PCA-024-10

BUENAS PRCTICAS DE FABRICACIN para la fabricacin de papel y cartn para contacto con alimentos

BUENAS PRCTICAS DE FABRICACIN para la fabricacin de papel y cartn para contacto con alimentos
Primera publicacin - Septiembre 2010

CEPI ha elaborado este documento dada la necesidad de proporcionar unas Buenas Prcticas de Fabricacin para la fabricacin de papel a fin de complementar el contenido de la Gua Industrial recientemente publicada(1) . Este documento contiene una serie de nuevos conceptos y metodologas, cuyo funcionamiento en detalle puede ser poco familiar a algunas empresas. BPF es una parte esencial de la produccin de papel y cartn para contacto con alimentos y CEPI considera esencial que los principios que contiene el documento sean correctos y prcticos, ambicin que no se puede lograr completamente hasta que se acumule experiencia. CEPI dara la bienvenida, por tanto, a los comentarios y sugerencias sobre estas BPF que hagan los fabricantes y otros agentes interesados, tales como clientes y legisladores, con vistas a su revisin a finales de 2011.

(1)

La Industry Guideline for the Compliance of Paper and Board Materials and Articles for Food Contact fue publicada en mayo de 2010 y est disponible en http://www.cepi.org/Objects/1/files/Industry%20guideline-final.pdf

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D.L.: M-40702-2010
Diseo grfico y maquetacin: www.jastenfrojen.com

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ndice

1. Introduccin 2. Alcance 3. Definiciones (en el contexto de estas BPF) 4. Aseguramiento de la calidad 5. Sistema de control de la calidad 6. Trazabilidad 7. Documentacin 8. Normas relacionadas 9. Requisitos especficos para cumplimiento del reglamento de BPF
DIAGRAMAS Tabla 1 - Definiciones Figura 1 - Principios de control Tabla 2 - Elementos del Sistema de BPF en la Fabricacin de Papel y Cartn Figura 2 - Representacin esquemtica del proceso de fabricacin de papel y cartn Figura 3 - Severidad del Riesgo Figura 4 - Pasos en el Proceso de Evaluacin de Riesgos Figura 5 - Diagrama de Flujo del Proceso de Fabricacin de Papel y Cartn Figura 6 - Matriz de clculo del Riesgo Tabla 3 - Ejemplos de documentacin de peligros y sus acciones correctivas asociadas P. 22 Tabla 4- Glosario de trminos (aplicable a la Gua de Trazabilidad) P. 28 Figura 7- Flujo Fabricacin Papel y Cartn P. 29

P. 7 P. 7 P. 8 P. 9 P. 11 P. 11 P. 11 P. 11 P. 12

P. 8 P. 9 P. 12 P. 17 P. 18 P. 19 P. 19 P. 20 P. 22 P. 28 P. 29

ANEXOS ANEXO 1: reas cubiertas por estas BPF ANEXO 2: Inventario de peligros y anlisis de riesgos ANEXO 3: Gua para el Suministro y Aprovisionamiento Responsable de Papel Recuperado ANEXO 4: Trazabilidad en la cadena de envases de papel y cartn para alimentacin P. 17 P. 18 P. 23 P. 26

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1 Introduccin
Es requisito del Reglamento (CE) n 1935/2004, sobre materiales y objetos para contacto con alimentos (el Reglamento Marco), que todos los materiales y objetos para contacto con alimentos se fabriquen segn Buenas Prcticas de Fabricacin (BPF). Los conceptos y principios de tales BPF se describen en el Reglamento (CE) n 2023/2006 sobre buenas prcticas de fabricacin para materiales y objetos para contacto con alimentos (el Reglamento de BPF). Debido a que el Reglamento de BPF aplica a todos los tipos de materiales y objetos para contacto con alimentos, existe la necesidad de recomendaciones especficas sobre su implementacin en cada sector industrial. El presente documento contiene recomendaciones de implementacin para la industria de fabricacin de papel y cartn. Segn la definicin de BPF dada en el Apartado 3, no contiene detalles de lmites de fabricacin y normas de calidad que contiene habitualmente la legislacin nacional, las especificaciones de cliente y otras medidas cuasi-legislativas.

2 Alcance
Este documento de referencia sobre BPF intenta proporcionar una gua sobre cmo cumplir los requisitos del Reglamento de BPF en la fabricacin de papel y cartn para contacto con alimentos. No cubre las operaciones de los manipuladores. Se asume que los operadores tienen implementado el sistema de gestin de la calidad ISO 9001 o equivalente. El documento aplica a la fabricacin de papel y cartn para todos los tipos de alimentos y condiciones de uso y cubre el proceso de produccin completo segn se describe en el Anexo 1. Las medidas preventivas estn basadas en la aplicacin especfica del producto final. Este documento contiene dos importantes partes operativas. Primeramente, los Apartados 4 a 8 describen los requisitos bsicos del Reglamento de BPF, y cmo deben interpretarse y aplicarse durante la produccin de papel. En segundo lugar, el Apartado 9 contiene una lista detallada de acciones que interpretan dichos requisitos, para su adopcin dentro del rea de fabricacin de papel y cartn y as lograr conformidad con el Reglamento de BPF. Dado que la situacin puede ser diferente en cada fbrica de papel, dependiendo de las materias primas, del papel producido, del tamao de la empresa, etc. hay gran variedad de situaciones diferentes para cumplir el Reglamento de BPF y no todas las medidas descritas en el Apartado 8 son necesarias. Consecuentemente, se dan recomendaciones sobre la necesidad de medidas diferentes.

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3 Definiciones
Tabla 1 - Definiciones

(en el contexto de estas BPF)

- Buenas Prcticas de Fabricacin: Se entiende por Buenas Prcticas de Fabricacin aquellos aspectos de aseguramiento de la calidad que garantizan que los materiales y objetos son producidos y controlados sistemticamente para asegurar conformidad con las reglas aplicables a ellos y con las normas de calidad adecuadas a su uso previsto.

- Subcontrataciones: Empresas separadas comercialmente de aqul que gestiona la fbrica de papel, y que llevan a cabo tareas dentro de la fbrica de papel. - Aditivos: Sustancias, diferentes a fibras y minerales, que se aaden en el proceso de fabricacin de papel para conseguir bien una mejora en el proceso o la modificacin de las propiedades del producto. - Papel recuperado: Papel o cartn, diferente a roturas y desechos internos, que se recuperan por un operador dentro de la cadena de suministro de papel y vuelve a la fbrica de papel para su conversin en papel nuevo. - Equipo de dosificacin: Equipo que controla automticamente la adicin de lquidos y slidos al proceso de fabricacin de papel. - Etiquetado: La fijacin de identificaciones a las bobinas y paquetes de papel y cartn. - Reglamento Marco: Reglamento (CE) n 1935/2004 sobre materiales y objetos para contacto con alimentos. - Reglamento de BPF: Reglamento (CE) n 2023/2006 sobre buenas prcticas de fabricacin en materiales y objetos para contacto con alimentos. - EN 643: Lista europea de calidades normalizadas de papel y cartn recuperado. - Organolptico: Relacionado con el olor, textura, apariencia o sabor del alimento, y detectable por los sentidos humanos. - Preparacin de pasta: La adicin de agua a la pasta de madera o al papel recuperado, y las subsiguientes operaciones de homogeneizacin y limpieza antes del procesado en la tela de la mquina de papel. - Recomendacin XXXVI de la BfR: Documento producido por el Instituto Federal Alemn de Evaluacin de Riesgos para el control de la fabricacin de papel y cartn para contacto con alimentos. - Higiene: Elementos de la condicin de los seres humanos y los locales que podran influir en la seguridad del papel y cartn para contacto con alimentos. Podran incluir, por ejemplo, enfermedades, bacterias, suciedad, plagas, insectos, etc.

