WO2016195095A1

WO2016195095A1 - 眼内レンズ挿入器具

Info

Publication number: WO2016195095A1
Application number: PCT/JP2016/066659
Authority: WO
Inventors: 小林　研一
Original assignee: 興和株式会社
Priority date: 2015-06-04
Filing date: 2016-06-03
Publication date: 2016-12-08
Also published as: JPWO2016195095A1

Abstract

プランジャーの眼内レンズ挿入器具から眼内への急な、意図しない突出を防止することが可能な眼内レンズ挿入器具を提供する。眼内レンズ挿入器具を、眼内レンズが収納される収納部と眼内レンズを患者の眼内に放出するための挿入筒部とを有する器具本体と、器具本体内を移動可能に設けられたプランジャーと、を備え、プランジャーが挿入筒部側に移動してプランジャーの先端によって収納された眼内レンズが押圧されることで、眼内レンズが挿入筒部から放出可能となる、眼内レンズの挿入器具であって、プランジャーは、プランジャーの眼内レンズに対する押圧力が所定閾値以上になるとプランジャーの移動を抑止する抑止部を有する構成とする。

Description

眼内レンズ挿入器具

　本発明は、眼内レンズ挿入器具に関する。

　白内障治療においてヒト混濁水晶体を置換して屈折を補正するために水晶体の代用として挿入される眼内レンズが実用に供されている。白内障治療における眼内レンズ挿入手術においては、例えば角膜、強角膜などの縁に数ミリの切開の創口（切開創）が設けられ、超音波水晶体乳化吸引術などにより水晶体が粉砕されて切開創から取り除かれた後、眼内レンズ挿入器具により眼内レンズが挿入及び固定される。そして、近年においては、眼内レンズ挿入器具を用いた眼内レンズの眼内への挿入を補助する技術が提案されている（例えば、特許文献１、２、３）。

特開２０１０－０８２２８８号公報特表２０１２－５０５０６６号公報特開平１１－１１３９３９号公報

　眼内レンズは軟質アクリル材料、シリコン系材料などの軟質素材を用いて形成されるため、ある程度の粘着性を有する。また、眼内レンズを眼内に挿入する際には、眼内レンズ挿入器具内の眼内レンズの移動路がヒアルロン酸などの粘弾性物質で満たされる。さらに、術者は、眼内レンズを眼内レンズ挿入器具の先端から放出する際に、眼内レンズの押出部材であるプランジャーを用いて、眼内レンズを眼内レンズ挿入器具の先端に移動させた状態で一旦移動を中断し、眼内レンズの姿勢が正常であるか否かおよび損傷などがあるか否かなどを確認することがある。

　このとき、眼内レンズの移動を中断した状態で時間が経過すると、眼内レンズが眼内レンズ挿入器具の内壁と接触したままとなり、眼内レンズが当該内壁に固着してしまう可能性がある。また、眼内レンズ挿入器具内における眼内レンズの移動の潤滑剤として用いられる粘弾性物質が眼内レンズ挿入器具の先端から漏れ出てしまい、その後の眼内レンズの移動に支障をきたす可能性がある。

　この結果、眼内レンズの移動を再開すると、眼内レンズ挿入器具内において眼内レンズが意図しない方向に回転したり、正常でない折り畳み状態に変形したり、眼内レンズを眼内で位置決めするための支持部が正常にタッキングしないなどの異常が生じる可能性がある。このような異常が発生すると、眼内レンズを眼内レンズ挿入器具から放出するためにプランジャーを押圧移動する際に、通常の押圧力よりも大きな押圧力をプランジャーに与える必要がある可能性がある。

　そして、このような押圧力をプランジャーに与えて眼内レンズを移動させると、眼内レンズが眼内レンズ挿入器具の先端から勢いよく放出されると共に、押し進めているプランジャーの一部も眼内レンズ挿入器具の先端から突出する可能性がある。眼内レンズ挿入器具の先端から突出したプランジャーが角膜などの眼球組織に触れると、当該組織が損傷する可能性もある。

　本件開示の技術は、上記の事情に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、プランジャーの眼内レンズ挿入器具から眼内への急な、意図しない突出を防止することが可能な眼内レンズ挿入器具を提供することである。

　本件開示の一態様に係る眼内レンズ挿入器具は、眼内レンズが収納される収納部と眼内レンズを患者の眼内に放出するための挿入筒部とを有する器具本体と、器具本体内を移動可能に設けられたプランジャーと、を備え、プランジャーが挿入筒部側に移動してプランジャーの先端によって収納された眼内レンズが押圧されることで、眼内レンズが挿入筒部から放出可能となる、眼内レンズの挿入器具であって、プランジャーは、プランジャーの眼内レンズに対する押圧力が所定閾値以上になるとプランジャーの先端の移動を抑止する抑止部を有する。これにより、術者が眼内レンズ挿入器具内の眼内レンズに異常が生じていることに気付かずに、通常よりも大きな押圧力でプランジャーを押圧移動しても、当該押圧力が所定の大きさ以上になったときに、プランジャーの押圧移動が中断される。この結果、プランジャーが眼内レンズ挿入器具から勢いよく突出する現象を回避することができる。

