2016 - Estudante - Cibele Nascimento Queiroz
2016 - Estudante - Cibele Nascimento Queiroz
2016 - Estudante - Cibele Nascimento Queiroz
Cibele Nascimento QUEIROZ1; Helena Caroline de SOUZA2; Mônica Maria Henrique dos
SANTOS3
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A CADEIA LOGÍSTICA E A SEGURANÇA DO PACIENTE: UMA ABORDAGEM
SOBRE O IMPACTO DA GESTÃO DA ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA NA
GARANTIA DA QUALIDADE DE SUAS AÇÕES.
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1. INTRODUÇÃO
A prestação de serviços hospitalares possui diferenças fundamentais com relação a
outros tipos de atividades, principalmente no que diz respeito à atividade fim da organização
– preservar e salvar a vida das pessoas (Raimundo, 2014). Segundo Neil (2004), materiais,
logística, recursos humanos e administração financeira são os fatores críticos para o
desenvolvimento de atividades de atenção à saúde e para a excelência operacional de uma
organização hospitalar. De acordo com Drucker (1999), o gerenciamento no setor da saúde
é mais complicado do que qualquer outra organização. Isso significa que a gestão hospitalar
é uma atividade complexa e diferenciada, isso porque abrange uma variedade de recursos e
processos.
Um dos principais serviços contemplados no gerenciamento de saúde é a farmácia
hospitalar em suas diretrizes fundamentais, definida, desde 1998, pela Sociedade Brasileira
de Farmácia Hospitalar (SBRAFH), como sendo uma unidade clínica administrativa e
econômica, dirigida por profissional farmacêutico, ligada hierarquicamente à direção do
hospital e integrada funcionalmente com as demais unidades de assistência ao paciente.
Segundo o Conselho Federal de Farmácia (CFF) são atribuições essenciais da farmácia
hospitalar o gerenciamento, o desenvolvimento de infraestrutura, preparo, distribuição,
dispensação e controle de medicamentos e correlatos. Além da otimização da terapia
medicamentosa, informação sobre medicamentos e correlatos aos pacientes e equipe
multidisciplinar, e atividade pesquisa e ensino.
As farmácias têm como sua principal função a dispensação dos medicamentos de acordo
com a prescrição médica, nas quantidades e especificações solicitadas, de forma segura e no
prazo requerido, promovendo o uso seguro e correto de medicamentos e correlatos. As
farmácias hospitalares no Brasil, nas últimas duas décadas, têm evoluído e se organizado
com o objetivo principal de contribuir para a qualidade da assistência à saúde e, tendo o
medicamento como instrumento para o pleno exercício dessa função, devem ter como foco
de sua atenção o paciente e suas necessidades (SBRAFH, 1997). Assim, sua organização e
sua prática devem prevenir que erros de dispensação aconteçam.
A farmácia hospitalar depende de uma logística bastante complexa quanto ao
abastecimento e distribuição de medicamentos, uma vez que, como cabe a ela prestar
serviços destinados a saúde, é imprescindível que tenham em estoque todos os medicamentos
e materiais necessários para o bom andamento da instituição de saúde. Os estoques da
farmácia hospitalar são caracterizados por ciclos de demandas e de ressuprimento, com
flutuações significativas e altos graus de incerteza, fatores críticos diante da necessidade de
manter medicamentos em disponibilidade na mesma proporção de sua utilização.
(Raimundo, 2014).
O serviço de farmácia hospitalar é responsável por diversas atividades com forte impacto
na assistência hospitalar. Esse é um sistema complexo e relevante no âmbito da gestão e da
prestação de serviços de saúde, não só porque representa um dos instrumentos básicos para
o atendimento ao paciente, mas também por causa dos altos custos que estão envolvidos
(Penaforte et al., 2007; Magarino, Torres, 2011).
