implantacin efectiva de los requisitos de QS-9000, as como su efectividad prctica. Parte de la evidencia requerida lo constituir el resultado de al menos un ciclo completo de auditoras internas y revisin por la direccin. 5. Los organismos de certificacin/registradores deben cumplir la Gua ISO/IEC 62:1996 (E), Requisitos generales para los organismos que realizan la evaluacin y certificacin/registro de sistemas de calidad, y la Gua IAF sobre la Aplicacin de la ISO/IEC Gua 62:1996, edicin 1, 2 de Junio de 1997, donde no se indique otra cosa por este Cdigo de Prcticas y los Apndices H e I. 6. Cada auditora en planta incluir una revisin de: - Las reclamaciones de los clientes y la respuesta del suministrador. - Los resultados y acciones de las auditoras internas y revisiones por la direccin.

- Los progresos hechos hacia las metas establecidas para la mejora continua. 7. El sistema de la calidad completo se debe evaluar como mnimo una vez cada tres aos. Cada emplazamiento para diseo o fabricacin del suministrador deber auditarse individualmente y referenciarse en un certificado. Se permite que en cada auditora de seguimiento se examine parte del sistema, de forma que el equivalente al total de la reevaluacin se complete dentro del ciclo de los tres aos. Tambin, cada instalacin se someter a una auditora de seguimiento al menos una vez en cada periodo consecutivo de doce meses de acuerdo con los requisitos del Apndice H. La ltima auditora de seguimiento en cada periodo de tres aos puede ser, o no, una evaluacin completa del sistema. El informe de auditora citar claramente la parte del sistema que se audit en cada visita de seguimiento. 8. El equipo de auditora har llegar al suministrador un informe completo de las operaciones auditadas, consistente con el contenido del Modelo B de la publicacin RvA en vigor, Directrices para la compilacin de los Informes de auditoras de los Sistemas de Calidad (Guideline for Compliling Reports on Quality System Audits) antes de 45 das despus de cada auditora inicial y de seguimiento (parcial), a menos que se acuerde otra cosa con el suministrador. Se prefiere el formato de informe modelo B. Los auditores por tercera parte deben identificar oportunidades de mejora (ej. chatarra excesiva), cuando resulten evidentes durante la auditora, sin recomendar soluciones especficas. Estas oportunidades se incluirn en el informe al suministrador. 9. Las organizaciones que hayan facilitado servicios de consultora (ver Glosario) a un cliente determinado en los dos aos anteriores, no sern aceptadas como organismos de certificacin para dicho cliente, ni podrn facilitar auditores. Esta restriccin tambin incluye a las subsidiarias o filiales de la misma compaa matriz. 10. Todos los equipos de auditora QS-9000 (incluidos los de seguimiento) deben cumplir lo siguiente:

todos los miembros del equipo de auditora debern estar reconocidos y calificados como auditores ISO 9000 (lo cual no incluye auditores "Provisionales") de acuerdo a los criterios del organismo de acreditacin. todos los miembros del equipo de auditora deben haber completado satisfactoriamente (y aprobado el examen) los cursos de formacin de auditor requeridos por los organismos de certificacin/registradores que han sido aprobados por las compaas que emiten este documento. uno de los miembros deber tener experiencia especifica en el sector (SIC o otro cdigo reconocido), y uno de los miembros deber tener experiencia importante en la industria del automvil como se defina por los organismos de acreditacin pertinentes.

Cuando se requiera ms de una visita para la auditora de certificacin, al menos un miembro del equipo de auditores debe participar en todas las visitas (ver Apndice H, Tabla B). Tambin, una mayora de los responsables de tomar las decisiones de certificacin, o al menos uno con poder de veto (ver Apndice G, prrafo A.5), debe completar satisfactoriamente los cursos de formacin de auditor necesarios del organismo de certificacin/registrador, que han sido aprobados por las compaas que emiten este documento. La conclusin satisfactoria estar indicada mediante un certificado. 11. Los consultores del suministrador para la implantacin del sistema de la calidad, si estn presentes durante la evaluacin, deben limitarse al papel de observadores. 12. Las listas de verificacin de los organismos de certificacin deben incluir, sin limitarse a ellas, todas las preguntas con asteriscos simples (*) y dobles (**) que estn contenidas en QSA Segunda Edicin. Los sistemas de calidad no se certificarn segn QS9000 si existen no conformidades mayores o menores "abiertas", segn se define en QSA

13. Chrysler, Ford y General Motors no aceptan una evaluacin por tercera parte que no cumpla con los requisitos especificados en QS-9000. Rutas alternativas (ver IAF 98 020, fechado 21 de Enero 1998, "Mtodo Alternativo para Mantener la Certificacin/Registro ISO 9001/2/3" ("An Alternative Method for Maintaining ISO 9001/2/3 Certification/Registration")) no son aceptables para obtener la certificacin ISO 9000 usada en la certificacin QS-9000, o para mantener la certificacin QS-9000. Los organismos de certificacin que:

Contraten con un suministrador para cumplir los Apndices B, G, H, I, y las Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG editadas posteriormente, y Estn acreditados por un organismo de acreditacin reconocido por un fabricante (OEM), y Estn calificados por el organismo de acreditacin (anteriormente indicado) para llevar a cabo certificaciones QS-9000,

estn autorizados para incluir la conformidad con QS-9000 en los certificados ISO 9001 o ISO 9002

Instrucciones a

Los suministradores deben revisar el Cdigo de Prctica durante el

los Suministradores Concernientes a la Certificacin por Tercera Parte

proceso de negociacin con los organismos de certificacin/registradores potenciales y se asegurarn de que el contrato que establezcan con el organismo seleccionado especifique el cumplimiento de dicho cdigo. Los suministradores certificados segn una norma ISO 9000 sin tener en cuenta los requisitos de QS-9000 deben comunicar a su organismo de certificacin/registrador que su cliente o clientes le solicitan que se incluya la QS-9000 en el proceso de certificacin. El suministrador actualizar si es preciso la documentacin del .sistema de la calidad para cumplir con QS-9000 y mostrar estas revisiones al organismo de certificacin/registrador en la siguiente auditora de seguimiento. Cuando se haya verificado la conformidad con QS-9000 (aceptacin de evidencia satisfactoria de que se han resuelto las no conformidades mayores y menores), el organismo de certificacin/registrador emitir un certificado citando la conformidad con QS-9000. La referencia del suministrador a la certificacin QS9000 slo podr hacerse despus de haber recibido el certificado QS-9000. Slo los certificados de registro que especifiquen la conformidad con QS-9000 son aceptables para las compaas que suscriben este documento. Los suministradores debern permitir que el equipo auditor del organismo de certificacin/registrador sea acompaado por representantes de un organismo de acreditacin verificador, y representantes o nombrados por ellos, del Grupo de Trabajo de Requisitos de Calidad del Suministrador de Chrysler, Ford o General Motors, sin poner objecin o un requisito de comunicacin previa. Los informes del organismo de certificacin/registrador se facilitarn a los clientes si los piden. El suministrador que est preparando demostrar su conformidad con ISO 9001:1994 (o ISO 9002:1994) deber obtener del miembro de ISO en su pas, el conjunto de normas ISO correspondientes y concretamente la ISO 9001:1994 y la ISO 9004-1:1994, ya que son necesarias para la certificacin por terceros. (Consultar Apndice D).

Apndice C:

Caractersticas Normalizadas
GENERAL MOTORS NAO Definicin caracterstica No-importante Es aquella caracterstica del producto para la cual una variacin razonablemente esperada, es improbable que afecte significativamente a la seguridad, al cumplimiento con los requisitos legales, al montaje y funcin del producto FORD MOTOR CO. NO SE UTILIZA CHRYSLER NO SE UTILIZA

Nomenclatura Smbolo

STANDARD NINGUNO

Caractersticas y Smbolos Especiales

Definicin: Es aquella caracterstica del producto en la que una variacin razonablemente Caractersticas esperada, es probable que Importantes (No afecte significativamente a la relacionadas satisfaccin del cliente sobre con la un producto (distinto de S/C) Seguridad o tales como su ajuste, funcin, Requisitos montaje, apariencia o Legales) capacidad procesar o fabricar el producto Son aquellos requisitos del producto, el proceso o el ensayo importantes para la satisfaccin del cliente y para los cuales las acciones de la planificacin de calidad deben estar incluidas en el Plan de Control Identifica caractersticas crticas especficas que son impulsadas (controladas) por el proceso y por lo tanto requieren SPC para medir la estabilidad y capacidad del proceso, y el control de la vida de la pieza. Est limitada a destacar las caractersticas Crticas en los planos de las piezas (produccin), , tiles y accesorios, y procedimientos de ayuda del utillaje, donde la verificacin es obligatoria, pero donde el control continuo del proceso no es automticamente obligado.

Nomenclatura

MONTAJE/FUNCIN <F/F>

CARACTERSTICAS SIGNIFICATIVAS - S/C NINGUNO

DIAMANTE - (D)

PENTGONO - <P>

Smbolo Definicin: Caractersticas Importantes (No relacionada con la Seguridad o Requisitos Legales) Es una caracterstica del producto para la cual una variacin razonablemente esperada, podra afectar significativamente al producto en su cumplimiento con los requisitos legales (tales como inflamabilidad, proteccin de ocupantes, control de direccin, freno, etc...), escapes, radio frecuencia, interferencias, etc.

Son aquellos requisitos del producto (dimensiones, especificaciones de ensayo) o parmetros del proceso que pueden afectar al cumplimiento con requisitos legales, o de seguridad del vehculo/funcin del producto y que requiere acciones especficas del fabricante sobre montaje, envos y seguimiento, debiendo incluirse en el Plan de Control CARACTERSTICAS CRTICAS - CC

Se definen como caractersticas de Seguridad las especificaciones designadas por ingeniera o requisitos del producto aplicables a materiales componentes, operacin (es) de montaje que requieran controles de fabricacin especiales que aseguren el cumplimiento con los requisitos legales de seguridad del vehculo, escapes, ruidos, o prevencin de robos.

Nomenclatura

SEGURIDAD/ CUMPLIMIENTO <S/C>

ESCUDO - (S)

Smbolo

Las equivalencias de los smbolos de los suministradores slo son aceptables en la Chrysler Corporacin (ver 4.2.3.2. y 4.9.d.1)

Apndice D:
Normas Nacionales Equivalentes a ISO 9001 y 9002
Pas
Alemania

ISO 9001
DIN EN ISO 9001

ISO 9002
DIN EN ISO 9002

Argentina

IRAM-IACC-ISO E-9001:1994

IRAM-IACC-ISO E-9002:1994

Australia

AS/NZS ISO 9001:1994

AS/NZS ISO 9002:1994

Blgica

NBN EN ISO 9001:1994

NBN EN ISO 9002:1994

Brasil

NBR ISO 9001: 1994

NBR ISO 9002: 1994

Canad

CAN/CSA-ISO 9001-94

CAN/CSA-ISO 9002-94

Espaa

UNE EM-ISO 9001:1994

UNE EM -ISO 9002:1994

Estados Unidos

ANSI/ASQC Q9001:1994

ANSI/ASQC Q9002:1994

Europa

EN 29 001

EN 29 002

Francia

NF EN ISO 9001

NF EN ISO 9002

Gran Bretaa

BS EN ISO 9001:1994

BS EN ISO 9002:1994

Irlanda

IS EN ISO 9001:1994

IS EN ISO 9002:1994

Italia

UNI EN ISO 9001

UNI EN ISO 9002

Mxico

NOM-CC-3

NOM-CC-4

Nueva Zelanda

AS/NZS ISO 9001-1994

AS/NZS ISO 9002-1994

Sud frica

SABS ISO 9001:1994

SABS ISO 9002:1994

Venezuela

COVENIN-ISO-9001:1995

COVENIN-ISO-9002:1995

Si Desea ms informacin y copias de las Normas Locales equivalentes a las Normas ISO 9001 y 9002, pngase en contacto con: PAS Y SIGLAS
Alemania DIN

MIEMBRO ISO
DIN Deutsches Institut fr Normung D-10772 Berln Instituto Argentino de Racionalizacin de Materiales Chile 1192, 1098 Buenos Aires Standards Australia PO Box 1055 Strathfield-N.S.W. 2135 Institut belge de normalisation Av. de la Brabanonne 29 B-1040 Bruxelles

Telfono (T)/Fax (FX)