- Sistema de Aseguramiento de la Calidad: La suma total de disposiciones, organizadas y documentadas, elaboradas con el propsito de asegurar que los materiales y objetos son de la calidad requerida para garantizar la conformidad con las reglas aplicables a ellos y las normas de calidad necesarias para su uso previsto. - Sistema de Control de la Calidad: La aplicacin sistemtica de medidas establecidas dentro del sistema de aseguramiento de la calidad que garantice el cumplimiento de los materiales de origen, as como de los materiales y objetos intermedios y acabados con la especificacin establecida en el sistema de aseguramiento de la calidad. - Peligro: Un agente biolgico, qumico o fsico en los materiales en contacto con alimentos con el potencial de causar un efecto adverso para la salud. - Riesgo: Ponderacin de la probabilidad de un efecto perjudicial para la salud y de la gravedad de ese efecto, como consecuencia de la aparicin de un peligro en un material para contacto con alimentos. - Punto de control (PC): El riesgo identificado en un punto debera controlarse mediante una medida especfica (por ejemplo, una temperatura especfica, un tiempo de proceso especfico, una dosificacin especfica, etc.) - Punto de Atencin (PoC): El riesgo en ese punto debera controlarse mediante una medida general, aplicada al proceso completo como medida preventiva. - Anlisis de riesgos: El proceso de definir la variedad de amenazas a la seguridad del producto, determinando el alcance de las vulnerabilidades y elaborando las contramedidas adecuadas. - Bobina madre: Un rollo de papel producido justo al final de la mquina de papel, antes de realizar cualquier operacin de laminado o corte.

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4 Aseguramiento de la calidad
4.1 General
Un sistema documentado de gestin de la calidad, como la ISO 9001 o equivalente, constituye la base principal de los procedimientos e instrucciones relativas al Reglamento de BPF y los requisitos especficos para los materiales para envases alimentarios. El sistema de gestin de la fbrica debera revisarse y adecuarse para asegurar que se incluyen de forma adecuada los aspectos de calidad relativos a las aplicaciones para el envasado de alimentos. Los requisitos sobre el papel y cartn para envases de alimentos estn regidos por las demandas sobre el envase final y tienen la intencin de asegurar la calidad adecuada para el uso pretendido. Esto implica que el papel y cartn deben fabricarse segn normas de calidad acordadas, incluyendo los requisitos del Reglamento marco y otros documentos normativos relativos al contacto con alimentos. Deberan utilizarse los procedimientos existentes en el sistema de gestin de la calidad para las reas no cubiertas por este documento. El punto de partida para la implementacin de las BPF en una fbrica de papel o cartn, es llevar a cabo un anlisis de riesgos. El control de la entrada de materias primas, el proceso y el entorno del proceso conducen al control del producto final. Vase la Figura 1.
Figura 1 - Principios de control

ENTRADA

PROCESO

SALIDA

Entorno del proceso

Control de la materia prima

Control del proceso

Control del entorno

Control de los productos

El resultado del anlisis de riesgos determinar las medidas que se deben implementar y la forma de integrarlas dentro del sistema de gestin. El anlisis de riesgos debera considerar las condiciones locales y el uso final que se pretende dar al producto.

4.2 Gestin de la responsabilidad y organizacin

La gestin de la fbrica tiene la responsabilidad ltima del sistema de BPF y debe tomar medidas para asegurar que stas se integran completamente en el sistema de gestin de la calidad. Tambin debe asegurar que los sistemas estn configurados, mantenidos, revisados y documentados correctamente y que se forma debidamente al personal y se adjudican las responsabilidades dentro del sistema.

4.3 Anlisis de riesgos

El anlisis de riesgos es una herramienta para asegurar que se identifican todos los riesgos relacionados con la utilizacin del papel o cartn como material para el envasado de alimentos, y que se establecen las adecuadas medidas de control y seguimiento. El anlisis de riesgos debera cubrir el proceso de produccin completo, que est bajo la responsabilidad comercial del operador, desde el aprovisionamiento de materias primas hasta la expedicin de los productos acabados, y debera estar adaptado a cada instalacin, a los productos fabricados en la instalacin y al uso final de los productos.

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Un anlisis de riesgos consta de dos elementos principales. En primer lugar, se debe llevar a cabo un inventario de todos los posibles peligros a lo largo de la cadena de produccin, que podran afectar, si tuvieran lugar, a la seguridad del producto final (inventario de peligros). En segundo lugar, cada uno de los peligros debe ser sometido a una evaluacin de riesgos, cuyo objetivo es cuantificar el riesgo de una incidencia adversa y definir las medidas necesarias para la reduccin o prevencin de tales incidencias. En el Anexo 2 se ofrece un ejemplo de la metodologa para llevar a cabo un anlisis de riesgos.

4.4 Especificaciones
Los operadores deben producir y mantener especificaciones, de acuerdo con la legislacin para contacto con alimentos y los requisitos del producto final, para todas las materias primas y aditivos (funcionales y de proceso) utilizados en la produccin del material para contacto con alimentos. Se debe disponer de procedimientos documentados para asegurar que esas materias primas se utilizan de forma coincidente con los requisitos del uso final del papel o cartn. Tambin se deberan preparar especificaciones para las instalaciones de almacenaje y transporte que no estn bajo el control directo de la fbrica de papel, pero que manipulan el producto para contacto con alimentos.

4.5 Frecuencia de los ensayos

Adems, debe tenerse en cuenta un esquema de anlisis del producto final, para cumplir con las especificaciones legislativas y de los clientes. Por tanto, los anlisis deben llevarse a cabo en una frecuencia relacionada con la probabilidad de que una restriccin o lmite especfico se pueda sobrepasar. Esta frecuencia debe tener una base estadstica demostrable y depender de una serie de factores, p.e. variabilidad de la materia prima, variabilidad del proceso y exactitud de los ensayos. En ciertos casos, puede ser necesario alinear la frecuencia con factores externos, tales como los requisitos de cliente y las Declaraciones de Cumplimiento. Una vez se ha determinado la frecuencia inicial, la evaluacin de riesgos que determin esa frecuencia debe ser revisada al menos cada doce meses. Sin embargo, si se puede demostrar por ejemplo con clculos, por el conocimiento de los constituyentes, o por otra informacin que tenga peso concluyente, que una sustancia en particular no podra nunca sobrepasar su lmite en el material u objeto, se deben documentar los hechos y podra no ser necesario llevar a cabo el ensayo de dicha sustancia.

4.6 Suministradores
Si fuera necesario, se deberan ampliar los procedimientos escritos para la aprobacin y seguimiento de los suministradores descritos en el sistema de gestin ISO 9001, para cubrir las demandas del Reglamento Marco y del Reglamento de BPF. La fbrica debera asegurar que los principales suministradores trabajan segn estos reglamentos. La fbrica debera pedir a los suministradores que informen inmediatamente a la fbrica y actualicen la documentacin para contacto con alimentos (p.e. certificados), siempre que exista una modificacin de la materia prima y/o los aditivos, o cuando tengan lugar cambios en la legislacin a que se refieran los certificados.

4.7 Higiene del personal

La fbrica debera establecer reglas adecuadas para la higiene del personal, basadas en el resultado del anlisis de riesgos. En vista del gran tamao de las instalaciones de produccin en las fbricas de papel, donde muchos departamentos no estn directamente implicados en la fabricacin del producto para contacto con alimentos, los requisitos para la higiene del personal pueden variar en gran medida. En muchos casos, la evaluacin de riesgos mostrar que no es necesario establecer normas especiales en algunas reas, mientras que en otras, donde el contacto con el producto es ms ntimo, ser necesaria la aplicacin de reglas.

4.8 Locales y equipos

La fbrica debera establecer reglas adecuadas para la limpieza y orden de las reas de produccin y de los equipos segn el resultado del anlisis de riesgos. Las reglas deberan ser proporcionadas y orientadas principalmente a aquellas reas directamente implicadas en la produccin del material para contacto con alimentos. Normalmente no ser necesario el control de otras reas, p.e. oficinas e instalaciones de ingeniera, que estn alejadas de la zona de produccin.

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5 Sistema de control de calidad

Si fuera necesario, deberan adecuarse los procedimientos existentes en el sistema ISO 9001 (o equivalente) para integrar el seguimiento y documentacin de la implementacin y realizacin de las BPF, e identificar las medidas para corregir cualquier desviacin para lograr esas buenas prcticas de fabricacin.

6 Trazabilidad
La trazabilidad es un requisito del Reglamento Marco y requiere la existencia de informacin en la cadena de suministro para facilitar la retirada de los productos defectuosos y la atribucin de responsabilidad sobre la causa del defecto. La CE ha elaborado una gua sobre trazabilidad de los materiales para contacto con alimentos. En el Anexo 4 se incluye un extracto de la seccin sobre papel y cartn de dicha gua. Para la retirada de producto, se utilizar el procedimiento existente en el sistema ISO 9001.

