Nothing Special   »   [go: up one dir, main page]

Páginas Desde Parte 1.1

Download as pdf or txt
Download as pdf or txt
You are on page 1of 25

About This Manual

P/N: 4710-01490A05
Product Model: E3 Exp/E3/E3 Pro/E2 Exp/E2/E2 Pro/E1 Exp
Release Date: September, 2019
Copyright © 2018-2019 SonoScape Medical Corp. All rights reserved.

Statement
SonoScape Medical Corp. (hereinafter called SonoScape) owns the intellectual property rights to this manual, and also
maintains the contents of this manual as confidential information. This manual is a reference for the operation, maintenance
and cleaning of this product and does not convey any license under the patent rights of SonoScape, nor the rights of others.
This manual contains the information protected by copyrights or patents. Reproduction, amendment or translation of this
manual in any manner whatsoever without the written permission of SonoScape is strictly prohibited.
All information contained in this manual is believed to be correct. SonoScape shall not be liable for errors contained herein or
for incidental or consequential damages in connection with the furnishing, performance or use of this manual. SonoScape does
not assume any liability arising out of any infringements of patents or other rights of third parties.
This manual is based on the maximum configuration and therefore some contents may not apply to your product. Illustrations
in this user manual are provided for operating instruction only and may be different from what is displayed on the screen or
device.
This manual is subject to change without prior notice and legal obligation.

Manufacturer’s Responsibility
SonoScape is responsible for the effects on safety, reliability and performance of this product, only if all the following
requirements are met.
●● All installation operations, expansions, changes, modifications and repairs of this product are conducted by SonoScape
authorized personnel.
●● The use or application of the product or the use of parts or accessories is approved by SonoScape.
●● The electrical installation of the relevant room complies with the applicable national and local requirements.
●● The product is used in accordance with the instructions for use.

Documentation
SonoScape provides the documentation consisting of various manuals:
●● The basic user manual describes the basic functions and operating procedures of the system.
●● The advanced user manual provides information about the measurements and calculations available in each mode.
Understand the meanings of the following items clearly before reading this manual.

Item Meaning

Indicates a potentially hazardous situation which, if not avoided, could result in death or serious injury.
!
Indicates a potentially hazardous situation which, if not avoided, may result in malfunction or damage of
the system.

Indicates a potentially biological hazardous situation which, if not avoided, may result in disease
transmission.

NOTE Indicates precautions or recommendations that should be used in operating the system.
Item Meaning

Boldfaced Indicates controls on the control panel, or on-screen objects such as menu items or keys.
Word

Click Move the cursor to the controls on the display and press the set key on the control panel.

> Select a menu item or a key following the path.

Contact Information

Manufacturer: SonoScape Medical Corp.


Address: Room 201 & 202, 12th Building, Shenzhen Software Park Phase II, 1 Keji Middle 2nd Road, Yuehai Subdistrict,
Nanshan District, Shenzhen, 518057, Guangdong, China
Tel: +86-755-26722890
Fax: +86-755-26722850
E-mail: sonoscape@sonoscape.net
www.sonoscape.com

EU Representative: Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)


Address: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
Tel: +49-40-2513175
Fax: +49-40-255726
E-mail: shholding@hotmail.com
Contents

1    Safety��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 1
1.1 Intended Use���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 1
1.2 Safety Precautions�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 1
1.2.1 Electrical Safety����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 1
1.2.2 Mechanical Safety�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 3
1.2.3 Accessories Caring������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 3
1.2.4 Biohazard Considerations�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 3
1.3 Acoustic Power Principle��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 3
1.3.1 Biological Safety���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 4
1.3.2 ALARA������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 4
1.3.3 Mechanical and Thermal Indices��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 4
1.3.4 Probe Surface Temperature Limits������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 5
1.3.5 Imaging Functions that Change Acoustic Output�������������������������������������������������������������������������������������������� 5
1.4 Safety Symbols������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 5

2    System Overview�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 9
2.1 System Configuration�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 9
2.2 Physical Specifications������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 9
2.3 System Components����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 9
2.3.1 Front Panel����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 10
2.3.2 Side View������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 10
2.3.3 Back View�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������11
2.3.4 Bottom View���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������11
2.3.5 Control Panel�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 12
2.3.6 Key Panel������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 14
2.3.7 Basic Screen��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 16

3    Preparing the System����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 17


3.1 Positioning the System ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 17
3.2 Powering the System�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 17
3.2.1 Using the Adaptor������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 17
3.2.2 Using the Battery������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 18
3.2.3 Installing/Removing the Battery�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 18
3.2.4 Status Indicator ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 19
3.3 Powering On/Off the System������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 20
3.4 Adjusting the Brightness of the Monitor������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 20
3.5 Connecting the Probe������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 20
3.6 Connecting the Peripheral Device������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 21
3.6.1 Connecting the Foot Switch (Optional)��������������������������������������������������������������������������������������������������������� 21
3.6.2 Connecting the Printer����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 21