Neste contexto, compreendendo a cadeia terapêutica medicamentosa como uma cadeia
logística de medicamentos no âmbito hospitalar, a gestão da farmácia hospitalar tem como
objetivo precípuo garantir, em todas as etapas da cadeia, o uso seguro e racional dos
medicamentos que serão disponibilizados aos pacientes. Por tanto, para garantir esta
segurança, deve-se fazer um planejamento adequado em todas as suas etapas, desde o
processo de escolha dos medicamentos até sua efetiva administração. A farmácia hospitalar
depende de uma logística bastante complexa quanto ao abastecimento e distribuição de
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medicamentos, uma vez que, como cabe a elas prestar serviços destinados a saúde, é
imprescindível que tenham em estoque todos os medicamentos e materiais necessários para
o bom andamento da instituição de saúde. (Raimundo, 2014).
Os medicamentos devem ser adquiridos de forma programada pelo hospital, estando
disponíveis para seu pronto uso. A padronização de medicamentos é uma etapa importante
neste processo, tem como objetivo racionalizar o uso de medicamentos, adquirindo somente
produtos com valor terapêutico comprovado, diminuindo o número de itens em estoque,
otimizando recursos, melhorando seu controle e agilizando a dispensação, até a efetiva
administração (Santana, 2014). Além do que, planejar e controlar a distribuição de
medicamentos dentro de um hospital é uma das formas que podem garantir que a instituição
hospitalar sobreviva financeiramente (Barbosa, 2014) e garanta uma efetividade terapêutica.
Segundo Matos (2005), quanto maior a eficácia do sistema de distribuição, mais
garantido será o sucesso da terapêutica e da profilaxia instauradas no hospital. De acordo
com esse autor a importância do serviço de distribuição prestada pela farmácia hospitalar
está na forma como é realizada, a qual necessita ser racional, eficiente, econômica, segura e
deve estar de acordo com o esquema terapêutico prescrito. Para que isso ocorra a forma de
distribuição de medicamento a ser adotada, deve levar em consideração as características de
cada hospital e os recursos disponíveis para sua implantação.
Falhas na distribuição significam o rompimento de um dos últimos elos na segurança do
uso dos medicamentos. Mesmo considerando, que grande parte não cause danos aos
pacientes, os erros de distribuição demonstram fragilidade no processo de trabalho e
indicam, em uma relação direta, riscos maiores de ocorrência de acidentes graves (Anacleto,
2005). Os erros de distribuição, podem ser classificados em erros de conteúdo (medicamento
errado; concentração errada; forma farmacêutica errada; dose excessiva; omissão de dose;
desvio de qualidade; prescrito sem horário, quantidade, concentração ou forma farmacêutica
dispensados), erros de rotulagem e erros de documentação (Cavallini; Bisson, 2002). A
distribuição ou administração da medicação pode acarretar consequências ao paciente ou,
em hipótese, pode também alterar os resultados esperados na sua recuperação (Paulo, 2014).
Segundo Leape et al. (1999), a prevenção de erros em hospitais não tem sido uma
prioridade. Quando acontecem, apenas medidas paliativas e transitórias são tomadas.
Verifica-se procedimentos adotados e treina-se pessoal em determinada atividade, mas não
se avalia a insegurança inerente aos sistemas complexos que caracterizam o processo de
utilização de medicamentos. Fatores como falta de definições hierárquicas, tolerância a
práticas individualistas, informação não disponível quando necessária e medo da punição
permanecem como obstáculos à melhoria da segurança nos hospitais.
Na gestão farmacêutica é necessário administrar de maneira efetiva os processos
organizacionais e implantar programas de qualidade voltados para a produtividade em
instituições públicas e privadas da saúde, pois qualidade e produtividade são fatores chave
para alcançar resultados satisfatórios. (Barbosa, 2015). Para Deming (1986) “A
produtividade é aumentada pela melhoria da qualidade”. Nos hospitais, quanto maior a
habilidade da organização e de sua farmácia em administrar os produtos de forma adequada,
em que os medicamentos e materiais são os principais componentes dos custos hospitalares,
maior será sua capacidade de oferecer à clientela bens e serviços de qualidade e com baixos
custos operacionais. (Barbieri; Machline, 2006).
A utilização de medicamentos em hospitais pode envolver de 20 a 30 etapas, incluindo
a prescrição, a transcrição, a dispensação, a administração e o monitoramento, Leape et al.,
(2000). Como qualquer outro sistema complexo, apresenta defeitos resultantes de uma
combinação de múltiplas falhas que individualmente não seriam suficientes para causar um
erro; são as chamadas falhas latentes, dinâmicas como o sistema, e que mudam de acordo
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com as situações a que este é submetido. As defesas do sistema visam impedir que elas
isoladamente ou que as somatórias de diversas falhas resultem em erro, Cook et al., (1998).