　また、抑止部は、眼内レンズと接触しない位置に設けられたプランジャーの断面積が小さくなる断面積減少部であり、断面積減少部は、プランジャーの眼内レンズに対する押圧力が所定閾値以上になると変形する。さらに、断面積減少部は、プランジャーの側面に設けられたプランジャーの上下方向に延伸する切欠部である。さらに、切欠部は、プランジャーの側面であってかつ薄板状の扁平部に設けてもよい。または、断面積減少部は、プランジャーの移動の方向とは異なる方向にプランジャーを貫通する孔である。このように断面積減少部をプランジャーに設けることでも、当該押圧力が所定の大きさ以上になったときに、断面積減少部に応力集中が生じ、断面積減少部がプランジャーの変形ひいては破壊の起点となる。そして、断面積減少部に変形ひいては破壊が生じることで、プランジャーの押圧移動が中断される。

　あるいは、抑止部は、互いに連結される第１の軸部と第２の軸部とを有し、第２の軸部に加えられる押圧力が第１の軸部に伝達されることで、プランジャーの移動が生じ、第２の軸部に加えられる押圧力が所定閾値以上になると、第１の軸部と第２の軸部とが相対移動する構成としてもよい。これにより、プランジャーを押圧移動する際にプランジャーに加えられる押圧力が所定の大きさ以上になったときに、第１の軸部と第２の軸部とが相対移動することで、プランジャーの押圧移動が中断される。

　さらに、抑止部は、第２の軸部の一部を収納可能な第１の領域および第２の領域と、第２の軸部の一部を第１の領域内に係止する係止部とを有し、第１の領域および第２の領域は、プランジャーの移動方向において、係止部を挟んで設けられ、係止部は、第２の軸部の一部から所定閾値以上の押圧力を受けると、第２の軸部の一部を第１の領域から第２の領域に移動させ、抑止部は、第１の軸部に設けられる。このように抑止部を構成することでも、当該押圧力が所定の大きさ以上になったときに、係止部によって第１の領域に係止されていた第２の軸部が、係止部による係止が解除されて第２の領域に移動することで、プランジャーの押圧移動が中断される。

　なお、眼内レンズ挿入器具の流通前に、挿入筒部に眼内レンズが収納されていてもよい。

　本件開示の技術によれば、プランジャーの眼内レンズ挿入器具から眼内への急な、意図しない突出を防止することが可能な眼内レンズ挿入器具を提供することができる。

図１（ａ）および図１（ｂ）は、一実施形態における眼内レンズ挿入器具の概略構成を示す図である。図２（ａ）および図２（ｂ）は、一実施形態における眼内レンズの概略構成を示す図である。一実施形態におけるノズル本体の概略構成を示す図である。図４（ａ）および図４（ｂ）は、一実施形態における位置決め部材の概略構成を示す図である。図５（ａ）および図５（ｂ）は、一実施形態におけるプランジャーの概略構成を示す図である。一実施形態におけるプランジャーを模式的に示す図である。図７（ａ）および図７（ｂ）は、一実施形態におけるプランジャーの概略構成を示す図である。図８は、一実施形態におけるプランジャーを模式的に示す図である。図９（ａ）および図９（ｂ）は、一実施形態におけるプランジャーの概略構成を示す図である。図１０は、一実施形態におけるプランジャーを模式的に示す図である。図１１（ａ）および図１１（ｂ）は、一実施形態におけるプランジャーの概略構成を示す図である。一実施形態におけるプランジャーを模式的に示す図である。図１３（ａ）および図１３（ｂ）は、一実施形態におけるプランジャーの概略構成を示す図である。一実施形態におけるプランジャーを模式的に示す図である。図１５（ａ）および図１５（ｂ）は、一実施形態におけるプランジャーの概略構成を示す図である。一実施形態におけるプランジャーを模式的に示す図である。

　以下に、図面を参照して本発明の実施の形態について説明する。なお、以下の実施の形態の詳細な説明は例示的なものであり、本発明を限定するものではない。

〔第１の実施形態〕
　図１（ａ）および図１（ｂ）に、第１の実施形態の眼内レンズ挿入器具１の概略構成を示す。図１（ａ）はステージ蓋部１３を開蓋した場合の眼内レンズ挿入器具１の平面図、図１（ｂ）はステージ蓋部１３を閉蓋した場合の眼内レンズ挿入器具１の側面図を示している。眼内レンズ挿入器具１は、大きく分けて器具本体と眼内レンズの押出部材から構成される。器具本体はノズル本体１０と眼内レンズの収納部であるステージ部１２及びステージ蓋部１３とを有する。また、眼内レンズの押出部材は、プランジャー３０を有する。ステージ部１２は、ノズル本体１０に一体又は別体に設けられる。ノズル本体１０にはプランジャー３０が挿入されている。ステージ部１２には、眼内レンズ２がセットされる。ステージ部１２は、ステージ蓋部１３と一体に形成されている。図１（ａ）および図１（ｂ）には、ステージ蓋部１３を開けた状態を示す。

　眼内レンズ挿入器具１のノズル本体１０は、断面略矩形の筒状に形成されており片側の端部は大きく開口し（以下、大きく開口した側を後端部１０ｂという。）、別の側の端部には細く絞られた先端部１０ａを備える。図１（ｂ）に示すように、先端部１０ａは斜めに開口している。プランジャー３０は、ノズル本体１０に挿入されてノズル本体１０の長手方向に往復運動が可能である。

　以下の説明において、ノズル本体１０の後端部１０ｂから先端部１０ａへ向かう方向を前方向、その逆方向を後方向、図１（ａ）において紙面手前側を上方向、その逆方向を下方向、図１（ｂ）において紙面手前方向を左方向、その逆方向を右方向とする。また、この場合、上側はステージ部にセットされたレンズ本体２ａの光軸前側に、下側はステージ部にセットされたレンズ本体２ａの光軸後側に、前側はプランジャー３０による押圧方向前側に、後側はプランジャー３０による押圧方向後側に相当する。

