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WO2012000003A1 - Elektrisches stimulationsgerät - Google Patents

Elektrisches stimulationsgerät Download PDF

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Publication number
WO2012000003A1
WO2012000003A1 PCT/AT2011/000218 AT2011000218W WO2012000003A1 WO 2012000003 A1 WO2012000003 A1 WO 2012000003A1 AT 2011000218 W AT2011000218 W AT 2011000218W WO 2012000003 A1 WO2012000003 A1 WO 2012000003A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
stimulation device
stimulator
needle electrodes
electrode housing
stimulation
Prior art date
Application number
PCT/AT2011/000218
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Guntram Schnetz
Friedrich Netauschek
Original Assignee
Biegler Gmbh
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Biegler Gmbh filed Critical Biegler Gmbh
Priority to RU2013103816/14A priority Critical patent/RU2552682C2/ru
Priority to EP11722712.4A priority patent/EP2588185A1/de
Priority to US13/806,242 priority patent/US20130150923A1/en
Publication of WO2012000003A1 publication Critical patent/WO2012000003A1/de

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    • A61H2205/02—Head
    • A61H2205/027—Ears

Definitions

  • the invention relates to an electrical stimulation device with a stimulator, comprising a generator for generating electrical stimulation pulses with certain stimulation parameters, and a power supply for supplying the generator with electrical energy, and with at least two needle electrodes for piercing the skin surface of an area to be stimulated, which needle electrodes with connected to the stimulator.
  • the relevant electrical stimulation device is particularly applicable to electroacupuncture therapy in humans but also animals.
  • the device is suitable for the use of electrical stimulation of acupuncture points in the region of the ear. Areas of application range from pain therapy to wound healing to the treatment of circulatory disorders, for example in diabetics.
  • An electrical stimulation device of the subject type has become known, for example, from AT 395 106 B and EP 1 335 774 B1.
  • the stimulator is adhered to the surface of the skin with a pressure-sensitive adhesive in the vicinity of the area to be stimulated and the needle electrodes fixedly connected to the stimulator are placed at the desired points.
  • the needle electrodes can via corresponding adhesive element on the
  • Stimulator usually can not be successfully fixed to the skin surface of a patient for long periods of up to several days.
  • the object of the present invention is to provide an above-mentioned electrical stimulation device, which avoids the disadvantages of known stimulation devices and allows a simple and rapid application and safe stimulation even over several days.
  • the device should be as simple and inexpensive as possible. be adjustable, so that an application as a disposable product is economically possible.
  • the object of the invention is achieved in that the needle electrodes are arranged in a common electrode housing and connected via a line to the stimulator.
  • the asseelektrode and the at least one stimulation electrode are arranged in a common electrode housing, whereby the application, i. the penetration into the skin surface, can be facilitated and accelerated, but also the adhesion to the skin surface or attachment to the skin surface can be improved.
  • at least one ground electrode and at least one stimulation electrode are arranged correspondingly in the electrode housing.
  • the needle electrodes are likewise adapted to the respective application but also to the patient or the animal to be treated.
  • the needle electrodes In electroacupuncture in the region of the ear of a human, the needle electrodes have a diameter of a few tenths of a millimeter and a puncture depth of a few millimeters. To achieve a length compensation and increase the mobility of the patient, it may be advantageous if the line is designed as a spiral cable.
  • the line is provided with at least one plug for releasable connection to a corresponding socket on the stimulator or electrode housing. This allows the patient or caregiver to easily disconnect and reconnect the electrode housing from the stimulator.
  • the lead may be fixedly connected to the electrode housing and the plug attached to the end of the lead and the stimulator equipped with a corresponding socket. It is also possible to connect the line fixed to the stimulator and to arrange the plug at the end of the line and the associated socket on the electrode housing.
  • the needle electrodes are arranged on a common board in the electrode housing.
  • the corresponding board thus has one of the number of needle electrodes.
  • the needle electrodes are connected to a Leitkle ⁇ over with the circuit board. This allows rapid and cost-effective production.
  • the line may be connected to the board by a solder or screw connection.
  • solder joints are advantageous.
  • the needle electrodes are made of electrically conductive material, in particular metal, such as titanium, stainless steel or the like.
  • the piercing electrodes can be produced by turning.
  • the materials must have appropriate biocompatibility and should not cause allergic reactions.
  • the electrode housing is formed watertight, this allows the temporary separation of the Elektrodenge ⁇ housing from the stimulator and allows the patient
  • a fastening element preferably an adhesive element
  • other fastening methods for example via elastic Ribbons ⁇ of, or the like., Conceivable, depending on the site of stimulation and the patient or animal.
  • the fastening element which is preferably designed as an adhesive element, can already be integrated in the electrode housing. As a result, the application is further facilitated because the patient or doctor does not need to position the fastener on the electrode housing, but for example, only has to peel off a cover from an adhesive layer.
  • a handling element On the opposite side of the electrode electrodes ⁇ the needle housing, a handling element may be arranged, which facilitates the application of the electrode housing or the needle electrodes arranged therein at the desired locations, for example at the ear.
  • Such a handling element can be replaced by a.
  • Essentially cylindrical handle may be formed, which is preferably made in one piece with the electrode housing.
  • such a handling element can be very easily in Spritzgussverfah ⁇ ren produce.
  • the handling member may be formed by a recess or a hole in the electrode housing can be arranged in which a ent ⁇ speaking designed counterpart of a handling tool.
