Variant - II - Manual de Operação Portugues

Manual de Operao
VARIANT II Hemoglobin Testing System

TM
com computador 270-2000 sem computador 270-2001
VARIANT II
TM
Hemoglobin Testing System
For In Vitro Diagnostic Use
Outubro 2003 L70200202PT00
UNITED STATES, Bio-Rad Laboratories, Hercules, CA FRANCE, Bio-Rad, Marnes-la-Coquette
CD multilingue
Este manual inclui um CD-ROM multilingue nos seguintes idiomas: Ingls, Alemo, Francs, Espanhol, Italiano, Portugus, Sueco e Dinamarqus.
Smbolos da directiva relativa a dispositivos de diagnstico in vitro (IVDD, 98/79/EC)
European Conformity EG-Konformitt Conformit europenne Conforme a la normativa europea Conformit Europea Conformidade com as normas europeias Uppfyller EU-direktiv CE-mrkning
Authorized Representative in the European Union Autorisierter Vertreter in der Europischen Union Reprsentant agr pour l'Union Europenne Representante Autorizado en la Unin Europea Rappresentante autorizzato per l'Unione Europea Representante Autorizado da Unio Europeia Auktoriserad EU-representant Autoriseret reprsentant i EU
For In Vitro Diagnostic Use In-vitro-Diagnostikum Utilisation comme test de diagnostic in vitro Para uso en diagnstico in vitro Per uso diagnostico in vitro Para uso em diagnstico in vitro Fr in vitro-diagnostiskt bruk Til in vitro-diagnostisk brug
Consult Instructions for Use Gebrauchsanleitung beachten Consulter la notice d'utilisation Consulte las instrucciones de uso Fare riferimento alle Istruzioni per l'uso Consulte as instrues de utilizao Se bruksanvisning fre anvndande Se brugsvejledningen
Manufacturer Hersteller Fabricant Fabricante Produttore Fabricante Tillverkare Producent
Catalog Number Katalognummer Rfrence Nmero de catlogo Numero di catalogo Nmero de catlogo Katalognummer Katalognummer
Serial Number Seriennummer Numro de srie Nmero de serie Numero di serie Nmero de srie Serienummer Serienummer
Biohazard Infektionsgefahr Risque biologique Peligro biolgico Rischio biologico Risco biolgico Biologiskt riskavfall Biologisk risikomateriale
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Bio-Rad Laboratories Diagnostics Group 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, Califrnia 94547 USA
ASSISTNCIA TCNICA
Linha grtis 1-800-2BIORAD (224-6723)
A Bio-Rad faculta uma linha de atendimento grtis para assistncia tcnica, disponvel 24 horas por dia, 7 dias por semana.
O nmero de atendimento grtis est disponvel para utilizao apenas nos Estados Unidos da Amrica e Porto Rico. Fora dos EUA, contacte o representante regional da Bio-Rad para obter assistncia.
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Cuidado
Aviso
No retire a cobertura. No existem peas no interior que possam ser reparadas pelo utilizador. A assistncia tcnica deve ser realizada por pessoal da Bio-Rad. O VARIANT II Hemoglobin Testing System satisfaz os requisitos de segurana definidos na Directiva relativa a dispositivos mdicos de diagnstico In Vitro, 98/79/CE. Os produtos certificados so seguros para utilizao quando funcionam de acordo com o manual de instrues. Esta certificao no se estende a outro equipamento ou a acessrios no certificados, mesmo quando estes esto ligados ao VARIANT II Hemoglobin Testing System. Este instrumento no deve ser modificado ou alterado de forma alguma. Qualquer alterao deste instrumento anular a garantia, invalidar a certificao e criar uma situao de perigo potencial para o utilizador. A Bio-Rad no se responsabiliza por quaisquer leses ou danos causados pela utilizao deste instrumento para outros fins que no aqueles para os quais se destina ou por modificaes do instrumento no levadas a cabo pela Bio-Rad ou por um agente autorizado.
Risco biolgico
Leia atentamente e familiarize-se com o contedo do manual de funcionamento antes de utilizar o sistema pela primeira vez. Todo o pessoal que utilize o VARIANT II Hemoglobin Testing System deve usar as proteces normais de segurana no laboratrio (por exemplo, culos de segurana, bata, luvas). Todo o material de referncia (isto , calibradores, controlos) e amostras de pacientes devem ser considerados material de risco biolgico, devendo ser manuseados com cuidado. O material residual contm resduos das amostras e reagentes, devendo ser tratado e eliminado como indicam as directivas de segurana do laboratrio ou os regulamentos locais.
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VARIANT II Hemoglobin Testing System Definio dos smbolos

Aviso, risco de choque elctrico Cuidado (consulte os documentos que acompanham o equipamento) Risco biolgico, este aviso chama a ateno para um problema de risco biolgico potencial.
Marcas comerciais e referncias

VARIANT II e CDM so marcas comerciais da Bio-Rad Laboratories, Inc. Todas as outras marcas comerciais so propriedade das respectivas empresas.
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ndice
1. Introduo ................................................................................................... 1-1

1.1 Princpios de funcionamento................................................................ 1-1
2. Descrio do sistema ................................................................................ 2-1

2.1 2.2 Componentes do Mdulo de Pipetagem de Amostras..................... 2-2 Funes dos componentes do Mdulo de Pipetagem de Amostras ........................................................................................... 2-3 2.3 Mdulo de Pipetagem de Amostras, componentes do lado direito/funes ....................................................................................... 2-6 2.4 Mdulo de Pipetagem de Amostras, componentes da parte traseira/funes...................................................................................... 2-7 2.5 Mdulo de Pipetagem de Amostras, acessrios ................................ 2-8 2.6 Suportes Sysmex..................................................................................... 2-9 2.7 Etiquetas de cdigos de barras ........................................................... 2-10 2.8 Componentes da Estao Cromatogrfica........................................ 2-11 2.9 Funes dos componentes da Estao Cromatogrfica.................. 2-12 2.10 Estao Cromatogrfica, componentes da parte traseira ............... 2-13 2.11 Funes dos componentes da Estao Cromatogrfica, parte traseira ......................................................................................... 2-14
3. Instalao .................................................................................................... 3-1

3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 Requisitos de instalao ........................................................................ 3-1 Desempacotamento e inspeco........................................................... 3-3 Acessrios................................................................................................ 3-4 Configurao do sistema VARIANT II ............................................... 3-5 Ligaes elctricas .................................................................................. 3-6
3.5.1 3.5.2 Cabos de alimentao............................................................................3-6 Sensor de nvel do tanque de esgoto...................................................3-6
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3.6 Ligaes (tubos) de fluido..................................................................... 3-7
3.6.1 3.6.2 3.6.3 Linhas de esgoto .................................................................................... 3-7 Circuito de fluidos ................................................................................. 3-7 Linha de fluidos da amostra................................................................. 3-8
3.7 3.8 3.9 3.10 3.11 3.12
Instalao da coluna............................................................................... 3-9 Instrues de instalao do conjunto do pr-filtro.......................... 3-10 Preparao do circuito de fluidos ...................................................... 3-11 Lavagem do pisto/junta.................................................................... 3-12 Seleccionar um mtodo ....................................................................... 3-12 Retirar ar das bombas .......................................................................... 3-13
4. Funcionamento .......................................................................................... 4-1

4.1 4.2 Informaes Gerais ................................................................................ 4-1
4.1.1 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 4.2.5 4.2.6 Rotina para cada anlise de amostras................................................. 4-2 Verificar os nveis da soluo tampo e da soluo de lavagem.............................................................................................. 4-3 Registar os nmeros de lote das solues tampo............................ 4-3 Registar o nmero do lote da coluna .................................................. 4-3 Registar o nmero de injeces............................................................ 4-3 Verificar o nvel do tanque de esgoto ................................................. 4-4 Inspeccionar o tubo de lavagem do pisto/junta para sinais de lquido ................................................................................................ 4-4 Preparao da amostra.......................................................................... 4-5 Colocar amostras no sistema................................................................ 4-5
Lista de verificao pr-processamento.............................................. 4-3
4.3 4.4 4.5 4.6 4.7
Configurao da amostra ...................................................................... 4-5

4.3.1 4.3.2
Processamento de amostras STAT....................................................... 4-5 Lista de verificaes depois do processamento ................................. 4-6
4.5.1 4.5.2 Eliminar quaisquer restos de amostras............................................... 4-6 Limpar todos os lquidos derramados e descontaminar.................. 4-6
Paragem prolongada do sistema.......................................................... 4-6 Sequncia de activao aps um corte de corrente ........................... 4-7
5. Manuteno ................................................................................................ 5-1

5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 5.7 5.8 5.9 5.10 Lista de verificao do registo dirio .................................................. 5-1 Lista de verificao de manuteno mensal....................................... 5-2 Limpeza da superfcie exterior............................................................. 5-2 Limpeza da superfcie interior ............................................................. 5-2 Substituio da ponta do mdulo de pipetagem............................... 5-3 Limpeza/descontaminao do circuito de fluido da amostra ........ 5-4 Limpeza da clula de fluxo................................................................... 5-5 Limpeza do leitor de cdigo de barras................................................ 5-5 Limpeza da estao de diluio ........................................................... 5-5 Limpeza da ponta de pipetagem ......................................................... 5-6
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6. Resoluo de Problemas .......................................................................... 6-1

6.1 6.2 6.3 Alarmes comuns do CDM..................................................................... 6-2
6.1.1 6.1.2 6.2.1 6.2.2 Verificar se existem fugas ou obstrues............................................6-3 Substituir os tubos do circuito de fluidos..........................................6-3 Problemas da Estao Cromatogrfica ...............................................6-5 Problemas do Mdulo de Pipetagem de Amostras ..........................6-7
Resoluo de Problemas de Hardware ............................................... 6-5 Resoluo de Problemas Gerais ........................................................... 6-9
A. Lista de peas ............................................................................................ A-1

A.1 Kits de reagentes, Disponveis da Bio-Rad........................................ A-1 A.2 Materiais necessrios, No disponveis da Bio-Rad......................... A-1 A.3 Itens de substituio, Disponveis da Bio-Rad.................................. A-2
B. Especificaes ........................................................................................... B-1

