Taller No 2

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Taller No.2
Buenas Prcticas de Laboratorio
Inga. Lorena Victoria Pineda Cabrera
Primer semestre de 2012

BUENAS PRCTICAS DE LABORATORIO
Objetivo:

Dar a conocer a los estudiantes la BPL y que ellos desarrollen la habilidad de aplicar los conceptos de est
practicas mediante la evaluacin de un laboratorio.

Qu es la norma ISO 17025?

La norma ISO/IEC 17025. Requisitos generales para la competencia de laboratorios de ensayo y
calibracin. Establece lo requisitos que debe cumplir todo laboratorio que desee acreditarse en esta
norma.

por qu es importante?

o Establecer un patrn nico para testificar la competencia de los laboratorios para realizar
ensayos y calibraciones, incluyendo el muestro y desarrollo de nuevas metodologas.
o Todo laboratorio que desee demostrar que posee calidad, confiabilidad e integridad para ser
competitivo a nivel mundial, debe implementar y acreditarse en esta norma.

Generalidades:
Abarca ensayos realizados por mtodos normalizados, no normalizados y desarrollados por los
laboratorios.
Aplica a todos los laboratorios que realicen ensayos, bien para otras organizaciones o particulares
o bien para su propia organizacin, es decir cuando por ejemplo una empresa de produccin de lcteos
cuenta con su propio laboratorio
La norma es aplicable a todos los laboratorios, con independencia del nmero de empleados o
del mbito de las actividades de ensayo y/o calibracin.
Segn las actividades desarrolladas por el laboratorio les aplicar o no todos los puntos de la
norma, por ejemplo puede excluir en ocasiones el requisito de diseo.
Conviene destacar que el cumplimiento de la ISO 17025 implica el cumplimiento de la ISO 9001, ya que
como se ver ms adelante son mltiples los requisitos que ambas normas tienen en comn.
La ISO 17025 se divide en dos tipos de requisitos:
Requisitos de gestin: Relacionados con la gestin de la calidad del laboratorio. Requisitos muy
similares a la ISO 9000.
Requisitos tcnicos: Relacionados con aspectos de influencia directa sobre el resultado de las
actividades de ensayo y calibracin del laboratorio.
Requisitos tcnicos:

1. Personal: Se debe asegurar la competencia de las personas que trabajan dentro del laboratorio,
asegurarse que pueden utilizar los equipos e interpretar los resultados de las mediciones, adems
conocimientos de legislacin y normas que debe cumplir el laboratorio segn su naturaleza. Es
importante la tica y objetividad.
2. Instalaciones y condiciones ambientales: este punto es crtico pues un problema de ambiente
puede inferir en el resultado de un ensayo, se debe monitorear la iluminacin, temperatura,
humedad etc., tambin se debe tener buen servio de agua, energiza elctrica y gas. El acceso al
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laboratorio debe se restringido y los ambientes para anlisis que no son compatibles deben estar
separados fsicamente.
3. Mtodos de ensayo y de calibracin y validacin de los mtodos: el laboratorio debe contar
con procedimientos e instructivos de todos los ensayos o calibraciones dentro de su alcance los
cuales deben ser los apropiados segn la naturaleza de la empresa, as mismo con las tcnicas
estadsticas para el anlisis e interpretacin de los datos que son el resultado de los ensayos.
4. Equipos: el laboratorio debe contar con los equipos para el muestreo, la medicin y el ensayo
requeridos para el ejecucin correcta de los ensayos y calibraciones. Software, equipos
manejados nicamente por personal autorizado, almacenamiento de equipos, insumos, reactivos,
patrones.
5. Trazabilidad: de la medicin: el laboratorio debe establecer un programa de calibracin de sus
equipos de medicin hechas en SI, de formar de establecer una cadena ininterrumpida de
calibraciones que vinculen a los patrones primarios con los patrones de referencia. Cuando se
utilice servicios de calibracin externos, se debe asegurar la calibracin mediante el uso de
servicio de calibracin proporcionados por laboratorios que pueden demostrar sus competencia,
capacidad de medicin y trazabilidad (estar certificados).
6. Muestreo: El laboratorio debe contar con un plan de muestreo (muestreo es un procedimiento
definido por el cual se toma parte de una sustancia) para sustancias, materiales o productos que
posteriormente ensaye o calibre. El plan y los procedimientos debe estar disponibles y deben
estar basados en mtodos estadsticos apropiados.
7. Manejo de los objetos a ensayar y calibrar: Se debe contar con procedimientos para el
transporte, la recepcin, el manejo, la proteccin, conservacin o disposicin final de los
objetos a ensayar o calibrar. Se debe tener un sistema para identificacin de los objetos a
ensayar o calibrar.
8. Aseguramiento de la calidad de los resultados de los ensayos y de calibracin: se debe
contar con procedimientos de control de calidad para monitorizar la valides de los ensayos y las
calibraciones ejecutados, los datos resultantes deben quedar registrados en forma tal de que
puedan detectar tendencias y cuando sea factible se deben aplicar tendencias estadsticas para la
revisin de los resultados.