4    Customizing Your System���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 23


4.1 General System Settings�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 23
4.1.1 General Settings��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 23
4.1.2 Display Settings��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 24
4.1.3 Storage Settings���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 26

I
Contents

4.1.4 Biopsy Settings���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 27


4.2 Exam Preset Settings�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 28
4.3 Annotation Settings���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 28
4.3.1 Tools Settings������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 29
4.3.2 List Settings���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 30
4.4 Body Mark Settings��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 31
4.5 Measurement Settings������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 31
4.5.1 General Measurement Settings���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 32
4.5.2 Application Settings��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 33
4.5.3 List Settings���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 36
4.6 Report Settings����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 37
4.7 Peripheral Devices Settings��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 38
4.7.1 Basic Settings������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 38
4.7.2 Network Settings�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 39
4.8 DICOM Settings�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 40
4.8.1 DICOM Service Settings������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 40
4.8.2 DICOM Local Settings���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 45
4.9 Help Settings�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 46
4.10 System Default Settings��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 46
4.11 User Security�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 47
4.11.1 User Settings�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 47
4.11.2 Administrator Settings����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 48
4.12 System Information���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 50
4.12.1 General Information��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 50
4.12.2 Acoustic Output��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 50

5    Preparing for an Exam�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 51


5.1 Acquiring Patient Information����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 51
5.1.1 Beginning a New Patient�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 51
5.1.2 Retrieving Archived Information������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 53
5.1.3 Using DICOM Worklist��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 54
5.1.4 Using Query/Retrieve List����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 54
5.2 Pausing/Resuming/Completing an Exam������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 54

6    Acquiring Images����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 55
6.1 Selecting a Probe and an Exam Type������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 55
6.1.1 Customizing a Preset�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 56
6.1.2 Arranging the Presets Display������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 56
6.2 Acquiring B-Mode Images���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 57
6.2.1 Entering B Mode�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 57
6.2.2 Optimizing B-Mode Images��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 57
6.3 Acquiring Color Flow Images����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 61
6.3.1 CFM Mode����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 61
6.3.2 PDI Mode������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 61
6.3.3 TDI Mode������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 62
6.3.4 Optimizing CFM/PDI/TDI Mode Images������������������������������������������������������������������������������������������������������ 63
6.4 Acquiring M-Mode Images���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 66
6.4.1 M Mode���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 66
6.4.2 Anatomical M-Mode Images������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 67
6.4.3 Optimizing M-Mode Images�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 68

II
Contents

6.5 Acquiring Spectral Doppler Images��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 70


6.5.1 PW Mode������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 70
6.5.2 CW Mode������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 72
6.5.3 Optimizing Spectral Doppler Images������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 74
6.6 Acquiring Triplex-Mode Images�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 77
6.6.1 B+CFM/TDI+M��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 77
6.6.2 B+CFM/PDI/TDI+PW����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 78
6.6.3 B+CFM/PDI+CW������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 79
6.7 Elastography ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 79
6.7.1 Acquiring Elastography Images��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 79
6.7.2 Optimizing Elastography Images������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 81
6.8 Contrast Imaging�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 82
6.8.1 Entering Contrast Imaging����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 82
6.8.2 Optimizing Contrast Images�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 82
6.8.3 Acquiring Contrast Images���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 83

7    Working with Images�����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������85


7.1 Imaging Features�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 85
7.1.1 Imaging Reverse�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 85
7.1.2 Split Screen Display��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 85
7.1.3 Auto Optimization������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 86
7.1.4 Harmonic Imaging ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 86
7.1.5 Panoramic Imaging���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 87
7.1.6 SR Flow���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 87
7.2 Magnifying an Image������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 88
7.2.1 Filling the Full Screen������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 88
7.2.2 Magnifying the Whole Image������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 88
7.2.3 Magnifying the ROI��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 89
7.3 Freezing an Image������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 89
7.4 Using Cine����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 89
7.4.1 Reviewing Cine ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 89
7.4.2 Cutting Cine��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 90
7.5 Annotations and Body Marks������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 90
7.5.1 Annotating an Image with Typed Words�������������������������������������������������������������������������������������������������������� 90
7.5.2 Annotating an Image with Arrows����������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 90
7.5.3 Body Mark����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 91
7.5.4 Deleting Annotations and Body Marks���������������������������������������������������������������������������������������������������������� 91
7.6 ECG Module�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 91

8    Managing Images/Data��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������93
8.1 Storing an Image/Cine����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 93
8.1.1 Storing an Image ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 93
8.1.2 Storing a Cine������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 93
8.2 Viewing an Image/Cine���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 93
8.2.1 Viewing a Current Image/Cine���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 93
8.2.2 Retrieving an Image��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 94
8.3 Backing up Data��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 94
8.4 Importing Data to the System������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 95