　ノズル本体１０の後端部１０ｂ付近には、板状に迫り出し、使用者がプランジャー３０をノズル本体１０の先端側に押し込む際に指を掛けるホールド部１１が一体的に設けられている。また、前述のように、ノズル本体１０には、眼内レンズ２をセットするステージ部１２が設けられている。このステージ部１２は、ステージ蓋部１３を開蓋することでノズル本体１０の上側が開放されるようになっている。また、ステージ部１２には、ノズル本体１０の下側から位置決め部材５０が取り付けられている。この位置決め部材５０によって、使用前（輸送中）においてもステージ部１２内で眼内レンズ２が安定して保持されている。

　すなわち、眼内レンズ挿入器具１においては、製造時に、ステージ蓋部１３が開蓋し位置決め部材５０がステージ部１２に取り付けられた状態で、眼内レンズ２がステージ部１２に、光軸前側が上になるようにセットされる。そして、ステージ蓋部１３を閉蓋させた後出荷され、市場に流通し、販売される。そして、使用者はヒアルロン酸などをステージ蓋部１３に設けられた挿入孔１３ｄから供給したのちステージ蓋部１３を閉蓋したままで位置決め部材５０を取り外し、その後プランジャー３０をノズル本体１０の先端側に押し込む。これにより、プランジャー３０によって眼内レンズ２を押圧し、先端部１０ａより眼内レンズ２を眼球内に射出する。なお、眼内レンズ挿入器具１におけるノズル本体１０、プランジャー３０、位置決め部材５０はポリプロピレンなどの樹脂の素材で形成される。ポリプロピレンは医療用機器において実績があり、耐薬品性などの信頼性も高い素材である。

　図２（ａ）および図２（ｂ）は、眼内レンズ２の概略構成を示した図である。図２（ａ）は平面図、図２（ｂ）は側面図を示す。眼内レンズ２は、いわゆるワンピース型である。なお、以下の説明では、眼内レンズ２はワンピース型であるとして説明するが、ワンピース型の眼内レンズ２の代わりに、いわゆるスリーピース型の眼内レンズやプレート型の眼内レンズなどを用いてもよい。眼内レンズ２は、所定の屈折力を有するレンズ本体２ａと、レンズ本体２ａに連結された、レンズ本体２ａを眼球内で保持するための平板状の２本の支持部２ｂとから形成されている。

　図３にはノズル本体１０のみの平面図を示す。前述した図１に示したようにノズル本体１０においては、眼内レンズ２はステージ部１２にセットされる。そして、その状態でプランジャー３０によって眼内レンズ２が押圧されて先端部１０ａから射出される。なお、ノズル本体１０の内部には、ノズル本体１０の外形が先端にいくほど細くなっているという形状に応じて断面形状も先端にいくほど小さくなっている貫通孔１０ｃが設けられている。なお、貫通孔の断面形状は実施例図ではオーバル形状（卵形）になっているが使用レンズや仕様の都合で円形や長円形としても差し支えない。また、貫通孔が眼内レンズを眼内に挿入する挿入路の一例に相当する。そして、眼内レンズ２が射出される際は、眼内レンズ２は、ノズル本体１０内の貫通孔１０ｃの断面形状の変化に応じて変形して折り畳まれた状態となり、患者の眼球に形成された切開創に入り易い形に変形した上で射出される。

　また、先端部１０ａは、ノズル本体１０の上側の領域が下側の領域より前側になるように斜めにカットされている、いわゆるベベルカットが施されている形状となっている。なお、この先端部１０ａのベベルカットが施された形状については、左右方向から見て直線的に斜めにカットされていてもよいし、外側に膨らみを持つように、すなわち曲面形状となるように斜めにカットされていてもよい。

　ステージ部１２には、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径より僅かに大きな幅を有するステージ溝１２ａが形成されている。ステージ溝１２ａの前後方向の寸法は、眼内レンズ２の両側に延びる支持部２ｂを含む最大幅寸法よりも大きく設定されている。また、ステージ溝１２ａの底面によってセット面１２ｂが形成されている。セット面１２ｂの上下方向位置は、ノズル本体１０の貫通孔１０ｃの底面の高さ位置よりも上方に設定されており、セット面１２ｂと貫通孔１０ｃの底面とは底部斜面１０ｄによって連結されている。

　ステージ部１２とステージ蓋部１３とは一体に形成されている。ステージ蓋部１３はステージ部１２と同等の前後方向の寸法を有している。ステージ蓋部１３は、ステージ部１２の側面がステージ蓋部１３側に延出して形成された薄板状の連結部１４によって連結されている。連結部１４は中央部で屈曲可能に形成されており、ステージ蓋部１３は、連結部１４を屈曲させることでステージ部１２に上側から重なり閉蓋することができる。

　ステージ蓋部１３において、閉蓋時にセット面１２ｂと対向する面には、ステージ蓋部１３を補強し、眼内レンズ２の位置を安定させるためにリブ１３ａ及び１３ｂが設けられている。また、プランジャー３０の上側のガイドとして案内突起１３ｃが設けられている。また、ステージ蓋部１３には、ステージ蓋部１３が閉蓋された状態で眼内レンズ２に粘弾性物質を供給するための挿入孔１３ｄが設けられている。粘弾性物質は、眼内レンズ２をノズル本体１０の先端部１０ａに移動させる際の潤滑剤の一例であり、ヒアルロン酸などが用いられる場合が多い。