T: + 49 30 26 01-0 0 FX: +49 30 260 112 31 T: + 54 1 383 3751 3751 FX: +54 1 383 8463 T: + 61 2 746 47 00 FX: +61 2 746 84 50 + 49 30 26 01-

Argentina IRAM

+ 54 1 383

Australia SAA

Blgica IBN

T: + 32 2 734 92 05 05 FX: +32 2 733 42 64

+ 32 2 734 92

Brasil ABNT

Associaao Brasileira de Normas Tcnicas Av. 13 de Maio, No. 13,27 andar, Caixa Postal 1680 CEP: 20003-900 Ro de Janeiro-RJ

T: + 55 21 210 31 22 FX: +55 21 240 82 49

Canad SCC

Standards Council of Canada 45 OConnor Street, Suite 1200 Ottawa, Ontario KIP 6N7 American National Standards Institute 11 West 42nd Street 13th Floor New York, NY 10036

T: + 1 613 238 32 22 32 22 FX: +1 613 995 45 64 T: + 1 212 642 49 00 49 00 FX: +1 212 398 00 23

+ 1 613 238

Estados Unidos ANSI

+ 1 212 642

Espaa AENOR

Asociacin Espaola de Normalizacin y Certificacin Fernndez de la Hoz, 52 E-28010 Madrid

T: + 34 1 310 48 512 512 FX: +34 1 310 49 76

+ 34 1 310 48

Francia AFNOR

Association franaise de nomalisation Tour Europe Cedex 7 F-92049 Paris La Dfense

T: + 33 1 42 91 55 55 55 55 FX: +33 1 42 91 56 56

+ 33 1 42 91

Gran Bretaa BSI

British Standards Institution 2 Park Street London W 1 A 2BS

T: + 44 71 629 90 00 90 00 FX: +44 71 629 05 06

+ 44 71 629

Irlanda NSAI

National Standards Authority of Ireland Glasnevin Dublin-9

T: + 353 1 837 01 01 01 01 FX: +353 1 8366 998 21

+ 353 1 837

Italia UNI

Ente Nazionale Italiano di Unificazione Via Battistotti Sassi 1 Y I-1-20133

T: + 39 2 70 02 41 FX: +39 2 70 10 61 06

Mxico DGN

Direccin General de Normas Calle Puente de Tecamachalco No. 6 Lomas de Tecamachalco Seccin Fuentes Naucalpan de Jurez 53 950 Mjico

T: + 52 5 729 94 80 FX: +52 2 729 94 84

Nueva Zelanda SNZ

Standards New Zealand Standards House 155 The Terrace Wellington 6001

T: + 64 4 498 59 90 90 FX: +64 4 498 59 94

+ 64 4 498 59

Portugal IPQ

Instituto Portugs da Qualidade Rua Jos Estvo, 83-A P-1199 Lisboa Codex

T: + 351 1 52 39 78 78 FX: +351 1 53 00 33

+ 351 1 52 39

Sudfrica SABS

South African Bureau of Standards 1 Dr Lategan Rd. Groenkloof Private Bag X191 Pretoria 0001

-T: + 27 12 438 79 11
79 11 FX: +27 12 344 15 68

+ 27 12 438

Venezuela COVENIIN

Comisin Venezolana de Normas Industriales. Avda. Andrs Bello-Edf. Torre Fondo Comn Piso 12 Caracas 1050

T: + 58 2 575 22 98 FX: 58 2 574 13 12

Para la evaluacin por terceros, los suministradores tienen que tener los juegos correspondiente de la documentacin ISO 9000 que se pueden adquirir en cualquier organismo miembro ISO de su pas, segn la informacin de contacto indicada anteriormente. se ofrecen a veces descuentos por parte de los organismos miembros de ISO para la adquisicin de juegos completos de la serie ISO 9000

Apndice E:
Siglas y sus Significados

SIGLAS AIAG APQP/AQP ASQC ASN ASTM A2LA CAD CAE CC CUSUM DFA DFM DIN DOE DVP&R

SIGNIFICADO Grupo Activo del Sector de la Automocin Planificacin Avanzada de la Calidad de Producto Sociedad Americana para el Control de Calidad Notificacin Avanzada de Envo Sociedad Americana para el Ensayo de Materiales Asociacin Americana de Acreditacin de Laboratorios Diseo Asistido por Ordenador Ingeniera Asistida por Ordenador Caractersticas Crticas Suma Acumulativa Diseo para el Montaje Diseo para la Fabricacin Instituto Alemn de Normalizacin Diseo de Experimentos Plan e informe de Verificacin del Diseo (Chrysler, Ford)

EAPA ES EVOP FEA FMEA GD&T ISO KCC KPC MILTFP-41 MSA NAACB

Autorizacin de Ingeniera para Producto Acabado Especificacin de Ingeniera Operacin Evolutiva de Procesos Anlisis por Elementos Finitos Anlisis Modal de Fallos y Efectos Dimensionado Geomtrico y Tolerancias Organizacin Internacional de Normas Caracterstica Importante de Control Caracterstica Importante del Producto Hacerlo igual al plano terminado - a la primera Anlisis del sistema de Medidas Consejo Nacional de Acreditacin para organismos de certificacin (Organismo Britnico de Acreditacin)

OEM PPM PPAP QFD QOS RAB

Fabricante de Equipo Original Partes por Milln Proceso de Aprobacin de Piezas de Produccin Despliegue de la Funcin de Calidad Sistema Operativo de Calidad Consejo de Acreditacin de Registradores (Organismo de Acreditacin de los Estados Unidos)

RvC SAE SC SCC SPC TGA VA VE

Consejo Holands de Certificacin Sociedad de Ingenieros de la Automocin Caractersticas Significativas Consejo Canadiense de Normas Control Estadstico del Proceso Asociacin Alemana de Acreditacin Anlisis de Valor Ingeniera de Valor

Apndice F:
Lista de Modificaciones
La lista de modificaciones incluye los cambios importantes hechos en la Tercera Edicin. El libro de trabajo a dos columnas muestra en la columna de la izquierda el texto de QS-9000 Segunda Edicin, y en la columna de la derecha los cambios realizados en el texto de la Tercera Edicin, est disponible en AIAG y Carwin Continuous. Para esta Tercera Edicin de QS-9000, se han realizado los siguientes cambios generales: 1. Todas las notas han sido sangradas y se han aadido nuevas notas para orientacin. 1. Todos los prrafos han sido numerados 2. La Seccin II ha sido incorporada en 4.2, y la Seccin III se ha renumerado como Seccin II. 3. Muchas Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG han sido aadidas al texto, o como requisitos o como Notas. Las Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG que tratan del proceso han sido colocadas en el Apndice I.

4. Las comparaciones con la VDA6.1 alemana, la EAQF94 francesa, y la AVSQ94 italiana, han sido completadas y aadidas a la QS-9000 para incrementar la compatibilidad con estos documentos. 5. El Glosario ha sido ampliado.

Introduccin Planteamiento revisado. mbito de aplicacin, revisado. Implantacin, revisado. Progresin de la Documentacin del Sistema de la calidad, revisado. Categoras de los Requisitos del Sistema de la calidad, aadido. Seccin I 4.1.2.1 Responsabilidad y Autoridad, revisado. 4.1.2.5 Informacin a la Direccin, aadido. 4.1.4 Plan de Gestin, revisado. 4.1.5 Anlisis y Uso de los datos de la Empresa, revisado. 4.1.6.1 Notificacin al Organismo de Certificacin/Registrador, aadido. 4.2.3 Planificacin de la Calidad, revisado. 4.2.3.1 Planificacin Avanzada de la Calidad Producto, revisado. 4.2.3.2 Caractersticas Especiales, revisado. 4.2.3.4 Seguridad del Producto, aadido. 4.2.3.6 A Prueba de Errores, aadido. 4.2.3.7 El Plan de Control, revisado. 4.2.4 Proceso de Aprobacin de Productos, revisado. 4.2.5 Mejora Contina, revisado.

4.2.6 Gestin de Herramientas, revisado. 4.3.2 Revisin, revisado. 4.4.1.1 Uso de los Datos del Diseo, aadido. 4.4.5 Datos Finales del Diseo, revisado. 4.4.7 Verificacin del Diseo, revisado. 4.4.8.1 Validacin del Diseo- Suplementario, aadido. 4.4.9.2 Impacto de los Cambios del Diseo, aadido. 4.4.10 Soporte del Prototipo del Cliente, aadido. 4.4.11 Confidencialidad, aadido. 4.5.1 Generalidades, revisado. 4.5.2 Aprobacin y Edicin de los Documentos y los Datos, revisado. 4.5.3 Especificaciones de Ingeniera, revisado. 4.6.1.2 Normas gubernamentales, de Seguridad y Medio Ambientales, revisado. 4.6.2.1 Seguimiento de Subcontratistas, revisado. 4.6.2.2 Planificacin de Subcontratistas, revisado. 4.6.3 Datos de Compras, revisado. 4.7.1 Herramientas Propiedad del Cliente, revisado. 4.8 Identificacin y Trazabilidad del Producto, revisado. 4.9.b.1 Limpieza de Instalaciones, aadido. 4.9.b.2 Planes de Contingencia, aadido. 4.9.g.1 Mantenimiento Preventivo, revisado. 4.9.1 Vigilancia de Procesos e Instrucciones de Trabajo, revisado. 4.9.2 Mantenimiento del Control del Proceso, revisado.

4.9.3 Requisitos Modificados de Control del Proceso, revisado. 4.9.4 Verificacin de la Puesta a Punto de Trabajos, revisado. 4.9.5 Cambios de Proceso, revisado. 4.9.6 Temas de Apariencia, revisado. 4.10.1 Generalidades, revisado. 4.10.2.4 Calidad de los Productos Recibidos, revisado. 4.10.4.2 Auditora al Producto Final, aadido. 4.10.6 Requisitos del Laboratorio del Suministrador, aadido. 4.10.7 Laboratorios Acreditados, revisado.

4.11.2.b.1 Servicios de Calibracin, aadido. 4.11.3 Registros de los Equipos de Inspeccin, Medicin y Ensayo, revisado. 4.11.4 Anlisis de los Sistemas de Medicin, revisado. 4.12 Estado de Inspeccin y Ensayo, revisado. 4.13.1.2 Identificacin Visual, aadido. 4.13.3 Control de los Productos Reprocesados, revisado. 4.13.4 Autorizacin de Ingeniera de los Productos Aprobados, revisado 4.14.1.2 A Prueba de Errores, aadido. 4.14.2.2 Impacto de las Acciones Correctivas, aadido. 4.15.3.1 Inventario, revisado. 4.15.4.1 Normas de embalaje del Cliente, revisado. 4.15.6.1 Seguimiento del Cumplimiento de la Entrega del Suministrador, revisado. 4.15.6.3 Comunicacin Electrnica, aadido.