7 Documentacin
Es necesario el mantenimiento eficiente de la documentacin. Si bien no es necesario elaborar y mantener continuamente un dosier completo con toda la informacin, los operadores deben ser capaces de recopilar toda la informacin importante para las autoridades competentes, bajo peticin o en un plazo razonable de tiempo. Esto podra implicar, por ejemplo, hacer resmenes en papel de los datos de produccin almacenados en un ordenador. El fabricante de papel o cartn decidir el periodo de mantenimiento de la documentacin en funcin de los requisitos locales. A la hora de tomar una decisin, deberan tenerse en cuenta factores como el periodo de permanencia del papel o el cartn en la cadena de envasado y la vida prevista de los alimentos empaquetados. Sin embargo, se considera recomendable un periodo mnimo de dos aos.

8 Normas relacionadas
Para cumplir los requisitos de BPF, algunos fabricantes de papel tienen en cuenta algunos elementos de las siguientes normas, adems de los encontrados en el sistema de la ISO 9001. - ISO 22000 - Sistemas de gestin de la inocuidad de los alimentos. Requisitos para cualquier organizacin en la cadena alimentaria. - EN 15593 - Envases y embalajes. Gestin de la higiene en la produccin de los envases para productos alimenticios. Requisitos. - BRC/IoP Global Standard For Packaging And Packaging Materials. - Linee guida per l'applicazione del Regolamento 2023/2006/CE alla filiera dei materiali e oggetti destinati al contatto con gli alimenti(2). Dado que la intencin no es presentar cargas administrativas extra sobre los fabricantes de papel, estas normas pueden utilizarse como mtodo para establecer las BPF. Sin embargo, si se utiliza algn elemento de estas normas, se debe comparar con lo que se detalla en el Apartado 9 a continuacin. Si falta algo en las normas mencionadas, entonces el cumplimiento debe establecerse utilizando estas BPF.
(2)

Gua para la aplicacin del Reglamento (CE) 2023/2006, applicable principalmente en las fbricas italianas

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9 Requisitos especficos: cumplimiento del reglamento de BPF

La tabla siguiente contiene los elementos de un sistema de BPF que aplica a la fabricacin de papel o cartn para contacto con alimentos. Sin embargo, en la industria hay una amplia diversidad de instalaciones y tcnicas de produccin. Tambin las aplicaciones alimentarias de los productos finales cubren una amplia variedad de usos, desde contacto directo con alimentos hmedos a envases indirectos que pueden estar separados del alimento por varias capas de otros materiales. Consecuentemente, no todas las fbricas necesitarn implementar todos los temas que se mencionan en la tabla, ya que algunos pueden ser inapropiados e innecesarios en su negocio en particular. Ser la evaluacin de riesgos la que mostrar si son necesarios o no. Sin embargo, la tabla contiene un cierto nmero de temas que son partes fundamentales del sistema y deben implementarse en todos los casos. As, la tabla se puede considerar una check list que los operadores deben tener en cuenta cuando implementen un sistema de BPF. Si se toma la decisin de no implementar en el sistema de BPF un tema concreto de la tabla, deben documentarse las razones.

Claves de la columna "Necesidad": 1 = parte fundamental de las BPF, debe implementarse en todos los casos 2 = muy recomendable 3 = necesarios slo como resultado de la evaluacin de riesgos

Tabla 2 - Elementos del Sistema de BPF en la Fabricacin de Papel y Cartn

Componente del sistema de BPF GENERAL

Necesidad

Comentarios

Debe implementarse la ISO 9001 o equivalente. Alinear la poltica de calidad incluyendo aspectos especficos del contacto con alimentos y de auditora interna. Respaldo de la direccin al sistema de BPF. Designacin de una persona responsable de la implementacin y mantenimiento de las BPF. El personal fijo y de reciente incorporacin, as como las subcontratas, deberan ser formados en los requisitos de BPF y los aspectos de higiene especficos para el producto para contacto con alimentos. Debera mantenerse registro de la formacin de todo el personal que ha sido formado. Realizar un anlisis de riesgos (vase Anexo 2) y revisarlo una vez al ao. Actualizarr el anlisis de riesgos.

1 1

1 2

En general, aplica a grandes operaciones aunque es aconsejable tambin tener una persona nombrada con responsabilidad nominal. La necesidad aplica solamente al personal que trabaja en reas donde el producto para contacto con alimentos podra verse afectado. En circunstancias donde el riesgo sea bajo, podran ser suficientes resmenes informales. Podra tratarse de un registro completo del curso de formacin o de una marca en un casillero, dependiendo de las circunstancias.

1 3 Slo necesario cuando tenga lugar un cambio importante del producto o del proceso.

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Componente del sistema de BPF ESPECIFICACIONES

Necesidad

Comentarios

Analizar e implementar cambios de la legislacin, de requisitos de cliente y otras reglas y procedimientos relativos a materiales en contacto con alimentos. Comunicar los cambios dentro de la organizacin. El producto final debera analizarse segn la Recomendacin 36 de la BfR alemana o segn la Gua Industrial(4) u otras medidas legislativas relevantes. La fbrica debera tener un procedimiento documentado que defina los ensayos a llevar a cabo y los protocolos de ensayo a utilizar. El sistema de aseguramiento de la calidad debe contener recomendaciones para la determinacin de la frecuencia de anlisis para aquellos requisitos incluidos en las medidas reguladoras. En aquellos casos en que deba tomarse la decisin sobre la no realizacin de ensayos para un requisito particular especificado en la medida(s) reguladora(s), se debe preparar un razonamiento documentado de la decisin. Deberan existir procedimientos para asegurar la eficacia del equipo de dosificacin de sustancias, para asegurar la correcta adicin de productos qumicos con un lmite composicional.
CONTROL DE CALIDAD

No es necesario llevar a cabo el anlisis de la legislacin dentro de la organizacin. El conocimiento podra adquirirse en cualquier parte(3).

Deber haber un sistema para seguimiento y registro de la implementacin y logros de las BPF. El sistema debe identificar tambin las medidas para corregir cualquier incumplimiento de las BPF y hacer seguimiento de la efectividad de tales medidas. El sistema debera cubrir tambin los casos de no conformidad con las especificaciones reglamentarias, internas o de cliente. Documentar las aplicaciones alimentarias para las que se puede utilizar el producto final, basadas en informacin del cliente o, en su ausencia, conocimiento del producto. Documentar el efecto que esas aplicaciones podran tener sobre la seleccin de materias primas.

Sera ptimo que el cliente suministrar detalles del uso final pero, si el cliente no puede o no quiere suministrar esa informacin, entonces se le debe informar que tiene la responsabilidad del uso seguro del producto.

(3) (4)

Por ejemplo, de departamentos corporativos especficos, de un consultor o una asociacin de comercio. Publicado el 18 de mayo de 2010 y disponible en http://www.cepi.org/Objects/1/files/Industry%20guideline-final.pdf

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Componente del sistema de BPF MATERIAS PRIMAS

Necesidad

Comentarios

Deberan evaluarse todas las materias primas y aditivos utilizados en la produccin del material para contacto con alimentos, para asegurar que no contravienen los requisitos reglamentarios en vigor(5) .

Los suministradores deben proporcionar la documentacin que muestra conformidad con la legislacin en vigor. En caso de que los suministradores introduzcan nuevas materias primas o aditivos en sus productos, o en caso de que se utilicen nuestros suministradores o la legislacin cambie, se debe pedir una nueva declaracin de conformidad.

Mantener registro de todas las entregas de materias primas, a fin de que se pueda comprobar la conformidad con los requisitos reglamentarios. Se deben reunir y mantener las formulaciones del producto final, mostrando las materias primas y los aditivos utilizados a lo largo del proceso. Los suministradores de papel recuperado deben suministrar evidencia documentada de conformidad con la Gua de Aprovisionamiento Responsable (vase Anexo 3) y deber incluirse este requisito de conformidad en las disposiciones contractuales que se suscriban con dichos suministradores de papel recuperado. Si fuera necesario, se debe adaptar el funcionamiento de las fbricas de papel que utilicen papel recuperado, para cumplir la Gua de Aprovisionamiento Responsable (vase Anexo 3)
HIGIENE DEL PERSONAL

Sin este control, el operador ser incapaz de asignar la responsabilidad a un suministrador en caso de materia prima defectuosa.