　ステージ部１２のセット面１２ｂの下側には、位置決め部材５０が取外し可能に設けられている。図４（ａ）および図４（ｂ）に、位置決め部材５０の概略構成を示す。図４（ａ）は位置決め部材５０の平面図を示し、図４（ｂ）は位置決め部材５０の左側面図を示している。位置決め部材５０はノズル本体１０と別体として構成されており、一対の側壁部５１が連結部５２で連結された構造とされている。それぞれの側壁部５１の下端には、外側に向けて延出して広がる保持部５３が形成されている。

　そして、それぞれの側壁部５１の上端部には、上方から見た形状が円弧形状であり上側に突出した一対の第１載置部５４が形成されている。さらに、第１載置部５４の上端面における外周側には、第１位置決め部５５が突出して形成されている。第１位置決め部５５の内径どうしの距離は、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径寸法よりも僅かに大きく設定されている。

　また、連結部５２の前後方向の両端には、上方から見た形状が矩形状であり上側に突出した一対の第２載置部５６が形成されている。第２載置部５６の上面の高さは、第１載置部５４の上面の高さと同等になっている。さらに、第２載置部５６の上面において外側の部分には、第２載置部５６の左右方向の全体にわたって上側にさらに突出する第２位置決め部５７が形成されている。第２位置決め部５７の内側どうしの離隔は、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径寸法よりも僅かに大きく設定されている。加えて、第２載置部５６の上端部には左右方向の全体にわたり、前後方向に僅かに突出した係止爪５８が形成されている。

　上記の位置決め部材５０は、ノズル本体１０のセット面１２ｂの下側から組み付けられる。ノズル本体１０のセット面１２ｂには、厚さ方向にセット面１２ｂを貫通するセット面貫通孔１２ｃが形成されている。セット面貫通孔１２ｃの外形は、位置決め部材５０の第１載置部５４及び第２載置部５６を上側から見た形状に対し僅かに大きな略相似形状とされている。そして、位置決め部材５０がノズル本体１０に取り付けられる際には、第１載置部５４及び第２載置部５６が、セット面１２ｂの下側からセット面貫通孔１２ｃに挿入され、セット面１２ｂの上側に突出する。

　その際、第２位置決め部５７に設けられた係止爪５８がセット面貫通孔１２ｃを介してセット面１２ｂに突出し、セット面１２ｂの上面に係止される。このことによって、位置決め部材５０がノズル本体１０の下側から組み付けられ、第１載置部５４及び第２載置部５６がセット面１２ｂから突出した状態で固定される。そして、眼内レンズ２がセット面１２ｂにセットされる際には、レンズ本体２ａの外周部底面が、第１載置部５４及び第２載置部５６の上面に載置される。また、レンズ本体２ａは第１位置決め部５５及び第２位置決め部５７によって水平方向（セット面１２ｂに水平な方向）に対して位置規制される。

　次に、図５（ａ）および図５（ｂ）に、プランジャー３０の概略構成を示す。プランジャー３０は、ノズル本体１０よりもやや大きな前後方向長さを有している。そして、円柱形状を基本とした先端側の作用部３１と、矩形ロッド形状を基本とした後端側の挿通部３２とから形成されている。そして、作用部３１は、円柱形状とされた円柱部３１ａと、円柱部３１ａの左右方向に広がる薄板状の扁平部３１ｂとを含んで構成されている。

　作用部３１の先端部分には、第１の切欠部３１ｃが形成されている。第１の切欠部３１ｃは、図５（ａ）に示すように、作用部３１の上方向に開口し左右方向に貫通する溝状に形成されている。また、図５（ｂ）に示すように、第１の切欠部３１ｃの先端側の溝壁は作用部３１の先端側に行くに連れて上方に向かう傾斜面で形成されている。一方、挿通部３２は、全体的に概略Ｈ字状の断面を有しており、その左右方向及び上下方向の寸法は、ノズル本体１０の貫通孔１０ｃよりも僅かに小さく設定されている。また、挿通部３２の後端には、上下左右方向に広がる円板状の押圧板部３３が形成されている。

　挿通部３２の前後方向の中央より先側の部分には、挿通部３２の上側に向けて突出し、プランジャー３０の素材の弾性により上下に移動可能な爪部３２ａが形成されている。そして、プランジャー３０がノズル本体１０に挿入された際には、ノズル本体１０の上面において厚さ方向に設けられた図３に示す係止孔１０ｅと爪部３２ａが係合し、このことにより初期状態におけるノズル本体１０とプランジャー３０との相対位置が決定される。なお、爪部３２ａと係止孔１０ｅの形成位置は、係合状態において、作用部３１の先端が、ステージ部１２にセットされた眼内レンズ２のレンズ本体２ａの後側に位置し、レンズ本体２ａの後側の支持部２ｂを第１の切欠部３１ｃが下方から支持可能な場所に位置するよう設定されている。

　さらに、本実施形態においては、作用部３１の円柱部３１ａに、第１の切欠部３１ｃとは別の第２の切欠部３５が設けられている。第２の切欠部３５は、円柱部３１ａにおいて上下方向に延伸する溝である。第２の切欠部３５が設けられている部分では、円柱部３１ａの断面積が他の部分よりも小さくなっている。また、第２の切欠部３５は、第１の切欠部３１ｃとは異なり、眼内レンズ２の支持部２ｂとは接触しない位置に設けられている。すなわち、第２の切欠部３５は、眼内レンズと接触しない位置に設けられたプランジャーの断面積が小さくなる断面積減少部の一例に相当する。

