WO2021251033A1

WO2021251033A1 - 心腔内除細動用電気装置、心腔内除細動カテーテルシステムおよび心腔内除細動用電気装置の点検方法

Info

Publication number: WO2021251033A1
Application number: PCT/JP2021/017441
Authority: WO
Inventors: 慎一郎坂本; 崇亘 ▲濱▼淵
Original assignee: 株式会社カネカ
Priority date: 2020-06-08
Filing date: 2021-05-07
Publication date: 2021-12-16
Also published as: JPWO2021251033A1; CN115697473A

Abstract

電荷を蓄積するコンデンサ（２）と；コンデンサ（２）に電気的に接続され、コンデンサ（２）からの放電電流が流され、抵抗値が５０Ωよりも高い負荷抵抗Ｒ_ｂと；コンデンサ（２）に電気的に接続されており、コンデンサ（２）の電圧を取得する測定部（３）と；所定電荷が蓄積されたコンデンサ（２）が負荷抵抗Ｒ_ｂに対して放電した後のコンデンサ（２）の電圧の値を用いて、所定電荷が蓄積されたコンデンサ（２）が負荷抵抗Ｒ_ｂよりも抵抗値が低く人体の心臓を模擬した所定の模擬抵抗Ｒ_ａに対して放電していれば発生する放電エネルギーを算出する推定部（５）と；を有する心腔内除細動用電気装置（１）。

Description

心腔内除細動用電気装置、心腔内除細動カテーテルシステムおよび心腔内除細動用電気装置の点検方法

　本発明は、心腔内での除細動に用いられる電気装置と、当該電気装置を備えた心腔内除細動カテーテルシステムと、生体への除細動の前に当該電気装置の動作に問題がないかを点検する方法に関する。

　心房細動や心室細動等の不整脈の治療では、電気的刺激を付与することで心臓のリズムを正常に戻す除細動が行われる。除細動を行うための装置としては、体外式除細動器のほか、体外式除細動器に比べて低エネルギーの電圧波形が利用可能であり患者の負担を軽減可能な心腔内除細動器が挙げられる。除細動器の使用に当たっては正常に作動するか、例えば人体を模擬した５０Ωの負荷抵抗に対して適切にエネルギーを印加することができるかを確認するための点検を行うこととされている。

　特許文献１には自動自己試験システムを備えた除細動器が開示されている。除細動器はキャパシタを含む高電圧伝達システムを有し、キャパシタの放電時の電圧と電流を監視する。

　特許文献２には心腔内除細動カテーテルシステムをテストモードとすることによって電源装置が正常に作動するか、あるいは除細動カテーテルを内蔵抵抗に接続したときに所定のエネルギーを印加することができるかを確認することが開示されている。

　特許文献３には電気刺激装置または除細動器のメンテナンス時に内部抵抗に電気パルスを印加して、印加前後のコンデンサの端子電圧から印加エネルギーを算出し、表示することが開示されている。

特表平９－５００７９８号公報特開２０１０－２２０７７８号公報特開２００４－１８１１１１号公報

　特許文献１の除細動器によれば、過電流検知機能や過電圧検知機能が適正に作動するかを確認することができるが、負荷抵抗への印加エネルギーが適正であるかどうかを確認することを意図したものではない。また特許文献２には心腔内除細動カテーテルシステムが所定のエネルギーを印加できるかを確認するための具体的な方法が開示されていない。除細動器の点検では負荷抵抗に所定のエネルギーを複数回、連続して放電することがある。ところが特許文献３の除細動器の人体の心臓を模擬した内部抵抗に連続して放電した場合、内部抵抗が過熱して破損するおそれがあった。そこで、本発明は、負荷抵抗の発熱を抑制しながら除細動時に生体に印加される放電エネルギーを算出することができる心腔内除細動用電気装置、心腔内除細動カテーテルシステムおよび心腔内除細動用電気装置の点検方法を提供することを目的とする。

　上記目的を達成し得た本発明の心腔内除細動用電気装置の一実施態様は；電荷を蓄積するコンデンサと；コンデンサに電気的に接続され、コンデンサからの放電電流が流され、抵抗値が５０Ωよりも高い負荷抵抗Ｒ_ｂと；コンデンサに電気的に接続されており、コンデンサの電圧を取得する測定部と；所定電荷が蓄積されたコンデンサが負荷抵抗Ｒ_ｂに対して放電した後のコンデンサの電圧の値を用いて、所定電荷が蓄積されたコンデンサが負荷抵抗Ｒ_ｂよりも抵抗値が低く人体の心臓を模擬した所定の模擬抵抗Ｒ_ａに対して放電していれば発生する放電エネルギーを算出する推定部と；を有する点に要旨を有する。上記心腔内除細動用電気装置では、負荷抵抗Ｒ_ｂに対して放電した後のコンデンサの電圧の値を用いて、模擬抵抗Ｒ_ａに対して放電していれば発生すると推定される放電エネルギーを算出する。負荷抵抗Ｒ_ｂは人体の心臓を模擬した模擬抵抗Ｒ_ａよりも高い抵抗値を有しているため、負荷抵抗Ｒ_ｂに所定のエネルギーを複数回、連続して放電しても負荷抵抗Ｒ_ｂの発熱の抑制が可能であり、負荷抵抗Ｒ_ｂの過熱による破損のリスクも低減できる。

　上記心腔内除細動用電気装置において、測定部は負荷抵抗Ｒ_ｂに対するコンデンサの放電開始以前のコンデンサの電圧Ｖ_０とコンデンサの放電開始から第１の所定時間Ｔ_ａ後におけるコンデンサの電圧Ｖ_ａｂとを取得し、推定部は下記式（１）によりコンデンサの静電容量Ｃを算出して、下記式（２）により模擬抵抗Ｒ_ａに対するコンデンサの放電開始から第１の所定時間Ｔ_ａ後におけるコンデンサの電圧Ｖ_ａを算出し、下記式（３）によりコンデンサが模擬抵抗Ｒ_ａに対して第１の所定時間Ｔ_ａ放電したときの放電エネルギーＥ_ｓを算出することが好ましい。

　但し、上記式（１）～（３）中、ｒは負荷抵抗Ｒ_ｂ以外に心腔内除細動用電気装置内に存在する損失抵抗であり、ｅはネイピア数である。

　上記心腔内除細動用電気装置において、測定部は負荷抵抗Ｒ_ｂに対するコンデンサの放電開始以前のコンデンサの電圧Ｖ_０とコンデンサの放電開始から第１の所定時間Ｔ_ａ後におけるコンデンサの電圧Ｖ_ａｂとを取得し、推定部は下記式（１）によりコンデンサの静電容量Ｃを算出して、下記式（４）により放電エネルギーＥ_ｓを算出することが好ましい。