El personal debe lavarse las manos despus de utilizar el aseo y tras cualquier otra actividad que cause el ensuciamiento de las manos. Se debe utilizar ropa y calzado de trabajo limpios en las reas de produccin y de almacn. No se permite llevar objetos que se puedan desprender, como joyas, relojes, etc. Las heridas abiertas debern cubrirse con tiritas de un color inconfundible. En caso de existir un equipo de proceso posterior con sistema de deteccin de metales, las tiritas deberan ser detectables. Las pertenencias personales (como abrigos, telfonos mviles, mochilas, etc.) no se deben introducir en las reas de produccin y almacn. Se debera seleccionar la ropa de trabajo teniendo en cuenta tanto la seguridad del empleado como del producto. Deberan preverse normas de mantenimiento y reparacin de este equipamiento.

3 3 3

(5)

Un mtodo para lograrlo es el uso de listas reconocidas para contacto con alimentos, tales como las contenidas en la Recomendacin 36 de la BfR, la Resolucin Ap (2002) del Consejo de Europa o la FDA Americana. Sin embargo, si un operador est localizado en un pas donde existan reglamentaciones o recomendaciones nacionales, ese operador deber utilizar slo la lista contenida en el texto del pas en cuestin.

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Componente del sistema de BPF

Necesidad

Comentarios

Los empleados con lesiones y/o enfermedades que puedan transmitirse al material para contacto con alimentos deben ser excluidos del lugar de trabajo. Comer, beber, dulces, chicles y fumar est permitido slo en las reas designadas. Deben existir normas para asegurar que los visitantes de la zona de trabajo utilicen ropa adecuada y se quiten las joyas y otros objetos que se pueda desprender. El personal que acompae a los visitantes debe tener conocimiento suficiente para informarles de los requisitos especiales necesarios cuando se trabaja junto a un producto para contacto con alimentos.
LOCALES Y EQUIPO

3 3

Todos las zonas, tales como los espacios para los trabajadores, los lavabos, taquillas y otras reas de descanso utilizadas por el personal que trabaja con el material para contacto con alimentos, deben mantenerse limpios y ordenados segn un calendario predeterminado. Los edificios, maquinaria, cintas transportadoras, aparatos, etc. deben limpiarse regularmente segn un calendario pre-determinado. Deberan seleccionarse los materiales y equipos de limpieza y utilizarse y almacenarse de forma que el producto para contacto con alimentos no se viera afectado adversamente. El mantenimiento e inspeccin regular de las instalaciones desde un punto de vista higinico, debera formar parte del sistema de gestin de la calidad. El equipo tcnico, de mantenimiento e ingeniera, y cualquier construccin provisional utilizada para tareas especficas y de corto plazo cerca de las reas de produccin, deben ser retirados cuando la tarea se haya completado. Cualquier retraso en este procedimiento debe ser informado al responsable del sistema de BPF. El equipo de iluminacin y los materiales de cristal y plstico deben ser a prueba de rotura.

Poco probable que se aplique en las zonas de no-produccin de una fbrica de papel. La Necesidad ser probablemente 3 en las zonas de no-produccin de una fbrica de papel.

Poco probable que se aplique en las zonas de no-produccin de una fbrica de papel. La Necesidad ser probablemente 3 en las zonas de no-produccin de una fbrica de papel.

Poco probable que se aplique en las zonas de no-produccin de una fbrica de papel. La Necesidad ser probablemente 3 en las zonas de no-produccin de una fbrica de papel. Poco probable que se aplique en las zonas de no-produccin de una fbrica de papel. La Necesidad ser probablemente 3 en las zonas de no-produccin de una fbrica de papel.

Debera eliminarse de las reas de produccin y almacn todos los cristales y plsticos duros innecesarios. Las navajas utilizadas en el rea de produccin deben ser del tipo autorizado. Los cutters de hojas fraccionables estn especficamente prohibidos.

Aplica slo en aquellas reas donde el anlisis de riesgos haya mostrado que restos de las roturas podran incorporarse al producto para contacto con alimentos. Aplica slo en reas donde el anlisis de riesgos haya mostrado que restos de las roturas podran incorporarse al producto para contacto con alimentos. Aplica slo en reas donde el anlisis de riesgos haya mostrado que restos de las roturas podran incorporarse al producto para contacto con alimentos.

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Componente del sistema de BPF

Necesidad

Comentarios

En caso de rotura de cristales, plsticos, cuchillos, etc. en el rea del producto para contacto con alimentos, debe implementarse un procedimiento para asegurar que el producto para contacto con alimentos no contiene restos. Debe existir un sistema de control de plagas documentado. La ejecucin de este sistema debe ser realizada por empresas especializadas o personal formado en las tcnicas necesarias. Debera haber un sistema conocido de actuacin cuando se detecten evidencias de plagas. Donde sea posible, las puertas y ventanas deberan protegerse o cerrarse para prevenir la entrada de plagas.
DOCUMENTACIN

Esto requerir la coordinacin de los departamentos afectados de la fbrica de papel y puede requerir que el producto afectado sea destruido.

El sistema debe asegurar que las plagas no pueden afectar de forma adversa al producto para contacto con alimentos o sus materias primas.

No aplica a reas no utilizadas para la produccin o el almacenaje del producto.

Deben implementarse las medidas necesarias para producir documentacin para inspeccin externa.

No es necesaria la produccin continua de documentacin y los informes podran, por ejemplo, elaborarse en retrospectiva a partir de registros de ordenador. Algunos ejemplos de la informacin necesaria son: Resultados del anlisis de riesgos; Cambios en el suministro y los suministradores; Utilizacin de materias primas; Documentacin de fabricacin y trazabilidad (principalmente logs de mquina); Desviaciones de especificaciones y medidas correctivas (incluyendo cambios requeridos por requisitos legislativos); Resultados de anlisis dentro de los sistemas de control y de toda la documentacin de la ISO 9001 (o equivalente).

MISCELNEA

Todos los vehculos de transporte del papel terminado deben ser adecuados para ese fin, con buen mantenimiento y en un buen estado de higiene. Los contratos vigentes con empresas de transporte debern incluir requisitos de higiene y limpieza. Deber existir un procedimiento para control del transporte de los productos terminados en cuanto a limpieza y estanqueidad. Todos los almacenes externos deberan ser adecuados para ese fin, tener condiciones atmosfricas adecuadas, tener un buen mantenimiento y en estado limpio. Los contratos con los suministradores de instalaciones de almacenaje incluirn requisitos de higiene y limpieza.

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Anexo 1 - reas cubiertas por estas BPF

rea de preparacin de pasta Pasta de madera Papel recuperado Tratamientos especiales Operaciones de limpieza agua

Almacenamiento

Mquina de papel agua Limpieza y refinado

agua Caja de entrada

Formacin de hoja

Produtos qumicos auxiliares, aditivos y cargas

= Proceso opcional

Secado

Tratamientos superficiales

Bobinado, cortado

Ensayo y verificacin del producto final

rea de acabado, expedicin y almacn Estucado, acabado, calandrado, cortado

Etiquetado, almacenaje, expedicin y transporte

Figura 2 - Representacin esquemtica del proceso de fabricacin de papel y cartn

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Anexo 2 - Inventario de peligros y anlisis de riesgos

1. Introduccin
El Artculo 3 (a) del Reglamento (CE) n 2023/2006 establece: Las Buenas Prcticas de Fabricacin (BPF) son procedimientos que detallan aquellos aspectos de aseguramiento de la calidad que garantizan que los materiales y objetos son sistemticamente producidos y controlados para asegurar conformidad con las normas aplicables y con las normas de calidad apropiadas para su uso previsto, que no ponen en peligro la salud humana o causan un cambio inaceptable en la composicin del alimento o causan un deterioro en sus caractersticas organolpticas. Los elementos adversos del envase que podran causar cambios organolpticos podran ser de ndole qumica, fsica y/o microbiolgica. Para cumplir el Reglamento es esencial conocer cmo se controla la composicin del papel o cartn y cmo las variables del proceso afectan esa composicin. Tambin es necesario conocer la posibilidad de entrada de contaminantes, cmo y dnde puede tener lugar, qu riesgo tienen y cmo se puede controlar ese riesgo. Al implementar las BPF, se debera llevar a cabo un anlisis de riesgos, por ejemplo, un inventario de peligros, seguido de una evaluacin de riesgos, para controlar los aspectos de seguridad del producto en las fbricas de papel y cartn. El siguiente diagrama ilustra, en trminos generales, sobre cmo la gravedad de los riesgos vara segn el punto de produccin y la aplicacin del producto.