  • a handling tool For example, cylindri ⁇ cal, spherical or conical depressions are used.
  • the electrode housing with the needle electrodes are ⁇ in contained at most with the most
  • Electrode housing attached line is arranged in a package. This prevents contamination.
  • the components are sterilized before or after packaging.
  • the stimulator may be connected to a neck strap, which can be GETRA ⁇ gene as a neck strap around the neck or on the shoulder.
  • the neck strap may be at least partially formed as a conduit for connection to the electrode housing and provided with a socket or a plug for connecting the line connected to the electrode housing.
  • Other attachment options of the stimulator for example by means of fasteners in the form of an ear clip are also conceivable.
  • the generator of the stimulator is preferably for generating stimulation pulses having a repetition rate of 0.5 to 100 Hz, preferably 1 Hz and a duty cycle of 10 to 90%, preferably 50% formed.
  • Such stimulation parameters have been found to be preferred in pain therapy or wound healing applications.
  • the stimulator has a corresponding control device.
  • the control device can be formed by a corresponding microcontroller.
  • the controller When the controller is connected to controls for changing pacing parameters, manual adjustment and modification of pacing parameters may be provided. In the case of the absence of control elements, a corresponding adjustment of the stimulation parameters via a programming of the control device is possible.
  • the stimulator preferably has a corresponding interface for plugging in a control computer.
  • a switch or the like may be provided.
  • the activation may alternatively be realized, for example, by removing an insulator on the battery forming the power supply.
  • a power indicator can be provided at ⁇ play, a light-emitting diode in the stimulator.
  • Ne ⁇ ben an optical power indicator can also be an audible indication of proper operation or proper commissioning.
  • a memory for recording the stimulation parameters is provided as a function of time, whereby a quality control or a check of the proper Be ⁇ instinct can be made.
  • the present invention is also a top ⁇ be signed electrode housing containing at least two needle electrodes together ⁇ of any line for connection to the Stimulator.
  • Such an electrode housing can also be sold separately if the stimulator is not sold together with the electrode and is not designed as a disposable product.
  • the stimulator is packaged together with the Elektrodenge.phase and the needle electrodes arranged therein, wherein in particular the needle electrodes are protected from contamination, for example by an extra arranged blister pack.
  • Fig. 1 is a schematic. View of an embodiment of an electrical stimulation device
  • Figure 2 is a perspective view of an embodiment of an electrode housing with two needle electrodes and a lead for connection to the stimulator.
  • FIG. 3 shows a sectional view through the electrode housing according to FIG. 2 in the region of a needle electrode
  • FIG. 4 shows a plan view of an electrode housing with integrated fastening element
  • Fig. 5 is a block diagram of an embodiment of a stimulator
  • FIG. 6 shows a further embodiment of a stimulation device
  • FIG. 7 shows various embodiments of a handling element on the electrode housing.
  • the stimulation device 1 shows an electrical stimulation device 1, in particular for electroacupuncture therapy in the region of the ear of a human being.
  • the stimulation device 1 includes a stimulator 2 comprising a generator 3 for generating electrical stimuli.
  • tion pulses with certain stimulation parameters ie be ⁇ certain voltage or current particular, certain duration, be ⁇ certain repetition frequency and duty cycle etc ..
  • a voltage supply 4 is provided, which is preferably ⁇ formed by a corresponding battery or an accumulator.
  • the needle electrodes 5 are arranged in a common electrode housing 6 and are connected to the stimulator 2 with a corresponding line 7.
  • the common arrangement of all the needle electrodes 5 in a common electrode housing 6 allows a simple application, a better hold of the needle electrodes 5, especially at longer therapy intervals, and also a defined distance between the individual needle electrodes 5, achieved.
  • the line 7 for connecting the needle electrodes 5 to the stimulator 2 can be fixed, ie inseparable or detachable.
  • the line 7 is formed as a spiral cable, a length compensation between the electrode housing 6 and stimulator 2 and a better mobility can be achieved.
  • Fig. 2 shows a perspective view of an embodiment of a housing 6 with electrodes arranged therein Na ⁇ delelektroden 5 and fixedly connected line 7.
  • Electrode housing 6, which is preferably made of plastic and preferably waterproof, may have on the needle ⁇ electrodes 5 opposite side a handling element 10, through which an application of the needle electrodes 5 is facilitated at the desired skin area to be stimulated.
  • the handling element 10 is in the example shown by formed a substantially cylindrical handle, but can also be designed differently depending on the use and size of the electrode housing 6 (see Fig. 7). .
  • the in Fig 2 Darge ⁇ introduced component can be in a preferably sterile
  • Packaging (not shown) are arranged, whereby contamination of the needle electrodes 5 can be prevented.
  • a circuit board 11 is arranged in the electrode housing 6, on which the needle electrodes 5 are placed.
  • the needle electrodes 5 may be simply connected to the circuit board 11 with a conductive adhesive.
  • the line 7 is also connected via a solder or screw also with the board 11 verbun ⁇ , whose interconnects ensures the electrical connection to the needle electrodes 5.
  • a fastening element 12 in the form of an adhesive film is visible, by means of which a fixation of the electrode housing 6 on the skin surface can be carried out.
  • Fig. 4 shows the plan view of a further embodiment ei ⁇ nes electrode case 6 with two needle electrodes 5, wherein a fastening element 12 is integrated in the form of an adhesive sheet having projecting tabs in the electrode housing 6.