Evidencia de aprendizaje:
1. Evaluacin de lectura.
2. Efectu la evaluacin y realice observaciones, conclusiones y recomendaciones.
3. Haga una etiqueta de identificacin de un reactivo de laboratorio.
4. Entregue en flder: cartula, introduccin, cuerpo del trabajo, conclusiones, recomendaciones de
mejora y comentarios personales de la actividad.

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Ficha de inspeccin de Buenas Practicas de Laboratorio
Tarea No. 2, Practicas intermedias
Inga. Lorena Victoria Pineda Cabrera

Inspeccin para: Evaluacin de condiciones de trabajo
Nombre del laboratorio: Telfono:
Direccin: Proceso:
Fecha inspeccin: Grupo:
REQUIERO CUMPLIMIENTO NOTA OBSERVACIONES
S No N/A
1. PERSONAL
1.1 Competencia (5p)
1.1.a Existe un organigrama de la
administracin del
laboratorio (5p)

1.1.b Se cuenta con una
descripcin de puestas del
personal que trabaja en el
laboratorio(5p)

1.1.c Al contratar el personal se
evalan sus habilidades y
conocimientos cmo? (5p)

1.1.d El personal del laboratorio
esta calificado para
interpretacin de resultados
a quin reporta? (10p)

1.1.e Se cuenta con un programa
de capacitacin (10p)

1.1.f Se cuenta con registros de
las actividades mencionadas
en los incisos anteriores.
(10p)

Nota. De 100 a 90% de la
nota es buen desempeo, de
89 d 70% es regular, de
69% o menos es deficiente
desempeo
TOTAL CONCLUSION
1.2 INSTALACIONES Y
CONDICIONES
AMBIENTALES

1.2.a Las instalaciones son de
tamao suficiente para la
naturaliza de sus
actividades. (10p)

1.2.b Cuenta con servicios de:
gas
electricidad
agua potable
otros (10p)

1.2.c S monitora
peridicamente:
temperatura
humedad
iluminacin
ventilacin
ruido
radicacin
otro (10p)

4
1.2.d Los equipos cuentan:
identificacin
proteccin
procedimiento de
uso
otro (10p)

1.2.e Las reas de anlisis que no
son compatibles estn
identificadas y separadas
fsicamente. (10p)

1.2.f. Se controla el acceso al
laboratorio (10p)

1.2.g Se controla que el equipo
sea manipulado nicamente
por personal competente

1.2.h Se cuenta con armarios
identificados para el
almacenamiento adecuado
de equipos, sustancias y
materiales que se usan en el
laboratorio (10p)

1.2.i Se cuenta con un programa
de limpieza

1.2.j Se cuenta con registros de
las actividades mencionadas
en los incisos anteriores.
(10p)

Nota. De 100 a 90% de la
nota es buen desempeo, de
89 d 70% es regular, de
69% o menos es deficiente
desempeo
TOTAL CONCLUSION

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