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WO2024142545A1 - 医療機器 - Google Patents

医療機器 Download PDF

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WO2024142545A1
WO2024142545A1 PCT/JP2023/037097 JP2023037097W WO2024142545A1 WO 2024142545 A1 WO2024142545 A1 WO 2024142545A1 JP 2023037097 W JP2023037097 W JP 2023037097W WO 2024142545 A1 WO2024142545 A1 WO 2024142545A1
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WO
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flow path
medical device
port
liquid
tapered
Prior art date
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PCT/JP2023/037097
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English (en)
French (fr)
Inventor
広恵 川名
佑 栗山
Original Assignee
テルモ株式会社
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Publication date
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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe

Definitions

  • This disclosure relates to medical devices.
  • liquid passage port is a side port that opens onto the outer peripheral surface of the spike portion.
  • a medical device according to any one of [1] to [9] constituting a vial adapter.
  • This disclosure makes it possible to provide a medical device that can easily achieve both reduced spike thickness and reduced flow path resistance.
  • FIG. 1 is an external view showing a medical device according to an embodiment.
  • FIG. 2 is an external view showing a state in which the medical device shown in FIG. 1 is connected to a vial.
  • FIG. 3 is a partially cross-sectional external view showing a part of FIG. 2 in cross section.
  • FIG. 4 is an enlarged view of part A in FIG. 3 .
  • the tapered flow path 5, which is longer in the flow direction than the linear flow path 6, makes it easy to provide a long flow path portion with a larger flow path cross-sectional area than the linear flow path 6, i.e., a smaller flow path resistance than the linear flow path 6. Therefore, the flow path resistance of the liquid flow path 4 is suppressed, and as a result, good liquid flow can be easily achieved between the medical device connection part 3 and the liquid passage port 2a of the spike part 2. In this way, with the above configuration, it is easy to simultaneously suppress the thickness of the spike part 2 and suppress the flow path resistance.
  • the liquid passage port 2a is composed of a side port 8 that opens on the outer peripheral surface of the spike portion 2.
  • the liquid flow path 4 is shorter than in a configuration in which the liquid passage port 2a opens at the tip of the spike portion 2, thereby suppressing flow path resistance.
  • the first other medical device is, for example, a vial bottle 7
  • foaming can be suppressed by directing the liquid along the side wall of the vial bottle 7 when supplying the liquid to the vial bottle 7.
  • stagnation of liquid around the back surface of the valve body of the vial bottle 7 can be suppressed when liquid is aspirated from the vial bottle 7 to the liquid flow path 4.
  • the first central axis O1 of the tapered flow passage 5 is located on the side of the side port 8 when viewed from a first plane that includes the second central axis O2 of the straight flow passage 6 and does not pass through the side port 8.
  • the outflow direction at the side port 8 when the liquid flows out of the side port 8 can be made closer to the radial direction of the spike portion 2 compared to a configuration in which the first end 5a of the tapered flow passage 5 is tilted in a direction moving away from the side port 8 (referred to as a "configuration tilted to the opposite side").
  • the outflow direction at the side port 8 is closer to the direction of the tip of the spike portion 2 compared to the configuration in which the tapered flow passage 5 is tilted as described above.
  • the first other medical device is a vial 7 and the vial 7 is placed on a horizontal surface 9
  • the outflow direction at the side port 8 approaches a horizontal direction (conversely, compared to the configuration in which the tapered flow path 5 is tilted as described above, in the configuration in which the tapered flow path 5 is tilted to the opposite side, the outflow direction at the side port 8 approaches a downward direction).
  • the first end 5a of the tapered flow passage 5 is located in a second plane that includes the second central axis O2 of the straight flow passage 6 and passes through the side port 8. This configuration enhances the effect of "bringing the outflow direction at the side port 8 closer to the radial direction of the spike portion 2" described above.
  • the width W of the tapered flow path 5 in the direction perpendicular to the first central axis O1 narrows at a constant rate from the first end 5a to the second end 5b. This configuration makes it easier to provide a long flow path portion with a smaller flow path resistance than the linear flow path 6.
  • the spike portion 2 has a gas flow path 10.
  • This configuration allows the spike portion 2 to have the function of passing gas.
  • gas e.g., air
  • liquid can be discharged from inside the vial bottle 7 through the gas flow path 10 while liquid is supplied to the vial bottle 7 through the liquid flow path 4.
  • liquid can be sucked from inside the vial bottle 7 into a second other medical device through the side port 8 and the fluid flow path 4.
  • the gas flow path 10 is located on the opposite side of the side port 8 when viewed from the first plane. With this configuration, it is possible to prevent the liquid flowing out from the side port 8 from entering the gas flow path 10. In this case, by configuring the tapered flow path 5 to be inclined as described above, it is possible to prevent the liquid flowing out from the side port 8 from entering the gas flow path 10.
  • the gas flow path 10 has a parallel portion 10a that extends parallel to the tapered flow path 5.
  • the flow path cross-sectional area of the tapered flow path 5 gradually decreases from the first end 5a to the second end 5b as described above, allowing freedom in the arrangement of the gas flow path 10 in the parallel portion 10a.
  • the spike portion 2 has the opening end 10b of the gas flow path 10 closer to the tip than the side port 8.
  • the tip of the spike portion 2 is directed upward, liquid is sucked in from the side port 8 and flows to the medical device connection portion 3, and gas is caused to flow out from the opening end 10b of the gas flow path 10, and the opening end 10b of the gas flow path 10 can be easily maintained above the liquid surface, thereby suppressing foaming.
  • the open end 10b of the gas flow path 10 is configured to be closer to the tip end than the side opening 8
  • the liquid flowing out from the side opening 8 is more likely to enter the gas flow path 10 than when the open end 10b is configured to be closer to the base end than the side opening 8.
  • the tapered flow path 5 is configured to be inclined as described above, such intrusion can be suppressed.
  • the medical device connection part 3 is a closed type in which a valve body 3b is placed in the connection port 3a. With this configuration, it is possible to prevent foreign matter from entering the liquid flow path 4 when the medical device connection part 3 is in a disconnected state.
  • the vial adapter 11 has an intake valve 13 that allows gas to flow from the external space into the gas flow path 10 while suppressing gas from flowing out from the gas flow path 10 to the external space.