　但し、上記式（１）および（４）中、ｒは負荷抵抗Ｒ_ｂ以外に心腔内除細動用電気装置内に存在する損失抵抗であり、ｅはネイピア数である。

　上記心腔内除細動用電気装置は；コンデンサおよび測定部に接続されており、コンデンサの充電および放電を制御する制御部と；制御部に接続されており、使用者からの負荷抵抗Ｒ_ｂに印加する設定エネルギーＥ_０を設定する入力操作を受け付ける入力受付部と；使用者に対して警告を出す警告部と；をさらに有しており；制御部は、入力受付部で入力された設定エネルギーＥ_０に基づき定められる所定範囲の基準エネルギーＥ_１と放電エネルギーＥ_ｓを比較するものであり；警告部は、基準エネルギーＥ_１よりも放電エネルギーＥ_ｓが低下したときに警告を発するものであることが好ましい。

　上記心腔内除細動用電気装置はさらに；コンデンサに接続されており、印加電圧を発生させる電源部と；負荷抵抗Ｒ_ｂよりも電源部側においてコンデンサに接続され、負荷抵抗Ｒ_ｂへの印加後のコンデンサの残存エネルギーを放電する放電抵抗Ｒ_ｃを有することが好ましい。

　上記心腔内除細動用電気装置において、測定部は、負荷抵抗Ｒ_ｂおよび放電抵抗Ｒ_ｃに対するコンデンサの放電開始から第３の所定時間Ｔ_ｃ後におけるコンデンサの電圧Ｖ_ｃを測定し、推定部は、下記式（５）により、コンデンサが負荷抵抗Ｒ_ｂおよび放電抵抗Ｒ_ｃに対して第３の所定時間Ｔ_ｃ放電したときの放電エネルギーＥ_ｒを算出し、放電エネルギーＥ_ｓと放電エネルギーＥ_ｒとを比較することが好ましい。

　上記心腔内除細動用電気装置において、測定部は負荷抵抗Ｒ_ｂおよび放電抵抗Ｒ_ｃに対するコンデンサの放電開始から第３の所定時間Ｔ_ｃ後におけるコンデンサの電圧Ｖ_ｃを測定し、推定部は下記式（６）によりコンデンサが負荷抵抗Ｒ_ｂおよび放電抵抗Ｒ_ｃに対して第３の所定時間Ｔ_ｃ放電したときの放電エネルギーＥ_ｒを算出し、放電エネルギーＥ_ｓと放電エネルギーＥ_ｒとを比較することが好ましい。

　上記心腔内除細動用電気装置において、放電抵抗Ｒ_ｃの抵抗値が模擬抵抗Ｒ_ａの抵抗値以上であることが好ましい。

　上記心腔内除細動用電気装置において、負荷抵抗Ｒ_ｂの抵抗値は放電抵抗Ｒ_ｃの抵抗値と等しいことが好ましい。

　上記心腔内除細動用電気装置において、推定部による放電エネルギーの算出は、心腔内除細動用電気装置の主電源の投入後３０分以内に自動で行われることが好ましい。

　本発明は心腔内除細動カテーテルシステムも提供する。本発明の一実施形態に係る心腔内除細動カテーテルシステムは心腔内に挿入され、遠位端と近位端を有しているカテーテルであって、その遠位側に複数の電極が設けられているカテーテルと；複数の電極に電圧を印加する上記心腔内除細動用電気装置と；を備えている。

　本発明は心腔内除細動用電気装置の点検方法も提供する。本発明の一実施形態に係る心腔内除細動用電気装置の点検方法は；コンデンサを充電する工程と；コンデンサに電気的に接続され、５０Ωよりも高い抵抗値を有する負荷抵抗Ｒ_ｂに対して放電する工程と；放電後のコンデンサの電圧を取得する工程と；取得したコンデンサの電圧から、コンデンサが負荷抵抗Ｒ_ｂよりも抵抗値が低く人体の心臓を模擬した所定の模擬抵抗Ｒ_ａに対して放電していれば発生する放電エネルギーを算出する工程と；を患者に対する除細動の前に順に行う点に要旨を有する。上記心腔内除細動用電気装置の点検方法では、負荷抵抗Ｒ_ｂに対して放電した後のコンデンサの電圧の値を用いて、模擬抵抗Ｒ_ａに対して放電していれば発生すると推定される放電エネルギーを算出する。負荷抵抗Ｒ_ｂは人体の心臓を模擬した模擬抵抗Ｒ_ａよりも高い抵抗値を有しているため、負荷抵抗Ｒ_ｂに所定のエネルギーを複数回、連続して放電しても負荷抵抗Ｒ_ｂの発熱の抑制が可能であり、負荷抵抗Ｒ_ｂの過熱による破損のリスクも低減できる。また、上記の工程を患者に対する除細動の前に順に行うことにより、点検漏れを防ぐことができ、心腔内除細動用電気装置を安全に使用することができる。

　上記心腔内除細動用電気装置の点検方法では、心腔内除細動用電気装置と心腔内除細動カテーテルと心電計とを電気的に接続していない状態で、コンデンサを充電する工程、コンデンサを放電する工程、コンデンサの電圧を取得する工程および放電エネルギーを算出する工程を行うことが好ましい。

　上記心腔内除細動用電気装置、上記心腔内除細動カテーテルシステムおよび上記心腔内除細動用電気装置の点検方法では、負荷抵抗Ｒ_ｂに対して放電した後のコンデンサの電圧の値を用いて、模擬抵抗Ｒ_ａに対して放電していれば発生すると推定される放電エネルギーを算出する。負荷抵抗Ｒ_ｂは人体の心臓を模擬した模擬抵抗Ｒ_ａよりも高い抵抗値を有しているため、負荷抵抗Ｒ_ｂに所定のエネルギーを複数回、連続して放電しても負荷抵抗Ｒ_ｂの発熱の抑制が可能であり、負荷抵抗Ｒ_ｂの過熱による破損のリスクも低減できる。また、上記点検方法によれば点検漏れを防ぐことができ、除細動用電気装置を安全に使用することができる。

本発明の一実施形態に係る心腔内除細動用電気装置のブロック図を表す。図１に示した心腔内除細動用電気装置を用いた放電エネルギーＥ_ｓの算出方法を示すグラフを表す。本発明の一実施形態に係る心腔内除細動カテーテルシステムの模式図を表す。

　以下、下記実施の形態に基づき本発明をより具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。

　本発明の心腔内除細動用電気装置の一実施態様は；電荷を蓄積するコンデンサと；コンデンサに電気的に接続され、コンデンサからの放電電流が流され、抵抗値が５０Ωよりも高い負荷抵抗Ｒ_ｂと；コンデンサに電気的に接続されており、コンデンサの電圧を取得する測定部と；所定電荷が蓄積されたコンデンサが負荷抵抗Ｒ_ｂに対して放電した後のコンデンサの電圧の値を用いて、所定電荷が蓄積されたコンデンサが負荷抵抗Ｒ_ｂよりも抵抗値が低く人体の心臓を模擬した所定の模擬抵抗Ｒ_ａに対して放電していれば発生する放電エネルギーを算出する推定部と；を有する点に要旨を有する。上記心腔内除細動用電気装置では、負荷抵抗Ｒ_ｂに対して放電した後のコンデンサの電圧の値を用いて、模擬抵抗Ｒ_ａに対して放電していれば発生すると推定される放電エネルギーを算出する。負荷抵抗Ｒ_ｂは人体の心臓を模擬した模擬抵抗Ｒ_ａよりも高い抵抗値を有しているため、負荷抵抗Ｒ_ｂに所定のエネルギーを複数回、連続して放電しても負荷抵抗Ｒ_ｂの発熱の抑制が可能であり、負荷抵抗Ｒ_ｂの過熱による破損のリスクも低減できる。