9    Working with DICOM���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������97

III
Contents

9.1 Verifying Connectivity����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 97


9.2 DICOM Storage��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 97
9.3 DICOM Print������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 98
9.4 DICOM Worklist�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 98
9.5 Query/Retrieve List���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 99
9.6 MPPS����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 100
9.7 Storage Commitment����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 101
9.8 DICOM Queue��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 101

10    Probes and Biopsy Brackets ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 103


10.1 Probe������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 103
10.1.1 Available Probes������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 103
10.1.2 Probe Usage������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 104
10.1.3 Cleaning the Probe��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 105
10.1.4 Disinfecting or Sterilizing the Probe������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 106
10.1.5 Sterilizing the Probe������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 108
10.1.6 Disinfecting and Sterilizing the Probe Cable����������������������������������������������������������������������������������������������� 108
10.1.7 Storage and Transportation�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 109
10.2 Biopsy���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 109
10.2.1 Available Biopsy Brackets����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������110
10.2.2 Assembling the Biopsy Bracket��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������111
10.2.3 Preparing for a Biopsy����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������113
10.2.4 Verifying the Biopsy Bracket������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������113
10.2.5 Performing a Biopsy�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������114
10.2.6 Cleaning the Biopsy Bracket�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������115
10.2.7 Sterilizing the Biopsy Bracket����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������115
10.2.8 Storage����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������116
10.3 Lithotripsy�����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������116
10.4 Catheterization Guide�����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������116

11    System Maintenance�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 119


11.1 Cleaning the System�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������119
11.2 Maintenance Checks�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������119
11.3 Troubleshooting������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 120
11.4 Equipment Disposal������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 120
11.5 Customer Service����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 121

Appendix  A  Specifications���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 122

Appendix  B  EMC Guidance and Manufacturer’s Declaration���������������������������������������������������������������������� 123

Appendix  C  In Situ, Derated, and Water Value Intensities���������������������������������������������������������������������������� 124

Appendix  D  Recommended Coupling Gel, Cleaner and Disinfectant����������������������������������������������������������� 125


D.1 Coupling Gel������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 125
D.2 Cleaner��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 125
D.3 Disinfectant�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 126

Appendix  E  Acoustic Output Data�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 127

IV
1    Safety
This chapter describes the important information for operating this system. To ensure the safety of both operator and patient,
please read the relevant details in this chapter carefully before using this system.
You should be thoroughly familiar with the precautions provided in this manual. Otherwise, the manufacturer is not
responsible for the effects on safety, reliability and performance of the system.

1.1 Intended Use


The SonoScape E5 Exp/E5/E5 Pro/E3 Exp/E3/E3 Pro/E2 Exp/E2/E2 Pro/E1 Exp/E1/E1 Pro Digital Color Doppler
Ultrasound System is a general-purpose ultrasonic imaging instrument intended for use by a qualified physician
for evaluation of Fetal, Abdominal, Pediatric, Small Organ (breast, testes, thyroid), Cephalic (neonatal and
adult), Trans-rectal, Trans-vaginal, Peripheral Vascular, Cerebral Vascular, Musculo-skeletal (Conventional and
Superficial), Cardiac (pediatric and adult), OB/Gyn and Urology.
The system also provides the measurement and calculation packages used for clinical diagnosis purposes. For
details, please refer to the advanced user manual.
Contraindication: The system is not intended for ophthalmic use or any use causing the acoustic beam to pass
through the eye.
Precautions must be considered in the use of any application. Otherwise, it may result in system damage or serious
! injury.

1.2 Safety Precautions


Read and understand all precautions in this manual before attempting to use the system. Keep this manual with the
system at all times. Review the procedures for operation and safety precautions periodically.

1.2.1 Electrical Safety

●● Only qualified physicians or sonographers can perform ultrasound scanning on human subjects for medical
! diagnostic reasons.
●● Any unauthorized personnel should not tamper with the main unit of the system.
●● Do not service or maintain the system while it is in use with a patient.
●● Do not position the system to make it difficult to disconnect the system from the mains supply.
●● Do not use the system with flammable anaesthetics (category AP) or flammable anaesthetics with oxidants
(category APG).
●● Do not use the system with other equipment such as an electric knife, high-frequency therapy equipment, or a
defibrillator. Otherwise, electrical shock may occur.
●● Connect the protective earth conductor only before powering on the system. Disconnect the ground wire only
after powering off the system. Otherwise, electrical shock may occur.
●● Connect the system to the other electrical equipment by using the potential-equalization lead wire before
connecting the power plug of the system to an electrical outlet.
●● Do not place the multiple socket-outlet on the floor.