4.16.1 Conservacin de Registros, revisado. 4.17 Auditoras Internas de Calidad, revisado. 4.17.1 Planes de Auditoras Internas, revisado. 4.18.1 Efectividad de la Formacin, revisado. 4.20.3 Seleccin de Herramientas Estadsticas, revisado. Seccin II Cada cliente ha realizado revisiones de sus pginas. Apndices Los Apndices A, B, C, D, E, F, G y H han sido revisados. Los Apndices I y J han sido aadidos. Glosario Muchas definiciones anteriores del Glosario han sido revisadas, y se han aadido numerosas definiciones

Apndice G:
Requisitos para la Implantacin del Organismo de Acreditacin QS-9000
A continuacin se indican los requisitos con respecto a la implantacin de QS9000 que incluyen: criterios para la calificacin de los organismos de certificacin/registradores, calificaciones del auditor del organismo de certificacin/registrador, certificados, y actualizacin de la acreditacin del organismo de certificacin/registrador para incluir QS-9000. Estos requisitos se aplicarn a todos los organismos de acreditacin reconocidos por Chrysler, Ford, y General Motors y los organismos de certificacin/registradores calificados por estos organismos de acreditacin para llevar a cabo las certificaciones segn QS9000. A.- LOS ORGANISMOS DE CERTIFICACIN ACREDITADOS CUALIFICADOS deben:

1. Hacer entrega a los organismos de acreditacin de un acuerdo escrito en el que se obligan a realizar las certificaciones QS-9000 cumpliendo con el "Cdigo De Practicas" del Apndice B de QS-9000. 2. Hacer entrega a los organismos de acreditacin, antes de iniciar la actividad de certificacin segn QS-9000 de los documentos pertinentes que muestren que el proceso del organismo de certificacin/registrador cumple con: a) el Apndice B "Cdigo de Prcticas" de QS-9000, y b) los requisitos que para los organismos de certificacin/registradores se establecen en este Apndice. 3. Mantener una lista de sus auditores calificados para QS-9000. 4. La responsabilidad asignada a la Direccin por ISO Gua 62:1996 (E), clusula 2.1.2.j, debe incluir personal que tenga experiencia en la industria del automvil y experiencia tambin en los reglamentos SIC/NACE adecuados para su campo de aplicacin, 5. Tener al menos un miembro de los responsables de la funcin de certificacin que haya superado satisfactoriamente (aprobar el examen) la formacin especfica del sector a que se refiere el prrafo A. 12 que sigue. Este miembro tendr poder de veto en las decisiones sobre certificacin QS-9000. 6. Utilizar un equipo de auditor del cual al menos un miembro tenga experiencia relevante en la industria del automvil. 7. No usar la indicacin QS-9000 en sus certificados hasta que el organismo de acreditacin haya verificado y aprobado una auditora del organismo de certificacin/registrador, segn QS-9000. Los clientes del organismo de certificacin/registrador para QS-9000 estn obligados a permitir que representantes del organismo de acreditacin, acompaen en la planta a los auditores del organismo de certificacin/registrador durante las auditoras de verificacin. La aprobacin o cierre de las acciones correctoras por el organismo de acreditacin debera tener lugar durante la auditora de verificacin, siempre que sea posible comprobar su efectividad en ese momento. 8. Tener permiso para, despus que la auditora de verificacin haya sido completada satisfactoriamente, actualizar los certificados ISO 9000 a certificados QS-9000, de las compaas previamente evaluadas a las que se encuentren cumplidoras de QS-9000. El organismo de certificacin/registrador est limitado a tres de estas propuestas y est sujeto a B.1). Cuando el organismo de certificacin/registrador no complete satisfactoriamente la auditora de verificacin, ser responsable de los perjuicios ocasionados a las compaas anteriormente evaluadas, de acuerdo a la importancia de los problemas descubiertos y segn se acuerde por el organismo de acreditacin. No se permite realizar ms auditoras segn QS-9000 hasta que las acciones correctoras del organismo de certificacin/registrador hayan sido aceptadas por el organismo de acreditacin. 9. Proporcionar al organismo de acreditacin notificacin escrita con un mnimo de 8 semanas de antelacin de cada evaluacin QS-9000

programada, hasta que su auditora QS-9000 haya sido verificada satisfactoriamente. 10. Planificar sus cuatro primeras evaluaciones QS-9000 de tal manera que no tengan lugar ms de tres durante un periodo consecutivo de cuatro semanas. 11. Serles permitido utilizar una evaluacin completa segn QS-9000 o una mejora de ISO 9000 a QS-9000 como auditora de verificacin. 12. Utilizar auditores que: a) estn reconocidos y calificados como auditores ISO 9000, lo cual no incluyen los auditores "Provisionales", segn los criterios del organismo de acreditacin, y b) estn calificados en el sector especfico por Chrysler, Ford y General Motors, evidenciado por un certificado enviado al organismo de certificacin/registrador [completar la formacin requerida a travs del "Automotive Industry Action Group (AIAG), en EE.UU. en el 01-248-358-3003 01-248-358-3003 , seguido de un examen). La matriculacin de estos cursos se realiza a travs de un organismo de certificacin/registrador especfico designado, en nombre de los auditores que dicho organismo de certificacin/registrador propone y no est abierta a consultores ni a personas a ttulo individual ; y c) tener experiencia relevante en la industria del automvil segn se determine por el proceso actual de calificacin SIC/NACE del organismo de acreditacin. Ver Apndice I, Calificaciones del Auditor - Enfoque Europeo. 13. Entregar certificados de registro a las organizaciones que cumplan QS9000, citando la conformidad con QS-9000 y citando la norma ISO 9000 adecuada, sin hacer referencia a las secciones de QS-9000, que hayan sido auditadas de acuerdo con los requisitos del Apndice B: "Cdigo de Prcticas" de QS-9000 14. Definir los criterios para retirar la certificacin y los pasos para retirar el registro a los certificadores QS-9000. 15. Responsabilizarse de las reparaciones a las empresas certificadas QS9000 por la prdida de acreditacin del organismo de certificacin/registrador en la medida de la gravedad de los problemas descubiertos. Estas reparaciones sern acordadas por el organismo de acreditacin. 16. Notificar a ASQ, el proveedor de la Base de Datos de Compaas Certificadas QS-9000 aprobado, antes de 10 das laborables, todas las plantas certificadas QS-9000 y los cambios en el estado de registro de las plantas actualmente certificadas. Toda la informacin debe ser comunicada en el formato especificado por ASQ. Toda la informacin solicitada debe ser suministrada. B.- LOS ORGANISMOS DE ACREDITACIN RECONOCIDOS deben (excepto en lo que se indica a continuacin): 1. Convenir respetar los requisitos definidos en QS-9000 Tercera Edicin, Apndices G, I y las Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG.

2. Tener implantado un proceso que asegure su conformidad con los requisitos de QS-9000 (Apndices G, I, y las Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG. 3. Deberan ser el designado oficial del gobierno nacional para la acreditacin de los organismos de certificacin/registradores para la certificacin/registro de los sistemas de calidad. 4. No operar a la vez como organismo de acreditacin y organismo de certificacin/registro de sistemas de calidad 5. Tener experiencia en acreditar organismos de certificacin segn ISO 9001, cubriendo las visitas iniciales y de seguimiento 6. Calificar a los organismos de certificacin/registradores mediante un esquema de reglamento reconocido, ej. SIC, NACE. 7. Deberan participar en un proceso continuo de revisin por grupo, con otros organismos de acreditacin internacionalmente reconocidos. 8. No deberan limitar la oportunidad de los organismos de certificacin/registradores interesados y acreditados ISO 9000 para llegar a ser calificados QS-9000 por su organizacin. 9. Tener implantado un proceso que asegure el cumplimiento de QS-9000 Tercera Edicin, Apndices B, G, H, I y las Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG de sus organismos de certificacin/registradores acreditados. 10. Ser responsable de proporcionar un auditor (equipo de auditores) para verificar una de las cuatro primeras auditoras QS-9000 de cualquier organismo de certificacin/registrador acreditado completando los puntos A.1) y A.2) anteriores (ver A.8). El organismo de acreditacin notificar a Chrysler, Ford y General Motors la fecha en la que cada organismo de certificacin/registrador haya completado satisfactoriamente la verificacin anterior. 11. Ser responsable, en la realizacin de la verificacin, de utilizar los expertos u observadores externos necesarios. Esta responsabilidad debe incluir evitar los conflictos de intereses, disponibilidad, y oportunidad. 12. Definir: a) criterios para retirar la certificacin y pasos para retirar el registro a los organismos de certificacin/registradores calificados QS-9000 y b) un proceso apropiado para la apelacin de una decisin de verificacin, o cualquier otro paso en el proceso de QS-9000. 13. Proporcionar un certificado, o notificacin formal similar, que pueda ser usado para documentar la calificacin del organismo de certificacin/registrador que haya cumplido todos los requisitos de QS-9000 Apndice B "Cdigo de Practicas", y este documento. 14. Notificar a ASQ, el suministrador de la base de datos aprobada QS-9000, antes de 10 das laborables, todos los organismos de certificacin/registradores calificados para emitir certificados citando el cumplimiento de QS-9000. Los cambios en el estado de calificacin de los actuales organismos de certificacin/registradores actuales, tambin deben ser comunicados inmediatamente a ASQ. Toda la informacin deber ser comunicada en el formato especificado por ASQ. En la presentacin se debe suministrar toda la informacin solicitada.

15. Proporcionar soporte para la administracin de formacin de auditores del organismo de certificacin/registrador QS-9000 local, cuando sea requerido (ver la Matriz de Responsabilidad de Formacin del Organismo de certificacin/registrador QS-9000, a continuacin). MATRIZ DE RESPONSABILIDADES DE FORMACIN DEL ORGANISMO DE CERTIFICACIN/REGISTRADOR QS-9000
LEYENDA R= Responsable C= Consultado I= Informado S= Soporte 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. Emitir la carta de reconocimiento oficial al organismo de acreditacin Proporcionar lista de O.C./Registradores QS-9000 y solicitantes Evaluar las necesidades de formacin (Cuntas sesiones de formacin?) Proporcionar los requisitos y procedimientos de certificacin al organismo de acreditacin Peticin de formacin y recomendacin de posibles fechas de formacin Confirmar disponibilidad del instructor Seleccionar y garantizar la instalacin de formacin Identificar los costos locales (hotel, comidas, servicio de bebidas, equipos AV, etc.) Asegurarse los intrpretes y conseguir la cotizacin de los intrpretes (si son necesarios) Recopilar toda la informacin de costos y decidir el precio del curso Decidir las fechas del curso Desarrollar el prospecto/folleto/impreso de inscripcin Distribuir el prospecto/folleto/impreso de inscripcin a los O.C./Registradores y solicitantes Auditar las inscripciones del curso para verificar que los auditores estn debidamente patrocinados Procesar las inscripciones del curso Emitir cartas de confirmacin a los asistentes Enviar materiales del curso Recibir los materiales del curso y devolver al AIAG la lista de verificacin del contenido del envo Soporte de la inscripcin in situ (registro, distribucin de material, etc.) Enviar por fax la informacin de aprobado/suspenso del examen Enviar por correo los certificados a los O.C./Registradores QS-9000 acreditados (si es pertinente) Procesar las revisiones de los certificados i i s s r r i i i s i i c s i c R i R r i r i r r r c c i r r s i i c i i s c i c c s I I r i r i i i r r r i i r r r i s r r r s s c s i i c GRUPO TRABAJO ORGAN. ACRED. O.C./ REGISTRADOR AIAG FORMADOR

C.- CHRYSLER/FORD/GENERAL MOTORS

1. Aunque continuando la mejora del proceso y requisitos de la certificacin QS-9000 por tercera parte, continuarn el apoyo y respeto a la independencia del sistema de certificacin por tercera parte. 2. Mantendrn un equipo QS-9000 establecido y autorizado al cual los organismos de acreditacin y los organismos de certificacin/registradores podrn dirigirse. 3. Compartirn adecuada comunicacin a los suministradores sobre QS-9000 con sus organismos de acreditacin reconocidos. 4. Reconocern cualquier auditora de verificacin de un organismo de certificacin/registrador (acreditado por un organismo de acreditacin nacional reconocido por el cliente) para iniciarse en QS-9000 de RvC, RABO, NACCB (o cualquier otro organismo de acreditacin reconocido en el futuro por los fabricantes de automviles). A estos organismos de acreditacin se les alienta a implantar un sistema de reconocimiento mutuo de las auditoras de verificacin de cualquiera de ellos, como el indicado anteriormente en el presente, en apoyo del lanzamiento de la QS-9000. 5. Pueden escoger rescindir el reconocimiento de los organismos de acreditacin para calificar organismos de certificacin/registradores, u organismos de certificacin, para realizar registros QS-9000 cuando se produzcan cualquiera de las siguientes situaciones: a. la imposibilidad del controlar el cumplimiento con QS-9000: Tercera Edicin, Apndices B, G, H, I, o las Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG ms recientes, de un organismo de certificacin/registrador (aqu equivalente a "organismos de certificacin"). Ello incluye el respeto a la IAF Gua sobre la Aplicacin de ISO/IEC Gua 62: 1996, Edicin 1 de Junio de 1997, excepto cuando los Apndices B, G, H o I, se desven de dicha Orientacin IAF. b. la imposibilidad de controlar el cumplimiento de un organismo de certificacin/registrador acreditado con ISO/IEC Gua 62 y la IAF Gua sobre la Aplicacin de ISO/IEC Gua 62. c. el organismo de acreditacin permita la actualizacin de los certificados de ISO 9000 a QS-9000 basada en rutas alternativas al registro ISO 9000 (ver Apndice B.13). d. la imposibilidad de iniciar procesos de retirada de acreditacin de organismos de certificacin/registradores cuyos informes de auditora, en base al consenso de Chrysler, Ford y General Motors, demuestren deficiencias inaceptables en la auditora, evaluacin y/o estado de cumplimiento de un cliente frente a ISO 9000 o QS-9000. e. permitir a los organismos de certificacin/registradores realizar auditoras QS-9000 con auditores que no hayan sido calificados en el sector segn el Apndice G, Requisitos de Implantacin de los Organismos de Acreditacin. f. no son suficientes los recursos asignados a las responsabilidades QS-9000 del organismo de certificacin, en base al consenso de Chrysler, Ford y General Motors, de mantener la integridad o

consistencia del proceso de certificacin QS-9000. Ello incluye, pero sin limitar, el soporte de los cursos de formacin QS-9000 del organismo de certificacin/registrador y examen posterior, auditoras de seguimiento o verificacin de sus organismos de certificacin/registradores calificados QS-9000. Las responsabilidades para el soporte de la formacin estn definidas en la Matriz de Responsabilidades de Formacin del Organismo de Certificacin/Registrador QS-9000 de Chrysler, Ford y General Motors (Ver B.15 anterior). g. Los pasos a seguir son:
o