　本発明において心腔内除細動用電気装置は、心腔内に挿入される除細動カテーテルに接続され、除細動カテーテルに設けられている複数の電極に電圧を印加するものである。以下では心腔内除細動用電気装置を単に「電気装置」と称することがある。本発明において、電圧の単位はＶ、各抵抗の単位はΩ、コンデンサの静電容量Ｃの単位はＦ、各エネルギーの単位はそれぞれＪ、時間の単位は秒である。

　以下では、図１を参照して電気装置の構成について説明する。図１は、本発明の一実施形態に係る電気装置のブロック図を表す。電気装置１は、コンデンサ２、測定部３、負荷抵抗Ｒ_ｂ、推定部５を有している。コンデンサ２は除細動のための印加電圧を充電する素子であり、電荷を蓄積する。後述する入力受付部９を操作することによりコンデンサ２の充電が開始されるように制御することができる。

　図１ではコンデンサ２の充電のために、コンデンサ２に電源部８が電気的に接続されている。図１に示すようにコンデンサ２と電源部８はスイッチを介して接続されてもよい。電源部８は、電源、直流電圧を昇圧する昇圧回路、充電回路を含むことができる。なおこれらの少なくとも一部は電源部８の外に設けられていてもよい。また電源部８は図１のように演算処理制御部４外に設けられていてもよいし、演算処理制御部４内に設けられていてもよい。

　図１に示すように電気装置１には使用者からのコンデンサ２の充電等の入力操作を受け付ける入力受付部９が設けられていることが好ましい。入力受付部９は、ボタンスイッチ、レバー、タッチパネル等の入力手段を含むことができる。入力受付部９では、電気装置１の起動、停止、負荷抵抗Ｒ_ｂへの印加開始電圧や印加エネルギー量の設定、コンデンサ２の充電および放電、印加する電極の選択等の入力操作を受け付けてもよい。

　図１に示すように入力受付部９は演算処理制御部４に接続されていることが好ましい。また演算処理制御部４により電源部８とコンデンサ２間のスイッチの開閉操作が制御されることが好ましい。これにより入力受付部９からの入力信号は、演算処理制御部４を介して電源部８に伝達される。図示していないが、入力受付部９は電源部８に接続されていてもよい。これにより入力受付部９の操作に応じて入力受付部９から電源部８に電気信号が伝達される。

　測定部３は、コンデンサ２に電気的に接続されており、コンデンサ２の電圧を取得するものである。これによりコンデンサ２と測定部３の電気的導通性が確保される。好ましくは、測定部３はコンデンサ２に並列接続される。測定部３としては電圧検出回路が挙げられる。電圧検出回路は、複数の抵抗を含む抵抗回路、アナログディジタル変換器、電気信号を増幅する増幅器、雑音除去のためのフィルタ等を含むことができる。

　測定部３では、負荷抵抗Ｒ_ｂへの印加後のコンデンサ２の放電後電圧を用いてコンデンサ２の残存エネルギーを算出してもよい。

　負荷抵抗Ｒ_ｂは電気装置１の点検時にエネルギーを印加するために設けられる素子である。負荷抵抗Ｒ_ｂはコンデンサ２に電気的に接続され、コンデンサ２からの放電電流が流され、抵抗値が５０Ωよりも高いものである。負荷抵抗Ｒ_ｂとしては、抵抗値が一定の固定抵抗器、抵抗値を変更可能な可変抵抗器を用いることができる。また、負荷抵抗Ｒ_ｂとしてチップ抵抗器を用いてもよい。

　負荷抵抗Ｒ_ｂの抵抗値は５０Ω超であればよく、例えば、６０Ω以上、８０Ω以上、１００Ω以上にすることができ、あるいは３００Ω以下、２００Ω以下、１５０Ω以下にすることもできる。一般に人体の心臓の抵抗値は５０Ω程度である。除細動器の点検においては、人体の心臓の抵抗値と同じ５０Ωの負荷抵抗に対して適切に印加できるかどうかの確認を行うとされている。ところが、従来の除細動器に内蔵されている負荷抵抗（内部抵抗）に連続して放電した場合、負荷抵抗が過熱して破損するおそれがある。そこで、本発明では負荷抵抗の発熱を抑制するために抵抗値が５０Ω超の負荷抵抗Ｒ_ｂを採用している。

　推定部５は、所定電荷が蓄積されたコンデンサ２が負荷抵抗Ｒ_ｂに対して放電した後のコンデンサ２の電圧の値を用いて、所定電荷が蓄積されたコンデンサ２が負荷抵抗Ｒ_ｂよりも抵抗値が低く人体の心臓を模擬した所定の模擬抵抗Ｒ_ａに対して放電していれば発生する放電エネルギーを算出する。電気装置１では、負荷抵抗Ｒ_ｂに対して放電した後のコンデンサ２の電圧の値を用いて、模擬抵抗Ｒ_ａに対して放電していれば発生すると推定される放電エネルギーを算出する。負荷抵抗Ｒ_ｂは人体の心臓を模擬した模擬抵抗Ｒ_ａよりも高い抵抗値を有しているため、負荷抵抗Ｒ_ｂに所定のエネルギーを複数回、連続して放電しても負荷抵抗Ｒ_ｂの発熱の抑制が可能であり、負荷抵抗Ｒ_ｂの過熱による破損のリスクも低減できる。なお、模擬抵抗Ｒ_ａの抵抗値は５０Ωであることが好ましい。

　推定部５による放電エネルギーの算出は、電気装置１の主電源の投入後３０分以内に自動で行われることが好ましく、１５分以内に自動で行われることがより好ましく、５分以内に自動で行われることがさらに好ましい。これにより電気装置１を使用するたびに模擬抵抗Ｒ_ａに印加したときの放電エネルギーが自動的に推定されるため、使用者が失念したとしても漏れなく点検を行うことができる。なお、予め設定した時刻に電気装置１の主電源が自動的に投入されて、推定部５による放電エネルギーの算出が行われてもよい。主電源が投入される設定時刻は、例えば、夜間などの電気装置１が使用されない時間に設定することができる。