1
1 Safety

●● The video printer should be connected to the specific interface by using the cable provided by the manufacturer.
Otherwise, electrical shock may occur.
●● Within the environment that is 1.8 meters (6 feet) around a patient, connect peripherals to the auxiliary power
outlet which is capable of isolation protection; or, power the peripherals by the auxiliary output cable or the
isolation transformer complied with EN/IEC 60601-1, or the power input of the same safety level.
●● Within the patient environment, when removing the covers or the connectors from the non-medical electrical
equipment without tools during maintenance, calibration or other operations, do not touch the parts of the non-
medical electrical equipment and the patient simultaneously.
●● Use only the probes provided by the manufacturer. Otherwise, the system will not perform, and an accident
such as a fire may result in the worst case.
●● Only the peripherals and accessories provided or recommended by the manufacturer can be used. Using other
devices or accessories may increase RF radiation and degrade the system performance and even cause electrical
shock.
●● Do not pour any fluid onto the system surfaces, as fluid seepage into the electrical circuitry may cause excessive
electrical current leakage or system failure. If any water is spilled onto the system carelessly, stop using the
system and contact the local distributor immediately.
●● The AC power plug for the system is a three-prong grounded plug and should never be adapted to any two-
prong outlet or by using an adapter. Connect the AC power plug of the multiple socket-outlet to a hospital-grade
power outlet.

●● If the system is transported to the operating environment with a great temperature change, leave it for
approximately 4 hours before powering it on. Ensure that the temperature and humidity inside and around the
system are equivalent before an operation.
●● Do not use the system around a strong electric field, a strong electromagnetic field, or the devices which
generate radio waves, such as a radio, cellular telephones, or transceivers. Using the system in an improper
environment may result in malfunction or damage.
●● Select the conformed multiple socket-outlet with protective grounding, and ensure that its maximum output
power exceeds the requirement of the system.
●● The multiple socket-outlet can only be used to provide power to the recommended peripherals of the system.
●● Do not connect other devices to the multiple socket-outlet. Otherwise, the rated output power of the multiple
socket-outlet may be exceeded, and it may result in failure.
●● Accessory equipment connected to the analog and digital interfaces must be certified according to the respective
EN/IEC standards (for example, EN/IEC 60950 for data processing equipment and EN/IEC 60601-1 for
medical equipment). Furthermore, all configurations shall comply with the system standards EN/IEC 60601-1.
●● Do not use an endocavitary probe on the body surface of a patient. Otherwise, the electromagnetic compatibility
of the probe may be degraded.
●● If the non-medical electrical equipment used with the system is supplied by a multiple socket-outlet with
separating transformer, connect the AC power plug of the multiple socket-outlet to a hospital-grade power
outlet. Consult a professional to ensure that the connection complies with the safety standards.
●● The system suitable for use in professional healthcare facility environment. Do not use it in domestic
establishments and those directly connected to the public low voltage power supply network that supplies
buildings used for domestic purposes.
●● Use of this system adjacent to or stacked with other equipment should be avoided because it could result in
improper operation. If such use is necessary, this system and the other equipment should be observed to verify
that they are operating normally.
●● Portable RF communications equipment (including peripherals such as antenna cables and external antennas)
should be used no closer than 30 cm (12 inches) to any part of the system, including cables specified by the
manufacturer. Otherwise, degradation of the performance of this device could result.

2 Basic User Manual


1 Safety

1.2.2 Mechanical Safety

●● To avoid possible personnel injury and system damage, move the system slowly and carefully.
!
●● Do not place other objects on top of the control panel. Do not sit on the control panel or any other part of the
system.
●● Disconnect the footswitch and the power cable before moving the system.
●● Do not knock or shake the system.
●● Always use the handle to move the system.

1.2.3 Accessories Caring

●● Do not use the footswitch in the operating room.


! ●● Use the probe carefully. If any part of the transducer surface is scratched, stop using the probe immediately.
Otherwise, electrical shock may occur.
●● After disinfecting the accessories, wash out chemicals or discharge gases thoroughly from the accessories.
Residual chemicals or gases could result in damage to the accessories, and be harmful to human bodies.
●● Only trained physicians or sonographers under ultrasound guidance can handle the biopsy needle guides.
During the operation, the operator must observe proper needle insertion sequencing with the needle guide to
avoid undue discomforts, unnecessary risks or injuries to the patient.
●● Use the legally marketed probe sheath. Refer to package labeling to determine latex content. Natural rubber
latex may cause anaphylactic reactions in some individuals. Avoid contact with items containing natural rubber
latex. Refer to the FDA Medical Alert, March 29, 1991.
●● Use the legally marketed coupling gel in accordance with relevant local regulations. Read and understand all
precautions in the relevant manual of the coupling gel before use.
●● Prepare, use, store and dispose the cleaner, disinfectant and sterilant according to the instructions provided by
manufacturers.

●● Do not disconnect the probe during the real-time scan. Otherwise, it may damage the probe and the system.
●● Disconnect the probe from the system after freezing an image or powering off the system. Otherwise, the
system or the probe could be damaged.