Chrysler, Ford o General Motors notificarn con prontitud al organismo de acreditacin cuando se produzca cualquiera de lo anterior. Se dar oportunidad al organismo de acreditacin para resolver los problemas implicados de forma oportuna. Si la respuesta del organismo de acreditacin es inadecuada, o se retrasa ms de un tiempo razonable segn el consenso de Chrysler, Ford y General Motors, entonces el organismo de acreditacin ser notificado de que se le retirar el reconocimiento de Chrysler, Ford y General Motors si, antes de 30 das, los problemas siguen sin resolver. El organismo de acreditacin informar con prontitud a sus organismos de certificacin/registradores, calificados QS-9000 acreditados, de esta accin en esta etapa. Pasados 30 das, se retirar el reconocimiento de Chrysler, Ford y General Motors de ese organismo de certificacin para calificar organismos de certificacin/registradores segn QS-9000. Las certificaciones que lleven solamente la marca de un organismo de acreditacin dejado de reconocer (y ninguna marca de cualquier otro organismo de acreditacin reconocido) no pueden ser reconocidas por Chrysler, Ford o General Motors

Apndice H:
Requisitos de un Da de Auditora de Registro QS9000.
La tabla A, que se muestra ms adelante, es el nmero MNIMO de jornadas de auditor en planta que debera emplear el organismo de certificacin/registrador en las auditoras iniciales (ver Glosario) del sistema de la calidad segn QS-9000/ISO 9001 y en las auditoras de seguimiento posteriores (ver Apndice B Nmero 7). Las auditoras de seguimiento deberan ser programadas, normalmente, cada seis meses, pero cada planta debe sufrir una auditora de seguimiento al menos una vez cada 12 meses. El nmero de jornadas para las auditoras segn QS9000/ISO 9002 puede reducirse un 20%. Los organismos de certificacin/registradores documentarn las jornadas de auditor en planta,

utilizadas incluyendo cualquier derivacin por debajo del MNIMO. Los organismos de acreditacin revisarn esta documentacin para asegurar su idoneidad. La tabla A fue desarrollada para aplicarse, en principio, a situaciones de una planta/un certificado.

Empresa certificada: Nmero de Empleados 1-30 31-100 101-250 251-500 501-1000 1000-2000 2001-4000 4001-8000

Auditora inicial (hombres x da audit "in situ")* 4 6 8 10 12 15 18 21

Visita de seguimiento 6 meses (hombres x da audit "in situ")* 1 1.5 2 2.5 3 3.5 4.5 5.5

Tabla A: Resumen de Das de Auditora El nmero de horas por da requeridas para un "da de auditor" deben ser definidas como no menos de 8 horas de un da de 24 horas por auditor, en la planta que realice la auditora. * Mnimo Hombres x da para los primeros tres aos despus de la certificacin QS-9000 Notas a la Tabla A: 1. Auditora Inicial (Das de Auditor en Planta) no puede incluir la "revisin de documentacin previa a la auditora" (mientras que la Gua IAF sobre la aplicacin de la ISO/IEC Gua 62 lo hace).

2. Auditora Inicial (Das de Auditor en Planta) no puede incluir "evaluaciones previas" que son proporcionadas solamente para realimentacin del suministrador, con revisin no obligatoria, y acciones correctoras que no forman parte de la auditora de certificacin (no aparecen en el informe final). 3. Auditora Inicial (Das de Auditor en Planta) a) puede incluir visitas de auditora para certificacin sencilla o mltiple, que se produzcan en menos de tres meses desde la revisin de la documentacin y que se haya completado la matriz de auditora; b) incluyan no conformidades obligatorias que conduzcan a; c) acciones correctoras aprobadas que se incluyan en el informe de auditora de certificacin definitiva; y d) el equipo de auditora que realice las visitas o etapas posteriores, durante el proceso de tres meses, debe estar compuesto por, al menos, un miembro calificado QS9000 del equipo de auditora en planta anterior. 4. En esta tabla no se abordan los das de auditor para las actualizaciones de la certificacin de ISO 9001 o ISO 9002 a QS-9000. 5. Cada auditora debe incluir auditora en todos los turnos. Si el personal de fin de semana es permanente y no rotativo, entonces se requiere la auditora de los turnos de fin de semana. En resumen, slo aquellos das de auditor posteriores a completar la revisin de la documentacin, y desarrollo de la matriz de auditora, y que se produzcan dentro de un perodo de tres meses consecutivos pueden ser contados como das de auditor, segn la Tabla A. Adems, ver la Tabla B que sigue. El organismo de certificacin/registrador debe considerar estos das auditor como mnimos verdaderos. Si los das cotizados estn por debajo del mnimo indicado, el organismo de acreditacin debe evaluar la validez de dicha justificacin. (Ver Notificacin al Organismo de Acreditacin que sigue). Los das de auditor de la "auditora inicial" en planta reales se deben comunicar en el informe de certificacin QS-9000/ISO 9001 o el QS-9000/ISO 9002. Tabla B Definiciones del Cuadro La columna 1 de la Tabla A, titulada Entidad Certificada: Nmero de Empleados, representa el nmero total de empleados por planta, incluyendo todos los turnos, y todo el personal administrativo, profesional, etc. La columna 2 de la Tabla A, titulada Auditora Inicial (Das de Auditor en Planta), representa el nmero mnimo de das de auditor para una planta que sufra una auditora de planta para un nico certificado. El tiempo necesario para la revisin de la documentacin es adicional a estos das. "Plantas" se definen como los emplazamientos en los que se producen procesos de produccin; los planteamientos "corporativos" se aplican solamente a las

certificaciones de plantas mltiples. Los emplazamientos remotos, ej. Ingeniera, Compras, deben ser auditados ya que soportan una(s) "planta(s)", pero los das de auditor para realizar estas auditoras estn incluidos en una auditora de "planta", como se define en la Tabla A. Consideraciones Corporativas/Multiplanta En situaciones multiplanta, en adelante denominadas Planteamiento de Auditora "Corporativa", en las que se evalan mltiples plantas para proporcionar un nico certificado, se aplican las siguientes orientaciones adicionales, antes de que un organismo de certificacin/registrador, pueda emitir un certificado "Corporativo" para QS-9000. Para evaluar adecuadamente el sistema de la calidad, es necesario visitar todas las plantas pero se reconoce que el nmero de das de auditor necesarios para evaluar eficazmente cada una de las plantas puede ser menor, por planta, que el nmero indicado en la Tabla A. Las condiciones que se exigen a la Compaa para un certificado "Corporativo" incluyen: a. El sistema de la calidad debe estar estructurado y gestionado de forma centralizada, y sujeto regularmente a auditoras internas segn QS-9000 en todas las plantas. b. El sistema de la calidad debe cumplir QS-9000. Si el sistema incluye ISO 9001, todas las actividades de diseo deben ser evaluadas. c. Las actividades que podran ser gestionadas de forma centralizada incluyen: 1. revisin del contrato, cuando se permita la aceptacin local de pedidos; 2. aprobacin de suministradores; 3. evaluacin de las necesidades de formacin (la actividad puede tener aspectos locales); 4. documentacin del manual de la calidad (Nivel 1 y Nivel 2) y cambios a la misma; 5. revisin por la direccin; 6. evaluacin de las acciones correctoras; 7. planificacin de auditoras internas y evaluacin del resultado; 8. actividades de planificacin de la calidad y mejora continua (la actividad puede tener aspectos locales); y 9. actividades de diseo. Nota: Se aceptan variaciones debidas a tamao y/o estructura organizativa. El organismo de certificacin/registrador debe establecer, durante el proceso de cotizacin, cmo cumple estos requisitos la compaa multiplanta que cae bajo el planteamiento "Corporativo".

Ajuste de los Das de Auditor para el Planteamiento de Auditora "Corporativo" Para un certificado "corporativo", como mnimo, los das de auditor en planta por planta, no se espera que sean menores que los porcentajes de la Tabla C que sigue, sobre los valores de das de auditor por planta mostrados en la Tabla A. A los das de auditor de seguimiento de la Tabla A, se aplica la misma lgica. "Plantas" se definen como los emplazamientos en los que se producen procesos de produccin; los planteamientos "corporativos" se aplican solamente a certificaciones para mltiples plantas. Los emplazamientos remotos, ej. Ingeniera, Compras, deben ser auditados ya que dan soporte a "planta(s)", pero los das de auditor para realizar estas auditoras estn incluidos en una auditora de planta como se define en la Tabla A.

TABLA C - Ajuste de Das de Auditor para el Planteamiento de Auditora Corporativa Nmero de Plantas 2-9 10 a 19 20 y ms Notificacin al Organismo de Acreditacin Se reconoce que en los planteamientos de auditora multiplanta "Corporativa", los das de auditor en planta por planta pueden ser reducidos, con la justificacin apropiada, a los porcentajes mostrados en la Tabla C de los niveles mostrados en la Tabla A para das de auditora en planta y/o seguimiento. Para todo planteamiento de "planta" usado por un organismo de certificacin/registrador calificado QS-9000, si el organismo de certificacin/registrador cotiza das de auditor por planta por debajo de los niveles mnimos mostrados en la Tabla A, el organismo de certificacin/registrador debe notificar a sus organismos de acreditacin QS-9000 los das de auditor cotizados por medio de la "Tabla de Informe QS-9000". Adems, debe proporcionar la informacin pertinente del suministrador, es decir, empleados, nmero de plantas y alcance del producto, para justificar la cotizacin. Para todo planteamiento "corporativo" usado por un organismo de certificacin/registrador calificado QS-9000, si el organismo de certificacin/registrador cotiza das de auditor por planta por debajo de los Reduccin Al Porcentaje 70 60 50

porcentajes de los niveles mnimos por planta mostrados en la Tabla C, el organismo de certificacin/registrador debe notificar a sus organismos de acreditacin QS-9000 los das de auditor cotizados por medio de la "Tabla de Informe QS-9000". Adems, debe proporcionar la informacin pertinente del suministrador, es decir, empleados, nmero de plantas y alcance del producto, para justificar la cotizacin de menos das de auditor que los permitidos. Estas notificaciones deben producirse antes de cinco das de la fecha de cotizacin al cliente. Se espera que el organismo de acreditacin revise cada uno de estos datos y tome acciones correctoras y preventivas cuando sea pertinente. El incumplimiento coloca en peligro al organismo de certificacin/registrador, organismo de acreditacin y la certificacin QS-9000 del suministrador resultante.