B.1 B.2 B.3 B.4 B.5 B.6 B.7 B.8 B.9 B.10 Especificaes da Estao Cromatogrfica .........................................B-1 Especificaes do detector de comprimento de onda visvel ..........B-2 Especificaes do mdulo da bomba ..................................................B-2 Especificaes do sistema de gradientes.............................................B-2 Especificaes do sensor de presso....................................................B-2 Especificaes do mdulo do desgaseificador ...................................B-2 Forno da coluna ......................................................................................B-2 Unidade de garrafas de reagentes .......................................................B-3 Especificaes da unidade do tanque de esgoto................................B-3 Especificaes do Mdulo de Pipetagem............................................B-3
C. Folhas de registo de manuteno .......................................................... C-1 D. Glossrio ....................................................................................................D-1
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Lista de Figuras
Figur 1-1 Figur 2-1 Figur 2-2 Figur 2-3 Figur 2-4 Figur 2-5 Figur 2-6 Figur 2-7 Figur 2-8 Figur 2-9 Figur 2-10 Figur 2-11 Figur 2-12 Figur 3-1 Figur 3-2 Figur 3-3 Figur 3-4 Figur 3-5 Figur 3-6 Figur 3-7
O VARIANT II Hemoglobin Testing System .................................................. 1-2 Mdulo de Pipetagem de Amostras VARIANT II sem tampa ..................... 2-2 Primeiro plano da ponta de pipetagem e dos componentes circundantes ......................................................................................................... 2-4 Primeiro plano do Mdulo de Pipetagem de Amostras (VSS) semtampa superior.............................................................................................. 2-5 Mdulo de Pipetagem de Amostras (VSS), vista do lado direito (primeiro plano)................................................................................................... 2-6 Mdulo de Pipetagem de Amostras (VSS), vista traseira.............................. 2-7 Adaptador de micro-tubos................................................................................ 2-8 Tubo peditrico................................................................................................... 2-8 Adaptador para tubos de dimetro pequeno.................................................. 2-9 Posicionamento correcto para diferentes tipos de tubos ............................... 2-9 Posio das etiquetas de cdigo de barras nos adaptadores....................... 2-10 A Estao Cromatogrfica (VCS) VARIANT II com a porta aberta........... 2-11 Estao Cromatogrfica (VCS), vista traseira................................................ 2-13 Dimenses e espao livre ................................................................................... 3-2 Desempacotar o Mdulo de Pipetagem de Amostras (VSS)......................... 3-3 Desempacotar a Estao Cromatogrfica (VCS) ............................................. 3-3 Acessrios para o sistema VARIANT II........................................................... 3-4 Colocar suportes no VSS .................................................................................... 3-5 Portas do PC......................................................................................................... 3-5 Introduzir o sensor no tanque de esgoto ......................................................... 3-6
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Figur 3-8 Figur 3-9 Figur 3-10 Figur 3-11 Figur 3-12 Figur 3-13 Figur 3-14 Figur 3-15 Figur 3-16 Figur 3-17 Figur 3-18 Figur 3-19 Figur 3-20 Figur 4-1 Figur 4-2 Figur 5-1 Figur 6-1 Terminal do sensor de nvel de esgoto da Estao Cromatogrfica (VCS)......................................................................................... 3-6 Ligar os tubos de esgoto ao tanque de esgoto................................................. 3-7 Introduzir filtros de reagentes........................................................................... 3-7 Portas dos tubos da Estao Cromatogrfica (VCS) ...................................... 3-8 Portas dos tubos da Mdulo de Pipetagem de Amostras (VSS) .................. 3-8 Inserir a coluna .................................................................................................... 3-9 Forno da coluna ................................................................................................... 3-9 Diagrama de instalao do conjunto do pr-filtro........................................ 3-10 Retirar bolhas de ar ........................................................................................... 3-11 Lavagem do pisto/junta Porta de lavagem (para instrumentos com n de srie 11131 e inferior) .............................................................................. 3-12 Lavagem do pisto/junta Porta de lavagem (para instrumentos com n de srie 11132 e superior).................................................................... 3-12 Retire o tubo de sada ....................................................................................... 3-13 Extrair a soluo tampo da Vlvula de reteno da primeira sada, Bomba B .............................................................................................................. 3-14 Remover o sensor e a tampa do tanque de esgoto principal ........................ 4-4 Colocao correcta dos suportes ....................................................................... 4-5 Instalao da ponta de pipetagem .................................................................... 5-3 O sistema de fluido do VARIANT II ................................................................ 6-4
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Lista de Tabelas
Tabela 6-1
Resoluo de problemas relacionados com os alarmes do CDM................. 6-2
Tabela 6-2A Resoluo de problemas de hardware da Estao Cromatogrfica............. 6-5 Tabela 6-2B Resoluo de problemas de hardware do Mdulo de Pipetagem de Amostras.......................................................................................................... 6-7 Tabela 6-3 Solues para problemas gerais ........................................................................ 6-9
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1 Introduo
O VARIANT II Hemoglobin Testing System um sistema VARIANT de vanguarda com maior automatizao front-end e capacidades acrescidas de Gesto de dados clnicos. O VARIANT II Hemoglobin Testing System proporciona um mtodo integrado para a preparao de amostras, separao e determinao da percentagem relativa de hemoglobinas especficas no sangue total. O VARIANT II Hemoglobin Testing System um analisador de hemoglobina totalmente automatizado de elevado rendimento. composto por dois mdulos o Mdulo da Estao Cromatogrfica (VCS) VARIANT II e o Mdulo de Pipetagem de Amostras (VSS) VARIANT II. Alm disso, um computador pessoal utilizado para controlar o Sistema VARIANT II utilizando o software Gesto de Dados Clnicos (CDM). O sistema VARIANT II apresentado na Figura 1-1.
1.1
Princpios de funcionamento
O sistema VARIANT II proporciona um mtodo integrado para separao e determinao da percentagem relativa de hemoglobinas especficas em amostras de sangue total. As informaes relativas aplicao (programa) no esto includas neste manual. Para informaes relativas a cada programa individual, consulte o manual de instrues apropriado. O VARIANT II utiliza os princpios da cromatografia lquida de alta resoluo (HPCL) para a separao e determinao da percentagem relativa de hemoglobina normal e anormal.
Duas bombas de dois mbolos situadas no VCS fornecem uma soluo tampo coluna analtica e ao detector. Os tubos de amostras principais so homogeneizados no Mdulo de Pipetagem de Amostras, sendo em seguida retirada uma amostra que, por sua vez, diluda e introduzida no circuito de fluxo analtico utilizando o mtodo de injeco automtica. Entre injeces de amostras, a ponta de pipetagem lavada com uma soluo de lavagem para minimizar as hipteses de cotransporte da amostra para outras anlises.
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Introduo
1-1
Figura 1-1 O VARIANT II Hemoglobin Testing System
A amostra transportada pela soluo tampo atravs da coluna analtica, onde separada nos seus componentes individuais. Os componentes separados passam, em seguida, atravs de um detector de comprimento de onda duplo, onde a absorvncia dos componentes da amostras medida a 415 nm. O rudo de fundo reduzido com a utilizao de um comprimento de onda secundrio a 690 nm. Os dados de absorvncia so transmitidos do detector para o PC, sendo visualizados pelo CDM sob a forma de um cromatograma em tempo real (grfico de Tempo vs. Absorvncia). Os dados processados so incorporados num relatrio impresso, contendo o seguinte: (1) um resumo completo dos componentes detectados nas amostras (isto , identificao de pico, tempo de reteno, percentagem relativa, rea); (2) o cromatograma das amostras; (3) a data e hora da anlise; e (4) o nmero do frasco e a identificao da amostra.
1-2
Introduo
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2 Descrio do sistema
O VARIANT II Hemoglobin Testing System um analisador de hemoglobina totalmente automatizado de elevado rendimento. composto por dois mdulos o Mdulo da Estao Cromatogrfica (VCS) VARIANT II e o Mdulo de Pipetagem de Amostras (VSS) VARIANT II. O VCS incorpora o desgasificador, duas bombas, a vlvula de injeco, a vlvula de comutao, a misturadora dinmica, a bomba da seringa, o forno da coluna e o detector de hemoglobina. O VSS composto por um mecanismo de transporte de tubos de amostras principais, um conjunto de cabea misturadora, um leitor de cdigos de barras incorporado, uma ponta de pipetagem, uma cmara de diluio, duas bombas de seringas, uma bomba de vcuo, um tanque de esgoto e um tabuleiro de reagentes com sensores de nvel incorporados. A coluna patenteada descartvel e fcil de trocar. O nmero total de anlises que podem ser realizadas numa nica coluna depende do mtodo; o nmero de anlises controlado por um contador. Todos os artigos consumveis, incluindo os reagentes, a soluo de lavagem e as colunas, podem ser adquiridos Bio-Rad. Para informaes relativas ao mtodo especfico, consulte o manual de instrues do programa em questo. O Sistema VARIANT II controlado pelo software Gesto de Dados Clnicos (CDM) da Bio-Rad. O software suporta a importao da Lista de tarefas e a exportao dos resultados dos pacientes para o Sistema de Gesto da Informao de Laboratrio (LIMS) utilizando o protocolo de comunicao ASTM compatvel com o protocolo VARIANT LIMS existente ou com o protocolo LIMS de alto nvel, que configurvel com os protocolos seleccionveis pelo utilizador. Os resultados de controlo so visualizados em grficos de Levey-Jennings, podendo ser exportados para UNITY-PC. A gesto da lista de tarefas suporta modelos especficos aos ensaios e amostras STAT. O software permite a actualizao dos parmetros dos ensaios a partir de uma disquete ou de um CD. Tambm possvel efectuar modificaes utilizando o mdulo Edit Test, que suporta todas as aces e parmetros especficos aos ensaios. Para mais informaes, consulte o manual do software CDM.
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Descrio do sistema
2-1
2.1
Componentes do Mdulo de Pipetagem de Amostras

Os componentes principais so:
Ponta de pipetagem Porta-tubos Cmara de diluio Cabea misturadora Leitor de cdigos de barras Mdulo de garrafas
de reagentes
Correias de transporte Transportadores de suportes

de amostra
Seringa N1 (ver Figura 2-3) Seringa N2 (ver Figura 2-3) Bomba de vcuo (ver Figura 2-3) Tanque de esgoto interno
(ver Figura 2-3)
Figura 2-1 Mdulo de Pipetagem de Amostras VARIANT II sem tampa
2-2
Descrio do sistema
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2.2
Funes dos componentes do Mdulo de Pipetagem de Amostras

N Nome Cobertura da ponta de pipetagem Funo A cobertura transparente permite ao operador monitorizar o funcionamento da ponta de pipetagem, servindo simultaneamente de proteco. A cobertura mantm-se fechada durante o funcionamento normal; se for aberta, o sistema interrompe automaticamente o funcionamento. A ponta de pipetagem ventila cada um dos tubos principais, perfurando-o para libertar o vcuo. A agulha lavada e aspira, em seguida, a amostra. Seguidamente, a ponta distribui a amostra na cmara de diluio com um volume de diluente medido. O porta-tubos estabiliza o tubo de amostra principal durante a operao de perfurao com a agulha. A cmara de diluio o local em que a agulha da ponta de pipetagem lavada aps a perfurao inicial, e onde a amostra diluda antes de ser colocada na Estao Cromatogrfica (VCS). A cabea misturadora centrifuga as amostras de sangue total antes de serem injectadas de modo a proporcionar uma soluo homognea para pipetagem. O leitor de cdigos de barras l os cdigos de barras dos suportes de amostras e dos tubos de amostras. O CDM introduz automaticamente estas informaes na lista de tarefas para fins de identificao de amostras. Este mdulo tem capacidade para trs garrafas de reagentes e monitoriza o volume lquido atravs do peso. Quando o peso de um reagente fica abaixo do peso definido, o CDM desencadeia um alarme.
Ponta de pipetagem
Porta-tubos
Cmara de diluio
Cabea misturadora
Leitor de cdigos de barras
Mdulo de garrafas de reagentes
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Descrio do sistema
2-3
Nome Correias de transporte
Funo As correias de transporte deslocam os suportes de amostras no eixo y, na direco da rea de pipetagem ou na direco contrria. Os transportadores de suportes de amostra deslocam os suportes na direco x. O transportador de suportes de amostra traseiro faz deslizar o suporte at posio que permite a leitura do cdigo de barras bem como as operaes de homogeneizao e perfurao.
Transportadores de suportes de amostra
Figura 2-2 Primeiro plano da ponta de pipetagem e dos componentes circundantes
2-4
Descrio do sistema
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Nome Seringa N1
Funo Esta seringa fora a passagem da soluo de lavagem atravs da agulha da ponta de pipetagem para fins de lavagem aps a perfurao inicial. Tambm serve para distribuir diluente durante a diluio de amostras. Esta seringa aspira a amostra do tubo principal durante a segunda operao de perfurao. Esta bomba concebida para extrair lquido da cmara de diluio para dentro do tanque de esgoto interno. O tanque de esgoto com capacidade para 200 mL retm a soluo extrada pela bomba de vcuo at a mesma ser esvaziada para dentro do tanque de esgoto externo com capacidade para 10L. O tanque de esgoto esvazia-se aps cada ciclo de lavagem da agulha e diluio.
Seringa N2
Bomba de vcuo
Tanque de esgoto interno
Figura 2-3 Primeiro plano do Mdulo de Pipetagem de Amostras (VSS) semtampa superior
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Descrio do sistema
2-5
2.3
Mdulo de Pipetagem de Amostras, componentes do lado direito/funes

N Nome Interruptor de alimentao elctrica Funo O interruptor de alimentao elctrica, identificado com 1/0, controla a alimentao para todos os componentes do sistema no Mdulo de Pipetagem de Amostras (VSS). Os dois fusveis principais da alimentao esto localizados em dois compartimentos separados com fecho giratrio. Estes fusveis fornecem ao Mdulo de Pipetagem de Amostras (VSS) proteco contra sobretenso. A entrada de alimentao permite a ligao de um cabo de 3 pinos com ligao terra a uma fonte de alimentao adequada (110 VCA ou 220 VCA).
Suporte do fusvel
Entrada de alimentao CA
Figura 2-4 Mdulo de Pipetagem de Amostras (VSS), vista do lado direito (primeiro plano)
2-6
Descrio do sistema
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2.4
Mdulo de Pipetagem de Amostras, componentes da parte traseira/funes

N Nome Orifcio do sensor do nvel do frasco Porta de comunicao Funo O conector permite o acoplamento de um cabo RS-232 para ligao Estao Cromatogrfica (VCS). O conector permite o acoplamento de um cabo RJ-45 para comunicar com o PC em que corre o software CDM. Esta porta permite o acoplamento de um acessrio que fornece a amostra ao Mdulo da Estao Cromatogrfica (VCS) para fins de processamento da mesma. Esta porta permite o acoplamento de um acessrio ligado soluo de Lavagem/Diluente. Esta vlvula consiste num conector de mangueira de rebarba para ligao do tubo de esgoto ao tanque de esgoto.
Ligao do circuito de fluidos da amostra
Porta de lavagem/ diluente Vlvula de esgoto
Figura 2-5 Mdulo de Pipetagem de Amostras (VSS), vista traseira
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Descrio do sistema
2-7
2.5
Mdulo de Pipetagem de Amostras, acessrios

Sero utilizados suportes Sysmex modificados para transportar as amostras principais atravs do VSS (para mais informaes, ver Seco 2.6). necessrio utilizar um tipo de adaptador quando do processamento de micro-tubos (para utilizao com amostras pr-diludas) e um outro tipo quando da pipetagem de tubos peditricos (que so mais pequenos). So colocados tampes de plstico nos adaptadores para impedir a colocao incorrecta. Os tubos peditricos sero homogeneizados e perfurados do mesmo modo que os tubos de amostras principais. Os tubos peditricos principais podem aceitar apenas uma etiqueta de cdigo de barras devido s tolerncias rigorosas necessrias no adaptador especial para tubos peditricos. A existncia de mais de uma etiqueta de cdigo de barras interfere com as fases de leitura do cdigo de barras e de homogeneizao. Remova as etiquetas em excesso antes da anlise de modo a assegurar uma anlise bem sucedida das amostras peditricas. Os micro-tubos sero rodados pela cabea misturadora mas no sero centrifugados a alta velocidade. Devem ser colocadas tampas perfurveis nos micro-tubos de modo a evitar que ocorram derrames.
Figura 2-6 Adaptador de micro-tubos
Figura 2-7 Tubo peditrico
2-8
Descrio do sistema
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2.6
Suportes Sysmex
Sero utilizados suportes Sysmex para guardar todas as amostras a analisar pelo VARIANT II. Os suportes foram modificados pela adio de elementos de centrifugao no fundo de cada posio de tubo. O nmero mximo de amostras que pode ser colocado em cada suporte dez, sendo tambm dez o nmero mximo de suportes que podem ser colocados de cada vez no VSS (cinco direita e cinco esquerda). Para um alinhamento correcto dos tubos de dimetro mais pequeno (ex: 10 mm, 12 mm, 13 mm e 14 mm), ser necessrio inserir adaptadores de plstico (fornecidos pela Bio-Rad) nos suporte (ver Figura 2-8). Devem ser colocados nos suportes vrios tamanhos de tubos, como ilustra a Figura 2-9.
Figura 2-8 Adaptador para tubos de dimetro pequeno
Figura 2-9 Posicionamento correcto para diferentes tipos de tubos
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Descrio do sistema
2-9
2.7
Etiquetas de cdigos de barras