Locales

Configuracin del uso final

Uso final - tipo de alimento

reas de almacenaje de materias primas y preparacin de pasta Mquina de papel y cualquier proceso de estucado en mquina reas de corte, bobinado y almacenaje de bobinas de cliente

Contacto indirecto con alimentos

Riesgo creciente

Alimentos que probablemente se lavan o pelan antes del consumo Alimento seco, no graso Alimento graso y seco
Figura 3 - Severidad del Riesgo

Contacto directo con alimentos

2. Consideraciones generales del Anlisis de Riesgos

En un anlisis de riesgos, cada paso del proceso, desde el aprovisionamiento de materias primas a la expedicin de los productos, est catalogado segn el peligro de produccin y contaminacin que podra afectar a la seguridad del producto final y por tanto poseer un potencial riesgo. Todos los potenciales peligros identificados deben describirse y someterse a una evaluacin de riesgos. La evaluacin de riesgos est basada en la probabilidad de aparicin del peligro y el efecto que el peligro podra tener sobre la salud del consumidor, si tuviera lugar. La combinacin de estos dos factores mencionados da el riesgo. Es sabido que el riesgo que poseen los contaminantes puede cambiar con el tiempo y por ello se puede requerir una rpida respuesta de las fbricas (6). Todos los procedimientos y medidas definidas debern documentarse a travs del sistema de gestin. En el inventario de peligros, se deben documentar las decisiones que se tomen en el anlisis de riesgos, y las razones, incluyendo cuando el efecto/ocurrencia se considera como negligencia o ser eliminado en un siguiente paso del proceso. El inventario de peligros y anlisis de riesgos tiene que ser llevado a cabo por personal cualificado. La validez del anlisis de riesgos se revisar regularmente, al menos una vez al ao y siempre que tenga lugar un cambio importante en el proceso. Dependiendo del resultado de la revisin (que deber documentarse), puede ser necesario repetir el anlisis de riesgos, al completo o en parte, o no ser necesario.
(6)

Pueden aparecer indicios de sustancias no aadidas intencionadamente (NIAS) en todos los materiales de envase y su identificacin completa y eliminacin total no es posible. La fbrica debera seleccionar sus materias primas para asegurar que las NIAS en sus productos estn presentes a muy bajos niveles. En aquellos casos en que se confirme la evidencia toxicologica de las NIAS, la fbrica tomar acciones, si fuera necesario, para devolver rpidamente su producto a cumplimiento.

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3. Llevando a cabo el anlisis de riesgos

Los pasos a seguir se muestran en el siguiente esquema:

Hacer el diagrama de flujo

(vase Apartado 3.1)

Seleccionar un componente del proceso a partir del diagrama de flujo para analizar

Hacer un inventario de peligros dentro de ese componente del proceso (vase Apartado 3.2)

Analizar el riesgo asociado con cada peligro en el inventario

(vase Apartado 3.3)

s La puntuacin del riesgo es 3 o inferior (p.e. "bajo riesgo")? no Algn paso posterior del proceso elimina el peligro o reduce su estatus a "bajo riesgo"? no Cul es la puntuacin del riesgo? 4-12 Probablemente es un Punto de Atencin 15-25 Probablemente es un Punto de Control

Probablemente no se necesitarn medidas preventivas

s Probablemente no se necesitarn medidas preventivas

Desarrollar e implementar medidas generales preventivas

(vase Apartado 3.4)

Desarrollar e implementar medidas de control especficas

(vase Apartado 3.4)

NOTA IMPORTANTE Las cifras calculadas del riesgo no pueden ser totalmente exactas y puede haber superposicin entre los tres niveles de medidas correctivas. Los lmites numricos deben ser utilizados con fines orientativos no

Se ha reducido ahora la puntuacin del riesgo a 2 o inferior?

s Repetir para todos los peligros en el inventario de todas las fases del proceso hasta que el estatus de todos los peligros sea "bajo riesgo" Figura 4 - Pasos en el Proceso de Evaluacin de Riesgos

3.1. Describir el esquema de fabricacin

Confeccionar un diagrama de flujo del proceso completo de produccin de papel, desde el aprovisionamiento de materias primas hasta la expedicin. Utilizar como base los pasos principales del proceso de fabricacin, que se muestran de forma esquemtica en la Figura 5.

Compra, recepcin y almacenaje de materias primas

Preparacin de pasta

Mquina de papel o cartn

Corte y bobinado
(incl. almacenaje de mandriles)

Almacenaje de producto final y transporte

Figura 5 - Diagrama de Flujo del Proceso de Fabricacin de Papel y Cartn

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3.2. Construir el Inventario de Peligros

Se deben registrar todos los puntos en todas las fases de la produccin que se indican arriba, en que pudiera existir algn peligro que pudiera afectar a la seguridad del producto. Al final de este Anexo, en las columnas 1 y 2 de la Tabla 3, se muestran algunos ejemplos.

3.3. Calcular el Riesgo

Utilizando la Figura 2, calcular el riesgo asociado con cada peligro, multiplicando la probabilidad de acaecimiento de ese peligro por el efecto que el peligro podra tener si ocurriese. (Se pueden utilizar otros mtodos de clculo del riesgo siempre que se documenten y den como resultado medidas preventivas efectivas). Es importante sealar que las tres reas de riesgo que se muestran en la Figura 2 se pueden solapar y deberan utilizarse nicamente como gua. La experiencia puede indicar que el nivel de la accin correctiva puede variar de lo que indiquen los nmeros.
ms probable

ALTO RIESGO - se requiere medida correctiva probablemente ser un Punto de Control RIESGO MEDIO - se requiere medida correctiva probablemente ser un Punto de Atencin BAJO RIESGO -probablemente no se requerir media correctiva

2
Probabilidad de ocurrencia

5 Figura 6 - Matriz de clculo del Riesgo 1 2 3 4 5

Efecto

ms serio

Notas de la Figura 6

Efecto significa el efecto del proceso o peligro de contaminacin en cuanto al consumidor va el alimento
envasado. A continuacin se dan las claves de la clasificacin de los niveles de Efectos.
Clasificacin Efectos

1 2 3 4 5

Menor / pequeo malestar, pero sin efecto negativo sobre la salud como una herida o un sntoma de indisposicin. Menos serio / problema de salud; el consumidor no se encuentra demasiado bien, posible desorden estomacal, dolor leve o ligera reaccin alrgica Enfermedad (posible consulta al mdico) o lesin (como dientes, boca o garganta daados), un nmero limitado de consumidores enfermos. Enfermedad muy grave (pero sin amenaza para la vida) y/o hospitalizacin, tratamiento mdico, lesiones temporales, gran nmero de consumidores enfermos. Situacin de desastre mayor. Enfermedad seria, lesiones permanentes y/o graves, enfermedades o lesiones mortales

Aparicin significa la probabilidad de que el peligro aparezca

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Buenas prcticas de fabricacin para la fabricacin de papel y cartn para contacto con alimentos

A continuacin se dan las claves de la clasificacin de la probabilidad de Aparicin.

Clasificacin Probabilidad de la aparicin

1 2 3 4 5

Extremadamente improbable Improbable, quizs cada 6 meses Posible, una vez por mes Probable, quizs una vez por semana o ms Frecuente, por encima de varias veces por hora

En teora, los Efectos sern idnticos en todas las fbricas mientras que la probabilidad de Aparicin puede variar de fbrica a fbrica, dependiendo de las condiciones locales. - El rea verde de la figura indica bajo riesgo y normalmente no se requiere accin correctiva. - El rea amarilla indica que existe un riesgo medio y es necesaria una accin correctiva. En general, un resultado en esta rea ser indicativo de un Punto de Atencin (PoC) que puede superarse con una medida correctiva general, aplicada al proceso completo. Por ejemplo, puede consistir en cambios en las especificaciones de fabricacin o en las disposiciones de almacenaje de materias primas. En circunstancias excepcionales, puede no ser posible reducir el riesgo a un valor de 2 o inferior. Por ejemplo, el efecto de un peligro relevante puede ser 1, pero la probabilidad de su aparicin no puede reducirse por debajo de 3. En tales casos, puede ser aceptable tratar tales resultados como si cayeran dentro del rea de bajo riesgo de la Figura 2. - El rea roja de la figura indica que existe un alto riesgo y es necesaria una accin correctiva. En general, un resultado en esta rea ser indicativo de un Punto de Control (PC) que puede superarse con la aplicacin de una medida correctiva que sea especfica para el peligro en cuestin. Puede consistir, por ejemplo, en eliminar una instalacin de iluminacin o cambiar la dosificacin de un aditivo. En general, la existencia de Puntos de Control de riesgos en un proceso de fabricacin de papel indicara un deficiente control de la fabricacin lo que es poco probable encontrar en operaciones correctamente ejecutadas, incluso en aquellas que no son para contacto con alimentos. Si se encuentran Puntos de Control, las medidas correctivas se deberan completar y documentar con urgencia.