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  • Health & Medical Sciences (AREA)
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Abstract

医療機器は、液体通過口を有するスパイク部と、接続口を有する医療機器接続部と、前記接続口から前記液体通過口まで延びる液体流路とを有し、前記液体流路は、前記接続口側の第１端部から前記液体通過口側の第２端部まで徐々に流路断面積を低減させるように延びる先細状流路と、前記先細状流路の前記第２端部から前記液体通過口まで前記スパイク部の長手方向に沿って直線状に延びる直線状流路とを有し、前記先細状流路は前記直線状流路よりも長い。

Description

医療機器
　本開示は医療機器に関する。
　液体通過口を有するスパイク部と、接続口を有する医療機器接続部と、接続口から液体通過口まで延びる液体流路とを有する、バイアルアダプタなどの医療機器が知られている（例えば特許文献１参照）。
特開２０１０－１２４８９８号公報
　上記のような医療機器は、スパイク部の良好な接続性を得るために、スパイク部の太さをできるだけ抑制することが好ましい。また、医療機器接続部とスパイク部の液体通過口との間で液体の良好な流通性を得るために、液体流路の流路抵抗をできるだけ抑制することが好ましい。
　そこで本開示は、スパイク部の太さの抑制と流路抵抗の抑制とを両立し易い医療機器を提供することを目的とする。
　本開示の一態様は以下のとおりである。
［１］
　液体通過口を有するスパイク部と、
　接続口を有する医療機器接続部と、
　前記接続口から前記液体通過口まで延びる液体流路とを有し、
　前記液体流路は、前記接続口側の第１端部から前記液体通過口側の第２端部まで徐々に流路断面積を低減させるように延びる先細状流路と、前記先細状流路の前記第２端部から前記液体通過口まで前記スパイク部の長手方向に沿って直線状に延びる直線状流路とを有し、
　前記先細状流路は前記直線状流路よりも長い、医療機器。
［２］
　前記液体通過口は前記スパイク部の外周面に開口する側口からなる、［１］に記載の医療機器。
［３］
　前記先細状流路の前記第１端部において前記先細状流路の第１中心軸線は、前記直線状流路の第２中心軸線を含み前記側口を通らない第１平面から見て前記側口側に位置する、［２］に記載の医療機器。
［４］
　前記先細状流路の前記第１端部は、前記直線状流路の前記第２中心軸線を含み前記側口を通る第２平面内に位置する、［３］に記載の医療機器。
［５］
　前記第２平面内において、前記第１中心軸線に垂直な方向の前記先細状流路の幅は、前記第１端部から前記第２端部まで一定の比率で狭くなる、［４］に記載の医療機器。
［６］
　前記スパイク部は気体流路を有する、［３］～［５］の何れか１項に記載の医療機器。
［７］
　前記気体流路は、前記第１平面から見て前記側口の反対側に位置する、［６］に記載の医療機器。
［８］
　前記気体流路は、前記先細状流路と並行して延びる並行部分を有する、［６］又は［７］に記載の医療機器。
［９］
　前記スパイク部は、前記気体流路の開口端を前記側口よりも先端側に有する、［６］～［８］の何れか１項に記載の医療機器。
［１０］
　バイアルアダプタを構成する、［１］～［９］の何れか１項に記載の医療機器。
　本開示によれば、スパイク部の太さの抑制と流路抵抗の抑制とを両立し易い医療機器を提供することができる。
一実施形態に係る医療機器を示す外観図である。 図１に示す医療機器をバイアル瓶に接続した時の状態を示す外観図である。 図２の一部を断面で示す一部断面外観図である。 図３のＡ部拡大図である。
　以下、図面を参照して本開示の実施形態を詳細に例示説明する。