De modo a identificar correctamente o suporte Sysmex e as etiquetas de amostras, necessrio colocar as etiquetas de cdigos de barras nos locais apropriados. Os suportes fornecidos pela Bio-Rad sero pr-numerados com o correspondente cdigo de barras devidamente colocado. Os cdigos de barras nos tubos de amostras principais devem ser verificados para comprovar o estado em que se encontram, de modo a assegurar uma identificao correcta por meio do leitor do cdigo de barras. Para os tipos de amostras Calibrador, Controlo, Preparador, Preparao do calibrador e Em branco tero de ser afixados no adaptador os cdigos de barras apropriados amostra em questo. Para mais informaes sobre os tipos de adaptadores, consulte a Seco 2.5. Devem ser colocadas etiquetas nos adaptadores para que, quando o adaptador se encontre no suporte, o cdigo de barras fica virado para o leitor e o nome do tipo de amostra (ex.: em branco, controlo, etc.) fica virado para o utilizador. Pode utilizar-se um frasco de paragem para informar o CDM que a lista de tarefas deve ser interrompida. NOTA: O sistema ser fornecido com um conjunto de cdigos de barras inicial. Outros cdigos de barras podero ser adquiridos da Bio-Rad.
Figura 2-10 Posio das etiquetas de cdigo de barras nos adaptadores
2-10
Descrio do sistema
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2.8
Componentes da Estao Cromatogrfica

Desgaseificador
(no ilustrado)
Misturadora dinmica Bomba da seringa Forno da coluna Detector de hemoglobina
Bomba A Bomba B Vlvula de injeco Vlvula de comutao
Figura 2-11 A Estao Cromatogrfica (VCS) VARIANT II com a porta aberta
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Descrio do sistema
2-11
2.9
Funes dos componentes da Estao Cromatogrfica

N Nome Desgaseificador Funo Uma membrana tubular de Teflon em linha dentro da cmara de vcuo remove os gases dissolvidos das solues tampo 1 e 2. O mdulo da bomba composto por duas bombas de movimento alternativo de dois mbolos. Cada bomba possui um sensor ptico que monitoriza o seu funcionamento. Cada cabea de bomba possui uma vlvula de entrada e outra de sada que regula a direco do fluxo da soluo tampo. A bomba A a parte esquerda do mdulo da bomba ao passo que a bomba B a parte direita do mdulo da bomba. A porta de entrada da bomba, para cada bomba, situa-se exactamente por baixo das cabeas das bombas; a porta de entrada permite preparar manualmente o tubo de entrada para a soluo tampo 1 (bomba A) ou para a soluo tampo 2 (bomba B). A vlvula de injeco est ligada vlvula de comutao, ponta de pipetagem e ao anel de amostra. A vlvula de injeco controla a captao e libertao da amostra para dentro do fluxo analtico. Selecciona automaticamente a misturadora T para o mtodo GHb ou a misturadora dinmica para o mtodo A1c. Funciona tambm como vlvula de purga para a lavagem do sistema. Uma misturadora dinmica combina a sada das bombas A e B para criar um gradiente. Desloca a amostra do VSS para o anel injector e lava os tubos de amostras. O forno controla a temperatura em que se d a separao. O detector de comprimentos de onda visveis mede a absorvncia dos constituintes da amostra.
Bombas
Vlvula de injeco
Vlvula de comutao
Misturadora dinmica
Bomba da seringa Forno da coluna Detector de hemoglobina
2-12
Descrio do sistema
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2.10 Estao Cromatogrfica, componentes da parte traseira

Porta de comunicao Orifcio do sensor do nvel

do frasco
Porta da soluo tampo B Vlvula de esgoto
Vlvula do sensor de nvel do Vlvula de esgoto das bombas

tanque de esgoto
Sada do integrador
da amostra
Entrada de alimentao CA
Ligao do circuito de fluidos Suporte do fusvel Porta da soluo de lavagem Porta da soluo tampo A Interruptor de
alimentao elctrica
Figura 2-12 Estao Cromatogrfica (VCS), vista traseira
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Descrio do sistema
2-13
2.11 Funes dos componentes da Estao Cromatogrfica, parte traseira

N Nome Porta de comunicao Funo O conector permite o acoplamento de um cabo RJ-45 para comunicar com o PC em que corre o software CDM. O conector permite o acoplamento de um cabo RS-232 para ligao ao mdulo de garrafas de reagentes. Este conector fornecido para a ligao de um cabo de sinal do sensor de nvel do tanque de esgoto. Dois conectores de enroscar manualmente permitem que um sistema externo monitorize a sada de tenso CC analgica do sinal do detector. Esta porta permite o acoplamento de um acessrio que recebe a amostra a partir do Mdulo de Pipetagem de Amostras. Esta porta permite o acoplamento de um acessrio ligado soluo de Lavagem/Diluente. Esta porta permite o acoplamento de um acessrio ligado soluo tampo A. Esta porta permite o acoplamento de um acessrio ligado soluo tampo B. Esta vlvula consiste num conector de mangueira de rebarba para ligao do tubo de esgoto ao tanque de esgoto. Esta vlvula consiste num conector de mangueira de rebarba para ligao do tubo de esgoto das bombas ao tanque de esgoto. A entrada de alimentao permite a ligao de um cabo de 3 pinos com ligao terra a uma fonte de alimentao adequada (110 VCA ou 220 VCA). Os dois fusveis principais da alimentao esto localizados em dois compartimentos separados com fecho giratrio. Estes fusveis fornecem ao Mdulo de Pipetagem de Amostras (VSS) proteco contra sobretenso. O interruptor de alimentao elctrica, identificado com 1/0, controla a alimentao para todos os componentes do sistema na Estao Cromatogrfica (VCS).
Orifcio do sensor do nvel do frasco Vlvula do sensor de nvel do tanque de esgoto Sada do integrador
Ligao do circuito de fluidos da amostra Porta da soluo/ lavagem Porta da soluo tampo A Porta da soluo tampo B Vlvula de esgoto
Vlvula de esgoto das bombas Entrada de alimentao CA Suporte do fusvel
Interruptor de alimentao elctrica
2-14
Descrio do sistema
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3 Instalao
A instalao do sistema VARIANT II deve ser realizada apenas por um representante autorizado da Bio-Rad. A instalao realizada por qualquer outra pessoa invalidar a garantia do sistema.
3.1
Requisitos de instalao
1. Escolha um local para a colocao do sistema que esteja afastado da luz directa do sol e que esteja relativamente protegido contra o p. A temperatura ambiente deve situar-se entre os 15 e os 30 C. A bancada ou mesa deve ter uma superfcie plana e nivelada no sujeita a vibraes e com capacidade para suportar um peso de 115 kg (250 lb). Uma tomada elctrica com ligao terra deve situar-se a uma distncia mxima de 1,8 metros (6 ps) do sistema. O consumo mximo de alimentao de 1750 VA (VCS, VSS, CPU, monitor e impressora). Consulte o Apndice B para saber as especificaes. O Computador Pessoal (PC) deve estar situado o mais prximo possvel do sistema VARIANT II, de modo a proporcionar ligaes de comunicao adequadas. O VCS e o VSS devem ser configurados como se ilustra na Figura 3-1 que se segue. No preciso deixar espao entre os mdulos.
2. 3.
4.
5.
6.
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Instalao
3-1

7. As dimenses e espao livre para o sistema so: Lado esquerdo do VCS: 7,6 cm (3 pol.) Atrs: 10 cm (4 pol.) Lado direito do VSS: 15 cm (6 pol.) Em cima: 105 cm (42 pol.) da bancada ao tecto
pol./cm
20,52/52,12
34,36/87,27 23,46/59,59
Figura 3-1 Dimenses e espao livre
3-2
Instalao
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3.2
Desempacotamento e inspeco
O sistema VARIANT II ser fornecido em trs caixas separadas; uma com o VSS, outra com o VCS e uma terceira com os Acessrios. O PC tambm ser fornecido em vrias caixas. Depois de desempacotar e inspeccionar o sistema e os itens que o acompanham, o cliente dever preencher o Impresso de Aceitao do Cliente bem como o Carto de Garantia do sistema. O Impresso de aceitao e o carto de garantia devero ser devolvidos Bio-Rad Laboratories. Consulte o Apndice A para obter uma Lista de verificaes das peas. 1. Retire as fitas que envolvem as duas caixas maiores. Levante a caixa de cima, retirando-a das bases.
Figura 3-2 Desempacotar o Mdulo de Pipetagem de Amostras (VSS)
Figura 3-3 Desempacotar a Estao Cromatogrfica (VCS)
2. 3.
Retire os sacos protectores que envolvem o VCS e o VSS. Cada um dos mdulos pesado pelo que so necessrias pelo menos duas pessoas para os levantar. Levante a unidade VCS cuidadosamente e coloque-a sobre a bancada, posicionando-a de modo a que todas bases de borracha estejam firmemente colocadas nas devidas posies. Faa o mesmo com o VSS, o PC, o monitor e a impressora. Abra a tampa da ponta de pipetagem e retire o suporte de transporte do brao de pipetagem. Desempacote a caixa com os acessrios e verifique se o seu contedo est de acordo com a lista de empacotamento dos instrumentos para se certificar que o material expedido est todo presente. Consultar Seco 3.3 para obter mais informaes. Inspeccione cada item para verificar se est danificado. Contacte a Bio-Rad ou o seu distribuidor local se houver algum item danificado ou em falta.
4.
5.
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Instalao
3-3
3.3
Acessrios
Segue-se uma lista dos acessrios:
Tanque de esgoto Tubos do tanque de esgoto

do VCS (2)
Chaves Allen (4) Chave (2)
Tubos do tanque de esgoto do VSS Conjunto de tubos luer de seringa Sensor de nvel de esgoto Suportes Sysmex (10) Cabos da unidade do reservatrio Cabos de comunicao:
RJ-45 para RJ-45 (2) RJ-45 para DB-9 (2)
Adaptadores dos suportes Sysmex Cabos de comunicao: Adaptadores para tubos

peditricos (10)
Cabos de alimentao (2)
Adaptadores de micro-tubos (20) Fusveis suplementares Etiquetas de cdigos de barras

No ilustrado: Conjunto de cone de vedao e porca sem rebordos Junta da bomba Ferramenta de remoo da junta da bomba Chaves de fendas (2) Carto de Garantia
Tubos e tampas de reagentes (3)
Manuais do sistema VARIANT II Tubos de amostras

Porca e virola Unidade do reservatrio Coluna simulada (2 cm) Seringas Tapete do rato
Figura 3-4 Acessrios para o sistema VARIANT II
3-4
Instalao
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3.4
Configurao do sistema VARIANT II

1. 2. Retire os suportes e os adaptadores da caixa de acessrios. Coloque cdigos de barras nos adaptadores, conforme for necessrio. Consultar Seco 2.7 para obter mais informaes. Coloque os suportes no VSS (ver Figura 3-5). Certifique-se de que os suportes esto correctamente orientados com o nmero do suporte virado na sua direco. NOTA: O compartimento dos suportes deve estar sempre cheio de suportes para evitar que estes caiam durante o movimento da correia transportadora. 4. Certifique-se que a ponta de pipetagem est correctamente ligada. Regule o conector, se for necessrio. Verifique o alinhamento da ponta para se certificar de que est direita. Feche a tampa da ponta de pipetagem. Ligue todos os cabos (isto , da impressora, da alimentao elctrica) ao PC conforme especificado nos Manuais do Hardware do PC. Ligue o PC. Verifique se o CDM est instalado no computador. Se o CDM no estiver instalado correctamente, siga as instrues para a instalao no Manual do Software CDM. Ligue o cabo de comunicao da parte de trs do VCS parte de trs do PC. Utilize os cabos RJ-45 para DB-9 se estiver a fazer a ligao s portas Com 1 ou 2. Utilize os cabos RJ-45 para RJ-45 se estiver a fazer a ligao s portas Com 4, 5, 6 ou 7. Ligue o cabo de comunicao da parte de trs do VSS parte de trs do PC. Utilize os cabos RJ-45 para DB-9 se estiver a fazer a ligao s portas Com 1 ou 2. Utilize os cabos RJ-45 para RJ-45 se estiver a fazer a ligao s portas Com 4, 5, 6 ou 7. NOTA: Sugerimos que ligue o VCS s portas com nmeros mpares e o Mdulo de Pipetagem de Amostras s portas com pares (ex: o VCS ligado porta com 1 e o VSS porta com 2). 9. Inicie o CDM. Espere at o software estar completamente carregado. Certifique-se de que o tipo de instrumento est definido como VARIANT II no ecr SETUP/Configuration. Introduza as informaes correctas para a porta com nos espaos fornecidos. Pode encontrar mais informaes sobre a configurao da porta de comunicao no manual do Software CDM. No defina as portas de comunicao para o instrumento N 2 a menos que esteja presente.
3.
Figura 3-5 Colocar suportes no VSS
5.
6.
7.
Figura 3-6 Portas do PC
8.
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Instalao
3-5
3.5
Ligaes elctricas
3.5.1 Cabos de alimentao
Para os sistemas que funcionam a 220 V, necessrio utilizar os conectores macho apropriados com os cabos de alimentao. 1. 2. Retire os cabos de alimentao da caixa dos acessrios. O receptculo de alimentao da unidade principal do VSS est situado no canto inferior direito do mdulo. Ligue o cabo de alimentao ao receptculo de alimentao. Ligue a outra extremidade do cabo de alimentao a uma sada de alimentao ligada terra. O receptculo de alimentao da unidade principal do VCS est situado na parte de trs do mdulo. Ligue o cabo de alimentao ao receptculo de alimentao. Ligue a outra extremidade do cabo de alimentao a uma sada de alimentao ligada terra.
3. 4.
5.
3.5.2
Sensor de nvel do tanque de esgoto

1. Localize o tanque de esgoto de 10 L bem como o sensor do tanque de esgoto na caixa dos acessrios. O recipiente tem duas tampas: uma tampa principal maior com uma porta e uma tampa secundria mais pequena. Retire a tampa principal e a junta interna. Introduza a extremidade do terminal do cabo do sensor do tanque de esgoto pela tampa principal (ver Figura 3-7). Coloque o sensor de nvel do tanque de esgoto no tanque e enrosque a tampa principal sobre o sensor at ficar bem apertada. Ligue o cabo de sinal do tanque de esgoto ao terminal com a indicao WASTE no painel traseiro do mdulo da Estao Cromatogrfica (ver Figura 3-8). Abra um pequeno orifcio de ventilao (1/8) na tampa secundria.
2. 3. 4.
5.
Figura 3-7 Introduzir o sensor no tanque de esgoto
Figura 3-8 Terminal do sensor de nvel de esgoto da Estao Cromatogrfica (VCS)
3-6
Instalao
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3.6
Ligaes (tubos) de fluido