  • An attachment of the needle electrodes 5 can be carried out by simply removing a cover film, not shown, from the fastener and sticking to the skin surface.
  • an Inte ⁇ gration of, preferably formed by an adhesive element sawn fastening elements 12 can also be a patch-like
  • Adhesive strips are simply placed over the electrode housing 6. Any existing handling element 10 can be inserted through a prefabricated hole in this patch.
  • FIG. 5 shows a block diagram of an embodiment of a stimulator 2 of the electrical stimulation device 1.
  • the generator 3 for generating electrical stimulation pulses is formed by a digital-to-analog converter 13 and a voltage / current converter 14. Via the lines 7, the needle electrodes 5 (not shown) are connected to the stimulator 2.
  • the power supply 4 is preferably by a Battery formed.
  • the control ⁇ device 15 is preferably by a corresponding
  • Microcontroller formed Via an interface 16, the controller 15 can be programmed or their parameters can be changed. A change in the stimulation parameters can also be performed manually by means of corresponding control elements 17, which are connected to the control device 15. For example, the current amplitude of the stimulation pulses via control elements 17, such as buttons, can be set and changed. Via a switch 18, an activation of the stimulator 2 or the power supply 4 provided therein can be made. According to the invention, the lines 7 which are connected to the needle electrodes 5
  • Stimulation pulses delivered with constant current amplitude, to be independent of the highly fluctuating skin impedance are connected to the control device 15.
  • a corresponding clock generator 20 is connected, which may be formed for example by a quartz. If the stimulator 2 has a memory 21, the stimulation parameters can be recorded as a function of the time for subsequent examinations or for quality control.
  • the memory 21 can be read via the interface 16 by a corresponding computer.
  • a corresponding power indicator 22 may be provided, which can be, for example, by a light emitting diode rea ⁇ lamp.
  • Fig. 6 shows a further embodiment of a stimulation device 1, wherein the stimulator 2 is shipping ⁇ hen with a shoulder belt 23.
  • This neck strap 23 can be arranged as a neck band around the neck of a patient or around the shoulder and allows comfortable wearing of the stimulator 2.
  • the neck strap can at least partially as a conduit 7 for connection with the electrode case 6 with the integrated therein electric ⁇ needle to be formed. 5
  • the stimulator 2 without removing the needle electrodes 5, it is of advantage when the electrode ⁇ housing 6 is detachably connected by respective plug 8 and jack 9 to the stimulator.
  • an embodiment is advantageous, in which the stimulator 2 is connected with a fastening element in the form of an ear clip. Characterized the stimulator 2 can be arranged in the manner ei ⁇ nes piece of jewelery on the ear lobe and a corresponding line with the electrode housing 6 having therein
  • integrated needle electrodes 5 are connected (not Darge ⁇ asserted).
  • Fig. 7 shows further embodiments of such a handling element 10 in shape
  • Pacing area are placed and removed.
  • ⁇ sondere at a conical or frusto-conical recess as a handling member 10 may be a self-locking of a corresponding ⁇ the cone or truncated cone on a handling tool (not shown) can be achieved.

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Abstract

Die Erfindung betrifft ein elektrisches Stimulationsgerät (1) mit einem Stimulator (2), enthaltend einen Generator (3) zur Erzeugung elektrischer Stimulationsimpulse mit bestimmten Stimulationsparametern, und eine Spannungsversorgung (4) zur Versorgung des Generators (3) mit elektrischer Energie, und mit zumindest zwei Nadelelektroden (5) zum Einstechen in die Hautoberfläche eines zu stimulierenden Areals, welche Nadelelektroden (5) mit dem Stimulator (2) verbunden sind. Erfindungsgemäß sind die Nadelelektroden (5) in einem gemeinsamen Elektrodengehäuse (6) angeordnet und über eine Leitung (7) mit dem Stimulator (2) vorzugsweise lösbar verbunden.

Description

Elektrisches Stimulationsqerät
Die Erfindung betrifft ein elektrisches Stimulationsgerät mit einem Stimulator, enthaltend einen Generator zur Erzeugung elektrischer Stimulationsimpulse mit bestimmten Stimulationsparametern, und eine Spannungsversorgung zur Versorgung des Generators mit elektrischer Energie, und mit zumindest zwei Nadelelektroden zum Einstechen in die Hautoberfläche eines zu stimulierenden Areals, welche Nadelelektroden mit dem Stimulator verbunden sind.
Das betreffende elektrische Stimulationsgerät ist insbesondere zur Elektroakupunkturtherapie bei Menschen aber auch Tieren anwendbar. Insbesondere ist das Gerät für den Einsatz der elektrischen Stimulation von Akupunkturpunkten im Bereich des Ohres geeignet. Anwendungsgebiete reichen von der Schmerztherapie über die Wundheilung bis hin zur Therapie von Durchblutungsstörungen, beispielsweise bei Diabetikern.