　以下では、所定電荷が蓄積されたコンデンサ２が模擬抵抗Ｒ_ａに対して放電していれば発生すると推定される放電エネルギーの算出方法について説明する。

　図２は、図１に示した電気装置１を用いた放電エネルギーＥ_ｓの算出方法を示すグラフを表す。図２の実線は負荷抵抗Ｒ_ｂが１５０Ωのときのコンデンサ２の電圧波形を示し、破線は模擬抵抗Ｒ_ａが５０Ωのときのコンデンサ２の電圧波形を示し、一点鎖線は後述する放電抵抗Ｒ_ｃが２２０Ωのときのコンデンサ２の電圧波形を示している。第１の所定時間Ｔ_ａは模擬抵抗Ｒ_ａへの放電開始から放電完了時刻Ｔ_ａ１までの時間を示し、第２の所定時間Ｔ_ｂは負荷抵抗Ｒ_ｂへの放電開始から放電完了時刻Ｔ_ｂ１までの時間を示し、第３の所定時間Ｔ_ｃは負荷抵抗Ｒ_ｂへの放電開始から、負荷抵抗Ｒ_ｂへ第１の所定時間Ｔ_ａだけ放電した後に放電抵抗Ｒ_ｃに切り替えて放電した場合の放電完了時刻Ｔ_ｃ１までの時間を示している。Ｖ_ａは模擬抵抗Ｒ_ａへの放電が完了した時刻Ｔ_ａ１でのコンデンサ２の仮想電圧値であり、Ｖ_ｂは負荷抵抗Ｒ_ｂへの放電が完了した時刻Ｔ_ｂ１でのコンデンサ２の電圧値であり、Ｖ_ｃは負荷抵抗Ｒ_ｂへ第１の所定時間Ｔ_ａだけ放電した後に放電抵抗Ｒ_ｃに切り替えてその放電が完了した時刻Ｔ_ｃ１でのコンデンサ２の電圧値である。測定部３は負荷抵抗Ｒ_ｂに対するコンデンサ２の放電開始以前のコンデンサ２の電圧Ｖ_０とコンデンサ２の放電開始から第１の所定時間Ｔ_ａ後におけるコンデンサ２の電圧Ｖ_ａｂとを取得し、推定部５は下記式（１）によりコンデンサ２の静電容量Ｃを算出して、下記式（２）により模擬抵抗Ｒ_ａに対するコンデンサ２の放電開始から第１の所定時間Ｔ_ａ後におけるコンデンサ２の電圧Ｖ_ａを算出し、下記式（３）によりコンデンサ２が模擬抵抗Ｒ_ａに対して第１の所定時間Ｔ_ａ放電したときの放電エネルギーＥ_ｓを算出することが好ましい。図２において放電エネルギーＥ_ｓはハッチングで示されている。電気装置１では式（３）での放電エネルギーＥ_ｓの算出の際に、式（１）により算出されたコンデンサ２の現在の静電容量Ｃを用いている。このため、コンデンサ２の経年劣化によって静電容量Ｃが低下していたとしても実際の放電エネルギーＥ_ｓを算出することができる。

　但し、上記式（１）～（３）中、ｒは負荷抵抗Ｒ_ｂ以外に電気装置１内に存在する損失抵抗であり、ｅはネイピア数である。

　詳細には、上記式（３）によれば、電気装置１による印加で使用する可能性がある印加エネルギーの値（例えば、１０Ｊ、２０Ｊ、３０Ｊ）と、電気装置１の性能として任意に設定可能なＶ_０と、コンデンサ２の静電容量Ｃを用いて、コンデンサ２の電圧Ｖ_ａがどのような値に到達するまで放電すべきであるかを推定することができる。なお、式（２）から、選択した印加エネルギーの値と、負荷抵抗Ｒ_ｂに対するコンデンサ２の放電開始以前のコンデンサ２の電圧Ｖ_０と、算出されたＶ_ａと、模擬抵抗Ｒ_ａと、電気装置１内に存在する損失抵抗ｒを用いて第１の所定時間Ｔ_ａを算出することができる。これにより、使用上あるいは電気装置１の設計上、適切なコンデンサ２の電圧Ｖ_０およびＶ_ａ、第１の所定時間Ｔ_ａと、電気装置１による印加で使用する可能性がある印加エネルギーの値との関係を示す放電カーブを取得することができる。このような放電カーブは電気装置１に備えられていることが好ましい。使用者が患者の状態に応じて印加するエネルギーの値を選択することにより、予めＶ_０、Ｖ_ａ、Ｔ_ａが決められた放電カーブに従って、除細動を行うことができる。

　放電エネルギーＥ_ｓの算出において、コンデンサ２の電圧Ｖ_０は、負荷抵抗Ｒ_ｂに対するコンデンサ２の放電開始時におけるコンデンサ２の電圧であってもよい。

　上記の方法とは異なる方法で放電エネルギーＥ_ｓを算出してもよい。例えば、測定部３は負荷抵抗Ｒ_ｂに対するコンデンサ２の放電開始以前のコンデンサ２の電圧Ｖ_０とコンデンサ２の放電開始から第１の所定時間Ｔ_ａ後におけるコンデンサ２の電圧Ｖ_ａｂとを取得し、推定部５は下記式（１）によりコンデンサ２の静電容量Ｃを算出して、下記式（４）により放電エネルギーＥ_ｓを算出することが好ましい。この方法では、式（４）での放電エネルギーＥ_ｓの算出の際に、式（１）により算出されたコンデンサ２の静電容量Ｃを用いている。このため、コンデンサ２の経年劣化によって静電容量Ｃが低下していたとしても実際の放電エネルギーＥ_ｓを算出することができる。また、上記の方法と異なりＶ_ａを使用しないため、放電エネルギーＥ_ｓの算出を素早く行うことができる。

　但し、上記式（１）および（４）中、ｒは負荷抵抗Ｒ_ｂ以外に電気装置１内に存在する損失抵抗であり、ｅはネイピア数である。

　電気装置１では放電エネルギーＥ_ｓが所定のエネルギーよりも低いときに警告を発してもよい。例えば電気装置１は；コンデンサ２および測定部３に接続されており、コンデンサ２の充電および放電を制御する制御部６と；制御部６に接続されており、使用者からの負荷抵抗Ｒ_ｂに印加する設定エネルギーＥ_０を設定する入力操作を受け付ける入力受付部９と；使用者に対して警告を出す警告部１３と；をさらに有していてもよい。その場合、制御部６は、入力受付部９で入力された設定エネルギーＥ_０に基づき定められる所定範囲の基準エネルギーＥ_１と放電エネルギーＥ_ｓを比較するものであり；警告部１３は、基準エネルギーＥ_１よりも放電エネルギーＥ_ｓが低下したときに警告を発するものであることが好ましい。基準エネルギーＥ_１と放電エネルギーＥ_ｓを比較し、基準エネルギーＥ_１よりも放電エネルギーＥ_ｓが低下したときに警告を発することで、使用者に対してコンデンサ２の状態確認や交換を促すことができる。その結果、除細動に必要なエネルギー量を確保することができる。なお、基準エネルギーＥ_１は、設定エネルギーＥ_０に対して±１５％または±３Ｊのいずれか大きい方以内であることが好ましい。

　制御部６では、負荷抵抗Ｒ_ｂへの印加開始電圧および印加時間を設定することが好ましい。また制御部６では、入力受付部９で入力された設定エネルギーＥ_０を用いて、負荷抵抗Ｒ_ｂへの印加開始電圧を設定することが好ましい。