　図１～図４に示すように、本開示の一実施形態に係る医療機器１は、液体通過口２ａを有するスパイク部２と、接続口３ａを有する医療機器接続部３と、接続口３ａから液体通過口２ａまで延びる液体流路４とを有する。図４に示すように、液体流路４は、接続口３ａ側の第１端部５ａから液体通過口２ａ側の第２端部５ｂまで徐々に流路断面積（すなわち、第１中心軸線Ｏ１に垂直な断面での流路面積）を低減させるように延びる先細状流路５と、先細状流路５の第２端部５ｂから液体通過口２ａまでスパイク部２の長手方向に沿って直線状に延びる直線状流路６とを有する。先細状流路５は直線状流路６よりも長い。
　このような構成によれば、スパイク部２を第１の他の医療機器（図示するようなバイアル瓶７など）に刺し通して接続し、医療機器接続部３を第２の他の医療機器（シリンジなど）に接続した状態とすることにより、第２の他の医療機器から液体を医療機器１の液体流路４を介して第１の他の医療機器に供給すること、及び、第１の他の医療機器から液体を医療機器１の液体流路４を介して第２の他の医療機器に吸引することができる。また上記構成によれば、スパイク部２の内部を直線状流路６が通ることにより、スパイク部２の太さを容易に抑制できる。したがって、スパイク部２を第１の他の医療機器に刺し通して接続するための良好な接続性を容易に実現できる。また上記構成によれば、直線状流路６よりも流れ方向に長い先細状流路５により、直線状流路６よりも流路断面積が大きい、すなわち直線状流路６よりも流路抵抗が小さい、流路部分を長く設けることが容易になる。したがって、液体流路４の流路抵抗を抑制し、その結果、医療機器接続部３とスパイク部２の液体通過口２ａとの間の液体の良好な流通性を容易に実現できる。このように、上記構成によれば、スパイク部２の太さの抑制と流路抵抗の抑制とを容易に両立できる。
　液体通過口２ａはスパイク部２の外周面に開口する側口８からなる。このような構成によれば、液体通過口２ａをスパイク部２の先端に開口させる構成に比べ、液体流路４が短くなることで流路抵抗を抑制できる。また、第１の他の医療機器が例えばバイアル瓶７である場合、バイアル瓶７に液体を供給する際に液体をバイアル瓶７の側壁に沿わせることで泡立ちを抑制できる。また、バイアル瓶７から液体流路４に液体を吸引する際のバイアル瓶７の弁体の裏面周辺での液体の滞留を抑制できる。
　先細状流路５の第１端部５ａにおいて先細状流路５の第１中心軸線Ｏ１は、直線状流路６の第２中心軸線Ｏ２を含み側口８を通らない第１平面から見て側口８側に位置する。このような構成、すなわち直線状流路６に対して先細状流路５の第１端部５ａが側口８側に移動する方向に傾けた構成によれば、先細状流路５の第１端部５ａが側口８と反対側に移動する方向に傾けた構成（「反対側に傾けた構成」という）と比べ、液体が側口８から流出する時の側口８での流出方向をスパイク部２の径方向に近づけることができる（逆に、上記のように先細状流路５を傾けた構成に比べ、先細状流路５を反対側に傾けた構成では、側口８での流出方向はスパイク部２の先端方向近づく）。例えば、第１の他の医療機器がバイアル瓶７であり、バイアル瓶７が水平面９に載置される場合、上記のように先細状流路５を傾けた構成では、側口８での流出方向は水平方向に近づく（逆に、上記のように先細状流路５を傾けた構成に比べ、先細状流路５を反対側に傾けた構成では、側口８での流出方向は下方向に近づく）。
　先細状流路５の第１端部５ａは、直線状流路６の第２中心軸線Ｏ２を含み側口８を通る第２平面内に位置する。このような構成によれば、上記した「側口８での流出方向をスパイク部２の径方向に近づける」効果を高めることができる。
　第２平面内において、第１中心軸線Ｏ１に垂直な方向の先細状流路５の幅Ｗは、第１端部５ａから第２端部５ｂまで一定の比率で狭くなる。このような構成によれば、直線状流路６よりも流路抵抗が小さい、流路部分を長く設けることがより容易になる。
　スパイク部２は気体流路１０を有する。このような構成によれば、スパイク部２に気体を通す機能を与えることができる。例えば医療機器１が図示のようなバイアルアダプタ１１として構成される場合に、液体流路４を介して液体をバイアル瓶７に供給しながら、バイアル瓶７の内部から気体（例えば空気）を気体流路１０を介して排出することができる。また、気体流路１０を介して気体をバイアル瓶７に供給しながら、バイアル瓶７の内部から液体を側口８及び流体流路４を介して第２の他の医療機器内に吸引することができる。