　上記のように構成された眼内レンズ挿入器具１の眼内レンズ２の収納前においては、プランジャー３０がノズル本体１０に挿入されて初期位置に配置される。また、上記の通り、位置決め部材５０が、セット面１２ｂの下方からノズル本体１０に取り付けられる。これにより、位置決め部材５０の第１載置部５４及び第２載置部５６がセット面１２ｂに突出した状態に保持される。

　次に、眼内レンズ２のレンズ本体２ａが支持部２ｂをノズル本体１０の前後方向に向けた状態で第１載置部５４および第２載置部５６の上面に載置され位置決めされる。この状態において、眼内レンズ２の後側の支持部２ｂの一部がプランジャー３０の第１の切欠部３１ｃに入り、その底面によって支持された状態となる。また、プランジャー３０の先端は、眼内レンズ２の光学部２ａに当接した状態となる。

　眼内レンズ２を眼球内に挿入する際は、まずノズル本体１０の先端部１０ａや挿入孔１３ｄから注射器の針を挿入して、眼内レンズ２がノズル１０内を移動するのに必要な潤滑剤であるヒアルロン酸を注入する。必要量が注入できたら、次に、位置決め部材５０をノズル本体１０から取り外す。これにより、眼内レンズ２のレンズ本体２ａを支持していた第１載置部５４および第２載置部５６がセット面１２ｂから後退し、眼内レンズ２がセット面１２ｂ上に移動可能に載置される。そして、プランジャー３０によって、眼内レンズ２が所定の位置まで押し進められる。

　続いて、眼組織に設けた切開創に、ノズル本体１０の先端部１０ａを挿入し、先端部１０ａと切開創との位置関係が決定される。このようにノズル本体１０の先端部１０ａが切開創に対して位置決めされた後に、術者が再度プランジャー３０の押圧板部３３をノズル本体１０の先端側に押し込む。これにより、セット面１２ａにセットされた眼内レンズ２のレンズ本体２ａ外周にプランジャー３０の作用部３１の先端が当接し、プランジャー３０によって眼内レンズ２が先端部１０ａに向けて案内される。

　術者は、眼内レンズ２がノズル本体１０の貫通孔１０ｃの先細り部分に移動したところで、プランジャー３０の押圧移動を中断し、眼内レンズ２のタッキングが正常であるか、すなわち光学部の間に支持部が畳み込まれた状態となっているか、眼内レンズ２に傷などがあるかなどを確認する。その後、術者は、プランジャー３０の押圧移動を再開し、眼内レンズ２をノズル本体１０の先端部１０ａから眼内に放出する。

　次に、本実施形態において、プランジャー３０により眼内レンズ２を移動する際に、プランジャー３０から眼内レンズ２への押圧力が大きくなった場合について説明する。図６に、そのような場合の一例を示す。なお、図６では、ノズル本体１０を点線で示し、プランジャー３０および眼内レンズ２を実線で示す。図６には、眼内レンズ２が、プランジャー３０の押圧移動によりノズル本体１０の貫通孔１０ｃの先細り部分に移動された状態を示す。図６に示す例では、眼外レンズ２の支持部２ｂの光学部２ａに対するタッキングは正常であるものの、眼内レンズ２が貫通孔１０ｃ内に固着しているものとする。

　眼内レンズ２が貫通孔１０ｃ内に固着しているため、術者がプランジャー３０をノズル本体１０の前方向に押圧移動すると、プランジャー３０から眼内レンズ２に働く力が正常動作の場合と比較して大きくなる。この結果、プランジャー３０の円柱部３１ａが眼内レンズ２から受ける外力も大きくなる。そうすると、本実施形態では、円柱部３１ｃに第２の切欠部３５が設けられているため、円柱部３１ａに生じる応力について、第２の切欠部３５に応力集中が起こる。すなわち、第２の切欠部３５が、円柱部３１ａの形状変化や破壊の起点となる。図６には、円柱部３１ａの第２の切欠部３５において破壊が生じた場合を示している。

　本実施形態においては、眼内レンズ２の貫通孔１０ｃ内への固着や、眼内レンズ２のタッキングの異常などの上記の眼内レンズ２の不具合がない場合に、術者がプランジャー３０を押圧移動する際にプランジャー３０に加える押圧力のピークは約５Ｎを想定している。そして、その場合は、プランジャー３０に加えられる押圧力のピークが約１０Ｎ以上となったときに上記の円柱部３１ａの破壊が生じるように、第２の切欠部３５のプランジャー３０の前後方向における幅および左右方向における深さを設定してもよい。なお、約１０Ｎが所定閾値の一例に相当する。

　図６に示すように、第２の切欠部３５において破壊が生じると、破壊によって切断された円柱部３１ａの先端部３１ｄの後側端部３１ｆは、ノズル本体１０の左右方向において、第２の切欠部３５の反対側に向かって移動する。このように、本実施形態では、第２の切欠部３５が円柱部３１ａの一方の側面に設けられているため、破壊によって切断された先端部３１ｄの後側端部３１ｆは、円柱部３１ａの他方の側面がある方向に移動する。すなわち、第２の切欠部３５は、プランジャー３０の押圧移動において通常よりも大きな押圧力がプランジャー３０に加えられたときの形状変化や破壊の起点となるだけでなく、円柱部３１ａの折れ方向を決める機能も有する。