3.4. Decidir qu Medidas Preventivas adoptar

En la Tabla 3 se dan ejemplos de la documentacin de peligros y medidas preventivas asociadas. La efectividad de las medidas se controlar mediante auditoras internas.

21

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Efecto Probabilidad (argumentada) Riesgo PC s/no PoC s/no Medidas preventivas Resultado

Tabla 3 - Ejemplos de documentacin de peligros y sus acciones correctivas asociadas

Fase del proceso

Peligro y causa

Materias primas (fibrosas) 5

Lavado + alta dilucin

Seleccin previa a la compra 2 10

Calidades prohibidas (C)

No

Acuerdo con el suministrador para cambiar las calidades

Efecto reducido a 1, por lo que el nuevo valor del riesgo es aceptable con 1x2= 2 Efecto reducido a 1, por lo que el nuevo valor del riesgo es aceptable con 1x2= 2 El valor del riesgo permanece en 2

Seleccin previa a la compra 4

La alta temperatura en la seccin de secado mata muchos microorganismos

Calidades prohibidas (M) 2 8

No

Acuerdo con el suministrador para cambiar las calidades

2 2

No

No No se requiere

Almacenaje 3
cin de secado mata los microorganismos

Calidad incorrecta retirada del almacn de papel recuperado 2 La alta temperatura en la sec6 No S Especificaciones de almacenamiento Procedimiento first in/first out

Recepcin, almacenamiento y manipulacin

Envejecimiento debido a prolongado almacenamiento (M)

Efecto reducido a 2 y probabilidad reducida a 1, por lo que el nuevo valor del riesgo es aceptable con 2x1= 2 Probabilidad de aparicin reducida a 1, por el que el nuevo valor del riesgo es 3x1= 3. Una nueva reduccin no se considera posible con lo que permanece como riesgo bajo.

Preparacin de pasta 3 2
Alta dilucin. Retencin en el papel no al 100%.

Preparacin e introduccin de aditivos 6 No S

Adicin de un aditivo incorrecto (C)

Especificaciones de produccin Almacenaje de productos qumicos organizado para evitar las mezclas

Preparacin e introduccin de aditivos 3

Las bombas tienen un rango limitado de trabajo. Alta dilucin

Dosis errnea del aditivo (aprobado) (C) 2 6

No

Especificaciones de fabricacin y controles sobre la utilizacin de los suministros a granel S

Efecto reducido a 2 y probabilidad de ocurrencia reducida a 1, por lo que el nuevo riesgo es aceptable con 2x1= 2

rea de bobinado

Utilizacin de cutters de hoja fraccionable 4

Es poco probable que se mantengan hasta la fase final del producto

Hojas rotas o perdidas (P) 2 8

No

Reglas generales. No permitir el uso de cutter de hojas fraccionables en el rea de produccin.

Probabilidad reducida a 1 mediante la prohibicin de cuchillas y los siguientes pasos del proceso reducen el peligro a bajo riesgo. 2 No No No se requiere El valor del riesgo se mantiene en 2

Buenas prcticas de fabricacin para la fabricacin de papel y cartn para contacto con alimentos

Log de mquina 1 2

Introduccin incorrecta de detalles

Claves: C = Contaminacin qumica | P = Contaminacin fsica | M = Contaminacin microbiolgica

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Anexo 3 - Gua para el Suministro y Aprovisionamiento Responsable de Papel Recuperado (7)

Introduccin
El reciclado de papel tiene una rica historia y ha sido una actividad industrial respetada desde hace ms de un siglo. Bajo las nuevas regulaciones medioambientales, de salud, seguridad y de transporte transfronterizo, esta actividad econmica ha cobrado una dimensin cvica y legal que, para adaptarse a los futuros desarrollos legislativos, demanda un incremento en la responsabilidad de todas las partes involucradas en la recuperacin y el reciclaje del papel. Para la fabricacin de los diferentes productos de papel y cartn se utiliza una gran variedad de papeles y cartones recuperados. En Europa, la compra de papel recuperado se basa en la norma europea EN 643 Lista Europea de Calidades Estndar de Papel y Cartn Recuperado y la presente gua presupone la utilizacin de esta norma. Tambin aplica la "Gua para el Control de Calidad de Papel Recuperado" de CEPI y ERPA de 2004.

El reciclado adecuado del papel y cartn depende en gran medida de la calidad del papel recuperado. El incremento de las tasas de recuperacin, lleva a una tendencia al deterioro de la calidad del material recogido. Por este motivo, una buena relacin entre las fbricas, los recuperadores, y otras partes involucradas, es esencial para asegurar el suministro y aprovisionamiento responsable de papel recuperado. La recogida responsable de papel y cartn utilizando sistemas de gestin y de control de calidad eficientes, implica que todas las partes involucradas reconozcan que estn manejando una valiosa materia prima secundaria. Por eso debe defenderse la recogida selectiva (de otros materiales reciclables secos) para mantener la calidad del papel recuperado. El rpido desarrollo tecnolgico en las industrias de fabricacin y manipulacin de papel y cartn, las crecientes demandas por parte de los usuarios finales de productos de papel y cartn, as como los requerimientos legales existentes y venideros, requieren un enfoque ms riguroso de la recogida y manipulacin de papel recuperado. Los sistemas de recogida de papel recuperado varan segn el pas y el origen. Cada origen constituye un canal diferente de recogida, proporcionando diferentes tipos y calidades de papel recuperado con diferentes caractersticas, que tras la separacin (segregacin en origen) o seleccin, se clasifican segn la EN 643. Como sera imposible dar una descripcin de todos los sistemas de recogida de papel usado existentes, la presente gua para el suministro y aprovisionamiento responsable de papel recuperado detalla los pasos que normalmente se producen a lo largo de la cadena de la recuperacin de papel. Esta gua tambin detalla pasos adicionales que las fbricas de papel deberan seguir cuando producen papel y cartn susceptible de entrar en contacto con alimentos. Esta gua es aplicable de forma general. Puede ocurrir que la legislacin o los usos y prcticas nacionales obliguen a ciertas modificaciones.

1. Facilitar que el papel usado est disponible para su recogida

Toda la cadena del papel tiene la responsabilidad de informar para facilitar el aprovisionamiento responsable y el reciclaje del papel recuperado. Esta informacin puede ser diferente para los distintos grupos de consumidores (p.e. negocios y puntos de venta, hogares, autoridades locales) y debe cubrir al menos lo siguiente: - La importancia del reciclado del papel y los requisitos de calidad del papel recuperado. - Qu tipos de papel son adecuados para el reciclaje y cules no. - La necesidad de mantener el papel separado de materiales inutilizables para el reciclado de papel (segn se describe en la EN 643). - Las mejores prcticas disponibles para los sistemas de recogida. - La conformidad con toda la legislacin nacional e internacional sobre almacenaje y transporte.