　気体流路１０は、第１平面から見て側口８の反対側に位置する。このような構成によれば、側口８から流出する液体が気体流路１０に侵入することを抑制できる。またこの場合、上記のように先細状流路５を傾けた構成とすることにより、側口８から流出する液体が気体流路１０に侵入することを抑制できる。
　気体流路１０は、先細状流路５と並行して延びる並行部分１０ａを有する。このような構成によれば、上記のように先細状流路５の流路断面積が第１端部５ａから第２端部５ｂまで徐々に低減することにより、並行部分１０ａにおいて気体流路１０の配置に自由度を与えることができる。
　スパイク部２は、気体流路１０の開口端１０ｂを側口８よりも先端側に有する。このような構成によれば、例えば医療機器１がバイアルアダプタ１１として構成される場合に、例えばスパイク部２の先端部を上側に向けて、液体を側口８から吸引させて医療機器接続部３まで流し、気体を気体流路１０の開口端１０ｂから流出させる際に、気体流路１０の開口端１０ｂを容易に液面よりも上側に維持できるので、泡立ちを抑制できる。
　また、このように気体流路１０の開口端１０ｂを側口８よりも先端側に配置する構成の場合は、開口端１０ｂを側口８よりも基端側に配置する場合と比べ、側口８から流出する液体が気体流路１０に侵入し易いが、上記のように先細状流路５を傾けた構成とすることにより、そのような侵入を抑制できる。
　医療機器接続部３は、接続口３ａに弁体３ｂが配置される閉鎖式である。このような構成によれば、医療機器接続部３を非接続状態にした時に、異物が液体流路４に侵入することを抑制できる。
　医療機器１は医療用コネクタ、より具体的にはバイアルアダプタ１１を構成する。このような構成によれば、スパイク部２の太さの抑制と流路抵抗の抑制とを両立し易い医療用コネクタ、より具体的にはバイアルアダプタ１１、を提供できる。
　バイアルアダプタ１１は、気体流路１０に連通する内部空間を形成し、選択的に拡張変形と収縮変形が可能なバルーン１２を有する。このような構成によれば、液体通過口２ａからバイアル瓶７に液体を供給することで、バイアル瓶７から気体流路１０を通して排出される気体をバルーン１２の内部空間に一旦収め、次いでバイアル瓶７から液体通過口２ａを通して液体を吸い込むことで、気体をバルーン１２の内部空間から気体流路１０を通してバイアル瓶７に戻すことができる。したがって、例えば抗がん剤などをバイアル瓶７で扱う場合に、バイアル瓶７から排出される有害な気体が外部空間に排出されることを抑制できる。
　バイアルアダプタ１１は、外部空間から気体流路１０への気体の流入を許容する一方、気体流路１０から外部空間への気体の流出を抑制する吸入弁１３を有する。このような構成によれば、バイアル瓶７から液体を排出する際に、温度変化などの影響で、バイアル瓶７の内部に吸引すべき気体がバルーン１２の内部空間に十分にない場合でも、不足する気体を吸入弁１３から導入できる。
　本開示は前述した実施形態に限定されず、その要旨を逸脱しない範囲で種々変更可能である。
　したがって、前述した実施形態に係る医療機器１は、液体通過口２ａを有するスパイク部２と、接続口３ａを有する医療機器接続部３と、接続口３ａから液体通過口２ａまで延びる液体流路４とを有し、液体流路４は、接続口３ａ側の第１端部５ａから液体通過口２ａ側の第２端部５ｂまで徐々に流路断面積を低減させるように延びる先細状流路５と、先細状流路５の第２端部５ｂから液体通過口２ａまでスパイク部２の長手方向に沿って直線状に延びる直線状流路６とを有し、先細状流路５は直線状流路６よりも長い、医療機器１である限り、種々変更可能である。
　１　医療機器
　２　スパイク部
　２ａ　液体通過口
　３　医療機器接続部
　３ａ　接続口
　３ｂ　弁体
　４　液体流路
　５　先細状流路
　５ａ　第１端部
　５ｂ　第２端部
　６　直線状流路
　７　バイアル瓶
　８　側口
　９　水平面
１０　気体流路
１０ａ　並行部分
１０ｂ　開口端
１１　バイアルアダプタ
１２　バルーン
１３　吸入弁
　Ｏ１　第１中心軸線
　Ｏ２　第２中心軸線
　Ｗ　幅