〔第２の実施形態〕
　次に、第２の実施形態に係る眼内レンズ挿入器具について説明する。なお、本実施形態において、第１の実施形態と同じ構成要素については同一の符号を付し、詳細な説明は省略する。第２の実施形態に係る眼内レンズ挿入器具１００は、第１の実施形態におけるプランジャー３０の円柱部３１aにおいて第２の切欠部３５の代わりに縮径部３６が設けられている点が異なる。なお、縮径部３６が、眼内レンズと接触しない位置に設けられたプランジャーの断面積が小さくなる断面積減少部の一例に相当する。

　図７（ａ）および図７（ｂ）に、本実施形態に係るプランジャー３０を示す。図７（ａ）および図７（ｂ）に示すように、縮径部３６は、円柱部３１ａの両方の側面において上下方向に延伸する溝として設けられている。縮径部３６において、円柱部３１ａの断面積が他の部分に比べて小さくなっている。したがって、第１の実施形態と同様に、円柱部３１ａに生じる応力について、縮径部３６に応力集中が起こる。すなわち、縮径部３６が、円柱部３１ａの形状変化や破壊の起点となる。図８には、円柱部３１ａの縮径部３６において破壊が生じた場合を示している。なお、第２の実施形態においても、プランジャー３０に加えられる押圧力のピークが約１０Ｎ以上となったときに上記の円柱部３１ａの破壊が生じるように、縮径部３６のプランジャー３０の前後方向における幅および左右方向における深さを設定してもよい。

　本実施形態では、縮径部３６の溝がプランジャー３０の上下方向に延伸しているため、縮径部３６において破壊が生じると、図８に示すように、破壊によって切断された円柱部３１ａの先端部３１ｄの後側端部３１ｆは、ノズル本体１０の左右方向のいずれかの方向に移動する。すなわち、縮径部３６は、第１の実施形態における第２の切欠部３５と同様に、プランジャー３０の押圧移動において通常よりも大きな押圧力がプランジャー３０に加えられたときの形状変化や破壊の起点となるだけでなく、円柱部３１ａの折れ方向を決める機能も有する。

〔第３の実施形態〕
　次に、第３の実施形態に係る眼内レンズ挿入器具について説明する。なお、第３の実施形態においては、図９（ａ）および図９（ｂ）に示すように、縮径部３６を円柱部３１ａに設けている。図１０には、円柱部３１ａの縮径部３６において破壊が生じた場合を示している。なお、破壊された円柱部３１ａの破片がノズル本体１０の先端部１０ａの開口から眼内に移動しないようにすることを踏まえ、縮径部３６は挿通部３２に近いところに形成することが好ましい。

　ところで、図１１（ａ）および図１１（ｂ）に示すように縮径部３６を設けなくても、扁平部３１ｂを設けていない部分を、押圧方向において、先端部３１ａ部分よりも長く形成させると、その部分で形状変更や破壊が生じやすくなる。この結果、円柱部３１ａに図１２に示すような破壊を生じさせることができる。なお、図１１（ａ）および図１１（ｂ）に示すプランジャー３０においては、扁平部３１ｂを設けていない部分を切欠部の一例とみなすことができる。

〔第４の実施形態〕
　次に、第４の実施形態に係る眼内レンズ挿入器具について説明する。なお、本実施形態において、第１の実施形態と同じ構成要素については同一の符号を付し、詳細な説明は省略する。第３の実施形態に係る眼内レンズ挿入器具１００は、第１の実施形態におけるプランジャー３０の円柱部３１aにおいて第２の切欠部３５の代わりに孔３７が設けられている点が異なる。なお、孔３７が抑止部の一例に相当する。

　図１３（ａ）および図１３（ｂ）に、本実施形態に係るプランジャー３０を示す。図１３（ａ）および図１３（ｂ）に示すように、孔３７は、円柱部３１ａを上下方向に貫通する孔として設けられている。なお、本実施形態では、孔３７は、プランジャー３０の上面視において楕円形であるが、孔の形状はこれに限られない。また、図１３（ａ）に示すように、孔３７は、プランジャー３０の上面視において、プランジャー３０の中心軸ＡＸに対してプランジャー３０の左右方向に偏った位置に設けられている。

　したがって、第１の実施形態と同様に、円柱部３１ａに生じる応力について、孔３７の周辺に応力集中が起こる。すなわち、孔３７が、円柱部３１ａの形状変化や破壊の起点となる。図１４には、円柱部３１ａの孔３７において破壊が生じた場合を示している。なお、第３の実施形態においても、プランジャー３０に加えられる押圧力のピークが約１０Ｎ以上となったときに上記の円柱部３１ａの破壊が生じるように、孔３７のプランジャー３０の前後方向および左右方向における幅、すなわちプランジャー３０の上面視における孔３７の輪郭である楕円の長軸および短軸の長さおよび位置が設定される。

　本実施形態では、孔３７が円柱部３１ａをプランジャー３０の上下方向に貫通するため、孔３７において破壊が生じると、図１４に示すように、破壊によって切断された円柱部３１ａの先端部３１ｄの後側端部３１ｆは、中心軸ＡＸに対して孔３７が設けられている側とは反対側に移動する。すなわち、孔３７は、第１の実施形態における第２の切欠部３５と同様に、プランジャー３０の押圧移動において通常よりも大きな押圧力がプランジャー３０に加えられたときの形状変化や破壊の起点となるだけでなく、円柱部３１ａの折れ方向を決める機能も有する。