(7)

Se trata de uno de los documentos elaborados por CEPI con recomendaciones sobre la gestin del papel recuperado en todos los sectores de actividad de la fabricacin de papel y cartn. La serie completa est disponible en http://www.cepi.org/content/default.asp?pageid=7

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2. Recogida
- Los depsitos y contenedores deben ser adecuados para contener papel y cartn para su reciclaje a fin de mantener los requisitos de calidad. - La recogida selectiva de papel debe ser fuertemente defendida para mantener la calidad del papel recuperado. El papel recuperado proveniente de los sistemas de recogida multi-material, conteniendo slo material de naturaleza reciclable, tiene que estar especficamente marcado (vase EN 643). No es permisible mezclar las recogidas sin marcar con otro papel y cartn recuperado. - El papel recuperado para su reciclaje tiene que ser recogido separadamente de la basura (vase EN 643). El papel proveniente de las plantas de seleccin de basura no es adecuado para su uso en la industria del papel y cartn (vase EN 643). - Los siguientes flujos de papel estn prohibidos como materia prima para la produccin de papel y cartn susceptible de entrar en contacto con alimentos de acuerdo con la resolucin del Consejo de Europa: Papel y cartn usado contaminado procedente de hospitales. Papel y cartn recuperado que se ha mezclado con basura y que luego se ha clasificado. Sacos usados que hayan contenido, por ejemplo, productos qumicos y alimentos. Materiales para cubrimientos, tales como el papel que se usa para cubrir muebles durante trabajos de reparacin y pintura. 5. Lotes de papel conteniendo principalmente papel autocopiativo. 6. Papel usado procedente de hogares conteniendo papel higinico usado, tales como papel de cocina, pauelos y toallitas faciales. 7. Archivos viejos de bibliotecas, oficinas, etc., si contienen PCBs.
1. 2. 3. 4.

- El papel y cartn recuperado proveniente de la recogida selectiva de los hogares, si va a ser utilizado en la produccin de papeles para contacto con alimentos, debe ser inspeccionado, y si es necesario clasificado.

3. Plantas de clasificacin
- Las instalaciones y los equipos deben ser utilizados exclusivamente para clasificar papel y cartn, y cuando se usan para clasificar otros materiales, deben limpiarse adecuadamente antes de clasificar papel y cartn. - Deben observarse los procedimientos de seguridad, salud y medioambiente vigentes en cada momento. - Deben tomarse las medidas adecuadas para el control de plagas. - El papel se clasifica de acuerdo a las calidades de papel recuperado establecidas en la EN 643 o en otras especificaciones acordadas. - Todas las fbricas de papel que produzcan papel o cartn para contacto directo con alimentos deben comunicar este hecho a sus proveedores. - Deben aplicarse las "Mejores Prcticas para el embalado de papel recuperado" (CEPI 2005).

4. Transporte
- Todo el transporte debera adecuarse a la legislacin nacional e internacional de transporte y aduanas. - Las condiciones del transporte deben ser las adecuadas para mantener los requisitos de calidad. - El papel recuperado destinado a una fbrica que produce papel y cartn para contacto con alimentos debe ser claramente identificado en los documentos de transporte.

5. Sistemas de gestin del papel recuperado

- Los proveedores de papel recuperado deben tener establecido un sistema de gestin de la calidad acreditado a nivel nacional, que detalle cmo se gestionan los puntos 2 a 4 antes mencionados.

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Buenas prcticas de fabricacin para la fabricacin de papel y cartn para contacto con alimentos

6. Compras de papel recuperado

- La relacin entre los proveedores de papel recuperado y las fbricas debe conducirse de acuerdo con la "Gua para el Control de Calidad del Papel Recuperado". - Cualquier fbrica que produzca papel para contacto con alimentos debe comunicar a sus proveedores esta circunstancia. - Si el papel recuperado que proviene de los hogares va a ser utilizado para la produccin de papel y cartn para contacto con alimentos, se recomienda que se recoja separadamente de otros materiales reciclables secos. Para estas aplicaciones del papel, la intencin de la industria es descartar el uso del material recogido con otros materiales reciclables secos tan pronto como sea posible. - Los proveedores deben estar certificados. - El comprador puede comprobar los certificados de los sistemas de gestin del proveedor y mantener un registro del comportamiento del suministrador. La fbrica tendr esta informacin disponible para el proveedor.

7. Entrada a fbrica
- La entrega debe comprobarse contra las condiciones acordadas o en su defecto, de acuerdo con la "Gua para el Control de Calidad del Papel Recuperado". - Se debe realizar un control a la recepcin de las materias primas. - Las reclamaciones deben hacerse en el momento de la recepcin de la entrega; el proveedor debe tener la oportunidad de inspeccionar el material junto con el personal de la fbrica, y retirarlo si es necesario. - Si hay una razn para creer que el lote incluye papel de fuentes prohibidas tal y como se define en la Resolucin del Consejo de Europa para el contacto con alimentos, la carga completa deber ser rechazada.

8. Almacenamiento en las fbricas

- Se debe mantener una limpieza e higiene apropiada en las zonas de almacenamiento de las materias primas. - Se deben tomar medidas adecuadas para el control de plagas. - Cuando una fbrica produce tanto papel para contacto con alimentos como para no contacto, se deben tomar medidas adecuadas para asegurar que slo las calidades adecuadas de papel recuperado se utilizan para producir material para contacto con alimentos.

9. Gestin de la calidad en las fbricas

- Las fbricas en sus sistemas de gestin de calidad, deben incluir procedimientos que incluyan: - Compra - Recepcin - Control de calidad - Almacenamiento de papel recuperado, y - Evaluacin de los nuevos suministradores de papel recuperado - Las fbricas que produzcan papel y cartn para contacto con alimentos deben observar las Buenas Prcticas de Fabricacin (BPF) para papel y cartn para contacto con alimentos.

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Anexo 4 - Trazabilidad en la cadena de envases de papel y cartn para alimentacin (8)

1. Propsito
Este documento proporciona una gua para la trazabilidad del producto dentro de la cadena de envases de papel y cartn para alimentos (9).

2. Recogida
La gua cubre el papel y cartn y sus manipulados desde la fbrica de papel hasta la fase de envasado/embalado. Segn el Reglamento (CE) 1935/2004, la trazabilidad y retirada de producto cubre. los materiales y artculos y, en su caso, las sustancias y productos cubiertos por este Reglamento y sus medidas de implementacin, utilizados en su fabricacin. Por tanto, estas recomendaciones pretenden principalmente demostrar la completa trazabilidad y la retirada a lo largo de toda la cadena de suministro de papel y cartn. Las materias primas para la fabricacin de papel, as como ciertos aditivos utilizados en los procesos posteriores no son los materiales y artculos definidos por el Reglamento. Sin embargo, puede ser necesario para las autoridades o los fabricantes implicados, establecer vnculos con dichos materiales para determinar la responsabilidad comercial o legal, y se incluyen detalles para facilitar cmo funcionara esto en la prctica. Esta gua no cubre los productos de tis.

3. Papel y cartn para contacto con alimentos y sus productos transformados

Aunque se venda como "para contacto con alimentos", las propiedades fsicas del papel y cartn, segn sale de la fbrica de papel, evitan cualquier aplicacin directa como material para envases de alimentos, hasta que se reducen sus dimensiones y se transforma de alguna manera. Algunos ejemplos de las aplicaciones alimentarias del producto transformado incluyen bolsas para pastelera, cajas de pizzas, bolsas para pan, hojas intermedias para chocolate, envases para alimentos congelados, cajas para verduras y hortalizas, bolsas de azcar, cartones para bebidas y cartones para servir alimentos.

4. Perspectiva general de la lnea de flujo

La cadena de proceso para los envases de papel y cartn para alimentos es extremadamente compleja. Hay literalmente miles de formas distintas de procesar el papel antes de su utilizacin. Ejemplos de estos procesos incluyen: el corte de bobinas en bobinas ms pequeas, el corte en hojas, el calandrado, laminado con metal o plstico, proceso de ondulado, troquelado, impresin, barnizado, encolado, confeccin de cajas y de cartn, envasado y etiquetado. Tambin en los procesos en s mismos, hay un considerable solape de las operaciones llevadas a cabo en los diferentes tipos de plantas de manipulado. Por ejemplo, tanto las fbricas de papel como empresas diferentes pueden llevar a cabo operaciones de estucado y algunas plantas de ondulado producirn slo planchas sin imprimir, mientras otras producirn cajas y bandejas completas. Es, por tanto, imposible producir una gua que cubra todos los aspectos del proceso de produccin y manipulado. Esta gua slo puede explicar las buenas prcticas y en el Diagrama 1 se muestran los principios ms importantes (no incluido en este documento). Estos principios tienen aplicacin en cualquier proceso especfico, independientemente del flujo particular del material y del tipo de fbrica en que se produzca.

5. Ejemplos de procesos y productos de envase

Para ilustrar los detalles de la trazabilidad, se han seleccionado cuatro envases tpicos (cartones para alimentos lquidos, cajas de cartn ondulado, papel para filtros en caliente y cartones para cajas) y en los Diagramas 3 a 6 (no incluidos en este documento) se muestra la operacin de trazabilidad durante su fabricacin. Adems, en el Diagrama 2 se muestra la informacin equivalente para el proceso de fabricacin de papel. En la Tabla 1 se da un Glosario de Trminos.