Apndice I:
Requisitos Adicionales al Registro QS-9000.
1. Generalidades Estos requisitos son adicionales a los Apndices B, G y H. Fueron desarrollados a partir de la ltima edicin de las Interpretaciones de QS9000 Aprobadas por IASG al tiempo de la impresin. Si se publican interpretaciones adicionales, sern obligatorias para la certificacin. 1. Falsificacin de Informacin La falsificacin de informacin de reclamaciones un cliente (para clientes suscritos a QS-9000) por un suministrador a un organismo de certificacin/registrador dar lugar a que el organismo de certificacin/registrador invoque inmediatamente su proceso de retirada de certificacin de ese suministrador y lo notifique inmediatamente al (a los) cliente(s) implicado(s). 2. Concesiones del Cliente Cuando QS-9000 permita concesiones del cliente [ej. CAD (4.4.4) y ASN (4.15.6.4) , debe ser obtenida evidencia objetiva de dichas concesiones y estar disponible para mostrar al auditor. 3. Desarrollo del Subcontratista Cuando el subcontratista sea tan pequeo que no tenga recursos adecuados para desarrollar un sistema de acuerdo a QS-9000, Seccin I, el suministrador puede hacer renuncia a su subcontratista de determinados

subelementos especificados de QS-9000. La mayora de QS-9000 contiene requisitos fundamentales del sistema de la calidad que seran valiosos para cualquier suministrador de materiales/piezas de produccin/ recambio. Observe que hay muchas formas de implantar un sistema conforme, por tanto un mtodo simple puede ser usado por los pequeos subcontratistas. 4. Conformidad con la Seccin II Un suministrador slo puede ser considerado responsable frente a los requisitos de la Seccin II de sus clientes actuales. Sin embargo, se esperara que el suministrador tenga una poltica y procedimientos documentados que afirmen que la aceptacin de pedidos futuros de OEM adicionales incluiran su cumplimiento delos requisitos adicionales de la Seccin II, segn sea pertinente. Esto debe ser vigilado por el organismo de certificacin/registrador en los seguimientos, para determinar si el cumplimiento con los requisitos de otros clientes es apropiado, ej. Elemento 4.3. 5. Confidencialidad de los informes de los Organismos de Certificacin/Registradores por Tercera Parte Todo cliente que exija el cumplimiento de QS-9000, puede pedir y recibir, una copia del informe de certificacin QS-9000/ISO 9001 o QS-9000/ISO 9002 de su suministrador, o el suministrador puede autorizar al organismo de certificacin/registrador que proporcione el informe. No debe contener informacin patentada fuera de los resultados de la auditora del sistema QS-9000. Ud. puede solicitar que cualquier informacin patentada (verdadera) sea eliminada 6. Proveedores de Formacin para Auditoras QS-9000 Aprobados por Chrysler/Ford/General Motors El Grupo de Accin de la Industria de Automocin (AIAG) es el contacto exclusivo para la formacin de auditores del registrador segn QS-9000. No hay organismos de certificacin/registradores calificados para proporcionar formacin a auditores de registrador. Los proveedores de formacin de suministrador aprobada, estn sujetos a las restricciones del Apndice B y a la definicin de consultora de QS-9000. La formacin en Auditora Interna QS-9000 aprobada est disponible en todo el mundo en AIAG y Bureau Veritas (ver telfonos de contacto en el Prefacio). La finalidad de la formacin en auditora interna es proporcionar auditores de OEM y de suministrador con la comprensin adecuada de QS9000 y de los requisitos de proceso de una auditora (ej. ISO 10011). Esta clase no se exige. 7. Permiso del Copyright de los Materiales de Formacin

Las organizaciones de formacin no pueden reproducir el material con copyright (ej. QS-9000, QSA, PPAP) sin el permiso de los propietarios del contenido, que no ha sido proporcionado a ningn formador no aprobado). Los manuales QS-9000 pueden ser comprados y usados en las clases. El costo de los manuales se puede recuperar en los costos de la enseanza pagados por los participantes en el curso. 8. Traducciones Aprobadas de QS-9000 y Otros Manuales. En este momento se dispone de traducciones aprobadas de QS-9000 en los siguientes idiomas: francs, alemn, espaol castellano, espaol latinoamericano y portugus. Para ms informacin, pngase en contacto con AIAG o Carwin Continuous. El ingls es el idioma oficial de QS-9000 en todo el mundo y se usar para la certificacin/cumplimiento QS-9000. Las traducciones aprobadas son slo para referencia y deben hacer referencia al ingls como idioma oficial, no deben contener el texto literal ISO 9001, y tienen copyright por Chrysler, Ford y General Motors. 9. Especificaciones Obsoletas Cualesquiera especificaciones usadas por el cliente deben ser usadas y conservadas por el suministrador; es decir, mantener todas las especificaciones viejas en el modo activo (ver Glosario - Pieza activa) hasta que el cliente deje de tenerlas en uso. La revisin del contrato por un organismo de certificacin/registrador debe tener esto en cuenta si el suministrador puede mostrar un PO o requisito activo para usar la especificacin pasada de fecha. 10. Peticiones de PPAP Si no ha habido cambios en "nmero de pieza, nivel de cambio tcnico, emplazamiento de fabricacin, subcontratistas de material o entorno del proceso productivo" desde 1987, entonces no se esperaran PPAPs, a menos que sean exigido/notificado especficamente por el cliente OEM para ese producto. Los procedimientos PPAP deben estar en marcha y vigor segn sea pertinente para la certificacin QS-9000. 11. Retroactividad del PPAP Cuando los suministradores tienen nmeros de pieza activa que no tienen la documentacin PPAP requerida, el suministrador iniciar accin correctora para garantizar que est en cumplimiento con el PPAP #going forward. El suministrador debera ponerse en contacto con la actividad de

aprobacin de piezas de su cliente para ms directrices sobre cmo determinar los archivos PPAP existentes. 12. PPAP para suministradores de artculos de catlogo. Los suministradores de artculos de catlogo deben cumplir con el PPAP excepto si el cliente hace renuncia expresa. Se deben mantener utillajes para los artculos de catlogo tanto tiempo como los artculos sean ofrecidos o estn como disponibles. 13. Retroactividad de 4.6.1.1 (Materiales Aprobados) a Subcontratistas Existentes Cuando los suministradores tienen productos en produccin que contienen materiales comprados a subcontratistas que no estn en las listas de suministradores aprobados por el cliente, dichos materiales son no conformes. El suministrador debe tomar las acciones apropiadas para corregir el incumplimiento para proceder, ej. usar un subcontratista aprobado, conseguir la adicin del subcontratista no aprobado, u obtener una concesin del cliente. El suministrador tambin tendra que notificar al cliente de que el producto es material "sospechoso" segn el Elemento 4.13.1, hasta que pueda ser eliminado. 14. Requisitos de Cumplimiento del Cliente La efectividad del sistema de una compaa debe medirse mediante indicadores que correlacionen directamente y cumplan los requisitos de cumplimiento del cliente, como satisfaccin del cliente (4.1.6), entrega a tiempo (4.15.6) o mejora continua (4.2.5), y seguidos por el uso de estos indicadores. La presencia de malas tendencias continuadas en estos indicadores, auditora tras auditora, pondr en peligro la certificacin continuada QS-9000. 15. Satisfaccin del Cliente Para satisfacer el requisito de QS-9000 para determinar la satisfaccin del cliente (4.1.6) los clientes como Chrysler, Ford y General Motors proporcionarn a los suministradores informes de cumplimiento en lnea, ej. informe "PASS" de Chrysler y sistema PRR de GM, o mensualmente, ej. informe "quad" de GM para suministradores norteamericanos, que listen los datos de cumplimiento pertinentes. Los organismos de certificacin/registradores deben pedir a los suministradores, copias de dichos informes para determinar la satisfaccin del cliente durante la auditora de certificacin y durante el seguimiento. 16. Proceso de Actualizacin de ISO 9000 a QS-9000

En general, asegurarse de que el organismo de certificacin/registrador est calificado QS-9000, aprobado para el sector de negocio pertinente (SIC, NACE) y que todas las orientaciones y reglamentos QS-9000 son seguidos para ambos/todos los pasos, es decir, usar solamente auditores calificados QS-9000 para todas las etapas, etc. El registro segn QS-9000 se puede conseguir de diferentes formas: a. un proceso en dos pasos para una planta, dentro de un plazo de tres meses, b. un proceso de dos pasos (o ms) que implique un certificado multiplanta/corporativo, que implique muchos meses desde la auditora de la planta inicial hasta completar la de la planta final o emplazamiento del diseo, c. un proceso de dos pasos en el que primero se obtenga la certificacin ISO 9001 o ISO 9002, seguida de la actualizacin posterior a QS-9000. Cuando QS-9000 sea un requisito establecido por el cliente, todos los pasos deben cumplir los requisitos de QS-9000 Apndices B, G, H e Y, y cualquier otro requisito publicado en las Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG. El equipo de auditora para todos los pasos debe se "calificado QS-9000", etc., y los das de auditor en planta individuales deben cumplir los requisitos de QS-9000 (ver Apndice H). Si el primer paso implica la certificacin ISO 9000, se espera que cumpla los requisitos mnimos de das de auditor para ISO 9000, de la Gua IAF sobre la aplicacin de ISO/IEC Gua 62. Si todo el equipo del primer paso, o de alguno, no cumple todos los requisitos de QS-9000, entonces los requisitos de das de auditor para el (los) paso(s) de actualizacin a QS-9000 deben cumplir todos los valores del das de auditor del Apndice H. Si el paso ISO 9000 (primer paso) se produjo antes del 1 de Abril de 1996, y la actualizacin a QS-9000 (segundo paso) se produjo despus del 1 de Abril de 1996, entonces el organismo de certificacin y el organismo de acreditacin deben convenir los das de auditor pertinentes en planta para la actualizacin, dado que se han de cubrir todos los requisitos especficos de QS-9000, y se han de utilizar para la actualizacin auditores calificados QS-9000. Para las auditoras en las que ambos pasos se produzcan despus del 1 de Abril de 1996, se aplicarn los requisitos iniciales de das de auditor del cuadro H a los das de auditora combinados. Si la actualizacin coincide con una auditora de seguimiento, entonces los requisitos de das de seguimiento sern adems de los requisitos de das de auditor Iniciales del Cuadro H. 18. Certificados QS-9000 El trmino QS-9000 es propiedad de Chrysler, Ford y General Motors protegida por copyright. Slo se permite emitir un certificado con el trmino

QS-9000 a los organismos de certificacin/registradores por tercera parte acreditados para QS-9000 por un organismo de acreditacin reconocido por Chrysler, Ford y General Motors. 19. Clarificacin del Alcance Cuando la planta de un suministrador (ver mbito de aplicacin y Glosario) operan en el mismo edificio que otras plantas, la planta que desee ser certificada QS-9000 puede hacerlo (separada de las otras plantas) si aborda todos los elementos de QS-9000 (con los requisitos indicados en la Introduccin de QS-9000: mbito de aplicacin), tiene un nico cdigo de suministrador emitido por el cliente, y todos los productos de automocin para los clientes suscritos a QS-9000 en la planta, estn incluidos en la certificacin QS-9000. 20. Mltiples Organismos de Certificacin/Registradores - Misma Compaa Para un suministrador con varios centros tcnicos y numerosas plantas de fabricacin en todo el mundo, es posible que organismos de certificacin/registradores calificados QS-9000, usando auditores calificados QS-9000, pudieran reconocer las auditoras de los dems para la compaa.. Usualmente se obtiene de antemano un convenio entre los organismos de certificacin/registradores, mediante el cual el Organismo de Certificacin/Registrador A, podra auditar una planta de fabricacin segn QS-9000 y, si se considerase necesario, el Organismo de Certificacin /Registrador B realizar una auditora de un emplazamiento remoto, ej. centro de diseo. El Organismo de Certificacin/Registrador B presentara su informe de auditora al Organismo de Certificacin/Registrador A, quien podra entonces revisar el informe de auditora y, cuando A est satisfecho, emitir un certificado QS-9000/ISO 9000 que cubriese tanto la planta de fabricacin como el centro de diseo. 21. La Auditora de Verificacin debe ser de un Suministrador de Chrysler, Ford o General Motors Una auditora de verificacin aceptable para la calificacin del organismo de certificacin/registrador debe incluir un suministrador que cumpla todos los requisitos del mbito de aplicacin a nivel de ISO 9001, y que sea suministrador de piezas de produccin o servicio posventa de Chrysler, Ford o GM. Ejemplos de suministradores que no calificaran para la auditora de verificacin son: Operaciones de tratamiento trmico, chapadores, pintores, corte o troceado, operaciones slo de ensamblaje. Aquellos que califican para auditora de verificacin son los que disean y fabrican piezas para produccin (QS-9000/ISO 9001).