3.6.1 Linhas de esgoto
1. Na parte de trs do VSS, retire a cobertura do conector rebarbado com a indicao WASTE. Pressione o mais que puder uma extremidade do tubo de esgoto sobre o conector. Coloque o tanque de esgoto num local conveniente, a um nvel mais baixo do que a sada do esgoto. Mea os tubos de esgoto de modo a chegarem at entrada do tanque de esgoto (na tampa principal), sem anis nem dobras e sem ficarem esticados. Corte o tubo a direito de um lado ao outro no ponto que mediu. Ligue o tubo entrada do tanque de esgoto (como ilustrado em Figura 3-9). NOTA: Para evitar que os resduos voltem para trs, certifique-se de que o tubo est sempre com uma inclinao descendente. 4. Repita o procedimento com as duas sadas de esgoto do VCS.
2.
3.
Figura 3-9 Ligar os tubos de esgoto ao tanque de esgoto
3.6.2
Circuito de fluidos
1. Localize o conjunto de tubos da soluo tampo na caixa dos acessrios. O conjunto composto por tubos de Teflon com uma tampa em-linha identificada (isto , BUFFER-A, BUFFER-B, WASH SOLUTION), um filtro de solvente em ao inoxidvel e uma divisria. Localize as portas de entrada na parte de trs do VCS identificadas BUFFER-A, BUFFER-B e WASH SOLUTION e a porta de entrada na parte de trs do Mdulo de Pipetagem de Amostras identificada WASH SOLUTION; retire o tampo de cada uma das portas de entrada. Localize a correspondncia entre cada tubo de soluo tampo identificado e a respectiva porta de entrada devidamente identificada. NOTA: A Soluo de lavagem ter duas peas de tubagem, uma para cada mdulo. Enrosque o conector de entrada apropriado na divisria correspondente. 4. Localize a soluo tampo e as garrafas de lavagem para a aplicao a instalar. Coloque a soluo de lavagem/diluente no mdulo de garrafas com a indicao WASH SOLUTION. Coloque a Soluo tampo B no mdulo BUFFER-B e a Soluo tampo A no mdulo BUFFER-A. Desenrosque a tampa de cada garrafa; guarde as tampas para utilizao posterior. Coloque cada filtro e tubagem apropriada devidamente identificada nas garrafas de reagentes correspondentes; certifique-se de que os filtros ficam assentes no fundo das garrafas. Prenda a tampa em-linha s garrafas (Figura 3-10).
2.
3.
5.
Figura 3-10 Introduzir filtros de reagentes
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Instalao
3-7
VARIANT II Hemoglobin Testing System 3.6.3 Linha de fluidos da amostra

1. Localize as portas de entrada na parte de trs do VCS e do VSS com a indicao SAMPLE; retire a tampa de cada uma das portas de entrada. Enrosque o conector de entrada apropriado na porta correspondente no VCS e no VSS (Figura 3-11 e Figura 3-12).
2.
Figura 3-11 Portas dos tubos da Estao Cromatogrfica (VCS)
Figura 3-12 Portas dos tubos da Mdulo de Pipetagem de Amostras (VSS)
3-8
Instalao
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3.7
Instalao da coluna
As aplicaes do sistema VARIANT II requerem a utilizao de uma coluna ou de uma coluna analtica no processo de anlise das amostras. Para a instalao de colunas analticas, consulte o manual de instrues aplicvel. 1. Abra a tampa do VCS. Localize o forno da coluna no centro do VCS. Desaperte o parafuso manual e levante a tampa, deslocando-a para a esquerda at ficar encostada. Levante o suporte da coluna do bloco do forno e aproxime-o de si. Agarre no suporte pelas duas extremidades e, em seguida, mantendo uma das extremidades estacionrias, rode a outra no sentido contrrio aos ponteiros do relgio at as duas extremidades ficarem separadas (ver Figura 3-13). Retire as tampas das pontas da nova coluna. Coloque a coluna com a seta a apontar na direco do fluxo (baixo para cima), com a identificao de lado. Pressione a coluna firmemente para dentro de uma das extremidades do suporte at ficar completamente assente; cuidado para no dobrar o tubo de entrada quando inserir a coluna. Coloque a outra extremidade do suporte sobre a coluna. Agarre no suporte, mantendo uma das extremidades estacionria ao mesmo tempo que roda a outra no sentido dos ponteiros do relgio at ficar enroscada. Coloque o suporte da coluna no bloco do forno, com o cuidado de colocar os tubos de solvente nas respectivas ranhuras (ver Figura 3-14). Mantendo o tubo do solvente inferior na ranhura, feche a tampa do forno. Rode o parafuso manual no sentido dos ponteiros do relgio at ficar enroscado, prendendo o bloco do forno em torno do suporte da coluna.
2.
Figura 3-13 Inserir a coluna
3.
Figura 3-14 Forno da coluna
4.
5.
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Instalao
3-9
3.8
Instrues de instalao do conjunto do pr-filtro

Algumas aplicaes do sistema VARIANT II requerem a utilizao de um pr-filtro. Para a instalao, consulte as seguintes instrues:
Elemento (4,0 mm, 0,5 mcrones) do pr-filtro
Tubo de entrada do suporte da coluna
Adaptador Disco de distribuio Caixa do pr-filtro

Suporte da coluna (parte esquerda)
Figura 3-15 Diagrama de instalao do conjunto do pr-filtro
1.
Desligue o tubo de entrada do suporte da coluna da parte esquerda do suporte da coluna. Conforme ilustra a Figura 3-15, instale dois discos de distribuio e um elemento do pr-filtro na caixa do pr-filtro. Utilize um elemento do pr-filtro de 0,5 mcrones com 4,0 mm. Prenda a caixa do pr-filtro ao tubo de entrada do suporte da coluna. Introduza o adaptador preto no lado direito da caixa do pr-filtro como ilustra a Figura 3-15. Prenda a caixa do pr-filtro ao suporte da coluna.
Note:Os discos distribuidores passam a fazer parte integrante da caixa do pr-filtro.
2.
3. 4.
5.
Para substituir o elemento do pr-filtro: 1. 2. 3. Desenrosque as duas metades da caixa do pr-filtro. Retire o elemento do pr-filtro usado. Instale um novo elemento do pr-filtro.
Informaes para encomenda: Conjunto do pr-filtro, nmero de catlogo 270-0276 Elementos do pr-filtro, 5/embalagem, nmero de catlogo 270-0270
3-10
Instalao
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3.9
Preparao do circuito de fluidos

Antes de serem enviados da fbrica, os tubos do circuito de fluidos que se encontram dentro do sistema so enchidos com gua desionizada. Prepare o circuito de fluidos antes do sistema entrar em funcionamento pela primeira vez e retire quaisquer bolhas de ar que possam encontrar-se presas l dentro. NOTA: O CDM ser necessrio para realizar este procedimento. Se forem necessrias mais informaes, consulte o Manual do Software CDM. 1. Ligue o interruptor de alimentao do VCS. O sistema executar uma breve auto-verificao. Ligue o interruptor de alimentao do VSS. O sistema executar uma breve auto-verificao. A partir do ecr CDM MAINTAIN/Instruments, seleccione o boto Return to Active. Seleccione No quando o sistema perguntar Do you want to perform the automatic warmup operations? NOTA: Se o CDM visualizar uma mensagem de erro de comunicao ou se o sistema se perder durante a inicializao e no passar ao estado Ready, possvel que as portas de comunicao no estejam correctamente configuradas. Verifique se as portas seleccionadas no ecr SETUP/Configuration correspondem s portas s quais o VCS e o VSS esto de facto ligados. 4. Retire a seringa de 25 mL da caixa dos acessrios. Coloque a seringa numa qualquer das duas portas da bomba; abra essa porta, rodando meia volta no sentido contrrio aos ponteiros do relgio. Puxe o mbolo da seringa lentamente para trs at encher a seringa (aproximadamente 25 mL). (Ver Figura 3-16.) Feche a vlvula da bomba rodando-a no sentido dos ponteiros do relgio. Retire a seringa e elimine o fluido. Volte a colocar a seringa na mesma vlvula da bomba e repita os Passos 3 a 5; retire aproximadamente 50 mL de volume no total. Deve poder observar bolhas a entrarem na seringa. Se observar a entrada de bolhas, repita o procedimento outra vez para garantir que todas as bolhas foram retiradas. Repita os passos 4 a 6 para a outra vlvula da bomba (ver Figura 3-17).
2.
3.
Figura 3-16 Retirar bolhas de ar
5.
6.
7.
8.
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Instalao
3-11
3.10 Lavagem do pisto/junta
Figura 3-17 Lavagem do pisto/junta Porta de lavagem (para instrumentos com n de srie 11131 e inferior)
Figura 3-18 Lavagem do pisto/junta Porta de lavagem (para instrumentos com n de srie 11132 e superior)
1. 2. 3. 4.
Encha a seringa de 10 mL com gua desionizada. Introduza a seringa na porta de lavagem do pisto/junta. Abra a porta de lavagem rodando meia volta no sentido contrrio aos ponteiro do relgio. Pressione lentamente o mbolo da seringa at ter sado todo o lquido. Deixe a gua nos tubos. Feche a porta, rodando no sentido dos ponteiros do relgio e retire a seringa vazia.
3.11 Seleccionar um mtodo

O mtodo que se aplica configurao actual da coluna e dos reagentes deve ser seleccionado no CDM. Para mais informaes, consulte o Manual do Software CDM. 1. A partir do CDM, v para o ecr SETUP/Test. Em Select New Test Combination Box, escolha o mtodo de teste apropriado. Se o mtodo que seleccionou diferente do mtodo previamente seleccionado, o ecr pede-lhe para mudar as solues tampo e a coluna. Execute o procedimento Update Kit utilizando o CD-ROM Update Kit fornecido na embalagem de nova encomenda do mtodo de teste. Clique no boto Cartridges. Seleccione o boto Start System Flush. Seleccione uma lavagem curta ou longa. Uma lavagem do sistema assegura que os tubos de reagentes so enchidos com soluo tampo e prepara o sistema para o funcionamento. Deve utilizar-se uma lavagem longa quando se est a trocar de teste e uma lavagem curta quando se muda de reagentes no mesmo teste. Siga as instrues fornecidas pelo CDM. A lavagem curta dura 20 minutos e a lavagem longa dura 25 minutos. Enquanto a lavagem do sistema est a decorrer, verifique se existem fugas no sistema. Limpe qualquer lquido que tenha sado e observe se existem indcios de outras fugas. Aperte as ligaes que esto em fuga e limpe o fluido que tenha sado.
2. 3.
4. 5.
3-12
Instalao
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3.12 Retirar ar das bombas

Na sequncia da instalao das solues tampo, siga o procedimento para retirar ar das bombas no VCS. Este procedimento tambm pode ser repetido se forem observadas flutuaes de presso e/ou nveis de presso baixa durante o funcionamento do sistema. 1. Consulte a Figura 3-19. Utilize uma chave de 8 mm (5/16") e outra de 10 mm para retirar os tubos de entrada e de sada. Coloque a chave de 10 mm na vlvula de reteno e a chave de 8 mm na porca que fica imediatamente acima da vlvula de reteno (sada). Mantendo a vlvula de reteno estacionria com a chave de 10 mm, rode a chave de 8 mm no sentido contrrio aos ponteiros do relgio. Assim que a porca estiver suficientemente desapertada, utilize os dedos para a desligar completamente da vlvula de reteno. No retire a vlvula de reteno.
Figura 3-19 Retire o tubo de sada
2.
Adapte o conector luer seringa de 25 mL. Adapte o conector luer de aperto manual do tubo vlvula de reteno da primeira sada da bomba A (ao fundo esquerda). Regule manualmente a velocidade do fluxo da bomba A para 2,00 mL/min.: a. b. A partir do CDM, v para o ecr MAINTAIN/Instruments. Regule %B para 0%; a bomba A passar a funcionar a 100%. Regule a velocidade do fluxo para 2,00 mL/min e deixe as definies da presso como esto. Seleccione o boto Start Flow.
3.
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Instalao
3-13