Ein elektrisches Stimulationsgerät der gegenständlichen Art ist beispielsweise aus der AT 395 106 B und der EP 1 335 774 Bl bekannt geworden. Dabei wird der Stimulator mit einem Haftkleber in der Nähe des zu stimulierenden Areals an der Hautoberfläche angeklebt und die fix mit dem Stimulator verbundenen Nadelelektroden an den gewünschten Punkten platziert. Auch die Nadelelektroden können über entsprechende Klebeelement an der
Hautoberfläche fixiert werden. Insbesondere bei einer längeren Behandlungsdauer kommt es immer wieder zu einer Ablösung des Stimulators oder der Nadelelektroden und somit zu einer Unterbrechung der elektrischen Stimulation. Insbesondere der gegenüber den Nadelelektroden größer und schwerer ausgebildete
Stimulator kann meist nicht über längere Zeiträume von bis zu einigen Tagen erfolgreich an der Hautoberfläche eines Patienten fixiert werden.
Das Ziel der vorliegenden Erfindung ist die Schaffung eines oben genannten elektrischen Stimulationsgeräts, welches die Nachteile bekannter Stimulationsgeräte vermeidet und eine einfache und rasche Anwendung und sichere Stimulation auch über mehrere Tage zulässt. Das Gerät soll möglichst einfach und kostengünstig her- stellbar sein, sodass auch eine Anwendung als Einwegprodukt wirtschaftlich möglich ist.
Gelöst wird die erfindungsgemäße Aufgabe dadurch, dass die Nadelelektroden in einem gemeinsamen Elektrodengehäuse angeordnet und über eine Leitung mit dem Stimulator verbunden sind. Erfindungsgemäß ist somit die asseelektrode und die zumindest eine Stimulationselektrode in einem gemeinsamen Elektrodengehäuse angeordnet, wodurch die Anwendung, d.h. das Einstechen in die Hautoberfläche, erleichtert und beschleunigt werden kann, aber auch das Haften an der Hautoberfläche bzw. Befestigen an der Hautoberfläche verbessert werden kann. Je nach Anwendung wird zumindest eine Masseelektrode und zumindest eine Stimulationselektrode entsprechend im Elektrodengehäuse angeordnet. Die Nadelelektroden sind ebenfalls an die jeweilige Anwendung aber auch den zu behandelnden Patienten oder das zu behandelnde Tier entsprechend angepasst. Bei der Elektroakupunktur im Bereich des Ohres eines Menschen weisen die Nadelelektroden einen Durchmesser von einigen Zehntelmillimetern und eine Einstechtiefe von wenigen Millimetern auf. Zur Erzielung eines Längenausgleichs und Erhöhung der Beweglichkeit des Patienten kann es von Vorteil sein, wenn die Leitung als Spiralkabel ausgebildet ist.
Um eine Lösung der Nadelelektroden vom Stimulator erzielen zu können und beispielsweise den Stimulator während des Duschens abnehmen zu können, ist es von Vorteil, wenn die Leitung mit zumindest einem Stecker zur lösbaren Verbindung mit einer entsprechenden Buchse am Stimulator oder Elektrodengehäuse versehen ist. Dadurch kann der Patient oder ein Betreuer einfach das Elektrodengehäuse vom Stimulator trennen und wieder verbinden. Die Leitung kann fix mit dem Elektrodengehäuse verbunden sein und der Stecker am Ende der Leitung befestigt und der Stimulator mit einer entsprechenden Buchse ausgestattet sein. Ebenso ist es möglich, die Leitung fix mit dem Stimulator zu verbinden und den Stecker am Ende der Leitung und die zugehörige Buchse am Elektrodengehäuse anzuordnen.
Vorteilhafterweise sind die Nadelelektroden auf einer gemeinsamen Platine im Elektrodengehäuse angeordnet. Die entsprechende Platine weist somit eine der Anzahl der Nadelelektroden entspre- chende Anzahl von Öffnungen zum Einstecken der Nadelelektroden auf und Leiterbahnen, welche zu Anschlusspunkten für die Leitung zur Verbindung mit dem Stimulator oder einer entsprechenden Buchse im Elektrodengehäuse verbunden sind.
Vorteilhafterweise werden die Nadelelektroden mit einem Leitkle¬ ber mit der Platine verbunden. Dies ermöglicht eine rasche und kostengünstige Herstellung.
Die Leitung kann durch eine Löt- oder Schraubverbindung mit der Platine verbunden sein. Insbesondere bei besonders klein ausgebildeten Elektrodengehäusen sind Lötverbindungen vorteilhaft.
Die Nadelelektroden bestehen aus elektrisch-leit fähigem Material, insbesondere Metall, wie Titan, Edelstahl oder dergl .. Die Einstechelektroden können durch Drehen hergestellt sein. Neben Metallen sind auch leitfähige Kunststoffe für die Herstellung der Nadelelektroden denkbar, wobei die Materialien entsprechende Biokompatibilität aufweisen müssen und keine allergischen Reaktionen hervorrufen sollen.
Vorteilhafterweise ist das Elektrodengehäuse wasserdicht ausgebildet, dies ermöglicht die zeitweise Trennung des Elektrodenge¬ häuses vom Stimulator und ermöglicht den Patienten
beispielsweise sogar das Duschen.
Um die Befestigung des Elektrodengehäuses an der Hautoberfläche zu verbessern, kann ein Befestigungselement, vorzugsweise ein Klebeelement, angeordnet sein. Neben dem Klebeelement sind auch andere Befestigungsmethoden, beispielsweise über elastische Bän¬ der oder dergl., denkbar, je nach Ort der Stimulation und Patient bzw. Tier.