22. Notificacin a la Base de Datos de Compaas Certificadas en Todo el Mundo, Aprobadas por ASQ La informacin del suministrador certificado QS-9000 debe ser suministrada a la ASQ, el proveedor de la base de datos aprobada, por cada uno de los organismos de certificacin/registradores calificados QS-9000. El registro debera incluir: 1. Nombre de la compaa certificada 2. Direccin de la compaa certificada (postal) 3. Direccin de la planta de la compaa certificada 4. Nmero de telfono de la compaa certificada 5. Nmero de fax de la compaa certificada 6. Contacto ISO de la compaa certificada 7. Norma ISO 9000 frente a la que se certifica 8. Edicin de QS-9000 frente a la que se certifica 9. Fecha de emisin del certificado QS-9000 inicial 10. Registrador del certificado QS-9000 inicial 11. Fecha de emisin del certificado QS-9000 en vigor 12. Nmero del certificado del certificado QS-9000 en vigor 13. Alcance de QS-9000 14. Cdigo de material (EE.UU. SIC o NACE) 15. Nombre del organismo de certificacin/registrador emisor 16. Direccin de la oficina del organismo de certificacin/registrador emisor 17. Telfono de la oficina del organismo de certificacin/registrador emisor 18. Organismos de acreditacin mostrados en el certificado 19. Cdigo del suministrador para cada cliente, ej. Nmero Duns Esta informacin ser comunicada en el formato especificado por ASQ. cada organismo de certificacin/registrador calificado QS-9000 debe mantener y puede hacer pblica su lista de compaas certificadas QS-9000. 23. Requisitos del certificado QS-9000 El certificado debe cumplir todos los requisitos de un certificado ISO 9000 tpico y, adems: a. la(s) declaracin(ones) del alcance de QS-9000 debe(n) incluir todos los productos y servicios que se estn suministrando a una o ms de las compaas que suscriben este documento; b. citar un alcance QS-9000 separado (si es pertinente), Edicin de QS-9000 frente a la que se certifica, ej. QS-9000:1995, fecha de certificacin, fecha de expiracin (si es pertinente), la edicin vigente de la Norma ISO 9000 pertinente, ej. ISO 9001:1994; c. incluir en alguna parte de la primera pgina la frase: "habiendo sido auditada de acuerdo con los requisitos de QS-9000 Apndice B, Cdigo de Prctica";

d. listar en la primera pgina el nombre de la compaa, direccin, fecha de registro, fecha de expiracin (si es aplicable), alcance QS-9000: Si apndices/anexos forman parte del certificado, el certificado debe indicar que se incluyen ms pginas, ej. Pgina 1 de 3; e. incluir cada una de las plantas certificadas, su emplazamiento y alcance, en los certificados multiplanta; f. incluir los emplazamientos remotos, ej. centros de diseo, compras, revisin del contrato, etc. que formen parte del sistema de la calidad y que hayan sido auditados, sus emplazamientos y alcances. Si un emplazamiento remoto da soporte a ms de una planta, el emplazamiento remoto aparecer en el certificado de cada planta; y g. incluir el nombre del organismo de certificacin/registrador, con su oficina emisora identificada (ciudad/estado/pas) y la marca de, al menos, un organismo de acreditacin reconocido QS-9000. Los certificados no harn referencia a otros documentos para los que el organismo de certificacin/registrador no est acreditado o cualificado, ej. Suplemento Utillajes y Equipo, ISO/IEC Gua 25, etc. 24. Calificaciones del Auditor: Temas de Laboratorio Un auditor QS-9000 debe cumplir todos los requisitos de un auditor calificado QS-9000. Es beneficioso que el auditor tambin est familiarizado con el contenido de ISO/IEC Gua 25 e, incluso mejor (aunque no necesario), si el auditor tiene algo de experiencia en auditar segn Gua 25. Auditar el cumplimiento del sistema de la calidad de laboratorios e instalaciones de ensayo no es sino una pequea parte de QS-9000. Un auditor slo con experiencia en Gua 25 tiene solo parte de la experiencia y capacidad necesarias para auditar segn QS-9000. Los equipos de auditores de los organismos de certificacin/registradores calificados QS-9000, deben ser calificados para auditar laboratorios internos para auditar el cumplimiento frente a QS-9000, incluyendo las Clusulas 4.10 y 4.11. La verificacin en planta del auditor debe incluir: - adecuacin de los procedimientos de laboratorio; - calificaciones del personal de laboratorio que realiza ensayos; - realizacin de los ensayos apropiados para el (los) material(es); y - realizacin de estos ensayos correctamente, segn la norma de proceso pertinente, (ej. ASTM). Los organismos de acreditacin deben proporcionar auditores competentes para las auditoras de verificacin del organismo de certificacin/registrador,

y verificar que se dedica el tiempo necesario a la auditora de los laboratorios internos por los organismos de certificacin/registradores. 18. Calificaciones del Auditor - Planteamiento Europeo Los auditores calificados en otros planteamientos aceptados para automocin basados en ISO 9000 (ej. AVSQ, EAQF, VDA6) pueden, a su discrecin, escoger hacer el examen de auditor QS-9000 (ver Apndice G, A.12) sin asistir a las clases de Formacin de Auditor Registrador QS-9000. Estos auditores estn sujetos a todos los dems requisitos de calificacin de auditor QS-9000. 19. Uso de Auditores Extranjeros por los Organismos de Certificacin/Registradores Un organismo de certificacin/registrador puede realizar una auditora en un pas extranjero usando uno o ms auditores calificados QS-9000 proporcionados por un organismo de certificacin/registrador acreditado no calificado QS-9000 de ese pas, siempre que se satisfagan por el organismo de certificacin/registrador calificado QS-9000, los requisitos QS-9000 de continuidad y composicin del equipo auditor. El uso de auditores subcontratados de otro organismo de certificacin/registrador frecuentemente limita los controles. Su uso debera representar una minora de los das de auditor del equipo. 20. Evaluacin de la Efectividad en 4.2.6.1 - Instalaciones, Equipo, y Planificacin y Efectividad del Proceso El auditor debe buscar evidencia documentada de que la compaa ha evaluado y/o desarrollado mtodos para la medida y seguimiento de la efectividad de las operaciones existentes. 21. Auditora de la Seccin II Cada elemento aplicable de la Seccin II debe ser auditado durante la auditora inicial y en las visitas de seguimiento a lo largo del perodo de tres aos posterior (ver QS-9000, Apndice B.7). La conformidad con los requisitos de la Seccin II debe ser evaluada bajo el elemento 4.3 (Revisin del Contrato). El organismo de certificacin/registrador se debe asegurar de que los requisitos de la Seccin II son aplicables, basados en sus clientes de automocin; esto debera suceder durante la visita de auditora previa, o antes de la auditora de certificacin. Un suministrador no puede recibir la certificacin QS-9000 con no conformidades abiertas en la Seccin II. 22. Comunicacin de Oportunidades de Mejora en el Informe de Auditora

Estas oportunidades deben ser incluidas en el informe al suministrador (ver QS-9000, Apndice B.8). Si no se encuentra ninguna, se debe comunicar una declaracin a dicho efecto. Las oportunidades de mejora no son, por definicin, no conformidades. 23. Auditora de Cumplimiento de Seguridad, Higiene y Medio Ambiente .El suministrador debe tener conocimiento de aquellos requisitos que son aplicables y de los que el suministrador tiene evidencia de cumplimiento frente a los requisitos pertinentes, pero no se espera que el auditor QS9000 por tercera parte realice ningn tipo de auditora de cumplimiento frente a estos requisitos. 24. Auditora Previa a la Evaluacin Una auditora previa a la evaluacin no se considera consultora. Ver una definicin resumida de la evaluacin previa en el Elemento 2 bajo Notas en el Apndice. Una evaluacin previa por un organismo de certificacin/registrador no puede incluir consultora. Nota: Evaluaciones previas repetidas por un organismo de certificacin/registrador pueden ser percibidas como consultora 25. Problemas de la Certificacin Multiplanta Para los suministradores que son multiplanta, debe ser auditada cada planta (ver Glosario); son permisibles certificados individuales para cada una, pero no necesarios. El "muestreo" de plantas, que se puede usar en la certificacin ISO 9000, no se permite en la certificacin QS-9000. Para los suministradores que son responsables del diseo, con un centro de diseo que es emplazamiento remoto (ver Glosario), el centro de diseo debe haber sido evaluado y certificado como cumplidor 4.4, antes de la emisin de cualquiera de los certificados QS-9000. 26. Cierre de las No Conformidades Mayores y Menores Abiertas Antes de la Certificacin QS-9000 Cada organismo de certificacin/registrador puede continuar usando su sistema acreditado de pasos provisionales que conducen a la certificacin, mientras el organismo de certificacin/registrador haya adoptado la poltica y prctica de que todas las no conformidades de auditora, mayores y menores, como se definen en QSA, estn cerradas antes de conceder la certificacin QS-9000. 27. Sin Aval del Organismo de Certificacin/Registrador

Todos los organismos QS-9000 que estn listados en la base de datos QS9000 de ASQ (http://www.asq.org/9000) se consideran calificados QS-9000 por Chrysler, Ford y General Motors. 28. Experiencia en Automocin A los fines de QS-9000, la definicin de unos criterios mnimos aceptables seguir siendo del organismo de acreditacin, pero debe abordar las reas de experiencia laboral, experiencia en auditora, y educacin relativas a la industria de automocin. 29. Estmulo del Registrador para Perseguir la Certificacin Las compaas que no satisfagan los criterios de mbito de aplicacin QS9000 no deben ser estimuladas por los organismos de certificacin/registradores a perseguir la certificacin QS-9000, sino mas bien deberan determinar, y responder a, las necesidades de sus clientes. 30. Papel del IASG El IASG opera como el nico grupo que proporciona interpretaciones de QS-9000 aprobadas. Como grupo de trabajo ad hoc est compuesto actualmente por representantes de todo el mundo; el Grupo de Trabajo de Requisitos del Suministrador de Chrysler/Ford/General Motors (tres), los Organismos de Acreditacin Reconocidos de Chrysler, Ford y General Motors (cuatro), Organismos de Certificacin/Registradores calificados QS9000 (siete) y Suministradores de Automocin Nivel 1 (dos). 31. Reconocimiento de los Certificados ISO 9000 de Otros Organismos de Certificacin/ Registradores IASG e IAAR anticipan que todos los organismos de certificacin/registradores calificados QS-9000, reconocern las certificaciones ISO 9000 de los dems, y cooperarn en ayudar al suministrador a conseguir un cumplimiento efectivo de QS-9000. Si un organismo de certificacin/registrador calificado QS-9000 es contratado para evaluar una actualizacin de ISO 9000 a QS-9000, los organismos de certificacin/registradores intentarn aceptar todo lo posible del informe de evaluacin del organismo de certificacin/registrador ISO 9000. La evaluacin de la actualizacin abordar los requisitos especficos de QS9000. 32. Uso de los Manuales Revisados AVSQ, EAQF y VDA 6 Es aceptable para un suministrador usar los manuales revisados AVSQ, EAQF o VDA6, que incluyen los requisitos de QS-9000 para auditora

interna y desarrollo del subcontratista, para satisfacer los requisitos de certificacin QS-9000 por tercera parte, respecto a los elementos 4.17 y 4.6.2. 33. Notificacin de Suspensin Cuando un organismo de certificacin/registrador pone en suspensin a una compaa certificada QS-9000 existente, debido a no conformidades o a una violacin de las normas de certificacin, el organismo de certificacin/registrador debe notificar de esta accin, antes de 10 das laborables, a cada uno de los representantes del Grupo de Trabajo de Requisitos del Suministrador de Chrysler/Ford/General Motors. Estas notificaciones pretenden ser confidenciales para el organismo de certificacin/registrador, cliente y los representantes de Chrysler, Ford y General Motors. Este proceso de notificacin es un requisito para todos los organismos de certificacin/registradores calificados QS-9000, y suministradores certificados QS-9000. 34. Supervisin del Registrador Los organismos de acreditacin reconocidos QS-9000 deben:

Realizar continuas evaluaciones de oficinas y auditoras de verificacin, de acuerdo a la Tabla A que sigue, usando auditores con importante experiencia en automocin; Desarrollar una planificacin de auditoras para estas evaluaciones de oficinas y auditoras de verificacin de sus oficinas de organismo de certificacin/registrador calificado teniendo en cuenta todos los pases en los que se han emitido certificaciones QS-9000 por cada organismo de certificacin/registrador. Programar auditoras de verificacin para observar tantos auditores diferentes como sea posible en todos los organismos de certificacin/registradores. Enviar, a peticin, programaciones de auditoras a Chrysler, Ford y General Motors; Permitir, a peticin, a los representantes del Grupo de Trabajo de Requisitos del Suministrador de Chrysler/Ford/General Motors o los designados por ellos, acompaar a los organismos de acreditacin en las auditoras de verificacin de los organismos de certificacin/registradores, como "Observadores Tcnicos Expertos", si se obtiene el permiso del cliente; y si todos los problemas potenciales referentes a "confidencialidad" y "conflictos de intereses" han sido resueltos.