4. Puxe o mbolo da seringa completamente para trs e mantenha-o nessa posio durante pelo menos 30 segundos. O facto de puxar o mbolo da seringa completamente para trs fundamental para criar um potente vcuo dentro da cmara da seringa. Prima o boto Stop Flow para interromper o fluxo de soluo tampo. Retire o tubo da seringa e elimine o seu contedo (ver Figura 3-20).
Figura 3-20 Extrair a soluo tampo da Vlvula de reteno da primeira sada, Bomba B
5. 6. 7.
Adapte o conector luer vlvula de reteno da segunda sada da bomba A. A partir do CDM, prima o boto Start Flow e repita o Passo 4. Adapte o conector luer vlvula de reteno da primeira sada da bomba B (Figura 3-20). A partir do CDM, regule %B para 100%; a bomba A passar a funcionar a 0%. Deixe a velocidade do fluxo definida para 2,00 mL/min e as definies da presso como esto. Seleccione o boto Start Flow. Repita o passo 4. Adapte o conector luer vlvula de reteno da segunda sada da bomba B. Prima o boto Start Flow e repita o Passo 4. Volte a colocar o conector do tubo de sada na abertura da vlvula de reteno na parte de cima das cabeas das bombas. Prenda o conector utilizando duas chaves, como antes, tendo o cuidado de no apertar excessivamente os acessrios (1/8 de volta para l do ponto de resistncia). Cuidado para no danificar as roscas.
8. 9.
10. Lave o sistema utilizando o Manual Pump Mode durante 10 minutos de modo a estabilizar a presso e verificar se existem fugas. a. b. c. Regule %B para 0% e Flow Timer para 5,00 minutos. Seleccione o boto Start Flow para iniciar o Manual Pump Mode of Buffer 1. Deixe a bomba A funcionar durante 5 minutos. Regule %B para 100% e seleccione o boto Start Flow para iniciar o Manual Pump Mode of Buffer 2.
d. Depois da bomba B ter concludo este processo, volte a colocar o sistema em Ready State.
3-14
Instalao
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4 Funcionamento
O funcionamento do sistema VARIANT II varia ligeiramente consoante o mtodo seleccionado para cada processamento. Esta seco proporcionar uma perspectiva geral do funcionamento do equipamento. Para procedimentos especficos de funcionamento, consulte o manual individual dos kits de reagentes.
4.1
Informaes Gerais
O funcionamento automtico e manual do sistema VARIANT II realizado pelo CDM. Para instrues pormenorizadas sobre o funcionamento do sistema VARIANT II, consulte o Manual do Software CDM. Todos os processamentos so iniciados e terminados a partir do ecr Run/Worklist. possvel colocar at 10 tubos com dimetros de 10 mm a 16 mm e alturas entre 64 mm e 100 mm em cada suporte Sysmex. Sero utilizados adaptadores para permitir a pipetagem de micro-tubos de 1,5 mL e de tubos peditricos de 10 mm x 50 mm. Pode colocar um mximo de 10 suportes de cada vez no sistema VARIANT II. Cada processamento utiliza um mtodo. A maioria dos parmetros dos mtodos pode ser alterado durante o processamento. Se o mtodo em curso tiver de ser alterado, ter de parar o processamento, efectuar as alteraes necessrias e, em seguida, reiniciar o processamento. O sistema VARIANT II utiliza o conceito lista de tarefas contnua; podem acrescentar-se constantemente frascos de amostras a um processamento que est em curso. O nmero mximo de entradas numa lista de tarefas de 500.
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Funcionamento
4-1
VARIANT II Hemoglobin Testing System 4.1.1 Rotina para cada anlise de amostras
Os seguintes passos devem ser realizados na anlise de amostras: 1. Tubos de amostras principais a. b. c. e. f. As informaes contidas no cdigo de barras do tubo de amostra so lidas pelo leitor do cdigo de barras. O tubo da amostra centrifugado pela misturadora. A ponta de pipetagem perfura o tubo para fins de ventilao. A ponta de pipetagem extrai a amostra do frasco. A amostra diluda na cmara de diluio.
d. A ponta de pipetagem lavada.
g. A amostra injectada no fluxo da soluo tampo. h. A ponta de pipetagem e o circuito da amostra so lavados de modo a assegurar que no ocorre uma contaminao cruzada entre amostras. i. j. A mistura de amostra e soluo tampo fli atravs da coluna, onde a amostra separada nos seus componentes individuais. Os componentes da amostra e a soluo tampo flem atravs do detector, onde medida a absorvncia de cada um dos componentes. Uma lavagem do sistema retira todos os componentes residuais da amostra.
k. O cromatograma resultante apresentado no CDM. l.
2.
Amostras pr-diludas a. b. c. As informaes contidas no cdigo de barras do frasco de amostra so lidas pelo leitor do cdigo de barras. A ponta de pipetagem transfere a amostra do frasco para a cmara de diluio. A amostra injectada no fluxo da soluo tampo.
d. A ponta de pipetagem e o circuito da amostra so lavados de modo a assegurar que no ocorre uma contaminao cruzada entre amostras. e. f. A mistura de amostra e soluo tampo fli atravs da coluna, onde a amostra separada nos seus componentes individuais. Os componentes da amostra e a soluo tampo flem atravs do detector, onde medida a absorvncia de cada um dos componentes.
g. O cromatograma resultante apresentado no CDM. h. Uma lavagem do sistema retira todos os componentes residuais da amostra.
4-2
Funcionamento
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4.2
Lista de verificao pr-processamento

Antes de colocar o sistema VARIANT II em funcionamento no incio de cada dia, preencha a seco Lista de verificaes antes do processamento do Registo Dirio que lhe foi fornecido pela Bio-Rad (ver Seco 4.5 para obter a Lista de verificaes depois do processamento). Consulte o Registo Dirio quando estiver a preparar o sistema para um processamento nocturno sem a presena do utilizador.
4.2.1
Verificar os nveis da soluo tampo e da soluo de lavagem

Certifique-se de que os frascos de soluo tampo e de soluo de lavagem contm suficiente soluo para concluir o processamento seguinte. Se os nveis estiverem baixos, o CDM emitir uma mensagem de alarme. Para mudar um destes frascos, siga as instrues apresentadas em baixo. 1. Retire o frasco vazio do sensor de peso e coloque-o sobre a bancada. Prima o boto OK para confirmar que recebeu o alarme emitido pelo CDM. Desenrosque a tampa em-linha e retire o filtro (preso extremidade do tubo) para fora do frasco. Com uma toalha absorvente sem fios ou um leno de papel retire o excesso de humidade do filtro, colocando-o, em seguida, sobre a toalha. Retire a tampa do frasco novo. Coloque a tampa no frasco antigo e elimine-o da forma mais correcta. Coloque o filtro no novo frasco, certificando-se de que o filtro fica posicionado no fundo do mesmo. Coloque a tampa em-linha. Coloque o frasco cheio sobre o sensor de peso. O cone do nvel de soluo tampo no Status Panel do CDM passar de intermitente vermelho para verde constante. Execute o procedimento de preparao do circuito como se descreve em Seco 3.9.
2.
3.
4.2.2
Registar os nmeros de lote das solues tampo

Durante a configurao dos parmetros de processamento, os nmeros dos lotes de soluo tampo sero transferidos electronicamente para o CDM. Para mais informaes, consulte a funo Update Kit no Manual do Software CDM.
4.2.3
Registar o nmero do lote da coluna

Durante a configurao dos parmetros de processamento, o nmero do lote da coluna e o limite da injeco sero transferidos electronicamente para o CDM. Para mais informaes, consulte a funo Update Kit no Manual do Software CDM. O nmero de srie da coluna pode ser introduzido manualmente.
4.2.4
Registar o nmero de injeces

Documente o nmero de injeces realizadas na coluna no ecr SETUP/Test/Cartridges.
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Funcionamento
4-3
VARIANT II Hemoglobin Testing System 4.2.5 Verificar o nvel do tanque de esgoto

Certifique-se de que o tanque de esgoto tem espao suficiente para aceitar os resduos provenientes do processamento seguinte. Para esvaziar o tanque de esgoto, siga os passos abaixo apresentados. 1. Desaperte a tampa principal do tanque de esgoto. Levante a tampa e o sensor do tanque de esgoto e retire-os do tanque (ver Figura 4-1). Coloque a tampa e o sensor sobre uma toalha absorvente. Elimine os resduos da forma mais correcta (contacte a pessoa responsvel pela segurana no laboratrio). Volte a colocar o sensor no tanque de esgoto e coloque a tampa principal. CUIDADO! Alguns dos reagentes utilizados com o sistema VARIANT II contm azida sdica como conservante (ver as etiquetas). A azida pode reagir com o chumbo ou o cobre dos canos de modo a formar azidas metlicas potencialmente explosivas. Quando eliminar reagentes que contm azida sdica, utilize sempre grandes quantidades de gua para evitar a acumulao de azida metlica. Para mais informaes, consulte o manual, Safety Management, No. CDC-22, Decontamination of Laboratory Sink Drains to Remove Azide Salts (Center for Disease Control and Prevention, Atlanta, GA, April 30, 1976).
2.
3.
Figura 4-1 Remover o sensor e a tampa do tanque de esgoto principal
4.2.6
Inspeccionar o tubo de lavagem do pisto/junta para sinais de lquido

Deve haver lquidos presentes. Caso contrrio, consulte a seco 3.10 para obter instrues.
4-4
Funcionamento
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4.3
Configurao da amostra
4.3.1 Preparao da amostra
Consulte o manual de instrues especfico da aplicao em questo. Poder encontrar os manuais de instrues no kit de reagentes da Bio-Rad apropriado.
4.3.2
Colocar amostras no sistema

AVISO! Manuseie as amostras dos pacientes, os calibradores e os controlos como se pudessem transmitir agentes infecciosos. No devem ser utilizados materiais patognicos neste instrumento a menos que sejam tomadas todas as medidas de segurana apropriadas. Para informaes e procedimentos de precauo apropriados, consulte a pessoa responsvel pela segurana do laboratrio.
1. Coloque amostras nos suportes Sysmex conforme especificado no folheto informativo do produto. Coloque adaptadores do suporte se estiver a utilizar tubos com um dimetro pequeno. Utilize o adaptador apropriado para amostras pr-diludas ou para tubos peditricos. Certifique-se de que todos os suportes e amostras possuem cdigos de barras aplicados nos locais certos (ver Seco 2.7). Coloque os suportes no VSS como ilustra a Figura 4-2. Certifique-se de que todos os suportes esto correctamente alinhados com o cdigo de barras virado para trs e a etiqueta numrica virada para a frente. Coloque o adaptador de paragem (com o cdigo de barras correspondente) e um micro-tubo vazio na ltima posio (ltima amostra) ou coloque um suporte vazio depois da ltima amostra de um paciente. possvel acrescentar amostras ao processamento durante o funcionamento, colocando amostras nos suportes Sysmex e colocandoos no lado direito do VSS. Durante o processamento, encontrar-se-o seis suportes do lado direito e quatro do lado esquerdo. No tente colocar um quinto suporte do lado esquerdo durante um processamento. Isto provocar um encravamento dos suportes.
2.
3.
Figura 4-2 Colocao correcta dos suportes
4.
4.4
Processamento de amostras STAT

Para a anlise de amostras prioritrias durante um processamento que est em curso, basta substituir as amostras que esto prontas para serem colocadas pelas amostras prioritrias. Para evitar que haja confuses, certifique-se de retirar apenas os tubos de amostras que ainda no foram lidos pelo leitor de cdigos de barras.
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Funcionamento
4-5
4.5
Lista de verificaes depois do processamento

Uma vez concludos todos os processamentos de um dia, preencha a seco da Lista de verificaes depois do processamento do Registo Dirio.
4.5.1
Eliminar quaisquer restos de amostras

As amostras que restarem devero ser eliminadas da forma mais correcta. Os resduos de amostras devem ser considerados como material potencialmente bio-contaminante, devendo ser eliminados da forma correcta. Consulte o procedimento de funcionamento padro do seu laboratrio ou contacte a pessoa responsvel pela segurana.
4.5.2
Limpar todos os lquidos derramados e descontaminar

Limpe quaisquer derrames que possam ter ocorrido. Os derrames de amostras so potencialmente bio-contaminantes pelo que devem ser tratados correctamente. No caso de ocorrer um derrame de uma amostra na rea do amostrador, descontamine essa rea utilizando a soluo de sua escolha para descontaminao de superfcies. 1. 2. 3. A partir do CDM, v para o ecr MAINTAIN/Instruments. Retire todos os suportes do Mdulo de Pipetagem de Amostras. Prepare a soluo de descontaminao de sua escolha. No utilize lquidos corrosivos (ex: hipoclorito de sdio). Humedea uma toalha descartvel com a soluo de descontaminao. A partir do ecr MAINTAIN/Instruments em Execute Commands, seleccione a opo Cleaning Belts na caixa Combination. Prima o boto Start. Passe a toalha humedecida sobre as correias transportadoras. Depois da descontaminao, deixe as correias secarem ao ar antes de voltar a utiliz-las.
4. 5.
6. 7.
4.6
Paragem prolongada do sistema

Se pretende desactivar o sistema VARIANT II por um perodo superior a duas semanas, siga os procedimentos descritos a seguir para se certificar de que o sistema se mantm nas melhores condies de funcionamento. 1. Retire os tubos de entrada e os filtros dos frascos de soluo tampo e de lavagem. Coloque a tampa nos frascos de reagentes. Coloque os filtros de entrada, nas extremidades dos tubos, dentro de um copo com gua desionizada. Execute uma lavagem do sistema (como se descreve em Seco 3.11, Itens 35). Retire os tubos de entrada da gua desionizada.
2.
3.
4.
4-6
Funcionamento
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5. Retire a coluna e coloque tampas nas extremidades. Para recomendaes sobre conservao, consulte o manual de instrues apropriado. Coloque uma coluna de simulao no suporte de colunas. Desligue os principais interruptores de alimentao do VSS e do VCS.
6.
4.7
Sequncia de activao aps um corte de corrente

1. 2. Desligue a alimentao tanto do VCS como do VSS. Ligue a alimentao do computador. Deixe o computador executar a sua prpria sequncia de verificao automtica. Prima simultaneamente as teclas Ctrl + Alt + Delete para abrir uma sesso a pedido do computador. Prima a tecla Enter quando lhe for pedida uma palavra-passe. No ambiente de trabalho da MicrosoftTM, clique duas vezes no cone CDM 3.5. Deixe o CDM carregar. O CDM apresentar uma mensagem de erro de comunicao. Ligue a alimentao tanto do VCS como do VSS. Deixe passar 3 minutos para a execuo das sequncias de activao dos mdulos. No ecr RUN/Worklist, clique no boto Start/Stop. (Se o processamento entrar em End of Run Gradient, deixe-o terminar e, depois, reinicie o processamento na amostra seguinte ver o ecr DATA/View Run. Caso contrrio, clique no boto Continue para reiniciar o processamento.)
Note: Um nmero de processamento ser registado se a amostra no foi injectada antes do corte de corrente.
3.
4. 5.
6.
7.
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Funcionamento
4-7
4-8
Funcionamento
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5 Manuteno
A maior parte da rotina de manuteno do sistema VARIANT II executada mensalmente. A manuteno mensal necessria para manter um desempenho ptimo do sistema. Consulte o Registo de manuteno preventiva. CUIDADO! Todos os procedimentos de manuteno descritos neste manual podem ser executados de forma segura por pessoal qualificado. Os procedimentos de manuteno no abrangidos por este manual devem ser executados apenas por um representante da Bio-Rad. AVISO! Desligue o interruptor de alimentao e desligue o cabo de alimentao da fonte de alimentao principal, antes de executar qualquer procedimento de manuteno que implique a remoo de qualquer painel ou a desmontagem de qualquer componente interno do aparelho.
5.1
Lista de verificao do registo dirio

Pr-Processamento
Verifique:
Nveis da soluo tampo e do recipiente de lavagem Rolo de papel Bomba de verificao de presso A Fugas Bomba de verificao de presso B Contagem de injeco da coluna Lavagem do vedante do pisto: Inspeccione a tubagem para verificar a presena de lquido (adicione gua DI, se necessrio)
Nvel do tanque de esgoto
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Manuteno
5-1
VARIANT II Hemoglobin Testing System Ps-Processamento Retirar as amostras Limpar os derrames