Das vorzugsweise als Klebeelement ausgebildete Befestigungselement kann bereits im Elektrodengehäuse integriert sein. Dadurch wird die Anwendung weiter erleichtert, da der Patient oder Arzt das Befestigungselement nicht am Elektrodengehäuse positionieren muss, sondern beispielsweise lediglich eine Abdeckfolie von einer Klebeschicht abziehen muss. An der den Nadelelektroden gegenüberliegenden Seite des Elektro¬ dengehäuses kann ein Handhabungselement angeordnet sein, welches das Applizieren des Elektrodengehäuses bzw. der darin angeordneten Nadelelektroden an den gewünschten Stellen, beispielsweise am Ohr, erleichtert.
Ein solches Handhabungselment kann durch einen im . Wesentlichen zylinderförmigen Griff gebildet sein, der vorzugsweise einstückig mit dem Elektrodengehäuse hergestellt wird. Insbesondere bei üblichen Elektrodengehäusen aus Kunststoff lässt sich ein derartiges Handhabungselement sehr einfach im Spritzgussverfah¬ ren herstellen.
Ebenso kann das Handhabungselement durch eine Vertiefung oder ein Loch im Elektrodengehäuse gebildet sein, in welchem ein ent¬ sprechend gestaltetes Gegenstück eines Handhabungsinstruments angeordnet werden kann. Dabei kommen beispielsweise zylindri¬ sche, kugelförmige oder kegelförmige Vertiefungen zur Anwendung.
Da die Nadelelektroden in die Hautoberfläche eingestochen wer¬ den, ist es von Vorteil, wenn das Elektrodengehäuse mit den dar¬ in enthaltenen Nadelelektroden allenfalls mit der am
Elektrodengehäuse befestigten Leitung in einer Verpackung angeordnet ist. Dadurch wird Verschmutzung vermieden. Vorzugsweise werden die Komponenten vor oder nach der Verpackung sterilisiert.
Zur Erzielung eines erhöhten Tragekomforts des Stimulationsgeräts kann der Stimulator mit einem Umhängeband verbunden sein, welches als Nackenband um den Hals oder über die Schulter getra¬ gen werden kann. Dabei kann das Umhängeband zumindest teilweise als Leitung zur Verbindung mit dem Elektrodengehäuse ausgebildet und mit einer Buchse oder einem Stecker zur Verbindung der mit dem Elektrodengehäuse verbundenen Leitung versehen sein. Andere Befestigungsmöglichkeiten des Stimulators, beispielsweise mittels Befestigungselementen in Form eines Ohrclips sind ebenfalls denkbar.
Der Generator des Stimulators ist vorzugsweise zur Erzeugung von Stimulationsimpulsen mit einer Wiederholfrequenz von 0,5 bis 100 Hz, vorzugsweise 1 Hz und einem Tastverhältnis von 10 bis 90 %, vorzugsweise 50 %, ausgebildet. Derartige Stimulationsparameter haben sich bei Anwendungen in der Schmerztherapie oder bei der Wundheilung als bevorzugt herausgestellt.
Da die Hautimpedanz große Schwankungen aufweist, ist es von Vorteil, wenn die Stimulationsimpulse mit konstanter Stromamplitude erzeugt werden. Zu diesem Zweck weist der Stimulator eine entsprechende Steuereinrichtung auf. Die Steuereinrichtung kann durch einen entsprechenden Mikrocontroller gebildet sein.
Wenn die Steuereinrichtung mit Bedienungselementen zur Änderung der Stimulationsparameter verbunden ist, kann eine manuelle Einstellung und Änderung der Stimulationsparameter vorgesehen werden. Im Falle des Nichtvorhandenseins von Bedienungselementen ist eine entsprechende Einstellung der Stimulationsparameter über eine Programmierung der Steuereinrichtung möglich. Zu diesem Zweck weist der Stimulator vorzugsweise eine entsprechende Schnittstelle zum Anstecken eines Steuercomputers auf.
Zum Aktivieren des Stimulators kann ein Schalter oder dergl. vorgesehen sein. Die Aktivierung kann alternativ dazu auch beispielsweise durch Entfernung eines Isolators an der Batterie, welche die Spannungsversorgung bildet, realisiert werden.
Um den Patienten oder Arzt ein Feedback über den Betrieb des Stimulationsgeräts zu geben, kann eine Betriebsanzeige, bei¬ spielsweise eine Leuchtdiode im Stimulator, vorgesehen sein. Ne¬ ben einer optischen Betriebsanzeige kann auch eine akustische Anzeige des ordnungsgemäßen Betriebs bzw. der ordnungsgemäßen Inbetriebnahme erfolgen.
Vorteilhafterweise ist ein Speicher zum Aufzeichnen der Stimulationsparameter in Abhängigkeit der Zeit vorgesehen, wodurch eine Qualitätskontrolle oder eine Kontrolle des ordnungsgemäßen Be¬ triebs vorgenommen werden kann.
Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist auch ein oben be¬ schriebenes Elektrodengehäuse, enthaltend zumindest zwei Nadel¬ elektroden samt allfälliger Leitung zur Verbindung mit dem Stimulator. Ein derartiges Elektrodengehäuse kann auch separat vertrieben werden, wenn der Stimulator nicht zusammen mit der Elektrode verkauft wird und nicht als Einwegprodukt ausgebildet ist. Im Falle bei Ausbildung des Stimulationsgeräts als Einweg¬ produkt ist der Stimulator zusammen mit dem Elektrodenge.häuse und den darin angeordneten Nadelelektroden verpackt, wobei insbesondere die Nadelelektroden vor Verschmutzung geschützt sind, beispielsweise durch eine extra angeordnete Blisterverpackung .