Los organismos de acreditacin son animados encarecidamente a implantar el reconocimiento mutuo de las evaluaciones de oficinas QS-9000 y auditoras de

verificacin, usando con ello el reconocimiento mutuo para satisfacer los requisitos de la Tabla A. Se espera que esto pueda producirse para cualquier visita mayor del nmero mnimo que cada organismo de acreditacin puede necesitar realizar ya por s mismos. Las evaluaciones anuales definidas a continuacin no pretenden crear redundancia indebida entre los organismos de acreditacin para cualquier organismo de certificacin/registrador calificado QS-9000 aislado. Tabla A Evaluaciones Anuales por Organismo de Acreditacin de Organismo de Certificacin/Registrador N DE CERTIFICADOS EN VIGOR QS-9000 (Al inicio del ao natural) Nmero Mnimo de Anuales Evaluaciones de Oficina* Auditoras de Verificacin** 1-30 1 1 31-100 1 2 101-250 1 3 +250 1 4

* Las evaluaciones de Oficina del organismo de certificacin/registrador calificado QS-9000 se realizan en la planta en la que residen sus registros QS-9000. Las Evaluaciones de Oficina revisarn el cumplimiento del organismo de certificacin/registrador con todos los requisitos de QS-9000, los Apndices de QS-9000 y las Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG (ej. Notificacin oportuna de certificaciones y cambios a ASQ). ** Las auditoras de Verificacin se realizan por un organismo de acreditacin, en la planta del cliente, observando a un equipo de auditora de un organismo de certificacin/registrador, durante una auditora QS-9000, para verificar el cumplimiento del organismo de certificacin/registrador con todos los requisitos de QS-9000, los Apndices de QS-9000 y las Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG

Apndice J: Planes de Control Glosario

A Prueba de Errores

El uso de caractersticas de proceso o diseo para evitar fabricar productos no conformes.

Accin Correctora

Accin dirigida a eliminar las causas de una no conformidad existente o otra situacin indeseable para evitar la recurrencia (modificado de ISO 8402). Accin para eliminar las causas de una no conformidad potencial u otra situacin indeseable para prevenir que se produzca (modificado de ISO 8402).

Accin Preventiva

Actividad

"Actividad" puede referirse a departamentos, reas, procesos, funciones, etc. en una empresa (ver 4.17). Un registro de calidad (ver 4.16) que contiene lo siguiente: - los ensayos especficos, evaluaciones y calibraciones que el laboratorio del suministrador tiene capacidad y competencia para realizar - una relacin de los equipos que usa para realizar lo anterior. - una relacin de los mtodos y normas con los que realiza lo anterior.

Alcance del Laboratorio

Anlisis de Elementos Finitos Tcnica para modelar una estructura compleja. Cuando el modelo (FEA) matemtico est sujeto al cargas conocidas, se puede determinar el desplazamiento de la estructura. Anlisis de Modo de Fallo y Efectos (AMFE) Grupo sistematizado de actividades dirigidas a: 1) reconocer y evaluar los fallos potenciales de un producto/proceso y sus efectos, 2) identificar las acciones que podran eliminar o las probabilidades de produccin del fallo potencial y (3) documentar el proceso. Ver manual de referencia Anlisis de Modos de Fallo y Efectos Potenciales.

Anlisis de Movimiento/ Ergonoma

La ergonoma es la evaluacin del diseo de un producto o proceso para asegurar la compatibilidad con las capacidades de los seres humanos. El anlisis de movimiento hace referencia a las capacidades de las personas con respecto a las tareas (ej. levantamiento, torsin, alcance, etc.) para evitar o aliviar problemas de tensin, estrs, fatiga excesiva etc. Los factores implicados incluyen dimensiones anatmicas del trabajador, ubicacin donde los productos van a ser trabajados, ubicacin de los botones e interruptores, cargas psquicas impuestas al trabajador y efectos ambientales como ruido, vibracin, iluminacin y espacio.

Anlisis del Valor (VA)

El anlisis del valor es un mtodo para analizar un producto o proceso para reducir costos. El mtodo usa un formato sistemtico para eliminar las funciones no esenciales (aquellas que no aaden valor) y as reducir costos globales. Cuando este mtodo se usa durante las primeras fases del diseo y desarrollo se conoce, generalmente, como ingeniera del valor.

Auditora

Actividad de verificacin en la planta, basada en muestreo, utilizada para determinar, la implantacin efectiva del sistema de la calidad documentado por el proveedor.

Autorizacin Tcnica del Producto Aprobado

Autorizacin escrita del cliente que es necesaria siempre que el producto o proceso ha sufrido variaciones con respecto al aprobado actualmente por el cliente (Ver manual del Proceso de Aprobacin de Piezas para Produccin). Esto se aplica igualmente a productos o servicios comprados a subcontratistas.

Benchmarking

Tcnica usada para determinar la "mejor" prctica para un proceso o un producto particular. Conjunto de operaciones que compara valores tomados de equipos de inspeccin, medicin y ensayo o una medicin frente a un patrn conocido, bajo condiciones especificadas .

Calibracin

Capacidad

Capacidad es el rango total de variacin intrnseca de un proceso estable. Se determina utilizando los datos de los grficos de control. Los grficos de control deben indicar que se ha alcanzado la estabilidad antes de que se pueda realizar el clculo de la capacidad. Se han de usar histogramas para examinar el tipo de distribucin de los valores individuales y verificar si su distribucin es normal. Cuando el anlisis indica un proceso estable y una distribucin normal, se podrn calcular los ndices Cp y Cpk. Si el anlisis indica que la distribucin no es normal, se requiere el uso de tcnicas estadsticas avanzadas, como el anlisis de PPM, para determinar la capacidad. Si los grficos de control indican que el proceso no es estable, se puede calcular el ndice Ppk (ver el manual de referencia Control Estadstico del Proceso).

Capacidad del Proceso Caractersticas Especiales Comparacin de la ltima Pieza

Ver Capacidad. Ver Apndice C. Comparacin de la ltima pieza es comparar la ltima pieza fabricada en una serie de produccin con una pieza de la siguiente serie, para verificar que el nivel de calidad de las nuevas piezas es al menos tan aceptable como el de la serie anterior.

Consultora

Para la finalidad de la QS-9000, la consultora es el aporte de formacin, desarrollo de documentacin o ayuda para la implantacin de los sistemas de calidad de un cliente especfico. Si tales actividades estn abiertas al pblico, publicitadas, y no son especficas del cliente, se consideran formacin ms que consultora. Otros productos, procesos o servicios pueden ser ofrecidos directa o indirectamente, siempre que no comprometan la confidencialidad o la objetividad o imparcialidad de su proceso o decisiones de certificacin (ver la IAF Orientacin sobre la Aplicacin de ISO/IEC Gua 62, Edicin 1, de fecha 2 de junio 1997 a ISO/IEC Gua 62:1996).

Control de Acoplamiento

El control de acoplamiento es una comprobacin del diseo y de la prueba de piezas dimensionalmente correctas, elaboradas con los utillajes de produccin para asegurarse de que ajustan correctamente y pueden ser utilizadas para fabricar conjuntos y vehculos de acuerdo con su finalidad y con las especificaciones del diseo. El uso de tcnicas estadsticas como los diagramas de control para analizar un proceso o sus resultados para tomar las acciones apropiadas para conseguir y mantener el estado de control estadstico y mejorar la capacidad del proceso.

Control Estadstico del Proceso

Costos de la Baja Calidad

Los costos asociados con la produccin de material no conforme. Normalmente la direccin de calidad desglosa estos costos en dos categoras: fallos internos y fallos externos. Normalmente la informacin disponible a travs de los informes financieros de la empresa deberan ser suficientes para identificar y gestionar los costos de la baja calidad (Algunas veces se intercambia con Costos de No Conformidad) Ver ISO 9004-1 para orientacin adicional.

Cuidado Debido

El cuidado razonable por el suministrador en el momento de disear o fabricar el producto, para disear o fabricar productos que sean razonablemente seguros para sus usos pretendidos y previsibles por aquellos que lo pueden usar, se pueda esperar que lo usen, o puedan ser puestos en peligro por el producto.

Datos Originales

Datos Originales son los datos de ensayos que son recogidos o tomados por el tcnico/analista en el momento en que se realiza el ensayo. Generalmente no estn editados ni manipulados de ninguna forma. Frecuentemente estn anotados en un cuaderno, etc. Se diferencian de los resultados que estn en los informes, en que los resultados de los informes implican usualmente edicin, transformaciones y/u otras manipulaciones de los datos originales para su anlisis y presentacin.

Desarrollo del Subcontratista Desarrollo del Subcontratista se refiere a todas las actividades de diseo para mejorar el rendimiento del sistema de la calidad bsico del subcontratista. Despliegue de la Funcin Calidad (QFD) Mtodo estructurado en el cual los requisitos del cliente son traducidos a requisitos tcnicos apropiados para cada etapa del desarrollo y produccin del producto. Representacin del flujo de los materiales a travs del proceso, incluyendo las operaciones de reprocesado y reparacin. Tambin se llama diagrama de flujo del proceso.

Diagrama de Flujo del Proceso

Dimensionado Geomtrico y Tolerancias (GD&T)

Dimensionado geomtrico y tolerancias es un conjunto de reglas y smbolos estndar utilizados para definir caractersticas de piezas y relaciones en un plano tcnico. GD&T representa la relacin geomtrica de las caractersticas de las piezas (en vez de relaciones Cartesianas), permitiendo la mxima tolerancia que permite el pleno funcionamiento del producto.

Diseo Asistido por Ordenador (CAD)

Las capacidades de un sistema informtico que automatizan la creacin y edicin de formas, dimensiones y otras anotaciones de dibujo las cuales permiten al usuario definir la forma y caractersticas fsicas de un objeto.

Diseo de Experimentos (DOE)

Tcnica experimental usada para manipular las entradas al proceso para comprender mejor los efectos sobre los resultados del proceso. Un diseo experimental es un ensayo o secuencia de ensayos las variables del proceso potencialmente influyentes son modificadas sistemticamente de acuerdo a la matriz de diseo prescrita. La respuesta de inters es evaluada bajo diversas condiciones para: 1) identificar las variables que influyen de entre las ensayadas, 2) cuantificar los efectos a lo largo del rango representado por los niveles de las variables, 3) conseguir una mejor comprensin de la naturaleza del sistema causal que trabaja en el proceso, y 4) comparar los efectos e interacciones. Los mtodos normales de diseo experimental incluyen el "clsico" y el "Taguchi".

Diseo para Fabricacin (DFM)/ Diseo para Ensamblaje (DFA) Documentacin

Un proceso tcnico simultneo diseado para optimar las relaciones entre las funciones de diseo, fabricacin y facilidad de ensamblaje. Material (normalmente papel o informtico) que define el proceso a seguir (p. ej. manual de calidad, instrucciones de trabajo, grficos, ilustraciones)

Efectividad Global del Equipo El producto de las tres medidas: Disponibilidad Eficiencia de la Ejecucin x Rendimiento; donde Disponibilidad es el porcentaje de tiempo que la maquinaria est disponible, Eficiencia de la Ejecucin es la rapidez a que funciona la maquinaria o equipos en relacin con su ciclo de diseo, y Rendimiento es el porcentaje de los productos resultantes dentro de las especificaciones de calidad.

Emplazamiento Remoto

Un emplazamiento remoto es un emplazamiento en el cual no se realizan procesos de produccin, ej. que no se ajustan a la definicin de Planta, pero que proporcionan soporte a dichas plantas. Ver mbito de aplicacin, pgina 2.

Entorno

Entorno son todas las condiciones del proceso que rodean o afectan a la fabricacin y calidad de una pieza o producto. Entorno variara para cada planta pero generalmente incluye: mantenimiento, iluminacin, ruido HVAC; controles ESD, y riesgos de seguridad relacionados con el mantenimiento.

Estudio Inicial del Proceso

Los Estudios Iniciales del Proceso son estudios de corta duracin dirigidos a obtener informacin precoz sobre el comportamiento de procesos nuevos o revisados relativos a requisitos internos o del cliente. En muchos casos, los estudios iniciales del proceso deberan ser realizados en varios puntos del desarrollo del nuevo proceso (ej. en los equipos o herramientas de la planta del subcontratista, despus de la instalacin en la planta del suministrador). Estos estudios deberan estar basados en datos de variables evaluadas usando grficos de control.