Consulte o Apndice C sobre a Lista de verificao do registo dirio.
5.2
Lista de verificao de manuteno mensal

Limpar/descontaminar o circuito de fluido da amostra Lavar a vlvula do pisto/junta Limpar as correias/superfcies interiores/exteriores Limpar o leitor do cdigo de barras Limpar a estao de diluio Limpar a ponta de pipetagem Limpar e inspeccionar os suportes de amostras
Consulte o Apndice C sobre a Lista de verificao da manuteno mensal.
5.3
Limpeza da superfcie exterior

Use um pano ou uma esponja humedecida com gua para limpar a superfcie exterior do sistema. No utilize produtos de limpeza abrasivos. Se necessrio, utilize uma soluo de sabo suave diludo em gua para limpar a superfcie, limpando em seguida com um pano ou esponja hmida para remover os resduos de sabo.
5.4
Limpeza da superfcie interior

Limpe todos os fluidos, usando uma toalha ou um leno macio descartvel. Certifique-se de que limpa os fluidos da superfcie interna inferior; aperte eventuais ligaes com fugas. Limpe a placa base interior do sistema com um pano ou esponja macia humedecida com gua. As correias de transporte do mdulo de pipetagem de amostras podem ser accionadas atravs da seleco da opo Cleaning, no ecr MAINTAIN/ Instruments. Seleccione Cleaning Belts na caixa Execute Commands.
5-2
Manuteno
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5.5
Substituio da ponta do mdulo de pipetagem

Normalmente, no necessrio substituir a ponta durante as operaes de rotina. Aps 10.000 injeces, ou caso a ponta se encontre danificada e necessite de ser substituda, siga o procedimento descrito. 1. 2. 3. A partir do CDM, v para o ecr MAINTAIN/Instruments. Em Sampler, escolha o boto Replace Needle. Aps a agulha ter sido reposicionada, abra a tampa do pipetador automtico do mdulo de pipetagem.
AVISO! A porta da cobertura da agulha est bloqueada. Quando a agulha est a ser substituda, o interruptor de bloqueio ir desligar a alimentao na unidade do conjunto da agulha. 4. Desenrosque o encaixe da tubagem do mdulo de pipetagem e faa deslizar a ponta de pipetagem pela parte superior (ver Figura 5-1). Elimine a ponta antiga de acordo com os procedimentos normais do seu laboratrio para instrumentos afiados.
Figura 5-1 Instalao da ponta de pipetagem
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Manuteno
5-3

5. Abra uma nova ponta. Coloque a nova ponta no conjunto com o orifcio da mesma voltado para o lado esquerdo e, em seguida, volte a ligar o encaixe da tubagem. Retire a cobertura de plstico da ponta. Verifique o alinhamento da nova ponta de pipetagem, alinhando-a com a posio inicial da porta de lavagem; corrija, se necessrio, dobrando cuidadosamente a ponta. Feche a tampa da ponta de pipetagem. A alimentao da unidade dever ser restaurada. Escolha o boto Move Needle Home. A agulha ir regressar sua posio inicial e ir surgir uma mensagem perguntando se deseja lavar o amostrador. Recomenda-se que proceda a esta lavagem. Observe a nova ponta durante a lavagem para um alinhamento correcto: a ponta dever mover-se para cima e para baixo facilmente, sem obstrues. Se necessrio, corrija o alinhamento da ponta, e repita a lavagem do amostrador para assegurar um alinhamento correcto.
6.
5.6
Limpeza/descontaminao do circuito de fluido da amostra

Limpe e descontamine o circuito de fluido da amostra uma vez por ms. 1. 2. 3. 4. 5. Retire a coluna da tubagem do detector do suporte da coluna. Retire a coluna analtica. Limpe o suporte da coluna com uma zaragatoa de algodo e gua DI. Instale a coluna falsa PEEK de plstico no suporte. Instale a tubagem de descontaminao (decon) (nmero de referncia 270-2318) na sada do suporte da coluna. Coloque o lado da sada da tubagem de descontaminao (decon) dentro de uma proveta para recolher resduos do procedimento de descontaminao. Seleccione o teste V2_DECON no ecr SETUP/Test. Current Test V2_DECON 7. 8. Reagent Set Default
6.
9. 10.
11. 12.
13. 14. 15.
Clique em OK na caixa de dilogo Test. Coloque cinco micro-tubos de amostras de uma soluo com 5% de hipoclorito de sdio (lixvia domstica no diluda) nos adaptadores, nas primeiras cinco posies de um suporte de amostras. Nas ltimas cinco posies do suporte, coloque cinco micro-tubos de amostras com gua DI. Coloque a tubagem STOP com um micro-tubo de amostra vazio no segundo suporte de amostras e coloque ambos os suportes no Mdulo de Pipetagem de Amostras. Inicie a lista de tarefas. Quando o estado ficar READY, retire a coluna falsa PEEK de plstico, limpe novamente o suporte da coluna com uma zaragatoa de algodo e gua DI e, em seguida, volte a instalar a coluna analtica original. Retire a tubagem de descontaminao (decon) do suporte da coluna. Elimine os resduos da proveta. Volte a ligar a coluna tubagem do detector, fixando ambas as extremidades das ligaes da tubagem. Retire os suportes. Seleccione o teste pretendido no ecr SETUP/Test.
5-4
Manuteno
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5.7
Limpeza da clula de fluxo

A clula de fluxo deve fazer parte de um programa de manuteno anual. Uma clula de fluxo suja pode afectar adversamente os resultados dos testes. Um grande pico de injeco poder indicar que a clula de fluxo est suja. A limpeza da clula de fluxo reduz o pico de injeco e melhora a resoluo da linha basal. Este procedimento requer a utilizao do kit de limpeza da clula de fluxo, Catlogo N 270-0197. O kit contm uma seringa, lquido de limpeza da clula de fluxo e conjuntos de tubagem. 1. Certifique-se de que o sistema VARIANT II se encontra no modo READY. Abra o painel frontal do VCS e desligue os conectores de aperto manual ligados sada do forno da coluna. Retire a seringa, o adaptador Luer e o encaixe de juno do kit. Ligue o encaixe de juno aos conectores de aperto manual. Ligue o adaptador Luer ao encaixe de juno. Ligue uma seringa cheia soluo de limpeza ao adaptador Luer. Usando a seringa, faa passar cerca de 20 mL de soluo atravs da clula de fluxo. Deixe actuar pelo menos durante 20 minutos. Repita mais uma vez. Encha a seringa com gua DI. Usando a seringa, faa passar cerca de 20 mL de gua DI atravs da clula de fluxo para retirar a soluo de limpeza. Repita mais uma vez. Retire o encaixe de juno, o adaptador Luer e a seringa usada para limpeza e volte a ligar a tubagem da sada do forno.
2.
3.
4.
5.
5.8
Limpeza do leitor de cdigo de barras

Limpe a face do cdigo de barras uma vez por ms. 1. 2. Retire os suportes da VSS. Usando um pano de algodo macio, limpe cuidadosamente a face do leitor do cdigo de barras. Tenha cuidado para no arranhar a face do leitor do cdigo de barras.
5.9
Limpeza da estao de diluio

Limpe a estao de diluio da VSS uma vez por ms. 1. 2. 3. Desligue a Estao de trabalho VARIANT II (VSS). Retire a porta da cobertura da agulha. Empurre o gantry da agulha para trs, impedindo que a agulha se sobreponha torre de diluio.
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Manuteno
5-5

4. Limpe a torre de diluio usando zaragatoas de algodo e gua DI. Retire as partculas enchendo a torre com gua DI e usando, em seguida, zaragatoas de algodo para limpar e absorver partculas dispersas. Substitua a porta da cobertura da agulha. Ligue a VSS, aguardando que o amostrador conclua a inicializao e o ciclo de lavagem. Clique em OK na caixa de erro de comunicao CDM e na caixa de reinicializao do amostrador, fazendo o sistema regressar ao estado de Ready.
5. 6.
7.
5.10 Limpeza da ponta de pipetagem

Limpe a ponta de pipetagem da VSS uma vez por ms. 1. 2. 3. A partir do CDM, v para o ecr MAINTAIN/Instruments. Em Sampler, escolha o boto Replace Needle. Aps a agulha ter sido reposicionada, abra a tampa do pipetador automtico do mdulo de pipetagem.
AVISO! A porta da cobertura da agulha est bloqueada. Quando a agulha est a ser substituda, o interruptor de bloqueio ir desligar a alimentao na unidade do conjunto da agulha. 4. 5. Limpe a ponta de pipetagem com um pano para remover os resduos. Tenha cuidado para no dobrar a ponta. Feche a tampa da ponta de pipetagem. A alimentao da unidade dever ser restaurada. Escolha o boto Move Needle Home. A agulha ir regressar sua posio inicial e ir surgir uma mensagem perguntando se deseja lavar o amostrador. Recomenda-se que proceda a esta lavagem. Observe a nova ponta durante a lavagem para um alinhamento correcto: a ponta dever mover-se para cima e para baixo facilmente, sem obstrues. Se necessrio, corrija o alinhamento da ponta, e repita a lavagem do amostrador para assegurar um alinhamento correcto.
5-6
Manuteno
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6 Resoluo de Problemas
Os problemas que poder encontrar ao utilizar o sistema VARIANT II agrupam-se em diferentes categorias. Consulte a informao seguinte para obter ajuda para encontrar uma soluo. Alarmes comuns do CDM: consulte a Tabela 6-1. Problemas de hardware: consulte a Tabela 6-2A e a Tabela 6-2B. Problemas gerais de funcionamento: consulte a Tabela 6-3.
As tabelas destas seces contm procedimentos abreviados; para uma explicao detalhada dos mesmos, consulte a respectiva seco. Caso no consiga encontrar uma soluo para um determinado problema neste manual de funcionamento, ou caso a soluo recomendada no resolva o problema, contacte o seu representante local da Bio-Rad para obter assistncia tcnica.
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Resoluo de Problemas
6-1
6.1
Alarmes comuns do CDM

Problema Causa Provvel 1) Ligao solta entre o CDM e o sistema VCS e/ou VSS. 2) Tipo de instrumento incorrecto especificado no ecr SETUP/ Configuration. 3) Porta incorrecta seleccionada para o sistema VCS ou VSS. 4) Alimentao desligada. Soluo Recomendada 1) Verifique se os cabos de comunicao esto bem ligados e se no h quebras. 2) Verifique o tipo de instrumento. Verifique se o instrumento actual est configurado para o sistema VARIANT II. 3) Altere o nmero da porta no ecr SETUP/ Configuration. 4) Verifique os cabos de alimentao. Substitua a(s) garrafa(s) de reagente apropriada(s).
Tabela 6-1 Resoluo de problemas relacionados com os alarmes do CDM
Communication Error
Buffer Level Low
O nvel de uma ou mais garrafas de reagentes est demasiado baixo. O nvel do fluido no tanque de esgoto est demasiado elevado. A presso no circuito de fluidos excedeu o limite superior de presso.
Waste Level High
Esvazie o tanque de esgoto seguindo as directivas apropriadas para a sua eliminao. Verifique se existem obstrues na coluna, no pr-filtro ou no circuito de fluidos; substitua os componentes de acordo com as necessidades. Verifique se existem encaixes demasiado apertados. Verifique se existem ligaes soltas ou abertas, fugas, se a vlvula de purga est aberta, se os filtros de admisso dos reagentes esto acima do nvel de lquido ou se existe ar nas bombas. Aperte as ligaes soltas ou abertas, volte a colocar os filtros de admisso no fundo das garrafas e/ou prepare as bombas.
Pump Overpressure
Pump Underpressure
A presso no circuito de fluidos desceu abaixo do limite inferior de presso.
6-2
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VARIANT II Hemoglobin Testing System 6.1.1 Verificar se existem fugas ou obstrues

Observe o interior do sistema VCS para verificar se existe uma fuga: resduos de sal ou de fluido na placa base podero indicar a presena de uma ligeira fuga. Se detectar uma fuga, verifique se existem ligaes soltas: aperte gradualmente as ligaes soltas que possam estar na origem da fuga. Para determinar se existe uma obstruo no circuito de fluidos, verifique a presso no painel de estado do CDM. Assim que tiver determinado a existncia de uma obstruo, ter ento que a localizar. A obstruo pode ocorrer em diferentes locais do sistema: para obter melhores resultados, execute uma busca sistemtica, desde o detector (sada do sistema) at s solues tampo (entrada do sistema). Um diagrama do sistema de fluido do VARIANT II apresentado na Figura 6-1. Caso necessite de mais assistncia, contacte os Servios Tcnicos da Bio-Rad.
6.1.2
Substituir os tubos do circuito de fluidos.