Anhand der beigefügten Zeichnungen wird die vorliegende Erfindung näher erläutert .
Darin zeigen:
Fig. 1 eine schematische. Ansicht auf eine Ausführungsform eines elektrischen Stimulationsgeräts ;
Fig. 2 eine perspektivische Ansicht auf eine Ausführungsform eines Elektrodengehäuses mit zwei Nadelelektroden und einer Leitung zur Verbindung mit dem Stimulator;
Fig. 3 ein Schnittbild durch das Elektrodengehäuse gemäß Fig. 2 im Bereich einer Nadelelektrode;
Fig. 4 eine Draufsicht auf ein Elektrodengehäuse mit integriertem Befestigungselement;
Fig. 5 ein Blockschaltbild einer Ausführungsform eines Stimulators ;
Fig. 6 eine weitere Ausführungsform eines Stimulationsgeräts; und
Fig. 7 verschiedene Ausführungsformen eines Handhabungselements am Elektrodengehäuse.
Fig. 1 zeigt ein elektrisches Stimulationsgerät 1, insbesondere zur Elektroakupunkturtherapie im Bereich des Ohres eines Menschen. Das Stimulationsgerät 1 beinhaltet einen Stimulator 2 enthaltend einen Generator 3 zur Erzeugung elektrischer Stimula- tionsimpulse mit bestimmten Stimulationsparametern, d.h. be¬ stimmter Spannung oder bestimmten Stromes, bestimmter Dauer, be¬ stimmter Wiederholfrequenz und Tastverhältnis etc.. Zur
Versorgung der Komponenten des Stimulators 2 mit elektrischer Energie ist eine Spannungsversorgung 4 vorgesehen, welche vor¬ zugsweise durch eine entsprechende Batterie oder einen Akkumulator gebildet ist. Die im Generator 3 des Stimulators 2
gebildeten elektrischen Impulse werden über zumindest zwei Na¬ delelektroden 5, welche in dem zu stimulierenden Areal in die Hautoberfläche eingestochen werden, abgegeben. Dabei ist zumindest eine Masseelektrode und zumindest eine Stimulationselektrode vorgesehen. Die Nadelelektroden 5 sind in einem gemeinsamen Elektrodengehäuse 6 angeordnet und werden mit einer entsprechenden Leitung 7 mit dem Stimulator 2 verbunden. Durch die gemeinsame Anordnung sämtlicher Nadelelektroden 5 in einem gemeinsamen Elektrodengehäuse 6 wird eine einfache Anwendung ermöglicht, ein besserer Halt der Nadelelektroden 5, insbesondere bei längeren Therapieintervallen, und auch ein definierter Abstand zwischen den einzelnen Nadelelektroden 5, erzielt. Die Leitung 7 zur Verbindung der Nadelelektroden 5 mit dem Stimulator 2 kann fix, d.h. untrennbar oder auch lösbar, angeordnet sein. Zur einfachen Lösung und Verbindung ist es von Vorteil, wenn an der Leitung 7 zumindest ein entsprechender Stecker 8 angeordnet ist. Je nach dem, ob die Leitung 7 fix mit dem Elektrodengehäuse 6 oder dem Stimulator 2 verbunden ist, befindet sich die zum Stecker 8 zugehörige Buchse 9 am Stimulator 2 oder im Elektrodengehäuse 6 (nicht dargestellt). Wenn die Leitung 7 als Spiralkabel ausgebildet ist, kann ein Längenausgleich zwischen Elektrodengehäuse 6 und Stimulator 2 und eine bessere Beweglichkeit erzielt werden .
Fig. 2 zeigt eine perspektivische Ansicht auf eine Ausführungsvariante eines Elektrodengehäuses 6 mit darin angeordneten Na¬ delelektroden 5 und fest verbundener Leitung 7. Das
Elektrodengehäuse 6, welches vorzugsweise aus Kunststoff und vorzugsweise wasserdicht ausgebildet ist, kann an der den Nadel¬ elektroden 5 gegenüberliegenden Seite ein Handhabungselement 10 aufweisen, durch das ein Applizieren der Nadelelektroden 5 an dem gewünschten zu stimulierenden Hautareal erleichtert wird. Das Handhabungselement 10 ist im dargestellten Beispiel durch einen im Wesentlichen zylindrischen Griff gebildet, kann aber je nach Verwendung und Größe des Elektrodengehäuses 6 auch andersartig ausgebildet werden (siehe Fig. 7). Die in Fig. 2 darge¬ stellte Komponente kann in einer vorzugsweise sterilen
Verpackung (nicht dargestellt) angeordnet werden, wodurch eine Verschmutzung der Nadelelektroden 5 verhindert werden kann.
Wie anhand der Schnittbilddarstellung gemäß Fig. 3 ersichtlich, ist im Elektrodengehäuse 6 eine Platine 11 angeordnet, an welcher die Nadelelektroden 5 platziert sind. Die Nadelelektroden 5 können beispielsweise einfach mit einem leitenden Kleber mit der Platine 11 verbunden sein. Die Leitung 7 wird entweder über eine Löt- oder Schraubverbindung ebenfalls mit der Platine 11 verbun¬ den, deren Leiterbahnen die elektrische Verbindung zu den Nadelelektroden 5 sicherstellt. Über dem Elektrodengehäuse 6 ist ein Befestigungselement 12 in Form einer Klebefolie sichtbar, mit Hilfe dessen eine Fixierung des Elektrodengehäuses 6 an der Hautoberfläche durchgeführt werden kann.