〔第５の実施形態〕
　次に、第５の実施形態に係る眼内レンズ挿入器具について説明する。なお、本実施形態において、第１の実施形態と同じ構成要素については同一の符号を付し、詳細な説明は省略する。第４の実施形態に係る眼内レンズ挿入器具１００は、第１の実施形態におけるプランジャー３０の代わりにプランジャー４０を用いる点が異なる。

　図１５（ａ）および図１５（ｂ）に、本実施形態に係るプランジャー４０を示す。本実施形態に係るプランジャー４０は、図１５（ａ）および図１５（ｂ）に示すように、互いに連結される第１の軸部３８および第２の軸部３９を有する点、第２の切欠部３５が設けられていない点、および第２の軸部３９の押圧力伝達板部４３を収容する収容部４１を有する点で、第１の実施形態におけるプランジャー３０とは異なる。以下、第１の実施形態に係るプランジャー３０との相違点について説明する。

　第１の軸部３８は、第１の実施形態における作用部３１および挿通部３２を含む部材である。そして、第２の軸部３９は、長尺の押圧軸部４２の一端に押圧板部３３が接続され、他端に押圧力伝達板部４３が接続されて形成されている。押圧力伝達板部４３は、押圧板部３３と同様に円板状の部材である。図１６（ａ）～（ｃ）に、プランジャー４０の第１の軸部３８の収容部４１および第２の軸部３９の押圧軸部４２と押圧力伝達板部４３の拡大図を示す。また、図１６（ａ）～（ｃ）は、術者がプランジャー４０の押圧移動を行う際に、プランジャー４０に加えられる押圧力が大きくなった場合の各部の動作の一例を模式的に示す。

　本実施形態において、第１の軸部３８の収容部４１は、後側端面４１ｂと前側端面４１ｃと側面４１ｄとによって囲まれる中空円筒状の空間４１ｅを有する。さらに、収納部４１の側面４１ｄから空間４１ｅ側に向かって、押圧力伝達板部４３を位置決めするための係止部４１ａが設けられている。なお、係止部４１ａが抑止部の一例に相当する。また、空間４１ｅのうち、係止部４１ａからプランジャー４０の後端側の領域４１ｆが、第１の領域の一例に相当する。また、空間４１ｅのうち、係止部４１ａからプランジャー４０の先端側の領域４１ｇが、第２の領域の一例に相当する。また、図１６（ａ）～（ｃ）に示すように、係止部４１ａは、押圧力伝達板部４３を後側端面４１ｂとの間に位置決めすると共に、押圧力伝達板部４３に押圧されることで前側端面４１ｃ側に湾曲可能に形成されている。なお、本実施形態では、係止部４１ａは、側面４１ｄを一周するフランジ状に設けられている。

　本実施形態において、術者がプランジャー４０の押圧移動を行う前は、プランジャー４０は、図１６（ａ）に示すように、第２の軸部３９の押圧力伝達板部４３のプランジャー４０の先端側の端面４３ｂの外周部が、係止部４１ａに当接している。また、押圧力伝達板部４３のプランジャー４０の後端側の端面４３ａが、収容部４１の後側端面４１ｂに当接している。この結果、収容部４１内において、係止部４１と収容部４１の後側端面４１ｂとにより、押圧力伝達板部４３の位置が固定される。したがって、術者によって押圧板部３３に加えられた押圧力は、押圧軸部４２および押圧力伝達板部４３を経由して係止部４１ａに伝達される。そして、係止部４１ａに伝達される押圧力が、第１の軸部３８ひいてはプランジャー４０を押圧移動する力となる。

　本実施形態においては、第１の実施形態と同様に眼内レンズ２の不具合がない場合に、術者がプランジャー４０を押圧移動する際にプランジャー４０に対してプランジャー４０の移動方向に加える押圧力のピークは約５Ｎを想定している。したがって、プランジャー４０に対してプランジャー４０の移動方向に加えられる押圧力のピークが約１０Ｎ以上となったときに係止部４１ａが、押圧力伝達板部４３から加えられる押圧力の大きさに応じて前側端面４１ｃ側に湾曲するように係止部４１ａを構成してもよい。

　図１６（ｂ）、図１６（ｃ）には、押圧力伝達板部４３から加えられる押圧力の大きさが約１０Ｎ以上であるときの、係止部４１ａの動きおよび押圧力伝達板部４３の移動を示す。術者が押圧板部３３に加える押圧力が大きくなると、押圧力伝達板部４３から係止部４１ａに伝達される押圧力も大きくなる。そして、当該押圧力が約１０Ｎ以上になると、係止部４１ａは、前側端面４１ｃ側への湾曲を開始する。係止部４１ａは、押圧力伝達板部４３に押圧され続けると湾曲し続ける。この結果、図１２（ｂ）に示すように、押圧力伝達板部４３が係止部４１ａの間に挟まれる位置に移動する。さらに、術者が押圧板部３３を押圧すると、押圧力伝達板部４３は係止部４１ａの間を移動して、図１２（ｃ）に示すように、空間４１ｅの領域４１ｇ内に移動する。

　押圧力伝達板部４３が空間４１ｅの領域４１ｇ内に移動すると、術者が押圧板部３３に加える押圧力は、押圧力伝達板部４３から係止部４１ａに伝達されない。この結果、術者が押圧板部３３に押圧力を加えても、第１の軸部３８ひいてはプランジャー４０を押圧移動することができない。

　このように本実施形態では、押圧板部３３に加えられた押圧力が大きくなったときに、係止部４１ａと押圧力伝達板部４３との係合が解除されることで、プランジャー４０の押圧移動を抑止することができる。