1.2.4 Biohazard Considerations

●● To minimize the risk of cross-contamination or infectious diseases when performing a biopsy, the operator
should wear disposable gloves, protective clothing or protective goggles if it is needed. Follow the working
regulations strictly in case the skin contacts the samples.
●● Some disinfectants or sterilants are acid or alkaline. Use them with caution, and prevent hands or clothing
from coming into direct contact with them. Wash hands or eyes immediately in case of any contamination by
disinfectants.
●● Dispose of cleaners, disinfectants or solutions in accordance with local standards or regulations.

1.3 Acoustic Power Principle

●● Perform ultrasound procedures prudently under the guidance of the ALARA (as low as reasonably achievable)
! principle. Only expose the patient to the lowest practical transmit power levels in the shortest possible period to
achieve a satisfactory diagnosis.
●● Freeze the image at any time if you are not operating the system for a long period of time.

Basic User Manual 3


1 Safety

●● Do not scan the same part of an patient continuously or expose the patient to prolonged scanning. Doing so may
harm the patient.
●● Do not expose the fetus to prolonged scanning in the Doppler mode.
●● Although the output power is automatically controlled for the selected applications, high TI values should be
kept to a minimum or avoided in obstetric applications.
●● You should be familiar with the performances and operations of the system, observe the ultrasound output
parameters on the screen at all times.

1.3.1 Biological Safety


Diagnostic ultrasound is recognized as being safe, but the possibility of biological effects exists when using it in
high exposure levels and long exposure times. Thus ultrasound should be used in a prudent manner to provide
medical benefit to the patient.

1.3.2 ALARA
It is required to practice ALARA when using ultrasound energy. Practicing ALARA ensures that the total energy
level is controlled below a low enough level at which bioeffects are not generated while diagnostic information is
being accumulated. The total energy is controlled by output intensity and total radiation time. The output intensity
necessary for examinations differs depending on the patient and the clinical case.
Not all examinations can be performed with an extremely low level of acoustic energy. Controlling the acoustic
level at an extremely low level leads to low-quality images or insufficient Doppler signals, adversely affecting the
reliability of the diagnosis. However, increasing the acoustic power more than necessary does not always contribute
to an increase in quality of information required for diagnosis, rather increasing the risk of generating bioeffects.
The operator must take responsibility for the safety of the patients and utilize the ultrasound deliberately. Deliberate
use of the ultrasound means that output power of the ultrasound must be selected based on ALARA. Additional
information regarding the concept of ALARA and the possible bioeffects of Ultrasound is available in a document
from the AIUM (American Institute of Ultrasound Medicine) title “Medical Ultrasound Safety”.

1.3.3 Mechanical and Thermal Indices


The display of the system consists of two parts: Thermal Index (TI) and Mechanical Index (MI).

■ MI/TI Explanation
In October 1987, the American Institute of Ultrasound in Medicine (AIUM) ratified a report prepared by its
Bioeffects Committee (Bioeffects Considerations for the Safety of Diagnostic Ultrasound, J Ultrasound Med.,Sept.
1988: Vol. 7, No. 9 Supplement), sometimes referred to as the StoweReport, which reviewed available data on
possible effects of ultrasound exposure. Another report “Bioeffects and Safety of Diagnostic Ultrasound” dated
January28, 1993, provides more current information.
●● Mechanical Index (MI)
Mechanical bioeffects are threshold phenomena that occur when a certain level of output is exceeded. The
threshold level varies, however, with different types of tissue. The potential mechanical bioeffects varies with peak
pressure and ultrasound frequency. The MI accounts for these two factors. The higher the MI value, the greater the
likelihood of mechanical bioeffects occurring. There is no specific MI value that means that a mechanical effect is
actually occurring. The MI should be used as a guide for implementing the ALARA principle.

4 Basic User Manual


1 Safety

●● Thermal Index (TI)


The TI value informs the operator about the conditions that might lead to an increase in temperature on the
surface of the body, within the body tissue, or at the point of focus of the ultrasound beam on bone. That is, the
TI value informs the operator about the potential temperature rise in body tissue. It is an estimate of temperature
increase in body tissue with specific properties. The actual amount of any temperature rise is influenced by
factors such as tissue type, vascularity, mode of operation and others. The TI value should be used as a guide
for implementing the ALARA principle.
Depending on the examination and type of tissue involved, TI could be one of three types:
−− Soft Tissue Thermal Index (TIS) is used when imaging soft tissue only, it provides an estimate of potential
temperature rise in soft tissue.
−− Bone Thermal Index (TIB) is used when bone is near the focus of the image as in the trimester, it provides
an estimate of potential temperature rise in the bone or adjacent soft tissue.
−− Cranial Bone Thermal Index (TIC) is used when bone is near the skin surface as in transcranial examination,
it provides an estimate of potential temperature rise in the bone or adjacent soft tissue.