Devido à alta complexidade hospitalar a assistência à saúde sempre envolverá riscos,
mas esses podem ser reduzidos quando são analisados e combatidos, evitando que sejam
possíveis causas de eventos adversos. Para tanto, é necessário identificá-los e notifica-los,
informando quando há um problema nos processos assistenciais do hospital, ou seja, deve-
se observar melhor as situações do dia-a-dia e notificar falhas nestes processos. O
Gerenciamento de Risco (GR) é a aplicação sistêmica e contínua de políticas,
procedimentos, condutas e recursos na avaliação de riscos e eventos adversos que afetam a
segurança, a saúde humana, a integridade profissional, o meio ambiente e a imagem
institucional. Segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), risco é a
combinação da probabilidade de ocorrência de um dano e a gravidade de tal dano. Cabe a
este gerenciamento, por sua vez, a tomada de decisões relativas aos riscos ou a ação para a
redução das consequências ou probabilidade de ocorrência (Capucho, 2010).
Essas atitudes fazem parte da cultura de segurança do paciente. Para a Organização
Mundial de Saúde (OMS), segurança do paciente pode ser definida de diferentes maneiras,
mas todas com um único objetivo: A prevenção e melhoria de eventos adversos ou lesões
resultantes dos processos de cuidados de saúde. Estes eventos incluem "erros", "desvios" e
"acidentes” (Pereira, 2005). Contudo, o conceito de segurança no uso dos medicamentos não
é estático. Ele muda conforme avançam os conhecimentos sobre farmacologia, sendo
também alterado, ao longo do tempo, pelas situações desastrosas que acontecem com o uso
dos fármacos (Rosa, 2013).
Assim, este estudo teve como objetivo correlacionar às ações implantadas pela gestão da
Assistência Farmacêutica (AF) frente aos indicadores identificados pelo GR.
2. MATERIAL E MÉTODOS
Trata-se de um estudo observacional transversal e retrospectivo, realizado junto à
Coordenação da AF de um hospital beneficente de grande porte localizado na cidade do
Recife. Foram coletadas via sistema da coordenação todas as notificações geradas para a esta
gestão através do setor de GR no período de janeiro a dezembro de 2015. Os resultados
foram adquiridos através de uma análise quali-quantitativa, compilados no programa da
Microsoft Excel gerando indicadores para o gerenciamento da cadeia logística de insumos
farmacêuticos e correlacionados com as melhorias adquiridas através dos planos de ações
implementados pela gestão farmacêutica a partir desses.
Tivemos como critério de discurssão as três notificações mais incidentes durante a
pesquisa e que devido aos planos de ações implementados esse número decresceu
significativamente no segundo semestre de 2015 evidenciando desta forma, melhorias na
garantia da segurança do paciente. Assim sendo, foram selecionadas as três principais
notificações, são elas:
1- Problemas com processo de etiquetagem dos medicamentos de alta vigilância;
2- Problemas relacionados com antimicrobianos;
3- Problemas com atrasos na distribuição.
Como este estudo trata-se de dados secundários da instituição de saúde, não necessitou
aprovação pelo Comitê de Ética e Pesquisa (CEP).
DESCRIÇÃO DO LOCAL DE ESTUDO
O hospital em estudo é uma instituição de saúde, ensino e pesquisa, está localizado
na cidade de Recife-PE. Trata-se de um hospital de grande porte possuindo 779 leitos. A AF
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do hospital realiza um serviço de caráter assistencial e administrativo coordenada pelo
profissional farmacêutico, que está ligada diretamente à direção médica da instituição e se
integra funcionalmente às demais unidades de assistência ao paciente. Possui 28
Farmacêuticos com a coordenação, distribuídos em 21 setores diferentes são eles: 3
farmácias centrais, 11 farmácias satélites, 1 Central de Abastecimento Farmacêutico (CAF),
1 farmácia ambulatorial e 5 setores de manipulação e misturas de medicamentos
intravenosos. Entre as atividades que se desenvolvem estão: produção, armazenamento,
controle, dispensação e distribuição de medicamentos e materiais médico-hospitalares às
unidades de internação assim como orientação, atenção farmacêutica e farmácia clínica
visando sempre à eficácia da terapêutica, a redução de custos e também o ensino com o
objetivo de propiciar um vasto campo de aprimoramento profissional.