Fig. 4 zeigt die Draufsicht auf eine weitere Ausführungsform ei¬ nes Elektrodengehäuses 6 mit zwei Nadelelektroden 5, wobei ein Befestigungselement 12 in Form einer Klebefolie mit abstehenden Laschen im Elektrodengehäuse 6 integriert ist. Eine Befestigung der Nadelelektroden 5 kann durch einfaches Abziehen einer nicht dargestellten Abdeckfolie vom Befestigungselement und Aufkleben an der Hautoberfläche durchgeführt werden. Anstelle einer Inte¬ gration des, vorzugsweise durch ein Klebeelement gebildetes, Be- festigungselements 12 kann auch ein Pflaster-artiger
Klebestreifen einfach über das Elektrodengehäuse 6 platziert werden. Ein allenfalls vorhandenes Handhabungselement 10 kann dabei durch ein vorgefertigtes Loch in diesem Pflaster hindurch gesteckt werden.
Fig. 5 zeigt schließlich ein Blockschaltbild einer Ausführungsform eines Stimulators 2 des elektrischen Stimulationsgeräts 1. Der Generator 3 zur Erzeugung elektrischer Stimulationsimpulse ist dabei durch einen Digital-Analog-Wandler 13 und einen Span- nungs-/Stromwandler 14 gebildet. Über die Leitungen 7 werden die Nadelelektroden 5 (nicht dargestellt) mit dem Stimulator 2 verbunden. Die Spannungsversorgung 4 ist vorzugsweise durch eine Batterie gebildet. Über eine Steuereinrichtung 15 erfolgt die Ansteuerung des Generators 3 und die Festlegung der Stimulationsparameter und Steuerung des Stimulationsablaufes. Die Steuer¬ einrichtung 15 ist vorzugsweise durch einen entsprechenden
Mikrocontroller gebildet. Über eine Schnittstelle 16 kann die Steuereinrichtung 15 programmiert bzw. deren Parameter geändert werden. Eine Änderung der Stimulationsparameter kann auch durch entsprechende Bedienungselemente 17, welche mit der Steuereinrichtung 15 verbunden sind, manuell vorgenommen werden. Beispielsweise kann die Stromamplitude der Stimulationsimpulse über Bedienungselemente 17, beispielsweise Taster, eingestellt und verändert werden. Über einen Schalter 18 kann eine Aktivierung des Stimulators 2 bzw. der darin vorgesehenen Spannungsversorgung 4 vorgenommen werden. Erfindungsgemäß werden an die Leitungen 7, welche mit den Nadelelektroden 5 verbunden sind,
Stimulationsimpulse mit konstanter Stromamplitude abgegeben, um unabhängiger von der stark schwankenden Hautimpedanz zu sein. Zu diesem Zweck sind mit der Steuereinrichtung 15 entsprechende Regler 19 verbunden, die wiederum mit dem Spannungs-/Stromwand- ler 14 verbunden sind.
Weiters ist mit der Steuereinrichtung 15 ein entsprechender Taktgeber 20 verbunden, der beispielsweise durch einen Quarz gebildet sein kann. Wenn der Stimulator 2 einen Speicher 21 aufweist, können die Stimulationsparameter in Abhängigkeit der Zeit für nachträgliche Untersuchungen oder zur Qualitätskontrolle aufgezeichnet werden. Der Speicher 21 kann über die Schnittstelle 16 durch einen entsprechenden Computer ausgelesen werden.
Zur Anzeige des ordnungsgemäßen Betriebes des Stimulationsgeräts 1 bzw. Stimulators 2 kann eine entsprechende Betriebsanzeige 22 vorgesehen sein, die beispielsweise durch eine Leuchtdiode rea¬ lisiert werden kann.
Fig. 6 zeigt eine weitere Ausführungsform eines Stimulationsgerätes 1, wobei der Stimulator 2 mit einem Umhängeband 23 verse¬ hen ist. Dieses Umhängeband 23 kann als Nackenband um den Hals eines Patienten oder um dessen Schulter angeordnet werden und ermöglicht ein bequemes Tragen des Stimulators 2. Das Umhängeband kann zumindest teilweise als Leitung 7 zur Verbindung mit dem Elektrodengehäuse 6 mit den darin integrierten Nadelelektro¬ den 5 ausgebildet sein. Um ein Abnehmen des Stimulators 2 ohne Entfernung der Nadelelektroden 5, beispielsweise während des Du¬ schens, zu ermöglichen, ist es von Vorteil, wenn das Elektroden¬ gehäuse 6 durch entsprechende Stecker 8 und Buchsen 9 lösbar mit dem Stimulator 2 verbunden ist. Bei der Elektroakupunktur im Be¬ reich des Ohres ist eine Ausführungsform zweckmäßig, bei welcher der Stimulator 2 mit einem Befestigungselement in Form eines Ohrclips verbunden ist. Dadurch kann der Stimulator 2 in Art ei¬ nes Schmuckstücks am Ohrläppchen angeordnet und über eine entsprechende Leitung mit dem Elektrodengehäuse 6 mit darin
integrierten Nadelelektroden 5 verbunden werden (nicht darge¬ stellt) .