■ MI/TI Display
TI and MI values are displayed in the real time scan on the screen. The operator should observe these index values
during examinations and ensure that exposure time and output values are maintained at the minimum amounts
needed for effective diagnosis.
The MI and TI precision is 0.1.

1.3.4 Probe Surface Temperature Limits


For probes intended for internal applications, e.g. the endocavitary probe or transesophageal probes, the surface
temperature of the probe may change by adjusting system parameters.
The maximum surface temperature of the endocavitary probes is 43°C. To protect the patient against the harm of
excessive temperature, the probe stops working automatically when its temperature reaches the limit. The surface
temperature of the probe is displayed on the screen.

PAT: 37℃ Patient Threshold Temperature


TIP: <28℃ Transducer Tip Temperature

1.3.5 Imaging Functions that Change Acoustic Output


The qualified operator may use the system controls to limit the ultrasound output and to adjust the quality of the
images. The operator should observe the acoustic output display for possible effects.
There are three categories of system controls relative to output. They are controls that have direct effect on the
output, controls that indirectly control output and controls that are receiver controls.

1.4 Safety Symbols


The following table is provided for your identification of important symbols located in labels on the system.

Symbol Meaning

Caution

Dangerous voltage

Basic User Manual 5


1 Safety

Symbol Meaning

Risk of explosion if used in the presence of flammable anesthetics

This product is provided with a CE marking in accordance with the regulations stated
in Council Directive 93/42/EEC.

Authorized representative in the European community

Type BF applied part

On/Standby button

Alternating current

Direct current

Degree of IP protection

Non-ionizing electromagnetic radiation.

Manufacturer

Date of manufacture

Follow instructions for use

Network port

USB port

Fragile

AUDIO output

Keep dry

Stacking limit by number

Keep this way upward

Serial number

6 Basic User Manual


1 Safety

Symbol Meaning

Use it in ventilated and dry indoor environment (for AC adaptor only)

Rechargeable (for battery only)

This symbol indicates that waste electrical and electronic equipment must not be
disposed of as unsorted municipal waste and must be collected separately. Please
contact an authorized representative of the manufacturer for information concerning
the decommissioning of your equipment.

Basic User Manual 7


This page is intentionally left blank.
2    System Overview
This system adopts advanced ultrasonic Doppler technologies.
To ensure the performance and availability of this system, you should be thoroughly familiar with the operations of system
components, the control panel, the key panel and the basic screen.

2.1 System Configuration


The standard system configuration mainly consists of the followings items:
●● Main unit
●● Probes
●● Others: See the Packing List in the packaging box.

2.2 Physical Specifications


●● LCD monitor: 15.6’’ color display
●● System dimensions: approx. 378mm(W) × 352mm(H) × 114mm(D)
●● System weight: approx. 6.5kg (at most, including battery)

2.3 System Components

Figure 2-1 System Overview

9
2  System Overview

2.3.1 Front Panel

5
6

Figure 2-2 Front View

1 Handle 4 Control panel


2 Probe holder 5 Indicators
3 LCD monitor 6 Release latch

2.3.2 Side View

3
4
5
6
7 8

Figure 2-3 Side Views

10 Basic User Manual


2  System Overview

1 HDMI video output port 5 Print control port


2 USB port 6 S-Video output port
3 Audio output port 7 Network port
4 Audio input port 8 On/Standby button

2.3.3 Back View

7
8

Figure 2-4 Back View

1 Ventilation holes 5 Foot switch port


2 Cable hanger holder (optional) 6 AC adaptor port
3 Probe ports 7 Video output port
4 ECG port (optional) 8 Grounding terminal

2.3.4 Bottom View


1

Figure 2-5 Bottom View

1 Battery lock 2 Battery

Basic User Manual 11


2  System Overview

2.3.5 Control Panel


37 36

3 35

5
6 34

7 33

8 32
9 31
10 30
11 29

12 13 14 15 16 17 18 19 21 23 24 25 26 27 28
20 22

Figure 2-6 Control Panel

No. Name Description

1 Probe Select the corresponding exam type.

2 Patient Enter the New Patient screen.

3 Report Enter the Measurement Report screen.

4 Review Display the Patient Exam List screen.


Or, to enter the Review Exam screen after creating a new patient exam.

5 End Exam End the current real-time examination.

6 Key Panel Use it to enter patient information. For details, refer to Section 2.3.6 Key Panel.

7 Baseline Adjust the position of the baseline.

8 Scale Adjust the velocity scale.

9 Angle ●● Adjust the flow cursor in the PW/CW mode.


●● Adjust the arrow direction when the arrow annotation feature is activated.
●● Adjust the measurement angle of the hip joint when performing the HIP
measurement.

10 P1 Save images. Or, the function of this key can be set as required. For details, refer to
Section 4.1.3 Storage Settings.

11 P2 Save cine. Or, the function of this key can be set as required. For details, refer to
Section 4.1.3 Storage Settings.