Claims (10)

  1. 　液体通過口を有するスパイク部と、
    　接続口を有する医療機器接続部と、
    　前記接続口から前記液体通過口まで延びる液体流路とを有し、
    　前記液体流路は、前記接続口側の第１端部から前記液体通過口側の第２端部まで徐々に流路断面積を低減させるように延びる先細状流路と、前記先細状流路の前記第２端部から前記液体通過口まで前記スパイク部の長手方向に沿って直線状に延びる直線状流路とを有し、
    　前記先細状流路は前記直線状流路よりも長い、医療機器。
  2. 　前記液体通過口は前記スパイク部の外周面に開口する側口からなる、請求項１に記載の医療機器。
  3. 　前記先細状流路の前記第１端部において前記先細状流路の第１中心軸線は、前記直線状流路の第２中心軸線を含み前記側口を通らない第１平面から見て前記側口側に位置する、請求項２に記載の医療機器。
  4. 　前記先細状流路の前記第１端部は、前記直線状流路の前記第２中心軸線を含み前記側口を通る第２平面内に位置する、請求項３に記載の医療機器。
  5. 　前記第２平面内において、前記第１中心軸線に垂直な方向の前記先細状流路の幅は、前記第１端部から前記第２端部まで一定の比率で狭くなる、請求項４に記載の医療機器。
  6. 　前記スパイク部は気体流路を有する、請求項３に記載の医療機器。
  7. 　前記気体流路は、前記第１平面から見て前記側口の反対側に位置する、請求項６に記載の医療機器。
  8. 　前記気体流路は、前記先細状流路と並行して延びる並行部分を有する、請求項６に記載の医療機器。
  9. 　前記スパイク部は、前記気体流路の開口端を前記側口よりも先端側に有する、請求項６に記載の医療機器。
  10. 　バイアルアダプタを構成する、請求項１に記載の医療機器。
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