Algumas etapas desenvolvidas na cadeia logística terapêutica são de
responsabilidade exclusiva do profissional farmacêutico e outras são compartilhadas com
outros setores. A etapa de seleção é realizada sob a coordenação da Comissão de Farmácia
e Terapêutica (CFART), devidamente instituída através de regimento, constituída por
farmacêutico, médicos e enfermeiros. Já as etapas de programação, aquisição e
armazenamento fazem parte das atividades compartilhadas com os setores de planejamento,
compras e almoxarifado respectivamente. E por fim, as fases de distribuição, dispensação e
farmacovigilância são de competências exclusiva do farmacêutico.
Administrativamente a Coordenação de AF atualmente está estruturada conforme a
Figura 01:
6
3. RESULTADOS E DISCUSSÃO
Foram avaliadas todas as 357 notificações geradas pelo setor de GR para a Farmácia
durante o ano de 2015. Onde essas apontam as falhas identificadas na fase final da cadeia
terapêutica medicamentosa, ou seja, a partir do momento da distribuição da farmácia até o
paciente. Foram atendidas no exercício de 2015 um total de 1.445.362 solicitações, dentre
as quais ocorreram um total de 357 notificações de erros apontando para o montante de
0,02% de falhas. Entretanto, apesar de ser um percentual muito pequeno ainda assim impacta
sensivelmente na segurança do paciente, pois através da política da garantia da qualidade e
segurança do paciente esse valor tem que ser 0%, ou seja, não possuir nenhum erro nesta
cadeia.
Do montante total de notificações geradas durante todo o ano de 2015, foram
identificadas no primeiro semestre 244 (68%) e como resposta eficaz dos planos de ações
impostas pela gestão da AF afim de solucionar essas não conformidades, esse número
reduziu bruscamente no percurso do segundo semestre, onde evidenciou-se uma queda de
mais de 50%, reduzindo assim para 113 (32%) notificações.
Na Figura 02 percebe-se de imediato uma melhora expressiva entre o primeiro e segundo
semestre onde ocorreu uma redução evidente no número de notificações o que ressalva
positivamente que as ações implementas pela gestão da AF do hospital em estudo foram
eficazes na garantia da segurança do paciente.
32%
68%
7
Sintomas leves, perda de função, danos mínimos ou
Dano Leve moderados mas com uração rápida e apenas intervenções
mínimas sendo necessárias (Ex: observação extra,
investigação, novo tratamento).
2%1%
6%
91%
Através da Tabela I e da Figura 03 acima é possível visualizar que mais de 90% das
notificações foram classificadas em nenhum dano, o que reflete que além da percentagem
de erros ser muito pequena essas falhas são de baixa gravidade.
3.1 Falhas selecionadas:
3.1.1 Problemas com processo de etiquetagem dos medicamentos de alta vigilância
Identificar corretamente o paciente, medicamentos e prescrição faz parte da meta
internacional 01 (um) da segurança do paciente. O processo de etiquetagem representa uma
fonte de informação necessária e essencial afim de garantir veracidade, segurança e
rastreabilidade do medicamento. Na cadeia terapêutica medicamentosa etiquetar
corretamente os medicamentos fracionados, controlados, termolábeis e de alta vigilância faz
parte de um processo logístico essencial na garantia da segurança do paciente. É através
desse processo que haverá disponível a rastreabilidade para os profissionais em relação a
todos os itens movimentados.
8
Dentre este processo de etiquetagem, o sistema de código de barras integrando
dispensação, administração e identificação do paciente, segundo Anacleto (2006), também
contribui para diminuir a taxa de erros. Consiste na identificação de todos os medicamentos
com o código de barras contendo o nome, concentração, lote e data de validade, facilitando
a conferência dos itens dispensados de acordo com a prescrição médica e a verificação no
momento da administração e checagem com a pulseira de identificação do paciente. Desta
forma, o processo de etiquetagem de medicamentos de alta vigilância, apontam como
sinalizadores do risco em potencial, que aqueles medicamentos podem cometer falhas no
seu processo e ainda trazer graves consequências.