12 Basic User Manual


2  System Overview

No. Name Description

12 Body Mark ●● Press it to add body mark on an image.


●● Rotate it to adjust the probe mark direction if the body mark annotation feature
is activated.

13 Annot Annotate an image with typed words.

14 Clear Remove all measurement results, annotations, arrows and body mark from the
display.

15 Pointer Activate the trackball cursor.

16 Set Key Confirm the current operation.

17 Calc Activate the application-specific measurement and calculation features.

18 Trackball Move the cursor and adjust ROI.

19 Update ●● Enter the M/PW/CW mode in an inactivated M/PW/CW mode.


●● Switch between measurement markers when performing distance or ellipse
measurement.
●● Undo the trace when performing a trace measurement.
●● Select the interest area when the zoom feature is activated.

20 Caliper Activate the basic measurement and calculation features.

21 Set Key Confirm the current operation.

22 Dual ●● Activate dual-split screen display.


●● Switch between two images in dual-split display.

23 Freeze the image in the real time mode or restore the real time scan.

24 M Enter the inactivated M mode or exit the M mode.

PW Enter the inactivated PW mode or exit the PW mode.

CFM Enter or exit the CFM mode.

B Enter the B mode.

25 Auto/Gain ●● Press it to automatically optimize an image .


●● Rotate it to adjust the gain of the current mode.

26 Standby Indicates the system standby status.


Indicator

27 Charging Indicates the battery charging status. For details, refer to Section 3.2.4 Status
Indicator Indicator.

28 Discharging Indicates the battery discharging status. For details, refer to Section 3.2.4 Status
Indicator Indicator.

29 Image Save an image in the real time mode or frozen mode.

30 Cine Save a cine in the frozen mode. Or, the function of this key can be set as required.
For details, refer to Section 4.1.3 Storage Settings.

Basic User Manual 13


2  System Overview

No. Name Description

31 Print Print the current screen displayed on the monitor.

32 Depth Adjust the scan depth.

33 Zoom ●● Press it to activate or exit the zoom feature.


●● Rotate it to magnify the interest area of the ultrasound image.

34 Focus Adjust the focus position.

35 TGC Adjust the TGC settings at different scan depth.

36 Next/Back Key ●● This key corresponds to the function key located at the bottom of the screen.
●● Press it to go to the next or previous page.

37 Function Knob ●● These six function knobs correspond to the menu items located at the bottom of
the screen.
●● Press it to select the corresponding menu item.
●● Rotate it to set the selected menu item.

2.3.6 Key Panel


1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14

15

16

21 20 19 18 17

Figure 2-7 Key Panel

No. Name Description

1 Esc Exit the System Settings screen or New Patient screen.

2 Help Reserved

Save screenshot. Or, the function of this key can be set as required. For details, refer
3 F3
to Section 4.1.3 Storage Settings.

Print image. Or, the function of this key can be set as required. For details, refer to
4 F4
Section 4.1.3 Storage Settings.

5 3D Reserved

Activate quad-split screen display.


6
Switch among four images in quad-split display.

14 Basic User Manual


2  System Overview

No. Name Description

7 Reverse an image up or down.

8 Reverse an image left or right.

9 Pan Enter or exit the panoramic mode.

10 PDI Enter or exit the PDI mode.

11 TDI Enter or exit the TDI mode.

12 CW Enter the inactivated CW mode or exit the CW mode.

13 ECG Enable or disable the ECG feature.

●● Delete the selected annotation, arrow or body mark when annotating an image.
14 Del ●● Delete the selected measurement marker and result when performing a manual
trace measurement or other measurement.

15 Biopsy Enable or disable the biopsy feature.

Up/Down/Left/ Used in conjunction with the Shift key to adjust the volume of PW mode and the
16
Right Arrow brightness of display.

17 THI Enter or exit the THI mode.

18 Menu Activate the menu area when ECG or biopsy feature is activated.

19 Space Enter a space.

20 Setup Enter the System Settings screen.

21 Arrow Add arrows to an image.

Basic User Manual 15


2  System Overview

2.3.7 Basic Screen


1 2 3

New hosp. XXXXX 19700101_203151 2014-11-06 10:39AM

XXX Dr Ng Kit Lenug 32 female XXX XXX MI 0.2 TIS 0.7

9 s 1
0

16 2
5

15 3
4
10
-9
cm/s

14 15

13
1/1P

7.5 4/20
Cine
Frequency Color Map B Reject WF Dual Live
NEXT
3.8-4.8 2 255 Med Off
Line Density Rotation Persist Invert Power
Med 0° Med Off 100%

12 11 10 9 87 6 5

Figure 2-8 Basic Screen

1 Manufacturer logo 9 Cine loop status (in frozen mode)


2 Information bar 10 Imaging parameters
3 Status bar 11 Parameter value/level
4 Clipboard 12 Advanced function key
5 NEXT key 13 Depth scale and focal position
6 Cine loop icon (in frozen 14 Imaging information
mode) 15 Measurement parameter/annotation box/
7 Measured result box menu area
8 Imaging area 16 Color map (left)/Grayscale map (right)

16 Basic User Manual


3    Preparing the System
System preparation is necessary before using the system. The preparation includes but is not limited to positioning and
adjusting the system, connecting the probe and the peripheral devices.