Evaluacin

Un proceso de evaluacin que incluye una revisin de la documentacin, una auditora en planta y un anlisis e informe. Los clientes pueden tambin incluir en la evaluacin una autoevaluacin, los resultados de auditoras internas y otros materiales. Ver manual de referencia Control Estadstico del Proceso.

Grficos de Control (Variables, Atributos) Grficos de Sumas Acumuladas (CUSUM)

Un grfico de control de sumas acumuladas (CUSUM) es una representacin de la suma de desviaciones acumuladas de las medias de muestras de una media con distribucin normal, que puede detectar pequeos cambios en la media.

Herramienta

La parte de maquinaria de proceso que es especfica de un componente o subconjunto. Las herramientas (o utillajes) son usadas en la maquinaria de proceso para transformar las materias primas en una pieza acabada o ensamblada.

ndices de Capacidad (Cp, Cpk) ndices de Rendimiento (Pp, Ppk)

Ver manual de referencia Control Estadstico del Proceso.

Ver manual de referencia Control Estadstico del Proceso.

Ingeniera Asistida por Ordenador (CAE)

El uso de ordenadores para ayudar en el proceso tcnico. Estas ayudas pueden generar Datos Matemticos de anlisis tcnico, usados a veces para simulacin y anlisis de elementos finitos.

Ingeniera del Valor (VE)

Un planteamiento planificado, de hoja en blanco, para resolver problemas centrado en el diseo del producto especfico y caractersticas del proceso. Cuando se emplea el anlisis del valor para mejorar el valor despus de que haya comenzado la produccin, la ingeniera del valor se emplea para maximizar el valor antes de gastar dinero en instalaciones y herramientas.

Inspeccin Total

Inspeccin total es la medicin completa de todas las dimensiones de la pieza que aparecen en el registro de diseo. Una vez al ao, se realizar una inspeccin total de todos los productos, a menos que se especifique otra frecuencia en el plan de control aprobado por el cliente. Describen el trabajo a realizar por una funcin en una empresa (p. ej. preparacin, inspeccin, reprocesado, operario) y se considera que es una documentacin del sistema de la calidad del nivel tres (3), (ver pg. 6 y 4.9.1).

Instrucciones de Trabajo

Laboratorio

Un laboratorio es una instalacin de ensayo que puede incluir ensayos qumicos, metalrgicos, dimensionales, fsicos, elctricos, de fiabilidad o validacin de ensayos . Ver Alcance del Laboratorio. Laboratorio Acreditado es aquel que ha sido revisado y aprobado por un organismo de acreditacin reconocido nacionalmente [p. ej. American Association for Laboratory Accreditation (A2LA) o el Standards Council of Canada (SCC) para la acreditacin de laboratorios de ensayo segn ISO/IEC Gua 25 o el equivalente nacional.

Laboratorio - Alcance Laboratorio Acreditado

Manual de Calidad

El Manual de Calidad es el documento del suministrador en el que se describen los elementos del sistema de la calidad utilizados para garantizar la satisfaccin de las necesidades, requisitos y expectativas de los clientes. El Manual de Calidad se considera que es Documentacin del Sistema de la Calidad de nivel uno (1).

Material Aprobado

Los materiales aprobados son materiales regidos bien por las especificaciones industriales normalizadas (p. ej. SAE, ASTM, DIN, ISO) o por las especificaciones del cliente.

Materiales de Produccin

Materiales a los que el cliente ha dado un nmero de pieza de produccin y son enviados directamente al cliente.

Mtodo Multidisciplinar

Toda actividad en la que un grupo de individuos es consultado para completar una tarea o actividad. Un mtodo multidisciplinar busca tener disponible toda la informacin y capacidades pertinentes para el proceso de toma de decisiones. El trmino multidisciplinar es sinnimo con el trmino "entrecruzamiento de funciones". Determinadas actividades pueden provocar la convocatoria de una reunin.

Modelaje Slido

Una tcnica geomtrica CAD la cual aade propiedades fsicas de volumen al diseo del producto, que permite el anlisis automatizado de propiedades fsicas y geomtricas.

No conforme

No conforme es aquel producto o material que no est de acuerdo con los requisitos o las especificaciones del cliente.

No conformidad

No conformidad significa que un proceso no se adecua a los requisitos del sistema de la calidad.

Organismo de Acreditacin

Una organizacin con autoridad, normalmente del gobierno nacional, para acreditar organismos como organismos de certificacin/registradores para la certificacin de sistemas de calidad, acreditacin de laboratorios de ensayo, etc.

Organismo de Certificacin/ Registrador

Para este documento, un organismo de certificacin/registrador es una organizacin cualificada acreditada por un organismo de acreditacin nacional para realizar auditoras segn QS-9000 y a certificar la instalacin auditada para un alcance dado (ej. material, proceso, etc.). Los organismos de certificacin/registradores deben cumplir los requisitos de ISO/IEC Gua 62 y la Gua IAF sobre la Aplicacin de ISO/IEC Gua 62, sus organismos nacionales de acreditacin, QS-9000 y las Interpretaciones de QS-9000 aprobadas por IASG.

Partes por Milln (PPM)

PPM es un mtodo de declarar el rendimiento de un proceso en trminos de material no conforme real. Los datos de PPM pueden ser usados para dar prioridad a las acciones correctivas. La definicin de las unidades defectuosas vara con el cliente.

Pieza Activa

Pieza activa es aquella que se suministra actualmente al cliente para el equipo original o para servicios posventa. La pieza permanece en activo hasta que se da una autorizacin de enviar a chatarra el utillaje por parte del departamento correspondiente del cliente. En el caso de piezas cuyo utillaje no sea propiedad del cliente o de situaciones en las que se fabriquen mltiples piezas con el mismo utillaje, se necesita una confirmacin por escrito por parte del Departamento de Compras del cliente para desactivar una pieza.

Piezas de Mercado Secundario

Piezas de repuesto no compradas o liberadas por el OEM para servicio posventa, que pueden ser fabricadas, o no, con las especificaciones del equipo original.

Piezas de Servicio Posventa

Piezas de repuesto fabricadas segn las especificaciones del OEM, que son compradas o liberadas por el OEM para servicio posventa.

Plan de Acciones Correctoras Un Plan de Acciones Correctoras es un documento que especifica las acciones a implantar para corregir un proceso o problema de calidad de una pieza, con responsabilidades y plazos lmite asignados.

Plan de Calidad

Documento que establece las practicas de calidad, recursos y secuencia de actividades relevantes especficos pertinentes a un producto o contrato particular. Aunque los planes de control son Planes de Calidad, el Plan de Calidad es un concepto ms amplio. Ver ISO 9004-1,5.3.3 para ms informacin.

Plan de Reaccin

Un Plan de Reaccin es la medida a tomar indicada en el Plan Control, u otra documentacin del sistema de la calidad, a iniciar cuando se identifica un producto no conforme o inestabilidad del proceso.

Planes de Control

Los Planes de Control son descripciones escritas de sistemas para el control de las piezas y los procesos. Son redactados por los suministradores para abordar caractersticas importantes y los requisitos tcnicos del producto. Cada pieza debe tener un Plan de Control, pero en muchos casos se puede establecer un Plan de Control para una "familia" de piezas que se producen con un proceso comn. Para requisitos especficos del cliente ver la Seccin II (ver manuales de referencia Planificacin Avanzada de la Calidad de Producto y Plan de Control y Proceso de Aprobacin de Piezas de Produccin).

Planificacin de la Calidad

La Planificacin de Calidad es un proceso estructurado para definir los mtodos (p. ej. mediciones, ensayos) que se utilizarn durante la elaboracin de un producto especfico o familia de productos (p. ej. piezas, materiales). La planificacin de la calidad engloba los conceptos de prevencin de defectos y mejora continua en contraste con la deteccin de defectos. (Ver el manual de referencia de Planificacin Avanzada de la Calidad de Producto y Plan de Control)

Planta

Planta se define como la ubicacin en la que se producen los procesos de produccin con valor aadido del suministrador o subcontratista. "Planta" tambin incluye los distribuidores de piezas fabricadas por otras empresas. Las ubicaciones externas que slo almacenan materiales para envo estn exentos de la certificacin QS-9000 (ej. secuenciadores). La definicin no incluye los suministradores de materiales indirectos o las plantas de ensamblaje de vehculos. Los suministros a granel o materias primas deberan contactar con el comprador de la divisin de compras para determinar si sus materiales son considerados como material de produccin.

Procedimientos

Procesos documentados que se utilizan cuando el trabajo afecta ms de una funcin o departamento de una organizacin, Los procedimientos se consideran documentacin del sistema de la calidad de nivel dos (2) (ver pgina 6 y 4.2.2).

Procesos de Produccin con Valor Aadido Producto o Material Sospechoso

Actividades u operaciones por las cuales un cliente estara dispuesto a pagar, si se le da opcin Todo producto o material cuyo estado de inspeccin y ensayo es incierto.

Registrador

Ver Organismo de Certificacin/Registrador.

Registro de Diseo

Requisitos tcnicos, normalmente contenidos en diversos formatos (ej. planos tcnicos, datos matemticos, especificaciones referenciadas).

Registros de la Calidad

Registros de la Calidad son la evidencia documentada de que los procesos del suministrador se han ejecutado de acuerdo con la documentacin del sistema de la calidad (p. ej. resultados de la inspeccin y ensayo, resultados de las auditoras internas, datos de calibracin) y resultados de los registros.

Reparacin

Medida tomada sobre un producto no conforme, de manera que el producto satisfaga el uso previsto aunque pueda no ser conforme con los requisitos originales.

Reprocesado

Medida tomada con los productos no conformes para que satisfagan los requisitos especificados.

Resolucin de Problemas

Un proceso minucioso de analizar problemas para determinar y eliminar las causas raz. Los requisitos especficos del cliente incluyen el Proceso de 7 Pasos de Chrysler, el 8-D de Ford, y PR&R (GP-5) de General Motors.

Subcontratista

Los Subcontratistas se definen como los que proporcionan materiales, piezas o servicios directamente a un suministrador de Chrysler, Ford o General Motors u otros clientes que suscriban este documento. Tambin se incluyen los suministradores de tratamientos trmicos, pintura, chapado u otros servicios de acabado. Ver Planta.

Suministrador

Los Suministradores se definen como los que proporcionan: a) materiales de produccin, b) piezas de produccin o servicio posventa, o c) tratamientos trmicos, pintura, chapado u otros servicios de acabado directamente a Chrysler, Ford o General Motors u otros clientes que suscriban este documento. Ver Planta.

Suministrador/Subcontratista Suministradores/Subcontratistas certificados son aquellos que han Certificado conseguido la certificacin por terceros, segn unas normas especficas de sistemas de calidad para un alcance especifico.

Tcnicas de Simulacin

La prctica de imitar alguno o todos los comportamientos de un sistema con un sistema diferente.

Teora de Limitaciones

Filosofa de fabricacin que pretende ayudar a las organizaciones a incrementar el impacto positivo de los "esfuerzos de cambio" enfocada a la mejora continua identificando y abordando todo (normalmente poltica de obstrucciones o "modos tradicionales", no mquinas o barreras fsicas) lo que limita el rendimiento (ej. restricciones) en relacin con una meta u objetivo declarado.

Validacin

Confirmacin mediante examen y suministro de evidencias objetivas, de que se satisfacen los requisitos particulares de un uso pretendido especfico.

Verificacin

Confirmacin por examen y suministro de evidencias objetivas de que se satisfacen los requisitos especficos .

Verificacin de la Puesta a Punto

Un mtodo recomendado es producir suficiente cantidad de producto para formar un subgrupo del tamao usado para el SPC. Se miden las piezas y los resultados se introducen en el grfico de control. Si estos resultados caen dentro del tercio central de la zona de los lmites de control, puede aprobarse la puesta a punto para produccin. Si los resultados caen en los dos tercios exteriores, se fabricara, medira y representara un segundo subgrupo. Si este nuevo punto cae en los mismos dos tercios exteriores, la puesta a punto debera ser ajustada y la secuencia anterior repetida. Si el punto cae en el tercio central, la puesta a punto puede aprobarse para produccin.

Verificacin funcional

Verificacin funcional son las pruebas y ensayos realizados para asegurarse de que la pieza cumple todas las caractersticas tcnicas del cliente y suministrador y requisitos de material