(8)

Es un extracto de la Gua de la UE. El texto introductorio se muestra completo pero los diagramas relativos a los procesos de manipulacin no se incluyen, puesto que estas BPF cubren nicamente la fabricacin de papel y cartn. Informacin proporcionada, en representacin de sus respectivos miembros, por la Confederation of European Paper Industries (CEPI) y The International Confederation of Paper and Board Converters in Europe (CITPA).

(9)

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6. Consideracin especial para las materias primas a granel

Una caracterstica de muchas operaciones, en la cadena de los envases de papel y cartn, es el uso de aditivos a granel tales como agentes de encolado durante la fabricacin de papel y cartn, almidn durante la produccin de cartn ondulado y caoln durante las operaciones de estucado. Los principios de la trazabilidad para estos materiales diferirn de aqullos aplicables durante las operaciones de expedicin. En ambos casos, se conocer el fabricante y el nmero de lote mediante la identificacin y la documentacin que acompae. Los lotes de los materiales a granel se utilizarn, de forma continua, desde los silos u otros mecanismos de almacenamiento y la vinculacin de stos con el producto tratado y terminado puede ser menos precisa. Sin embargo, dado que todos las adicciones al proceso se registran en un log cronolgico, es posible relacionar los tiempos en que los lotes del aditivo en cuestin fue introducido en el proceso y en qu concentracin. A partir del log cronolgico del proceso en cuestin, se puede relacionar esta informacin con la identificacin de los productos de papel y cartn. Lograr una precisin ms alta no es tecnolgicamente posible en un proceso industrial en continuo.

7. Retirada de producto
Uno de los principales propsitos de los requisitos de trazabilidad del Reglamento (CE) n 1935/2004 es posibilitar la retirada del producto defectuoso. A travs de todas las fases de todos los procesos descritos en esta gua, se puede ver que hay amplia documentacin dentro de las operaciones en s mismas y entre las organizaciones en la cadena de envases. En especial, hay un punto en el Reglamento que establece: los operadores dispondrn de sistemas y procedimientos que permitan la identificacin de los materiales y objetos que reciben y que suministran, y donde sea conveniente, de las sustancias y productos cubiertos por este Reglamento y sus medidas de implementacin, utilizados en su fabricacin. Este requisito debe cumplirse desde la fbrica de papel hasta el envase final, bien en forma de identificacin del producto mismo o contenido en la documentacin que le acompae. En los diagramas se puede observar, que las grandes bobinas producidas en la fbrica de papel se subdividen muchas veces para elaborar los productos de papel y cartn para envases. Debido al amplio mantenimiento de registros dentro de todos los procesos de la cadena de envases de papel, debe asegurarse la trazabilidad tanto hacia atrs como hacia adelante, as como la identificacin de la fuente ante cualquier problema. Los nmeros de lote y suministradores de todas las materias primas se registran y los registros internos relacionan stos con el envase en s mismo. Por tanto, utilizando la trazabilidad hacia adelante, es posible la identificacin del producto afectado o los materiales primarios enviados a otras localizaciones y clientes. As se definir rpidamente el alcance de cualquier material afectado tanto en el mercado como todava en produccin, habilitando la retirada completa de cualquier producto defectuoso. Bruselas 1/3/05

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Tabla 4- Glosario de trminos (aplicable a la Gua de Trazabilidad)

Blanco Calandrado Estucado

Un trozo de papel o cartn con forma plana para su uso en un proceso ulterior, por ejemplo plegado/pegado en una caja de alimentos congelados o en un cartn de leche Pasar una hoja continua de papel entre rodillos de metal o fibra para conseguir una apariencia ms lisa y brillante Proceso de aplicar a la superficie del papel o cartn una o ms capas de una suspensin lquida de pigmento u otro material en forma fluida. El propsito es mejorar la imprimabilidad u otras propiedades tales como la resistencia a la grasa o al agua. Cualquier operacin, aplicada tras el proceso de fabricacin normal de papel y cartn, que cambia la forma fsica o apariencia del papel o cartn, por ejemplo, cortado, cortado en hojas, fabricacin de bolsas y cajas, impresin, etc. El proceso de hacer una hendidura en los materiales de cartn para producir una lnea longitudinal por la que puede ser plegado. Esto posibilita el plegado de un blanco para producir un envase formado. Cortar o estampar una hoja u hoja continua de papel o cartn con una cuchilla formadora para producir una forma especial o blanco. Equipo utilizado para producir una capa de plstico anterior al laminado. La fijacin de una capa ya formada de plstico, papel, metal, etc. al papel o cartn utilizando normalmente un adhesivo. La colocacin de productos de envases de papel y cartn sobre un palet y su embalado y etiquetado como una nica unidad. Un material lquido aplicado al papel o cartn y utilizado para mejorar su resistencia a la penetracin y dispersin de lquidos acuosos, por ejemplo, tintas de impresin. Pasar de una hoja continua en movimiento de papel o cartn de una bobina, a travs de cuchillas, para obtener un nmero de bobinas ms pequeas en anchura y/o dimetro. Una larga hoja de papel o cartn viajando por una mquina de papel o a travs del equipo de manipulado.

Manipulado

Plegado

Troquelado Extrusionador Laminado Paletizado Agente de encolado Cortado Hoja continua

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Buenas prcticas de fabricacin para la fabricacin de papel y cartn para contacto con alimentos

Figura 7- Flujo Fabricacin Papel y Cartn

nombre suministrador en documentacin adjunta cargas minerales Materias Primas Fibrosas productos qumicos

Vase documentacin
2 1 2

abajo

documentacin

parte hmeda

A partir de aqu se pueden retirar los productos. Antes de aqu, ninguna sustancia es materiales y objetos

MQUINA PAPEL
parte seca

registro escrito del proceso

ensayos control de calidad muestras retenidas etiquetado bobinas individuales registro escrito del proceso

bobina mquina de papel

5 6 7

bobinas u hojas cortadas en mquina segn pedido

bobinas

hojas
8

bobinas individuales o paquetes de hojas etiquetadas

embalaje, etiquetado y expedicin al cliente

Detalles de las Herramientas para Trazabilidad

1

La pasta de papel llega de una fbrica de pasta integrada o de un agente/importador. Se compra papel recuperado segun la Gua del sector sobre Aprovisionamiento Responsable que utiliza el principio del proveedor homologado y cubre, entre otros temas, la clasificacin, higiene, transporte, inspecciones y control de calidades prohibidas. Todos los lotes de materias primas auxiliares se etiquetan con el nombre del proveedor y nmero de lote y se acompaa de documentacin que indica, adicionalmente, el nmero de pedido del fabricante de papel y la fecha de suministro. Se mantiene un registro detallado y cronolgico de todas las actividades relevantes de produccin, relacionando el momento de fabricacin con los nmeros de lote de las materias primas y los nmeros de las bobinas de producto final. Se realizan ensayos de control de calidad. Los registros muestran el momento de produccin, as como los resultados de los ensayos. Se toman muestras de cada bobina madre y se retienen durante un perodo apropiado con el ciclo de vida del envase. El examen de dichas muestras permitir la identificacin y aislamiento de materiales defectuosos y de los fabricados inmediatamente antes y despus de los mismos. Todas las bobinas de mquina estn numeradas secuencialmente, para vincular las materias primas con los pedidos de los clientes. Se cizallan las bobinas madre en bobinas mas pequeas. Se mantiene un registro cronolgico que recoge el nmero de la bobina madre y define desde dnde, dentro de la misma, se origina la bobina cizallada, adjudicando un nmero nico a esta ultima. Todas las bobinas estn marcadas con un nmero nico y el nombre del proveedor. Tambin pueden llevar el nmero de pedido y de lote. Se suelen utilizar cdigos de barras. La documentacin que acompaa el pedido detalla los nmeros y pesos y/o longitud de las bobinas, as como el nombre del proveedor y el cliente.

4 5

6 7

29

CRONOLOGA DEL DOCUMENTO Primera publicacin - Septiembre 2010

CEPI aisbl Confederation of European Paper Industries 250 Avenue Louise, Box 80 B-1050 Brussels Tel: +32 2 627 49 11 Fax: +32 2 646 81 37 mail@cepi.org - www.cepi.org

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