　警告部１３としては、電気装置１に備え付けられたディスプレイや警告灯、スピーカーを用いることができる。また警告部１３としてパソコン、タブレット、スマートフォン等のディスプレイやスピーカー、イヤホン等を用いることもできる。警告部１３で警告を発するとは、警告部１３で音、光、静止画、動画等を発する態様が含まれる。

　警告部１３では、コンデンサ２の残存エネルギーが第１の所定値よりも大きい場合に警告を発してもよい。これにより入力受付部９で入力された設定エネルギーＥ_０よりも小さい値で放電されていないかを確認することができる。

　警告部１３では、コンデンサ２の残存エネルギーが第２の所定値よりも小さい場合に警告を発してもよい。これにより入力受付部９で入力された設定エネルギーＥ_０以上で放電されていないかを確認することができる。第２の所定値は、第１の所定値よりも小さい値に設定することができる。

　コンデンサ２の残存エネルギーと第１の所定値または第２の所定値との比較は、演算処理制御部４に好ましく設けられる比較部（図示せず）や制御部６で行うことができる。第１の所定値や第２の所定値は、予め比較部に設定されているか、演算処理制御部４内のメモリ（図示せず）に記憶されていてもよく、記録媒体等によって電気装置１に供給されてもよい。第１の所定値や第２の所定値は、それぞれ同じまたは互いに異なるメモリあるいは比較部に記憶されていてもよい。

　図１に示すように、電気装置１は、コンデンサ２の放電エネルギー、負荷抵抗Ｒ_ｂへの印加電圧、印加時間、印加エネルギー、放電開始時刻、放電終了時刻、コンデンサ２の放電前電圧、放電後電圧、心電波形等を記録する記録部１４を有していてもよい。これにより使用者が過去の点検記録等を参照することができる。

　図１に示すように、電気装置１は、コンデンサ２の放電エネルギー、負荷抵抗Ｒ_ｂへの印加電圧、印加時間、印加エネルギー、放電開始時刻、放電終了時刻、コンデンサ２の放電前電圧、放電後電圧、心電波形等を表示する表示部１５を有していてもよい。表示部１５としては、電気装置１に備え付けられたディスプレイや警告灯、スピーカーを用いることができる。また表示部１５としてパソコン、タブレット、スマートフォン等のディスプレイ等を用いることもできる。なお、表示部１５が警告部１３を兼ねていてもよい。

　図示していないが、電気装置１は、制御部６および負荷抵抗Ｒ_ｂに接続されており、負荷抵抗Ｒ_ｂのインピーダンスを測定するインピーダンス測定部を有していてもよい。その場合、インピーダンス測定部で測定されたインピーダンス値を用いて、負荷抵抗Ｒ_ｂへの印加時間を設定することが好ましい。これにより、負荷抵抗Ｒ_ｂへの印加エネルギーを適切に設定することができる。

　電気装置１はさらに；コンデンサ２に接続されており、印加電圧を発生させる電源部８と；負荷抵抗Ｒ_ｂよりも電源部８側においてコンデンサ２に接続され、負荷抵抗Ｒ_ｂへの印加後のコンデンサ２の残存エネルギーを放電する放電抵抗Ｒ_ｃを有することが好ましい。コンデンサ２の残存エネルギーを放電抵抗Ｒ_ｃに放電可能であるため、負荷抵抗Ｒ_ｂに対して想定以上のエネルギーが印加されることを防ぐことができる。

　電気装置１は推定された放電エネルギーＥ_ｓの確からしさを確認する機能を有していることが好ましい。例えば、測定部３は負荷抵抗Ｒ_ｂおよび放電抵抗Ｒ_ｃに対するコンデンサ２の放電開始から第３の所定時間Ｔ_ｃ後におけるコンデンサ２の電圧Ｖ_ｃを測定し、推定部５は下記式（５）により、コンデンサ２が負荷抵抗Ｒ_ｂおよび放電抵抗Ｒ_ｃに対して第３の所定時間Ｔ_ｃ放電したときの放電エネルギーＥ_ｒを算出し、放電エネルギーＥ_ｓと放電エネルギーＥ_ｒとを比較することが好ましい。放電エネルギーＥ_ｓと放電エネルギーＥ_ｒを比較することで、推定された放電エネルギーＥ_ｓの確からしさを把握することができる。

　他の方法として、測定部３は負荷抵抗Ｒ_ｂおよび放電抵抗Ｒ_ｃに対するコンデンサ２の放電開始から第３の所定時間Ｔ_ｃ後におけるコンデンサ２の電圧Ｖ_ｃを測定し、推定部５は下記式（６）によりコンデンサ２が負荷抵抗Ｒ_ｂおよび放電抵抗Ｒ_ｃに対して第３の所定時間Ｔ_ｃ放電したときの放電エネルギーＥ_ｒを算出し、放電エネルギーＥ_ｓと放電エネルギーＥ_ｒとを比較することが好ましい。放電エネルギーＥ_ｓと放電エネルギーＥ_ｒを比較することで、推定された放電エネルギーＥ_ｓの確からしさを把握することができる。

　電気装置１において、放電抵抗Ｒ_ｃの抵抗値が模擬抵抗Ｒ_ａの抵抗値以上であることが好ましい。負荷抵抗Ｒ_ｂの抵抗値が模擬抵抗Ｒ_ａの抵抗値よりも高く、かつ放電抵抗Ｒ_ｃの抵抗値が模擬抵抗Ｒ_ａの抵抗値以上であることにより、コンデンサ２の放電開始から完了までの全ての時間において模擬抵抗Ｒ_ａよりも高い抵抗値を有する抵抗に放電し続けることになる。このため、模擬抵抗Ｒ_ａに対してのみ放電する場合と比べて放電時間を長くすることができ、単位時間当たりの抵抗の発熱量を抑えることができる。

　放電抵抗Ｒ_ｃの抵抗値は、１００Ω以上であることが好ましく、２００Ω以上であることがより好ましく、３００Ω以上であることがさらに好ましい。また放電抵抗Ｒ_ｃの抵抗値は、１０００Ω以下であることが好ましく、８００Ω以下であることがより好ましく、６００Ω以下であることがさらに好ましい。これにより放電抵抗Ｒ_ｃへの放電完了に要する時間を適正な長さにすることができる。

　負荷抵抗Ｒ_ｂの抵抗値は放電抵抗Ｒ_ｃの抵抗値と等しいことが好ましい。これにより、上記式（５）は下記式（５）－１となり、上記式（６）は下記式（６）－１となるため、放電エネルギーＥ_ｒの算出が行いやすくなる。

　負荷抵抗Ｒ_ｂの抵抗値が放電抵抗Ｒ_ｃの抵抗値と等しいとき、放電抵抗Ｒ_ｃに対する放電カーブ（図２の一点鎖線）は、負荷抵抗Ｒ_ｂに対する放電カーブ（図２の実線）と一致し、Ｖ_ｃ＝Ｖ_ｂとなり、Ｔ_ｃ＝Ｔ_ｂとなる。この場合、放電に要する時間Ｔ_ｂはＴ_ａに対する抵抗値の大きさに比例し、理想的にはＴ_ｂ＝Ｔ_ａ・Ｒ_ｂ／Ｒ_ａである。