Wie bereits bei Fig. 2 beschrieben, kann das Elektrodengehäuse 6 an der den Nadelelektroden 5 gegenüberliegenden Seite ein Hand¬ habungselement 10 aufweisen. Fig. 7 zeigt weitere Ausführungsformen eines solchen Handhabungselements 10 in Form
verschiedener Vertiefungen oder Löchern im Elektrodengehäuse 6. Über derartige zylinderförmig, kugelförmig oder kegelförmig aus¬ gebildete Vertiefungen oder entsprechend gestaltete Löcher im Elektrodengehäuse 6 kann ein entsprechend gestaltetes Handha¬ bungsinstrument (nicht dargestellt) platziert und das Elekjtro- dengehäuse 6 mit den Nadelelektroden 5 am gewünschten
Stimulationsbereich platziert und wieder entfernt werden. Insbe¬ sondere bei einer kegel- bzw. kegelstupfförmigen Vertiefung als Handhabungselement 10 kann eine Selbsthemmung eines entsprechen¬ den Kegels bzw. Kegelstumpfes an einem Handhabungsinstrument (nicht dargestellt) erzielt werden.

Claims

Patentansprüche :
1. Elektrisches Stimulationsgerät (1) mit einem Stimulator (2), enthaltend einen Generator (3) zur Erzeugung elektrischer Stimulationsimpulse mit bestimmten Stimulationsparametern, und eine Spannungsversorgung (4) zur Versorgung des Generators (3) mit elektrischer Energie, und mit zumindest zwei Nadelelektroden (5) zum Einstechen in die Hautoberfläche eines zu stimulierenden Areals, welche Nadelelektroden (5) mit dem Stimulator (2) verbunden sind, dadurch gekennzeichnet, dass die Nadelelektroden (5) in einem gemeinsamen Elektrodengehäuse (6) angeordnet und über eine Leitung (7) mit dem Stimulator (2) verbunden sind.
2. Stimulationsgerät (1) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Leitung (7) mit zumindest einem Stecker (8) zur lösbaren Verbindung mit einer entsprechenden Buchse (9) am Stimulator (2) oder Elektrodengehäuse (6) versehen ist.
3. Stimulationsgerät (1) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Nadelelektroden (5) auf einer gemeinsamen Platine (11) im Elektrodengehäuse (6) angeordnet sind.
4. Stimulationsgerät (1) nach Anspruch 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Nadelelektroden (5) mit einem Leitkleber mit der Platine (11) verbunden sind.
5. Stimulationsgerät (1) nach Anspruch 3 oder 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Leitung (7) durch eine Löt- oder Schraubverbindung mit der Platine (11) verbunden ist.
6. Stimulationsgerät (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Nadelelektroden (5) aus elektrisch leitfähigem Material, insbesondere Metall, wie Titan, Edelstahl oder dergl . gebildet sind.
7. Stimulationsgerät (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass das Elektrodengehäuse (6) wasserdicht ausgebildet ist.
8. Stimulationsgerät (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 7, da- durch gekennzeichnet, dass ein Befestigungselement (12), vorzugsweise ein Klebeelement, zur Befestigung des Elektrodengehäuses (6) an der Hautoberfläche des zu stimulierenden Bereichs angeordnet ist.
9. Stimulationsgerät (1) nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass das Befestigungselement (12), vorzugsweise Klebeelement, im Elektrodengehäuse (6) integriert ist.
10. Stimulationsgerät (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass an der den Nadelelektroden (5) gegenüberliegenden Seite des Elektrodengehäuses (6) ein
Handhabungselement (10) angeordnet ist.
11. Stimulationsgerät (1) nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass das Handhabungselement (10) durch einen im wesentlichen zylinderförmigen Griff gebildet ist.
12. Stimulationsgerät (1) nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass das Handhabungselement (10) durch eine Vertiefung oder ein Loch im Elektrodengehäuse (6) gebildet ist.
13. Stimulationsgerät (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass das Elektrodengehäuse (6) mit den darin enthaltenen Nadelelektroden (5) allenfalls mit der Leitung (7) in einer vorzugsweise sterilen Verpackung angeordnet ist.
14. Stimulationsgerät (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass der Stimulator (2) mit einem Umhängeband (23) verbunden ist.
15. Stimulationsgerät (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass der Generator (3) zur Erzeugung von Stimulationsimpulsen mit einer Wiederholfrequenz von 0,5 bis 100 Hz, vorzugsweise 1 Hz, und einem Tastverhältnis von lObis 90 %, vorzugsweise 50 %, ausgebildet ist.
16. Stimulationsgerät (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass der Stimulator (2) eine Steuereinrichtung (15) zur Erzeugung von Stimulationsimpulsen mit konstanter Stromamplitude aufweist.
17. Stimulationsgerät (1) nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, dass die Steuereinrichtung (15) mit Bedienungselementen (17) zur Änderung der Stimulationsparameter verbunden ist.
18. Stimulationsgerät (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass ein Schalter (18) zur Aktivierung des Stimulators (2) vorgesehen ist.
19. Stimulationsgerät (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 18, dadurch gekennzeichnet, dass eine Betriebsanzeige (22) im Stimula- tor (2) vorgesehen ist.
20. Stimulationsgerät (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 19, dadurch gekennzeichnet, dass ein Speicher (21) zum Aufzeichnen der Stimulationsparameter in Abhängigkeit der Zeit vorgesehen ist.
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