Dependendo do tipo de tubo a substituir, poder ter de usar uma (encaixe individual) ou duas chaves (encaixes duplos) de tamanhos variveis. O kit de ferramentas do sistema VARIANT II inclui chaves de diferentes tamanhos, que se adaptam aos encaixes do sistema. Os encaixes individuais desapertam-se fazendo rod-los no sentido contrrio aos ponteiros do relgio. Os encaixes duplos desapertam-se fazendo rodar um encaixe no sentido contrrio aos ponteiros do relgio, enquanto se mantm o outro encaixe numa posio fixa. Antes de retirar os tubos, retire as garrafas de reagentes do sistema e coloque-as num nvel inferior ao dos encaixes de entrada dos reagentes (atrs das garrafas de reagentes). Isto impede que haja fugas contnuas da soluo tampo ou da soluo de lavagem atravs de encaixes abertos. Depois de substituir os tubos, execute uma lavagem do sistema ou accione as bombas manualmente para retirar eventuais bolhas de ar que se possam ter introduzido dentro do circuito de fluidos.
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6-3
Mdulo de Pipetagem de Amostras

Unidade de suporte de amostras Cmara de Leitor de cdigos diluio M M Porta RS232
de barras
Placa de controlo
M M
Contentor de esgoto interno
M M M M
M
Bomba de vcuo
Alimentao elctrica
Estao Cromatogrfica
Sensor de presso Vlvula de injeco Aquecedor da coluna Bombas
M M M
Misturadora
Detector de Hb
M M
Desgaseificador
Placa de controlo da bomba
Alimentao elctrica
Solues tampo do ensaio Soluo tampo de diluio
Sensor de nvel do esgoto Nvel do reagente I/O
CPU principal/ DriverBoard
Porta RS232
Sada do integrador
Contentor de esgoto
Garrafa de reagentes
Figura 6-1 O sistema de fluido do VARIANT II
6-4
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6.2
Resoluo de Problemas de Hardware

Consulte a Tabela 6-2A, Tabela 6-2B e Tabela 6-3 para recomendaes acerca da resoluo de problemas.
6.2.1
Tabela 6-2A Resoluo de problemas de hardware da Estao Cromatogrfica
Problemas da Estao Cromatogrfica

Problema Soluo Recomendada Desligue o interruptor principal do sistema VCS e volte a lig-lo; se o erro no for corrigido, contacte a Assistncia Tcnica. Desligue o interruptor principal do sistema VCS e volte a lig-lo; se o erro no for corrigido, contacte a Assistncia Tcnica. A variao permitida de 2 C; verifique a configurao do ecr SETUP/Test/ Cartridges para se certificar de que no houve alterao. Contacte a Assistncia Tcnica.
Sampler syringe home position error

Sampler injection valve does not move to load/ inject position Cartridge thermo-module temperature is out of limits Degasser chamber vacuum level is out of limits Buffer reservoir is low Wash reservoir is low Pump A error Pump B error Pump A and B errors System pressure is above high pressure limit
Substitua por uma garrafa cheia (consulte a Seco 4.2.1). Substitua por uma garrafa cheia (consulte a Seco 4.2.1). Contacte a Assistncia Tcnica. Contacte a Assistncia Tcnica. Contacte a Assistncia Tcnica. Verifique se existem obstrues (consulte a Seco 6.1.1): coluna entupida; pr-filtro entupido; tubos da coluna entupidos; ou tubos do detector entupidos. Caso encontre obstrues, substitua a coluna (consulte a Seco 3.7) ou o tubo (consulte Seco 6.1.2). Verifique se existem encaixes demasiado apertados. Verifique o seguinte: se existem ligaes abertas ou quebras nos tubos (fugas): volte a ligar o tubo ou substitua-o; posio da vlvula de purga aberta: feche a vlvula; tubos de entrada no preparados: prepare os tubos (consulte a Seco 3.9); os filtros de solvente no se encontram no fundo dos recipientes de reagentes: empurre para o fundo e prepare as bombas; ar nas bombas: prepare as bombas (consulte a Seco 3.12).
System pressure is below low pressure limit
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6-5
Tabela 6-2A Resoluo de problemas de hardware da Estao Cromatogrfica (continuao)
Problema
Soluo Recomendada Esvazie o tanque de esgoto (consulte a Seco 4.2.5). Contacte a Assistncia Tcnica. Desligue o interruptor principal do sistema VCS e volte a lig-lo; se o erro no for corrigido, contacte a Assistncia Tcnica. Desligue o interruptor principal do sistema VCS e volte a lig-lo; se o erro no for corrigido, contacte a Assistncia Tcnica. Desligue o interruptor principal do sistema VCS e volte a lig-lo; se o erro no for corrigido, contacte a Assistncia Tcnica. Desligue o interruptor principal do sistema VCS e volte a lig-lo; se o erro no for corrigido, contacte a Assistncia Tcnica.
Waste tank is full Detector lamp failure

Sampler 7 port valve movement error Dynamic mixer moving error Fan moving error
Internal data error
6-6
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VARIANT II Hemoglobin Testing System 6.2.2

Tabela 6-2B Resoluo de problemas de hardware do Mdulo de Pipetagem de Amostras
Problemas do Mdulo de Pipetagem de Amostras

Problema Soluo Recomendada Desligue o interruptor principal de alimentao do sistema VSS. Levante a tampa e verifique se existem obstrues ao movimento da ponta de pipetagem. Desligue o interruptor principal de alimentao do sistema VSS. Levante a tampa e verifique se existem obstrues ao movimento da ponta de pipetagem. Contacte a Assistncia Tcnica. Contacte a Assistncia Tcnica. Desligue o interruptor principal de alimentao do sistema VSS. Levante a tampa e verifique se existem obstrues ao movimento da misturadora. Contacte a Assistncia Tcnica. Desligue o interruptor principal de alimentao do sistema VSS. Levante a tampa e verifique se existem obstrues ao movimento do suporte. Desligue o interruptor principal de alimentao do sistema VSS. Levante a tampa e verifique se existem obstrues ao movimento do suporte. Certifique-se de que os cdigos de barras so aplicados ao suporte e/ou aos tubos nas localizaes correctas e que a face da cabea do cdigo de barras est limpa. Se necessrio, limpe-a com um pano macio. Desligue o interruptor principal de alimentao do sistema VSS. Verifique se existem obstrues ao movimento do transportador de suportes de amostras. Desligue o interruptor principal de alimentao do sistema VSS. Verifique se existem obstrues ao movimento do transportador de suportes de amostras. Desligue o interruptor principal de alimentao do sistema VSS. Verifique se existem obstrues ao movimento do transportador de suportes de amostras.
Sampler Y-axis home position error
Sampler Z-axis home position error
Syringe #1 home position error Syringe #2 home position error Tube mixer Z-axis home position error
Vacuum tank is full Tube holder home position error
Tube holder movement error
Barcode reading error
Front rack carrier home position error
Front rack carrier movement error
Rear rack carrier home position error
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6-7
Tabela 6-2B Resoluo de problemas de hardware do Mdulo de Pipetagem de Amostras (continuao)
Problema
Soluo Recomendada Desligue o interruptor principal de alimentao do sistema VSS. Verifique se existem obstrues ao movimento do transportador de suportes de amostras. Certifique-se de que todos os suportes esto correctamente colocados antes de iniciar um processamento. Desligue o interruptor principal do sistema VSS e volte a lig-lo; se o erro no for corrigido, contacte a Assistncia Tcnica. Certifique-se de que a porta da ponta de pipetagem est fechada durante o processamento. Desligue o interruptor principal do sistema VSS e volte a lig-lo; se o erro no for corrigido, contacte a Assistncia Tcnica.
Rear rack carrier movement error
No sample rack error
Tube sensor error
Door open error
Fan stop error
6-8
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6.3
Resoluo de Problemas Gerais

Problema No aparecem picos no cromatograma; o relatrio no apresenta dados Causa Provvel 1) No h nenhum tubo no suporte 2) A ponta est dobrada 3) Existe ar no tubo da seringa do amostrador Soluo Recomendada 1) Coloque o tubo no suporte e adicione ao processamento. 2) Substitua a ponta (consulte a Seco 5.5). 3) Empurre o filtro de solvente em direco ao fundo do recipiente da soluo de lavagem; execute a lavagem do sistema (consulte a Seco 3.11). 1) Verifique a entrada correcta para o(s) valore(s) do calibrador. 2) Verifique se est a ser usado o calibrador correcto e se o mesmo tem o cdigo de barras correcto. 3) Verifique a posio da calibrao no suporte.
Tabela 6-3 Solues para problemas gerais
1) Erro de entrada de Falha na dados no ecr Setup/ calibrao; pico Sample Types fora do intervalo; pico no detectado 2) Calibrador errado usado ou frasco com cdigo de barras incorrecto. 3) Os calibradores esto colocados no suporte numa posio errada. 4) Volume do calibrador inadequado
4) Verifique se os frascos do calibrador contm um volume de calibrador suficiente. 5) Reconstitua novos frascos de calibradores. Verta 1000 mL em frascos de 1,5 mL, coloque o adaptador e repita o processamento. 6) Efectue uma lavagem do sistema (consulte a Seco 3.11). 7) Execute o procedimento de descontaminao (consulte a Seco 5.6) ou limpe a clula de fluxo (consulte a Seco 5.7). 8) Substitua o componente com defeito.
5) Reconstituio incorrecta dos calibradores
6) Bolhas de ar no detector e/ou no sistema de bomba 7) Clula de fluxo suja
8) Reagente ou coluna com defeito
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6-9
Tabela 6-3 Solues para problemas gerais (continuao)
Problema Tempos de reteno prematuros
Causa Provvel 1) Elevada concentrao da amostra; reas totais elevadas 2) Contaminao da soluo tampo (i.e., a soluo tampo B foi adicionada soluo tampo A) 3) Evaporao da soluo tampo 4) Coluna no preparada 5) Parmetros de teste errados 6) Temperatura da coluna demasiado elevada 7) Coluna com defeito
Soluo Recomendada 1) Verifique a cabea misturadora; verifique se existem obstrues na cmara de diluio. 2) Substitua as solues tampo; no junte as solues tampo.
3) Substitua a soluo tampo; mantenha a soluo tampo tapada. 4) Prepare a coluna segundo as instrues do manual. 5) Coloque o CD de teste correcto 6) Verifique a configurao da temperatura; verifique o aquecedor da coluna. 7) Substitua a coluna. 1) Efectue uma lavagem do sistema (consulte a Seco 3.11). 2) Execute o procedimento de descontaminao (consulte a Seco 5.6) ou limpe a clula de fluxo (consulte a Seco 5.7). 3) Contacte a Assistncia Tcnica. 4) Limpe a estao de diluio com uma zaragatoa de algodo e gua DI.
Picos de corrente ruidosos aparecem na linha basal de desvio/ cromatograma
1) Bolhas de ar no detector e/ou no sistema de bomba 2) Clula de fluxo suja
3) Avaria na placa do detector 4) Estao de diluio suja
6-10
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Problema Tempos de reteno tardios
Causa Provvel 1) Coluna instalada na direco errada
Soluo Recomendada 1) Verifique a posio da coluna; a seta deve apontar para cima, na direco do fluxo. 2) Verifique se existem amostras coaguladas; verifique a cabea misturadora; verifique se existem obstrues na agulha da amostra; verifique se existem obstrues na cmara de diluio. 3) Verifique se existem fugas (incluindo no suporte da coluna) e proceda s correces necessrias. 4) Efectue uma purga (s) bomba(s); proceda lavagem do sistema. 5) Coloque o CD de teste correcto 6) Verifique a configurao da temperatura; verifique o aquecedor da coluna. 7) Verifique ou substitua o filtro. 8) Contacte a Assistncia Tcnica. 9) Substitua as solues tampo.
2) Baixa concentrao da amostra; reas totais baixas.
3) Fuga no circuito do fluxo
4) Ar na(s) bomba(s)
5) Parmetros de teste errados 6) Temperatura da coluna demasiado baixa 7) Filtro de solvente entupido 8) Bomba mal vedada 9) Coluna(s) com defeito
10) Coluna com defeito 10) Substitua a coluna.
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6-11
Problema O mdulo no se liga quando o interruptor principal de alimentao pressionado ou perde potncia
Causa Provvel 1) A tampa da ponta de pipetagem est aberta. 2) Corte de energia 3) Os fusveis da alimentao principal do mdulo esto fundidos
Soluo Recomendada 1) Feche a tampa.
2) Verifique o disjuntor da alimentao principal. 3) Substitua um ou ambos os fusveis da alimentao principal do mdulo. Se o problema se repetir, contacte a Assistncia Tcnica. 4) Contacte a Assistncia Tcnica. 1) Dilua manualmente 1:100 e repita o processamento. 2) Dilua manualmente e repita o processamento. 3) Verifique a cabea giratria da amostra. Se o problema persistir, contacte a Assistncia Tcnica. 4) Contacte a Assistncia Tcnica. 1) Verifique se o cdigo de barras est afixado no local correcto. 2) Verifique se existem restries na cabea misturadora. Se o problema se repetir, contacte a Assistncia Tcnica. 3) Verifique se o tubo est colocado no adaptador correcto (se necessrio) e retire as etiquetas de cdigos de barras em excesso, caso exista mais do que uma.
4) Falha no interruptor principal de alimentao rea total baixa 1) Amostra de hematcrito baixa 2) Amostra coagulada 3) Amostra no homogeneizada
4) Avaria no sistema VSS As amostras so classificadas como Desconhecido. 1) No existe cdigo de barras ou a localizao est errada 2) Restrio da cabea misturadora
3) O tubo no pode ser rodado
6-12
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Problema Os tubos no se mantm estveis dentro dos suportes.
Causa Provvel 1) Adaptador no utilizado
Soluo Recomendada 1) Verifique se o adaptador de suporte e/ou o adaptador do tubo peditrico esto a ser usados, caso seja necessrio. 2) Utiliza apenas tipos de tubos especficos (consulte o Apndice B). Aguarde alguns segundos; se o problema persistir prima as teclas CTRL-ALTDELETE em simultneo e active o Task Manager. Seleccione o boto End Task para o CDM. Reinicie o CDM.
2) Tipo de tubo incorrecto No h resposta do CDM O computador bloqueou
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6-13
6-14
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Apndice A: Lista de peas
A.1
Kits de reagentes, Disponveis da Bio-Rad

Vrios programas de aplicao encontram-se disponveis para utilizao no sistema VARIANT II. Os kits de reagentes contm os materiais (isto , solues tampo, software) necessrios para executar um programa especfico. Para mais informaes, contacte o seu representante Bio-Rad.
A.2
Materiais necessrios, No disponveis da Bio-Rad

Os seguintes itens podero ser obtidos nas principais empresas de fornecimento de material de escritrio: Supressor de Sobretenso CD-RW (Rewritable) ou CD-R (Recordable)
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Lista de peas
A-1
A.3
Itens de substituio, Disponveis da Bio-Rad