　電気装置１において、負荷抵抗Ｒ_ｂの抵抗値は放電抵抗Ｒ_ｃの抵抗値と異なっていてもよい。第１の所定時間Ｔ_ａ以降は放電抵抗Ｒ_ｃに対して印加することとなり、放電完了時刻がＴ_ｂ１からＴ_ｃ１に変わる。コンデンサ電圧がＶ_ｂからＶ_ｃに至るまでの時間、すなわち放電対象が負荷抵抗Ｒ_ｂから放電抵抗Ｒ_ｃに切り替わってから印加終了までの時間は、負荷抵抗Ｒ_ｂの場合に要する放電時間（Ｔ_ｂ－Ｔ_ａ）に対して抵抗値の大きさに比例して延びる。詳細には（Ｔ_ｂ－Ｔ_ａ）×Ｒ_ｃ／Ｒ_ｂ＝Ｔ_ａ×（Ｒ_ｂ－Ｒ_ａ）Ｒ_ｃ／Ｒ_ａＲ_ｂとなる。Ｖ_０～Ｖ_ａｂまでの時間（負荷抵抗Ｒ_ｂへの放電）はＴ_ａであるため、Ｖ_０～Ｖ_ｂまでの時間Ｔ_ｃは、理想的にはＴ_ｃ＝Ｔ_ａ×｛Ｒ_ａＲ_ｂ＋（Ｒ_ｂ－Ｒ_ａ）Ｒ_ｃ｝／Ｒ_ａＲ_ｂとなる。

　図１の電気装置１は波形生成部１０を有している。波形生成部１０では通電波形が生成される。通電波形は、途中で極性が反転する二相性であってもよく、極性が一定である一相性であってもよいが、二相性の方がより少ないエネルギーで刺激することができるとされているため好ましい。生体に付与される通電エネルギーは、例えば１Ｊ以上３０Ｊ以下に設定することができる。

　図１の電気装置１は心電波形入力部１２を有している。その場合、心電計３５から出力された心電図波形の情報が導線等を介して心電波形入力部１２から内部に入力されるようになっていることが好ましい。心電波形入力部１２が後述する体表電極２４と接続される場合には、心電波形入力部１２は５０Ωの抵抗を介して入力される５ｋＶの放電に耐えられるものであることが好ましい。心電波形入力部１２から入力された心電波形が所定の条件を満たす場合、演算処理制御部４内に好ましく設けられる許可信号発生部（図示せず）が電気装置１内の各種スイッチをオンにする許可信号を発生するように制御することができる。スイッチをオンの状態にすることで、後述するカテーテルの電極へ通電することができる。

　心電波形は、Ｒ波と推定されるイベントを検出し易い第ＩＩ誘導により得られた波形であることが好ましい。但し、心電波形は第ＩＩ誘導に限らず、患者の心臓の向きによって他の誘導によって得てもよい。例えば１２誘導で心電波形を得る場合、心電波形は、Ｖ１誘導、Ｖ２誘導、Ｖ３誘導、Ｖ４誘導、Ｖ５誘導、Ｖ６誘導、第Ｉ誘導、第ＩＩ誘導、第ＩＩＩ誘導、ａＶＲ誘導、ａＶＬ誘導、又はａＶＦ誘導で得られた波形であってもよい。また心電波形は、２つ以上の誘導の平均の波形であってもよく、３つ以上の誘導の平均の波形であってもよく、１２誘導の平均の波形であってもよい。

　電気装置１が備える少なくともいずれか１つの機能、例えば、測定部３、演算処理制御部４、推定部５、制御部６、電源部８、波形生成部１０、心電波形入力部１２、許可信号発生部、メモリ等の機能は、ハードウェアによって実現されてもよいし、ソフトウェアによって実現されてもよい。ハードウェアとしては、ＬＳＩ（Large Scale Integration）、ＡＳＩＣ（Application Specific Integrated Circuit）、ＦＰＧＡ（Field-Programmable Gate Array）等の集積回路に形成された論理回路が含まれる。

　電気装置１は、測定部３、演算処理制御部４、推定部５、制御部６、電源部８、波形生成部１０、心電波形入力部１２、許可信号発生部、メモリの少なくともいずれか１つの機能を実現するためのソフトウェアであるプログラムの命令を実行するコンピュータを備えていてもよい。コンピュータは、プロセッサと、上記プログラムを記憶したコンピュータ読み取り可能な記録媒体を備えていることが好ましい。プロセッサがコンピュータ読み取り可能な記録媒体に格納されたプログラムを実行することによって、上記機能が実現される。プロセッサとしては、ＣＰＵ（Central Processing Unit）を用いることができる。記録媒体としては、ＲＯＭ（Read Only Memory）等を用いることができる。また、記録媒体には、ＲＡＭ（Random Access Memory）を含むこともできる。上記プログラムは、このプログラムを伝送可能な任意の伝送媒体を介して上記コンピュータに供給されてもよい。伝送媒体としては、通信ネットワークや通信回線等が挙げられる。

　本発明は心腔内除細動カテーテルシステムも提供する。図３は、本発明の一実施形態に係る心腔内除細動カテーテルシステムの模式図を表す。図３に示すように、心腔内除細動カテーテルシステム４０は、心腔内に挿入され、遠位端と近位端を有しているカテーテルであってその遠位側に複数の電極が設けられているカテーテル２０と；複数の電極に電圧を印加する上記電気装置１と；を備えている。なお、以下では心腔内除細動カテーテルシステム４０を単にシステム４０と称することがある。

　カテーテル２０の近位側とはカテーテル２０の延在方向に対して操作者（術者）の手元側を指し、遠位側とは近位側の反対方向（即ち、処置対象側の方向）を指す。また、カテーテル２０の近位部とはカテーテル２０の延在方向に対して使用者の手元側半分を指し、カテーテル２０の遠位部とは近位部の以外の部分（即ち、カテーテル２０の処置対象側半分）を指す。

　図３において、カテーテル２０と電気装置１は第１導線３１で接続され、電気装置１と心電計３５は第２導線３２で接続されている。これにより、心電計３５には、カテーテル２０から伝達された心内電位情報が電気装置１を通じて第２導線３２等を介して入力されるようになっている。また、後述する体表電極２４から得られた心電情報は、心電計３５に伝達されるようになっており、心電計３５から出力された心電図波形の情報が第３導線３３等を介して心電波形入力部１２から電気装置１の内部に好ましく入力される。

　カテーテル２０としては筒状に形成された樹脂チューブが挙げられる。カテーテル２０は、図３に示すように複数の第１電極２１を有する第１電極群と、第１電極群よりも近位側に配され且つ複数の第２電極２２を有する第２電極群と、を有していることが好ましい。第１電極群は冠静脈洞に対応する位置に配され、第２電極群は右心房に対応する位置に配されていることがより好ましい。またカテーテル２０は第２電極群よりも近位側に配され、心内電位を測定する複数の第３電極２３を有する第３電極群を有していてもよい。第３電極群は例えば上大動脈に対応する位置に配置することができる。第３電極群は電源部８に接続されていないことが好ましい。これにより、第３電極群を心内電位の測定の専用電極として使用し易くなる。