Os medicamentos de alta vigilância ou também conhecidos como os potencialmente
perigosos, são aqueles que apresentam risco aumentado de provocar danos significativos aos
pacientes em decorrência de falha no processo de utilização. Algumas medidas são utilizadas
mundialmente em prol de garantir a segurança do paciente frente a essas drogas, uma delas
é identificar primeiro quem são esses medicamentos através de uma relação padronizada
para cada instituição hospitalar de acordo com sua utilização e prioridades. Para Cohen
(1999), os erros envolvendo medicamentos de alta vigilância não são os mais rotineiros, mas
as consequências podem ser graves, com lesões permanentes ou mesmo a morte dos
pacientes. Um dos principais meios para reduzir as possibilidades de erros com essas drogas
é incluir o menor número possível deles na padronização, reduzir as opções de concentração
e volume e removê-los das unidades de internação. Outra estratégia eficaz é a divulgação
das informações, sendo importante que os profissionais de saúde tenham conhecimento dos
riscos associados a estes medicamentos e das características diferenciadas que apresentam
em relação aos demais, bem como dos erros que acontecem e medidas que são tomadas a
respeito. É preciso que saibam quais são estes medicamentos, quais precauções devem ser
tomadas durante sua utilização e quais providências deverão tomar se o erro acontecer.
No hospital em estudo esta padronização foi implementada priorizando os medicamentos
de administração intravenosa, como os eletrólitos concentrados acima de 10%, os
anticoagulantes, as soluções cardioplégicas, as insulinas e água destilada acima de 500 ml.
Outra medida extremamente importante é a sinalização desses medicamentos, utilizando
etiquetas com coloração diferenciadas que sinalizem a necessidade de uma maior atenção
em todo o movimento que ocorre com este tipo de produto. No hospital em estudo essa
sinalização acontece através de etiqueta adesiva vermelha e fonte em cor branca informando:
ALTA VIGILÂNCIA.
As notificações que geraram ocorrências envolvendo problemas com etiquetas de Alta
Vigilância foram um total de 62 (17,36%) sendo 51 (82%) advindas no primeiro semestre e
havendo uma redução no segundo semestre ocorrendo apenas 11 (18%). Na Figura 04 é
possível visualizar a diminuição significativa entre o primeiro e segundo semestre do ano
2015.
9
18%
Total 1º Semestre:
Total 2º Semestre:
82%
10
produção
400.000
350.000 Unidades Fracionadas 100%
350.000
300.000 80%
91%
250.000
60%
200.000 77% 79%
150.000 40%
100.000
38% 57% 20%
50.000 40%
0 0%
Julho (22 Agosto (21 setembro (22 outubro ( 20 novembro ( Dezembro (
dias) dias) dias) dias) 22 dias) 19 dias)
Além das mudanças do no setor do fracionamento, houve uma reorganização nas demais
farmácias para o recebimento e armazenamento correto reduzindo a ocorrência de erros. Essa
redução teve um maior resultado quando foi normatizado que todo medicamentos de Alta
Vigilância só deverão ser liberados do setor de fracionamento para as farmácias centrais e
satélites quando estes forem devidamente etiquetados. Consequentemente todas essas
mudanças implementadas pela Gestão da AF corrobora com o Processo de Acreditação
Internacional que o hospital vem passando.
3.1.2 Problemas relacionados com a distribuição de antimicrobianos
Os antimicrobianos correspondem a uma classe de fármacos que é consumida
frequentemente em hospitais e na comunidade. Entretanto, são os únicos agentes
farmacológicos que não comprometem exclusivamente aos pacientes que os utilizam, mas
também interferem de forma significativa no ambiente hospitalar por alteração da ecologia
microbiana. A administração inadequada de antimicrobianos é capaz de comprometer a
resposta clínica do paciente, aumentar custos com internação e contribuir para o surgimento
de bactérias multirresistentes. Nesse contexto, o uso racional de antimicrobianos é benéfico
tanto para o paciente infectado como também para a instituição de saúde. A Comissão de
Controle de Infecção Hospitalar (CCIH) executa um conjunto de ações para contribuir com
a redução máxima de incidência e gravidade de infecções hospitalares. Todas as infecções
diagnosticadas e antibióticos prescritos, na área de internamento, principalmente os de uso
restrito, têm que se submeter aos protocolos clínicos e diretrizes terapêuticas da CCIH.