3.1 Positioning the System


Leave at least 20cm at the back and both sides of the system for ventilation. Otherwise, the temperature rise could
cause failures.

Place this system on a level surface.


You can place the system on the trolley (sold separately) provided by manufacturer. For details on installing the
system to the trolley, please refer to the relevant user manual.

3.2 Powering the System


AC adaptor and rechargeable battery can be used to provide power for the system.

3.2.1 Using the Adaptor

●● The accompanying adaptor can only be used for power supply or battery charge of the system. Other usages
! may damage the adaptor or even cause an electrical shock.
●● Ensure that the adaptor is not damaged before use. If damage exists, stop using it immediately and contact the
manufacturer or the local distributor.

●● Use only the adaptor provided by the manufacturer.


●● Do not hang the adaptor in the air.
●● The adaptor should be placed in a well ventilated area during use. Do not cover the adaptor with any other
objects.
●● Do not pull the power cable forcibly.

Perform the following steps to connect the adaptor.


1. Place the connector as shown in Figure 3-1 and connect the adaptor to the system firmly.

This surface
faces upwards.

Sliding block

Figure 3-1 Adaptor Connector
Hold and pull the sliding block to disconnect the adaptor.
2. Connect the other end of the adaptor to the mains supply firmly.

17
3  Preparing the System

3.2.2 Using the Battery

●● Do not disassemble or alter the battery. Otherwise, there is a danger of explosion.


! ●● Replace the battery with the type recommended by the manufacturer.
●● Install/Remove the battery only when the system is powered off.
●● Do not insert metal and conductive objects into the system, otherwise it will cause battery short-circuit.
●● If the battery emits an odor or heat, is deformed or discolored, or appears abnormal during use, charging or
storage, remove it and stop using it immediately. If you have any questions about the battery, please contact the
manufacturer.
●● Do not use the battery if it leaks. If your skin or clothing is stained with the fluid from the battery, thoroughly
wash the area immediately with clean water. If the fluid comes into contact with your eyes, immediately flush
your eyes with water and seek an oculist for help.
●● If the battery is damaged, severely degraded or used for 3 years, dispose of it in accordance with local laws or
regulations.

If the system is connected to the mains supply with the adaptor, the battery is charged automatically. If the adaptor
is disconnected, the system is powered by the battery.
A fully charged battery can work continuously for more than one hour. The specifications of the battery are as
follows.
●● Nominal voltage: 14.4V
●● Capacity: 6.2Ah/89.28Wh

To avoid battery damage causing system damage, observe the following precautions:
! ●● Do not immerse the battery in water or allow it to get wet.
●● Do not discard the battery in a fire.
●● Do not expose the battery under the sunlight or leave it in the environment over 60°C.
●● Keep the battery away from fire and other heat sources during use and charge.
●● Do not pierce the battery with a sharp object, hit or step on it.
●● Do not place the battery into a microwave oven or other pressure vessels.

●● Only use the battery if there is an emergency or no reliable AC power supply. It is recommended to use the AC
supply instead of the battery.
●● If you do not attempt to use the battery within 3 months, fully charge the battery and store it in the temperatures
of -20°C to 45°C. If the battery has been stored for more than 3 months, it is recommended to charge the battery
at least once every 3 months to avoid liquid leakage.
●● Charge the battery in the temperature of 0°C to 45°C and discharge it in the temperature of 0°C to 60°C to
prolong the service life of the battery.
●● When the battery capacity is low and the battery cannot be charged in time, you should save the data before
system shutdown to avoid data loss.

3.2.3 Installing/Removing the Battery

■ To install the battery


Install the battery into the battery compartment as shown in the following figure. If it is installed in place, a click
will be heard.

18 Basic User Manual


3  Preparing the System

■ To remove the battery


Switch the battery lock to the position and take out the battery, as shown in the following figure.

3.2.4 Status Indicator


The status indicators are located on the control panel to indicate the battery charging and discharging statuses.
When the system is powered on, you can move the cursor onto the battery icon by using the trackball to view the
current battery capacity. The battery icon is displayed in the status bar.
The description of status indicators are as shown in Table 3-1.

Table 3-1 Status Indicator

Status Mains Supply Battery


Indicators
With Battery Without Battery

●● Lights in green when fully charged. Lights in green. Off


(charge) ●● Lights in yellow during charge.

Off Off Lights in green: 90%-100%


(discharge) Lights in yellow: 5%-90%.
Off: less than 5% (the system
shuts down automatically.)

Basic User Manual 19

You might also like