　各電極群は、樹脂チューブの外周の半分以上の領域に存在していることが好ましく、リング状に形成されていることがより好ましい。このように電極を形成することにより、心臓との接触面積が増大するため、心内電位の測定や電気刺激の付与が行いやすくなる。各電極群は、白金、ステンレス等の導電材料を含有していればよいが、Ｘ線透視下で電極の位置を把握しやすくするためには、白金等のＸ線不透過材料を含有していることが好ましい。

　図１の電気装置１には、カテーテル２０に設けられる複数の電極に接続される第１接続部と、心電計３５に接続される第２接続部と、を有する患者接続部１１が設けられている。図示していないが、電気装置１は、電源部８に接続されており且つ心内電位を測定する第１モードと心内電位を測定しながら電圧を印加する第２モードに切り替える切替部を有していてもよい。好ましくは、第１接続部が切替部を介して電源部８に接続され、第１接続部が切替部を介さずに第２接続部に接続される。第１接続部が、切替部を介さずに第２接続部に接続されていることにより、除細動時であっても各電極における局所電位を測定することができる。

　システム４０は、人体の体表面に配置された体表電極２４を有していてもよい。これにより、心電情報を取得して心電計３５に伝達することができる。心電情報を取得する電極は、体表電極２４に限定されず心内電位測定用の電極であってもよいが、体表電極２４がＲ波の検出感度に優れるため好ましい。体表電極２４としては１２誘導用の電極が好ましい。

　カテーテル２０の遠位端部に先端チップ２５が設けられていてもよい。先端チップ２５は、遠位側に向かって外径が小さくなっているテーパ部を有していてもよい。先端チップ２５を電極として機能させるために、先端チップ２５は導電材料から構成されていてもよい。なお、先端チップ２５は高分子材料から構成されていてもよく、体内組織を保護するために先端チップ２５の硬度を樹脂チューブの硬度よりも低くしてもよい。

　図３に示すようにカテーテル２０の近位側には使用者が把持する操作部２６が設けられていることが好ましい。

　システム４０は心電計３５を備えていてもよい。心電計３５は各種電極を通じて心内電位を測定する。心電計３５としては公知のものを使用することができる。

　本発明は心腔内除細動用電気装置１の点検方法も提供する。本発明の一実施形態に係る心腔内除細動用電気装置１の点検方法は；コンデンサ２を充電する工程と；コンデンサ２に電気的に接続され、５０Ωよりも高い抵抗値を有する負荷抵抗Ｒ_ｂに対して放電する工程と；放電後のコンデンサ２の電圧を取得する工程と；取得したコンデンサ２の電圧から、コンデンサ２が負荷抵抗Ｒ_ｂよりも抵抗値が低く人体の心臓を模擬した所定の模擬抵抗Ｒ_ａに対して放電していれば発生する放電エネルギーを算出する工程と、を患者に対する除細動の前に順に行う点に要旨を有する。上記心腔内除細動用電気装置１の点検方法では、負荷抵抗Ｒ_ｂに対して放電した後のコンデンサ２の電圧の値を用いて、模擬抵抗Ｒ_ａに対して放電していれば発生すると推定される放電エネルギーを算出する。負荷抵抗Ｒ_ｂは人体の心臓を模擬した模擬抵抗Ｒ_ａよりも高い抵抗値を有しているため、負荷抵抗Ｒ_ｂに所定のエネルギーを複数回、連続して放電しても負荷抵抗Ｒ_ｂの発熱の抑制が可能であり、負荷抵抗Ｒ_ｂの過熱による破損のリスクも低減できる。また、上記の工程を患者に対する除細動の前に順に行うことにより、点検漏れを防ぐことができ、心腔内除細動用電気装置１を安全に使用することができる。

　上記心腔内除細動用電気装置１の点検方法では、心腔内除細動用電気装置１と心腔内除細動カテーテルと心電計とを電気的に接続していない状態で、コンデンサ２を充電する工程、コンデンサ２を放電する工程、コンデンサ２の電圧を取得する工程および放電エネルギーを算出する工程を行うことが好ましい。心腔内除細動用電気装置１と心腔内除細動カテーテルと心電計とを電気的に接続していない状態で、コンデンサ２を充電および放電する工程を含むため、点検時に誤って人体に印加されることを抑制することができる。

　なお、心腔内除細動用電気装置１と心電計が電気的に接続されており、心腔内除細動用電気装置１と心腔内除細動カテーテルが電気的に接続されていない状態で、コンデンサ２を充電する工程、コンデンサ２を放電する工程、コンデンサ２の電圧を取得する工程および放電エネルギーを算出する工程を行ってもよい。少なくとも心腔内除細動用電気装置１と除細動カテーテルが電気的に接続されていないため、点検時に誤って人体に印加されることを抑制することができる。

　本願は、２０２０年６月８日に出願された日本国特許出願第２０２０－９９５３６号に基づく優先権の利益を主張するものである。２０２０年６月８日に出願された日本国特許出願第２０２０－９９５３６号の明細書の全内容が、本願に参考のため援用される。

１：心腔内除細動用電気装置（電気装置）
２：コンデンサ
３：測定部
４：演算処理制御部
５：推定部
６：制御部
８：電源部
９：入力受付部
１０：波形生成部
１１：患者接続部
１２：心電波形入力部
１３：警告部
１４：記録部
１５：表示部
２０：カテーテル
２１：第１電極
２２：第２電極
２３：第３電極
２４：体表電極
２５：先端チップ
２６：操作部
３１：第１導線
３２：第２導線
３３：第３導線
３５：心電計
４０：心腔内除細動カテーテルシステム
Ｃ：静電容量
Ｅ_０：設定エネルギー
Ｅ_１：基準エネルギー
Ｅ_ｒ：コンデンサが負荷抵抗および放電抵抗に対して第３の所定時間放電したときの放電エネルギー
Ｅ_ｓ：コンデンサが模擬抵抗に対して第１の所定時間放電したときの放電エネルギー
Ｒ_ａ：模擬抵抗
Ｒ_ｂ：負荷抵抗
Ｒ_ｃ：放電抵抗
ｒ：損失抵抗
Ｔ_ａ：第１の所定時間
Ｔ_ａ１：模擬抵抗への放電完了時刻
Ｔ_ｂ：第２の所定時間
Ｔ_ｂ１：負荷抵抗への放電完了時刻
Ｔ_ｃ：第３の所定時間
Ｔ_ｃ１：放電抵抗への放電完了時刻
Ｖ_０：負荷抵抗に対するコンデンサの放電開始以前のコンデンサの電圧
Ｖ_ａ：模擬抵抗への放電が完了した時刻でのコンデンサの仮想電圧
Ｖ_ｂ：負荷抵抗への放電が完了した時刻でのコンデンサの電圧
Ｖ_ｃ：放電抵抗への放電が完了した時刻でのコンデンサの電圧
Ｖ_ａｂ：コンデンサの放電開始から第１の所定時間後におけるコンデンサの電圧