　以上が本実施形態に関する説明であるが、上記の眼内レンズ挿入器具の構成は、上記の実施形態に限定されるものではなく、本発明の技術的思想と同一性を失わない範囲内において種々の変更および組み合わせが可能である。例えば、上記の実施形態では、眼内レンズに不具合が生じていない場合に術者が押圧板部３３に加える押圧力の大きさを約５Ｎと想定し、押圧力が約１０Ｎ以上になったときに、プランジャーの破壊あるいは係止部と押圧力伝達板部との係合解除が行われる。ただし、これらの押圧力の大きさは一例にすぎず、使用する眼内レンズ挿入器具に応じて適宜変更することができる。また、上記の実施形態では、プランジャーに破壊が生じる場合について説明したが、プランジャーの押圧移動の際にプランジャーに加えられる押圧力が所定閾値以上となったときに破壊の代わりに変形が生じるように、上記の第２の切欠部、縮径部、孔をそれぞれ構成してもよい。

　なお、上記の各実施形態における、眼内レンズと接触しない位置に設けられたプランジャーの断面積が小さくなる断面積減少部は、プランジャーの軸合わせなどを行うための別部材と係合させることを意図して設けられるものではなく、プランジャーと一体的に成形されるように構成することができる。

　また、第５の実施形態における係止部は、上記の構成に限らず、プランジャーに対する押圧力が所定閾値以上となったときに、第１の軸部と第２の軸部とが相対移動するように構成されていれば、他の構成を用いることができる。また、上記の実施形態において、第２の切欠部、縮径部、孔を設ける位置は、上記の位置に限られず、眼内レンズと接触しない位置であれば、任意の位置を選択できる。また、プランジャーに設ける第２の切欠部、縮径部、孔の数は１つに限られない。また、上記の実施形態において、孔はプランジャーの中心軸から外れた位置に設けられているが、孔をプランジャーの中心軸上に設けてもよい。さらに、上記の実施形態では、係止部４１ａは、側面４１ｄを一周するフランジ状に設けられているが、係止部４１ａは側面４１ｄを一周するように設ける必要はなく、側面４１ｄの一部から空間４１ｅ側に突出する突起部を複数設けた構成としてもよい。なお、このような突起部を設ける場合は、その断面が図１２（ａ）に示されるように形成すればよい。

１００　　眼内レンズ挿入器具
２　　眼内レンズ
１０　　ノズル本体
１０ａ　　ノズル本体の先端部
１０ｂ　　ノズル本体の後端部
３０、４０　　プランジャー
３５　　第２の切欠部
３６　　縮径部
３７　　孔
３８　　第１の軸部
３９　　第２の軸部
４１　　収容部
４１ａ　　係止部

Claims

　眼内レンズが収納される収納部と前記眼内レンズを患者の眼内に放出するための挿入筒部とを有する器具本体と、
　前記器具本体内を移動可能に設けられたプランジャーと、を備え、
　前記プランジャーが前記挿入筒部側に移動して前記プランジャーの先端によって前記収納された眼内レンズが押圧されることで、前記眼内レンズが前記挿入筒部から放出可能となる、眼内レンズの挿入器具であって、
　前記プランジャーは、前記プランジャーの前記眼内レンズに対する押圧力が所定閾値以上になると前記プランジャーの先端の前記移動を抑止する抑止部を有する
ことを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
　前記抑止部は、前記眼内レンズと接触しない位置に設けられた前記プランジャーの断面積が小さくなる断面積減少部であり、
　前記断面積減少部は、前記プランジャーの前記眼内レンズに対する押圧力が前記所定閾値以上になると変形する
ことを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ挿入器具。
　前記断面積減少部は、前記プランジャーの側面に設けられた前記プランジャーの上下方向に延伸する切欠部である
ことを特徴とする請求項２に記載の眼内レンズ挿入器具。
　前記切欠部は、前記プランジャーの側面であってかつ薄板状の扁平部に設けられる
ことを特徴とする請求項３に記載の眼内レンズ挿入器具。
　前記断面積減少部は、前記プランジャーの前記移動の方向とは異なる方向に前記プランジャーを貫通する孔である
ことを特徴とする請求項２に記載の眼内レンズ挿入器具。
　前記抑止部は、互いに連結される第１の軸部と第２の軸部とを有し
　前記第２の軸部に加えられる押圧力が前記第１の軸部に伝達されることで、前記プランジャーの前記移動が生じ、
　前記第２の軸部に加えられる押圧力が前記所定閾値以上になると、前記第１の軸部と前記第２の軸部とが相対移動する
ことを特徴とする請求項１から５のいずれか１項に記載の眼内レンズ挿入器具。
　前記抑止部は、前記第２の軸部の一部を収納可能な第１の領域および第２の領域と、前記第２の軸部の前記一部を前記第１の領域内に係止する係止部とを有し、
　前記第１の領域および前記第２の領域は、前記プランジャーの前記移動方向において、前記係止部を挟んで設けられ、
　前記係止部は、前記第２の軸部の前記一部から前記所定閾値以上の押圧力を受けると、前記第２の軸部の前記一部を前記第１の領域から前記第２の領域に移動させ、
　前記抑止部は、
前記第１の軸部に設けられる
ことを特徴とする請求項６に記載の眼内レンズ挿入器具。
　前記眼内レンズ挿入器具の流通前に、前記挿入筒部に前記眼内レンズが収納されている、ことを特徴とする請求項１から請求項７のいずれか１項に記載の眼内レンズ挿入器具。