Para mais informaes, contacte o seu representante Bio-Rad. Nmero de catlogo Descrio Inseres para suportes 270-2174 270-2173 Inseres de 13 mm (30/embalagem) Inseres de 14 mm (30/embalagem) Conjuntos de etiquetas de cdigos de barras 270-2239 270-2242 270-2253 270-2254 270-2255 270-2256 270-2257 270-2258 270-2259 270-2260 270-2240 Etiquetas para suportes com cdigo de barras 1-10 Etiquetas para suportes com cdigo de barras 11-20 Etiquetas para suportes com cdigo de barras 21-30 Etiquetas para suportes com cdigo de barras 31-40 Etiquetas para suportes com cdigo de barras 41-50 Etiquetas para suportes com cdigo de barras 51-60 Etiquetas para suportes com cdigo de barras 61-70 Etiquetas para suportes com cdigo de barras 71-80 Etiquetas para suportes com cdigo de barras 81-90 Etiquetas para suportes com cdigo de barras 91-100 Conjunto de etiquetas de cdigos de barras do adaptador para tubos Adaptadores para suportes e tubos 270-2006 270-2211 270-2016-10 270-2017-10 Suporte de amostras (quant. 1) Fundos rotativos (100/embalagem) Adaptadores de micro-tubos (10/embalagem) Adaptadores para tubos peditricos (10/embalagem) Manuais 270-2009 270-2251 Manual de Funcionamento Manual de Assistncia Tcnica
A-2
Lista de peas
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Nmero de catlogo
Descrio Tubos de reagentes
270-2133 270-0266 270-2142 270-2027
Conjunto de tubos para soluo tampo (Lavagem, Solues tampo A e B) Filtros para solvente/soluo tampo (3/embalagem) Tubos de esgoto (VCS) Tubos de esgoto (VSS) Diversos
270-0022 270-2020 270-2077 270-2078 270-0026 270-2076 270-2099 270-2088 270-2189 270-2306 270-2318
Tanque de esgoto Agulha de perfurao de amostras (VSS) Cabo de alimentao de 110V Cabo de alimentao de 220V Seringa de plstico, 25 mL (quant. 1) Fusveis sobressalentes (250V - 3.15A, quant. 2, VSS) Fusvel sobressalente de vidro (250 - 1A, quant. 1, VCS) Borracha para substituio da cabea misturadora Tampa de plstico da agulha Carrinho VCS para tubo do detector Tubagem de descontaminao (Decon) do sistema VARIANT II
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Lista de peas
A-3
A-4
Lista de peas
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Apndice B: Especificaes
B.1
Especificaes da Estao Cromatogrfica

1. Detector: Detector do comprimento de onda visvel, 415/690 nm
2.
Requisitos de Alimentao CA 100120 V/220-240 V, 50/60 Hz Elctrica, tenso de entrada: Consumo de energia: 350 VA mximo (2 A mximo)
3. 4.
Ambiente de funcionamento: Temperatura ambiente 15 a 35 C Humididade 1090%, sem condensao
5.
Condies de conservao Temperatura ambiente -20 a 50 C Humididade 10 a 95%
6.
Dimenses (A x L x P): Instrumento CS Tanque de esgoto: 53,2 x 27,2 x 40,7 cm (20,9 x 10,7 x 16,0 pol.) 33 x 30,5 x 15,2 cm (13 x 12 x 6 pol.) 35 kg (77 lb)
7.
Peso (sem caixa):
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Especificaes
B-1
B.2
Especificaes do detector de comprimento de onda visvel

1. Comprimento de onda 2. Definio da amostra 415 nm
Definio de referncia 690 nm 1% de absorvncia terica a 0,8 A.U. (com base na extrapolao a partir de uma concentrao mais baixa) 200 V pico a pico 1,0 mV por hora
Linearidade
3. 4.
Ruda na linha basal Desvio na linha basal
B.3
Especificaes do mdulo da bomba

1. Presso mxima 280 kg/cm2 (4000 psi)
B.4
Especificaes do sistema de gradientes

1. Correco do gradiente 0,5%B
B.5
Especificaes do sensor de presso

1. Exactido 5%
B.6
Especificaes do mdulo do desgaseificador

2. Nvel da cmara de vcuo 500 mbar 35 mbar a 23 C
B.7
Forno da coluna
1. Temperatura de Funcionamento Regulao mnima Regulao mxima Exactido Regulvel 22 C 50 C 1 C
B-2
Especificaes
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B.8
Unidade de garrafas de reagentes

1. Detector de volume Exactido Sensor extensomtrico sensvel ao peso 5% da escala total
B.9
Especificaes da unidade do tanque de esgoto

1. 2. Sensor Entradas do tanque de esgoto Detecta 95% cheio Invlucros de contacto
B.10 Especificaes do Mdulo de Pipetagem

1. Requisitos de alimentao elctrica, tenso de entrada: Consumo de energia: 100240 VAC a 5060 Hz
2. 3.
150 VA mximo
Ambiente de funcionamento: Temperatura ambiente 15 a 30 C Humididade 1090%, sem condensao
4.
Condies de conservao Temperatura ambiente 20 a 50 C Humididade 10 a 95%
5.
Dimenses (A x L x P): Mdulo SS 45,5 x 61,6 x 59,6 cm (17,9 x 24,3 x 23,5 pol.) 54,5 kg (120 lb)
6.
Peso (sem caixa):
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Especificaes
B-3
B-4
Especificaes
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Apndice C: Folhas de registo de manuteno
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Folhas de registo de manuteno
C-1
Registo dirio
Ensaio: _________________
PR-PROCESSAMENTO PS-PROCESSAMENTO
N instrumento:
Data
Verificar os nveis da soluo Verificar o nvel tampo e da do tanque de soluo esgoto de lavagem Verificar a presso da Bomba A Rolo de papel Fugas Retirar as amostras Verificar a presso da Bomba B Contagem de injeco da coluna Verificar a lavagem do vedante do pisto
Limpar os derrames
Iniciais
Registo de manuteno mensal

Ano: ___________
Fev Mar Abr Mai Jun Julh Ago Set Out Nov Dez Jan
N instrumento: ___________________
Manuteno
Perodo
Limpar o leitor do cdigo de barras
Limpar a estao de diluio
Limpar a ponta de pipetagem
Limpar e inspeccionar os suportes de amostras
Limpar/descontaminar o circuito de fluido da amostra
Lavar a vlvula do pisto/ junta
Limpar as correias/ superfcies interiores/ exteriores
Registo de manuteno peridica

Mudar o toner da impressora Mudar a ponta de pipetagem Iniciais
N instrumento: ___________________
Data
Cpia de segurana/Substituir a base de dados
Apndice D: Glossrio
As definies neste glossrio dizem respeito apenas forma como so utilizadas neste manual. Amostra Um material a analisar (isto , a amostra do paciente, o calibrador ou o controlo). ASTM American Society for Testing and Materials (Sociedade Americana de Testes e Materiais) AU Unidades de absorvncia CDM Gesto de Dados Clnicos (o programa de software utilizado para executar o VARIANT II) Comprimento do caminho A distncia atravs da soluo da amostra no ponto de deteco. Cromatograma O traado dos resultados do detector vs. tempo. HPLC Cromatografia lquida de alta resoluo ID Dimetro Interno Injeco O termo utilizado para descrever o movimento da amostra atravs do detector de hemoglobina. kV Quilovolt
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Glossrio
D-1

LIMS Sistema de Gesto de Informaes Clnicas do Laboratrio Mensagem de Erro Uma mensagem que aparece no ecr do computador quando existe algum problema que impede o funcionamento normal do sistema VARIANT II. mA Miliampere mV Milivolt m Mcron nm Nanmetro ns Nanosegundo OD Dimetro exterior PC Computador Pessoal Processar Uma sequncia de separaes ou anlises efectuadas por cromatografia lquida de alta resoluo. Purga Forar lquido atravs do circuito. Soluo tampo de processamento Soluo aquosa de sais e agentes de tamponamento utilizada na cromatografia lquida de alta resoluo. Teste Uma aplicao de diagnstico executada pelo CDM para detectar e/ou quantificar os analitos previstos num amostra de paciente ou numa soluo padro. VCS Estao Cromatogrfica VARIANT II VSS Mdulo de Pipetagem de Amostras VARIANT II
D-2
Glossrio
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A
acessrios................................. 3-4 adaptador ................................ 2-8 Adaptador de micro-tubos ................. 2-8 azida sdica............................. 4-4
I
Impresso de Aceitao do Cliente .................... 3-3 Instalao ................................. 3-1 Requisitos .......................... 3-1 instalao da coluna............... 3-9 Interruptor de alimentao elctrica ............... 2-6, 2-14
B
Bomba da seringa ................. 2-12 Bomba de vcuo ..................... 2-5 Bombas .................................. 2-12 Buffer Level Low .................... 6-2
L
Lavagem pisto ................................ 3-12 Lavagem da junta ................. 3-12 Leitor de cdigos de barras .. 2-3 Ligao do circuito de fluidos da amostra .......... 2-7, 2-14 Ligaes (tubos) de fluido .... 3-7 Ligaes elctricas .................. 3-6 Linha de fluidos da amostra . 3-8 Linhas de esgoto..................... 3-7
C
Cabea misturadora ............... 2-3 cabos de alimentao ............. 3-6 Carto de Garantia do Sistema ................... 3-3 Cmara de diluio ................ 2-3 Circuito de fluidos ................. 3-7 Cobertura da ponta de pipetagem .............. 2-3 Communication Erro ............. 6-2 Communication Error ........... 6-2 Correias de transporte ........... 2-4 cromatografia lquida de alta resoluo .............. 1-1
M
manuteno ............................. 5-1 Misturadora dinmica ......... 2-12 Mdulo de Pipetagem de Amostras .............. 1-1, 2-1 Mdulo de garrafas de reagentes...................... 2-3
D
desempacotamento ................ 3-3 Desgaseificador .................... 2-12 Detector ................................. 2-12 Dimenses ............................... 3-2
O
Orifcio do Reservatrio ....... 2-7, 2-14
P
Ponta de pipetagem ............... 2-3 Porta da soluo tampo A ................... 2-14 Porta da soluo tampo B.................... 2-14 Porta de comunicao .. 2-7, 2-14 Porta de lavagem/ diluio ............... 2-7, 2-14
E
Entrada de alimentao CA........................2-6, 2-14 espao livre ............................. 3-2 Estao Cromatogrfica .......... 1-1, 2-1 Pipetagem.......................... 1-1 etiquetas de cdigos de barras .................... 2-10
F
Forno ...................................... 2-12
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Manual de Funcionamento
I-1
VARIANT II Hemoglobin Testing System Porta-tubos .............................. 2-3 Preparao circuito de fluidos .......... 3-11
R
Retirar ar das bombas ............................. 3-13
S
Sada do integrador ............. 2-14 Seleccionar o mtodo ............................. 3-12 sensor do tanque de esgoto...................... 3-6 Seringa N1 ............................. 2-5 Seringa N2 ............................. 2-5 Sistema de Gesto de Dados Clnicos .....1-1, 2-1 Suporte do fusvel .........2-6, 2-14 Suportes Sysmex .................... 2-8
T
Tanque de esgoto ................... 2-5 Transportadores de suportes de amostra ................... 2-4 Tubo peditrico ...................... 2-8
V
Vlvula de comutao ......... 2-12 Vlvula de esgoto .......... 2-7, 2-14 Vlvula de esgoto das bombas ............... 2-14 Vlvula de injeco .............. 2-12
I-2
Manual de Funcionamento
L70200202PT00

Variant - II - Manual de Operação Portugues

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Manual de Operao

VARIANT II Hemoglobin Testing System

com computador 270-2000 sem computador 270-2001

Hemoglobin Testing System

For In Vitro Diagnostic Use

Outubro 2003 L70200202PT00

UNITED STATES, Bio-Rad Laboratories, Hercules, CA FRANCE, Bio-Rad, Marnes-la-Coquette

VARIANT II Hemoglobin Testing System

Smbolos da directiva relativa a dispositivos de diagnstico in vitro (IVDD, 98/79/EC)

Manufacturer Hersteller Fabricant Fabricante Produttore Fabricante Tillverkare Producent

VARIANT II Hemoglobin Testing System

VARIANT II Hemoglobin Testing System

VARIANT II Hemoglobin Testing System Definio dos smbolos

Marcas comerciais e referncias

1. Introduo ................................................................................................... 1-1

2. Descrio do sistema ................................................................................ 2-1

3. Instalao .................................................................................................... 3-1

VARIANT II Hemoglobin Testing System

3.7 3.8 3.9 3.10 3.11 3.12

4. Funcionamento .......................................................................................... 4-1

Lista de verificao pr-processamento.............................................. 4-3

4.3 4.4 4.5 4.6 4.7

Configurao da amostra ...................................................................... 4-5

5. Manuteno ................................................................................................ 5-1

VARIANT II Hemoglobin Testing System

6. Resoluo de Problemas .......................................................................... 6-1

A. Lista de peas ............................................................................................ A-1

B. Especificaes ........................................................................................... B-1

C. Folhas de registo de manuteno .......................................................... C-1 D. Glossrio ....................................................................................................D-1

VARIANT II Hemoglobin Testing System

VARIANT II Hemoglobin Testing System

Resoluo de problemas relacionados com os alarmes do CDM................. 6-2

VARIANT II Hemoglobin Testing System

VARIANT II Hemoglobin Testing System

Figura 1-1 O VARIANT II Hemoglobin Testing System

VARIANT II Hemoglobin Testing System

Componentes do Mdulo de Pipetagem de Amostras

Correias de transporte Transportadores de suportes

Figura 2-1 Mdulo de Pipetagem de Amostras VARIANT II sem tampa

VARIANT II Hemoglobin Testing System

Funes dos componentes do Mdulo de Pipetagem de Amostras

Leitor de cdigos de barras

Mdulo de garrafas de reagentes

VARIANT II Hemoglobin Testing System

Nome Correias de transporte

Transportadores de suportes de amostra

Figura 2-2 Primeiro plano da ponta de pipetagem e dos componentes circundantes

VARIANT II Hemoglobin Testing System

Tanque de esgoto interno

VARIANT II Hemoglobin Testing System

Mdulo de Pipetagem de Amostras, componentes do lado direito/funes

VARIANT II Hemoglobin Testing System

Mdulo de Pipetagem de Amostras, componentes da parte traseira/funes

Ligao do circuito de fluidos da amostra

Porta de lavagem/ diluente Vlvula de esgoto

Figura 2-5 Mdulo de Pipetagem de Amostras (VSS), vista traseira

VARIANT II Hemoglobin Testing System

Mdulo de Pipetagem de Amostras, acessrios

Figura 2-6 Adaptador de micro-tubos