Claims

　電荷を蓄積するコンデンサと、
　前記コンデンサに電気的に接続され、前記コンデンサからの放電電流が流され、抵抗値が５０Ωよりも高い負荷抵抗Ｒ_ｂと、
　前記コンデンサに電気的に接続されており、前記コンデンサの電圧を取得する測定部と、
　所定電荷が蓄積された前記コンデンサが前記負荷抵抗Ｒ_ｂに対して放電した後の前記コンデンサの電圧の値を用いて、前記所定電荷が蓄積されたコンデンサが前記負荷抵抗Ｒ_ｂよりも抵抗値が低く人体の心臓を模擬した所定の模擬抵抗Ｒ_ａに対して放電していれば発生する放電エネルギーを算出する推定部と、を有する心腔内除細動用電気装置。
　前記測定部は、前記負荷抵抗Ｒ_ｂに対する前記コンデンサの放電開始以前の前記コンデンサの電圧Ｖ_０と、前記コンデンサの放電開始から第１の所定時間Ｔ_ａ後における前記コンデンサの電圧Ｖ_ａｂと、を取得し、
　前記推定部は、下記式（１）により、前記コンデンサの静電容量Ｃを算出して、下記式（２）により、前記模擬抵抗Ｒ_ａに対する前記コンデンサの放電開始から前記第１の所定時間Ｔ_ａ後における前記コンデンサの電圧Ｖ_ａを算出し、
　下記式（３）により、前記コンデンサが前記模擬抵抗Ｒ_ａに対して前記第１の所定時間Ｔ_ａ放電したときの放電エネルギーＥ_ｓを算出する請求項１に記載の心腔内除細動用電気装置。

　但し、上記式（１）～（３）中、ｒは前記負荷抵抗Ｒ_ｂ以外に前記心腔内除細動用電気装置内に存在する損失抵抗であり、ｅはネイピア数である。
　前記測定部は、前記負荷抵抗Ｒ_ｂに対する前記コンデンサの放電開始以前の前記コンデンサの電圧Ｖ_０と、前記コンデンサの放電開始から第１の所定時間Ｔ_ａ後における前記コンデンサの電圧Ｖ_ａｂと、を取得し、
　前記推定部は、下記式（１）により前記コンデンサの静電容量Ｃを算出して、下記式（４）により前記放電エネルギーＥ_ｓを算出する請求項１に記載の心腔内除細動用電気装置。

　但し、上記式（１）および（４）中、ｒは前記負荷抵抗Ｒ_ｂ以外に前記心腔内除細動用電気装置内に存在する損失抵抗であり、ｅはネイピア数である。
　前記コンデンサおよび前記測定部に接続されており、前記コンデンサの充電および放電を制御する制御部と、
　前記制御部に接続されており、使用者からの前記負荷抵抗Ｒ_ｂに印加する設定エネルギーＥ_０を設定する入力操作を受け付ける入力受付部と、
　前記使用者に対して警告を出す警告部と、をさらに有しており、
　前記制御部は、前記入力受付部で入力された前記設定エネルギーＥ_０に基づき定められる所定範囲の基準エネルギーＥ_１と、前記放電エネルギーＥ_ｓを比較するものであり、
　前記警告部は、前記基準エネルギーＥ_１よりも前記放電エネルギーＥ_ｓが低下したときに警告を発するものである請求項２または３に記載の心腔内除細動用電気装置。
　前記コンデンサに接続されており、印加電圧を発生させる電源部と、
　前記負荷抵抗Ｒ_ｂよりも前記電源部側において前記コンデンサに接続され、前記負荷抵抗Ｒ_ｂへの印加後の前記コンデンサの残存エネルギーを放電する放電抵抗Ｒ_ｃをさらに有する請求項２～４のいずれか一項に記載の心腔内除細動用電気装置。
　前記測定部は、前記負荷抵抗Ｒ_ｂおよび前記放電抵抗Ｒ_ｃに対する前記コンデンサの放電開始から第３の所定時間Ｔ_ｃ後における前記コンデンサの電圧Ｖ_ｃを測定し、
　前記推定部は、下記式（５）により、前記コンデンサが前記負荷抵抗Ｒ_ｂおよび前記放電抵抗Ｒ_ｃに対して前記第３の所定時間Ｔ_ｃ放電したときの放電エネルギーＥ_ｒを算出し、前記放電エネルギーＥ_ｓと前記放電エネルギーＥ_ｒとを比較する請求項５に記載の心腔内除細動用電気装置。
　前記測定部は、前記負荷抵抗Ｒ_ｂおよび前記放電抵抗Ｒ_ｃに対する前記コンデンサの放電開始から第３の所定時間Ｔ_ｃ後における前記コンデンサの電圧Ｖ_ｃを測定し、
　前記推定部は、下記式（６）により前記コンデンサが前記負荷抵抗Ｒ_ｂおよび前記放電抵抗Ｒ_ｃに対して前記第３の所定時間Ｔ_ｃ放電したときの放電エネルギーＥ_ｒを算出し、前記放電エネルギーＥ_ｓと前記放電エネルギーＥ_ｒとを比較する請求項５に記載の心腔内除細動用電気装置。
　前記放電抵抗Ｒ_ｃの抵抗値が、前記模擬抵抗Ｒ_ａの抵抗値以上である請求項５～７のいずれか一項に記載の心腔内除細動用電気装置。
　前記負荷抵抗Ｒ_ｂの抵抗値は、前記放電抵抗Ｒ_ｃの抵抗値と等しい請求項５～８のいずれか一項に記載の心腔内除細動用電気装置。
　前記推定部による放電エネルギーの算出は、前記心腔内除細動用電気装置の主電源の投入後３０分以内に自動で行われる請求項１～９のいずれか一項に記載の心腔内除細動用電気装置。
　心腔内に挿入され、遠位端と近位端を有しているカテーテルであって、その遠位側に複数の電極が設けられているカテーテルと、
　前記複数の電極に電圧を印加する請求項１～１０のいずれか一項に記載の心腔内除細動用電気装置と、を備えた心腔内除細動カテーテルシステム。
　コンデンサを充電する工程と、
　前記コンデンサに電気的に接続され、５０Ωよりも高い抵抗値を有する負荷抵抗Ｒ_ｂに対して放電する工程と、
　放電後の前記コンデンサの電圧を取得する工程と、
　取得した前記コンデンサの電圧から、前記コンデンサが前記負荷抵抗Ｒ_ｂよりも抵抗値が低く人体の心臓を模擬した所定の模擬抵抗Ｒ_ａに対して放電していれば発生する放電エネルギーを算出する工程と、を患者に対する除細動の前に順に行う心腔内除細動用電気装置の点検方法。
　心腔内除細動用電気装置と、心腔内除細動カテーテルと、心電計と、を電気的に接続していない状態で、前記コンデンサを充電する工程、前記コンデンサを放電する工程、前記コンデンサの電圧を取得する工程および前記放電エネルギーを算出する工程を行う請求項１２に記載の心腔内除細動用電気装置の点検方法。