As notificações que geraram ocorrências envolvendo problemas relacionados com a
dispensação de antimicrobianos foram um total de 48 (13,44), sendo 38 (79%) ocorridas no
primeiro semestre apenas 10 (21%) no segundo semestre. Os erros descritos nessas
notificações tratam-se de diversos problemas como apresentados na Tabela II.
TABELA II: Problemas notificados relacionados com a distribuição de
antimicrobianos em 2015.
Problemas 1º Semestre 2º Semestre
Atraso na Dispensação 14 3
Troca de Medicamento 9 2
Omissão de Dose 6 1
11
Problemas com Etiquetagem 3 1
Troca de Paciente 1 0
Medicamento dispensado avariado 1 2
Antimicrobiano termolábel dispensado 1 0
sem caixa térmica
Falta de Medicamento 1 1
Dispensação de doses em excesso 1 0
Medicamento dispensado Vencido 1 0
TOTAL: 38 10
12
21%
Total 1º Semestre:
Total 2º Semestre:
79%
13
De acordo com Bates (2000) e Pastó-Cardona (2009) os erros de medicação podem
ocorrer em qualquer etapa do uso de medicamentos: aquisição, prescrição, transcrição,
validação, dispensação, preparo, administração e uso pelo paciente, sendo os erros mais
frequentes de prescrição, dispensação e administração de medicamentos.
32%
Total 1º Semestre:
68% Total 2º Semestre:
Durante o estudo, podemos evidenciar que as principais causas que geraram atrasos na
dispensação de medicamentos estão relacionadas a Gestão de Pessoas, frente a um déficit de
colaboradores na farmácia do hospital em estudo, principalmente, transportadores.
Entretanto a causa raiz também pode estar relacionada aos processos, onde a adequação de
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rotinas e otimização das atividades também poderiam contribuir para minimizar esta
dificuldade. Ações estas que foram implementadas pela gestão do serviço e que já tiveram
algum impacto sobe este tipo de falha ainda neste período.
Outro ponto importante a considerar, são os problemas relacionados ao abastecimento
regular do hospital, no exercício de 2015, frente a crise econômica internacional o mercado
farmacêutico do país, comprometeu sobre a maneira, o abastecimento de insumos
farmacêuticos nos setores públicos e privados gerando consequentemente atraso na entrega
de produtos, comprometendo todo processo logístico na cadeia de abastecimento nos
serviços de saúde.
De acordo com Souza (2011), a gestão da área hospitalar é de grande complexidade e
recentemente vem tomando maior espaço nos estudos de administração, os quais buscam
adaptar ou desenvolver novas técnicas que permitam uma gestão eficiente do setor,
absolutamente necessária ao fornecimento dos serviços por parte dessas organizações, já que
o produto/serviço fornecido (preservação da vida/recuperação da saúde) não é passível de
trocas ou substituições. Além do que, apesar da evolução gradual e crescente na gestão desse
tipo de organização, a melhoria da eficiência da logística de abastecimento de um hospital e
a racionalização de custos ainda é um grande desafio a ser vencido na área de saúde, haja
vista a singularidade dos serviços prestados e a multiplicidade de materiais empregados em
sua realização.
4 CONCLUSÃO
A identificação de erros na cadeia logística de medicamentos para a promoção da
segurança do paciente, é uma questão de extrema relevância para a gestão hospitalar. Neste
contexto, a Gestão da AF tem um papel fundamental na viabilização de serviços e processos
que garantam a segurança do paciente na cadeia terapêutica medicamentosa; além do que
envolve, necessariamente, diferentes áreas, setores, equipe multiprofissional e comunidade
hospitalar.
5 REFERÊNCIAS
15
ANACLETO, T. A. et al. Erros de medicação e sistemas de dispensação de medicamentos
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NEIL, R. The ol’ switcheroo - using knowledge from other industries. MaterManage
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